阿奇霉素片(共8篇)
阿奇霉素片 篇1
近年来, 由于抗生素在临床中的广泛应用, 导致耐抗菌素沙眼衣原体 (CT) 和解脲支原体 (Uu) 感染患者逐渐增多, 造成单一抗生素治疗已不能发挥理想效果[1,2]。本研究探讨了因CT、Uu感染引起的非淋菌性宫颈炎的治疗方法, 旨在为临床提供参考, 现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2012年3月—2014年3月丰城市妇幼保健院妇科门诊收治的非淋菌性宫颈炎患者614例, 均符合第7版《妇产科学》中关于非淋菌性宫颈炎的诊断标准[3], 并经实验室相关病原学检查确诊。将患者按不同药物治疗方案分为观察组与对照组。观察组患者324例, 年龄20~44岁, 平均 (31.6±10.5) 岁;CT感染212例, Uu感染73例, CT+Uu混合感染39例。对照组患者290例, 年龄20~45岁, 平均 (33.0±9.7) 岁;CT感染195例, Uu感染60例, CT+Uu混合感染35例。两组患者年龄、感染类型比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 方法
对照组患者予以克拉霉素片、复方氯霉素阴道栓、甲硝唑片治疗。克拉霉素片口服, 500mg/次, 2次/d;复方氯霉素阴道栓1粒 (0.25g) 、甲硝唑片1粒 (0.2g) , 每晚睡前清洁外阴后塞入阴道后穹隆处。观察组患者予以阿奇霉素分散片、盐酸多西环素片治疗。阿奇霉素分散片口服, 0.5g/次, 1次/d;盐酸多西环素片 (江苏环药业股份有限公司, 规格:0.1g, 产品批号:20100201) 100mg/d, 每晚睡前清洁外阴后塞入阴道后穹隆处。两组患者均连续用药7d为1个疗程。
1.3 观察指标
观察两组患者临床疗效、病原菌转阴情况及不良反应发生情况。
1.4 疗效判定标准[4,5]
痊愈:临床症状、体征基本消失, 病原体检查阴性;显效:临床症状、体征较治疗前明显改善, 病原体检查阴性;好转:部分症状、体征较治疗前有所好转, 但病原体检查仍为阳性;无效:临床症状、体征较治疗前无任何改善, 病原体检查提示阳性。
1.5 统计学方法
采用SPSS 17.0统计软件进行数据处理, 等级资料采用秩和检验;计数资料以率表示, 采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
观察组患者临床疗效优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。
2.2 病原菌转阴情况
两组患者CT+Uu感染转阴率比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 观察组患者CT、Uu感染转阴率高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表2) 。
2.3 不良反应发生情况
两组患者治疗期间均出现轻微恶心、呕吐等胃肠反应, 但均能耐受, 用药前后血、尿常规及肝肾功能均无明显变化, 患者均未因严重不良反应而停止治疗。
3 讨论
非淋菌性宫颈炎是临床妇科常见的性传播疾病, 主要由CT、Uu感染及CT+Uu感染所导致, 女性感染后常侵犯子宫颈、尿道、子宫内膜及输卵管黏膜[6,7]。临床多采用四环素、红霉素等抗生素进行单纯的抗菌治疗, 其效果并不理想, 甚至部分患者反复发作、迁延难愈。
阿奇霉素分散片经口服给药具有t1/2长、亲和力高、排泄慢等临床优势, 并能在感染部位高度聚集, 其浓度明显高于非感染部位, 同时针对支原体、衣原体感染的疾病效果突出[8]。盐酸多西环素片是一种长效、广谱的半合成四环素类抗生素, 其血药浓度维持时间长于常规四环素类药物, 抗菌作用强, 局部给药可促进宫颈柱状上皮及黏膜对药物的吸收。
本研究结果显示, 观察组患者临床疗效优于对照组, 两组患者CT+Uu感染转阴率比较, 无显著差异, 观察组患者CT、Uu感染转阴率高于对照组, 两组患者均未出现严重不良反应。表明阿奇霉素分散片联合盐酸多西环素片治疗非淋菌性宫颈炎的疗效显著, 且安全性高, 值得临床推广应用。
摘要:目的 探讨阿奇霉素分散片联合盐酸多西环素片治疗非淋菌性宫颈炎的疗效。方法 选取2009年3月—2011年6月丰城市妇幼保健院妇科门诊收治的非淋菌性宫颈炎女性患者614例, 按不同药物治疗方案分为观察组 (324例) 与对照组 (290例) 。对照组患者予以克拉霉素片、复方氯霉素阴道栓、甲硝唑片治疗, 观察组患者予以阿奇霉素分散片、盐酸多西环素片治疗。观察两组患者临床疗效、病原菌转阴情况及不良反应发生情况。结果 观察组患者临床疗效优于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;两组患者沙眼衣原体 (CT) +解脲支原体 (Uu) 感染转阴率比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 观察组患者CT、Uu感染转阴率高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;两组患者均未发生严重不良反应。结论 阿奇霉素分散片联合盐酸多西环素片治疗非淋菌性宫颈炎的疗效显著, 且安全性高。
关键词:宫颈炎,克拉霉素,阿奇霉素,女性,对比研究
参考文献
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阿奇霉素片 篇2
关键词:阿奇霉素,安普索,顺尔宁,肺炎支原体,慢性咳嗽
支原体是介于细菌和病毒之间, 兼性厌氧、能独立生活的最小微生物, 主要通过呼吸道传播, 肺炎支原体感染是引起小儿慢性咳嗽的主要病原体之一[1]。肺炎支原体好发于青少年或儿童, 目前儿童肺炎支原体的发病率呈明显的上升趋势, 其流行的周期通常为4~6年, 主要经过呼吸道传播, 也可伴随着血液的流动到达全身的各个器官和组织。肺炎支原体感染人体后会形成受感染组织的本身抗体, 从而引起多个系统的免疫伤害。近几年来, 随着大家对肺炎支原体认识的逐步深入以及检测验方法的不断进步, 关于肺炎支原体的报道也越来越多, 针对性的治疗水平和治疗方法也逐步提高[2]。
通常采用长期的使用抗生素的方法进行治疗。本院儿科采用阿奇霉素 (百利药业, 0.1克/袋, 批号:130601) 联合氨溴索片 (山德士, 30毫克/片, 批号:FN013) 、孟鲁司特 (默沙东制药有限公司, 4毫克/片或10毫克/片, 批号:J014546) 的方法进行治疗, 通过系统治疗后发现患儿的咳嗽症状得到了明显的缓解, 具体报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料:
收集我科2012年8月至2013年8月期间治疗随访的83例慢性咳嗽患儿, 咳嗽时间均达到>3周, 年龄1~14岁, 其中男孩51例, 女孩32例。患儿咳嗽症状多为干咳, 痰少, 无发热、无气喘症状, 排除支气管哮喘、肺炎、结核感染气道异物等, 实验室检查提示:肺炎支原体阳性。
1.2 方法:
将患儿随机分为试验组45例和观察组38例, 二组患者的性别、病史、年龄等普通资料统计学上无明显意义 (P>0.05) 、存在可比性。二组患者都予以同样的祛痰镇咳等一般性用药, 即都予以镇咳、舒张气管的药物及必要的雾化治疗。观察组在按祛痰镇咳用药的同时予以抗生素 (阿奇霉素除外) ;试验组在祛痰镇咳治疗的同时予以阿奇霉素10 mg/kg, 一日一次, 安普索片1.5 mg/ (kg·d) 、一日3次, 顺尔宁片:用量为4 mg (1~5岁) , 5 mg (6~10岁) 睡眠前口服, 每日晚上1次, 总疗程为221 d。
1.3 效果判断:
(1) 痊愈:21 d内患儿咳嗽症状基本消失; (2) 显效:21 d内患儿咳嗽症状明显好转, 咳嗽症状明显减轻, 咳嗽频率明显减少; (3) 无效:21 d内咳嗽症状无减轻或加重。
1.4 统计学处理:
采用SPSS13.0进行统计学分析, 计数资料使用卡方检验进行判断, P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 二组患儿用药后, 试验组患儿症状消失的时间明显短于观察组患儿, 具体见表1。
二组间比较, P<0.05, 有统计学意义
2.2 用药21 d后两组临床用药疗效的比较, 见表2。
从表2中可以看出两组患儿疗效比较, 试验组的总有效人数为40例, 观察组的总有效人数为19例, 治疗组有效率88.9%, 对照组为50%, χ2=15.16, P<0.01, 有统计学意义, 试验组明显高于观察组, 试验组患者的临床疗效要明显优于观察组患者的临床疗效。
3 讨论
咳嗽是儿科呼吸系统疾病最常见的症状之一, 以咳嗽为主要症状而就诊者占门诊总量的20%左右, 咳嗽又是一种保护性反射, 但过于频繁的咳嗽则使病儿和家长十分困扰。慢性咳嗽的概念目前尚无统一标准, 一般认为持续或反复咳嗽3~4周无明显肺部疾病证据者即为慢性咳嗽, 慢性咳嗽的原因种类繁多并且错综复杂, 而且原病根据患者岁数的不同而异同, 比如反反复复的呼吸系统感染、胃—食管的反流、气管的异物均被认为是婴、幼儿很常见慢性咳嗽的病因, 反反复复呼吸系统的感染和婴、幼儿免疫力功能下降、锌及维生素的缺乏、空气的污染及居住的环境差等等这些易感因素都有明显的关系[3]。因为感染刺激了呼吸道的黏膜从而导致了气道慢性的炎症致使气道出现了高反应性, 对于外部环境的因素, 例如:冰冷的空气、烟雾、粉尘的刺激、因迷走神经的兴奋产生了反应, 均可导致支气管的痉挛性及持续性的咳嗽[4]。其中肺炎支原体感染就是其致病的一种主要病原体。肺炎支原体是一种微生物, 是处于病毒和细菌之间的直接致病微生物, 包含有RNA和DNA, 可以进行分裂繁殖。肺炎支原体跟细菌不同的是没有细胞壁, 对常用的治疗肺炎药物, 如头孢霉素类、青霉素类等抗生素均不敏感。对一些影响和抑制核酸与蛋白质合成的药物, 如氨基糖甙类、大环内脂类、四环素类、喹诺酮类等敏感[5]。
阿奇霉素为一种半合成红霉素衍生物, 其药代动力学特性显著改善, 使组织浓度较血药浓度高50倍左右, 代谢缓慢, 半衰期长, 该药的药代动力学特点是呈多房室模型, 具有较强的抑制蛋白质合成和细胞膜穿透性作用[6]。安普索片 (药品名为盐酸氨溴索片) 具有调节浆液性和黏液性分泌的能力, 促进痰液的稀释, 致使呼吸道中黏液的生化特性逐渐正常化, 从而加速痰液的排出, 因调节了肺泡中巨噬细胞的功能及抗氧化的功能, 就可以明显抑制炎性的介质产生, 减轻自由基对组织造成的伤害, 明显降低了肺部炎症的反应[7], 进而减少了液体的渗出及水肿的程度, 安普索片和抗菌药物联用时会产生协同作用, 因而可明显增加抗菌药物在支气管肺泡中的灌流液以及肺组织里的浓度, 提高了抗感染的能力。顺尔宁作为白三烯受体拮抗剂, 是一种新型的非激素类抗炎药, 它主要通过阻断半胱氨酰白三烯与存在各种细胞表面受体结合, 使半胱氨酰白三烯的致炎效应被中断, 从而降低毛细血管通透性, 减轻气管黏膜水肿, 减少气道分泌物, 缓解平滑肌痉挛, 减少炎性细胞在气道壁的浸润, 从而改善气道的高反应性[8]。阿奇霉素在组织中的高浓度可有效发挥抗感染作用, 安普索的排痰作用可减轻痰液的刺激减轻咳嗽症状, 顺尔宁通过抑制白三烯释放, 减轻白三烯引起的支气管痉挛, 减轻咳嗽症状。这3种药物的一起应用就能更明显地减轻气道的慢性炎性反应, 从而对改善气道的高反应性, 加速气管中痰液的稀释及排出均有明显的作用, 因此可明显地减轻咳嗽的症状, 所以在临床实践工作中使用阿奇霉素、安普索片和顺尔宁联合一般综合性的治疗对于儿童慢性咳嗽的诊治疗均能获得比较好的效果。
参考文献
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阿奇霉素分散片(四环)说明书 篇3
【英文名称】AzithromycinDispersibleTablets
【拼音全码】AQiMeiSuFenSanPian
【主要成份】阿奇霉素。
分子式:C38H72N2O12
分子量:749.00
【性状】阿奇霉素分散片为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】阿奇霉素分散片适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
【规格型号】0.25g*6s
【用法用量】以阿奇霉素分散片治疗感染性疾病,其疗程及使用方法如下:用水分散后口服或直接吞服。成人:沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病,仅需单次口服阿奇霉素分散片1.0g。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药;一日1次服用阿奇霉素分散片0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服阿奇霉素分散片0.25g。如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或用一般支持疗法。
【不良反应】病人对阿奇霉素分散片的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝转氨酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
【禁忌】对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。2、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3、如同其他抗生素制剂一样,在阿奇霉素分散片疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。6、药物不要放在孩童可接触的地方。7、废弃药品包装不应随意丢弃。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】可参见【注意事项】项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象,尚无阿奇霉素分散片在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用阿奇霉素分散片。
【药物相互作用】1、不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低阿奇霉素分散片的血药峰浓度的30%,但未见对总生物利用度的影响;必须合用时,阿奇霉素分散片应在服用上述药物前1小时或服后2小时给予。2、与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。3、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4、与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素可降低地高辛的肠内代谢,因此在两种药物同用时,应注意地高辛血药浓度有升高的可能性。麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5、与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药物过量】如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或一般支持疗法。
【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成,体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组B溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其它链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素分散片对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。阿奇霉素分散片对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。
【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。阿奇霉素分散片在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素分散片单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素分散片的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【贮藏】密封保存。
【包装】0.25g*6s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H3598
【生产企业】湖北四环制药有限公司
阿奇霉素和红霉素临床应用分析 篇4
关键词:阿奇霉素,红霉素,临床应用
1 抗菌作用
环境p H值可影响这2种抗生素的抗菌活性, 抗菌活性随p H的增高而增强。针对常见病原微生物, 阿奇霉素和红霉素的抗菌效果比较如下。
1.1 肺炎支原体
阿奇霉素对胞内病原微生物, 如嗜肺军团菌、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用较红霉素强或相仿, 其最低抑菌浓度 (MIC90) 为0.002~1mg/L。对肺炎支原体的作用在大环内酯类中最强。
1.2 革兰阳性菌
阿奇霉素对链环菌属葡萄球菌等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差, 其MIC值较后者重2~4倍。
1.3 革兰阴性菌
阿奇霉素对流感杆菌、卡他莫拉菌的抗菌作用较红霉素强4~8倍及2~4倍。MIC90分别为0.25~1.0及0.03~0.06mg/L。
1.4 体外杀菌作用
8倍及4倍MIC浓度的阿奇霉素作用24h后, 可杀灭99.9%的葡萄球菌及肺炎球菌;70%株流感杆菌中, lmg/L的阿奇霉素可杀灭89%的菌株, 浓度为4mg/L时可杀灭100%的流感杆菌。其最低杀菌浓度 (MBC) 与MIC的比值为l:4。
1.5 抗生素后效应
4倍M1C作用2h, 对化脓性链球菌、肺炎球菌的后效应 (PAE) 为3.5h, 卡他莫拉菌为3h, 肺炎克雷伯菌及催产克雷伯菌为2h, 流感杆菌为1.7h, 当药物浓度为8倍M1C时, 对流感杆菌的PAE为3.9h。
2 药动学
2.1 体内分布
阿奇霉素组织渗透性好, 表现分布容积 (Vd) 为33.3L/kg, 各种组织内浓度可达同期血药浓度的10~100倍, 最大血药浓度 (Cmax) 为0.4~0.45mg/L。在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高, 巨噬细胞能将阿奇霉素转运至炎症部位。成人单剂口服阿奇霉索500mg后, 在支气管粘膜、肺、痰中的浓度分别为3.9~4.7, 3.9, 1.56~2mg/L, 为同期血药浓度的67~195倍, 且药物从细胞内释放缓慢, 巨噬细胞还具有将药物转运到局部感染灶的作用。
红霉素与阿奇霉素相比, 血药浓度相对较高, Cmax不超过1mg/L, Vd为0.9L/kg。肾、肺等组织中的浓度为血药浓度的数倍, 肝、胆汁和脾中的浓度最高, 胆汁中浓度达血药浓度的10~40倍。
周波等比较了3种治疗小儿支原体肺炎方案:红霉素组、阿奇霉素组、红霉素和阿奇霉素联合用药组结果。表明, 红霉素组发热缓解时问最短, 阿奇霉素组和联合用药组肺部啰音消失时间最短, 联合用药组则住院时间最短, 所需费用最少。红霉素能维持血清高浓度, 控制临床上发热等症状较好, 阿奇霉素在炎症组织中浓度>MIC90的时间短, 炎症组织浓度高, 半衰期长。先用红霉素控制支原体血症, 再用阿奇霉素治疗肺部炎症最合理, 疗效最佳。
2.2 半衰期 (t1~2)
红霉素的t1~2为1.4~2h, 药物在体内消除快。阿奇霉素单次给药后的t1/2为35~48h, 患者每日用阿奇霉素1次, 连用5d, 停3d, 再用3d。以tl/240h计, 用以下公式估算体内累积药量:
t= (2.303~k) Log ( (co~c) = (2.303~0.693) t1/2 Log (co~c) ≈ (2.0303~0.693) t1/2Log (xo~x)
3 不良反应
除了胃肠道反应外, 阿奇霉素和红霉素最受临床关注的是肝损伤, 红霉素在肝中代谢灭活, 主要从胆汁排出, 并进行肝肠循环, 2%~5%的口服和10%~15%的注入量以原形自肾小球排出, 尿中浓度可达10~100mg/L, 粪便中也有一定含量。红霉素肝损伤时有报道。
阿奇霉素给药量50%以上以原形经胆道排出, 给药后72h内约4.5%以原形经尿排出。肝损伤不明显。有人在临床中将41例小儿支原体肺炎分为阿奇霉素组和红霉素组, 结果红霉素组2例肝功能有轻度损害。并比较了多种新型大环内酯类抗生素治疗小儿支原体肺炎的临床疗效, 阿奇霉素对肝脏的损害明显轻于红霉素。分析阿奇霉素不良反应中中文文献20篇, 其中2篇3例中毒性肝炎;2例用药后6、7d出现腹部不适、厌食、厌油等症状;1例用药后当日感不适, 查肝功能血清ALT、AST均升高。停药、护肝、治疗, ALT和AST恢复正常。
从以上药物代谢和临床资料分析, 阿奇霉素对肝功能的损伤较红霉素轻, 但不能排除个体差异中肝损伤明显者。
参考文献
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[2]国家药典委员会.临床用药须知[M].北京:农学工业大学出版社, 2005:535~542.
阿奇霉素临床研究综述 篇5
国产乳糖酸阿奇霉素 (Azithromycin Lactobionate) 为阿奇霉素的乳糖酸盐, 具有很好的水溶性, 国内研制为供静脉注射给药的药品, 其有效成分仍为阿奇霉素。现对其国内外相关的临床研究资料综述如下:
1 临床应用
1.1 治疗社区获得性肺炎及盆腔炎
石玉枝等对注射用乳糖酸阿奇霉素治疗社区获得性肺炎及盆腔炎进行了临床研究, 以评价其有效性及安全性[1]。方法是以注射用乳糖酸红霉素为对照药, 采用单盲、多中心随机对照试验。试验组注射用乳糖酸阿奇霉素500mg/次, 每日一次静点, 对照组注射用乳糖酸红霉素500mg/次, 每日2次静点, 均以7~14天为一疗程。其结果为, 试验组平均用药量明显少于对照组情况下, 注射用乳糖酸阿奇霉素临床有效率为89.55%, 细菌清除率为89.47%, 而对照组分别为70.15%及74.07%, 试验组明显优于对照组, 起效亦明显较对照组快 (P=0.001) 。不良反应发生率两组分别为7.46%和23.19%, 试验组不良反应发生率明显低于对照组, 且程度较轻。因而认为注射用乳糖酸阿奇霉素是治疗社区性获得性肺炎和盆腔炎的安全有效药物, 明显优于注射用乳糖酸红霉素。
1.2 治疗呼吸道感染
1.2.1 治疗急性细菌性呼吸道感染
王慧玲等采用乳糖酸阿奇霉素与红霉素作对照、开放随机治疗急性细菌性呼吸道感染, 比较二者临床疗效和安全性[2]。试验组阿奇霉素250mg, 首日二次, 此后每日一次静滴, 上呼吸道感染疗程为3~5天, 下呼吸道感染疗程为5~7天;对照组红霉素500~750mg, 每日二次静滴, 疗程7~14天。临床试验共入选病例132例。其中试验组63例, 临床疗效评价病例60例, 安全性评价61例;对照组69例, 临床疗效评价病例60例, 安全性评价62例。临床总有效率分别为95.0%和80.0%, 治疗各种致病菌感染临床有效率分别为94.8%和77.4%, 细菌清除率分别为94.8%和84.9%, 药物不良反应发生率分别为9.8%和25.8%。通过试验, 研究者认为乳糖酸阿奇霉素治疗急性细菌性呼吸道感染, 剂量小、疗程短、安全、有效, 优于红霉素。
1.2.2 治疗重症呼吸道感染
黄国良等人研究了乳糖酸阿奇霉素与头孢唑肟治疗重症呼吸道感染的疗效对比[3], 包括慢性支气管炎急性发作、支气管扩张并感染、支气管哮喘并感染、肺炎、自发性气胸并感染等患者, 两组治疗过程中未使用其他抗生素, 以7~14天为1疗程。乳糖酸阿奇霉素组500mg/次, 每日1次静滴, 95.8%;头孢唑肟组2g/次, 每日2次静注, 有效率79.2%, 两组比较具非常显著性差异 (x2=6.095, P=0.014) 。研究结果表明乳糖酸阿奇霉素治疗重症呼吸道感染的疗效、人均住院日、药物不良反应等优于第三代头孢菌素的头孢唑肟。与头孢唑肟相比乳糖酸阿奇霉素用药量小、起效快、半衰期长, 可1天1次给药。
1.2.3 治疗小儿社区获得性肺炎
莫蔚农等也对阿奇霉素治疗小儿社区获得性肺炎临床疗效进行了观察评价[4]。选择社区获得性肺炎住院患儿184例, 随机分为观察组88例, 对照组96例, 观察组静脉滴注乳糖酸阿奇霉素, 剂量为10mg/kg·d, 用药3~5天;对照组采用静脉滴注第三代头孢菌素, 剂量为50~100mg/kg·d, 分1~2次静脉滴注, 用药5~7天。两组均在开始用药后7天观察疗效。结果是观察组和对照组的显效率分别为67.05%和48.96%, 总有效率分别为89.77%和70.83%, 差异有显著性 (P<0.05) 。结论是阿奇霉素静脉滴注治疗小儿社区获得性肺炎疗效好, 优于第三代头孢菌素 (头孢曲松、头孢他啶或头孢哌酮) 。阿奇霉素静脉滴注宜作为小儿社区获得性肺炎治疗首选抗生素。
1.2.4 治疗小儿支原体肺炎
乳糖酸阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎, 对肝功能的影响方面, 王素丽等研究认为, 阿奇霉素治疗支原体感染可引起少数患儿血清ALT、AST、AKP轻度升高, 发生率较低, 占10.3%, 异常发生率随用药天数的增加而升高, 同时停药后可在短时间内恢复正常, 与红霉素相比, 具有优越性, 较少引起肝功能损害, 患儿易于接受, 值得推广应用[5]。
2 不良反应
临床使用中, 该药常见的不良反应是皮疹、瘙痒、注射部位疼痛、局部炎症、胃肠道反应等。近期有报告乳糖酸阿奇霉素静滴致过敏性休克、晕厥、多系统不良反应及涎腺抑制等不良反应。
综上所述, 阿奇霉素是一种安全有效的大环内酯类药物。具良好的临床应用前景。
摘要:通过对国内阿奇霉素的临床应用及不良反应进行文献进行检索, 从治疗社区获得性肺炎及盆腔炎、呼吸道感染、小儿社区获得性肺炎、小儿支原体肺炎四个方面进行了全面总结。
关键词:阿奇霉素,临床应用,呼吸道感染,肺炎,盆腔炎
参考文献
[1]石玉枝等.注射用乳糖酸阿奇霉素治疗社区获得性肺炎及盆腔炎的临床研究.哈尔滨医科大学学报, 2001.
[2]王慧玲, 霍丽等.注射用阿奇霉素与红霉素随机对照治疗细菌性呼吸道感染临床研究.中国临床药理学杂志, 2002.
[3]黄国良等.乳糖酸阿奇霉素与头孢唑肟治疗重症呼吸道感染的疗效观察.广西医学, 2004.
[4]莫蔚农等.阿奇霉素治疗小儿社区获得性肺炎疗效观察.中国医院药学杂志, 2005.
阿奇霉素片 篇6
1 资料与方法
1.1 一般资料
根据MPP诊断标准[3], 该研究中选取该儿科治疗的MPP患儿80例, 根据随机数表法均分为观察组和对照组, 均获得家长知情同意。所有患儿早期有刺激性干咳、气喘等症状, 后期出现白色粘液痰, 肺部有固定性干罗音, X片显示多例患儿肺门阴影增粗, 肺纹理增粗。排除有大环内酯类药物过敏史、先天性心脏病、肝肾疾病的患儿。观察组40例, 其中男28例, 女12例, 年龄5个月~12岁, 平均 (6.4±2.9) 岁, 病程1~8 d, 平均 (3.7±1.1) d;对照组40例, 其中男26例, 女14例, 年龄6个月~13岁, 平均 (6.2±3.3) 岁, 病程2~7 d, 平均 (3.9±1.3) d。
1.2 治疗方法
所有患儿给予一般常规治疗和对症治疗, 卧床休息, 止咳化痰平喘, 雾化吸入, 必要时氧疗, 加强护理, 禁用实验所需抗生素外其他抗生素。对照组采用阿奇霉素贯序疗法, 前4 d使用阿奇霉素加入5%葡萄糖150~200 m L静脉滴注 (东顺峰制药有限公司生产, 国药准字:H20020259) , 10 mg/ (kg·d) ;病情稳定后停止静注4 d, 改为阿奇霉素干混悬剂口服 (中美合资辉瑞制药公司生产, 国药准字:H10960167) , 10 mg/ (kg·d) , 连续服用3 d, 间隔4 d后为1个疗程结束, 持续2~3个疗程。观察组先给予乳糖酸红霉素 (湖南中南科伦药业有限公司生产, 国药准字:H43020028) 静脉滴注, 30 mg/ (kg·d) , 1次/d, 连续静滴4~6 d。在静滴前30 min蒙脱石散口服2 g。体温下降之后改为阿奇霉素干混悬剂口服, 10 mg/ (kg·d) , 连续服用3 d, 间隔4 d后为1个疗程结束, 持续2~3个疗程。治疗期间注意监测患儿症状改变、不良反应情况、其他各项生命体征及各系统功能。
1.3 观察指标
随访观察两组患者的肺炎治疗效果及不良反应发生情况等结果。疗效指标[4]:治愈:治疗后肺炎相关症状体征消失, 胸片提示完全恢复正常;显效:治疗后肺炎相关症状体征基本改善, 胸片提示肺门阴影基本吸收;有效:治疗后肺炎相关症状体征部分改善, 胸片提示肺门阴影局部吸收;无效:治疗后肺炎相关症状体征无改善或加重。治疗总有效率=治愈率+显效率+有效率。
1.4 统计方法
将所得数据用SAS 18.0统计处理软件进行统计学分析, 计量数据以的形式表示。组间计量比较用t检验, 组间计数资料比较用χ2检验。
2 结果
2.1 两组患儿治疗后疗效结果对比
观察组患儿治疗总有效率达97.5%, 明显高于对照组患儿治疗总有效率82.5%, 组间比较差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。
2.2 两组患儿平均症状消失时间和住院时间对比
观察组平均症状体征消失时间和住院时间较短, 与对照组对比, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。
2.3 两组患者不良反应发生情况对比
观察组患儿不良反应率仅12.5%, 明显低于对照组患儿不良反应率%, 组间比较差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表3。
3 讨论
小儿支原体肺炎 (MPP) 是临床上常见的小儿呼吸系统疾病, 尤其学龄期儿童为易感人群, 以飞沫传播为主要感染途径, 以发热、剧烈咳嗽为主要体征, X胸片有肺门增生性阴影, 血象偏高, 如合并其他系统疾病, 感染后往往症状较重[5]。肺炎支原体膜表面蛋白质 (P1蛋白) 有较强的免疫原性和抗原性, 是其粘附致病的主要机制成分。目前临床上检查支原体感染最佳方式为血清学检查, 肺炎支原体Ig M抗体出现表面有近期感染, 一般感染后一周作用阳性率较高。由于肺炎支原体没有细胞壁, 因此对青霉素类、头孢类、磺胺类等抗生素敏感性低, 临床上常用大环内脂类抗生素进行治疗。对支原体蛋白合成进行抑制[6], 机制为抑制支原体内部蛋白质合成和遗传物质复制。临床上选用何种治疗方案一直困扰着临床医生。
红霉素是传统大环内脂类抗生素, 应用广泛, 有首剂效应, 即首次使用红霉素可再血清中保持较高浓度, 对杀灭支原体, 控制感染有良好疗效。但长期应用红霉素有明显胃肠道反应、皮疹等不良反应, 停药后可发生病情反弹, 红霉素对静脉壁刺激性大, 静脉穿刺部位可发生静脉炎等, 一般静脉滴注浓度不超过0.1%。另外代谢途径中有细胞色素P450参与反应, 应用时间较长后会产生肝功能损害。阿奇霉素是红霉素A9-酮基脂化后经Becklman重排、扩环、还原和N-甲基化等反应得到的新型大环内脂类抗生素[7], 有稳定的化学性质, 耐受酸性, 半衰期较长达70 h, 血药浓度较高, 可在体内广泛分布, 杀菌作用明显, 服药次数少, 患者依从性高。阿奇霉素对支原体P1蛋白合成有较强的抑制作用, 降低细胞膜穿透性。肺部血液供应较丰富, 有良好的的药物渗透性, 使用阿奇霉素时无论口服还是静脉滴注均可达到相似疗效。药代动力学上属于多房室模型, 有良好的组织渗透性, 有效达到病灶部位, 在炎症组织中的药物浓度为其他正常组织中六倍以上[8]。另外, 阿奇霉素耐酸性佳, 粪便排出时多为原形, 毒副反应小。贯序疗法是目前临床普遍开展的用药方法, 即病情初期选择静脉滴注用药, 控制和改善症状, 待好转后改为口服用药, 不但可持续疗效, 且降低静脉用药带来的医疗成本。小儿支原体感染后抗感染治疗一般需要维持4周以上, 故选择红霉素联合阿奇霉素序贯治疗, 既发病初期用红霉素静脉滴注血清浓度高, 抑制支原体蛋白合成, 控制感染, 病情好转后再用阿奇霉素口服组织中药物浓度高, 消除小儿肺部炎症, 达到减轻红霉素的胃肠道反应等不良反应和防止因单用阿奇霉素的价格昂贵所产生的费用。临床研究发现红霉素联合阿奇霉素序贯治疗小儿支原体肺炎的同时, 加用以盐酸氨溴索为主要成分的沐舒坦, 可稀释支气管中的痰液, 改善肺泡通气, 清除应激反应产生的氧自由基、组胺等炎症因子, 与抗生素有明显的协同作用, 观察组有效率可达98.7%。
该例研究中, 为对比两方案治疗小儿MPP的效果和安全性, 选取80例MPP患儿进行分组对比治疗。观察组在治疗总有效率高达97.5%, 用药1周后症状体征基本消失, 住院时间较短也不超过1周, 头痛、恶心呕吐等不良反应发生率约为12.5%, 与对照组结果相比差异有统计学意义 (P<0.05) 。显示红霉素联合阿奇霉素贯序治疗MPP疗效显著, 迅速缓解支原体血症, 控制感染, 安全性可靠, 容易被患者接受, 还减轻了医疗支出。
综上所述, 对小儿MPP使用红霉素联合阿奇霉素序贯治疗可互补两药不足, 疗效肯定, 症状改善快, 减少住院时间, 安全有效, 无明显毒副作用, 明显提高患儿的预后生活治疗, 值得临床推广。
摘要:目的 对比红霉素联合阿奇霉素序贯疗法与单用阿奇霉素序贯疗法对小儿支原体肺炎 (MPP) 的临床疗效, 以期为临床治疗方案的选择提供参考。方法 选取于该院儿科治疗的MPP患儿80例, 根据随机数表法均分为观察组和对照组。在一般常规治疗和护理基础上, 对照组给予阿奇霉素序贯疗法静脉滴注, 观察组给予红霉素联合阿奇霉素序贯疗法静脉滴注。随访观察两组患者的肺炎治疗效果及不良反应发生情况等结果。结果 经随访观察记录, 观察组在治疗总有效率高, 平均症状体征消失时间和住院时间较短, 不良反应发生率较低, 与对照组对比, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 对小儿MPP使用红霉素联合阿奇霉素序贯治疗可互补两药不足, 疗效肯定, 症状改善快, 减少住院时间, 安全有效, 无明显毒副作用, 明显提高患儿的预后生活治疗, 值得临床推广。
关键词:支原体肺炎,小儿,红霉素联合阿奇霉素
参考文献
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[7]袁壮, 董宗祈, 胡仪吉.小儿肺炎支原体肺炎诊断治疗中的几个问题[J].中国实用儿科杂志, 2002, 17 (8) :449.
阿奇霉素片 篇7
1 资料与方法
1.1一般资料
选取2009年1月-2013年10月我院发生罗红霉素、克拉霉素及阿奇霉素药物不良反应的患者为研究对象。按照年龄, 将患者分为3个年龄段:≤14岁、15~59岁、>59岁。
1.2方法
将罗红霉素、克拉霉素以及阿奇霉素药物不良反应按照五级标准评定[2~4]:肯定、很可能、可能、可能无关以及肯定无关, 对评定为肯定、很可能以及可能的药物不良反应及相关资料进行归纳总结。统计分析患者年龄、给药途径、给药剂型、使用天数、是否联合应用等。
1.3统计学方法
应用SPSS 18.0统计学软件进行数据处理。计数资料以率 (%) 表示, 多组间两两比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 罗红霉素用药不良反应
2.1.1 不同年龄患者用药以及不良反应发生情况:
罗红霉素用药途径主要为口服, 进口药品5种, 国产药品28种, 累计用药患者4866例, 其中>59岁患者用药后不良反应发生情况明显高于其他2个年龄段, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
注:与>59比较, *P<0.05
2.1.2 用药后不良反应累及系统:
罗红霉素用药后, 患者的不良反应主要为免疫系统、泌尿系统、血液系统、皮肤损伤、神经系统损伤、胃肠道反应等。其中出现胃肠道反应患者433例 (60.7%) , 所占比例最高。药物剂型主要为分散片或胶囊, 无因不良反应被迫停药情况。见表2。
2.2 克拉霉素的不良反应
2.2.1 不同年龄患者用药以及不良反应发生情况:
克拉霉素给药途径为口服或静脉注射, 进口药品5种, 国产药品29种, 累计用药患者8900例。其中15~59岁患者用药后不良反应发生情况明显高于其他2个年龄段, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。见表3。
注:与15~59比较, *P<0.05
2.2.2 用药后不良反应累及系统:
克拉霉素用药后, 患者的不良反应主要为胃肠道反应神经系统损伤、皮肤损伤、肝胆损害、免疫系统、心律不齐、及其他特殊感觉功能障碍等方面。其中, 出现胃肠道反应1422例 (52.7%) , 所占比例最高。见表4。克拉霉素治疗过程中, 有20例患者用药后药物不良反应难以耐受, 停止用药, 其中静脉炎、皮疹等不良反应14例, 胃肠道不良反应患者6例。
2.3 阿奇霉素的不良反应
2.3.1 不同年龄患者用药以及不良反应发生情况:
克拉霉素给药途径为口服或静脉滴注, 进口药品3种, 国产药品57种, 累计用药患者20376例。其中15~59岁患者用药后不良反应发生情况明显高于其他2个年龄段, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。见表5。
2.3.2 用药后不良反应累及系统:
阿奇霉素用药后, 患者的不良反应主要为胃肠道反应、皮肤、肝胆损害、神经系统损伤、免疫系统、泌尿系统、心血管系统损害、视力损害以及呼吸系统损伤等方面。胃肠道反应3988例 (71.0%) , 所占比例最高。见表6。给予阿奇霉素用药治疗后, 出现药物不良反应102例, 其中因胃肠道反应耐受不良而停止用药79例, 因出现皮疹而停止用药20例, 因静脉炎而停止用药治疗3例。
注:与15~59比较, *P<0.05
3 讨论
本结果表明, 临床中采用罗红霉素后患者的不良反应发生情况明显少于其他两种抗菌药物, 且该组患者的不良反应多发生于>59岁老年患者, 最为胃肠道不良反应所占比例最高, 其次为神经系统损伤、皮肤损伤, 分析主要是因患者自身体质原因, 与张雪琴等[5]临床研究基本相符。阿奇霉素不良反应人群的年龄主要为15~59岁, 其次为青少年, 主要不良反应累及系统以及表现为胃肠道反应, 之后为皮肤过敏等不良反应, 该药特殊过敏反应并不少见, 可能是因其作为半抗原物质, 不排除存在抗原决定簇, 导致的广泛Ⅰ型变态反应相关, 小于14岁患者的不良反应稍高, 分析可能是在儿童静脉滴注用药时, 用药量过高, 儿童因机体尚未发育完善以及国内生产该药企业较多, 且同一抗生素产品可能存在不同程度滥用以及纯度不同等原因[6~8]。其研究结果与韩玲华等[9]临床研究基本相符。克拉霉素不良反应多发年龄为15~59岁, 发病率明显高于其他两个年龄段, 分析可能是因该段年龄患者自身机体对靶器官敏感性有明显增强。其不良反应主要为消化道反应, 成年人少见过敏性反应以及剥脱性皮炎, 无尖端扭转型室性心动过速[10]。该药不良反应类型与其他两种药物所导致的不良反应基本相似, 但该药物用药后会导致患者出现心律失常等严重性不良反应, 这一定程度上增加临床用药风险, 因此临床用药后尤其应该注意。且相关研究表明, 给予患者克拉霉素静脉滴注后, 可能会导致患者出现过敏性休克不良反应, 着一定程度上会增加治疗风险。因此, 临床医师不首选静脉滴注治疗, 若必须实施静脉滴注, 应注意用药过程的监护, 防止患者出现严重不良反应, 若出现不良反应应及时采取应急措施[11]。罗红霉素、克拉霉素以及阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯药物相比, 具有良好的稳定性, 且抗菌治疗效果显著, 抗生素后反应良好, 严重不良反应情况较少, 但临床用药治疗时不能忽视严重不良反应的出现, 尤其是B型不良反应 (具有特异性反应, 主要为免疫学机制, 不能预见, 与用药计量无关, 罕见) , 因此, 在开立医嘱之前, 医师要了解患者药物过敏史, 按照药物说明书开立药物, 把握患者药物适应证, 合理使用药物及剂量, 从而确保药物规范、有效、安全地使用[12]。重视药物适用人群、家族以及适应证、以及重视监测联合用药以及用药后治疗情况, 可有效预防不良反应发生。临床应用三种药物时, 要注意预防和警惕药物不良反应[13]。
阿奇霉素过敏致死1例 篇8
1 临床资料
患者男性, 22岁, 因发热、咳嗽3d就诊。咳嗽频繁、痰少, 体温持续在38℃左右。曾口服阿莫西林胶囊、清开灵冲剂效果欠佳。查体:T 38.2℃, P 35次/min, 体质量64kg, 咽部充血, 双肺呼吸音粗, 未闻及干湿性音, 心率92次/min, 律齐, 心音有力, 各瓣膜听诊区未闻及杂音, 腹软, 肝脾肋下未及, 双下肢无浮肿。化验血常规在正常范围。初诊:支气管肺炎。根据病史, 临床表现及流行特点考虑肺炎支原体感染。按阿奇霉素推荐量, 给予5%葡萄糖500mL、阿奇霉素500mg静脉滴注。大约40min后, 患者躯干部突然隐见淡红色皮疹, 继之口唇发青, 喘憋挣扎, 很快呼吸心跳停止, 立即进行胸外心脏按压、人工呼吸等心肺复苏, 抢救半小时, 复苏失败, 临床死亡。
2 讨论
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