CMA认证分为前期意向申请阶段

2024-06-14

CMA认证分为前期意向申请阶段

CMA认证分为前期意向申请阶段 篇1

CMA认证分为前期意向申请阶段(包含准备阶段)、正式申请阶段、评审阶段(包含文件评审阶段和现场评审阶段)、认证批准阶段几个部分。

1.《实验室资质认定申请书》:

2.法人资质:

3.上级或有关部门批准机构设置的证明文件:由工商局出具相关证明文件,如工商局未能出具的话,也可用企业工商执照代替。

4.申请人的质量手册:根据《实验室资质认定评审准则》的要求,参照其他已通过CMA认证的实验室检测质量手册,进行相应编写质量管理文件,并建立起对应的质量管理体系。

5.申请人的程序文件目录:针对已确定实验室需要建立及申请检测项目,根据国家标准测试方法,建立相关程序运行文件及目录。

6.申请人的典型检测报告:根据已确定申请检测项目,参照国家CMA标准检测数据出具报告,设计规范我公司检测数据出具报告模板。

7.管理体系内审、管理评审记录:依据本公司已建立质量管理体系,进行相关管理体系内审和管理评审,从而得到相应提交记录。

8.申请人参加能力验证活动的证明材料:提交2名具有工程师技术职称人员(技术负责人和数据出具签字人)相关证件和劳动合同,以及已确定建立申请项目的专业上岗证书(由省监测站组织在每年4月、10月分2批统一考试),以及相关上岗证书持有人的相关证件和劳动合同。

9.从事特殊检测/校准人员资质证明:按照实验室规范要求,需要一名专项从事特殊监测和校准人员。应由本公司派遣人员委托市监测站代培,经省质量技术监督局进行相关考试,拿取相关技术证书,并与该人员相关其他证件和劳动合同提交与省质量技术监督局。

意向申请阶段需要准备的包括硬件设施和软件设施,软件设施为程序运行及质量管理相关文件,硬件设施为实验室基础设施及相关运行检测人员。软件设施是要以硬件设施为基础才能建立起来,两者密不可分,因此对于我公司现阶段而言,建立相关硬件设施应摆在第一位。

而建立相关硬件设施,首先需要确定的是建立申请检测项目,依据我公司现有客户资源扩展相关检测业务,然后通过业务量和业务方向确定建立申请检测项目。

其次通过已确定的建立申请检测项目来进行实验室场地、设备、人员建立。

场地基础条件为500m3,其中按照设备条件和检测项目可分为药品室、样品室、基础操作室、前处理室、大型仪器室、生化室等。

设备则依据检测项目来确定,其中主要分为气跟水两块项目。气项目主要存在于大气污染物检测,仪器主要是小型便携式,仪器成本不高。水项目则主要存在于地表水及污水检测,仪器需要众多,且需要原子吸收(AAS)、紫外分光(UV)、质谱仪等大型贵重仪器,仪器成本较高。

人员主要组成为技术负责人、数据出具签字人、实验室管理人、现场采样人员、校准人员、分析测试人员。其中技术负责人和数据出具签字人需要工程师技术职称,是实验室建立的基础硬性条件。实验室管理人则负责整个实验室的具体运行事务。现场采样人员则负责各地现场取样及业务沟通联络。校准人员则负责从事特殊检测和相关校准工作。分析测试人员则需要相应的专业项目测试上岗证。各种运行人员之间可以相互协调处理各类事务,但技术负责人、数据出具签字人、校准人员以及分析测试人员必须具备相应从业资质。

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