国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指

2024-11-29

国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指(共10篇)

国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指 篇1

关于印发《深入开展非药品冒充药品专项整治行动工作计划》的通知

南食药监〔2011〕号

贵南县卫生和食品药品监督管理局关于印发《深入开展整

治非药品冒充药品专项行动工作计划》的通知

各医疗卫生单位、药品经营单位、草业公司职工医院:

为贯彻落实省、州关于开展整治非药品冒充药品专项行动的要求,根据我县实际,制定了《深入开展非药品冒充药品专项整治行动工作计划》,现印发给你们,请认真执行。

特此通知

二0一一年六月八日

主题词:非药品专项行动计划

抄报:州卫生局、县政府牟生桂副县长。

抄送:局领导,存档。

贵南县卫生和食品药品监督管理局2011年8月10日印发共印10份

贵南县卫生和食品药品监督管理局

关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作计划

根据省、州《关于深入开展整治非药品冒充药品专项行动工作的通知》有关文件精神,为保证公众饮食用药安全,严厉打击非药品冒充药品违法行为,结合我县实际情况,特制定本工作计划。

一、工作目标:

在巩固以往整治工作的成果上,结合开展严厉打击保健食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作,严厉打击保健食品销售环节非药品冒充药品违法行为,切实维护公众用药权益。

二、工作内容及措施

(一)继续开展对药品经营单位是否存在经营以食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品、未标示文号产品冒充药品的问题以及药品零售经营单位在经营非药品产品时,是否按规定与药品明显隔离销售点,并设有明显的非药品区域标志。检查中,一经发现上述问题,一律暂停相关产品销售,并按照标示的产品类别分别处理。对药品经营单位未按要求销售非药品的,一律责令改正。

(二)开展对保健食品的监督检查,全面检查保健食品标示是否合格,标注文号及其产品是否冒充药品的违法行为。检查中,一经发现保健食品在包装、标签、说明书中宣称疾病的预防、治疗功能以及产品名称与药品名称相同或相似的,一律责令改正,并按照卫生部、国家食品药品监督管理局《关于整治药品经营企业非药品冒充药品行为的通知》(国食药监稽[2009]738号)要求进行处理。

(三)对查处中发现有涉嫌犯罪情形的,一律移交公安部门处理。

三、工作要求及安排

(一)加强组织领导,在县政府的领导下,在局专项整治工作领导小组的指挥下,明确责任分工,狠抓整治工作落实,不断巩固工作成效。

(二)建立健全长效机制。要在以往整治工作基础上,进一步理顺工作关系,强化沟通协作,建立健全案件处置工作长效机制。

(三)深入推进宣传工作。要继续加大宣传力度,积极开展法律法规宣贯,主动,营造有利于执法工作开展、有利于维护市场秩序的良好社会氛围。

(四)本次整治专项行动工作安排如下:

1、2011年8月至10月为监督检查阶段。

2、2011年10月底为总结阶段。

二0一一年八月一日

国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指 篇2

等级特急· 明电 泰政办发明电[2011]119

号 泰机发 号

抄送:徐恩虎副市长,高翔副主任。

泰安市人民政府办公室

关于印发泰安市药品安全专项整治工作

检查评估实施方案的通知

各县、市、区人民政府,市政府有关部门、直属单位,省属以上驻泰有关单位:

《泰安市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。

泰安市人民政府办公室

二〇一一年七月十一日

(一)综合评估。主要评估各县(市、区)人民政府及相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值 100分,权重 0.6。

(二)药品(含医疗器械)质量状况评估。以省级质量公告和抽验结果为依据,自我评价质量状况。分值 100分,权重 0.2。

(三)药品安全群众满意度调查。通过发放问卷(不少于 100份)评价群众满意度情况。分值 100分,权重 0.1。

(四)企事业单位自查自评情况。在各县(市、区)政府组织生产、经营、使用单位自查自评基础上,抽查辖区内各单位自查报告,自我评分。各企事业单位(包括药品、医疗器械的生产、经营单位及医疗机构)每类别不少于1家。分值 100分,权重 0.1。

以上 4项中,第 1项参照各县(市、区)自查自评报告、按照评分标准内容检查评分;第 2、3、4项直接采纳各县(市、区)自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实。各项评分加权汇总后,得出总评分,满分 100分。根据各县(市、区)开展专项整治工作的突出成绩和明显不足,在总评分的基础上可适当加减分,分值为±5分。最后得分 95分以上为优秀,85分以上为良好,80分以上为合格。

五、工作进度安排

(一)2011年 7月15日前,组织药品研发、生产、经营、检验单位及医疗机构进行全面自查自评,认真填写自查自评表,并形成自查自评报告。药品生产、经营企业的自查自评,由食品药品监督管理部门负责组织,医疗机构的自查自评由卫生行政部门

负责组织。在各单位自查自评的基础上,各县(市、区)政府组织开展辖区内的检查评估工作,并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结,提交市药品安全专项整治工作领导小组办公室。

(二)2011年 7月20日前,市政府将组成检查评估组对各县(市、区)和相关职能部门的药品安全专项整治工作进行检查评估,按得分进行排序,并以适当形式进行通报,对工作不力、问题突出的县(市、区)予以通报批评,情节严重的追究有关人员的责任。

(三)2011年7月下旬,迎接省联合检查组的检查评估。

六、工作要求

各级各部门要切实加强对药品安全专项整治检查评估工作的组织领导,按照属地管理的原则,进一步强化政府责任。要把专项整治检查评估作为一项民心工程列入政府重要议事日程,加强领导,精心部署,周密安排,一级抓一级,层层抓落实,切实抓出成效。相关部门要密切配合、加强协作,充分发挥各自职能作用,加强信息沟通和工作协调,形成上下联动、部门联动、地区联动的强大工作合力,做到全面检查、不留死角、不走过场,确保自查自评认真细致,整改措施落实到位,评估结果客观公正,为迎接好7月下旬省政府联合检查组对我市开展的检查评估工作打下坚实的基础。

国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指 篇3

广告专项整治行动方案

怀化市广告专项整治联席办公室

根据省委、省政府的统一部署,按照国家工商总局等11个部、办、局联合下发的《关于印发虚假违法广告整治工作方案》的通知(工商广字【2005】第56号)和《关于印发2007年整治虚假违法广告专项行动部际联系会议工作要点的通知》(工商广字【2007】11号)等文件精神,为进一步整顿规范广告市场秩序,促进我市广告业的健康发展,制定本方案。

一、指导思想及工作目标

(一)指导思想:认真贯彻落实党的十七大和全国“两会”精神,按照省局的统一部署,紧紧抓住人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题,继续集中力量深入开展虚假违法广告专项整治工作,加强广告法制建设,坚持和完善综合治理机制,创新监管制度和监管方式,建立和完善党委宣传部门和政府各有关部门协调配合、齐抓共管的广告监管长效机制,大力营造健康有序的广告市场环境,促进我省广告业的健康发展,为构建和谐湖南发挥积极作用。

(二)工作目标:通过深入开展广告专项整治行动,使重点 商品(服务)、重点媒介、重点地区违法广告问题得到有效整治,广告违法率大幅度下降,广告市场秩序明显好转,人民群众基本 1

满意。

二、整治重点

2008年,在广告的类别上,继续把药品、医疗、保健食品、化妆品、美容服务和互联网等广告作为整治重点;在整治区域上,对城区媒体实施重点监测、重点治理;在监管的环节上,重点加强对广告发布环节的监管;在治理方式上,坚持集中整治与日常监管相结合,继续在完善标本措施和健全长效监管机制上下功夫。重点查处下列虚假违法广告行为:

(一)以新闻报道形式发布的广告。一是在广告版面不标明“广告”标记,而使用“专版”、“专题”、“企业形象”等非广告标记;二是以通讯、评论、消息、人物专访、专家访谈、纪实报道、报告文学、专家咨询、科普宣传等形式发布广告;三是在新闻报道中标明企业、事业单位的详细地址、邮编、电话、电子邮箱等联系方式方法。

(二)在保健食品、药品、化妆品和医疗广告中使用消费者、患者、专家和医疗机构的名义和形象作证明,尤其是社会公众人物在保健食品、药品、化妆品和医疗广告中以消费者、患者、专家的身份,向受理推荐商品服务或介绍商品服务的有点、特点、性能、效果等。

(三)保健食品广告宣传治疗作用或夸大功能。主要是在广告中把保健食品混同为药品,宣传治疗作用或者使用易于药品相混淆的用语;超出核准的保健功能范围,宣传未经核准的功能。

(四)药品广告夸大功能,保证疗效。主要是未经审批擅自发布和篡改审批内容发布药品广告,在广告中对药品的适应症或者功能主治、治疗效果以及安全性进行夸大宣传或者做出承诺;广告中含有药品说明书以外的学术理论、观点等内容;广告中未标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产或经营企业名称等内容;广告中含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等不科学的用语或表示等内容。

(五)医疗广告夸大功能,宣传保证治愈。主要在广告中保证或者变相保证治疗各种疑难疾病。广告中含有涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的内容,广告中含有淫秽、迷信、荒诞、贬低他人以及使用解放军和武警部队名义的内容。

(六)化妆品和美容服务广告夸大功能,虚假宣传。主要是对化妆品的效用或者性能等作虚假宣传,使用他人名义保证或者以暗示方法使人误解其效用的宣传,宣传化妆品的治疗作用或者使用医疗术语,误导消费者,对美容服务的效果进行虚假夸大宣传,使医疗术语误导消费者。

(七)互联网发布未经审批的含有性生活、性暗示等低俗内容的违法药品、保健食品、消毒类产品、性仿真器械的“性药品”广告和性病治疗广告。

三、整治步骤

(一)宣传发动:4月15日—5月15日,制定专项整治工作方案,召开专项整治工作动员大会进行全面部署,通过媒体对专项

行动进行宣传,营造积极的舆论氛围。

(二)自查自纠:5月15日—6月15日,各媒体、各广告经营单位和药品、医疗器械、保健食品生产企业以及医疗机构等广告主,要按照有关法律法规的邀请,认真开展自查自纠,全面清除虚假违法的医疗、药品、保健食品以及网上非法“性药品”广告和性病治疗广告。

(三)督促检查,专项整治:6月15日—11月15日,各成员单位根据职责督促各广告经营者、广告发布者及广告主建立健全广告审查员制度、广告审查制度、制作发布违法广告责任追究制度,并组成联合督察组对虚假违法的医疗、药品、保健食品广告以及网上非法“性药品”广告和性病治疗广告进行专项督查。

各成员单位应依据联席会议统一部署,结合各自职责拿出具体整治方案及措施,对平时掌握和督查中发现的虚假违法广告依法进行查处,要狠抓大案要案,并将查处情况及时通报其它成员单位。

(四)总结分析:11月15日—12月15日,各成员单位应依据各自职责,分别对专项整治行动开展情况进行总结和分析,并按规定限期将总结材料及统计报表报联席会议办公室汇总。

四、工作要点

(一)各成员单位要认真履行职责,加强协调与配合,把进一步加大对虚假违法医疗、药品、保健食品、网上非法“性药品”广告和性病治疗广告的治理列为整治重点,必要时采取集中行动等

有力措施,重拳出击,以形成强大整治合力。

(二)联系会议办公室要积极主动开展工作,在综合、协调调研、信息采集与反馈等方面发挥应有的作用。

国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指 篇4

药品监督管理局关于食品卫生安全专项整治三年规划2007-12-17 16:43:34第1文秘网第1公文网药品监督管理局关于食品卫生安全专项整治三年规划药品监督管理局关于食品卫生安全专项整治三年规划(2)为加强食品生产、经营的质量安全管理,推进食品放心工程体系建设,保障消费者的身体健康,根据《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》、《石家庄市整规办关于编制整顿和规范市场经济秩序三年规划的通知》精神,结合我县实际,制订本三年规划。

一、指导思想以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻落实党的

十六大、十六届四中全会精神,坚持以人为本的原则,以营造诚信经营、放心消费、安全卫生的食品市场环境为核心,不断满足人民生活水平提高而日益增长的对食品安全、卫生的更高要求,实现从食品生产到销售的全程监控,确保让人民群众吃上放心食品,为人民群众过上小康文明生活创造条件。

二、工作重点和预期目标 整治和监管的重点品种是:与群众生活息息相关的粮、油、蔬菜、水果、肉制品、奶制品、豆制品、水产品、酒类、儿童食品等。

今后三年工作的预期目标是:

蔬菜农药残留平均超标率下降到合格水平;

抓好学校食堂、餐饮业量化分级试点工作,力争2006年初量化分级管理率达40以上;

2006年中、小学周边饮食摊点、食品经营秩序得到规范;

2005年底畜产品中使用“瘦肉精”得到

根除;

2005年大中型食品商场(超市)的散装食品经营行业得到规范;

2007年大型市场、超市进货索票索证率达90以上;

开展食品安全信用体系和行业协会建设试点工作;

2007年初建立1个无公害农产品销售市场;

2005年7月1日前基本实现新十类食品安全准入上市; 面粉、肉类、儿童食品加工企业基本消除滥用食品添加剂行为;

注水肉和病害肉上市受到全面遏制; 及时依法查处制售有毒有害食品的违法犯罪案件;

全社会对食品安全的满意度有所提高。

三、基本目标

(一)三年计划。按照”一年重点推进、两年全面铺开、三年建成体系”的工作计划,逐步推进,在三年内建成食品安全放心工程体系。

(二)五大体系。食品放心工程主要建成五大体系:一是建成食品安全检验检测监督体系,即以企业自检、行业自律、政府监管相结合的检验检测监督体系,对食品生产者、市场经营者等各类主体以及生产、批发、零售各环节实行全程监控;二是建成食品安全流通网络体系,即确保食品批发、配送、零售等各流通环节的安全卫生;三是建成食品安全信息网络体系,即及时将有关食品安全的各类信息向社会披露,满足消费者的知情权;四是建成社会监督网络体系,即建立起行业自律、舆论监督、群众参与相结合的社会监督网络体系;五是建成食品安全监管体系,即政府各部门分工协作,明确和承担起各自对食品安全的监管责任。

四、基本策略与思路

(一)四大策略。食品安全放心工程主要实施四大策略:一是生产标准化;二是流通现代化;三是市场规范化;四是经营品牌化。

(二)基本思路。以肉品、蔬菜等主要生活必需食品为突破口,围绕监控、监测、监管三条主线,以市场进入、市场交易、市场退出三大环节为立足点,分阶段推进。

五、主要措施

(一)市场进入环节

确保源头控制是整个工程的基础环节。从生产源头抓起,将监督管理关口前移,由事后查处变为事前监控,建立保障食品安全的第一道屏障。

1、抓好生产基地建设。我县有关部门应当根据本县实际,做好淀粉生产、食用农产品生产基地和食品加工企业的规划建设。2007年初要建立起一个无公害农产品生产基地。

2、落实对生产基地资格的认定,实施源头监控。农业局、畜牧局、林业局负责对农产品生产基地、禽畜饲养基地、梨园、农产品初级加工厂、屠宰场以及食品储存场所进行资格认定。

3、推行食品质量安全市场准入制度。

从事食品生产加工的企业,必须按照国家实行食品质量安全市场准入制度的要求,具备保证食品质量安全的生产条件,按规定程序获得食品生产许可证和食品卫生许可证,所生产加工的食品必须经检验合格并加印(贴)食品质量安全市场准入标志(”QS”标志)后,方可出厂销售。确保进入超市、集贸市场等流通领域的食品全部取得食品安全生产许可证。同时加强对获证企业的监管,凡不具备确保产品质量条件的生产企业生产的产品都要退出市场。

4、推进品牌经营与标识管理。主要农产品生产、加工企业都要为其出厂食品注册商标,使用明确的品牌。其中,雪梨和鸭梨也要进行品牌经营,对暂时没有条件注册农产品商标的,在政府和行业组织的引导下,进行检测后再进行简易包装,并注明商品名称、种植者、产地、日期、数量等标识内容。

积极培育和扶持名优农产品的生产和销售,并大力宣传,引导消费者购买品

牌食品。对取得无公害农产品、绿色食品、有机食品等标识的农产品,为其开辟”绿色通道”,允许其直接进入市场挂牌销售,并支持其建立食品销售专柜。

5、推进食品包装。通过标准化管理,引导

国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指 篇5

药品安全隐患大排查大清理大整治专项行动

根据上级部门部署,古浪县食药局积极采取六项举措,全面开展药品安全隐患大排查大清理大整治专项行动,取得了阶段性成效。

一是加强领导,明确责任分工。召开了专项行动动员会议,成立了专项行动领导小组,制定具体实施方案,从新闻宣传、药品生产、药品流通、案件查处、技术支撑五个方面对工作任务分工进行了明确,并成立两个药械市场执法小组,确立了责任片区,专门进行药械安全隐患大排查、大清理大整治专项行动。二是突出重点,加大整治力度。按照责任分工及网格化管理,开展拉网式检查,通过全面检查、重点排查、专项抽验和群众举报等手段,主动发现违法违规行为,对符合立案条件的,及时立案,严厉查处,对涉嫌犯罪的,及时移交公安机关;加强社会公开,对严重违反法律法规的企业和个人,一律列入“黑名单”并对社会公开。

三是强化监管,健全长效机制。进一步完善企业分级分类监管、药品安全风险防控,推进新版GMP、GSP实施,加强对重点区域、重点部位、重点单位的整治力度,落实企业主体责任,完善药品监管责任体系,落实质量安全责任追究制度的基础上,着力增强社会各界参与药品安全工作的积极性,建立健全社会监督机制,针对发现的突出问题,注重打击和规范并重,找出漏洞,完善制度。

四是内外联动,形成整治合力。一方面把专项行动与药品日常监管工作、监督抽验、信用等级评定等工作相结合;另一方面进一步完善外部联动机制,密切与卫生、公安、工商等部门的协同配合,加大违法行为的查处打击力度。五是加强督查,促进工作落实。成立督查组,强化对专项整治工作情况的督导,定期或不定期开展明查、暗查,通过查访,掌握整治工作进度和落实程度,促进公开、公平、公正执法,对监管不到位、有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑、责任不落实或重大案件处理不及时的,实行问责制。

六是强化宣传,及时报送信息。建立信息报送机制,定期公开整治行动动态及成效,提高社会参与度和知晓度,确保药品安全隐患大排查大清理大整治专项行动取得实效。

国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指 篇6

豫食药监通〔2011〕45号

2011年03月09日 发布

各省辖市食品药品监督管理局:

为进一步加强我省抗菌药物流通领域的监管工作,促进我省抗菌药物合理应用,根据省卫生厅等四厅局《关于印发<全国抗菌药物联合整治方案>的通知》(豫卫医〔2011〕38号)精神,现将《河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案》印发你们,请结合实际,积极开展整治工作。

二○一一年三月六日

河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案

为进一步加强我省抗菌药物流通领域的监管工作,促进我省抗菌药物合理应用,确保人民群众用药安全,制定河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神,认真学习实践科学发展观,加强抗菌药物流通领域监管,保证抗菌药物合理使用,确保人民群众生命健康权益。

二、组织管理

省局负责制订全省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案并组织实施,各级食品药品监管部门根据工作方案的具体要求,切实加强组织领导,制订工作计划,落实工作责任,明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人,加大检查,指导力度,确保联合整治工作取得实效。

三、整治工作原则

(一)联合整治与专项整治相结合。各级食品药品监督管理部门根据本工作方案的有关要求,结合自身工作实际情况,针对抗菌药物流通领域中存在的问题,开展专项治理工作,对抗菌药物整治过程中涉及各个部门的问题,应当协调有关部门开展联合整治行动,确保专项整治工作的顺利开展。

(二)单位自查与行政督查相结合。各药品经营单位要按照本工作方案的有关要求,结合自身工作实际,开展自查自纠,各级食品药品监管部门对本辖区抗菌药物流通领域监管工作情况进行检查,坚持以查促建,以查促改,纠建并举,通过自查与检查,切实改进和加强抗菌药物在流通领域的管理。

(三)当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作,逐步探索完善我省抗菌药物流通领域的管理流程,建立适合我省的抗菌药物全流程管理体制。

四、整治工作内容

(一)继续加强处方药与非处方药分类管理。实施药品分类管理,通过严格处方药

管理,规范处方药经营行为,保证公众用药安全。要以加强对公众自我药疗存在的安全隐患、易造成滥用抗菌药物的管理为重点,消除公众用药隐患,保障人民群众用药安全有效,促进合理用药。

(二)依法加大对抗菌药物流通领域的监管力度。各级食品药品监督管理部门要加强对抗菌药物流通领域的日常监督检查,依法加大监督执法力度,促进抗菌药物流通领域监管工作的实施。

一要加强零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识规范情况的检查,对达不到药品分类管理要求的药品零售企业,要按规定核减经营范围,只能销售非处方药。

二要加强对药品零售企业处方药须凭处方销售监管,结合此次专项整治活动,组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查,对药品零售企业违规销售处方药的行为要依法处理。

三要加强执业药师或驻店药师配备及在岗情况,以及处方审核制度落实情况的检查,进一步完善执业药师或驻店药师配备制度和处方审核制度。

四要加强对已明确药品零售企业不得经营的药品品种的监督检查,对违规经营的,按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规做出处理。

五要探索建立抗菌药物流通领域监管的长效机制。各级食品药品监督管理部门要通过此次抗菌药物专项整治工作,及时发现问题,完善措施,逐步建立合理使用抗菌药物的长效机制,确保人民群众健康安全。

六要积极配合相关职能部门,搞好此次联合整治工作。

(三)积极宣传,正确引导,切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。实施抗菌药物流通领域的监管工作,是落实科学发展观的具体体现,是构建和谐社会的具体要求,也是各级食品药品监督管理部门的一项重要工作。要充分认识此次专项整治工作的重要意义,加强对药品从业人员的教育,增强企业执行药品分类管理政策的自律意识和责任意识;要开展形式多样的宣传活动,警示滥用药物带来的严重后果,正确引导消费者合理用药,使广大人民群众关心理解支持配合抗菌药物管理工作。通过共同努力,切实把抗菌药物流通领域的监管工作落到实处。

五、整治工作步骤

(一)动员部署阶段(2011年2月)

1.省卫生厅、省食品药品监督管理局、省工业和信息化厅和省农业厅联合转发《全国抗菌药物联合整治工作方案》。

2.省食品药品监督管理局制定《河南省食品药品监督管理系统抗菌药物整治工作方案》

(二)组织实施阶段(2011年2月-6月)

1.组织检查。各级食品药品监督管理部门要根据本方案的有关要求,加强本辖区抗菌药物监管,督促经营企业积极开展自查自纠工作,对自查中发现的问题要立即整改,同时,对本辖区内药品零售企业开展全面检查,对严重违法违规行为要依法处理。

2.加强督导。省局组织督导组对全省抗菌药物流通领域专项整治情况进行督导,对未按要求开展专项整治工作的单位,要追究相关单位责任人的责任。

3.总结上报。各省辖市局要及时总结和推广整治工作的好经验、好做法和好典型,有序推进,确保成效。根据此次专项整治的工作要求,在6月25日前,形成整治工作总结上报省局。

主题词:药品流通监管抗菌药物监管方案通知

国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指 篇7

为进一步加强餐饮食品安全监管工作,严厉打击违法使用“地沟油”以及不按要求处理餐厨废弃物行为,有效的预防餐饮业食物中毒事件发生,根据《文山州食品药品监督管理局转发国家局关于开展餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作的通知》(文食药监发„2011‟115)精神,落实国家食品药品监督管理局关于开展餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治的工作要求,我局开展了餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作。现就有关情况总结如下:

一、加强领导,组织有力。

我局高度重视“地沟油”整治和加强餐厨废弃物管理工作,及时成立了以局长黄滢为组长的地沟油整治和餐厨废弃物管理工作领导小组,安排部署了检查时间,明确了检查重点和工作要求。根据实施方案明确工作任务工作目标,结合实际对我县整治工作进行了部署,确保工作落到实处,取得实效。

二、广泛宣传,积极查找违法线索。

在开展检查活动中,我局通过发放餐饮警示、发放宣传单和在餐馆内醒目位置张贴举报投诉电话的方式,向公众广泛宣传专项整治工作的内容和目的。重点对可能使用“地沟油”的火锅店进行食用油脂来源追踪,严防“地沟油”流入餐饮服务单位。

三、突击式与日常监督相结合,严把食用油脂使用安全关

我局于2011年9月15日至11月28日,对全县重点餐饮服务单位进行了突击检查,重点检查餐饮服务单位食用油脂采购索证索票制度、建立餐厨废弃物管理制度、确定专人管理、与餐厨废弃物收送单位签定合同落实情况,检查食用油脂的购买凭据和产品检验报告书复印件等索证资料,严把食用油脂使用安全关。

四、规范要求,取得了阶段性成果

专项行动共出动执法人员56人次,车辆27车次,共检查火锅店202家次,其它餐饮服务单位136家次、学校食堂48家次。我县大部分餐饮服务单位使用瓶装或桶装食用油,索证索票齐全、登记规范,现场能出示食用油脂购买凭据、产品检验合格报告书复印件、销售商的营业执照复印件,能清楚的追踪到所购食用油脂的来源能较好地执行索证索票,只有少部分餐饮单位未建立食用油进货台账;我县餐厨废弃物多由养猪户收购,多数餐饮服务单位均建立了餐厨废弃物流向登记台账,认真记录了日期、流向、数量、执行人等内容,对检查发现的12户餐饮单位无餐厨废弃物去向登记,执法人员下发了责令改正通知书,依法责令限期整改。

五、下一步工作措施。通过这次“地沟油”和餐厨废弃物管理整治,进一步规范了餐饮服务经营行为,有效遏制了餐饮单位使用“地沟油”、违法销售或处置餐厨废弃物的违法违规行为,切实保障了人民群众的饮食安全和身体健康。我局将继续在全县范围内加强“地沟油”整治和餐厨废弃物监督检查工作;进一步加强宣传,督促餐饮服务单位加强和规范索证、索票和登记工作;建立长效监管机制,把好餐饮服务单位采购使用食用油脂的安全关,防范“地沟油”回流餐桌,确保全县人民食品安全。

丘北县食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于印发深入开展药品安全专项整治工作指 篇8

开展乡镇餐饮服务食品安全专项整治工作

为切实改善民乐县各乡镇餐饮服务单位场地狭小,硬件设施差,消毒措施不落实,交叉污染隐患严重等现象,确保人民群众的饮食安全,从7月5日起,民乐县食品药品监督管理局在六坝镇启动了乡镇餐饮服务食品安全整治行动,开始对乡镇餐饮业进行一次拉网式检查。

药品安全专项整治开展情况报告 篇9

各位领导,同志们:

根据会议安排,我简要汇报前一阶段全市药品安全专项整治工作进展情况,并就下一阶段工作提出建议。

一、药品安全专项整治工作背景

2009年7月,经国务院同意,卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药局六部局联合印发《全国药品安全专项整治工作方案》,在全国范围内部署开展药品安全专项整治工作。省政府9月份制定出台了《全省药品安全专项整治工作方案》,部署全省药品安全专项整治工作。市政府收到国务院六部局和省政府《工作方案》后,何颖副市长高度重视,召集相关部门负责人研究部署工作,并将文件批转至市食品药品监督管理局,要求认真落实国务院六部局、省政府文件精神,结合我市实际,研究制定全市药品安全专项整治工作方案,《工作方案》由市食品药品监督管理局提出,市政府办公室修改,何颖副市长审定、签发,11月在全市范围内印发实施。

食品药品监管部门组建以来,在全国范围内共开展了三次大规模药品安全专项整治工作,此次专项整治的声势、规模和时间跨度均为历次专项整治之最。国务院六部局工作方案中明确此次专项整治的指导思想是:全面贯彻党的十七大精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,把药品安全工作作为重要的民生工程,坚持标本兼治、着力治本,提高药品标准,严格准入条件,强化市场监管,落实安全责任,进一步规范药品市场秩

序,健全药品安全工作机制,促进医药产业又好又快发展,确保公众用药安全。整治目标是:通过两年左右的深入整治,进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系,进一步完善药品生产经营规范和质量标准,进一步强化药品市场准入管理和安全监管,进一步优化医药产业结构,使药品质量安全控制水平显著提高,企业安全责任意识和诚信意识显著增强,药品生产经营秩序显著好转,重大药品质量安全事故明显减少,人民群众的药品消费信心明显增强。此次专项整治将药品安全监管工作提升到一个新的高度,对做好新形势下药品安全工作进行了全面安排和部署,反映了各级政府重视民生、保障民生的决心,也体现了广大群众对药品消费安全的迫切愿望。

二、全市药品安全专项整治工作进展情况

全市药品安全专项整治工作在市政府的坚强领导下,在各个成员单位的密切配合下,专项整治第一阶段工作已经全面完成,呈现出“领导重视、措施有力、部门联动、成效明显”的显著特点。

(一)领导高度重视。市政府成立了全市药品安全专项整治工作领导小组,何颖副市长任组长,市政府副秘书长李建中和我任副组长,市公安、卫生、工商、经委、广电、邮政、电信、食品药品监管部门的分管负责同志为领导小组成员。领导小组办公室设在市食品药品监督管理局,由市食品药品监督管理局分管负责同志兼任办公室主任。市政府办公室出台了《关于印发全市药品安全专项整治工作方案的通知》,明确了全市药品安全专项整治工作的指导思想、总体

目标、主要任务、整治措施、工作要求,对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化。何市长高度重视药品安全专项整治工作,方案制定前,多次召集相关部门负责同志,就全市药品安全专项整治工作提出具体要求。专项整治工作启动后,时刻关注工作进展情况,此次会议就是贯彻落实何市长要求,对全市药品安全专项整治第一阶段工作进行“回头看”,对2010年整治工作进行调度的一次重要会议。

(二)工作措施有力。自2009年11月全市药品安全专项整治工作开展以来,在市政府的统一领导下,各部门协调配合,相继开展了宣传动员和集中整治工作。市食品药品监督管理局作为牵头部门,成立了局主要负责人任组长的专项整治工作领导小组,抽调工作骨干成立了领导小组办公室,印发了《全市食品药品监督管理系统药品安全专项整治工作方案》,组织召开了全市食品药品监管系统药品安全专项整治工作动员会议,部署开展药品生产、流通环节的专项整治工作。通过广播、电视、报刊、街头宣传等多种方式开展了食品药品法律法规知识和安全用药常识宣传活动。各有关部门通过不同形式,在本部门开展了宣传动员,切实将思想和行动统一到市政府关于开展药品安全专项整治工作的重大部署上来,确保了动员部署阶段工作任务的顺利完成。

(三)整治成效明显。各监管部门理清思路、把握重点,将专项整治工作与工作任务紧密结合起来,确保了全市药品安全专项整治起步扎实、成效明显。一是突出重点,切实加强药品生产监管,药品安全源头得到有效控制。认真实施药品生产企业派驻监督员、质量受权人、药品生产电子远

程监管等工作,着力抓好药品生产安全监管工作,相继开展了药品生产企业GMP跟踪检查、飞行检查、安全生产大检查等工作,对药品、医疗器械生产企业检查覆盖面100%。二是依法规范,继续强化药品流通监管,药品市场秩序安全稳定。集中开展了药品批发、零售企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》5年期满换发工作。继续强化药品批发、零售企业日常监管,共监督检查批发企业100余家次,零售企业1300家次。先后开展了国庆中秋、元旦春节期间等重点时段,防控甲型H1N1流感药品、特殊药品、含麻黄碱复方制剂、计生药械、原料药等重点品种,非药品冒充药品、药品购销票据、安全生产等重点环节的专项检查工作。2009年,全市共查办药械违法案件件,抽检药品批。加强药品广告监测工作,全年共监测发现违法药品广告86例。三是健全机制,大力开展农村药品“两网”建设和药品不良反应监测工作,药品使用监管取得新进展。市政府出台了《关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的通知》,对我市药品“两网”建设的工作目标、组织领导以及具体举措提出了明确要求。将药品安全及“两网”建设开展情况纳入市政府对县区的目标考核。截至目前,全市乡镇卫生院共建成“规范药房”148家,村卫生室共建成“规范药房”840家。全市共建成乡镇协管办152个,聘请乡协管员224名,村信息员2772名,开展两员培训83次,培训两员2657名。将药品不良反应监测网络延伸到县级医疗机构、乡镇卫生院及零售药店,基本建成了市、县、乡三级监测网络。加强与卫生行政部门的沟通和联系,将不良反应监测工作纳入医疗

机构年终目标考核内容,与市卫生局联合开展了甲型H1N1流感疫苗不良反应和疑似预防接种异常反应监测工作。2009年,全市共收集药品不良反应报告8017例,占全省总数量的13.36%,位居全省第二位。四是积极帮扶,医经济发展注入新活力。采取积极措施帮促我市医药经济发展,制定出台了《贯彻安徽省振兴皖药行动计划实施意见》,提出了我市帮促医药企业发展的招商引资、市场规范、效能建设、宣传企业、中药材产业化、优质服务六项行动。在具体工作中,我们围绕招商引资的行动目标,为六安华源制药有限公司1000万元增资和霍山三和药业投资兴办中药饮片生产企业项目做好跟踪服务工作。多方联系,为六安市中医院筹建制剂室做好技术指导;围绕服务企业的行动目标,我们先后帮促2家药品生产企业、15家药品批发企业通过省级、国家级GMP、GSP认证。在中药材产业化行动中,我们配合市中药材产业化办公室完善各项工作机制,做好中药材产业化的推进工作。在宣传企业方面,配合省局做好皖药风采录和振兴皖药集中宣传活动,积极向外宣传我市药品生产经营企业,提高企业的知名度和影响力。2009年,我市药品生产企业实现生产总值3.02亿元,药品经营企业销售收入达到14.15亿元,同比分别增长8.02%,65.69%。

三、下一步工作打算及建议

当前,药品安全专项整治工作已经进入组织实施阶段,这一阶段总共历时一年半的时间,是时间跨度最长的一个阶段,也是此次药品安全专项整治工作的核心阶段,虽然目前各项工作进展顺利,但是前一阶段工作中也暴露出不少问

题,如:少数单位参与意识不强,个别县区工作进展滞后,部门之间信息沟通不畅、协作机制不健全,等等。此次专项整治时间长,任务重,要求高,我们2010年如何深入持续推进专项整治工作,如何健全各项工作机制,如何克服厌战情绪等问题,都需要我们认真研究,妥善解决。就下一阶段工作,提如下建议:

(一)进一步加强组织领导。药品安全专项整治已进入组织实施这一关键阶段,各单位做到组织领导再强化,工作责任再落实,配齐配强领导组办公室工作力量。

(二)进一步加大落实力度。各部门要围绕市政府的部署,认真总结第一阶段工作,对本部门第二阶段工作进行具体安排,确保全市专项整治工作的整体推进。

(三)进一步加强督促检查。适时组织市专项整治领导组成员单位对县区专项整治工作进行督查,深入一线调查了解情况,研究解决专项整治推进工作中的热点、难点问题。

食品药品专项整治工作实施方案 篇10

一、食品专项整治工作任务

(一)工作目标。落实食品

安全责任制和责任追究制,强化食品安全准入制度,推行信用体系和失信惩戒机制,加大综合监督、组织协调和依法查处重大事故的工作力度,大力推行农产品标准化生产,加强生产、流通、消费环节监管,有效遏制制售假冒伪劣和有毒有害食品违法犯罪活动。通过治理整顿,使食品企业的安全意识明显增强,食品产业质量管理水平明显提高,流通秩序更加规范有序,食品安全信息更加畅通,产品合格率明显提高,人民群众饮食更加安全放心。

(二)工作安排

1.狠抓初级农产品污染源头治理

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