施工许可审批流程图

施工许可审批流程图（通用10篇）

施工许可审批流程图 篇1

建设工程报建

一、依据

1、建设部《工程建设项目报建管理办法》建建〔1994〕482号；第三条：工程建设项目由建设单位或其代理机构在工程项目可行性研究报告或其他立项文件批准后，须向当地建设行政主管部门或其授权机构进行报建。

2、《河北省建设厅关于建设项目实施阶段管理责任划分的通知》冀建建〔2002〕164号第一条：工程建设项目按属地管理原则，由工程所在地建设行政主管部门负责工程的报建。

二、程序

申请人到建设局行政审批窗口领取报建表，办理报建。

三、申报材料

1、工程项目报建表（一式五份）

2、发改委立项文件（原件、复印件各一份）

3、清欠办证明

四、时限

一个工作日

建设工程施工图审查备案

一、依据

1、《河北省建设工程勘察设计管理条例》（省人大第39号公告）第三十条：建设单位应当将施工图设计文件及有关资料报县级以上人民政府建设行政主管部门审批，施工图未经审查批准，不得施工。2、2000年7月30日。《建设工程勘察设计管理条例》（国务院第293号令）第三十三条：县级以上人民政府建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门应当对施工图设计文件中涉及公共利益、公众安全、工程建设强制性标准的内容进行审查。施工图设计文件未经审查批准的，不得使用。

二、程序

1、申请人到建设局行政审批窗口领取《建设工程施工图设计审查申请书》、《建设项目收费审批卡》，并提交相关申报材料。

2、审查机构应当在收到审查材料后20个工作日内完成审查工作，并提出审查报告；特级和一级项目应当在30个工作日内完成审查工作，并提出审查报告，其中重大及技术复杂项目的审查时间可适当延长。

3、审查合格的项目，审查机构向建设行政主管部门提交项目施工图审查报告，由建设行政主管部门向建设单位通报审查结果，并颁发施工图审查批准书。对审查不合格的项目，由审查机构将施工图退回建设单位，并由原设计单位修改，重新送审。

三、申报材料

1、经建设局勘察设计处备案的勘察、设计合同原件各一份

2、审图机构审查批准的勘察报告一套

3、初步设计文件原件一套

4、规划部门批准的总平面图复印件一份

5、施工图光盘一套

6、全套的施工图一套（各专业的计算书、节能备案表）

四、时限

一个工作日

施工图抗震审查备案

一、依据

1、建设部第38号令《建设工程抗御地震灾害管理规定》，1994年11月1日经十七次常务会议通过，1994年12月1日起施行。第二十一条：建设行政主管部门应会同有关部门对工程项目抗震设计质量进行审查、监督。

2、《河北省建设工程抗震管理条例》1998年6月27日由省人大第九届常务会第三次会议通过，第十三条： 应当进行抗震 设计审查的建设工程，其审查必须纳入该工程初步设计审查的内容。

二、程序

1、申请人到建设局行政审批窗口领取《建设工程抗震设计审查备案意见书》，并提交相关资料。

三、申报材料

1、施工图设计文件一套（含结构、建筑、结构变更说明）

2、规划平面图（复印件）

3、地质勘察报告

4、《建设工程抗震设计审查备案意见书》

5、技术性审查报告

四、时限

三个工作日

施工、监理招标

一、依据

1、建设部82号令《建筑工程设计招标投标管理办法》第七条:依法必须招标的建筑工程项目，招标人自行组织招标的，应当在发布招标公告或者发出招标邀请书15日前，持有关材料到县级以上地方人民政府建设行政主管部门备案；招标人委托招标代理机构进行招标的，招标人应当在委托合同签定后15日内，持有关材料到县级以上地方人民政府建筑行政主管部门备案。

2、建设部89号令第十九条 依法必须进行施工招标的工程，招标人应当在招标文件发出的同时，将招标文件报工程所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门备案。

二、程序

1、建设部82号令《建筑工程设计招标投标管理办法》第七条:依法必须招标的建筑工程项目，招标人自行组织招标的，应当在发布招标公告或者发出招标邀请书15日前，持有关材料到县级以上地方人民政府建设行政主管部门备案；招标人委托招标代理机构进行招标的，招标人应当在委托合同签定后15日内，持有关材料到县级以上地方人民政府建筑行政主管部门备案。

2、河北省建筑条例第十八条 依法必须进行招标的建筑工程的招标人应当自确定中标人之日起十五日内，向建设行政主管部门提交招标投标情况的书面报告。

三、申报材料

1、建设项目已列入中央或省、市固定资产投资计划；

2、已履行项目审批手续，取得《建设工程规划许可证》；

3、建设工程报建表原件；

4、有进行招标项目的相应资金或者资金来源已经落实，取得合法金融机构或审计部门出具的资金证明；

5、有满足工程招标需要的技术、经济资料，其中包括河北省建筑工程施工图设计文件技术性审查报告；

6、河北省建设工程施工招标登记表；

7、招标单位具有自行招标资格的，办理自行招标手续；不具备的签订委托招标代理合同；

8、施工单位的拖欠证明（清欠办）

四、时限

1、招标公告发布时间不得短于三个工作日；

2、自招标文件或者资格预审文件出售之日起至停止出售之日止，最短不得少于五个工作日。

3、自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，最短不得少于二十日。

4、招标人应在评标委员会提交评标书面报告后十五日内确定中标人，最迟应当在投标有效期结束日三十个工作日前确定。

5、招标人应当在发出中标通知书之日起15日内，向招标办提交招标投标情况书面报告。

6、招标人和中标人应当自中标通知书发出之日起30日内，订立书面合同。

办理建筑垃圾处置

一、依据

1、国务院101号令《城市市容和环境卫生管理条例》第十六条：城市的工程施工现场的渣土应当及时清运，停工场地应当整理并作必要的覆盖，竣工后，应当及时清理和平整场地。

2、《城市建筑垃圾管理规定》（建设部 建城[1996]96号 1996年2月26日）第三条 城市人民政府环境卫生管理部门负责本行政区域内城市建筑垃圾的统一管理，并根据城市生活垃圾管理办法制定建筑垃圾管理细则和组织实施。

二、程序

1、《城市建筑垃圾管理规定》（建设部 建城[1996]96号 1996年2月26日）第四条 产生建筑垃圾的建设或施工单位，应在工程开工前向环境卫生管理部门申报建筑垃圾处置计划，签定环境卫生责任书。环境卫生管理部门在接到申报文件后应及时和发处置证，对不予核发处置证的，应告知原因。处置证不准出借、转让、涂改、伪造。

2、申请人到建设局行政审批窗口领取《新建工程建筑垃圾处置申报表》、《环境卫生责任书》

三、申报材料

1、新建工程建筑垃圾处置申报表（一式三份）

2、环境卫生责任书（一式两份）

3、建筑垃圾清运协议（由清运处办理）

四、时限

三个工作日

办理质量监督手续

一、依据

1、《建设工程质量管理条例》2000年1月30日发布，第13条第十三条 建设单位在领取施工许可证或者开工报告前，应当按照国家有关规定办理工程质量监督手续。

2、建设部《关于印发建设工程质量监督机构监督工作指南》的通知（建建质（2000）38号）(2000年12月6日)第一部分办理建设工程质量监督手续:第(二)条凡新建、改建、扩建的建设工程，在工程项目施工招标投标工作完成后，建设单位申请领取施工许可证之前，应携有关资料到所在地建设工程质量监督机构办理工程质量监督登记手续，填写工程质量监督登记表并按规定交纳工程质量监督费用。

3、《工程质量监督工作导则》建质（2003）162号，2003年8月5日发布

二、程序

1、申请人到建设局行政审批窗口领取《建设工程质量报监备案登记表》（一式四份）、《建设工程质量监督书》（一式四份）、《建设工程质量体系审查表》（一式四份）、《建设工程形象进度表》（一式四份），并持其它相关材料到建设局行政审批窗口办理质量监督手续。

三、申报材料

1、需提交填写好的《建设工程质量报监备案登记表》（一栋楼一式四份）、《建设工程质量监督书》（一栋楼一式四份）、《建设工程质量体系审查表》（一栋楼一式四份）、《建设工程形象进度表》（一栋楼一式四份）

2、河北省建设工程监理备案表（复印件）

3、施工、监理中标通知书（验原件、留复印件一份）

4、施工、监理合同（验原件、留复印件一份）

5、施工图技术性审查报告（复印件）

6、施工单位人员、现场监理人员资格证书（验原件、留复印件）、见证取样员（复印件）

四、时限

1、材料齐全，符合要求后，三日内办结。

办理监理备案手续

一、依据

1、河北省建设厅《河北省建设厅关于实行建设工程监理备案制度的通知》(2002年12月2日)冀建市〔2002〕448号第一条：监理企业与建设单位签订监理委托合同后，15日内将《河北省建设工程监理备案表》及有关资料，按工程隶属关系报建设行政主管部门备案。

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1、建设行政主管部门按备案表中规定的内容进行核查，合格的在监理合同封面盖章，留存一份备案，并在总监、监理工程师上岗证书原件附页中登记并签字。

三、申报材料

1、河北省建设工程监理备案表（五份）

2、监理合同（原件）

3、监理单位资质证书副本及复印件

4、河北省总监上岗证书及复印件

5、河北省监理工程师上岗证书及复印件

6、必须实行监理招标的（附：监理中标通知书及复印件）

四、时限

一个工作日

办理安全监督手续

一、依据

1、中华人民共和国建筑法。

2、建设工程安全生产管理条例 国务院令393号。

3、河北省建设工程安全生产监督管理规定 河北省人民政府令[2002]1号。

4、河北省建设工程安全生产监督检查办法 冀建法[2004]428号。

二、程序

1、施工企业持中标通知书，到保定市建筑施工安全监督站领取相应表格，资料审查通过，现场堪验合格后办理备案。

三、申报材料

1、《建设工程安全生产监督备案表》

2、有效期内的《建筑施工企业安全生产许可证》

3、建筑施工企业的项目负责人，专职安全管理人员安全生产考核合格证书

4、建设单位、工程监理单位、建筑施工企业的项目安全生产保证体系及其有关人员安全培训合格证明

5、特种作业人员配备和持证上网情况

6、经企业相应技术负责人审查批准的安全技术措施及专项施工方案

7、安全防护用具、机械设备和特种设备的配备情况

8、施工现场应急救援预案

9、施工企业为作业人员办理意外伤害保险的证明材

10、国家、省建设行政主管部门规定的其他与安全生产有关的资料

四、时限

三个工作日。施工许可证办理

一、依据

1、建筑法(1997年11月1日公布)第七条：建筑工程开工前，建设单位应当按照国家有关规定向工程所在地县级以上人民政府建设行政主管部门申请领取施工许可证。

2、河北省建筑条例(2004年5月28日省第十届人民代表大会常五务委员会第九次会议通过，8月1日施行)第四条：在建筑工程开工前，建设单位应当依法向工程所在地县级以上人民政府建设行政主管部门申请领取施工许可证。依照国务院规定的权限和程序批准开工报告的建筑工程以及省建设行政主管部门规定的限额以下的小型建筑工程除外。

二、程序

1、申请领取施工许可证，建设单位应当提供银行出具的到位资金证明。建设工期不足一年的，到位资金不得低于工程合同价的百分之五十；建设工期超过一年的，到位资金不得低于工程合同价的百分之三十。

2、申请人到建设局行政审批窗口领取《建设工程施工许可申请表》，并提供相关资料。

3、申请领取施工许可证，建设单位应当提供银行出具的到位资金证明。建设工期不足一年的，到位资金不得低于工程合同价的百分之五十；建设工期超过一年的，到位资金不得低于工程合同价的百分之三十。

三、申报材料

1、建设工程报建表（原件）.2、建设工程用地审批手续（原件、留复印件）

3、建设工程规划许可证（原件、留复印件）

4、施工中标通知书、经备案的施工合同（原件、留复印件）

5、施工图设计审查合格书（原件、留复印件）

6、施工组织设计报审表（表B1—3）

7、工程质量监督书（原件）

8、安监手续（原件、留复印件）

9、监理合同备案登记表（原件、留复印件）

10、资金落实证明或资金保函（原件）

11、建筑垃圾处置申报表（原件）

12、商混协议（复印件）

13、《建设工程施工许可申请表》（两份）

14、监理单位出具的施工场地已具备施工条件证明

15、清欠办证明

16、颁发施工许可证前现场踏勘记录（两份）

四、时限

1、建设行政主管部门应当自收到申请之日起十五内，对符合条件的申请颁发施工许可证。建筑工程未取得施工许可证或者开工报告未经批准的，施工单位不得进行工程施工。

施工许可审批流程图 篇2

【关键词】核电；安全；许可证；核准

一、引言

安全问题可以说是困扰核电发展最大的命脉，一旦发生重大核电事故，对于一个国家的核电战略将产生毁灭性的打击。从历史上来看，欧洲和美国的核电战略都曾由于核电事故造成长期停滞。美国更是因为三里岛事件，在30年时间内没有建过一座核电站，日本也为福岛核事故付出了惨痛的代价。

二、核电厂的审批流程

一个核电厂建设主要分成四个阶段：第一阶段为项目前期工作，要完成项目选址、初步可行性研究、项目建议书等；第二阶段为项目准备阶段，要完成可行性研究、初步设计、工程招标、主要设备订货及采购等；第三阶段为项目实施阶段，包括施工图设计、施工、安装、调试、生产准备等；第四阶段为竣工验收阶段。

三、关于核设施安全许可制度

由国家核安全局依法颁发核设施安全许可证件就是核设施安全许可制度的具体实施。由国家核安全局负责制定和批准颁发核设施安全许可证件，许可证件包括：（1）核设施建造许可证；（2）核设施运行许可证；（3）核设施操纵员执照；（4）其他需要批准的文件。

四、核电厂建设五个阶段的安全许可

由国家核安全局归口对核电厂从选厂、建造直至商业 运行的全过程进行具有法律约束力的核安全监督管理，使核设施的运营者遵守核安全法规、履行许可证要求的审批程序。为了发展核电和防止核污染，中国设立了国家核安全局，制订和颁布了《民用核设施管理条例》和一系列核安全法规。其中，HAF001/01《核安全许可证件的 申请和颁发》是实行核安全监怪管理和许可证的审查、评定、批准、颁发的具有法律约束力的程序文件。该文件规定了核电工程在厂址选择、建造、调试、运行、退役五个主要阶段中，都由国家核安全局归口施行核安全的监督管理和核安全许可证的审批颁发。具体的审批流程如下：

1.核电厂选址阶段。厂址审批程序和要求核电厂建造申请者必须在6个月前向国家核安全局提交《核电厂可行性研究报告》中有关厂址安全内容的文件和环境影响的申请报告。《核电厂厂址选择安全规定》中有要求，其要旨是评价核电厂在运行工况和事故工况下和在该厂址的综合影响下，不致构成对职工和居民不可接受的后果。核安全局在接到申请报告后1个月内应答复是否接受申请，组织有关专家审 查该厂址并提出《厂址选择审查意见书》。申请如获通过，申请者应将此意见书作为可行性研究报告的主要内容之一报有关部委审批。

2.核电厂的建造阶段。建造许可证审批程序和要求核电厂建造申请者必须在核岛基础混凝土浇注前12个月向国家核安全局提交《核电厂建造申请书》、《核电厂可行性研究报告》批准书、《核电厂环境影响报告》批准书、《核电厂初步安全分析报告》及《核电厂质量保证大纲》（设计与建设阶段），以供审评。只有在国家核安全局颁发《核电厂建造许可证》以后，才允许营运单位开始核岛垂础混凝土浇注。

3.首次装料调试阶段。首次装料调试许可证审批程序和要求为了确定核电厂是否按认可的设计建成，是否符合核安全法规要求.是否已达到要求的质量并有完整合格的质量保证记录，申请者必须在核电厂首次向堆芯装人核燃料前12个月向国家核安全局提交《核电厂首次装料申请书》及《核电厂最终安全分析报告》、《核电厂调试大纲》、《核电厂在役检查大纲》，并在规定时间前提交下列文件：《核电厂环境影响报告批准书》（首次装料前1个月）、核电厂操作人员合格证明（首次装料前1个月）、《核電厂营运单位事故应急计划》（首次装料前6个月）、《核电厂建造进展报告》（首次装料前6个月）、投前检查结果（首次装料前1个月）、《核电厂装料前调 试报告》（首次装料前1个月）、核电厂拥有核材料许可 证的证明（首次装料前1个月）、核电厂运行规程清单（首次装料前1个月）、《核电厂维修大纲》（首次装料前6个月）及《核电厂质量保证大纲》（调试阶段）。在国家核安全局颁发《核电厂首次装料批准书》以后，营运单位才可以向堆芯装载首炉核燃料，进行带核反应的调试和按批准的计划提升功率进行试运行。

4.核电厂的运行阶段。运行许可证审批程序和要求为了确定核电厂试运行结果是否与设计一致、审定调试后的运行限值和条件是否符合核安全要求、检查进人运行阶段的必要条件是否具备，申请者应从核电厂首次达到满功率运行之日起，经过12个月的试运行后，向国家核安全局提交《核电厂运行许可证申请书》，并同时提交三份文件：《核电厂修订的最终安全分析报告》、《核电厂装料后调试报告和试运行报告》和《核电厂质量保证大纲》（运行阶段）。在国家核安全局颁发《核电厂运行许可证》后，核电厂才能进人商业运行。

5.核电厂的退役阶段。退役审批程序和要求核电厂退役有三个因素：①核电厂已被确认不能满足国家核安全现行规定的要求；②核电厂已经达到设计寿命并经验证没有延长运行寿命的意义；③核电厂在经济上失去存在价值。申请者必须在核电厂开始退役活动前2年向国家核安全局 提交《核电厂开始退役申请书》。经批准后才能进行退役施工。在最终退役前，申请者必须向国家核安全局提交《核电厂最终退役申请书》及下列三个文件：《核电 厂退役报告》、《核电厂退役环境影响报告批准书》、《核电厂质量保证大纲》（退役阶段）。经审定后核安全局下 达《核电厂退役批准书》。

五、结论

2004年，国务院关于深化投资体制改革的法令颁布后，国内核电项目也随之从项目审批制进入到了项目核准制阶段。核准制的核电项目的可行性以及项目的申报、核准过程中对核电项目存在的问题进行了分析、论证，在原项目审批制的基础上，建立了更合理、高效的管理机制。

核安全局在核电厂项目的审评和监管既有相当稳定的法规强制性，也有随着技术的进步而不断改善的与时俱进性，在安全第一的前提下，在安全总体要求思路中处理好个别的特殊问题。为核电安全稳定的发展，做出了可靠的保障。

作者简介

施工许可审批流程图 篇3

图

（法定办结时限

30个工作日、承诺办结时限9个工作日）

施工许可申报操作流程 篇4

施工许可申报前提条件：

1.请确保你申报的工程是2015年1月1号之后登陆“项目监管”系统申报，并且项目状态为“审核通过（在建）”.第一步：登陆“项目监管系统”

第二步：输入建设单位的账号和密码

第三步：选择“项目报建管理”菜单底下的“施工许可管理”内的“施工许可申报”

第四步：选择你要申报的工程点击“施工许可证申请”按钮

第五步：根据需求选择要办理施工许可证的单位工程（温馨提示：系统可以根据需求选择多个单位工程申请一个施工许可证，也可以每个单位工程都申请一个施工许可证）

第六步：填写相关信息信息

第七步：填写完信息并保存，然后选择“必备条件”按钮上传附件

第八步：点击“盖章并保存提交按钮”盖好章~提交给相关管理机构，施工许可证流程申请完毕。

备注

（1）对于已办理施工许可证的信息，允许建设单位“施工许可证补件申请”。即对以网上办理施工许可证的项目，按照选择已办的施工许可证进行附件补充。主管部门增加“施工许可证补件审核”，主管部门应设置三级审核流程（初审可取消）。

页面增加备注：该功能仅针对已办理施工许可证的工程项目，根据已办理的施工许可证补充上传之前容缺办理的要件。

（2）建设单位需在当地主管部门作过“施工许可证废止登记”且审核功过后，才可以进行“施工许可证重新办理申请”

施工许可审批流程图 篇5

施工措施费用支付承诺书

工程项目名称：

建设单位： 施工总承包（专业承包）单位： 建设工程施工合同价款：（大写）

（小写）

其中：安全文明标准化施工措施费：（大写）

（小写）

本人（姓名），身份证号码： 为（建设单位）的法定代表人，现承诺如下：

本单位在以往投资建设的工程项目中，均能按照有关法律法规及施工合同约定，根据施工进度及时拨付工程款，确保资金足额到位，无存在拖欠工程款现象。

本工程项目建设资金（含安全文明标准化施工措施费）将按照有关法律法规及施工合同约定，根据工程施工进度及时拨付，确保资金足额到位。逾期未能拨付的项目建设资金，按银行同期贷款利率支付违约金。

如有违反，愿意承担一切法律责任，特此承诺！

建设单位（盖章）：

法定代表人（签字）：

施工许可审批流程图 篇6

第一前期阶段资料办理：前提具备条件必需具备国土证、用地规划许可证 第一步：办理工程规划许可证（东莞市规划局办理）－资料齐全25天办成

1、设计院出具的设计图纸及电子报批手续

2、《建设用地规划许可证》及其附图（经规划部门确认的规划用地红线图和用地总平面图）的复印件各1份

3、设计院出具的建筑设计方案3套及电子文件（含总图，建筑平、立、剖面图、面积计算图、建筑三维效果图）；

4、实施电子报批的项目，提交《建设项目经济技术指标校核意见书》

5、提交用地红线图、规划红线图及国土证原件。

第二步：办理相关单位（设计、监理、勘察、施工承接业务登记）－市建设局办理－资料齐全施工单位业绩15天办成

1、设计单位承接业务登记（含勘察单位办理承接业务登记），勘察单位提供地质勘察报告。

2、设计单位办理施工图审查合格书（出具东莞市建设局办理施工图审查备案凭证）

3、签订施工、监理合同后由施工、监理单位办理承接业务记录。

第三步：办理镇区安全质量监督登记——镇区城建办办理——资料齐全15天完成

1、去镇社保局办理工程项目社保手续并交纳工程社保费用

2、去所属村委会派出所办理工人暂住证及劳务调配费用手续、市容卫生费（各镇街不同）

3、建设单位交纳基础设施费用（按报建合同价的4-5%交纳）

4、施工单位提交商品混凝土合同。

5、建设单位提交工程支付保函或银行保函。

6、施工单位提交工程履约保函。

7、施工单位单位提交监理单位审核的各项工程专项方案：（1、施工总设计方案。

2、模板方案

3、脚手架方案。

4、施工用电方案。

5、安全文明施工方案。

6、临时设施规划方案。

7、土方开挖、基坑支护或降排水方案。

8、其它危险性较大的如高大模板、外脚手架方案需报市建筑科学研究所进行专家论证）

8、办理视频监控合同——镇区电信局办理

9、镇区安全监督部门来施工现场核查安全前提条件是否具备开工。第四步：办理施工合同公证－镇区所属公证处办理——资料齐全20天完成

1、工程规划许可证

2、甲、乙两方营业执照、税务登记证。

3、外商投资批准书及股东营业执照原件

4、建设单位的章程、5、建设单位交纳合同公证费用。

第五步：办理施工、监理合同备案——市建设局办理——资料齐全20天完成

1、建设单位提供劳务分包合同、支付保函

2、施工单位提交履约保函。

3、提交公证后的施工合同密封件

第六步：办理安全措施备案——市建设局办理——10天内完成

1、视频监控合同在市安监站备案

2、安全文明施工措施备案（所需方案资料：

1、施工安全管理机构组织结构图，安全生产责任人、专职安全管理人员名单。

2、安全生产、文明施工责任制度及项目安全管理目标；

3、安全技术措施；

4、施工现场总平面布置图，临时设施规划方案，施工现场临时用电方案；

5、基坑支护与降水工程：

6、土方开挖工程：开挖深度超过3m（含3m）的基坑（槽）的土方开挖工程。

7、脚手架工程，包括：

8、危险性较大工程的分部分项工程的专项方案和专家论证审查合格证明文件。

9、施工单位安全作业环境和文明施工、安全施工措施费用的使用计划（需加盖施工单位公章），10、建设单位已列明费用的工程预算复印件（需由具有相关资质的造价单位出具）、合同支付条款复印件（需加盖建设单位、施工单位公章）。

10、施工企业与网络服务商签定的视频监控系统合同（必须与电信公司签定）；

11、视频监控布点平面图（需加盖市建设工程安全监督站审核意见）。

第七步：办理施工许可证——市建设局办理——资料齐全25天完成

1、交纳相关墙改基金、散装水泥基金费用。

2、市公安消防局或消防大队或公安分局消防股出具的《建筑工程消防设计审核意见书》。

第八步、办理施工安全前期条件审查——市建设工程安全监督站办理——资料齐全15天完成

1、现场完善安全文明施工措施

2、现场需安装后视频监控

3、施工单位购买平安卡及安装系统。

4、需通过东莞市安监站现场检查开工条件是否安全。

5、凭安监站的开工审批表去市建设局领取施工许可证。

第二施工过程阶段（即施工过程质量、安全监督）办理

1、桩基、地基检测

2、地基、桩基分部子分部工程验收

3、基础分部验收

4、主体分部验收

5、装饰分部验收

6、屋面分部验收

7、竣工验收

第三阶段资料办理 第一步：各项验收：

1、竣工验收（即办理质量监督报告、安全评价书）

2、规划验收——市规划局办理

3、消防验收——镇区消防大队办理

4、环保验收——镇区环保分局办理

许可审批稽查工作汇报 篇7

一、水行政许可审批稽查的概念和重要意义。

水行政许可审批稽查的概念。所谓水行政许可审批稽查，是指水行政主管部门依据法定职权，采取必要的措施和形式，对公民、法人或者其他组织从事行政许可事项活动的情况依法进行监督、检查和处理的行为。稽查对象包括本以前已准予许可但没有稽查、且正在实施的许可事项，以及当年准予许可并正在实施的事项。重点稽查取水许可、河道管理范围内建设项目审批、开发建设项目水土保持方案审批等许可事项。

开展水行政许可审批稽查的重要意义在于，行政许可审批现实中存在一个重要问题——重事前许可、轻事后监管，或者只许可、不监管的现象比较普遍，使行政许可失去了应有意义，增加了市场的混乱和无序，甚至助长了各种违法犯罪现象的产生。比如，被许可人在取得河道管理范围内建设项目审批后，如果没有水行政管理部门的检查、监督和管理，就很难保证其施工规模和标准符合实施许可审批时所要求的标准。行政机关对被许可人的事后监督管理，与事前的实施行政许可审批具有同等的重要性。可以说，水行政许可审批稽查是水利执法体系建设的重要组成部 1

分，是依法治水的必然要求。

二、法律依据。

1、《中华人民共和国行政许可法》。

第六章 监督检查

第六十条 上级行政机关应当加强对下级行政机关实施行政许可的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。

第六十一条 行政机关应当建立健全监督制度，通过核查反映被许可人从事行政许可事项活动情况的有关材料，履行监督责任。第七十七条行政机关不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2、水利部令第 23 号《水行政许可实施办法》。

第七章 水行政许可的监督检查。

第四十四条 上级水行政主管部门应当采取执法检查、处理投诉、责任追究或者个案督办等方式加强对下级水行政许可实施机关实施水行政许可的监督检查，及时纠正水行政许可实施中的违法行为。

第四十五条 水行政许可实施机关应当建立健全监督制度，按照管理权限和职责分工，对公民、法人或者其他组织从事水行政许可事项的活动履行监督检查责任。

3、水利部《关于全面推进水利综合执法的实施意见》(水政

法„2012‟514号)。

三、开展水利综合执法的工作任务。

(二)明确专职水政监察队伍综合执法职责。水政监察队伍应加强对行政许可审批决定实施情况的监督检查，对于影响较大的行政许可项目，水政监察队伍应根据需要，参与许可项目的现场勘查、论证分析等。

4、《山东省水行政许可审批稽查制度》。

第三条 本细则适用于全市各级水行政主管部门，对被许可人从事水行政许可事项整个活动过程的稽查。

第四条 稽查对象为已被批准或已被许可，且正在实施过程中的水行政许可项目。重点稽查取水许可、河道采砂许可、河道管理范围内建设项目审批、开发建设项目水土保持方案审批等许可项目。

第五条 按照分级管理、谁许可谁稽查的原则，省、市、县三级水行政主管部门分别负责对本级批准的许可项目进行稽查，具体由各级专职水政监察队伍组织实施，有关业务机构参加。

三、全省开展情况以及德州的现状

山东省水利厅于2012年出台《山东省水行政许可审批稽查制度》走在了全国的前列。全省各市水利局抓紧开展水行政许可审批稽查工作，纷纷出台相关制度、流程，其中日照、泰安行政许可审批稽查制度健全、程序完善，并在日常工作中严格落实；潍坊、淄博成功开展了多次水行政许可审批稽查专项行动，取得良

好效果。

我市自2012年以来，也先后制定了水行政稽查相关制度及工作流程，但在水政、支队、各业务科室之间衔接没有完成，许可项目的监管和稽查工作尚未开展，这与省里的要求和先进地市存在着较大差距。

四、具体措施

（一）、作为提升依法治水形象的重点环节来认识

1、开展水行政许可审批稽查是建设法制政府的需要。国务院总理李克强在政府工作报告中指出，要“加强事中事后监管，坚持放管并重，建立纵横联动协同管理机制，实现责任和权力同步下放、放活和监管同步到位。”行政机关只有依法加强对被许可人从事行政许可事项活动的监督管理，才能保证被许可人的生产经营等活动切实在行政许可的范围内进行，这是强化许可监管、建设法治政府的现实需要。

2、开展水行政许可审批稽查是提升水利形象的需要。近年来，我市水利事业经历了大投入、大发展的时期，水管战线进一步拉长，水利社会管理的任务越来越重，水利局应逐步实现从“重建轻管”到“建管并重”的思维转变，切实履行好水利局的社会管理职能。加强水行政许可审批稽查，就是要以法律法规为依据，制定切实可行的执法稽查方案，细化稽查、监管程序标准，约束已许可的项目实施随意性，杜绝审批许可后监管不力的现象出现，提高水行政执法能力，履行水利社会管理职能，树立良好的水利

形象。

（二）、作为完善水利综合执法的关键部位来实施

1、有利于及时查处水事违法行为。水政监察支队通过全程参与水行政许可审批稽查，可以指导、配合、督促各工程管理单位水政监察人员加大执法巡查力度，及早发现涉河建设项目违法行为，及时协调办理各项许可审批手续。

2、有效实现涉水建设项目信息共享。我市水管战线长、面积广，管理单位多，往往因信息不能有效共享造成工作被动。比如某横穿我市的输气管道，同时贯穿潘庄、李家岸干渠和市属河道，但因各水管单位沟通渠道不顺畅，执法巡查力度不同，往往不能同时发现其违法行为，并且发现后处理的尺度不一，出现各自为战的局面。开展行政审批许可稽查，依托办公自动化、网络化建设，加强与水资源、水政、水保及河道、灌区、水库等管理部门合作，建立满足监管要求的数字信息平台，实现水行政许可审批信息共享，统一执法尺度，可以有效提高水行政许可审批效率。

3、有效避免各执法部门多头执法。水行政许可审批稽查主要是由水政监察支队根据全市近期许可审批批准情况，联合业务主管部门以及被许可人项目所在地的水政监察队伍，对被许可人统一进行现场稽查。这既避免各部门多头执法、重复执法造成的不良社会影响，又促进了各级水政监察队伍现场执法能力的提高，提升水利执法形象。

（三）、作为水政监察队伍工作的主要内容来落实

1、建议赋予相关职能。建议市水利局按照省厅关于严格落实“三项执法制度”的有关规定，赋予市水政监察支队行使水许可审批稽查的职能，使其顺利开展此项工作。

2、建议出台相关文件与流程。建议市水利局印发《行政审批服务事项办理工作制度》和《行政审批服务事项办理工作流程》，明确取水许可、水资源论证、河道、水工程管理范围内建设项目审批等所有审批许可事项，事前、事中、事后均实现水政监察队伍的全程参与和稽查。

3、建议开展稽查专项行动。建议水政监察队伍与相关业务主管部门协调配合，开展水行政许可审批稽查专项行动，使水行政许可审批稽查有效推动依法治水工作，为水利事业保驾护航。

施工许可审批流程图 篇8

答：第一，适用的范围不同。审批制，只适用于政府投资项目和使用政府性资金的企业投资项目；

核准制，则适用于企业不使用政府性资金投资建设的重大项目、限制类项目。

第二，审核的内容不同。过去的审批制，政府既从社会管理者角度又从投资所有者的角度审核企业的投资项目；核准制，政府只是从社会和经济公共管理的角度审核企业的投资项目，审核内容主要是“维护经济安全、合理开发利用资源、保护生态环境、优化重大布局、保障公共利益、防止出现垄断”等方面，而不再代替投资者对项目的市场前景、经济效益、资金来源和产品技术方案等进行审核。第三，审核的程序不同。审批制，一般要经过批准“项目建议书”、“可行性研究报告”和“开工报告”三个环节，而核准制只有“项目申请报告”一个环节。

关于行政许可法。行政许可、审批、审核、核准、核发的异同

行政许可，只是行政机关根据公民、法人或其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。它具有这么几个显著的特征：一是在行为类别上，行政许可是一个依申请进行的管理型的外部行政行为，是一种单方性的对公民、法人和其他组织行为的管理，这是与行政审批最大的区别。因为行政审批针对行政机关内部事务的内部行为。二是在行为性质上，行政许可是一种准予从事某项特定活动的行为，表现为对相对人是否符合法律法规规定的权力资格和行使权利条件的审查核实，凡是符合资格和条件的，就准予从事某种特定活动。可以说，行政许可对行政机关而言不是一种可随意处置的权力，而是责任，行政机关有责任为许可申请人实现其权利提供相关服务，如对相对人的申请必须受理并在法定期限内作出批准或不批准的答复，一旦批准后，要保护被许可人的合法权益等。

行政审批，则是行政机关对其内部事务的审批（比如对公务员职务任免的审批）或者按照行政隶属关系由上级行政机关对下级行政机关有关事项的审批（比如上级政府对下级政府申请的审批）。两者是一种行政机关的内部管理行为。2002年8月23日，九届全国人大常委会第29次会议上，国务院法制办主任杨景宇所作的《关于〈中华人民共和国行政许可法（草案）〉的说明》中就指出：“有关行政机关对其他机关或者机关内部人事、财务、外事等事项的审批（属于行政机关内部行为）„„，不适用本法”。这是有关行政审批与行政许可不同之处的比较权威的解释。

至于行政审核，又称行政认可,其实质是行政机关对行政相对人行为合法性、真实性进行审查、认可，它只是对既存事实状态的一种确认或认可，通过审核，使其得到法律上的认可。行政核准，是指由行政机关对某些事项是否达到特定技术标准、经济技术规范的判断和确定，主要适用于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备设施的设计、建造、安装和使用，直接关系人身健康、生命财产安全的特定产品、物品的检验、检疫。也就是说它不像许可一样是准予从事某项特定活动，而只是对是否达到有关技术规范要求的状况或条件的确认。

至于核发，是许可最后的一步，即当事人取得行政许可批准后，交纳相关费用，由有关部门核发相应的权利证照。

补充一点：关于行政审批，在国务院开展国家机关行政审批项目清理过程中，就专门设立了行政许可项目和行政审批项目两类，分别进行清理。当然，这只是许可和审批的一种狭义的区分。就学理上而言，广义的行政审批包括了对内部的审批和对外部的审批，行政许可实际上是广义的行政审批的其中一种形式。如果你不是专门就行政审批事项清理这一工作所涉及的许可和审批事项进行区分探讨的话，那么二者的区别就只有一个，那就是行政审批的范围比行政许可大，包括了对外和对内两种审批行为。

---------审核一般代表制单的人确认这个单据可以继续流转到下一个流程了 复核就是再次审核的意思，既 重复核实

审批一般用于工作流，比如需要提交到领导审批，部门主管审批，有多级人参与的审核叫审批

项目建设审批制、核准制、备案制

作者：佚名 文章来源：本站原创 点击数：17387 更新时间：2010-3-31

（一）审批制

1、审批范围。审批制适用于政府投资项目。政府投资项目是指全部或部分使用中央预算内资金、国债专项资金、省级预算内基本建设和更新改造资金投资建设的地方项目。

2、投资内容。政府投资主要用于社会公益事业、公共基础设施和国家机关建设，改善农村生产生活条件，保护和改善生态环境，调整和优化产业结构，促进科技进步和高新技术产业化。

3、投资方式。政府投资采取直接投资、资本金注注入、投资补助、贴息等投资方式。

4、审批权限。省发改部门是负责全省政府投资管理工作的主管部门；市、州、县（市、区）发展改革部门是负责本行行政区域内的政府投资管理工作的主管部门。

政府投资项目根据建设性质、资金来源和投资规模，分别由国家、省级和市、州政府投资主管部门或由政府投资主管部门会同相关部门审批项目建议书、可行性研究报告、初步设计及概算。政府投资项目的可行性研究报告、初步设计，由政府投资主管部门委托有咨询评估机构进行咨询评估或评审；重大项目应当进行专家评议。咨询评估没有通过的不予审批。

政府投资300万元及以上的建设项目，由省级投资主管部门审批项目建议书、可行性研究报告、初步设计及概算，并组织竣工验收（初步设计概算总投资不得超过审定的可行性研究报告的总投资的10%。确需超过的，应当按程序重新报批可行性研究报告）。

政府投资300万元以下的建设项目，按职责权限和隶属关系由省直有关部门或市、州政府投资主管部门审批项目建议书、可行性研究报告、初步设计及概算，并组织竣工验收。

（二）核准制

企业投资国务院《政府核准的投资项目目录》中所列重大项目和限制类项目的，均应当向当地投资主管

请求核准。

进行核准的项目，应当向核准机关提交申请报告。申请报告应当由具备相应工程资质的机构编制。

（三）备案制

凡属于《政府核准的投资项目目录》以外的企业投资项目，均实行备案制。总投资在1亿元以上的项目，由省发展改革部门备案；总投资在1亿元以下的项目，由市（州）发展改革部门备案。

（四）三者的区别

备案制、核准制与审批制的区别主要体现在三个方面。第一，适用的范围不同。审批制只适用于政府投资项目；核准制则适用于企业不使用政府资金投资建设的重大项目和限制类项目；备案制适用于企业投资的中小项目。第二，审核的内容不同。过去的审批制是对投资项目的全方位审批，而核准制只是政府从社会和经济公共管理的角度审核，不负责考虑企业投资项目的市场前景、资金来源、经济效益等因素。第三，程序环节不同。过去的审批制一般要经过项目建议书、可研报告、初步设计等多个环节，而核准制、备案制只有项目申请核准或备案一个环节。

基 本 建 设 程 序

建设程序是指建设项目从设想、选择、评估、决策、设计、施工到竣工验收、投入生产整个建设过程中，各项工作必须遵循的先后次序的法则。

基本建设项目一般要经历以下几个阶段的工作程序：

1、根据国民经济和社会发展长远规划，结合行业和地区发展规划的要求，提出项目建议书；

2、在勘察、试验、调查研究及详细技术经济论证的基础上编制可行性研究报告；

3、根据项目的咨询评估情况，对建设项目进行决策；

4、根据可行性研究报告编制设计文件；

5、初步设计批准后，做好施工前的各项准备工作；

6、组织施工，并根据工程进度，做好生产准备；

7、项目按批准的设计内容建成并经竣工验收合格后，正式投产，交付生产使用；

8、生产运营一段时间后（一般为两年），进行项目后评价。

目前我国基本建设程序的内容和步骤主要有：前期工作阶段，主要包括项目建议书、可行性研究、设计工作；建设实施阶段，主要包括施工准备、建设实施；竣工验收阶段和后评价阶段。

（一）前期工作阶段

1、项目建议书：是要求建设某一具体项目的建议文件，是基本建设程序中最初阶段的工作，是投资决策前对拟建设项目的轮廓设想。

2、可行性研究：项目建议书一经批准，即可着手进行可行性研究。是指在项目决策前，通过对项目有关的工程、技术经济等各方面条件和情况进行调查、研究、分析，对各种可能的建设方案和技术方案进行比较论证，并对项目建成后的效益进行预测和评价的一种科学分析方法，由此考察项目技术上的先进性和实用性，经济上的盈利性和合理性，建设的可能性和可行性。

3、设计工作：一般建设项目（包括工业、民用建筑、城市基础设施、水利工程、道路工程等），设计过程划分为初步设计和施工图设计两个阶段。

（1）初步设计（基础设计）。初步设计的内容是指项目的总体设计、布局设计，主要的工艺流程、设备的选项和安装设计，土建工程量及费用的估算等。

（2）施工图设计（详细设计）。施工图设计的主要内容是根据批准的初步设计，绘制出正确、完整和尽可能详细的建筑、安装图纸。

（二）建设实施阶段

1、施工准备。一是开工建设前的准备。主要内容包括组织征地、组织设备、组织招投标、签订施工合同等；二是项目开工审批。向项目主管部门及其授权机构申请项目开工审批。

2、建设实施。主要确定项目新开工建设时间；年度基本建设投资额；生产或使用准备等。

（三）竣工验收阶段

1、竣工验收的范围。按照上级批准的设计文件所规定的内容和施工图纸的要求全部建成，工业项目经负荷运转和生产考核能够生产合格产品，非工业项目符合设计要求，能够正常使用，都要及时组织验收。

2、竣工验收的依据。依据是经过上级审批机关批准的可行性研究报告、初步设计或扩大初步设计（技术设计）、施工图纸和说明、设备技术说明书、招标投标文件和工程承包合同、施工过程的设计修改签证、现行的施工技术验收标准及规范以及主管部门有关审批、修改、调整文件等。

3、竣工验收的准备。一是整理技术资料；二是绘制竣工图纸；三是编制竣工决算。竣工验收必须提供的资料文件有：项目的审批文件、竣工验收申请报告、工程决算报告、工程质量检查报告、工程质量评估报告、工程质量监督报告、工程竣工财务决算批复、工程竣工审计报告、其它需要提供的资料。

4、竣工验收的程序和组织。建设项目的验收可分为初步验收和竣工验收两个阶段进行。大中型、限额以上基本建设和技术改造项目，由国家发改委或国家发改委委托项目主管部门、地方政府部门组织验收。小型项目、限额以下基本建设和技术改造项目由项目主管部门和地方政府部门组织验收。

（四）后评价阶段

建设项目评价是工程项目竣工投产、生产运营一段时间后，再对项目的立项决策、设计施工、生产运营等全过程进行系统评价的一种技术经济活动。

项 目 投 资 管 理

（一）政策管理

1、用地审批

按照国务院投资体制改革的有关决定，土地预审成为各类建设项目审批、核准、备案的必备文件。对属于国家限制用地目录中涉及的农林机械等14个行业112类建设项目，国土部门实行有条件供地，投资主管部门实行有条件审批、核准；对属于禁止供地目录中所列的钢铁、建材、高档别墅等15个行业96类建设项目，各级投资管理部门一律不得进行项目批准，国土资源管理部门一律不得办理用地手续。

按照国家现行的土地管理政策，建设用地按两种方式审批。一种是城市（城镇）分批次用地，是指城市（城镇）土地利用总体规划确定的规划区范围内，将农用地和未利用地转为建设用地，并将集体土地征收为国有土地的审批。我省此类用地除兰州近郊四区需上报国务院审批以外，其他市县一个批次征收耕地不超过35公顷，其他土地不超过70公顷的，由省政府审批。另一种是单独选址建设项目用地，是指土地利用总体规划确定的城市（城镇）规划区范围以外，规划确定项目（主要指交通、能源、水利、军事等基础设施项目）的农用地转用和土地征收的审批。这类项目建设用地的审批和项目审批（核准、备案）的级别相一致。省政府和国务院在审批建设用地时。按法律规定收取两种规费，即耕地开垦费、新增建设用地土地有偿使用费。

2、环境影响评价

项目环境影响评价包括规划环境影响评价和建设项目环境影响评价两部分内容。《甘肃省建设项目环境影响评价文件分级审批规定》要求：（1）除应由国家环保总局审批的项目，全省总投资在2000万元及以上的建设项目，由省环保局负责审批其环境影响评价文件。（2）总投资在2000万元以下的项目，由市、州或县区环保行政主管部门负责的审批其环境影响评价文件。（3）总投资在2000万元以上，根据国家环保总局14号令《建设项目分类管理》应该编制填报环境影响登记表的建设项目，可由省环保局视情况委托项目所在地市州环保局审批其环境影响评价文件。（4）总投资在2000万元以下的化工、印染、酿造、化学制浆、农药、电镀、冶金、建材等严重污染环境的建设项目，不论投资规模，其环境影响评价文件都应由市州环保局审批。（5）凡涉及国家级自然保护区的建设项目，其环境影响评价文件由地方环保部门审批的，必须提前征求国家环保总局或省环保局的意见。

3、项目审计

按照国家有关规定，当前及今后一个时期，在审计目标上，重点突出绩效审计，即对政府投资项目的审计，不仅仅局限于监督财务收支的真实、完整和合法性方面，而是要将项目建成后产生的经济效益和社会效益，作为审计评价的重要内容，重点揭示和查处因盲目决策、管理不善、虚假帽领等形成的低水平重复建设及财政性资金损失浪费等问题。

（二）程序管理

1、投资计划。省级投资主管部门根据国民经济和社会发展规划及财政预算的总体要求，会同有关部门编制年度政府投资计划。各级投资主管部门根据工程实际进展和年度投资计划，及时下达和转下投资计划。

2、项目建设。政府投资项目应当按照批准的文件进行建设，不得随意变更建设内容或调整概算总投资。确需调整概算总投资或对变更建设内容进行重大变更的，须报原审批部门批准。

项目的勘察设计、施工、监理、设备采购等事项应当依法进行招标投标，并实行合同管理。

从2007年1月1日起,固定资产投资项目将执行新的节能评估和审查制度。凡审批或核准项目，可研报告或申请核准报告必须包括节能分析篇（章），咨询评估单位的评估报告必须有节能分析篇（章）的评估意见，政府投资部门的批复文件中必须包括节能分析篇（章）的批复内容。凡是可研报告或申请核准报告没有编制节能分析篇（章）的项目，政府投资部门不予受理；对未进行节能审查或未通过节能审查的项目，一律不得审批或核准，更不得开工建设。

3、项目监督。政府投资项目实行稽查特派员制度。对项目进行全过程独立稽查。稽查报告和处理意见对项目单位和勘察、设计、监理、施工、设备供应单位、有关管理部门具有约束力。

项目主管部门对项目建设进行全程监督。

财政部门对政府投资项目计划安排进行财务监督，对单项工程结算、竣工决算进行投资评审，并批复竣工财务决算。

审计机关对政府投资项目的计划下达、资金拨付、财务支出和工程实施等进行审计监督。建设部门对工程质量安全进行监督。

行政监察机关对涉及政府投资的各部门进行行政监察。

4、后期管理。项目建成后，项目单位应于六个月内完成工程结算和竣工决算，办理相关的财务决算审计、审批等手续，并按规定报请验收。

5-建设项目环保审批许可公示 篇9

我局于2012年3月1日受理了“复盛农转非安置房项目”审批许可申请材料，根据《环境影响评价法》、《行政许可法》、《环境影响评价公众参与暂行办法》的有关规定，现将有关内容公示如下：

即日起，公众可以在10日内以信函、传真、电子邮件或其他方式，向我局受理中心咨询相关信息，并提出有关意见和建议。

联系电话：89181701

传 真：89181940

电子邮件： cqhbjhpc@163.com

联 系 人：姚桦

重庆市环境保护局

医疗器械生产许可申请审批程序 篇10

事项名称：医疗器械生产许可申请 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据：

1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）； 2.《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）； 3.《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家食品药品监督管理局令第22号）； 4.《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）； 5.《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》（国食药监械[2009]835号）；

6.《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》(国食药监械[2009]836号)；

7.《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》和《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）》（国食药监械[2007]239号）。

收费标准：不收费。

总时限：自受理完成之日起40个工作日（不含受理、补正、整改、公示时间）。申请条件：本行政区域内第二、三类医疗器械生产企业许可申请审批由省局受理。办理材料： 申报材料要求：

1.《医疗器械生产许可申请表》； 2.营业执照、组织机构代码证复印件；

3.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； 4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；

5.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件； 6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

7.生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件； 8.主要生产设备和检验设备目录； 9.质量手册和程序文件；

10.工艺流程图；

11.经办人授权证明和身份证复印件； 12.申请材料真实性的自我保证声明。

办理地点：江西省南昌市北京东路1566号

办理时间：周一至周五8：30—12：00，12：00—16：30（法定节假日除外）联系电话：0791-88158101 办理流程：

一、申请与受理 标准：

1、申请材料应完整、清晰，每份材料加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册，并加盖骑缝章；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心受理人员 岗位职责及权限： 1.按照标准查验申请材料；

2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；

3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容；

4.经补正资料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正资料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不予受理通知书》并载明其理由，将《不予受理通知书》和全部申报资料一并退回申请人； 5.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由；

6.《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期；

7.对已受理的申请，应及时将《受理通知书》和全部申报资料一并转省药品认证中心审核人员，双方应办理交接手续。

二、资料审核及现场核查 标准：

1.依据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范、《医疗

器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》对申请材料和现场进行查验；

2.从省检查员库中选派检查员2-3人进行现场查验。岗位责任人：省药品认证中心经办人员 岗位职责及权限：

1.现场查验2-3人组成，实行组长负责制，检查组按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》和相关《细则》进行检查和记录，并由企业负责人签字确认；

2.现场查验由省药品认证中心组织,设区市局药监人员和相关专业技术人员参加。现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限；

3.现场核查完成后，应出具核查意见，连同全部资料转送省药品认证中心经办人员； 4.省药品认证中心审查完后，应出具审查意见，填写《业务工作流程单》，连同全部资料（含被检查企业不合格项整改报告）送省局医疗器械处审核人员，双方应办理交接手续。时限：20个工作日

三、审核 标准：

1.对申报材料完整性、真实性进行审查；

2.对查验记录和查验报告进行审核确认；审查不合格项整改报告； 3.根据审核结果提出审核意见。岗位责任人：医疗器械处审核人员 岗位职责及权限：

1.确认现场查验记录报告是否真实、有效，必要时勘察现场；

2.对符合标准的，签署准予许可的审核意见，填写《业务工作流程单》，并将申请资料和审核意见一并交复核人员；

3.对不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，填写《业务工作流程单》，并将申请资料和审核意见一并交复核人员。时限：4个工作日

四、复核 标准：

1.程序符合规定要求； 2.在规定时限内完成；

3.资料审查意见的确认； 4.填写《业务工作流程单》。岗位责任人：医疗器械处分管处长 岗位职责及权限：

1.按照标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审；

2.根据审核人员的意见，签署复审意见，填写《业务工作流程单》，将申请材料与复审意见一并呈核定人员。

3.对部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见，提出复审意见及理由，填写《业务工作流程单》，将申请材料和审核人员意见一并呈核定人员。时限：2个工作日

五、核定 标准：

1.对复核意见进行确认；

2.签署核定意见，填写《业务工作流程单》。岗位责任人：医疗器械处处长 岗位职责及权限：

1.按照标准对复审人移交的申请材料、许可文书进行审查；

2.同意复审人员意见的，填写《业务工作流程单》，将申请资料一并转交医疗器械处审核人员上网公示；

3.对部分同意或不同意复审人员意见的，与复审人员交换意见后，提出审批意见及理由，填写《业务工作流程单》，不同意的，申请材料退转局行政受理与投诉举报中心，同意的，申请材料转交省局医疗器械审核人员上网公示。时限：2个工作日

六、公示

拟审批通过的企业名单在江西省食品药品监督管理局网站（）公示7天(不计入审批时限)。

1.在公示期限内没有出现对公示企业投诉、举报等问题的，将申请材料和审核人员意见一并呈送分管局长；

2.公示中有问题的，组织复查，根据核查结果重新结论。

七、审定

标准：

1.对材料进行审查确认；

2.签署审定意见，填写《业务工作流程单》。岗位责任人：省局分管局长 岗位职责及权限：

1.对核定人移交的申请材料、许可文书进行审查；

2.同意核定人员意见的，填写《业务工作流程单》，将申请资料一并转交审核人员； 3.对部分同意或不同意核定人员意见的，与核定人员交换意见后，提出审批意见及理由，填写《业务工作流程单》，不同意的，申请材料退转局行政受理与投诉举报中心，同意的，将申请材料和审定意见一并呈送省局局长。时限：1个工作日

八、审批 标准：

1.对材料进行审查确认；

2.签署审批意见，填写《业务工作流程单》。岗位责任人：省局局长 岗位职责及权限：

1.对审定人移交的申请材料、许可文书进行审查； 2.同意审定人意见的，做出准予许可的书面决定；

3.对部分同意或不同意审定人员意见的，与审定人员交换意见后，提出审批意见及理由，填写《业务工作流程单》，不同意的，申请材料退转局行政受理与投诉举报中心，同意的，申请材料由省局医疗器械处审核人员转至局行政受理与投诉举报中心人员。时限：1个工作日

九、制作行政许可决定 标准：

1.受理、资料审核及现场核查、审核、复审、核定、审定、审批人员在《业务工作流程单》的签字齐全；

2.全套申请材料符合规定要求； 3.许可文书符合公文要求；

4、制作的《医疗器械生产许可证》证书内容完整、正确、有效、格式、文字和加盖的省局

印章准确无误；

5.《医疗器械生产许可证》与《医疗器械生产许可申请表》相关内容一致；

6.制作的《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请人依法享有的申请行政复议和或者提出行政诉讼的权利，以及投诉渠道； 7.归档材料齐全，规范。

岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心制证人员 岗位职责及权限：

1.制作《医疗器械生产许可证》加盖省局印章，将《医疗器械生产许可证》复印件（一式一份）随卷归档；填写《业务工作流程单》或《不予行政许可决定书》；

2.受理中心定期将已办结的材料用袋子或文件夹装好，移交给医疗器械处立卷归档保管，双方签字确认。时限：5个工作日

十、送达 标准：

1.通知申请人携带《受理通知书》，凭《受理通知书》领取《医疗器械生产许可证》或《不予行政许可决定书》；

2.及时通知申请人许可结果，并要求申请人在《抄告单》上签字，注明日期。岗位责任人：省局行政受理与投诉举报中心送达人员 岗位职责及权限：

负责通知申请人携带《受理通知书》领取《医疗器械生产许可证》，对不予行政许可的，应将《不予行政许可决定书》通知申请人，在《抄告单》上签字，注明日期； 时限：5个工作日