产品设计文件管理制度

产品设计文件管理制度（共8篇）

产品设计文件管理制度 篇1

产品质量管理制度文件

一、各部门、各类人员的岗位职责；

二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；

三、供应商管理制度；

四、医疗器械购销管理制度；

五、质量验收管理制度；

六、仓库保管及出入库复核管理制度；

七、效期产品管理制度；

八、不合格产品和退货产品的管理制度；

九、质量跟踪制度；

十、投诉处理的管理制度；

十一、质量事故管理制度

十二、产品售后服务的管理制度；

十三、产品不良事件报告制度；

十四、产品召回管理制度；

十五、文件、资料、记录管理制度。

一、各部门、各类人员的岗位职责；

一、目的: 为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。

二、原则: 让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。

三、内容:(一)企业负责人职责

1.对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。2.领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律、法

规。负责企业的GSP实施，在质量第1、的思想知道下进行质量管理文件。

3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。

4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。

5.负责公司的器械采购工作。(2)质量管理、验收人员职责 1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。

2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。5.负责收集、分析器械质量信息。

6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。

8.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

9.负责开展对员工的培训工作，并建立档案。

（3、)采购人员职责

1.从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。

2.对供货单位的销售人员进行合法资格验证。

3.做好首营企业，首营品种的初审以及所购器械的合法性、质量可靠性的审核工作。

4.签订质量保证协议要明确质量条件，内容齐全。

5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。6.建立器械养护档案。（4、)营业员职责

1.合理陈列器械，不合格器械不得上柜销售。2.熟悉器械性能，正确向顾客介绍器械，不夸张宣传。3.做好拆零器械的管理和记录。

4.调配处方时要认真审核和调配，调配人员应在处方上签字或盖章。

5.开展优质服务，热情待客，文明经商。

6.认真收集器械质量信息和顾客意见，并及时反馈。

二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度

1、目的

为加强职工的法律、法规教育和专业知识教育，提高职工的专业技能和管理水平，适应竞争日益激烈的医药市场，满足企业不断发展的需要。

2、、原则

根据《器械管理法》及《器械经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

3、内容

1、)新上岗的员工必须经过岗位培训和地市级以上器械监督管理部门考核合格后，持证方可上岗。

2、)在岗员工必须参加相应的培训考核，取得相应的合格证书。

3、)应积极参加市、县器械监督管理局举办的各种培训班。

4、)每年每季度由质量负责人组织学习有关器械管理法律、法规和《器械经营质量管理规范》，对器械专业基础知识进行全体人员讨论学习。接受企业组织的继续教育。

5、)鼓励员工参加多种形式的继续教育，提高企业员工的文化素养和专业素质。

6、)建立培训档案以便每年年底总结，给予奖励。

三、供应商管理制度

1、目的

为了加强器械质量管理，把好器械经营第1、关，防止假劣器械进入本企业。

2、、原则

以《器械管理法》和《器械经营质量管理规范》等法律法规为原则。

3、内容

1、)首营企业是指与本企业首次发生器械供需关系的器械生产或经营企业；首营品种是指本企业向某

1、器械生产企业次购进的器械，包括器械的新品种、新规格、新剂型、新包装。

2、)与首营企业发生业务关系时要进行资格和质量保证能力的审核，索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。由业务人员填写“首营企业审批表”。并连同上述相关证件报质量负责人审核。

3、)购进首营器械，要进行器械合法性和质量基本情况的审核，必须要求生产厂家提供加盖单位印章的合法证明，器械质量标准、器械批准文号，同

1、批次的器械检验报告单，价格批文，使用说明书，包装与标签等。由业务人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件

1、并报质量负责人审核。

4、)器械推销员，须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及器械推销人员身份证复印件。

5、)首营品种和首营企业的审核，首先由质量负责人进行资料审定，必要时质量负责人会同业务人员实地考察签署审核意见，再交企业负责人审批，经批准后，业务人员方可安排进货。

6、)质量负责人接到“首营企业审批表”或“首营品种审核表”，原则上应在3、天内完成审核工作。

7、)质量负责人将审核批准的“首营企业审批表”和“首营器械审核表”及

产品资料、使用说明书、标签等

1、起作为器械质量管理档案保存备查。

四、医疗器械购销管理制度

1.目的：确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求

2.范围：适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。3.合格供方选择过程

3.1供货方

1、要有《工商营业执照》，2、要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》。供方提供的《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件，应加盖企业印章。

3.2参照《医疗器械分类目录》，审核许可证的产品范围是否包括准备采购的产品。

3.3 许可证过期、超出产品范围，不得购入。没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因，否则，不得购入。(注：北京市取消了经营企业年检)3.4 供方应提供《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》的复印件，并应加盖企业印章。

3.5 产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准范围的医疗器械产品，不得购入。

3.6 医疗器械包装上或包装内应有合格证明。无合格证明，不得购入。3.7 对于首次经营的品种，应进行质量审核，包括索取产品技术标准、质量标准，必要时可到供方现场考核，签订质量保证协议等。3.8 对以上所有资料应建立档案，并存档。4.为了便于检索，建立合格供方目录。

5、质量验收管理制度.目的:保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。2.范围:适用于医疗器械进货后验收过程。3.验收过程

3.1采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。（或者采用挂牌的形式）3.2重点检查项目：（1）外包装是否完好。

（2）对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确，生产日期是否在注册证有效期限内。编号不正确、超出注册证有效期生产的产品按不合格品论处。

（3）对照医疗器械制造认可表，检查产品的规格型号是否与医疗器械制造认可表规定的1、致，产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与制造认可表描述的1、致，是否夸大了疗效和隐瞒了禁忌症。（4）如果产品有使用期限，还需检查产品是否超过了有限期限。过期产品按不合格品处理。

(5)购物发票检查：购物发票描述的产品名称、型号规格、生产日期(生产批号或产品编号)应与产品实际标示的1、致。实物与购物发票不

1、致，应退货。

3.3产品质量验收完毕，验收员应签署验收结论并要有记录。各项检查记录应完整、规范。

3.4检验员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区，检验不合格的产品放入不合格区，并通知采购部办理退货手续。

六、仓库保管及出入库复核管理制度

1.目的：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。和加强出库医疗器械的复核管理,保证销售医疗器械的安全有效。

2.依据：《医疗器械监督管理条例》。3.适用范围：医疗器械的在库管理和出库复核管理。4.职责：仓库保管员对本制度的实施负责。5.制度内容：

5.1按照医疗器械不同的自然属性分类进行科学的储存。5.2做好仓库温、湿度记录，保持仓库环境的清洁卫生。

5.3在搬运和堆垛等作业中应严格按照商品外包装图示标志要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放。

5.4医疗器械按待验区、合格品区、不合格品区、退货区和发货区等分区存放。各区有明显色标，其中待验区、退货区为黄色，发货区、合格品区为绿色，不合格品区为红色。

5.5商品堆放不要过高，避免底层承重过大，产品变型，每半年要翻堆垛

1、次。

5.6保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢固或破损等情况，有权拒收并报告质量管理部门处理。

5.7、建立账卡，做到数量准确，账目清楚，账、货、卡相等，每月底做好库存盘点工作。

5.8、医疗器械应遵循“先产先出”，“近期先出”，“先进先出”和按批号发货原则。

5.9、医疗器械出库必须进行复核和质量检查，按出库单发货或配送凭证对实物进行检查和数量、项目逐

1、核对无误后应在出库凭证上签字，方可发货。

5.10、发货时要注意检查外包装是否牢固和完整，如发现箱内有破损、流体外溢等到现象，应及时调换补足；发现包装材料因受潮、破损或散架的，则应更换包装或加固后，才能发货。

5.11、医疗器械出库复核时，为便于质量跟踪应做好复核记录，保存至医疗器械有效期后

1、年，但不少于

2、年。

七、效期产品管理制度

1.目的：加强效期产品管理的管理。2.依据：《医疗器械监督管理条例》。3.适用范围：医疗器械效期产品的管理。4.职责：库管员对本制度的实施负责。5.制度内容：

5.1对已过使用期限的产品，应及时处理，并有记录

5.2记录的产品要详细。包括投拆产品名称、型号规格、购买日期、产品的生产企业及供货单位。5.3记录应有质量管理负责人的签字。

八、不合格产品和退货产品的管理制度

1.目的：加强不合格产品处理的管理，和严格控制退货器械的质量管理，保证经销的器械的质量符合规定的要求。2.依据：《医疗器械监督管理条例》。3.适用范围：医疗器械不合格产品的管理。4.职责：验收员对本制度的实施负责。5.制度内容：

5.1对不合格产品，应及时处理，并有记录

5.2记录的产品要详细。包括投拆产品名称、型号规格、产品的生产企业及供货单位。

5.3记录应有质量管理负责人的签字。

5.4 销售人员对于退回的器械应对照远销售凭证核对其通用名称、剂型、规格、生产企业、生产日期和批号等是否与愿销售记录相符。核对无误后，开具《退货审批表》。销后退回的器械，保管员应凭销售人员开具的退货审批表收货，并将退货器械存放于退货区，挂退货标示牌。

按购进器械的质量验收操作规程，对退回器械进行验收，验收合格的，放入合格区，正常销售；验收不合格的，放入不合格区，按《不合格器械管理制度》进行处理。并做好“退货器械处理情况记录”。5.5 仓库保管员按单发货，并在发货单上签名(盖章)，交质检员复核。复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单。经复核无误后，复核人员在发货单据上签名。质检员将器械当场交给供货方或器械采购人员，供货在“购进器械退回通知单”上签名收货。

九、质量跟踪制度

1.目的：为了促进合理使用医疗器械，提高医疗器械的质量和医疗器械的效用水平，特制定本制度。2.依据：《医疗器械监督管理条例》。

3.适用范围：适用于所有医疗器械的质量跟踪。4.职责：全体员工对本制度的实施负责，质量管理员负责监督管理 5.制度内容：

5.1收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量标准方面的资料，经常与厂家保持联系，关注医疗器械生产质量的变化整理归档。5.2建立客户和医疗器械的质量档案，公司的质量管理人员要经常与客户保持联系，定期访问记录，并整理归档。

5.3接到客户反映质量问题时，要高度重视，并立即派员到该客户处了解情况，分析出现问题的原因，如果是由于使用不当造成的，要当场指出其错误之处，如果是商品本身的质量问题，则须按实际情况予以处理。

十、投诉处理的管理制度

1.目的：加强产品质量投拆处理的管理。2.依据：《医疗器械监督管理条例》。3.适用范围：医疗器械产品质量投拆的管理。4.职责：售后人员对本制度的实施负责。5.制度内容：

5.1对顾客的质量问题投拆，应及时处理，并有记录

5.2记录的产品要详细。包括投拆产品名称、型号规格、产品的生产企业及供货单位。

5.3记录应有质量管理负责人的签字。十

1、质量事故管理制度

1、目的 为了减少广大消费者免受因质量问题而造成不应有的痛苦和伤害所制定的制度。

2、原则

以事故调查为依据，组织人员认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改意见。

3、内容

3.1质量事故具体指器械经营活动环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济受到损失的异常情况。质量事故按其具体性质和后果的程度分为:重大事故和

1、般事故两大类

3.11.重大质量事故:(1)销货、发货出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。

(2)(2)购进

3、无产品或假劣器械，受到新闻媒介暴光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在1、万元以上者。

3.12.1、般质量事故:(1)由于保管不当同次发生损失在十元以上，百元以下者。(2)购进

3、无产品或假冒、失效、过期产品，造成1、定影响或损失在1、万元以下者。

3.2、质量事故报告程序、时限: 1.发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质影响很坏的，所在部门必须在24小时内报企业负责人、质量负责人，由质量负责人在48小时内报县药监局，同时报省药监局。2.其他重大质量事故也应在72小时内，及时向当地器械监督管理部门汇报，查清原因后，再做书面汇报，1般不得超过15天。

3.1、般质量事故应在十天内报质量负责人，并在1个月内将事故原因，处理结果报企业负责人。

3.3、事故发生后，发生单位或个人要抓紧时间通知各有关部门采取必要的制止和补救措施，以免造成更大的损失和后果。

3.4、质量负责人接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“3不放过”的原则。(即:事故不查清不放过；事故责任人和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过)了解掌握第1手资料，协助有关部门做好善后工作。

3.5、质量事故处理

1.发生

1、般责任事故的责任人，经查实后，在季度质量考核中处理。

2.发生重大质量事故的负责人，经查实后，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任。

3.发生质量事故隐瞒不报者，经查实后，将追究经济、行政、刑事责任。

4.对于重大质量事故，质量负责人和企业负责人应分别承担

1、定的质量负责。

十二、产品售后服务的管理制度 1.目的：加强医疗器械售后服务的管理 2.依据：《医疗器械监督管理条例》。3.适用范围：医疗器械售后服务的管理。4.职责：售后人员对本制度负责。5.制度内容：

5.1医疗器械销售后，公司负责培训操作指导合理科学的使用。5.2凡购我公司所经营的医疗器械产品者，需由销售人员帮助客户填写“服务跟踪档案”卡片，顾客，公司各持1份。如有质量问题，凭“服务跟踪档案”卡进行处理。

5.3顾客有问题随叫随到，保证在24小时之内处理完毕。5.4售后服务部工作人员，每次服务，均需填写客户服务登记表，存档备查。

十三、产品不良事件报告制度

1.目的：为了促进合理使用医疗器械，提高医疗器械的质量和医疗器械的效用水平，特制定本制度。2.依据：《医疗器械监督管理条例》。

3.适用范围：适用于所有医疗器械的不良反应报告的管理。4.职责：全体员工对本制度的实施负责，质量管理员负责监督管理。5.制度内容：

5.1质量管理员负责本公司经营医疗器械不良反应的报告与组织管理工作。

5.2各个岗位人员应注意收集从本公司售出的医疗器械发生的不良反应的反馈情况，1、旦发现，应及时向质量管理员报告。

5.3质量管理员对收集反馈的医疗器械不良反应情况，要进行详细记录、调查，核实、汇总后，及时向当地食品药品监督管理局进行报告。5.4收集的医疗器械不良反应信息，应在当天反馈到质量管理员，以便核实上报。

5.5对其中严重、罕见的新的医疗器械不良反应，须采用有效的方式快速报告，最迟不得超15个工作日报告到省食品药品监督管理局。

十四、产品召回管理制度

1.目的：降低医疗事故发生风险，及时解决可能存在于器械产品中的隐患，保障使用者的人身安全和利益。2.依据：《医疗器械召回管理办法》

3.适用范围：对所售出的器械需要采取召回的处理方式时。4.职责：质量管理人员对本制度负责。5.制度内容：

5.1、本公司有应当协助医疗器械生产企业履行医疗器械召回义务，及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制、收回召回的医疗器械。5.2、公司经营产品售出后，经信息反馈发现产品存在缺陷，应立即通知质量管理部门。

5.3、质量管理部门经确认后，应立即通知相关部门停止销售和使用，并向总经理汇报。

5.4、质量管理部门通知医疗器械生产企业或提供商，并向所在地药品监督管理部门汇报。

5.5、对于我公司销售的品种，质量管理部门应协助生产企业开展医疗器械存在缺陷的评，并提供有关资料。5.6、根据医疗器械缺陷存在程度，医疗器械召回应分为：

1、级召回：使用医疗器械可能或已经引起严重健康危害的。

2、级召回：使用医疗器械可能或已经引起短暂或可逆的健康危害的。

3、级召回：使用该医疗器械引起的危害比较小但仍需要召回的。5.7、接到医疗器械生产企业的《召回通知》后，质量管理部门应通知使用单位或使用人，其中

1、级召回在1日内，2、级召回在3日内，3、级召回在7日内。

5.8、质量管理部门应当对召回医疗器械存在详细记录，并对召回效果进行评价，评价结果应存档备查。

十五、文件、资料、记录管理制度

1、目的：保证文件、资料、记录内容的真实有效，并形成有完善的存储、查看体系。

2、范围：适用于医疗器械经营过程中形成的各类记录和数据。

3、职责：全体职员对此负有责任。

4、内容：

1、员工健康检查档案；

2、员工培训档案；

3、产品质量档案；

4、供应商档案；

5、用户档案；

6、质量验收记录；

7、出入库复核记录；

8、销售记录；

9、不合格产品处理记录；

10、质量事故和投诉处理记录；

11、可疑医疗器械不良事件报告表；

12、产品召回记录。

北京中仪远大自动化技术化技术有限公司年 月 日

产品设计文件管理制度 篇2

如何管理该类过程文件?本文将结合单位研制情况, 分析过程文管理中存在问题, 并提出初步的解决措施。

1 产品研制中过程文件的主要内容

在产品研制中形成的、或获取的不具备归档条件 (指纳入产品数据管理系统、质量信息系统) 但具有参考价值的文件资料, 本文统一简称为“过程文件”。该文件数量多、涉及范围广泛, 主要包括如下内容:

1) 论证文件, 指论证过程形成的各版本论证方案、论证报告, 有价值的参考文献、经验总结, 疑难问题, 内外部交流研讨记录等;

2) 汇报文件;

3) 会议文件, 指会议材料、会议记录、会议纪要、意见或问题落实情况记录等;

4) 申报文件;

5) 培训文件, 指培训计划、培训总结、培训讲义等;

6) 设计试验文件, 设计试验制造过程中形成的问题协调记录、跟产记录、有价值文献资料和工作记录等;

7) 其他过程文件。

2 产品研制中过程文件的现状和存在问题分析

2.1 现状

产品研制是一项系统工程, 各专业主责产品的局部设计工作, 设计人员计算机中存储大量的过程文件。因个人保存文件不安全易丢失或损坏, 且存在历次过程文件版本不方便追溯等原因, 已多次暴漏出过程文件无法及时提供现象。

梳理汇总过程无法提供现象, 主要原因如下:

———工作调动或离职, 过程文件未存档或交接无法获取;

———人员计算机损坏, 过程文件不能恢复无法获取;

———人员存储方式问题或机器清理, 过程文件被覆盖或丢失无法获取。

随着各单位产品数据管理系统的应用, 数据的存储和发放已实现数字化管控, 信息共享为产品设计提供极大便利。上述现象的出现, 反映出过程文件统一管理的必要性。

2.2 问题分析

———产品研制单一或不够深入, 过程文件较少;

———产品管理粗旷, 未关注过程文件管理;

———没有相关管理制度, 没有提供归档平台。

3 解决措施

加强过程文件的规范化管理, 为有参考价值文件资料的共享或追溯奠定基础, 将促进产品中相关技术知识的积累或继承。规范过程文件管理, 重在制定合理有效的管理制度, 提供可操作性信息平台。结合单位实际情况, 应重点考虑如下方面问题:

3.1 研究分析, 确认过程文件依托信息平台

随着单位信息技术的开发使用, 已存在诸多信息管理系统, 如PDM系统信息管理系统、质量信息管理系统、兰台档案资源信息管理系统、知识管理信息系统等。上述信息系统用途不同, 各自存在不同类型文件资料, 特别是知识管理系统, 该系统的开发是为存在知识积累相关文件, 目前在试运行使用阶段, 因过程文件管理的空白, 有人尝试将无法在PDM系统归档资料放在该系统进行管理, 如培训材料;产品研制中, 与产品直接相关的会议或汇报材料, 有人尝试将其作为文件附件在PDM系统归档, 文件正文仅简单说明附件来源、时间等概要信息。

依托现有信息系统平台, 哪个更适合开展过程文件管理?经多个部门研究分析, 确认过程文件依托平台———兰台档案资源信息管理系统 (简称:兰台系统) , 梳理总结如下:

———过程文件内容广泛, 现有知识管理系统不能满足需求, 另外知识管理系统存放的是相对成熟文件资料, 而过程文件重在管理产品研制中形成或收集的一切有价值文件资料, 过程文件纳入知识管理系统不合适;

———过程文件形式多样, PDM系统存放的文件从格式模板、书写规范化, 到电子审签归档均有严格要求, 前期尝试将过程文件以文件附件形式纳入PDM系统归档, 发现存在如下弊端:重点不突出、多版本存在不能产生关联, 不方便查询利用。目前PDM系统主要管理产品直接相关的文件和图样的编写、审签、归档、发放及更改过程文件, 实现与产品相关数据的电子化管理过程。过程文件形式没必要符合现有文件规定, 纳入PDM系统不合适;

———兰台系统是归档文件的平台, 存在档案部门接收的单位内部和外单位所有文件资料, 过程文件是单位内部产生的特殊类型的文件资料, 该类文件管理重点是存放、查询使用, 纳入兰台系统较为合适。

3.2 梳理过程文件内容, 确认与其他平台存在文件关系

经过调研, 初步确定过程文件的内容, 凡不能纳入PDM系统、质量信息系统、知识管理系统归档的论证相关文件、汇报相关文件、会议相关文件、申报相关文件、培训相关文件、设计试验过程相关文件、合同相关文件等文件资料 (含记录) 均按过程文件依托兰台系统进行管理。

对已纳入其他信息系统的上述文件资料, 暂不变动, 存在个人电脑中的上述过程文件, 逐步纳入兰台系统, 归档过程中发现超出上述定义的文件, 需要及时补充完善过程文件定义内容。

3.3 制定管理制度, 明确具体实施规则

过程文件规范化管理, 需从如下方面明确操作规则:

———明确兰台系统中如何规范建立过程文件存放层次结构树, 各单位如何按类存放过程文件;

———明确兰台系统各单位文件管理员权限, 过程文件导入形式、时间要求、后续管理工作内容;

———明确兰台系统通用过程文件的管理单位、导入规则, 杜绝过程文件信息冗余;

———为满足集中存放、查阅方便, 详细规定“文件级”和“案卷级”分级管理原则、分级编号要求、命名要求、导入必备信息记录要求等;

———根据过程文件特点, 明确文件格式、字体、字号、是否审签等可保留原有形态, 但应保证内容清晰、版本正确, 促进文件归档;

———明确兰台系统过程文件维护利用要求, 确保存放的文件管控, 推动过程文件有效利用。

4 应用情况简介

过程文件管理制度实施后, 各单位文件管理员积极组织有关过程文件导入工作, 已将部分过程文件顺利纳入兰台系统。新编管理制度基本可满足现行管理需求。

产品设计文件管理制度 篇3

【关键词】合同评审；策划；输入；控制与协调

Project design process and quality management system files to run

Sun Ya-jie

(Hydro and Power Design Institute of Xinjiang Urumqi Xinjiang 830000)

【Abstract】This article describes how to do the side to the professional quality assurance system to work. Quality documentation in the project so as to achieve the formation during operation meets the requirements, file integrity, timeliness and control procedures.

【Key words】Contract review;Planning;Enter;Control and Coordination

项目负责人负责所承担项目质量体系的运行，各专业负责人做好本专业的质量保证体系工作。设计管理部和专业室主任分别负责检查和指导项目及专业的质量体系运行工作。项目不分大小，均应按照质量管理体系文件的要求运行，未执行质量管理体系文件要求的设计文件不得出院。重点考核在项目运行过程中形成的质量文件记录是否符合要求，文件的完整性、时效性及控制程序。

1．合同评审与签订

1.1 合同等级的划分：（1）设计合同收费20万元以下（含20万元）的合同为小型项目合同。（2）设计合同收费20万元以上300万元以下（含300万元）的合同为中型项目合同。（3）设计合同收费300万元以上的合同为大型项目合同。

1.2 合同的评审范围：（1）每项合同签约前均应进行合同评审；（2）合同的范围：与顾客之间以任何方式传递的、双方同意的要求，如：委托书、合同、标书、上级指示或文件、口头定单等；（3）对无书面方式接到的订单应采取措施形成书面文件，并得到顾客的确认。

1.3 合同评审内容：（1）顾客的要求是否明确并形成文件；（2）合同中如有和投标不一致的要求是否都已得到解决；（3）合同内容及顾客要求是否符合国家法律、法规；（4）技术能力和按期交付能力能否满足合同要求以及履行合同中存在的风险，降低风险的措施必须确定。

1.4 合同评审的方式：（1）大、中型合同采用会议方式评审；（2）小型合同采用不同级别人员审批方式确认。

1.5 评审记录：不论采用何种方式进行合同评审，均应记录，由设计管理部填写、保存。（1）会议评审结论；（2）合同修改内容；降低履行合同风险所采取的措施。

1.6 合同签订：合同一般采用由国家工商行政管理局监制的建设工程设计合同标准文本。小合同也可以采用与顾客商定的合同格式，合同由设计管理部负责签订并填写设计咨询项目合同评审表。

2. 设计/咨询的策划

2.1 设计管理部根据合同的要求：与院领导协商确定设计/咨询项目负责人，并向项目负责人下达“设计/咨询任务通知书”。项目负责人与相关专业室主任研究合同内容和要求，对设计/咨询进行策划，具体落实设计/咨询任务，并编制相应的“设计/咨询计划书”。

2.2 设计/咨询计划书的内容主要包括：（1）设计/咨询的阶段划分；（2）设计/咨询的进度计划；（3）设计/咨询人员和资源的配备；（4）设计/咨询评审的方式与时间；（5）设计/咨询的其它验证方式与时间；（6）设计/咨询确认的方式与时间。

2.3 设计/咨询计划书：由项目负责人编写、上报设计管理部。经设计管理部审核后，交业务副院长签署审批意见。设计工作即可全面展开。

2.4 随设计/咨询进展及情况的变化：当项目技术指标、进度、项目负责人变更、经费等发生变化时，由项目负责人提出书面申请，经设计管理部审核，业务副院长批准，及时调整设计/咨询计划。编制的设计计划书应满足合同要求，进度计划和人力资源安排切实可行。

3. 设计/咨询的输入

3.1 设计/咨询的输入是设计的依据，也是评审、验证和确认设计/咨询输出的依据。

3.2 设计/咨询输入的内容：（1）产品有关功能和性能方面的要求；（2）国家、行业标准及规范的要求；（3）相关的法律和法规的要求；（4）类似工程项目的经验或改进信息；（5）设计/咨询所必需的设计基础资料；（6）质量和进度计划的主要控制点。

3.3 在分阶段设计/咨询中，上一阶段的评审、输出和验证可作为下一阶段的设计/咨询的输入。

3.4 设计/咨询输入控制层次按照设计阶段的划分，设计/咨询输入控制一般分为：可行性研究报告、初步设计和施工图设计。

3.5 对设计/咨询的输入的适宜性应进行评审。所有的必要信息要正确清楚。对不完整的、含糊的或相互矛盾的要求，必须与提出要求者在充分协商的基础上取得一致并记录归档。

3.6 工程项目组负责对设计/咨询输入实施跟踪及控制，发现问题及时与项目负责人研究解决。

3.7 项目负责人组织将上述设计/咨询输入的内容进行整理，并组织对设计/咨询输入的各项要求的必要性、合理性和可行性进行评审，填写“设计/咨询输入控制单”并发至各相关专业设计室。

3.8 各专业负责人应会同专业室主任根据“设计/咨询计划书”、“设计/咨询输入控制单”和相关专业提供的设计条件编制本专业设计指导书。专业设计指导书应进行内部评审。专业设计指导书是本专业每个子项的详细设计输入，明确设计依据、设计标准和具体要求，统一本专业设计技术措施。明确设计、审核、审定人员，同时按设计计划要求明确任务完成的时间安排。

4. 接口控制与协调

（1）本院与顾客的技术接口，应有书面规定并由双方责任人签署。内部技术接口必须填写“专业间资料交接单”，提交时间符合设计计划的要求。该资料应准确、全面、可靠、及时并符合有关规程与规范，满足接受资料专业的设计要求，并且图文清晰，文字说明正确。由于接口资料错误而造成的设计返工，由提供资料专业负责。

（2）为了确保设计项目各专业的设计图纸互相衔接，协调一致，避免错、漏、碰、缺等现象，实行各专业的设计图纸会签制度。设计图纸会签工作在多专业设计图纸审核之前进行，由项目负责人负责组织各专业的设计人员做好图纸会签工作。设计图纸会签时，各专业设计人应主动介绍与其它专业相关的情况。对会签时发现的问题，应填写“专业会签记录表”，及时进行修改，修改结果需经相关专业验证。

（3）当设计/咨询工作涉及到同级人员之间的协作时，由项目负责人负责组织和协调。在设计人员的确定与分工中予以体现，在设计/咨询过程中，允许进行必要的接口协调与调整。

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（4）设计/咨询工作涉及院其他部门时，由项目负责人提出申请，设计管理部组织和协调。当设计/咨询工作涉及到与院外部的协作时，由项目负责人提出申请，设计管理部组织和协调。必要时，由业务副院长协调工作。在接口协调时，要根据其合理性和可行性来明确接口关系。各项协调的结果必须形成文件，做好有案可查，且真实、准确、传递及时。对传递的重要资料、信息等要进行评审，由项目负责人签字确认。

5. 编制设计文件及成品输出控制

项目负责人根据设计合同、“设计/咨询计划书”等安排各专业设计任务，各专业根据“设计/咨询输入控制单”和“专业设计指导书”在规定的时间内编制设计/咨询文件并完成专业间的有关委托和配合，设计/咨询方案应根据计划书的要求进行评审，设计/咨询内容和深度应达到行业规定的要求。设计/咨询文件在交付文印前，应按规定逐级评审（校对、审核、审定及设计评审和验证）并进行质量评定。设计/咨询评审中应做好记录，审查后，根据审查意见对设计/咨询文件进行必要的修改。各专业输出文件在交付项目负责人之前应对照设计输入要求等认真进行校审。设计/咨询和开发的输出的种类和形式包括：设计/咨询项目说明书、概算书、设备表、材料表、图纸、采购要求等。

6. 设计评审

设计的评审可在设计和开发的适当阶段进行，项目的可行性研究报告、初步设计阶段必须进行设计评审。对于施工图阶段，当设计要求与方案、初步设计阶段变化不大时，可以不进行设计评审。设计/咨询评审通常采用会议形式进行。设计/咨询评审由工程项目负责人组织。设计人、专业负责人、专业室负责人和设计管理部参加会议，必要时应请有关方面的专家和顾客代表参加。设计/咨询评审内容及结论应予纪录、整理、由工程项目负责人保存。

7. 设计验证

设计/咨询验证是验证设计/咨询的阶段输出是否满足阶段输入的所有要求。项目负责人或其指定的设计人员负责组织有关人员进行设计的验证。验证人员编制“设计/咨询验证报告”，由专业负责人审批。项目负责人及时组织有关人员，针对“设计/咨询验证报告”中提出的问题，对设计/咨询进行修改。

8. 设计确认

设计确认是通过检查和提供客观证据来表明产品满足预期的使用要求。通常是对最终产品/成果进行确认，也可分阶段进行确认。项目负责人针对设计确认中提出的问题，组织人员进行整改，填写“设计确认报告”书面报告设计管理部。对已经完成设计确认的产品，顾客又提出另外要求时，项目负责人可以组织更改，以符合新的使用要求。

9. 设计更改的控制

设计修改采用修改图或“修改设计通知单”，修改图应编制设计修改计划并按设计评审、验证等相关设计控制程序实施，有关责任人签署后发出。工程项目负责人对设计文件的任何更改均要进行评审，以确保这些更改是否影响已经批准的设计验证结果。

10. 设计服务

工程项目负责人负责组织设计文件的交底、施工现场服务、工程验收及回访工作，并做好信息反馈工作。了解和掌握业主对我院设计工作及服务工作的评价，以便在以后工作中改进，提高我院的外部形象。

11. 文件存档

设计/咨询工程完成后，项目负责人负责将所有设计/咨询文件及相关记录整理后按《档案管理办法》归档，填写“文件移交清单”。

文件多了要管理教案设计 篇4

《文件多了要管理》是泰山版《小学信息技术》第二册上第一单元第四课内容，本课是小学阶段对文件及文件夹操作的重要组成部分，占有非常重要的地位，其核心内容是对文件及文件夹的基本操作。本课是在学生掌握了资源管理器的基础上进一步学习的，也为学生今后的学习打下坚实的基础。

一、说教学目标及重、难点

【教学目标】

根据本课的特点，基于对教材的理解和学生的认知水平的分析我把本课的教学目标定位为：

1．认知目标：文件和文件夹的复制、移动和删除的概念。

2．能力目标：文件和文件夹基本操作，提高学生的自主能力和创新精神。

3．情感目标：培养学生协作学习的意识和探究的精神，并在活动中感受与他人协作、交流的乐趣。

【教学重、难点】

重点：文件的选定、复制和移动概念。

难点：文件的选定、复制和移动的`操作和区别。

【教学资源及教具准备】

教师：网络教室、教学、投影仪等。

二、说教学理念及教法

信息技术课程是一门知识性与技能性相结合的基础工具课程，这就要求我们在教学时注重把知识性与技能性相结合，抓住整体性的知识学习和操作技能的同时，注意学生的个别学习意识的培养，注重学生的个性发展。因此本课我将以学生为主体，以大纲为依托对学生进行知识技能的传授加强对学生获取信息、处理信息以及运用信息的能力的培养；以任务驱动为主线让学生带着一个个任务进行讨论、探究，以任务驱动法、知识迁移等方法引导学生掌握本课的内容使学生在任务的过程中不知不觉的完成知识的传递、迁移和融合。

三、教学对象分析及学法

所教学生是小学四年级学生，他们已经有了一定的文件操作基础，又是在学习了资源管理器的基础上进一步学习的，对文件和文件夹有了进一步的认识，所以本课拟采用“小组合作”、“自主探究”、“汇报交流”等形式进行学习。

教学程序

本节课的教学设计，我采用“创设情境，激情导入──动手操作，探究新知──大显身手，感受成功──归纳总结，畅谈收获”四个环节。

四、教学过程

（一）创设情境，激情导入

师：同学们，这节课我们就来学习第四课“文件多了要管理”。（板书课题）

（二）动手操作，探究新知

师：像这样杂乱无章的文件，我们怎样把它们移动到规定的文件夹里呢？首先，必须先选定文件，根据课本的提示，请同学们试着选定你要操作的文件或文件夹。

生：练习，教师指导。

生：演示选定文件。（单个选定）

教师小结：对单个文件或文件夹的选定只要单击这个文件或文件夹即可选定。

师：对连续分布的多个文件或文件夹我们怎样进行选定呢？请同学们试着按照书本第21页中间部分操作，看能不能完成，操作中要注意什么？试试看谁做的最快最正确。

生：继续尝试选定。（连续的多个文件）

生：演示。

教师小结：选定连续分布的多个文件或文件夹──开始文件+shift+结束文件。

师：还有一些文件不是连续的，中间还有其它不同的文件，我们应该怎样选定它呢？

教师演示介绍ctrl键。

教师小结：选定不连续分布的多个文件（夹）──ctrl+单击。

生：练习，并演示。

师：我们已经掌握了，整理文件的第一步，选定文件或文件夹，如何把这些文件移动到相应的文件夹里呢？你能根据课本的提示，对它们进行整理吗？（选定及移动文件或文件夹）

生：练习，移动文件或文件夹。

（展示学生操作过程）

师：通过刚才的练习，你是怎么做的，有什么发现吗？

（生口述操作过程，并观察原来的文件是否存在）

选定──剪切──粘贴

师：通过刚才的整理，我们的电子书包是不是很整洁了。这么整洁的电子书包你愿意给老师分享一份吗？有没有一种更好的办法，让老师与同学们共同拥有呢？

师：课本告诉我们一种复制的方法，想试试吗？

请同学们根据课本的提示，把奥运图片复制到老师文件夹中。

生：练习，并指名演示。

师：通过刚才的练习，你是怎么做的，有什么发现吗？

（生口述操作过程，并观察原来的文件是否存在）

选定──复制──粘贴

师：通过我们的练习已经掌握了整理文件或文件夹的方法，但是在整理的过程中老师发现，还有一些没用的文件，我们可以先把它放到回收站里，想用的时候在从回收站中还原就可以。

师：演示操作。

师：在对文件或文件夹进行各种管理操作时一旦发生误操作，应该马上单击“撤销”按钮取消刚才的操作。

（三）大显身手，感受成功

展示作品互动评价

（四）归纳总结，畅谈收获

师：同学们，通过这一节课的学习，你都掌握了那些知识？老师相信，你们在以后的学习中，一定能够积极探究，互相合作，成为班里的一名电脑小专家。

产品设计文件管理制度 篇5

计

一、设计理念

以“一起来看电子书”的情景串起整节的四个重要知识点，从电子书文夹的解压缩，到为看到各种不同文格式的电子书安装相应的阅读器，再到为了快速的浏览电子书查找相应类型的文，以及最后为经常使用的文或文夹创建快捷方式，一个大的目的，四个小的操作，浑然一体的堂，学生们盎然的学习兴致，都为本节能取得好的教学效果做了铺垫。

二、教学目标

1．知识目标：让学生学会安装软、压缩文、创建快捷方式以及学会各种文和文夹的查找方法。

2．能力目标：进一步学习计算机中文以及文夹管理的技巧。

3．情感目标：使用计算机的过程中，培养学生养成通过适当操作对文加以合理管理的好习惯。

三、教材分析

本节节选自河北大学出版社出版的信息技术高中版第一册第二章第三节，但是作为本节知识点的扩展，是在上节按照教材要求，在学生掌握了基本的文管理方法的基础上加以引申的一节。虽然教材中本节所讲授的内容涉及较少，但是在每年的会考中这些知识点却是一部分很重要的知识内容，所以设计者利用整整一节对这四个扩展的知识点加以精心讲解。

四、教学对象的分析

学生们已经通过上节的学习，掌握了基本的文管理方法，比如复制、移动、删除、新建、选择等等，在这基础上，展开本节程的讲解。

五、教学重点和难点

重点：压缩以及解压缩，安装软，文以及文夹的查找，快捷方式的创建等。

难点：安装以及压缩路径的选择，查找时两个常见统配符的使用，快捷方式的创建。

六、教学方法和媒体设计

1．极域多媒体电子教室：可以随心所欲的对学生机器加以控制。

2．学生专用的FTP服务器：供学生进行素材以及学案的下载。

七、教学流程图

八、教学过程

1．引入，以看电子书为诱饵，让学生对本节要学习的内容产生浓厚的兴趣。

介绍有关电子书的小知识，多种格式的电子书，捎带复习有关上节有关文名的小知识点，然后，提出建议：这节我们一起看几本电子书好不好？学生的学习热情一下子被激发了。顺势指出本节要用到的知识点，怎样把电子书的文夹进行解压缩（压缩以及解压缩的使用）？怎样读某一种特定格式的电子书（应用软的安装）？怎样找出文夹中格式相同的电子书（查找文以及文夹）？怎样更加快捷的打开电子书文夹或者是某一本自己最喜欢的电子书（快捷方式的创建）？

2．正式授：一起来看电子书！

前准备：让学生从FTP站点下载本节要用到的教学资料。

学习文以及文夹压缩以及解压缩的知识

师:在我们下载下来的资料中，有一个“电子书．RAR”文，这就是我们要看的电子书，但是，我们没有办法直接打开来进行阅读，这是为什么呢？哪个同学来说说？

生：这是压缩文，我以前见到过，是用软让文或者文夹的存储空间变小……

师：总结，压缩和解压缩是我们经常遇到的一些操作，讲述为什么要压缩、解压缩，以及常见的方法。要注意的问题：压缩或者是解压缩到什么地方，也就是所谓的路径。

生：尝试按照学案导航中的要求操作：将“电子书．rar”解压缩至“d:我的书柜电子书”中。

（2）学习常见软的安装

师：现在通过解压缩，我们已经将几本电子书解压成了单独的文，现在我们将文逐一打开，却发现有的文打不开，这是为什么呢？谁来讲一讲？

生：……

师：如同我们说的“一把钥匙开一把锁”，同样不同的文格式需要用不同的软进行打开，比如大家熟悉的文本文，就是用系统自带的记事本打开。对于．pdf格式或者．ub格式的，需要安装特定的阅读器，只有装上了特定的读书器，才可以开始阅读。

生：老师，快告诉我们怎么安装吧！

师：没问题，这其实是非常简单的一个操作，只要找到对应的安装文，然后双击，打开安装窗口，选择安装路径按照提示安装即可。

师：演示pdf阅读器的安装。

生：尝试按照学案导航中的要求操作：安装sftare文夹中的“非常酷手机书阅读器”到“d:阅读器非常酷手机书阅读器”中。

（3）学习查找特定格式的文或者文夹的方法

师：现在已经安装了软，我们可以打开相应的电子书了，双击就可以阅读了。但是，大家记得我刚才说过，特定的软只能打开与之相对应的文格式，现在呢，我们就把pdf阅读器能打开的所有的电子书找出来。那怎么找出来呢？

生：……

师：一本一本地找固然可以，但是太麻烦，如果通过排列再找也可行。但是，如果条稍稍改变，就不行了，比如我找第二个字符是A的，怎么找呢？

生：老师您快点说吧！

师：要随心所欲地找文必须了解计算机上经常使用的两个统配符：？和*。它们特定的含义是什么呢？教师举一些特定的了例子，让学生加深印象。

生：尝试按照学案导航中的要求操作：在“我的书柜”文夹中找出所有扩展名是“．ud”的电子书阅读器。

（4）学习快捷方式的创建技巧

师：最后，相信同学们和我一样，是个爱书的人，平时有闲暇总爱看一些自己喜欢的书。对于纸制的书籍，我常常在床头或者是办公桌旁边放上一两本，便于随时阅读。那么对于电脑上存放的电子书籍，如果我想看，为了也能够信手拈来，省去“翻箱倒柜”的麻烦，我们就可以在桌面上创建一些相应文或者文夹的快捷方式。

生：什么是快捷方式呢？

师：让大家观察，快捷方式的图标。

生：怎么创建的呢？

师：创建快捷方式有多种方法，教师演示。

生：尝试按照学案导航中的要求操作：为“我的书柜”文夹在桌面上创建快捷方式，并命名为“休闲书香”。

九、堂小结

产品设计文件管理制度 篇6

关于印发《石家庄市园林绿化工程施工图设计文件审查管理若干规定》的通知

石园〔2007〕140号

各县（市）、区建设局（城管局、公用局），二环路管理处，滹沱河开发整治办公室，裕华区土地城建开发中心，局属各单位、机关各处室，各建设单位、勘察设计单位、招标代理机构、监理单位：

为贯彻实施《河北省房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理实施办法》（冀建法[2004]562号），现将《石家庄市园林绿化工程施工图设计文件审查管理若干规定》印发给你们，望认真贯彻落实。

二OO七年九月五日

石家庄市园林绿化工程施工图设计文件审查管理若干规定

第一条 为贯彻实施河北省建设厅《关于加强市政基础设施工程施工图审查工作的通知》精神，加强本市园林绿化工程施工图设计文件审查的管理，根据《河北省房屋建筑和市政基础设施工程施工图设计文件审查管理实施办法》（冀建法[2004]562号），结合本市实际情况，制定本规定。

第二条 凡在本市行政区域内从事园林绿化工程施工图设计文件审查和实施监督管理的，必须遵守本规定。

第三条 本规定所称的施工图设计文件审查，是指施工图审查机构（以下简称审查机构），按照有关法律、法规对施工图涉及公共利益、公众安全和工程建设强制性标准的内容进行审查。

第四条 市园林绿化行政主管部门负责本市园林绿化工程施工图设计文件审查的监管、备案工作。

各县（市）园林绿化（建设）行政主管部门负责对本区域内的施工图审查工作实施日常监督管理。

建设单位应当将施工图送审查机构审查。建设单位可以自主选择审查机构，但是审查机构不得与所审查项目的建设单位、勘察设计企业有隶属关系或者其他利害关系。

本市属于财政或世行投资的园林绿化工程的施工图审查机构需经园林绿化行政主管部门确认。

第五条 施工图审查机构必须取得河北省建设厅《河北省施工图设计文件审查机构认定证书》后方可开展相应等级的施工图审查业务。

第六条 建设单位应当向审查机构提供下列资料：

（一）作为勘察、设计依据的政府有关部门的批准文件及附件；

（二）全套施工图。

第七条 施工图审查的主要内容：

(一)设计单位和设计人员承揽任务是否符合国家规定的从业资质要求；(二)工程勘察或工程设计合同是否符合法规要求及履行情况；(三)是否满足方案设计和初步设计批准文件的要求；

(四)园林建筑的稳定性、安全性审查，包括地基基础和主体结构体系是否安全、可靠；(五)是否符合公园绿地设计规范，植物配置是否合理，水体、植物的安全性；(六)是否符合规划、消防、节能、环保、抗震、卫生、人防等国家现行的强制性标准、规范；

(七)施工图是否达到国家规定的编制深度要求；(八)是否损害公众利益。

第八条 施工图实行“审管分离”制。

审查机构对施工图进行审查后，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）审查合格的，审查机构应当向建设单位出具审查合格书，并将经审查机构盖章的全套施工图交还建设单位。属于市区范围内的园林绿化建设项目，审查机构在向建设单位出具施工图审查合格书5个工作日内，应当将施工图审查合格书、审查报告和委托审查协议报市园林绿化行政主管部门备案。市园林绿化行政主管部门收到备案资料后，应当向审查机构出具备案登记表和回执。

各县（市）园林绿化工程报所在地园林绿化（建设）行政主管部门备案。

（二）审查不合格的，审查机构应当将施工图退建设单位并书面说明不合格原因。施工图退建设单位后，建设单位应当要求原勘察设计单位进行修改，并将修改后的施工图报原审查机构审查。

第九条 施工图一经审查合格，不得擅自进行修改。如遇特殊情况需要进行涉及第七条规定的审查内容的修改时，必须重新委托审查机构审查合格后再批准实施。

第十条 凡应当审查而未经审查或者审查不合格的施工图项目，不得进行工程施工招投标，不得发放施工许可证，施工图也不得交付施工。

第十一条 园林绿化工程在招投标、施工、监理、质量监督和竣工验收时，有关部门均应以审查批准的施工图为依据。

第十二条 审查机构出具的施工图审查文件使用河北省建设厅统一印制的文书；审查机构收费应当严格按照物价和财税有关规定，不得收取或变相收取规定以外的任何费用。

第十三条 审查机构接受建设单位的委托，对施工图设计文件涉及安全和强制性标准执行情况进行技术审查。审查机构应当对审查的图纸质量负相应的审查责任，但不代替勘察设计单位承担勘察设计质量责任。施工图审查后按图施工，因勘察设计原因发生工程质量问题的，审查机构承担审查失察的责任；施工图经审查合格后，仍有违反法律、法规和工程建设强制性标准的问题，造成建设单位损失的，审查机构依法承担相应的赔偿责任，并按国家有关规定进行处罚。

第十四条 审查机构应当建立、健全内部管理制度。施工图审查应当有经各专业审查人员签字的审查记录。审查记录、审查合格书等有关资料应当归档保存。

第十五条 建设单位或设计单位对审查报告产生重大分歧时，可以向园林绿化行政主管部门提出复审要求，园林绿化行政主管部门可以组织专家进行复审，并提出复审意见。

第十六条 市、县（市）园林绿化（建设）行政主管部门应当加强对审查机构的监督管理，定期或不定期对审查机构进行抽查，建立不良记录档案；应当及时受理对施工图审查工作中违法、违规行为的检举、控告和投诉，并依据有关法规规定，对建设工程参与各方的违法、违规行为进行处罚。

第十七条 市、县（市）园林绿化（建设）行政主管部门工作人员在施工图审查监督工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第十八条 本规定由市园林局负责解释。

工程项目设计各阶段的文件管理 篇7

1 设计方案阶段的文件管理

工程设计方案阶段的管理包括:设计项目的投标报价、项目实施计划书 (多用于EPC总承包项目) 、合同管理、规划及方案设计管理、项目基础资料的收集管理以及初步设计阶段管理。

1.1 投标报价阶段的文件管理

依照《中华人民共和国招标投标法》的规定, 为了遴选出合理的设计方案, 从而达到降低工程造价的目的, 项目建设单位可委托项目招标公司或中介机构, 选择具备一定资质的设计单位进行项目设计。投标阶段的主要文件包括:技术标和商务标、标书的澄清和答疑以及其它来往函电等。在投标工作结束后, 项目经理应将上述资料及时地收集整理完毕, 还应对本阶段的工作进行实事求是的总结, 为下一阶段工作的开展和今后的投标积累经验和借鉴。

1.2 方案设计阶段的文件管理

方案设计是为解决工程项目的用地规划、建设规模、各项技术经济指标、建筑物或构筑物的功能划分、建筑造型与风格等总体部署而进行的总体规划设计, 是项目方向性的设计文件。对工业建设项目而言, 方案设计文件的质量和归档要求是:应当进行多方案技术经济评价和相类似项目的比较, 国内外市场的分析和预测, 工艺安排的先进合理, 技术的先进与能否达到预计的生产规模, “三废”治理和环境保护方案是否满足当地政府的要求, 资源的需求是否合理, 工程估算及其各项财务报表是否齐全, 经济效益和社会效益分析, 工程建设周期等是否符合要求等方面进行检查和管理。方案设计文件经评审和修改后, 应上报上级主管部门审查并取得批准后方可进行下一道工序。

1.3 初步设计阶段的文件管理

对于工业项目, 初步设计阶段对下一道工序, 乃至整个设计阶段都有着非常重要的影响。在初设阶段, 各专业应对设计方案或重大技术问题的解决方案进行综合技术经济分析和方案评审, 形成评审会议记录, 作为各专业进行设计的依据之一。在初步设计说明文件中, 应将项目概况、建设条件、各专业的任务分工、项目组织 (多采用矩阵式) 、联络方式、进度控制、质量控制等具体措施在项目初步设计说明书中逐一体现。

为编制初步设计文件进行的内外部条件, 如建设单位的项目立项批文、地质勘探报告、外部水电气条件、物料供应条件、运输条件、水文气象条件;内部的各专业条件往返、计算书、概预算、方案评审记录、质量程序和作业文件、内部作业草图、编制概算所依据的补充资料等均需妥善保存。

1.4 扩大初步设计阶段的文件管理

扩大初步设计 (简称扩初) , 是针对技术上复杂或有特殊要求而又缺乏设计经验的工程项目而增设的一个设计阶段, 它是初步设计基础上方案设计的具体化。扩初设计阶段文件管理的重点在于对技术设计文件的编制、审核、评审、上报批准等各方面。扩初设计文件应符合国家制定或有关部门自行制定的内容和编制深度等方面的要求, 对扩初设计图纸的管理主要是审核各专业设计是否符合预定的质量标准和要求, 同样还要审核修正概算文件是否符合投资限额的要求。

2 施工图设计阶段的文件管理

施工图是对建筑物、构筑物、设备、管线等工程对象的尺寸、布置、选用材料、构造、相互关系、施工及安装质量要求的详细图纸和说明, 是指导施工的直接依据, 因此在工程设计文件管理中, 施工图设计阶段的是静态的。在施工现场, 施工图文件始终处于一个活跃的利用状态, 直至项目竣工验收完毕。而在设计单位内部, 成品文件归档后, 往往会暂时处于一个相对的休眠期, 如能充分利用文件形成后这一短暂的“保鲜期”, 组织主要技术骨干做好项目的编研工作, 其意义将会是十分重要的。

3 设计服务阶段的文件管理

设计文件运行的涉及对象是比较广泛的。首先是文件的形成者, 即工程设计单位, 其次就是建设单位、施工单位以及工程监理等部门。本文所论述的设计文件运行仅指设计单位对其所形成的成品的系列管理和服务。具体内容有设计交底、图纸会审、招标答疑、设计变更、现场设计服务和设计技术档案管理等工作。

3.1 设计交底与图纸会审

设计交底是设计单位在设计文件交付施工时, 按法律规定的义务就施工图设计文件向施工单位和监理单位作出详细的说明。设计交底与图纸会审不仅是工程项目建设中的惯例, 而且是法律、法规规定的相关各方的义务, 因此它也是设计管理工作中的一部分组成内容。设计交底和图纸会审过程中形成的文件, 是设计成品不可或缺的重要组成部分, 同时也是对设计文件的完善和提高。设计交底应该由设计单位整理会议纪要, 图纸会审应由施工单位整理会议纪要, 要求与会各方会签。设计交底与图纸会审中涉及设计变更的, 尚应按设计变更的程序办理, 设计交底会议纪要、图纸会审会议纪要一经各方签认, 即成为施工和监理以及竣工验收的依据。

3.2 设计变更管理

在施工图设计文件交于建设单位投入使用前或使用后, 均会出现由于建设单位要求, 或现场施工条件的变化, 或国家政策法规的改变等原因而引起设计变更。设计变更可能由设计单位自行提出, 也可能由建设单位提出, 还可能由承包单位提出, 不论谁提出都必须征得建设单位同意并且办理书面变更手续。凡涉及施工图审查内容的设计变更, 还必须报请原审查机构审查后再批准实施。设计变更管理也是工程设计管理中不可缺少的组成部分。对设计单位而言, 变更的内容常以联络笺的形式发出, 且必须加盖相关有效章。由于设计变更文件与工程造价之间存在着各阶段的文件管理改造、修复, 甚至拆除等建设项目, 其最终成品均离不开竣工资料的支撑, 因此对竣工资料的整理、验收、评定和归档就显得尤为重要。

结束语

设计单位在参加项目竣工验收时, 应对项目形成的各类文件资料加以仔细甄别和确认, 尤其是涉及到变更方面的资料。另外, 对那些复杂程度较大的项目, 可对建设单位竣工资料的整理归档给予适当的指导, 使之更加完整与合理。

参考文献

[1]中国化学工业总公司.工程项目管理实用手册[M].北京:化学工业出版社, 1999.

[2]黄永彦, 杨生茂.建设项目管理实用手册[M].北京:中国计划出版社, 1993.

[3]郭惠民, 牛丽静, 费占军.管理文件在工程管理中的应用[J].基建优化, 2002, (6) :20-22.

[4]杨业会.工程建设项目设计阶段管理分析[J].青岛远洋船员学报, 2003, (4) :32-35.

“文件的下载”教学设计 篇8

本节内容属于高中必修模块“信息的获取”，旨在使学生在以前零散的文件下载经验的基础上，对网络文件的下载形成一个较为完整的认识，能够多途径、高效率地查找和下载文件。

本章节的内容总体上比较偏重于实践，书中涉及的相关知识大部分都可以通过开展实践活动掌握。本节课要求相对较高，教学关键不在于让学生仅仅掌握操作步骤，更重要的是理解文件下载的原理及多种途径的有效选择，难度较大，以何种方式讲解以及如何引导学生显得尤为重要。在教学中，应注意在实践活动中逐渐培养、提高学生的网上下载能力。

教材重组：在学生掌握了基本操作的前提下，通过实践活动，使学生彻底提高文件下载的能力。

我设计该部分内容为1课时。

学生分析

教学对象为高中一年级学生，在该课时前，学生已经掌握了信息查找的方法（包括搜索引擎的使用和搜索技巧）。高中学生的逻辑思维能力处于快速发展时期，可以让其进行一定程度的自主学习、探究学习。

存在的不足：学生对于文件下载的内容一般只有零散的经验，而本节课要求学生对文件下载的途径及其效率、不足能有一个相对完整的把握，难度较大，需要较大幅度提升学生有关网络文件下载的知识和能力。

教学目标

知识目标：

◇清楚网络文件的基本特性（文件名、存储位置和文件内容）。

◇初步理解文件下载的基本原理，了解下载文件的多种途径。

◇掌握文件下载策略的优化，能够根据需要使用不同的途径和方法完成高效率的下载。

能力目标：

◇综合运用所掌握的文件搜索和下载知识，高效率地下载所需资源。

◇在小组活动中提高与他人的合作、交流能力。

情感与价值观：

◇正确运用信息的价值观及版权意识。

◇强化信息意识。

◇社会公益心和科学的人生观。

教学重点、难点

教学重点：文件下载的途径、基本原理。

教学难点：下载策略的优化。

硬件资源

为了保证课堂教学的顺利进行，课前要确保计算机网络的畅通，并保证电子教室的良好运行。

教学过程

点评：

本课例采用任务驱动，选用学生感兴趣的任务——制作一个信息技术资源网站，很好地调动了学生的积极性，教师在整个教学过程中的作用是学生学习的指导者、合作者和引导者。教学中通过情境创设，激发学生的探究热情；通过演示、点评和共同讨论，进行价值引导，使学生明了自主探究的方向和目标；通过个别辅导，帮助学生全体发展；通过组织学生相互交流、相互帮助、自我评价和相互评价，帮助学生自我完善、共同提高。