B-D测试

2024-10-14

B-D测试（共3篇）

B-D测试篇1

关键词：B-D测试,失败原因,分析,处理对策

B-D测试于1963年由苏格兰两位微生物学家JH Bowie和J Di ck设计, 迄今已有近半个世纪的历史, 主要用于评价预真空 (脉动真空) 压力蒸汽灭菌器冷空气排出效果、饱和蒸汽穿透、漏气和不可压缩性气体的存在等灭菌器方面的性能[1]。按照卫生部《消毒技术规范》要求, 每天灭菌前必须空锅进行B-D测试, 其检测结果决定灭菌器能否使用。为了提高 B-D测试的成功率, 保证灭菌器正常运行和灭菌质量, 现将B-D测试失败原因与处理对策综述如下。

1 B-D测试方法

按照卫生部《消毒技术规范》要求:B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长 (30±2) cm、宽 (25±2) cm、高 (26±2) cm大小的布包裹, 将专用的B-D测试纸放入测试包的中间;测试包的总重量为 (4±5) kg或使用一次性 B-D测试包。于每天空锅第1锅时, 将B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层, 靠近柜门与排气口底前方;柜内除测试包外无任何物品;温度和时间控制:134℃, 3.5～4.0min。测试结束, 取出B-D测试纸观察颜色变化。均匀一致变色, 说明冷空气排除效果良好, 灭菌锅可以使用;反之, 则灭菌锅有冷空气残留, 需检查 B-D测试失败原因, 直至B-D测试通过后该锅方能使用[2]。

2失败原因分析

2.1 设备因素

2.1.1 灭菌器故障。

常见故障有灭菌柜密封性能下降。常见原因: (1) 常规维护不当, 密封圈、气垫圈等处老化, 没有及时更换, 负压时有冷空气进入[3]。 (2) 抽空管路中有泄漏, 管路各连接部件松动, 不能维持规定的负压[4]。 (3) 汽控阀故障破损, 控制阀工作失常均可造成灭菌器漏气, 达不到所需标准的压力和温度。另外, 自控系统失灵, 抽真空时间缩短, 不利于冷空气排出[5];灭菌柜真空泵的功能减退, 抽取真空时不能达到要求, 存有冷空气[3,6], 都会导致B-D测试失败。

2.1.2 蒸汽质量因素。

蒸汽汽源压力过低, 达不到 0.3MPa, 进气过慢影响热力穿透, 影响B-D试验的准确性[7]。常见有: (1) 外源蒸汽质量差, 包括含水量或含冷空气过多都会造成B-D试验不合格, 常见于供蒸汽锅炉距离灭菌器太远, 管道过长, 在冬季管道中的冷凝水积聚过多;过长的管路容易受到损坏而进入冷空气随蒸气进入灭菌器[8]。 (2) 蒸汽发生器故障, 如发热管烧坏、自动加水功能失灵、电磁阀损坏等均可引起蒸汽源压力过低。

2.2 操作技术因素

目前, 大部分医院都在使用自制型测试包, 由于在操作中很容易受技术因素影响而造成测试失败。有研究显示, 人员操作欠规范导致B-D 试验阳性率可高达85.58%[7], 其中B-D测试包的制作和使用的问题是造成B-D失败的主要原因。

2.2.1 测试包的制作和使用不规范。

常见问题有: (1) 新棉布巾未洗涤, 有浆存在或布巾测试后未进行洗涤, 使蒸汽不易穿透, 在试验包的中心产生冷空气的聚集点, 冷空气难以排尽[9]。新制作的 B-D试验包布巾脱浆不彻底, 如用冷水脱浆效果较差[4]。 (2) 测试包大小不标准, 偏大或偏小, 包扎过紧, 蒸汽难以穿透到中心部位, 并影响包内冷气的排除, 导致指示图变色不均[10]。 (3) 布巾过湿:一定的湿度可使热敏染料变色不均匀。高温蒸汽进入柜室遇到冷、潮湿的布巾迅速凝结成水, 多余的水分向测试图渗透形成水渍, 导致出现白色线条边缘黄褐色图案[11]。 (4) 布巾过干:洗涤后的布巾采用烘干机和热烫造成布巾湿度过低, 蒸汽进入灭菌柜后不能凝结成水而释放潜能, 产生过饱和状导致不均匀灰色图案出现[11]。 (5) 布巾使用次数过多:测试包重复使用>30次, 脱脂纯棉布巾多次使用后进行清洗, 布纤维受热蒸汽作用, 使纤维老化、收缩, 影响蒸汽穿透, 出现深浅不均的指示图[10]。 (6) 测试纸直接贴于布巾:当试验图直接贴于布巾时, 通过高温蒸汽的图案部分涂料脱落在布巾上, 使图案出现白色斑点[11]。李晓红[12]、宋敏等[11]均报道有8次试验失败属于这种情况。试验还发现, B-D试纸粘贴在布上, 部分黑色遗留布上, 也会造成图纸颜色深度不够[13]。 (7) 布巾折叠不平整, 影响蒸汽穿透, 布巾皱折部位所接触区域测试纸的颜色变浅[4,8]。

2.2.2 B-D测试操作不规范。

如B-D测试前不进行预热, 直接进行B-D测试, 送入锅内的蒸汽压力过高或速度过快, 将过多的空气挤入实验包[4]或灭菌器使用前预热时间不够, 蒸汽进入柜室后将过多的冷空气挤进试验包内, 导致图案中间比外缘颜色浅[12]。面版控制错误致使试验时间<3.5min也会出现阳性结果[14]。

2.3 测试纸因素

由于B-D试验化学测示图是用热敏染料印制, 染料的质量、覆盖面积、是否均匀一致等, 都会影响 B-D试验的结果[15]。造成 B-D试纸不合格的原因可能是 B-D试纸过期、试纸储存环境潮湿造成失效, 酸、碱物质接触影响其质量或试纸本身有质量问题[16]。其中试纸本身有质量问题, 导致B-D测试失败临床上比较多见。如印刷过程中, 染料涂抹不均匀导致测试纸变色不均或化学指示图失效[4,7], 热敏染料涂抹不够可使B-D测试纸变为灰白色[17]。桑丽娟[15]报道, 新购入的测试纸的纸张厚度、染料颜色和使用过的批次的质量不同, B-D试验结束后, 测试纸变色不均匀, 后与商家联系确认为质量问题。

3处理对策

3.1 加强灭菌设备管理

有些医院B-D测试失败主要原因是灭菌设备故障或蒸汽管道过长引起, 从医院本身应及时更换陈旧的设备和零部件, 并进行蒸汽管道改造, 安装专用管道, 加强蒸汽锅炉使用规范和管理[8]。同时, 要建立完善的灭菌设备维护、保养制度, 明确设备维修人员和操作使用人员 (消毒员) 的工作职责, 定期做好灭菌设备的维护和保养, 有效地延长设备的使用寿命, 减少故障率的发生。

3.1.1 加强灭菌器运转的检测和保养维修。

设备维修人员定时抽检灭菌器、气垫圈并及时更换, 定时抽检抽气管道上的单向阀、进气及排气电磁阀, 检查门封条有无老化, 控制阀是否处于良好的工作状态, 排气孔有无异物堵塞, 空气压缩机性能是否正常, 做好记录。对真空泵功能下降的灭菌器, 及时维修更换[3]。

3.1.2 加强每日、每周检查维护保养。

操作使用人员 (消毒员) 每天使用前检查蒸汽的压力、自来水压力、压缩空气的压力;清除灭菌器舱内的排气口过滤网上的异物, 防止排气不通畅及管路堵塞。用抹布擦洗门封橡胶圈表面和移门内侧, 除去门封橡胶圈上和移门接触处的异物, 确保灭菌器的密封性。每周1次由操作使用人员清洗灭菌室内缸, 每周应对压缩空气配管处的过滤器进行排水, 确保灭菌器安全运行[18]。

3.2 加强消毒员技术操作规范管理

为了避免消毒员操作技术因素造成的B-D测试失败, 应加强消毒员业务学习和在职培训。组织学习压力蒸汽灭菌监测的专业知识, 掌握B-D试验监测的意义及作用, 提高专业理论水平和实际操作水平[7]。规范B-D测试操作标准, 加强操作技术培训, 正确掌握操作程序。操作中应注意: (1) 布巾宜采用柔软、透气性好的纯棉布, 最好是旧棉布[19]。 (2) 棉布初次使用应高温洗涤, 进行脱脂去浆处理[20]。 (3) 使用过的布巾要做到一用一洗[3], 布巾洗后不可热熨, 自然晾干[21]。布巾用机械烘干时, 应保持含水量基本恒定, 不可过分干燥或潮湿, 以免影响测试结果[22]。 (4) 使用时间太长, 使用频率过高的试验包, 应更换新的试验包[22]。布巾重复使用应 < 30次[10]。 (5) 布包由专人打包, 布巾折叠应平整无皱褶, 包裹宜宽松, 不要过紧或过小, 应保持松紧度基本恒定[22]。 (6) B-D试纸不能直接贴在布上, 最好用不合格的B-D 试纸两面覆盖, 效果最佳[12]。 (7) 试验前将管道中的冷凝水排净, 然后进行灭菌器的预热, 排除蒸汽管路、灭菌柜夹层中残存的冷空气。 (8) 对温度和时间的控制应尽可能准确, 不能随意延长试验时间, 即使延长1 min也足以影响检测结果[23]。 (9) 操作中密切观察灭菌器管路、密封门有无漏气, 设备的运行状况及各参数的变化, 做好记录, 便于查找原因。发现问题及时报告设备维修人员处理。

3.3 保证测试纸质量

首先采购部门严把质量关, 确保购进的B-D测试纸的质量[15]。使用时要查验每批号B-D试验真空测试图的检验合格证、生产日期、有效期, 检查 B-D试纸质量是否合格, 试纸图案染料涂抹是否均匀[22]。B-D测试纸应储存在室温15～30℃干燥处, 避光保存。测试图存放时, 禁与酸、碱性物质接触, 切忌受潮[15,22]。试验中严格按照预真空压力蒸汽灭菌程序, 不可使用过期失效或有质量问题指示图, 以免影响测试结果。

B-D试验合格是保证灭菌的前提, 当出现B-D测试失败时, 应积极查找各方面的原因。设备、操作技术、测试纸质量等因素均可导致B-D测试失败, 消毒供应室人员应充分了解B-D测试失败原因与处理对策, 建立完善的灭菌设备维护保养制度, 明确设备维修人员和消毒员工作职责, 定期做好设备维护和保养, 保证设备正常运行。加强消毒员专业知识学习和技术操作培训, 提高专业理论水平和实际操作水平, 正确掌握操作程序, 避免因技术因素导致的B-D试验失败及所造成的人力、物力、时间方面的资源浪费。在条件允许的情况下, 选择一次性B-D试验包, 可杜绝很多技术因素造成的不合格[5,9], 提高B-D测试成功率, 确保灭菌质量, 预防和控制医院感。

B-D测试篇2

医院消毒灭菌是控制医院内感染的重要手段之一,供应室灭菌质量的保证是防止医院感染的重要措施之一。一直以来,压力蒸汽灭菌都是预防和控制医院感染发生的主要手段,也是目前可利用的灭菌方法中应用最早、使用最广泛、最经济、灭菌效果最可靠的一种灭菌方法。

2 B-D测试现状

蒸汽灭菌的前提条件是:蒸汽首先要穿透并到达灭菌物品的所有内外表面。B-D试验就是用于检测脉动真空压力蒸汽灭菌器冷空气排出效果的试验,其重要性不言而喻。具体做法是:B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层,靠近柜门于排气口底前方;柜内除测试包外无任何物品;134℃,3.5～4 min后,取出B-D测试纸观察颜色变化,均匀一致变色,说明冷空气排除效果良好,灭菌锅可以使用;反之,则灭菌锅有冷空气残留,需检查B-D测试失败原因,直至B-D测试通过后该锅方可使用[1]。

3 存在的问题

通过临床试验反复观察可以得知,B-D试验失败的原因主要有技术因素和设备因素。

3.1 设备因素

(1)真空泵动能下降。灭菌器未达到应有的真空程度[3]。(2)柜室密封性能下降,从而造成排除冷空气的同时仍有冷空气的渗入[3]。例如:内室压力表头螺钉松动造成漏气[4]。(3)自控系统失灵,抽负压时间过短。不利于冷空气的释放与排除。因真空系统故障导致的B-D试验失败,图案边缘黑、中间白,呈现明显的冷气团[3]。(4)排气滤网、管路维护不当,蒸汽过滤网清洁不及时,造成过滤网阻塞,蒸汽进人困难;压缩机管道阻塞未能及时排除冷凝水,使冷空气排除受阻等都可造成结果阳性[5]。

3.2 技术因素

(1)布巾使用次数过多。脱脂纯棉布巾多次使用后进行清洗,使其纤维老化、收缩。影响蒸汽穿透导致出现深浅不匀的黄褐色图案[6]。布巾由46～50条80～90 cm的纯棉布巾组成,一般可反复使用30次左右[2]。(2)B-D试验包布巾未洗涤。新棉布巾未洗净,有浆存在,蒸汽难以穿透;旧棉布巾测试后未洗涤,布与布之间受高热蒸汽的影响,互相压紧,也会使蒸汽不容易穿透,影响潜伏热的释放,使试纸图案中间色泽浅[3]。因此,布巾每次使用前应至少经1次洗涤[2]。(3)布巾过于潮湿。导致出现白色线条边缘黄褐色图案[6]。(4)布巾过分干燥。蒸汽进入灭菌柜不能凝结成水和释放潜能,产生过度饱和状态,导致图案呈不均匀灰色[6]。(5)试验包捆扎过紧。蒸汽难以穿透到中心部位,导致图案黑白线不清[6]。(6)B-D试纸粘到布上。试纸图案有黑白点。经检查,均是B-D试纸图案面粘到布上,取下时,部分颜色遗留布上,造成图案不明显[7]。(7)蒸汽压力过低。达不到0.3 MPa,进气过慢,影响热力穿透,图案深浅不均匀[3]。(8)蒸汽压力过高。正常汽源压力为0.4～0.6 MPa,当压力>0.7～0.8 MPa时,蒸汽迅速冲进锅内,造成进气速度及时间过快,出现“热风拂面”即超高热现象。过多的空气挤入试验包,图案呈银灰色透亮或灰白[3]。(9)灭菌器使用前预热时间不够。如预热时间<10 min,也会出现图案中间部位颜色比外部淡[8]。如果夹层压力未达0.2 MPa即启动真空程序,会使不饱和蒸汽和部分冷空气送入柜室内,造成室内冷凝水排除不彻底,冷空气气团残留[9]。

4 原因分析

4.1 B-D试验失败的对策

4.1.1 设备因素

(1)每日B-D测试前检查气源压力、水源压力、电源等,管道连接处是否有松动,温度记录仪是否正常。在平时的工作中,应认真观察和记录灭菌器的运转情况。(2)每日消毒完毕将柜门轻轻关闭,不必旋紧门栓,以防橡胶密封圈长期压缩变形。(3)以自然冷却的方式排尽夹层中的蒸汽与水,使夹层不存有冷凝水与汽。(4)完善设备的维护保养制度,定时抽检灭菌器、气垫圈并及时更换。定时抽查抽气管道上的单向阀,进气及排气电磁阀,对灭菌锅每月检修1次,有记录。(5)对真空泵功能下降的灭菌器,可增加抽空次数,提高空气排除率。

4.1.2 技术因素

(1)加强工作人员技术操作规范管理,强调人员工作细节的一致性、是保证B-D试验成功、提高灭菌合格率、控制医院感染的关键。(2)加强B-D试验包规范制作是保证B-D试验成功的基础。B-D试验包的布巾应采用透气性好的纯棉布,试验包要规范,不宜过干、过湿、过松、过紧。使用30次后应及时更换。(3)将柜室空气预热,可减少试验包中空气气团的出现。(4)严格控制蒸汽压力,使之保持在0.4～0.6 MPa。

5 解决办法

灭菌器设备及人为技术操作均可导致B-D试验失败,但技术因素占主要方面。研究显示,人员操作欠规范导致B-D试验阳性率可高达85.58%[5]。其中,B-D测试包的制作和使用的问题是造成B-D失败的主要原因。由于受人为因素影响较大,自制B-D测试包的差异性不可避免。目前国内这类产品主要有一次性B-D测试包和B-D测试模拟装置(B-D PCD)。

(1)一次性B-D测试包与自制B-D测试布包相比,它的优点主要有:(1)测试结果的稳定性和可靠性大大提高。(2)不用每次打包、洗包,省时省力。(3)敏感性高,可高于标准的B-D测试布包,可以探测到50 ml不可冷凝气体(自制测试包只能探测到150～200 ml以上不可冷凝气体)。它的不足之处主要有:(1)价格相对昂贵(价格约等于自制测试包的3倍)。(2)测试结果留档不便。(3)同自制B-D测试包一样,它只针对辅料类物品,而不适用于腔体类器材。(4)每次使用后整个纸包要被扔掉(浪费大量的纸张和木材,不适合中国的国情)。

(2)B-D PCD的主要优点是:(1)同一次性测试包一样,具有极强的稳定性,且省时省力。(2)不可冷凝气体>1 ml即可以探测到,敏感度是手打包的200倍。同时,由于设计结构模拟腔体器材,可以确保复杂空腔器械的蒸汽穿透效果。(3)价格相对于一次性布包较为便宜,节约成本40%。(4)测试结果的留档方便,指示条可直接粘到灭菌记录上,保存所用空间只相当于自制测试包的1/30,同时,化学颜料具有更高稳定性,确保长期保存不变色。(5)可上万次使用,每次使用时只需更换其内部的化学指示条即可,很具环保性,不产生垃圾。

6 对临床的意义

供应室灭菌质量的保证是防止医院感染的重要措施之一。而脉动真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团的残留,将影响灭菌器的效果。B-D测试试验是非常重要的。

参考文献

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