南阳市中医院中药安全性检测管理制度

2024-07-24

南阳市中医院中药安全性检测管理制度(共11篇)

南阳市中医院中药安全性检测管理制度 篇1

南阳市中医院中药安全性检测管理制度

为进一步加强中药安全性监测和中药质量管理,监测临床中药不良反应和药害事件,保障临床用药安全,根据:药品管理法、医院中药饮片质量管理规范、处方管理办法,制定中药安全性监测和管理制度。

1、安全性监测中药、中成药不良反应,主要是临床应用质量合格中药在正常用法用量的使用过程中,产生与临床用药治疗目的无关的或意外对人体有害的毒性反应。

2、医院设置安全性监测药品不良反应工作小组,药剂科负责全院临床中草药、中成药不良反应监测工作。

3、建立临床中草药、中成药不良反应监测报告网络,药剂科负责临床中草药、中成药不良反应的收集、报告工作。

4、各病区临床医、护师负责本病区中草药、中成药不良反应监测工作,临床发现可疑的病员应用中药、中成药不良反应事件,必须及时填报临床应用安全性监测中药、中成药不良反应事件报告表。

5、药剂科临床药学室收集、整理临床上报的中草药、中成药不良反应报告,及时上报至医院药剂科和药监管理部门的药品不良反应监测中心,发现严重的中草药、中成药不良反应可

“越级”报告国家药品不良反应监测中心。

6、药剂科定期向医院药品不良反应监测领导小组报告中药、中成药不良反应监测工作进展情况及存在的问题。

南阳市中医院中药安全性检测管理制度 篇2

(一) 软件风险

互联网最常见的特征就是他具有开放性的特征。虽然医院内部采取很多方法来防止防御黑客攻击以及非法入侵等外界因素, 但是, 现在我国的黑客已经逐渐“专业化、集团化”, 假如说, 黑客被人收买, 进而对医院的网络系统进行侵袭, 那么, 这就必然给医院的计算机系统的数据安全带来严重的威胁。其手段往往首先采取的就是利用软件程序、系统漏洞来获得入侵的机会。比如从最初的放置特洛伊木马程序、制造传播病毒, 到当前多见的利用制造逻辑炸弹、系统漏洞、恶意软件等手段。可以说, 这些手段的发展, 几乎与计算机网络安全技术同步发展。致使医院计算机网络系统必须时刻提高对安全隐患的防范。

(二) 硬件风险

硬件风险是指医院计算机及网络设备因各种突发灾害、运行环境或硬件本身的缺陷、故障导致系统不能正常工作而带来的风险。由于不可抗力, 如火灾、水灾、雷击、电磁、温度等, 尽管这些意外的灾害现象不多, 但是一旦出现, 就会给医院计算机系统资源带来严重的后果。同时, 比较常见的, 比如供电系统不稳、后备电源不足或电信部门通讯故障造成的业务中断, 同样会给医院计算机及网络系统带来风险。另外, 从医院计算机网络维护与管理角度来说, 计算机机房管理中如果技术手段不过关, 如;计算机及网络设计没有可靠接地、缺乏防雷防尘设备、接触不良、设备老化等, 同样给计算机硬件带来损害, 以致缩短计算机运行寿命给系统带来风险。

(三) 操作风险

医院计算机网络安全隐患, 除了来自硬件和软件两方面以外, 还有来自操作的风险。由于医院工作人员信息技术素质层次不齐, 一旦操作不当, 必然会在使用医院计算机网络系统过程中给系统带来风险。比如尽管医院计算机使用管理中禁止员工私自安装各种软件和插件, 但这种现象仍然存在;又如, 通过移动存储设备来复制资料, 在不知不觉中使病毒植入医院计算机系统当中。因此, 员工在使用计算机过程中, 期操作是否规范, 是否遵照医院计算机网络使用管理条列, 将直接影响到医院计算机网络的安全风险。

二、医院计算机网络安全隐患的防范对策

(一) 加强对计算机网络硬件设备的安全维护

对医院计算机网络硬件设备加强管理与维护, 主要从两方面着手开展工作:首先, 应加强计算机硬件及网络设备的管理。从技术层面来看, 好的设备还需要运用得当才能发挥出最佳运行效果。因此网络建设技术处理是否得当, 将直接影响到医院计算机网络系统运行是否流程、稳定。这也是我们广大计算机工作者需要不断努力的方向之一。另一方面, 要加强对医院中央机房的维护与管理工作。计算机机房的日常管理, 是保证网络系统稳定运行的关键环节。要使机柜及服务器环境保持清洁, 机房温度要保证正常, 定期检查安全日志等。做好这些日常管理工作, 有助于维护系统的稳定性, 延长其使用寿命。

(二) 提高医院计算机系统软件的开发与应用水平

医院应重视应用软件的开发研制工作。要结合本单位的业务需要, 从实际出发, 把医院信息化建设提高到战略高度进行工作部署。在清除了业务需要之后, 就会清楚本单位需要构建什么样的网络, 应当进行哪方面的软件开发与研制, 从而不断提高编写的软件程序的安全性和可靠性。当然, 在日常的数据处理过程中, 一定要做好数据备份, 确保数据安全。对数据库本身的安全脆弱问题, 更要做相应的处理, 对数据要进行多重备份、异地异处存放, 以便发生类似意外掉电这类不可预见性故障时能提供快速恢复手段, 以保证数据信息的完整性。

(三) 提升对医院职工使用计算机网络的安全教育

职工在使用计算机网络过程中, 其操作规范应当在医院相应的规章制度中得以体现。但我们不能将制定的网络安全管理制度形同虚设, 一定要落到实处, 防止意外的发生。因此, 要加大对医院职工使用计算机网络的安全教育, 增强他们的信息安全意识。同时, 很有必要对计算机网络管理人员进行网络安全防护意识教育, 使他们清楚自己的职责, 提高他们的业务水平, 从而为医院计算机网络系统安全提供重要保障。

(四) 电脑系统的环境条件

电脑系统要想安全、稳定的运行, 就必须对湿度、温度、空气洁净度、冲击、电气影响、虫害等多个方面加强关注, 并且根据具体的标准和要求严格执行。

(五) 合理使用密码

使用密码技术的是保障目前电脑网络安全的关键方法, 实施密码设置可以显著的加强电脑信息安全的完整性。比如经过身份实名认证与设置密码相结合的双重验证模式可以更好的保证电脑网络信息的安全性, 目前的密码技术包含有公钥密码方式、单钥密码方式、数字签名、以及密钥管理等等。

三、结语

综上所述, 在互联网时代, 计算机网络为提高医院管理水平, 提高工作效率和社会效益方面起到了巨大的推动作用。但同时也带来了安全威胁与风险。因此, 医院应树立正确的认识, 认识到医院计算机网络安全隐患的防范, 是一个整体和全面的技术问题, 同时也是一个长期和动态的过程。我们不可能做到一劳永逸的, 需要从技术、管理两个层面来加以防范, 这样才能实现提高医院计算机网络安全性的目的。

参考文献

[1]洪小坚.浅谈计算机的网络安全应用及防御措施[J].计算机光盘软件与应用, 2013, 02:181-18

[2]王一飞.让医院的安全防御“动起来”医院信息安全建设思路[J].医学信息 (中旬刊) , 2011, 04:1615-1616

[3]白雪.计算机网络安全应用及防御措施的探讨[J].计算机光盘软件与应用, 2012, 01:56+55

[4]战红君.计算机网络防御措施模型[J].硅谷, 2012, 12:12+58

南阳市中医院中药安全性检测管理制度 篇3

关键词:医院 网络安全 防御 软件 硬件 操作 维护

一、医院计算机网络安全隐患的来源分析

(一)软件风险

互联网最常见的特征就是他具有开放性的特征。虽然医院内部采取很多方法来防止防御黑客攻击以及非法入侵等外界因素,但是,现在我国的黑客已经逐渐“专业化、集团化”,假如说,黑客被人收买,进而对医院的网络系统进行侵袭,那么,这就必然给医院的计算机系统的数据安全带来严重的威胁。其手段往往首先采取的就是利用软件程序、系统漏洞来获得入侵的机会。比如从最初的放置特洛伊木马程序、制造传播病毒,到当前多见的利用制造逻辑炸弹、系统漏洞、恶意软件等手段。可以说,这些手段的发展,几乎与计算机网络安全技术同步发展。致使医院计算机网络系统必须时刻提高对安全隐患的防范。

(二)硬件风险

硬件风险是指医院计算机及网络设备因各种突发灾害、运行环境或硬件本身的缺陷、故障导致系统不能正常工作而带来的风险。由于不可抗力,如火灾、水灾、雷击、电磁、温度等,尽管这些意外的灾害现象不多,但是一旦出现,就会给医院计算机系统资源带来严重的后果。同时,比较常见的,比如供电系统不稳、后备电源不足或电信部门通讯故障造成的业务中断,同样会给医院计算机及网络系统带来风险。另外,从医院计算机网络维护与管理角度来说,计算机机房管理中如果技术手段不过关,如;计算机及网络设计没有可靠接地、缺乏防雷防尘设备、接触不良、设备老化等,同样给计算机硬件带来损害,以致缩短计算机运行寿命给系统带来风险。

(三)操作风险

医院计算机网络安全隐患,除了来自硬件和软件两方面以外,还有来自操作的风险。由于医院工作人员信息技术素质层次不齐,一旦操作不当,必然会在使用医院计算机网络系统过程中给系统带来风险。比如尽管医院计算机使用管理中禁止员工私自安装各种软件和插件,但这种现象仍然存在;又如,通过移动存储设备来复制资料,在不知不觉中使病毒植入医院计算机系统当中。因此,员工在使用计算机过程中,期操作是否规范,是否遵照医院计算机网络使用管理条列,将直接影响到医院计算机网络的安全风险。

二、医院计算机网络安全隐患的防范对策

(一)加强对计算机网络硬件设备的安全维护

对医院计算机网络硬件设备加强管理与维护,主要从两方面着手开展工作:首先,应加强计算机硬件及网络设备的管理。从技术层面来看,好的设备还需要运用得当才能发挥出最佳运行效果。因此网络建设技术处理是否得当,将直接影响到医院计算机网络系统运行是否流程、稳定。这也是我们广大计算机工作者需要不断努力的方向之一。另一方面,要加强对医院中央机房的维护与管理工作。计算机机房的日常管理,是保证网络系统稳定运行的关键环节。要使机柜及服务器环境保持清洁,机房温度要保证正常,定期检查安全日志等。做好这些日常管理工作,有助于维护系统的稳定性,延长其使用寿命。

(二)提高医院计算机系统软件的开发与应用水平

医院应重视应用软件的开发研制工作。要结合本单位的业务需要,从实际出发,把医院信息化建设提高到战略高度进行工作部署。在清除了业务需要之后,就会清楚本单位需要构建什么样的网络,应当进行哪方面的软件开发与研制,从而不断提高编写的软件程序的安全性和可靠性。当然,在日常的数据处理过程中,一定要做好数据备份,确保数据安全。对数据库本身的安全脆弱问题,更要做相应的处理,对数据要进行多重备份、异地异处存放,以便发生类似意外掉电这类不可预见性故障时能提供快速恢复手段,以保证数据信息的完整性。

(三)提升对医院职工使用计算机网络的安全教育

职工在使用计算机网络过程中,其操作规范应当在医院相应的规章制度中得以体现。但我们不能将制定的网络安全管理制度形同虚设,一定要落到实处,防止意外的发生。因此,要加大对医院职工使用计算机网络的安全教育,增强他们的信息安全意识。同时,很有必要对计算机网络管理人员进行网络安全防护意识教育,使他们清楚自己的职责,提高他们的业务水平,从而为医院计算机网络系统安全提供重要保障。

(四)电脑系统的环境条件

电脑系统要想安全、稳定的运行,就必须对湿度、温度、空气洁净度、冲击、电气影响、虫害等多个方面加强关注,并且根据具体的标准和要求严格执行。

(五)合理使用密码

使用密码技术的是保障目前电脑网络安全的关键方法,实施密码设置可以显著的加强电脑信息安全的完整性。比如经过身份实名认证与设置密码相结合的双重验证模式可以更好的保证电脑网络信息的安全性,目前的密码技术包含有公钥密码方式、单钥密码方式、数字签名、以及密钥管理等等。

三、结语

综上所述,在互联网时代,计算机网络为提高医院管理水平,提高工作效率和社会效益方面起到了巨大的推动作用。但同时也带来了安全威胁与风险。因此,医院应树立正确的认识,认识到医院计算机网络安全隐患的防范,是一个整体和全面的技术问题,同时也是一个长期和动态的过程。我们不可能做到一劳永逸的,需要从技术、管理两个层面来加以防范,这样才能实现提高医院计算机网络安全性的目的。

参考文献:

[1]洪小坚.浅谈计算机的网络安全应用及防御措施[J].计算机光盘软件与应用,2013,02:181-18

[2]王一飞.让医院的安全防御“动起来”医院信息安全建设思路[J].医学信息(中旬刊),2011,04:1615-1616

[3]白雪.计算机网络安全应用及防御措施的探讨[J].计算机光盘软件与应用,2012,01:56+55

[4]战红君.计算机网络防御措施模型[J].硅谷,2012,12:12+58

医院中药饮片调剂制度 篇4

一、中药处方的调配流程

(一)按规定进行处方审核

1.首先查看患者姓名、性别、年龄、处方日期、医师签名/盖章等,项目不全则不予调配。

2.审阅处方药名、剂量、剂数、先煎、后下等书写是否规范,如有疑问立即与处方医师联系,更改之处需医师再次签名。

3.如有相反、相畏药物时不予调配,确属病情需要时经医师再次签名后方可调配。

4.当处方剂量超量时,特别是有毒剧药如制川乌、制草乌、制附子、麻黄、马钱子、细辛等超过用量,应与处方医师联系纠正或重签字后方可调配。

5.了解各种用药禁忌,如妊娠、哺乳、肝、肾功能不全、老年、体弱者等忌服的中药,必要时提示医生及患者。

(二)划价

1.由于中药的别名较多,划价工作宜由中药专业人员完成。

2.经审方合格后才能划价。

3.计价方法是将每味药的剂量乘以单价得出每味药的价格,再将全方相加即得总价,以四舍五人的方法保留至分。

4.代煎药可加收煎药费。

(三)调配

1.调配前再次审查相反、相畏、禁忌、毒性药剂量等,确认处方没有差错。

2.根据药物不同体积重量选用适当的戥子,一般用克戥,称取贵重或毒性药,克以下的要用毫克戥,保证剂量准确。称量前检查定盘星准。

3.一方多剂时用递减分戥法称量,每味药应逐剂回戥,特别是毒性药禁止凭主观估量,更不可随便抓配。

4.坚硬或大块的矿石、果实、种子、动物骨及胶类药,调配时应捣碎成小块或粗末入药。

5.不得将变质、发霉、虫蛀等药品调配入药。

6.为便于核对,按照处方药味顺序调配,顺序间隔摆放。

7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮方法的药品必须单包并注明。

(四)检查复核

1.复核药品与处方所开药味和剂数是否符合,有无多配、漏配、错配、掺混他药或异物等现象;

2.有无相反、相畏、妊娠禁忌和超剂量等;

3.有无变质、发霉、虫蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未捣碎等;

4.是否将先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊要求药品单包;.5.抽查剂量准确程度,要求每剂重量差异不超过±5%,贵重药和毒性药不超过±1%。

(五)发药

1.核对处方姓名和取药号牌后,询问患者开药剂数以便再次核实。

2.详细说明用法用量及用药疗程,药品外包装袋上印制常规煎药方法,对特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特别说明和提示。

3.耐心解释患者有关用药的各种疑问。

二、毒性中药管理

(一)临床常用的毒性中药包括:生川乌、生草乌、生半夏、生南星、生附子、生白附子、马钱子、巴豆、轻粉、红粉、斑蝥、蟾酥、天仙子、洋金花、胆矾、蜈蚣、雄黄等。这些饮片必须限定剂量或限定方法使用,用法用量不当或使用未经炮制的生品,极易导致中毒甚至危及生命,使用时必须按规定严格管理。

(二)毒性饮片专柜专账专人管理,逐方销存,定期检查

账物相符情况,做到日清月结。

(三)含有毒性饮片的处方单独存放,保存2年备查。

三、煎药

(一)制定煎药操作规程,根据不同的饮片性质采取先煎、后下、布包煎、另煎、冲服、溶化、烊化等不同的煎煮方法。使用机器煎药时,另行制定机器煎煮方法。

(二)煎药以用砂锅、不锈钢锅或搪瓷锅为宜,忌用铁器,以免药物变色变质。

(三)煎药人员需经过技术培训,并在药师指导下工作。

(四)为使药物有效成分易于煎出,煎煮前应先用凉水浸泡约半小时。

《医院中药饮片管理规范》 篇5

(国中医药发〔2007〕11号)

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局:

为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,国家中医药管理局和卫生部制定了《医院中药饮片管理规范》,现印发给你们,请遵照执行。

二○○七年三月十二日

医院中药饮片管理规范

第一章 总则

第一条 为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

第二条 本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

第二章 人员要求

第七条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。

第八条 直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级 医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条 负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条 负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条 尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章 采购

第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

第十五条 医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第四章 验收

第十八条 医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条 有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条 购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第五章 保管

第二十二条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。

第二十四条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

第六章 调剂与临方炮制

第二十五条 中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

第二十七条 中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。

第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

第三十条 中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由 主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。

第三十一条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

第三十三条 罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3-6克。处方保存三年备查。

第三十四条 医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

第七章 煎煮

第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。

第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。

第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。

第八章 罚则

第三十八条 对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第三十九条 对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

第四十条 违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。

第九章 附则 第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。

第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。

第四十三条 本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》同时废止。

南阳市中医院中药安全性检测管理制度 篇6

1998-4-7 0:0 【大 中 小】【我要纠错】

发文单位:国家中医药管理局 文

号:国中医药生[1998]11号

发布日期:1998-4-7 执行日期:1998-4-7

第一章 总则

第一条 为保证中药饮片质量,保障人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法,中药饮片的包装应严格执行《药品生产质量管理规范》中的有关规定。

第二条 国务院卫生行政部门负责全国的中药饮片包装监督管理。各省、自治区、直辖 市、计划单列市卫生行政部门负责辖区内中药饮片包装监督管理。

第三条 本办法适用于中药饮片生产经营企业和医疗使用单位中药饮片包装的管理。

第四条 凡生产中药饮片的企业,应按照本办法的有关规定对中药饮片进行包装。经营、医疗使用单位要使用有包装合格的中药饮片。

第五条 各中药饮片生产企业对所生产和经营的中药饮片,应根据不同品种的性能要求 和本办法的规定制定本企业的中药饮片包装管理办法及包装标准。

第六条 国家中医药行业主管部门负责全国中药饮片包装管理工作。

各省、自治区、直辖市中药生产经营行业主管部门负责本辖区内中药饮片包装管理工作。

第二章 人员

第七条 中药饮片生产、经营企业必须指定具备中药饮片包装技术和管理知识的中药专 职技术人员负责饮片包装管理工作。

第八条 从事中药饮片包装的操作人员必须具备《中医药行业工人技术等级标准》中药

包装工的必备知识和技能要求。

对从事高毒性及有特殊要求的中药饮片生产操作人员,应给予相应的专业技术培训。

第九条 从事中药饮片包装工作的人员必须每年进行健康检查,建立健康卡制度,并持健康合格证上岗,凡患传染性疾病、皮肤病患者一律不得直接接触中药饮片包装工作。

第三章 厂房和设备

第十条 中药饮片包装工序厂房的设计应符合《中药饮片生产企业合格证验收准则》的 规定:

(1)布局合理,人流、物流分开。中药饮片的内、外包装工序分开,防止混杂和污染。(2)包装厂房应符合《药品生产质量管理规范》的规定,要能防止昆虫、鸟类、鼠类 动物等进入。

(3)室内表面(墙壁、地面、天花板)应平整、光滑,不得有剥落物。便于清洁和消 毒。

(4)厂房的照明、通风等设施要与中药饮片生产要求相适应。

第十一条 包装中药饮片,要根据生产中药饮片的规模、品种、类别、形态差异以及装量规格选择包装设备,合理配置。进行中药饮片包装的计量器具要符合《中华人民共和国计 量法》的规定。饮片秤量、充填、封口、捆扎、打包,要逐步实现机械化。

第十二条 安装包装设备要符合中药饮片包装生产的工艺流程,便于操作、使用,符合 中药饮片质量标准及安全生产要求。

第十三条 接触中药饮片包装的设备、容器等必须选用防腐无毒材质,在包装过程中与饮片不产生化学作用,不发生组分脱落或混入碎屑。设备易保洁、清洗,以防发生混药或交 叉污染。

第四章 包装要求第十四条 中药饮片的包装必须适合饮片质量的要求,方便储存、运输、使用。包装中药饮片要选用符合国家药品、食品包装有关产品质量标准的材料,禁止采用麻袋、竹筐、纤维袋等非药用包装材料和容器。凡直接接触中药饮片的包装材料为一次性 使用,不得回收重新使用。

第十五条 包装材料要从经医药卫生主管部门批准的定点生产企业购置。

第十六条 对特殊有毒性、挥发性强、有污染、刺激性强的饮片的包装要根据产品的特 性和规格选择包装材料。

第十七条 包装中药饮片,分别采用内包装、外包装。

一、内包装

内包装材料要分别选用与所包装的品种、性能要求相适应的牛皮纸、塑料薄膜或复合膜 等无毒的包装材料。

(1)聚乙烯塑料薄膜(GB-4456,GB-12056);(2)牛皮纸(ZBY-32014-88);(3)热封型茶叶滤纸(QP-1458-92)。适用范围:不易霉变、虫蛀中药饮片品种。

(4)尼龙高压聚乙烯复合薄膜(GB-12025,YY-0236)。

分为四种类型:①纸板复合薄膜(纸/塑);②纤维复合薄膜(纤维/塑);③多层复 合薄膜(塑/塑);④铝箔复合薄膜(金属/塑)。适用范围:易霉变、虫蛀中药饮片品种。

二、外包装

外包装采用能够防潮、防污染,有机械强度,易储存、运输的包装箱。中药饮片的包装 纸箱执行中华人民共和国国家标准GB-6543。

第十八条 中药饮片的内、外包装按规定内容印刷。

一、内包装

中药饮片的内包装要标明有生产企业、企业批准生产许可证和合格证号、注册商标、品名、采用的炮制标准、生产日期、产品批号、装量规格、质量合格标志。

二、配方剂量包装

采用配方剂量包装的中药饮片,包装要标明生产企业、品名、采用的炮制标准、装量规格、外用或先煎后煎等警示标记、生产日期。

三、外包装

中药饮片的外包装箱上要标明生产企业、品名、注册商标、生产日期、生产批号,并印

有外用、防潮、净重等警示标记。

第十九条 中药饮片包装规格的装量差异允许误差±0.5%。

第二十条 经包装封口的中药饮片,装入外包装箱时,要有装箱单、出厂检验合格证。

第五章 毒性中药饮片

第二十一条 对毒性中药材的饮片实施包装管理的品种范围执行国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》毒性药品管理的毒性中药材品种(附件)。

第二十二条 毒性中药材经炮制增效去毒,无毒性的中药饮片按照普通饮片的包装规定进行包装。毒性中药饮片的包装除按照《中药饮片包装管理办法》项下的规定进行印刷包装外,还要根据《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,增印毒性药品警示标记。

第二十三条 包装毒性中药饮片必须坚持两人以上进行包装,并实行复核制度,加盖复 核人员章。

第二十四条 毒性中药饮片包装完毕后,对包装的品种、数量、用具、器械等必须清场,并做好清场和包装记录。

第六章 奖励与处罚

第二十五条 各级中药生产经营行业主管部门和中药饮片生产经营企业要建立严格的奖惩制度,对饮片包装工作做出突出贡献的个人、集体,应给予奖励。

第二十六条 中药饮片生产、经营企业不得生产经营无包装的中药饮片。对达不到本办法要求的中药饮片生产、经营企业不予核发《药品生产(经营)企业合格证》。

第二十七条 对违反本办法第三、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、十九、二十、二十一、二十二条要求的生产、经营企业和医疗使用单位,按《药品管理法实施办法》有关规定予以处罚。情节严重者撤销企业《药品生产(经营)企业合格证》,对有关的责任者给予行政处分。触犯法律的追究企业法定代表人及有关直接责任者的法律责任。

第七章 附则

第二十八条 本办法的包装术语定义的依据是中华人民共和国国家标准GB-4122-8

3《包装通用术语》。

第二十九条 本办法自公布之日起实行。

附件:国家中医药管理局毒性中药材管理品种

砒石(红砒、白砒)砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑螯 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白升丹蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄

南阳市中医院中药安全性检测管理制度 篇7

2005年以来, 为满足妇女儿童日益增长的医疗保健服务需求, 同时也为了寻求医院业务发展新的增长点, 进一步整合资源, 形成合力, 该院开始探索、实施新生儿早期干预工程, 提高孕育健康水平。新生儿早期干预工程是指围绕孕前、孕中, 产时、产后这一孕育过程, 运用科学宣教、疾病筛查、治疗康复、早期教育等综合方法, 做到早发现、早治疗、早教育, 确保每一名新生儿都能健康成长, 努力提高社会人口素质, 为中华民族孕育健康未来。

近年来, 该院将新生儿早期干预工程作为龙头项目来抓, 不断改进, 不断完善, 在探索中求发展。

首先, 加大新生儿早期干预工程的宣教力度。新生儿早期干预工程作为妇幼保健事业的新鲜事物, 它的实施需要一个理解、接受过程。该工程启动初期, 广大干部职工认识不足, 总认为一些工作都在照常干, 没有什么特殊的地方, 实践时没有动力, 应付了事。为此, 院领导多次组织召开座谈会、职工大会, 灌输理论知识, 更新思想观念, 还特别邀请妇幼保健专家来院授课, 以亲身实践现场说教, 让广大干部职工对新生儿早期干预工程有了生动、深刻的认识, 树立起了工作的信心;另外, 该院还通过院内宣教, 对住院孕妇和入保孕产妇进行健康服务宣传, 提高群众对新生儿早期干预工程的接受能力, 让他们愉快地接受服务;特别是利用医院常年举办的健康教育学校, 积极开展普及宣传活动, 目前已开办200余期, 受众30000多人次。新生儿早期干预工程的顺利实施, 带动了医院业务发展, 拓宽了服务领域, 巩固了妇幼保健专科优势, 围绕“如何孕育一个健康聪明的宝宝”这一主题, 大力宣教, 引导社会群众积极参与进来。

第二, 狠抓制度建设, 严格落实工作职责。启动实施新生儿干预工程后, 逐步摸索、建立起行之有效的工作制度, 明确工作职责, 规范工作程序, 并逐步加以完善。为此, 专门制订下发了《新生儿早期干预工程工作规范》, 对各个科室的工作任务进行明确规定, 细分责任, 做到职责分明, 运转顺畅, 形成高速运转的链条经营模式。组织科室对照规范标准, 强化知识培训, 不断引进和开展新业务、新技术, 努力提高自身业务水平。充分利用“河南省妇幼保健院网络合作医院”这一平台优势, 多次邀请国家级及省级医院专家教授来院授课, 重点进行产科、儿科新技术培训, 并带动全市妇幼保健工作人员参加学习, 近年来, 共计组织培训班5次, 培训院内职工600余人次, 市内医护人员200多人次。

第三, 加强督导, 促进工作。为确保新生儿早期干预工程的顺利实施, 定期每月对该项工作进行督导检查, 查找不足, 积极改进, 并把工作情况纳入医院目标管理考核中, 奖罚兑现, 作为科室年终评先依据。制订了新生儿早期干预工程日报表、月报表, 定期上报汇总工作情况, 量化考核, 及时掌握工作动态, 督促科室工作, 激励科室发扬协作精神, 相互促进, 链条经营, 做到信息传递及时, 资源共享。2009年, 南阳妇婴医院又推出了“优秀医生”、“优秀护士”评比活动, 动态考核, 年终审定, 实行重奖, 鼓励医护人员积极投身到新生儿早期干预工程中来, 为医院建设与发展贡献力量。

通过几年的努力, 目前, 南阳妇婴医院新生儿早期干预工程已趋规范, 运作顺畅, 成效斐然。

一是新生儿早期干预工程促进了新业务、新技术的应用和发展。近年来, 南阳妇婴医院紧紧围绕产前、产中、产后三个关键环节, 大力引进和开展新业务、新技术, 完善服务功能, 提高服务水平。先后引进、应用了妊高征筛查、胎儿中央监护、无痛技术服务、新生儿窒息复苏、静脉营养、微量血糖监测、婴儿呼吸机应用等技术, 为患者提供人性化服务;其中开展的无痛技术服务, 让女性朋友舒心住院、轻松治疗。新业务、新技术的应用和发展, 提高了医院整体技术水平。目前, 对多胞胎、早产儿、极低体重儿和超低体重儿 (体重仅800~900 g) 呼吸衰竭、心力衰竭、休克的急危重病人的抢救数不胜数, 急危重病人抢救成功率达98%。该院99%的新生儿都能健康出生, 产后出血抢救成功率达99%, 新生儿窒息发生率降至3.1%, 与中华医学会围产医学分会和卫生部的要求相吻合。

二是新生儿早期干预工程促进了业务资源得到充分利用。该院紧紧抓住信息资源这一关键因素, 发扬协作精神, 相互促进, 形成链条经营, 资源共享。从妇女保健科到产科, 到新生儿科, 再到康复科和儿童保健科, 信息总能得到及时传递, 资源充分占用。初步形成有病早筛、早治、早防, 健康儿进入早期教育快车道的局面。如今, 围产期保健年门诊量达56000人次, 辖区入保2100多人。产科工作蓬勃发展, 年分娩人数由2005年的2100人增加到2008年的3200人;产科分娩人数全市最高, 曾创下单日分娩19人的纪录。新生儿住院人数由2005年的615人增加到2008年的1569人。儿童保健科2008年听力筛查3465人次, 儿童早教2711人次, NBNA 2356人次。此外, 还开设了0~3岁聪明宝宝智慧园进行个性化指导, 亲子教育, 培养孩子的运动、认知、语言能力, 目前已有1000多人次参加了亲子教育。

南阳市中医院中药安全性检测管理制度 篇8

【关键词】 中药管理;问题;措施

现代社会的高速发展与医院中药管理滞后产生的矛盾,要求医院管理人员加强中药管理的规范和标准化,提高医院中药管理的科学化[1]。通过利用现代化信息技术,完善中药管理制度,实现责任到人的实施细则,可以有效改善医药管理中的药品品种混乱模糊现状,保证医院中药质量,提高中药的有效利用率。本文针对医院中药管理中存在的常见问题进行分析,并提出相关解决措施。

1 医院中药管理中存在的常见问题

1.1 中药品种繁多、质量评定标准不统一 目前,中药有2000多种,由于中药命名标准不规范,经常出现一种中药两种品名或者是一种品名两种中药的现象,导致部分医院出现混用和误用的现象[2]。除此以外,部分中药的药效会受到产地的影响,而医院对此并没有制定相关评定标准的现状,不仅不利于医院中药高效采购,而且不利于患者用药安全以及相关关部门的监督和管理.

1.2 繁复的中药采购流程 部分医院在进行中药采购时,采用从固定销售单位、熟识药贩等渠道购买中药材的方式,一方面可让部分销售单位因利润诱惑在采购中药材中掺杂假药或劣药,另一方面可导致部分医院采购代表制造假账单提高药价以获取中间利润。部分医院采购代表由于专业知识的匮乏,无法鉴别中药材的真假,不仅加大管理的难度,而且严重损害患者的身体健康。

1.3 中药管理制度教条化 在制度上,部分医院中药管理制度呈现“教条主义”趋势,只是口头上的空谈,而不会运用到实际中[3]。中药验收制度、存放制度、发药制度均无具体且完善的章程来制约,这就导致中药相关研究的滞后。中药管理规章制度的相关内容,并没有相应人员执行,容易导致中药库里中药材发霉、变质。无明确制度化的工作,会让药房的工作人员无法对药品的管理、发放验收等做到具体化,增加了对中药的漏配、称量不准等风险。因此,只有加强对中药管理制度的制定和执行,才能将中药药房的工作具体化。

2 针对医院中药管理存在问题的解决措施

医院中药管理的目的是保证中药使用的高效率、安全性、合理化,提高患者服用中药的药效价值,进而改善患者身体健康状况。对中药质量的监测,不仅有利于健全完善中药管理体系,而且有利于保证患者用药的安全性。要改革医院传统中药管理体系,可以运用信息化技术、成立质控小组、责任明晰化3种解决措施。

2.1 运用计算机信息化技术,促进中药药品的规范化 传统医院中药管理人员进行中药管理时,管理人员一般通过纸笔记录中药材情况,容易出现数据误差,在加大管理人员的工作难度的同时,也不利于中药材数据的统计[4]。建立医院中药管理信息化不仅方便操作,而且在查询报表或者系统时,大大减轻了工作量,实现资源共享,使工作效率有显著提高。中药信息化管理的建立,大大促进了医院中药管理走向现代化进程。

例如,在进行中草药饮片入库登记时,可以建立计算机中药库中药数据一览表。具体操作步骤如下:利用EXCEL表格建立中药库一览表,通过药效等标准将中草药饮片分成两级,第一级处方药,包括祛风湿、清热、温里、活血化痰、安神等;第二级内服药,包括补气、补血、补阴、补阳等。利用计算机技术分级别进行数据登记,不仅可以提高中药材管理的规范化水平,而且有利于医院工作人员查找、采购药物,提高医院员工的工作效率。

2.2 成立质控小组,健全中药管理制度 质控小组作为医院中药领导小组的重要组成部分,是健全完善中药管理制度的一个重要环节,主要由药库、调剂、炮制和制剂有关部门成员组成。质控小组在改善中药管理制度时,坚持“质量第一”原则,通过验收中药入库情况,规范炮制中药的流程,定期抽查和反馈质量,保证入库中药材的药效与质量。在进行采购中药的过程中,工作人员要从具有营业执照的个人或者合法经营单位购买,双方签订关于质量的赔偿合同,检查小组要严格把关,查处收取回扣等行为,在保证中药质量的同时实现中药管理制度的规范化、合理化。

2.3 落实制度到个人化,强化制度的实施管理 在实施医院中药管理时,对于药品的购入、存储、出库等各个方面都要有明确实施制度,清晰地把每一个岗位的相关工作任务与工作要求落实到位,将每项任务明确划分到质控小组个人上,并加以实施到位。制度个人化要求质控小组成员具有强烈的社会责任感与团队合作精神,在工作中发现问题。发现问题后,应立即查找分工的具体情况,对相关的责任人进行合理的处罚。对于推卸责任或模糊焦点问题的成员、工作懈怠的成员,按照相关处罚条例进行警告或处罚。医院在将采购好的中药材验收入库前,通过相应的鉴别,对照合同上的质量、规格、数量进行全面检测。无质量问题的中药材入库储藏,有问题的中药材统一送到药检室或当地监测部门进行检测,保证每一份药材和药品的质量。

3 结束语

随着经济社会的飞速发展,传统医院中药管理存在中药材药名混乱模糊、采购流程繁琐复杂、管理制度教条化等问题显得突出起来。在健全和完善医院中药管理规章制度时,可以运用信息化技术、成立质控小组、责任明晰化3种解决措施,提高中药材品名的规范化水平,健全中药材管理制度,改善中药材管理制度的实施情况。

参考文献

[1] 梅全喜,范文昌.医院中药制剂开发的意义研发方向及应注重的几个问题[J].中医药管理杂志,2011,18(4):15-16.

[2] 刘素玲.影响医院中药制剂质量的因素及控制措施[J].中国中医药现代远程教育,2012,10(6):163-164.

[3] 杨秋明.影响医院中药制剂质量的因素及控制措施[J].中国医药指南,2011,17(9):63-155.

沈阳市电梯安全管理办法 篇9

【发布文号】沈阳市人民政府令2013年第41号 【发布日期】2013-05-13 【生效日期】2013-07-01 【失效日期】 【所属类别】地方法规 【文件来源】沈阳市人民政府

沈阳市电梯安全管理办法 沈阳人民政府令第41号

《沈阳市电梯安全管理办法》业经2013年4月22日市人民政府第4次常务会议讨论通过,现予以发布,自2013年7月1日起施行。

市长:陈海波

二0一三年五月十三日

沈阳市电梯安全管理办法

第一章总则

第一条为了加强电梯安全管理,预防和减少电梯安全事故,保障人民群众生命和财产安全,根据《特种设备安全监察条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。

第二条本市行政区域内电梯的安装、改造、维修、日常维护保养、使用、检验检测以及相关监督管理活动,适用本办法。

个人和单个家庭自用的电梯的安全管理,不适用本办法。

第三条市质量技术监督部门是本市电梯安全监督管理工作的行政主管部门,区、县(市)质量技术监督部门负责辖区内电梯安全的监督管理工作。

财政、规划、城乡建设、房产、公安、工商、安全生产监督等行政管理部门按照各自职责,做好电梯安全监督管理工作。

第四条市和区、县(市)人民政府应当加强电梯安全工作的领导,协调解决电梯安全管理工作中的重大事项。

街道办事处、乡镇人民政府应当配合质量技术监督管理部门做好电梯安全监督管理工作。

第五条鼓励电梯的安装、改造、维修、日常维护保养使用管理单位和个人参加电梯责任保险。

相关行业协会应当通过协助会员单位与保险公司协商保险费率等形式,推动会员单位购买电梯责任保险。

第二章电梯的安装、改造与维修

第六条电梯安装、改造、维修施工开始5个工作日前,施工单位应当将拟进行的施工地点、施工内容、电梯参数以及电梯使用管理者等情况书面告知市质量技术监督部门。第七条电梯安装、改造、维修前,施工单位应当编制安全施工方案,落实安全防护措施等现场安全生产条件,并按照电梯设计文件和标准的要求,检查电梯机房、井道、底坑、通道等涉及电梯施工的土建工程以及电梯制造质量,确认符合要求后方可开始施工。

第八条电梯的安装、改造、重大维修过程应当经电梯检验检测机构进行监督检验合格后,方可交付或者投入使用。

第九条电梯改造时,原制造单位已经注销,无法取得其委托、同意的,电梯改造单位应当在电梯改造完成后补充或者更新该电梯的产品标牌,并且在产品标牌、质量证明书上标明改造单位的名称、许可证件编号、改造日期等信息。

电梯改造单位应当对改造后电梯的质量以及安全运行涉及的质量问题负责。

第十条施工单位应当在电梯安装、改造、重大维修工程监督检验合格后30日内,将安全技术资料移交建设单位或者电梯使用管理者,办理相关移交手续;建设单位在向电梯使用管理者移交电梯时,应当同时移交安全技术资料。

第十一条住宅电梯更换、改造、维修的,应当由市质量技术监督部门组织相关机构或者专家进行鉴定评审,并出具评审报告。住宅电梯更换、改造、维修所需资金,可以按照以下方式筹集:

(一)已建立住宅专项维修资金的,应当按照有关规定申请使用住宅专项维修资金。紧急情况下存在安全隐患、需要立即维修的,可以按照应急程序申请使用住宅专项维修资金;

(二)未建立住宅专项维修资金或者住宅专项维修资金余额不足的,相关业主应当按照其专有部分占建筑物总面积的比例承担费用。

第三章电梯的使用管理

第十二条电梯使用管理者,是指具有电梯管理权利和管理义务的单位和个人。

电梯使用管理者按照以下方式确定:

(一)新安装电梯未移交业主的,项目建设单位为电梯使用管理者;

(二)委托物业服务企业或者其他单位管理的,受委托物业服务企业或者其他单位为电梯使用管理者;

(三)未委托物业服务企业或者其他单位管理的,电梯属于单一所有权人的,所有权人为电梯使用管理者;共有产权的,所有权人应当通过书面协议确定电梯使用管理者;

(四)出租配有电梯的场所,应当在租赁合同中约定电梯使用管理者;未约定的,比照第(三)项处理。

未明确使用管理者的电梯不得投入使用。

第十三条电梯使用管理者是电梯安全管理的第一责任人,应当履行下列电梯安全管理职责:(一)建立电梯安全技术档案,并建立健全电梯档案管理制度;(二)保持电梯紧急报警装置能够随时与值班人员实现有效联系;(三)监督并且配合电梯的更换、改造、维修、日常维护保养工作;

(四)在电梯轿厢内或者出入口的显著位置张贴有效的安全检验合格标志、维保标识,标明应急救援电话;

(五)将电梯使用的安全注意事项、警示标志置于乘客易于注意的显著位置;

(六)委托依法取得许可的单位进行电梯日常维护保养,并签订日常维护保养合同;(七)制定出现突发事件或者事故的应急措施与救援预案;(八)法律、法规、安全技术规范规定的其他安全管理职责。

第十四条电梯使用管理者应当根据电梯使用状况设置安全管理机构或者配备电梯安全管理员,从事电梯安全管理的人员应当取得《特种设备作业人员证》,并承担以下管理职责:(一)负责电梯运行日常巡视,记录日常使用状况;(二)负责保管和按照规定使用电梯专用钥匙;

(三)检查电梯安全注意事项和警示标志,确保齐全清晰;

(四)监督并且配合电梯日常维护保养工作,签字确认维护保养记录;(五)现场配合电梯检验检测工作;

(六)发现电梯存在事故隐患需要停止使用的,有权作出停止使用的决定,并立即报告电梯使用管理者。

第十五条电梯出现故障或者存在其他安全隐患的,电梯使用管理者应当停止使用,并且在乘客易于注意的显著位置张贴《电梯隐患标志》,消除事故隐患后方可重新使用电梯。

如因特殊原因不能及时消除电梯故障或者隐患,需停止电梯运行时间超过48小时以上的,物业服务企业或者没有物业服务企业小区所在地的社区居(村)民委员会,应当向小区业主公告。

第十六条医院提供患者使用的电梯、直接用于旅游观光的速度大于2.5m/s的乘客电梯,以及采用司机操作的电梯,应当由取得相应特种设备作业人员资格证的电梯司机操作。

第十七条电梯在投入使用前或者投入使用后30日内,电梯使用管理者应当向市质量技术监督部门登记。

报废、停止使用1年以上的电梯或者拆除、转让电梯的,电梯使用管理者应当在30日内,到市质量技术监督部门办理相应的报停、注销、变更手续。

第十八条公众聚集场所使用的电梯以及住宅电梯,应当配备具有运行参数采集功能的电梯运行安全监控系统,并与电梯日常维护保养单位联网;日常维护保养单位应当同时建立相应的电梯安全运行监控系统。

新安装的住宅电梯应当配置安全运行监控系统并联网。

市质量技术监督部门应当指导和规范本市电梯运行安全监控系统的建立和运行。

第十九条乘客乘用电梯应当文明有序,按照安全注意事项和警示标志正确使用电梯,不得有下列行为:

(一)拆除、毁坏电梯警示标志、报警装置或者电梯零部件;(二)采用非安全手段开启电梯层门、轿门;(三)超过电梯额定载荷;

(四)在自动扶梯、自动人行道中逆行、玩耍打闹;

(五)其他危及电梯安全运行或者危及他人安全乘坐的行为。

第四章电梯的日常维护保养

第二十条在本市从事电梯日常维护保养单位应当设置固定的办公场所和配备相应的特种设备作业人员,并按照合同约定和安全技术规范的要求开展电梯日常维护保养工作,不得将业务转包、分包,或者变相转包、分包。

第二十一条电梯日常维护保养单位与电梯使用管理者签订的日常维护保养合同,应当使用市质量技术监督部门和市工商行政管理部门联合制定的电梯日常维护保养合同文本。合同至少包括下列内容:

(一)日常维护保养项目、要求和执行标准;(二)日常维护保养起止日期和时间频次;(三)故障维修和应急救援抵达时间;

(四)维保单位和电梯使用管理者双方的权利、义务与责任。第二十二条电梯日常维护保养单位应当保证其维护保养电梯的安全技术性能,并履行以下安全管理职责:

(一)根据《电梯使用管理与维护保养规则》等安全技术规范以及电梯安装使用维护说明书的要求,制定电梯日常维护保养方案;

(二)建立电梯日常维护保养档案,档案保存期限不得少于4年;

(三)至少每15日对电梯进行一次清洁、润滑、调整和检查,并按照《电梯使用管理与维护保养规则》的要求开展半月、季度、半年和维护保养,记录每次维护保养情况并经电梯使用管理者签字确认;

(四)至少每6个月对维护保养的电梯进行一次自行检测,自行检测项目不得少于《电梯使用管理与维护保养规则》关于维护保养和电梯定期检测规定的项目及其内容,并向电梯使用管理者出具检测报告;

(五)在日常维护保养过程中发现电梯存在安全隐患的,应当及时向电梯使用管理者出具《安全隐患标志》,标明所发现的安全隐患情况以及建议采取的处理措施;

(六)协助电梯使用管理者制定电梯安全运行管理制度和电梯事故应急专项预案;(七)设立固定电话作为值班电话,建立24小时值班制度,保证值班通讯畅通;(八)接到困人故障报告后,30分钟内赶到现场实施救援;

(九)法律、法规、规章和安全技术规范规定的其他安全管理职责。

第二十三条电梯日常维护保养单位应当委派本单位取得《特种设备作业人员证》的人员进行作业;对本单位的电梯作业人员进行安全教育和技术培训,并记录教育和培训情况。

安全教育和技术培训记录至少保存4年。

第二十四条电梯日常维护保养单位发现电梯使用管理者有下列情形之一的,应当及时向电梯所在地的区、县(市)质量技术监督部门报告:(一)使用未经定期检验或者检验不合格的电梯;(二)使用存在事故隐患、报停、报废的电梯;(三)违规进行电梯日常维护保养、维修、改造;(四)其他危及电梯安全使用的行为。

第二十五条电梯行业协会应当对电梯的日常维护保养工作时间、平均日常维护保养价格、人均日常维护保养台数、主要零部件检查更换周期、保险购买等情况进行统计分析,并在行业内和向社会公开通报,促进行业有序竞争和规范运作。

第五章电梯的检验检测和安全技术评价

第二十六条在用电梯定期检验周期为1年,电梯使用管理者应当在电梯安全检验合格有效期届满前30日向特种设备检验检测机构提出定期检验申请。电梯当年延迟检验的,电梯的定期检验日期不变。

电梯经改造、重大维修和重新启用后,电梯的定期检验日期重新确定。

在安全检验合格有效期内的电梯,区、县(市)质量技术监督部门接到故障举报3次或者3次以上,并且经确认故障影响安全运行的,可以要求电梯使用管理者提前进行定期检验。

未经定期检验或者检验不合格的电梯,不得继续使用。

第二十七条特种设备检验检测机构在实施检验检测中发现电梯存在安全隐患或者事故隐患的,应当书面告知电梯使用管理者和日常维护保养单位及时采取相应措施。

特种设备检验检测机构发现电梯存在严重事故隐患的,应当先行通知电梯使用管理者暂停使用电梯,并且向电梯所在地的区、县(市)质量技术监督部门报告。第二十八条有下列情形之一的,电梯使用管理者可以委托特种设备检验检测机构或者原电梯制造单位进行安全技术评价:(一)使用期限超过15年的;

(二)故障频率高影响正常使用的;

(三)需要改变电梯的额定载重量、额定速度、轿厢尺寸、轿厢形式等主要参数的;(四)遭遇水浸、火灾、地震等灾害影响的;

(五)电梯使用管理者认为需要进行电梯更新、改造或者重大维修的;(六)其他需要进行安全技术评价的情形。

电梯移装前,电梯使用管理者应当委托特种设备检验检测机构或者原电梯制造单位进行安全技术评价。

市质量技术监督部门可以根据电梯的使用状况,责令电梯使用管理者进行安全技术评价。

第二十九条特种设备检验检测机构或者原电梯制造单位进行安全技术评价时,应当组成不少于3人的专家评价组,综合考虑电梯出厂说明书中的各零部件使用年限、实际使用频率、日常维护保养工作质量等因素进行评价,并在30个工作日内出具评价意见。

电梯经安全技术评价,可以达到安全运行要求的,特种设备检验检测机构或者原电梯制造单位应当出具可以继续使用的评价意见;无法达到安全运行要求或者继续使用成本过高不符合能效指标要求的,特种设备检验检测机构或者原电梯制造单位应当出具维修、改造或者予以更换的评价意见,并向市质量技术监督部门报告。

特种设备检验检测机构或者原电梯制造单位及其评价组成人员对评价意见的真实性、完整性负责。

住宅电梯申请安全技术评价的,电梯使用管理者应当将评价意见张贴在电梯显著位置。

第六章监督检查

第三十条质量技术监督部门应当不定期对电梯日常维护保养单位的维保工作质量进行监督抽查,建立考核制度。监督抽查可以自行或者委托相关机构进行,受委托的机构应当出具抽查检测报告,并对其出具检测报告的真实性、准确性负责。

医院输血前检测管理制度 篇10

输血前检测管理制度

一、受血者在输血申请前应完成以下检测

1、ALT、乙肝五项、Anti-TP、Anti-HCV、Anti-HIV1/2检测,阳性结果必须记录并告知患者或近亲属;

2、ABO血型正反定型及Rh(D)血型检测;

3、血常规的检测;

将以上检测结果在“临床输血申请单”逐项填写;急救用血时需在抽取交叉配血标本之前或同时抽取上述检测项目的标本并送检,并于临床输血申请单上备注“已抽血送检,结果未回”。

二、临床输血申请单与血液标本的核对

1、检查送检血液标本标签受血者信息是否与“临床输血申请单” 受血者信息是否完全符合,否则应拒收标本,要求重新抽取血液标本送检;

2、检查“临床输血申请单”受血者是否符合相关输血指征;

3、检查输血申请量是否符合用血申请分级管理要求,是否经上级医师或科主任、医务科审批。

4、不允许接收溶血标本,对急性溶血性贫血和烧伤病人的溶血标本,在试验前

后必须作溶血程度的比较;

三、交叉配血前应完成以下检测

1、复检受血者的ABO血型及Rh(D)血型是否与申请单血型一致;

2、复检供血者ABO血型及Rh(D)血型是否与血袋一致(急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)可除外)

3、对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的受血者,应在交叉配血前进行不规则抗体筛检,阳性结果应进行抗体鉴定试验;交叉配血不合时也应做不规则抗体筛检;

四、交叉配血试验

1、受血者交叉配血时所用的标本必须是输血前3天之内的;

2、输血科在交叉配血前逐项核对输血申请单,受血者和供血者血样,正确无误后再进行交叉配血;

3、凡是输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者等患者,应进行交叉配血试验;

4、输血科必须严格按《标准操作规程》,认真仔细做好交叉配血试验,交叉配血必须采用能检查不完全抗体的实验方法,即盐水相与非盐水相两种方法配血,如盐水配血法+凝聚胺配血法、盐水配血法+微柱凝胶法等;

5、交叉配血试验由两人互相核对,操作相符时,方可报告;详细填写好“输血记录单”,“输血记录单” 必须内容完整、准确,双人签名,时间精确到分;一人值班时,操作完毕后自己复核,并填写“输血记录单”;

6、用于输血相容性检测的试剂应符合相应标准,同时做好试剂的质量控制工作;

7、用于输血相容性检测的仪器设备符合相应要求,做好日常维护,确保仪器设备正常使用;

五、配血后管理

1、血液发出后,受血者和供血者标本于20C~60C保存至少7 天,以备对输血不良反应追查原因;

南阳市中医院中药安全性检测管理制度 篇11

本院对各种小包装中药饮片均录入计算机管理系统进行科学管理,设立电子台帐,内容包括小包装中药饮片现、入库时间、数量、单价、生产厂地、药品产地、验收日期、质量情况、货位编码等,使小包装中药饮片的出入库、采购情况一目了然,实现了医院小包装中药饮片内部运转网络化、品质的数据化,一方面方便量化管理,另一方面也实现了管理科学化,方便查询[1]。

2 小包装中药饮片供应渠道

严格控制小包装中药饮片供应渠道,对药品采购各环节实行规范化管理,每月由库房根据各种药材使用及库存情况,填写《中药饮片需要计划表》,上报请购计划,由科主任、分管院长审批。采购计划要根据门诊领药数量规格的不同来决定采取数量,尽量做到多销多购,少销少购、少购勤购。中药饮片的采购实行院长监督、主任负责、采购员采购的三级管理体制,采购员根据采购计划选择通过通过GSP认证的销售企业和GMP认证的生产企业后,将经销商和各药厂的资料上报药事委员会审核和评价,并从中选择价格合理、质量稳定、中药炮制规范、售后服务良好的经销商和企业。对于进口药品的采购,应索要口岸药检所的进口药品检验报告复印件和加盖经销企业公章的进口药品注册证。从而有效地保障了药品供应渠道的合法性[3]。

3 严格验收制度管理

中药小包装饮片与传统的中药不同,中药小包装饮片均经过经过单剂包装,具有规范、易于管理的优点,而且经过独立包装后,具有很好的防潮、防虫、不易氧化变质的优点,因此,我们在在验收时根据以上特点,制定了适合中药小包装饮片的验收方式,在质量与包装数量上严格把关。首先,入库前严格检查小包装中药饮片包装上印制的药品名称与实物是否相符,药品批号、规格、生产日期与包装色标要求是否符合。同时严格按照用药等级要求及国家炮制要求对药品的品质和掺杂情况进行检查。其次,严格控制重量差异,根据标示量进行随机抽样检查,确定重量在误差控制范围内,方可放库。

4 小包装中药饮片的储存管理

小包装中药饮片为了方便保管及临床医生用药,同一种中药可能是一种规模或者是多种规模,如常用的中药当归、黄芪、柴胡等均为2个规格,从而大大增加了中药库的管理工作量,对中药库货架的合理安排也提出了更高的要求。我们首先根据药材各类分成以下八大类进行分区:种子果实类、草类、花类、根莘类、皮类、矿物类、动物树脂类,并按常用与不常用的品种分类,常用进常出的存放位置安排在仓储区靠前的位置,不常用的中药材位置安排靠后,不同小包装饮片以1~2kg进行分装后整齐叠放存货架上。不同规模的同品种药材分上下或间隔排列,避免混淆。在管理中严格按照中药储存管理规定进行药品养护,小包装中药饮片经过分装,具有很好的防潮、防虫、不易氧化变质的优点,但另一方面所有药材均由塑料袋分装,透气性受到一定的限制,因此,加强库房的养护,对保证药品质量尤为重要。我们在保养方面采取了如下措施,保持货架与墙面、地面20~30cm的距离。应实行严格的日常管理制度,第一,温度:霉菌生长繁殖的最佳温度是20~35℃[4],个别霉菌在10℃也能生长繁殖,因此,我们设定的中草药贮藏温度是5~8℃度,湿度控制在75%以下。第二,虫蛀发生的时间一般为4~9月,小包装中药饮片虽可有效防止储存环节虫蛀,但由于部份药材在采集时就已染上了虫卵[5],因此,防止虫蛀是日常管理的重要工作我院定期采用磷化铝、氯化苦进行熏蒸杀虫效果良好。第三,对于贵重药材,专门购置低温冷柜,在5~8℃进行贮藏与保管。经此法保管小包装中药饮片未发生过虫蛀,变质、走油现象。

5 小包装中药饮片药品出库管理

由于小包装中药饮片均具有独立包装,且外包装上对药材的批号等都有明确标注,因此,更应重视先进先出的出库原则。小包装中药饮片出库时要对药品质量进行严格检查,认真核对每一种药品的品名、出库数量、规格,经领料与发料双方确认无误后,双方在出库单上签字作为药品出库凭证,对临床、药房在使用过程中发现的有质量问题的药品要及时收回调换,以避免患者服用后出现不适或发生医疗事故[6]。

6 小包装中药饮片药品的盘点

定期对库存药品进行盘点,一方面可以提高药品保管人员的责任心,另一方面可防止药品流失。我们对所有药品库规定每月盘点一次,盘点时间选择在每月最后一天。在盘点中要做到帐实相符与帐帐相符,如遇账实不符的情况,由管理人员及时查找原因,中实上报。盘点结束后,要做好盘点表。

综上所述, 小包装中药饮片具有一定的先进性, 是我国传统中药步入现代管理与储存的重大改革, 是实现中药现代化迈出了重要的一步。但在库存、使用等方面仍具有不足之处, 如包装材料均是塑料制品, 虽然是无毒的, 但中药饮片长期储存其中, 并不能保证与药材中的各种物质如挥发油、脂肪油质等不发生化学反应, 期间有可能会产生有害物质, 从而影响到药品的质量。同时我们在保管过程中还发现包装袋质量问题, 出现封口来严或破损等问题, 以上种种问题还需要我们不断探索和改进, 进一步完善不包装中药饮片的质量, 以保证临床用药安全。

摘要:医院小包装中药饮片的管理是保证药品质量和治疗效果的重点环节之一, 管理质量对治疗效果具有直接的影响, 笔者现就我院医院小包装中药饮片管理中存在的问题进行分析, 并针对相关问题采取有效的改进措施, 使我院的小包装中药饮片管理水平有了进一步的提高, 现就管理经验作如下探讨。

关键词:医院,小包装中药饮片,管理,探讨

参考文献

[1]梁力中, 吴进军.医院信息管理系统构建模式的探讨[J].现代医院, 2009, 9 (5) :l-3.

[2]郭学东, 张艳霞.中药饮片发展及新型饮片的研究[J].首都医药, 2000, 7 (10) :45.

[3]李毅民.应用中药饮片定量小包装的体会[J].中国医院药学杂志, 2005, 25 (10) :88.

[4]任玉珍.中药饮片生产现状及发展方向[J].中药研究与信息, 2004, 6 (6) :10.

[5]廖利平, 刘荣禄.中药处方与调剂规范[M].北京:中国中医药出版社, 2005:70-72.

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