加强药品监管思考

加强药品监管思考（共10篇）

加强药品监管思考 篇1

关于加强农村食品药品监管工作的思考

清流县食品药品监督管理局

2010年5月

农村是食品药品流通消费使用的重要市场，又是农产品种养的源头、食品加工的产地，食品药品安全工作最基础、最艰巨、最繁重的任务在农村。近年来，社会各界高度关注食品药品安全工作，给农村食品药品监管提出了新的更高的要求。本文就当前食品药品安全工作面临的形势、存在的问题进行分析，提出解决的办法。

一、当前农村食品药品安全工作面临的新形势

（一）药品监管网络逐步健全。药品监管部门组建以来，深入开展药械市场整治，严厉打击制售假劣药械行为，狠抓药品生产、流通、销售、储存、使用各环节规范化管理，建立起了规范有序的药械市场。在农村，建立了覆盖县、乡、村三级的药品“两网”（供应网和监督网），为农村群众安全用药提供了保障。

(二)食品安全监督更加有力。各级政府、各相关部门越来越重视食品安全工作，建立了从农产品种养源头到消费的全程监管体系，加大了食品安全保障力度。特别是《食品安全法》的正式实施，进一步明确了各职能部门的监管职责，为食品安全监督工作提供了法律保障。

（三）食品药品监管责任越来越大。随着食品药品产业发展，食品药品监管责任越来越大，特别是近年来发生的问题乳品、问题疫苗、问题药品事件，引起了社会各界的高度关注，要求食品药品监管部门更加认真履职，创新监管，提升效能，确保安全。

二、当前农村食品药品安全存在问题

(一)在农村食品安全方面，农村群众食品安全意识较薄 1

弱，农产品种养源头滥用化肥农药现象未得到有效遏制，农村食品药品供应渠道还不很规范，食品小作坊整治难度大，制售假劣食品违法行为时有发生，农村红白喜事、学校食堂等集体用餐存在食品安全隐患，易发生食品安全事故。

（二）在农村药品安全方面，售假违法行为时有发现，一些不法分子利用通讯、邮政等手段，找“盲区”、钻空子，规避打击；部分药品零售企业认证后规范管理意识下降，存在为贪图蝇头小利违规经营、违法经营的现象；乡镇卫生院存在设备短缺、人才缺乏，药品使用管理不规范等现象；受农村外出务工人员增多等影响，农村药店发展存在一定困难；农民安全用药、合理用药意识不够强。

（三）在农村食品药品监管方面，一是食品安全监管体制需进一步理顺。目前食品安全仍由农业、质监、工商、卫生等部门分段监管，食品药品监管局承担组织协调、综合监督职责，存在部门交叉监管、多头监管的弊端，需进一步理顺监管体制。二是药品安全监管手段亟待加强。目前药品监管存在检验检测设备缺乏、监管手段有限，技术支撑难以体现等问题，在新形势下要积极探索有效的监督机制。

三、加强农村食品药品安全工作的建议及对策

（一）要建立标准生产、绿色无害的农村食品药品产业体系。要积极发展绿色农业，引导农副产品的无公害深加工，争创国家注册商标、驰名品牌、名牌产品及地理标志产品、有机食品、绿色食品、无公害农产品等品牌认证。各监管部门要立足职能，加大对农药、化肥、饲料添加剂使用情况的监管力度，加强对农产品加工过程中的监管指导，促进绿色农业产业做大做强；要建立从源头-加工-流通-消费环节的绿色食品通道，切实保证农民群众身体健康。

（二）要建立政府主导、部门负责的农村食品药品安全工作责任体系。一要强化政府责任。县、乡政府要进一步增

强对农村食品药品安全工作的领导，成立食品药品安全工作领导小组，加大食品药品安全工作投入，定期督查食品药品安全工作，做到思想上重视、组织上强化、领导上得力。二要落实部门责任。要建设以“四条保障线”为核心的农村食品安全保障体系。即由农业部门负责的初级农产品安全保障线，由质监部门负责的加工食品安全保障线，由工商部门负责的市场流通食品安全保障线，由卫生部门负责的餐饮食品安全保障线。要通过建设四条保障线，构筑食品安全的坚固防线，实现农产品的源头安全检测和食品的生产、加工、流通以及餐饮等环节监管的全程覆盖和有效管理。三要搭建食品药品安全责任网络。要依托农村药品“两网”(药品监督网、药品供应网)，将食品安全工作纳入“两网”体系，切实加强对农村食品药品安全工作的领导，构建覆盖县、乡、村三级的食品药品监管网络。四要开展有效监管。各监管部门要围绕重点环节和品种，采取专项整治、联动执法等形式，着力打击食品药品制假售假行为。要严厉查处食品生产加工过程中没有基本质量保证措施、产品标准不符合国家强制性标准、使用非食品原料和滥用添加剂生产加工食品，以及以假充真，以次充好，在食品中掺杂掺假等问题。要全面检查药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》（GSP）情况，规范农村药品渠道秩序，保障农民用药安全。

（三）要建立多元供应、源头保障的农村食品药品现代流通体系。一要积极引入现代流通体系，既搞活农村食品药品供应网络，活跃农村经济，使农民群众用上品种丰富、价格实惠的食品药品，又从源头上规范供应渠道，保障食品药品安全。二要以 “千乡万店建设”工程为主要载体，积极推进“小超市、大连锁”和“超市进乡村”的发展，促进农村食品流通。三要加快农村药品供应网建设，延伸农村药品供应网点，鼓励有资质的药品批发企业参与药品配送，促进药

品配送的全覆盖，从源头上保障药品安全。四要推进农村医疗机构药房药库规范化建设，改善药品储存条件和设施环境，强化人员培训，增强法律和专业知识，更好地为群众服务。五要将符合条件的零售连锁药店逐步纳入“新农合”定点参保单位，有效利用市场竞争手段，平抑药价，惠及于民。六要引导食品药品生产、经营单位和个人诚信体系建设，规范从业行为，提高管理标准。

（四）要建立预先防范、快速反应的农村食品药品应急处置体系。要建立完善食品药品安全应急处置机制，建立食品药品安全应急处置预案，定期组织开展食品药品安全应急演习，提高应急处置食品药品安全事故的能力。要加强食品卫生和食源性疾病监测工作，建立食源性疾病暴发预警系统，对农村学校食堂、建筑工地食堂等集体食堂要重点监测。要针对农村红白喜事聚餐多、地点分散的特点，防止发生群体性食品安全事故，建立群体性聚餐报告、登记、备案制度。要进一步完善农村突发公共卫生事件应急机制，实现对公共卫生事件的快速反应、报告和处理，实现对目标人群的及时有效救治。

（五）要建立生动活泼、形式多样的农村食品药品安全宣传教育体系。要加强宣传、教育和培训工作，向农民普及安全使用农业投入品的有关知识，严格禁用高毒、高残留农业投入品，防止滥用包括人用抗生素在内的生物菌剂。要支持有关部门开展农业标准化生产技术培训，使广大农民掌握农产品安全种养技术。要大力开展打击假药的知识宣传，提高广大农民对药品的基本辨别。要加大对合理用药、安全用药知识的宣传力度，避免不合理用药给农民健康安全造成的危害。积极引导农户发展中药材，引进企业进行精深加工，不断扩大规模，并逐步加以规范。

加强药品监管思考 篇2

据了解, 为加强全省乡镇食品药品监管机构建设, 省编办通知明确提出, 一是加强乡镇食品药品监管机构建设。按照精简统一效能的原则, 统筹各方力量, 强化基层监管, 县级机构在人口较多、食品药品监管任务较重的乡镇设立组建乡镇食品药品监管派出机构。机构规格为副科级, 名称统一规范为“xxx县 (市、区) 食品药品监督管理局xx (乡镇名称) 食品药品监督管理所”。实行派出部门与乡镇双重管理的体制, 以派出部门管理为主。人口较少、食品药品监管任务较轻的乡镇可按区域设立食品药品派出机构。

记者了解到, 每个乡镇设立食品安全委员会, 要求乡镇政府政府将食品安全工作列为重要职责, 主要负责人切实负起责任, 由乡镇长担任委员主任。街道办事处食品药品监管机构设置可参照乡镇执行。二是配备充实乡镇食品药品监管人员编制。乡镇食品药品监督管理所监管人员编制按照5-7名核定, 有大型食品专业市场等监管任务较重的乡镇, 可适当增加编制。所需编制从各地行政事业编制总量中解决。三是明确乡镇食品药品监管机构职能。乡镇食品药品监督管理所 (食品安全委员会) 在县级食品药品监督管理部门和乡镇食品安全委员会的领导下, 负责辖区内 (行政区域) 食品、药品、医疗器械、化妆品的日常监督管理工作。承担对食品生产、销售、餐饮服务和食用农产品销售的各个环节及药品、医疗器械、化妆品零售环节的日常监督检查, 按照法律、法规的授权和县级食品药品监督管理部门的委托实施行政处罚。落实辖区内食品药品安全隐患排查治理、专项整治行动, 投诉举报受理工作, 建立健全辖区内食品药品相关单位基础档案, 对辖区内食品药品市场、生产经营活动进行动态监管及食品药品安全常识的宣传教育等工作。

加强药品监管思考 篇3

关键词：GSP认证；监管；措施

1 GSP认证有助于企业管理水平及质量意识的提升

1.1 GSP认证使企业的管理制度得到完善。企业在GSP认证过程中必须以GSP的要求为依据，在规定的时间内由国家药品监督管理部门组织认证达到GSP要求。GSP认证使企业建立起完善的内部药品质量管理制度，同时对企业的行为进行规范，如GSP认证要求企业做好药品入库前的验收、存储中的养护以及出库时的复核等各项工作，从而有效的保证了药品的质量。

1.2 GSP认证对企业的仓储管理进行了强化。GSP认证后的企业会将大量的资金投入到仓储条件的改善工作中。比如配备足够的温湿度调控设备、自动报警设备，自动记录设备以及自动监测设备，引进其他先进的设施设备，这就使得药品在仓储过程中的质量得到了充分的保证。

1.3 通过GSP认证的企业较认证前显著的提升了企业的计算机系统管理水平。GSP认证后的企业大部分都将计算机网络管理系统建立了起来，从而极大地提升了自身的现代化管理水平。大多数的企业都更新了原有的计算机系统，能够利用计算机管理药品的采购、销售和存储等全过程，而且还能够采用计算机管理客户的合法资质，这样可以有效地防止出现人为操作的随意性，能够使企业的经济效益得以提升，还极大的加强了企业的质量管理能力[1]。

1.4 GSP认证使企业员工的质量意识得以增强。GSP认证后的企业要严格的以GSP要求为依据，重视员工的再培训工作，如某企业在GSP认证后每季度继续对员工进行药品知识、管理制度、岗位职责以及相关政策和法律法规的培训和考核。企业通过培训的方式能够使员工自觉执行管理制度的意识和质量管理意识显著增强。

2 GSP认证后企业面临的主要问题和原因

GSP认证后的部分企业在质量管理意识方面会出现放松现象，即管理滑坡问题。之所以出现这一问题，主要原因就是企业的领导没有对如何落实质量管理制度予以高度的重视，具有十分严重的为认证而认证的思想。部分企业在认证通过之后放松了对GSP的学习、研究和贯彻执行GSP的条款行为，往往只是重视对监管部门检查工作的应付。

部分GSP认证后的企业在质量管理工作方面存在着严重脱节的现象，质量管理机构在个别企业中长期处于瘫痪状态，而且照搬、照抄上年度的企业评审内容和计划内容，存在着十分严重的流于形式的情况。一些企业并没有严格地按照相关的程序和制度开展药品的入库前的验收、存储中的养护以及出库时的复核等各项工作。同时对保障仓储质量的配套设施和设备重视不足，比如成为摆设的空调、无法保证正常运行的温湿度检测设备、严重的监测记录造假等现象。还有一些企业对仓库的面积进行擅自的增减或者对仓库的地址进行擅自更改，从而降低了药品的存储条件。

部分中小企业的管理人员对质量管理认识不足，为减少支出，认证后并没有按照GSP要求继续严格管理和培训相关人员。再加上中小企业具有较大的人员流动性，因此存在着部分员工不熟悉业务，缺位、缺岗等现象，甚至一些企业存在挂名不在岗的现象[2]。

3 对GSP认证企业监管进行强化的有效对策

3.1 对企业是药品质量第一责任人的意识进行强化

药品作为保证人民生命安全、促进身体健康、防病治病的一种特殊性的商品，其科技含量往往比较高。相较于其他商品，药品在进行管理时存在着一定的特殊性，这就要求企业的领导者及员工必须要具有较高的药品质量管理责任，对企业是药品质量第一责任人的意识进行强化[3]。

3.2 采用信用等级管理制度对企业进行管理

要严格地以企业的市场行为和信誉度为依据，将“ABC”三级管理全面地纳入到所有的药品经营企业当中。其中遵纪守法，具有好的信用，没有出现年度的违法违规行为的企业为A级；遵纪守法，具有较好的信用，没有出现年度的主观故意违法违规行为的企业为B级；具有较差的信用，在管理工作中存在的不规范的现象，具有违法违规行为的企业为C级。同时区别对待不同信用等级地企业，认真做好对企业的日常动态监管工作，采用每年不定期抽查一次的方式对信用等级为A级的企业进行检查，采用每年不定期抽查两次的方式对信用等级为B级的企业进行检查，用重点监控的方式对信用等级为C级的企业进行检查。

3.3 加快对GSP标准的修订工作，对其权威性进行强化

自从颁布GSP标准以来，随着社会经济的不断发展和进步，目前GSP中的一些条款开始逐渐的不适应当前企业的发展和管理，存在着一定的脱节现象。比如重复出现的一些条款，其中一些对不合格品进行管理的条款具有大致相同的内容；还有一些条款的内容存在着各种问题，因此导致检察员在现场检查的过程中具有过大的自由裁量权；没有严格的对通过GSP认证的企业进行统一的监督检查，因此使得各地在处理问题的时候存在着不一致的情况，很难有效的处罚没有对GSP进行认真执行的企业。上述的这些问题导致GSP的权威性受到了削弱。所以，必须要加快对GSP标准的修订工作，对其权威性进行强化。

4 结语

本文分析并总结了GSP认证后药品经营企业存在的一些问题，并且有针对性地提出了解决这些问题的对策，首先要对企业是药品质量第一责任人的意识进行强化，其次要采用信用等级管理制度对企业进行管理，最后要加快对GSP标准的修订工作，对其权威性进行强化，利用上述的这些措施能够有效地做好监管企业药品质量管理制度的工作，确保企业对GSP标准的贯彻和落实。

参考文献：

[1]颜红，张建浩.广东省实施药品GMP、GSP认证专家审评制的探讨[J].中国药事，2010（09）.

[2]王楠，马骏.药品零售企业实施GSP认证后的调查研究[J].首都医药，2009（08）.

[3]孙淑琴，马晓华，杨晓艳.加强药品经营企业GSP认证后监管的思考[J].中国药事，2009（08）.

加强药品监管思考 篇4

关于加强药品零售经营监管有关问题的通知

鲁食药监市〔2007〕155号

各市食品药品监督管理局：

现将国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》（国食药监市〔2007〕496号）转发给你们，并就有关要求通知如下，请一并贯彻执行。

一、加强药品零售监管，保障公众用药安全。药品零售企业是药品流通的终端环节，直接面向消费者，加强药品零售监管尤为重要。各级药品监督管理部门要指导药品零售企业积极开展药学服务，普及合理用药知识，增强公众质量安全意识和自我保护能力，督促企业强化药品安全第一责任人意识，促进企业行为自律。

二、清理和查处出租、转让柜台和店内促销人员。药品零售企业不得将药品销售柜台等营业设施出租或转让给其他单位或人员。品牌产品柜台必须由药品零售企业人员管理，广告药品不得单设专柜销售。零售企业必须建立健全药品营销人员档案，不得以实习生、药品推销员、业务代表等名义安排非本企业人员在店内从事药品宣传或推销活动。企业销售人员应统一佩戴标有姓名、岗位、职务、技术职称或执业资格的胸卡上岗。

三、禁止药品与非药品混放销售。药品零售企业经营非药品，必须设置非药品专售区域，药品与非药品销售柜组必须有明显隔离措施，不得相连摆放。不得把非药品作为药品向公众宣传推介其适应症或功能主治。

四、药品零售企业必须严格执行药品分类管理的有关规定。销售处方药时，执业药师或药师必须在岗，且必须凭医师（农村药店凭乡村医生）处方方可销售处方药。执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

五、药品广告中指定广告药品经销单位的，药品零售企业必须查验并留存加盖广告主原印章并经省食品药品监督管理局核准或备案的药品广告批准文件。

六、开展药品零售企业经营行为专项检查。各地要结合药品安全专项整治工作，按照《山东省药品安全专项整治工作实施方案》（鲁食药监发〔2007〕38号）部署要求，10月份开展一次药品零售企业经营行为专项检查。重点查处出租或转让柜台、使用非本企业人员宣传推销药品、不凭处方销售处方药和为违法情节严重广告提供经营条件等违法违规行为。一经查实必须依法予以处罚，直至吊销《药品经营许可证》。

加强药品监管思考 篇5

为进一步加强我县农村药品监管，促进农村药品供应网络建设，根据（上级县）县药监局《关于加快农村“两网”建设的试行意见》(潍药监县字〔2003〕94号)文件精神，结合我县农村药品监管和供应实际，制定本方案。

一、指导思想

以《药品管理法》等法

律法规和上级有关文件精神为指导，以确保农村基层人民群众用药安全有效为目的，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，切实加强农村药品监督管理。同时，以扩大药品供应网点为基础，以理顺供药渠道为核心，积极推动药品流通体制改革，鼓励并扶持药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，提高农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放，竞争有序，诚信公平的药品县场秩序。

二、工作目标

在监督管理网络方面，通过建立健全三支队伍，构筑县、乡、村三级药品监督管理网络，实际药品监管重点由城区向农村基层的转移，切实保证全方位、无缝隙的严密监管。在供应网络建设方面，先在两处街道试点，积累工作经验，再用1—2年时间，实际对全县农村卫生室、乡镇零售药店、个体诊所的商业物流配送，规范农村药品流通渠道，整顿药品秩序，引入竞争机制，促进公平竞争，探索农村药品供应网络建设的新路子，确保农村群众用药安全有效。

三、工作措施

加强药品监管思考 篇6

调 研 报 告

（2009年4月20日）

食品药品安全是关系国计民生的大问题，是全面实现小康社会的重要标志之一。党的十七大明确提出了“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，保障群众基本用药，确保食品药品安全”的目标。根据区委深入学习实践科学发展观活动的安排，区政府办公室根据区政府领导安排，在面对新形势、新任务、新要求的情况下，如何强化措施、探索科学、有效监管手段，保障人民群众饮食用药安全，进行了专题调研，现将调研情况总结如下：

一、滨海区加强食品药品安全工作的基本情况

滨海区位于两省、三市、四县的交界处，是山东省的东南大门。近年来，随着滨海经济社会事业的快速发展，区内的海产品加工、茶叶加工贸易等快速发展，产量不断提高，产品辐射全国，加之处于交界地带，商品流通十分活跃。面对新的形势，区委、区政府更加高度重视食品药品监管工作，切实加大工作力度，通过整顿食品药品市场经营秩序，打击违法犯罪行为，进一步净化和规范全区食品药品市场，连续多年未发生重大食品药品安全事故。

（一）突出重点，大力整顿和规范食品药品市场秩序。紧

良反应和医疗器械不良事件监测。

（五）高度重视农村食品药品“两网”建设。区政府成立了由区政府主要领导任组长、分管区长任副组长，食品药品监管、卫生、工商等部门主要负责同志为成员的农村药品“两网”建设领导小组，全面负责对这项工作的组织协调和监督指导。区政府先后多次召开会议进行研究部署，并制定下发了《关于加强农村食品药品监管网络和供应网络建设的意见》（岚政发„2006‟35号）等文件，将加强食品药品两网建设列入区政府《政府工作报告》和为民办实事重点工程，荣获省农村药品“两网”建设示范区。

（六）加强领导，落实责任，形成工作合力。区政府成立农产品、食品、药品安全委员会，对全区农产品、食品、药品安全工作的组织领导和统筹协调。通过完善和落实调度例会、联合执法、信息发布、投诉受理、绩效考核等工作制度，建立全区统一、权威、高效的食品药品安全综合监管领导机制。

二、食品药品安全存在的主要问题

（一）食品方面存在的问题。

1、初级农产品存在的问题。一是农药、化肥等农业投入品的不合理使用，导致部分农产品污染比较严重。目前农产品安全存在的主要问题有农药、兽药、重金属超标；农产品生产中添加国家明令禁止的化工原料等，如蔬菜产品中有机磷类农药残留问题，个别茶农使用禁用农药问题，水果农药残留和生长激素滥用问题；畜禽产品兽药残留

和动物疫病问题。二是主要农产品质量检测体系还不完善，缺乏应有的质量检测设备，同时农产品质量检测手段有限，检测水平有待提高。三是一些农产品生产企业、不法商贩和部分农村从业者急功近利、唯利是图，为谋取暴利臵人民的生命健康于不顾，缺乏起码的道德标准。四是有些农资经营业户农药知识欠缺，在销售农药过程中对农户宣传的不够，菜农对蔬菜上禁用农药没有掌握，农药使用知识缺乏，蔬菜生产安全观念淡薄，存在过量使用农药的现象。

2、生产加工环节存在的问题。主要是区域性食品质量安全问题存在隐患。滨海头街道、安东卫街道和虎山镇的水产品加工已形成区域性规模，水产品加工企业130多家。安东卫海货城是滨海区海产品的主要集散地，该市场无“两证”的企业较多，主要以海货集市贩卖产品，挣取手续费为主，产品基本上是从南方购进散货，然后根据客户需要，分装成不同的包装形式销售。在调查中发现，该市场经营的虾米存在用人工色素染色的问题，产品包装标识普遍存在无厂名、厂址，无执行标准、无产品名称、无商标、无净含量、无卫生许可证等问题。

滨海区定点屠宰点有8处，年屠宰3万头，私屠滥宰现象时有发生，在部分偏远地区，参杂劣质肉销售现象仍然存在。生猪检疫硬件投资不足，肉品品质检验设备不健全，肉品品质检验主要是凭经验和感观认识进行判断，在实际工作中，很难保

法律意识淡薄，只顾追求利益最大化，致使饮食用药安全保障体系十分脆弱。

三、保障食品药品安全工作的几点建议

（一）加强对初级农产品的源头监管。需要从安全生产、科技支撑和市场监管三个方面来提高农产品质量、保障农产品质量。一是加大宣传力度，提高生产经营者的守法经营意识和责任感。二是加强对农产品质量安全的一线监管，规范茶叶生产、加工和营销各个环节，制定标准化生产技术规程，实施标准化生产，做到对生产环节技术指导，对加工环节进行监控，防止个别企业、产品出现质量安全问题，要建立健全农产品质量安全监测制度，制定专项监测计划，有针对性地开展监督和专项抽查。三是严格执行农产品标准化生产体系，从源头上保证农产品的质量。从源头上保证农产品的质量安全,控制化肥、农药、饲料、兽药等农业投入品对农业生产环境和农产品的污染，引导农业投入品的结构调整与优化，淘汰高残毒农业投入品品种，发展高效低残毒品种，严格遵照农产品生产技术规程。四是建立健全农产品质量安全检验检测体系，加强技术支撑，强化监管力度。

（二）突出重点，搞好联合，加强对小作坊的监管。各级政府加强领导，质监、工商、卫生、农业、公安、食品药品等部门搞好联合执法监管，开展集中整治工作，规范种植、加工、销售秩序。对不具备生产条件、卫生环境要求，无营业执照、无卫生许可证的个体作坊，海产品非法添加着色剂的业户，质监、工商、卫生等部门要依据法律法规，进行彻底整治，直至依法取缔。经贸主管部门与工商、农业、卫生、质检等部门按照各自职责，密切配合，严格执法，共同承担起维护生猪屠宰工作的责任。要抓好定点屠宰厂（场）生猪管理工作中的软硬件建设，同时抓好对肉品的检验检测。

（三）抓好流通环节海产品的监管。组织开展对海产品经营者的清理整顿工作，严格市场准入，对无照经营的，坚决予以取缔，对不具备经营条件的，坚决停止其经营活动。督促和检查海产品经营者建立健全进货查验、索证索票、进销台帐、产品质量安全承诺、不合格海产品退市等制度。完善市场巡查制度、海产品安全信息公示制度等，努力实现对海产品市场的准入、交易和退出的全过程监管。在海产品经营中未经登记擅自发布户外广告、虚假宣传、假冒注册商标、包装标注不规范等不法行为要坚决打击，倡导诚信经营。

加强药品监管思考 篇7

1当前药品市场监管的现状

目前现行的药品监管体制已经从卫生部主管转变为国家药监局的垂直管理, 国家、省市、基层都设立有药品监管机构。但是很多基层监督机构存在人员素质良莠不齐、检测仪器过于简陋落后、人员配置严重不足等问题, 严重影响了药品监管工作的正常开展。

1.1药品监管机构对生产、经营企业的管理现状

目前我国有各类药厂6 000余家, 居世界前列。但大多数生产企业以劳动密集型生产方式为主, 厂家更地的注重于仿制专利过期的药品, 难以形成自己的品牌。尤其在医药市场竞争日益激烈的今天, 很多企业都面临亏损的现状[1]。为了解决这种情况, 国家从1992年实施药品GMP认证制度。但是还有很多厂家无法提供足够的资金进行厂房车间改造, 难以通过GMP认证;加之缺乏现代的企业管理制度, 偷税漏税、医药回扣等情况屡见不鲜, 很多企业都面临倒闭的危险, 生产优质优价的药品更是无从谈起。

医药经营企业仍存在违法私人承包, 不正当销售药品, 违法租赁办公储存场所等现象。药品的赊销行为使三角债长期存在, 造成了很多虚假销售现象。药品市场繁荣的背后隐藏巨大危机, 医药市场的混乱、药品价格的虚高、劣药伪药的出现给医药市场带来很大的负面影响。这些情况严重阻碍了药品监督管理法制化进程, 增加了监管难度。

1.2药品监管机构设置现状

药监机构组建时间短, 人员配置短缺, 专业素质良莠不齐。有些监管人员对相关法律法规理解不深, 缺乏相关执法经验, 因而出现了很多执法不严不规范的现象。有些执法人员法治观点淡漠, 仍带有强烈的计划经济时代特征, 对药品监管随意性强, 更多是在“人治”而非“法治”。很多药监系统存在审批繁琐, 透明度不高, 办事效率低下等现象, 造成了大量的社会和人员资源浪费。此外, 有些药监系统人员素质参差不齐, 专业水平不同, 甚至部分人员在上岗之前从未接触过药品行业, 这都给药品监督法治规范建设带来很大影响[2]。

1.3药品监管体制自身的缺陷

我国现行的药品监管体系是实行省级以下垂直管理, 统一领导, 分级核算, 各级财政由省逐级拨款。由于体制的缺陷以及相关法律的不健全, 在监管过程中不能对政府的权利进行有效监督管理, 容易形成行政垄断。而且, 药品监督处罚机制不完善, 药监机构责权不明确, 执法人员责任意识淡薄, 执法机构的职权模糊不清, 责任追究制度疲软, 无法形成赔偿性惩罚, 无法使执法的公正性和权威性得到保障。

2药品监督评价体系的建立

2.1药品监督评价体系建立目标

药品监督评价体系建立的目标是提高药品监管的效率, 保障药品的安全性。用最短的时间、最低的成本实现药品监管的目的。建立药品监督评价体系, 对提高资源的利用效率, 工作效果的量化, 政府投资成本的减少, 政府负担的减轻有着非常重要的作用。其目的在于提高监管人员的积极性, 让监管人员创造性地主动完成监管任务, 提高工作质量, 从被动执法向主动执法转变。

2.2药品监督评价体系建立的方法

2.2.1 利用法律规范药品市场行为

各级行政机构必须按照法律法规的规定行政执法, 在法律授权范围内开展工作, 严格依据法律的规定进行监管。通过法规对市场问题进行分析评价, 对市场问题实地调查, 明确职责, 保证监管的合法性, 提前预防, 主动防范未知风险。

2.2.2 明确工作目标

药品监管需要明确工作方向, 这是进行行政管理的依据。找准市场问题, 寻求合理的解决方法, 设定评价标准;避免盲目工作, 优化配置社会资源, 保证行政工作效率。设定工作目标需要科学合理的分析, 避免胡子眉毛一把抓, 要有重点地去解决问题, 对监管实行分步治理、集中处理的原则, 确保工作稳步进行[3]。

2.2.3 规范药品质量检测方法

建立完善药品质量检测体系, 对药品的原料、生产、销售全过程进行监督管理, 保证药品的安全性。对合格的药品及时提供检测报告单, 对抽样的药品需要留样观察, 考察长期稳定性。完善药检所的检测仪器设备, 规范标准品和对照品的管理, 使行政监督和技术监督协调发展, 创新监督工作模式, 采取抽样和检验分离, 最大限度地减少市场上的假药劣药。

2.2.4 对药品市场存在的问题进行分析评价

将市场存在的问题进行整理, 设计合理的调查方法进行统计分析, 有些地方可以实行第三方委托调查, 保证反映问题的客观性。使用现代科学管理模式, 对问题权重进行分配, 按照问题的性质和急迫性进行分步处理, 群众反映强烈亟待解决的问题要优先处理。

2.2.5 深入学习药品监管的相关法律法规

制定的法律法规是药品监督管理的标准, 只有通过法律法规才能对监管行为进行科学评价。药监系统必须深入学习相关的法律条款, 把握监管方向, 用法律法规来衡量出现的问题, 分析是否与药品监管相匹配。通过相关法规的学习, 可以更加了解监管的依据和目标, 同时也可以更好地应对一些不法分子利用法律的缺失进行违法药品销售的问题。

2.2.6 对监管工作进行评价

监管工作评价的重点是药品市场的环境、出现的问题、未来的风险以及监管的目标。通过对监管工作的评价, 可以更好地提高执法人员的责任感和紧迫感。对工作效率和效果进行量化分析、绩效考核, 可以提高资源的利用率, 保证药监机构高效运行。

3药品市场监督评价体系的应用

建立药品市场监督评价体系可以避免药品监督中的资源浪费, 提高工作效率, 明确工作方向, 减少政府投入, 增强人员的积极性。通过评价体系, 可以明确市场存在的问题, 对问题进行分类处理, 明确问题的权重, 在了解相关法律法规的前提下提高监督工作的效率。

3.1强化药监管理的力度

分析明确市场存在的问题, 对问题的权重进行分析, 为实施分步处理提供依据。药监机构可以根据问题制定更为严格的执行相关法规, 依法治理药品市场, 规范医药市场秩序, 控制假药劣药在市场上的流通, 促进医药市场向良性健康的发展方向转变[4]。同时也要提高药品从业人员的法律意识和业务水平, 保证药品的质量。建立药品的行政处罚机制有利于促进药品执法人员依法监管, 保护公民和企业的合法权益, 使药品监管在医药市场中发挥应有的功效。

3.2完善监管机制

提高药品监管的透明度, 使监管程序公开透明, 切实贯彻落实政府信息公开条例, 提高政府的工作效率。以立法的形式明确监管的权力范围, 重视法治在监管中的作用, 这样既可以避免权利滥用, 也可以提高监管效率, 促进药品市场的健康发展[5]。

4结语

从公共行政层面上说, 药品市场监管是一种特殊的行政管理行为。药品监管作为消费者和药品生产企业之间矛盾的仲裁机构, 在维护公平竞争、规范市场秩序、优化资源配置、促进社会人口健康方面起着不可替代的作用。构建药品市场监督评价体系, 探寻市场与监管、法规之间的关系, 建立药品监督评价体系, 为评价药品监督的功效、科学合理地分配社会资源、促进药品市场健康和谐发展、保证人民群众放心用药等方面提供了理论依据。

摘要：目的:探讨新形势下合理构建药品监管评价体系及存在的问题。方法:分析当前药品市场监管的现状, 明确药品监督评价体系建立目标, 利用法律规范药品市场, 明确工作目的。结果:药品监管作为消费者和药品生产企业之间矛盾的仲裁手段, 在维护公平竞争、规范市场秩序、优化资源配置、促进社会人口健康方面起着不可替代的作用。结论:建立药品监督评价体系, 评价药品监督功效, 科学合理分配社会资源, 促进药品市场健康和谐发展, 保证人民群众放心用药, 最大程度利用资源。

关键词：药品监督,评价体系,思考

参考文献

[1]王力.食品药品行政执法人员的规范化管理[J].中国中医药现代远程教育, 2012, 10 (9) :138.

[2]刘云杰, 阮培军.药监行政执法中组织调查与制作调查笔录分析[J].首都医药, 2012, (1) :55-56.

[3]王力.提高食品药品行政执法人员综合素质的几点思考[J].中国现代药物应用, 2012, 6 (6) :139-139.

[4]田景瑞, 董悦今.立体推进加大监管力度综合治理净化食品市场-讷河市食品药品监督管理局狠抓食品市场安全工作纪实[J].活力, 2011 (23) :23-26.

加强药品监管思考 篇8

关键词：食品安全；重要性；监督；影响因素；建议

中图分类号： F426.82 文献标识码：A文章编号：1674-0432（2011）-11-0206-1

1 食品安全的重要性

食品安全影响着每个人的日常生活和健康。随着近年来重大食品安全问题不断被爆出，食品安全成为了人们关注的焦点。消费者在选择食品时也抱以越来越谨慎的态度。从苏丹红到三聚氰胺，从抗生素滥用到瘦肉精问题，即使政府和企业从未停止过他们在食品安全和防止食源性疾病上所做的努力，食品安全问题却似乎从未消失。

食品安全有三方面问题尤为重要：

第一，食品原材料安全控制。过去的一些食品安全事故，究其源头往往是采购的原材料所含的有害物质导致了食品安全问题。如何检验和消除农产品原材料中的农药残留、兽药残留、重金属污染以及非法添加剂，已经成为食品生产厂商关注的首要问题。

第二，食品添加剂问题。我国的食品添加剂法规尚在发展阶段，一些标准仍需完善。作为食品生产和加工企业，如何在研发和生产中选择合法的食品添加剂，在食品进口中确保食品所含添加剂符合国内标准，都是国内食品厂商目前希望了解的问题。

第三，从整个供应链角度保障食品安全与质量。如今，控制食品安全已不仅仅停留在生产过程中，食品的物流环节(包括包装、储藏和运输等)越来越受到食品生产和零售企业的重视。只有真正实现食品供应链的可追溯性，提高食品物流(尤其是对冷链)的管理水平，才能确保食品的安全与质量，提高顾客满意度，为企业建立良好的口碑。

2 制约食品安全监管的主要因素

2.1 农产品加工生产经营者法律意识淡薄

一些食品生产经营企业受利益驱使，为了降低生产成本，抢占市场，采取不良竞争手段，在食品加工过程中，不按国家有关法律法规的要求和标准，非法添加和超范围使用食用添加剂。

2.2 食品安全监管职责不明晰

食品安全监督管理工作涉及多个行政管理部门，存在着某些职责分工不明确的问题。容易造成各别环节监管缺失，在实际监管工作中出现职能交叉和执法空白的问题，在发生食品安全案件时，避免出现相互推诿情况。

2.3 食品安全检验监测条件不健全不完备

从目前，县级食品安全监管机构设施、设备条件来看，普遍存在着办公条件和检验检测设备落后的突出问题，不能按照国家有关法律法规的要求，及时有效地开展正常的食品安全检验检测业务。

2.4 食品安全监管缺少必要的经费保障

国家和地方高度重视食品安全问题，但由于还没有出台加强食品安全监管工作的相关政策措施，地方在人员编制安排、业务经费保障等方面难于落实。

2.5 食品安全监管人员业务素质偏低

县级以及县级以下从事的食品安全监管人员，基本是混岗兼职，而且偏重的是农业技术推广，在食品安全监管方面存在着业务不熟、技术不精、执法能力不强的问题。

3 关于加强食品安全的几点建议

针对工作中发现的上述问题，结合当前农产品质量安全监管工作的现实要求和国家“十二五”农产品质量安全监管工作的规划部署，我们认为应解决以下几个方面问题。

一是理顺监管体制，明确细化监管责任，完善地方食品安全综合协调体制机制建设，健全相关工作制度，充分发挥各级负责综合协调职能的机构的作用；二是强化地方政府的责任，加强基层监管能力建设。加强地方政府的责任，使其切实担负起法律要求的“负总责”的责任；三是强化源头管理，加强综合治理食品安全问题的科学研究。要加大在食品安全基础研究方面的投入，推进食品市场的现代化和标准化管理，加强对食品生产加工新技术、新方法、新工艺可能带来食品安全隐患的研究，加强科学有效的检验检测；四是整合检验检测资源，加强基层食品安全检验检测设施建设。可考虑在三个层次上配备检验检测资源：快速检测，用于监管人员日常的监督抽检。专业检验检测机构，独立对食品特别是对日常监督中发现问题的食品作进一步检测，并出具检验数据和结论。风险监测和评估机构，按照食品安全法的规定设置和运行；五是抓好配套法规和标准体系建设。建议进一步加强食品安全风险监测评估能力和标准体系建设，建立监测资源和数据共享机制，尽快解决有些食品无标准和标准不统一的问题；六是加强宣传教育，提高食品生产经营者法律意识和责任意识；七是加强对食品安全违法行为的惩处力度。要加大对食品安全监管部门及其责任人的责任追究力度，对监管执法人员的违法行为也要加大惩处力度。

对食品药品监管体制的思考1 篇9

对食品药品监管体制的思考

摘要：近年来, 随着人民生活水平的不断提高, 对食品药品的需求已经由单纯追求数量上满足转变为追求质量上的提高, 公民的身体健康、生活质量越来越引起人们的重视, 与人们生活息息相关的饮食用药安全已成为全社会关注的热点问题。当前,食品药品监管正面临着一系列新旧转变, 包括新旧职能的转变,新旧体制的转变, 新旧监管方式的转变。如何在新形势下, 不辜负党和人民的期望和重托, 加强机关作风建设,提高职工素质,创新工作思路, 优质高效地完成各项工作, 将食品药品监管事业不断推向前进就成为各级食品药品监管部门亟待解决的首要任务。认真剖析当前监管内外环境现状, 深化对食品药品监管创新的认识, 探索适应食品药品监管的长效机制是食品药品监管形势发展的必然要求, 也是摆在监管人员面前的无二选择。

关键词：药害事件、监管体制、改革思考

1.国内十大药害事件

“梅花K”黄柏胶囊中毒事件，实际上仅暴露出制药企业制假售假的冰山一角。在当时，违规投料生产、虚假广告促销的行为是司空见惯。只是药监部门尚未经历以后“齐二药”等事件的“磨难”和“洗礼”，对违法企业下手显得心慈手软。而公众和媒体对药品安全尚未完全“觉醒”，对药监这个国家“衙门”尚存三分敬畏。

关木通事件：反映了2003年国家局几大制度的缺陷：一是不良反应监测和报告制度；二是应急反应能力；三是药品的召回制度。

奥美定事件：奥美定事件的发生与当时国家局一位实权派人物有着密切关系，审批过程中渎职。

亮菌甲素注射液事件：齐二药采购员操够了不法商人提供的原料：以工业原料二甘醇冒充药用辅料丙二醇，在生产中，化验员修改数据致使假冒辅料投入生产，制造出毒药“亮菌甲素注射液”并投入市场，导致13人死亡，多人肾毒害的惨剧。

欣弗事件：制药企业私自改变工艺参数灭菌，致使无菌检查和热原检查不符合规定，改事件反映了当时制药企业恶性竞争下为降低生产成本而才去的牺牲质量的做法。我们需要深刻反思我国的医药定价体制。

危害性较大的药害事件还有甲氨蝶呤事件、博雅人免疫球蛋白事件、刺五加注射液事件、糖脂宁事件、鱼腥草注射剂事件以及最近的毒胶囊事件等。这些药害事件给患者及家属带来了巨大的痛苦和经济损失。拷问着制药企业的良心和国家药监部门的监管体制。

2.药品监管体制的变革

药监自1998年组建以来的13年，共已经历三轮机构改革和两次体制调整。1998年全国人大通过了《关于国务院机构改革方案的决定》，按照精简、统一、效能的原则，调整政府组织结构，成立国务院直管的国家药品监督管理局；2000年，推行药监省以下垂直管理体制；2003年，组建国家食品药品监督管理局，在原职能基础上增加食品“三句话”职能。

2008年3月通过的《国务院机构改革方案》明确提出，“国家食品药品监督管理局改由卫生部管理”。当时，距前国家食品药品监督局局长郑筱萸被执行死刑不到一年，这一“大部制”改革方案，被多方解读为对郑筱萸推动建立的食品药品垂直管理体系的反思和修正。

相应地，2008年11月10日出台了省级以下药监机构的改革方案。国务院办公厅在当日下发的《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发【2008】123号文，下称“123号文”)中，提出“将现行食品药品

监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督”。

目前，多地属地化改革纷纷陷入僵局：不管哪一种体制更加“精简、统一、效能”，也不管哪一种体制更能加强食品药品安全，对于基层药监机构，在顺应变化中风雨飘摇。改革的结果是，许多市县级具体改革方案仍然未定；已经开始的改革模式不一，执行遇阻。乱象纷呈之际，基层药监部门办案数量下滑亦提示监管漏洞隐现，药监形态多姿，百花绽放。省及省级以下的机构，有独立的，也有合并卫生的；有降级的，也有保住原级别的；有地管的，也有仍旧垂管的；有承担餐饮监管职能的，也有专搞药品医疗器械的。机构在观望，队伍在消沉，人才在流失。一些地方工作经费不得保障；有些前几年探索建立的行之有效的工作机制，正逐渐瓦解。到目前为止，没有迹象证明餐饮、药品安全监管被加强了。食品药品监管是一个最需要用心设计、最需要加强管理的领域之一。

3.当前食品药品监管形势

3.1 监管任务、体制的变化巨大。县级食品药品监管部门已从原来单一的药品监管和食品、保健食品、化妆品的综合监督管理, 逐步转变为药品、餐饮业、保健食品和化妆品的全面监管； 监管体制已经从省以下垂直领导转变为地方政府负责, 相应的经费保障体系发生了重大变化； 监管人员虽然经过近几年来的调配或公开招录, 专业人员比重得到提高, 岗位人员和领导班子得到优化, 但队伍整体结构不合理的问题仍很突出: 相关专业高学历人才缺乏, 业务骨干理论功底不厚, 食品、生物制药、医疗器械、法律等专业和综合文秘人才相对短缺, 高层次复合型人才较少, 部分执法人员在执法工作中存在执法观念、执法能力水平、执法手段和工作方法上的不适应, 没有走出原先单一以罚代管的执法模式。纳入地方政府统筹管理, 导致纵向和横向联系交叉点多面广, 国家新医改"的逐步实施, 特别是新型农村合作医疗制度的进一步推行, 以及人民法制观念的提高、维权意识的增强, 农村药品质量问题受到社会广泛关注, 而执法装备、人员的严重不足, 导致药监执法越来越感受巨大压力。

3.2 装备经费的变化。当前各级食品药品已从原来的省以下垂直领导转变为地方政府负责, 相应地经费保障、人员管理、层级节制发生了根本性变化, 由于国家分税制实施以来的地方财政压力加大, 导致现有监管经费相当紧张； 随着监管面的扩大以及社会的发展, 执法装备不足、现代化程度不高的问题日渐显露, 车辆、检验仪器、取证器材等直接制约了执法水平的进步和提高, 导致办案质量难以提升, 落后于食品药品监管形势的发展。

4．主要解决途径

不论药监部门如何改革，如何归属，当前食品药品监管工作需求：建立完善的监管运行机制, 保障机关运转的有序进行以及建立优质高效的监管队伍保障饮食用药安全。具体如下：

4.1 切实转变观念, 迅速调适体制变动后的工作。体制改革是国家的大政, 是历史的必然, 我们已经从原来的条条管理纳入到全县机制体系中, 这是毋容置疑的事实。只有迅速调整主动适应方为上策, 也只有这样才能将主要心思转变到具体工作中, 扎扎实实开展各项业务工作, 在具体工作中寻求突破、创新、提升。

4.2 厉行节约, 创新工作。勤俭节约是中华民族的优良传统, 要崇尚节俭, 反对铺张浪费, 当然节俭并不是固步自封、止步不前, 而是要创新工作思路, 改变以往思维定势, 广开言路、多想应变之策, 顺应现阶段监管任务重、执法人员少、装备落后现实, 相应依靠社会群众、协会等力量, 广泛参与到食品药品监管具体工作中来, 保证全县人民饮食用药安全。

4.3 切实加强学习、提高责任心, 保障优质高效工作。要不断适应新形势下食品药品监管工作需要, 有针对性地提高自身思想道德、业务技能、综合素质等各方面的能力, 没有过硬的综合工作能力不但不能满足于当前监管工作的需要, 甚至于扯后腿、使反劲, 阻碍监管的创新、发展,因循守旧、固步自封的观念阻碍创新思想的发展, 导致工作的萎缩、退步。

4.4 抓好监督网络建设。首先, 就是要建立健全各项规章制度, 如监管执法、财务装配、罚没与费用开支等制度以及岗位责任制、执法责任制、失职(错误)追究制等, 注意要使各项规章制度之间、与上级(国家)的规定之间相衔接、相协调, 做到疏而不漏, 当然这些都要予以公示, 实行阳光操作, 也利于群众监督。其次, 就是要完善内外监督机制。在内部监督机制上, 不但要落实上级对下级的监督责任, 还要通过民主测评、群众测评, 建立对上监督机制； 要通过公开举报电话、举报箱和投诉网站、电子信箱, 畅通群众监督的渠道, 打造外部监督机制, 加强同审计、监察等专门监督机关以及人大、政协和新闻媒体的定期联系, 本着实事求是的精神, 主动接受监督。第三, 要狠抓制度的落实, 保证监督效果。

4.5 建立健全竞争激励机制建设。在加强教育和监督的同时, 完善对干部的竞争激励机制是一个不可忽略的重要方面。(1)要完善用人机制,树立用人上的正气, 营造公开公正的竞争环境, 给每位干部在政治上平等进取的机会, 为整个干部队伍增添活力；(2)建立科学完善的考核机制, 对每位干部的德能勤绩廉进行客观、全面的考核, 根据考核的结果进行奖优罚劣； 综合考核差的, 要给予通报批评；(3)要时时关心爱护每位干部, 努力在干部心中树立集体观

念、组织观念, 增强干部对单位的归属感, 对个别后进干部,应建立相应帮教机制, 形成人人关心、个个爱护的良好氛围。(4)强化队伍建设保障机制。这需要多方筹措、想方设法保障一线行政执法经费, 赋予行政执法工作基本的办公、通讯、交通条件, 保障监管工作的顺利开展。

5.结语

药品食品安全监管需要一支思想素质过硬、业务素质过硬的监管队伍，建立完善的监管体制，检验艰检测方法标准，确实把监管工作贯穿到药品的生产流通环节中去。药品食品安全的关键在细节，作为药品监管人员，必须要有强烈的忧患意识，力戒心浮气躁，踏踏实实地关注每个细节，把小事做细做实，才能把保证药品食品安全落到实处。

6.参考文献：

1.杨德方.当前县级食品药品监管现状思考.齐鲁药事.2010,29(11):696-698

2.谢鹏.对合理调整食品药品监管体制的思考.中国食品药品监管.2010,12:26-27

3.龙勇.努力增强食品药品监管工作的行政执行力.衡阳通讯.总82

加强药品监管思考 篇10

推进改革履新职保障民生谱新篇

——江都市食品药品监管局机构改革调查与思考

今年3月份，江都市食品药品监管局根据《食品安全法》规定，完成了与卫生部门的职能交接、人员划转工作，开始承担餐饮、保健食品和化妆品监管职能，成为扬州全系统较早完成机构改革的县区局。经过几个月来的磨合和实践，目前各项工作基本步入正轨，餐饮及“保化”监管稳妥推进，初见成效。

一、基本情况

依据机构改革“三定”方案规定，江都局现设人秘科、药品综监科、药品稽查科、餐饮安全监管科和保健食品化妆品监管科5个行政科室，及行政服务科、医疗机构监管科2个挂牌科室，下设食品化妆品监督所和药品检验所2个全民事业单位，核定行政编制18个、行政附属2个、全民事业37个，行政编制较改革前减少2个，附属编保持不变，事业编增加29个。从江都市卫生监督所划入工作人员27名。

二、存在问题

随着人员划转的到位、新职能的行使，由于对新的工作领域、环境、职责缺乏充分的估计和考虑，相关准备不够充分完全，一些问题逐步显现。

（一）人员素质参差不齐。总体讲，新进人员素质能满足岗位需要，但还集中存在四个方面的问题：一是年龄结构不够合理。平均年龄达44.8岁，远高出药监局人员，其中最大者59岁，40岁以上有22人，占划转人员总数的81.5%，年轻骨干力量缺乏，出现青黄不接现象。二是专业人员比例偏低。专业以行政管理、预防医学为主，法律、食品工程等相关专业只有5人，仅占划转人员的18.5%，对照省局相关规定要求，存在很大差 1

距。三是学历层次不高。划转的27人中，具有本科学历的7人、大专10人、高中（中专）8人、初中2人，本科学历仅占25.9%，学历层次明显偏低。四是作风建设不太到位。由于历史沿袭因素，部分新进人员存在精神面貌不佳、进取心不强等工作作风问题，对机关作息时间等管理制度执行不够严格，少数人员在岗不在位、在位不在行，工作被动应付。

（二）执法保障缺乏力度。一是地方财政投入不够。随着执法领域的拓展，监管对象数量成倍增加，地方财政投入不足，导致车辆、经费等执法保障未能及时配套，开办费、公用经费、检验检测经费等均未能落实。二是存在同工不同酬现象。暂行的双轨工资制度，造成事业编制人员之间收入差距较大，药检所人员与新进人员相比较，学历、工龄、职称均相同者，前者工资比后者多2650元，是后者的2.5倍。三是镇村缺乏监管力量。机构改革后，农村地区监管相对人单位数量急剧增加，而农村地区又偏离执法力量集中的城区，在镇村尚没有专业执法力量的情况下，执法人员在城乡之间疲于奔波，难免顾此失彼，极易形成监管盲区。

（三）监管工作压力较大。一是原有工作基础薄弱。作为其中一块工作，餐饮和“保化”监管在原监管单位没有得到足够重视，加之执法人员素质不高等客观因素，造成工作基础薄弱，突出表现在多数服务单位餐饮安全管理不够规范，违规现象较为普遍；监管制度、台账资料不健全，甚至缺失；监管考核标准、评价体系尚为空白等等。二是监管工作面广量大。餐饮、“保化”与群众日常消费密切相关，经营服务单位数量庞大，如江都市总人口108万，有大小餐饮单位（店）和“保化”生产经营企业近4000家，点多、线长、量大，要把众多单位按要求管理好，对监管部门是严峻的考验。三是餐饮监管条目繁多。相关法律法规从餐饮管理的10多方面提出了100多项要求，内容十分具体细化，对餐饮服务单位的制度订立、布局流程、餐具洗消、餐厨废弃物处置、添加剂管理等一条龙管理均有明确规定，事无巨细，任务繁重。

（四）法规体系不够健全。《食品安全法》虽已颁布，但在诸如食品摊

贩从事食品生产经营活动方面，省级层面尚未制定具体管理办法，造成部分餐饮监管的责任主体不明确，药监部门不便监管。此外，国家《保健食品监督管理条例》等相关配套法规未能及时出台，《化妆品卫生监督条例》尚在修订之中，即使发现违法违规行为，由于缺乏处罚依据和标准，不能对违法单位实施处罚，使得保健食品、化妆品监管处于停滞状态，仅限于市场调查阶段。

三、主要工作

江都局自2010年9月份启动职能调整以来，便立足于抓早、争主动，一手抓“三定”方案的制定与落实，一手抓改革到位后各项工作的启动，保证了机构改革和职能调整得到有效落实。

（一）加强沟通协调。一是向上级机关多争取。该局从利于监管事业、部门和职工个人发展的角度出发，多次向地方党委、政府主要领导请示汇报，尽可能地增加编制，增设科室，划转人员，为推进改革提供了有力组织保障。二是与卫生部门多沟通。主要是在卫生监督所人员划转上达成一致意见，保证了划转人员及时到位，确保餐饮和“保化”监管工作不断线。三是和地方编办多联系。一方面，争取其支持，向党委政府建言；另一方面，借助其桥梁和纽带作用，与卫生部门协调，化解矛盾，增强共识。经多方努力，机构改革后，江都局增加行政科室1个、挂牌科室2个、下属事业单位1个，新增全民事业编制29个，保留原食品综合监督行政编制3个（原为5个）。

（二）夯实工作基础。一是建立规章制度。把2011年确定为“制度建设年”，初步建立了行政许可、监督检查、抽样检验、餐饮安全事故应急处置等工作制度，编制了涵盖法律法规、工作程序、监管标准等内容的监管手册，建立了全市大、中、小餐饮单位和保健食品、化妆品生产经营单位分类管理规范、标准及考评体系。二是开展工作调研。集中2个月时间，对全市“四品一械”单位进行摸底，累计调查餐饮单位和“保化“企业1827家、药械单位716家，建立了监管电子档案和基础数据库，基本掌握了全

市餐饮服务业基本状况、存在问题和薄弱环节。三是强化教育宣传。推进干部队伍能力作风建设，开展“业务培训年”、岗位大练兵等活动，鼓励创先争优，改进机关作风，提升执法人员思想政治素质、政策法规水平和监管业务、工作创新能力。加强社会公众和监管相对人宣传培训，通过举办培训班，开展系列宣传活动，造浓餐饮安全监管工作氛围。四是规范管理。组建食品化妆品监督所法人机构，人员和财务纳入机关统一管理，财务实行监督所独立核算。参照药品行政执法的程序、标准等，规范餐饮监管执法行为，推进行政权力公开透明运行，实施说理式执法文书，固化行政处罚幅度，提高执法卷宗质量。

（三）强化监管工作。一是加强目标管理考核。以餐饮和“保化”监管现场科室为单位，逐一制定全年目标任务，明确工作标准、要求、序时、责任人和考核分值，年中组织自评，年底开展考核，考核结果与奖惩评优挂钩，激发活力，催生动力，提升绩效。二是严格行政许可。坚持许可证发放程序和标准，强化发证现场勘查，对不符合申办或换证要求的坚决不予发证，切实提高市场准入门槛。三是实施网格化监管。合理分组监管人员，划分执法区域，将全市分为3个片，实行科室包片、人员包点、定人定岗定责的监管模式，分解任务，落实责任。四是强化执法检查。督促管理相对人单位加强软硬件建设，认真落实索证索票、进货查验等制度规定，优化操作间布局，改善场所卫生环境，加强从业人员管理与培训，严格餐厨废弃物管理，严厉打击无证无照、健康证不全、滥用添加剂等违法行为，目前已立案30余起，给予行政警告单位100余家。同时，积极探索餐饮和“保化”企业电子监管，推进量化分级管理、诚信体系建设，启动餐饮安全示范创建工作，年内将打造餐饮安全示范镇2个、示范街4条、单位100家。五是开展“餐饮安全月”活动。7月1日起，利用1个月时间，在全市集中开展安全知识宣传、餐饮单位自查自纠、从业人员与执法人员培训、专项执法检查等6个分项活动，并邀请人大代表、政协委员和市民代表分2个批次进行视察，全方位地掀起餐饮安全工作热潮。

四、有关思考

（一）政府重视是机构改革顺利实施的重要保证。机构改革对部门权力进行调整，必然触及相关利益，只有争取地方党委、政府重视，才能保证改革顺利推进。药监部门由于下放时间不长、与地方联系不多，必须要通过向上级机关多汇报、请示，不失时机地宣传中央改革精神，才能使其思想上足够重视，认识到改革是贯彻《食品安全法》、依法行政的必然要求，从而走出等一等、拖一拖的认识误区。江都局在此轮机构改革中主动出击，强力推动，多次向市政府及有关部门专题汇报，提交请示报告文件近10份，并适时邀请人大代表、政协委员视察工作，营造了良好的改革氛围。

（二）正确选人用人是机构改革成功的关键。人是事业兴旺的根本因素。在机构改革中，必须要树立人本理念，坚持正确的导向，把好选人用人关口。一方面，要严格坚持选人标准，按照利于监管事业发展的原则，用科学的标准、严格的程序来选拔监管人员，对思想、工作、作风等内容进行全方面的考察，注重合理搭配年龄结构、专业结构和知识结构，提升队伍整体素质和层次。另一方面，要坚持岗位需要、德才兼备的用人理念，做到因岗安人、人岗匹配，努力实现人尽其才、才尽其用的用人目标，充分释放队伍的潜力。此次部门职能调整过程中，江都局打破局所分割限制，实行交叉任职，新进人员有两人担任行政科室科长职务，局机关同时选派具有工作经验的公务员担任监督所现场科室负责人。

（三）思想工作是推进机构改革的动力。思想政治工作具有转化和塑造人的思想、感情、心理、行为的重要作用。机构改革必然涉及人事调整、岗位安置、福利待遇等问题，只有把思想政治工作做在前，加强思想整治教育，坚持既教育人、引导人、鼓舞人，又尊重人、理解人、关心人，领导干部多与职工交心交流，及时掌握思想动态，化解矛盾，调和情绪，才能维护大局稳定，保证机构改革深入实施。江都局新进人员到岗就位后，因与机关、药检所人员收入差距较大，新单位工作量大、标准高、要求严，部分人员情绪低落，积极性受到挫伤，工作绩效不明显。针对这一情况，该局在多方面协调解决工资保障的同时，及时开展谈心活动，局党组逐一和新进人员谈话，有效化解了悲观情绪。