食品药品监督管理板面

食品药品监督管理板面（精选9篇）

食品药品监督管理板面 篇1

食品药品监督管理局食品药品“十二五”规划

食品药品安全是社会公共安全的重要组成部分，与人民群众的身体健康和生命安全息息相关，是构建和谐社会的重要基石，关系到临潼区的社会稳定和长远发展。为了切实加强“十二五”期间食品药品监管工作，进一步解决我区影响食品药品安全的深层次问题，全面提升食品药品安全监管水平，保障公众饮食用药安全，制定西安市临潼区食品药品安全“十二五”规划。

一、“十一五”回顾

(一)食品药品安全监管机制全面形成

2006年，我局在原有职能上加入食品安全综合协调职能我区的食品药品监管体系得以健全。2010年，随着我区食品药品监督管理系统新一轮机构改革已全面展开，卫生行政部门负责的餐饮环节的食品安全监管和保健食品、化妆品监督管理职能划入食品药品监管部门；食品药品监督管理部门不再实行市以下垂直管理体制，交由区县政府管理，市局实行业务指导；食品安全综合协调职能仍保留在食品药品监督管理局，初步实现了转变职能、理顺关系、明确责任的改革目标。

(二)食品安全综合协调机制运行良好

2006年，我区成立了由主管区长任主任、区食品药监局局长任副主任，区农林、质监、工商、卫生、经贸、食品药监等部门等15个部门为成员的区食品安全委员，2008年，在原区食品安全委员会的基础上成立了区食品药品安全委员会，我区食品药品安全综合协调机制进一步健全。几年来，区食药安委组织多部门联合开展食品药品安全专项整治，制定食品安全规划，编制了《西安市临潼区重大食品安全事故应急预案》并进行了演练。食品放心工程工作不断深入，生产经营秩序进一步规范，食品安全整体形势明显好转。

(三)药品、医疗器械监管水平进一步提高

在全区药品生产企业中开展了驻厂监督员及质量受权人活动，对药品生产企业现场检查覆盖率由提高到100%。在药品经营企业实施GSP认证和认证跟踪检查，GSP认证的药品零售企业实施率达到100%，GSP认证跟踪检查率100%。药品评价性抽验率达到95%以上，较“十一五”前有较大幅度提高。在医疗机构我们积极推行药房规范化建设，目前全区一级以上医疗机构药房规范化率达到100%。积极帮助企业提高质量管理水平，五年来未出现重大药械事故，广大人民群众用药用械安全得到保障。药械市场专项整治成果显著，各类案件得到及时查处，制售假劣药械违法犯罪行为得到有效遏制。

(四)农村食品药品“两网”建设成效显著

经过几年的努力，我们成立了以区政府为核心、以监管部门为主体、以乡、街道级协管员、村级信息员为补充的区、乡、村三级农村食品药品安全监督网络，覆盖率达到100%。成立乡镇街道食品药品安全管理办公室23个，聘用乡镇协管员23名，村级信息员185名。监督网络已全部建成，农民用药安全得到了有效的保障，游医药贩明显减少。

在全区农村实行了药品统一配送制度，药品质量得到保证，全区农村药品终端供应价格与“两网”建设前相比平均下降13%，边远山区群众用药难的问题基本得到解决。目前“两网”运行良好。

(五)基础设施建设、执法装备明显增强

“十一五”期间，我局综合业务大楼建成并投入使用；药监系统执法办案经费和执法车辆逐年增加，增加执法设备近20台（套），大大改善了我区食品药品的执法硬件条件，使我区食品药品监管技术支撑力量不断加强。

(六)干部队伍建设成效显著，业务水平不断提升

通过组织各类培训进修、专家辅导、与兄弟单位交流等活动，大力开展综合知识、食品药品业务、法律法规培训，定期开展廉政教育，提升了广大干部的监管能力和依法行政水平。深入开展创建“三型”机关活动，实行首问责任制，推行工作程序公示制，设立了政务公开栏。高度重视新闻宣传工作，使公众进一步了解食品药品安全使用的基本常识和监管工作动态，提升了食品药监工作的美誉度。积极推进食品药品安全信息化建设，建成了符合我区实际的监管信息平台。

二、“十二五”期间临潼区食品药品安全面临的机遇和挑战

（一）区委、区政府高度重视食品药品安全，为开展食品监管药品监管工作提供了强大的政治保证

食品安全关系到公众的身体健康和生命安全，是构建社会主义和谐社会的重要内容，区委和区政府高度重视，将食品药品安全工作纳入到区政府重要议事日程，多次召开重要会议安排部署食品药品安全工作，要求食品药品监管部门不断完善科学监管的具体措施，化解食品安全风险，破解食品安全监管难题，认真解决食品领域损害群众利益的突出问题。我区成立了专门的食品药品安全委员会，由主管区长任主任，并抽出专门经费保障食品药品监管工作，食品安全问题已列入各级党委和政府的重要议事日程，为开展食品监督管理提供了强大的政治保证。

（二）公众食品药品安全意识日益增强，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会氛围

居民消费由温饱型向小康型升级，步入享受、发展型。在收入水平和生活质量不断提高的同时，市民将更加注重消费的健康安全，食品药品安全意识日益增强。近年来食品药品安全问题受到社会各界前所未有的重视和关注，为开展食品药品监管工作提供了良好的社会氛围。

（三）建设国家旅游度假区、临潼新区、西安（临潼）渭北工业新城，对我区食品药品安全提出新的更高的要求

这是我区发展千载难逢的重大历史机遇，也对各项工作提出了更高的要求，目前，我区已启动国家旅游度假区、临潼新区、西安（临潼）渭北工业新城建设，建成后，我区将是西安市乃至西北首屈一指的旅游度假区，除了城区居民外，大量的游客、外来人口将选择我区度假、居住，食品安全工作必须满足我区经济建设和发展的要求，必须得以加强，为我区经济社会发展保驾护航。

（四）食品药品安全形势仍然严峻，食品药品监管难度增加

近年来，食品药品安全形势虽有好转，但影响食品药品安全的深层次问题还没有得到根本解决，食品药品安全仍处在风险高发和矛盾凸显期，面临的挑战还很严峻。影响食品药品安全的产业基础和社会基础没有根本改变：企业数量多，产能过剩的问题，没有从根本上得到解决；产业集中度低、同质竞争、无序竞争的问题依然严重；科技创新和应用能力不足，研发设计、生产工艺、产品标准整体水平还不够高；市场流通秩序还不够规范，食品药品市场缺乏公开竞争、优胜劣汰的有效机制；部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致安全事件不断发生。

从我区情况看，乳制品企业涉及众多奶农利益，“三聚氰胺”事件影响虽然淡化，但树立银桥、伊利等品牌企业形象任重道远；食品生产企业规模小、生产工艺、产品标准整体水平还不够高；市场流通和消费秩序还不够规范，部分企业的诚信意识和责任意识还很淡薄，导致安全事件不断发生。

（五）监管力量薄弱，监管水平有待提高。

监管队伍的编制人数尚未达到国家规定的标准；基础薄弱，装备落后短缺，执法力量与承担的任务相比严重不配套；信息化建设起步较晚；检测检验能力较弱，人员和装备尚未到位，缺乏高水平的专业人员。涉及食品安全监管的各部门如何形成合力，建立无缝对接，有效监管的机制还有待进一步探索；少数不法分子制假售假手段和花样不断翻新，有的甚至运用现代科技掺杂造假，鉴别成本高，检测手段跟不上，增加了监管和打击的难度。

严峻的食品安全形势，要求在“十二五”期间进一步增强食品安全的紧迫感和责任感，尽职尽责地做好食品安全监管工作，保障人民群众饮食用药安全。

三、“十二五”的指导思想、总体目标和主要指标

（一）指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领食品药品安全工作，树立科学监管理念，坚持预防为主，标本兼治的工作思路，全面履行监管职责。加强部门联动，结合建设国家旅游度假区、临潼新区、西安（临潼）渭北工业新城，建立健全食品药品安全管理的组织体系和评价预警体系，大力提高技术支撑体系水平，通过行政监督与技术监督相结合，行政执法与行业自律、舆论监督、群众参与相结合的方法，保障市民饮食安全、用药安全有效，为临潼区经济又好又快发展做出应有的贡献。

（二）总体目标

经过五年的努力，我区食品药品安全体制和机制基本理顺；监管队伍素质全面提高，科学监管水平明显提升；基础设施和技术装备建设得到完善和加强，食品药品安全应急处置能力不断增强，食品药品检测技术水平显著提高。通过加强监管和宣传，食品药品生产经营秩序明显好转，企业的责任意识进一步增强，生产销售假劣食品药品等违法犯罪活动等到有效遏制，食品药品安全事故逐年减少，公众饮食用药安全得到有效保障

（三）主要指标

1、食品安全指标

--年食品抽检样品数达到2件/千人口，覆盖各类上市食品类别；

--全面实施食品质量安全市场准入制度，存在安全隐患食品召回覆盖面达到80%；

--年报告集体性食物中毒事故发生率10例以下/10万人口。

2、药品安全指标

--在高风险品种生产企业实施非现场监控率达到50%；

--药品生产企业GMP管理达100％，现场检查覆盖率达到100％。

--Ⅲ类医疗器械生产及三级医疗机构用械实时监控达80%以上；

--农村药品监管网覆盖率达到100％，农村药品供应网覆盖率保持在100％；

--药品经营企业GSP管理达到100%。全面实施药品分类管理，规范经营行为。

--特殊药品销售、使用实现全程在线监控和信息追溯；

--药品不良反应报告覆盖生产、流通和使用环节，药品不良反应年报告率及水平居全省领先；

--药品监督抽验覆盖率达到80%。

3、基础建设、执法装备检验检测能力指标

--食品、药品稽查队和局机关的办公用房达到国家局关于食品药品区县级局基础设施建设的标准。

--食品药品安全监管系统的执法装备达到国家局规定的标准要求

--食品药品安全信息平台全面建成并投入使用；

4、食品、药品安全事件应急处理能力指标

--重大食品、药品安全事故应急救援能力明显增强；

--重大食品药品安全事故处置率达到100％；

--食物、药物中毒处置正确率95％以上。

四、工作任务

（一）食品安全

1、建立健全高效、健全的食品安全综合协调机制

加强各乡、街办食品安全管理办公室建设，全面提高综合协调能力，建立健全食品安全全程监督管理的组织协调机制，完善并落实食品安全监督管理责任制和责任追究制，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，做好对全区各乡、街办食品安全年终考评工作。加强日常监管、综合执法和专项整治，为确保国家有关食品安全的法律、法规和方针、政策得以有效贯彻落实提供有效的组织保障和制度保障。

2、积极做好餐饮消费环节监管

经过五年左右的努力，餐饮服务许可工作更加规范；餐饮服务快速检测技术水平得到提高；餐饮服务企业许可档案进一步完善；餐饮服务企业数据库建设逐步完善；推进餐饮服务企业许可信息化进程；在餐饮业推进许可量化分级管理制度，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用；餐饮服务明显好转。

制订、修改和完善各项监督管理规章制度。督促餐饮单位进一步建立健全食品安全管理制度、食品原料进货索证验收和台账制度、食品卫生管理员制度等。实施错时监管、动态监管，加强日常巡查监督，探索长效管理机制。落实预防食物中毒关键措施，针对易致食物中毒的关键环节、高风险食品及严重违法行为开展监督检查，有效降低餐饮业严重危及食品安全行为的发生；在大中型餐饮业推进监督量化分级管理制度，实行量化分级结果公示制度，对外公布量化等级名单，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用。

在重大节日和社会敏感时期，开展针对大型餐饮、集体供餐、旅游景区（点）餐饮等重点环节及重点食品的专项检查行动，保持监管高压态势，确保期间不发生重大食品安全事故。严厉打击制售假冒伪劣食品行为，重点开展高风险食品安全专项整治行动，有效遏制使用非食品原料、滥用食品添加剂和无证照生产加工食品的违法行为，进一步提高与公众日常生活密切相关的消费重点环节的食品安全水平。全面加强 学校、幼托机构和农村食品安全监管工作，全面提升学校、幼托机构和农村食品安全保障能力。

3、做好世园会等重大活动期间临潼景区食品安全保障工作

制订西安世园会期间中外来临游客食品安全保障计划。拟定《重大活动食品安全保障工作规范》、《重大活动保障工作日志》、《重大活动食品安全监督保障工作日志》、《重大活动食品原辅材料采购索证登记表》、《重大活动食品成品留样单》、《重大活动食品安全监督要点》等方面的规范性文件，实施分类分级保障；建立基于食品安全关键控制技术的保障工作程序和要求，推进重大保障活动保障工作规范化、格式化。

4、积极完善保健品、化妆品监管体系建设

积极探索保健品、化妆品的监督管理，开展以特殊用途化妆品和特定保健品为重点的专项整治行动。加大市场保健品、化妆品市场抽检力度，重点打击违法添加药物、禁用物质以及超量使用限用物质的行为，做好不合格产品的召回及行政处罚工作。

5、建立科学完备的食品安全监测、评估、预警体系

根据西安市有关食品安全风险监测计划，结合我区实际，系统地收集、整理、分析与食品安全相关危害因素的检验、监督与调查数据，了解掌握全区特定食品类别的风险程度和变化趋势，反映对特定食品类别的监管水平和风险控制能力，通过向社会公布监测结果和分析食品安全状况，引导公众加强自身保护，指导食品企业加强管理，为提高科学监管水平提供技术指导。完善和落实食品安全信息通报和报告制度，拓宽信息交流渠道，加强与相关监管部门的信息沟通与技术合作；针对食品安全监管工作总体情况、检验检测信息、风险监测和评估信息、风险警示信息、食品安全事件查处情况等，进行收集、整理、分析和利用；建立食品安全评价信息平台，作为信息交流及信息发布的重要窗口。

6、建立和完善重大食品安全事故应急救援体系。

因机构改革监管职能部门调整，修订《西安市临潼区重大食品安全事故应急救援预案》。建立和完善区、乡（街办）两级食品安全突发事件应急指挥系统。完善食品安全突发事件应急救援预案，做好应急物资储备、落实应急队伍，进行应急演练，提升我区应对食品安全突发事件综合能力和处置水平。

（二）药械安全

1、严格规范药品生产

强化药品生产的日常监管，实行动态监管，监督药品生产企业实施新版《药品生产质量规范》，加强血液、疫苗及其他注射剂等高风险品种的监管，完善驻厂监督员制度，全面推行质量受权人制度，确保药品的生产质量；加强中药材源头监管，完善中药饮片质量标准规范，保证中药材生产质量；加强对药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的监管；贯彻实施2010年版《中国药典》，督促药品生产企业进一步规范药品包装、标签和使用说明书。

2、监督药品流通企业依法经营

全面加强药品流通企业《药品经营质量管理规范》的认证后监管，重点把好药品购进环节、仓储环节以及驻店药师在岗履行职责关；严格要求药品流通企业落实药品分类管理制度，加强对非处方药包装、标签、说明书管理；加强对特殊药品流通、使用环节的监管，杜绝药物流弊事件发生。

认真执行《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》，推行医疗机构药房规范化建设，规范各级各类医疗机构药品采购、储存、使用流程，保障患者用药安全有效。

3、严格监管医疗器械生产经营行为

配合陕西省食品药品监督管理局开展《医疗器械生产质量规范》认证，从源头加强对医疗器械的监管，强化对医疗器械生产的跟踪检查，建立科学的安全评价体系和制度，定期开展医疗器械质量分析和评价工作，确保医疗器械的生产质量。

加强对重点医疗器械经营企业检查力度，对医疗器械的采购、储存、销售环节进行重点监管；加强医疗机构的医疗器械采购、验收、储存、校验、维护、使用、用后销毁处理等全过程进行严格监管，确保医疗器械的经营使用安全。

4、严厉打击制售假劣药品和医疗器械的行为

建立举报投诉平台，加强举报投诉案件的快速反应机制和能力建设；加大监控和打击非法收购药品行为的力度；积极探索查处网络违法售药行为和虚假药械广告行为的有效机制；加大稽查力度，集中力量查处涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品大案要案，对涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理。加大药品抽验的工作力度，提高监督性抽验的靶向率。

五、重点项目

（一）区食品药监局执法装备建设项目

根据《西安市临潼区人民政府办公室关于印发西安市临潼区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（临政办发[2010]37号）及《西安市临潼区机构编制委员会关于设立临潼区食品稽查队和药械稽查队的通知》（临编发[2010]7号），区食品药监局机关增加1个科，另新成立区食品稽查队，编制人数20人。新增餐饮服务环节食品、保健品、化妆品监管职能，为适应食品安全监管工作需求，确保食品综合协调、餐饮服务许可和保健食品、化妆品卫生许可管理的相关工作，配备餐饮服务许可制证相关设施设备，食品安全综合协调车、食品稽查执法车、突发食品安全应急指挥专用车、食品安全快速检测车等基本办公设备和执法装备是必要的。执法装备的改善，将为食品监督执法工作提供基本的保障，有利于更好的做好食品药品监管工作，为确保公众饮食用药安全做出新的贡献。

（二）区乡街道食品药品安全管理办公室建设

06年区食品安全委员会成立，办公室设在食品药监局，组织开展食品安全综合协调工作；08年各乡、街办食品安全管理办公室统一挂牌，相继开展本底资料、农村自办家宴上报、食品安全宣传等业务工作，但经费保障不足、办公设备一直未能解决，严重影响我区食品安全责任和监督网络运行效率。“十二五”期间，争取省市区各级支持尽快解决区食品安全委员会办公室，各乡、街办食品安全管理办公室经费和办公设备的配置，将使我区食品药品安全“两网”真正实现覆盖全区100%乡镇街道的目标，为我区食品药品安全工作提供一道强有力的保障。

（三）食品药品安全信息化建设

建立食品药械监管网站，配置能够满足信息化监管需要的电脑硬件、软件及保证网络畅通、维护等正常运行的设备。在以图文一体化方式推行政务信息公开的基础上，通过食品药械安全信息化项目建设，打造食品药械信息平台、网上行政审批、食品药械网上稽查、实时监控及食品药械地理信息系统，数据查询等5个系统平台，实现与协管人员手机之间收发信息的互联互通。逐步形成“产品追溯、监管分析、决策支持”三维一体的电子监管模式。

利用信息化手段，开展网上许可审批、抽验检查、稽查办案、远程动态监控、食品药品从业人员管理、诚信档案等工作，实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化，达到动态监管、实时监管和全过程监管的目标。

（四）成立药品不良反应监测中心

建立全区药品不良反应和医疗器械不良事件监测站，在各生产企业、一级以上医疗机构、药品经营企业设立监测点，建立监测网络，设立办公场所，配备办公电脑，落实工作经费，确保监测网络有效运转，规范药械不良反应（事件）的报告和监测，及时发现药械安全隐患，强化报告责任，为药械安全监管提供有力的技术支撑。

（五）省级食品安全示范区工程

通过扎实开展食品安全整顿工作，使我区食品安全状况整体趋好，加大政府投入力争在“十二五”期间争创省级食品安全放心示范区成功，做好这一惠及全区70万群众的民生工程。

（六）成立区食品药械安全事故应急指挥中心

建立和完善区乡街办两级食品药械安全突发事件应急指挥系统，与区政府应急指挥系统对接，形成上下连通的应急指挥网络。建立临潼区食品药械投诉举报中心，设立受理平台、投诉举报直线电话和信息数据库,实行网络连接。完善药械安全突发事件应急救援预案，投入经费配备应急指挥车、无线电台和车载、手持对讲器等通讯设备, 配备 GPS 定位设备，做好应急物资储备、落实应急队伍，进行应急演练，提升我区应对食品药械安全突发事件综合能力和处置水平。

（七）食品药品安全诚信体系放心工程建设

按照餐饮企业规模和服务质量推进量化分级管理制度，实行量化分级结果公示制度，对外公布量化等级名单，根据评定等级确定相应监督频次，促进企业的自律，发挥社会监督作用。加强诚信体系建设，根据日常监督检查结果和消费者满意度调查评定“放心餐饮企业（店）”。

在医药行业开展创建百姓放心药店（药房）倡议活动，制定百姓放心药店（药房）标准，结合日常监督检查和群众满意度调查情况，评定百姓放心药店（药房），为群众提供放心的药械服务。

（八）食品药械监管法制建设

为普及群众药械安全知识，增强企业依法经营意识，根据需要为食品药械监管法制工作配备专用安全法制宣传车，添置宣传设备，投入经费印制宣传资料、开发网络宣传载体、发挥电视、广播、报刊等媒体宣传作用，确保药械监管法制建设取得实效。

（九）食品药品安全“两员”培训和工作补贴经费

为进一步加强食品安全责任和监督网络建设，提高食品安全协管员、信息员工作效能，全面开展“两员”培训工作。参照市政府相关规定配套食品安全协管员、信息员工作补贴经费，加强“两员”考核实施激励机制，激发“两员”工作活力，发挥“两员”作用，让“两员”真正成为监管部门的“千里眼”、“顺风耳”。

六、工作措施

（一）加强组织领导，分解落实责任。

区政府要将食品药品安全作为重大民生问题给予高度重视，加强组织领导，食品药品监管部门负责综合协调，各有关部门按照职责分工负责规划相关领域工作任务并组织实施。在规划实施过程中，各有关部门要细化目标任务，制定配套措施，突出重点，整体推进；加强制度建设，建立长效机制，适时开展对规划实施情况的评估 , 必要时对规划进行调整和修订，保持规划的连续性和有效性，确保规划落实到位。

（二）加大财政投入，保证规划实施。

区政府要加大财政投入，本着“实事求是、量力而行”的原则，在充分利用和合理配置现有资源的基础上，积极争取中、省财政支持，加大食品药品安全基础设施建设和执法装备配置力度。为加强食品安全监控、食品安全风险评估、药品不良反应监测、食品药品安全应急处置及信息化管理等系统建设给予必要的支持，提供资金保障，从而夯实食品药品安全的监管基础，保证执法顺利开展。

（三）重视宣传教育，营造良好氛围。

充分利用网络、广播、电视、报刊等媒体，宣传食品药品安全对保障民生、促进社会又好又快发展的重要意义。普及食品药品安全基础知识，提高全社会食品药品安全意识，增强消费者的自我保护和参与监督能力。开展食品药品“六进”活动，普及教育食品药品安全知识；对食品药品安全监管的行政执法人员和专业技术人员进行必要的食品药品安全相关知识培训，强化安全意识，提高监管水平，提升监管人员素质；加强生产经营企业、企业法人代表及负责人的培训教育，强化食品药品安全意识，提高食品安全药品保障能力。在全社会营造一个良好的饮食用药环境。

（四）完善安全责任体系，强化企业责任意识。

按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的要求，建立健全食品药品安全责任体系，各级政府要加强组织领导，定期分析评估本地食品药品安全状况，制定监管措施，加强监督检查，有效处置食品药品安全事件。要将食品药品安全纳入到区县政府的目标考核，进一步落实和推行“首责管理制、属地管理制、责任追究制”。各部门要密切配合，相互衔接，形成完整的监管链。生产经营企业要强化自律意识和守责意识，建立健全企业责任制度和自律制度，完善内部管理，提高企业诚信度，积极履行和承担食品药品安全责任。

食品药品监督管理板面 篇2

关键词：食品药品监督管理,课程体系,食品监管

食品工业是关系国计民生的第一大产业, 为保证食品质量稳定和安全可靠, 必须提高社会整体的食品监测能力和构建基于整个食物链的食品质量控制体系[1]。我校处于中国食品名城漯河, 食品企业众多。2012年我们对漯河及周边地区食品企业的人才需求情况进行摸底调查发现, 随着人们对食品安全意识的增强、食品企业的工业现代化程度和产品科技含量的提高, 企业急需大批食品监督管理方面的专业人才, 尤其是大专学历的食品质量监管人才。因此, 该地区迫切需要优秀的食品监督管理专业的高素质技能型专门人才。

自2005年经教育部批准的第一批食品药品监督管理专业开办以来, 根据教育部《高等职业学校专业教学标准 (试行) 》, 该专业分食品监督管理和药品监督管理这两个方向进行专业教学和人才培养。目前, 全国已有40多所高校相继开设了该专业, 我校于2014年开设了食品药品监督管理专业。由于这些高校依托的行业背景不同, 对食品药品监督管理专业人才培养的理解也各不相同, 因此各校在人才培养方向、目标定位、培养模式、课程体系和教材选用上各有侧重, 培养方案千差万别。在众多高职高专院校竞相争办该专业的情况下, 如何扬长避短, 办好我校的食品药品监督管理专业?在调研的基础上, 结合我校的优势、软硬件情况, 我们做了如下思考和尝试。

1 课程体系建设的指导思想

课程体系建设是一个复杂的系统工程, 课程设置是由培养目标决定的, 因此必须以培养目标和专业方向为依据, 同时结合自身条件进行课程设置[2]。我校在食品专业建设方面已具有一定的基础, 已开设有食品加工技术和食品营养与检测专业, 培养的学生多为漯河食品企业服务。基于这样的条件和认识, 将食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 人才培养目标定位为培养具有良好职业道德, 掌握食品质量安全监测、控制与管理的专业技能和基本理论, 从事食品产业链生产经营相关环节安全控制、质量监控、管理工作的高素质技能型专门人才。

课程体系和教学内容直接反映教育目的和培养目标[3]。高等职业教育课程体系建设以市场需求和就业为导向, 树立能力本位、岗位目标的课程观, 根据岗位能力的要求, 科学合理地构建高等职业教育的课程体系, 既要考虑在市场经济条件下毕业生就业的适应性, 又要考虑专业 (职业岗位群) 的针对性[4]。

2 课程体系的建设

根据我们的人才培养目标, 从培养的人才规格方面考虑, 课程体系包括通识教育课程、专业基础课程、专业核心课程、专业选修课程 (专业限定选修课和任意选修课) 和专业实践课程。

2.1 通识教育课程

通识教育的目标旨在培养积极参与社会生活、有社会责任感、全面发展的社会人和国家的公民[5]。我校食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 的通识教育课程设置包括:思想道德修养与法律、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、职业规划、创业指导、就业指导、形势与政策、体育、英语、计算机应用、军事理论与实践。

2.2 专业基础课程

专业基础课作为课程体系的重要组成部分, 对学生学习专业课和训练基本技能具有较强的支撑作用, 在人才培养中的作用是不能替代的[6], 它是学生掌握专业知识和技能必修的重要课程。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 基础课程设置包括:无机及分析化学、有机化学、食品微生物、食品应用化学、食品营养与健康、食品包装材料与安全、食品添加剂安全与应用。

2.3 专业核心课程

高职专业核心课程是符合专业培养目标, 区别于其他专业, 体现本专业职业岗位关键能力, 具有鲜明的实用性和实践性, 富有该专业特色, 以该专业以及相对应的岗位群中最核心的理论和技能为内容的课程[7]。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 核心课程设置包括:食品安全控制与管理、食品质量管理技术、食品生产与经营管理、食品检测技术、食品标准与法规、食品加工技术、食品感官检验技术。

2.4 专业选修课程

专业选修课是根据学生的个人兴趣、爱好和特长选择学习的课程, 课程知识覆盖面广, 扩大了学生选择学习课程的范围和领域, 能更好地满足学生学习的需要[8]。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 开设的选修课包括专业限定选修课和任意选修课。专业限定选修课设置包括:素质拓展课程:大学生心理健康、沟通艺术、演讲与口才、应用文写作;基础拓展课程:食品职业道德与伦理、食品专业英语、高等数学;专业拓展课程:优秀员工职业素质训练、现代食品营销学、行政管理学、办公自动化。任意选修课由学校统一设置, 学生可以随意选择, 包括人文社科类、信息类、营养健康类、医学类、体育类等40多门课程。

2.5 专业实践课程

高职毕业生除了掌握必备的基础理论知识外, 还要具有较强的职业综合能力和分析问题、解决问题的能力[9]。因此, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 设置的专业实践课程包括专业综合实训课程、毕业论文设计和顶岗实习等。

3 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系建设的特点

(1) 依岗开课, 加强专业能力培养。在进行课程体系建设之前, 我们充分利用漯河食品企业众多的区域优势, 首先深入食品企业调研企业岗位对人才的要求, 然后与企业人员和校内教学专家一起充分研讨建设课程体系。食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 培养的学生在食品企业主要从事的工作是食品质量监督管理、食品安全监督管理和生产管理, 为此设置了针对岗位的课程:食品质量管理技术、食品安全控制与管理、食品生产与经营管理和行政管理学等, 还开设了一门辅助管理的课程———应用文写作。

(2) 以德育人, 提高学生职业素养。食品行业是道德行业, 从事食品行业工作的人, 要遵守职业道德, 遵纪守法。为提高学生这方面的素养, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系中设置的课程包括:思想道德修养与法律、食品职业道德与伦理、食品标准与法规和优秀员工职业素质训练, 这4门课分布在4个学期中, 从而把学生的职业道德教育贯穿于人才培养的始终。

(3) 加强实践, 注重学生动手能力的培养。为加强学生的实践动手能力, 食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 设置了实践性较强的课程, 在第4学期开设毕业论文设计, 使学生综合应用所学的各种理论知识和技能, 进行全面、系统、严格的技术及基本能力练习。在第4学期最后两周开设专业综合实训课, 以巩固专业理论知识, 培养学生专业综合能力及提升就业能力。在第5、6学期, 安排学生到食品企业进行顶岗实习, 综合运用该专业所学的知识和技能, 进一步获得感性认识, 掌握操作技能, 学习企业质量监督管理和生产管理的知识与技能。另外, 为了提高学生的企业实习积极性, 学校与企业签订实习协议, 商定实习学生与企业员工同工同酬。

食品药品监督管理专业 (食品监管方向) 课程体系的建设是一个根据食品企业人才需求情况不断完善的过程, 因此, 在课程体系建设中必须紧跟食品企业发展动态, 深入调查研究, 从食品企业岗位所需能力的角度来建设课程体系, 并在教学实践中不断总结经验, 使课程体系逐渐趋于完善。

参考文献

[1]刘翠红.西藏农产品加工现状及对策分析[J].商品与质量, 2012 (10) :15.

[2]许喜林, 吴晖, 石英, 等.食品质量与安全专业课程体系建设的探讨[J].现代食品科技, 2007, 23 (11) :99-101.

[3]马虎银, 郑晓兰.谈教学内容与课程体系的改革[J].甘肃政法学院学报, 1998 (3) :33-34.

[4]傅伟, 柳青松, 邓光.基于工作过程系统化的高职专业建设内涵探析[J].职教论坛, 2010 (9) :40-42.

[5]李屏.我国大学通识教育课程的现状、问题与对策[J].吉林省教育学院学报, 2008, 24 (11) :15-16.

[6]高武, 张宝成.高职院校专业基础课教师专业融通的探讨[J].承德医学院学报, 2014, 31 (6) :547-548.

[7]闫晓前.浅谈高职专业核心课程的开发建设与实施[J].广州化工, 2014, 42 (14) :216-217.

[8]杨磊, 张炳祥.安徽省高校体育教育专业课程设置的对比研究[J].西昌学院学报:自然科学版, 2013, 27 (3) :140-143.

食品药品监督管理板面 篇3

一、广州市欢乐海洋生物技术创新发展有限公司的“欢乐海洋牌舒通诺口服液”，其批准的保健功能为“调节血脂”。广告宣称“降解血垢，迅速分解代谢掉血液中坏死细胞；修复血管，避免红细胞及血小板的凝结；平稳血压，舒缓血管平滑肌”等。

二、海口天方天然保健品有限公司的“天之方虫草养生酒”（原名：虫草养生酒），其批准的保健功能为“延缓衰老、免疫调节”。广告宣称“补真气，清血毒，修五脏；高血压、糖尿病就是喝这酒喝好的，还能养肝护肝，防止肝纤维化”等。

三、济南基业海通生物技术有限公司的“海通牌奥复康片”，其批准的保健功能为“免疫调节”。广告宣称“美国奥复康，天天见奇效，前列腺肥大完全好了”等。

四、甘肃青黛中草药美容研究有限责任公司的“青黛美容宝胶囊”（原名：青黛美容宝（胶囊）），其批准的保健功能为“美容（祛黄褐斑、祛痤疮）”。广告宣称“最多三盒，各种妇科病不再复发，杜绝妇科病，做不老女人”等。

五、上海德丰堂生物科技有限公司的“金脉牌金脉胶囊”，其批准的保健功能为“调节血脂、提高缺氧耐受力”。广告宣称“服用3～7天，症状开始减轻服用10～15天，堵塞的脑血管开始畅通；服用一至两个月，动脉硬化等基本恢复正常”等。

六、今朝生物工程（天津）有限公司的“五日牌减肥茶”，其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“服用三个月，减掉24斤，并且与肥胖有关的疾病都有所缓解，无任何毒副作用”等。

七、陕西仁康药业有限公司的保健食“萃能牌蓝荷茶”，其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“脂肪肝、糖尿病、脑血栓等病喝茶就好；100%实现安全无副作用的保障”等。

八、北京颐玄保健科技开发公司的“颐玄保健茶”（原名：清肺茶），其批准的保健功能为“免疫调节”。广告宣称“每天喝点全松茶，就能赶走疾病和不适：是保护血液和血管健康的全能战士”等。

九、陕西蓝科生物科技有限公司的“溜溜牌减肥胶囊”，其批准的保健功能为“减肥”。广告宣称“安全、科学，确实有效；想要哪瘦就哪瘦，一个星期就瘦到标准体重”等。

十、呼和浩特市一品香茶叶有限责任公司的“一品香降糖茶”，其批准的保健功能为“调节血糖”。广告宣称“二型糖尿病的专用茶：降血糖不反弹；原来患者需要吃五六种药，现在只喝三袋降糖茶”等。

十一、吉林省宏久生物科技股份有限公司的“瑞尔牌参芪软胶囊”，其批准的保健功能为“辅助降血糖”。广告宣称“修复血管和神经，清除血管垃圾和毒素：服用两个月牙龈肿痛也好了”等。

食品药品监督管理 篇4

培养目标

培养掌握食品药品科学领域的基础理论知识，食品药品品质管理系统知识，熟悉国内外食品药品质量安全体系标准与法规，具备从事食品药品安全监督管理能力的应用型人才。主干课程

生物化学、微生物学、食品加工原理与技术、食品化学、食品化学分析、发酵工艺技术、粮油产品加工技术、食品标准与法规、食品质量与安全、果蔬贮藏加工技术等课程 就业方向及岗位

本专业方向学生毕业后，可直接在食品相关的生产企业、品控部门、质量技术监督、出入境检验检疫、食品药品监督管理、工商行政管理、疾控中心等单位从事相关工作，在2~~3年的实践锤炼后能够担负起食品相关企业的食品安全管理、质量管理、经营管理、行政管理部门的安全生产技术管理和质量监督管理工作，并能在相关行业从事与食品有关的安全检验、监督管理、技术服务、产品推广等工作。

职业能力素质

知识结构：政治理论及法律知识、基础科学知识、食品药品基础理论知识、食品药品分析与质量管理知识、食品药品加工知识、食品药品企业管理知识。

能力结构：1.基本能力有语言文字应用、英语应用、计算机应用、组织、应变、自学、创新

2,专业技术能力有食品药品微生物检验能力、食品药品化学分析能力、食品药品安全检测能力、食品药品加工管理能力、食品药品质量与安全监督能力、食品药品企业经营管理能力

3.科技应用能力有科技文献检索、食品药品开发试验能力

素质结构：思想素质、专业素质、学习理念、团队合作精神、吃苦耐劳与健康体魄

地址：江苏省苏州市西园路279号

邮编：215008

电话：0512--65831907

食品药品监督管理板面 篇5

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于做好“五一”期间食品药品监管有关工作的通知

(国食药监电[2006]2号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），北京市人民政府食品安全监督协调办公室，国家食品药品监督管理局各直属单位：

2006年“五一”黄金周即将来临，为做好节假日期间食品药品监管工作，确保人民群众饮食用药安全，认真落实相关突发事件的应急处置工作，维护社会稳定大局，现将“五一”期间食品药品监管有关工作要求通知如下，请结合本地区实际做好相关工作。

一、加强领导，切实做好食品药品监管工作

按照《国务院办公厅关于印发2006年全国食品安全专项整治行动方案的通知》（国办发[2006]24号）要求，各地区要在“五一”期间，对行政区域内的各类食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小作坊、小商店、小食堂、小餐馆开展集中执法检查。依法查处和取缔各种形式的无证经营和违法经营活动。特别要加强对旅游景点等重点区域食品经营场所的食品安全检查，防止重大食物中毒和投毒事件发生，对重大食物中毒事故要做到及时发现、及时处置、及时上报。

进一步加强药品、医疗器械市场监督检查和案件查处工作，严防假劣药品、医疗器械乘机流入市场。各地区要在“五一”期间，组织并部署对行政区域内的旅游城市和景区的药品、医疗器械市场进行一次检查，依法查处和取缔各种形式的无证经营和其他违法经营活动，把制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪活动，作为打击和整治的重点。同时，充分发挥农村药品监督网的作用，把药品监管工作延伸到乡镇和村庄。

各地要充分利用“五一”黄金周有利时机，通过新闻媒体，采取多种形式，大力宣传党中央、国务院关于食品药品安全工作的指示精神，正面报道各级政府和部门加强饮食用药安全所做的工作，宣传有关法律法规，增强企业自律意识和消费者的自我保护能力；揭露曝光违法犯罪行为，从严整治虚假药品、医疗器械、保健食品广告；开展诚信和职业道德综合教育，倡导守法诚信，强化生产经营的诚信意识，努力营造规范有序的良好市场环境。

二、防微杜渐，切实做好安全防范和检查工作

国家食品药品监管局各单位、各部门要在节前认真进行一次安全检查。全面检查安全制度是否健全，安全责任是否落实，安全防范措施是否到位。特别是对重点部门、要害部位及存有易燃、易爆等危险品的地方，要深查、细排，切实加强安全保卫、消防设施运行的管理，确保不留盲区和死角。对于检查中发现的问题，要及时整改，督促落实。对于因客观原因一时无法解决的问题要指定专人“重点看守”，确保节日期间不发生事故。

各单位、各部门要本着“谁主管谁负责”的原则，严格按照社会治安综合治理领导责任制和目标管理责任制的要求，明确分工、密切配合、各负其责。按照本单位、本部门突发紧急事件应急预案，切实加强节日值班巡逻，保证通讯联络通畅，坚持大事报告制度，对发现的问题迅速妥善处理并报告。

各地食品药品监管部门也应按照当地政府的部署做好相关工作。

三、落实责任，切实维护社会稳定工作

国家食品药品监管局各单位、各部门要保持高度警惕，以高度的政治责任感认真做好节日期间的维护稳定工作。要继续加强反对邪教工作的领导和对党员干部的教育，深刻认识斗争的长期性、复杂性和尖锐性。要按照责任制的要求，对防范骚扰电话，处置突发和极端事件，防范“法轮功”人员闹事等有关工作机制的运行情况进行检查；要掌握本单位人员的思想状况，对重点人员进行深入细致的摸底排查。按照中央国家机关工委《关于进一步规范稳定工作值班制度和请示报告工作制度的通知》（国工办〔2004〕48号）的要求，实行零报告制度。各单位在4月30日至5月7日期间，每日16：00前向国家食品药品监管局值班室报告当日稳定工作情况（工作日报局稳定办）。其中重大突发事件要随时报告，无情况发生也要报告。

各地食品药品监管部门也应按照当地政府的部署做好维稳工作安排。

四、严格制度，切实加强应急值守工作

严格实行24小时值班制度，确保值班岗位时刻有熟悉业务的工作人员在岗。各单位、各部门要落实带班领导，带班期间通讯工具要保持通畅，确保及时联系。请各单位、各部门将节假日值班安排于4月29日16：00前上报国家食品药品监管局值班室。

加强长假期间的应急值守工作。一是值班人员必须按照值班工作制度履行职责，不得随意换班，借用人员不得值班。二是值班人员要做好应急值守和信息报送工作，遇有重大突发食品药品安全事故，按照《国家重大食品安全事故应急预案》和《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》进行处置并及时报告。三是要安排足够的应急力量，承担应急工作的人员必须保证通讯畅通，发生突发事件时必须及时到岗。四是各单位、各部门领导班子成员不得同时离开辖区。

国家食品药品监督管理局稳定办联系电话：

010-68313344转1809、1819；010-88372257（传真）

国家食品药品监督管理局值班室联系电话：

010-68316825；010-68310909（自动传真）

国家食品药品监督管理局

二○○六年四月二十八日

广州食品药品监督简报 篇6

广州市食品药品监督管理局编

（总第212期）2011年4月20日(穗府办准印证字〔2000〕第032号)

E—mail:jbgs@gzfda.gov.cn

Tel：81743025--

创文专刊目录

【工作动态】

领导重视 我局积极部署局系统创建全国文明城市工作··（2）我局签订《广州市创建全国文明城市达标责任书》（·2）

落实牵头责任 我局认真完善食品药品安全专项整治工作方案··（2）

积极整改 及时反映城市综合测评指数涉及餐饮消费环节创建工作情况··（3）加紧部署 贯彻市创建全国文明城市动员大会精神·（·3）

稽查分局制定《广州市食品药品监督管理局药品安全创文实施办法》·3）（餐饮服务分局等单位印发《广州市食品药品监督管理局餐饮服务监管分局2011年创建全国文明城市迎评工作实施方案》·（4）【工作简讯】

净化市场 扎实开展疫苗经营专项检查··（4）

我局召开第109届广交会餐饮服务单位食品安全动员大会··5）（构建有药监特色的廉政风险防控体系··（5）提高行政效能 积极支持医保定点药店工作··（6）国务院重点督办案件“三龙案”已取得突破性进展·（·6）【专项整治】

统一标准 开展全市餐饮服务单位暗访抽查专项行动·（·6）整合力量 深入推进“双打”专项行动··（7）

集中治理利用互联网发布虚假药品信息、非法销售药品的行为·（·7）

2品一械”监管工作水平的整体提升，以最好的成绩通过“省检”和“国检”，确保不发生重大药品安全事故，稽查分局牵头制定了《广州市食品药品监督管理局药品安全创文实施办法》，明确了工作目标和机关各处室任务分工，将任务落实到人，有序推进“三品一械”创文监管工作。

餐饮服务分局等单位印发《广州市食品药品监督管理局餐饮服务监管分局2011年创建全国文明城市迎评工作实施方案》 餐饮服务分局向各科室正式下发通知，对创建测评达标责任和专项整治任务在局内各科室内进行了具体的分工，并成立餐饮服务食品安全迎评工作领导小组，下设八个行动小组落实创文各项工作。另外，荔湾、天河等区食品药监局也制定了创文迎检工作方案。【工作简讯】

净化市场 扎实开展疫苗经营专项检查

近日，广州市食品药品监督管理局在全市开展疫苗批发企业的专项检查。本次疫苗专项检查由市局与各区、县级市食品药品监管局执法人员组成检查组，分组对我市17家疫苗批发企业进行了认真的检查。重点检查企业疫苗的购销渠道、冷链储运、质量管理制度执行情况。检查中没有发现从非法渠道购进疫苗的行为，各企业基本能够按照疫苗采购、运输和储存管理制度的要求，提供相应的冷链记录。通过本次专项检查，使企业进一步强化了疫苗质量的安全管理意识，进一步规范疫苗经营企业质量管理工作，为公众使用疫苗的安全提供更有力的保障。

我局召开第109届广交会餐饮服务单位食品安全动员大会

4月8日上午，第109届广交会餐饮服务单位食品安全动员大会在中国对外贸易中心琶洲展馆B区C层6号会议室顺利召开。会议由广州市食品药品监督管理局餐饮服务监管分局局长吴少斌主持。市局副局长林勇胜出席会议。本届广交会共38家餐饮服务单位的法人代表（负责人）及食品安全管理人员参加了会议。广州流花宾馆集团股份有限公司等5家餐饮服务单位作为餐饮服务单位代表在会上签署了《餐饮服务食品安全承诺书》。

构建有药监特色的廉政风险防控体系

近日，市局组织召开了局系统2011年党风廉政建设工作会议。会议由姚建明局长主持，市纪委常委、监察局副局长江咏川同志出席会议并作了讲话。机关各处室、市整规办全体干部，稽查分局、餐饮分局、局属事业单位科级以上干部以及各区、县级市局主要负责人和分管领导约140人参加了会议。市纪委常委、监察局江副局长站在全市的高度，通过分析我市党风廉政工作形势、特点以及一些典型案例，深刻阐述了我们公职人员廉洁从政的极端重要性，并对深入推进反腐倡廉工作提出了三项要求：一要加强监督检查，确保重大决策部署落实到位。要切实把以人为本、执政为民贯彻到各项工作中，严厉打击各种违纪违法行为；二要构建有药监特色的廉政风险防控体系。深入开展廉政教育，认真排查廉政风险点，确保资金、干部“两安全”；三要加强作风建设，切实解决作风问题。进

6供企业、4家互联网药品交易服务提供企业完成自查自纠。二是加强网络监测。我局系统共监测获得批准的互联网药品信息服务网站127个（次）、互联网药品交易服务网站4个（28次），浏览监测相关互联网药品信息共4322条（次），暂未发现违法违规发布互联网药品交易信息或非法销售药品的现象。三是迅速行动、严肃查处全国“双打”办督查组督办案件。我局配合全国“双打”办、市“双打”办及市、区有关部门开展了突击检查，查获涉嫌假冒的壮阳类、减肥类产品和非药品冒充药品产品28种，共170盒（罐），目前我局已立案调查。

报送：曹鉴燎副市长，陈绍康副秘书长，市创建办。抄送：广东省食品药品监督管理局；市局领导，各区、县级市食品药品监督管理局，局属单位，机关各相关处室。广州市食品药品监督管理局创建全国文明城市工作领导小组办公室编印

漳浦县食品药品监督管理局成立 篇7

5月9日, 新组建的福建省漳浦县食品药品监督管理局正式挂牌成立, 同时加挂漳浦县食品安全委员会办公室牌子, 食品药品将实施统一管理。根据食品药品监管体制改革, 新组建的县食品药品监督管理局将整合质监、工商、卫生等部门的食品安全监管职能, 对全县食品生产加工、流通、餐饮服务以及药品、化妆品、医疗器械质量安全实行全程统一行政许可和监督管理, 同时承担县食品安全委员会办公室职责, 在绥安、长桥、盘陀、赤湖等8个乡镇设立食品药品监督所, 保障全县百姓饮食用药安全。

食品药品监督管理板面 篇8

据了解，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告65379条次、医疗器械违法广告4302条次、保健食品违法广告11844条次。其中，6个药品和7个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传被撤销和收回广告批准文号。总局对违法广告涉及的产品采取了39次暂停销售限期整改措施。

总局公布的10个情节严重的违法广告如下：①成都天银制药有限公司生产的药品“雪莲虫草合剂”；②通化吉通药业有限公司生产的药品“强力脑心康胶囊（广告中标示名称：国药一盒通）”，该药品为处方药，禁止在大众媒介发布广告；③吉林省力胜制药有限公司生产的药品“锁阳固精丸”；④哈尔滨康盟医疗器械有限公司生产的医疗器械“涂膜贴（广告中标示名称：神农百草膏）”；⑤赤峰丹龙药业有限公司生产的药品“壮腰补肾丸（广告中标示名称：张药师壮腰丸）”；⑥乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司生产的医疗器械“眼贴（广告中标示名称：百里清眼贴）”；⑦金同（广州）医疗保健品有限公司生产的医疗器械“静电理疗器（广告中标示名称：金同血压安）”；⑧镇平人仁医药科技有限公司生产的医疗器械“消炎镇痛静电理疗贴（广告中标示名称：鲜草活骨膏）”，该产品已于2013年3月19日被食品药品监督管理部门注销处理；⑨北京玉匾国健医药科技有限公司（证件持有者）的保健食品“红阳牌盐藻软胶囊（广告中标示名称：绿色小含片盐藻）”；10武汉三和生物工程有限公司（证件持有者）的保健食品“玛卡牌玛卡益康咀嚼片（广告中标示名称：玛卡）”。

全市食品药品监督管理工作要点 篇9

一、增强依法行政观念，在提高依法行政上取得新进展

（一）贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，营造良好执法环境。全市食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，按照省局建设“法治型”机关和“五五”普法的要求，一是开展食品药品法规、安全知识“进农村”、“进社区”、“进校园”活动，并充分利用报刊、协会刊物、电视台、网站等媒介，广泛开展群众性普法宣传和食品药品安全知识宣传，增强公众法制意识和安全知识，提高自我防范意识和依法维权意识，营造良好执法环境。二是开展“教育培训促规范活动”。在食品医药行业中有针对性地开展食品药品法规专题教育培训，提高从业人员法律意识，增强企业自律意识，促进企业依法生产、守法经营。三是开展监管队伍法律法规教育培训，按照市局党组提出的“每月一个专题、每年一本书”的职工教育培训要求，重点组织职工系统学习国家局培训中心编写的《药品监管行政处罚实用教程》以及相关食品药品监管政策法规，进一步提高执法人员的执法水平和执法能力。

（二）加强对规范性文件的审查，规范抽象行政行为。对市、区县食品药品监管部门制定的涉及公民、法人和其它组织的规范性文件的内容进行严格审查，严禁出台与国家法律、法规不一致的文件、办法等，严禁擅自设置行政许可项目和行政许可前置条件、附加条件，清理取消与国家法律、法规、国家局、省局新的规定不符的文件及其他管理办法。加强对各区县局制定规范性文件的指导，半年开展一次检查，确保全市食品药品监管部门抽象行政行为的合法性。

（三）开展行政执法监督，规范具体行政行为。市、区县食品药品监管部门要加强对本部门办理的行政许可事项、行政处罚案件的审查监督。对所有行政许可项目、申报条件、审批程序依法公开并承诺办结时限，严禁违反规定越权、越位办理行政许可事项。在行政审批环节推行“行政许可事项办理质量反馈”制度，规范行政许可行为，提高行政审批效能，接受群众监督。探索行政处罚案卷“质量量化考评办法”，从执法主体、案件管辖、违法主体确认、违法事实认定、证据收集与采用，办案程序、法律法规适用、法律文书制作质量与规范等方面细化考评，提高行政执法水平。实行行政执法情况通报制度，开展执法监督检查，对全市食品药品监管系统在行政执法中存在的问题，进行通报，促进相互学习和整改提高。做好市人大对《药品管理法》颁布实施五年来贯彻执行情况评议的各项工作。落实执法监督、行政执法责任追究制度，对因认定事实不清楚、证据不确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政诉讼败诉和国家赔偿的行政案件，一律追究分管负责人和执法人员的责任。

二、履行综合监管职责，在食品安全监管上取得新突破

（一）发挥政府“抓手”作用，建立食品安全综合协调工作机制。认真履行食品安全综合监督、组织协调职能，逐步建立运转协调、监督有力的食品安全综合监管工作机制。结合本地实际，科学确定食品安全监管工作重点和阶段性工作任务，严格执行市政府食品安全监管相关制度，完善食品安全目标责任考核办法，狠抓监管责任落实，努力形成食品安全监管政府牵头、各部门齐抓共管的工作格局。

（二）建立重大食品安全事故应急处理机制。按照《眉山市突发公共事件应急处理预案》的要求，制订发布《眉山市重大食品安全事故应急预案》，成立市、区县重大食品安全事故应急办公室，明确工作职责，建立食品安全预警和应急处置机制，提高应急反应和快速处置能力。做好食品安全信息报送和发布工作，实现各部门信息资源共享。

（三）深入抓好食品安全信用体系建设。一是继续抓好试点企业的信用体系建设，扩大食品安全信用体系建设试点面，在进行奶制品信用评价的基础上，进一步完善食品安全信用评价标准体系，开展对肉制品、茶叶和餐饮业的信用评价。二是组织大型食品加工企业、流通企业、餐饮企业、种养殖环节企业开展向社会作“诚信经营、守法经营、维护消费者权益”承诺的活动，提高企业的诚信意识。三是实施“放心猪肉”工程，积极探索“猪肉信用安全码标识”监管方法。

（四）全面推进农村食品安全网络建设。在仁寿县农村食品安全监督网试点的基础上，在全市全面开展农村食品安全监督网建设，着力推行与药品监督网的“两网合一”，充分发挥网络作用，提高网络效能；探索农村食品安全供应网络建设，从规范流通渠道入手，引导食品连锁超市进农村，延长食品安全供应渠道，开展“农村食品安全示范店”活动，确保广大农民买到放心食品。

（五）继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治，加大对农村食品的专项整治力度，探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，加大整治力度，今年食品安全专项整治的重点是：以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种，以城乡结合部和农村市场为重点区域，加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则，强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管，发挥牵头揽总、组织协调的职能作用，继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故，加大督查督办力度，建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育，提高公众食品安全意识，营造人人关注食品安全的良好社会氛围。

三、加大药品监管力度，在确保群众用药安全上有新成效

（一）深化改革，加强药品经营环节监管。巩固gsp认证成果，加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查，规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法，运用现代科学技术，加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管，推行在线即时监管，杜绝药品销售和使用的体外循环，防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构，确保药品质量；加强对药品连锁经营行为的监管，监督各药品零售连锁公司设立专门机构，负责本公司所属连锁门店的管理，实行巡查制度，搞好售后服务，保证配送药品的质量；继续加强药品分类管理，按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求，设置抗菌类处方药专柜并有明显标志，监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定；进一步健全药品安全信用分类管理体系，完善全市药品经营企业数据库，利用市局网站，定期更新信息，初步建立起全市药品安全信用体系；加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作，对违法情况严重的企业及产品向社会发布警示。

（二）继续开展“规范药房”活动，加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动，力争全市90％的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求；对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业gsp的标准进行监督管理，使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督，重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管，确保医院用药质量。

（三）推进农村药品两网建设向纵深发展，探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度，切实解决两网运行中存在的问题，确保供应网长期稳定、供应到位，确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设，以点带面，全面推广。在供应网建设方面，继续按照以企业为主体，政府引导和市场竞争相结合的机制，因地制宜，充分利用农村医疗网络现有的资源，与农村新型合作医疗相结合，建立新型农村药品配送模式，在法律允许的范围内，对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜，调动参加农村药品配送企业的积极性，使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面，进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度，明确职责范围，规范协管行为，将其纳入制度化、规范化管理轨道，充分发挥协管员、信息员的积极作用。

（四）提高药品监督抽验效能，充分发挥技术监督作用。加强技术监督，充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念，科学下达抽验计划，改革药品抽验绩效考评办法，以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主，提高药品技术监督的靶向命中率，提高技术监督效能，为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年，为提高技术监督效能，市局将进一步加大监督抽样的比重，对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式，对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标，充分利用有限的监督抽验资源，最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源，创造性地拓宽检验范围，提高服务意识，提高技术水平，提高检验人员的业务能力。

（五）加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作，落实责任，强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作，建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的专项检查，按照《国家重点监管医疗器械目录》，实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查，积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准，切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作，为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。

（六）加强药品安全监管，树立眉山医药工业新形象。严格按照gmp的要求监督药品生产行为，在全市药品生产企业开展“产品质量年”活动，从企业的生产管理、人员行为管理、制度建设、执行药品标准、产品质量检验等方面进行规范，严防不合格药品出厂，树立眉山医药工业企业新形象。加大对医疗机构制剂配制场所的技改力度，严格按照《医疗机构制剂管理规范》的要求进行改造，对达不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，确保医院制剂的质量。加强对特殊药品的日常监管，监管重点为药品生产企业、定点麻醉药品、一类精神药品供应公司和二类精神药品零售门店，对麻醉药品、一类精神药品、计划管制品种实行网上季报制度，逐步实现对特殊药品流向的动态监管；建立特殊药品生产经营单位基本情况数据库及诚信档案，规范特殊药品生产经营企业行为。做好全市药品不良反应的监测上报工作，提高药品不良反应的监测率和报告率。

（七）加大稽查执法力度，严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线，以“拓展案源、提高质量”为立足点，坚持以综合监督检查为主，专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合，提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处，落实大案要案的线索调查、取证和结案工作，提高大案要案的执行率，力争达到95％以上。二是实施综合监督检查，拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划，其他各科室密切配合，整合监管力量，既避免重复、多头检查，又提高案件发现率、立案查处率，加大查办案件的力度，提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主，以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管，结合本地实际，确定专项检查内容，认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度，尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度，建立稽查执法资源信息共享机制，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法，采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。

四、加大帮扶指导力度，在促进医药企业发展上有新举措

作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心，服从经济发展这个大局，更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点，突出“抓监管、促发展”的工作理念，坚持“监、帮、促相结合”的工作方针，狠抓招商引资工作，帮扶医药工业做大做强，促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度，对凡是到眉山发展医药工业经济项目的，坚持“特事特办”的原则，开辟“绿色通道”，实行全过程帮扶指导服务，搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强，提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点，抽调专人，组成药品生产企业工作组，对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务，推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马，努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度，促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合，兼并重组劣势中小企业，引进新品种，拓宽销售市场，提高市场竞争力；对辖区内药品经营企业要巩固gsp认证成果，巩固业已形成的药品流通业态，支持药品经营企业联合重组，争取在2年内培育1－2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新，培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新，为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台，并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势，打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头，全面启动中药材基地gap认证工作，推进中药材生产规模化、产业化进程，促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作，加强金润公司新型药包材注册指导工作，推动新建企业产品尽快上市，发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设，为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨，深入企业调查研究，听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事，帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时，进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施，加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度，打假保优，治劣保名，改良企业的生产、经营，为企业发展创造良好条件。

五、开展创建“三型”机关活动，加强班子和队伍建设，建设高素质干部队伍