技术条件编写要求

技术条件编写要求（共12篇）

技术条件编写要求 篇1

附件3：

技术报告编写要求

技术报告由工业企业、科研单位等技术申报单位编写，具体要求如下：

一、正文。主要包括以下六方面的内容：

1、本技术领域国内、外现状和技术发展趋势；

2、技术和工艺流程特点；

3、主要技术经济指标或设计参数；

4、技术先进性、经济性分析；

5、鉴定或专利授权情况；

6、研究开发、中试和推广应用情况。

二、附件。可证明技术先进、效果明显，知识产权清晰的文件（可提交复印件），包括但不限于：

1、查新报告、鉴定或专利证书；

2、尚无应用项目的提供中试验收报告和检测、监测报告，已有应用项目的提供申报表中“主要应用情况”栏所填所有项目的验收报告和检测、监测报告；

3、技术转让合同、知识产权归属和授权使用证明文件。

技术条件编写要求 篇2

《条例》第二十二条明确规定了兽药经营企业应当具备的条件, 并以此条件作为办理《兽药经营许可证》的法定依据。该条的首款规定了“与所经营兽药相适应的兽药技术人员”, 笔者认为兽药经营技术人员大致包括:采购供销人员、营业员、仓库保管员, 具有一定规模的兽药经营企业药品质检人员。兽药经营企业主是否应归为兽药技术人员范畴, 有待探讨, 应根据企业规模和经营机构设置而定。

兽药经营企业条件首款规定明确, 但在审查办理《兽药经营许可证》条件时较难掌握, 笔者多年从事基层兽药经营监管工作, 所涉及和了解的大多是中小型经营兽药个体药店, 接触的大多是这些兽药经营企业的业主和从业人员, 只是各自经营的规模大小不同而已 (部分业主申办的零药销售, 而实际从事着兽药批发业务) 。对经营兽药的技术人员的整体情况进行了深入的调查了解, 对其经营现状、存在问题和有待改进的方面进行了认真研究分析。

1 基层兽药经营企业及技术人员的必备条件和现状

以我市为例, 全市现有兽药经营户170多个 (其中注册的兽药经营公司1个) , 2008年办理《兽药经营许可证》46个, 其中新开业办证14个。根据《条例》规定的兽药经营条件, 我们在实践中把审查办证条件重点放在经营业主、经营场所和仓储地。

1.1 主要必备条件

1.1.1 申请人必须具有兽医中专及以上学历或相当于该学历的有效证件或具备兽医技术员及以上专业技术职务资格。

1.1.2 无前款必具条件, 可针对申请人原从事兽药经营的时间、工作性质和工作经历, 有无不良兽药经营记录和原从事与畜牧兽医有关的工作情况, 综合考查后, 视其审查结果最终决定申请人是否符合办证条件。

1.1.3 要有固定的经营场所和合格的仓储条件。

1.1.4 通过市兽医主管部门统一考试和考核。达到上述条件才能最终符合办证条件, 方能办证。

1.2 现状

1.2.1 部分有一定规模兽药经营。企业主本人申请办证后, 并不直接参与兽药经营活动, 纯属企业管理者, 其真正参与兽药经营的“技术人员”全由经营业主自聘。

1.2.2有的中、小型兽药经营企业 (零售药店) 。即是业主直接参与兽药经营活动, 也数量不等地聘有经营兽药的从业人员。

针对上述经营兽药企业的“技术人员”和经营现状, 我市在2008年试行对经营兽药从业人员培训、考试合格后上岗, 由于各种原因, 培训考试结束后, 试行上岗制度无疾而终。

2 存在的问题

2.1 认识偏差

《条例》规定了应具备“所经营兽药相适应的技术人员”在审查办证时往往被狭义地理解为兽药经营业主本人。只要本人符合兽药技术人员条件, 一般情况下就能认定这一条件合格。因此在审查办证条件时, 只注重申请人本人条件审查考核, 忽略对“相适应的技术人员”审查考核。按此要求理解, 如果开办有一定规模的经营兽药企业, 其业主只是管理者, 又不具有专业技术人员条件, 在申请办证上就可能“卡壳”。

2.2 经营兽药技术人员管理制度缺失

首先, 一般中、小型经营兽药企业的从业人员纯属业主自聘, 兽医行政管理部门对这类人员既无管理上的具体规定, 也无工作上的关系, 聘请条件由业主决定。因此, 这类所谓的兽药经营技术人员是结构复杂、技术水平参差不齐 (有的根本谈不上技术人员) 、人员岗位稳定性差, 兽药监管部门很难依法掌握控。这类人员在从事经营活动中, 直接面对兽药消费者, 他们的兽药专业技术水平、业务能力直接关系到动物疫病防治效果和动物食品安全。

2.3 对申请办证人实行专业知识测试

主要目的有两个, 一是检测其兽药专业知识和相关法规知识水平, 二是对不具备规定学历的申请办证人员是否符合办证条件的主要审查程序。但目前考核、考试办法不规范, 标准不统一。如规定集中统一考试时间, 又不能在法定的时间 (或承诺时间) 内完成审查办证, 反之, 就形成考试随办随考。致使考题随时变更, 显失严肃。

2.4《条例》中规定

“相适应的技术人员”无论从技术人员范围、技术要求、专业知识程度、考核规则等概无国家的统一标准, 在这种情况下, 就可能出现以下情况, 一是扩大《兽药经营许可证》承办部门及其具体主管的工作人员对申请人是否符合办证条件的自由裁量权, 其办证条件就易受承办人意志左右;二是对办证条件尺度掌握上出现偏差;三是同是申请办证人, 其前后条件要求不同会显失公平。

2.5 特殊的人群办理

《兽药经营许可证》其办证条件较难掌握, 本文所指特殊人群主要为三类:一是从80年代中后期一直从事兽药经营的;二是90年代中后期原国有兽药经营企业改制后下岗职工;三是长期以来在乡村从事兽医防疫服务或长期从事与畜牧兽医相关的工作。这些人员由于历史的原因, 大多不具备规定的本专业中专及以上文化水平或专业技能, 但他们有较丰富的兽药使用知识或兽医专业技能, 并有一定的经营兽药的经历和经验。他们继续从事兽药经营业务, 作为兽药监管部门, 目前是取缔困难, 办证又无法可依。因此, 在工作实践中针对这类申办人员应进行专业知识考试和对其经营场所、工作经历进行审查。

3 建议

3.1 办证时重点审核有无兽药技术人员

要全面正确理解《条例》第二十二条第一款的规定, 在审核办证条件时, 应全面审核兽药经营企业要有“与所经营兽药相适应的兽药技术人员”, 而不是只审查申请办证人个人是否符合兽药技术人员条件, 兽药经营业主不能与“所经营兽药相适应的兽药技术人员”划等号。

3.2 制订系统规范的兽药经营企业条件细则

兽药行政管理部门要系统制定兽药经营企业条件细则, 按照企业规模、技术岗位, 规定技术人员范围、个人素质要求、技术标准、专业技能和知识水平等。

3.3 统一制定考试规则和标准

如需对相关技术人员进行专业知识考核, 根据各地实际在一定的管辖区域内, 则应统一制定相应的考核考试规则和标准。

3.4 制定和完善

不具备规定学历的特殊人群经营兽药应符合办理《兽药经营许可证》的条件要求。

3.5 加大兽药经营相关技术人员培训力度

各级应制定相关培训计划, 上级业务主管部门要分级培训县 (市) 级兽药技术人员师资, 县 (市) 级兽医行政主管部门直接加强兽药经营企业技术人员的培训, 将培训工作视为兽医行政执法工作的重要内容之一。

技术条件编写要求 篇3

1、概述

主要说明任务的来源、目的、任务量、测区范围和作业内容、行政隶属以及完成期限等任务基本情况。

2、作业区自然地理概况与已有资料情况 1）作业区自然地理概况

应根据不同专业测绘任务的具体内容和特别，特别需要说明与测绘作业有关的作业区自然地理概况。2）已有资料情况

主要说明已有资料的数量、形式、主要质量情况（包括已有资料的主要技术指标和规格等）和评价、说明已有资料利用的可能性和利用方案等。

3、引用文件

说明专业技术设计书编写过程中所引用的标准、规范或者其他技术文件，文件一经引用，例构成专业技术设计书设计内容的一部分。

4、成果（或产品）主要技术指标和规格 根据具体成果（或产品），规定其主要技术指标和规格，一般包括成果（或产品）类型及形式、坐标系统、高程基准、时间系统、比例尺、分带、投影方法、分幅编号及其空间单元，数据基本内容、数据格式、数据精度以及其他技术指标等。

5、设计方案

具体内容应根据各专业测绘活动的内容和特点确定。设计方案的内容一般包括以下几个方面。

（1）硬件、软件环境及其要求：规定作业所需的测量仪器的类型、数量、精度指标以及对仪器校准或检定的要求，规定对作业所需的数据处理、存储、传输等设备的要求；规定对专业应用软件的要求和其他软、硬件配置方面需特别规定的要求。

（2）作业的技术路线或流程。

（3）各工序的作业方法、技术指标和要求。

（4）生产过程中的质量控制环节和产品质量检查的主要要求。（5）数据安全、备份或者其他特殊的技术要求。（6）上交和归档成果及其资料的内容和要求。（7）有关附录，包括设计附图、附表和其他有关内容。

作业内容模板

石家庄铁路职业技术学院1:500校园数字化地形图测量设计书

为满足石家庄铁路职业技术学院校园规划设计用图的需要，受学院委托，测绘工程系承担完成校园1:500数字化地形图测量任务，由XX班负责具体测量工作。为统一技术要求，以保证成果质量，特编写本技术设计书。概述

1.1调查区概况

测区位于石家庄市桥东区四水厂路石家庄铁路职业技术校园内。四水厂路东接体育大街，西连胜利北大街，有95路公交车通过，交通较为便利。

测区地形以平地为主，建筑物较为密集，环绕校园有内部道路。地物较为简单。

1.2工作范围及工作内容 作业依据

2.1法律法规、政策依据

2.2技术依据坐标、高程系统 4项目组织

4.1 项目组织机构

4.2项目主要人员岗位职责

4.3项目人员配备

4.4 主要技术人员投入情况

4.5 主要仪器设备计划

5项目实施技术流程和方案 6质量控制

6.1质量保证措施..6.2三级检查一级验收 7安全保证措施

7.1生产保证体系

7.2全生产保证措施

7.3文明施工保证措施

7.4资料安全 8 项目工作进度安排

8.1 项目进度控制计划

理论课程教学大纲编写及编写要求 篇4

《××××》教学大纲（宋体 小二 加粗）

课程名称及代码：（内容：宋体 小四号，下同）

课程学分与学时： 分/ 学时（课堂讲授 学时，实验实践 学时，自主学习学时）先修课程： 适用专业：

一、课程性质、目的与任务

（内容：宋体 小四号，下同）

二、教学内容与学时分配

第一章 ××(×学时)

第一节 ××

一、1． 2．

二、1． 2．

„„

三、教学方法与手段

四、课程考核方式

五、其他

（一）作业及自主学习要求

（二）课程资源

1、建议教材

《××××》（书名），×××（作者），××××（出版社）第×版。

2、主要参考书

《××××》（书名），×××（作者），××××（出版社）第×版。

3、课外学习资源

大纲执笔：

，×年，×年教学基层组织负责人审核签字： 教学院领导审核签字： 制订（修订）时间： 年 月 日

课程教学大纲编写要求

一、基本信息

按照专业人才培养方案准确、完整的填写课程的各项信息。

1、课程名称及代码：必须与培养方案课程统一。

2、课程学分与学时：分别用阿拉伯数字填写。课堂讲授学时、实验实践学时和自主学习学时，若某类学时“无”，则填“0”。学分、学时须与培养方案一致。

3、先修课程：明确此门课程的直接先修课程。未有先修课程的，则填“无”。

4、适用专业：按专业全称填写。若涉及多个专业，则逐一输入填写，每个专业则用“、”分隔。

二、课程性质、目的与任务

依据人才培养方案，说明该课程性质和类别（性质：通识教育课程、专业基础课程、专业方向课程、专业拓展课程、教师教育课程等，类别：必修或选修）。示例：《××》是全校学生必修的一门通识课程，或《××》是××专业学生必修的一门专业基础课程。

目的与任务：明确该课程在人才培养过程中的地位和作用；从宏观角度阐述学生通过学习该课程后，在知识、能力和素质等方面应达到的目标。字数一般控制在300左右。

三、教学内容与学时分配

1、教学内容设计应注意：

（1）内容设计应充分结合人才培养目标和该课程在人才培养方案中的地位和作用，形成层次分明、逻辑清晰、重难点明确的授课内容体系。

（2）考虑改课程与培养方案中先修和后续课程的逻辑关系，避免课程之间教学内容的重叠；同时确保整个培养方案课程体系内容的闭合。切忌以某一教材框架直接替代教学大纲内容体系。

（3）结合应用型人才培养定位，注重课程实践内容的设计与实施，加强理论与实践相结合。课程中设有16学时以内的实验/实训内容须单列，并参照实验课程教学大纲模板中教学内容与学时分配写法。

2、教学时数：根据教学内容需要按章合理分配学时。

四、教学方法与手段

结合应用型人才培养目标和课程特点，科学合理的选择教学方法与手段，充分调动学生课内、课外参与学习的积极性，发挥学生学习主体性。同时创新教学方法与手段，积极尝试翻转课堂等模式。

五、课程考核方式

（1）过程考核：考核方式与课程成绩占比。（2）期末考核：考核方式与课程成绩占比。

注：过程考核方式包括：课堂表现、出勤情况、作业成绩、期中考试、项目考核等；

期末考核方式包括：理论笔试（开卷或闭卷）、技能考试、综合考试。

六、其他

1、作业及课外学习要求

明确作业的次数及目的；为强化学生自主学习，明确课外学习的任务和要求。

2、课程资源（1）建议教材

选用符合教学大纲需要的最新、权威教材或高水平的自编教材。（2）主要参考书

作为学生拓展阅读的资料，应起到对教材的有力补充和拓展学生知识的作用。（3）课外学习资源

为学生的研究性学习和自主学习的开展提供有效的课外学习资源，如利用在线课程平台建设丰富网络学习资源等。

七、相关信息

1、大纲执笔：执笔教师的姓名。原则上，大纲执笔只有一个人。

2、大纲审核：基层教学组织负责人，如教研室主任或专业负责人姓名；教学院领导：教学院院长或副院长。

公文编写要求 篇5

一、文种的定义

为了使各种公文都能有稳定的性质、特定的用途并使更多的人都能对这些性质和用途有准确的了解，以便利于正确有效地形成和办理公文，客观上需要人们对常用的每一种公文都赋予一个能概括表明其性质、用途的统一规范的称谓，这种称谓叫文种。

二、文种选择的意义

为公文的形成和办理带来便利；维护公文的严肃性和有效性。

三、公文文种选择的依据

选择公文文种的依据主要有三个方面：一是看作者与主要受文者间的工作关系；二是看作者的法定权限；三是看行文目的、行文要求和表现公文主题的需要。

四、公文文种种类 *第一编 领导性公文

（一）命令（令）

适用于依照有关法律公布行政法规和规章；宣布施行重大强制性行政措施；嘉奖有关单位及人员。

标题：

1、发文机关+文种，比如说《中华人民共和国国务院令》

2、发文机关+事由+文种，比如说《国务院中央军委关于给武警部队抗洪抢险先进单位及个人授予荣誉称号和记功的命令》

结尾：“此令”、“请遵照执行”、“希望此办理”、“请认真遵照执行”

（二）决定

适用于对重要事项或者重大行动做出安排，奖惩有关单位及人员，变更或者撤销下级机关不适当的决定事项。

标题：

1、事由+文种，比如说《关于严惩严重危害社会治安的犯罪分子的决定》

2、发文机关+事由+文种，比如说《国务院关于进一步推进相对集中行政处罚权工作的决定》

（三）意见

适用于对重要问题提出见解和处理办法。

（四）通报

适用于表彰先进，批评错误，传达重要精神或者情况。

（五）批复

适用于答复下级机关的请示事项。

通报为领导性公文，公告、通告为一般行政性公文；

（六）通知 √

适用于批转下级机关的公文，转发上级机关和不相隶属机关的公文，传达要求下级机关办理和需要有关单位周知或者执行的事项，任免人员。

标题单独书写“通知”

开头在第二行左侧书写称呼，称呼可写，也可不写； 正文在称呼下方另起一行，空两格书写，写清楚通知事项的目的和意义即可；

落款分两行书写，一行发文机关，一行发文日期。第二编 一般行政性公文

（七）公告

适用于向国内外宣布重要事项或者法定事项。标题：

1、单独书写“公告”

2、发文机关+文种。(八）通告

适用于公布社会各有关方面应当遵守或者周知的事项。

（九）议案

适用于各级人民政府按照法律程序向同级人民代表大会或人民代表大会常务委员会提请审议事项。

（十）报告√

适用于向上级机关汇报工作，反映情况，答复上级机关的询问。

标题：

1、事由+文种，比如说《答复XX事项询问的报告》

2、发文机关+事由+文种，比如说《XX供电局年中工作总结》

工作报告或情况报告的结束语：特此报告 答复报告的结束语：专此报告 递送报告的结束语：请审阅、请收阅

（十一）请示√

适用于向上级机关请求指示、批准。

（十二）会议纪要√

适用于记载、传达会议情况和议定事项。

会议纪要标识由“××××××会议纪要”组成。开头要写明会议时间、会议地点、主持人、会议内容。主体进一步说明会议过程及议定的事项 结尾注明参会人员 落款日期+公章 第三编 商洽性公文

（十三）函√

适用于不相隶属机关之间商洽工作，询问和答复问题，请求批准和答复审批事项。

1、商洽函：

标题：（1）发文机关+商洽事由+文种，比如《中国科学院XX研究所致XX大学商洽建立全面协作关系的函》

（2）事由+文种，比如《关于商洽委托代培涉外秘书人员的函》

开头两种方式：一种是直接引用

主体要详述商洽、询问、答复、请求批准等告知性的事项。

结尾：

2、问复函： 标题： 开头 主体

结尾

3、请批函 标题： 开头 主体 结尾

国家行政机关公文格式

1、范围

本范围规定了国家行政机关公文通用的纸张要求、印制要求、公文中各要素排列和标识规则。

本标准适用于国家各级行政机关制发的公文。其他机关 公文可参照执行。使用少数民族文字印制的公文，其格式可参照本标准按有关规定执行。

2、引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB/T 148-1997 印刷、书写和绘图纸幅面尺寸

5、公文用纸幅面及版面尺寸

5．1 公文用纸幅面尺寸

公文用纸张采用GB/T 148中规定的A4型纸

6、公文中图文的颜色

未作特殊说明公文中图文的颜色均为黑色。

7、排版规格与印装要求

7.1 排版规格

正文用3号仿宋体字，文中如有小标题可用3号小标宋体字或黑体字，一般每面排22行，每行排28个字。

7.2 制版要求

版面干净无底灰，字迹清楚无断划，尺寸标准，版心不斜，误差不超过1mm。

7.3 印刷要求

印品着墨实、均匀；字面不花、不白、无断划。

7.4 装订要求

公文应左侧装订，不掉页。

8、公文中各要素标识规则

本标准将组成公文的各要素划分为眉首、主体、版记三部分。

置于公文首页红色反线（宽度同版心，即156mm）以上的各要素统称眉首；置于红色反线（不含）以下至主题词（不含）之间的各要素统称主体；置于主题词以下的各要素统称版记。

8.1.2 秘密等级和保密期限

如需标识秘密等级，用3号黑体字，顶格标识在版心右上角

第1行，两字之间空1字；如需同时标识秘密等级和保密期限，用3号黑体字，顶格标识在版心右上角第1行，秘密等级和保密期限之间用”★”隔开。

8.1.3 紧急程度

如需标识紧急程度，用3号黑体字，顶格标识在版心右上角

第1行，两字之间空1字；如需同时标识秘密等级和紧急程度，秘密等级顶格标识在版心右上角第1行如需标识秘密等级，用3号黑体字，顶格标识在版心右上角第1行，紧急程度顶格标识在版心右上角第2行。

8.1.4 发文机关标识

发文机关标识推荐使用小标宋体字，用红色标识。联合行文时应使主办机关名称在前，“文件”二字置于发文机关名称右侧，上下居中排布；如联合行文机关过多，必须保证公文首页显示正文。

8．1．5 发文字号

发文字号由发文机关代字、年份和序号组成。发文机关标识下空2行，用3号仿宋体字，居中排布；年份、序号用阿拉伯数码标识；年份应标全称，用六角“[ ]”括入；序号不编虚位（即1不编为O01），不加“第”字。

8．1．6 签发人

上报的公文需标识签发人姓名，平行排列于发文字号右侧。发文字号居左空1字，签发人姓名居右空1字；签发人用3号仿宋体字，签发人后标全角冒号，冒号后用3号楷体字标识签发人姓名。如有多个签发人，主办单位签发人姓名置于第1行，其他签发人姓名从第2行起在主办单位签发人姓名之下按发文机关顺序依次顺排，下移红色反线，应使发文字号与最后一个签发人姓名处在同一行。

8.2 主体

8．2．1 公文标题

红色反线下空2行，用2号小标宋体字，可分一行或多行居中排布；回行时，要做到词意完整，排列对称，间距恰 当。

8．2．2 主送机关

标题下空1行，左侧顶格用3号仿宋体字标识，回行时仍顶格；最后一个主送机关名称后标全角冒号。如主送机关名称过多而使公文首页不能显示正文时，应将主送机关名称移至版记中的主题词之下、抄送之上，标识方法同抄送。

8．2．3 公文正文

主送机关名称下l行，每自然段左空2字，回行顶格。数字、年份不能回行。8．2．4 附件

公文如有附件，在正文下空l行左空2字用3号仿字体字标识“附件”，后标全角冒号和名称。附件如有序号使用阿拉伯数码(如“附件：1．×××××”)；附件名称后不加标点符号。附件应与公文正文一起装订，并在附件左上角第l行顶格标识“附件”，有序号时标识序号；附件的序号和名称前后标识应一致。如附件与公文正文不能一起装订，应在附件左上角第l行顶格标识公文的发文字号并在其后标识附件(或带序号)。

8．2．5 成文日期

用汉字将年、月、日标全；“零”写为“〇”；成文日期的标识位置见8．2．6。

8．2．6 公文生效标识

公文生效标识是证明公文效力的表现形式。它包括发文机关印章或签署人姓名。公文生效标识有以下两种情况，一种是单一发文机关如何标识公文生效标识，另一种是联合行文的机关如何标识公文生效标识。

8．2．6．1 单一发文印章

单一机关制发的公文在落款处不署发文机关名称，只标识成 文日期。成文日期右空4字；加盖印章应上距正文l行之内，端正、居中下压成文时间，印章用红色。当印章下弧无文字时，采用下套方式，即仅以下弧压在成文日期上；当印章下弧有文字时，采用中套方式，即印章中心线压在成文日期上。

8．2．6．2 联合行文印章

当联合行文需加盖两个印章时，应将成文日期拉开，左右各空7字；主办机关印章在前；两个印章均压成文日期，印章用红色。只能采用同种加盖印章方式，以保证印章排列整齐。两印章间互不相交或相切，相距不超过3MM。

当联合行文需加盖3个以上印章时，为防止出现空白印章，应将各发文机关名称(可用简称)按加盖印章顺序排列在相应位置，并使印章加盖或套印在其上。主办机关印章在前，每排最多排3个印章，两端不得超出版心；最后一排如余一个或两个印章，均居中排布；印章之间互不相交或相切；在最后一排印章之下右空2字标识成文时间。

8．2．6．3 特殊情况说明

当公文排版后所剩空白处不能容下印章位置时，应采取调整行距、字距的措施加以解决，务使印章与正文同处一面，不得采取标识“此页无正文”的方法解决。

8．2．7 附注

公文如有附注，用3号仿宋体字，居左空2字加圆括号标识在成文日期下1行。

8．3 版记

8．3．1 主题词

“主题词”用3号黑体字，居左顶格标识，后标全角冒号；词目用3号小标宋体字；词目之间空1字。

8．3．2 抄送机关

公文如有抄送机关，在主题词下l行；左右各空1字，用3号仿宋体字标识“抄送”，后标全角冒号；抄送机关间用逗号隔开，回行时与冒号后的抄送机关对齐；在最后一个抄送机关后标句号。如主送机关移至主题词之下，标识方法同抄送机关。

8．3．3 印发机关和印发日期

位于抄送机关之下(无抄送机关在主题词之下)占l行位置；用3号仿宋体字。印发机关左空l字，印发日期右空1字。印发日期以公文付印的日期为准，用阿拉伯数码标识。

8．3．4 版记中的反线

版记中各要素之下均加一条反线，宽度同版心。

8．3．5 版记的位置

版记应置于公文最后一面，版记的最后一个要素置于最后一行。

10、公文中表格

公文如需附表，对横排A4纸型表格，应将页码放在横表的左侧，单页码置于表的左下角，双页码置于表的左上角，单页码表头在订口一边，双页码表头在切口一边。

公文如需附A3纸型表格，且当最后一页为A3纸型表格时，封

论文摘要编写要求 篇6

1 摘要的要素

目的——研究、研制、调查等的前提、目的、任务, 所涉及的主题范围;

方法——所用的原理、理论、条件、对象、材料、工艺、结构、手段、装备、程序等;

结果——实验的、研究的结果, 数据, 被确定的关系, 观察结果, 得到的效果, 性能等;

结论——结果的分析、研究、比较、评价、应用, 提出的问题, 今后的课题, 启发, 建议, 预测等。

2 编写注意事项

(1) 摘要应避免出现专业学科内常识性内容;不得与引言内容高度重复;不得简单重复题名中已有信息, 并切忌罗列段落标题来代替摘要。

(2) 摘要结构严谨, 语义确切。句型力求简单, 字数在150字左右。

(3) 省略“我们”、“笔者”、“本文”、“作者”这样的主语。

试用报告编写要求 篇7

---东方丽君育发液

一，总体要求 内容真实客观，有场景感的试用过程。客观描述试用品的优缺点，通过比较合理的提出建议。

二，内容要求

（一）图片

1，如包裹包装没有问题，则不需要展现包裹图，拆包图，也不需要放上申请成功的旺旺提示截图。

2，图片数量8张以上，内容清晰明确。图片内容需包含三部分：

①商品整体图。

②商品细节图（对于宝贝的味道、手感等图片不能表达清楚的地方，都配上适当文字描述）。

③试用详细过程及前后对比图（试用报告可不是1天写成的，一段时间的认真体验，用事实说明效果）。3，注意：

a,无需美图修图，做到客观真实。

b,可以拼图，但不建议太多张小图拼在一起，避免看不清图片展示的细节或商品原貌。

（二）文字

1，结合图片适当的配上精简明了的描述文字。2，注重过程中感官的文字描述。

例如：东方丽君育发液涂上去感觉很清凉；闻起来气味很清新；洗了后头发上很滋润；摸起来顺滑；头皮不痒了，等等。

三，封面

提交完试用报告后，选择一张最优质的图片上传，作为试用报告的封面。

四，建议

岗位职责编写要求 篇8

1、岗位职责应该涵盖该工作岗位的大部分工作内容和主要工作任务。

2、岗位职责的编制结果是对该岗位主要工作内容和工作任务所进行的拆分和罗列，坚持简单、清晰和有效的原则。一般情况下，可以选择采用三种排序方式：

第一种，按照拆分后的工作任务对工作岗位的重要程度来排序。重要程度的参考指标包括：工作任务在整个岗位职责中所占工作量的大小；完成工作任务的难易程度；工作任务的技术含量；资源要求和实施风险等；

第二种，按照工作任务的先后完成顺序来排序。某一工作岗位从时间顺序上先做什么，该工作任务条款就写在前面，后做什么，工作任务条款就写在后面。有些基层工作岗位多采用这种排序方法。

第三种，按工作任务的性质来排序。把一个工作岗位的职责分解出的工作任务分别归类，第一类是具有“决策属性”的工作任务，包括：规划目标、制定战略、发布命令、草拟政策和规则、批准工作任务和文件等属于高层次的工作内容，排在最前面。第二类是具有“管理属性”的工作任务，包括管理的一般职能：计划、组织、指挥、控制和协调工作；工作事项的统筹和沟通工作；培训教育工作等，排列在第一类后面。第三类是具有“执行属性”的工作任务，包括对一些物态的管理工作，和一些纯粹的事务性工作，它们一般列在最后。

3、各岗位的职责编写不少于6条。

数学新课程对教案编写的新要求 篇9

传统教学注重教师“教”的环节,所以教案编写更注重教案的程序化,课堂讲授中只要按照教案的程序一步步地执行下去就行了.而数学新课程强调“数学教学要以学生的发展为本,学生是数学学习的主人,教师是数学学习活动的组织者、引导者、合作者,动手实践、自主探索、合作交流是学生学习数学的重要方式”[1],从这些理念可看出数学新课程的教学更加关注学生的学习,因此教案的编写更应体现学生的学习活动这一时代理念.也就是说,传统教案重点在于教学程序的设计,而数学新课程的教案重点在于教学、学习策略的设计.作为数学教师,必须立足于学生的发展来编写教案,内容至少应当包括:教学目标、教学的重难点、学生情况与学习任务分析、教学策略、教学活动的组织形式及检测和评估等方面.下面我们就以上因素进行分析,与同行商榷.

1 教学目标之设计

教学目标是评价教学活动的标准,是课堂教学的出发点,也是最后的落脚点.

首先,教学目标的设计要以数学课程标准中总体目标和内容标准为依据,从知识与技能、过程与方法、情感态度价值观三个维度来设计教学目标.有相当一部分教师对此说法认识模糊,认为这只是为了迎合新课程的口味所做的一种形式而已,对真实课堂教学的指导作用不大.我们觉得这不仅仅是形式问题,从这里恰恰可以看出一个教师所持有的教学观念.一个只注重传授数学知识与技能的教师,他所培养出的学生只会应付各种类型的数学考试,对数学的价值、数学与人类社会的联系、数学与其今后的就业等问题思考甚少.试想一个人将自己最好的十几年时光花在了数学学习上,到头来只会参加一些考试(一生能有几次考试?),对自己的人生再无其它任何帮助,这到底是数学教育的成功还是失败?新课程将知识与技能、过程与方法、情感态度价值观三维目标平行并列、等同看待,就是要从教学思想深处彻底扭转只注重传授知识与技能的教学观念,真正发挥数学教育的育人功能.另外,数学知识本身也包含两层含义:一是前人经过努力探索而得到的数学结论,这是毫无疑议的数学知识,是结果性的、显性的;二是探求结论的过程中所形成的数学思想方法,这也属于数学知识的范畴,是内隐的、依附于显性知识之上的,只有同时占有二者,才能说完整地拥有了数学知识[2].而情感、态度、价值观,则是情意性的目标,属于非智力因素范畴.学生对数学有浓厚的兴趣,有积极的情感体验,有正确的数学观,无疑会对数学学习有动力支持作用,这是人所皆知的.同时,放眼我们的数学教育,它应担负着培养学生热爱生活,关心自然现象和社会现象,珍爱自己所生活的这个世界的任务(即帮助学生形成正确的世界观、人生观的任务).学生对自然与社会现象的好奇心、求知欲是一种重要的学习资源,它可以使一个人不断地学习、不断地进步、不断地得到发展,甚至可以使一个人走进科学的殿堂.通过数学教育,使学生对数学有一个全面、客观的认识,使他们愿意亲近数学、了解数学、谈论数学,对数学现象保持一定的好奇心,这是发展学生对自然与社会现象保持好奇心的一个重要途径.因此,教学目标从三个维度来设计,绝不仅仅是形式的需要,它不但有现实的作用,而且有着长远的意义.

其次,教学目标的设计要以数学新课程目标的陈述方式和陈述技术来陈述教学目标.在数学课程标准中,课程目标和内容标准的陈述方式和技术有了新的变化.以往的教学大纲只注重强调“知识与技能”,其目标(即教学要求)都是按结果性要求来陈述的.而课程标准把促进学生在思维能力、思维水平方面,在用数学解决问题方面,在情感态度与价值观方面的要求列入了课程目标领域,因此将原来的单一按结果性目标的陈述改为按结果性目标和体验性目标两类方式来进行目标陈述,并分别使用了结果性目标行为动词和体验性目标行为动词.结果性目标行为动词用来刻画可以测定的、具体的“知识与技能”中的目标,即明确告诉人们学生的数学学习结果是什么,如“认识、了解、理解、掌握、灵活运用”等,如“了解无理数和实数的概念”,“理解有理数的运算律”,“认识统计在生活中的应用”等.体验性目标行为动词用来刻画思维性的、情感性的“数学思考”、“解决问题”(即过程与方法)和“情感与态度”中的目标,即描述学生自己的心理感受、体验或明确安排学生表现的机会,如“经历、感受、体验、体会、探索”等,这种方式指向无须结果化的或难以结果化的课程目标,主要应用于“过程与方法”、“情感态度与价值观”领域.如“体会方程是刻画现实世界的一个有效的数学模型”,“通过丰富的实例,感受抽样的必要性”,“探索两个三角形相似的条件”等.另外从陈述技术来说,教学目标应当是一个陈述句,而不是祈使句,而且动作的发出者应是学生而不是教师.如把教学目标陈述为“教师将说明……”、“教给学生……”、“要求学生……”等都是不妥的,规范的目标开头应当是“学生通过……”、“学生应该……”.这样也和新课程强调“学生是学习的主人”的基本理念相一致.

教师只有在深入钻研教材的基础上才能归纳、提炼出既符合课程目标要求又适应学生要求的教学目标;反过来从教学目标的陈述上也可看出一个教师对教材内容的挖掘、精通程度.

2 教学重难点之设计

教学重点是指贯穿全局、带动局部,在整个教材体系或课题结构中处于重要地位的内容.教学重点的确定最根本的是对课程内容和课程标准的要求有较深刻地认识,从而抓住其思想本质.一节课的重点应该集中、具体,这样可以从多侧面、多角度去研究重点,为教学过程的设计指明了方向.重点过于分散或笼统,会制约在教学过程中突出重点的实施.另外,在教学重点的陈述上应该做到:用词准确,语句精炼,陈述到位.一般地,是用一个名词短语或一个动宾词组或一个完整的句子陈述教学重点.

教学难点是指学生难于理解的知识或难于形成的技能,其主要产生于教材内容的深度、广度与学生认识水平之间差异最大之处.教师只有在完全把握教学内容和充分了解学生的认知特点与心理发展水平及规律的基础上,才能准确估计教学中的难点,并设法突破难点.一般地,难点的可能来源有:教学内容的抽象性和学生思维的形象性之间的矛盾产生难点;教学内容的复杂性和学生思维的局限性之间的矛盾产生难点;知识的不断深化与学生的思维定势之间的矛盾产生难点;知识的综合性与学生的知识面狭窄之间的矛盾产生难点[3].难点的陈述方式和技巧应与教学重点的陈述要求基本一致,有时可能为了说明难点的来源、化解难点的办法,在具体陈述时显得比重点的陈述语句冗长一些,这也属正常.如在课题“探索直线平行的条件”中,教学重点宜陈述为“掌握判断两条直线平行的几种方法”,教学难点宜陈述为:“理解合情推理,体会逻辑推理的必要性,初步了解证明的逻辑推理步骤”[2].教师应根据学生的实际情况,合理地选择教学策略,精心设计例题、习题,这对于突出教学重点、分散教学难点是十分重要的.

3 学情分析

传统教案编写对这一环节重视不够,可有可无.再者,教师也觉得这一环节的内容不好陈述,在实际教案中往往缺少这个环节.数学新课程的着眼点是关注学生的学习,为了真正贯彻落实好这一理念,在教案中应当体现出这一点.学情分析包括学生已有的知识技能状况分析和即将在本节课所要面临的学习任务分析.我们说学生的学习是一个循序渐进、连续的过程,特别是数学学习更是如此,只有对学生已有的先前经验、知识技能有充分的了解,才能有的放矢地进行课堂讲解,该复习的复习,该补充的补充;同时也只有对本节课的学习任务与前后节的学习内容之间的联系有深刻地分析,才能细化分解出本节课的知识技能点,这样也便于确定本节课的重点、难点,细化分解得越透彻越深入,对于突出重点、分散难点采取的措施越得当,相应地教学策略、学习策略的选择,教学过程的展开也就有根有据、条理清楚.教师对这个环节陈述的明了程度可以反应出他对本节课的钻研挖掘程度,这也是人们常说的钻研教材的一个重要方面.因此,面对新课程,作为一个有理想抱负、有责任心的数学教师应当在这一被人忽视的方面下些功夫.在具体陈述时可根据实际情况可详可略,但有一个基本要求就是:要具体而不能笼统,要有针对性而不能面面俱到.

4 教学、学习策略之设计

以往的教案在这里就是所谓的教学方法,教师更多的是考虑如何施教的问题,把教师和学生的关系简单的理解为施教者与受教者、改造者与被改造者的关系.在这种观念的支配下,教学策略的设计往往也就演绎为教学方法,而且陈述也极为简单,诸如讲解法、讲练结合法等.我们说,教学过程既有教师“教”的过程,也有学生“学”的参与,教和学是一对矛盾共同体,是共生共息的,没有学生的“学”,教师的“教”也就失去了其存在的价值.另外,教学过程是一个极其复杂的动态系统,课堂中的不确定因素太多了,教师课前所作的预设在真实课堂中可能会有偏差,单凭一两种所谓的教学方法是远不能解决问题的.因此教师编写教案时应从单纯的考虑教学方法层面上升到教学策略层面上来.具体有以下几点:

1)教学、学习情境之设计.良好的学习情境有利于吸引学生的注意力、提高学生的学习兴趣、启发学生的思考,因此,教学策略的设计要考虑与学习主题相关的、尽可能真实的、有利于学生理解学习内容、有利于学生思考和产生积极情感的教学、学习情境.

2)学习资源之设计.新课程的教科书只是为了达到课程内容标准规定的基本要求所编制的一种范本.在“一标多本”的现实下,教科书的编制也不是尽善尽美,学习内容存在跨度、梯度也再所难免.因此,开发、创设有利于学生学习内容的各种学习资源(包括各种教学媒体和学习资料)就显得尤为重要.具体来说,就是要明确本节课所需资源的种类、每种资源在学习中所起的作用、资源的获取方法以及如何合理有效的利用这些资源等问题.教学媒体种类繁多,其功能各有所长,选择时要根据学习内容的需要、学生的特点、教学目标的要求等方面去考虑,遵循“经济、实用、有效”的原则.同时教师应提倡、鼓励学生自己搜寻、查找学习资源,培养学生这方面的良好习惯.

3)学习活动(方式)之设计.数学新课程倡导的学习方式是动手实践、自主探索与合作交流.如何选择并把这些学习方式与具体的教学内容结合起来,并落实到学习活动中,是进行教学策略设计时应考虑的重点问题.

5 教学活动的设计

数学教学活动是为实现既定的教学目标而在教师主导下展开的“教”和“学”的双边活动.教学活动的设计就是具体教学活动步骤的安排,体现着教师的教学思想、教学手段和方法及教学艺术程度.我们认为教学活动的设计必须体现教学目标和实现目标的策略.基本的数学课堂教学结构应当包括“导入—提出问题;探究—思考、研究问题;交流讨论—解决问题;总结—明确问题;实践—应用问题”等环节;同时还应包括生活素材、基本练习、典型例题、能力训练题、实践题等内容.不同的学习主题、不同的教师、不同的学生,教学活动的设计也大相径庭,这里不再阐述.

6 教学活动的评估与检测的设计

对教学活动的评估是教师进行教学设计不可忽缺的重要环节之一.首先,评测是对学生学习活动过程和结果的评价,也是教师对教学活动设计与组织效果的检测,具有重要的衡量和指导作用;其次,客观科学的评测,有利于促进学生自主意识的形成和强化,进而促进学生的发展.数学教学活动的评估与检测的设计,可以从以下几个方面来进行:一是围绕教学目标来检测学生对数学基础知识的掌握情况和运用数学知识解题的基本技能形成状态;二是根据学生参与数学教学活动的程度与热情来检测活动设计的科学性和艺术性,把严谨性和启示性作为检测的重要标准;三是根据教学活动过程中学生的具体表现来肯定或纠正学生的学习行为,把学生的学习行为和过程作为评价重点;四是设计和组织有针对性的活动来评价和检测学生数学学习能力[4].

根据学科特征,数学教学活动的检测又可分为:一是数学基础知识的检测,包括基本概念、式或图的基本性质等.这类检测要渗透在每个活动过程中,发现问题必须及时纠正,要求严格不留后患;二是数学基本技能的检测,包括运算能力、判断和辩析能力、简单的推理能力等,这类检测可专项设计小竞赛等活动来进行,要重视对学生这些基本技能的训练和检测;三是数学综合能力的检测,包括运用数学知识和方法解决实际问题的能力、多角度思考和解决数学问题的能力、在生活实际中自觉运用数学的意识等,这类检测依赖于教师对学生数学学习活动和其他活动的观察分析.显然,对教学活动的检测与传统的考试有着明显区别,我们不能把二者简单等同起来.

参考文献

[1]数学课程标准研制组.数学课程标准解读[M].北京:北京师范大学出版社,2002,113-119.

[2]陈明华,等.数学教学实施指南[M].武汉:华中师范大学出版社,2003,61-64,106-112.

[3]吕世虎,等.初中数学新课程教学法[M].北京:首都师范大学出版社,2004,55-62.

关于培训教材编写要求 篇10

为了项目部新入职员工可以更快、更全面掌握专业理论技能，尽快具备上岗值班条件，充实各个阶层的技术力量，项目部领导要求各个专业在一年内出一本培训教材，内容以我厂实际运行环境为主，各专业必须指定一名此工作负责人（专工以上），配合人员由专业自己安排（可熟练使用办公软件），具体要求如下：

一、格式要求

1、页边距上、下2CM，左、右2.5CM。

2、段前、段后间距选择自动。

3、正文要求宋体五号字。

4、章标题宋体三号字。

5、节标题宋体四号字。

6、节里如果不是正文，但属于段落标题用宋体五号字并加粗。

7、页眉左侧页在左侧写“兴海公司岱海项目部培训教材（此处两个空格）输煤（或除灰、化学、脱硫）分册，右侧页在右侧写第几章及章内容（例如：第一章

概述）。

8、每一章的标题在页面正中间。

9、每一节的标题在页面的正中间。

10、全文行距1.25倍。

11、首行缩进2个字符，其余左缩进为0。

二、目录要求

1、目录由自动生成，生成为二级目录。

2、全文编号必须是自动生成的多级编号，如下图。

3、前言或绪论为一级目录，自动生成到目录当中。

三、内容要求

1、每章为一个系统或一台重要设备

2、每一章的第一节将此系统或此类设备的各种类型、结构、优缺点、工作原理做一全面介绍，例如：输煤有门式斗轮机、悬臂式堆取料机等，各种设备或系统的特点及适应环境或什么样的机组（可在网上搜素材）。

3、第二节介绍本厂使用的哪种设备或系统，介绍其工作原理、结构、操作方法及运行注意事项，故障处理，各危险点分析和预防措施等。

4、全文可插入图片或表格，以增强直观感。

四、日程要求1、2月23日前将此项工作的负责人与配合人员名单提供到项目部，同时提供培训教材的大纲，要求细化至每节。

2、在大纲每节后标明完成日期。

3、此工作按进度和质量进行奖励与考核。

培训课程编写格式要求 篇11

第一部分：培训课程教案编写格式 第二部分：培训课程讲义编写格式

第三部分：培训课程教案、讲义字体及排版要求

第一部分：培训课程教案编写格式

一、培训背景描述

（一）培训对象

（二）培训目标

（三）培训课时

二、培训教学设计

（一）教学目标（结合培训目标，分析本节教学的知识、技能、态度和价值观等方面的学习要求）。

（二）内容分析（结合自己的教学经验和对培训对象现有水平的了解，分析教学内容中的重点和难点）。

（三）学员分析（分析学员的认知特点、学员已有知识结构、工作经验和能力水平，以及对培训教学内容的了解程度等）。

（四）教学策略设计

1.教学方法设计（根据教学内容设计教学方法，并对选择教学方法的相关依据做简要说明）。

2.学员技能训练设施和教师教学资源方面的要求

三、教学资源

（一）本课程用到参考资料、教材、多媒体课件等

（二）本课程用到教学仪器设备及实物样品等

（三）本课程用到的网络资源及其网址

第二部分：培训课程讲义编写格式

课程讲义标题

一、课程名称

二、课程目标

三、内容提要

四、重点、难点

五、评估方式

六、授课方式

七、讲义正文

引言部分：…… 一级标题：

一、…… 二级标题：

（一）…… 三级标题：1.…… 四级标题：（1）……

八、课程小结、思考题或试题

第三部分：培训课程教案、讲义字体及排版要求

（一）标题字体：方正小标宋简体，二号。

（二）一级标题：黑体，三号。

（三）二级标题：楷体_GB2312，三号，加粗。

（四）三级标题：仿宋_GB2312，三号。

（五）正文：仿宋_GB2312，三号。

（六）页面设置要求：

1.页边距：上、下 2.54cm，左、右3.17cm。2.页

技术条件编写要求 篇12

国家食品药品监督管理总局于2012年12月17日发布了关于发布实施YY 0505-2012医疗器械行业标准的公告,规定自2014年1月1日起YY0505-2012标准正式实施。而医疗器械生产企业作为保证产品质量的第一责任人,在电磁兼容标准发布实施后,要立即在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准,确保产品符合电磁兼容标准要求。随机文件作为医疗器械产品的重要组成部分,除了应该包含产品的一般信息、使用说明、技术说明以及电气安全标准规定的必要内容外,也要符合电磁兼容标准的相应要求。由于大多数企业对于医疗器械电磁兼容标准要求还比较陌生,其产品的随机文件在电磁兼容检测过程中出现的问题较多。

医疗器械需要进行电磁兼容测试的产品包括了所有有源产品,基本上可以分为医用电气设备及医疗实验室用设备两大类,其执行的电磁兼容通用标准分别是YY 0505、GB/T 18268。这两份通用标准中对于随机文件的要求有所区别,下面分别结合这两份标准中的要求谈谈医疗器械产品的随机文件编写要求,希望帮助读者进一步明确标准要求。

1. 医用电气设备或系统随机文件编写要求

凡属于医用电气设备或系统的电磁兼容应执行YY0505标准,而YY0505中对于随机文件的要求分为使用说明书和技术说明书两部分,使用说明书应包括设备使用过程中的一般信息及需要使用者特别注意的提示性内容,而技术说明书是对专业的使用者或供应商允许的维修人员的技术性提示内容。在大多数情况下制造商会将使用说明书及技术说明书的内容合并在一份随机文件中,这也是允许的。下面就一些常见医用电气设备的随机文件编写注意点作一介绍,对于一些特殊产品要求此处不多阐述。

(1)使用说明书编写注意要点

对于所有的设备和系统,制造商应注意在使用说明书写明有关电磁兼容的提示和安装和使用中对电磁兼容性有影响的信息的说明,还要提示便携式和移动式射频通信设备,如手机或对讲机等可能影响医用电气设备。

对于带有一些信号接口,其插针又不能通过标准规定的静电放电试验的设备,需要在使用说明书中对设备上标示ESD警示符号进行说明,还要警示操作者不能在无ESD预防措施的情况下接触标有ESD警示符号的连接器的插针。

如果设备没有手动灵敏度调节,或者制造商规定了患者生理信号最小幅值或最小值,使用说明书要说明患者生理信号的最小幅值或最小值,并且警示设备以低于上述最小幅值或最小值运行可能导致不准确后果。

(2)技术说明书编写注意要点

在技术说明书中所有的设备注意要列出能够使其符合发射和抗扰度要求的所有电缆、电缆的最大长度、换能器及其它附件(不影响符合电磁兼容性要求的附件可以不列出)的必要信息。还要警示使用其它的附件、换能器和电缆可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。对于电磁发射信息需要按照YY0505中图201或图202的流程逐项填写表201。对于抗扰度的信息需要按照YY0505中图203的流程逐项填写表202。如果使用了低于IEC 60601试验电平的符合电平的,要说明降低要求的理由。

对于大多数设备,是不需要在屏蔽场所使用的,随机文件要提供对于射频传导和射频辐射抗扰度的声明,如果是生命支持设备按YY0505中表203和205提供声明,如果是非生命支持设备和系统则按表204和206声明。

经过风险分析,某些医用电气设备的性能下降不会造成安全上的风险,也即其没有基本性能,这类设备的抗扰度试验在检测时是可以不测的,这时随机文件要包括设备或系统未进行电磁骚扰抗扰度试验的说明。

(3)随机文件表格声明注意要点

在YY0505对于技术说明书的要求中规定了制造商需按表201至208声明相关电磁兼容信息,这些信息对于设备的正确使用非常重要,制造商必须在随机文件中准确全面的声明出表格内容。

制造商在填写表格之前需要明确产品适用于哪些电磁兼容基础标准、在标准中的类别以及产品的基本属性。首先判断设备适用的发射试验标准。对于只包括电动机和开关等简单电气器件的设备适用GB4343.1,对于用于医疗用途的照明设备适用GB17743,对于其他绝大多数工科医设备使用GB4824。对于单相电流不大于16A且预期接入公共电网的设备还要使用GB17625.1及GB17625.2标准。而后判断设备在发射标准中的分类。最后判断设备是否属于生命支持设备,是否仅用于屏蔽场所。

其中表201中的“符合性”是向用户告示其产品符合哪些适用的发射限值。表202中“IEC60601试验电平”是YY0505-2012标准的专用术语,是指YY0505标准及某些专用安全要求中规定的抗扰度试验电平要求。“符合电平”是指制造商在技术说明书中向用户告示其产品实际所选的抗扰度电平。只要该产品的抗扰度电平达到上述的“符合电平”值,就认为该产品符合要求。在确定时可根据产品的实测抗扰度电平,若实际抗扰度电平高于“IEC60601试验电平”则可以选择高于或等于“IEC60601试验电平”的电平。若因产品在物理上、技术上或生理上的充分原因,实际的抗扰度电平低于标准规定的“IEC60601试验电平”时,制造商可选择低于“IEC60601试验电平”的“符合电平”。

以某001型呼吸机为例,其属于工科医设备,发射试验适用GB4824标准,其工作过程中并不故意发射射频信号完成功能,故属于1组设备。按照制造商预期设计用途,可能会被用于小型诊所等与公共电网连接的环境,故属于B类产品,并且其属于生命支持设备,且非仅用于屏蔽场所。经过与标准要求对照,需要填写的表格有YY0505中表201、表202、表203和表205,可以分别按照YY0505中图201、图203、图204规定的流程填写表格,表格的具体内容此处不再赘述,读者可参照YY0505-2012中附录B的示例进行填写。

2. 医疗实验室用设备随机文件编写要求

属于医疗器械管理的医疗实验室用设备类别也不少,比如体外诊断类设备、灭菌消毒设备等,这类设备需要符合的电磁兼容标准为GB/T18268系列标准,其中所有医疗实验室用设备应符合GB/T18268.1《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求》,如果是体外诊断设备,还应符合GB/T1826.26《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》。

(1)GB/T18268.1标准中对随机文件的要求

对于所有的医疗实验室类设备,在GB/T18268.1标准中将随机文件也称为用户文件,标准中规定需要制造商在用户文件中规定设备典型的安装配置,以及对电磁兼容有重要影响的所有附件。如软件相关,软件的版本也应以文件记录下来。还要规定设备电缆和地线的连接规范以及设备的工作环境范围(例如环境温度、湿度、大气压力)和额定的供电电压和频率范围。制造商还应说明,符合GB/T18268.1标准中表3要求的设备是预期使用在受控电磁环境中,例如不可在附近使用诸如移动电话之类的射频发射机。

(2)GB/T18268.26标准中对随机文件的要求

GB/T18268.26标准是体外诊断(IVD)设备电磁兼容性的特殊要求,由于IVD设备的故障可能造成错误的指示值,由此导致错误的治疗诊断,所以该类设备的风险和非声明支持的医疗设备的风险类似。其对制造商说明书的要求相比GB/T18268.1标准也更为具体。首先该标准明确了制造商有责任向顾客或用户提供设备的电磁兼容信息,用户有责任确保设备的电磁兼容环境,使设备能正常工作。

对于那些自检用的IVD设备,如家用血糖仪,在说明书中要提示与电磁兼容有关的预防性警示内容,例如:“在干燥的环境中,尤其是存在人造材料(人造织物,地毯等)的干燥环境中使用本设备时,可能会引起损坏行的静电放电,导致产生错误的结论”,“禁止在强辐射源旁使用本设备,否则可能会干扰设备正常工作”等。

对于在专业场所使用的IVD设备,这类设备多指专业医疗机构中使用的IVD设备,其测试结果多作为医生诊断的重要依据。使用说明中要声明IVD设备符合GB/T18268.26标准规定的发射和抗扰度要求。若发射符合A类要求,声明下述警示性内容:“本设备按GB4824中的A类设备设计和检测。在家庭环境中,本设备可能会引起无线电干扰,需要采取防护措施”。还要在说明书中建议在设备使用之前评估电磁环境。此外,使用说明书中应包括下述与电磁兼容有关的警示性内容。例如,“禁止在强辐射源(例如非屏蔽的射频源)旁使用本设备,否则可能会干扰设备正常工作”。

3.结语

随机文件作为医疗器械产品的重要组成部分,所包含的信息越全面准确,就越能够降低使用中出现偏差和危险的风险。在医疗器械电磁兼容正式实施日期日益临近之际,医疗器械制造商需要尽快学习和把握标准要求,尽早使产品的设计生产符合标准要求,这样才能从容面对标准实施带来的新挑战。

参考文献

[1]上海市医疗器械检测所、辽宁开普医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司.YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验[s].北京:中国标准出版社,2005.

[2]上海仪器仪表自控系统检验测试所、福建上润精密仪器有限公司.GB/T1826.1-2010测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求[s].北京:中国标准出版社,2011.