二类疫苗申请表

二类疫苗申请表（精选6篇）

二类疫苗申请表 篇1

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取田村地区预防接种卡中的2004年1月1日至2005年1月1日之间出生的3 618例3~4周岁儿童为研究对象。

1.2 方法

将3 618例儿童预防接种卡中的第二类疫苗信息逐个输入计算机,使用SPSS 13.0软件进行统计分析。

2 结 果

2.1 第二类疫苗种类

本地区所开展的第二类疫苗包括水痘疫苗、甲型肝炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、轮状病毒疫苗、肺炎疫苗5种。

2.2 人口学特征

全部3 618例儿童中本市儿童1 746例,流动儿童1 872例。其中男性2 022例,女性1 596例,男女之比为1.27∶1。

2.3 第二类疫苗接种率统计结果

本市儿童5种第二类疫苗接种率在22%~78%之间, 平均接种率为60.6%,各种疫苗接种率间差异具有统计学意义(χ2=1 487.85,P<0.01)(见表1)。流动儿童5种第二类疫苗接种率在17%~53%之间,平均接种率为40.4%,各种疫苗接种率间差异具有统计学意义(χ2=394.69,P<0.01)(见表1)。

2.4 本市儿童与流动儿童疫苗接种率比较

本市儿童5种第二类疫苗接种率均高于流动儿童接种率,经χ2检验,差异均有统计学意义(见表1)。

3 讨 论

自1973年开始实施儿童计划免疫以来,北京市第一类疫苗的种类不断增加,接种范围不断扩大,最早纳入计划免疫的5种第一类疫苗是[卡介苗(BCG)、乙型肝炎疫苗(HepB)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、百白破联合疫苗(DPT)、麻疹减毒活疫苗(MV)],从20世纪80年代中期开始北京市陆续将脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)、流行性乙型脑炎疫苗(JEV)和麻风病疫苗(MMV)纳入计划免疫管理。其中本市儿童5种第一类疫苗[卡介苗(BCG)、乙型肝炎疫苗(HepB)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、百白破联合疫苗(DPT)、麻疹减毒活疫苗(MV)]基础免疫合格接种率均>95%,风疹疫苗、流行性腮腺炎疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)、流行性乙型脑炎疫苗(JEV) 基础免疫合格接种率分别达78%、75%、93%、93%,与本市儿童相比,流动儿童的5种第一类疫苗各针次合格接种率低19个百分点,其他第一类疫苗合格接种率低35个百分点[1]。这种高接种率是在政府财政的大力支持下取得的,所有接种费用完全由政府承担,其疫苗相关传染病也得到了有力控制,保护了广大儿童的健康[2]。而第二类疫苗是自费疫苗,家长自己承担费用,自愿接种,无论是本市儿童还是流动儿童其接种率都远远低于第一类疫苗。影响第二类疫苗接种率的诸多因素中,儿童监护人的文化程度、经济条件和疫苗知识水平占主要的[3]。流动儿童第二类疫苗接种率低于本市儿童,这和流动儿童家长的文化水平、经济条件以及在当地居住时间长短有关,家长的文化水平越高,儿童接种率越高;在当地居住时间越长接种率越高[4]。要提高第二类疫苗接种率,国家应该加大资金投入,将更多的疫苗纳入第一类疫苗管理,同时还要加强宣传,让儿童家长特别是流动儿童家长认识到计划免疫在传染病控制中的重要作用;对流动儿童集中区域,开展有针对性的查漏补种,及时发现免疫空白点;加强免疫预防门诊规范化建设以及预防接种管理信息化建设, 建立儿童预防接种信息管理系统,实现个案预防接种资料异地交换,提升管理效率[5],提高免疫接种机构的服务能力。

参考文献

[1]刘大卫,孙美平,刘维祥,等.北京市常住儿童与流动儿童9种免疫规划疫苗接种率的比较分析[J].中国计划免疫,2007,13(2):165-169.

[2]罗凤基,刘方,张菁,等.北京市朝阳区疫苗可控制传染病发病评价[J].首都公共卫生,2008,2(2):52-54.

[3]张晓萍,史影,李美琴,等.中关村地区3～6岁托幼儿童预防接种服务需求与利用情况调查[J].中国初级卫生保健,2008,22(3):47-49.

[4]陆碧茹,丁灿华,廖小燕,等.流动儿童计划免疫现状及管理策略[J].现代预防医学,2007,34(3):585-586.

宝宝疫苗接种：不分一类二类 篇2

我国现有的疫苗分为一类疫苗和二类疫苗两大类，其中一类疫苗（计划免疫内疫苗）是由国家支付费用，免费提供给儿童接种的，二类疫苗（计划外疫苗）则要自费接种。有的家长认为，既然一类疫苗是国家给买单，那么肯定在防病上更重要，而二类疫苗是自愿选择，得自己出钱接种，可能这类疾病也不大受重视，因此可以不给孩子接种。这种观点是错误的。

一种疫苗需要经过非常严格的检验程序，最终被证实安全有效后，才会推广使用。从预防疾病角度出发，接种疫苗是最安全、最经济有效的方法。而国家对一类疫苗和二类疫苗的划分，不只出于其在防病上的重要性考虑，还要考虑政府是否负担得起这笔庞大的费用。因此，无论是一类疫苗和二类疫苗都是有必要接种的。

如收费疫苗中的水痘疫苗。水痘病毒具有高度传染性，尤其是在儿童中。主要传播途径为空气飞沫、直接接触，经常在幼儿园、小学中爆发流行。对感染水痘的宝宝，只能采取隔离措施。而预防水痘最理想的方法就是接种疫苗。世界许多国家已常规接种水痘疫苗。

在这里还需说明的是，一类疫苗虽然是国家买单，但孩子如有该种疫苗的禁忌症就不可以接种，如脊髓灰质炎减毒疫苗，俗称糖丸，是儿童二月龄需开始口服的疫苗，但如果孩子患有肛周脓肿、对牛乳及牛乳制品过敏、免疫缺陷等是禁服糖丸的，这种情况可选择接种二类疫苗代替口服糖丸。

每接种一种疫苗，就是给孩子多一种保护。但是由于各地区经济发展水平的不同，某些省市达不到所有疫苗都给免费接种，因此还需要自费。随着国家经济水平的不断提高，必然有更多的二类疫苗会划归为一类疫苗，免费给宝宝接种。

建议儿童家长接种前仔细阅读各类疫苗的知情告知书，根据宝宝的自身情况和家庭经济状况，科学的选择疫苗接种。

天津第二类疫苗集中采购实施方案 篇3

（2017版）

根据国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》（国务院令第668号）和食品药品监管局、国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）要求，为进一步规范我市第二类疫苗采购、供应，保障第二类疫苗接种质量，为人民群众提供安全有效、价格合理的疫苗，有效控制传染病的发生和蔓延，保护人民群众身体健康，特制定本实施方案。

一、基本原则

按照公开、公平、公正和诚信原则，天津市疾病预防控制中心（以下简称“市疾控中心”）组织各区疾控机构通过天津市医药采购应用管理综合平台（以下简称“市医药采购平台”）实施集中采购。

二、组织机构

疫苗集中采购工作由天津市药品集中采购工作领导小组统一领导，市卫生计生委负责组织实施全市第二类疫苗集中采购工作，制定工作方案，进行全过程监管，建立第二类疫苗集中采购评审专家库。市疾控中心、市医药采购中心作为疫苗集中采购的工作机构，依法依规开展第二类疫苗集中采购工作。

（一）公开招标采购

同一竞价组的疫苗产品，有效投标产品大于等于3个的，采取公开招标采购方式。按报价由低到高选择不多于两个中选产品。

1.如无并列报价，选择最低价和次低价的2个产品中标； 2.如果最低报价有一个，次低报价有并列的，选择最低价格的1个产品中标；

3.如果最低报价有并列两个的，则最低报价的2个产品同时中标；

4.如果最低价格有两个以上并列的，该竞价组视为废标，转为其他采购方式。该竞价组疫苗产品暂按原中选产品继续进行网上采购。

（二）议价谈判采购

同一竞价组的疫苗产品，有效投标产品数量小于3个的，或报价解密后，因无效报价或未报价等原因造成单个竞价组数量小于3个的，纳入议价谈判。

市疾控中心负责采集目录内疫苗产品2016年1月至2017年10月京津冀三地省级疫苗集中采购确认的中选价格。市疾控中心组织专家结合京津冀三地中选价格及企业报价，确定目录内疫苗产品的“中选价格”。如企业确认该价格，则视为中选，“中选价格”为该疫苗网上采购价格。企业不确认该价格，视为未中选。

（三）汇总采购拟中选品种，市疾控中心组织专家组按照程序进行复审。不排除专家组对于存在明显价格差异的品种进行价

九、材料审核

市疾控中心组织资质审核专家进行企业及产品资质网上审核。

建立对网上集中采购的全程监督机制，并邀请采购人代表全程参加，采购人代表由市卫生计生委选派。

对审核中发现的问题，应在受理现场或通过市医药采购平台及时通知相关企业。

十、中选产品公布

中选结果通过市医药采购平台公布。

十一、购销合同的签订与履行

区疾控中心与中选的疫苗生产企业直接签订购销合同和廉洁购销合同，合同要明确双方权利义务和责任。包括采购疫苗的品种、剂型、规格、价格、数量、收货地点等。如合同约定的采购数量不能满足防疫需要，区疾控中心可以提出申请，与生产企业签订追加合同，各生产企业原则上不得拒绝。

十二、中选产品采购

区疾控中心根据市医药采购平台公布的第二类疫苗中选结果，收集汇总本辖区内接种单位的需求、数量，进行网上采购。

各区疾控中心的采购频次原则上每月1-2次，如有突发事件应急接种等特殊需求，可增加采购频次。采购数量应保障本行政区域内2-3个月以上常规使用量。

十三、疫苗配送

（一）配送方式。由市级财政部门出资实施全市统一冷链配

以上备查。

已纳入天津市免疫规划信息系统的接种单位应将购进的第二类疫苗的全部信息录入天津市预防接种信息管理系统，并按照第一类疫苗管理要求进行出入库、使用、报废等流程管理；尚未纳入天津市免疫规划信息系统的接种单位应采取纸质记录形式进行出入库、使用、报废等流程管理。

十四、货款结算与支付

区疾控中心根据疫苗采购购销合同，及时完成与疫苗生产企业的货款结算和支付，原则上从交货验收合格且开具发票到付款时间不超过120天。

十五、工作职责

（一）天津市卫生计生委负责制定工作方案，并对第二类疫苗集中采购进行全程监管，建立第二类疫苗集中采购专家库。负责组织对集中采购工作申诉和投诉的处理。

（二）天津市疾病预防制控制中心负责组织全市第二类疫苗集中采购工作，组建天津市第二类疫苗集中采购目录审核组，组织制定第二类疫苗集中采购目录；并配合市卫生计生委加强第二类疫苗采购和接种使用督查工作。

（三）天津市医药采购中心负责具体组织第二类疫苗集中采购工作和平台建设与维护，为网上资质审核等工作提供相应的技术支持等服务性工作。

二类疫苗申请表 篇4

第一章 总 则

第一条 为了加强和规范第二类疫苗预防接种管理，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》，制定本办法。

第二条 第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。

第三条 接种第二类疫苗的费用由受种者或者其监护人承担。

第四条 根据国家和省传染病防治规划及免疫策略，有重点、有步骤的推行第二类疫苗的预防接种。

第二章 疫苗的购进与供应

第五条 各级疾病预防控制机构和接种单位必须向具有生产或经营资质的疫苗生产企业或疫苗批发企业购进第二类疫苗。

第六条 县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。

第七条 疾病预防控制机构、接种单位在购进第二类疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。疾病预防控制机构、接种单位应当保存证明文件至超过疫苗有效期2年备查。

第八条 疾病预防控制机构和接种单位购进第二类疫苗时，应当建立真实、完整的购进、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

第九条 接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购进计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。

第三章 疫苗的储存和运输

第十条 疾病预防控制机构和接种单位在收到第二类疫苗时，应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。

疫苗的收货、验收等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。

第十一条 疾病预防控制机构和接种单位对验收合格的第二类疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。

第十二条 疾病预防控制机构和接种单位应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应第二类疫苗。

第十三条 疾病预防控制机构和接种单位，应当建立真实、完整的第二类疫苗购进、供应记录。记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、供应）单位、数量、价格、（购销、供应）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

第十四条 疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的第二类疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止销售、供应和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生行政部门应当及时组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告。

第十五条 疾病预防控制机构、接种单位储存的第二类疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。

第十六条 疾病预防控制机构、接种单位应按照《中华人民共和国药典》、《疫苗储存和运输管理规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求，做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存和运输。

第十七条 疾病预防控制机构、接种单位应按以下要求对储存第二类疫苗的温度进行监测和记录。

（一）应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。

（二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录。

（三）冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。

第十八条 疾病预防控制机构应对运输过程中的第二类疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。

第十九条 接种单位要具有符合《疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏设施、设备和冷藏保管制度，接种现场的疫苗存放应符合规定的温度条件。

第四章 疫苗的接种

第二十条 第二类疫苗接种，应按照国家或省卫生行政主管部门制定的免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，或按照使用说明书等要求进行。

第二十一条 第二类疫苗接种由县级卫生行政部门指定的接种单位承担，接种人员应经过培训并获得资格证书，持证上岗。

第二十二条 接种场所的房屋、设备和设施应符合《预防接种工作规范》和省有关规定。接种场所显著位置应当公示第二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等。

第二十三条

接种人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项及价格等，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况，告知记录应长期妥善保存。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。

接种人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，填写接种记录，接种记录至少要保存10年。对于14岁以下儿童，要同时将疫苗接种情况记录在预防接种证上。

对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，接种人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。

第二十四条

疫苗的接种部位、途径和剂量按照国家药典的规定执行，对未收入药典的疫苗按照疫苗使用说明书执行。接种操作应严格按照安全注射的有关规定进行。

第二十五条

接种人员应当告知受种者或监护人在接种后留在接种现场观察15～30分钟。如出现预防接种异常反应，应及时处理和报告。

第二十六条

接种人员不得诱导受种者或监护人使用第一类疫苗的同品种自费疫苗。

第二十七条

疾病预防控制机构、接种单位不得擅自到学校、托幼机构组织学生或幼儿进行第二类疫苗群体性预防接种。县级和设区市卫生行政部门根据传染病监测和预警信息，为预防和控制传染病的暴发流行，需要在本行政区域部分地区进行群体性预防接种的，须报经同级人民政府决定，并报省卫生厅备案。

第二十八条

接种单位应当按照国家和省有关规定，定期上报第二类疫苗接种的有关数据和情况。

第二十九条

接种单位接种第二类疫苗收取的费用，应严格遵循国家或省人民政府价格主管部门制定的标准。

第三十条

传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，依照《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》和《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关规定执行。

第三十一条

第二类疫苗的建议信息由省卫生厅发布，其他任何单位和个人不得发布。

第五章 预防接种异常反应的处理

第三十二条

因接种第二类疫苗发生预防接种异常反应后，接种单位、疾病预防控制机构应按照国家有关规定进行报告，并积极开展调查和处理工作。

第三十三条

预防接种异常反应的鉴定按照国家制定的鉴定办法执行。

第三十四条

因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，给予一次性补偿，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

第三十五条

因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

第六章 附 则

第三十六条

二类疫苗申请表 篇5

1.《企业法人营业执照》正、副本的复印件。

2.《二类客运资格认可证书》正、副本的复印件；

3.《存档记录》——代理提供格式

4.《验资报告》复印件。

如代理人曾经变更公司名称，须提供工商局出具的名称变更备案文件；如代理人曾经变更注册资本，须分别提供历次注册资本的《验资报告》；

5.《审计报告》原件。

经会计师事务所审计的反映公司近半年财务状况的《审计报告》原件；工商注册时间不足半年的代理人则不需提供；

6.《公司章程》复印件。

须所有出资人签字或加盖出资人公章。如公司曾经发生变更，请提供历次变更的《公司章程》或《章程修改案》。如股东曾经发生变更，请提供历次的《股权转让协议》；

7.公司租房协议复印件。

协议中的承租方公司名称、房屋地址须与《营业执照》一致。如出租方为个人，需提供《房产证》复印件。

8.相关培训证书的复印件。

包括三份《中国BSP教程基础培训合格证书》、两份《国内客运上岗证》、两份《BSP自动出票结业证书》；如已缴纳培训费用，但尚未取得证书，可先提供缴费发票复印件进行办理，请务必在签署《国内客运销售代理协议》之前提供培训证书复印件；

9.营业场所内、外部照片。

照片须有公司名称标识、能被识别为一家航空客运销售代理

10.保险柜照片;

保险柜规格不小于100*50*50CM。

11.代理人的信签样本。

信签样本上的公司名称须与《营业执照》一致；

12.经办人或联系人的名片。

名片上的公司名称、地址须与《营业执照》一致；

13.法定代表人身份证复印件；

14.《印鉴备案表》； ——代理提供格式

15.《国际航协认可国内客运代理人申请书》； ——代理人提供格式

二类疫苗申请表 篇6

1 对象与方法

1.1对象目前天津市第二类疫苗流通现状包括3种形式:市疾控中心根据全市接种需求与企业订货,并供应给区县疾控中心,区县疾控中心供应给接种点(生产 /经营企业—市疾控—区县疾控—接种点); 区县疾控中心直接向企业订货, 并供应给接种点 ( 生产 / 经营企业—区县疾控—接种点) ;接种点直接向企业订货( 生产 / 经营企业—接种点) 。根据流通形式的不同,将天津市16个区县疾控机构分为3个区块,由3个区块中各随机抽取1个区; 在每个抽取的区辖内随机抽取6家接种单位,共18家,同时配合对天津市疾控中心的情况调查进行分析。

1.2调查方法依据中疾控办便函 [2013]309号文件要求, 对调查对象进行第二类疫苗流通情况和接种管理的问卷调查, 包括《第二类疫苗流通形式情况调查表》《第二类疫苗流通形式调整建议调查表》《 疫苗接种单位接种服务能力调查表》。对调查对象围绕第二类疫苗总体管理现状开展访谈,包括管理现状、存在问题及今后的工作建议等。

2 结 果

2.1流通现状调查结果根据18家调查对象填写《第二类疫苗流通形式情况调查表》结果显示,自《疫苗流通和预防接种管理条例》实施后,天津市未发现有“假苗”流通使用;18家单位各23种疫苗,共414次流通机会,经统计3种流通形式分别占比例为84.06%、9.90%和6.04%。见表1。

根据18家调查对象填写《第二类疫苗流通形式调整建议调查表》结果显示,有75%的单位支持维持现行流通形式,另有25%的单位主张取消生产 / 经营企业直接向接种点销售的环节。

2.2管理现状调查结果

2.2.1天津市使用疫苗品种目前天津市使用的疫苗品种共有23种,涉及12家公司,包括甲肝灭活疫苗、乙肝重组酵母疫苗、狂犬病vero细胞疫苗、肺炎球菌疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、Hib疫苗、水痘减毒活疫苗、乙脑灭活疫苗、轮状病毒减毒活疫苗及狂犬病免疫球蛋白等。2013- 2014年使用的品种为23种,较2011年同期的31种相比,总量下降了25.81%。

2.2.2采购储存管理现状根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定:天津市疾控中心的第二类疫苗应仅供应各区县疾控机构,不可直接供应给接种单位。但由于某些政府机关特殊需求及学校集体接种需要, 存在直接供货 给接种单 位的情况 , 根据此次 调查针对2011—2012年的统计 , 此种情况 约占供货 总量的5.42%左右; 从2013年1月1日—2014年6月30日,此种情况所占比例为0%。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定:所有的第二类疫苗的生产及经营企业的合法资质、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格证明复印件( 进口疫苗还包括进口药品通关单复印件) 均应由采购单位留档两年以上备查。根据此次调查发现天津市疾控中心对资质保存的完整率为100%,而大部分区县疾控机构甚至接种单位表现并不令人满意, 抽取的18个接种单 位中仅有5家保留资 质 , 达标率仅 为27.78%。

2.2.3接种服务管理现状根据18家调查对象填写《疫苗接种单位接种服务能力调查表》的结果及接种登记检查的结果显示,市、各区县疾病预防控制中心预防医学门诊部及各接种医院为市民提供第二类疫苗预防接种服务。其中市疾控门诊接种第二类疫苗数约占总量10.41%。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》以及天津市的有关规定,在服务过程中应通过公示、签署知情同意书等形式对疫苗品种、作用、接种程序、价格及可能产生的不良反应进行告知, 调查结果显示各级疾控单位接种第二类疫苗对公众的告知率仅为35.52%。

2.2.4宣传教育管理现状天津市疾控中心针对区县疾控机构及接种单位深化教育, 在第一类疫苗检查指导的过程中同时对第二类疫苗进行督导, 发现问题并督促整改;同时通过咨询电话、公共卫生热线12320、官方微博和每年的4.25免疫接种宣传日等方式对公众进行扩大宣传教育。在品种总量大幅缩减的情况下,2013年1月1日—2014年6月30日第二类疫苗接种数较2011—2012年同期仍提高了3.84%。

3 讨 论

天津市对第二类疫苗的管理主要依从准入制和分级管理的模式。全市第二类疫苗的使用始终紧紧围绕本市疾病控制工作目标、任务和传染病疫情情况,根据各项法律、法规和卫生部相关管理规范要求的有关规定来进行。近年来天津市使用的第二类疫苗品种逐渐减少,与国内疫苗市场逐渐稳定占据市场主导,国外产品萎缩退市有关。

3.1目前存在的问题第二类疫苗的推广仍存在一定困难。虽然第二类疫苗在控制相关传染病流行、保护人群健康方面与第一类疫苗同等重要,但由于国家政策、经费保障以及公众认识程度的不同, 造成第二类疫苗管理面临诸多问题[4]。第二类疫苗需要受种者自愿、自费接种, 目前基本上依赖接种医生对受种者的动员和建议,但是由于地区间经济发展不均衡,人群对第二类疫苗的认知较低,第二类疫苗的接种率普遍较低,无法产生人群免疫屏障[5];加之近几年出现的疫苗事件 ,使第二类疫苗的接种面临很大挑战, 公众甚至对疫苗出现信任危机[6]。

第二类疫苗供应渠道较为复杂混乱。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗生产企业和经营企业可以向疾控机构、接种单位、销售本企业生产、批发的第二类疫苗;区县疾控机构、接种单位也可以直接向疫苗生产和经营企业采购疫苗。第二类疫苗的供应不再是省市县一级级的单一渠道, 而是生产或经营企业和市、区级疾控机构、接种单位之间形成多渠道的供应模式。因市场不规范导致的采购供应渠道混乱以及监管薄弱等问题普遍存在, 直接导致了第二类疫苗接种的不确定性。

第二类疫苗的接种管理未完全做到知情同意。对于目前占据本市较大比例的流动人口,年龄、文化程度和家庭月收入是影响他们对第二类疫苗认知能力的重要因素;而且由于区县财政投入的问题,部分疫苗接种单位为弥补财政投入的不足,追求盈利,向受种者优先推荐接种第二类疫苗, 甚至存在以第二类疫苗强制代替第一类疫苗的现象。

3.2今后工作的方向进一步加强宣传工作。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的方法之一,也日益成为一种健康的生活方式。对于年纪普遍不大、文化程度和家庭月收入较低的流动人口这一特殊群体,各级卫生部门要有针对性地做好宣传和教育工作[7],加大对第二类疫苗的宣传力度,利用公众喜闻乐见的方式,宣传接种第二类疫苗的益处, 促进公众自觉接种第二类疫苗。

进一步加强第二类疫苗的供应渠道管理。第二类疫苗在预防相关传染病中的效力等同于第一类疫苗,因此第二类疫苗的管理也应该等同于第一类疫苗,不能单纯走市场调节的路线, 必须加大政府和各级主管部门管理的力度[8]。建议将部分第二类疫苗,如流感疫苗纳入医保目录, 对第二类疫苗集中公开招标采购[9]。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的有关规定,区县自主采购疫苗时,应依法做好供货企业的资质审查、索证等工作。

做好第二类疫苗接种知情同意。第二类疫苗接种必须遵循“知情同意、自愿、自费”的原则,健全第二类疫苗接种知情同意制度及工作考核机制。接种率占据全市1/10的天津市疾控门诊要做好教育工作, 发挥带头作用,指导预防接种单位在接种工作中,要遵循第一类疫苗优先接种的原则, 不得以盈利为目的推荐第二类疫苗来代替第一类疫苗。

天津市第二类疫苗的管理需要在政府部门的主导下,建立科学有效的长效管理机制。

作者声明 本文无实际或潜在的利益冲突

摘要：目的 完成对天津市疾病预防控制(简称疾控)系统第二类疫苗流通及管理现状的调查,为制定第2类疫苗流通管理的相关政策提供参考,进而发挥第2类疫苗预防相关传染病的最大效益。方法 在天津市各区县疾控机构辖内随机抽取18家接种单位,采取问卷及访谈的方法对2013年1月1日—2014年6月30日的第2类疫苗流通及管理情况进行调查。结果 2013年1月1日—2014年6月30日,第二类疫苗3种流通形式(包括市疾控中心采购供货、区县疾控中心采购供货、接种单位自行采购)分别占比例为84.06%、9.90%和6.04%,调查对象中有25%的单位建议对现行流通模式进行调整;2013—2014年天津市使用的疫苗品种数较2011年减少了25.81%,接种总数提高了3.84%,但接种告知率仅为35.52%。结论 第2类疫苗的推广、供应渠道管理和接种管理仍存在一定的问题,需进一步完善相关政策和法律法规,最终发挥其最大的经济效益。