二类医疗器械自查报告怎么写

2024-09-12

二类医疗器械自查报告怎么写（精选4篇）

二类医疗器械自查报告怎么写篇1

一、审批权限

经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准，核发《医疗器械经营企业许可证》。

1、省属企业(省工商局登记注册)由省药

品监管局直接受理;

2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收，合格的，写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。

二、申报资料：

1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份(复印件无效);

2、申请报告1份;

3、企业自查总结(对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换・验收标准》要求)1份;

4、企业(公司)章程和最新验资报告

(换证的提供企业资产负债表和损益表)各1份;

5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份;

6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份(加盖单位公章);

7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份(省属企业除外);

8、各项管理规章制度。

(1)质量责任和否决权制度，

(2)入库验收、保管及出库复核制度，

(3)质量分析及反馈制度，

(4)有效期管理制度，

(5)门市销售质量管理制度，

(6)特殊、进口医疗器械管理制度，

(7)售后服务(安装、使用技术培训、保养、维修等)制度，

(8)植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度，复印件1份;

9、对所提供资料真实性的自我保证声明。

三、审批程序

1、省药品监管局对申报资料齐全和符合报批程序要求的方可受理。经办人应在受理之日起15个工作日内组织有关人员或委托市药品监管部门对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》进行现场验收。验收内容包括：办公、经营、仓储、维修场所，检测、维修设备及安装维修记录、质量制度执行、技术人员在岗情况，经营品种及收集保存医疗器械的法规、规章及所经营品种的质量标准、医疗器械产品注册证等有关资料。

2、现场验收合格者，10个工作日内填写医疗器械审批表，提出初审意见，按程序报处、局领导审批。

四、申报资料要求

1、申请报告内容应包括：企业经济性质、主要负责人简介、部门设置、分支机构设置、主要经营区域及主要销售对象、主要经营品种、规格、仓储场所及周围环境。

2、经营、仓储场所平面图：经营、仓储场所要表明长、宽(米)、经营布局及货架摆设位置，消防设备位置、五防设施等。

3、技术、维修人员一览表：是特指理工、医学、药学、工程类技术人员，要求列出姓名、性别、年龄、最后毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职务、身份证号码。

4、所有申报资料都必须用A4纸打印，并加盖企业、单位或上级主管单位公章，企业名称工商预登记证明或法人营业执照副本、技术及维修人员毕业证、职称证等复印件，申报单位应在复印件上注明”复印件与原件相符“字样并加盖公章，按顺序装订成册。五、其他事项

企业、单位应按上述报批程序和要求进行申报，严禁向经办人员馈赠财物，如遇索要或接受财物者，请向省药品监管局监察室举报。

低保自查报告怎么写篇2

一、20××年工作回顾

（一）城乡最低生活保障工作开展有序，推进得力，困难群众基本生活得到切实保障

从20××年7月起，全区城乡低保标准从每人每月260元、210元提高到每人每月310元、240元。我区现有城市低保对象3029户、7878人，有农村低保对象7253户、13134人。截止20××年12月，全区共累计发放城市低保资金20xx.2882万元（含过节费、一、二季度物价补贴，），累计发放农村低保资金3143.708万元（含过节费、一、二季度物价补贴），发放率均达到100%。20××年以来，城乡低保动态管理效果明显，各乡镇街道、村（居）委会工作力度较大，通过入户调查、民主评议，全年城市低保共取消低保对象187户、419人，调整101户、100人，新增213户、447人。农村低保共取消低保对象677户、1064人，调整630户、619人，并将符合条件的969户、1545人纳入到农村低保范围。下半年，我们对全区低保信息网络系统进行了审计和规范，以便于下一步对城乡低保的公开、透明、规范化管理，切实让贫困家庭得到有效保障，让生活好转的家庭脱离保障范围。

（二）慈善捐助、救助工作有了新起色

20××年度，区慈善总会的宣传工作有较大进展，组织开展了一系列慈善救助活动。新增慈善超市2个，在主要商业活动区摆放捐款箱6个，并与五星电器、冷暖天地、越野E族等商家和爱心人士联动，经统计，截止12月底，共筹集善款30.8121万元（含大病救助款），接收并发放价值4.5万元的暖气15台，羽绒服400件。通过慈善超市，为特困家庭发放大米、食用油、挂面等生活日用品8万元；协同广东省东莞市亿茂滤材有限公司为我区40名学生发放“阳光助学”资助款3.6万元。为20名患有先天性心脏病、白血病、尿毒症、恶性肿瘤的病患儿童实施了手术。

（三）其它工作落实到底到位

1．年初以来，国家审计署对全国社保工作进行为期三个月的审计。审计时间段为至20xx年，涉及到城乡低保、农村五保等社会保障内容，分为数据采集、统计报表、业务审计三个阶段，数据量十分庞大。在审计过程中，我们积极配合区审计部门，加班加点地进行数据采集、报表统计、业务审计。同时对低保工作中存在的重复享受等问题及时进行了纠正，并为低保工作中存在的难题提供了较好的解决方法。社保审计工作取得了圆满成功，受到上级审计、民政部门的一致好评。

2．经济适用房、廉租住房核查。为了让城区贫困的无住房居民和低收入家庭都能享受到党和政府的温暖，彻底解决部分困难群众无房居住的问题，低保科还专门抽调人员配合区、市建设局房管部门对全区649户无住房及低收入家庭进行了核查，为353户家庭办理了住房补贴，为63户低收入家庭办理了廉租住房，46户符合经济适用房的购买条件。

3．积极、认真地回复了区xx届一次政协代表各我区城乡低保政策的咨询问政，对反映低保中存在的问题，第一时间进行上门入户调查、核实。确保做到，事事有回音，件件有落实。

二、工作中存在的问题

一是个别乡镇低保政策执行不够严格。一些乡镇未严格执行以家庭为单位、以收入核定为准入前提的政策规定，将病、残、老、幼等对象单独纳入低保。如罗圩乡的联伍村农村低保“单人户”现象比较多；郑楼镇的胡李村、屠园乡的中楼村，拼户保现象；少数乡镇把低保制度作为解决地方矛盾和遗留问题的手段，将一些特定身份对象单独纳入低保，资金发放较为混乱，群众上访明显偏多。个别乡镇低保、五保审核不严格。如罗圩、郑楼、仓集、中扬、等级少数乡镇在审计中发现有低保、五保重复享受问题。

物业消防安全自查报告怎么写篇3

一、领导重视

工作到位为了加强公司消防安全工作的组织领导，确保分公司消防安全工作按计划进行开展，组织成立了消防应急小组，根据所属项目部的实际情况联合组成应急小组，明确职责切实做好消防安全工作，做到发现隐患及时整改，使本年度消防安全工作在有组织、有领导、有计划的正常开展实施。

1、成立消防安全工作领导小组。

2、明确消防安全工作领导小组职责：

1)负责对职工宣传消防安全知识，灭火器使用知识，以及遇到火灾逃生及救护知识等。

2) 负责消防管理检查工作，发现隐患，及时督促整改。

3)负责对职工进行消防知识培训，定期组织职工进行消防演习、训练，不定期的对所有员工发送有关消防安全警示和消防安全知识的短信。

4)发现火情，立即启动应急预案，把灾害降低到最小程度，保障职工生命和财产的安全。

二、树立教育为本、增强全员消防安全意识安全知识、认识和观念。

消防安全、生产安全事关员工生命和项目部财产安全、事关社会稳定，只有全员懂得消防、安全知识，提高对消防、安全重要性的认识，只有集中力量抓消防、安全工作，坚持安全第一。使职工都牢牢树立起安全意识，真正警觉起来，才能真正保障我部生产、生活的安全运行。为了提高全员消防安全文化知识和消防安全防范技能，强化安全意识和安全制度的责任化理念，在对全体员工经常性的消防安全教育基础上，把握消防安全生产活动创造的有利条件，举办消防安全知识培训和消防安全演练活动。通过队消防安全理论学习和消防器材操作的培训活动，使全体员工既懂得消防安全、生产安全的重要性，又能做到在实际操作消防器材，能很好的运用所学知识采取有效措施，提高了消防安全防范能力和自我保护能力。

三、开展各类消防安全活动

1、由消防安全工作小组领导组织，小组相关成员配合每月进行了至少一次全面的的消防安全检查，并做到有检查、有结果、隐患整改有跟踪结案。

2、以“119”消防宣传周活动为契机，大力开展消防安全工作，期间，在各个站点悬挂宣传横幅 8 条，宣传标语、宣传图片 10 张、制作了 2 期消防安全板报，对各个项目部重点防火单位和重点部位的检查，组织开展消防安全培训和消防演练，通过 “119”消防宣传周活动的开展，全面、生动的宣传了消防安全的重要性，形成了人人参与消防，人人支持消防，人人宣传消防的良好局面，极大的促进了活动的开展。

四、消防安全工作所存在的问题。

1、端正消防演练的态度部分人员对消防安全工作还没有引起足够地重视，培训、演练时不能引起高度重视，抱着好玩的心态，也有个别职工在接到培训、演练通知不参加，演练时不投入。