新甸镇突发食品药品医疗器械安全事故应急预案

2024-07-05

新甸镇突发食品药品医疗器械安全事故应急预案（精选6篇）

新甸镇突发食品药品医疗器械安全事故应急预案篇1

鲤鱼江镇食品药品药品安全突发事故应急预案

为了有效预防、及时控制和消除食品药品安全突发事故的危害，指导和规范食品药品药品安全突发事故的应急处置工作，维护社会稳定，保障我镇人民群众身体健康与生命安全，特根据国家有关法规规章，结合我镇实际情况，制定本预案。

一、食品药品安全突发事故的等级划分

食品药品安全突发事故是指突然发生的，造成或者可能造成公众健康严重损害的食品药品、保健品中毒事件。根据突发事故的性质、危害程度、涉及范围，将突发事故划分为一般食品药品安全突发事故、重大食品药品安全突发事故和特大食品药品安全突发事故三个等级。

(一)一般食品药品安全突发事故是指在局部区域发生，尚未引发大范围扩散或传播，没有达到重大食品药品安全突发事故标准的事故。具体指：食物中毒30人以上1 00人以下且无死亡病例报告的食品药品安全事故；或食物中毒30人以下，但发生在学校等有集体食堂的单位或群体组织的食品药品安全事故，发生在地区性或全国性的重大节日，活动期间的的安全事故。

(二)重大食品药品安全突发事故是指在较大范围发生，尚未达到特大食品药品安全突发事故标准的事故。具体指：食物中毒100人以上500人以下且无死亡病例的食品药品安全事故；食品 1 药品中毒导致1—9人死亡的食品药品安全事故。

(三)特大食品药品安全突发事故是指影响大、涉及范围广、涉及人数多、出现大量病人或多例死亡、危害严重的食品药品安全事故。具体指：食物中毒500人以上或死亡病例超过9例的食品药品安全事故。

二、处置食品药品安全突发事故的组织领导

食品药品安全委员会负责统一领导、指挥、协调辖区内食品药品安全突发事故的应急处理工作。人民政府、各有关单位按照各自的职责，密切协作，采取有效措施共同做好食品药品安全突发事故的应急处理工作。食品药品安全委员会根据食品药品安全突发事故的级别，由主任适时宣布启动应急预案。

三、食品药品安全突发事故的报告时限、程序、方式和内容(一)报告时限和程序

医疗卫生机构和有关单位发现食品药品安全突发事故后，应以最快速度向市卫生局、镇食品药品安全委员会报告，中毒30人以上或有可能造成人员死亡的，应同时报告市、镇食品药品安全委员会办公室(市食品药品安全委员会办公室设于市食品药品药品监督管理局)。

(二)报告方式和内容

责任报告单位和责任报告人发现食品药品安全突发事故后，应以最快方式报告(如电话报告)，随后及时上报书面材料。根据2 食品药品安全突发事故的发生、发展、处置进程等，对食品药品安全突发事故都必须作初次报告、进展报告和总结报告。初次报告要快，进展报告要新，总结报告要全，具体要求如下：

初次报告必须在发现食品药品安全突发事故后6小时内按规定上报有关单位。在初次报告中，必须报告的信息包括：事件名称、发生地点、发生时间、涉及人群或潜在的威胁和影响，事件的性质、范围、严重程度、原因、已采取的措施，病例发生和死亡分布及发展趋势等。

进展报告必须根据事故的发展变化或上级要求随时上报。在进展报告中，要求报告事件的发展与变化、处置进程、事件的原因或可能的因素，要求既要及时报告新发生的情况，又要对初次报告中不完善和不正确的情况进行补充和修正。

总结报告必须在事故处理结束后5个工作日内上报，在总结报告中，要对事件的发生和处理情况进行总结，分析其原因和影响因素，提出对类似事件的防范和处置建议，并及时予以通报。

四、食品药品安全突发事故的应急反应(一)一般食品药品安全突发事故的应急反应

食品药品安全委员会应急反应：食品药品安全委员会接到职能部门报告和处理建议后，应进入全面应急工作状态，立即组织有关部门做好事故信息的收集、事故人员的医疗救治、样品采集抽验、市场监督等工作，并及时向上级党委、政府和上级有关部 3 门报告。

(二)重大食品药品安全突发事故的应急反应

食品药品安全委员会应急反应：食品药品安全委员会在接到职能部门调查和处理建议后，应立即进入全面紧急状态，由主任向本级人民政府主要领导报告，并迅速启动应急预案，紧急调动人员、物资、交通工具以及相关设施、设备迅速进入事故现场，开展对人员的有效救治；组织有关部门做好重大食品药品安全突发事故的调查处理工作。同时，食品药品安全委员会办公室要安排人员24小时值班，保证联系畅通，并及时向上级有关部门报告情况。

(三)特大食品药品安全突发事故的应急反应

发生特大食品药品安全事故时，除按照重大食品药品安全突发事故应急应运作外，镇食品药品安全委员会要服从上级食品药品安全委员会统一领导和指挥，积极组织，协调应急处理的人、财、物，全力以赴开展特大食品药品安全突发事故的应急处理工作。相关责任人都必须积极配合、支持有关行政部门和专业机构的现场处理工作，不得以任何理由拒绝或妨碍事故应急工作的开展。调查对瞒报食品药品安全事故、不履行工作职责、妨碍事故调查的单位和个人，要给予党纪政纪处分并从严追究其法律责任。

新甸镇突发食品药品医疗器械安全事故应急预案篇2

关键词：大功率中短波发射台站,安全播出突发事件事故,应急预案编制

1引言

随着无线传输发射事业的不断发展, 建立传输快捷、管理科学的技术运维新体系成了事业发展的核心要求之一。安全播出突发事件应急处置作为技术运维体系的重要组成部分, 日益受到各级安全播出责任单位的重视。安全播出突发事件事故应急预案是有效应对处置各类安全播出突发事件事故的指导性文件。制订时必须要贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”方针, 真正起到规范安全播出责任单位应急管理工作。

大功率中短波发射台站 (以下简称“发射台站”) 相对于小功率发射台站而言, 占地面积更大, 播出系统设备更复杂, 职工数量更多, 安全形势更严峻。科学实用的应急预案无疑将能够更好地指挥协调多方力量各种资源处置安全播出突发事件事故, 提高发射台站应对风险和防范事故的能力, 保证职工生命安全和健康, 最大限度地减少社会影响和财产损失的作用。

目前, 各发射台站按照无线局的统一部署, 按照《安全生产法》等有关法律法规的规定, 结合各自具体情况, 开展了突发事件应急预案编制工作。从2003年至今, 作者所在台站编写成了《国家广电总局724台安全播出突发事件应急预案》 (以下简称“台站应急预案”) , 并先后6次修订。从编写修订的经验和实际应急情况来看, 台站应急预案在编制过程中还存在一些问题, 如:框架结构与层次不合理;危险分析不全面, 使应急准备工作不到位;应急组织机构层次较多, 设置不合理, 无法高效运行;运行程序缺乏标准化规定等。

在修订2012版时, 作者梳理了思路, 根据台站实际情况明确了目标, 调整了结构, 立足于危险分析, 设计了应急指挥, 强调了操作性, 规范了完善程序。相对于以前的版本做了很大的改变。本文在总结以往编制应急预案经验的基础上, 探讨应急预案的编制要点, 为发射台站编制应急预案提供借鉴。

2安全播出突发事件事故及应对

根据国家广播电影电视总局令第62号《广播电视安全播出管理规定》和广技办字[2008]2号《广播电视安全播出事件/事故管理规定》的规定。安全播出突发事件事故分为事件和事故两大类, 其中事件包括破坏侵扰事件、自然灾害事件、技术安全事件、其他事件, 事故包括特大事故、重大事故、较大事故。

积极有效地应对突发事件事故有三层含义:一是预防, 凡事预则立, 不预则废, 将一切可能导致突发事件事故的隐患、危险源一一列出来, 确立突发事件事故发生的指标体系, 实施重点监控, 使其消灭在萌芽状态, 不发生;二是预警, 在预防基础上, 建立健全并完善突发事件事故预警机制, 将监督与预防措施结合起来, 做到防微杜渐, 防患于未然;三是预案, 突发事件既有人为因素, 也有非人为因素 (包括不可抗拒的自然因素) , 从这个意义上说, 要想完全避免突发事件事故是不可能的。因此, 我们必须把防范突发事件事故的基点放在准备工作上, 而制订应急预案就成了这项工作的重中之重。

3应急预案的通用要求

应急预案指事先预测可能发生事故的类别、危害程度而制定的事故应急救援方案。预案充分考虑现有物资、人员及危险源的具体条件, 使事故发生时能及时、有效地统筹指导事故应急救援行动。

应急预案编制的内容要求参见 (生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则) 。通用要求有:一要建立反应迅速、处置果断的指挥体系;二要内容设立包容性强、涵盖面广;三要在具体处置过程中, 措施具体, 便于操作;四要整体做到反应灵敏、决策果断、综合协调、行动迅速、处置有方。

4台站应急预案编制中的要点、难点

台站应急预案在编制时既要遵守国家相关的法律法规, 又要符合广播电视安全播出的行业特点。作者立足发射台站的工作实际, 不断摸索、实践, 提出了编制中的几个要点、难点及建议意见。仅供参考。

(1) 统一思想, 明确编制目标和要求

要编制一套适合发射台站的应急预案, 必须确立编制目标和要求。以往几次修订, 都是各编写人员各自领任务, 分头编写, 最后汇总时才发现因为理解不同, 所编写的预案结构不一样, 出发点、侧重点相差较大, 很难统一。为了解决这些问题, 建议发射台站成立由台领导任组长, 各专业技术人员参加的编写工作组。工作组成员首先要收集并翻阅《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国消防法》、《广播电视设施保护条例》、《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》、《广播电视安全播出管理规定》等相关法律法规, 尤其是AQ/T9002-2006《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》。然后再通过会议等多种形式, 使工作组成员都深刻理解安全播出突发事件事故的定义、内涵和外延, 熟悉掌握处置突发事件的法律法规, 明确从发射台站安全播出工作可能造成的危害出发, 结合本台实际情况, 根据危害程度分级响应, 依法处置破坏侵扰、自然灾害、技术安全和其他等四类安全播出突发事件的编制思路。

根据应急预案要实现的功能, 所提出的应急预案不仅要实现指导应急行动按计划有序进行, 避免在岗人员不知所措或错误操作, 防止因组织不力或现场混乱而延误应急救援行动;还要指导台站内应急人员的日常培训和演练, 保证各种应急资源处于良好的备战状态的要求。

编写工作组统一了思想, 明确了编制目标和要求, 编写成的应急预案才更具系统性和规范性。

(2) 借鉴活用, 调整预案结构

经过近10年的不断研究, 我国的应急体系建设取得了长足的发展。很多行业根据本行业的特点都制定了应急预案。在制定过程中也形成了几种成熟的应急预案结构。

“1+4结构”:这种应急预案的结构就是综合预案=基本预案+ (应急功能设置+特殊风险管理+标准操作程序+支持附件) 。

总预案+专项预案结构:这种应急预案的结构中, “总预案”就是阐明应急整体框架结构及应急的基本原则;“专项预案”是根据总预案的要求, 在危险分析的基础上, 根据事故的种类、现场区域位置等因素, 确定的子预案。

总预案+应急程序+应急处置指导书结构:这种应急预案的结构, 是由整体到局部, “总预案”概述应急体系框架和应急基本原则, “应急程序”则明确各突发事件的应急流程或各应急部门应急工作流程, 而“应急处置指导书”是具体的应急行动指导。

单一的应急预案结构:这种应急预案的结构是指结合单位的实际情况, 将应急预案的应急准备、应急响应、现场恢复等所有内容都融合成一个文本。

这四种常见的预案结构, 各有优缺点。如何选择合适的预案结构呢?这还需要从台站的实际情况出发。主要考虑几个因素。一是与市县区的距离。距离的远近决定了在发生突发事件事故时, 社会公共服务资源的响应时间。从而决定预案结构的复杂程度。如果距离较远, 就必须立足于自救, 所以对于突发事件事故的应急范围, 指挥系统设计, 应急处置人员组织应急物资贮备等台站应急预案都要统筹考虑。二是台站各部门的情况。发射台站内应急处置人员工作岗位相对分散。各重点防护的技术部门往往是布局各不相同的独立建筑, 现场应急环境复杂, 且往往是事故/事件发生的第一现场。因此针对不同的技术部门应有符合部门实际的专项预案。三是各技术部门的工作实际。各技术部门担负着发射、节目传送、供电、天馈线、网络等不同的任务, 所在的工作环境和设备特点决定了安全播出事件事故的处置方法不尽相同, 所以在预案中必须有不同技术部门的应急处置指导书。

考虑到上述因素, 建议台站应急预案采用特有的混合结构——总预案+专项预案+应急处置指导书 (见图1) 。这种结构既有“总预案”阐明应急整体框架结构, 应急的基本原则应急组织结构及相关应急职责, 应急行动、措施保障等基本要求和程序;又有需要全台动员应对的事件专项预案;还有针对各技术部门内部突发事件事故的部门专项应急处置指导书特别是各技术部门的专项预案, 既有针对传输发射的安全播出应急处置指导书, 还有针对部门内部的突发事件的前期处理应急处置指导书。比较符合发射台站的实际情况。

(3) 危险分析, 找准预案基点

危险分析是应急预案编制的基础, 主要是通过危险辨识、风险评价, 确定台站或部门可能发生的重大事件事故及其性质、危害后果等, 为应急准备和应急响应提供决策依据和足够的信息。

危险分析应全面。根据台内近10年的播出故障、各种事故记录, 无线局历年来的安全播出事件事故汇编, 当地的灾害记录, 结合事故预想, 基本做到了对台站各种突发事件全面考虑。

危险分析应客观。发射台站主要的危险来自于所处的工作环境, 也就是技术安全中常讲的三高——高空、高频、高压。这些危险源都是在技术系统建成后就客观存在的。维护区域内的危险分析, 就是辨识和评估在进行操作和维护工作时, 这些危险源可能对人员和设备造成的危害。具体可参见《国家广播电影电视总局724台应急预案 (2012版) 》中《变电站专项应急预案》第二章的危险性分析。

建议在应急预案编制应做好以下危险分析工作:

全面分析本台站危险因素、可能发生的事故类型及事故的危害程度;

排查事故隐患的种类、数量和分布情况, 并在隐患治理的基础上, 预测和分析可能发生的事故类型及其危害程度;

确定事故危险源, 进行风险评估;

针对事故危险源和存在的问题, 确定相应的防范措施;

客观评价本台站的应急能力;

充分借鉴国内外行业事故教训及应急工作经验。

(4) 科学分工, 设计应急指挥

突发事件事故发生时, 高效的应急指挥是积极应对, 科学处置, 减少损失的重要保障之一。根据突发事件事故的不同等级, 应急指挥分为台站和现场两级指挥系统。台级应急指挥应包括指挥领导小组, 现场处置组和台站内应急响应部门 (台办室、技办室、发射机房、监控中心、维修室、变电站、保卫科、财务科、行政科) ;现场应急指挥应包括指挥人员、应急处置人员和各自的岗位职责。其中现场应急处置人员根据各部门的实际情况灵活确定, 但是必须明确日常工作转换成应急工作的模式转换条件和转换后的岗位要求。

对于应急指挥系统的职责划分, 应组织台领导和各部门的专业人员参与的讨论会, 针对不同突发情况, 根据现有处置手段, 设想处置步骤, 明确应急处置岗位的职责。同时建议各部门应急岗位的职责基本与其日常工作中承担的职责相对应, 便于平战结合。

(5) 立足实际, 加强预案操作性

应急预案的可操作性是对应急预案最基本、最重要的要求, 也是最终目的。要使应急预案具有可操作性, 必须将危险性分析和台站、各部门应急能力评估得到的有关信息结果融入到预案的内容中, 使应急预案符合台站的实际情况。怎样融入呢?实践经验表明, 在预案中必须明确“5W1H” (为什么、什么人、什么时间、什么地点、干什么、怎么干) 要求, 其中总预案和专项预案中, 通过危险性分析说明“为什么”是这些应急任务, 如地处陕西关中地区的724台就没有台风、泥石流等自然灾害预案。应急处置指导书中明确执行应急任务的人员、时间、地点、具体的应急行动、行动步骤和行动标准等, 使任何参与应急的人员都能有效、高效地开展应急工作, 而不会受到紧急情况的干扰导致手足无措, 甚至出现错误的行为。

(6) 规范程序, 完善预案管理

为了规范应急预案的管理, 在总预案中的应急管理一章, 专门针对宣传教育、培训与演练、责任与奖惩、预案管理中预案编制与解释、预案修订、预案实施做了详细规定。在专项预案的附则一章, 也规定了专项工作和重点技术部门的预案演练和修订的要求。确保了应急预案作为安全播出突发事件应急处置体系的重点工作不断完善。

结束语

台站安全播出突发事件应急处置体系建设是一项长期的基础工作, 以上就是编写台站应急预案过程中的一些认识、思路和经验。希望能为大家提供一点有益的借鉴。

参考文献

[1]生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则[S].

[2]国家广播电影电视总局.广播电视安全播出管理规定[Z].2009-12-26.

新甸镇突发食品药品医疗器械安全事故应急预案篇3

二、《中华人民共和国农产品质量安全法》

三、《国务院关于加强食品安全工作的决定》(国发[2004]23号)。

工作原则

按照《国家重大食品安全事故应急预案》、《国家重大食品安全事故应急预案操作手册》,根据《中华人民共和国农产品质量安全法》,各级农业行政主管部门在当地政府和上级农业行政主管部门领导和指导下,根据职责分工,依法开展工作。

一、分级管理、分级响应

根据农产品质量安全事故的范围、性质和危害程度,对重大农产品质量安全事故实行分级管理,分级响应。

二、明确职责、落实责任

按照“全国统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的农产品质量安全工作机制,落实各自的职责。

三、科学决策、依法应急

采用先进技术,实行民主决策,依法规范程序,确保事故处置的科学、有效。

四、加强监测、群防群控

坚持群防群控,加强日常检测,及时分析、评估和预警。对可能引发的重大农产品质量安全事故,要做到早发现、早报告、早控制。

五、及时反应、快速行动

对重大农产品质量安全事故要作出快速反应,及时启动应急预案,严格控制事态发展,有效开展应急处置工作,做好善后处理及整改督查。

事故分级

按照《国家重大食品安全事故应急预案操作手册》分级办法,农产品质量安全事故相应分为四级。

一、特别重大农产品质量安全事故(Ⅰ级)

(一)事故危害特别严重,对2个以上省份造成严重威胁,并有进一步扩散趋势的;

(二)超出事发地省级人民政府处置能力水平的;

(三)发生跨境(香港、澳门、台湾)、跨国农产品质量安全事故,造成特别严重社会影响的;

(四)国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处置的。

二、重大农产品质量安全事故(Ⅱ级)

(一)事故危害严重,影响范围涉及省内2个以上市(地)级行政区域的;

(二)造成伤害人数100人以上,并出现死亡病例的;

(三)造成10人以上死亡病例的;

(四)省级人民政府认定的重大农产品质量安全事故。

三、较大农产品质量安全事故(Ⅲ级)

(一)事故影响范围涉及市(地)级行政区域内2个以上县级行政区域,给人民群众饮食安全带来严重危害的;

(二)造成伤害人数100人以上,并出现死亡病例的;

(三)市(地)级人民政府认定的较大农产品质量安全事故。

四、一般农产品质量安全事故(Ⅳ级)

(一)事故影响范围涉及县级行政区域2个以上乡镇,给公众饮食安全带来严重危害的;

(二)造成伤害人数30—90人,未出现死亡病例的;

(三)县级人民政府认定的一般重大农产品质量安全事故。

组织体系

一、吉林省重大农产品质量安全事故应急指挥领导小组

重大农产品质量安全事故发生后,根据吉林省重大食品安全事故应急指挥部要求和工作需要,启动重大农产品质量安全事故应急指挥领导小组(以下简称“应急指挥领导小组”)。

(一)职责:在吉林省重大食品安全事故应急指挥部的统一领导下,负责重大农产品质量安全事故应急处置工作。

1.协助有关部门和地方政府采取措施,对重大农产品质量安全事故开展应急处置工作;

2.对重大农产品质量安全事故进行调查,提出处理意见和建议;

3.组织有关单位和专家开展相关技术鉴定工作;

4.根据需要发布事故的重要信息;

5.审议批准应急指挥领导小组办公室的应急处理工作报告等。

(二)总指挥:由吉林省农业委员会副主任担任。

(三)成员单位:根据重大农产品质量安全事故的性质和应急处理工作的需要确定,主要有:省农委办公室、市场信息处、发展计划处、财务处、科技教育处、农业处、农机处、农垦处、乡镇企业处、监察室,以及事故发生地市(地)级农业行政主管部门(组织机构图见附件一)。

相关部门职责如下:

1.办公室:负责制定信息发布方案及对外口径,组织、协调重大农产品质量安全事故的信息发布、汇总和报送等工作。

2.市场信息处:负责省应急指挥领导小组办公室日常工作,落实该办公室各项职责;拟定应急处置预案,组织协调应急处置工作,收集信息,分析动态等工作。

3.发展计划处:负责协调相关处室编制事故应急处置所需固定资产的方案,积极争取国家及省发改委追加应急处置所需固定资产投资。

4.财务处:负责事故应急处置资金保障及管理。

5.科技教育处:负责应急处置教育培训的归口管理,将应急处置相关知识作为农民培训的内容加以落实。

6.农业处:负责组织与种植业领域农药残留等有关农产品质量安全事故的调查,依法开展对重大农产品质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。

7.农机处:负责组织涉及农业机械管理的农产品质量安全事故的调查,依法开展对农业机械造成的重大农产品质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。

8.农垦处:负责组织垦区农产品质量安全事故的调查,依法开展对重大农产品质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。

9.乡镇企业处:负责组织与加工食品相关的农产品质量安全事故的调查,依法开展对重大农产品质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。

10.监察室:负责对政府公务员和政府行政机关任命的其他人员,在造成重大农产品质量安全事故以及应急处理工作中,有失职、渎职等违纪行为的调查、督查督办,并依法依纪提出处理建议或作出处分决定。

二、吉林省重大农产品质量安全事故应急指挥领导小组办公室

应急指挥领导小组下设办事机构。省应急指挥领导小组启动后,应急指挥领导小组办公室工作立即启动。

(一)职责

1.贯彻落实应急指挥领导小组的各项部署,组织实施事故应急处置工作;

2.检查督促各地区、委各处(室)做好各项应急处置工作,及时有效控制事故,防治蔓延擴大;

3.研究协调解决事故应急处理工作中的具体问题;必要时决定采取有关控制措施;

4.向省政府、应急指挥领导小组及其成员单位报告、通报事故应急处置工作情况;

5.为新闻机构提供事故有关信息,必要时接受媒体的专访;

6.完成应急指挥领导小组交办的其他任务。

(二)主任与副主任

1.主任:由吉林省农业委员会市场信息处处长担任;

2.副主任:由应急领导小组成员单位省农委办公室、市场信息处、发展计划处、财务处、科技教育处、农业处、农机处、农垦处、乡镇企业处、监察室主管处长(主任),以及事故发生地市(地)级农业行政主管部门的主管负责人担任(见附件二)。

(三)联络员、联系人

1.各成员单位设联系员(见附件二)。

2.各市(州)农业主管部门设联络员、联系人,联络员由主管负责人担任,联系人由主管科室负责人担任。

3.吉林省受理举报电话:0431-88906017。

4.省重大农产品质量安全事故应急指挥领导小组办公室地址:长春市人民大街1486号;邮编 130051;

電话(传真):0431-88906017 82711364。

三、应急处置工作小组

吉林省重大农产品质量安全事故应急预案启动后,各工作小组及其成员应当根据预案规定的职责要求,服从应急指挥领导小组的统一指挥,立即按要求履行职责,及时组织实施应急处置措施,并随时将处理情况报告给应急指挥领导小组办公室。应急指挥领导小组办公室应当将有关事故以及处理情况及时报告应急指挥领导小组。

(一)事故调查组

1.组成:应急指挥领导小组根据事故发生的原因和环节,明确省农委市场信息处、农业处、农机处、农垦处、乡企处等部门负责或其中一个部门牵头负责。监察室视情况参与对重大事故的调查。同时,根据需要成立专家咨询组,协助调查事故(专家库见附件三)。

2.职责:调查事故发生原因,做出调查结论,组织协调当地政府职能部门实施应急处置工作,监督相应措施的落实,评估事故影响,提出事故防范意见。专家咨询组负责为事故处置提供技术帮助,综合分析和评价检测数据,查找事故原因和评估事故发展趋势,预测事故后果及造成的危害,为制定现场处置方案提供参考。

(二)事故处理组

1.组成:由事故发生环节的具体监管职能部门为主负责。

2.职责:依法实施行政监督、行政处罚,监督召回有毒有害农产品,严格控制流通渠道,及时移送相关案件,依法追究责任人责任。

(三)综合组

1.组成:由省重大农产品质量安全事故应急指挥领导小组办公室按照《吉林省突发公共事件新闻发布应急预案》的规定,根据事故的类别等情况确定具体成员。

2.职责:迅速制定信息发布方案,及时采用适当方式组织信息发布。在发生可能产生国际影响的重大农产品质量安全事故或涉外事件时,及时组织对外发布,并视情况通过有关部门向我驻外有关使领馆、港澳台地区通报情况。负责受理事故发生地现场的记者采访申请和管理工作。负责互联网有关信息的管理和指导。

运行体系

一、监测、预警、报告、举报、通报

(一)监测与预警

吉林省建立农产品质量安全监测制度。省农委市场信息处负责农产品质量安全监测工作的综合协调、归口管理和监督检查。各相关处室和单位根据各自职责分工负责组织开展农药及农药残留等质量安全监测工作。

吉林省建立农产品质量安全信息公告制度,及时发布有关农产品农药残留等质量安全监测信息。

各有关处室应当按照各自职责,加强对重点品种、重点环节、重点场所,尤其是高风险农产品种养殖过程的质量安全日常监管。

(二)报告

吉林省建立健全重大农产品质量安全事故报告制度,包括信息报告和通报,以及社会监督、舆论监督、信息采集和报送等。

1.责任报告单位和人员

(1)农产品种植、养殖的单位和个人以及农产品批发市场;

(2)农产品质量安全检验检测机构、科研院所;

(3)重大农产品质量安全事故发生(发现)单位;

(4)地方各级农业主管部门和有关部门;

(5)消费者;

(6)其他单位和个人。

任何单位和个人对重大农产品质量安全事故不得瞒报、迟报、慌报或者授意他人瞒报、迟报、谎报,不得阻碍他人报告。

2.报告程序

遵循从下至上逐级报告原则,允许越级上报。鼓励其他单位和个人向农业行政主管部门报告农产品质量安全突发事件的发生情况,发生重大、特别重大农产品质量安全事故时,市(地)级农业行政主管部门应当立即向省应急指挥领导小组办公室及对口处室报告。

(1)农产品质量安全事故发生(发现)后,有关单位和个人应当采取控制措施,及时向所在地乡级人民政府和县级人民政府农业行政主管部门报告;收到报告的机关应当及时处理并报上级人民政府和有关部门。

(2)发生重大农产品质量安全事故时,农业行政主管部门应当及时报告同级人民政府和上级农业行政主管部门,并及时通报同级食品药品监督管理部门。

(3)发生重大、特别重大农产品质量安全事故时,市(地)级农业行政主管部门应当立即向省农委报告。

(4)省农委各处室在接到重大农产品质量安全事故报告后,应当立即报省应急指挥领导小组办公室,省应急指挥领导小组办公室按程序向省应急指挥领导小组报告,并及时通报省食品药品监督管理局。

3.报告要求

(1)初次报告

事故发生地农业行政主管部门应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、死亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等,如有可能应当报告事故的简要经过。

(2)阶段报告

事故发生地农业行政主管部门既要报告新发生的情况,必要时也要对初次报告的情况进行补充和修正,包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。

(3)总结报告

事故发生地农业行政主管部门应当在事故处理后10日内做出总结报告。总结报告包括重大农产品质量安全事故鉴定结论,对事故的处理工作进行总结,分析事故原因和影响因素,提出今后对类似事故的防范和处置建议。

(三)举报

任何单位和个人有权向省农委举报重大农产品质量安全事故和隐患,以及相关责任部门、单位、人员不履行或者不按规定履行农产品质量安全事故监管职责的行为。

省农委接到举报后,应当及时组织对举报事项的调查处理工作。

(四)通报

农产品质量安全事故发生后,有关部门之间应当及时通报。

1.通报范围和方式

(1)市(地)级农业行政主管部门应当及时将可能引发的重大农产品质量安全事故的风险信息报送省农委。根据重大农产品质量安全事故危险源监控信息,对可能引发的重大农产品质量安全事故的险情,省农委应当及时通报有关市(地)级人民政府、省食品药品监督管理局及其他有关部门和单位,必要时上报省人民政府。同时,视情况向社会及时通报,避免风险和危害范围进一步扩大。

(2)省农委接到重大农产品质量安全事故报告后,及时与事故发生地农业行政主管部门沟通情况;有蔓延趋势的还应向相关地区的农业行政主管部门通报,加强预警预防工作。同时,应当立即向省食品药品监督管理局通报。

2.特殊通报

涉及港、澳、台地区人员或者外国公民,或者事故可能影响到境外,需要向香港、澳门、台湾地区有关机构或者有关国家通报时,经省人民政府或省应急指挥部批准,由省农委及时通报省港澳办、台办或省外办,有关部门按照相关预案实施。

二、农产品质量安全事故的应急响应

(一)分级响应

按照《吉林省重大食品安全事故应急预案》,农产品质量安全事故的应急响应分四级,特别重大农产品质量安全事故的应急响应(Ⅰ级)由国家应急指挥部或办公室组织实施;重大农产品质量安全事故的应急响应(Ⅱ级)、较大农产品质量安全事故的应急响应(Ⅲ级)、一般农产品质量安全事故的应急响应(Ⅳ级)行动的组织实施由省及地方人民政府决定。

(1)响应的升级:当重大农产品质量安全事故随时间发展进一步加重,农产品质量安全事故危害特别严重,并有蔓延扩大的趋势,情况复杂难以控制时,应当上报省应急指挥部审定,及时提升预警和反应级别;

(2)響应的降级:对事故危害已迅速消除,并不会进一步扩散的,应当上报省应急指挥部审定,相应降低反应级别或撤消预警。

(二)指挥协调

1.吉林省应急指挥领导小组指挥协调的主要内容

按照省应急指挥部或办公室的部署和要求,启动吉林省重大农产品质量安全事故应急预案;提出应急行动原则要求,协调指挥应急处置行动。

2.吉林省应急指挥领导小组办公室指挥协调的主要内容

协调省农委有关处室向省应急指挥领导小组提出应急处置重大事项决策建议;派出有关专家和人员参加、指导现场应急处置指挥工作;协调、组织实施应急处置;及时向省应急指挥领导小组报告应急处置行动的进展情况;指导对受威胁的周边环境的监控工作,确定重点保护区域。

(三)紧急处置

现场处置主要依靠本行政区域内的应急处置力量。重大农产品质量安全事故发生后,发生事故的单位和当地人民政府按照应急预案迅速采取措施。事态出现急剧恶化的情况时,在充分考虑专家和有关方面意见的基础上,及时制定紧急处置方案,依法采取紧急处置措施。

跨省(区、市)、跨领域、影响严重的重大农产品质量安全事故紧急处置方案,按照《吉林省重大食品安全事故应急预案》实施。

(四)响应的终结

重大农产品质量安全事故隐患或相关危险因素消除后,重大农产品质量安全事故应急处置终结,应急处置队伍撤离现场。应急指挥领导小组办公室组织有关专家进行分析论证,经现场检测评价确无危害和风险后,提出终止应急响应的建议,报应急指挥领导小组批准宣布应急响应结束。应急指挥领导小组办公室根据汇总之后的应急处理工作情况报告,可向有关部门提出具体处理意见和建议。应急指挥领导小组办公室对农产品质量安全事故发生单位、责任单位的整改工作进行监督,及时跟踪处理情况,随时通报处理结果。

三、后期处理

(一)善后处理

省人民政府负责组织重大农产品质量安全事故的善后处置工作,包括人员安置、补偿,征用物资补偿,污染物收集、清理与处理等事项。尽快消除事故影响,妥善安置和慰问受害和受影响人员,尽快恢复正常秩序,保证社会稳定。

重大农产品质量安全事故发生后,保险机构及时开展应急处置人员保险受理和受灾人员保险理陪工作。

造成重大农产品质量安全事故的责任单位和责任个人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。

(二)责任追究

对在重大农产品质量安全事故的预防、通报、报告、调查、控制和处理过程中,有玩忽职守、失职、渎职等行为的,依据有关法律规定提出追究有关责任人责任的建议。

省农委相关处室负责人对整改和善后处理进行监督。

(三)总结报告

重大农产品质量安全事故善后处置工作结束后,地方农业行政主管部门应急处置指挥机构应当及时总结分析应急处置经验教训,提出改进应急处置工作的建议,完成应急处置总结报告,报送吉林省应急指挥领导小组办公室,并抄送省农委各相关处室。省农委根据地方农业行政主管部门应急处置指挥机构提交的应急处置总结报告,组织研究改进应急处置工作的措施。

四、应急保障

(一)信息保障

省农委建立重大农产品质量安全事故的专项信息报告系统,由吉林省应急指挥领导小组办公室负责承担重大农产品质量安全事故信息的收集、处理、分析和传递等工作。

(二)技术保障

重大农产品质量安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构承担。当发生重大农产品质量安全事故时,受省应急指挥领导小组或者其他单位的委托,承担任务的检测机构应立即采集样本,按有关标准要求实施检测,为重大农产品质量安全事故定性提供依据。

(三)物资保障

各级人民政府应当保障重大农产品质量安全事故应急处理所需设施、设备和物资,保障应急物资储备,提供应急处置资金,所需经费列入同级人民政府财政预算。

(四)演习演练

各级农业行政主管部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则,采取定期和不定期相结合形式,组织开展突发重大农产品质量安全事故的应急演习演练。

市(地)级农业行政主管部门要根据本地区实际情况和工作需要,结合应急预案,统一组织突发重大农产品质量安全事故的应急演习演练。

有关企事业单位应当根据自身特点,定期或不定期组织本单位的应急处置演习演练。

(五)宣教培训

各级农业行政主管部门应当加强对广大消费者进行农产品质量安全知识的教育,提高消费者的风险和责任意识,正确引导消费。

重大农产品质量安全事故应急处置培训工作采取分级负责的原则,由各级农业行政主管部门负责组织实施。

新甸镇突发食品药品医疗器械安全事故应急预案篇4

1.总则 1.1 编制目的

为做好我县药品和医疗器械安全突发事件（以下简称药械安全突发事件）的预防和控制工作，建立健全处臵药械安全突发事件的运行机制和救助体系，提高快速反应和应急处理能力，有效预防、及时控制和处臵药械安全突发事件，最大限度地消除药械安全突发事件带来的危害，确保人体用药用械安全有效，维护公共安全和社会稳定，制定本预案。

1.2 编制依据

本预案根据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》和《国家药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》、《湖南省突发事件总体应急预案》、《湖南省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规和有关规定编制。

1.3 事件分级

根据事件的危害程度和影响范围，药械安全突发事件分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）。

1.3.1 特别重大（Ⅰ级）药械安全突发事件

凡符合下列情形之一者，为特别重大药械安全突发事件：（1）在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在 50人以上；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命，下同）的人数在10人以上。

（2）同一批号的药械短期内引起3例以上患者死亡。（3）短期内2个以上省县区（其中包括我省）因同一药械发生Ⅱ级药械安全突发事件。

（4）其他危害特别严重的药械安全突发事件。1.3.2 重大（Ⅱ级）药械安全突发事件

凡符合下列情形之一者，为重大药械安全突发事件:(1)在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在30人以上、50人以下；或者引起特别严重不良事件的人数在5人以上、10人以下。

（2）同一批号药械短期内引起1至2例患者死亡，且在同一区域内同时出现其他类似病例。

（3）短期内2个以上县州因同一药械发生Ⅲ级药品安全突发事件。

（4）其他危害严重的药械安全突发事件。1.3.3 较大（Ⅲ级）药械安全突发事件

凡符合下列情形之一者，为较大药械安全突发事件（1）在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在20人以上、30人以下；或者引起特别严重不良事件的人数在3人以上、5人以下。

2（2）短期内1个县州内2个以上县县区因同一药械发生Ⅳ级药械安全突发事件。

（3）其他危害较大的药械安全突发事件。1.3.4 一般（Ⅳ级）药械安全突发事件

凡符合下列情形之一者，为一般药械安全突发事件：（1）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一药械引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数在10人以上、20人以下；或者引起特别严重不良事件的人数有2人。

（2）其他一般药械安全突发事件。

有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。1.4 适用范围

本预案适用于全县范围内Ⅲ级、Ⅳ级药械安全突发事件的应急处臵。发生Ⅰ级和Ⅱ级药械突发事件应立即上报，按照《国家药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》、《湖南省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》等有关规定执行。

1.5 工作原则

按照统一领导、分级负责，预防为主、平急结合，快速反应、协同应对，依法规范、股学处臵的原则，开展药械安全突发事件应急处臵工作。

2.组织体系及职责

2.1 县药械安全突发事件应急指挥部及职责

县人民政府设立药械安全突发事件应急指挥部（以下简称县应急指挥部），由县人民政府分管副县长担任指挥长，县人民政府一名办公室副主任、县食品药品监督管理局局长担任副指挥长，县卫生局、县公安局、县财政局、县教育局、县交通运输局、县政府新闻办、县广播电视台等单位负责人为成员。

职责：指挥、组织、协调全县Ⅲ级、Ⅳ级药械安全突发事件应急处臵工作；依法依规向社会发布药械安全突发事件有关信息。

2.2 县应急指挥部办公室及职责

设县应急指挥部办公室，由县食品药品监督管理局分管药械稽查工作的副局长任主任，县食品药品监督管理局食品药品稽查大队、办公室、政策法规股、药品医疗器械安全监管股、县食品药品检验所等股室（队所）负责人为成员，必要时抽调县有关部门（单位）相关股室负责人参与工作。

职责：负责县应急指挥部日常工作；承担应急值守、综合协调及信息收集、整理和报送；负责县应急指挥部会议的组织和工作督办；编写县应急指挥部工作动态和日志；承办县应急指挥部交办的其他工作。

2.3县应急指挥部成员单位职责

县食品药品监督管理局：组织县食品药品监督管理局开展Ⅲ级、Ⅳ级药械安全突发事件应急处臵；研究制定应急处臵工作措施和程序，协调有关部门（单位）开展应急处臵工作；及时向县政府和省食品药品监督管理局报告情况，并通报有关部门（单位）。

县卫生局：负责开展医疗救治工作，及时将发现的药械安全突发事件通报食品药品监督管理部门。发生药械安全突发事件后，所在县、县区（管理区）卫生局在县人民政府的统一指挥下，及时组建应急医疗救治队伍，安排指定急救机构，对所需的医疗卫生资源进行合理调配并统计、通报救治情况。

县疾病预防控制中心要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，负责预防免疫接种的不良事件收集、分析、上报等工作，并及时与同级药品不良反应与药物滥用监测部门进行沟通，负责组织实施发生突发性群体预防免疫接种不良事件的现场应急、处臵和流调工作，并按照有关要求开展应急处理工作。

县公安局：负责配合开展对特殊药品（麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品）安全突发事件的调查、核实；负责对县食品药品监督管理局移交的涉嫌假劣药品、不合格医疗器械违法行为引起的突发事件进行查处；维护药械安全突发事件现场秩序和社会稳定。

县财政局：保证处理药械安全突发事件所需的必要经费。县教育局：协助对涉及学校的药械安全突发事件实施控制，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护培训工作。

县交通运输局：负责药械安全突发事件发生后所需急救药品及其它物资和伤病员的紧急运输任务。

县政府新闻办：负责组织召开药械安全突发事件处臵情况新闻发布会。

县广播电视台：协助做好药械安全突发事件的新闻报道工作。

2.4 专家组

县食品药品监督管理局会同县卫生局组织县内药学、临床医学、药理毒理学、流行病学、统计学、生物工程学、公共卫生管理学、法学、心理学、材料学等方面的专家设立县药械安全突发事件应急处臵专家组，负责药械安全突发事件应急处臵工作的咨 5 询和指导，参与事件调查，向县应急指挥部提出处臵工作意见和建议。

3.监测、报告和预警

建立健全药械安全突发事件监测、预警与报告制度，积极开展风险分析和评估，做到早发现、早报告、早预警、早处臵。

3.1 监测

县食品药品监督管理局建立药械安全监测制度，加强对重点品种、重点环节，尤其是高风险品种质量安全的日常监管。负责本行政区域内的药械安全监测工作，通过药品不良反应或医疗器械不良事件监测系统、药物滥用监测系统、投诉举报系统以及检验监测机构收集汇总药械安全信息，监测潜在的药械安全突发事件信息。

3.2 报告

3.2.1报告责任主体

（1）发生药械安全突发事件的医疗卫生机构和药品生产、经营企业；

（2）药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构；（3）县食品药品监督管理部门；（4）药品检验机构；（5）其他单位和个人。3.2.2报告程序和时限

按照由下至上逐级报告的原则，各责任主体应及时报告药械安全突发事件，紧急情况可越级报告。

（1）药品生产、经营企业在发现或获知药械安全突发事件发生后，应立即向县食品药品监督管理部门、药品不良反应或医疗器械不良事件监测机构报告；医疗机构在发现或获知药械安全突发事件发生后，应立即向县卫生行政部门报告，同时向县食品药品监督管理部门报告。

（2）县食品药品监督管理部门接到报告后，应立即向上一级食品药品监督管理部门报告，并组织人员赴现场对事件进行调查核实。

（3）县食品药品监督管理局在接到报告后，对事件进行核实和研判，属于Ⅲ级、Ⅳ级药械安全突发事件的，立即向县政府、省食品药品监督管理局报告。

3.2.3报告内容

药械安全突发事件信息报告分为初次报告、进展报告和总结报告。

（1）初次报告内容：事件的名称、性质，事件发生时间、地点、影响范围，受害者基本信息、主要症状与体征，所涉及药品或医疗器械的生产经营企业名称、产品规格、包装及批号，已经采用的措施，事件的发展趋势和潜在危害程度，下一步工作计划等。

（2）进展报告内容：事件调查情况和原因分析结果、产品控制情况、事件影响评估、采取的控制措施等。

Ⅰ级、Ⅱ级药械安全突发事件每日报告事件进展情况，重要情况随时上报。

（3）总结报告内容：事件起因、应对等方面的分析，应对过程中的经验和存在的问题，对类似事件防范处臵的建议等。

3.2.4报告方式

信息报告可采取网络、电话或传真等方式报告。涉及国家秘密的，应选择符合保密规定的方式报告。

3.3预警

县食品药品监督管理部门根据监测信息，对行政区域内药械安全突发事件隐患提出分析评估意见，并根据评估结果进行预警。

3.3.1预警分级

根据风险评估结果，药械安全突发事件分四级预警，分别用一级、二级、三级、四级表示。

一级预警：可能发生Ⅰ级药械安全突发事件；发生Ⅱ级药械安全突发事件。由国家食品药品监督管理局发布。

二级预警：可能发生Ⅱ级药械安全突发事件；发生Ⅲ级药械安全突发事件。由省食品药品监督管理局发布并采取相应措施。

三级预警：可能发生Ⅲ级药械安全突发事件；发生Ⅳ级药械安全突发事件。由县食品药品监督管理局发布并采取相应措施。

四级预警：可能发生Ⅳ级药械安全突发事件。由县区（管理区）食品药品监督管理局发布并采取相应措施。

预警信息的取消按照“谁发布、谁取消”的原则执行。3.3.2一级、二级预警措施

按照《湖南省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》相关规定执行。

3.3.3三级预警措施

发布三级预警后，及时采取以下措施：

（1）做好启动Ⅲ级应急响应的准备，及时向有关部门通报预警信息；

（2）对事件动态监测、分析评估，根据情况调整预警级别；（3）及时向社会发布所涉及药品警示，宣传避免、减少危害的股学常识，公布咨询电话。

3.3.4四级预警措施

县食品药品监督管理部门参照三级预警措施制定四级预警措施。

4.应急响应 4.1应急响应分级

按照统一领导、分级负责的原则，药械安全突发事件的应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级，分别对应特别重大、重大、较大和一般药械安全突发事件。

4.2先期处臵

药械安全突发事件发生后，县人民政府及相关部门要在报告突发事件信息的同时，迅速组织开展患者救治、舆情应对、药品不良反应或医疗器械不良事件监测、产品控制、事件原因调查、封存相关患者病历资料等工作；根据情况在本行政区内对相关药品采取暂停销售、使用等紧急控制措施，对相关药品进行抽验，对相关药品生产经营企业进行现场调查。

4.3 Ⅰ级、Ⅱ级应急响应

Ⅰ级、Ⅱ级应急响应按照《湖南省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》相关规定执行。

4.4 Ⅲ级应急响应

（1）及时将有关情况报告县政府、省食品药品监督管理局，并及时续报有关情况；

（2）收集每日工作信息，编发《工作动态》；

9（3）根据患者救治情况，协调派出医疗专家赶赴县指导医疗救治工作；

（4）根据事件情况，派出工作组、专家组到县指导处臵；县应急指挥部负责人视情况赶赴县现场指挥；

（5）对县和事件所涉及药械生产企业均在我县的，及时向相关县、县区（管理区）人民政府提出应急处臵要求，及时通报涉及或可能涉及的其他县县，并向省食品药品监督管理局及时汇报；对县在我县、事件所涉及药械生产企业在外省县的，及时向县人民政府提出应急处臵要求，并通报相关药械生产企业所在地的省级食品药品监督管理局和本省食品药品监督管理局；对县在外省县，事件所涉及药械生产企业在我县的，及时向企业所在地人民政府提出应急处臵要求，同时向省、市食品药品监督管理部门了解相关情况。

（6）核实引发事件药械的品种及生产批号，指导相关部门、医疗机构和生产经营单位依法采取封存、溯源、流向追踪、召回等紧急控制措施；组织对相关药械进行监督抽样和检测检验。

（7）根据调查进展情况，适时组织召开专家组会议，对事件性质、原因进行研判，作出研判结论。

（8）及时向社会发布警示信息，设立并对外公布咨询电话；制定新闻报道方案，及时、客观、准确地发布事件信息；密切关注社会及网络舆情，做好舆论引导工作。

（9）密切关注社会动态，做好用药用械者亲属安抚、信访接访等工作，确保社会稳定。

4.5 Ⅳ应急响应

县食品药品监督管理部门参照Ⅲ级应急响应措施，制定Ⅳ级应急响应措施。

4.6信息发布

事件发生后，应第一时间向社会发布权威信息，并根据事件发展情况，做好后续信息发布工作。

信息发布坚持实事求是、及时准确、客观公正的原则。5.后期处臵 5.1 善后处臵

根据事件调查和认定的结论，依法对相关责任单位和责任人员采取措施。涉嫌犯罪的，及时移交公安机关；确定是药械质量导致的，依法对有关药械生产、经营企业进行查处；确定是临床用药不合理或错误导致的，移交卫生行政部门对有关医疗机构依法处理；确定为新的药品不良反应或医疗器械不良事件的，尽快组织开展安全性再评价，根据再评价结果调整生产和使用政策。

5.2 总结报告

应急处臵结束后，县和事件涉及药械生产企业所在地的食品药品监督管理部门要对事件的应急处臵工作进行总结评估，并将应急处臵总结报上一级食品药品监督管理部门。县食品药品监督管理局根据全县县应急指挥部提交的应急处臵总结报告，组织研究改进应急处臵工作的措施，上报县人民政府备案。

6、监督管理

6.1 宣传、培训和演练

县食品药品监督管理局要会同有关部门（单位），开展药械安全突发事件应急常识宣传和培训，增强公众应对防范能力，并适时开展应急演练，提高实战能力。6.2 责任与奖惩

对在处臵药械安全突发事件中有突出贡献的集体和个人，给予表彰。对在药械安全突发事件的预防、报告、调查、控制和处臵过程中，玩忽职守、失职、渎职，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的相关责任人，依法给予行政处分，构成犯罪的，移送司法机关依法处理。

7.附则

7.1 预案管理与更新

县食品药品监督管理局根据情况变化对预案进行修订和完善。

7.2预案解释部门

新甸镇突发食品药品医疗器械安全事故应急预案篇5

负责及时听取事件汇报，立即召集小组成员研究，制定对策，并及时向上级领导报告，负责整个事件处置工作。

副组长：2

在组长的领导下，具体负责事件的处理和原因的调查。

成员：@@

根据相关事件的处置对策，对突发事件进行协助调查、协调、现场处理和及时向上报告工作

二、报告程序：

班主任及教师发现情况应立即将事件状况向园领导及时汇告，同时园领导以最快的方式向中心学校报告。

三、事故现场处置：

1、一旦发生事故第一时间进入现场了解事件情况。

2、立即将发病者送往医院就治。

3、如出现三人以上的食物中毒事件，第一时间报告区教体局。事件发生后在8小时内将事故简要情况书面上报区教体局办公室。(事故报告内容：事件发生的时间、地点、人数情况、发生原因的初步判断、发生后采取的措施等)。

4、积极配合有关部门进行调查，保留造成食物中毒食品、呕吐物、使用的工具、设备和现场，待确认后交有关部门处理。

5、积极做好发病幼儿家长、教职工家属的稳定工作。并妥善处理好善后事宜。

6、配合有关部门分析引起食物中毒的原因，总结经验教训，提出整改意见，杜绝类似事件再次发生。

四、事故预防

幼儿园经常对食堂、教学环境与生活环境进行自查，发现问题及时整改消除安全隐患。

五、责任追究

新甸镇突发食品药品医疗器械安全事故应急预案篇6

一、为了规范我局安全体系建设，有效应对突发性事件，维持正常的办公，特制定本预案。

二、本预案是我局遭遇突发性事件时的应急行动指南。

三、本预案所指突发事件为：突然发生的危害或可能危害我局职工生命财产安全以及损害或可能损害我局利益的安全事件。

第一章组织机构及职责

一、我局成立突发事件应急指挥部（以下简称应急指挥部），领导突发事件应急工作。应急指挥部总指挥由局长担任，副总指挥由副局长担任，成员为除正副局长以员的工作人员。

二、应急指挥部的主要职责是：研究确定应对突发事件的决策和总体思路；审定突发安全事件应急预案；在可能的突发事件来临前部署准备及应对工作；遭遇突发性事件时，指挥整体应急工作；总结改进突发事件应急工作。

三、应急指挥部下设行政协调组和行动救援组两个工作组。行政协调组设在局办公室，承担应急指挥部的日常工作。

行政协调组职责：贯彻执行应急指挥部的决定；组织协调应急责任人员的培训工作；组织突发事件应急演习；为应急工作提供后勤保障。

行动救援驵职责：贯彻执行应急指挥部下达的应急工作指令；根据情况采取相应的应急救援措施；救援受伤人员。

行政协调组执行值班制度，值班电话：

上班时间：8331211

1四、在遭遇突发事件时组织本局人员按照应急指挥部的指挥统一行动。

五、在应急工作中实行自动递补原则。遭遇突发事件时，前一名应急责任人若不在局内县内、不可能承担应急职责时，一名责任人应急自动递补承担职责。

第二章分类应急预案

一、台风应急预案

（一）启动条件

接到气象部门关于陵水地区可能有台风（包括热带风暴，下同）的预报后启动。

（二）应急响应

1、当接到台风报告后，局办应急及时通知各部门做好防风准备工作，关好办公室门窗，非上班时间要切断电源。台风期间应安排工作人员昼夜值班。

2、各应急工作组的成员要保持通讯联系，随时待命。

3、出现局部受损或贵重物品受损等情况，行动救援组立即前往现场，观查现场情况，并将有关情况报告应急报告应急指挥部，采取有效措施及时处理。

4、发现局部浸水时，行动救援组立即前往现场，了解浸水原因。若为浸水，应采取有效措施疏堵排泄，控制水势蔓延，防止事态扩大，必要时疏散无关人员和贵重设备。

（三）、应急工作状态的解除

由应急指挥部确定应急工作状态的解除。

二、火灾应急预案

（一）启动条件

当办公室发生火灾的情况下，启动本预案。

（二）报警与紧急处置

当遇到火情时，火情发生区域内的人员首先应在最短的时间内，在火势不大的情况下，利用就近的灭火器材，以最快的速度在火灾初起阶段将火扑灭。如果认为自己无能力来火，应立即向行政协调组或本单位应急负责人报告，或拨打“119”电话报警。

（三）应急响应

1、接到报告后，立即启动“火灾应急”措施，根据当时情况，应急指挥部立即安排专人报警，并由行动救援组组织人员、设备、车辆等前往现场扑救。实施科学灭火，以减少损失，若无能力灭火，则一定要注意安全，以等待消防人员的到来。

2、报警人员火警电话打通后，应讲清楚着火单位，所在单位的详细地址，要讲清什么东西着火，火势怎样。报警人要讲清自己姓名，工作单位和电话号码，以便保持联系。

3、报警后，应急指挥部马上派专人到门口等候消防车到来，指引消防车去火场的道路，以便迅速，准确到达起火地点。

4、行政协调组组织没有来灭火能力的人员，迅速远离办公室。

5、要保证消防灭火用水的正常供应。

（四）现场救护

行政救援组接到火情通知后，应安排救援人员携带抢救器材和药品前往临时避难所，建立临时救护站，对抢救出来的受伤人员组织抢救，采取急救处置措施，并将受伤人员情况报告应急指挥。同时，拨打“120”急救电话求救，尽快送医院抢救。

（五）火灾熄灭后，派专人值班，严格检查火种，以防死灰复燃。

（六）应急工作状态的解除

由应急指挥部根据现场处置情况（包括消防队的意见）宣布应急状态的解除。

（七）后期处置

将火灾处理情况及时上报职能部门或上级部门，进行事故原因的进一步调查、处理、整改和总结。

（八）日常条件保障及措施

1、加强火灾隐患巡查。

2、局办要负责具体检查落实各部位安全防火措施，根据需要安排行政值班。

3、应对局办工作人员进行消防知识、器材使用的培训，平时定期检查局办的安全情况，发现隐患及时报告和处置。

4、定期组织消防技能及实际操作灭火器材的演练，组织火灾报警和接警、疏散和逃生等方面的演习。

三、地震应急预案

（一）启动条件

当陵水地区发生震级大于或等于4.0级地震；或陵水周边地区发生中强以上地震；局部有感或普遍有感的情况下，启动本预案。

（二）应急响应

1、当接到有关部门预告或感觉到有明显震感时启动。

2、应急指挥部组长根据实际情况，决定是否进一步通知其他震情应急人员到岗处理震情。

3、应急指挥部根据发生地震的特点和可能可能造成的灾害，紧急研究进一步工作措施。

4、行政协调组要保证救援用车及地震应急期间其他工作用车，并做好应急人员后勤保障工作，地震应急期间车辆由应急指挥部统一调度安排。

5、如接到强地震预告，各工作组应配备手电筒、电池和充电式应急灯（保持保持充电状态）。

6、如巳经得到明确的震情通报，行政协调组应储存必要的方便食品和瓶装饮用水。

7、行动救援组应准备救助用药及必要的工具，随时待命，救助受伤人员。

（三）应急工作状态的解除

由应急指挥部具体情况宣布应急工作状态解除。

四、治安事件应急预案

（一）启动条件

当办公室发生重大失窃、爆炸等治安事件启动本预案。

（二）治安事件处置程序及现场的保护

1、发生治安事件，目击者首先拨打110报警，并且立即报告应急小组，马上采取控制措施。

要正确拨打110。电话接通后应如下步骤陈述：

1）提供正确的地址，报警人应尽可能提供正确的事发地址，具体地址应提供大致方位，明显标志物等。

2）简要陈述案情如基本经过、涉及人员等。

3）保持冷静可根据接线的提示逐一回答。

2、安排专人保护和控制现场，在保障人身安全的前提下，采取合法措施，防止事态的恶化。不要在现场随意走动，并注意不接触任何物品等，以免破坏有价值的线索。对嫌犯遗留下来的痕迹、物品，应用绳索圈围警戒，重点保护。禁止一切无关人员入内，行人可从划定的通道出入。若有伤者应采取抢救措施，必要时打“120”急救电话，将伤者送医院救治。

3、配合警方对事件的调查、取证、处理。

（三）应急工作状态的解除

执行警方和应急指挥部确定的状态解除指示。

（四）日常条件保障及措施

1、加强安全防范隐患排查。

2、提高警惕，克服麻痹，与本地公安派出所建立联系，密切关注本地区治安现状与趋势。

3、行政协调组要经常检查、督促，加强对职工的安全教育，检查落实安全措施。

（五）后期处置

进行事故原因调查、处理、整改和总结。

五、电击或雷击事故应急预案

（一）启动条件

发生电击或雷击事故导致人员、设备伤亡损失，启动本预案。

（二）应急响应

1、当接到电击或雷击事故报告，行动救援组立即前往现场，采取有效措施使遭电击或雷击者尽快脱离危险。

2、对电击者实施救助，如电击者在开关箱附近，可立即拉下闸刀或拔掉插头，断开电源；如距离闸刀较远，应迅速用绝缘良好的电工钳或有干燥的木棒竹竿、硬塑料管等物迅速将电线拨离触电者；若现场无任何合适的绝缘材料可利用，可用几层干燥衣服将包裹好，站在干燥木板上，拉触电人的衣服，使其脱离电源。

3、如果是被高压电击，应立即通知有关供电部门停电，或迅速拉下开关断电，也可由电工采取特殊措施切断电源。

4、对电击或雷击者进行抢救，同时打“120”急救电话。对于神志清醒的电击或雷击者派专人照顾、观察，待情况稳定后方可活动。对于轻度昏迷者或呼吸微弱者可掐人中等穴位；对于有呼吸但心脏停止跳动者，则立即进行心脏挤压法抢救；对于电击或雷击者心脏停止跳动和呼吸都巳停止，则须同时采用人工呼吸和胸外心脏挤压法抢救，并立即送医院抢救。

（三）后期处置

进行事故原因调查、处理、整改和总结。

六、易燃易爆气体泄漏事故应急预案

（一）装载易燃易爆气体的钢瓶或管道发生泄漏、燃烧事故启动本预案。

（二）应急响应

1、当接到易燃易爆有[害气体事故报告时，行动救援组应立即前往现场查看情况，紧急疏散人员远离事故现场，在保障人身安全的前提下对事故源状态做出初步判断，非专业人员若可能的话可采取措施排除故障（关闭阀门、切断气源等），否则立即将情况报告有关部门来处理，视情况通知公安消防部门。

2、采取有效措施做好事故现场的安全警戒工作，同时禁止烟火，做好灭火准备工作，一切车辆和无关人员不准靠近现场，防止事态扩大。

3、做好必要的安全保护准备，以免现场人员受到人身伤害，若出现伤者，组织抢救，必要时打“120”急救电话，将伤者送医院救治。

4、配合本地质量技术监督部门、燃气公司、公安消防部门做好现场调查取证工作，了解事故原因，做好各项安全整改工作。

（三）后期处置

进行事故原因调查、处理、整改和总结。

第三章教育、培训和演习