卫生部消毒剂卫生行政许可规定

卫生部消毒剂卫生行政许可规定（共9篇）

卫生部消毒剂卫生行政许可规定 篇1

新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定

（征求意见稿）

第一章 总 则

第一条 为规范利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械（以下简称新消毒产品）以及利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品（以下简称新涉水产品）卫生行政许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）、《卫生行政许可管理办法》等相关法律、法规、规章,制定本规定。

第二条 新消毒产品根据国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）《利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械判定依据》（文号，待定）进行判定。

新涉水产品根据国家卫生计生委《利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品判定依据》（文号，待定）进行判定。

第三条 国家卫生计生委设立新消毒产品、新涉水产品评审委员会（以下简称评审委员会），承担新消毒产品、新涉水产品技术评审工作。国家卫生计生委根据评审委员会的技术评审结论 1 进行行政审查，作出是否批准的决定。

国家卫生计生委所属卫生监督中心（以下简称卫生监督中心）负责组织新消毒产品和新涉水产品的受理、组织技术评审和上报等具体工作，并负责评审委员会的日常管理。

第四条 省级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样。

第五条 申请新消毒产品或新涉水产品卫生许可的，由申请人直接向卫生监督中心提出申请。

第二章 申请与受理

第六条 申请人申请新消毒产品或新涉水产品行政许可，应当按照《新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械申报受理规定》、《新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品申报受理规定》的要求，提交有关材料，并对申报材料的真实性负责，承担相应的法律责任。

第七条 卫生监督中心在接收新消毒产品或新涉水产品卫生行政许可申请材料时，应当向申请人出具“行政许可申请材料接收凭证”；对申请事项是否需要许可、申请材料是否符合法定形式、申请材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理；

（二）申请事项依法不属于卫生计生部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

（三）申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请人应当对更正内容予以书面确认。

（四）申请材料不符合国家卫生计生委相关规定的，应当当场或在5个工作日内出具《申请材料补正通知书》，一次性告知申请人受理申请需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，可以要求继续补正。

（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，应当受理其卫生行政许可申请，出具《行政许可申请受理通知书》，并告知组织技术评审的期限。

第八条 出具的《行政许可申请材料接收凭证》、《行政许可申请受理通知书》、《申请材料补正通知书》、《行政许可申请不予受理决定书》，应当加盖卫生行政许可专用印章，一式两份，一份交申请人，一份归入档案备查。

第九条 在卫生行政许可受理决定作出前，申请人可书面提出终止行政许可的申请，并索回全部申请材料。接到申请后，卫生监督中心应当退还申请人全部申请材料。

第三章 审查与决定

第十条 卫生监督中心受理新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可申请后，应当在60个工作日内组织评审委员会对申请材料进行技术评审。

评审委员会根据危险性评估的结果，对新产品的卫生安全及其功效作出技术评审结论。

第十一条 在技术评审过程中评审委员会认为需要对生产现场进行审查或核查的，卫生监督中心应当指派2名以上评审委员进行现场审查或核查。需要申请人就有关技术问题进行现场答辩的，申请人应当予以配合。

第十二条

在技术评审过程中评审委员会认为需要对检验结果和检验方法（或评价方法）进行验证试验的，由评审委员会确定产品的验证检验项目、检验方法、检验样品要求以及是否采样封样。验证试验应当在取得资质认定的检验机构进行。

第十三条 在技术评审过程中评审委员会认为需要对产品进行采样封样的，申请人应当向当地省级卫生监督机构提出申请，省级卫生监督机构应当在接到申请后20个工作日内，指派2名以上卫生监督人员根据评审委员会要求，按照有关规定对产品进行采样封样，所封样品应当为同一生产批号（次）的产品。

第十四条 申请人送检样品为封样产品的，承担验证试验的检验机构接收样品时，应当对样品、封条及采样单等进行检查核对，封条破损的样品不予接收。检验机构出具的检验报告应当附产品彩色照片、检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、采样单，所有材料均需逐页加盖检验专用章。

第十五条 有下列情形之一的,应当出具《行政许可技术评审延期通知书》：

（一）需要补充资料的；

（二）需要对产品生产现场进行现场审查或核查的；

（三）需要进行验证试验的；

（四）评审委员会认为需要延期评审的其他情况。第十六条

申请人根据《行政许可技术评审延期通知书》补充材料的，应当在一年内将有关材料直接报送或寄送至卫生监督中心，逾期未提交的，评审委员会将根据现有申报材料作出技术评审结论。

对直接报送补充材料的，应当出具“行政许可申请材料接收凭证”，由材料递交者签字，加盖卫生行政许可专用印章；对以邮寄方式递交补充材料的，申请人可网上查询接收信息。

第十七条 有下列情形之一的，应当出具《不予许可告知书》：

（一）不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定的；

（二）生产能力不符合要求的；

（三）产品存在安全隐患或不能提供充分的安全性评价资料的;

（四）配方中有效成分含量与实测值不符；检验结果与产品 性能不符的；

（五）提交申报材料与样品、现场核查等内容不符；

（六）提供虚假材料或者隐瞒真实情况的；

（七）经评审委员会评审认为存在安全风险及其他不予许可的情形。

第十八条 申请人对不予行政许可告知书中的评审结论有异议的，应当在规定时间内提出复核申请。卫生监督中心根据复核申请，组织评审委员会进行复核，必要时，对产品进行重新评审，并根据复核结果出具技术评审结论。

第十九条 国家卫生计生委自收到技术评审结论之日起20个工作日内完成行政审查，并依法作出是否批准的卫生行政许可决定；20个工作日内不能作出卫生行政许可决定的，可以延长10个工作日，并出具《行政许可决定延期通知书》，将延期理由告知申请人。

第二十条 国家卫生计生委作出新消毒产品或新涉水产品卫生行政许可决定后，应当在10个工作日内通知申请人。申请人凭行政许可申请受理通知书原件和领取人身份证件领取卫生行政许可相关文件。领取时，申请人应当将行政许可申请受理通知书交回，在发放登记表上签字。

受理通知书遗失的，申请人应当在省级以上公开发行的报刊上登载遗失声明，声明20个工作日后凭登载遗失声明的报刊原件、申请人授权委托书和有效身份证件领取卫生行政许可相关文 件。

第二十一条 申请人在收到不予行政许可决定之日起3个月内，可向卫生监督中心提出退回以下材料的书面申请：

（一）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件及其公证书、在华责任单位授权书及其公证书，载明多个产品并同时申请的证明文件原件除外；

（二）生产企业良好生产规范的证明文件。

第二十二条 申请人对未获行政许可的新消毒产品或新涉水产品再次申请的，应当按照本规定有关要求重新提出申请，并提交原申请产品的不予行政许可决定书和再次申请的理由。

第二十三条 国家卫生计生委定期公告取得卫生行政许可的新消毒产品和新涉水产品批准内容。公告发布之日起，列入公告的产品不再按新产品进行卫生行政许可。

第二十四条 申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请新消毒产品或新涉水产品许可的，将不予受理或者不予许可，并给予警告，且申请人在1年内不得再次申请该新消毒产品或新涉水产品许可。

以欺骗、贿赂等不正当手段通过新消毒产品或新涉水产品审查并取得许可的，将予以撤销许可。

第四章 附 则

第二十五条

本规定所称申请人，是指申请新消毒产品或新 涉水产品卫生行政许可的生产企业，委托生产的申请人为委托方。

第二十六条

进口新消毒产品或新涉水产品是指在境外生产（包括加工、分装）的新消毒产品或新涉水产品。

第二十七条 在华责任单位是指进口新消毒产品或新涉水产品在境内依法登记注册具有独立法人资格的唯一责任单位。

第二十八条 本规定由国家卫生计生委负责解释，自

****年**月**日起施行。

附件：1.新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械申报受理规定

2.新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品申报受理规定

卫生部消毒剂卫生行政许可规定 篇2

1 卫生行政许可中止申请适用的情形

1.1 法定中止申请情形

我国行政许可法第45条规定, 行政机关作出行政许可决定, 依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的, 所需时间不计算在本节规定的期限内。卫生部《卫生行政许可管理办法》也作了相应规定和补充, 卫生行政部门依法需要对申请行政许可事项进行检验、检测、检疫的, 应当自受理申请之日起5日内指派2名以上工作人员按照技术标准、技术规范进行检验、检测、检疫, 检疫所需时间不计算在卫生行政许可期限内。卫生行政部门依法需要根据鉴定、专家评审结论作出卫生行政许可决定的, 鉴定、专家评审所需时间不计算在卫生行政许可期限内。公共场所申请获得卫生许可必须经审查监测确定主要卫生指标符合卫生要求方可取得“卫生许可证”, 对主要卫生指标的监测就可以成为中止申请的充分条件。

1.2 依申请而中止申请情形

卫生行政部门依法对申请人进行现场审查, 认为申请人不具备法定条件时, 通常的做法是提出意见由申请人自行整改, 但申请人整改的时间是卫生行政部门不能强制的过程, 整改时间一旦到达许可规定期限就必须作出行政许可或不予许可的决定, 同时产生行政救济和重新申请的附加结果, 降低了卫生行政部门和申请人行政许可效率, 给双方都带来了一定制约。这种情况在预防性卫生监督过程中经常遇到, 如一个刚涉足餐饮行业的经营者不可能也不现实完全按照卫生许可条件来功能分区、场所布局、设备添置, 往往需要卫生监督员一次或数次的现场指导、纠正才会达到要求。在申请人不符合条件需要整改时, 卫生行政部门不宜或者不直接作出许可或不予许可决定, 由申请人提出中止申请的申请, 中止许可程序, 将申请人进行自身整改所需时间不计算在卫生行政许可期限内。

1.3 其他情形

在卫生行政许可过程中, 如作为申请人的法人或者其他组织终止, 尚未确定权利义务承受人的;因不可抗拒的事由, 卫生行政部门或申请人不能参加诉讼的;以另一申请的许可结果为前置条件的, 而另一申请尚未办结的。

2 卫生行政许可中止申请的程序

卫生行政许可中止申请权的行使, 既可以由卫生行政部门依据职权自己启动, 也可以由申请人启动。至于中止申请的程序, 我国行政许可法并未作统一的规定, 从某种程度上说这也是一种缺憾。实践中, 应当结合其他有关法律和行政法规的规定予以执行。

2.1 依据职权启动

出现法定情形的, 经主办处室书面申请, 经行政领导同意决定中止行政许可程序。

2.2 申请人申请启动

申请人不符合条件需要整改时, 申请人提出中止申请的书面申请, 经主办处室、行政领导同意决定中止行政许可程序。

2.3 卫生行政许可中止申请的告知

决定中止的, 卫生行政部门应当制作《行政许可程序中止通知书》, 送达行政许可申请人。《行政许可程序中止通知书》应当包括下列内容:决定中止的原因;中止的起始日期;申请人的权利;申请人为取得行政许可, 应当或者可以依法采取的措施、行动;其他应当告知或者认为可以告知的事项。通知书送达时即中止许可程序, 保留申请受理, 暂时不作出许可或不予许可的决定。

2.4 重新启动行政许可程序

中止情形消除的, 经主办处室或申请人书面申请, 经行政领导同意应当重新启动行政许可程序, 中止的起始日期不计算在卫生行政许可期限内。重新启动之日可以是明确表示准予许可或者不予许可, 或者完成检验、检测、检疫、鉴定和专家评审, 或者确认许可条件已经满足的书面文件之日的次日。

3 卫生行政许可中止申请的概念和效力

卫生行政许可中止申请作为行政许可过程中的一种特殊程序, 理应遵循行政许可实施的一般原则, 比如合法、便民、效能和公开、公平、公正原则等。特别是依申请人申请而中止许可程序的情形, 在现行行政许可法律法规中都未提及, 其合法性值得商榷, 但其体现的便民原则和效能原则在卫生许可实践中得到充分发挥[1]。综上, 笔者将中止申请下个定义, 是指在卫生许可过程中, 因出现法定事由或当事人申请而使行政许可活动难以继续进行, 由行政许可部门决定暂时停止行政许可程序的制度。中止申请的决定一经送达即发生法律效力, 一切属于本行政许可程序的活动一律停止, 中止许可程序的时间不计算在行政许可期限内, 中止申请的原因消除后, 恢复许可程序, 原来进行的一切行政许可行为继续有效, 并对申请人和行政许可部门均有约束力。

4 卫生行政许可中止申请与相关概念的比较

为了对卫生行政许可中止申请的本质和特征有一个更加清晰的认识, 有必要与许可中止、终止许可等概念的主要特征加以比较, 以作泾渭之分。 (1) 行政许可的中止, 是指行政许可主体作出准许决定, 向申请人颁发了许可证之后, 因法定情形的出现, 暂时收回许可证, 从而暂停止被许可人从事所许可活动的一种具体行政行为[2]。许可中止不同于中止申请。许可中止是暂停止被许可人从事许可事项的活动, 发生在许可决定之后, 而中止申请是行政许可中的一个过程, 发生在许可决定之前。 (2) 终止许可, 是指在行政许可过程中因法定情形的出现, 许可行为继续进行已没有必要或不可能继续进行。法定情形包括申请人书面要求撤回行政许可申请的;行政许可部门作出许可或不予许可决定的等。终止许可指许可程序不再继续, 中止申请指原因消除后可以恢复许可程序。

浅谈说理式卫生行政许可 篇3

说理式卫生行政许可是一种新的卫生行政许可模式，也是卫生行政许可的新探索。“说理式卫生行政许可”可促使卫生执法人员进一步规范行政许可行为，不断提高法律运用能力，树立卫生行政部门良好形象。通过对卫生行政许可过程的说理，能够逐步促使相对人加深对相关卫生法律规定的认知，将法规的要求转变为自觉行为。

1 说理式卫生行政许可的要点

1.1 把卫生法律法规宣传作为说理重点，借助于事件对行政许可相对人进行卫生普法宣传。从接触卫生行政许可相对人一开始，卫生监督员就要有宣传法律的意识，要通过现场检查、卫生行政许可过程，不断深化宣传卫生法律知识，引导企业建立诚实守信、合法经营的自律机制。

1.2 掌握监管各环节的说理要点。在开展“说理式卫生行政许可”活动过程中，要根据执法中每一个环节容易出现的问题，有针对性地说理，既要做到行政许可形式上繁简得当、叙事清楚、说理透彻，又要保证卫生行政许可行为合法合理、公平公正。

2 说理式卫生行政许可的作用

2.1 有效减少了卫生行政许可争议。说理式卫生行政许可文书，加强了与行政相对人的沟通与交流，增添了人性化管理的色彩，有效地钝化了矛盾。

2.2 当事人的合法权益得到切实保护。实施说理式卫生行政许可文书，行政相对人能够充分享受并行使知情权、参与权和监督权。

2.3 行政权力的行使得到有效规范。不但能够把办件情况说明，把法理说透，还能制衡行政机关的审批权力，让权力在阳光下运行，有效杜绝关系证、人情证。

2.4 依法行政水平得到有效提升。通过推行说理式卫生行政许可，更加严格了对执法人员的要求，提高了依法行政能力。

3 说理式卫生执法的形式

说理式行政执法工作主要包括口头、书面、约谈、会议等四种说理方式。各种说理方式相辅相成、灵活运用、对卫生行政许可工作形成有力的支撑。卫生行政许可活动要在坚持依法行政的基础上，恰当采用各种说理方式，充分利用“说理”的优势，在卫生行政许可工作中体现法、理、情的有机统一，实现和谐执法。

4 说理式卫生行政许可的方式方法

4.1 注意说理的艺术性，增强与执法对象交流的亲切感。 承办卫生监督员始终都必须与行政相对人进行平等对话，带着情感去说理，而不是硬梆梆的用法律去教训人。俗话说“一句话能使人跳，一句话能使人笑”， 承办卫生监督员语言的艺术性，对于缓和与行政相对人的对立情绪起着至关重要的作用。

4.2 注意说理的合法化、规范化。在对行政相对人解释法律、法规、规章时，要注意这种语言应体现法律、法规、规章的严肃性、权威性，不注意说理的合法化、规范化容易给当事人误解，造成被动。

4.3 注意语言的通俗化。当事人因文化程度、理解水平的不同，对事物的接受程度也不同。对于文化水平较低的，承办卫生监督员应注意将抽象的语言通俗化，使其能夠全面理解，积极整改,防止因不懂而误解卫生行政许可行为。

5 说理式卫生许可的应用。

重视说理式卫生许可文书制作，说透法理、说明事理、说通情理、说清文理，提高卫生行政许可文书的合法性、合理性、逻辑性和完整性，体现卫生行政许可文书的公平性和透明度，不断提高卫生行政许可的说服力和公信力。

5.1 告知过程中充分说理。以“卫生行政许可事项事先告知书”、“办事须知”（“办事指南”）、“卫生行政许可自查标准”等形式对卫生行政许可事项、许可依据、许可程序、许可相关权利和义务、准入条件下等予以一次性告知，全面公开许可信息，充分保障行政许可人的知情权、参与权。

5.2 审查验收过程中充分说理。以“行政许可现场审查意见书”的形式，针对申请单位的具体情况，阐明许可标准和要求，对存在问题、危害因素或者不良影响充分予以解释和说明，既保障了申请人有许可知情权，又提出相应的整改要求，做到一次性到位，获得申请人的理解以配合整改达标。

5.3 许可决定过程中充分说理。对延长许可期限，作出不予行政许可决定的事项，以书面文书说明事实、理由和法律依据，还应当告知申请人提起行政复议或者行政诉讼的途径及期限；对不属于本行政机关的行政许可，还应当告知当事人到有管辖权的行政机关去提出申请，并提出合理化建议。

6 说理式卫生许可实际操作中的主要问题

6.1 说理式卫生许可文书太过模式化目前很多基层执法人员制作的行政执法文书在段落结构、文字表达、法律用语等多方面都千篇一律，缺乏个性化特点。针对不同行政相对人以及行政许可申请，有针对性地对不同的个案说清“四理”，才能收到说理式卫生许可的效果。如果过分依赖范本、僵化教条式的文书，有可能成为深入推进说理式卫生许可工作的绊脚石，对提升行政执法效能也会产生极大的危害。

卫生部消毒剂卫生行政许可规定 篇4

第一条为规范化妆品申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,制定本规定。

第二条本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,由卫生部许可的特殊用途化妆品和进口非特殊用途化妆品。

第三条化妆品的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。

第四条申报材料的一般要求:(一首次申报特殊用途化妆品许可的,提供原件1份、复印件4份;复印件应清晰并与原件一致;(二申请备案、延续、变更、补发批件、补正资料的,提供原件1份;(三除检验报告及官方证明文件外,申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章;(四使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;(五使用中国法定计量单位;(六申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;(七所有外文(产品配方及国外地址除外均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。第二章首次申请许可的申报材料

第五条申请国产特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:(一国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;

(二省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;(三申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;(四企业标准;(五经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化检验报告;

5、毒理学安全性检验报告;

6、人体安全试验报告。

(六代理申报的,应提供委托代理证明;(七可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。

第六条申请进口特殊用途化妆品许可的,应提交下列材料:(一进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;(二产品配方;(三申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;(四生产工艺简述和简图;(五产品质量标准;

(六经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化检验报告;

5、毒理学安全性检验报告;

6、人体安全试验报告。

(七产品原包装(含产品标签。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签;(八产品在生产国(地区或原产国(地区允许生产销售的证明文件;(九来自发生“疯牛病”国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;(十代理申报的,应提供委托代理证明;(十一可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。

第七条申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:(一进口非特殊用途化妆品备案申请表;(二产品配方;(三产品质量标准;(四经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化检验报告;

5、毒理学安全性检验报告。

(五产品原包装(含产品标签。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签;(六产品在生产国(地区或原产国(地区允许生产销售的证明文件;(七来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(八代理申报的,应提供委托代理证明;(九可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。

第八条申请化妆品新原料许可的,应提交下列材料:(一化妆品新原料卫生行政许可申请表;(二研制报告:

1、原料研发的背景、过程及相关的技术资料;

2、阐明原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;

3、该原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。(三质量标准(包括检验方法、纯度、杂质含量;

(四生产工艺简述及简图;(五毒理学安全性评价资料;(六代理申报的,应提供委托代理证明;(七可能有助于评审的其它资料。另附样品1件。

第九条申报产品以委托加工方式生产的,除按以上规定提交材料外,还须提交以下材料:(一委托方与被委托方签订的委托加工协议书;(二进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件;(三被委托生产企业所在国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书。第十条多个原产国(地区生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按第六条或第七条规定提交全部材料外,还须提交以下材料:(一不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司的证明文件;(二企业集团出具的产品质量保证文件;(三原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;(四其他原产国生产产品原包装;(五其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化检验报告。第三章延续、变更许可及补发批件的申报材料 第十一条申请延续许可有效期的,应提交以下材料:

(一化妆品卫生行政许可延续申请表;(二卫生行政许可批件(备案凭证原件;(三产品配方;(四质量标准;(五市售产品包装(含产品标签;(六市售产品说明书;(七代理申报的,应提供委托代理证明;(八可能有助于评审的其它资料。另附未启封的市售产品1件。

第十二条申请变更许可事项的,应提交以下材料:(一健康相关产品卫生行政许可变更申请表;(二化妆品卫生行政许可批件(备案凭证原件;(三其他材料:

1、生产企业名称、地址的变更(包括自助变更和被收购合并两种情况:(1国产产品须提供当地工商行政管理机关出具的证明文件原件、生产企业卫生许可证复印件;(2进口产品须提供生产国政府主管部门或认可机构出具的相关证明文件。其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可提供双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证;

(3企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件;(4涉及改变生产现场的,应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。对于国产产品,还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见;对于进口产品,必要时卫生部对其生产现场进行审查和(或抽样复验。

2、产品名称的变更:(1申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提供变更后的产品设计包装;进口产品外文名称不得变更;(2申请变更产品名称SPF值或PA值标识的,须提供SPF或PA值检验报告,并提供变更后的产品设计包装。

3、备注栏中原产国(地区的变更:(1不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司的证明文件;(2企业集团出具的产品质量保证文件;(3变更后原产国发生“疯牛病”的,应提供疯牛病官方检疫证书;(4变更后原产国生产的产品原包装;(5变更后原产国实际生产现场生产产品的卫生学(微生物、理化检验报告。进口产品,必要时卫生部对其生产现场进行审查和(或抽样复验

4、国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更:(1涉及委托生产关系的,提供委托加工协议书;

(2提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。国产产品,还应提交变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产卫生条件审核意见。

5、申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关证明文件。第十三条申请补发许可批件的,应提交下列材料:(一健康相关产品卫生许可批件补发申请表;(二因批件损毁申请补发的,提供健康相关产品卫生许可批件原件;(三因批件遗失申请补发的,提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件(遗失声明应刊登20日以上。

第四章各项申报材料的具体要求

第十四条生产国(地区允许生产销售的证明文件应当符合下列要求:(一由产品生产国或原产国(地区政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的,可提供复印件,复印件须由出具单位确认或由我国使(领馆确认;(二应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称并盖有单位印章或法定代表人(或其授权人签名及文件出具日期;(三所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其它方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,由申报单位出具证明文件予以说明;(四一份证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品申报资料中;(五生产销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应由中国公证机关公证;

(六无法提交生产销售证明文件的,卫生部可对产品生产现场进行审核。第十五条委托代理证明应当符合下列要求:(一应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期;并盖有委托单位的公章或法定代表人签名;(二一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它产品可提供复印

件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品申报资料中;(三如为外文,应译成规范的中文,中文译文应经中国公证机关公证。第十六条“疯牛病”官方检疫证书应符合下列要求:(一应符合卫生部2002年第1、2、3号公告及卫法监发[2003]137号文的要求;(二一份证书载明多个产品的应同时申报,其中一个产品提供原件,其它产品可提供复印件,并提交书面说明,指明原件在哪个产品申报资料中;(三证书格式(包括签字印章应与证书出具国家在卫生部备案的样式一致。第十七条补正材料应按下列要求提交:(一针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补正材料,补正材料须逐页加盖申报单位的公章;(二接到“行政许可技术审查延期通知书”后,申报单位应在一年内提交补正资料,逾期未提交的,视为终止申报。如有特殊情况的应提交书面说明。

第十八条化妆品生产卫生条件审核意见应按下列顺序提交:(一化妆品生产卫生条件审核表;

(二健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表;(三产品配方;(四生产工艺简述和简图;(五生产设备清单;(六产品标签和说明书;(七生产企业卫生许可证复印件;(八其他材料。

第十九条产品配方应符合下列要求:(一应标明全部成份的名称、使用目的、百分含量,并按含量递减顺序排列;各成份有效物含量均以百分之百计,特殊情况(如有效物含量非百分之百、含结晶水及存在多种分子结构等应详细标明;(二成份命名应使用INCI名,国产产品可使用规范的INCI中文译名,无INCI名的可使用化学名,但不得使用商品名、俗名;(三着色剂应提供《化妆品卫生规范》规定的CI号;(四成份来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应提供拉丁文学名;(五含有动物脏器提取物的,应提供原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明;(六分装组配的产品(如染发、烫发类产品等应将各部分配方分别列出;(七含有复配限用物质的,应申报各物质的比例;

(八《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的,申报单位还应提供由原料供应商出具的该原料的质量规格证明。

第二十条产品的质量标准应符合下列要求:(一提供企业控制本产品质量的内控标准;(二应含颜色、气味、性状等感官指标;(三应含微生物指标、卫生化学指标;(四烫发类、脱毛类、祛斑类及含羟基酸类产品还应有pH值指标及其检测方法(采用化妆品卫生规范方法的除外。

卫生行政许可文书(全套) 篇5

行政许可申请材料接受凭证

编号: 本机关已收到你（单位）提交的申请 行政许可的下列材料：

1、法定代表人或负责人身份证复印件

√

2、工商管理部门名称核准通知书或营业执照复印件

3、房产证或租赁合同等经营场所合法使用证明

4、原卫生行政许可复印件

5、从业人员健康检查和卫生知识培训合格证明（复印件）

6、建设项目设计卫生审查认可书；竣工验收认可书

7、卫生管理制度（卫生管理、消毒保洁、采购索证制度必备）

8、设施设备布局或工艺流程示意图

9、基本卫生设施清单

10、食（饮）具、卫生用具、水质检测等卫生检验报告书 卫生行政部门依法要求提供的其他材料： 以上材料共 件。

以上申请材料如不齐全或者不符合法定形式，本机关将在五个工作日内予以告知。

当事人（签字）卫生行政机关（盖章）

年 月 日 年 月 日

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。中华人民共和国卫生部制

卫 生 行 政 许 可 文 书

申请材料补正通知

卫 字[ ]第 号

经审查，你（单位）所提交的关于 的申请材料

(1.不齐全；2.不符合法定形式)，请补正以下材料：

特此通知。

卫生行政机关（盖章）

年 月 日

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。中华人民共和国卫生部制

卫 生 行 政 许 可 文 书

行政许可申请受理通知书

卫 字[ ]第 号

__________________________ 你（单位）提出的关于 行政许可申请，本机关根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第（五）项的规定，决定予以受理。

根据有关规定，该行政许可需要（1.招标；2.拍卖；3.检验；4.检测；5.检疫；6.鉴定；7.专家评审）期限 个工作日。

特此告知。

卫生行政机关（盖章）

年 月 日

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。中华人民共和国卫生部制

卫 生 行 政 许 可 文 书

行政许可申请不予受理决定书

卫 字[ ]第 号

你（单位）于 年 月 日提出的关于 行政许可申请，不符合法定的受理条件，本机关决定不予受理。具体理由如下：

如不服本决定，可自收到本决定书之日起60日内申请行政复议，或在三个月内向人民法院提起行政诉讼。

卫生行政机关（盖章）

年 月 日

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。中华人民共和国卫生部制

卫 生 行 政 许 可 文 书

行政许可技术审查延期通知书

卫 字[ ]第 号

你（单位）提出的关于 行政许可申请，经技术审查，认为：

请按以上意见补充材料，自补充材料全部提交之日起，(1.检验；2.检测；3.检疫；4.鉴定；4.专家评审)期限延长 个工作日。

特此通知。

卫生行政机关（盖章）

年 月 日

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。中华人民共和国卫生部制

卫 生 行 政 许 可 文 书

行政许可决定延期通知书

卫 字[ ]第 号

你（单位）于 年 月 日提出的关于 行政许可事项，本机关已于 年 月 日受理。

由于，根据《中华人民共和国行政许可法》第四十二条第一款的规定，经办机关负责人批准，将许可决定期延长10个工作日。

特此通知。

卫生行政机关（盖章）

年 月 日

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。中华人民共和国卫生部制

卫 生 行 政 许 可 文 书

不予行政许可决定书

卫 字[ ]第 号

你（单位）于 年 月 日提出的关于 行政许可事项，本机关已于 年 月 日受理,现已审查完毕。本机关认为，该项申请不符合法定标准，本机关决定不予行政许可。

理由：

如不服本决定，可自收到本决定书之日起60日内申请行政复议，或在三个月内向人民法院提起行政诉讼。

卫生行政机关（盖章）

年 月 日 备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。中华人民共和国卫生部制

卫 生 行 政 许 可 文 书

不予变更/延续行政许可决定书

卫 字[ ]第 号

你（单位）提出（1.变更；2.延期）行政许可申请，根据 的规定，经审查，不符合法定的条件和标准，本机关决定不予（1.变更；2.延续）。

理由：

如不服本决定的，可自收到本决定书之日起60日内申请行政复议，或在三个月内向人民法院提起行政诉讼。

卫生行政机关（盖章）

年 月 日

备注：本文书一式两联，第一联行政许可机关存档，第二联交申请人。中华人民共和国卫生部制

卫 生 行 政 许 可 文 书

行政许可证件撤销决定书

卫 字[ ]第 号

由于

1、行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定；

2、行政机关超越法定职权作出准予行政许可决定；

3、行政机关违反法定程序作出准予行政许可决定；

4、行政机关对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可决定；

5、你（单位）以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可；

6、其他原因（注明）： 根据《中华人民共和国行政许可法》第六十九条的规定，现对 许可证/证号予以撤销。

如不服本决定的，可自收到本决定书之日起60日内申请行政复议，或在三个月内向人民法院提起行政诉讼。

卫生行政机关（盖章）

年 月 日

卫生部消毒剂卫生行政许可规定 篇6

辽宁省供水单位卫生许可规定

（征求意见稿）

第一条 依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《辽宁省生活饮用水卫生监督管理条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《卫生行政许可管理办法》等规定，结合我省实际，制定本规定。

第二条 我省境内的集中式供水单位、二次供水设施管理单位（以下简称供水单位），应当依法取得市、县级卫生计生行政部门颁发的卫生许可证后，方可从事生活饮用水的供应活动。

第三条 市级卫生计生行政部门结合实际，规定辖区内供水单位卫生许可管辖的具体分工。市、县级卫生计生行政部门依据管辖分工，负责供水单位卫生许可证的发放及管理工作。

第四条 集中式供水单位申请卫生许可，应当符合《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》的有关规定。

申请从事管道直饮水供水的集中式供水单位，除符合前款要求外，还应当符合《管道直饮水供水系统卫生规范》（DB21/T1726-2009）等卫生标准的有关要求。

第五条 二次供水设施管理单位申请卫生许可，应当符合《二次供水设施卫生规范》（GB17051-1997）、《二次供水贮水设施卫生规范》（DB21/T1727-2009）等卫生标准的有关要求。第六条 申请集中式供水单位卫生许可的单位应当向卫生计生行政部门提交以下材料，并对其申请材料内容的真实性负责：

（一）卫生许可申请书；

（二）营业执照或相关证照复印件；

（三）法定代表人或负责人的身份证复印件；委托他人办理的，须提交委托书及受委托人身份证复印件；

（四）卫生管理规章制度；

（五）管、供水人员名单、健康证明及卫生知识培训合格证明；

（六）具有资质的检验机构出具的一年内出厂水水质全分析检验报告；

（七）生产经营场地平面布局图、工艺流程图、卫生防护设施图及文字说明；

（八）使用的涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可批件；

（九）饮用水卫生质量保证体系的有关资料，水质检验人员、仪器设备的配备及自检情况；

（十）有新、改、扩建项目的，须提交近一年内水源选择可行性论证；

（十一）法律、法规、规章规定的其他材料。

第七条 申请二次供水设施管理单位卫生许可的单位应当向卫生计生行政部门提交以下材料，并对其申请材料内容的真实性负责：

（一）卫生许可申请书；

（二）营业执照或相关证照复印件；

（三）法定代表人或负责人的身份证复印件；委托他人办理的，须提交委托书及受委托人身份证复印件；

（四）卫生管理规章制度；

（五）管、供水人员名单、健康证明及卫生知识培训合格证明；

（六）具有资质的检验机构出具的一年内水质检验报告；

（七）生产经营场地平面布局图、贮水设施剖面图、供水系统示意图及文字说明；

（八）使用的涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可批件；

（九）法律、法规、规章规定的其他材料。

第八条 卫生计生行政部门应当自接受许可申请之日起五个工作日内，作出是否受理的决定。对符合受理要求的，出具“行政许可申请受理通知书”；对不符合受理要求的，出具“行政许可申请不予受理决定书”。

对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，卫生计生行政部门出具“申请材料补正通知书”，一次性告知申请人需要补正的全部内容。

第九条 受理申请后，卫生计生行政部门应当于十个工作日内对申请材料进行审查核实，并指定两名以上相关工作人员对申请人实施现场审查。现场审查人员依据有关法律规定及卫生标准，对申请人实施现场审查，于三十日内出具现场审查意见（现场审查基本要求见附件

1、附件2）。

第十条 现场审查结论分为“建议通过”、“建议整改后现场复核”和“建议不通过”。

现场审查结论为“建议整改后现场复核”的，卫生计生行政部门向申请人发送整改意见通知书。申请人完成整改后，向卫生计生行政部门提交整改报告。

第十一条 卫生计生行政部门自接到整改报告之日起十个工作日内组织完成现场复核。现场复核由原实施现场审查的工作人员完成。

第十二条 卫生计生行政部门应当自完成现场审查（经复核的以完成现场复核时间为准）之日起十个工作日内，作出是否准予许可的决定。特殊原因不能按期作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长十个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。

第十三条 卫生计生行政部门作出准予卫生许可决定的，应当自作出决定之日起十个工作日内向申请人发放供水单位《卫生许可证》。

卫生计生行政部门依法作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十四条 卫生计生行政部门对准予卫生许可的供水单位信息，应当按照有关规定予以公示。

第十五条 供水单位卫生许可有效期为四年。卫生许可证应当载明下列信息：单位名称、法定代表人或负责人姓名、单位地址、许可项目、许可证号、发证日期、发证机关。其中单位名称、法定代表人或负责人姓名等信息应当与营业执照或相关证照核准的信息一致，单位地址以供水单位的实际地址为准。

卫生许可证号格式为：城市名称加卫水证字〔年份〕XXX号。

第十六条 供水单位需要变更单位名称、地址名称（生产经营场地、布局、设施不变）和法定代表人/负责人的，应当向作出许可决定的卫生计生行政部门提出变更申请，并提交以下材料：

（一）卫生许可变更申请书；

（二）单位名称、地址名称或者法定代表人/负责人变更后的营业执照或相关证照复印件；

（三）《卫生许可证》原件。

卫生计生行政部门经审查同意后，重新发给卫生许可证，原卫生许可证编号和有效期不变。

第十七条 供水单位需要延续卫生许可的有效期的，应当在该许可有效期届满三十日前，向作出许可决定的卫生计生行政部门提出申请，并提交以下材料：

（一）卫生许可延续申请书；

（二）营业执照或相关证照复印件；

（三）《卫生许可证》原件；

（四）单位名称、法定代表人（或负责人）、生产经营场地、布局、设施与原核准内容一致的承诺书，如有改变，需提供改变后的材料；

（五）具有资质的检验机构出具的一年内水质检验报告。

第十八条 卫生行政部门收到延续申请后，应当对申请人提供的材料及生产现场进行审查。经审查符合条件的，在有效期届满前作出准予延续的决定，换发的《卫生许可证》沿用原卫生许可证号。逾期未作出决定的，视为准予延续。

第十九条 供水单位新、改、扩建饮用水供水工程项目或者迁移生产地址的，应当向生产地址所在地的卫生计生行政部门申请办理卫生许可。

第二十条 供水单位卫生许可证遗失的，应当向原发证机关提出补发卫生许可证的申请，并提交单位法定代表人或负责人的身份证复印件。非法定代表人或负责人本人办理的，须提交委托书及受委托人身份证复印件。

卫生计生行政部门经审查同意后，予以补发卫生许可证。补发的卫生许可证沿用原证号，批准日期为准予补发日期，有效期限不变。

第二十一条 本规定自2018年 月 日起施行。

附件：1.集中式供水单位现场审查基本要求 2.二次供水设施管理单位现场审查基本要求 附件1

集中式供水单位现场审查基本要求

一、水源选择和卫生防护的审查

（一）集中式供水单位应选择水质良好、水源充沛、便于防护的水源。采用地表水为生活饮用水水源时，水质应当符合地表水环境质量标准GB3838要求；采用地下水为生活饮用水水源时，水质应符合地下水质量标准GB/T14848要求；

（二）以地表水为水源水的集中式供水单位的取水点周围半径100米的水域内，严禁从事其他可能污染水源的任何活动；取水点上游1000米至下游100米的水域不得排入工业废水和生活污水；不得堆放可能污染水质的物品；

（三）以地下水为水源水的集中式供水单位的单井或井群的影响半径范围内，不得使用工业废水或生活污水灌溉；不得修建渗水厕所、渗水坑，不得堆放废渣或铺设污水渠道。

二、生产过程的审查

（一）制定有卫生管理制度并上墙；

（二）备有生活饮用水相关标准、规范和法规；

（三）建设项目报当地卫生行政部门审批备案；

（四）购置有与生产相适应的水处理、消毒设备设施并能正常运行；

（五）生活饮用水的输水、配水、蓄水设施不得与排水设 施及非饮用水管道相连；

（六）采购和使用的涉水产品持有相应卫生许可有效批件，并有验收和出入库记录；

（七）水处理剂和消毒剂投加和贮存间应单独设置并通风良好，备有安全防范和事故的应急处理设施；

（八）生产区应单独设置，外围30米范围内不得有开放性污染源。

三、水质检验的审查

（一）集中式供水单位应建立水质检验室或委托有检验资质的检验机构，按照国家集中式卫生规范要求的检验项目及频率对水质进行检验。

（二）检验结果符合生活饮用水卫生标准的要求。

四、从业人员卫生的审查

管供水工作人员持有效健康证明和卫生知识培训合格证上岗，从业人员个人卫生符合管理要求。

五、污染事件报告处理的审查

有针对取水、输水、净水、蓄水和配水等可能发生污染的环节制订的防范措施，有饮用水污染事件应急处置预案，备有突发事件水质检验记录和电话记录本。附件2

二次供水设施管理单位现场审查基本要求

一、供水设施的审查

（一）周围环境整洁，有良好的排水条件，水池（水箱）周围半径10米范围内无渗水坑、化粪池、污水沟及堆放垃圾和有毒有害物品等污染源；

（二）水箱其顶部与屋顶的距离应大于 80cm，入口位置和大小要满足水箱内部清洗消毒工作的需要；水箱入口高出水箱面5厘米以上加盖加锁；

（三）水箱或蓄水池不渗漏，内壁应采用无毒无害、表面光滑、易清洁的材料涂衬；容积设计不超过用户48小时的用水量；不得与其他用途的蓄水设施混用；

（四）水箱或蓄水池不得与其他用途的蓄水设施混用； 水箱进水管安在水箱上部并高于溢水管，有防倒流装置；溢水管与泄水管均不能与下水管道直接连通，溢水管应有防护罩，二次供水设施管道不能与市政供水管道直接连通，不能与非饮用水管道连接；

（五）水箱能提供涉水产品有效卫生许可批件。

二、水质检验的审查

（一）二次供水设施应按照国家二次供水设施卫生规范要求的检验项目开展水质检验；

（二）检验结果符合生活饮用水卫生标准的要求。

三、设施日常使用及从业人员卫生的审查

有健全的卫生管理制度和专（兼）职管水人员，有设施管理部门至少每年一次对设施全面清洗，消毒记录，有管供水工作人员有效健康证明和卫生知识培训合格证。

四、污染事件报告处理的审查

卫生部消毒剂卫生行政许可规定 篇7

卫监督秘〔2011〕220号

各市、县（市、区）卫生局：

根据《公共场所卫生管理条例实施细则》（卫生部令第80号）第二十二条的规定，结合我省公共场所卫生监督管理工作实际，我厅制定了《安徽省公共场所卫生行政许可监督范围》。现予以公布，请遵照执行。

安徽省卫生厅

二〇一一年四月二十八日

安徽省公共场所卫生行政许可监督范围 根据《公共场所卫生管理条例》和《公共场所卫生管理条例实施细则》，结合我省实际，现将安徽省公共场所卫生行政许可、监督范围予以公布。

一、纳入我省卫生行政许可、监督范围的公共场所（7类25种）

（一）宾馆、饭馆、旅店、招待所、咖啡馆、酒吧、茶座；

（二）公共浴室、理发店、美容店；

（三）影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅；

（四）体育场（馆）、游泳场（馆）；

（五）展览馆、博物馆、美术馆、图书馆；

（六）商场（店）、书店；

（七）候车（机、船）室、公共交通工具。

公园、候诊室、露天体育场不再单独颁发《公共场所卫生许可证》，公园、露天体育场区域内的独立公共场所须按规定办理上述相应类别的《公共场所卫生许可证》，候诊室的监管按《医疗机构管理条例》的有关规定执行。

二、有关公共场所概念及涵盖范围

饭馆：指营业面积在100m2以上且安装有空调设施的餐饮服务单位（含集体食堂）的就餐场所。

公共浴室：指一切从事经营服务的沐浴场所，包括浴场（含会馆、会所、俱乐部所设的浴场）、桑拿中心（含宾馆、饭店、酒店、娱乐城对外开放的桑拿部和水吧SPA）、浴室（含浴池、洗浴中心）、温泉浴、足浴等，不含婴儿洗浴。

理发店：指根据宾客的头型、脸型、发质和要求，运用手法技艺、器械设备并借助洗发、护发、染发、烫发等产品，为其提供发型设计、修剪造型、发质养护和烫染等服务的场所，包括等候、洗发、理发、烫染等区域和专间。不包括无固定服务场所的流动摊点。

美容店：指根据宾客的脸型、皮肤特点和要求，运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品，为其提供非创伤性和非侵入性的皮肤清洁、护理、保养、修饰等服务的场所，包括等候、洗净、美容等区域和专间，不包括开展医疗美容项目的场所

游艺厅（室）：指以操作游戏、游艺设备进行娱乐的各类游艺娱乐场所，包括网吧、营业面积在100m2以上的棋牌室。

舞厅：指以营利为目的，并向公众开放、消费者自娱自乐的歌舞场所，包括歌舞厅、卡拉OK场所等各类歌舞娱乐场所。

体育场（馆）：指观众座位在1000个以上或营业面积在500 m2以上的各类体育运动场馆，100 m2以上的健身场所，不含露天体育场。

游泳场（馆）：指能够满足人们进行游泳健身、训练、比赛、娱乐等项活动的室内外水面（域）及其设施设备，包括人工游泳场（馆）、天然游泳场和水上游乐设施等各类游泳场所。

商场（店）、书店：指营业面积在300m2以上的各类百货大楼、超市、综合性或专业性商场（商店），书城、书吧、书店等，不含医药商场（店）、农贸市场。候车（机、船）室：指二等以上的侯船室，机场候机室和二等以上的长途汽车站候车室。

对纳入卫生行政许可、监督范围的各类公共场所，未对其概念和涵盖范围作出具体规定的，仍按照《公共场所卫生管理条例》的规定执行。

三、国境口岸及出入境交通工具的卫生监督管理工作由出入境检验检疫机构按照有关法律法规的规定执行。

铁路部门所属的卫生主管部门负责对管辖范围内的车站、等候室、铁路客车以及主要为本系统职工服务的公共场所的卫生监督管理工作。

四、省卫生厅将根据各地实际执行情况，对公共场所卫生行政许可、监督的范围适时作出调整。

卫生部消毒剂卫生行政许可规定 篇8

《行政许可法》颁布实施以来，我局按照上级要求，积极组织局机关职工和全体卫生执法人员进行认真学习，开展相关培训，同时结合自身业务工作，认真组织清理本单位行政许可的依据、项目，并建立了相关的规范行政审批与行政执法的规章制度。一年多来，从实施情况来看，我局能严格按照要求依法行政。现将有关情况汇报如下：

一、我局贯彻《行政许可法》的主要做法和成效

1、深入开展学习培训工作，行政机关工作人员的执法水平明显提高。

我局高度重视行政许可法的学习、宣传工作，将其作为一项重要工作抓紧抓实，及时制定了《行政许可法〈贯彻实施〉方案》，积极组织干部职工认真学习，局领导班子及有关职能科室参加了市卫生局组织的《行政许可法》统一考试，全面提高工作人员的行政执法水平和服务质量。局举办了《行政许可法》培训班，把学习《行政许可法》和岗位资格培训及普法工作相结合，要求干部“学懂、学透、学精”该法，组织全局人员参加全县举行的《行政许可法》统一考试。通过学习、宣传、培训，我局工作人员基本上能正确理解和把握《行政许可法》的精神实质，自觉转变不适应行政许可的思想观念和做法，行政执法工作水平和服务质量得到明显提高。

2、认真做好项目清理，行政许可工作逐步规范。

我局按照上级有关文件精神和县政府的要求，及时做好行政审批项目、涉及行政许可规范性文件和行政许可实施机关的清理工作。局成立了清理工作领导小组，认真制定工作计划，落实工作任务，确保清理到位。结合我县实际情况，共取消了医疗机构设置审批费、注册费、校验费、评审费、管理费及卫生许可初审费、卫生许可证复审费等7项收费项目；顺应行政许可制度需要，在县政府组织下将原县防疫站一分为二，负责卫生监督职能的科室划出，单独组建了**县卫生局卫生监督所，专门负责全县卫生法律法规的监督检查工作，使卫生执法更专业化。通过认真清理，使我局出台的规范性文件中有关行政许可的规定基本上符合国家现行政策、法律、法规和规章的规定，实施行政许可的主体合法、收费项目依法有据。

3、重视配套制度建设，确保行政许可行为的公平、公开、公正。

为规范行政许可行为，促进依法行政，我局结合自身的法定职责和工作实际，按照省、市制定出台的行政许可配套措施的要求，加强与行政许可相关的配套制度建设。制定了《卫生行政执法责任制若干规定》、《卫生监督稽查工作规范》等配套制度，对卫生行政执法过错责任追究、监督稽查、行政处罚、执法文书及档案管理等作出了明确规定，行政机关执法人员违反法定义务的“不作为”或“乱作为”的行为，都必须承担相应的过错责任。通过制定《行政许可申请材料接收凭证》、《申请材料补正通知书》、《行政许可申请受理通知书》、《行政许可申请不予受理决定书》、《行政许可技术审查延期通知书》、《行政许可决定延期通知书》、《不予行政许可决定书》、《不予变更/延续行政许可决定书》、《行政许可证件撤消决定书》等9份行政许可文书，使办理行政许可的各个环节都有章可循，有效地促进了本部门自觉地依法行政，按程序办事。通过建立配套制度，提高了行政许可工作的透明度，减少了实施行政许可过程中的随意性。

4、切实改进工作方法，为民、高效、便民的原则得到较好落实。

在不断深化行政审批制度改革的基础上，我局以实施《行政许可法》为契机，按照公开透明、便民、高效的原则，积极探索和改进行政许可的方式方法。设立了铜陵县卫生政务公开栏，将**县卫生局自我公开承诺、医疗机构执业许可证办理程序、申请卫生许可流程等措施上墙；大力扶持下岗再就业人员，对经营业主免收民办医疗机构管理费、卫生监测费、卫生质量检验费、预防性体检费、预防接种劳务费、卫生许可证工本费，指导他们规范化经营，少走“弯路”、“错路”，为经营业主提供快捷、高效、优质的服务，全面提高全局人员的工作效率和服务水平。

5、强化督促检查力度，为《行政许可法》全面正确实施提供有力保障。

我局认真依照《行政许可法》的有关规定，自觉加强对许可工作的后续监管力度，为全面推进《行政许可法》的贯彻实施提供强有力的保障。依照《卫生监督稽查工作规范》，加强对卫生监督人员着装、执法程序等情况的稽查，使他们做到严格执法、公正执法、文明执法，切实依法行政；对下属单位的票据实行统一管理，防止乱收费现象的发生；加强对农村合作医疗基金的监管，定期向社会张榜公布基金的具体收支使用情况，自觉接受社会和群众的监督，确保基金的安全和合理使用，通过以上措施，进一步增强了全局工作人员自觉守法意识，有力推动了《行政许可法》在我局的正确贯彻实施。

二、存在的主要问题

一是一些行政执法人员思想认识还不到位，在实施行政许可中仍停留在旧的工作模式上，对行政许可项目申请进行审查不够认真；二是审批相关文书不够规范，一次性告知制、首问负责制等制度有时得不到完全落实，三是政务公开信息更新不及时；四是还未建立贯彻落实《行政许可法》的长效机制，行政许可法规定的公民的相关权利难以得到彻底保障；五是卫生执法机构后续监管力度不够，重许可轻监管的状况还没有从根本上改变。

三、今后贯彻实施《行政许可法》的工作要求

1、要进一步加大学习宣传力度，营造依法行政的良好社会氛围。

要提高认识，切实把加大行政许可法的学习宣传工作摆上重要议事日程，作为实践“三个代表”重要思想、坚持执政为民、建设服务型政府的重要举措，作为转变政府职能、建设法治政府的一项重要任务抓紧抓实。要充分利用各种宣传工具、采取生动有效的形式，深入宣传这部法律，让人民群众了解该法，学会用法律武器维护自身的合法权益。同时，继续抓好工作人员，特别是领导干部的学习，使各级领导干部熟悉行政许可法的具体规定，准确理解和掌握行政许可法的内容和精神实质；对行政执法人员及时进行培训，实行执证上岗，亮证执法，全面提升行政执法人员的依法行政能力和执法水平。

2、要进一步转变执政理念，强化服务和效能意识。

按照市场经济的要求，坚持“有所为、有所不为”，加快转变政府职能，许可项目要进一步改造内部流程，最大限度压缩时限，使行政审批按照流程最短、程序最简的方式流转。凡是与企业、群众生产生活关系密切，具备条件的，从简从快办理。树立“从无限政府向有限政府转变，从权力政府向责任政府转变，从管理型政府向服务型政府转变”的观念，自觉增强服务和效能意识，建立行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制。

3、要继续完善相关配套制度，进一步规范行政许可程序。

要认真对照行政许可法的主体制度和程序制度，结合本单位实际，加快建立健全相关的工作制度和工作程序，并向社会公布。督促执法人员主动加强业务学习，增强责任意识，依法高效实施行政许可。

4、要继续加大行政许可后续监管力度，确保行政许可法的正确有效实施。

通过量化形式，把行政许可后续监管情况列为考核绩效的一项重要指标。加强经常性的执法监督，既要监督卫生执法机构是否依法履行许可职责，又要监督其是否有效进行了对被许可人的后续监管，切实防止违法许可、变相收费等行为的发生，对有关的违法许可行为，要坚决追究相关人员的行政过错责任，决不纵容姑息，切实树立行政许可的权威性和有效性，真正把“有权必有责、用权受监督、侵权须赔偿、违法受追究”的原则落到实处。

辽宁实施行政许可程序规定 篇9

（2004年6月24日辽宁省第十届人民政府第36次常务会议审议通过 2004年6月27日省政府令172号公布 自2004年7月1日起施行）

第一条 为了规范行政许可实施程序，提高行政效率，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》），结合我省实际，制定本规定。

第二条 凡在我省行政区域内的行政机关（含法律、法规授权的组织）实施行政许可，适用《行政许可法》和本规定。

第三条 实施行政许可必须依据法定程序进行，遵循公开、公正和便民的原则。

第四条 县级以上人民政府及其所属部门应当建立健全实施行政许可的监督制度，加强对行政机关实施行政许可程序的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。

第五条 行政许可申请人或者其委托代理人到行政机关办公场所申请行政许可，行政机关应当向申请人提供行政许可申请书格式文本、示范文本，并指导申请人填写。

申请书格式文本应简明扼要、通俗易懂。对格式文本填写错误的，允许申请人更正。

第六条 申请人通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出行政许可申请，行政机关应当根据情况分别处理:

（一）依法或按规定需要申请人到行政机关办公现场申请的，行政机关应当自接到申请之日起2日内通知申请人到办公现场提出行政许可申请。

（二）申请材料齐全，符合法定形式，行政机关应当受理。

（三）申请材料不齐全或不符合法定形式的，行政机关应依法告知申请人补正。

以信函、电报方式提出申请的，受理时间以接受地邮戳为准；以电传、传真、电子数据交换和电子邮件提出申请的，受理时间以进入接收设备记录时间为准。

第七条 依照法律、法规规定，行政机关需要集中时间办理行政许可的，行政机关应当于办理前20日在媒体上公告。

第八条 行政许可需要行政机关内设的多个机构办理的，行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请，统一送达行政许可决定，并在办公场所公示。

第九条 行政许可依法应由两个以上部门分别实施的，本级人民政府根据本地实际，可以组织有关部门统一办理、联合办理或者集中办理。

组织有关部门统一办理的，应当确定一个部门统一受理行政许可申请，由该部门转告有关部门分别提出意见后统一办理，并送达行政许可决定。有关部门不得要求申请人重复提供申请材料。

组织有关部门联合办理的，应当确定一个主办部门，主办部门应当告知申请人相关部门办理行政许可所需全部材料，并负责协调相关部门的办理工作。依法需要到现场核查的，由主办部门组织相关部门统一核查。

组织有关部门集中办理的，可集中设置行政许可办公场所，按照行政许可先后顺序安排窗口集中办理行政许可。

第十条 行政许可申请人提交的申请材料齐全，符合法定形式的，行政机关应当当场作出行政许可决定，但有下列情况之一的除外：

（一）对申请材料的实质内容需要进行核查的；

（二）申请事项涉及其他行政机关职责和第三人利益的；

（三）需要根据考试、考核、评审、评估或者鉴定的结果作出行政许可决定的；

（四）法律、法规规定不能当场作出行政许可决定的其他情况。

第十一条 行政机关依法需要对申请材料的实质内容进行现场核查的，行政机关应提前1日通知申请人。

核查人员核查时应当主动出示行政执法证件。

第十二条 行政机关对行政许可申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系他人生产、生活、经营等重大利益的，应当自发现之日起3日内告知利害关系人。

第十三条 实施行政许可依法应当听证或者行政机关认为需要听证的，按《辽宁省实施行政许可听证办法》的规定办理。

第十四条 行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件或者加贴标签，加盖检验、检测、检疫印章的，应当自作出行政许可决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签，加盖检验、检测、检疫印章。

行政机关作出不予行政许可决定的，应当自作出决定之日起5日内以书面形式告知申请人。

第十五条 行政机关作出的准予行政许可决定，应当在其办公场所或者媒体上予以公示，以便公众查阅。

第十六条 行政许可依法应当通过招标方式决定的，行政机关应当依据招标投标法律、法规和规章的规定程序进行招标。

行政机关按照招标程序确定中标人后，应当作出准予行政许可决定，并在10日内向中标人颁发或者送达行政许可证件。

对未中标的投标人，行政机关应当依法告知并书面说明理由。

第十七条 行政许可需要依法通过拍卖形式决定的，行政机关应当依法进行拍卖。

行政机关按照拍卖程序确定买受人后，应当作出准予行政许可的决定，并在10日内向买受人颁发或者送达行政许可证件。

第十八条 行政机关根据考试成绩作出行政许可决定的，应当在公布考试结果之日起10日内颁发、送达行政许可证件。10日内不能颁发或者送达的，经本部门负责人批准，可延长10日，并予以公告。延长以一次为限。

行政机关根据申请人的专业人员构成、技术条件、经营业绩和管理水平等考核结果作出行政许可决定的，作出决定的期限应当按照《行政许可法》第四十二条的规定执行。法律、行政法规另有规定的，依照其规定。

第十九条 根据检验、检测、检疫的结果作出行政许可决定的，行政机关要求申请人到行政机关设置的固定场所进行检验、检测、检疫的，除特殊工作场所外，应当允许申请人在场。

行政机关应当在固定场所公示检验、检测、检疫的技术标准、技术规范。行政机关需要到实地检验、检测、检疫的，应当提前1日通知申请人。行政机关实施检疫时，对检疫不合格的物品应当依法处理。

第二十条 行政机关违反本规定要求的时限实施行政许可，给当事人合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第二十一条 行政机关实施行政许可没有按本规定要求公示、公告有关事项的，由其上级行政机关责令限期改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。