生产许可

生产许可（共12篇）

生产许可 篇1

省内质监

山西乳制品生产企业重新换领生产许可证12家企业取得生产许可证

2011年4月2日, 记者从山西省质监局了解到, 全省乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作已全部结束。截至目前, 全省共有12家乳制品生产企业重新换发生产许可证, 有效期为2011年3月31日至2014年3月30日。长治牧村乳业等4家企业因实地核查不合格未获许可。

山西省质监局负责人介绍, 2008年三聚氰胺事件以前, 全省有乳制品生产企业近50家, 事件发生后, 通过集中整治, 淘汰了一批企业。前不久, 根据国务院办公厅《关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》和国家质检总局的统一部署, 山西省质监局对省内乳制品企业进行了重新核查, 最终认定12家乳制品生产企业取得生产许可证。

这12家企业为:山西古城乳业集团有限公司、山西雅士利乳业有限公司、山西维尔生物乳制品有限公司、蒙牛乳业 (太原) 有限公司、长治市九牛寨乳业有限公司、晋城市晋大农牧产业有限公司、内蒙古蒙牛乳业 (集团) 山西乳业有限公司、朔州伊利乳业有限责任公司、山西雁门乳业有限责任公司、山西古城乳业集团有限公司八分厂、大同夏进乳业有限责任公司、阳曲县瑞美乳业有限公司。

由于实地核查不合格, 长治市牧村乳业有限公司、阳泉田园乳业有限公司、榆次博瑞乳品有限公司、颐源阳光工贸集团有限公司4家企业未获得行政许可。

对于在此次审核中未获得产业政策准入、未申请或未通过生产许可证重新核查的乳制品生产企业, 山西省质监局将注销其先前获得的生产许可证。这些企业自2011年4月1日起必须停止生产各类乳制品, 此前生产的合格产品允许在保质期内继续销售。

生产许可 篇2

关于我厂《工业产品生产许可证》

年度自查的情况报告

铜仁地区质量技术监督局：

根据铜地质技监质函（2006）7号《关于开展2006年工业产品生产许可证年度自查的通知》、工业产品生产许可证《实施细则》和《工业产品生产许可证管理办法》等相关规定和要求，我厂于2006年3月25日组织了由厂长黄贵和同志为组长、质检科科长袁景洪同志为副组长、生产车间负责人和化验室人员为成员的自查小组，按照工业产品生产许可证《实施细则》、《工业产品生产许可证管理办法》和《工业产品生产许可证年度自查表》进行逐条自查，现将自查的情况报告如下：

1、申请取证条件的保持情况

我厂从2004年10月取得《工业产品生产许可证》以来，严格按照工业产品生产许可证《实施细则》、《工业产品生产许可证管理办法》、GB/T3863-1995《工业用氧》国家标准及相关标准进行生产，完全保持了申请取证的条件。

2、企业名称、住所、生产地址等变化情况

我厂的企业名称、住所、生产地址、法人代表等均无变化。

3、企业生产状况及产品变化情况

我厂的生产状况及产品和申请时的状况没有变化，无停产转产情况，现在生产的产品是工业用氧、医用氧（已取证）。

4、生产许可证证书、标志和编号使用情况

我厂生产的产品均粘贴有产品合格证，合格证上面均标明“质量安全”标志和产品的批号（编号）。

5、行政机关对产品质量监督检查情况

我厂的产品于2004年1月经化学工业气体检验中心检验合格，每年我单位均要送三个批号到铜仁地区药品检验所进行检验（我厂同时生产医用氧，生产许可证为：黔Q20010175，其检验指标均含有工业用氧的检验指标），检验结果均为合格。

经自查小组认真逐条进行检查认为，我厂的生产条件、质量保证体系等方面均符合工业产品生产许可证《实施细则》、《工业产品生产许可证管理办法》、GB/T3863-1995《工业用氧》国家标准及相关标准的要求，完全符合工业产品生产许可证条件。

特此报告

铜 仁 地 区 氧 气 厂

二OO六年三月二十八日

铜地氧生字（2006）22号

关于成立我厂商业贿赂治理工作

自查领导小组的通知

各车间、科室：

根据中央、国务院、省、地药品监督管理部门的相关文件和会议精神，为促进改革开放和社会主义市场经济健康发展，为保障人民用药安全有效和构建社会主义和谐社会，抓好商业贿赂治理工作，经研究决定成立：铜仁地区氧气厂商业贿赂治理工作领导小组，其成员如下：

组

长：黄贵和

副组长：丁立峰

联系人：袁景洪

特此通知

铜 仁 地 区 氧 气 厂 二OO六年五月二十八日 铜仁富华制氧有限责任公司

文 件

铜富氧生字（2006）05号

-----------------------关于成立我公司商业贿赂治理工作

自查领导小组的通知

各车间、科室：

根据中央、国务院、省、地药品监督管理部门的相关文件和会议精神，为促进改革开放和社会主义市场经济健康发展，为保障人民用药安全有效和构建社会主义和谐社会，抓好商业贿赂治理工作，经研究决定成立：铜仁富华制氧有限责任公司商业贿赂治理工作领导小组，其成员如下：

组

长：杨光富

副组长：杨群

联系人：袁景洪

特此通知

铜仁富华制氧有限责任公司 二OO六年五月二十八日

铜地氧生字（2006）23号

关于申请我厂生产用电报停的报告

铜仁市电力公司：

由于受我区工业用氧市场的影响，气体行业很不景气，加上气体行业的无序竞争，造成我单位连续亏损，2005年一年亏损近18万元，为了企业的生存和解决企业职工的就业，经与铜仁富华制氧有限责任公司协商，决定成立氧气生产联合实体，为了降低生产成本经联合实体研究决定只开一套生产设备（铜仁富华制氧有限责任公司的设备），我单位的设备从2006年2月以来一直是停置状态，由于我单位连续几年亏损也无力再承担电损费用，特申请报停，请贵公司根据我单位的实际情况予以批准为感。

特此报告

铜 仁 地 区 氧 气 厂 二OO六年五月二十八日

申

请

铜仁地区劳动就业办：

我原是铜仁地区氧气厂职工，名叫谢传跃，因市场等原因企业生产经营不景气，无岗位安排，于2000年8月下岗失业在家，先靠打点零工生活，家庭非常困难，特申请办理《下岗再就业优惠证》，请上级部门予以办理为谢！

特此申请

申请人：谢传跃

食品生产许可优化办理程序文章 篇3

食品生产许可制度实施十多年来，对食品产业发展发挥了重要作用，提高了食品行业的发展水平，食品生产企业的质量安全保障能力也稳步提高。但生产许可制度确实还存在一些问题，尤其是在品种范围、换证审查、有效期限等方面，必须进行进一步改革创新。为贯彻落实党的十八届四中全会精神和国务院深化行政审批制度改革的工作部署，北京市食药局按照市局工作会议精神以及食品安全监管工作会议精神，全面落实转变政府职能、简政放权的要求，更进一步减轻企业负担和加强政府信息公开，经过梳理食品生产许可审批事项，进一步提出了优化食品生产许可事项意见。意见主要包括两个方面：

第一，简化食品生产许可办理程序。一是简化新建企业许可检验要求。对于新设立企业，在按照新办程序要求申请时，按照对应产品细则要求提交所申请产品的合格检验报告，经实地核查合格后，直接予以发证。对于增加申证单元、生产条件发生变化等需要实地核查的企业，在按照变更程序要求申请时，按照对应产品细则要求提交所申请产品的合格检验报告（一个申证单元对应一份检验报告），经实地核查合格后，直接予以发证。二是取消换证企业许可检验要求。对于期满换证的企业，取消许可检验的要求，经实地核查合格后直接予以发证。对于在申证单元内增加新品种的企业，直接提交申请材料，不再需要提交与增加新品种的每一品种相一致的检验报告，直接经审核后在附页中载明。三是保留换证企业许可证编号。对已获证企业，只要该企业在所持有的食品生产许可证期满前提交申请并受理，可按照期满换证办理程序要求执行，在原有证书到期之前审批完毕的，保留其原有的食品生产许可证编号。对撤回、撤销、吊销和注销的食品生产许可证，其编号不得再次使用。

第二，细化获证产品品种明细要求。一是明确获证产品品种明细。食品生产许可目录仍按照总局确定的28大类食品分类实施，企业申请继续按照《食品生产许可证受理工作标准》中的《食品生产许可目录细化表（五级目录）》要求填报，但在具体品种明细（第五级目录）中不再要求具体的不同风味馅料以及不同口味等内容。二是明确品种明细变更时间。对于在申证单元内增加新品种的变更事项，经审核后在附页中载明，载明内容除了具体的品种明细之外，增加每次变更审核时间。

下一步，北京市食药局还将进一步优化食品生产许可审批事项，坚持以问题为导向，充分听取社会各方意见，深入基层调查研究，进一步更新理念、完善政策、创新方法，研究许可和监管配套的方法，把重点放在对企业和生产过程的监管上来，推动企业落实主体责任。

（作者系：北京市食药局食品生产监管处 北京市食品安全监控和风险评估中心）

家畜遗传材料生产许可办法 篇4

《家畜遗传材料生产许可办法》已经2010年1月4日农业部第1次常务会议审议通过, 现予发布, 自2010年3月1日起施行。1998年11月5日农业部发布的《〈种畜禽生产经营许可证〉管理办法》 (农业部令第4号) 同时废止。

部长:韩长赋

二〇一〇年一月二十一日

第一章总则

第一条为加强家畜冷冻精液、胚胎、卵子等遗传材料 (以下简称家畜遗传材料) 生产的管理, 根据《中华人民共和国畜牧法》, 制定本办法。

第二条本办法所称冷冻精液, 是指经超低温冷冻保存的家畜精液。

本办法所称胚胎, 是指用人工方法获得的家畜早期胚胎, 包括体内受精胚胎和体外受精胚胎。

本办法所称卵子, 是指母畜卵巢所产生的卵母细胞, 包括体外培养卵母细胞。

第三条从事家畜遗传材料生产的单位和个人, 应当依照本办法取得农业部核发的《种畜禽生产经营许可证》。

第二章申报

第四条从事家畜遗传材料生产的单位和个人, 应当具备下列条件: (一) 与生产规模相适应的家畜饲养、繁育、治疗场地和家畜遗传材料生产、质量检测、产品储存、档案管理场所; (二) 与生产规模相适应的家畜饲养和遗传材料生产、检测、保存、运输等设施设备。其中, 生产冷冻精液应当配备精子密度测定仪、相差显微镜、分析天平、细管精液分装机、细管印字机、精液冷冻程控仪、低温平衡柜、超低温贮存设备等仪器设备;生产胚胎和卵子应当配备超净台或洁净间、体视显微镜、超低温贮存设备等, 生产体外胚胎还应当配备二氧化碳培养箱等仪器设备; (三) 种畜为通过国家畜禽遗传资源委员会审定或者鉴定的品种, 或者为农业部批准引进的境外品种, 并符合种用标准; (四) 体外受精取得的胚胎、使用的卵子来源明确, 三代系谱清楚, 供体畜符合国家规定的种畜健康标准和质量要求; (五) 饲养的种畜达到农业部规定的数量。其中, 生产牛冷冻精液的合格采精种公牛数量不少于30头, 生产羊冷冻精液的合格采精种公羊数量不少于50只;生产牛胚胎的一级以上基础母牛不少于200头, 生产羊胚胎的一级以上基础母羊不少于300只;生产牛卵子的一级以上基础母牛不少于100头, 生产羊卵子的一级以上基础母羊不少于200只;其他家畜品种的种畜饲养数量由农业部另行规定; (六) 有5名以上畜牧兽医技术人员。其中, 主要技术负责人应当具有畜牧兽医类高级技术职称或者本科以上学历, 并在本专业工作5年以上;产品质量检验人员应当具备中级以上技术职称, 并经培训合格;初级以上技术职称或者大专以上学历的技术人员数量应当占技术人员总数的80%以上;具有提供诊疗服务的执业兽医; (七) 具备法律、行政法规和农业部规定的防疫条件; (八) 建立相应的管理规章制度, 包括岗位责任制、产品质量控制和保障措施、生产销售记录制度等。

第五条申请取得家畜遗传材料生产许可的, 应当向所在地省级人民政府畜牧兽医行政主管部门提出, 并提交以下材料: (一) 申请表; (二) 生产条件说明材料; (三) 家畜遗传材料供体畜的原始系谱复印件;从境外引进的种畜及遗传材料还应当提供农业部审批复印件;生产卵子、胚胎的还应当提供供体畜来源证明;荷斯坦种公牛还应当提交中国奶业协会及其认可的组织提供的后裔测定成绩; (四) 仪器设备检定报告复印件; (五) 技术人员资格证书或者学历证书及培训合格证明的复印件; (六) 动物防疫条件合格证复印件; (七) 饲养、繁育、生产、质量检测、储存等管理制度; (八) 申请换发家畜遗传材料生产许可证的, 应当提供近3年内家畜遗传材料的生产和销售情况; (九) 农业部规定的其他技术材料。

申请材料不齐全, 或者不符合法定形式的, 省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当当场或者自收到申请材料之日起5个工作日内, 一次告知申请人需要补正的全部内容。

第六条省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当自收到申请之日起30个工作日内完成审核, 并将审核意见和相关材料报送农业部。

第七条农业部自收到申请之日起10个工作日内完成书面审查, 对通过书面审查的, 组织专家现场评审。

第三章现场评审

第八条现场评审实行专家组负责制。专家组由农业部指定的5名以上畜牧兽医专业高级技术职称人员组成, 人数为单数。

专家组组长负责现场评审的召集、组织和汇总现场评审意见等工作。

第九条专家组应当对家畜遗传材料生产场所及布局、仪器设备、防疫等基本条件进行审查。

第十条专家组应当根据家畜种用标准, 对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的供体畜逐一进行评定。

第十一条专家组应当对技术人员的相关法律法规、生产规程、产品技术标准等知识进行理论考核;对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的完整生产流程进行考核, 并随机抽取3个以上关键环节, 对相关技术人员进行实际操作考核。

第十二条专家组应当抽查30%以上的仪器设备, 对设备的性能与分辨率、完好率、操作规程、使用记录、检测情况等内容进行核查。

第十三条申请人应当在专家组的监督下, 对每头供体畜生产的冷冻精液、3%供体畜生产的胚胎和卵子进行现场随机取样封存, 送具有法定资质的种畜禽质量检验机构检测。

第十四条现场评审完成后, 专家组应当形成书面评审意见, 由专家组成员签字确认。

评审意见书包括以下内容: (一) 申报材料核查情况; (二) 生产基本条件审查结论; (三) 家畜遗传材料供体评定结果; (四) 技术人员理论和实际操作考核结果; (五) 家畜饲养、繁育和遗传材料生产、产品质量控制、质量检测等规章制度落实情况。

评审意见一式两份, 一份交申请人保存, 一份报农业部。

第十五条现场评审应当自书面审查通过之日起40个工作日内完成。

第四章审批及监督管理

第十六条农业部自收到现场评审意见和家畜遗传材料质量检测报告后10个工作日内, 决定是否发放《种畜禽生产经营许可证》。不予发放的, 书面通知申请人, 并说明理由。

第十七条有下列情形之一的, 不予发放《种畜禽生产经营许可证》: (一) 现场评审不合格的; (二) 冷冻精液质量检测合格的供体畜数量低于本办法第四条第五项规定的; (三) 送检的胚胎或者卵子质量检测不合格的。

第十八条农业部在核发生产家畜冷冻精液的《种畜禽生产经营许可证》的同时, 公布合格供体畜的编号。

家畜冷冻精液生产单位和个人在许可证有效期内新增供体畜的, 应当及时向农业部申报。农业部按照本办法的规定组织对供体畜进行现场评审及冷冻精液质量检测, 符合规定条件的, 公布供体畜编号。

未经公布编号的供体畜, 不得投入生产。

生产单位和个人应当及时淘汰冷冻精液不合格的供体畜。拒不淘汰的, 由农业部公布不合格供体畜的编号, 并依法予以处罚。

第十九条农业部核发的家畜遗传材料《种畜禽生产经营许可证》有效期3年。期满继续从事家畜遗传材料生产的, 申请人应当在许可证有效期满5个月前, 依照本办法规定重新提出申请。

第二十条已取得家畜遗传材料《种畜禽生产经营许可证》的单位和个人, 申请扩大家畜遗传材料生产范围时, 农业部可在组织现场评审环节适当简化相关程序。

第二十一条县级以上人民政府畜牧兽医行政主管部门依法对家畜遗传材料生产活动实施监督检查和质量抽查, 对违反本办法从事家畜遗传材料生产活动的, 依照《中华人民共和国畜牧法》的有关规定处罚。

第五章附则

第二十二条不从事家畜遗传材料生产、只从事经营活动的单位和个人, 应当依照省级人民政府的规定取得《种畜禽生产经营许可证》。

第二十三条本办法自2010年3月1日起施行。1998年11月5日农业部发布的《〈种畜禽生产经营许可证〉管理办法》 (农业部令第4号) 同时废止。

生产许可 篇5

发布时间：2013-10-26 许可项目名称：《药品生产许可证》变更生产范围、生产地址 编号：38-12-02 法定实施主体：北京市食品药品监督管理局 依据：

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第四条）

2、《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号第十三条至第二十三条）

3、《药品生产许可证》现场检查技术标准（京药监安[2005]25号）收费标准：不收费

期限：自受理之日起15个工作日（不含送达期限）

受理范围：本市行政区域内药品生产企业《药品生产许可证》变更生产范围、生产地址的，由北京市食品药品监督管理局受理。许可程序：

一、申请与受理

申请人登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1、《药品生产企业资料变更申请表》并附电子版申请文件；(请到北京市食品药品监督管理局网站填报并打印)

2、《药品生产许可证》正本复印件、副本及其复印件；

3、拟变更事项的基本情况（包括拟变更事项涉及的生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟变更事项的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明）；

4、拟变更事项涉及的部门负责人简历，学历（医药或相关专业大专以上）或职称证书复印件；

5、拟变更事项涉及的厂区周边环境和总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

6、拟变更事项生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），工艺设备平面布置图，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图（无洁净要求的除外）；

7、拟变更事项涉及主要生产品种的质量标准及依据；

8、拟变更事项涉及的生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；

9、拟变更事项涉及的主要设备及系统验证概况；生产和检验仪器、仪表、衡器校验情况；

10、拟变更事项涉及的主要生产设备及检验仪器目录；

11、拟变更事项涉及的生产管理、质量管理文件目录；

12、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

13、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。标准：

1、申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3、生产企业提交的《药品生产企业资料变更申请表》应加盖企业公章；

4、电子版申请文件应与申请材料内容一致；

5、申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办受理人员 岗位职责及权限：

1、按照受理标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，在系统中作受理操作，再将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。期限：2个工作日

二、审核 标准：

1、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策；

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；

3、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

4、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

5、具有保证药品质量的规章制度；

6、国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，还应依照其规定；

7、现场检查符合验收标准。

岗位责任人：药品生产监管处审核人员 岗位职责及权限：

（一）材料审核

按审核标准对申请材料审核。

（二）现场检查

依据《药品生产许可证》现场检查技术标准（京药监安[2005]25号）进行现场检查，现场检查由药品生产监管处组织监督人员2名以上（含2名）组成检查组，对企业现场实施检查，填写《监督检查情况记录》，并形成检查报告，经双方签字确认后作为审核标准之一。

（三）审核意见

1、申请材料和企业现场符合标准的，提出准予许可的审核意见，与申请材料一并转复审人员。

2、核准生产范围：申请材料和企业现场部分生产范围符合标准的，提出部分准予许可审核意见，同时对不符合标准的生产范围，提出不予许可的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。

3、不符合标准的，提出不予许可的意见及理由，与申请材料一并转复审人员。期限：9个工作日

三、复审 标准：

1、程序符合规定要求；

2、在规定期限内完成；

3、材料审查意见的确认。岗位责任人：药品生产监管处主管处长 岗位职责及权限：

1、按照复审标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。

2、同意审核人员意见的，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。

3、部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审定人员。期限：2个工作日

四、审定 标准：

对复审意见进行确认。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局主管局长 岗位职责及权限：

1、按照审定标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。

2、同意复审人员意见的，签署审定意见，与申请材料一并转安全监管处审核人员。

3、部分同意或不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，说明理由，使用电子签章，与申请材料一并转药品生产监管处审核人员。期限：2个工作日

五、行政许可决定 标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；

2、全套申请材料符合规定要求；

3、许可文书等符合公文要求；

4、制作的《药品生产许可证》正本和《〈药品生产许可证〉审批件》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市食品药品监督管理局公章准确、无误；副本变更内容与正本一致；

5、制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。岗位责任人：药品生产监管处审核人员 岗位职责及权限：

1、对准予许可的，制作《药品生产许可证》正本和《〈药品生产许可证〉审批件》，填写《药品生产许可证》副本变更栏，并加盖北京市食品药品监督管理局公章。

2、对部分准予许可的，制作《药品生产许可证》正本和《〈药品生产许可证〉审批件》，填写《药品生产许可证》副本变更栏，加盖北京市食品药品监督管理局公章；在《〈药品生产许可证〉审批件》中，说明部分准予或不予许可的内容，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

4、对不予许可的，制作《不予行政许可决定书》，加盖北京市食品药品监督管理局公章。

六、送达 标准：

1、计算机系统短信通知申请人许可结果，携带原《药品生产许可证》正本；凭《受理通知书》发放新核发的《药品生产许可证》正本、变更副本和《〈药品生产许可证〉审批件》，收回原《药品生产许可证》正本；不予许可的，凭《受理通知书》发放原《药品生产许可证》副本和《不予行政许可决定书》；

2、送达窗口人员在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市食品药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办送达窗口人员 岗位职责及权限：

农作物种子生产经营许可管理办法 篇6

第九条审核机关应当自受理申请之日起20个工作日内完成审核工作。审核时应当对生产地点、晒场或者干燥设施设备、贮藏设施、检验设施设备等进行实地考察并查验有关证明材料原件（对具有相应作物种子经营许可证的只考察生产地点）。具备本办法规定条件的，签署审核意见，上报核发机关；审核不予通过的，书面通知申请人并说明理由。

核发机关应当自收到审核意见和申请材料之日起20个工作日内完成核发工作。核发机关认为有必要的，可以进行实地考察。符合条件的，发给种子生产许可证并予公告；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第十条种子生产许可证应当注明许可证编号、企业名称、住所、法定代表人、注册资本、发证机关、公告文号、发证时间，以及生产种子的作物种类、品种名称、审定编号、植物新品种权号、生产地点、有效期限等项目。

许可证编号为“__（x）农种生许字（x）第x号”。其中，第一个括号内为发证机关简称，第二个括号内为首次发证年号，第三个号码为四位顺序号；“__”上标注生产种子的类型：b为杂交稻和杂交玉米种子及其亲本种子，c为其他主要农作物种子。

第十一条种子生产许可证有效期3年。同一企业在生产许可证有效期内向同一核发机关申请增加生产同类作物品种的，由核发机关在原证上加注相应品种，不再另行发放生产许可证。

种子生产许可证有效期满后，种子生产者需在同一核发机关申领新证的，应当在许可证期满70日前重新提出申请。

第三章 经营许可

第十二条经营农作物种子的，应当依法取得农作物种子经营许可证（以下简称种子经营许可证）。

主要农作物杂交种子及其亲本种子、常规种原种种子经营许可证，由种子经营者所在地县级人民政府农业行政主管部门审核，省级人民政府农业行政主管部门核发。

下列种子经营许可证，由种子经营者所在地省级人民政府农业行政主管部门审核，农业部核发：

（一）从事种子进出口业务的公司的种子经营许可证；

（二）实行选育、生产、经营相结合，注册资本达到1亿元以上的公司的种子经营许可证。

其他农作物种子经营许可证，由种子经营者所在地县级以上地方人民政府农业行政主管部门核发。

第十三条申请杂交稻、杂交玉米种子及其亲本种子经营许可证，应当具备以下条件：

（一）注册资本不少于3000万元，固定资产不少于1000万元；

（二）具有完好的净度分析台、电子秤、置床设备、电泳仪、电泳槽、样品粉碎机、烘箱、生物显微镜、电冰箱各1台（套）以上，电子天平（感量百分之一、千分之一和万分之一）1套以上，扦样器、分样器、发芽箱各2台（套）以上，pcr扩增仪、酸度计、高压灭菌锅、磁力搅拌器、恒温水浴锅、高速冷冻离心机、成套移液器各1台（套）以上；检验室150平方米以上；

（三）有符合本办法第七条第五项要求的种子仓库、晒场或者相应的干燥设施设备，营业场所300平方米以上；

（四）具有种子加工成套设备，总加工能力杂交玉米种子不低于10吨/小时，杂交稻种子不低于5吨/小时，加工厂房500平方米以上；

（五）有专职种子加工技术人员5名以上，种子贮藏技术人员3名以上，经省级以上人民政府农业行政主管部门考核合格的种子检验人员5名以上；

（六）农业部规定的其他条件。

第十四条申请杂交稻、杂交玉米种子及其亲本种子以外的应当加工、包装的农作物种子经营许可证，应当具备以下条件：

（一）申请主要农作物种子经营许可证的，注册资本不少于500万元，固定资产不少于250万元；申请非主要农作物种子经营许可证的，注册资本不少于200万元，固定资产不少于100万元；

（二）具有完好的净度分析台、电子秤、置床设备、电泳仪、电泳槽、样品粉碎机、烘箱、生物显微镜、电冰箱各1台（套）以上，电子天平（感量百分之一、千分之一和万分之一）1套以上，扦样器、分样器、发芽箱各2台（套）以上；检验室100平方米以上；

（三）经营主要农作物种子的，有符合本办法第七条第五项要求的种子仓库、晒场或者相应的干燥设施设备，营业场所200平方米以上；经营非主要农作物种子的，有仓库300平方米以上，晒场500平方米以上或者相应的干燥设施设备，营业场所200平方米以上；

（四）经营常规稻、小麦种子的，种子加工成套设备总加工能力10吨/小时以上；经营大豆种子的，种子加工成套设备总加工能力3吨/小时以上；经营棉花、油菜种子的，种子加工成套设备总加工能力1吨/小时以上；经营其他农作物种子的，具有相应的种子加工设备；

（五）经营主要农作物种子的，种子加工厂房500平方米以上；经营非主要农作物种子的，种子加工厂房200平方米以上；

（六）有专职的种子加工技术人员、贮藏技术人员和经省级以上人民政府农业行政主管部门考核合格的种子检验人员各3名以上。

申请农业部规定的可以不经加工、包装的农作物种子经营许可证的，其注册资本和固定资产应当符合前款第一项的规定，种子检验、仓储设施设备和人员的具体要求由省级人民政府农业行政主管部门规定，报农业部备案。

第十五条从事种子进出口业务的公司申请种子经营许可证，应当具备以下条件：

（一）注册资本不少于3000万元，固定资产不少于1000万元；

（二）本办法规定的核发相应农作物种子经营许可证的其他条件。

第十六条实行选育、生产、经营相结合，注册资本达到1亿元以上的公司，申请种子经营许可证的，应当具备以下条件：

（一）固定资产不少于5000万元；

（二）具有完好的净度分析台、电子秤、置床设备、电泳仪、电泳槽、样品粉碎机、烘箱、生物显微镜、电冰箱各2台（套）以上，电子天平（感量百分之一、千分之一和万分之一）2套以上，扦样器、分样器、发芽箱各3台（套）以上，pcr扩增仪、酸度计、高压灭菌锅、磁力搅拌器、恒温水浴锅、高速冷冻离心机、成套移液器各2台（套）以上；检验室200平方米以上；

（三）申请经营主要农作物种子的，有仓库1500平方米以上，晒场3000平方米以上或者相应的种子干燥设施设备，营业场所500平方米以上；申请经营非主要农作物种子的，有仓库300平方米以上，晒场500平方米以上或者相应的种子干燥设施设备，营业场所300平方米以上；

（四）申请经营杂交稻和杂交玉米种子及其亲本种子的，应当配备与其种子经营规模相适应的种子干燥设施设备，杂交稻种子及其亲本种子加工成套设备总加工能力达到10吨/小时以上，杂交玉米种子及其亲本种子加工成套设备总加工能力达到20吨/小时以上，加工厂房800平方米以上；申请经营其他农作物种子的，加工能力和加工厂房达到本办法第十四条第四、五项的相应要求；

（五）有专职的种子生产、加工、贮藏技术人员和经省级以上人民政府农业行政主管部门考核合格的种子检验人员各5名以上；

（六）有专门的育种机构，固定的育种人员和工作经费，年科研经费投入不得低于年利润的10%；自有科研实验室300平方米以上，稳定的育种用地100亩以上，其中，在全国3个以上不同生态区各有3个以上的测试点，每个点有10亩以上试验用地以及相应的播种、收获、考种设施设备；有专职从事科研育种的中级以上职称（或者相关专业本科以上学历）研究人员5名以上；生产经营主要农作物种子的，每种作物还应当有从事科研育种的专职高级职称（或者相关专业硕士以上学历）研究人员1名以上；

（七）有稳定的种子生产基地。其中，经营主要农作物种子的，基地5000亩以上；经营其他农作物种子的，基地500亩以上；

（八）有健全的售后服务体系；

（九）申请经营主要农作物种子的，有2个以上以申请企业名义单独申请并通过国家级审定的品种，或者5个以上以申请企业名义单独申请并至少在3个省（自治区、直辖市）通过省级审定的品种；申请经营非主要农作物种子的，有5个以上以申请企业名义单独获得植物新品种权的品种；

（十）申请经营作物种类的种子经营量在申请之日前3年内（不含申请当年），有1年以上占全国该种类作物种子市场份额的1%以上。自主知识产权品种的经营量占公司经营总量的比例10%以上；

（十一）农业部规定的其他条件。

家畜遗传材料生产许可办法 篇7

第一章总则

第一条为加强家畜冷冻精液、胚胎、卵子等遗传材料 (以下简称家畜遗传材料) 生产的管理, 根据《中华人民共和国畜牧法》, 制定本办法。

第二条本办法所称冷冻精液, 是指经超低温冷冻保存的家畜精液。

本办法所称胚胎, 是指用人工方法获得的家畜早期胚胎, 包括体内受精胚胎和体外受精胚胎。本办法所称卵子, 是指母畜卵巢所产生的卵母细胞, 包括体外培养卵母细胞。

第三条从事家畜遗传材料生产的单位和个人, 应当依照本办法取得农业部核发的《种畜禽生产经营许可证》。

第二章申报

第四条从事家畜遗传材料生产的单位和个人, 应当具备下列条件。

(一) 与生产规模相适应的家畜饲养、繁育、治疗场地和家畜遗传材料生产、质量检测、产品储存、档案管理场所;

(二) 与生产规模相适应的家畜饲养和遗传材料生产、检测、保存、运输等设施设备。其中, 生产冷冻精液应当配备精子密度测定仪、相差显微镜、分析天平、细管精液分装机、细管印字机、精液冷冻程控仪、低温平衡柜、超低温贮存设备等仪器设备;生产胚胎和卵子应当配备超净台或洁净间、体视显微镜、超低温储存存设备等, 生产体外胚胎还应当配备二氧化碳培养箱等仪器设备;

(三) 种畜为通过国家畜禽遗传资源委员会审定或者鉴定的品种, 或者为农业部批准引进的境外品种, 并符合种用标准;

(四) 体外受精取得的胚胎、使用的卵子来源明确, 三代系谱清楚, 供体畜符合国家规定的种畜健康标准和质量要求;

(五) 饲养的种畜达到农业部规定的数量。其中, 生产牛冷冻精液的合格采精种公牛数量不少于30头, 生产羊冷冻精液的合格采精种公羊数量不少于50只;生产牛胚胎的一级以上基础母牛不少于200头, 生产羊胚胎的一级以上基础母羊不少于300只;生产牛卵子的一级以上基础母牛不少于100头, 生产羊卵子的一级以上基础母羊不少于200只;其他家畜品种的种畜饲养数量由农业部另行规定;

(六) 有5名以上畜牧兽医技术人员。其中, 主要技术负责人应当具有畜牧兽医类高级技术职称或者本科以上学历, 并在本专业工作5年以上;产品质量检验人员应当具备中级以上技术职称, 并经培训合格;初级以上技术职称或者大专以上学历的技术人员数量应当占技术人员总数的80%以上;具有提供诊疗服务的执业兽医;

(七) 具备法律、行政法规和农业部规定的防疫条件;

(八) 建立相应的管理规章制度, 包括岗位责任制、产品质量控制和保障措施、生产销售记录制度等。

第五条申请取得家畜遗传材料生产许可的, 应当向所在地省级人民政府畜牧兽医行政主管部门提出, 并提交以下材料。

(一) 申请表;

(二) 生产条件说明材料;

(三) 家畜遗传材料供体畜的原始系谱复印件;从境外引进的种畜及遗传材料还应当提供农业部审批复印件;生产卵子、胚胎的还应当提供供体畜来源证明;荷斯坦种公牛还应当提交中国奶业协会及其认可的组织提供的后裔测定成绩;

(四) 仪器设备检定报告复印件;

(五) 技术人员资格证书或者学历证书及培训合格证明的复印件;

(六) 动物防疫条件合格证复印件;

(七) 饲养、繁育、生产、质量检测、储存等管理制度;

(八) 申请换发家畜遗传材料生产许可证的, 应当提供近三年内家畜遗传材料的生产和销售情况;

(九) 农业部规定的其他技术材料。

申请材料不齐全, 或者不符合法定形式的, 省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当当场或者自收到申请材料之日起5个工作日内, 一次告知申请人需要补正的全部内容。

第六条省级人民政府畜牧兽医行政主管部门应当自收到申请之日起30个工作日内完成审核, 并将审核意见和相关材料报送农业部。

第七条农业部自收到申请之日起10个工作日内完成书面审查, 对通过书面审查的, 组织专家现场评审。

第三章现场评审

第八条现场评审实行专家组负责制。专家组由农业部指定的5名以上畜牧兽医专业高级技术职称人员组成, 人数为单数。专家组组长负责现场评审的召集、组织和汇总现场评审意见等工作。

第九条专家组应当对家畜遗传材料生产场所及布局、仪器设备、防疫等基本条件进行审查。

第十条专家组应当根据家畜种用标准, 对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的供体畜逐一进行评定。

第十一条专家组应当对技术人员的相关法律法规、生产规程、产品技术标准等知识进行理论考核;对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的完整生产流程进行考核, 并随机抽取3个以上关键环节, 对相关技术人员进行实际操作考核。

第十二条专家组应当抽查30%以上的仪器设备, 对设备的性能与分辨率、完好率、操作规程、使用记录、检测情况等内容进行核查。

第十三条申请人应当在专家组的监督下, 对每头供体畜生产的冷冻精液、3%供体畜生产的胚胎和卵子进行现场随机取样封存, 送具有法定资质的种畜禽质量检验机构检测。

第十四条现场评审完成后, 专家组应当形成书面评审意见, 由专家组成员签字确认。

评审意见书包括以下内容: (一) 申报材料核查情况;

(二) 生产基本条件审查结论;

(三) 家畜遗传材料供体评定结果;

(四) 技术人员理论和实际操作考核结果;

(五) 家畜饲养、繁育和遗传材料生产、产品质量控制、质量检测等规章制度落实情况。

评审意见一式两份, 一份交申请人保存, 一份报农业部。

第十五条现场评审应当自书面审查通过之日起40个工作日内完成。

第四章审批及监督管理

第十六条农业部自收到现场评审意见和家畜遗传材料质量检测报告后10个工作日内, 决定是否发放“种畜禽生产经营许可证”。不予发放的, 书面通知申请人, 并说明理由。

第十七条有下列情形之一的, 不予发放“种畜禽生产经营许可证”:

(一) 现场评审不合格的;

(二) 冷冻精液质量检测合格的供体畜数量低于本办法第四条第五项规定的;

(三) 送检的胚胎或者卵子质量检测不合格的。

第十八条农业部在核发生产家畜冷冻精液的“种畜禽生产经营许可证”的同时, 公布合格供体畜的编号。

家畜冷冻精液生产单位和个人在许可证有效期内新增供体畜的, 应当及时向农业部申报。农业部按照本办法的规定组织对供体畜进行现场评审及冷冻精液质量检测, 符合规定条件的, 公布供体畜编号。

未经公布编号的供体畜, 不得投入生产。

生产单位和个人应当及时淘汰冷冻精液不合格的供体畜。对拒不淘汰的, 农业部公布不合格供体畜的编号, 并依法予以处罚。

第十九条农业部核发的家畜遗传材料“种畜禽生产经营许可证”有效期3年。期满继续从事家畜遗传材料生产的, 申请人应当在许可证有效期满5个月前, 依照本办法规定重新提出申请。

第二十条已取得家畜遗传材料“种畜禽生产经营许可证”的单位和个人, 申请扩大家畜遗传材料生产范围时, 农业部可在组织现场评审环节适当简化相关程序。

第二十一条县级以上人民政府畜牧兽医行政主管部门依法对家畜遗传材料生产活动实施监督检查和质量抽查, 对违反本办法从事家畜遗传材料生产活动的, 依照《中华人民共和国畜牧法》的有关规定处罚。

第五章附则

第二十二条不从事家畜遗传材料生产、只从事经营活动的单位和个人, 应当依照省级人民政府的规定取得“种畜禽生产经营许可证”。

生产许可 篇8

近日,国家质检总局发布公告,要求现行所有获得乳制品及婴幼儿配方乳粉生产许可的企业,应在年底前重新申请生产许可。公告称,根据《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》规定,自公告发布之日起,现行所有获得乳制品及婴幼儿配方乳粉生产许可的企业,应当在提交能够证明其满足《乳制品工业产业政策(2009年修订)》规定相关文书的基础上,按照质检总局公布的相关规章和规范性文件要求,于2010年12月31日前重新提出生产许可申请。至2011年3月1日起,凡未重新获得生产许可的,停止生产乳制品及婴幼儿配方乳粉等产品。

公告称,为切实加强乳制品质量安全工作,国家质检总局组织修订了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》,并予以公布。据悉,这两项审查细则自公布之日起施行,原《婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则(2006版)》和《乳制品生产许可证审查细则(2006版)》废止。与之前2006版的《审查细则》相比,新版细则在生产企业的质量管理制度等方面都有更具体和细致的要求。

据了解,质检总局曾于10月20日召开听证会,就新版《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》征求意见,三聚氰胺检测成为听证会的焦点话题。

生产许可 篇9

为落实国务院行政审批改革要求, 进一步推进工业产品生产许可证制度改革, 规范工业产品生产许可证工作, 根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 (国务院令第440号) 、《工业产品生产许可证管理条例实施办法》 (质检总局令第156号) 规定, 以及《质检总局关于深化工业产品生产许可证制度改革的意见》 (国质检监[2015]364号) 精神, 质检总局新制定了《工业产品生产许可证实施通则》、并对60类工业产品生产许可证实施细则 (不含食品相关产品) 进行了修订, 自2016年10月30日起实施。自实施之日起, 原公布实施细则及修订单失效。请各省级质量技术监督部门 (市场监督管理部门) 认真贯彻实施, 依法加强对发证产品和生产企业的监督管理。

涂料生产许可证正式开展无证查处 篇10

国家质量监督检验检疫总局于2009年1月23日发布《关于开展工业产品生产许可证无证查处工作的公告》, 宣布根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》的有关规定, 涂料生产许可工作已具备开展无证查处条件。自该公告发布之日起, 未获得以下涂料相关产品生产许可证的企业, 不得生产该产品;销售单位不得销售无生产许可证的产品, 违者将按照有关法律、法规的规定予以查处。新投产、新转产以下涂料类产品的企业, 应当及时向企业所在地的省、自治区、直辖市质量技术监督局申请办理生产许可证。

生产许可 篇11

近半数企业未能过关

107家企业停产整改426家企业未通过审核

4月2日，国家质检总局在北京召开新闻发布会。质检总局办公厅主任、新闻发言人李元平就全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作情况进行了通报。

据介绍，到3月底，全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作已全部结束。根据各地质监部门上报的数据，截至3月31日，全国1176家乳制品企业中（其中婴幼儿配方乳粉企业145家），有643家企业通过了生产许可重新审核（其中婴幼儿配方乳粉企业114家），107家企业停产整改，426家企业未通过审核。各地质监部门正在依法注销未通过审核企业的乳制品生产许可证，未通过审核和停产整改的企业一律停止生产乳制品。

李元平指出，这次全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作，是国务院部署的一项重要的乳制品行业专项治理工作。去年9月，国务院办公厅发出了《关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》，由工信部、国家发改委、质检总局牵头进行乳品行业项目（企业）审查清理及生产许可证重新审核工作。此项工作分两步进行，第一步是由地方发展改革和工信部门进行乳品行业项目（企业）审查清理，企业要符合行业准入条件；第二步是通过发展改革和工信部门审查清理的企业，由各省质监部门，按照《企业生产乳制品许可条件审查细则（2010版）》和《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）》进行重新审核。通过重新审核的企业，方可继续生产销售乳制品及婴幼儿配方乳粉。

质检总局要求各地质监部门，切实加强重新审核后续监管工作：一是对通过重新审核的企业要加强监督管理，督促企业落实主体责任，切实保障乳制品质量安全；二是督促停产整改企业限期整改，整改后没有达到要求的，要依法注销乳制品生产许可证；三是加大对未通过审核企业和停产整改企业的执法监督力度，对无证生产行为依法严厉查处。

据悉，各地质监部门已在自己的网站上公布了通过乳制品生产许可重新审核的企业名单，并已链接到质检总局网站，可供登录查询。

乳企“红名单”不是“免死金牌”

全国乳制品企业生产许可重新审核工作结果4月2日公布，仅有半数企业过关。这无疑是抬高行业准入门槛、保障乳制品安全的有力之举。但通过审核、被列入“红名单”的乳企并不等于获得了“免死金牌”。企业必须运用高标准生产运营，政府部门的后续监管也还得跟上。

乳制品行业长期存在的企业盲目扩张、奶源争夺乱象，是原奶质量无法保证的重要原因。进行乳品行业审查清理及生产许可证重新审核，把一部分不符合条件的企业拒之门外，减少乳制品企业规模，对食品安全工作将起到十分重要的作用。

然而，食品安全工作的复杂性和艰巨性，决定了一次乳制品行业洗牌“不可能”一劳永逸。从“糊精奶”“尿素奶”，到“三聚氰胺奶”“皮革奶”，问题牛奶屡禁不止，企业造假手段层出不穷。近日备受关注的“瘦肉精”问题也说明，无良企业目无国法、谋求高额利润铤而走险，监管部门责任不落实、检查手段相对滞后，漏网之鱼仍将不断涌现。

对企业不法行为的监管必须经常化、常态化。由于食品安全工作的复杂性和艰巨性，我国食品安全监管制度看似完善，但屡屡曝光的食品安全事件顯示，监管环节不够严密，往往有所疏漏，有的问题甚至在相当严重后才有所察觉。加大食品抽检力度，增强对企业的动态监管，才是堵住“问题食品”的治本之策。

正如国家质检总局局长支树平在3月31日调研北京乳制品企业时所言，要认真“回头”看，不要因为把关不严留下隐患，对通过重新审核的企业，后续监管一定要跟上。也只有这样，百姓的餐桌才能真正安全。

生产许可 篇12

国家质量监督检验检疫总局和全国许可证办公室发出通知, 全国危险化学品涂料产品生产许可证的发证工作已经全面启动。

危险化学品涂料产品是国家质检总局2008年专项整治的10类重点产品之一, 到8月底前要完成危险化学品涂料产品生产许可证申请、审查、检验等工作, 9月后组织监督抽查, 确保2008年底完成生产企业100%摸底建档, 100%完成取证的目标。 所有生产企业必须在今年10月底前领证完毕。从11月起, 未取得生产许可证的企业不得生产危险化学品涂料产品, 单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的危险化学品涂料产品。

此次被纳入工业产品生产许可证管理范围的危险化学品涂料产品包括清漆、色漆、辅助材料3个产品单元的28种产品。