药监局药品器械监督科科长竞聘演讲辞

药监局药品器械监督科科长竞聘演讲辞（精选10篇）

药监局药品器械监督科科长竞聘演讲辞 篇1

药监局药品器械监督股股长竞职演

讲稿

药监局药品器械监督股股长竞职演讲稿2007-12-19 22:56:22第1文秘网第1公文网药监局药品器械监督股股长竞职演讲稿药监局药品器械监督股股长竞职演讲稿(2)药监局药品器械监督股股长竞职演讲稿

药监局药品器械监督股股长竞职演讲稿

各位领导、各位评委、各位同志：

大家好！

今天我怀着激动的心情，在这里参加局党组组织的竞职演讲，非常感谢局领导给予的这次公平竞争、交流学习与展示自我的机会。借这个机会，在此就自己的个人能力、优势以及今后的工作思路，向各位领导和评委作

一汇报，我感到万分荣幸。同时也表明我的竞职态度，就是：积极参与竞争，勇敢接受考验，正确对待结果。

我要竞争的职位是药品器械监督股股长。我之所以竞争这一职位有四方面理由：

第一，具有竞争这一职位的基本条件。我受过正规医学和药学教育，具有比较扎实的医药学知识基础，曾在医院工作过7年，从事药事工作，对药品、器械、医疗机构的基本情况比较熟悉。调入药检所后，从事药品抽验工作，药监局成立，我又在综合监督、市场监督、稽查队等岗位工作。由于在多个岗位工作过，综合素质得到了全面锻炼，工作经验得到积累，独挡一面的能力得到加强。特别是任市场股副股长以后，自己的大局意思、协调能力、处理复杂事务的能力得到了锻炼，我觉得自己已经具备了任药品器械监督股股长职务的基本条件。第二，具有较强的业务水平。我十分熟悉药品和医疗器械监管的法律、法规、规章和其他有关规定，特别是对“一法两例”能够运用自如；熟悉GMP、G等相关的法律法规。同时善于发现药品器械经营使用中存在的问题。对各医疗单位在使用药品器械过程中容易出现问题的环节，都了如指掌，在检查中能够很快发现问题。对真假药品，特别是西药有自己独到的鉴别方法，每次在检查中我发现的假药，都经得起药品监督检验所的检验，从没有判断失误。比如在严家药房发现的假冒“琥乙红霉素”、“严迪”和在医药公司发现的假冒“无味红霉素”等等。

我的这些专长，我觉得能够胜任药品器械综合监督工作，如果我能到药品器械监督股工作，我更能发挥我的专长，和同志们一起，在规范药品市场秩序，打击制售假劣药品方面，为营山药监事业做出更多的成绩。第三，具有较强的工作原则。药监工作者是执法者，执法者不但要有原则，还要坚持原则。在执法工作中，我一直坚持原则，依法办事，严格执法，公平对

待每一个当事人。在个案处理中，不徇私情，敢于逗硬，对蛮不讲理的当事人，除了晓之以理、告之以法外，我还敢于面对，从不退缩。当然，坚持原则并不是钻牛角尖，在处理问题上，要做到原则性和灵活性的统一，妥善处理好每一个案件，这也与当今“构建和谐社会”的主旋律是一致的。

第四，具有良好的工作作风。药品器械监督股工作量大、政策性强，要搞好这项工作，就必须勤奋务实、踏实肯干、雷厉风行。多年来，我养成了这样的工作习惯，不怕吃苦，任劳任怨，默默工作。对每一件案子，都做到周密思考，认真取证，快接快办，从不拖沓，也从没有留下后遗症。我在工作上一直高标准、严要求，尤其对本职工作更能深入进去，有一种不达目的不罢休的钻劲。在生活上，对同志十分宽容，对领导十分尊重，“严以律己，宽以待人”一直是我的做人原则。金无足赤，人无完人，虽然我有一些长处，但也有一些缺点，如性格急躁、灵

活性不足等。通过这次竟岗，如果有幸得到各位领导和同志们的信任和支持，让我担任药品器械监督股股长，我将迅速找准自己的位置，克服缺点，发挥优势，认真履行职责，尽快进入角色。决心做好以下工作：

一是要全力发挥骨干作用，完成好领导和工作岗位赋予的任务。为适应形势的需要，我要加强理论和业务学习，虚心向局领导和老同志请教，不断提高业务水平。同时深入调查研究，掌握真实、大量的第一手材料，为开展工作打下良好基础。作为一名中层干部，首先要做一名合格的战斗员，要通过自己艰苦细致的工作作风，为全股同志作出示范，让局领导放心。今后，我一方面要加强自己的调协能力，提高自己的工作魄力；另一方面要进一步树立责任意识，全面提高工作水平和处理复杂问题的能力，提升工作档次。二是要抓好药品器械监督工作。药品器械监督工作面广事多，工作要求高，因此，对业务工作要积极动脑筋，想办法，要力争上游，而不能无所作为，不能有依赖观望思想。具体地说，要继续加强药品器械综合监督；继续推进两网建设；严厉打击非法经营者，保护合法经营者的利益；加强特殊药品的监管；落实处方药与非处方药的分类管理制度等。通过这些方面的努力，力争我局的药品器械监督工作在全市名列前茅。

三是要不断加强自身修养，提高自身素质。要以这次竟岗为新的工作起点，全力提高自己的政治素质和业务素质，始终保持积极向上的工作姿态，发扬自己的优点，看到自己的短处，克服自身工作和个性中的不足，使自己能尽快转换角色，适应岗位的要求，为我局的药品器械监督工作尽自己一份微薄之力。

各位领导、各位评委、各位同志，我深知，药品器械监督股股长担子厚重，责任重大，工作

药监局药品器械监督股股长竞职演讲稿

科长竞聘演讲辞 篇2

尊敬的各位领导、同事们：

你们好！

首先，非常感谢局党组给了我这次竞选科长的机会。同时，借此机会，向各位领导和同事们，几年来对我工作的支持、关心和帮助表示衷心地感谢!

我叫黄鹏涛，汉族，1988年1月出生，籍贯是长垣县常村镇，大专学历，自2009年至今在救灾办办公室任科员，主要负责救灾储备库管理及日常工作，我的个人特长和有点是：1.能熟练操作电脑，利用电脑能完成有关工作。2.工作中注重学习各项理论业务知识，熟悉工作较快，3.工作认真踏实，任劳任怨，坚守岗位，能圆满完成领导交办的各项工作。

今天演讲不仅是一种能力水平的测试和考验，更是一次学习和交流。下面，我就“如何当好一名优秀科长”谈一点个人的看法，不妥之处，请各位领导批评指正！

一、准确定位，是当好科长的必然要求

科长这一“角色”，不仅仅是一个工作职位，更是一分

责任和义务的代名词。既是传令人，又是参谋助手；他是联系上下级的桥梁，他是推动全局工作的力量源泉。只有这样，才能明白作为一名科长应发挥怎样的作用、应具备怎样的能

力、应履行怎样的职责。结合民政工作的性质和特点，作为科长在推进民政事业又好又快发展上发挥好中坚作用，从而不断增强工作的主动性、创造性，不断强化工作的事业心和责任心。

二、做为一名科长着力要提高“四种能力”

第一是要提高独当一面的工作能力。民政工作点多、线长、面广、事杂，局领导不会也不可能每件事都能想到、安排到，更多的工作和更多的时候需要科长积极主动，增强工作责任感和主观能动性，立足本职、立足实际，不等、不靠地把工作谋划好、落实好。第二是要提高发现和解决问题的能力。科长在推动科室工作不断发展的过程中，一定会遇到很多新情况、新问题、新矛盾，这就要求科长及时发现问题、仔细地研究问题、努力地解决问题，保证科长领导下的科室建设有健康的发展方向、和谐的发展环境、强劲的发展动力、突出的发展业绩。第三是要提高协调配合的能力。民政工作健康发展离不开领导的支持、离不开社会帮助、离不开工作对象的配合。一方面要当好局长和分管局长的参谋助手，提出意见和建议，为领导提供决策依据，配合分管领导抓好“急、难、重”等工作。另一方面，利用网络、报刊、会议等各种平台宣传科室的业务工作，扩大民政工作的影响力，为争取社会各界的普遍关注，赢得领导的大力支持提供舆论保障。再一方面与其他科室密切配合、齐心协力，共同促进

民政事业发展。第四是要提高创新发展的能力。随着经济社会的发展，人民生活水平的提升，社会服务需求的不断提高，不断给我们民政工作提出新的考验。新的挑战，我们要在创新理念、创新思路、创新举措上做文章，力求在改善服务环境、提升服务水平、创新服务手段上谋发展，创建一批有影响、有特色、有创意的服务品牌。

三、积极争当“三个模范”

一是要争当求真务实的模范。说实话、察实情、办实事，出实招、求实效。二是要争当以身作则的模范。带头执行规章制度、带头做好业务工作、带头学习新知识、新理论。三是要争当争先创优的模范。团结带领科室一班人勤奋工作、无私奉献，从严要求，高质量高标准完成各项工作，争创一流工作，争创优秀科室。

各位领导和同事们：我能有机会参加这次竞选，是局党组、局领导和同志们对我的关心、信任，这是我第一次参加竞选，如果我竞选失败，证明自己在各方面还有差距，今后我将更加努力;如果我竞选成功，我会争做一名优秀的科长，做出一流的成绩，为长垣民政事业的发展作出贡献。

公路安全科副科长竞聘演讲辞 篇3

尊敬的各位领导、各位评委、同志们：

今天我能有机会站在这个讲台上参加竞聘安全科技科副科长职位，感到十分荣幸，我将非常珍惜这次展示自己、参与竞争的机会，勇敢地接受大家的评判。

我叫许**，今年35岁，毕业于济南交专工程机械管理专业，参加工作后一直从事机械和材料管理工作，历任工程处机械操作手、拌和站站长、材料科副科长等职务。在工作中，我爱岗敬业，拼搏进取，一直热爱我的本职工作，努力钻研业务技术，政治上积极要求进步，做到干一行爱一行，工作尽职尽责，优质高效地完成了领导交给的各项工作任务。在此，我衷心的感谢各位领导和同志们多年来对我的的厚爱和支持。

今天，我参加公司安全科技科副科长职位的竞争，主要有以下几个优势和条件：

（一）具有较高的政治素质。经过学校的培养，特别是参加工作后，在公路局党总支的正确领导和培养教育下，政治思想觉悟不断提高，言行上自觉与党总支保持一致，积极拥护支持公路局和九州公司的各项改革政策。

（二）具有正直的人品和良好的工作作风。我为人正直，处世公道，作风正派，尊重领导，团结同志。在多年的工作、生产、施工中，认真负责，吃苦耐劳，办事果断，始终以“老老实实做人，勤勤恳恳做事”为信条，严格要求自己，形成了求真务事的工作作风。

（三）具有较全面的组织、协调的素质和能力。识大体，顾大局，处理问题较为周全，工作认真负责。在长期的拌和站管理工作中，注重了组织协调能力的培养，正确处理协调上下左右、施工环节等各方面的关系，保证了工作的顺利开展。

（四）具有过硬的安全生产管理的工作经验。参加工作以来，我一直从事机械操作和机械管理工作，无时无刻不与安全工作打交道，有着安全生产管理的丰富工作经验。假如我有幸竞聘上岗，我会衷心感谢领导对我的信任，感谢同事们对我的支持。我将不负众望，以饱满的热情投身于工作中，兢兢业业、踏踏实实，尽全力配合科长工作，当好助手，努力做好自己分管的工作，为九州公司的发展做出积极的贡献。努力做到以下几点：

一是根据新形势下公路工作对安全工作的新要求，积极开拓创新，研究制定切实可行的安全工作措施，不断探索新时期安全生产管理的新路子，全面提高安全管理工作水平，切实对党和人民的生命财产负责。

二是认真贯彻“预防为主”的方针，大力开展安全宣传和教育培训活动。通过安全警示日、警示月等活动，广泛宣传安全生产的重大意义，有效地提高公司全体干部职工的安全意识，保障公司健康发展。

三是尽职尽责，加大安全生产监督力度。充分利用元旦、春节、“五一”和“十一”黄金周、“安全生产月”及“反三违月”等时段，认真开展安全大检查，确保安全万无一失。

四是加强廉政建设。做到慎独、慎权、慎财。要时时刻刻严格约束自己，正确对待和行使手中的权力，不利用职权为自己谋取个人私利，自觉过好名利关、金钱关、权力关、人情关。

五是坚持科技创新。在生产施工中，大力推广新技术、新工艺、新经验，不断提高机械设备的利用率，大力改革不适应公司发展的传统做法和施工工艺，努力向科技要效益。

六是加强政治和业务学习，提高自身综合素质。一方面加强政治理论的学习，不断提高政治理论修养。另一方面认真研究安全科技业务知识，不断完善自己，使自己更好的胜任本职工作。

在这次竞聘中，不管成功与否，我都一如继往地勤奋工作，自觉服从组织的安排，努力完成各项工作任务。

谢谢大家！

二〇〇六年一月四日

药品安全监督科科长岗位职责 篇4

2.贯彻执行并监督实施国家和省有关药品生产、药包材、医疗机构制剂、特殊药品、药品不良反应监测监督管理工作的法律、法规、规章和有关的方针政策。

3.组织做好药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂室的日常监管和现场检查验收工作；配合省局做好药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范认证工作。

4.负责特殊药品经营单位的监督检查工作。

5.负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作。

6.负责药品生产企业、医疗机构制剂许可证的转报工作。

7.负责药品再注册、药品品种核査工作；协助省局注册处做好药品品种注册、核査，药材核查工作。

敢问路在何方——药监系统演讲辞 篇5

大家好！我叫贺向雄，来自小城萍乡，今天我怀着紧张而又轻松的心情走上了演讲台，紧张是因为我深知肩上扛着一份重任；轻松是因为我坚信药监的未来会更美好！我想要描绘好药监的未来画卷，不能缺少“敢”的精神，要敢于面对、敢于开拓、敢于拼搏，敢于在逆境中寻找重塑新形象的立足点。

我的演讲题目是：敢问路在何方

大家或许和我一样：曾为政务环境评议评价的结果惊讶过;曾对自我的行为深深地反思过;之后又为药监的未来展望过。有因必有果，有果必有因，当你还在为我们的排名感到惊叹、委屈的时候，看看下面的事例，你或许有所感悟？

2003年4月，某市一家医院从一药品经营企业购进一车价值10多万元的药品，途经某地被一药监所拦住检查，经过简单的调查取证，该药监所当场做出了扣押该车药品，并处以3万元罚款的处罚决定……试问这样的执法，是依法行政吗？

再看看我手里的这张程序示意图。的确，这样的流程图很简洁、直观，我们曾一度为这样的政务公开而感到满意。然而，当一位行政相对人指着你们的政务公开栏问：“能将这样的程序图印发到我们手中吗”？面对这样诚恳的请求，你是否发现了我们宣传和服务的不足呢？

当然，类似的事例和现象实属少数，并且我们也欣喜地看到许多令人振奋的情景。2003年5月23日，我局在一诊所进行检查，发现有国家明令禁止的药品而依法对其做出查封时，却遭到当事人的阻挠和当地群众的起哄、围攻。我局稽查科同志处变不惊，从法律和药学两方面对当事人和围观群众晓之以法，动之以理，给他们上了生动的一课。事隔几日，当地百姓送来了“关心基层，心系百姓、监管有力、廉洁奉公”的锦旗和感谢信……

面对这些悲悲喜喜，我们不难看出，有时我们因对罚没款倾注太多的热情而举止不当，群众的信任却因一次次冷漠和失误在萎缩。毋庸置疑，严峻的现实已向我们赫然亮出了“黄牌”。我们的执法意识还存在荒原，执法行为还不规范，依法行政能力还不强，宣传力度还不够，工作作风还要加强，我们在药监画卷上的描绘的第一笔还不尽如意，还应该更美。如果说医药卫生人员是白衣天使，那么我们则是药品安全的卫士，是我们在维护天使的纯洁、天使的品质、天使的美丽。人民群众呼唤美丽的天使，天使呼唤文明的卫士，文明的卫士就是我们药监的形象。形象是财富，形象是生命，形象是凝聚力和战斗力，要想重塑药监的新形象，摆在我们面前最宽阔而又漫长的道路是：塑造文明的忠诚卫士。

怎样成为一名文明的忠诚卫士呢？首先要有好的思想，好的观念。什么是好的思想，好的观念呢？年仅38岁的药监战士高志全同志用鲜血向我们昭示了它的全部涵义--那就是“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”。其次，要有好的精神、好的作风。我们的机构组建不久，底子薄，基础弱，条件差，困难多。倘若没有艰苦奋斗、顽强坚韧的精神，怎能百折不挠的克服困难？倘若没有不畏艰险、勇往直前的精神，怎能面对鲜血与死神而镇定自若？倘若没有乐于助人、甘于奉献的精神，怎会向人间献出一片真爱？倘若没有求真务实、热情服务的工作作风，怎能获得人民群众的好口碑呢？再次，要有好的能力，好的素质。要善于学习、勤于思考，培养自己的学习能力；要爱岗敬业，干一行、爱一行、专一行，在实践中不断提高依法行政的能力；要出得了思路，出得了观点，出得了经验，走出人云亦云、亦步亦趋的被动模式，提高自己的创新能力。

让我们从自身做起吧！假如你是一位领导，你应该率先垂范，严格遵守各项制度，以第一责任人的姿态抓好作风建设，以好的作风带好一班人，凝聚党心、民心、树立公仆心；你还应该定期走访相对人和人民群众，发挥他们的镜子作用，及时纠正工作中的不正之风，为我们药监掌好舵。假如你是一名执法人员，你应该善待手中的权力，熟练掌握相关的法律法规，正确行使自由裁量权，牢记法无授权不可为，有法必依、执法必严。假如你是一名执法监督人员，你应该以高度的责任感和正义感，以实事求是的态度，擦亮监督的慧眼，不放过任何违法违纪现象，不允许任何损坏药监形象的事情发生；你还应该努力建立与人大等监督机关的协作合力，发挥群众和相对人的监督作用，建设好“民心工程”。我是一名办公室工作人员，从某种意义上说，办公室是药监工作的窗口。我想我应该以更高、更严的标准要求自己，要从接待来访的“一脸春风相迎，一把椅子相坐，一杯茶水相待，一片热忱办事，一句好话送行”做起，认真督办好各种公文事项，协调好各机关的工作，增进团结，开展好思想政治、法律和业务学习，制定和完善各项制度；我更应该走出机关、走向基层、走进群众，倾听群众呼声，向领导反映群众关心的热点和难点问题，竭尽所能当好参谋手，为药监工作奉献自己的全部力量。

短暂的遗憾渗透着无尽的希望。

现实的迷惘孕育着前方的曙光。

各位药监同仁，此刻，我要向你、向我、向大家发出真挚的呼唤：抖落尘埃、洗净面容，以文明的忠诚卫士形象凸现在众人之前，捧起我们手中那本无往不胜的“圣经”-依法行政；握住那柄锋利无比的达摩克利斯之剑-文明卫士，让我们重塑药监新形象，将药监画卷描绘得更加美丽吧！

监督科副科长竞聘演讲稿 篇6

大家上午好!非常荣幸能有这个机会，参加竞聘活动。在此我要感谢所领导为我们搭建这个公平竞争、展示自我的舞台！

我于xxxx年从xxx市种禽公司调入动物卫生监督所，先后供职于动物卫生监督科、畜牧饲料监督执法科、医政药政监督科，现任职于航空运输检疫监督科。

我竞聘的岗位是航空运输检疫监督科副科长职位ⅰ。

竞聘这一岗位，我认为自己具备以下优势：

1、具备担当该职务所需要的政治素养和良好品质。首先，我热爱祖国，热爱中国共产党，热爱动物卫生监督事业，拥护党的路线方针，我有较强的敬业精神，工作认真负责，勤勤恳恳。尤其是多年来的动物卫生监督执法工作经历，在从事大量夜查工作时，面对危

险经受住了考验，也练就了我吃苦耐劳、敢于挑战的优良品质。

2、具备但当该职务的工作能力。我竞聘的岗位涉及航空运输环节的执法检查活动的组织、到达和发运动物及其产品的检疫监督、突发重大动物疫情的应急处理等，在这方面我具有多年执法工作的经验，尤其是在违法行为认定、立案处罚、案卷制作方面，通过多年一线执法工作，将行政处罚法、行政诉讼法等行政法规和专业法律法规已经熟记于心。我会利用多年的工作经验和社会经验，开发出更加科学的工作方法，树立首都国际港的窗口服务意识，加强与周边口岸部门和友邻单位的联系，提升我们的行业影响，从而构建更为融洽和谐的工作环境。

3、具备一定的管理经验。读书期间曾任xxx市畜牧学校学生会副主席，工作期间曾任xxx市华都集团种禽公司种鸡场副场长，任职两年。这些经历使我对团队建设有了更加深

刻地认识，怎样身先士卒、调动团队力量、发挥团队优势、构建和协上进的集体都是我从事管理工作经历中得到的深刻体会。

4、具备以学为先，德才兼备的自身发展意识。按照我所提出的创建学习型和谐单位的发展方针，我始终不懈学习，提升自身对岗位工作的掌控能力。我于XX年自学报考了北京农学院兽医专业大专班，利用工作之余，完成了包括病理学、寄生虫学、解剖学等30余门课程的学习，顺利通过毕业考试，拿到了国家承认的学历证书，并被评为北京地区高等学校优秀毕业生。今年我又考取了中国农业大学网络教育学院动物医学系本科班，继续学习，强化自身素质。同时，结合我所提出的推行一个模式、提升两个水平、利用三种资源、健全四种制度、完善五个体系、构建一个平台的整体发展思路，认真学习领会其内涵，对照岗位工作，分析本岗位的落实思路，并结合首都机场岗位的特点探索了一些管理上的思路。在不断学习的同时，坚持强化自身道德的品质建设。从身边入手、从小事入手，做到“三多”和“两不”，即多想团队和谐、多想推进工作、多考虑大家利益，“两不”即不说不利于团结的话、不做不利于团结的事。多年来积极向党组织靠近，我本人已经向党组织表达了入党要求，并多次向有关党员汇报思想，将学习践行党员模范作为我本人品德建设的长期内容。

如果我能竞聘成功，我将从以下几个方面加强航空运输检疫监督科的工作：

1、加强团队建设。认真履行一名副科长职责，当好科长的助手，按照单位的规章制度要求，强化队伍管理，力争打造一支过得硬的执法队伍。主要采取以下三个措施，一是抓思想，做到身先垂范，带动大家发扬求真务实、甘于奉献的精神，建立一只思想过硬、工作熟练的动物卫生监督执法队伍。二是明职责，协助科长全面梳理首都机场分所的工作职责，科学合理的划定岗位工作，细化要求，强化责任，从而使每一位同志对应该干什么，怎样干好、干不好怎样处理有进一步深刻地认识。三是强制度，以制度为统领，对于工作纪律、工作程序、学习安排、卫生要求、服务意识等内容，对照单位的规章制度和首都机场的工作制度进行规范，率先垂范，务求落实，让领导放心。

药监局药品器械监督科科长竞聘演讲辞 篇7

国食药监市[2005]160号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：加快发展现代物流，对于我国应对经济全球化的形势，提高我国经济运行质量和效益，优化资源配置，改善投资环境，增强企业竞争力和促进先进生产力的发展具有重要意义。为进一步推进我国现代物流的发展，在全国范围内尽快形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、专业化的现代物流服务体系，2004年8月，经国务院批准，国家发展和改革委员会等九部门联合印发的《关于促进我国现代物流业发展的意见》强调：对促进现代物流发展，各地区、各部门要高度重视，努力探索，结合实际，制定相应的政策措施。

发展药品现代物流，是深化药品流通体制改革，促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。对促进药品生产、经营企业的结构调整，提高药品生产、经营企业的管理水平和效益，将会起到积极的作用，同时也有助于提高我国的药品监管水平。为推进这项工作开展，现提出如下意见：

一、各级药品监督管理部门要提高对加强和发展药品现代物流的认识，要从社会主义市场经济体制改革与建设的角度来认识加强药品监管、促进药品现代物流的重要性。近几年我局通过严

格控制药品经营企业准入标准和实施《药品经营质量管理规范》认证等工作，淘汰了一部分条件差、水平低的药品经营企业，促进了一批药品经营企业扩大发展。但是规范化、规模化的现代药品大流通体系还未真正形成。造成药品经营企业规模小、数量多、地域性强、经营水平低等情况存在的主要原因之一是药品流通体制问题。推行药品现代流通模式，促进医药商业现代化，是改变我国药品流通现状、规范我国药品流通秩序的治本之策。对此，各级药品监督管理部门必须给予高度重视，要适应改革和发展的需要，要从监督管理的角度促进药品现代物流有一个较快的发展。

二、对于申请新开办药品批发的企业，要按照《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》的规定，坚持药品批发企业的现代物流准入条件，坚持药品批发企业要具有适合药品储存和实现药品入库、传送、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备，具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品的购进、储存、销售各环节管理以及经营全过程的质量控制。

三、鼓励具有药品现代物流条件的药品批发企业通过兼并、重组、联合发展，促进规范化、规模化，使企业做大做强。允许其接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配送服务业务。委托和被委托的药品批发企业要向省级药品监督管理部门申请。跨辖区申请委托的，委托企业和被委托企业均要向被委托

企业所在地省级药品监督管理部门申请，并向委托企业所在地省级药品监督管理部门备案。委托储存、配送的药品范围要与委托方企业的经营范围相一致。接受委托的药品经营企业必须具备委托储存、配送药品特性要求的储存、配送条件。双方应签订有效的合同，合同应包括委托储存、配送药品的范围，质量责任，委托期限等内容。药品监督管理部门执行药品经营质量管理规范的跟踪检查应包括对受委托方企业的检查。

四、允许有实力并具有现代物流基础设施及技术的企业为已持有许可证的药品企业开展第三方药品现代物流配送，第三方药品现代物流企业应在不同区域设有储运设施，能够为药品企业提供跨（区、市）的药品储存、配送服务。仓储、运输条件要优于《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》中相关条件的要求。

五、积极支持具有现代物流基础设施及技术的药品企业参与农村药品配送，在农村“两网”建设中实现更大规模、更大区域的集中配送、连锁经营。通过发展现代流通方式，使农村药品流通由分散化转变为流通渠道集中、透明、规范，保证供应到农村的药品安全、有效、及时。

六、加强药品监督管理信息化建设。现代物流的重要特征就是信息流与现代储运业务的紧密结合。药品现代物流企业要具备先进的管理技术和手段，要采用互联网技术实现资源共享、数据共用、信息互通。药品监督管理部门要加强信息化的建设，逐步

使药品监管信息与药品企业的信息有机地结合起来。要加强药品经营许可软件的管理和使用，加强使用人员的管理和培训，加强现代药品物流的监管。

七、加强药品监督管理，促进药品现代物流发展，是一项政策性强、技术要求高、难度大的工作。要在认识药品的商品性同时，把握药品的特殊性。各地要积极探索，加强调查研究，本着积极、稳妥、慎重的原则开展试点工作。国家局也将通过各地的试点和积累的经验，在总结完善的基础上予以规范

国家食品药品

监督管理局

二○○五年

药监局药品器械监督科科长竞聘演讲辞 篇8

_._目的为给我区食品药品监督管理部门及有关单位处置药品和医疗器械突发性群体不良事件提供指导，提高快速反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，有效控制药品和医疗器械突发性群体不良事件，减少药品和医疗器械突发性群体不良事件造成的损失，保障人民身体健康和用药安全，确保社会稳定，制定本预案。

_._药品和医疗器械突发性群体不良事件定义

药品和医疗器械突发性群体不良事件定义（以下简称突发性群体不良事件）是指：突然发生的，在同一地区，同一时段内，使用已经注册上市的同一种药品或医疗器械对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗、保健过程中出现的多人药品和医疗器械不良反应（事件）；或指在同一时段内、同一种假劣药品、非法或不合格医疗器械对使用人群造成的多人中毒、伤害事件。

_._突发性群体不良事件分级

依照药品和医疗器械突发性群体不良事件的不同情况和严重程度，将突发性群体不良事件划分为三个等级：

一级事件：出现药品和医疗器械群体不良反应的人数超过__人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；出现_例以上死亡病例；国家食品药品监督管理局认定的其他特别严重药品和医疗器械突发性群体不良事件。

二级事件：药品和医疗器械群体不良反应发生率高于已知发生率_倍以上；发生人数超过__人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；出现死亡病例；省食品药品监督管理局认定的其他特别严重药品和医疗器械突发性群体不良事件。

三级事件：出现药品和医疗器械群体不良反应的人数超过_人（含_人），且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；省食品药品监督管理局认定的其他可能发展为二级甚至一级的突发性群体不良事件。

_._工作原则

_._._统一领导，分工负责

×××食品药品监督管理局实施《×××食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，对应急工作进行布置、指挥和协调。负责协助×××食品药品监督管理局处理一级药品和医疗器械突发性群体不良事件。

与有关部门通力合作、密切配合，尤其在对受害患者的救治中注意与卫生、公安、计生等部门的沟通。

_._._依法监督，科学管理

严格依照有关法律法规，对药品和医疗器械突发性群体不良事件实行管理。对于违法行为，依法追究责任。贯彻依靠科学技术防范药品和医疗器械群体不良事件发生的方针，实施科学监管。关注药品和医疗器械在使用过程中的相互作用及相关危险因素，促进临床合理使用，保障人民使用药品和医疗器械的安全有效。

_._._快速反应，有效控制

建立快速反应机制，按照“四早”要求，保证报告、评价、控制等环节紧密衔接，一旦出现群体不良事件，快速反应，及时处置。

_._._统一响应，分级管理

根据突发性群体不良事件的不同情况，将其分为三个等级，并实施分级响应。发生不同等级突发性群体不良事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序。

_._编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等。

_._适用范围

本应急预案适用于×××内发生的药品和医疗器械突发性群体不良反应（事件）的应急处理工作。

_应急机构与职能

_._领导机构与职责

***食品药品监督管理局成立由局长、分管局领导以及办公室、药品和医疗器械监管科、稽查科和***检验所主要负责人组成的应急工作领导小组（下称领导小组）

_._办公室

负责组织协调药品和医疗器械突发性群体不良事件的处理工作。下发应急响应启动或结束的文件通知。负责突发性群体不良事件的信息报送工作。

_._药品和医疗器械监管科

负责组织对突发性群体不良事件中所涉及的药品和医疗器械的区内生产企业进行现场检查，并及时将检查情况报领导小组。属区外的药品生产企业生产的及时上报***食品药品监督管理局。同时，加强对区内同类生产企业的监督检查。

_._稽查科

负责组织对涉及突发性群体不良事件中的药品、医疗器械进行暂控、抽样，对经检验确认的假劣药品、非法或不合格医疗器械依法组织查处。

_._***检验五分所

对怀疑药品进行质量检验，提供技术支持，及时出具检验报告。

_应急响应

_._应急响应的启动及级别由办公室在收集汇总信息基础上做出初步判断，报领导小组审定。

_._三级响应

药监局药品器械监督科科长竞聘演讲辞 篇9

关于印发2012年医疗器械生产企业检查方

案的通知

各有关处室、稽查支队：

为加强某辖区医疗器械生产企业的监管，提升辖区内医疗器械生产企业质量管理水平，确保公众使用医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合我市实际，特制定《2012年医疗器械生产企业检查方案》，请认真遵照执行。

二○一二年二月二十七日、主题词：医疗器械生产检查方案通知

某市食品药品监督管理局

2012年医疗器械生产企业检查方案

为了加强某辖区医疗器械生产企业的监管，提升辖区内医疗器械生产企业质量管理水平，确保公众使用医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合我市实际，特制定如下检查工作方案。

一、指导思想

以科学监管理念为指导，从构建和谐社会的高度，充分认识医疗器械监管工作的重要性，加强对我市辖区医疗器械生产企业源头的管理，严把医疗器械生产质量关，进一步规范医疗器械生产行为，提高企业质量管理意识，确保医疗器械安全、有效。

二、工作要求

（一）检查人员应相互协调，密切配合，深入企业，对辖区内所有医疗器械生产企业进行全面检查，检查覆盖率要达100%，并做好各项检查结果的汇总；

（二）严格依法行政，检查过程中发现的违法行为，要根据情况依法查处；

（三）检查人员在检查过程中要善于发现问题，找准检查切入点，互相学习，注意听取各方意见和建议，不断分析总结，积极控索医疗器械生产企业的长效监管机制。

三、组织机构

这次专项行动在分管局领导的指导下，由安监处牵头，稽查支队配合实施。

成员：共分成两组 第一组：

第二组：分组检查详见附表

四、检查内容

（一）医疗器械类生产企业是否擅自变更生产地址及其它需要办理变更许可的项目；

（二）义齿类生产企业是否无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》加工、生产定制式义齿；

（三）生产企业是擅自扩大产品适用范围；

（四）产品包装、标识、说明书是否规范，是否与产品注册证及登记表内容一致；

（五）生产企业对采购、生产、检验的记录情况；

（六）义齿类生产企业是否未取得《医疗器械产品注册证》生产定制式义齿，是否接受无执业资格的医疗机构或个人委托为其加工定制式义齿；

（七）企业是否建立相应的质量管理体系，并保持有效运行；

（八）产品出厂是否按标准检验，出厂是否有产品合格

证明；

（九）企业是否建立并实施产品上市后的质量跟踪制度和不良事件监测制度。

五、检查时间安排

检查时间：2012年3月1日-2012年5月20日

六、检查车辆及经费预算

车辆由局办统一安排或向外租赁，经费按财务有关规定执行。

二○一二年二月二十七日

附表医疗器械生产企业日常监督检查记录表

企业名称：电话：检查时间：2012年月日

药监局药品器械监督科科长竞聘演讲辞 篇10

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于进一步加强信访工作的意见

(国食药监办[2005]388号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：

2005年1月10日国务院新修订的《信访条例》已于5月1日正式实施。为全面贯彻落实《信访条例》，畅通信访渠道，创新工作机制，强化工作责任，提高食品药品监督管理系统信访工作法制化、规范化水平，现就进一步加强信访工作提出如下意见。

一、提高对新时期信访工作重要性的认识

信访工作一贯受到党中央、国务院的高度重视。它在体察民情、密切党和政府同群众的血肉联系、广泛听取意见、推动社会主义民主政治建设、实施人民监督、推进党风廉政建设、构建社会主义和谐社会等方面发挥着不可替代的独特作用。为了适应改革发展的新形势，中共中央《关于加强党的执政能力建设的决定》和国务院《全面推进依法行政实施纲要》都对做好新形势下的信访工作提出了更高的要求，国务院还适时修订了《信访条例》。

新修订的《信访条例》是规范各级人民政府及其工作部门信访工作的重要行政法规，它的颁布和实施充分体现了新一届中央领导集体对信访工作的关心重视，体现了党的科学执政、民主执政、依法执政的重要思想，体现了全面推进依法行政、建设法治政府的重要理念。食品药品监督管理工作与人民群众的切身利益息息相关。食品药品监督管理系统信访工作做的好与否，直接关系到党和政府在人民群众中的形象和威信，关系到社会的和谐稳定。因此，各级食品药品监督管理部门都要从实践“三个代表”重要思想、坚持立党为公、执政为民、加强党的执政能力建设的高度，从发展社会主义民主政治、建设社会主义政治文明的高度，从维护改革发展、稳定大局、构建和谐社会的高度，进一步强化政治意识、大局意识和责任意识，进一步深化对做好信访工作重要性的认识。各级食品药品监督管理部门和广大干部在认真履行食品药品监督管理职责，依法行政的同时，必须十分重视人民群众的来信来访，自觉接受群众监督，广泛吸纳群众的意见、建议，全力帮助群众解决涉及他们切身利益的问题，为他们排忧解难。只有这样，才能让群众深切感受到党和政府的关怀与温暖，才能更好地把人民群众紧密团结在党和政府的周围，进而实现好、维护好、发展好最广大人民的根本利益，尤其是最现实、最关心、最直接的饮食用药权益。

当前，各级食品药品监督管理部门尤其是信访工作机构，克服底子薄、人手少、条件差、任务重等困难，坚持把群众的利益放在重要位置，妥善处理重大信访事项，为群众办实事、办好事，取得了良好的工作成绩。但是，信访工作仍然存在许多问题，主要是：有的领导干部对信访工作重要性认识不够，没有把信访工作放到应有的地位；一些工作人员的群众意识还比较淡薄，自觉维护群众利益和依法解决信访问题的水平有待提高；有的地方、有些单位信访工作机构不健全，信访工作制度不完善，工作程序不规范，工作不落实，致使一些信访问题久拖不决。这些问题在一定程度上影响了食品药品监督管理部门的形象，损害了群众的切身利益。为此，各级食品药品监督管理部门必须提高对深入贯彻实施《信访条例》，加强信访工作重要性的认识，以高度的政治责任感和对人民群众的深厚感情进一步把信访工作抓紧抓好。

二、新形势下做好信访工作的主要思路和工作原则

今后一个时期内，食品药品监督管理系统信访工作的主要思路是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大、十六届三中、四中全会精神和国务院新修订《信访条例》的规定，建立以“切实解决好涉及群众切身利益问题”为核心的渠道畅通、责任明确、制度完善的高效率的食品药品监管信访工作新格局。

在贯彻实施《信访条例》加强信访工作的过程中，要重点把握好以下工作原则：

（一）方便信访人原则

1．各级领导干部和工作人员都要尊重信访人依法提出建议、意见或者投诉请求的权利，不得发生阻碍、限制和打击报复信访人的行为。

2．畅通信访渠道，为信访人及时查询、了解信访问题的处理进展情况提供便利条件。各级食品药品监督管理部门要畅通接受信访人咨询的电话，信访工作机构要公布查询信访结果的电话。接受咨询或查询时要热情、耐心，要如实告知有关政策、信访事项办理结果或进展情况。

（二）“属地管理、分级负责，谁主管、谁负责”原则

1．明确以信访问题发生地为事权划分标准的办理责任。地方食品药品监督管理部门对本辖区内发生的信访问题负有办理的责任；属于“块”上解决的信访问题，应当在“块”内办理终结。

2．明确按照信访问题的性质在各自职责范围内办理的责任。属于国家局职能范围的信访事项或地方局受理但属于“条”上应解决的信访问题，应当在系统内部办理终结。

（三）“依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合”原则

信访问题错综复杂，不是简单地依法给出一个处理结果就算做完工作，还必须注意分析和掌握信访人的思想动向，针对他们关心的热点、难点问题，用摆事实、讲道理的方法，解惑释疑，理顺情绪，严防矛盾激化。

（四）治标与治本相结合原则

要以认真负责的态度依法、及时解决已经发生的信访问题和化解已经产生的矛盾与纠纷。同时，要坚持科学、民主决策、依法行政、严格执法程序和文明执法，减少和防止违法或者不当的行政行为，从源头上预防信访问题发生。要认真研究群众通过信访渠道反映的意见和建议，研究信访事项涉及的普遍性、政策性问题，完善有关法律、法规和政策，不断改进工作。

（五）责任原则

建立健全信访工作责任制，按照权责统一的原则，明确各级食品药品监督管理部门以及相关机构在信访问题预防和处理过程中的职责，把信访工作责任落实到单位，落实到人。

要加大对信访工作绩效的考核，促使食品药品监督管理工作人员增强信访工作责任感，提高工作效率和质量；各级食品药品监督管理部门的信访工作机构要配合人事部门研究确定科学的信访工作考核标准，侧重考核信访问题的处理质量，引导和督促为信访人解决实际问题；要奖惩分明，对在信访工作中有失职、渎职行为的，按照《信访条例》的有关规定予以严格的责任追究，对作出优异成绩的单位和个人给予奖励。必要时，信访工作机构可以参照《信访条例》规定，对在工作中推诿、敷衍、拖延、弄虚作假造成严重后果的工作人员提出给予行政处分的建议。

三、贯彻落实《信访条例》，进一步加强信访工作

各级食品药品监督管理部门要将信访提升到总体工作的重要位置上来，把加强信访工作同正在开展的保持共产党员先进性教育活动结合起来，通过妥善处理群众的一信、一访，加强同群众的血肉联系，锻炼党员干部的为民执政能力，体现全心全意为人民服务的宗旨。当前，要重点抓好以下工作：

（一）完善信访工作的组织领导、工作机构

按照中央一贯强调的一把手负总责，分管领导各负其责的要求，各级食品药品监督管理部门的主要领导是本单位信访工作的第一责任人，还应当指定一名分管信访工作的领导具体负责。要严格落实信访工作领导责任制和责任追究制，一级抓一级、一级对一级负责，做到思想到位、组织到位、工作到位。主要领导都应当阅批重要来信、参与接待重要来访、听取信访工作汇报，研究解决信访工作中的突出问题。国家食品药品监督管理局信访办公室是负责国家局信访工作的机构，负责信访问题处理、督办和协调等。国家食品药品监督管理局机关各司室和直属单位是信访事项办理的主体机构，要指定一名信访工作分管领导，确定负责本单位信访问题处理、督办、协调、联系和信息上报工作的机构和工作人员。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当设立“信访办公室”，确定专职或兼职工作人员，认真履行信访职责，切实发挥本单位信访问题处理、督办和综合协调的作用；还应当指导省以下食品药品监督管理部门完善信访工作机构，充实信访工作人员。

（二）建立、完善信访工作基本制度

完善办理群众来信、接待群众来访工作制度。规范办理岗位职责、办理时限和要求，及时调整和改进工作方式、方法，形成与《信访条例》相适应的工作制度，防止行政不作为、超时限甚至久拖不决等情形，坚决把《信访条例》赋予群众的权益落实好。要重视对信访工作的督查督办，加大对信访办理工作各环节的督促检查，形成责任到人、共同抓落实的良好工作氛围。

建立信访信息通报制度。各级食品药品监督管理部门信访工作机构要定期对重大信访情况、群众反映比较集中的问题以及信访办结情况进行通报，让有关单位、广大干部尤其是领导干部，重视信访工作、掌握信访动态、了解群众要求，进而改进有关工作。

坚持并完善局长接待日制度。各级食品药品监督管理部门领导要定期主持接待群众来访，当面听取群众的意见和建议。对一些重大、复杂的访项，既要亲自接待，还应组织专门研究，确保办结落实。各级领导干部要经常性阅批重要来信，主动听取信访工作汇报。

逐步建立信访突发事件应急处置机制。要深入研究重大、复杂以及群体性信访的成因和规律，制定切实有效的突发事件处置方案，依照《信访条例》的规定积极稳妥地解决问题。要积极探索信访突发事件的预防办法，把解决好日常信访问题与防范重大、复杂以及群体性信访相结合；把制定和完善食品药品监督管理政策、措施与防范重大、复杂以及群体性信访相结合；把依法办理与加强同人民群众的血肉联系相结合，体现党和政府对群众的温暖和关怀，坚决防止矛盾激化和事态扩大。

（三）培养熟悉业务、作风过硬的信访干部队伍

必须加快培养一支既熟悉食品药品监管工作、熟悉信访工作，又善于做群众工作的干部队伍。要坚决纠正少部分单位和领导对信访干部存在重视不够，或者重使用轻培养的倾向。要加大对信访干部的培养和培训力度，逐步使信访专职或者兼职干部在数量、业务水平上达到《信访条例》的要求。

要逐步探索建立干部参与信访工作的制度。在有条件的地方和单位，对新进入食品药品监督管理部门或者提职的年轻干部可以实行短期参与信访工作的办法，让更多的干部能够在深入群众、处理复杂问题的工作环境中得到锻炼和成长。各级食品药品监督管理部门和领导干部要关心信访工作人员的成长和疾苦，把党中央、国务院给信访工作人员的待遇落实好，让他们安心工作，安心为群众办事。

国家食品药品监督管理局

二○○五年七月二十日