蒸汽压力灭菌（共9篇）
蒸汽压力灭菌 篇1
预防医院内感染的重要措施之一是医疗器械的灭菌, 其方法和质量控制要求也有明确的规定[1]。灭菌效果的监测是以科学的监测方法来证实其真正的灭菌器使用的情况, 以及灭菌物品的灭菌质量[2,3]。我院2009年内新购进了2台新华脉动真空压力蒸汽灭菌器和一台3M TMAttest TM290自动阅读器, 使用至今。我们通过现行的要求, 设计监测方案对采用的新华脉动真空压力蒸汽灭菌器安装、调试后, 在正式投入使用时开始进行质量监控验证, 证明灭菌效果, 能够达到除去微生物污染的目的。应用体会如下。
1 材料
新华脉动真空压力蒸汽灭菌器、3MTMAttest TM 290自动阅读器、3M一次性化学B-D测试包、标准生物测试包 (内含生物指示剂和第五类化学指示卡—爬行卡、3M化学指示胶带。
2 方法
2.1 物理监测
每锅物品灭菌时, 都要严格控制灭菌时间、灭菌温度及灭菌器压力, 监测护士认真记录各项参数, 应符合灭菌效果的要求。灭菌器运行一个灭菌周期后监测护士确认各项参数正确无误后签名并将记录单存档。物理监测过程中监测参数发生错误时应立即分析原因进行改进直至监测结果符合要求, 不得发放物理监测不合格的灭菌物品。
2.2 B-D实验监测
专门用于脉动真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的监测[4]。3M一次性化学B-D测试包放于灭菌柜内最难灭菌的位置, 就是灭菌柜底层靠近柜门与排气口底前方的地方。判定结果, 在经过一个灭菌周期后 (134℃, 灭菌3.5min) 取出B-D测试指示卡, 观察其颜色变化, 如果B-D测试指示卡均匀一致的变黑, 说明灭菌器内冷空气排除彻底, 其抽真空系统良好, 可正常使用。如指示卡变色不均匀或未完全变色, 中央部分呈浅黑色, 则提示此次灭菌失败。如果B-D实验呈阳性时, 杜绝使用延长灭菌作用时间的方法, 应分析原因、排除障碍对灭菌器进行彻底检查, 必要时报告医院领导及设备科进行维修。B-D实验的测试要求: (1) 日常灭菌监测, 每日灭菌前对灭菌器的监测, 灭菌柜内除测试包外无任何物品。 (2) 灭菌器安装、移动位置和维修后灭菌效果的监控应连续监测3次。
2.3 化学指示卡监测
(1) 包外指示卡监测每个待灭菌物品包外粘贴3M的化学指示胶带, 用于监测灭菌过程中的灭菌温度和灭菌时间是否符合标准。 (2) 包内指示卡监测将3M第五代脉动真空压力蒸汽灭菌器化学指示卡 (爬行卡) 放于待灭菌物品包内最难灭菌的部位。他可准确反映灭菌时间、灭菌温度、灭菌器饱和蒸汽的综合变化, 可快速鉴定灭菌过程是否完成, 判断是否达到灭菌合格要求。第五类化学指示剂像水印温度计那样在一定条件下, 其指示性标识会顺着某一方向“爬行”, 标识爬到某一规定区域, 颜色变为指示黑色一致说明灭菌合格, 反之未达到规定区域并指示黑色浅或变色不均匀, 说明灭菌不合格。
2.4 生物监测
将生物监测标准测试包 (内含生物指示剂和第五类化学指示卡—爬行卡) 置于脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜的底层, 蒸汽穿透物品的时间较长和脉动真空压力蒸汽灭菌柜温度最低处。灭菌柜内最难灭菌的位置具有代表性[5]。一个灭菌周期后, 从灭菌器内取出生物标准测试包, 测试包应在无菌操作下打开, 打开后散热5~10min后取出生物指示剂, 挤碎指示剂内安瓶, 然后培养生物指示剂, 将同一批次未灭菌的生物指示剂作阳性对照。两组生物指示剂放置在3M TMAttest TM 290自动阅读器内16~43℃培养3小时, 培养阳性对照指示剂必须得出荧光阳性结果 (阅读顺显示为红灯或+) , 而已灭菌的指示剂读出荧光阴性 (绿灯或-) 表明灭菌过程合格。
3 结果
2009年8月~2012年12月, 我院共进行脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌4071锅次, 生物监测544锅次, 监测结果均为阴性, 生物监测合格率达到100%。包外包内化学监测指示卡全部合格, 留点温度计所示温度在正常范围。B-D实验不合格两次, 均因灭菌器部件发生故障, 维修后连续监测3次, B-D实验合格。
4 讨论
脉动真空压力蒸汽灭菌方法是医院器械灭菌量可靠的方法, 而最有效的灭菌方法只能通过实施最有效的监测和质量管理才可能实现。四年以来, 通过科学的监测方法反复检测, 我们体会到B-D实验可以迅速准确的测定脉动真空压力蒸汽灭菌器的性能。其原理是检测脉动压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果。利用灭菌柜内室内冷空气, 能否阻碍蒸汽穿透, 从而影响B-D实验指示卡变色, 达到排除冷空气的目的。
第五类化学指示卡 (爬行卡) 的使用对生物监测是一个很好的补充。它不受人为因素影响, 避免了多参数化学指示剂用肉眼辨别颜色深浅所致的误差。对于有植入物的手术器械包, 在生物监测不能及时出结果而又急用时, 爬行指示剂可以作为提前放行的标志。
3M TMAttest TM 290自动阅读器和生物指示剂的应用, 对我们日常工作具有很大的帮助, 提升灭菌物品可追溯性和无菌效果保障水平。生物监测是唯一直接使用生物指示剂对灭菌效果进行挑战的方法, 它是判断灭菌物品是否达到无菌菌水平的最可靠, 最安全的依据。手术器械的灭菌效果监测最可靠是生物监测[6], 它是灭菌效果评价的“金标准”。医院无菌物品的质量与有效的控制医院感染息息相关, 也是保证医疗、护理总体质量的重要环节。我院近几年来, 严格执行各环节质量监控, 加强消毒供应室管理, 定期检修灭菌设备, 消毒员经专业培训后持证上岗, 通过各种现代化监测手段和设备, 科学规范的监测方法, 确保灭菌物品的质量。
摘要：目的:总结脉动真空压力蒸汽灭菌器的各监测环节, 保证灭菌物品的质量。方法:利用现代化的监测设备和科学规范的监测方法, 对脉动真空压力蒸汽灭菌器的灭菌效果实施全方位的有效监测。结果:效果良好的灭菌监测是保证灭菌物品质量唯一途径, 生物监测是灭菌效果评价的“金标准”。
关键词：动脉真空压力蒸汽灭菌器,灭菌效果,质量控制
参考文献
[1]许乐, 张春晓.动脉真空压力蒸汽灭菌环节原因分析与对策[J].中华医院感染学杂志, 2005.15 (5) :536~538.
[2]于丽敏, 郭阳, 金鑫等.高压蒸汽灭菌方法的研究[J].中国微生态学杂志, 2000.12. (1) :52
[3]阿曙云, 邵珍红, 刘守英等.生物指示剂的实验评价[J].中华医院感染学杂志, 2000.10 (3) :202~203
[4]黄靖雄.化学监测的一些问题[J].中华医院感染学杂志, 2003.13 (9) :849~850
[5]于瑞英, 张文俊, 文爱清.压力蒸汽灭菌柜重点阶段监测意义的探讨[J].中华医院感染学杂志, 2001.11 (2) :122-123
[6]董薪, 宋烽.手术室环氧乙烷灭菌生物监测方法的改进[J].中华医院感染学杂志, 2008.18 (11) :1596-1597.
蒸汽压力灭菌 篇2
【关键词】压力蒸汽灭菌器灭菌效果有效性
【中图分类号】R187【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0102-01
压力蒸汽灭菌器是目前国内外医院灭菌最主要的方法，具有灭菌速度快、效果可靠、穿透力强、无残留毒性、经济、使用安全等优点。其适用耐高温、耐湿的器械、器具和物品的灭菌，不适用于油、膏类、液体类、粉类。压力蒸汽灭菌器的灭菌效果的有效性直接关系到医院内感染的发生，因此CSSD的工作人员因熟知并确保压力蒸汽灭菌器的灭菌效果的有效性的措施。
1、熟知压力蒸汽灭菌器的灭菌原理
利用机械抽真空的方法，使灭菌器腔体内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。并因三次抽真空，空气除更加彻底，灭菌效果可靠。
2、灭菌器附件的检查
2.1蒸汽减压阀系统的检查：
蒸汽阀系统外接蒸汽是蒸汽质量的保证。是将高压的蒸汽减压并稳定到所需的蒸汽压力值，确保蒸汽质量保证；是将蒸汽输送过程中形成的冷凝水排出，避免蒸汽过湿；一般减压后的压力为0.25-0.30Mpa，因此减压前压力需〉0.45Mpa（避免低压运输形成过湿蒸汽），〈0.70Mpa（避免高压运输形成的过热蒸汽）；在打开蒸汽阀门前后水汽分离器、减压阀等所有附件、接口不能有漏水；蒸汽减压阀的压力表在有效期内使用（半年）。
2.2安全阀的检查：
当压力表容器压力超过额定工作压力（0.35Mpa），自动冲开泄压，排除容器内的蒸汽，直到压力容器的压力降到正常工作压力时，又自动关闭，以保证压力容器在正常压力下运行的附件；如果超过额定压力没有泄压，用手提拉泄压阀门，平时请注意保养防止锈蚀；安全阀门每年由专门检测机构检测并在有效期内使用。
2.3门封的检查：
门封是防止蒸汽从腔体内泄露，防止空气进入腔体内存；如果门封老化、破损或不平整，需要更换或维修门封。
2.4面板的检查：
面板在未开启阀门前在“0”的位置，在打开水电汽阀门后，可显示灭菌器腔体内压力、温度等灭菌参数。
2.5排气口的检查：
压力蒸汽灭菌器腔体内的排气口位于最底层的中间，用于排除腔体内的空气、非冷凝气体、冷凝水等；检查排气口过滤网有无棉球等异物堵塞；排气口倒水检查排气管道是否通畅。
2.6蒸汽发生器的检查：
蒸汽发生器用于生产蒸汽，注意供水的质量（软化水或纯净水更好），定期排水，提高水质及蒸汽的质量，定期清除水垢，保持水位探头敏感性，延长发热丝寿命。
2.7真空泵的检查
真空泵是抽除腔体内的空气、蒸汽、水；平时工作时检查有无漏水及异常声音。
2.8热交换器的检查
热交换器用于腔体内排出蒸汽的冷凝，檢查有无漏水和异常声音；检查时避免烫伤工作人员。
2.9疏水阀的检查
疏水阀是排除蒸汽管道、夹套内的冷凝水，检查有无漏水，避免堵塞造成蒸汽过湿及湿包，应每三个月清理一次。
2.10空气过滤器的检查
空气过滤器是将空气中大于0.3um的微粒阻隔进入灭菌器腔体内，使进入灭菌器腔体内的空气洁净。根据厂家的要求进行定期的更换。裸眼可见空气过滤器内过滤纸污迹时必须更换。每三个月按照厂家要求，定期（250次）更换空气过滤器，避免过滤纸内过多的空气污物颗粒及潮湿，使空气过滤失效。
2.11打印装置的检查
是多种灭菌参数的记录：温度、压力、时间等待；检查打印纸放置是否正确，打印笔是否在“0”位置。
2.12各种管线的检查
电线、水管、蒸汽管道、压缩空气管道、电磁阀、气动阀等等有无异常。每月设备工程师进行检查各种线路接头及阀门接头是否松开，给予拧紧。每三个月设备工程师拆卸蒸汽、水等灭菌介质过滤器进行清洁，避免蒸汽管道及供水管道堵塞。
3、压力蒸汽灭菌器工作介质
3.1饱和度蒸汽
饱和度蒸汽是含有最大数量水份的蒸汽分子。过热蒸汽将导致灭菌失败。过湿蒸汽将导致湿包（失败）。
3.2水，包括蒸汽发生器用水及冷却用水
蒸汽心发生器用水，其水压2-6KG、水质为软化水或一级纯水、水量30-50L/H；冷却水用水其水压3.5-6KG、水质软化水或水中不含颗粒杂质、水量1500-3000L/H、水温〈15度，如果水压〈3.5KG会导致通过热交换器的蒸汽不能被冷凝而影响真空泵的使用寿命，水温达到40度时，导致降低抽真空能力和降低干燥能力。冷却水采用自来水，需安装棉芯过滤器，其过滤器10-15天更换。
3.3压缩空气
气压要求：6-8bar，不含固体颗粒、油、冷凝水。气压〈4bar，气动阀和升降门的气缸的功能会受到影响。气压〉8bar，太高的压力会导致电磁阀泄漏。
3.4电
电压380V或220V防止静电、防止放电、防止雷击。
4、压力蒸汽灭菌器的操作要求
4.1第一炉空炉B-D试验，其测试结果合格是灭菌器开始物品灭菌工作的通行证。其失败的原因：空气去除不完全，在空气去除阶段出现真空泄露的情况，在供应蒸汽的过程中出现非冷凝性气体。B-D试验测试结果需有消毒员与质控员双人核对确认。
4.2物品包装要求，必须有利于空气的排出，有利于蒸汽的穿透，有利于包裹干燥。包装材料符合GB/T19633、YY0698-2，包装用筛孔器械筐装放器械，必要时垫吸水纸或吸水巾；双层棉布包装时内层采用上下、左右包裹式折叠，外层采用信封式折叠，最后反折留一角方便使用者开包，封包胶带的长度以能适应灭菌过程中包裹膨胀或缩小等物理变化及运输时不发生胶带松散，标签信息含包外化学指示物贴在包裹侧面，避免储存及发放时翻滚器械包，拿取时双手平拿平放，避免器械滑向一侧堆积，影响灭菌及干燥效果。正确装载待灭菌物品，将化学或生物PCD放置在排气口上方。
4.3选择灭菌程序
4.5双人复核物理监测结果（打印图纸或数据）
记录系统灭菌参数与显示仪表不相同时，记录系统必须有独立的传感器，仪表及控制器的传感器可以独立也可同一传感器。
4.6双人判断批次化学PCD包结果
其中植入物增加生物监测结果判断，阴性结果为监测管应阴性，对照管必须阳性，其结果由消毒员与组长共同判断。
4.7灭菌物品的冷却
不要正对空调送风口，治疗碗等小包冷却20分钟，小手术包等冷却40分钟，手术器械包等大包冷却120分钟。
4.8卸载时检查每个灭菌包及归类顺序放置
卸载时应检查包装，标识，干燥程度，化学指示胶带变色情况等，按要求归类摆放在载物架上。
压力蒸汽灭菌器的性能验证 篇3
材料与方法
设备
立式压力蒸汽灭菌器、生物指示剂培养器、生化培养箱。
耗材
四环牌121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡、四环牌ME-压力蒸汽灭菌生物指示剂 (嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂管) 、试管 (18×180mm) 、锥形瓶 (500m L) 、平板计数琼脂。
方法
1.热分布测试
(1) 空载热分布
按照每层5个化学指示卡的量, 取出相应数量的化学指示卡, 做好数字标记, 置于敞口试管中, 如图所示, 置于蒸汽灭菌器标示位置。注意灭菌器中只放置试管, 不放置试剂。开启灭菌器, 按照标准程序在121℃, 15min条件下进行灭菌。灭菌结束后将化学指示卡的验证结果记录于《高压蒸汽灭菌效果验证记录表 (年度) 》中。
(注:各点按从左到右、从上到下编号1~15)
(2) 满载热分布
在灭菌器内装满锥形瓶 (洗后清洁且满装培养基) , 自下而上摆放。按照每层5个化学指示卡的量取出相应数量的化学指示卡, 做好数字标记, 置于敞口试管中, 如图1所示置于标示位置。开启灭菌器, 按照标准程序在121℃, 15min条件下进行灭菌。灭菌结束后将化学指示卡的验证结果记录于《高压蒸汽灭菌效果验证记录表》中。
2.性能测试
(1) 生物指示剂验证
将一定量的耐热菌放入待灭菌的产品中, 在设定的灭菌条件下进行灭菌, 以验证设定的灭菌工艺是否确实赋予产品必须的灭菌值。
(2) 验证菌选择
嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂管, 含量5×105~5×106CFU/片。
(3) 使用方法
取嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂管, 做好数字标识, 放入检测包的中心, 按照上图所示均匀分布于灭菌器的各层位置, 按照标准程序在121℃, 15min条件下进行灭菌。灭菌结束后即刻将生物指示剂管取出, 在室温下放置10min左右, 然后盖朝上垂直握于手中, 用镊子夹住指示管下端尖部, 将管内瓿夹碎, 让培养液流出, 浸没菌片, 充分振摇。然后将其置于56℃培养箱内, 同时放1支未经灭菌程序处理的生物指示管作为阳性对照, 一并培养48h, 观察结果并记录于《高压蒸汽灭菌效果验证记录表》中。
(4) 灭菌后培养基质量验证
从灭菌后的培养基中取出2瓶或3瓶 (从不同的层) 分别倒入已灭菌的平皿内, 每瓶制备5个平皿。36℃培养48h, 记录菌落生长情况于《高压蒸汽灭菌效果验证记录表》中。
3.验证标准
生物指示剂 (如图2) 原为紫色。经灭菌后, 在56℃条件下培养48h。颜色不发生变化者表示符合灭菌条件;颜色由紫色变为黄色, 表示不符合灭菌条件, 不能达到灭菌要求。
灭菌后, 如图3所示, 左面指示色块达到或深于标准色, 表示符合灭菌条件;否则不符合。
结果
空载热分布试验
从表1可以看出, 15个测试点的化学指示卡的指示颜色均由黄色变为黑色, 表明15个测试点均达到测试预期要求。空载热分布试验圆满成功。
满载热分布试验
从表2可以看出, 15个测试点的化学指示卡的指示颜色均由黄色变为黑色, 表明15个测试点均达到测试预期要求。满载热分布试验圆满成功 (注:对照指示卡没有进行灭菌) 。
生物指示剂验证
从表3可以看出, 经过灭菌培养后, 15个测试点的生物指示剂的颜色均未发生改变, 而未灭菌直接培养的阳性对照管的颜色从紫色变为了黄色, 表明15个测试点均达到测试预期要求。生物指示剂测试圆满成功。
灭菌后培养基质量测试
从表4可以看出, 经过灭菌培养后, 分布于灭菌器3层15个点的培养基均没有菌落生长, 说明培养基灭菌完全, 达到预期要求。
蒸汽压力灭菌 篇4
关键词：下排汽式立式蒸汽灭菌器；灭菌湿包；中小型医院；灭菌效果；微生物 文献标识码：A
中图分类号：R197 文章编号：1009-2374（2016）05-0082-02 DOI：10.13535/j.cnki.11-4406/n.2016.05.042
蒸汽灭菌器灭菌的特点表现在温度高、穿透力强、速度快、效果非常可观等方面。下排汽式立式蒸汽灭菌器在医院的使用较为广泛，通常以中小型医院为主。但是，因操作不当、微生物进入、载入物品数量过多等原因，往往会出现诸多湿包。根据虹吸原理，可以由此形成一个通道，主要是为外界微生物提供一个可进入灭菌包的通道，以液体通道为主。另外，外包装的潮湿又会引发灭菌屏障的作用减弱或消失，无法达到灭菌效果。因此，应该对湿包形成原因加以分析，并提出较好的解决办法。
1 概述
从材料与方法的角度分析，灭菌器以HRLM-80型立式为主，其中的灭菌参数要求，器械灭菌时间为8分钟，温度保持在132℃～134℃之间；敷料包灭菌时间在18分钟，温度为134℃；器械包的灭菌时间为25分钟，温度为121℃。现在生产的下排汽式立式高压蒸汽灭菌器，采用浸入式电热管加热，装有过热保护器，未加水或在使用过程中出现缺、断水现象时，能自动切断加热电源并发出声响报警提示。而且它通过过载保护装置的设置，完全可以在电气线路发生故障时或者电压过大时自动切断电源，容器盖具备联锁功能，测试接口为标准的PT/TT，符合GB/T7307-G1/2A管螺纹要求标准，从此可以看出其性能优越。采用全不锈钢，以手轮式开门方式为主，而且温度范围在105℃～134℃之间，可以进行0～1小时的时间范围设定，其额定压可以达到0.23MPa，额定温度为134℃等。从湿包的判断原则来分析，主要是以我国卫生部的《消毒技术规范》为主，消毒包经灭菌、冷却，水分含量6%以上，即有潮湿感，水痕、水滴等都视为湿包现象，禁止以此为无菌包。通常会采用根本原因分析法对几百次的锅次物品进行湿包检测与记录分析，并分析其中的具体原因。不同的型号的设备，养护会有所不同，但只是一些细致部位的区别，由于形成湿包的原因大体相同，所以在整个的预防方面也基本相同，需要从整个操作、包装、装载、卸载、养护等方面进行具体培训，从而形成正确的工作方法，以此提升工作质量。
2 常见湿包形成的原因及位置
本次讨论中，经对我单位实验室2014年1月～2015年1月间的500锅次、6000个灭菌包的数据记录与统计进行分析结果发现，其中有212个湿包，总湿包率达到了3.53%。分析形成原因，大致可以归纳为以下三点：（1）物品包装不规范，湿包位置集中于灭菌包内部；（2）物品装载量过多、太密或者在灭菌器门盖的打开方面不及时等，湿包位置为锅的所有物品；（3）敷料包上面有器械或金属物品，一般位置集中在灭菌器下层部位；（4）包裹过于靠近来菌门盖，湿包发生的位置在灭菌器上层。从这些原因及发生位置可以了解到，湿包的出现位置并不固定，哪里都有可能，其主要的决定因素在于灭菌的操作方式与操作过程，所以应该从以上的具体原因去寻找解决方法。
3 解决措施分析
从上面的分析可以看出，造成湿包的原因主要集中于操作、保养、对物品的放置、操作人员的工作方法等方面，因而想要彻底地解决这些问题带来可能性的湿包，就应该积极从这些点进行预防训练，一方面进行正规的操作训练，另一方面不断进行纠错培训，这样有助于提高工作的质量。
第一，应该加强操作人员的业务培训工作，并对操作人员整体素质进行评估，并对其训练。具体来讲，可以指定相关负责人员，让其定期将操作人员组织起来，并定期进行一些业务学习、技能训练，也可以设立相关制度，让组织者按照规定时间，抽取一些工作人员进行相关的技能培训与熟练度的训练，这样可以长期有效地使操作程序及设备应用普遍化，而且易于增加消毒人员之间的交流，尤其是对其全面的知识的掌握，如保养、某型与某型的区别，如何监测，在遇到简单的故障及问题时应该采取何种措施加以解决等。
第二，应该对灭菌物品的包装、密度、放置等进行严格规范，并要求其在操作中，按照标准进行，禁止自作主张或者随意放置等。如果包裹过大、重量大、与灭菌柜门紧靠，则应该对其进行重新安排，因为蒸汽通过灭菌室时，形成的冷凝水会将包裹浸润，因而在灭菌后，虽然干燥，但会形成湿包。所以，在无菌包的重量、体积方面应该按照国家与医院的相关规定执行，在包装材料、包装方法上尽可能做到规范，从而降低湿包现象的发生。另外，在物品的分类、分型方面，应该做到合理选择，使对应的包装材料与物品相合，这样可以有效减少湿包的发生率，比如说，包布应该以双层原棉布为主，它的透气性较好，但需要在完整性上进行检查，防止有破损出现，对于包装物的尺寸也应该进行仔细检查。在具体的操作中，应该保持适宜的松紧度，对于盘、碗等进行重叠包装时，应该用吸水布进行分隔，并且可以打开筛孔，包装完成后，按照要求，应该在2小时内完成灭菌操作，防止物品与器壁靠得过紧。在物品的放置方面，装、卸方法应该得当，防止过紧密的放置、贴壁放置等。如果相邻可采用倒“V”形，间隔应该大于3厘米，最好是竖立，若有玻璃器皿，则应该将其倒扣放置。
第三，在灭菌结束后，卸载也应该按照规范进行操作。通常温度应该在55℃～60℃之间，与室内温度相比，温差需在20℃以上。按照季节的不同，冬季温差可以随寒冷程度而逐渐增大，与此同时，可以看出，温差过于强烈，会有冷凝水产生，易形成湿包。
第四，应该对机器设备进行定期的检查，并做好养护工作。具体来讲，应该对其中的管道加以关注，并时刻保持其通畅，比如疏水阀故障、排水逆止阀故障等，都需要及时解决，如果对于过滤网中的物质不能及时清理，即会影响冷凝水的排放，因而造成蒸汽水含量增多，从而造成湿包形成。所以在具体的操作中，还应该密切注意这些通道，并对过滤网进行时刻检查，至少保证对于疏水阀与逆水阀的清理，一般三个月一次即可，使排水管道通畅是有效防止湿包发生的有效措施之一，应该加以重视。
4 结语
总而言之，下排气式立式蒸汽灭菌器灭菌湿包的产生原因主要集中于物品装载量大、灭菌器门盖未及时开启、敷料包上有金属或器械等，所以应该对这些形成原因加以分析，并采用相对应的解决措施去解决。比如可以严格按照规范进行灭菌前物品的包装、入锅装载，并在操作时严格按照要求与标准执行。同时还应该做好工作人员的素质培训，规范制裁、包装、放置工作，做好定期检查工作，时刻保障排水管道的通畅。
参考文献
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蒸汽压力灭菌 篇5
1 方法
1.1 物理监测
主要反映灭菌器的状态, 每一锅次均进行检测。每次设备运行前检查灭菌器压力表处在“零”位, 灭菌器柜门密封圈平整无损坏, 柜门安全锁扣灵活, 安全有效;灭菌柜门冷凝水排出通畅, 柜内壁清洁;电源、水源、蒸汽等运行条件符合设备要求, 每次灭菌应连续监测灭菌温度、时间和压力等灭菌参数及设备运行状况等, 结果应符合灭菌要求。物理监测不合格的灭菌物品不得发放, 并分析原因进行改进, 直至监测合格。
1.2 化学监测
应进行包内包外化学指示物的监测, 每锅必测。化学指示卡, 将化学指示卡放入大包和怀疑难以消毒部位的中央, 灭菌后取出指示卡, 根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。如化学指示卡颜色由淡黄色变为与指示黑色一致, 说明灭菌合格;如化学指示卡颜色比指示黑色颜色浅或变色不均, 说明灭菌不合格。化学指示胶带, 将化学指示胶带粘贴于每个待灭菌物品包外, 并注明物品名称、打包者姓名、锅批次号、灭菌日期、失效日期。化学指示胶带变色不能说明灭菌是否合格, 只能表示该物品是否经过灭菌处理。包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放, 包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
1.3 B-D试验监测
每次灭菌前空锅做B-D试验。将专用的B-D测试图放于标准测试包中间, 标准包由纯棉布折叠成25 cm×25 cm×30 cm大小的包裹, 重约4~5 kg, 包外贴化学指示胶带, 将测试包水平放于灭菌室内排气口处, 关闭柜门, 进行134℃, 3.5 min灭菌处理后, 取出测试图, 观察其颜色变化。如测试图由淡黄色变为均匀一致的黑色, B-D试验合格, 表示冷空气排除彻底, 灭菌器工作良好无泄漏, 可以正常使用;如B-D测试图变色不均, 中央部分比边缘部分颜色浅, B-D试验不合格, 表示空气排除不彻底或有泄漏, 灭菌器故障, 应及时查找原因进行改造, 监测合格后方可使用。
B-D试验注意事项:试验在每天第1次灭菌前灭菌器空载下进行, 试验包应松紧适宜, 放在灭菌器底层, 靠近柜门与排气口处, 时间不超过4 min.B-D试验可用于日常灭菌中空气排除效果的监测、灭菌器维修后性能的测定、新灭菌器安装后效果的测定, 不能作为压力蒸汽灭菌效果检测用品。
1.4 生物监测
每周监测1次, 用于压力灭菌器灭菌效果的检测。将由嗜热脂肪杆菌芽孢菌片制成的生物指示剂管放入由纯棉手术巾折叠成的23 cm×23 cm×15 cm大小的标准检测包中心, 按照灭菌操作程序, 灭菌结束取出生物指示剂管, 盖朝上垂直握于手中, 用镊子将管内安瓿夹碎, 培养液流出, 浸没菌片将其置于56℃培养器内, 同时放1支未经灭菌处理的生物指示管作为阳性对照。经48 h培养后, 如生物指示管内培养液由紫色变为黄色, 表示有细菌生长, 灭菌不合格;如仍为紫色, 表示无细菌生长判定灭菌合格。同时, 阳性对照管生长正常, 呈黄色。
生物监测注意事项:生物指示剂管从压力灭菌器内取出后需在室温下放10 min左右, 再将安瓿夹碎, 生物指示剂在4℃条件下存储。生物监测不合格时, 应通知使用部门停止使用, 并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品, 重新处理, 并分析不合格的原因进行改进, 生物监测连续3次合格后, 方可发放。
灭菌植入型器械时, 应进行生物监测, 合格后方可发放。紧急情况下, 可在生物PCD中加用5类化学指示卡, 5类化学指示物合格, 可作为提前放行的标志, 生物监测的结果应及时通报使用部门。
1.5 灭菌器新安装、移位和大修后的监测
应进行B-D测试并重复3次, 物理、化学监测合格后, 生物监测应空载连续监测3次, 合格后方可使用。
1.6 灭菌物品细菌培养
每月对灭菌过的无菌物品抽样检测, 进行细菌培养, 培养结果达到无任何细菌生长方判定合格。
2 结果
B-D试验不合格1次, 及时查找并分析失败原因为:测试包包扎过紧、新棉布清洗不彻底影响蒸汽穿透。化学指示胶带、化学指示卡、生物指示管测试均合格, 为临床科室提供了100%合格的灭菌物品。
3 讨论
灭菌质量是供应室工作的核心内容, 而控制的手段是监测[2], 灭菌质量的好坏与灭菌物品的无菌程度及医院感染密切相关, 我们必须要有高度的责任心和主人翁意识, 严格遵守操作规程, 确保每批次灭菌过程合格, 并详细记录, 灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。凡未达到灭菌要求, 应及时查找原因, 重新灭菌。因此, 要加强供应室的科学化管理, 提高供应室质量管理水平, 建立健全灭菌监测制度, 提高操作人员业务素质, 定期进行专项培训, 定期检修和维护灭菌设备, 发现问题及时处理, 保证灭菌物品的质量, 杜绝院内感染的发生。
参考文献
[1]胡广, 陈良珠, 劳静华.脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测[J].实用医技杂志, 2006, 13 (8) :1245.
压力蒸汽灭菌器除锈除垢效果观察 篇6
压力蒸汽灭菌器是医院生产无菌物品的主要设备[1], 其性能直接关系到可复性医疗物品的灭菌质量。我科于2005年购置2台单扉脉动真空压力蒸汽灭菌器, 维护保养采用厂家提供的油污去除剂, 经此清洁的灭菌器外壳光洁如新, 但舱体内壁清洁效果不佳, 于是在年复一年的运行中形成黄色锈斑垢斑, 尤其是蒸汽入口周围和舱体底部逐渐存积下陈年锈垢。笔者运用除锈剂对整个舱体内部实施全面清洁, 取得了满意的效果, 现介绍如下, 供参考。
2 方法与效果
采用杭州朗索的医用除锈剂, 以一定比例稀释后装入喷水壶, 均匀喷洒于内壁表面, 锈迹严重的地方重点加强。操作时戴上防烫橡胶手套, 用废弃的湿布擦拭, 并用清水反复清洗, 避免除锈剂残留在内壁对灭菌器造成新的腐蚀。
尝试将1台灭菌器运用不同温度、浓度的除锈剂清洁。内室前部身体够得着的地方保持温度70℃, 除锈剂与水的比例为1∶7 (浓度12.5%, 自然水温) , 作用时间20 min;内室后部只能将身体蹲进去, 须待灭菌器降至接近室温 (20℃) 时清洁, 除锈剂与水的比例采用1∶4 (浓度20%, 温度80℃) , 作用时间30 min。除锈垢严重处仍存有少部分锈迹, 舱体内大部清洁干净, 于是实施第二次除锈:室内保持温度30~40℃, 除锈剂与水的比例1∶4, 作用时间30 min, 可将舱体内壁的锈迹彻底清除干净。另一台灭菌器采用温度30~40℃, 除锈剂与水的比例1∶2 (浓度33.33%, 温度80℃) , 作用时间30 min, 舱体内壁便恢复了不锈钢的光亮本色。
3 讨论
3.1 灭菌器生锈的原因分析
灭菌介质的饱和蒸汽乃由树脂置换的软水经锅炉加热而成, 但软水中仍可能存有少量的钙、镁离子, 同时软水未经除氧与过滤器过滤, 水中含有少量杂质如溶解氧、二氧化碳等, 随蒸汽进入灭菌器附着于内壁, 长期在高温高压的湿热环境中便对不锈钢产生晶间腐蚀, 造成锈迹垢斑, 降低设备的使用寿命。而且内壁上的陈年锈垢使蒸汽传导的热能受阻, 影响蒸汽对物品的穿透, 同时还是微生物藏匿的场所, 严重时可导致灭菌失败。
3.2 除锈剂除锈除垢原理
医用除锈剂为醋酸、磷酸等弱酸性清洗剂, 专用于清除锈迹、水垢, 对金属的腐蚀性小。针对锈迹的氧化物产生反应, 以氧化还原的原理除锈;分解水垢的钙、镁离子生成溶解于水的物质而达到除垢。通过运用除锈剂对整个灭菌器内壁实施全面清洁, 使灭菌器焕然一新。如果使用钢丝球等硬质清洁用品擦拭则会对不锈钢造成永久性的刮伤, 这种借助摩擦力的方法去锈只能收到短暂的效果, 再经高温高压蒸汽作用, 容易使受损的部位出现更严重的锈斑, 缩短设备的使用寿命。经实践, 热锅比热溶液除锈效果更佳, 但热锅温度不宜过高, 否则可能遗留下白色印迹。
3.3 灭菌器的日常保养
灭菌器的日常保养是保证设备性能和灭菌质量的手段, 每周用清水清洗1次, 每月用油污去除剂全面清洁1次, 有锈迹的地方喷洒浓度1∶4、温度80℃的除锈剂, 作用时间30 min, 可有效防止锈垢的积存。
3.4 自身防护
除锈剂具有轻微气味和刺激性作用, 当温度较高时更甚, 所以操作时要注意自身防护, 戴口罩、护目镜、防烫橡胶手套, 避免液体直接接触皮肤与黏膜。如果不慎溅入眼内, 立即于流动水下用洗眼器反复冲洗。
参考文献
防水型压力蒸汽灭菌指示卡的研制 篇7
关键词：压力蒸汽灭菌,灭菌指示卡,防水型保护膜
0前言
压力蒸汽灭菌法是目前国内外医疗卫生机构和药械生产企业普遍使用的灭菌方法之一。压力蒸汽灭菌法具有灭菌能力强、周期短、成本低、操作简单、使用安全、无污染等特点, 是热力学灭菌中应用最广泛、最有效的方法之一[1,2]。
压力蒸汽灭菌指示卡是检测压力蒸汽灭菌效果的常规指示卡。在同一高压蒸汽灭菌器内, 在相同的压力、温度和时间等条件下, 由于包装方法和内容物不同, 常出现压力蒸汽灭菌指示卡变色不均匀或浅于标准色的现象, 从而影响对灭菌效果的评判[3]。原因主要是:蒸汽灭菌过程中产生的冷凝水常以水滴的形式聚集在金属或玻璃器械表面, 进而浸湿灭菌指示卡变色剂, 导致灭菌指示卡变色不均匀或者浅于标准色[4]。
目前国内生产的压力蒸汽灭菌指示卡不具有防水功能。美国一家公司将固体化学物封装在金属压片内, 温度上升时, 固体化学物融化后的液体沿纸芯通道印染, 起到防水目的, 但该方法存在制作工艺复杂、成本较高等缺点[5]。
我们研制了一种透明防水保护膜并将其涂覆在普通灭菌指示卡变色剂的表面, 形成防水型压力蒸汽灭菌指示卡, 具有防水功能且可以正常变色, 已申请专利 (2013105255375) 。
1 防水型灭菌指示卡的研制
1.1 透明防水保护膜化学成分
(1) 热塑性丙烯酸树脂, 选用型号为美国罗门哈斯B66标准型树脂。分子式为 (C3H4O2) n, 具有受热软化, 冷却即凝固且不溶于水的特点。在本研究中也可用性能相近的BM66-D树脂替代。
(2) 二甲苯, 有机溶剂, 用于溶解热塑性丙烯酸树脂B66。在本研究中也可用其他苯类、酯类或酮类的单一或混合有机溶剂替代。
(3) 环已酮, 作用是延长涂膜干燥时间。根据季节温度不同, 可适当调整其比例。
(4) 醋酸丁酯, 作用是加速涂膜干燥时间。根据季节温度不同, 可适当调整其比例。
(5) 气相白炭黑 (气相二氧化硅) , 主要作为流变控制剂使用, 具有增稠、防沉淀等作用。气相白炭黑能使涂层均匀, 防止树脂沉降分层, 提高涂层与基材之间的结合强度以及涂层的硬度、透明度和抗老化性。也可使薄膜易于张开, 不会粘结。实践中也可用溶剂型高分子分散剂HX-4800和溶剂型聚酰胺蜡类流变助剂HX-8900等助剂替代[6,7]。
上述物品的化学属性, 见表1。
1.2 透明防水保护膜配方比例
B66热塑性丙烯酸树脂10%~40%, 二甲苯40%~60%, 环已酮5%~20%, 醋酸丁酯5%~20%, 气相白炭黑1%~10%。
1.3 防水型灭菌指示卡制作技术
(1) 配制溶剂:按上述比例将二甲苯、环已酮、醋酸丁酯混合, 搅拌均匀。
(2) 按比例将B66热塑性丙烯酸树脂加入所配制的溶剂中, 搅拌至全部热塑性丙烯酸树脂结晶颗粒溶解后, 在高速搅拌下再加入气相白炭黑至分解均匀。B66丙烯酸树脂全部溶解后, 呈均匀透明的胶状液体。
(3) 将以上配制好的透明防水保护膜溶液, 丝网印刷在普通压力蒸汽灭菌指示卡变色剂表面。涂膜要薄, 否则会影响蒸汽穿透时间, 导致变色达不到终点。可以通过调整灭菌指示卡变色剂着色反应物配方比例, 调节变色反应时间。
(4) 在丝网印刷过程中, 透明防水保护膜溶液会挥发变稠, 所以要注意观察溶液的黏度和流动性。若溶液流动性过小, 则印刷过程中会表现为转移不流畅、不均匀, 可在溶液中适当提高环已酮的比例;若溶液流动性过大, 会导致涂层太薄或75℃烘干后涂层不干, 则应适当增加醋酸丁酯的比例。
2 防水型灭菌指示卡防水效果实验
2.1 材料
(1) 日本Hirayama HVE-50型高压蒸汽灭菌器。
(2) 普通压力蒸汽灭菌指示卡 (不具有防水功能) 。
(3) 变色剂表面涂有透明防水保护膜的压力蒸汽灭菌指示卡 (下文简称“防水灭菌指示卡”) 。
(4) 不锈钢托盘。
(5) 纱布块 (10 cm×10 cm×8层) 。
2.2 方法
2.2.1 实验方法
本实验分为纱布块组和金属器械组两组。纱布块组包内为纱布块, 将普通灭菌指示卡和防水灭菌指示卡分别放在每个包内纱布块的中间位置。金属器械组包内为不锈钢托盘, 将普通灭菌指示卡和防水灭菌指示卡分别放在每个包内与不锈钢托盘直接接触, 注意要将灭菌指示卡的变色剂面与不锈钢托盘充分贴合[8]。
将每组的实验包放在同一个高压蒸汽灭菌器内, 灭菌温度为132℃, 灭菌时间为3 min。蒸汽灭菌指示卡上的变色剂由灭菌前浅黄色变为灭菌后均匀黑色为变色合格, 变色浅于标准色或变色不均匀为变色不合格[9]。分别记录纱布块组和金属器械组合格和不合格的样本数。
2.2.2 统计学方法
采用SPSS 15.0统计学软件进行统计学分析。组间的差异比较采用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。
2.3 结果与分析
(1) 纱布块组中普通灭菌指示卡总样本数为40例, 其中变色合格37例, 变色不合格3例;防水灭菌指示卡总样本数为40例, 其中变色合格39例, 变色不合格1例。χ2=0.263, P=0.608>0.05, 差异无显著性意义。两种灭菌指示卡用于纱布块组变色效果统计表, 见表2。
在纱布块组中, 蒸汽灭菌过程中产生的冷凝水, 能够较好地被纱布块吸收, 不会浸湿灭菌指示卡变色剂, 因此不会影响到灭菌指示卡的正常变色[10,11,12]。
(2) 金属器械组中普通灭菌指示卡总样本数为40例, 其中变色合格30例, 变色不合格10例;防水灭菌指示卡总样本数为40例, 其中变色合格39例, 变色不合格1例。χ2=8.538, P=0.003<0.05, 差异有显著性意义。两种灭菌指示卡用于金属器械组变色效果统计表, 见表3。
在金属器械组中, 蒸汽灭菌过程中产生的冷凝水, 常以水滴的形式聚集在金属或玻璃器械表面, 进而浸湿灭菌指示卡变色剂, 导致灭菌指示卡变色不均匀或者浅于标准色[10,11,12]。而对于防水灭菌指示卡, 透明防水保护膜有效隔离了冷凝水, 因此冷凝水不会浸湿灭菌指示卡变色剂, 从而确保了灭菌指示卡的正常变色。
2.4 结论
防水灭菌指示卡能够较好地隔离冷凝水与灭菌指示卡变色剂的接触, 能够较好地防水且可以正常变色。
3 小结
此项研制技术适用于121℃和132℃压力蒸汽灭菌指示卡。该技术成本较低、工艺简单、适合规模化生产, 且性能稳定可靠。经反复试验和实际应用, 该防水型灭菌指示卡能正常变色且能有效克服指示卡变色不均匀或浅于标准色的缺陷。同时, 由于透明防水保护膜有效隔离了灭菌指示卡变色剂与空气的接触, 所以也能起到延长灭菌指示卡保质期的作用。
随着国家医疗卫生事业的发展, 压力蒸汽灭菌指示卡的需求量也将逐步上升。此类防水型灭菌指示卡能够降低医疗成本, 将具有广阔的应用前景和一定的社会价值。
参考文献
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压力蒸汽灭菌的湿包防范与监测 篇8
医院消毒供应室的主要责任是通过压力蒸汽灭菌, 为临床各科提供合格稳定的无菌物品。湿包是指在消毒包的表面, 包内或器械、盆具上出现潮湿、水滴、水渍等, 其危害有: (1) 破坏防护屏障、传播细菌, 导致无菌物品污染, 有潜在医院感染的危险。 (2) 返工造成工作负荷加大, 影响正常的工作秩序。 (3) 增加成本消耗。
我院使用的是脉动真空压力蒸汽灭菌器, 几年来笔者通过对灭菌效果的观察, 总结有以下几点体会: (1) 保持排水阀、疏水阀通畅, 每天清洁过滤网。 (2) 使用前充分排除管道内的冷凝水, 时间最好不少于10min, 确保蒸汽质量。 (3) 对拟灭菌物品要擦干, 各种包裹符合标准, 不宜过大、过紧, 金属盘盆重叠最好用吸水巾隔开。 (4) 装载时:同类物品装放在一起, 金属类与敷料类物品混装时, 金属类放下层, 敷料类放上层, 各种包垂直竖放, 各包之间要有一定的空隙, 大包放上层, 中包放中层, 小包放下层, 装载量不能过满≤90%。 (5) 对容器如盆、玻璃瓶等, 开口应朝下, 有筛孔的容器应将盖板打开, 筛孔朝下, 以利蒸汽进出, 灭菌结束及时关上。 (6) 装放小的灭菌物品最好用不锈钢金属筐, 以利蒸汽穿透。 (7) 灭菌物品与灭菌器内壁, 柜顶要有一定距离, 确保上层蒸汽流通置换和均匀渗透。 (8) 灭菌过程中, 如蒸汽压力不够, 灭菌器故障时, 物品忌长时间滞留在锅内, 应终止灭菌程序, 取出物品, 正常后再启动灭菌程序。 (9) 新包布使用前应先洗涤去浆, 以利蒸汽穿透。 (10) 干燥时间充分, 灭菌结束后, 让物品在消毒车架上自然冷却散尽余热并远离空调的出风口, 灭菌后的物品应手感干燥, 再送入传递橱等。加强消毒员的技术规范管理是控制湿包的关键, 消毒员必须严格遵守各项操作规程, 正确维护和保养灭菌器, 在实际操作中不断观察、总结、坚守工作岗位、监控各种仪表, 及时处理相关因素, 同时加强监测、控制, 减少湿包的发生, 如果有出现湿包, 应仔细查找原因并纠正, 为临床提供合格的灭菌物品。
收稿日期2008-06-21
蒸汽压力灭菌 篇9
1 方法
一般采用每个月的最后1个星期的第1天, 将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片 (菌片型号为3M TM ATTES TM1262压力蒸汽灭菌生物培养指示剂) 放于一个标准测试包中, 将测试包放置灭菌柜室内, 排气口上方, 灭菌完备, 取出生物指示剂, 待冷却10 min以上, 挤破内含的安培, 与1支对照管一起放于摄氏56 ℃培养锅培养, 48 h后阅读结果。
2 结果
月常规监测和上级部门抽查合格率均达到100%, 而压力蒸汽灭菌锅维修后做生物监测的合格率只达到66.7%。失败原因:①一次下排气口仍然有一发丝大小的漏气孔;②另一次原因不明, 给予调试灭菌时间, 由原来的8 min延长至12 min, 再做生物监测全部合格。
3 体会