中药饮片相关管理制度

中药饮片相关管理制度（精选9篇）

中药饮片相关管理制度 篇1

与中药药理研究方向相关的杂志：

1.JournalofEthnopharmacology

2.中国药理学通报

3.中国药理学与毒理学杂志

4.中国临床药理学杂志

5.中草药

6.中药材

7.中成药

8.药学学报

9.天然产物研究与开发

10.中国中药杂志

11.中国药学杂志

12.中国新药杂志

13.中国药科大学学报

14.中国现代应用药学

15.中国新药与临床杂志

16.中国药房

17.中国医院药学杂志

18.中国生化药物杂志

19.北京中医药大学学报

20.沈阳药科大学学报

中药饮片相关管理制度 篇2

1 资料与方法

1.1 文献来源

资料来源于中国医院知识仓库 (CHKD) 期刊全文数据库。

1.2 文献检索方法

检索CHKD期刊全文数据库1994-2008年含“排石汤”题名的全部文献, 下载其中2008年含“排石汤”题名全文, 剔除治疗胆结石或非泌尿系结石的文献。

1.3 统计分析方法

(1) 方剂命名方法比重分析:对1994-2008年含“排石汤”题名的全部文献, 逐一记录各排石汤的全名, 重名方只计1方列入方剂命名方法比重分析。 (2) 重名方和方剂中中药出现频数分析:阅读2008年含“排石汤”题名的48篇全文, 列表列出文中排石方剂基本方名称和组成, 统计重名方及各组方中药出现的频数。

2 结 果

2.1 排石方剂命名方法比重

CHKD期刊全文数据库1994-2008年含“排石汤”题名论文共828篇, 其中方剂全称不同者197方, 按近期文献[1,2,3]有关中药方剂命名方法进行归类, 排石汤方剂命名方法比重见表1。

注:*功用命名是依据方剂的功用来命名, 如通淋排石汤等;成分命名是根据组成方剂的药物名称来命名, 如金甲排石汤等;成分功用命名是上述两法混合而成, 如金鸡化瘀排石汤等;数目命名是依据组成方剂的药物数目来命名, 如十味排石汤等;姓氏命名是以方剂创建者的姓氏来命名, 如吴氏排石汤等;代号命名是将同类方剂编号排序来命名, 如排石汤1号、排石汤2号等;民族命名是因方剂以民族药物为主而冠以民族来命名, 如苗药排石汤。

2.2 重名方情况

CHKD期刊全文数据库2008年含“排石汤”题名的48篇全文中, 48个排石方剂重名方31方占64.6%。见表2。

2.3 中药出现频数

CHKD期刊全文数据库2008年含“排石汤”题名的48篇全文中, 48个排石方剂基本方中有90味中药参与, 其中频数出现10次以上的中药见表3。

3 讨 论

3.1 关于中药排石方剂的命名

迄今, 中药方剂的命名尚无统一标准, 由于古近代医家乃至现代中医创制的方剂多为个人所撰, 因此中药方剂的名称极具个性而呈多样化。尽管历代中医药大家、名家对古籍方剂也进行整理、考证, 但仍受限于个人文化素养、师承关系、学术派别等方面的影响, 导致中药方剂的命名难规范统一。近年来, 有学者[1,2,3]对中药方剂名称进行了研究, 试图找出历代医家对方剂的命名规律, 虽然发现了部分命名规律, 但由于历代方剂数十万计, 这此规律也难以囊括。又由于无统一规范的中药方剂命名法, 中药方剂的命名乱象自然持继存在。笔者统计CHKD期刊全文数据库1994-2008年含“排石汤”题名论文共828篇, 归纳中药排石方的命名法就有8种, 而其中2008年48个排石方剂重名方 (同名异方) 占64.6%。数据表明, 排石方剂的命名同样存在随意、无序现象。这种现象持续存在, 一方面暗示或误导中医们简单重复地创制更多类似排石方剂, 使排石方剂越来越混乱复杂, 不利于中药方剂的整理、归类和研究;另一方面大量重名方、同类方出现也让国际医师难以理解和接受, 使排石方剂或中药方剂的可信度、国际地位和学术地位均降低。因此, 中药排石方剂的统一规范命名已经刻不容缓。

3.2 关于中药排石方剂的数量

笔者仅检索CHKD期刊全文数据库1994-2008年含“排石汤”题名就有828个排石方剂, 即使不计重名方, 也有197方。创制方剂数量增加, 从正面意义上反映中医们创新的热情和积极性并由此而获得的丰硕成果。这些丰硕成果理应大大提高中医中药治疗泌尿系结石的疗效和地位, 然而在泌尿系结石的治疗中, 中药治疗地位似乎越来越低, 与具有确实消炎消肿作用的双氯芬酸钠、吲哚美辛和舒张输尿管的坦索罗辛等相比, 疗效屈居其次[4,5]。很显然, 这涉及到成果也即所创制方剂质量问题, 换言之, 方剂的疗效并未随创制方剂数量增加而增加, 中医们的创新可能多是“换汤不换药”的低水平重复而已。从CHKD期刊全文数据库2008年含“排石汤”题名的48篇全文的资料看, 主要表现在: (1) 大多为自拟方, 不仅方剂名有重名, 且君药 (主药) 大多相同; (2) 创制方剂的疗效未设置对照组比较, 尤其是未跟古方或文献已有方比较以表明疗效更优; (3) 研究多为简单的临床观察, 未采用现代统计学方法和实验方法, 结果难以令人信服, 更难让世界接受。因此, 创制高效优质的中药排石方剂, 已成为中药方剂现代化的当务之急, 也是逆转中医中药治疗泌尿系结石的弱化地位、提高中医中药的国际认可度的需要。

3.3 关于中药排石方剂的组方

在诊治“石淋” (泌尿系结石) 的实践中, 各医家遵循“君臣佐使”配伍原则, 根据自己的经验, 辨证施治, 创制了各种中药排石方剂。不可否认, 这些排石方剂都符合中医中药的基本理论, 都有一定的疗效, 在一定的历史时期也发挥过推动中医药发展的积极作用。然而, 在科学技术高度发达的今天, 满足于简单创制方剂是远远不够的, 如果无法在组方上找到突破, 创制出疗效相当甚至超越西药的排石方剂, 中医药治疗结石肯定会被抛于世界之后。笔者分析了2008年发表于各种国内期刊的48个排石方剂, 从组成上看, 90味中药参与构成这48首方剂, 除了1首广西壮族民间方为2味药组成外, 其余47首方剂最少含7味、最多含18味中药, 这些排石方剂主要的组成部分重复颇多。另外, 临床实践中单独使用金钱草单味中药治疗结石也有相似疗效, 而大多数排石方剂动辄10余味中药组成, 这多少让人产生疑问。值得庆幸的是, 有关中药方剂成分简化和标准化的研究和探讨已经进行[6,7], 期望不久的将来, 中医药会以全新的姿态走向现代化、走向世界。

参考文献

[1]孙世发.方剂命名规律探讨[J].中国中医基础医学杂志, 2000, 6 (1) :8-11.

[2]张养生, 张卫华.方剂命名目的性与原则性的探索[J].中国中医基础医学杂志, 2000, 12 (9) :652-654.

[3]钟舟海.中药方剂命名规律浅探[J].江西中医学院学报, 2004, 16 (2) :16-18.

[4]曹正国, 孙友文, 诸禹平, 等.坦索罗辛联合双氯芬酸钠在输尿管下段结石辅助排石中的作用[J].现代泌尿外科杂志, 2008, 13 (6) :435-437.

[5]熊玮, 王坤杰, 王莉, 等.坦索罗辛用于输尿管结石排石治疗随机对照试验的Meta分析[J].中国循证医学杂志, 2007, 7 (7) :506-515.

[6]郭世民, 马克坚.中药药性与中药方剂的标准化是中医药标准化发展的基础[J].云南中医中药杂志, 2005, 26 (6) :11-12.

中药饮片相关管理制度 篇3

我国关于中药炮制的记载，早在战国时期就已经出现，中药炮制技术也处于不断的发展中，但仍有很多欠缺。因此，国家在“十五”攻关课题“中药炮制工艺及质量标准规范化研究”的基础上，提出了“十一五”的“中藥饮片炮制技术和相关设备研究”课题，由过去的单品种研究转向共性技术研究，提高了研究内容的实用性，同时由炮制工艺和质量标准研究转向共性技术和炮制设备研究及科学内涵的揭示。

“十一五”的这一课题由辽宁中医药大学贾天柱牵头，组织南京中医药大学、成都中医药大学、中国中医科学院等27个单位，320余人共同承担，基本包括了全国炮制界的出色研究单位和研究者，成为参加单位最多、参加人数最多的课题。

通过对过去经验和欠缺之处的总结，课题组提出了清晰的研究目标：通过对炒制、炒炭、煅制、蜜炙、盐炙、酒醋炙、蒸制、复制、润制、制霜等10种炮制技术的研究，研究各技术及代表性饮片的炮制原理，阐明各共性炮制技术的科学内涵，建立炮制共性技术和饮片质量的评价标准，并改进或创新与各技术相应的可控式炮制设备。围绕着这些目标，课题组展开详细深入的研究工作，最终取得了重大成果。

首先，共性技术研究方面，解决了共性技术数据化问题。这是首次进行炮制共性技术的研究，在以往经验炮制的基础上又前进了一大步。各技术以品种为支撑，采用正交设计、多指标分析等方法控制质量，从辅料用量与加入方式、炮制温度与时间等方面进行了优化与提炼，形成了11项工艺参数明确的共性技术。这11项共性技术涵盖的50余个品种均按所优化的工艺在新研制的设备上进行中试，经过质量评价与检测，确认工艺可行。

同时，各个共性技术均进行了相关设备的研究，共改进和研制炮制设备10台，首次创新2台。通过为设备增加炉口的红外测温探头、增加后排风装置、安装喷水装置等方式，使所有设备都达到了控温、控时，自动进出料、排除烟尘。新设备出售已创造经济效益100余万元。

此外，课题组初步揭示了各种炮制技术与品种炮制的科学内涵。研究表明，炮制导致毒性降低是毒性成分的质变和量变所致。比如，醋炙使毒性成分降低而减毒、制霜去油使毒性成分降低及加热使毒性蛋白变性而减毒等等。而炮制增效是有效成分的量变和质变以及辅料等所致。多数中药在炮制后有效成分增加而增效，如何首乌、山茱萸等。再比如，黄柏盐炙后小檗碱转化为小檗红碱而增强抗癌作用、炒炭后可增强内源性和外源性止血作用、醋炙可使生物碱成盐而增加溶出等等。这些重要的科学内涵的揭示，对中药药效、中医疗效的改善和提高，起到了重要作用。

针对当前中药饮片质量和炮制标准不一的现状，课题组还采用现代分析技术，遵照《中国药典》的标准模式及其附录的有关技术要求，建立了各代表性中药饮片切实可行的质量标准。共制订多指标分析的炮制品质量标准60项，其中10项纳入2010版药典。

此外，课题组超出任务书内容增加了辅料及辅料标准的研究，也取得了一定的成果。使蜂蜜、食盐、黄酒、米醋、黑豆、生姜、白矾这几种辅料的标准都有不同程度的提高，可用于相应技术的辅料炮制质量监控。

中药饮片相关管理制度 篇4

2017年高邮市中医助理医师考试《中药学》止血药相关试题

(1)既能治肺胃出血，又能消散痈肿、生肌敛疮的药物是：

A黄芪

B生地

C仙鹤草

D白及

E血余炭

答案D

(2)既能止血止痢，又能杀虫、补虚的药物是：

A党参

B沙苑子

C侧柏叶

D仙鹤草

E三七

答案D

(3)生用能活血化瘀、止血，炒用而凉血止血的药物是：

A槐花

B白茅根

C苎麻根

D茜草

E凌霄花

答案D

(4)内服能治下焦血热所致的出血证，外用又能疗烫伤、湿疹的药物是：

A穿心莲

B垂盆草

医学考试之家论坛（）

C白敛

D地榆

E白及

答案D

(5)既能凉血止血，又能散瘀消痈，还可利胆退黄的药物是：

A黄连

B地黄

C丹皮

D大蓟

E地榆

答案D

(6)既能收敛止血，又能解毒疗疮的药物是：

A炒槐花

B小蓟

C侧柏叶

D紫珠

E白茅根

答案D

(7)既能温经止血、散寒止痛，又能止咳平喘的药物是：

A苏子

B洋金花

C平地木

D艾叶

E款冬花

答案D

医学考试之家论坛（）

(8)具有止血散瘀、补阴利尿的药物是：

A茜草

B三七

C陈棕炭

D血余炭

E蒲黄炭

答案D

(9)痔疮肿痛出血当首选：

A白茅根

B侧柏叶

C白及

D槐角

E冬葵子

答案D

(10)具有止血化瘀作用的药物是：

A代赭石

B自然铜

C花蕊石

D浮海石

E灵磁石

答案C

(11)既凉血，又能收敛止血、祛痰止咳的药物是：

A大蓟

B紫珠

C侧柏叶

医学考试之家论坛（）

D槐角

E三七

答案C

(12)肺胃出血当选用：

A大蓟

B仙鹤草

C白及

D白茅根

E槐花

答案C

(13)能降血压改善血管脆性的止血药是：

A紫珠

B三七

C槐花

D木通

E代赭石

中药饮片使用管理制度 篇5

一、严格执行医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等规定。采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

二、采购中药饮片，由仓库管理人员依据临床用药情况提出计划，经主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

三、严格按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

三、直接从事中药饮片技术工作的，由中药学专业技术人员担任。由主管中药师以上专业技术人员担任。负责中药饮片验收的，由中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员担任；负责中药饮片临方炮制工作的，由三年以上炮制经验的中药学专业技术人员担任。

四、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

五、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

六、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

七、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

八、对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

九、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

十、设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

十一、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告药品监督管理部门。

十二、中药饮片仓库、调剂室具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘等条件及设施。

十三、中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

十四、定期中药饮片进行养护并记录结果。养护中发现质量问题，应当及时上报主管部门及时处理并采取相应措施。

十五、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

十六、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。

十七、调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。

十八、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

十九、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。

二十、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录，中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。

二十一、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

二十二、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

二十三、进行临方炮制，应严格遵照国家药品标准、药品监督管理部门制定的炮制规范。

二十四、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。

二十五、开展中药饮片煎煮服务，由环境卫生良好，通风、调温、冷藏等设施。

药剂科 中成药使用管理制度

一、采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等，严禁采购、入库。

二、购入、调进或退库的药品，由采购人或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员，共同对药品数量、质量进行验收，合格无误，方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章，以示负责。采购人员凭验收签字后的发票，办理财务报销手续。

三、应定期对库存药品进行检查，注意药库室内温度、湿度、通风及光线等。药品应按其性质分类定位存放，标签醒目。库房应保持整洁。每季进行一次清库查点，做到帐物相符。

四、严格执行《河南省集中招标采购管理规范》采购药品，建立药品进销台帐，进药有票据，开药有处方。

五、药品分类摆放整齐、卫生整洁，通风。

六、定期清点，检查药品质量，防止积压变质。如有沉淀变色，过期、药瓶标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改者，不得使用。

中药材、中药饮片质量管理制度 篇6

目 录

1、药品购进质量管理制度。

2、药品验收质量管理制度。

3、药品陈列管理制度。

4、药品储存、养护管理制度。

5、不合格药品管理制度。

6、药品不良反应报告制度。

7、拆零药品和药品销售管理制度。

8、卫生管理和人员健康档案管理制度。

9、质量信息管理制度。

一、药品购进质量管理制度。

1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进，严禁从其他任何渠道购进中药饮片。购货前应签订购货合同（本着公司实际规模较小，一般均为零星采购，购货合同可为大合同）。所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等；实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行。

2、中药材可以从中药材专业市场购进，也可以从药农手中收购。购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件，并标明所购药材的品名、规格和产地。

3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件。

4、购进应做好购进记录，包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容，并保存于电脑中。

二、药品验收质量管理制度。

1、验收应依据《中华人民共和国药典》《中药饮片炮制规范》《药品经营质量管理规范》规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行。

2、验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等，实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号。验收应在到货后24小时内完成。

3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查；中药材还应注意水份和杂质的检查；对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的《进口药品检验报告书》或《进口药材批件》的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章，有效期限是否已经过期等。

4、销后退回的中药材、中药饮片验收，除与来货验收的所有规定相同外，还应根据《药品退货质量管理制度》中相关规定进行验收。

5、验收完毕后做好验收记录，包括到货日期、品名、等级（规格）、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容。

三、药品陈列管理制度。

1、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。

3、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，中药材、中药饮片与其他产品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。

4、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

四、药品储存、养护管理制度。

1、库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放。并与墙壁、屋顶(房梁)、散热器保持30cm距离；与地面距离不小于10cm；照明灯具垂直下方不得堆放产品，其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm。

2、保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防污染等工作。

3、每次新购药品入库或在养护检查时，仓库管理人员应按效期远近对库存药品作适当调整。

在发货时，做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。

4、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。

5、门店应每天对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。

五、不合格药品管理制度。

1、对药监局通知的不合格药品，门店在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按规定处理。

2、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

3、对于顾客退回的不合格品，由质量管理员确认后放入不合格药品存放处。

4、对有效期在6个月（可自定时限）以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

5、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。

6、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应按规定进行处理。

六、药品不良反应报告制度。

1、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理用药的依据，门店有责任和义务主动做好该项工作。

2、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。

3、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时，当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述，详细询问顾客相关情况，如属药品未标明的不良反应现象，应将收集的信息填写《不良反应记录表》，核实情况后报告当地药监局。

4、门店遇到顾客反映的不良反应事件时，工作人员应劝告顾客立即停药，视情况对顾客进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。

七、拆零药品和药品销售管理制度。

1、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

2、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。

3、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。

4、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。

5、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。

6、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

7、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

8、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

八、卫生管理和人员健康档案管理制度。

1、门店店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。

2、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应及时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。

3、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。

4、门店直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。

5、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。

九、质量信息管理制度。

1、认真执行《药品验收质量管理制度》，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。

2、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。验收整件药品的包装中有产品合格证。

3、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和门店负责人进行处理。

中药饮片相关管理制度 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年1月—2012年12月我院发生20例中药调剂质量问题。其中男12例, 女8例;年龄最小24岁, 最大79岁, 平均年龄 (54.05±13.19) 岁。

1.2 方法

回顾性分析20例患者的临床资料, 观察影响调剂质量的相关因素, 并探讨预防对策。

2 结果

影响20例中药调剂质量相关因素包括:临床医师处方不规范6例 (30.00%) 、中药药材质量5例 (25.00%) 、中药调配不准确4例 (20.00%) 、发药交代欠清楚3例 (15.00%) 、饮片调剂量不准2例 (10.00%) 。

3 讨论

3.1 影响中药调剂质量的相关因素

3.1.1 临床医师处方不规范

有些医生书写潦草, 或经过涂改, 导致字迹不清, 造成药名中字形相同或笔画类似的药物混淆发错, 如桂枝-桔梗, 黄芪-黄芩等[2];另外有些是因为医师对处方内容填写不全造成差错;并且有些临床医师忽略药方中的配伍禁忌, 导致调剂差错的产生[3]。

3.1.2 中药药材质量问题

药物质量是决定疗效的关键, 中药材原产地的采收、加工不规范, 我国中药材生产还是以个体农户分散经营为主, 科学种养水平很低, 缺乏规范化的生产质量控制标准;生产管理粗放, 施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留, 采收时间较为随意, 加工方法落后。致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多等问题, 无法做到质量的稳定和统一。目前规范、统一的加工炮制标准难以实现, 加工炮制多凭经验而定, 主观性随意性强, 加之各地炮制方法不同, 炮制出来的饮片质量不一。生产企业的不规范, 仓储、养护不规范。近年来随着中药价格暴涨, 掺伪现象屡见不鲜:中药材中极个别掺杂一些不舍格的伪劣药, 如:丹皮中掺有碎白芍, 元胡索中掺染黄的半夏, 全蝎的腹中填滑石粉以及掺了糖或砂石的金银花等[4,5]。

3.1.3 中药调配不准确

由于中药品种繁多, 有些药物名称相近, 各地加工用药习惯不同, 名称很不统一, 同名异物、同物异名者屡见不鲜, 即使同名同物也有药物新、陈之别, 很易把药名相近的药物错配。如五加皮和香加皮, 刺蒺藜和潼蒺藜、桑螵蛸和海螵蛸、草豆蔻和肉豆蔻、南沙参和北沙参、浙细辛和北细辛等, 从而导致疗效的差异[6]。跨味漏配, 调配人员按处方顺配时, 却碰到字迹不清的不顺手或不常用的药物, 准备最后补配, 结果最后没有认真复核, 或工作较忙, 忘记了补配而造成漏配。调配中串斗现象导致抓错[7]。

3.1.4 发药交代欠清楚

发药交代不明的情况比较普遍, 如该先煎的、该后下的, 该冲服, 使用药引以及煎药用水量、煎约器皿, 服药方法, 禁忌及注意事项等交代不明, 直接影响汤剂疗效。

3.1.5 饮片调剂量不准

中医不传之秘在量上, “汉药之秘不可告人者, 即在药量”, 准确掌握中药的用量颇为重要。调剂人员在调配处方中凭感官“以估代称”、“以手代戥”进行抓药或估计分量, 很难达到调配剂量准确无误, 影响了汤剂的疗效[8]。

3.2 预防对策

中药调剂是搞好中药房工作的关键, 直接关系到医院声誉以及患者的健康。中药师不能再停留在简单的照方发药, 审查药物用量用法等常规内容上, 应提高调剂人员水平, 并能指导患者正确服用药物, 以达到最好的治疗效果。

3.2.1 提高中药调剂人员岗位素质

加强审方意识, 严格按照国家卫生部《处方管理办法》所明确的“四查十对”执行, 审阅处方中有无字迹不清、药味配伍禁忌、超规定剂量等问题。如有问题, 应及时与处方医师联系研究解决方法, 如处方医师认为确属病情需要, 则要原处方医师重签字, 方可调剂。药师发现严重不合理用药或用药错误时, 应当拒绝调剂, 及时告知处方医师, 并应当记录, 按照有关规定报告, 对不规范处方或不能判定其合法性的处方, 不得调剂。同时, 应向患者讲清先煎、后下的时间、汤剂的加水量、煎煮时间、煎煮器皿及注意事项等。基层卫生院药房人员药学院校毕业者少, 部分是社会招工和部队转业军人进修后参加调剂工作, 药学综合素质有待提高。

3.2.2 保证中药饮片质量

在中药材、中药饮片、中成药这一完整中药产业链中, 中药饮片处于承上启下的关键位置, 既是中医临床方剂的基本组成部分, 又是中成药的基本原料, 因此应加快其标准的制定。中药炮制是一门传统的制药技术, 同样需要传承与创新, 做到与时俱进。只有通过加快对中药炮制过程的研究, 针对影响较大的各种因素、各个环节如净选、水处理、热处理等, 探索、比较、优选出一系列操作性强的量化指标与方法, 使中药饮片炮制规范化;才能从根本上改变目前饮片质量混乱的局面, 全面提升中药饮片的质量, 确保中药用药的安全、有效。提高药材鉴别能力, 药材鉴别是调剂人员必须掌握的基本功, 是中药质量把关的首要问题, 调剂人员掌握扎实的认药鉴药基本功, 是做好调剂工作的前提。加强对中药饮片全方位的监管。药品监管部门要加大力气对中药饮片的生产、包装、贮藏、经营、使用等各个环节的监督管理, 并要加大监管力度, 严厉打击和坚决取缔非法生产、非法经营、使用劣质的中药饮片等违法行为[9]。

3.2.3 加强中药调剂工作的后续管理工作和质量追踪机制

针对患者新的需求开展创新服务, 并对工作质量和水平建立科学的考核和评测机制。加强患者对配方质量的监督及药物知识等方面的查询, 起检查、监督、咨询、宣传作用。

参考文献

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中药饮片相关管理制度 篇8

（P﹤0.05）。在改善IL-2 、IL-10水平上，三组治疗后比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。中西医结合组、西医组和中医组的总有效率分别为76.70%，46.70%和33.30%。中西医结合组有效率明显优于中医组（P﹤0.01），优于西医组（P﹤0.05）。中西医结合组对疾病活动评分积分的改善明显优于中医组

（P﹤0.01），优于西医组（P﹤0.05）。中西医结合组改善中医证候积分优于中医组和西医组（P < 0.05）。结论：中药组方治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮作用机制之一，可能是改善了Th1 和Th2之间细胞因子，从而调节了Th1/Th2平衡。

【关键词】 红斑狼疮，系统性；阴虚内热；中医药；治疗；Th相关细胞因子

系统性红斑狼疮（systemic lupus erythema-tosus，SLE）是一种自身抗原所致的自身免疫性疾病，SLE患者的B淋巴细胞异常活化、增殖和分化，导致B细胞多克隆激活，产生多种自身抗体，特别是具有抗非多肽抗体，如抗DNA抗体和抗磷脂抗体。而B细胞的活化受多种T细胞亚群及多种细胞因子尤其是白细胞介素的调节， B细胞活化、增殖、分化的每一阶段都需要细胞因子的参与，细胞因子在SLE的发病中起重要的作用[1]。

Th细胞依细胞因子产生的类型不同分为两种功能的亚群，即Th1和Th2，Th1要分泌IL-2、IFN-γ等细胞因子，而Th2要产生IL-4、IL-10细胞因子。Th1和Th2间细胞因子产生的失衡，在SLE疾病发生和发展中起着关键作用[2]。本研究观察滋阴清热、凉血活血组方对阴虚内热型SLE的疗效，并观察对Th1/Th2 细胞分泌的代表性细胞因子IL-2、IFN-γ、IL-4、IL-l0的影响，为中医药治疗SLE提供依据。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取我院的门诊与住院SLE患者90例，分为中医组、西医组和中西医结合组（简称中西组），每组30例。中西组及西医组均是女29例，男1例；中医组为女28例，男2例。中西组年龄18～64岁，平均43.18岁；西医组年龄19～65岁，平均44.67岁；中医组年龄19～63岁，平均45.25岁；三组患者的年龄、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准 按照美国风湿病协会1997年制定的SLE分类标准[3]中的四项或四项以上。

1.3 中医辨证标准 符合2002年版《中药新药临床研究指导原则》SLE阴虚内热型的诊断标准[4]。

1.4 纳入标准 ①年龄18～65岁；②符合西医诊断和中医辨证标准；③患者签订知情同意书；④经活动评分，SLEDAI统计≥5分。

1.5 排除标准 ①重度活动型患者；②重叠其他风湿病者；③合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病者；④妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等；⑤已知对本药组成成分过敏者。

1.6 剔除标准 ①纳入后发现不符合纳入标准的病例；②依从性差，未按规定用药或擅自服用其他可能影响疗效的药物。

1.7 脱落标准 ①研究中自行退出者；②失访者；③资料不全，无法判定疗效或安全性者。

2 方 法

2.1 治疗方法 ①中西组：中药组方+激素+基础治疗；②中医组：中药组方+基础治疗；③西医

组：激素+基础治疗。基础用药为硫酸羟氯喹口服，每次0.1 g，每天2次。中药组方药用生地、黄芩、积雪草、川芎、猫爪草、丹参各9 g。发热者，重用石膏，加用寒水石、滑石；关节疼痛者，加羌活、威灵仙；红斑明显者，加水牛角、丹皮；口腔溃疡者，加土茯苓、金雀根；血管炎明显者，加鬼箭羽、莪术；胸腔积液者，加葶苈子、白芥子。激素用醋酸泼尼松龙，初起量予1mg·kg-1·d-1，病情稳定4周后酌情减量。6个月为1个疗程。

2.2 观察项目及方法

2.2.1 观察与检测项目 临床疗效、中医证候积分、SLEDAI积分、血清中干扰素-γ（IFN -γ）、白介素-2（IL-2）、白介素-4（IL-4）、白介素-10（IL-10）水平。

2.2.2 疗效评定 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]证候疗效判定标准评定。①临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；②显效：临床症状、体征改善，证候积分减少≥70%；③有效：临床症状、体征好转，证候积分减少≥30%；④无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

2.2.3 SLEDAI评分标准[5] 采用国际通用的SLEDAI评分标准化检测方法评分。①基本无活动：0～4分；②轻度活动：5～9分；③中度活动：10～14分；④重度活动：15分以上。

2.3 统计学方法 应用统计软件包SPSS16.0对资料数据统计处理，计量资料用表示，使用双侧检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。计量资料组内治疗前后比较采用t检验，组间比较采用方差分析；各组疗效比较采用χ2检验。

nlc202309030554

3 结 果

3.1 病例脱落情况 脱落10例，分别为中西组2例，西医组5例，中医组3例。

3.2 白介素比较 三组治疗前组间IFN -γ水平比较，差异有统计学意义（P < 0.05），无可比性，故治疗后未进一步统计。三组治疗前组间IL-2、IL-4 、

IL-10 水平比较，差异无统计学差异（P > 0.05），具有可比性。治疗后组内IL-2水平比较，中西组治疗前后比较，差异有统计学意义（P < 0.01），IL-2水平有显著改善；西医组治疗前后比较，差异有统计学意义（P < 0.05），IL-2水平有改善。治疗后组间IL-2水平比较比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后组内IL-4水平比较，西医组治疗前后比较，差异有统计学意义（P < 0.01），IL-4水平有显著改善。治疗后组间IL-4水平比较，经LSD-t检验两两比较，西医组和中医组分别与中西组比较，中西组改善IL-4水平明显优于西医组（P < 0.01），优于中医组（P < 0.05）。治疗后组内IL-10水平比较，中西组治疗前后比较，差异有统计学意义

（P < 0.05），IL-10水平有改善。治療后组间IL-10水平比较比较，三组间比较差异无统计学意义（P > 0.05）.见表1。

3.3 临床疗效比较 治疗后，中西组、西医组和中医组的总有效率分别为76.70%、46.70%和33.30%。经χ2的确切概率法检验（χ2=11.84），三组有效率比较，差异有统计学意义（P < 0.05），中西组总有效率明显优于中医组，优于西医组。见表2。

3.4 主要临床症状积分比较 三组治疗前组间SLEDAI积分，差异无统计学意义（P > 0.05），

具有可比性。治疗后组内比较，三组治疗前与治疗后比较，差异有统计学意义（P < 0.01），中西组、西医组及中医组均能改善SLEDAI积分。治疗后组间比较，差异有统计学意义（P < 0.05），经LSD-t检验两两比较，西医组、中医组分别与中西医组比较，差异均有统计学意义，中西组对SLEDAI积分的改善明显优于中医组（P < 0.05），优于西医组（P < 0.01）。三组治疗前中医证候积分比较，差异无统计学意义

（P > 0.05），具有可比性。治疗后组内比较，中西组治疗前后比较，差异有统计学意义（P < 0.01），中医证候积分有显著改善；西医组治疗前后比较，中医证候积分有改善（P < 0.05）。治疗后组间比较，三组经方差分析，经LSD-t检验两两比较，中医组、西医组分别与中西组比较，差异均有统计学意义

（P < 0.05），提示中西组改善中医证候积分优于中医组和西医组。见表3。

4 讨 论

中西组、西医组与中医组均能不同程度地改善SLEDAI积分、中医证候积分，同时还能改善Th相关性细胞因子（血清IL-2 、IL-4、IL-10），从而调节了Th1/Th2平衡。总体来说，以中西组疗效最佳，表现在总体有效率、对SLEDAI积分和中医证候积分的改善以及对血清IL-4水平的改善。而在改善血清IL-2、IL-10水平方面，三组的治疗效果无明显差异。说明对阴虚内热型SLE Th相关性细胞因子（IL-2 、IL-10），养阴清热、凉血活血中药与激素作用相当。而在总体有效率、对SLEDAI积分和中医证候积分的改善以及对血清IL-4水平的改善方面，养阴清热、凉血活血中药联合激素的综合疗法效果最佳。

我们在临床科研中观察到，SLE慢性活动性患者，以阴虚内热者居多，约占70%，而约有20%的急性发作期患者经控制后也向阴虚内热型转化。据不完全统计，SLE患者中阴虚内热型患者大约占到90%[5，6]。据此，我院风湿科奠基人、上海市名中医、上海市沈丕安老中医工作室主任沈丕安教授首先提出了红斑狼疮以虚立论，认为阴虚内热为本病的关键，中医辨证以阴虚内热为主体，并可贯穿于疾病的始终，治疗上力倡养阴清热为基本方法的观点，已在临床上取得了实效[7]。组方为生地、黄芩、川芎、积雪草、猫爪草、丹参。君药生地黄，原名干地黄，简称生地，主要有凉血清热和滋阴补肾的作用。臣药黄芩，具有清热解毒之功效；川芎具有活血行气、祛风止痛之功效；积雪草具有活血消肿、清热利水之功效；猫爪草具有清热解毒、化痰散结之功效；丹参具有活血祛瘀、养血安神之功效，组方共奏养阴清热、凉血活血之效，针对SLE的病理基础，体现了中医辨证、辨病与西医病因治疗相结合的治疗策略。

经过本研究，进一步验证了养阴清热、凉血活血中药组方能改善分别代表Th1细胞的细胞因子IL-2与Th2细胞的细胞因子IL-4、IL-10。由此可以推断，该中药组方治疗SLE的作用机制之一可能是改善了Th相关细胞因子，从而调节了Th1/Th2平衡，发挥了其治疗效果。

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中药饮片管理.. 篇9

为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。

（一）、采购制度

1、采购中药饮片，由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，从合法的供应单位购买。

2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书，身份证（复印件）、等有效证件，并存档备查。

3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂，还应当验证注册证书并存档备查。

4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。

5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估，并根据评估结果及时调整供应和供应方案。

（二）、验收入库制度

1、医院中药库管理员对所购的中药饮片，要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收，验收不合格的不得入库。

2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。

4.验收购进中药饮片时，中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

6.发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

7.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。8.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少二年。

（三）、中药饮片保管和养护制度

1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理 储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。

2、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。根据中药饮片的保存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于30摄氏度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。

3、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日一次 观测并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。

4、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色，合格药品区---绿色，不合格药品区---红色；待验区---黄色。

5、按照药品性能，性能相近的放在一起，容易串味的药品分区存放.按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

6、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。

7、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于二年。

7、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存二年。

（四）、中药饮片的调剂管理制度

1、为了加强我院中药片调剂管理，根据《处方管理办法》、《医院中药 饮片管理规 范》

等相关法律法规，特制定本制度。

2、药品名称应当符合《广西壮族自治区中药饮片处方用名与调剂给付规定》规定的规范名称。中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗串斗。

3、中药房调剂使用的计量器具必须按照质量技术监督部门的规定期校验，不合格的不得使用。

4、调剂人员在调配处方时，要按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调配。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用量等可能引起用药安全总是问题的处方，应当由医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

5、调配时要细心准确，不得估计取药，称量误差不得超过5%；毒性药要每剂分开称量；凡先煎、后下、烊化、冲服、包煎的药材就单包，并在包装上注明煎药方法和患者姓名。

6、严格执行复核制度：调配人员将调配好的药品和签字的处方一同交复核人员审核发药。复核人员对照处方逐味核对有无错漏，特别是贵重、毒剧药用量有无称多称少，杜绝差错事故发生；核对无误后，方可签字发出。

7、将药品交给患者时，要注意检查药品质量，决不能将霉烂、变质的药品发给患者。同时要主动热情向患者交待煎、服方法，耐心解答患者的提问。

8、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时处方有疑问，必须经医生重新审定后方可调配，处方保存两年备查。

9、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量，为每天3—6克。处方保存三年备查。

10、非中药房工作人员不得随意进入。

中药饮片监督管理机制

1、加强中药饮片监管重要性的认识

中药饮片是国家基本药物品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果，因此加强中药饮片监管事关我院中医药的健康发展。务必高度重视，充分认识加强中药饮片监管的重要意义，高度关注中药饮片安全隐患，履行职责，落实责任、加强中药饮片的购、销、存各环节管理，切实保证中药饮片质量，保障患用者用药安全。

2、采购监督管理

必须从持有《药品生产质量管理规范》证书的生产企业的药品批发企业采购中药饮片，并索取合法票据。严格按照药品经营质量管理规范的有关规定进行验收，做好有关记录。加强中药饮片存储、养护管理，发现有虫蛀、发霉或对质量存在安全隐患的品种按有关规定进行退货，杜绝假劣中药饮片。

3、使用监督管理

为进一步规范中药饮片管理工作。必须从有中药饮片生产经营资格的企业采购，按要求索取供货方的资质证明文件及所购产品的质量检验报告书。按规定使用中药饮片，保证在储存、调剂过程中的中药饮片质量。按《医院中药饮片管理规范》有关规定完善购进记录、验收、储存、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施，做好相关记录，严禁从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片。

监督重点主要是购进渠道是否合法，使用特殊管理的中药饮片是否按有关规定管理，是否按有关规定进行验收，票账货是否相符、是否按规定贮存养护等方面。

中药饮片验收操作规程

1、目 的：为加强中药饮片经营的质量管理，规范中药饮片验收流程，确保验收中药饮片符合法定标准和有关规定，特制定验收的操作规程。

2、范 围：适用于门店购进中药饮片的验收工作。

3、职 责：验收人员对本规程的实施负责。

4、操作规程：

4.1对每次到货中药饮片进行逐批验收，对于不符合验收标准的不得验收入库。4.2根据中药饮片配送记录及总部的中药饮片配送单进行查验，无配送单或无配送记录的要拒收。

4.2.1检查中药饮片外包装的完整性，有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

4.2.2中药饮片的包装或容器要与中药饮片性 质相适应及符合中药饮片质量要求。中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上要有品名、产地、日期等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。

4.2.3验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》、《进口中药饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》。

4.2.4检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的，通知门店质量管理员处理。

4.2.5在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣中药饮片的情况，上报质量管理员处理。

4.3验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名称、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、配送门店名称等内容，与配送记录内容不符的，要拒收。

4.4对于数量不符的，要与连锁总部核实确认后，方可收货；如连锁总部不能确认的，要通知门店质量管理员处理。

4.5中药饮片到货后，要在一小时内验收完毕。

4.6验收中药饮片后，要及时在计算机系统做中药饮片验收记录。

4.6.1验收记录要包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容；验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。4.7验收中发现的问题要尽快处理防止对中药饮片质量造成影响。4.8验收不合格的还要注明不合格事项及处置措施。

5、记录

5.1在计算机系统中生成中药饮片验收记录。5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。5.3记录按规定保存5年。

中药饮片保管和养护制度

1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理 储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。

2、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。根据中药饮片的保存要求，药品存放应保持通风，干燥，温度不高于30摄氏度，库房相对湿度控制在45%-75%之间。

3、根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，每日一次 观测并做好温湿度记录，并根据具体情况及时调节，确保药品储存安全。

4、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色，合格药品区---绿色，不合格药品区---红色；待验区---黄色。

5、按照药品性能，性能相近的放在一起，容易串味的药品分区存放.按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

6、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。

7、根据库存药品流转情况，按季度进行药品质量养护检查，并做好养护记录，养护记录应超过有效期一年，但不得少于二年。

8、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存二年。

毒性中药饮片、按麻醉药品管理的

中药饮片管理制度

毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为：砒石、红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。这些饮片必须限定剂量或限定方法使用，用法用量不当或使用未经炮制的生品，极易导致中毒甚至危及生命，使用时必须按规定严格管理。

1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。

2.毒性饮片专柜专账专人管理，逐方销存，定期检查账物相符情况，做到日清月结。

3.含有毒性饮片的处方单独存放，保存2年备查。

4、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

5、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量

6、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上。需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

中药饮片调剂操作规程

中药饮片调剂常规是近多年实践逐步形成的，是中药调剂工作的准则，中药饮片调剂常规一般分为审方、计价、调配、复核、发药5个程序。

一、审方

审方是中药调剂工作的第一个环节。它不仅对医师所开处方负责，而且要对患者用药安全有效负责，所以对处方要详细的审阅。中药调剂人员应全面掌握调剂理论知识，必须熟练识别中医处方的繁、简、行草字以及同音字（电子处方比较规范）。如果发现问题要及时解决，对字迹不清的，不可主观猜测，以免发生差错，一定要审查无误后，方可计价调配，否则不予调配，审方包括以下内容：

1、审查科别、姓名、性别、年龄、婚否、住址或工作单位、病历号、日期、医师签名等。处方日期，对超过三日的处方不予调配。审阅处方的性别、年龄、婚否、病历号、等，如系老人、小孩、，注意剂量是否超量；如系孕妇，应注意有无妊娠禁忌药。

2、审查药名，要注意药名的一字之差。

（1）品种不同。如破故纸（补骨脂）与洋故纸（木蝴蝶），忍冬花（金银花）与冬花（款冬花），吴茱萸与山茱萸，怀牛膝与川牛膝，大胡麻与小胡麻等。

（2）同一品种炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜；制南星、胆南星等。

（3）同一植物入药部位不同。如桑叶、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘络；扁豆衣、扁豆花等。

3、审查剂量、剂数书写是否清楚，有无重开、错开、超量、药量遗漏或模糊不清，除重开、剂数可与患者商量酌情修改外，应请医师修正后方可调配，切忌主观猜测臆断，以防差错。

审查处方中有无毒性中药，如有毒性中药，必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。

4、审查处方中有无相反、相畏药，超量药及妊娠禁忌药，如有不予调配。如系病情需要，应与医生联系，重新签字后方可调配

5、审查有无短缺药，如有按“先救急、后一般”，“先儿童、后成人”，“先重病、后轻病”，“先住院、后门诊”等原则酌情处理。对紧缺药品，药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种，但未经处方医生改方，药剂人员无权更换处方药品，不得随意用替代品。

6、审查处方有无临方炮制加工，处方若需要临方炮制加工，按要求炮制完成入药，处方中需自备药引的应向患者说明并交代清楚。

二、计价

应按国家规定的价格计价，不得随意估价和改价，药价的尾数按“四舍五入”执行准确无误。

调配是中药房完成医师对病人辨证论治，正确用药的重要环节。调配时应注意以下几点：对戥、持戥、调配、分剂量。复核应由责任心强、业务水平高、经验丰富的中药师负责，以确保调配处方的质量。发药是中药调剂工作的最后一个环节。发药时要核对患者姓名、取药凭证号码以及药的剂数，注意区分姓名相同相似者，防止错发现象。

三、调配

（1）调剂人员接到计价收款后的处方，应先进行审方，审查有无相反、相畏的药物，毒性药物等，还要对药物的别名、并开药名、处方脚注和有无需临时炮制加工的药物等进行审核，审核无误后方可调配。

（2）对戥。使用经检验合格的戥称。调配前先检查定盘星的平衡度是否准确。再根据处方药物的不同体积和重量，选用适当的戥子，一般用克戥，称取贵重药品或毒性中药，克以下的要使用毫克戥，才能保证剂量准确。

（3）持戥，左手持戥，右手取药，（具体操作如图）随右手关斗。检查戥量指数和所称药物是否平衡，要举到眉齐，以戥称平衡为准确。

（4）为了便于核对，要按处方药味所列顺序进行调配，间隔平放，不可混放一堆，对体积松泡的品种如通草、夏枯草、淫羊藿、茵陈等应先称，以免覆盖前药。对粘度大的药物如瓜蒌、熟地黄、龙眼肉等可后调配，放于其他药味之上，以免沾染包装用纸。配发饮片时应注意点排方法：“所配饮片间隔放，色白块片压四角，子实粉末中间搁，花叶全草放里面，质地重实内层数，另包药物称一边，逐一查对无差错，装药袋上写姓名，注明煎法和服法，讲清医嘱再发药”。

（5）根据医师处方要求、处方应付常规要求和传统调配习惯进行调配。不准生熟不分，以生代炙，若发现伪劣药品、炮制不合格药品、发霉变质药品等，应向有关责任者提出更换合格品后，再行调配。

（6）处方中有需特殊处理的药品，如先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等要单包并注明用法。（7）处方中有矿物类、动物贝壳类、果实种子类等质地坚硬的药品，需要用捣药桶（铜冲）临时捣碎，以利于煎出有效成分。在使用铜冲时，须先视铜冲内是否干净，不得有残渣或粉末。凡捣碎毒性中药后，应及时洗刷干净，以免影响其他方剂，临时捣碎以适度为宜。

（8）方中有需要临时加工的药品，如炒肉桂、炒干姜、炙旋复花等由专人处理，临时炮制也要依法炮制，炮制品要符合质量要求

中药饮片调剂操作规范

一、收方、审方

1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期、药价、医师签字等，审阅药品名称、剂量、剂数，以及处方书写是否清楚，严格按照《处方管理办法》的“四查十对”制度等要求逐一进行审核。项目不全或不清楚的须请处方医师补充。

2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物，毒剧药物超过规定使用剂量或改动时，需医师再次签字。

3、审阅处方中，如有短缺品种，应及时通知处方医师，药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。

二、配方

1、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品别名、脚注等，审核无误后，方可调配。

2、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。

3、调配散装饮片时，选择合适的戥子，并确保称量准确，按处方药味顺序调配，间隔摆放，不可混成一堆。

4、调配的各种饮片，应保证洁净、没有杂质，无发霉、变质、虫蛀、不合格药品。

5、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种，均应按照煎药常规单包并注明。

6、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品，遵照处方中“打碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。

7、分戥时，三戥一平，处方中并开药品，应分别称量。凡细料药品或毒性药品，可用递减分戥法，每味药应逐剂进行复戥，并按剂分包。

8、称量检查时，每剂误差不得超过士5％。

9、调配完毕，详细查对无误后，调剂者签名或盖章。

三、复核及包装

1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数，确保无多配、漏配、错配或掺混异物的现象。

2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等。

3、药品质量无虫蛀、发霉、变质，无以生代制、生制不分、整药、籽药未捣等现象。

4、将先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服的成药等进行另包并注明用法。

5、复核合格后即可签字或盖章包装。

四、发药

1、首先根据处方核对号牌姓名，核对剂数，注意相同或相似姓名等以防发错造成事故。

2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法，有先煎、后下、布包煎等给以提示。

3、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。

4、核对正确后，在处方上签字或盖章。

5、每日工作完毕时清点处方及单据，按日分类，妥善保存.中药急煎制度及中药急煎方法

为了提高中医药在急诊疾病中治疗水平和体现中医药特色，依据 « 中药煎药室管理规范»，结合本院实际情况，建立中药急煎制度。

一、中药急煎制度

1.新入院和急危重病人的中药，应即领、即煎、即送，不得延误时间。

2.急煎的处方或住院医嘱单在右上角注明“急煎”字样。

3.煎药人员在领取急煎药品后，要及时安排。

4.急煎中药应在 2 小时内完成。

5.应规范急煎记录:记录内容包括患者姓名、病区、床号、住院号、中药剂数、处方医生姓名、领药时间、送药时间、领药人员签名、患者或家属收药签名。

6.其他应遵守《中药煎药室工作制度》和《中药煎药室煎药操作规程》

二、中药急煎方法必须遵循：

1、中药煎药室管理规范；

2、《中药煎药室工作制度》

3、《中药煎药室煎药操作规程》

4、标准中药煎药流程

中药饮片处方专项点评制度

行）》和《中药处方格式及书写规范》有关要求，特制定本制度。

一、为规范中药饮片处方管理，提高中药饮片处方质量，促进合理用药，根据《医院处方点评管理规范（试

二、中药饮片处方（包括门急诊饮片处方和住院饮片处方）点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性（辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等）、每剂味数和费用进行评价，发现实际存在或者潜在的用药问题，制定并实施干预和改进措施，促进中药饮片合理应用。

三、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理，确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定；定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训；制定并落实考核和持续质量改进措施。

四、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会领导下，由医务科和药械科共同组织实施。处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作，处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。

五、被点评处方通过随机抽样方式选择。每月抽取100张门急诊中药饮片处方和50份住院中药饮片处方，使用《处方评价表》进行点评。住院中药饮片处方的点评应当以患者住院病历为依据，实施综合点评。

六、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录，并通报临床科室和当事人。

七、医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。

八、中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：

（一）一般项目应填写完整，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目；

（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致；

（三）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；

（四）饮片名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；

（五）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后；

（六）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；

（七）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；

（八）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐；

（九）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；

（十）中药饮片剂数应当以“剂”为单位；

（十一）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”；

（十二）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定；

（十三）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期；

（十四）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。

九、处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

（一）有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：

1、处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；

2、医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；

3、药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定）；

4、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；

5、开具处方未写中医诊断或未写中医证型的；

6、中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的；

7、未使用饮片规范名称开具处方的；

8、中药饮片或处方的用法用量等书写不规范或不清楚的；

9、处方修改未签名并注明修改日期，或饮片超剂量使用未在药品上方再次签名的；

10、无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；

11、开具毒麻药品管理的中药饮片未执行国家有关规定的。

（二）有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：

1、辨证与用药不符的；

2、中药饮片或处方的用法用量不适宜的；

3、有配伍禁忌或者不良相互作用的；

4、其它用药不适宜情况的。

（三）有下列情况之一的，应当判定为超常处方：

1、无正当理由开具高价药的；

2、每剂味数过大的处方；

3、每剂费用过大的处方。

十、药械科会同医务科对处方点评小组提交的点评结果进行审核，定期公布处方点评结果，通报不合理处方；根据处方点评结果，对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，并向医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会报告；发现可能造成患者损害的，应当及时采取措施，防止损害发生。