GSP验收、养护考核试卷

GSP验收、养护考核试卷（通用5篇）

GSP验收、养护考核试卷 篇1

新版GSP知识考核试卷（验收、养护）姓名：分数：填空题：（每空2分）

1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。

2、验收药品应当按照药品批号查验的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其原印章。

3、验收人员应当对抽样药品的、、、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并。

4、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、、等内容。验收人员应当在验收记录上签署和。

验收不合格的还应当注明及。

5、《中华人民共和国药典》2010版规定：阴凉处系指不超过℃；系指避光并不超过20℃；冷处系指℃；常温系指℃。除另有规定外，【贮藏】项未规定贮存温度的一般系指。新版GSP规定储存药品相对湿度为。

6、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为，待确定药品为。

7、药品按堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。

8、药品与非药品、外用药与其他药品存放，中药材和中药饮片存放； 拆除外包装的零货药品应当。

9、养护人员按照养护计划对库存药品的、等质量状况进行检查，并建立；对储存条件有特殊要求的或者的品种应当进行重点养护。发现有问题的药品应当及时在计算机系统中和，并通知质量管理部门处理。

10、待验：对、的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待的状态。

11、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

（二）、、、等包装异常以及、的，应当开箱检查至最小包装。

GSP验收、养护考核试卷 篇2

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

姓名 岗位 分数.一、填空题：（每题1分 共5分）

1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

3、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。

4、销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。

5、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

二、判断题：（每题1分 共5分）

1、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。(×)

2、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)

3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)

4、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。(∨)

5、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。(∨)

三、单项选择题：（每题2分 共10分）

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（D）

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。

A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章

4、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

5、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合(B)要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D 15℃-25℃之间

四、多项选择题：（每题2分 共10分）

1、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？(ABCDE)A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格

2、企业应当在营业场所的显著位置悬挂（ABC）

A药品经营许可证 B、营业执照 C执业药师注册证 D执业药师证 E上岗证

3、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。

A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量

4、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？(ABCDE)

包百大药房连锁有限公司公司培训试卷

A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片

GSP验收、养护考核试卷 篇3

养护考核管理办法

（征求意见稿）

第一章总则

第一条为规范园林绿化工程的验收、交接及缺陷责任期管养行为，明确建设单位、接管单位、施工单位、监理单位的权利义务，确保园林绿化工程及时竣工验收、交接，规范工程养护行为，提升管养水平，根据国家及省市有关法律、法规及相关规定，结合我市实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称园林绿化工程是指利用市本级财政性资金，并列入市本级城建计划的园林绿化工程及市政配套绿化工程项目。

第三条 本市行政区域内由南通市城市建设工程管理中心（以下简称城建中心）、南通市园林绿化管理处（以下简称绿化处）、濠河风景名胜区管理处（以下简称濠河处）负责建设并由绿化处、濠河处接管的新、改、扩建园林绿化工程均适用本办法。

第四条南通市城乡建设局负责本办法的制定和监督。

第二章 工程竣工验收应具备的条件

第五条完成园林绿化工程全部设计和合同约定的各项内容，达到使用要求；有完整的技术档案和施工管理资料；符合《南通市园林绿化工程施工质量验收规范》的相关要求。

第三章 工程竣工验收

第六条经市城乡建设局园林规划建设处审查并同意验收的，由建设单位组织勘察、设计、施工、监理等单位（项目）负责人，邀请财政局、质检、城建档案馆、接管单位等相关部门（单位）人员一同参加组成验收小组，对工程实体质量及档案资料进行查验，并邀请审计局相关人员参加验收。

第七条验收小组对工程施工、材料设备、景观效果等各环节做出总体评价，符合江苏省《园林绿化工程质量评定标准》、《南通市园林绿化工程施工质量验收规范》等相关规范要求的，验收人员签字通过验收。如发现不符合验收要求的，建设单位应当立即组织整改，重新组织竣工验收。竣工验收日期以最终通过验收的日期为准。

第八条参与验收各方不能达成一致意见时，由市城乡建设局相关职能处室进行协调，待意见一致时进行验收。

第四章 工程交接

第九条园林绿化工程通过竣工验收后，建设单位方可组织进行交接。

第十条建设单位须在竣工验收前15日向接管单位提交一套完整的工程资料（竣工图需提供电子版），接管单位可在此期间对工程情况进行复核。竣工验收通过后一周内办理好交接手续。

第十一条工程在保修期内出现质量问题的，建设单位

应当配合接管单位督促施工单位进行整改。

第十二条建设单位与接管单位不能达成一致意见的，可由城乡建设局园林规划建设处进行协调处理。

第五章 缺陷责任期养护管理

第十三条通过竣工验收的工程，自办理竣工验收手续之日起正式进入缺陷责任养护期。

第十四条本办法所称缺陷责任期自通过竣工验收之日起计算，截至工程养护满一年并移交养护单位之日。

第十五条濠河处、绿化处承建的园林绿化工程，缺陷责任养护期的监管分别由原建设单位负责。城建中心承建的园林绿化工程，缺陷责任养护期的监管交由绿化处负责，绿化处须将养护考核结果及时反馈至城建中心。

第六章 缺陷责任期养护考核范围、标准及方式 第十六条 考核范围包含园林建筑、园林小品、设施维护、园林植物、卫生保洁、绿地保护等。

第十七条考核采用每月定期考核（明查，每月一次）与巡查考核（暗查，每月一次）相结合的方式进行，定期考核得分占综合得分的70%，巡查考核得分占综合得分的30%。

第十八条考核由接管单位负责组织实施，相关单位共同参与。

第十九条考核标准详见附件《南通市园林工程缺陷责任期养护考核评分表》。

第七章 考核惩处与工程款支付

第二十条 建设单位必须保留合同价款的10%作为缺陷责任期养护费，根据考核结果进行结算。

第二十一条月度考核评分以90分为基准分，低于基准分的，每少1分扣缺陷责任期养护费的0.5%。

第二十二条城建中心承建并交绿化处负责缺陷责任期养护监管的园林绿化工程，由绿化处根据考核情况确定支付额并开具支付凭证，城建中心据此凭证与施工单位进行结算。

第二十三条根据养护考核得分情况，将缺陷责任期内月考核平均得分低于80分的企业列入黑名单，今后一年内不得参加园林绿化工程的投标。

第四章 附则

第十三条 本办法由市城乡建设局负责解释。第十四条 本办法自颁布之日起试行。

附件：

南通市园林绿化工程缺陷责任期养护考核评分表

说明：如考核项目未包含上表所有项目，则按照实际考核项目评分，并将得分依百

兽药经营企业兽药GSP检查验收 篇4

需提交的申请材料

（经与省厅交换意见，建议各市、区按此执行）

2010年12月6日

（一）《广东省兽药GSP检查验收申请书》；

（二）企业根据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告；

（三）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图；

（四）企业人员情况一览表；

（五）企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表；

（六）企业所属非法人分支机构情况表；

（七）企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；

（八）专业技术人员的资质证明复印件，以及加盖劳动部门公章（新办企业和本身已经退休的技术人员只需与企业签订劳动合同即可）的劳动合同各一份；

（九）申请企业法定代表人身份证复印件一份；

（十）经营场所租赁合同（或产权证）复印件一份；

（十一）企业兽药经营质量管理制度，包括：

1、企业质量管理目标；

2、岗位人员职责；

3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4、兽药购进管理制度；

5、兽药验收管理制度；

6、兽药入库管理制度；

7、兽药陈列管理制度；

8、兽药储存管理制度；

9、兽药运输管理制度；

10、兽药销售管理制度；

11、仓库管理制度；

12、首营企业和首营品种审核制度；

13、卫生管理制度；

14、兽药不良反应报告制度；

15、不合格兽药和退货兽药的管理制度；

16、兽药质量事故、质量咨询和质量投诉管理制度；

17、企业记录、档案和凭证管理制度；

18、质量管理培训、考核制度；

19、运输保藏管理制度（兽用生物制品）； 20、突发事件应急预案制度（兽用生物制品）。

（十二）企业经营的兽药种类和品种目录；

（十三）企业名称预先核准通知复印件（新办企业提供）；

（十四）《兽药经营许可证》和营业执照复印件。**其他《广东省兽药GSP检查验收评定标准》规定需要提供的材料，将作为兽药GSP现场检查验收时的备查材料，特此提醒。

申办兽药经营许可证（含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）需提交的申请材料

一、《兽药经营许可证申请表（含非国家强制免疫计划所需兽用生物制品）一份（可从广东农业信息网下载）；

二、《兽药GSP现场验收报告》复印件一份；

GSP验收、养护考核试卷 篇5

（一）目 的

为加强药品质量管理，确保购进药品的质量合格、数量准确，防止不合格药品流入以及维护药店良好的经营秩序，特制订本制度。

（二）依 据

1．《中华人民共和国药品管理法》 2．《药品经营质量管理规范》及其实施细则

（三）内 容

一、药品质量验收人员，要有较高的业务素质，经过药监部门专业培训、考试合格，持证上岗，能够胜任本职工作，在质管员的领导下开展工作。

二、药品质量验收，要在待验区（台）验收，不得任意改变验收场所，验收应在规定的时间内（1个工作日内）完成；需冷藏的药品随到随验。

三、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。

四、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

五、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

六、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；

七、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。

八、特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

九、验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

十、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

十一、有下列情况之一的药品不得入库：（1）属《药品管理法》规定的假药、劣药；

（2）无药品生产企业名称、地址的药品；无专用标志、药品检验报告书或合格证的药品；无《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件、中文标识、中文说明书的进口药品；（3）包装破损、污染、标志模糊不清的药品；（4）医疗机构制剂室生产的药品；（5）其它规定不得销售的药品。

十二、对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定程序重新验收，合格的上架销售，质量有疑问的药品验收员应填写质量可疑药品报告、确认单，报质管员审核处理。