土霉素片说明书

2024-05-09

土霉素片说明书（共10篇）

土霉素片说明书篇1

【通用名称】土霉素片

【商品名称】土霉素片(人福)

【英文名称】OxytetracyclineTablets

【拼音全码】tumeisupian

【主要成份】土霉素片主要成分为土霉素。

分子式：C22H24N2O9

分子量：460.44

【性状】土霉素片为淡黄色片。

【适应症/功能主治】1.土霉素片作为选用药物可用于下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对土霉素片耐药现象严重，仅在病原菌对土霉素片敏感时，方可作为选用药物。

【规格型号】0.25g*100s

【用法用量】口服，成人一日1.5～2g,分3～4次;8岁以上小儿一日30～40mg/kg,分3～4次。8岁以下小儿禁用土霉素片。

【不良反应】1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染:长期应用土霉素片可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，严重者可致败血症。8.土霉素片可沉积在牙齿和骨骼中，致牙齿产生不同程度的变色黄染、牙釉质发育不良及龋齿，并可致骨骼发育不良。9.应用土霉素片可使人体内正常菌群减少，导致维生素B缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

【禁忌】有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对土霉素片呈现过敏。2.对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时，由于土霉素片对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)土霉素片可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4.口服土霉素片时，应饮用足量(约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5.土霉素片宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。6.下列情况存在时须慎用或避免应用：(1)由于土霉素片可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。(2)由于土霉素片可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

【儿童用药】土霉素片可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染，牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用土霉素片。

【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退，应用土霉素片，易引起肝毒性，故老年患者应用土霉素片时应根据肾功能减退的程度调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】土霉素片可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用土霉素片。土霉素片可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

【药物相互作用】1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使土霉素片吸收减少，活性减低，故服用土霉素片后1～3小时内不应服用制酸药。2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与土霉素片形成不溶性络合物，使土霉素片吸收减少。3.与全身麻醉药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。4.与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。5.与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)同用时可加重肝损害。6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响土霉素片的吸收，必须间隔数小时分开服用。7.土霉素片可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。8.土霉素片可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

【药物过量】土霉素片无特异性拮抗药，药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。

【药理毒理】四环素类抗生素。土霉素片为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对土霉素片敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对土霉素片亦较敏感。多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。土霉素片与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。土霉素片作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】土霉素片口服后的生物利用度仅30%左右。单剂口服土霉素片1小时后，2小时到达血药峰浓度(Cmax)，为2.5mg/L。土霉素片吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水，不易透过血-脑脊液屏障。土霉素片蛋白结合率约为20%。肾功能正常者血消除半衰期(t1/2?)为9.6小时。土霉素片主要自肾小球滤过排出，给药后96小时内排出给药量的70%，其不吸收部分以原形药随粪便排泄。

【贮藏】遮光密封，置阴凉处。

【包装】药用塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H42022095

【生产企业】宜昌人福药业有限责任公司

土霉素片(人福)的功效与作用土霉素片(人福)1.本品作为选用药物可用于下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方可作为选用药物。

土霉素片服用常见问题

问：土霉素片的主治功能是什么呢?

答：1.土霉素片作为选用药物可用于下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对土霉素片耐药现象严重，仅在病原菌对土霉素片敏感时，方可作为选用药物。

土霉素片说明书篇2

1 实验方法与结果

1.1 标准曲线制备

1.1.1 中间浓度的选择:

根据量反应平行线原理设计, 通过检测抗生素对微生物的抑制作用, 在抗生素项下规定的剂量与反应线性范围内选择一个中间浓度C0=13.5 U/m L。

1.1.2 标准溶液浓度的确定:

依照标准品说明书的规定, 临用对照药典规定稀释, 各剂量按等比级数稀释。剂量间的距离为1∶0.85, 算出中间剂量邻近的高低2个浓度, C0+1及C0-1, 再分别计算各剂量的浓度, 各种浓度Cm (m1~m8) 分别为7.0、8.5、9.8、11.5、16.0、18.8、22.0、25.5 U/m L。

1.1.3 标准土霉素溶液的制备:

精密称取土霉素标准品, 用灭菌水制成1000 U/m L, 精密吸取20 m L至200 m L量瓶中, 加磷酸缓冲液 (p H7.8) 稀释成100 U/m L。再分别精密吸取3.5、7.0、8.5、9.8、11.5、16.0、18.8、22.0、25.5 m L至100 m L容量瓶中, 用p H6.0的磷酸盐缓冲液稀释至刻度, 制成中间浓度为13.5 U/m L及Cm (m1~m8) 各种浓度的标准溶液。

1.1.4 标准曲线的制定:

取试验用直径约90 mm、高16~17 mm的培养皿24只, 分为8组每组3只, 每组各培养皿内间隔的3枚不锈钢小管内分别滴满标准品, Cm1~8, 即8.4……21.0 U/m L溶液;另3枚不锈钢小管内均滴满标准品的中间浓度C0即13.5 U/m L溶液。在36℃培养14~16 h后, 用游标卡尺逐一测量每个培养皿3个浓度的抑菌圈直径。分别求得每组3个培养皿中间浓度C0所致的抑菌直径平均值y0即C1~C8所致抑菌圈直径的平均值, ym (即Cm=1~8) 。令fx=ym-y0, 分别计算测得值, 则8组培养皿可得出f1~8的8个反应参数 (表1) 。以fm值为横坐标, 以相应的抗生素浓度对数为纵坐标, 在方格纸上标点, 将各点联结即成标准曲线 (图1) ;或经计算, 得出回归曲线直线方程式:Y=0.15663X+1.32985, 相关系数:r=0.99878。

1.2 供试品效价测定

1.2.1 供试品效价测定:

取标准品制备中间浓度的标准液, 并取供试品, 预估效价后, 精取10 m L, 加灭菌水制成每1 m L中约含1000 U的溶液, 摇匀, 静置, 精密量取上清液适量, 用p H6.0的磷酸盐缓冲液稀释到与标准品的中间浓度相同的供试液。取试验用放置6枚不锈钢小管的培养皿, 一般不小于3个, 在每一培养皿中, 间隔的3枚不锈钢小管中分别滴满中间浓度的标准液, 另3枚不锈钢小管中滴满供试液。在36℃培养14~16 h后, 用游标卡尺测量各抑菌圈的直径。分别求得标准液抑菌圈的直径。分别求得标准液抑菌圈直径平均值y。和供试液抑菌圈直径的平均值ym, 算出的差数 (fm) 。据此在标准曲线上读取供试液的浓度, 即可换算成供试品所含效价 (U/m L) , 也可以代入回归曲线直线方程式, 算出供试品的效价 (即含量) 。

1.2.2 供试品效价的试验比较:

用标准曲线法测定土霉素片[2]批号分别为20101007、20111104、20120506、20121210, 并与抗生素微生物检定法 (二剂量法) 相比较, 结果如下 (表2) 。

1.3 重复性试验:

取土霉素片 (批号为20121210) , 按标准曲线法测定6份, 其平均值为98.6%, RSD为1.40%。

2 讨论

标准曲线法测定土霉素片抗生素效价, 选择标准品中间浓度为13.5 U/m L, 加菌液适量可现直径在15~18 cm的菌圈, 其抑菌圈较为清晰的边缘。用标准曲线法测定效价与二剂量法相比较, 结果没有显著差异, 实验过程虽然繁琐, 但结果准确, 重现性好。

摘要：目的探讨用标准曲线法测定土霉素片的抗生素效价。方法利用标准曲线法测定其效价, 与中国药典规定用抗生素微生物检定法二剂量法测定其效价进行比较。结果标准曲线法测定其浓度在7.025.5 U/m L范围内菌圈清晰, 标准品菌圈直径与中心浓度菌圈的差与抗生素浓度对数线性关系良好 (r=0.99878) 。结论本法与二剂量法比较, 结果无显著差异、准确, 重复性好。

关键词：标准曲线法,抗生素效价,土霉素片

参考文献

[1]国家药典委员会.中国药典 (二部) [M].2010年版.北京:中国医药科技出版社, 2010:附录93-95.

[2]国家药典委员会.卫生部药品标准, 抗生素药品第一册[S].1989:89.

土霉素片说明书篇3

关键词：微囊技术克拉霉素分散片包封率

中图分类号：R943文献标识码：B文章编号：1006-1533(2008)09-0426-02

克拉霉素是新型大环内酯类抗生素，结构与红霉素相似，能穿透细菌细胞壁可逆地与核糖体50S亚基结合，阻滞转肽作用和易位作用，从而有效地终止链延长，抑制RNA依赖性蛋白质的合成，产生抗菌作用。克拉霉素与红霉素抗菌谱相似，但对多数细菌的抗菌活性至少是红霉素的2倍，且比传统大环内酯类抗生素的药动学及药效学性质均有改善。笔者为了改进其制剂的溶出度，提高产品质量，以微囊工艺制备克拉霉素分散片，对其工艺进行了改进，现介绍如下。

1仪器与材料

1.1仪器

高速离心喷雾干燥机(LPG，江阴市环宇机械有限公司)；药物溶出仪(RC-806，天津大学精密仪器厂)；快速卤素水分测定仪(HG-53，瑞士梅特勒公司)；高效液相色谱仪(Agileng1010，美国安捷伦公司)；冲压片机(S250／40，德国克利安公司)。

1.2材料

克拉霉素(浙江华义医药有限公司)；糖精钠(诸暨丰盈化工有限公司)；微晶纤维素(PH101)(MCC，湖州展望药业有限公司)；Ⅳ号树脂(湖州展望药业有限公司)；交联羧甲基纤维素钠(交联CMC-Na，荷兰DMV公司)；聚乙烯吡咯烷酮(PVP，湖州展望药业有限公司)。

2方法与结果

2.1微囊的制备

将聚丙烯酸树脂(Ⅳ号)加入到95％乙醇中进行溶胀，待溶胀完全后加入处方量的克拉霉素100 g，另取糖精钠5g用适量50％乙醇溶液溶解，搅拌均匀，加入到上述克拉霉素溶液中，搅拌均匀。关于微囊制备的工艺参数，批量为10 kg，进口温度为120～140 ℃，出口温度为60～85℃，压缩空气压力为0.6 MPa，对能过65～180目之间的微囊进行收集。

2.2分散片的制备

将克拉霉素微囊与处方量的微晶纤维素(PH101)、交联CMC-Na、20％聚维酮K30溶液进行混合制粒。关于分散片制备工艺参数批量为100 kg，制粒时间为180～240 s，整粒目数为24目，干燥温度为75～80℃，水分为≤3.0％。

2.3含量测定

2.3.1色谱条件

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾9.11 g，加水溶解并稀释至1 000 mL，加三乙胺2 mL，用磷酸调节pH值至5.5)-乙腈(600:400)为流动相；检测波长为210帆；流速为1.0 mL／min；柱温45℃。理论板数按克拉霉素峰计算不低于3 000；拖尾因子不得超过2.0；克拉霉素峰与相邻各杂质峰的分离度应符合要求。

2.3.2标准液的制备

取克拉霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含0.35 g的溶液。

2.3.3供试液的制备

取本品适量，研细，精密称取适量(约相当于克拉霉素35 mg)，置100 mL量瓶中，加流动相充分振摇使溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液。

2.3.4测定方法

精密量取续滤液20 μL，注入高效液相色谱仪，记录色谱图；同法将对照品溶液注入色谱仪中，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中克拉霉素的含量。

2.4载药量测定

取片重范围内的内溶物，混合均匀，精密称取适量置于带塞锥形瓶中，加入37℃、pH7.2的磷酸缓冲液250 mL，强烈振摇30 s，迅速用0.45 μm微孔滤膜过滤，取滤渣，用75％乙醇100 mL分次洗至250 mL容量瓶中，超声破碎30min，使克拉霉素充分溶解。再用0.1 mol／L的盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45 μm微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密称取片重差异范围内的内溶物适量(相当于1片的平均重量)，置250 mL容量瓶中，加乙醇100 mL，超声15 min，使克拉霉素充分溶解，再用0.1 mol／L的盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45 μm微孔滤膜滤过，取续滤液作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各1mL，置带塞试管中，精密加入上述溶剂8 mL，摇匀，再加入75％乙醇溶液10 mL，摇匀，放置30 min，冷却，按分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣA)，在482 nm的波长处测定吸光度，计算供试品溶液中克拉霉素的相对含量即载药量。

2.5溶出度测定

分别取克拉霉素分散片与普通片各6片，参照溶出度测定法第一法，以0.1 moL／L醋酸盐缓冲液900 mL为溶剂，转速为100 rpm，依法操作。在1、2、5、10、20、30、60 min时，取溶液10 μL经0.45 μm微孔滤膜滤过，并及时补加同温介质10 mL，精密量取续滤液6 mL，蒸干，加水溶解于2mL量瓶中，定溶至刻度，摇匀，为供试品溶液；另取质量差异检查项下的分散片和普通片各20片，研细，精密称取适量(相当于1片的平均质量)，按2.3.2项下的方法制备对照液，取上述溶液，按2.3.1项下检测条件，将对照液中克拉霉素的含量指定为相当于溶出度的100％。以文献法，计算累积溶出百分率。

3结语

土霉素片说明书篇4

测量不确定度是衡量分析测试结果的质量的尺度。不确定度越小,分析测试结果越可靠,因此,测量不确定度是测量结果质量的定量表征。根据ISO/IEC17025[2]和CNAS-CL 07:2011《测量不确定度的要求》[3]的要求,检测实验室应该建立并实施测量不确定度评估程序。

1 仪器、试药及菌种

仪器:智能抑菌圈测定仪(CAM-ⅢB型,上海波浦电脑系统工程有限公司);电恒温水浴锅(H.S型,上海医疗器械厂);隔水式电热恒温培养箱(PYX-DHS一40X5型,国营创新医疗器械厂);高压湿热蒸汽灭菌器(LMQ.C型,山东新华医疗器械有限公司);测定抗生素效价用培养皿(直径90 mm),牛津杯,陶瓦盖等;电子天平(AE240 型,Mettler Toledo(中国)有限公司);数字显示移液器(200～1000 μl Finnpipette,芬兰移液器有限公司)。

试药及菌种:磷酸二氢钾(分析纯),磷酸氢二钾(分析纯),自配pH7.8磷酸盐缓冲液(简称PBS pH7.8);硫酸庆大霉素片(规格40000 U,批号为20060405,开封制药<集团>有限公司);抗生素检定培养基I(pH值为7.8～8.0,北京三药科技开发公司);短小芽孢杆菌[CMCC(B)63202,中国药品生物制品检定所]。

2 方法与结果

2.1 缓冲液、菌悬液及双碟制备

取磷酸氢二钾11.18 g与磷酸二氢钾0.82 g,加水使成2000 ml,滤过,在115℃灭菌30 min,即得磷酸盐缓冲液(pH=7.8)。取短小芽孢杆菌[CMCC(B)63202]的营养琼脂斜面培养物,接种于盛有营养琼脂培养基的培养瓶中,在35℃～37℃培养7 d,用革兰氏染色法涂片镜检,应有芽孢85% 以上,用灭菌水将芽孢洗下,在65℃加热30 min,即得短小芽孢杆菌菌悬液。

取直径约90 mm,高16～17 mm的平底双碟,分别注入加热融化的抗生素检定培养基120 ml,使在碟底内均匀摊布,放置水平台上使凝固,作为底层;另取抗生素检定培养基I适量加热融化后,放冷至60℃,加入短小芽孢杆菌菌悬液适量(能得清晰的抑菌圈为度,使标准品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径为18～22 mm)摇匀,在每一双碟中分别加入5 ml,使在底层上均匀摊布,作为菌层。放置水平台上冷却后,在每一双碟中以等距离均匀放置牛津杯4个,用陶瓦圆盖覆盖,备用。

2.2 标准品溶液的制备

精密称取庆大霉素标准品25.19 mg(638U/mg×20.15 mg=12856U)置25 ml量瓶中,加灭菌水溶解,并稀释置刻度,摇匀(514.240U/ml)。

$514.240 U / m l \times 5.00 m l \to_{p Η 7.8}^{Ρ B S} 102.848 U / m l \times 25.00 m l$

$102.848 U / m l \times 5.00 m l \to_{p Η 7.8}^{Ρ B S} 10.285 U / m l \times 50.00 m l$

$102.856 U / m l \times 5.00 m l \to_{p Η 7.8}^{Ρ B S} 5.142 U / m l \times 100.00 m l$

2.3 供试品溶液的制备

取供试品5片, 加少量灭菌水研细,移置200 ml量瓶中,加灭菌水至刻度,摇匀(1000 U/ml)。

$1000 U / m l \times 5.00 m l \to_{p Η 7.8}^{Ρ B S} 100 U / m l \times 50.00 m l$

$100 U / m l \times 5.00 m l \to_{p Η 7.8}^{Ρ B S} 10 U / m l \times 50.00 m l$

$100 U / m l \times 5.00 m l \to_{p Η 7.8}^{Ρ B S} 5 U / m l \times 100.00 m l$

(D值=S/T=10.285/10=1.0285)

2.4 测定方法

照抗生素微生物检定法,使用移液枪分别吸取浓度为10.285、5.142U/ml的标准品溶液和浓度为10U/ml、5U/ml的供试品溶液各275 μl至上述准备好的双碟中的牛津杯内,盖好陶瓦盖,在36℃下培养14～16 h后,使用智能抑菌圈测定仪测量各抑菌圈的直径,并计算含量。

2.5 不确定度评估

2.5.1 建立数学模型

见含量测定公式。

测定效价 $Ρ_{Τ} = Ρ \times a n t i \lg [\frac{Τ_{1} + Τ_{2} - S_{1} - S_{2}}{Τ_{2} + S_{2} - S_{1} - Τ_{1}} \times Ι g$ I]

T1:供试品低剂量所致抑菌圈直径或面积

T2:供试品高剂量所致抑菌圈直径或面积

S1:标准品低剂量所致抑菌圈直径或面积

S2:标准品高剂量所致抑菌圈直径或面积

I: $\frac{S_{2}}{S_{1}}$ 或 $\frac{Τ_{2}}{Τ_{1}}$

P:估计效价

从检测过程和数学模型分析,不确定度主要来源于标准品、供试品的称量和溶液的配制过程、加液至牛津杯过程中移液枪以及测量用抑菌圈测定仪的误差、最后结果FL值。

2.5.2 标准品溶液的标准不确定度

2.5.2.1 天平称量引入的不确定度

①天平线性:实验使用AE240电子天平,依据说明书,线性为±0.2 mg,按矩形分布,故 $U (m_{1}) = 0.2 / \sqrt{3} = 0.12$ mg;②天平重复性:AE240电子天平说明书标明重复性为0.05 mg(天平参数),由于采用减量法称量,故:

$U_{c} (m) = \sqrt{2 \times (0.12^{2} + 0.05^{2})} = 0.13 m g$

$U_{r e l} (m) = \frac{0.13}{25.19} = 0.0052$

2.5.2.2 容量玻璃仪器引入的不确定度

①25 ml量瓶;a校正:允差:±0.03 ml,中间分布, $U (V_{1}) = 0.03 / \sqrt{6} = 0.012$ ml,b重复性:由实验求得标准偏差;c温度:ΔV=(2.1×10-4-1.5×10-5)×25×(25-20)=0.024 ml

按正态分布U(V3)=0.0122/2=0.012 ml

$U_{c} (V_{1}) = \sqrt{0.012^{2} + 0.07^{2} + 0.012^{2}} = 0.072 m l$

Urel(V1)=0.072/25=0.0029

②50 ml量瓶:a校正:允差:±0.05 ml,中间分布, $U (V_{1}) = 0.05 / \sqrt{6} = 0.020 m l$

b重复性:由实验求得标准偏差U(V2)=0.08 ml

c温度:

ΔV=(2.1×10-4-1.5×10-5)×50×(25-20)=0.048 ml

按正态分布U(V3)=0.048/2=0.024 ml

$U_{c} (V_{2}) = \sqrt{0.020^{2} + 0.08^{2} + 0.024^{2}} = 0.086 m l$

Urel(V2)=0.086/50=0.0017

③100 ml量瓶:a校正:允差:±0.10 ml,中间分布, $U (V_{1}) = 0.10 / \sqrt{6} = 0.041 m l$

b重复性:由实验求得标准偏差U(V2)=0.08 ml

c温度:

ΔV=(2.1×10-4-1.5×10-5)×100×(25-20)=0.098 ml

按正态分布U(V3)=0.098/2=0.049 ml

$U_{c} (V_{3}) = \sqrt{0.041^{2} + 0.08^{2} + 0.049^{2}} = 0.10 m l$

Urel(V3)=0.10/100=0.0010

④5 ml移液管

a校正:允差:±0.015 ml,中间分布, $U (V_{1}) = 0.015 / \sqrt{6} = 0.0061 m l$

b重复性:由实验求得标准偏差U(V2)=0.02 ml

c温度:ΔV=(2.1×10-4-1.5×10-5)×5×(25-20)

=0.0049 ml

按正态分布U(V3)=0.0049/2=0.0024 ml

$U_{c} (V_{4}) = \sqrt{0.0061^{2} + 0.02^{2} + 0.0024^{2}} = 0.021 m l$

Urel(V4)=0.021/5=0.0042

2.5.2.3 标准品溶液的不确定度

由于使用25 ml量瓶2个,5 ml移液管2支,故

$\begin{array}{l} U_{对 r e l} (X) = \\ \sqrt{0.0052^{2} + 2 \times 0.0029^{2} + 0.0017^{2} + 0.0010^{2} + 2 \times 0.0042^{2}} \\ = 0.0091 \end{array}$

2.5.3 供试品溶液的不确定度

2.5.3.1 容量玻璃仪器引入的不确定度

①200 ml量瓶:a校正:允差:±0.15 ml,中间分布, $U (V_{1}) = 0.15 / \sqrt{6} = 0.061 m l$

b重复性:由实验求得标准偏差U(V2)=0.1 ml

c温度:

ΔV=(2.1×10-4-1.5×10-5)×200×(25-20)=0.196 ml

按正态分布U(V3)=0.196/2=0.098 ml

$U_{c} (V_{3}) = \sqrt{0.061^{2} + 0.10^{2} + 0.098^{2}} = 0.15 m l$

Urel(V3)=0.15/200=0.00075

②100 ml量瓶引入的不确定度

Urel(V6)=0.0010

③50 ml量瓶

Urel(V8)=0.0017

④5 ml移液管

Urel(V10)=0.0042

2.5.3.2 供试品溶液的不确定度

由于使用50 ml量瓶二个,5 ml移液管二支,故

$\begin{array}{l} U_{供 r e l} (X) = \\ \sqrt{0.00075^{2} + 0.0010^{2} + 2 \times 0.0017^{2} + 2 \times 0.0042^{2}} \\ = 0.0065 \end{array}$

2.5.4 滴加溶液 275 μl数字显示移液器

①校正:允差:±2 μl,中间分布, $U (V_{1}) = 2 μ l / \sqrt{6} = 0.82 μ l$

$\begin{array}{l} ② 重复性 ∶ 由实验求得标准偏差 U (V_{2}) = 0.51 μ l \\ U_{c} (V_{3}) = \sqrt{0.82^{2} + 0.51^{2}} = 0.96 μ l \\ U_{移液器 r e l} (X) = 0.96 μ l / 275 μ l = 0.0035 \end{array}$

2.5.5 抑菌圈测定

2.5.5.1 智能抑菌圈测定仪

①均匀性:由实验求得相对标准偏差Urel(V1)=0.00037

②重复性:由实验求得相对标准偏差

$\begin{array}{l} U_{r e l} (V_{2}) = 0.00052 \\ U_{圈测仪 r e l} (X) = \sqrt{0.0037^{2} + 0.00052^{2}} = 0.0064 \end{array}$

2.5.5.2 实验结果测定效价PT=98.6% 平均可信限率PT的FL=2.2%

由平均可信限率(PT的FL),按正态分布 k=2

2.5.6合成相对标准不确定度的计算

2.5.7合成标准不确定度的计算

2.5.8扩展不确定度计算测量结果符合正态分布,包含因子k=2,置信概率为95.45%

2.6硫酸庆大霉素片含量的表示本品含硫酸庆大霉素为标示量的(98.6±3.2)%;k=2

3结论

分析评估不确定度时,首先要尽量考虑产生不确定度的所有来源,因为合成不确定度是由各方面产生的不确定度分量合成而来的。

本方法测量结果的不确定度主要来源于实验结果的平均可信限率(PT的FL值),这也从客观上反映出抗生素微生物检定法的不足之处,就是微生物实验的重复性相对较差,这是由于细菌生长的不确定因素较多造成的。可见,测量不确定度对于反映测量过程的准确性具有重大意义。本方法能够较为准确的反映出硫酸庆大霉素片含量测定(微生物检定法)的不确定度。

摘要：目的以统计学为工具建立硫酸庆大霉素片含量测定(微生物检定法)的测量不确定度评估方法。方法通过建立数学模型,找出影响其不确定度的因素,并对其不确定度各分量进行分析计算,最后计算出合成标准不确定度Uc和扩展不确定度U95。结果硫酸庆大霉素片含量测定结果可表示为(98.6±3.2)%;k=2。结论本文所建立的方法可用于该制剂含量的不确定度的评估。

关键词：含量测定,微生物检定法,不确定度,评估,硫酸庆大霉素片

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部).北京:化学工业出版社,2005:731,附录8l-84.

[2]中国实验室国家认可委员会.ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室认可准则.中国实验室国家认可委员会,2005.

男生的“A”片娱乐说明书篇5

出差离开你已经有一个周，再见到你还要等一个周。好郁闷呀。

自从上次你把我电脑里的A片删除，并警告我不准再去网站下载之后，我一直乖乖地听话，没有再“做坏事”（你下的定义）。有你在的日子一切都好，电脑里曾经保留的那些A片，很多是认识你以前看过、并且非常喜欢的，最早的甚至可以追溯到大学时期。哈哈，重看的时候，似乎有往日重现的错觉，跟照片一样，也是回味青春的一种方式。（嘿嘿，看到这里估计你又要发火了，我还没说完呢，好话在后面。）因为遇到你，漫长的青春终于有了着落，当年的性幻想也落到了实处（啊别打我），所以你把那些片子删了，对我也无所谓啦。

不过，在外面的日子真难熬啊。今天晚上，小罗叫我出去玩，看他那暧昧的眼神和激动的神情，我就知道没什么好事。他一个劲地鼓动我，威逼利诱，我都如顽强的战士一样不为所动（是不是很为我骄傲和欣慰啊）。最后他急了，威胁我说，如果我不跟他狼狈为奸，他就把我去他家看A片的情报贩卖给你。我说我不怕，他就狠狠地自己出去了。

虽然我不相信他会那么八，但还是有点心虚，嘿嘿，我就跟你坦白了吧（是否从宽处理，就由你吧）。这也是我给你写这封E-mail的原因。其实，你把我的A片都删了，有时候心里还是有点想看，尤其在工作压力大的时候，想找个方式发泄一下。不是我对你有所隐瞒，也不是你无法让我满足（我对天发誓，你是最棒的），可是，男人有时候还是有那个需要的。所以，我就去小罗的宿舍，借他电脑里的库存来解决（知道你气得快跳起来了，所以先苦后甜，我保证，我做坏事的时候小罗都不在场，我和他绝对没有任何暧昧。哈哈）。

啊，LP，我受不了了，不管回去后你怎么惩罚我，我都要去小罗的电脑里过过眼瘾了。作为对我不出去鬼混的嘉奖，也希望你不要生气哦。我爱你！亲亲……

对你的坦白又有点无奈的LG

我们：如何对待他看A片？

“爱看A片的男人，都有点变态！爱收集A片的男人，就更变态。”……凡此种种，对男人看A片，我们能找出无数个反对和鄙夷的理由。一见到他有此种行为，往往就容易小题大做，层层推进，最终将其整个人都否定掉了。这是带有谬误的逻辑推理，也是对他了解不够才会导致的误解。换一个角度，不用如此主观的态度看待此事，或许会有不同的答案。

退一万步来说，他看A片，当然也是为满足某些性幻想，但这总比男人出去找别的女人满足性幻想要好吧。因为A片对于他来说，基本上相当于纪录片，像看《动物世界》般不需动脑，只有放松。从这个角度来看，老公看A片其实也蛮健康的。而且，受到“刺激”会帮助男人保持热情，也会让男人更加年轻。

当男人坐在沙发上或者坐在电脑前，以手中的遥控器或鼠标，不断快进或倒退，寻找他爱看的画面，把一天的疲惫交给眼前一丝不挂、卖力演出的男男女女。其实他心里清楚得很，那些都是在演戏，他真实的人生，还要在A片结束之后继续。男人爱看A片，就像咱们爱逛街一样，只是放松心情的一种方式而已，若将其视为洪水猛兽，那实在多虑了。所以，对他多一点宽容，问题就简单得多。

此外，需要澄清的是：绝大多数男人还是有审美的，根据主角的外型、剧情等不同，喜好程度也有差别。有些片子，男人看不到三分钟就会自动喊停。所以，也许偶尔我们也需要认真反省和检讨一下：是否自己的吸引力不足，才会迫使他通过别的途径来寻求满足？当你找到合适的机会，透视他隐藏在A片背后的内心世界，通过交谈，或者通过实战中让他吃惊的全新表现，你完全可以把他的大部分注意力从A片那边拉回来。

他们：我们为什么喜欢看A片？

1 虚荣心。《阮玲玉》开场的澡堂子里，联华的几位导演商讨完剧本后，金焰转身出去，又转身贼头贼脑地说：“导演，我出去跟他们比大小。”别以为小心眼只是女人的专利，大大咧咧的男人也有解不开的心结：男人始终都想搞清楚，自己算是厉害呢？符合标准呢？或是从来都没有让女人满足过？所以，他们无时无刻不在比，比大小、比长短、比快慢……再有就是偷窥心理，特想知道别人怎么样。通过比较才知道自己够不够棒，这是男人看A片的原始动机。

2 好学生。每个男人都希望自己在床上表现优异、一鸣惊人，可是，这事不是无师自通、天生就会的。电视剧里犹抱琵琶半遮面的性爱场景，对于偷师的目的来说，简直一无是处。向朋友去请教，更是打死都不肯的丢脸事。性爱也是一门讲究技巧的学问，而A片在此时相当于科教书的作用，可以重复地看、放慢速度来看，看完一片再看另一片，熟读唐诗三百首，不会做诗也会吟啦。此外，男人学无止境、向高难度挑战的心理，通过看A片，有时还真能从中学到一招半式。

3 偷懒。男人看A片自己解决生理需求，有时候并非我们女生想像中那么动机复杂。其实它很单纯，不用动脑子，属于纯粹的身体放松。真正两个人在一起做这事的时候，虽然也并不需要怎么绞尽脑汁，但大多数男人还是要耍些小花招，比如调调情，制造一点浪漫气氛什么的，谁让男人在这方面天生那么爱面子呢。

4 本性难移。男人的性冲动和性快感主要来自视觉，可以说某种程度上，视觉给男人带来的性冲动和性享受，比“实战”来得还要过瘾。看A片里他人的性爱场面，纯粹只为了得到发泄，而不附诸感情色彩。而真正的性爱，是双方一起投入感情的一种身心俱醉的合作。所以，男人看A片，并不表示他有出轨的冲动，只不过自娱自乐罢了。

5 通行证。不过，这通行证只在男性情谊之间畅通无阻。有时候，A片也是男人和男人之间拿来交朋友的工具。当两个男人可以在A片上互通有无的时候，代表他们的交情已经很深厚了。

咱们：也许可以一起看？

《欲望城市》里，瑟曼莎跟自己的小男友模仿A片里的各种情境：一会儿她是贤良的家庭主妇，他是破门而入的英俊盗贼；一会儿她是秘密接头的特工，他是负责保障总统安全的保镖……在戏剧情境的刺激下，两人尽享鱼水之欢。

你有没有想过，跟自己的男朋友一起看A片呢？当他邀请你的时候，你是跑得远远的，还是坐到他身边？不要对此大惊小怪，女人看A片，恰恰是身心健康、充满活力的最佳注解。跟他一起看A片，也不是多难为情的事，若是合理引导，甚至可以成为两人感情的润滑剂。

作为现代女性，你起码得做到自己什么都明白。先发制人，而不是像一个傻瓜一样，什么都不懂。另外，从男人选A片的习惯，也可以看出他们的欲望。比如说，如果他喜欢看欧美版的，可能他在性方面喜欢直接一些；喜欢看日本版的，呵呵，他喜欢纯情恋爱的感觉。有些时候，男人也是很害羞的，不好意思在这方面对爱人老提要求，如果你跟他一起看A片，就会更了解他的心态。双方都袒露真实的内心，才更容易抵达完美的融合。

另外，从某种意义上来看，A片可算是情侣的热身MV，有调整情绪、放松心情的功效，偶尔小小的放纵，是产生情趣的最佳法宝。当他想和你一起看A片的时候，只要心是纯洁的，爱是真诚的，就无所谓别的了。也许，在共同欣赏的过程中，彼此的爱也会融合在一起，爱也会得到升华。

小调查

你的男友看A片吗？（141人参与）

1.经常看。82人58%

2.偶尔看。55人 39%

3.从不看。4人 3%

看了这个数据，以后就别把自己的男朋友当成异类来批判啦，他真的很冤枉。

你会和男友一起看A片吗？（96人参与）

1.每次都一起看。37人 38%

2.偶尔一起看。48人50%

3.我从来不看。11人12%

这个调查在美国，选择第1项的百分比占到了80%以上。看来咱们的姑娘还是要规矩些。

你认为A片可以为你们增加“性”趣吗？（102人参与）

1.当然可以。 31人 30%

2.有时候可以。 45人 45%

3.完全不行。 36人35%

如果A片这东西完全不能帮到你们，那看它还有什么用？不如直接洗个鸳鸯浴。

石药罗红霉素分散片说明书篇6

罗红霉素分散片服用后的副作用是可能会出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。在服罗红霉素分散片时，尽量用温开水送服，这样有利于药物的吸收，在服药期间，最好不要吃油腻、辛辣、生、冷的食物，以免影响胃对药物的吸收，而降低罗红霉素分散片的功效。

罗红霉素分散片为半合成的14元环大环内酯类抗生素。罗红霉素分散片的抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，罗红霉素分散片对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，罗红霉素分散片对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。罗红霉素分散片对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。罗红霉素分散片可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，罗红霉素分散片可以阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，罗红霉素分散片同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

克拉霉素胶囊说明书篇7

【英文名称】ClarithromycinCapsules

【拼音全码】KeLaMeiSuJiaoNang(AoDong)

【主要成份】克拉霉素。

分子式：C38H69NO13

分子量：747.96

【性状】克拉霉素胶囊(敖东)为胶囊剂。

【适应症/功能主治】适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染，下呼吸道感染，皮肤软组织感染，尿道炎及宫颈炎，也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【规格型号】0.25g*4s

【用法用量】口服。成人：常用量一次250mg，每12小时1次;重症感染者一次500mg，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。儿童：6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次;体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次;体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次;体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

【不良反应】1.主要有口腔异味(3%)，腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】1.对克拉霉素胶囊(敖东)或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇、哺乳妇女期禁用。3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

【注意事项】1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次;重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。3.克拉霉素胶囊(敖东)与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用克拉霉素胶囊(敖东)，同时采用适当的治疗。5.克拉霉素胶囊(敖东)可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低克拉霉素胶囊(敖东)的血药浓度。

【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【老年患者用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中克拉霉素胶囊(敖东)对胚胎及胎儿有毒性作用，同时克拉霉素胶囊(敖东)及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.克拉霉素胶囊(敖东)可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。2.克拉霉素胶囊(敖东)对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。3.与其他大环内酯类抗生素相似，克拉霉素胶囊(敖东)会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。4.克拉霉素胶囊(敖东)与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用，极少有横纹肌溶解的报道。5.克拉霉素胶囊(敖东)与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q—T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但无任何临床症状。6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。7.克拉霉素胶囊(敖东)与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。8.HIV感染的成年人同时口服克拉霉素胶囊(敖东)和齐多夫定时，克拉霉素胶囊(敖东)会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。9.与利托那韦合用克拉霉素胶囊(敖东)代谢会明显被抑制，故克拉霉素胶囊(敖东)每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。10.与氟康唑合用会增加克拉霉素胶囊(敖东)血浓度。

【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

【药理毒理】1.药理：克拉霉素胶囊(敖东)为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。克拉霉素胶囊(敖东)特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。克拉霉素胶囊(敖东)与红霉素之间有交叉耐药性。克拉霉素胶囊(敖东)的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。2.毒理：克拉霉素胶囊(敖东)除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计，是人用大推荐剂量的1.3倍)，对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计，是人用大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收，生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始，但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg，在2～3天内达到稳态血浓度约为1mg/L，其代谢物(14—羟基克拉霉素)为0.6mg/L，每12小时口服500mg，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7～2.9mg/L，其代谢物为0.83～0.88mg/L。体内分布广泛，鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中，蛋白结合率为65%～75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14—羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2?)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2?)为3～4小时，其代谢物为5～6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2?)为4.5～4.8小时，其代谢物为6.9～8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素，5日内自尿排出占剂量的36%，自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。

【贮藏】遮光密封，置阴干处。

【包装】每盒4粒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H0670

【生产企业】吉林敖东集团大连药业股份有限公司

克拉霉素胶囊(敖东)的功效与作用克拉霉素胶囊(敖东)适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染，下呼吸道感染，皮肤软组织感染，尿道炎及宫颈炎，也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

克拉霉素胶囊服用常见问题

问：克拉霉素胶囊(敖东)有什么使用禁忌?

土霉素片说明书篇8

患者，男，42岁，汉族，既往体健，无肾病史。于2013年11月10日因上呼吸道感染后自服琥乙红霉素片、环丙沙星片(具体剂量不详)后，出现头晕、尿量明显减少、周身轻度浮肿，以眼睑较为明显、食欲不振。故3d后来市医院就诊，门诊查尿蛋白(PRO)(+++)，嘱住院治疗，但患者拒绝接受住院治疗。门诊予以口服药物:吲哚美辛肠溶片50mg、复合维生素B250mg、双氢克尿噻片50mg，每天3次，治疗后，尿量略有增加，1周后自觉全身浮肿加重，以眼睑及双下肢为甚。故再次来院就诊，查尿PRO(++++)，以“药源性肾炎”收住院治疗。入院查体:T 36℃，P 64次/min,R 20次/min,BP 130/70mm Hg。神志清，精神差，颜面部轻度浮肿，双肺呼吸音粗，心律齐，未闻及病理性杂音。腹软，无压痛，肝脾未及肿大，双肾区叩击痛(+)，双下肢凹陷性水肿。化验尿PRO(++++)，尿素氮(BUN)16.8mmol/L。既往有“磺胺类药”过敏史。住院治疗:氢化可的松注射液200mg+10%葡萄糖注射液500ml，每天1次静脉滴注，葡萄糖酸钙注射液10ml+10%葡萄糖注射液20ml，每天1次静脉推注，口服双氢克尿噻片50mg，维生素C片0.2g，马来酸氟苯那敏(扑尔敏片)8mg，醋酸泼尼松片10mg，多潘立酮(吗丁啉片)10mg，每天3次。并予以对症支持治疗，病情逐日好转，住院1周后，患者病情明显好转，无头晕及全身肿胀感，眼睑及双下肢浮肿减退，尿量正常，于2013年11月27日好转出院，出院后2周，因上述症状重新出现而到上级医院就诊。

讨论

乙酰吉他霉素含片说明书篇9

【英文名称】AcetylkitasamycinTroches

【拼音全码】YiXianJiTaMeiSuHanPian(AnJi)

【主要成份】乙酰吉他霉素含片(安吉)主要成份乙酰吉他霉素。

【性状】乙酰吉他霉素含片(安吉)为环形片，气香、味甜。

【适应症/功能主治】适用于由葡萄球菌及链球菌引起的轻度感染性口腔内炎症、咽炎及急性扁桃体炎的早期治疗。

【规格型号】4mg*12s

【用法用量】含服，常规成人每日2～6片，每次1片，含服于口中、舌下、颊腔内，边溶化边服用，连用3～5天。

【不良反应】偶有皮疹、皮肤发红等过敏症状。

【禁忌】对乙酰吉他霉素含片(安吉)过敏者禁用。

【注意事项】1.服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应终止服用。2.为防止产生耐药菌，服用时间须限定在治疗所需短期限内。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】乙酰吉他霉素含片(安吉)的抗菌谱和红霉素相似，对革兰阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克氏体、螺旋体等有抗菌作用。

【药代动力学】乙酰吉他霉素含片(安吉)口服后迅速吸收，在脏器内有较高浓度，在肝和胆汁中浓度高，主要经胆排泄。据文献资料报道：乙酰吉他霉素小儿口服0.1～0.2g后，血药浓度：30分钟后为4.3～6.8μg/ml，3小时后为2.7～5.8μg/ml，4小时后为0.4～2.8μg/ml。

【贮藏】密封。

【包装】4mg*12s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H10970021

【生产企业】云南永安制药有限公司

氯霉素注射液说明书篇10

【药品名称】

通用名：氯霉素注射液

英文名：Chloramphenicol Injection

汉语拼音：Lǔmeisu Zhusheye

本品主要成份为：氯霉素，其化学名称为：D-苏式-(-)-N-[a-(羟基甲基)-b-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

分子式：C11H12Cl2N2O5

分子量：323.13

【性状】本品为无色或微带黄色的澄明液体。

【药理毒理】本品在体外具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用：流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用：金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药：铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。

本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性，通过弥散进入细菌细胞内，并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上，使肽链增长受阻（可能由于抑制了转肽酶的作用），因此抑制肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成。

【药代动力学】本品静脉给药后广泛分布于全身组织和体液，在肝、肾组织中浓度较高，其余依次为肺、脾、心肌、肠和脑组织。可透过血-脑脊液屏障进入脑脊液中，脑膜无炎症时，脑脊液药物浓度为血药浓度的21%~50%，脑膜有炎症时，可达血药浓度的45%~89%，新生儿及婴儿患者可达50%~99%。也可透过胎盘屏障进入胎儿循环，胎儿血药浓度可达母体血药浓度的30%~80%。还可透过血眼屏障进入房水、玻璃体液，并可达治疗浓度。尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。表观分布容积（Vd）为0.6~1L/kg。蛋白结合率约为50%～60%。血消除半衰期（t1/2b）成人为1.5~3.5小时，肾功能损害者为3~4小时，严重肝功能损害者血消除半衰期（t1/2b）延长（4.6~11.6小时），出生2周内新生儿血消除半衰期（t1/2b）为24小时，2~4周者为12小时，大于1月的婴幼儿为4小时。在肝内游离药物的90%与葡萄糖醛酸结合为无活性的氯霉素单葡萄糖醛酸酯。在24小时内5%~10%以原形由肾小球滤过排泄，80%以无活性的代谢产物由肾小管分泌排泄。透析对本品的清除无明显影响。

【适应症】

1．伤寒和其他沙门菌属感染：为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物，由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品，如病情严重，有合并败血症可能时仍可选用。

2．耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎，本品可作为选用药物之一。

3．脑脓肿，尤其耳源性，常为需氧菌和厌氧菌混合感染。

4．严重厌氧菌感染，如脆弱拟杆菌所致感染，尤其适用于病变累及中枢神经系统者，可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染，以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。

5．无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染，如由流感嗜血杆菌、沙门菌属及其他革兰阴性杆菌所致败血症及肺部感染等，常与氨基糖苷类联合。

6．立克次体感染，可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疹伤寒等的治疗。

【用法用量】

稀释后静脉滴注。成人一日2~3g，分2次给予；小儿按体重一日25~50mg/kg，分3~4次给予；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次给予。

【不良反应】

1．对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式。

⑴ 与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/L的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。

⑵ 与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸、苍白等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。

2．溶血性贫血，可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。

3．灰婴综合征，典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3~4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40~200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。

4．本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。

5．周围神经炎和视神经炎，常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。

6．过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。

7．二重感染，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。

8．消化道反应，可有腹泻、恶心及呕吐等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。

2．肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度在25mg/L以下，谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。

3．在治疗过程中应定期检查周围血象，长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。

4．对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。