迎审注意事项

迎审注意事项

迎审注意事项 篇1

迎审注意事项

1、新评审准则是从2007年开始实施，同时废止原《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》，所以本单位的《质量手册》《程序文件》《作业指导书》均应做好转版工作，也就是说现行有效版本至少因为B版。

2、《质量手册》《程序文件》《作业指导书》内容有变动时，必须在修订页中标注并由机构负责人签字确认。

3、授权文件至少应包括：机构负责人、技术负责人、质量负责人、授权签字人、质量监督员、内审员、各科室主任、设备授权等。

4、实验室所有标准须经标准院查新生成报告同《申请书》一同上报认评处。

5、当发现标准有表更时，实验室应对变更进行确认，并对标准进行培训，如果涉及到试验方法或仪器设备变更时，应在技术监督局进行变更、确认，相关表格可到技术监督局网站下载。

6、《作业指导书》应根据标准及时进行更新、确认，并将有效版本放置在设备旁边方便试验员查阅。

7、内部审核要有针对不符合项跟踪落实的证明性信息，可参照外部评审整改项做法，将整改前后信息形成照片存档。

8、管理评审是由领导层针对实验室能否保证质量方针和目标，为保管理体系适用性和有效性，对于资源、人员、设备、政策和程序等相关信息进行汇报、总结。（管理评审中问题输入项应围绕能确保体系正常运转中出现的大事件。例：人员在存在不足，需要

进行外派学习或需要添置设备等）

9、人员档案：应包含人员技术资料、业绩评价、培训记录、身份证、毕业证、职称证、及每次培训所得证件，并要保证所有证件为有效版本。

10、设备档案：应包括设备验收记录、使用记录、保养计划、保养记录、检定证书等相关信息。并将设备档案复印本放置在设备旁边方便查阅。

11、当有校准证书时，实验室应对校准证书进行确认。

12、实验室应对仪器设备进行正确标识，绿色为“合格”、红色“停用”、黄色“准用”（标识代表设备存在某些缺陷）。所以在粘贴标识时，除却已经停用的设备需要粘贴红色标识外，建议均粘贴绿色标识。

13、当实验对温湿度有要求时，应悬挂温湿度计，并实验室温湿度进行监控形成记录。

14、标准溶液应进行标识并形成记录，内容应包括：标准溶液名称、配置日期、有效日期、配制人、所用试剂、配置过程等相关信息，并将标识粘贴在存放溶液的瓶身外侧。并填写标准溶液配置记录，在使用标准溶液时应填写标准溶液使用记录。

15、废液桶也要进行标识，不同的废液应分别存放，并标识液体的性质是有毒的、易燃、易爆等信息。

16、废液应由专业机构进行回收，实验室应与之签订回收合同，并要对废液回收过程进行严格监控，形成记录。

17、建议实验室每季度或半年对报告进行一次统计并抽查部分报告，对发现问题进行分析形成质量数据分析报告。

18、质量控制分析报告要参照《评审准则》技术要素第7条。

19、不能用机器直接采集的数据必须形成手写记录，发生争议时能够溯源当时的试验情况，配合比试验要有验算过程。

20、质量监督计划、记录要涵盖整个试验场所，对发现问题要形成纠正记录，并由质量负责人进行确认。

复查评审一般由2名技术专家、一名组长及一名观察员组成，在评审时技术专家会以现场提问、样品复测、查阅报告等形式对实验室人员及设备等相关信息进行确认，所以实验室一定要做好设备检定、标识的工作并要保证试验员能够熟练操作设备，同时也要求试验员熟悉标准的每一步骤、数据处理及结果评定。

在管理要素主要会查阅近3年的内部资料，例如：内审、管理评审及培训计划、质量控制计划等。

实验室应提供机构代码证、房产证明、社保证明、营业执照等相关文件复印件，并将开户行、账号提供给评审组长。

不符合项会在现场开出，实验室应按照《实验室资质认定工作指南》第158页的格式形成整改报告，并要区分评审形式。（例：资质认定监督评审整改报告、资质认定复查评审整改报告或资质认定扩项评审整改报告）