清肺合剂（精选4篇）
清肺合剂 篇1
清肺合剂是我院自制的特色中药制剂,由黄芩、桑白皮、桔梗等十一味中药组成,具有宣肺清热、化痰止咳的功效。中山市人民医院临床应用清肺合剂治疗外感肺热、咳嗽、支气管炎、肺炎等已有多年的历史,临床疗效确切,不良反应少。但目前关于清肺合剂的实验研究还较少[1,2,3],为了保证临床疗效的稳定,控制药品质量,本实验在该验方的基础上,建立了处方中黄芩、桑白皮、桔梗的薄层色谱(TLC)鉴别法,以控制制剂的质量。
1仪器与试药
AS20500A型超声波清洗器(北京东南仪诚实验室设备有限公司);Zf-20D暗箱三用紫外分析仪(上海暨辉科学分析仪器有限公司);101A-2B型电热恒温鼓风干燥箱(上海市实验仪器厂);YOKO-XR显色加热器(武汉药科新技术开发公司);电子恒温水浴锅(广东省汕头市医用设备厂);清肺合剂(中山市人民医院,批号分别为:2012070610,20120701,20120805);阴性对照样品(自制);黄芩对照药材(批号:120955-201008);黄芩苷对照品(批号:110715-201117);桑白皮对照药材(批号:121124-200604);桔梗对照药材(批号:120933-201109),均由中国药品生物制品检定所提供;苯、甲酸、丁酮、硫酸、三氯化铁、三氯甲烷、甲醇、乙醇、乙酸乙酯、正丁醇等均为分析纯。
2方法和结果[4]
2.1桑白皮薄层色谱鉴别
取清肺合剂50mL,以乙酸乙酯超声萃取两次,每次50mL,合并萃取液,水浴浓缩至5mL,作为供试品溶液。处方中除去桑白皮外的其他药材,按样品生产工艺配制阴性样品溶液,取50mL,按供试品溶液的制备方法制备阴性对照品溶液。另取桑白皮对照药材4g,加水煎煮2次,每次300mL,每次煎煮1h,合并煎液并浓缩至10mL,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录VI B)试验。吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲酸(7∶3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色荧光斑点,阴性对照品溶液无干扰(见图1)。
2.2黄芩薄层色谱鉴别
取清肺合剂50mL,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次50mL,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,作为供试品溶液。处方中除去黄芩外的其他药材,按样品生产工艺配制阴性样品溶液,取50mL,按供试品溶液的制备方法制备阴性对照品溶液。另取黄芩对照药材2g,加水200mL,煎煮1.5h,煎液浓缩至20mL,同法制成对照药材溶液。取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录VI B)试验。吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μL,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(8∶3∶1∶1)为展开剂,预平衡30min,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点,阴性对照品溶液无干扰(见图2)。
2.3桔梗薄层色谱鉴别
取清肺合剂50mL,用7%硫酸-水(1∶3)的混合溶液50mL,加热回流3h,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷提取2次,每次70mL,合并三氯甲烷液,用水70mL洗涤,弃去水液,三氯甲烷液用无水硫酸钠15g脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。处方中除去桔梗外的其他药材,按样品生产工艺配制阴性样品溶液,取50mL,按供试品溶液的制备方法制备阴性对照品溶液。另取桔梗对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010版一部附录VI B)试验。吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置,显示相同暗斑。再喷以5%香草醛硫酸,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点,阴性对照品溶液无干扰(见图3)。
3讨论
3.1黄芩薄层鉴别实验
本实验研究了2010版《中国药典》中两种处理黄芩样品的方式,方法一如上文供试品溶液制备所示,另外一个方法为在方法一的基础上,样品先经乙醚萃取,弃去乙醚液,以除去脂溶性成分[5]。本研究比较了两种试验方法,研究发现在清肺的样品处理中,脂溶性成分干扰不大。因此采用了方法一,以减少试剂的浪费及缩短实验步骤。
在2010版《中国药典》中黄芩样品的展开剂有四种,分别为乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)、乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(6∶2∶0.3∶1)、乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10∶7∶5∶3)、乙酸乙酯-甲酸-水(7∶4∶3)的上层溶液。四种展开剂的极性相处,但适用于不同样品。在不同的样品中,分离度及成点性不同,应区分对待。本研究比较了这四种展开剂在清肺合剂中的应用,有丁酮的展开剂,运用于清肺合剂黄芩的鉴别,成点较好。而乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水、乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水这两种系统,甲酸的极性较醋酸的小,用于跑板的点分别适中,因此本文采用了乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水作为展开剂对清肺合剂进行鉴别研究。
3.2桔梗薄层鉴别实验
桔梗主要含有多种皂苷成分[6],在对桔梗药材处理的过程中,采用了7%硫酸-水溶液回流3h,以水解皂苷成分,得到极性较小的皂苷元成分,皂苷元之后进氯仿萃取2次,与其他成分分离,从而得到较纯、易于鉴定的样品溶液。
3.3桑白皮薄层鉴别实验
由于药典标准只说“使用醋酸做展开剂”,而在实际操作中发现若只使用醋酸很容易造成聚酰胺薄膜起泡、脱落等现象,经查阅文献,正确的展开剂应为36%的醋酸[7]。
4结论
清肺合剂所含味药多,成分复杂。如薄层色谱所示,本实验通过对供试品有效的前处理,除去大部分干扰杂质,再经过反复试验,选择了适宜层析条件,结果薄层色谱分离效果好,有效成分斑点清晰,获得了专属性较强的定性分析方法,为清肺合剂提供了简便有效的质量控制方法。
参考文献
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清肺合剂祛痰及止咳效果临床分析 篇2
1资料与方法
1.1 一般资料
随机抽取我院住院患者37例, 男20例, 女17例;年龄18～70岁, 中位年龄44岁;其中急性肺炎及肺化脓症6例, 肺结核9例, 结核性胸膜炎5例, 肺癌9例, 慢性支气管炎8例, 均伴有不同的咳嗽、咯痰症状。
1.2 症状分级
痰量以日痰量毫升划分。 (-) 无痰; (+) 日痰量≤20ml; (++) 日痰量21～50ml; (+++) 日痰量51～100ml; (++++) 日痰量≥101ml。咳嗽: (-) 无咳; (+) 偶发轻咳; (++) 时有咳嗽, 但不频发; (+++) 频发咳嗽, 对生活有一定影响; (++++) 剧烈咳嗽影响生活睡眠。呼吸困难: (-) 无呼吸困难; (+) 与同龄健康人同步行, 不能爬坡上楼; (++) 虽不能与同龄人同步行, 可按自己速率小步行1500m以上; (+++) 边休息边步行, 步行不能超过50m; (++++) 严重呼吸困难, 谈话、穿衣气短, 不能外出。
1.3 治疗方法
所有患者均予清肺合剂口服, 每天3次, 每次15ml。方剂组成:当归60g, 麦门冬60g, 茯苓60g, 黄芩40g, 杏仁40g, 栀子40g, 大枣40g, 桑白皮40g, 陈皮40g, 生姜20g, 五味子20g, 甘草20g, 桔梗40g, 天门冬40g, 竹茹40g, 麻黄100g,
川贝母40g, 人参60g, 共制成1000ml溶液。
1.4 疗效判定标准
显效:咳嗽、咯痰均有好转, 其中一项必须改善2级以上, 同时呼吸困难好转1级;有效:咳嗽、咯痰均好转1级, 或其中一项好转2级, 呼吸困难不变或好转;无改变:咳嗽、咯痰仅一项好转1级, 余无改善, 或未见症状缓解者;进展:症状加重者。
2结果
2.1 总有效率
全组病例显效16例 (43.24%) , 有效15例 (40.54%) , 无效6例 (16.22%) , 总有效率为83.78%。
2.2 病种与疗效
肺炎及肺脓肿6例中, 显效4例, 有效2例;肺结核9例中, 显效5例, 有效3例, 无效1例;肺癌9例中, 显效1例, 有效4例, 无效4例;结核性胸膜炎5例中, 显效2例, 有效3例;慢性气管炎8例中, 显效4例, 有效3例, 无效1例。
2.3 痰量与疗效
日痰量>50ml者10例中, 显效6例, 有效3例, 无效1例;日痰量≤50ml者27例中, 显效10例, 有效12例, 无效5例。
2.4 不良反应
本组病例服药3～32d, 未见任何不良反应发生。
3讨论
本合剂是在明代医家龚延贤著《万病回春》中的清肺汤的基础上适当加减, 精制提炼研制而成, 几年来经临床应用, 收到了较好的效果。《万病回春》记载, 清肺汤适于一切咳嗽之症, 尤其对咳痰重者有效, 适于长期咯痰不止、体弱消耗等病例[1]。方中天门冬、麦门冬、五味子具有促进分泌、润肺的作用;贝母、杏仁、桑白皮、桔梗、陈皮、茯苓可使上述作用增强, 产生协同作用;黄芩、栀子有清热泻肺火的作用;甘草、当归具有改善循环血流和兴奋植物神经作用等。本方中加入麻黄可进一步加强平喘、解痉作用, 促进症状的改善 (麻黄有兴奋中枢神经作用) 。
本组病例37例中, 除6例无效外, 余均收到良好的祛痰、止咳效果, 总有效率为83.78%, 长期服药病例也未见不良反应发生。从不同疾病中所伴发的咳嗽、咯痰治疗效果对比中, 可看出恶性肿瘤伴发的咳嗽、咯痰病例效果较差, 可能与肿瘤病例常伴有呼吸道狭窄、引流不畅、肺不张等有关, 使药效难以发挥;其他各种疾病效果无大差异, 均可作为清肺合剂的适应证。从观察中也可看出痰量多的病例疗效优于痰量少的病例, 由此可认为清肺合剂最适应症状可能为湿性咳嗽。总之, 清肺合剂有较好的祛痰、止咳效果, 是一种安全、有效的治疗药物。
关键词：清肺合剂,祛痰,止咳
参考文献
清肺合剂 篇3
1 仪器与材料
1.1 仪器
SSIPC2300型高效液相色谱仪(Model 500紫外检测器、N2000色谱工作站);岛津UV-2550型紫外分光光度计;Precisa92SM-202A-DR型电子天平;HS3120超声波清洗器。
1.2 试剂
甲醇为一级色谱纯,磷酸为分析纯,水为纯净水。
1.3 对照品
苦杏仁苷对照品来源为中国药品生物制品检定所,供含量测定用,批号为110820-200403。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱:Ameritech Accurasil C 1 8柱,5μm,250mm×4.6mm;流动相:甲醇-0.1%磷酸(20:80);检测波长:210nm;流速:1.0ml/min;柱温:35℃进样量:20μl;在此色谱条件下,理论板数以苦杏仁苷峰计应不低于2500。
2.2 对照品溶液制备
精密称取于60℃真空干燥至恒重的苦杏仁苷对照品15.6mg,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,超声处理20min后,放冷,再加甲醇补足至刻度,摇匀,即得。
2.3 供试品溶液制备
精密量取清肺化饮合剂2ml,置50ml容量瓶中,加甲醇适量,超声处理10min,放冷,再用甲醇补足至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。
2.4 阴性溶液制备
按清肺化饮合剂处方及工艺,制备不含苦杏仁的制剂,并按供试品溶液制备项下的方法制备阴性溶液。
2.5 系统适应性试验
在上述色谱条件下,分别取对照品溶液、供试品溶液、阴性溶液注入色谱仪,记录色谱图,见图1。苦杏仁苷峰保留时间为5.15min,在此时间对照品溶液和供试品溶液均出现苦杏仁苷色谱峰,而阴性溶液则未出现干扰峰,表明在本实验条件下苦杏仁苷峰与其它组分分离完全,对测定无干扰。
2.6 线性关系考察
分别精密量取对照品溶液1.0、2.0、5.0、10.0、20.0ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,经超声处理后,摇匀,分别将此5种浓度溶液及对照品溶液各进样20μl,记录峰面积,以浓度X(μg/ml)为横坐标,峰面积Y为纵坐标,进行回归计算,求得回归方程为Y=7653.62X-221.68,r=0.9999,表明苦杏仁苷在(3.12～156)μg/ml范围内与峰面积具有良好的线性关系。
2.7 精密度试验
依法取同一对照品溶液(浓度62.4μg/ml)连续进样6次,每次20μl,峰面积的RSD=0.47%,表明方法的精密度良好。
2.8 稳定性试验
取同一批供试品(批号110403),经处理制备供试品溶液后分别在0、3、6、9和12h进样20μl,测得峰面积RSD=0.43%,表明供试品溶液在12h内稳定。
2.9 重复性试验
对同一批供试品(批号110403)重复取样6次,分别处理制备供试品溶液后依法测得苦杏仁苷的含量结果RSD=0.97%,表明该方法的重复性良好。
2.1 0 加样回收率试验
精密量取已知含量的供试品(批号110403)6份,每份1.0ml,置50ml量瓶中,再分别精密加入对照品溶液(0.156mg/ml)2.0、5.0、10.0ml各2份,按供试品溶液制备方法制备,依法测定含量,计算回收率,结果见表1。
2.11样品测定
分别取焦作市温县人民医院提供的的清肺化饮合剂三批(批号分别为110403、110516、110302),按供试品溶液制备项下的方法制得供试品溶液,同时取苦杏仁苷对照品适量,制成浓度约为40μg/ml的对照品溶液,在前述色谱条件下,依法按外标法测定并计算含量,结果见表2。
3 讨论
3.1 苦杏仁药材中苦杏仁苷的法定检验方法[5]是用甲醇提取并稀释,以乙腈-0.1%磷酸为流动相,为了尽可能避免溶剂峰对实验的干扰,我们选用甲醇-0.1%磷酸为流动相,通过用紫外分光光度计进行扫描,对照品和供试品的甲醇溶液均在210nm波长处有最大吸收,且在此波长下制剂中其它成分对苦杏仁苷峰基本无干扰,故选定210nm为检测波长[6]。
3.2 本实验为反相高效色谱法,为排除其它成分干扰,我们曾尝试多种流动相比例,当甲醇比例增大时,出峰时间缩短,但苦杏仁苷与其它杂质基线分离效果不佳;减小甲醇比例时,苦杏仁苷与其它杂质分离较好,但出峰时间延长,导致峰形扩散并产生拖尾现象。经过比较,选定流动相为甲醇-0.1%磷酸(20:80)。
3.3 苦杏仁是一味配伍率很高的中药,HPLC法则是中药制剂中苦杏仁苷最科学的测定方法。实验证明,本法用于测定清肺化饮合剂中苦杏仁苷含量具有准确可靠、简便易行的特点,是该制剂理想的质量控制方法。
参考文献
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[5]国药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].2010年版.北京:中国医药科技出版社.2010,187
清肺合剂 篇4
1 资料与方法
1.1 临床资料
本研究资料源于2007年8月至2012年8月入住我院的100例慢性支气管炎患者的临床资料,本组病例均为住院患者,诊断标准均符合中华医学会呼吸分会所制定的《慢性支气管炎临床诊断标准》[1]。其中男59例,女41例;年龄11～79岁,平均(56.9±12.0)岁;病程1～28年,平均(13.3±7.2)年。将本组随机地均分为对照组与观察组两组,各为50例,对照组与观察组在性别比、年龄以及病程等方面无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组采用抗感染治疗,即使用2.0g先锋Ⅴ号注射液,然后将其加入至250mL的生理盐水之中,静脉滴注,2次/d;观察组在此基础上加用清肺合剂8mL,然后使用7L/min的氧气雾化速率吸入约15min,2次/d,两组患者治疗疗程均为2周[2]。
1.3 实验室指标
在治疗前后分别对患者血浆以及痰液中的ET、血清及痰液中的白细胞介素2(IL-2)、白细胞介素8(IL-8)以及MDA进行定量检测。血浆以及血清均取患者晨起空腹肘静脉血液,然后将其离心[3],之后保存于-20℃温度条件下进行保存,待测。将痰液收集之后,使用浓度为0.1%的二硫苏糖醇进行处理,离心收集上清液于-70℃温度条件下进行保存[4],待测。ET的检测可以使用放射免疫法进行定量检测,按照具体的操作说明书来进行检测步骤的操作。IL-2与IL-8采用酶联免疫法进行检测,具体操作方法按照试剂盒上的说明书加以实施。MDA测定采用化学比色方法进行检测,按照试剂盒上所提供的方法进行操作。
1.4 统计学处理
本研究中所涉及的数据均采用SPSS12.0 for Windows统计软件加以处理即分析,组内治疗前后比较采用配对t检验的方法进行计算,组间比较采用成组t检验的方法进行计算。
2 结果
2.1 两组治疗前后临床主要症状与体征评分的对比
见表1。由下表可知,对照组治疗前后临床症状与体征评分差异无统计学意义(P>0.05),观察组治疗前后具有显著的统计学差异(P<0.01),且观察组治疗后较对照组治疗后的差异具有显著的统计学差异(P<0.01)。
注:与本组治疗前相比,*P<0.01;与对照组治疗后相比,△P<0.01
2.2 两组治疗前后痰液及血液中的ET、IL-2、IL-8及MDA水平对比
见表2与表3。由下量表所示可知,观察组治疗后ET.IL-8及MDA较治疗前均有显著地下降,且差异具有显著的统计学意义(P<0.01),IL-2治疗后较治疗前出现显著上升,且差异具有显著的统计学意义(P<0.01);对照组治疗前后上述各个指标无统计学差异(P>0.05)。
注:与本组治疗前相比,*P<0.01;与对照组治疗后相比,△P<0.01
注:与本组治疗前相比,*P<0.01;与对照组治疗后相比,△P<0.01
3 讨论
慢性支气管炎急性发作期(痰热阻肺型)是由于感受风热或痰郁化热,痰浊阻肺所致。现代医学认为,本病支气管平滑肌痉挛,纤毛倒伏,脱失、黏液腺体增生肥大,杯状细胞增多,分泌功能亢进,痰液分泌增加,痰液阻塞气道,导致排痰困难,引起继发感染。清开灵粉针剂由黄芩、胆酸、猪去氧胆酸、金银花、板蓝根、栀子、水牛角、珍珠母组成[5,6]。
本研究主要观察指标包括:两组治疗前后临床主要症状与体征评分、两组治疗前后痰液及血液中的ET、IL-2、IL-8及MDA水平比较。由上述研究结果显示,对照组治疗前临床症状(咳嗽、咯痰、喘息、啰音)评分分别为(1.91±0.82)、(1.70±0.65)、(1.49±0.65)及(1.26±0.34),治疗后分别为(1.73±0.55)、(1.42±0.44)、(1.13±0.33)及(1.08±0.25),治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),观察组治疗前分别为(1.89±0.77)、(1.66±0.61)、(1.51±0.76)及(1.27±0.35),治疗后分别为(0.83±0.23)、(0.63±0.14)、(0.75±0.28)及(0.63±0.11),治疗前后差异具有显著的统计学意义(P<0.01),且治疗后较对照组治疗后的差异具有显著的统计学意义(P<0.01);对照组治疗前痰液中IL-2(pg/mL)、IL-8(pg/mL)、ET(pg/mL)及MDA(mmol/L)分别为(19.89±10.78)、(573.21±144.39)、(87.78±12.39)及(7.08±2.22),治疗后分别为(20.01±6.66)、(565.69±123.97)、(85.55±11.00)及(6.83±1.78),治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),观察组治疗前分别为(19.92±11.02)、(577.34±155.99)、(88.03±13.02)及(7.11±2.34),治疗后分别为(27.72±13.44)、(434.44±110.89)、(69.82±9.86)及(5.01±1.25),治疗前后差异具有显著的统计学意义(P<0.01);对照组治疗前血液中的IL-2(pg/mL)、IL-8(pg/mL)、ET(pg/mL)及MDA(mmol/L)分别为(15.89±7.73)、(473.21±99.02)、(67.78±12.39)及(6.56±2.11),治疗后分别为(17.02±7.98)、(435.23±87.65)、(65.56±11.32)及(6.53±2.08),二者差异无统计学差异(P>0.05),观察组治疗前分别为(15.97±8.01)、(477.89±95.99)、(68.03±13.02)及(6.61±2.32),治疗后分别为(23.72±13.41)、(304.43±66.33)、(52.81±9.83)及(5.21±1.36),二者差异具有显著的统计学意义(P<0.01),且较对照组治疗后的差异具有显著的统计学差异(P<0.01)。
综上所述,清肺合剂雾化治疗慢性支气管炎可能会通过提高IL-2以及降低IL-8、ET与MDA的水平来治疗慢性支气管炎。
参考文献
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