食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结(精选11篇)
食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结 篇1
按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展2009年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔2009〕4号)文件,呈贡局认真组织实施,严格贯彻落实,对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结如下:
一、准备阶段
在局领导的高度重视和正确领导下,根据市局局文件精神和要求,结合我县实际,认真学习文件内容,周密部署、统筹兼顾,积极开展专项检查活动。
二、实施阶段
我县共有医疗器械经营企业37家,无医疗器械生产企业。检查中,我局严格按照检查方法和检查内容,重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查,检查中发现,部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况,已要求企业认真整改,并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。
三、总结阶段
通过此次专项检查,进一步了解了医疗器械经营情况,规范了医疗器械经营秩序,完善企业监管档案,取得了监管信息的采集和分析,保障了人民群众使用医疗器械的安全有效
食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结 篇2
通知说, 此次专项监督检查的重点为婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅助食品、乳制品、酒类产品、肉制品、粮食加工品和食用植物油等食品。
通知要求, 着重检查标签标识是否符合相应的法规要求和特殊规定, 是否存在严禁标注的相关信息等;是否依规标注委托及受委托单位名称、地址、生产许可证编号等信息, 是否标明分装单位名称、地址、分装日期等标识;是否存在夸大宣传, 违法标注适宜人群、功效成分及剂量等内容。
通知还要求, 各地食品安全监管部门要充分发挥社会监督作用, 促进行业自律和自我规范, 畅通投诉举报渠道, 形成合理有效的社会监督机制。
食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结 篇3
按照市局相关文件的要求,我局从 2011 年 7月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达543人次、出动执法车辆 171台次,检查药品经营企业171家,医疗机构105家。现将专项行动总结汇报如下:
一、提高认识,统一思想。局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合。这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高,药品质量管理意识淡薄;购进记录填写不规范的情况,我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验,提高中药质量。在局领导的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构。对中药饮片的质量进行了认真检查。
下步工作,将继续把工作重点放在农村,发挥药品监督职能,确保人民群众用药安全有效,切实保障人民群众的切实利益。
食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结 篇4
沛县物价检查分局第一检查所
根据江苏省物价局《关于开展全省涉农价格和收费专项检查的通知》(苏价检„2011‟77号)文件精神和县物价局的统一部署,以及县物价检查分局的具体安排,我所于2011年3月22日至2011年5月27日在辖区范围内开展了医疗收费和药品价格专项检查。在检查过程中,我们始终以“安民生、促发展”为目标,以“清费、治乱、减负”为着力点,深化医疗改革,加强价费监管,整顿价费秩序,规范价费行为,精心安排,扎实工作,圆满完成了各项工作任务。现总结汇报如下:
一、基本情况
此次检查我们共出动检查人员28人次对所辖8家卫生院2010年的价格政策执行情况进行了检查。这次检查主要是调查各卫生院是否存在以下行为:
(一)是否按规定做好医疗收费和药品价格公示工作;
(二)是否擅自增加收费项目、提高收费标准乱收费;
(三)是否超过规定的加价率销售药品;
(四)是否及时变更《收费许可证》;
(五)其他价格违法行为。通过调查取证,各卫生院普通存在超过规定的加价率销售药品的价格违法行为,共查出违纪金额1097582.79元,目前案件正在处理中。
二、主要问题
近几年,通过对医疗机构价费行为的不断规范,以及物价、财政、审计部门的监督检查,医疗机构价费行为已逐步走上了规范化、法制化轨道。但是,在检查中,我们也发现一些问题,主要表现在:
(一)不执行收费公示制度。违反明码标价的规定,没有在醒目位置公示医疗收费项目、标准、依据、药品名称、价格、规格、产地、投诉电话等。
(二)办理《收费许可证》变更手续不及时。个别卫生院没有及时办理换证手续。
(三)超过规定的加价率销售药品。与江苏省物价局《省物价局关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》(苏价工„2009‟320号)“国家基本药物加价率统一按实际采购价格顺加15%作价”相违背,销售阿莫西林0.25g、5%GS250ml(软塑)等国家基本药物。
三、整改措施
针对上述问题,我们责令各卫生院设立公示栏(牌),公示医疗收费和药品价格相关内容;对于不及时办理《收费许可证》变更或换证手续的,晓之以法,分析利害关系,督促其及时办理手续;敦促各卫生院加强学习,深入领会医改政策和价格法律、法规,模范执行药品零差价,以体现国家以人为本和让利于民的精神。
四、些许思考
2010年底实行了药品零差价,对乡镇卫生院形成冲击。长期以来,乡镇卫生院一直是以药养医,药品收入所占比重相当大,医疗收入所占比重比较小,医改对它们影响很大。由于乡镇卫生院划入了财政拨款,医院的自主性和能动性削弱,救死扶伤的精神有所淡化,推诿重病号的现象有所滋生、蔓延和抬头。
在这次专项检查中,涉及到广大农民群众,我们时刻保持谦虚谨慎和廉洁行政的作风,以服务的理念和务实的精神 鞭策和要求自己,为农民做好事、做实事,维护了我们物价队伍的良好形像;并坚持以清费减负为中心,以构建“和谐社会”为指导,清理乱收费,规范价格行为,净化和优化农村经济发展软环境,为农村经济持续快速地发展做出贡献。
食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结 篇5
为进一步加强美容医疗机构监督,规范医疗美容服务行为,按照《自治区卫生和计划生育监督局关于印发(严厉打击非法医疗美容专项行动监督检查工作方案)的通知》(宁卫监局〔xxxx〕xx号)、x县卫计局等x部门联系下发的《x县关于印发严厉打击非法医疗容专项行动方案的通知》(贺卫计发〔xxxx〕xxx号)文件精神,x县卫生监督所组织人员对辖区内美容医疗机构和生活美容院进行了专项监督检查,现将检查情况总结如下:
一、基本情况
x县辖区内许可美容医疗机构x家;其他各类医疗机构共xxx家。
二、监督检查情况
检查x家美容医疗机构,持有有效的《医疗机构执业许可证》。许可项目:美容外科、美容皮肤科、美容口腔科、美容中医科。美容外科、美容中医科执业医师持《医师资格证书》和《医师执业证书》且注册在该美容医疗机构。执业护士持有《护士执业证书》并经注册。未见外国医师或港澳台医师在该机构行医行为。
机构聘用取得麻醉处方权资格的医师开具麻醉药品处方,麻醉药品和注射用A型肉毒素建立了保管、领发等制度并能严格执行。使用的医疗器械指定专人采购,且索取了供货方有效的资质证明文件。
该美容医疗机构制定了医师职责、护士职责、建立了消
毒隔离制度、医疗废物管理制度及相关医疗安全的核心制度;在场所醒目位置公示医疗美容收费项目;未发现违规发布医疗广告的行为。
检查县城内医疗机构xx家,其《医疗机构执业许可证》未许可医疗美容科目,未发现机构超许可范围开展医疗美容服务项目。联合公共场所监督人员对县城内xx家公共场所进行监督检查,对一些微整形的医疗美容广告,监督人员要求机构负责人当场拆除有关医疗美容服务的宣传广告和图册,并对其进行医疗美容相关法律法规知识的讲解,并下发卫生监督意见书,告知其在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下,不得超范围从事医疗美容服务活动。
三、存在问题
一是生活美容机构非法开展医疗美容服务工作的隐蔽性强,不易及时获取线索。二是个别生活美容机构开展的纹眉、纹眼线等活动无法明确认定为非法医疗美容行为且多数都采取预约在节假日开展,以至于卫生监督在打击非法医疗美容方面处于被动局面。
四、下一步打算
食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结 篇6
为进一步加强全市疫苗流通、使用等环节的监管,确保疫苗质量安全,根据太谷县统一部署,按照《关于印发太谷县疫苗专项整治行动工作方案的通知》文件要求,我站对本辖区所有疫苗经营使用单位开展了专项检查,重点围绕疫苗的进货渠道、储存条件、运输、冷链等是否符合要求,疫苗的质量是否合格,购进验收记录是否完善,管理制度是否执行到位,疫苗储运设备运行状况是否正常等展开检查。从检查情况看,侯城乡中心卫生院的疫苗统一由县疾控中心统一采购,统一配送。接种单位能按照疫苗所规定的要求进行储存,疫苗验收记录、温度记录和出入库登记记录真实完整。冷藏设施、设备和冷藏运输工具符合疫苗储存、运输管理。经检查没有发现药品经营企业违规经营疫苗的情况。
同时,在检查中也发现存在以下几个方面的问题,是侯城乡卫生院供货单位资质审查不严,缺少生物制品批签发合格证、质量保证协议书,GMP认证证书等证件。二是部分接种单位养护记录不规范完整。三是个别接种单位填写的接种记录不完整,缺少生产厂家、批号等,缺乏可追溯性。四是部分接种单位冰箱中缺少温、湿度计。针对发现的问题执法人员当场下达责令整改通知书,要求限期改正。
食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结 篇7
食药监办械[2012]118号2012年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心,各相关医疗器械检测机构:
为进一步加强医疗器械生产监督管理,推动医疗器械监督检查工作的开展,根据国家食品药品监督管理局2012医疗器械监管工作总体安排,定于2012年10月组织开展医疗器械生产企业飞行检查。现将有关事项通知如下:
一、检查目的进一步强化医疗器械生产企业监管,督促和指导地方监管部门有效落实监管职责,及时消除监管风险隐患和产品质量安全隐患,不断提高医疗器械质量安全水平。
二、检查依据
《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产日常监督管理规定》、《医疗器械生产质量管理规范(试行)》、《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》。
三、检查范围
(一)在《关于高风险医疗器械生产企业生产质量管理体系专项检查涉及有关企业处理意见》(食药监办械﹝2011﹞496号)中规定的,国家食品药品监督管理局将视情况安排抽查的企业。
(二)在《关于加强一次性使用无菌导尿管生产企业监管的通知》(食药监械函﹝2012﹞7号)中规定的,国家食品药品监督管理局将根据具体情况组织实施飞行检查的企业。
(三)其他根据《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》规定,食品药品监管部门可实施飞行检查的企业。
四、检查工作安排和要求
(一)选调检查员
国家食品药品监督管理局将根据检查工作需要从有关省(区、市)局和单位选调检查员,请被选调的单位和个人积极支持检查工作,认真履行职责。
(二)检查员培训
检查开始前,国家食品药品监督管理局将组织对参加飞行检查的检查员进行统一培训。
(三)实施检查
1.国家食品药品监督管理局将适时通知被检查企业属地省(区、市)局检查组到达的相关信息。
2.请被检查企业属地省(区、市)局选派观察员协助开展检查工作。
3.检查组到达后,对于检查范围中第(一)、(二)项的情况,请被检查企业属地省(区、市)局向检查组通报文件要求落实情况,并提供被检查企业日常监管档案供检查组查阅;对于检查范围中第(三)项的情况,请被检查企业属地省(区、市)局向检查组提供被检查企业日常监管档案供查阅。
4.检查程序按照《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》开展。
(四)检查总结
检查结束后,国家食品药品监督管理局将组织召开总结会,听取检查情况汇报,确定检查结论,并研究处理措施。
五、其他事项
(一)检查员交通、食宿费用由国家食品药品监督管理局承担。
(二)联系方式
食品安全专项检查总结 篇8
食品安全专项检查工作总结
一波中学
一波中学食品安全专项检查工作总结
根据上级相关文件精神和学校食品安全整顿方案的安排,为了做好我校的食品卫生安全工作,学校周密安排,对我校食品卫生安全工作进行了彻底地整顿,取得了较好的效果,现将食品卫生安全整顿工作汇报如下:
一、建立健全制度
学校根据食品卫生安全整顿工作的安排,首先建立健全了学校的各种食品卫生安全的相关规章制度,明确各类人员的职责:制定了食堂管理人员工作职责;制订了食堂工作人员承诺书并细化具体工作职责;制订了食堂工作人员工作职责;制订了食堂从业人员健康检查制度;制订了食堂从业人员工作制度及食堂人员操作制度;
二、采取的具体措施
1、改善食堂卫生设施,进一步提高食堂卫生设施水平。更新和改造炊事设备,食堂的设备、设施基本实现了餐具、厨具不锈钢化,墙面瓷砖化。目前食堂功能齐全、防蝇、防尘、防鼠等设施健全,各加工区布局合理,周围环境整洁优美。
2、进一步规范了内部管理。一是健全组织。成立了由校长任组长,各相关人员为组员的“食品卫生管理领导小组”,确定食堂专职管理员,负责食堂的监督、管理、检查工作,“食品卫生管理领导小组”定期、不定期的对食堂进行食品卫生检查,发现问题及时督促整改;二是规范管理。进一步完善了食堂管理制度,对食堂的全面工作进行了制度化、规范化。从人员、调入、设备、采购、保管、加工、出售等所有管理环节进行了细化并狠抓落实。
3、进一步加强了食品采购、贮存、加工的管理。食品采购严格按照《食品安全法》的要求进行采购,所有统一采购的食品(包括大米、面粉、肉类、食用油、种类调味品等)都进行严格的考察把关,并按国家规定进行索证。加工程序比较合理,生熟、萦素分开,严格执行清洗消毒制度。
4、加强食堂工作人员证照管理。食堂工作人员全部进行健康检查,进行卫生知识的培训,并做到持证上岗。
5、加强了各种设备的安全检查。现在,学校食堂配属的各类炊事机械、用电设备、电路、开关插座的安全状况都比较好,管理比较规范、到位,操作规程明确。学校每月对食堂安全情况进行一次彻底的排查,对出现的问题及时督促整改,保证了教师、学生的饮食安全。
6、建立责任监督机制,不断完善更新各种管理制度,做到:制度上墙、责任到人、落实到位。定期召开食堂人员及后勤管理人员的会议,经常学习食品卫生以及安全方面的知识,增强安全意识、提高了食堂工作人员的管理水平;
三、存在的问题
食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结 篇9
州食品药品监督管理局督查药品安全专项整治工作3月14日至22日,州食品药品监管局局长王生元带领药品安全专项整治工作督查组对各县市开展药品安全专项整治工作进行督促检查。
督查组一行听取了各县市药品安全专项整治工作情况汇报,查看了药品安全专项整治工作档案资料,现场检查了木垒县医院、奇台县医院、吉木萨尔县医院、阜康市医院、玛纳斯县医院、呼图壁县医院、新疆天山莲药业有限公司和新疆天和泰医药有限公司等药品生产、经营、使用单位,着重检查了药品和医疗器械的购进渠道、养护、储存等重点环节。
王生元局长对各县市药品安全专项整治工作开展情况给予的充分肯定,同时也对今后的整治工作提出了五点要求:一是提高认识,加强领导。要把药品安全专项整治工作作为药品安全示范县创建的基础,加强对整治工作的领导,加大整治力度。二是明确职责,形成合力。建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。三是突出重点,狠抓薄弱环节。检查的着重点应放在药品购进渠道、养护、储存等重点环节。四是继续保持打假治劣高压态势,打假治劣。要加大市场巡查力度,以完善快速索证索票管理制度为重点,严厉打击挂靠经营、过票、非药品冒充药品等违法行为。五是按照药品安全专项整治工作检查评估表所列内容整理好档案资料,准备迎接自治区的验收。(李磊生)
学校卫生专项监督检查总结 篇10
彬县卫生局卫生监督所
2014年学校卫生专项监督检查工作的总结
市卫生局卫生监督所:
根据《咸阳市卫生局关于开展2014年公共场所控烟和学校卫生专项监督检查工作的通知》(咸政卫发〔2014〕190号)文件精神,为切实履行学校卫生监督职责,进一步落实完善学校卫生管理制度和工作机制。我所与教育局联合制定了2014年学校卫生监督工作实施方案(彬政卫发【2014】186号),将对全县所有农村寄宿制学校自建式供水(包括集中式供水和分散式供水);全部高级中学教学环境卫生;5所中小学开展学校卫生综合监督评价,其中2所位于县城(彬县公刘中学和彬县公刘小学),3所位于其他乡镇或村(陕西省彬县新民中学、彬县北极中学和陕西省彬县新民中心校)。现将有关工作开展情况总结报告如下:
一、基本情况:
全县农村制寄宿学校的供水属于彬县农村集中式供水,无自建设施供水;本辖区2所高级中学;选取5所中心小学开展综合评价。
二、检查情况:
1、农村寄宿制学校的供水属于农村集中式供水,2、高级中学的教室的采光、照明、黑板均符合要求;每间教室的课桌椅能达到每人一席,但是课桌椅只有一种型号,无法达到要求的至少两种不同型;对这两所高级中学发现的问题均已下达卫生监督意见书并要求整改。
3、对选取的5所中小学,根据《学校卫生综合评价》(GB/T18205)所列的学校传染病防控、常见病的并发症、生活饮用水、教室和生活环境、突发公共卫生事件卫生管理等方面情况开展监督评价,5所中小学的得分都在60分到85分之间,属于合格学校。
三、整改意见:
1、学校饮用水属于农村集中式供水均符合要求无须整改。
2、根据监督检查情况,2所高级中学的课桌椅至少应达到两种不同的型号。
在学校卫生监督工作中,我所深入到全县各个中心乡镇的学校,认真倾听和查看资料,加强学校校长作为第一责任人和学校卫生管理员相关法律法规的培训,督促本辖区卫生监督协管员开展学校基本信息的等级和更新,强化卫生监督
协管员责任,并与教育部门协调沟通,相互配合,形成齐抓共管的态势,共同为全县师生营造舒适的学习生活环境。
彬县卫生局卫生监督所
2014年10月10日
抄报:县卫生局
食品药品监督管理局医疗器械专项检查个人工作总结 篇11
按照省、市局转发《全国集中开展农村市场重点商品专项整治工作的通知》精神,和区委、政府构建“法治武陵”的安排部署,我们以法制宣传教育为主线,以打假治劣为核心,以农村地区为重点,集中开展“药械打假在农村”专项行动,重点加强了以下几个方面的专项整治。
一、扎实开展农村药械市场专项整治。制订了《二0一二年药械市场综合整治工作方案》,全面开展中药材和中药饮片、GSP执行情况、医疗器械、非药品冒充药品、生物制品、“一挂两超”经营、药品广告和广告药品、邮寄药品和特殊药品等专项整治,严厉打击经营和使用假劣药械、非法采购、包装、分装、批发、过票、违反GSP规定等违法行为,集中开展了“药械打假在农村”专项行动,将监管重点延伸到乡镇、延伸到农村,扫除监管盲区和死角,切实保障农民用药安全。
二、加强医疗器械专项整治。对全区医疗机构对医疗器械使用情况进行监督检查和专项整治。出动执法人员60人次,出动车辆12台次,检查了区乡医疗机构18家,村卫生室12家,个体诊所15家,医疗器械经营企业2家。通过医疗器械专项整治,我区医疗器械经营使用秩序进一步改善,逐步建立了医疗器械不良事件报告和监测体系,完善了医疗器械各项管理制度,医疗器械购进、经营、使用行为进一步规范,通过日常监管和专项整治,创造了公平竞争环境,保护了公众用械安全有效。
三、强化医用氧专项检查。通过“八查八看”认真开展医用氧的使用和购入渠道专项监督检查,确保使用环节医用氧质量。目前,在我区内未发现有工业氧(或压缩气体)冒充医用氧等违法行为。
四、强化特殊管制药品监管。一是加强了疫苗流通监管,按照“渠道规范、冷链购销、产品追踪”的原则,主要对毒活疫苗等质量管理和冷链运转情况进行核查,严厉打击违法经营疫苗行为;二是加强了对假冒名优药品、新特药品等的专项检查,将加大对质量公告、稽查信息公布的假劣药品、问题多的药品、已淘汰或禁止生产销售的品种等品种的专项检查,加大对群众投诉多和质量隐患大的品种抽验力度。
截止目前,检查涉药涉械单位258家,发出责令改正通知书12份,通过药械市场专项治理,逐步建立了“公平竞争、守法诚信、规范有序、安全和谐”的药械市场环境,基本实现了“整治一片,宣传一片,规范一片,教育一片,提高一片”的目标,公众用药用械安全得到有效保障。
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