食品药品监管局个人党性分析报告

2024-08-18

食品药品监管局个人党性分析报告(共6篇)

食品药品监管局个人党性分析报告 篇1

县食品药品监管局个人述职报告

县食品药品监管局个人述职报告2007-12-09 17:51:01第1文秘网第1公文网县食品药品监管局个人述职报告县食品药品监管局个人述职报告(2)文章标题:县食品药品监管局个人述职报告 在___*年,本人能够认真贯彻执行党的路线、方针、政策,坚持科学发展观,坚持以“监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,实事求是,解放思想,与时俱进,团结奋斗,积极工作,履行职责,圆满地完成了各项工作任务。现述职如下:

一、学习开展好保持共产党员先进性教育活动

在今年上半年开展的保持共产党员先进性教育活动中,作为分管领导,除严格按照教育活动的要求,组织开展好县

局教育活动的基础上,重视自身学习和思想的提高,以身作则,率先垂范,达到了党员受教育,单位增活力,工作上台阶的功效,受到了县委学教办的充分肯定。

二、加强农村“两网”建设,提高网络运行质量

今年我县“两网”建设在坚持“政府领导、部门参与、完善供应、齐抓共管”的基础上,通过进一步完善和整顿,有了新的提高。一是由原乡镇零售企业或卫生院代购药品向村诊所配送,改为**公司__个配送服务站直配。二是实行微机化管理,方便购销,节省时间费用。三是网上监控,提高了监督效率。四是将“两网”建设列入县乡两级政府工作重要议事日程,县政府同各乡镇政府签订了目标管理责任书。五是建立县乡考核奖励制度,县局制定了考核办法,年终进行考核,对全县从药人员进行了健康检查和法律业务培训。对乡村协管员、信息员普遍进行一次业务和法规培训。采

取以上措施确保了“两网”运行质量,受到市局的充分肯定,并在南召成功召开现场会议。为我市“两网”建设做出了贡献。

三、医疗机构药房规范化管理成绩突出 按照市局的统一部署,能够深入县、乡、村三级医疗机构搞好调查、现场帮助,通过“典型引路、部门配合、分类指导、创新机制”的模式,推进医疗机构规范化建设。今年全县县乡两级医疗机构药房和农村__的诊所达到了规范化要求,并配合市局成功地召开了全市医疗机构药房规范化建设座谈会议,推动了全市此项工作的开展。

四、开展“纠违规,促规范”专项治理工作

针对药品经营流通环节存在的问题,依照市局的要求,制定实施了**县“纠违规,促规范”整改工作方案,开展了以治理零售企业连而不锁、超范围经营、药品配送单位非法经营药品为重点的整治工作,取得了阶段性成果,存在问题基

本得到治理和纠正。

五、加强县以下企业GSP认证工作和GSP认证后跟踪检查 通过共同努力,我县县以下__家零售药品经营企业和**公司已认证的企业及分支机构通过了GSP认证和跟踪检查。在全县药品零售企业开展了分类管理工作,通过培训和现场指导,企业药品分类管理意识和水平及处方药销售管理都有了较高层次的推进。

六、强化医疗器械和药品质量安全的日常监管

对全县医疗器械经营企业完成换证和建档及日常分类监管工作。加强医疗机构大型医疗器械做到进货资质验收、储存保养、使用维修、质量跟踪等监控管理工作。对麻醉药品、精神药品和药品(械)不良反应的监测工作有新的管理要求。全年查处麻醉药品违法案件_起,完成药品不良反应报告___多例,医疗器械不良事件报告__例,全部超额完成市局下的___例和__例指标。各项专项检查

达到了市局的要求。带队依法查处了**、**等药品零售企业非法经营疫苗的大案,市局依据提供的线索成功破获了一制售假疫苗大案。

七、加强机关思想作风和纪律建设,努力建设文明服务型机关 结合先进性教育,把机关思想作风建设列入日常考核内容,完善了考核办法和奖惩制度,重视日常教育,加强机关财务行政管理和政务公开以及依法行政工作,机关纪律和面貌明显转变。**通过了市级文明单位的验收。

八、完成县食品药品监督体制改革 县局今年挂食品药品监督管理局牌子,主持成立了南召食品药品行业协会,架起了企业单位与政府行政主管部门沟通的又一个桥梁。执业药师和机关公务人员培训圆满完成市局计划。计划生育各项目标任务和社会治安管理达到县委、县政府目标要求。

九、加强自身思想作风建设,遵守党纪和廉政守则

牢固树立执政为民和科学发展观。作风上讲民主,和同志精诚团结,相互尊重,相互信任,相互帮助,取长补短;大事讲原则,小事讲风格;[有文章需求,请到*第1文秘 站留言板,12小时内解决您的问题!注:去掉中间符号在百度搜索第一个网站]对待一把手,能当好参谋助手;尽心尽职做好本职工作,重大问题与事项及时请示汇报,思想生活经常沟通,工作不越权越位。坚持民主集中制原则,坚持正确意见,纠正工作和认识方面的差距,自觉批评与自我批评,以实际行动维护班子的团结和统一,发挥核心作用。认真落实党风廉政建设和行风建设责任制,管好自己,管好分管科室,管好自己的亲属和身边工作人员,遵守《廉政守则》和《五条禁令》,不以权谋私,不为违法违纪活动说情,自觉抵制各种不良行为的腐蚀,全年拒收礼金**元,县食品药品监管局个人述职报告

食品药品监管局个人党性分析报告 篇2

一、统一思想,提高认识,转变思路,迅速融合

新食药监局组建后,认真学习领会省市局和方城县委县政府对食药工商体制改革的要求,统一思想,提高认识,正确对待和拥护食品药品和工商体制改革,做到思想不乱、队伍不散、工作不断,扎实开展食品药品安全和市场监管工作。

一是整合资源,快速融合,积极开展工作。根据实际情况,将原两单位工作办公场所、执法设施设备、相关业务股室科学整合,高效便捷开展业务。召开民主生活会,班子成员之间敞开心扉真诚交流,彼此了解熟悉,相互协作,压缩磨合期,对班子建设、队伍建设、法制建设以及食品药品监管和市场管理等进行研究部署,确保改革意图落到实处。

二是分工协作,认真履行新职能。依据新的职能和班子成员自身特点,结合工作实际,经集体研究明确了各班子成员临时工作分工,明确责任,强化对食品药品监管工作的领导。在机构整合、改革推进的关键时期,局领导班子充分发挥“火车头”作用,团结带领全系统干部职工,履职尽责,攻坚克难,按照分工大胆工作、不推不拖,主动克服困难,直面矛盾,遇到困难不回避、不推脱、不上交,扎扎实实,一抓到底,勇于担当、遵循规矩、密切协作、坚守原则,确保各项工作落到实处。

三是建立完善了一系列的工作规范、管理机制、绩效考评、督查督办机制。根据工作实际,制订了《方城县食药监局工作规则》,完善了公务接待、车辆管理、印章使用、物品采购及固定资产管理等制度。为规范执法行为,严格执法,按照相关法律法规要求,并结合实际,制订了三章十节九十条的《行政处罚行为规范》,对各股室队所法定职责、办案程序、行为规范、文书制作和案卷管理等做出明确规定。梳理各股室队所职责,制订量化目标任务,开展科学绩效考评和效能监察机制;加大对重点工作、重要事项的督查督办力度,确保各项目标任务落到实处。

二、创造性工作,开创食品药品监管事业新局面

新组建四个月来,全局干部职工上下一心,团结一致,树立“发展、培育、服务、规范、监管、打击”相结合的监管理念,筑牢防线,守住底线,不触及高压线,食品药品监管工作取得了一些成效。共检查食品生产经营企业商户1358多家,餐饮服务单位1146多家,学校食堂168家,医院68家,药店111家,抽检食品样品160多份,送检40多个批次,对318多起违法违规行为进行了立案查处,移送公安机关64起,刑拘、羁押60余人,对24家不符合食品安全规定的餐饮服务单位进行了媒体公示,查处没收过期食品300余公斤。

一是摸清底数,建立监管台帐。组织各基层所建立监管台账,对经营“四品一械”的监管服务对象进行拉网式排查,确保对监管服务对象手中有账,心中有数。经排查,基本摸清了食品药品安全监管对象底数和基本情况,目前方城县共有“四品一械”生产经营(使用)的单位和个人6490家。其中药品医疗器械生产经营使用单位750家,食品生产企业78家,食品经营企业3212家,餐饮服务单位1874家,保健食品经营企业120家,化妆品经营企业34家,食品生产小作坊和流动摊贩412户。

二是加强培训,提升执法水平。新局整合组建后,采取派出去、请进来、专家讲、师徒帮、典型引、法规学等多种形式、多渠道、多层次的措施进行培训。四个月来,先后组织20人参加省局食品药品安全监管专项培训并取得合格证书,3人参加了国家工商总局举行的竞争执法专题培训班并取得合格证书。结合新职能,组织全体人员学习了《食品安全法》、《药品管理法》、《餐饮许可管理办法》、《商标法》、《广告法》等法规培训。同时,编印食品药品安全法规教材,对监管对象进行法律法规培训,止目前已培训食品药品从业人员456人次。

三是加强监管重点,突出关键环节。该局针对食品药品监管特点和监管实际,确定了四项整治重点:一是加强食品药品生产、流通、使用三个环节的监管,着重对加工小企业、小作坊、食品批发市场,大型超市、社区和城乡结合部食品店、药品零售企业的检查;二是对餐饮服务企业、旅游景区、农家乐、学校、幼儿园、建筑工地民工食堂等餐饮服务从业者的监管,监督企业认真落实食品药品安全责任和措施,严厉打击制售假劣行为,从源头堵住食品药品安全隐患;三是加大食品药品的监督抽检力度,以肉制品、乳制品、饮料、豆制品、儿童食品、即食食品和各类保健用品为重点,扩大检测范围,增加检测频次;四是加大食品药品违法案件办理力度,在检查、抽检的基础上,按照依法、及时、从严、从重的原则查处一批违法案件,震摄违法分子,切实维护食品药品市场秩序。

四是加强协作,形成合力。为了加大整治力度,确保整治效果,该局组成4个执法联动队伍,采取“领导带队、局所联动、所所互动”形式,分辖区进行联动执法检查,解决基层所执法力量薄弱问题。同时,加强与公安、教体、住建、商务、畜牧、粮食等部门的沟通联系,互通信息,相互支持,形成执法合力。

五是加强宣传舆论和信息报送。对内通过“食品药品监管信息”简报、OA办公系统等途径,营造“交流、交心、交融”的良好氛围;对外通过“随心呼”短信平台、方城网、方城消息报、方城贴吧、公众微信号、社区论坛等媒介,宣传监管执法成果,展示两局整合后在食品药品安全监管方面取得的良好成效。同时,收集整理食品药品典型案列和食品药品安全保障监管情况,制作视频材料,在方城电视台、方城信息报“食药安全与消费维权”专栏播出。

六是畅通举报投诉渠道,深挖案件线索。充分利用“12315、12331”举报投诉电话、消费者来信来访、日常监管、暗访、职业打假、新闻监督、群众茶余饭后杂谈、贴吧论坛、微信朋友圈等渠道,收集案源,掌握各类制假售假的来龙去脉,专门成立举报投诉中心,具体负责各类案件线索的搜集,发现案件及时移交相关股室查处,并跟踪督办。

七是抓好工商行政管理工作不放松。按照年初工商工作会议部署及省、市工商局的相关要求,狠抓农资市场整治、反垄断反不正当竞争执法、虚假违法广告整治、合同欺诈、无证照经营、打击非法集资、打击传销规范直销等领域不放松。共办理一般违法案件700余起,其中万元案件33起,有效维护了公平竞争的市场环境。

民生无小事,百姓问题大于天,各项民生问题安全工作永远在路上,该局表示,方城县食药监系统将在省、市食品药品监管局、工商局以及方城县委、政府的领导、指导下,通过本次食品药品安全监管体制改革,严格落实责任,切实明责、强责、督责、问责,按照“三严三实”的要求履职尽责,努力营造良好的市场秩序,切实维护广大人民群众饮食用药安全。

食品药品监管局个人党性分析报告 篇3

一、抓基础,日常稽查工作成效显著

一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源

。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。

2007年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩处了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。

二是药品监督抽验、快鉴工作情况。稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区(市)稽查抽验人员的技术指导,通过对口培训等形式,不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。2007年,全市共完成药品抽验1884批次,完成任务的104.67%,检验出不合格药品281批,不合格率14.92;其中评价性抽验214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;监督抽验1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作,全市快鉴完成869个品种,2100批次;向市药检所送样568个品种,1670批次;检验认定为假劣药品的98个品种,272个批次。全年281批不合格药品中,可见异物检查不合格药品110批,占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作,严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品,对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。

为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。

按照省局下发的《山东省药品质量监督抽验管理办法》(鲁食药监发[2005]40号)规定,认真做好不合格药品检验报告书的传递和不合格药品的核查工作,按时填写、上报《药品质量公告不合格药品核查表》和《季度计划抽验不合格药品核查情况汇总表》。

三是举报受理工作认真、细致。稽查大队实行了举报电话24小时值班制度,充分发挥9600111举报电话的作用,及时、认真地受理对待群众的电话或上门举报、咨询,依据有关法律法规耐心讲解,妥善处理群众反映的问题。稽查大队共受理群众举报129起,解答咨询200余人次,受到了群众的好评。

二、抓重点,全面推进稽查工作的整体开展

一是继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点,狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全,政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难,如违法分子的做案手段日益狡猾;缺乏专项打假经费,打假成本高、造假成本低;邻近省打假力度明显加大等等,形势不容乐观,容不得半点松懈。稽查大队将以下七类药品作为稽查的重点,加强日常稽查:

一、上级通报的假劣药品;

二、日常收集的各网站、报刊公布的假劣药品;

三、日常抽验阳性率高的中药饮片;

四、在我市首营的药品和新特药;

五、骨科、牙科等植入性器械及使用的药品;

六、农村商店兜售的药品;

七、名贵药品。按照省市局统一部署,继续深

入开展药品市场专项整治活动,组织力量集中开展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械,以及药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为的专项检查;依法查处了假冒药品单硝酸异山梨酯片案,依法取缔了伪造合法经营企业资质证明、票据无证经营药品案5起。通过严格执法,树立了药品监督系统的良好社会形象,同时对药品领域制售假劣药品的不法分子给予了极大的震慑,保持对药品医疗器械违法犯罪活动的高压态势,对稳定全市药品和医疗器械市场发挥了重要作用。

二是专项整治工作效果明显。专项整治工作的深入开展,能够较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题。继续开展了打击制造邮售假药违法行为的专项整治,加强与有关部门的协调配合,形成工作合力;强化对城乡结合部、农村药品市场的监管,打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为;加强对医疗机构制剂的监管,对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处;加强对麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品、一次性无菌医疗器械等产品的监管;加强对已通过认证的药品生产、经营企业的监管,查处违法gmp、gsp规定的行为;收到了明显的成效。

三是部门、地区配合得到加强。防范和打击制售假劣药品违法行为的监管网络得到进一步巩固,特别是加强了苏鲁豫皖四省药品稽查协作机制,加强了与整规办、公安、工商、邮政等部门的交流与合作。

三、抓创新,稽查工作出现了新局面

一是深化改革药品抽验工作机制,充分发挥技术监督的效能。

药品质量监督抽验是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,市局稽查大队充分认识到了药品质量监督抽验工作的重要性,克服了为抽验而抽样的思想,为完成抽验计划批次而抽样的思想。稽查大队增强了大局意识,不断更新观念,牢固树立技术监督为行政监督执法服务的思想,药品检验要为稽查办案服务,充分发挥技术监督作用,为打击制售假劣药品违法犯罪行为提供技术支持。

根据省局稽查局调整的计划性抽验与日常监督抽验的比例,稽查大队结合对涉药单位的日常监督检查,加大了日常监督抽验批次,扩大监督覆盖面。

二是建立了日常监督抽验内部考核指标,强化药品抽验经费使用效率。通过举办药品抽样培训班等形式,不断提高稽查抽样人员的业务素质,提高识别假药的能力,在各级稽查队伍中全面推开药品抽样工作,每名稽查人员都能熟练掌握药品抽样知识,基层抽样工作纳入市局对区(市)局的考核内容之一。为提高药品监督抽验效能及药品抽验经费使用效率,建立了日常监督抽验内部考核指标,要求各区(市)局日常监督抽样检验不合格率不得低于20%;其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30%。

三是继续加强了药品快检工作。市局加强了对区(市)局药品快检工作的考核,加大对区(市)局药品快检工作的业务培训,提高了快检工作的业务水平。针对基层监管力量薄弱、农村药品质量安全隐患多的现状,充分发挥快检作用,在基层稽查执法中,利用现有设备,对可疑药品进行快速鉴别检测,为查处假劣药品提出初步意见,对可疑药品进行暂控,需要做进一步检验的,及时送上级药检所检验。严格按照省局要求每个县局快速鉴别批次不能少于300批,送检不合格率不得低于25%的指标,加强对区(市)局药品快检工作的考核。

四、充分发挥药品检测车作用提升药品监督稽查能力

2007年4月,省食品药品监督管理局为我市装备药品检测车在正式投入使用。自2007年3月底药品检测车装备到位来,通过完善制度,强化宣传,注重培训,初步发挥了药品检测车适基层运行及其高效快捷的整体效能。

(一)领导重视,药品检测车运行保障有力。2007年3月底,省局将药品检测车正式配备到我局,局领导高度重视,立即成立了由局主要领导负总责、分管领导具体负责的“药品检测车管理运行领导小组”,明确由稽查大队和药检所直接负责药品检测车的运行管理,稽查大队和市药检所各指定二名药品监督人员、药学专业技术人员具体参与检测车的每次运行和操作。为保障药品检测车的顺利运行,我局及时划拨了专项资金,专门配备了专用车库存放药品检测车,安排专人负责保存笔记本电脑,并为药品检测车购买了保险。为扩大影响,强化宣传,我们还举办了由全市稽查人员参加的“**市药品检测车运行情况分析座谈会”,市局稽查大队和药检所多次召开会议研究最佳的运行方案,探讨如何解决检测车在实际运用中遇到的实际问题,努力发挥药品检测车最大的监督效能。

(二)完善制度,药品检测车管理有序。为确保药品检测车有效运行和规范管理,充分发挥其高效快捷的初筛功能,按照省局、省所的要求,我局制定了《**市药品检测车运行管理办法》,加强对药品检测车的运行管理,为保证药品检测车运行的覆盖率,根据我市特殊的地形、地貌和人口分布情况,针对不同的监管区域,我们还制订了《药品检测车运行计划》,明确了药品检测车每月到2个区市,每区市运行二周。同时,我们还建立了《药品检测车数据上报制度》和规范的《药品检测车档案》。为药品检测车的安全、高效、快捷运行提供了强有力的保障。

(三)加大宣传,药品检测车运行的氛围浓厚。药品检测车不仅有其识别假劣药品的先进技术,同时对制售假劣药品的违法行为具有巨大的震慑力。我局在药品检测车配备到位后,在**日报发了题为“我市第一台药品快速检测车正式投入使用(配发照片)”的新闻,并同时在**市食品药品监督管理局网站上发放,部分区市(局)利用药品检测车启动运运行之机,邀请相关媒体记者进行跟踪宣传,先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围,取得了良好的社会影响。

(四)加强培训,车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行,我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”,利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机,对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区(市)时,由指定的参训人员具体负责操作,逐步实现市局统一调度,区(市)局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员,又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员,人手1份,组织认真学习,并将药品检测车开进区(市)局、药检所,请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导,让有关人员现场观摩和操作,收到了较好效果。

(五)计划运行,药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行,使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序,2007年,药品检测车运行近7200公里,耗油近1400升,覆盖5区1市85个单位,现场检测药品品种461个,1258批次;向市药检所送样58个品种,106批次;经检验认定为假劣药品9个品种,12批次。

实践证明,药品检测车不仅是“监检结合”的平台,还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时,还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份,我局为快检车配置了专用的澄明度检测仪,效果较为明显。

五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实,推进稽查业务培训和执法规范化建设

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)和《国家局关于印发〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》)颁布施行后,**市局高度重视,于2007年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《国务院法制办就%26lt;特别规定%26gt;答问》,以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训,在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作,在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。

努力提高业务理论水平和现场办案能力,规范执法行为,提高执法水平。近年来,我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导,认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署,在对涉药违法违规行为严厉打击的同时,始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自2005年起,我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作,坚持不懈地推进规范化办案,不断提高案件办理质量;多次在系统内部进行案卷制作规范化培训,提升稽查队伍整体素质,并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来,市局领导对本次评查活动高度重视,要求市县两级稽查机构积极准备,认真自查,以“把每一个案件都办成铁案”为原则,在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此,市局召开了专题会议,成立了自查领导小组,在主管领导的亲自带领下,对市、区(市)局稽查案卷质量进行了严格的自查,同时,通过案卷讲评、评查结果复议等制度,促进各单位相互学习、取长补短,使案卷质量进一步提高。在最近结束的全省药品稽查案卷质量评查工作中,我市食品药品监管系统取得了市级局得分第三名、县级局得分第四名、市县局综合得分第三名的好成绩。得到了省局考评组的充分肯定和通报表扬。

六、强化措施,完成其他工作任务

稽查大队在做好案件协查工作的同时,按照要求及时将上季度向外省发函协查和承办协查情况汇总上报;做好省局交办案件的查处工作,尤其是省局转来的案件,严格按照要求及时上报查处结果,未按期结案的及时说明情况;稽查大队按照职责分工,认真做好了不合格药品检验报告书的传递和省药品质量公告发布前的核查工作,另外,提高重视程度,避免了迟报、漏报的问题,认真做好假药信息、稽查统计、较大案件等的上报工作。

2008年工作打算

2008年,稽查大队按照市局工作安排,根据稽查大队工作职责,在做好市局计划工作的同时,重点开展以下几个方面的工作:

一、查处制售假劣药品、医疗器械违法行为。继续开展专项整治工作,较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题:(1)强化日常稽查,充分发挥9600111举报电话的作用,积极扩大案源;(2)加强日常监督检查力度,增加稽查频次,发现违法问题及时处理;(3)狠抓大案要案查处,依法查处一批违法违规生产、经营、使用药品的行为和典型案件,加强药品医疗器械挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品、医疗器械经营许可证》等违法违规行为的专项检查,对涉嫌构成犯罪的,及时移交公安部门处理;(4)继续开展打击制造邮售假药违法行为专项整治,加强与有关部门的协调配合,形成工作合力;(5)强化对城乡结合部、农村药品市场的监管,打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为;(6)加强对医疗机构制剂的监管,对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处;(7)特别加强对疫苗、血液制品、注射剂、植入性及大型医疗器械等产品的监管;(8)加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边界省份稽查的联防协作,重点打击边界地区存在的制售假药违法行为,坚决取缔地下造假活动。

二、深化药品抽验机制改革,认真完成省局下达的药品抽验任务。扩大监督抽验覆盖面,明确日常监督抽验内部考核指标,日常监督抽样检验不合格率不得低于20%,其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30%;加强药品快鉴工作,每个区(市)局快速鉴别批次不能少于300批,送检不合格率不得低于25%,严格执行并逐步完善《**市药品质量监督抽验、检验(快检)工作考核办法》。

三、充分发挥检测车检测功能,提高监督抽验的针对性。严格按照国家局、省局的总体安排和要求,精心组织、周密部署,认真贯彻“掌握信息,快速筛查,靶向抽样,目标检测”的原则,建章立制,明确目标,规范运行,积极探索,创新检测方式,力保药品检测车全年出车天数不少于有效工作日的50%,检测车监督检查城乡覆盖率达到80%;(城镇以药品经营企业和医疗机构为基数,农村以行政乡为基数计算),假劣药品阳性检出率达到30%-40%,药品监督现场检查记录、《药品快检取样及检测情况通知书》完整、准确。充分发挥检测车的作用,努力提高监督抽验的针对性。

食品药品监管局个人党性分析报告 篇4

一、提高素质,抓好政治和业务学习

良好的政治和业务素质是做好工作的有力保证。因此,我们狠抓了政治和业务学习。除按时参加全局统一的各种政治、业务学习活动外,我们还组织

了自学,积极学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想及科学发展观的有关论述,特别是认真学习了党的十七大和省第九次党代会精神,思想政治上始终和各级党组织乃至党中央保持高度一致;按照各自的分工,有选择地加强了相关业务知识学习。负责政策法规的同志学习钻研药品管理法律法规、行政处罚法律法规、行政许可法律法规及案件审查的有关规定等;负责文秘工作的同志认真学习公文处理规定、档案管理规定、公文写作、文件收发等方面的知识;其他同志也都根据自己的工作性质进行了相关业务的学习。通过狠抓政治、业务学习,提高了办公室工作人员的两大素质,为全面做好后勤保障工作奠定了基础。

二、恪尽职守,保质保量完成各项服务工作

食品药品监管工作做得好坏,办公室的各项后勤服务工作至关重要。因此,我们以服务与保障为宗旨,认真抓好各项工作的落实,主要做了以下工作:

1、认真组织、筹备各种会议,先后参与筹备了全市“三网”建设现场会、食品安全应急演练等大型会议和活动;

2、积极抓好文件起草及综合材料撰写工作。较好地完成了局领导交办的文字材料及信息工作;

3、做好文件收发和管理工作。实行专人管理文件,文件发放准确及时,保管严格,无丢失现象;

4、认真做好统计报表工作。此项工作复杂、繁琐,但并未因此而有半点耽搁,季报、半年及快报、应急报都能按时保质保量完成;

5、认真搞好车辆管理工作。对驾驶人员进行相关教育,注重行车安全及车辆保养意识教育,全年没出现任何安全事故;

6、严格标准,做好文印工作。从打字到印刷、装订,各个环节力求正确无误、快速、标准;

7、抓好机关办公环境卫生保洁,为全局人员创造整洁、卫生的办公环境;

8、搞好接待、招待工作。按照周到、热情、节约、实惠的原则,认真做好接待工作。多次受到了省、市领导及其他来宾的好评;

9、搞好新闻报道工作。增加了在**日报和电台、电视台的报道量,扩大了社会宣传面。至目前,今年共编发药品监管信息152期,有力地宣传了食品药品监管业务;

10、其他工作。办公用品及其他福利用品的购买能保质保量,达到了领导和同志们的满意;安全保卫等项工作也都取得了较好成绩。

三、勇于创新,政策法规工作再上新台阶

在去年初市局被评为全省行政执法规范化建设先进单位的基础上,政策法规工作又得到了进一步强化。一是参与了全市行政执法案卷质量评查工作。研究制订了《全市行政执法案卷质量评查工作标准》,《标准》对考评工作的目的要求、检查的内容范围、项目分值、检查工作的步骤作了详细规定。为保证考评工作的标准、口径、尺度统一,在各区(市)局进行自查的基础上,由分管领导带队,从市局稽查大队、政策法规科抽调人员,分别对各区(市)局上半年的稽查案卷进行了全面认真的检查考评。检查采取听取汇报、查看资料、座谈走访、问卷调查、抽查案卷等形式进行,按照省局的百分考核标准,对四个县级局的案卷工作进行了考评省局网站报导了我局的此项工作。在全省稽查案卷评查中,我市获得第三名的好成绩。

二是健全规章制度,进一步完善依法行政的约束机制。在行政许可方面,进一步完善了《行政许可统一办理制度》、《行政许可办理程序制度》、《行政许可监督检查制度》、《行政许可告知制度》、《行政许可公示制度》、《行政许可听证制度》、《公众查阅制度》、《行政许可评价考核制度》等8项与行政许可法配套的规章制度及相关的20种行政许可执法文书。在行政处罚方面,新修订了《**市药品监督行政处罚工作暂行规定》。在执法监督方面,完善了《**市食品药品监督管理局行政执法监督管理办法》等内部监督文件,基本建立起以规范执法、执法监督、内部管理为主要内容的规章制度体系,使药监工作全过程有章可循,形成了较为完善的监督约束机制。

三是从源头抓起,严格规范性文件的管理。按照《山东省药品监督管理规范性文件备查备案暂行规定》和省局《关于严格执行规范性文件备案审查制度的通知》要求,对规范性文件的制定、备案审查工作严格监督,定期检查。严格按照《行政许可法》的要求规范行政行为,理顺工作关系,确保行政行为合法有效,提高了质量和工作效率。

四是积极开展了新出台法规的宣传培训工作。今年以来,在其他科室的配合下,先后开展了《山东省药品使用条例》、《药品流通监督管理办法》等新出台了法规的宣传和培训工作。计划近期组织开展《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的宣传和

培训工作。认真做好案件审核工作,对所有一般程序和听证程序的行政处罚案件进行了审核,审核率为100%,简易程序案件备案率100%,多次召开了案件审核委员会会议讨论案件,由于监督审核到位,确保了全市没出现一起行政复议和诉讼案件。

五是进一步规范了行政处罚自由裁量权。为了贯彻落实《山东省人民政府办公厅转发省政府法制办公室省监

察厅关于开展规范行政处罚裁量权工作意见的通知》精神,进一步规范和保障药品监督行政处罚裁量权的行使,根据有关法律、法规和规章规定,我局研究制定了《**市食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权指导标准》,并向省局备案,从制度上防止行政处罚裁量权的滥用。

六是认真推行了行政执法责任制。按照省局《关于全面推行行政执法责任制工作的意见》和市政府办公室《关于推行行政执法责任制的实施意见》的精神要求,在全市系统积极实施了推行行政执法责任制工作,成立了推行行政执法责任制领导小组,制定了实施意见,认真开展了推行行政执法责任制工作。首先进行了执法依据梳理工作,组织专人全面收集汇总相关的法律法规,并按照省、市要求逐一审核、核对,将梳理后的执法依据分类排序、列明目录。在此基础上,分解了执法职权。根据执法依据梳理结果,结合本部门内设执法机构和执法岗位的配置情况分解59个执法岗位,并通过表格或流程图等形式把本部门执行的法律、法规、规章设定的行政许可、行政处罚、行政强制等行政职权,依法分解到具体的执法机构和执法岗位。明确了执法责任。根据有权必有责的要求,按照行政执法主体在行使执法职权时违反法定义务的不同情形,依法确定了其应当承担责任的种类和内容。健全了执法评议考核机制。评议考核执法主体行使执法职权和履行法定义务的情况,包括执法主体是否符合规定,执法行为是否符合执法权限,适用执法依据是否规范,执法程序是否合法,执法决定是否适当。

四、总结经验,努力做好下步工作

今年办公室工作虽然取得了一定的成绩,但离领导和同志们的要求还有不少差距。在今后的工作中,我们将更加努力地学政治、学业务,尽最大的努力,做最大的成绩,更好地为领导和同志们提供优质高效的服务。

食品药品监管局个人党性分析报告 篇5

2010年度推进依法行政工作情况的报告

盐城市人民政府:

2010年,在市委、市政府的正确领导下,全市食品药品监管系统坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以宪法和法律为依据,坚持科学发展观,紧紧围绕实现“两个率先”、构建和谐社会的大局和“争创食品药品安全地区,共建百亿医药经济大市”的工作目标,以认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》和《国务院关于加强市县政府依法行政的决定》为主线,不断加强行政能力建设,提高行政管理效能,降低管理成本,创新管理方式,增强管理透明度,不断推进依法行政和法治药监建设,取得显著成效。全系统有9个单位被市委、市政府评为市法治单位或市级依法行政示范点,其中,有2个单位被省政府评为省依法行政示范点。现将2010年度推进依法行政工作情况报告如下。

一、2010年度依法行政工作情况

(一)依法履行职能情况。

1.继续加强食品安全综合监管。一是继续做好食品安全综合监管。年初,制定并印发了《2010年度全市食品安全工作要点》,组织各地、各部门向市政府递交食品安全工作责任书。5月份,我局召开食品安全综合监管工作推进会,对今年工作进行部署。二是加大食品安全专项整治力度。先后开展食品添加剂专项整治 1 等7项食品安全整顿活动,检查生产企业1909家次、加工小作坊2273家次,整治经营户1396家,督查餐饮单位6913家,查处违法违规案件233件,得到省政府督查组的高度肯定。对重要节日和中高考期间食品安全工作进行部署,并组织相关部门开展联合执法检查。牵头开展问题奶粉专项整治行动,检查生产经营单位27280 家,检查乳制品5808 种次。迅速部署“地沟油”治理工作,有关部门出台废弃食用油脂污染防治管理办法,公布了市区第一批重点整治的53家餐饮单位和废弃食用油脂定点收集加工单位名单。制定世博会期间食品安全保障工作方案,对全市承担供博任务的25个农产品生产基地、3个生产企业进行跟踪检查。三是开展“食品安全盐阜行”活动。开展大型广场咨询宣传活动,对24个重点农贸市场及其周边地区餐饮单位进行调查摸底,检查了31家餐饮单位的肉及肉制品、豆制品、面粉、植物油等品种的索证索票情况。

2.进一步强化药品质量日常监管。一是强化生产环节监管。对14家药品生产企业开展了47次飞行检查和跟踪检查,共发现各类管理缺陷74项次,督促企业落实整改措施。开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查,建立医疗器械监管责任体系,进一步规范医疗器械生产行为。二是强化经营环节监管。开展药品经营企业GSP复认证工作,已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了GSP复认证现场检查。并对认证满两年的18家批发企业、5家零售连锁企业进行 2 GSP跟踪检查。与市文化广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作,加大特殊药品监管力度。将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、体系考核相结合,努力提高医疗器械监管水平。三是强化使用环节监管。启动国家药品安全示范县创建工作,积极推行城市药品安全“网格化”管理。联合卫生部门对23家二级及二级以上医疗机构执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》情况进行检查,提高规范药房、合格药房创建水平。首次举办全市ADR报告质量评比活动,加强药品不良反应监测工作,我市参与在线呈报单位数862家,居全省第一;上报药品不良反应病例报告3884份,居全省第三。四是严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送情况专题调研,实行基本药物定点配送企业报备制度,对全市6家定点配送企业进行了专项检查,并完成了省局下达的基本药物抽样检验任务,基本药物质量安全得到有效保证。

3.切实加大药品安全整治力度。一方面,大力规范药品市场秩序。深入开展药品安全专项整治工作,以血液制品、生物制品、中药制剂等为重点品种,打击制售假劣药械违法行为;开展非药品冒充药品专项检查,查处食品、保健食品、消毒产品、化妆品等领域的违法行为;开展药品冷链管理专项检查,加强生物制品监管;加大违法药品广告整治力度,共查获违法药品广告65件次,全部移送工商部门查处;开展药品生产、制剂配制专项检查,确保不发生源头性药害事件。另一方面,不断加大药品打假治劣 3 力度。我局做好对全市药品稽查工作的指导、监督和组织协调工作,保持“全市稽查一盘棋”格局不变;通过加强培训、健全机制等措施,进一步提高突发事件应急处臵能力;主动与公安、检察、法院等部门协作,形成监管合力;严格执行《药品行政执法案件移送管理制度》,坚决杜绝以罚代刑现象发生;落实重大案件奖励措施,充分调动稽查人员查处大案要案的积极性。今年,全系统共立案查处违法违规案件558起,其中向公安机关移送案件3件,24名涉嫌犯罪人员被采取刑事措施。

4.积极服务医药经济发展。一是坚持长远规划与发展现状相结合,抓产业布局。加强与市发改委、科研机构合作,抓紧制定全市医药产业发展战略规划,指导医药产业合理布局、调整结构。充分发挥盐都、亭湖等地医疗器械产业比较集中的优势,加快医疗器械特色产业园区建设步伐。二是坚持健全制度与注重实效相结合,抓责任到位。进一步落实结对挂钩、跟踪服务、技术帮扶等制度,更新服务理念,创新服务方式。积极推进政府信息公开工作,简化办事程序,提高办事效率,为医药企业营造良好的发展环境。三是坚持搭建平台与内在需求相结合,抓措施落实。先后组织人员赴上海、山东、江西等地开展招商引资,鼓励和支持外地医药企业落户盐城。目前,上海金环公司计划投资1.2亿元在盐都区学富镇开工建设第三期医疗器械生产项目;迪赛诺公司将投资3亿元在大丰市兴建维生素B6原料药、抗癌药中间体生产项目,并在滨海县筹建齐多夫定等原料药生产项目;从上海引 4 进投资2亿元的医疗器械生产项目落户建湖;与步长制药集团建立联系机制,积极磋商投资合作事宜。同时,组织市内医疗器械企业负责人赴苏南地区,参观考察生产经营管理经验,指导企业抢抓发展机遇。

(二)科学民主决策情况。

1.完善公开、民主、依法的决策制度。健全重大行政决策专家咨询论证、公众参与、合法性审查、集体讨论等制度,完善违法决策责任追究制度,实现决策权与决策责任的统一。

2.坚持科学、民主办文,确保规范性文件充分反映社情民意。认真执行《盐城市规范性文件制定程序办法》,健全文件审核程序和发布程序,紧紧围绕食品药品监管工作的重点、热点、难点,研究制定切合本地实际的工作制度、管理规范,保证规范性文件的合法性。完善听证、论证、公示征求意见等公众参与机制,使规范性文件更好地反映人民群众的意愿和要求。

3.加强对规范性文件制定工作的管理。全面实施《盐城市规范性文件制定技术规范》,统一规范性文件文本格式和规范用语,提高文件制定的技术水平。开展规范性文件效果跟踪调查,及时修正、废止不合理、不科学或过时的规范性文件。

(三)加强制度建设情况。

1.修订完善行政执法责任制。建立行政执法依据的动态梳理机制,分解执法职权,建立行政执法行为岗责体系,明确岗位职责、执法依据、工作流程、工作标准和责任追究办法。通过开展 5 全系统行政执法监督检查活动,检查行政执法责任制的贯彻情况,对行政执法的存在问题及时予以整改。

2.建立健全依法行政制度体系。建立健全行政执法程序制度、考核制度,统一行政执法标准,规范自由裁量权的行使。建立行政权力网上公开透明运行工作制度,全面推行政务公开和政府信息公开,确保群众对食品药品监管工作的知情权、参与权和监督权。

(四)规范行政执法情况。

1.认真开展法治城市创建活动,加快推进法治药监建设。按照市委、市政府关于开展法治城市创建工作的部署要求,我们在全系统开展了法治城市创建活动,召开动员大会,制定了创建活动方案,计划利用2年多的时间,开展各项创建活动,推进药监法治文化建设,提高依法管理水平,积极争创全市首批法治城市创建工作优秀单位。

2.深化行政许可体制改革,规范行政许可行为。全面清理行政许可事项,做好新增加项目进中心的协调工作,目前,局机关所有23项许可事项全部进入市行政服务中心受理,实行集中受理、“一站式”运行模式,建立健全首问负责制和一次性书面告知等窗口服务制度,公开办事须知、办件标准和示范文本。截止今年11月底,行政服务中心窗口共办理许可事项377件。

3.加大执法制度贯彻的力度,规范行政执法行为。全系统严格执行法制审核、案件审理、重大案件集体讨论、执法信息报备 6 等监督制度,不断规范食品药品监管行为。建立健全公、检、法、药监四方联席会议制度,构建药品打假联动机制,规范案件移交行为,加大对生产销售假劣药品犯罪行为的打击力度。开展“开门评案”活动,全面细化行政处罚自由裁量权,不断提高执法质量和水平。

4.切实开展说理式执法工作,预防化解行政争议。全市行政执法部门推行说理式执法工作会议召开后,我局结合实际制定了说理式执法实施方案和措施,提出要在各个执法环节对当事人做到“说透法理、说明事理、说通情理”,不断完善行政执法模式,把说理式执法的要求贯穿到执法的各个程序和和环节,最大限度化解行政争议。

5.扎实推进政府信息公开和行政权力网上公开透明运行工作,提高工作透明度。今年来,全系统按照市委、市政府的统一部署,做好政府信息公开和行政权力网上公开透明运行工作。健全主动公开和依申请公开制度,发布政府信息公开年度报告,通过“中国盐城”网站、市档案局、市图书馆向社会主动公开监管信息61条,并通过局机关网站、公示栏等方式公开相关信息。全面推进行政权力网上公开透明运行工作,建立健全行政权力网上公开透明运行工作相关配套制度,梳理局机关行政权力事项256项,编制工作流程图,加强网上运行硬件建设并做好机关人员培训工作,自7月20日至今,我局已有200多件行政处罚、许可事项在网上运行平台上办理。

(五)强化行政监督情况。

1.开展全系统行政执法监督检查活动,提高依法行政水平。2010年7月中旬至11月上旬,我局抽调力量,组成行政执法监督检查组,采用听取汇报、查阅资料、调阅卷宗、发放行政执法行为调查表的方式对我市食品药品监管系统依法行政工作进行执法监督检查。检查中发现全系统近年来高度重视依法行政工作,不断完善依法行政责任机制、监督规范机制、宣传教育机制,依法行政工作取得长足进步,检查中我局共向管理相对人发放行政执法行为调查表100份,从回收的61份调查表看,全系统的监管执法工作是比较规范的,得到了评价对象的普遍认可。由于全系统处在机构改革的调整阶段,体制不完善、执法不规范的现象仍在某些领域存在,因此我局通过此次检查对全系统依法行政工作进行了督促,以促进法治建设的进一步发展。

2.认真执行监督规范制度,不断规范监督管理行为。严格执行规范性文件审核、案件审理、重大案件集体讨论、行政执法信息报备等制度。2010年,我局共审核规范性文件1件,县局上报的重大处罚决定12件,审理行政处罚案件48件,提交案审会讨论重大、疑难案件13件,向市政府法制办备案本单位重大处罚决定3件,举办行政处罚听证会1次,有效地保证了规范性文件和案件处理的质量,今年来全系统没有发生行政复议、诉讼案件。

(六)防范化解社会矛盾情况。

新形势下,开展重大事项社会稳定风险评估工作,是落实建设和谐稳定盐城,实现社会矛盾由被动调处向主动化解转变、由事后处臵向事前预防转变、由“谋事”向“谋势”转变、由治标向治本转变的重要举措。为此,我局高度重视,组织班子成员及处室负责人认真学习风险评估相关文件精神,提高对重大事项社会稳定风险评估工作重要性、必要性的认识。为了更好地贯彻落实《盐城市重大事项社会稳定风险评估工作实施办法》,我局专门制定了《盐城市食品药品安全监管风险评估工作方案》,建立完善食品药品安全风险评估工作机制,健全多部门协作的食品药品监管联席会议和信息统一发布制度,明确对重大事项进行先期预测、先期研判、先期介入、先期化解,确保社会稳定和公共安全。今年以来,我局在处理影响较大的重大案件时,都对案件的处理做了认真的风险评估,并制定了切实可行的防范措施,取得了较好的社会效果。

(七)落实推进依法行政保障措施情况。

成立依法行政领导小组,始终将依法行政工作作为食品药品监管的立局之本,列入党组和局务会议的重要工作日程,经常性地研究、检查、指导,并在几年来的工作实践中一以贯之地抓好落实。2010年,我局加强了依法行政各项举措的落实,加大了执法制度贯彻执行的力度,在年初制定法制工作计划,召开全系统法制工作会议,研究布臵依法行政工作任务,年中进行执法监督检查评议,年底进行全面系统总结,依法行政工作已经成为全 9 局的一项基础性工作,列入年度综合目标考核责任制,实行目标管理,一票否决。局法制机构基本健全,正常履行法制工作职责,各县局也配备了专兼职法制员,发挥职能作用,不断推进食品药品监管法治化进程。

二、存在的主要问题

(一)食品药品监督管理体制尚未理顺。新“三定规定”已经下发,但食品药品监督管理体制改革还未到位,相关职责还未交接,难以承担餐饮服务、保健食品、化妆品的监管职责。

(二)农村药品“两网”运行的质量有待进一步提高。药品供应网和监督网建设工作的长效机制和保障机制还不完善,药品市场监管还存在薄弱环节,工作基础还不牢固,需进一步探索农村药品供应网与新型农村合作医疗对接的有效形式,扩大药品供应网络的村级覆盖面。

(三)联合监管机制亟待完善和加强。与有关部门已初步建立了联合执法机制,但在药品广告监督、药品价格监督、药品打假执法等方面的沟通、协调亟需加强和改进。

(四)药监执法人员的综合素质有待提高,需要进一步加强学习,不断提高依法行政水平。

三、下一步工作打算

(一)积极稳妥推进监管体制调整和机构改革,建立健全适应新体制要求的运行机制。落实市局机关“三定规定”,完成相关处室职能和人员调整。加强与卫生部门的沟通协调,加快推进 10 食品安全监管职能的划转和交接。有效整合监管队伍和监管资源,保证监管工作的稳定性、连续性,防止出现监管空白和断档。制定监管能力建设标准,探索开展监管工作绩效评价,确保分级管理体制下监管效能不降低、执法力度不减弱。依法、科学、合理划分各级食品药品监管部门事权,构建权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的监管责任体系。

(二)进一步规范农村药品市场秩序,主动服务社会主义新农村建设。把加强农村药品监管能力建设、改善农村群众用药环境、推动城乡药品监管的协调发展作为工作的重中之重来抓。进一步改善农村执法条件,充实监管力量,真正把药品监管工作的重心向农村延伸。结合农村新型合作医疗制度改革,建立与之相适应的农村药品供应网络和监督网络。

(三)创新监管机制,不断提升依法监管的能力和水平。深入推进法治城市创建活动,不断创新监管机制,转变监管方式,在高效监管、全方位监管等方面下功夫,不断提高监管效率;推行全程说理式执法,进一步健全对执法行为的监督约束机制,大力度推进法治药监建设;加强基础设施、技术支撑和信息化建设,加强日常监管、应急处理能力建设,努力实现药品监管工作的全面覆盖。

(四)增强服务意识,促进医药经济跨越发展。在强化市场监管,努力保障人民群众用药安全的同时,将继续坚持监管与服务并重的原则,进一步发挥药监部门的技术优势和业务指导作 11 用,采取科学监管、主动服务、外引内联等措施,整合全市医药产业资源,培植骨干企业,塑造强势品牌,壮大规模经济,促进全市医药经济又好又快发展。

(五)多措并举,建设一支适应新形势、高素质的药品监管队伍。我们将突出领导班子建设和人才队伍建设,着力建设学习型、创新型、服务型机关,加快行政执法人才和药品专业技术人才的培养,从而推动药品监管工作的新发展。同时,加强党风廉政建设,建立健全内外约束机制,严格执行行政执法工作责任制和责任追究制,着力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的食品药品监管队伍。

特此报告。

市食品药品监管局工作总结 篇6

上半年,市食品药品监管局(市食品安全委员会办公室)紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标,紧贴市委、市政府中心工作和民生实事,积极履行食品安全综合监管职责,一手抓加强和改进食品药品监管,一手抓促进食品医药产业健康发展,取得了一定成绩,现将半年来工作小结如下:

一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况

(一)扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效;全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行,确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位,婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位,xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位;“百万学生饮食放心工程”明确建设目标,分解落实责任,在充分调查研究的基础上稳步推进,各县(市、区)全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度,积极推进品牌超市进校园工作,强化校园商店的规范化建设,联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查,为广大师生打造了就餐安全的放心校园;“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面,完成了市区范围内30个检验检测点的设置,统一了全市食品安全检验检测数据的发布,初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合,自xxxx年5月起,按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。

(二)顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际,我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划,在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格,对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与,“白+黑”、“5+2”的工作模式,出动执法人员1.2万人次,检查6310家次,开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%,健康证持证率由40.73%上升至87%,辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日,我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。

为进一步规范小餐饮管理,我局创新小餐饮整规管理举措,制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定)》,对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度,提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施,极大地推进了小餐饮行业的规范,无证经营行为得到改观,此在全省为首创。同时,针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点,发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》,统一了记录台帐管理。

(三)深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作,义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县(达标)创建单位。截至目前,xxxx开发区5个乡镇(街道)已正式启动示范创建工作,实现了全市153个乡镇100%开展创建活动,我市省级药品安全示范县创建单位已达4家,市级药品安全示范乡镇77个,分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台,以药品安全示范创建为载体,巩固药品安全网格化建设;以工作考核为抓手,以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点,进一步完善农村药品网格化监管,充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用,对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点,目前行政村供应点覆盖率已达90%以上。

二、食品药品监管职能重点工作完成情况

(一)致力于加强和改进食品药品监管方式

1.创新监管模式,保障公众饮食用药安全。今年以来,为切实提高干部职工日常监督检查能力,我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南,加强业务知识培训,提升全体干部“一专多能”的综合素质。(1)保健品化妆品环节,开展监管基本情况调查摸底,着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数,启动全市保健食品生产许可证换证工作,组织药店经营保健食品专项检查,探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。(2)医疗器械环节,实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次,B类企业8家次,C类企业36家次,监管覆盖面65%;检查医疗器械经营企业183家次,监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次,监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作,对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查,对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。(3)药品生产环节,完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次,监督抽查各县(市、区)药品生产企业5家次,对检查中发现的问题督促整改到位,并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管,完成全市医学专用药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作,确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好医学专用药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市医学专用药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。(4)药品流通环节,强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度,检查药品经营企业996家次,医疗机构1867家次,整改99家,对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSp的宣贯工作,开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务,为新版GSp的实施夯实基础。以新版GSp的实施为契机,进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作;不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作,逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据,确保关键质量岗位人员的在职在岗;(5)餐饮服务环节,进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任,完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定,设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》,免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显着位置,接受社会监督,让饭店挂“表情”经营,市民认“笑脸”吃饭。

2.改进宣传方式,逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式,拓宽视野,我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划,多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传,推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时,xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动,以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动,都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份,我局向市政府信息公开系统报送信息59条,采用36条,市两办采用我局上报的综合专报材料1个,获市领导批示3条,紧急信息快报1个,要讯13条,上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次,刊发宣传稿件30余篇,组织开展市民开放日活动2次,我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发,餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发,起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动,开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标语标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传,市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》,每周精选编发食品药品小知识,努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业,使企业的主体责任进一步落实,发动公众参与食品药品安全监管,营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。

3.强化系统文化建设,打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”(人品、食品、药品)文化内涵,结合学习贯彻党的十八大精神,全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动,采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展思想政治教育,坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展党风廉政建设教育和警示教育,提醒党员干部遵纪守法,开展岗位风险点排查,建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设,完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作,组织开展青年毅行活动,丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作,进一步畅通和开拓了干部任用渠道,调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关规章制度的修订完善工作,30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论,将于7月1日起正式实施,通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。

(二)致力于促进食品医药产业健康有序发展

1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动,我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见,明确3月为双服务走访月,确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象,局领导分头带队走访调研,下发征求意见函1000余份,收到建议意见200余条,帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研,帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式,促进食品医药企业转型升级。其中,重点引导药品零售企业转型发展,稳步提高零售连锁直营店比例,全市有零售药店1469家(其中单体药店243家),全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%,上升到31%。

2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神,对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上,清理了5个项目,清理率达41%。进一步优化整合资源,从审批权限、审批时限、审批程序(简易程序、一般程序、特别程序)对行政许可的自由裁量权进行规范,理清处室之间的时间衔接,科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限,大大缩短了审批时限。上半年,完成审批事项4546件,受理803件,办结803件,发证736件,资料形式审核900件,审批803件,并答复各类电话、网上咨询约700余人次,无任何举报投诉等问题。

3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容,各县(市、区)和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动,巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫,查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接,及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次,共检查单位3992家次,立案154起,办结98起,排除风险隐患点5个,发放监督意见书98份,并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑,上半年完成药械监督抽验356批次,餐饮服务食品抽样221批次,雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。

4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题,根据上级部门的统一部署,市食品药品监管局牵头制定实施方案,会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动,暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前,全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次,检查保健食品生产经营企业387家,立案查处5起,对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时,市食品药品监管局在企业规范上下功夫,组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈,签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》,敦促生产经营企业履行质量安全责任。

5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训,616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作,完成考试604人次,报名GSp培训104人。

三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题

(一)经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实,影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨,特别是量大面广的小餐饮单位,从业人员业务素质总体偏低,餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全,规范工作难度较大,为确保卫生城市复评成功,需要添加相关设备,对餐饮服务从业人员进行培训,但缺少专项资金;二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动,需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验,抽验经费未落实,影响工作开展。

(二)食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位,又将面临新一轮改革,频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设,也不利于监管工作稳定、高效运转。

四、下半年食品药品监管工作重点

(一)积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见,积极主动开展调研,配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实,履行新职能。

(二)全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上,进一步查漏补缺,健全网格化管理模式,坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合,全面落实量化分级管理,逐步提升餐饮食品整体管理水平,全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作,力争餐饮服务环节不失分、少扣分。

继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作,巩固诚信体系建设成果;全面完成餐饮服务食品安全321示范工程,完成创建1个示范县(市、区)、3条示范街、30个餐饮示范单位任务;推进药品安全示范乡镇创建工作,全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。

(三)进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管,分析评估药品生产过程风险隐患,提高药品生产企业的风险意识;强化对特殊药品监管,加大抽查力度;落实风险监督检查机制,完善“一连三线五制”监管模式,推进药品电子监管工作,加强药品互联网信息服务与交易的监管;探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作,开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析,探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。

(四)依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用,加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验,全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势,加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度,完成保健食品打击“四非”专项行动。

(五)进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标,挖掘有效工作载体,通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段,加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。

(六)进一步优化服务促进产业发展。进一步加强对行政相对人的培训、辅导,提高行政审批效能;帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题,推动全市无菌药品生产企业实施新版药品GMp,促进药品零售企业转型发展,推进新版GSp的实施;继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度,维护企业的合法权益;结合食品药品机构改革和职能调整工作,充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势,在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。

(七)开展以“四化”--责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议,推动各县(市、区)、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施;继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台,进一步理顺工作流程、落实责任人员,实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。

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