国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程（共11篇）

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程 篇1

关于印发国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程的通知

国食药监许[2010]398号

2010年09月30日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国药品生物制品检定所：

为加强和规范国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会工作，提高和保证化妆品标准的质量，经国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会审议通过，现将《国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程》印发你们。

国家食品药品监督管理局二Ο一Ο年九月三十日

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程

第一章 总 则

第一条 根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号），国家食品药品监督管理局设立化妆品标准专家委员会（下称化妆品标委会）。为加强和规范化妆品标准专家委员会的工作，提高和保证化妆品标准的质量，根据化妆品有关法律法规，制定本章程。

第二条 化妆品标委会在国家食品药品监督管理局领导下承担化妆品标准专业的技术和咨询工作。

第三条 化妆品标委会由顾问、主任委员、副主任委员、委员和秘书长组成。

第四条 化妆品标委会设立秘书处，秘书处由秘书长和工作人员组成。

第五条 秘书处设置在中国药品生物制品检定所。

第二章 任务与职责

第六条 化妆品标委会的任务与职责：

（一）提出拟定化妆品标准发展规划和拟定化妆品标准评审工作程序的建议；

（二）提出制修订标准工作计划的建议；

（三）协助做好有关化妆品标准规划、计划的实施工作；

（四）评审化妆品标准草案，提出评审结论；

（五）开展化妆品标准、检测方法技术咨询；

（六）参与开展化妆品标准宣贯和培训工作；

（七）收集、整理国内外有关化妆品标准信息，开展国际交流活动；

（八）为化妆品监管部门政策法规制定和决策、突发事件处理、重大疑难问题的解决，提供建议和技术咨询；

（九）国家食品药品监督管理局委托的其他工作。

第七条 化妆品标委会秘书处职责：

（一）负责化妆品标委会工作计划、总结、报告、规划等文件的起草、审核、签发、校对、印制、发送和归档；

（二）负责化妆品标委会召开的各种会议的记录、整理；

（三）负责组织落实化妆品标委会的有关决议；

（四）负责化妆品标委会的信息化建设工作；

（五）负责化妆品标委会的收文、拟办、督办、结办等工作，并按规定整理和归档；

（六）负责化妆品标委会的其他日常工作；

（七）完成国家食品药品监督管理局交办的其他工作。

第三章 委 员

第八条 化妆品标委会顾问、主任委员、副主任委员、秘书长、委员由国家食品药品监督管理局聘任，任期四年，可以连聘连任。

第九条 化妆品标委会委员应具备下列条件：

（一）德才兼备、作风严谨、廉洁公正、身体健康；

（二）对化妆品专业具有较高造诣和业务水平，具有高级技术职称；

（三）熟悉和热心化妆品标准工作，能够及时掌握国内外化妆品标准的信息和进展；

（四）年龄一般不超过65周岁。

第十条 委员的职责：

（一）参加化妆品标委会的会议和活动，并承担分配的任务；

（二）积极收集有关标准的信息，追踪发展动态，对标准制定、修订提出具体意见和建议；

（三）遵守本章程的各项规定，执行委员会的各项决议；

（四）保守相关秘密。

第十一条 为使化妆品标准工作更加科学、客观、公正，化妆品标委会设立咨询成员。咨询成员应为具有广泛性、代表性的化妆品生产经营相关企业推荐的本企业人员，经国家食品药品监督管理局主管司局提出建议名单，送化妆品标委会审议通过后，由化妆品标委会予以聘任。

咨询成员承担对化妆品标准草案提出建议和意见的职责，但无权参与化妆品标准的审评和表决。

第十二条 化妆品标委会换届时，原委员原则上应保留三分之一以上。

因工作需要可进行个别调整。

第十三条 化妆品标委会委员应遵守国家有关法律法规，积极参加化妆品标委会的各项活动，科学、及时、公正、明确地提出本人意见。第十四条 连续两次无故不参加化妆品标委会活动，视为自动放弃委员资格。

第十五条 对不履行职责或因组织、机构、工作变动等原因不适宜继续担任委员者，可重新推荐人选，经国家食品药品监督管理局批准后，解聘或另行聘任。

第四章 全体委员大会

第十六条 化妆品标委会每年不定期地召开全体委员会议，但每年不少于一次全体委员会议。

如需要，可邀请有关专家和监管部门有关人员列席会议。第十七条 全体委员会议内容：

（一）审议委员会章程；

（二）审议化妆品标委会工作报告和工作计划；

（三）研讨化妆品标准政策和发展战略；

（四）审议标准化工作范畴内的有关重大问题；

（五）审议化妆品专业领域标准发展规划；

（六）其他重要事项。

第五章 议事规则与程序

第十八条 全体委员会议由主任委员负责召集。

第十九条 全体委员会议应在其委员三分之二以上出席的情况下召开，并通过决议。会议决议须形成正式的文件。

第二十条 会议须及时形成会议纪要并建立完整的档案。

对于委员出席会议的情况、委员表决的情况、会议讨论的情况等，须有可查实的、详细的和完整的记录。

第二十一条 化妆品标委会应按规定的工作程序进行标准评审，可采用会议评审或函评方式。

第二十二条 化妆品标委会日常工作会议、标准评审会议由主任委员或委托副主任委员主持召开，一般邀请部分委员参加。

必要时，可邀请有关专家和监管部门有关人员列席会议。

第二十三条 化妆品标委会在做出有关决定时，原则上应协商一致。如需表决确定的，须四分之三以上出席会议人员同意，方为通过。

第六章 附则

第二十四条 本章程经化妆品标委会全体会议审议通过、国家食品药品监督管理局批准后执行。

第二十五条 本章程由国家食品药品监督管理局负责解释。

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程 篇2

市食药监管局副局长卢爱丽肯定了医疗器械评审专家一年来的工作成绩。她指出,专家委员会在医疗器械监管和推进行业发展方面做出了突出贡献,走在了全国前列,得到了业内高度赞誉。她同时提出,新版监管条例的出台对行业影响非常大,企业空前关注改革进程,目前,医疗器械行业已经到了一个高速发展的阶段,企业开始大量研发新产品,这都需要专家给予大力支持,所以希望各位专家学习新法规,继续指导企业合法合规做出更多好产品,支持行业发展。在新法规的研发、生产、检验、执行过程中可能会出现很多问题,希望与会专家能够及时反馈给市局,以便监管机构及时调整政策,避免给企业造成损失。

市食药监管局医疗器械注册和监管处处长任达志就2014年北京市医疗器械监管工作作了总结和回顾,介绍了全国和北京市医疗器械生产企业产品注册情况。

2014年医疗器械评审专家委员会在合理调整组织结构和创新科学管理模式方面做出了有益的尝试,在促进北京市医疗器械技术创新和产业发展、课题研究、支持监管、打造专家品牌方面做出了突出成绩。北京市医疗器械技术审评中心主任薛玲指出,2015年是《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章全面实施的重要一年,也是全面推进首都医疗器械监管的现代化的重要一年,作为首都医疗器械行业的专家,一是要全面支持我市建立医疗器械监管法规体系工作 ;二是要进一步提升产品评审工作质量,服务产业创新,保障首都医疗器械注册工作的领先地位 ;三是要服务我市医疗器械行业的健康快速发展,做好监管的技术支撑 ;四是要发挥专家优势,支持市局深化社会共治体系建设 ;五是要全面做好北京市食品药品安全专家委员会的工作,进一步提升医疗器械评审专家的影响力。

市食药监管局领导为大外科器械专业组、医用材料专业组两个优秀专业组颁发获奖证书,同时为秦晓光等5名专家颁发“特别奉献奖”,为樊东升等14名专家颁发“最佳贡献奖”。

北京理工大学生命学院院长、医用材料专业组组长邓玉林代表优秀专业组发言。他介绍了医用材料专业组过去一年的工作特点、成果及体会。今年,专业组将围绕如何应对新版监管条例的实施、现有医疗器械管理模式如何适应国家行政管理新规等方面开展工作,突出专业特色,把握行业趋势,提高审评能力,服务企业发展。

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程 篇3

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

近期有关媒体报道少数生产企业存在使用贝壳粉假冒珍珠粉原料生产保健食品、化妆品产品的违法行为。为加强含珍珠粉原料保健食品、化妆品以及以珍珠粉为制剂原料的药品的监督管理，保障消费者安全，现将有关事宜通知如下：

一、保健食品、化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业要加强珍珠粉原料管理，应当严把进货关，确保原料质量，建立原料采购记录和供应商档案，确保原料采购可溯源。

二、各级食品药品监督管理部门要加强含珍珠粉原料保健食品、化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业的监督检查。根据国家食品药品监督管理局关于加强保健食品、化妆品及药品生产日常监管和关于开展保健食品、化妆品生产企业违法添加等专项检查有关工作要求，对辖区内含珍珠粉原料保健食品、化妆品生产企业以及以珍珠粉为制剂原料的药品生产企业实施全面监督检查，重点检查珍珠粉原料采购是否符合要求，产品质量是否合格。

三、对监督检查中发现的问题，一律要求整改并监督落实;对存在安全隐患的产品，一律暂停生产销售，并采取信息通报、下架、责令召回等措施;对发现存在违法违规行为的企业，依法严肃处理;触犯刑律的，移交司法机关。

请各省级食品药品监督管理部门于2010年10月15日前将监管情况报送国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局办公室

二0一0年九月二十一日

文章来源：中顾法律网

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程 篇4

1、适用于食品安全事故的报告、处置，以及消费者对健康损害的投诉举报等食品安全事件的处理工作。

2、应设立食品安全事故应急处理组织机构并确定职责。

3、应建立健全全单位应急处置预案。

4、发生食品安全事故，在场人员应立即向食品药品监督管理部门及本单位负责人报告，必要时报告公安机关。

四平市食品药品监督管理局食品化妆品稽查分局报告电话：32054003203676

公安机关：110

急救中心：1205、拨打报告、急救电话，应讲清单位街道、门牌号等详细地址；事故性质（最好能讲清引起食物中毒原因）；涉及范围；伤亡人数；目前救援情况；拨打电话人姓名、所在单位和电话号码；然后派专人在路口等候，指引到现场的道路，以便迅速、准确到达事发现场。

6、发生食品安全事故，在场人员报告后，要立即进行自救或互救，可用筷子或手指刺激咽部帮助催吐，尽快排出毒物，同时制止在场所有人员就餐。

7、接到报告后，启动应急处置预案，立即组织、指挥相关人员奔赴事发现场开展应急救援工作，并及时向相关监管部门汇报事故应急处理情况，落实监管部门要求的各项措施，防止事故扩大。

8、立即封存可能导致食品安全事故的食品及原料，不得清洗、移动或使用可能导致事故的工具、设备和用具等相关物品，必要时封存事故现场及相关场所。

9、立即划定警戒区，疏散现场人员，根据相关监管部门指示封闭所有就餐场所和食品操作间及其他相关场所，禁止所有人员（除监管部门工作人员和120救护人员外）入内。

10、派专人把守，保护好现场，封存所有中毒食品或疑似中毒食品及其原料，对已带出现场的应及时追回。

11、采样或留取病人标本，以备送检。

12、对去人属于被污染的食品及原料、餐具及食品用工具，根据相关监管部门意见进行销毁或无害化处理。对相关场所采取相应的消毒处理，以免扩大中毒范围。

13、在场人员应积极配合有关部门的工作。

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程 篇5

1化妆品经营企业监督检查记录表

被检查单位名称：负责人：

地址：联系电话： 经营范围和方式：

现场检查人：企业负责人：报送单位分管领导：

报送时间：

（注：此表于10月25日前将本辖区大型化妆品批发企业、商场、超市、专卖店日常监督检查表上报。）

附件2

2013年化妆品经营企业监督检查情况汇总表

填报单位（盖章）：填报时间：年月日

（注：请于10月25日前报送，对查处的化妆品经营违法案件，可另行报送）

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程 篇6

第一章 总则

第一条名称： 广东省预防医学会食品安全专业委员会。英文译名为（Guangdong Provincial Preventive Medicine Food Safety Professional Committee）

第二条 性质：本团体是我省食品生产企业以及这个行业的科技、经济、管理人员自愿结成社会团体，是我省食品工业的行业组织。它的性质是依法自愿组建，非盈利性，是自律性的社会团体。

第三条 宗旨：本会的宗旨是遵守国家宪法、法律、法规及国家政策，贯彻党和国家有关方针、政策、法令、法规，围绕新时期下行业管理新精神、新模式当好政府参谋，发挥行政管理机关与企业之间桥梁和纽带作用，维护行业合法权益，组织行业协作，加强行业自律。为企业、行业、政府服务，推动我省食品工业科技进步和食品安全质量不断提高。

第四条 接受省经贸委、民政厅、省科协协会的领导及业务指导，是广东省预防医学会属下专业分会。

第五条 本团体的办公室地点设置在广东省广州市新港西路176号广东省疾病预防控制中心大楼内

第二章 业务范围

第六条1.根据国家制定的有关食品安全工业的发展方针、政策、法规和行业规划要求，组织企业贯彻执行，结合当前国际上食品发展方针趋势进行食品安全标准管理行业调查、综合分析提出行业发展方向的建议和意见。

2．制定并监督执行本行业行规行约，建立行业自律性机制，规定行业自我管理行为，协调价格协议，促进企业平等参与竞争，维护行业整体利益。

3．参于制订、修订国家标准和行业标准及地方标准，做好食品企业标准备案技术咨询工作。组织贯彻实施并进行监督：开展行检行评工作，对不符合食品安全标准的产品和企业，协助督促整改，并提出建议和采取相关措施。

4．按照行业特点，加强行业统计工作，为政府制定产业政策，为调控宏观经济提供依据，为企业经营决策提供服务。

5．组织行业内各种形式的技术经济协作，促进我省食品行业横向经济联系，组织国内外同行开展学术交流、展览活动、人才交流、加强对外技术经济合作。使企业经营理念与世界经济发展接轨同步。

6．接受政府委托和授权参与制订行业规划，协助省行政主管组织食品工业科技规划论证、交流科技成果及管理经验、培训人才、推广新技术、新工艺、新设备、新材料等。

7．组织本行业有实践经验的食品安全专家、工程技术人员为企业开展诊断、技术咨询服务、为企业开展食品安全政策法规、标准化、质量管理等技术培训。

8．承担省行政部门委托的其它有关任务，全方位服务于企业、政府和行业，做好政府或有关单位委托的有关食品安全及企业申办业务咨询调研项目的前期论证。

9．反映会员要求，协调会员关系，维护其合法权益。

10．参于协助行业生产、生产许可证发放的有关工作，协助参于资质审查。

11．参于相关产品市场建设。

12．发展行业和社会公益事业。

第三章 会员

第七条 分会员分单位会员和个人会员。

第八条 申请加入本团体的会员必须具备下列条件：

1．不论其行政隶属关系、企业所有制性质凡有加入本团体意愿，拥护本团体章程的均可申请加入本团体意愿，拥护本团体章程的均可申请加入本专业分会，作为单位会员。

2．单位会员：(1)已取得行政管理部门颁发的卫生许可证、生产许可证，并持有工商行政机关颁发营业执照及产品检测报告的生产企业：(2)有关这个行业的科研、设计、教育、食品生产经营企事业单位相关配套厂。

3．个人会员：凡从事工业生产、科研、经营、管理的专业技术人员、企业管理人员均可申请加入本分会作为个人会员。

第九条 会员入会程序：

1．单位会员和个人会员提交入会申请书，经分会常务理事会审批通过履行入会手续。

2．由常务理事会秘书发给会员证书。

第十条 会员义务

1有选举、被选举权和表决权。

2有对分会工作的建议权和批评权。

3．获得本团体服务的优先权，优先享受本协会提供的信息、资料、技术培训技术转让等本协会组织的各项活动，有权要求分会提供各种咨询服务以解决企业生产、技术、经营、人才培训等方面的问题，有权要求分会协调有关难题。

4．入会自愿、退会自由。

5．有参加革命本分会组织的各项活动的权利。

第十一条 1.遵守本会章程，执行本团体的决议，承担协会委托的工作。协助专业委员会完成政府部门交办的任务。

2．积极参加本团体组织各项活动，积极真实向分会反映情况，为专业对口委员会提供生产经营、企业管理等有关资料及建议。协助专业委员会做好行业统计工作：

3．维护本团体合法权益，履行会员职责，按规定按时缴纳会费。

4．严格遵守《行约行规》，会员 间不互相攻击，自觉维护行业利益和平等竞争，共同促进行业健康发展。

第十二条1.会员退会应书面通知本团体并交加会员证。

2凡会员一年不缴会员费提出警告：连续二年不交会费或不积极参加活动者视为自动退会。

4．决定副秘书长、各专业主要功能负责人的聘任。

第十三条 常务理事会

1.本社团设立常务理事会，常务理事由理事会选举产生：

在理事会闭会期间负责履行理事会第十八条第一、三、五、六、七、八、九项职权对理事会负责。

2．常务理事会设会长一人。副会长若干人。

3.常务理事会下设秘书处，由秘书长一人及秘书苦干人组成。理事会秘书处由秘书长主持并处理日常工作及组织实施计划和工作协调。

4．在换届时，由常务理事会提名推荐产生新一届主要领导 候选人名单（会长、副会长、秘书长）并由理事会表决通过。

5．常务理事会须有2/3以上常务理事出席方能召开，其决议须经到会常务理事2/3以上表决通过方能生效。

6．常务理事会至少半年召开一次会议：情况特殊的也可以采用通讯形式召开。第十四条本团体的理事长（会长）、副理事长（、副会长）、秘书长如超过最高任职年龄的，需经理事会表决通过，报业务主管单位审查并社团登记管理机关批准同意后，方可任职。

第十五条 本团体理事会（会长）、副理事长（副会长）、秘书长任期4年。[理事长（会长）、副理事长（副会长）、秘书长任期最长任期不得超过两届]因特殊情况需延长任期的，须经会员 大会（或会员代表大会）2/3以上会员（或会员代表）表决通过，报业务主管单位审查并经社团登记管理机关干关批准后方可任职。第十六条 本团理事会（会长）行使下列职权：

（一）召开和主持理事会（或常务理事会）：

（二）检查会员大会（或会员代表大会）、理事会（或常务理事会）决议的落实

情况：

（三）代表本团体签署有关重要文件：

第十七条 本团体秘书长行使下列职权：

（一）主持办事机构开展日常工作，组织实施工作计划：

（二）协调各分支机构、代表机构、实体机构开展工作：

（三）提名副秘书长以及各办事机构、分支机构、代表机构和实体机构主要负责

人，交理事会或常务理事会决定：

（四）决定办事机构、代表机构和实体机构主要负责人，交理事会或常务理事会

决定：

（五）处理其他日常事务。

第十七条 本会设秘书处及技术培训咨询服务部、专家顾问组。

第四章 资产管理、使用原则

第十八条本团体经费来源

1．单位会员及个人会员缴纳的会费

2．在核准的业务范围内开展活动或服务的收入。

3．单位或个人捐赠。

4．政府部门资助

5．利息

6．其它合法收入

第十九条 本分会按照国家有关规定收取会费，副会长:：20000元 常务理事：10000元 理事：5000元一般会员：1000元

第二十条本分会经费必须用于本章程规定的业务范围和事业的发展，不得作其他开支。

第二十一条 本分会的经费。任何单位、不得侵占、私分和挪用。

第五章 章程的修改程序

第二十二条 对本分会章程的修改须经理事会（常务理事会）表决通过学习后报会员大会（或会员代表大会）审议。

第二十三条 本分会修改的章程，须在会员大会（或会员代表大会）通过后，15日内，经业务主管单位审查同意后，并报社团登记管理机关批准后生效。

第六章 终止程序及终止后财产处理

第二十四条本分会完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注销的，由常务理事会提出终止的动议。

第二十五条本分会终止动议须经会员大会（或会员代表大会）表决通过，并报业务主管单位同意。

第二十六条 本分会经社团上级管理机关办理注销登记手续后即终止。

第二十七条 本分会终止后经清算后的剩余财产，在省卫生厅的监督下，按照国家有关规定用于发展与本团体宗旨相关的事业。

第七章 附则

第二十八条 本章程经二零零九—月—日会员代表大会表决通过。

第二十九条广东省预防医学会食品安全专业委员会接受广东省卫生厅、省民政厅、省科协及省预防医学会领导及业务指导。

第三十条本章程解释权属本会常务理事会。

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程 篇7

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行

动领导小组的通知

(国食药监办[2007]263号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位，驻局纪检组监察局：

为了贯彻落实《国务院办公厅进一步加强药品安全监管工作的通知》，进一步加强对全国整顿和规范食品药品市场秩序专项行动（以下简称“专项行动”）的组织领导，国家局决定，调整国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组（以下简称“领导小组”）及相应工作机构。现将有关事项通知如下：

一、国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组更名为国家食品药品监督管理局整顿和规范食品药品市场秩序专项行动领导小组。

二、领导小组组成 组 长：邵明立

副组长：刘怡、惠鲁生、张敬礼、曲淑辉、吴浈

成 员：秦怀金、刘沛、孙咸泽、童敏、张伟、王宝亭、边振甲、王立丰、王双林

领导小组主要职责：负责起草专项行动方案，审定各省（区、市）的行动方案；负责组织开展专项行动，对重大问题进行协调；负责对各省（区、市）开展专项行动情况进行监督检查；负责对专项行动进行总结，提出建立长效机制的意见。

领导小组下设5个工作组，分别负责专项行动相关工作。

三、领导小组下设工作机构组成（一）综合工作组

组 长：刘怡（兼）

副组长：秦怀金、刘沛、王双林、成 员：江德元、颜江瑛、郁正兵、翟启运 综合工作组主要职责：负责领导小组日常工作，具体承担领导小组会议组织、文件起草、信息通报工作；组织新闻宣传工作；组织规章、规范性文件清理工作；组织研究并提出完善应急体系、建立长效机制的意见建议等。综合工作组办公室设在国家局办公室。

（二）食品工作组

组 长：惠鲁生（兼）

副组长：孙咸泽

成 员：徐景和、张晋京、赵黎力、谢晓余、李勤

食品工作组主要职责：负责整顿和规范食品市场秩序工作，具体承担工作方案制定、组织实施、监督检查和提出建立长效机制的意见等工作。食品工作组办公室设在食品安全协调司。

（三）药品工作组

组 长：吴浈（兼）

副组长：张伟、边振甲、王立丰

成 员：杨威、许嘉齐、韦建华、金少鸿、王平、张象麟、张爱萍、?〖DW〗黄建生

药品工作组主要职责：负责整顿和规范药品市场秩序工作，具体承担工作方案制定、组织实施、监督检查和提出建立长效机制的意见等工作。药品工作组办公室设在药品注册司。

（四）医疗器械工作组

组 长：张敬礼（兼）

副组长：王宝亭

成 员：王兰明、王云鹤、常永亨、卜长生、王军志、张志军、武志昂

医疗器械工作组主要职责：负责整顿和规范医疗器械市场秩序工作，具体承担工作方案制定、组织实施、监督检查和提出建立长效机制的意见等工作。医疗器械工作组办公室设在医疗器械司。

（五）督查工作组

组 长：曲淑辉（兼）

副组长：童敏

成 员：毛振宾、钟秀明、贾建国、冯树生

督查工作组主要职责：负责专项行动中的督查工作，具体承担对各地整体推进专项行动情况和重大案件的督查、督办等工作。督查工作组办公室设在驻局监察局。

国家食品药品监督管理局

二○○七年五月八日

国家食品药品监督管理局 篇8

公告

2009年 第81号

关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告为了加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范申报和审批程序，保证公众用药用械安全有效，根据《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》相关规定，现对该类产品监督管理有关事宜公告如下：

一、根据不同临床用途（适应症），医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品按照以下情形分别管理：

（一）用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡等具有确定的药理作用的产品，按照药品管理；

（二）用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、填充增加组织容积等的产品，按照医疗器械管理。

二、自公告之日起，按照上述管理类别受理医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的注册申请。

三、已经按照药品或医疗器械受理的注册申请，正在审评、审批的品种，继续按照药品或医疗器械进行审评、审批，符合要求的，核发药品批准文号或医疗器械注册证书。其中，需要改变管理类别的，限定其批准文号或注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。

四、已获得药品批准文号或医疗器械注册证的产品，需要改变管理类别的，如产品上市后未发生严重不良事件和质量事故，原药品批准文号或医疗器械注册证在证书有效期内继续有效；批准文号或注册证书即将到期的，企业可按原管理类别提出延期申请，我局对其原药品批准文号或医疗器械注册证书予以适当延期，但延长后的有效期截止日期最迟为2012年12月31日。所涉及企业应按照改变后类别的有关要求积极开展转换工作，在2012年12月31日之前完成转换。

特此公告。

国家食品药品监督管理局公告2 篇9

公告

2010年 第43号

关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告

《中华人民共和国药典》2010年版（以下简称中国药典）已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。现就实施中国药典的有关事宜公告如下：

一、中国药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

二、凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。

药品注册标准不符合中国药典有关要求的，药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中国药典的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标。中国药典品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按中国药典同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。

三、药品生产企业应根据中国药典的增修订内容，按照我局相关规定及程序变更药品说明书和标签。2010年10月1日起生产的药品必须使用变更后的说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。

四、中国药典所收载的相同品种，如含有中国药典规定以外的杂质，应当增加杂质控制项目。

五、中国药典关于眼用制剂无菌要求的具体执行时间将根据《药品生产质量管理规范》实施的要求另行规定。

六、药品生产企业应积极做好执行中国药典有关准备工作，对在中国药典执行中发现的问题应及时报所在地省级食品药品监督管理局。同时应不断加强质量标准研究，提高药品质量控制水平。

七、各级地方食品药品监督管理部门应配合做好中国药典的宣贯工作，加强中国药典执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。

八、国家药典委员会负责中国药典执行中的具体指导等有关工作。

九、我局将在政府网站开辟中国药典执行专栏，答复各地反映的有关问题，并适时组织对执行情况的专项检查。

特此公告。

国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程 篇10

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于表彰全国食品药品监督管理系统先进个人的通报

(国食药监人[2008]34号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：

近年来，全国食品药品监督管理系统高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，锐意进取，开拓创新，在整顿和规范食品药品市场秩序、维护广大人民群众饮食用药安全等各项工作中取得了突出成绩，涌现出一大批先进人物和感人事迹。

为鼓励先进、树立榜样，国家食品药品监督管理局决定，评选王福义等21名同志为“全国食品药品监督管理系统先进个人”，予以通报表彰。希望受表彰的同志珍惜荣誉，谦虚谨慎，再接再厉，再创佳绩。

全国食品药品监督管理系统广大干部职工要以受表彰的同志为榜样，全面贯彻落实党的十七大精神，更加紧密地团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围，不断加强和改进食品药品监督管理工作，为开创我国食品药品监督管理工作新局面而努力奋斗！

附件：全国食品药品监督管理系统先进个人名单

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月二十五日

附件：全国食品药品监督管理系统先进个人名单（21名）

王福义 北京市药品监督管理局昌平分局局长、党组书记 任彦生 河北省武安市食品药品监督管理局局长、党组书记

刘建国 山西省太原市食品药品监督管理局局长、党组书记

孙炜东 内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴惠杰（满族）吉林省图们市食品药品监督管理局局长

张 敏 黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴金良 上海市松江区食品药品监督所所长、党支部书记

李 涛 安徽省淮北市食品药品监督管理局稽查科科长

洪德庆 福建省漳州市食品药品监督管理局局长、党组书记

王海燕（女）山东省食品药品监督管理局药品安全监管处处长

李福明 河南省荥阳市食品药品监督管理局局长

林 杰 湖北省武汉市食品药品监督管理局稽查分局三科科长

张元略 湖南省怀化市食品药品监督管理局局长、党组书记

陈武铭 广东省揭东县食品药品监督管理局局长、党组书记

曾祥林 广西壮族自治区食品药品检验所所长、党支部书记

王 力 重庆市食品药品监督管理局政策法规处主任科员

肖 林（苗族）贵州省三都水族自治县食品药品监督管理局局长、党组书记

罗 胜（藏族）西藏自治区山南地区食品药品监督管理局局长、党组副书记

唐汉章 甘肃省陇南市食品药品监督管理局局长、党组书记

高慧丽（女）宁夏回族自治区彭阳县食品药品监督管理局副局长

张全喜 新疆生产建设兵团十二师食品药品监督管理局局长

国家食品药品监督管理局化妆品标准专家委员会章程 篇11

2010年08月17日 发

布

日前，国家食品药品监督管理局发出通知，集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。

近日，国家食品药品监督管理局接到相关举报，反映在报刊、互联网等媒体上有假借虚假的权威机构，宣传具有治疗糖尿病、牛皮鲜等慢性病、疑难病的产品。经核实，举报反映的“五十八味益肾胶囊”等33种产品均为未经批准注册的假药。

国家食品药品监督管理局要求各地食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查，发现上述产品，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，按照“最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”移送公安机关追究刑事责任。

国家食品药品监督管理局提醒消费者应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。

附件: