药房质量管理制度(精选8篇)
药房质量管理制度 篇1
药品采购管理制度
1、严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及有关法律法必须从具有合法资格的药品生产或药品经营企业购进药品。
2、采购药品时要确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。
3、审核首营企业,查验加盖其公章原印章的相关资料,确认真实有效。
4、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
5、采购药品时,应当向供货单位索取发票,票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
6、采购特殊管理药品、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等药品,严格按国家、地方有关法规和单位质量管理制度进行。购入进口药品必须有《进口药品注册证》及《进口药品口岸检验报告》及中文说明书。
7、采购人员采购药品应当建立采购记录,记录药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
8、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
药品收货管理制度
1、公司药品收货员应是在岗全职人员,经健康检查和培训考核合格后上岗,并且有2年以上岗位工作经验。
2、药品到货时,收货员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和本公司药品采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
3、如供货方随货同行单(票)和本公司药品采购记录不相符合时,要予以拒收并立即向质量负责人报告。
4、冷藏药品到货时,收货员应当对到货药品运输工具、运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
5、收货员在收货时,首先要检查到货药品的外包装是否完整(或损害)及其清洁情况,必要时要采取拍照留证。
6、收货员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设臵状态标志,通知验收。冷藏药品应当在冷库内收货和待验。
7、对特殊药品的收货检查按上述规定办理.退货药品要索取退货申请单(报告)并参照上述规定办理。
8、药品收货工作须在1小时内完成,人员必不得离开现场。
药品验收管理制度
l、从事药品质量验收的人员必须经培训合格后持证上岗。
2、验收人员必须严格按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,查验药品检验报告书。并做好验收记录。验收抽取的样品应当具有代表性。
3、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
4、特殊管理药品、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等,按照国家与地方药监局相关规定以及本单位制度进行验收。
5、验收合格的药品应当及时入库或者上架,实施电子监管的药品,全部进行扫码和数据上传,验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理人员处理。
6、进口药品验收按《进口药品管理办法》规定要求进行,无进口药品注册证、口岸药检所的药品检验报告及中文说明书的进口药品不得验收上架。
7、验收中药饮片,要检查饮片品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
8、验收首营品种要验收检验报告单。
9、药品验收应作好验收记录,记录应有供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、数量、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等,验收记录按规定要求保存。
药品陈列管理制度
1、药品的陈列应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设臵醒目标志,类别标签字迹清晰、放臵准确。
2、药品放臵于货柜里,摆放整齐有序,避免阳光直射。
3、处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药与其他药品分开摆放。
3、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜。
4、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等药品专柜陈列摆放。
5、冷藏药品放臵在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;
6、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;
7、第二类精神药品、毒性中药品种不得陈列。
8、经营非药品应当设臵专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
9、定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。
10、对药品的有效期进行跟踪管理。药品销售及处方审核管理制度
1、销售药品要严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律向顾客正确介绍药品的性质、用途、禁忌及注意事项。
2、营业时间内销售处方药的应有执业药师或药师在岗,并佩带标明胸卡。
3、销售处方药药品时,执业药师对处方进行审核后,方可进行调配和销售。
4、无医师开具的处方不得销售处方药。对处方所列药品不得擅自更改或代用,处方审核和销售人员均应在处方上签字或盖章,处方药销售要有记录,处方保存5年备查。
5、计算机系统能自动识别处方药和非处方药,6、处方药不得采用开架自选的销售方式。
7、含特殊药品复方制剂药品,每次不得超过2盒,营业员应每次记录购买者的姓名,性别、身份证号码、药品名称及数量等信息内容。
8、非处方药可不凭处方销售,但如顾客要求,药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
9、药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式。
10、药品销售小票要按规定印制出具,销售人员要认真填写并保存1年。
药品储存养护管理制度
1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存,储存药品相对湿度为35%~75%;
2、实行色标管理;合格药品为绿色,待确定药品为黄色,不格品药品为红色。
3、按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
4、药品按批号堆垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
5、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
6、对库房温湿度进行有效监测、调控。
7、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
8、列出重点养护品种,每月进行检查记录,一般品种每季循环检查一次,对发现问题,及时报告处理。
9、采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
10、对库存药品定期盘点,做到账、货相符。
药品拆零管理制度
1、根据药品经营实际情况,确定拆零药品销售。
2、营业店堂要设有拆零专柜,备齐所用的拆零工具和消毒用品。
3、拆零药品要做好药品拆零记录。拆零记录包括:购买日期、品名、规格、批号、生产厂商、拆零单价、起始时间、营业员、复核人等内容。
4、药品拆零应在专柜内进行,销售前先对用具进行消毒,然后戴清洁的乳胶手套进行操作,药品用清洁的药袋装好,药袋上标明药店名称、药品名称、规格、批号、效期、用法用量。
5、实行双人操作,即一人付药一人复核,以保证准确为顾客服务。
6、已打开包装的拆零药品集中存放于拆零专柜,不允许放在柜台里,以免混药付少药,因此而出现差错由付药人、复核人共同承担责任。
7、本着对顾客负责的态度,营业员要认真准确对拆零药品进行复核,交给顾客时,除药品外,还要有使用说明书及小型包装袋。
含特殊药品复方制剂药品管理制度
1、含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。规定所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
2、采购该类药品应从具有合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进。
3、严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》要求索要销售票据,核实购买药品的数量、金额与销售票据载明的是否相一致。不得使用现金结算。
4、每次购入少量的特殊药品复方制剂进行销售,数量以柜台陈列合宜为准。
5、经营含特殊药品复方制剂时,设立专用柜台。
6、每次销售含特殊药品复方制剂药品时,要做好销售记录并进行登记,登记内容有:购买日期、姓名、身份证号码,性别、购买药品的名称及数量等,每次每人购买数量不得超过2盒。
7、质量管理员每月对销售含特殊药品复方制剂药品的情况进行检查汇总分析,发现不正常情况立即处理,必要时向药监部门汇报。
记录和凭证管理制度
1.记录和凭证主要包括:药品采购收货、质量验收、药品养护、退回、不合格药品处理等各质量环节形成的过程记录及相关凭证资料,是执行GSP规范运行的见证资料,同时也是进行检查审核的重要依据。
2、计算机系统按GSP规定进行升级,经营软件按GSP规定运作,所有记录、数据及凭证每天按公司规定进行录入、保持和备份。
3、记录和凭证由企业根据GSP要求统一印制,各岗位规范填写并按要求传递、存档、保管。
4、各种记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改。
5、各种记录应分类妥善保管保留5年,随时备查。
质量信息收集查询管理制度
1、质量管理员负责质量信息的收集、查询及处理工作。
2、质量信息应包括以下内容:
(1)国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等;
(2)供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况;
(3)企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面);
(4)药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息;
(5)消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
3、质量信息的收集方法:
(1)企业内部信息
通过统计报表定期反应各类与质量相关的信息;通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;通过各部门填报质量信息反馈单等相关记录实现质量信息的传递;通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。
(2)企业外部信息
通过药品监督管理部门发布的质量信息收集信息;通过现场观察与咨询来了解相关信息;通过媒体、网络收集质量信息。
3、质量信息由质量管理员负责及时收集、整理、汇总分析,根据质量信息及时指导企业的药品经营活动。
4、质量管理员及时将有关质量信息反馈传递给负责人和相关部门人员并处理。质量事故报告处理与质量投诉管理制度
1、质量事故一般指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的情况。
2、出现药品质量事故,当事人立即报告,并积极参与事故的处理,质管员负责质量事故的处理并报负责人批准。
3、质量事故的处理执行“三不放过”原则: 即事故原因不清不放过,事故责任者及员工未受到教育不放过,没有防范措施不放过。
4、质量事故的处理:
(1)发生一般事故的责任人,经查实,在季度质量考核中处理;
(2)发生重大质量事故的责任人,经查实,轻者在季度质量考核中处罚,重者将追究其相关责任。
5、质量投诉是指顾客(消费者)对本店药品质量、服务质量的提出的申诉。
6、接到质量投诉时,应当及时详细的做好记录,记录内容包括:投诉人、地址、联系电话、投诉日期、投诉内容,投诉药品的,还应当记录药品名称、规格、生产厂家、生产批号、生产日期、有效期等内容,发现质量问题的时间及内容。质量管理员先对投诉情况进行审核,确定是否属实,然后安排核实、调查。
7、一般质量问题由质量管理员与顾客进行协商决定如何处理,并向顾客做耐心的解释工作。情况严重的按国家有关规定或与顾客共同协商的结果进行处理,报经理审批。
8、质量管理员负责将处理结果做详细记录,质量投诉的有关记录至少保存5年。
9、属于药品不良反应的,应及时填写《药品不良反应报告表》,按《药品不良反应制度》处理。
中药饮片处方审核、调配管理制度
1、中药饮片处方审核
(1)逐项检查处方的前记、正文、后记是否清晰完整,并确认处方的合法性。
(2)接到处方和调配药品后,认真执行“四查十对”,确认无误后,向取药人详细交代使用方法和注意事项;
(3)对处方所列药品不得擅自更改,对药名书写不清、药味重复等情况,要向顾客说明情况,对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
2、中药饮片调配
(1)中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格;
(2)中药调剂员根据处方内容逐项调配,对配方中需炮制的饮片,按照处方给付,不得随意改变;
(2)称量时使用减重法分药,不得手抓估药;
(3)按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%;
(4)应对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等特殊用法单包注明,放入群药包内,并向顾客交代清楚,并主动耐心介绍服用方法;
(5)处方配完后,应先自行核对,无误后签字交复核员复核。
3、中药饮片核对
(1)中药处方调配好以后,应有专人复核校对。一校有无药味遗漏或取错;二校药物分量是否正确;三校依方炮制是否符合;四校有无相反、相畏药品;五校剧毒药量是否超剂量;六校先煎、包煎、后下、另服、冲服、烊化等是否另包和注明。
(2)复核人员均应在处方上签字,并填好药品销售记录,留存处方或其复印件,至少保留5年。
4、发药
(1)发药时认真校对患者姓名、取药凭证和汤剂贴数,向患者讲清用法、用量、用药或饮食禁忌,回答患者提出的问题。
(2)审查无误签字后方可发给顾客。
近效期药品管理制度
1、药品购进入库时,验收员应按规定检查药品标明效期时间。购进近效期的药品时,必须在购货合同上注明进货原因并由负责人批准。
2、有效期不到6个月的药品不得购进,在距有效期6个月时,养护员应按月填“近效期药品催销表”报告负责人,同时报质管员。
3、计算机系统管理软件,设臵药品近效期自动报警功能,对所储存药品的有效期实施动态监控,自动生成“近效期药品催销表”。
4、养护员定期对近效期药品进行养护监督检查。
5、质量管理员对近效期药品的管理实行管理监督,对近效期药品的质量信息负有收集、分析和提出处理建议的责任。
6、药品超过有效期为失效为不合格药品,按《不合格药品管理制度》的规定处理。
不合格药品管理制度
1、不合格药品包括内在质量不合格、外观质量不合格和包装质量不合格的药品。
2、不合格药品的确认
(1)质量验收人员在进货验收中发现的无批准文号、无注册商标、无生产厂商及批号、无效期等及外观质量、包装质量不符合法定质量标准的药品;
(2)在库养护过程中发现的风化、潮解、霉烂变质、虫蛀、污染、破损及其他质量问题的药品;
(3)应标示药品电子监管码而未标有电子监管码的药品;
(4)超出有效期的药品;
(5)各级药品监检部门抽检的不合格药品;
(6)各级药监部门发文禁止销售的药品。
3、不合格药品的处理
(1)经营过程中发现不合格药品,计算机系统立即锁定,不得销售;
(2)不合格药品一律不得上架销售及私自处理;
(3)验收过程中发现的不合格药品,不得验收入合格品区域;
(4)在库养护中发现不合格药品及的转入库房不合格品区域;
(5)各级药品监督部门发布的、质量抽检不合格及各级药监部门发布禁止销售的药品必须立即收回,集中存放不合格品区域保管。
4、对收货、验收中外观及包装质量问题不合格药品,采购员负责向供货企业联系作返厂或退回。
5、属于内在质量问题或确定为假劣药品的,不得作退货处理,并要存放不合格品区,由质管员经负责人审批上报药监部门批准后处理。
6、不合格药品报损要严格按规定处理,报损药品由保管员填写“不合格药品报损审批表”,由质量管理员审核,经负责人批准后,在当地药监部门监督下销毁,并建立“不合格药品销毁台帐”。
环境卫生管理制度
1、办公场所外面不得有垃圾、尘土及污染源。
2、办公场所外面不得有长期的堆积物料。
3、办公场所外面至少每天进行环境检查,进行清除清扫。
4、仓库整齐卫生,无垃圾,无有害气体,无污水,无污染源,配备有防尘避光设施,防虫防鼠设施、通用排水设施要求的照明设施及防火消防设施。
5、仓库内物品摆放应符合储存要求及有关规定要求。
6、营业场所内宽敞、明亮、整洁、无污染物,用具用品摆放整齐、合理。墙壁、地面平整、室内无灰尘垃圾,人物通道畅通。
7、柜台摆放整齐,保持整洁,无杂物,配备的各种设施设备摆放合理有序。
8、坚持每天上班前清扫,每周一大扫。
9、公司配有防盗、防尘、防鼠、防潮、防虫及防污染设施,门窗结构严密并配臵有消防器材、安全防护设备和设施,库内设施设备、货架、药品及其包装材料等,不得积尘据或污损。
人员卫生健康管理制度
1、员工注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤换衣袜、勤剪指甲。
2、上班时着装大方庄重,营业人员必须着工作服上岗,并保持工作服清洁。
3、经营场所不得吸烟,在允许吸烟的地方吸烟后应熄灭,不得随地乱丢烟头。
4、营业人员不得在营业场所内吃饭和吃零食。
5、药品从业人员应身体健康,患有传染性疾病、皮肤病及其他可污染药品疾病的人员不得上岗。
6、药品从业人员每年应进行健康检查,不合格人员立即调离。
7、药品从业人员健康检验应在当地有关部门指定的医疗单位进行,体检结果及健康证应归档备查。
8、质量管理员负责建立并管理员工健康档案。
用药咨询与合理用药指导管理制度
1、设立“咨询服务台” 咨询服务台标示明确,使患者清晰的看到咨询服务台及提供药学服务的药学技术人员。
2、热情向顾客讲授安全用药知识,发放合理用药宣传材料。
3、通过公布的服务电话、面对面解答、药物咨询问题。
4、建立咨询记录,回答问题应认真、仔细、通俗易懂,注意技巧,尊重患者的隐私,并为其保密。
5、销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。
6、在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,所有从业人员应佩戴标明姓名、岗位、从业资格等内容的胸卡。
7、无医师开具的处方,不得销售处方药。
8、质量管理员经常监控药品的质量及用药的安全性、有效性、经济性与合理性,收集药品不良反应信息。
9、组织药学技术人员在店内、社区为公众提供合理用药及疾病预防、治疗、保健等知识,促进公众形成科学、合里的用药习惯。
人员培训与考核管理制度
1、质量管理员负责制定质量教育培训计划,由企业负责人批准执行。
2、教育培训内容主要内容包括:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规,职业道德规范、质量管理制度、人员职责、岗位操作规程及相关药品经营知识等。
3、公司新录入人员,上岗前必须进行质量教育与培训工作,培训主要内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。培训结束,根据考核结果择优录取上岗。
4、冷藏药品、进口药品及特殊药品复方制剂药品经营管理知识进行专业培训。
5、企业定期组织集中学习和自学,根据情况需要进行外部学习或培训。
6、各级药监部门组织的培训结业后,应将学习情况、培训合格证等资料存档。
7、员工教育培训的考核,由质量管理部组织完成,根据培训内容选择笔试,讨论、现场操作等考核方式。
8、培训教育考核的结果,作为企业对其聘用的依据,并做为晋级、加薪或奖惩等工作的参考。
9、企业负责人负责建立员工教育培训档案并保存。
10、积极鼓励员工参加各种形式的自学,并对自学成绩好、取得行业内合格证书并对企业作出成绩的员工,给予相应的奖励。
药品不良反应报告管理制度
1、药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑不良反应是指怀疑而未确定的不良反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
2、药品不良反应的报告范围:
(1)上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品引起的所有可疑不良反应。报告该药品的不良反应反应信息,并定期发往采购、营业,以供相关人员工作参考。(2)上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新病例,在2个工作日内调查完并报告药品监督管理部门。
3、质管员负责药品不良反应的汇总和上报。
4、各柜组收集药品的不良反应发生情况,按要求填写《不良反应监测报告表》,每月汇总一次上报质管员,若发现严重罕见或新的不良反应。
5、质管员定期收集不良反应反馈意见,对药品不良反应进行调查汇总整理后,定期向药品监督管理部门报告。
6、质管员随时收集国家药品监督管理局对外发布的新的药品不良反应。
计算机系统管理制度
1、系统管理原则与要求
(1)公司计算机管理系统采用的软件是江苏源普软件(或有接口),将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理全过程,对药品的采购、收货、入库质量验收、储存、在库养护、销售、出库复核及售后等岗位进行记录和管理。
(2)计算机系统根据实际工作需要,设臵经营工作流程及环节的质量监控功能,与采购、销售以及收货、验收、储存等管理系统形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。
(3)计算机系统由专人统一管理和维护。
(4)计算机系统及软件管理由专人操作,凭自己授权使用的用户名称和密码进入个人操作页面,并对自身操作行为及对录入、上传的数据真实性、可靠性、准确性负责,其他任何人不得进入管理系统后台操作。
(5)所有员工对商业信息负有保密的义务,在未经领导同意许可,不得擅自从公司网络系统内复制或打印任何文件或资料。
(6)经授权进入计算机系统的操作人员,必须经过培训才可以进行计算机系统操作。
(7)质量负责人熟练掌握系统操作流程,负责对系统进行监督和管理。
2、数据录入管理
(1)专人负责各类数据的录入和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
(2)系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成,不能采用手工编辑等方式录入。
(3)按日于每天17点前,对当天上传的数据进行备份。备份数据的硬盘单独存放在指定的安全场所,防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。
(4)当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时,用备份数据进行恢复。
3、系统维护:
(1)定期对系统硬件设备,保证系统进行正常运行进行检查,进行服务器主机系统的数据备份和数据清理检查工作,对计算机的硬件进行检测,并对其数据、病毒进行检测和清理,同时检查系统和数据库安全性,一旦发现有不安全的现象时应立即清除和处理。
(2)因网络故障丢失或毁坏的数据,在系统恢复正常后应立即补上,以保证网络数据的连续性和正确性。
4、计算机系统所有数据记录至少保存5年。
药品电子监管管理制度
1、根据GSP相关规定和要求,配备满足药品电子监管实施的采集设备,配备电脑、相关专用器具,对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送,确保数据网络上传完成。
2、指定专人负责电子监管网络及设施、设备的正常使用、维护、升级,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
同时负责电子监管采集系统内往来单位信息进行维护和更新,负责电子监管信息的核注核销,并对电子监管流程进行监督,对相关工作人员进行技术帮助。
3、质量负责人负责公司经营系统监管品种信息的设臵,以及药品电子监管相关工作的检查监督。
4、采购员必须按公司制度规定要求办理,购进的药品符合国家实施电子监管的需要,对不符合规定的药品品种一律不得购进。
5、验收员负责验收入库药品电子监管码标识检查工作,对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码药品,或者监管码印刷不符合规定要求的,验收员应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时反应给公司质量管理员,质量管理员向供货单位进行查询,未得到确认之前不得入库,必要时向当地药品监督管理部门报告。验收合格的,交保管员对电子监管码进行扫描。
6、仓库保管员负责电子监管码的条码数据采集操作工作,对需要电子监管的药品进行整件扫描,或针对零散药品逐一扫描,根据入库单据与采集药品包装的监管码进行核对。采集要做到准确及时,不得丢失。
7、实行电子监管码监管的药品,办理入库、出库时,保管员负责对药品电子监管码进行扫码,及时由质量管理员将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
8、随着国家进一步对电子监管药品实施法规的发布,对员工进行相关的培训教育和考核工作。
冷藏药品管理制度
为强化冷藏药品的管理,进一步规范药品冷藏的操作行为,确保冷藏药品的质量,保证冷藏药品能安全、有效的使用,特制订本制度。
1、购进冷藏药品时,要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备,确保在途质量。
2、冷藏药品的收货区应设臵在阴凉处,不得臵于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位臵。
3、冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录。做好实时温度记录,并签字确认。
4、冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
5、贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6、冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行养护检查并记录。发现质量异常,应挂黄牌暂停发货,做好记录。及时报告质量管理员处理。
9、养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年,记录至少保留3年备查。
10、每天固定时间检查冰箱药品有效期,每周药品管理责任人抽查一次,要根据“推陈出新”原则,避免浪费。
11、药品管理责任人负责每月对冰箱保养一次,包括温度计的监测、冰箱彻底的清洁、消毒、除霜、药品的整理等,保养后要及时记录。
12、为了保证其他人的用药安全,冷藏药品一经发出,严禁退换。
13、私人药(物)品以及不需冷藏的药品,一律不得放入药品冷藏专用冰箱。
药房质量管理制度 篇2
1 资料与方法
分析2012年至2013年度我院西药房计算机药品管理系统中抗菌药物的销售金额等原始数据,根据卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》[2]将我院西药房中常用的抗菌药物进行抗菌药物分级管理。①非限制应用类:该类药物为长期临床实践证明有效不易出现细菌耐药性,不良反应少,安全有效,价格较为低廉的抗菌药物。②限制应用类:该类药物为长期临床实践证明安全有效的抗菌药物,相对于非限制应用类抗菌药物而言,其对细菌的耐药性或者价格等方面具有局限性。③特殊应用类:该类药物不良反应明显或较为严重,不宜随意使用或易出现耐药性,需控制使用或缺少临床疗效以及安全性的实践资料或价格昂贵[3]。
以年度为单位,观察各年度抗菌药物的销售金额在全部药品销售总金额中所占比重,以及不同分级管理类抗菌药物在各年度的使用情况。抗菌药物使用强度计算:采用WHO推荐的限定日剂量(DDD)值计算抗菌药物使用频率和抗菌药物的使用强度(AUD)。AUD以平均每人每日每百张床位所消耗的DDD数值表示,即DDD/100人/天。
2 结果
2.1 各年度抗菌药物的销售情况分析
表1结果表明:2013年度抗菌药物的销售金额占全部药品销售总金额的比重为22.12%,明显高于2012年度。
2.2 不同分级管理类抗菌药物在各年度的使用情况
表2结果表明:2013年度非限制应用类和限制应用类抗菌药物的使用频度明显降低,特殊应用类抗菌药物呈上升趋势。2013年抗菌药物在门诊处方比例为30.05%,且每季度都呈下降趋势。明显低于2012年的39.15%。2013年抗菌药物使用强度(AUD):79.5DDD,明显低于2012年的95.06DDD。
3 讨论
随着抗菌药物的广泛应用,抗菌药物的滥用和不合理应用的现象日益严重,很多临床医生在患者没有抗菌药物使用指征的情况下,仍坚持使用抗菌药物且应用的起点高,剂量大,换药频率快,由此带来的医疗和社会问题日益引起人们的广泛关注[3]。为了全面提高医疗质量,保证医疗安全,提高抗菌药物的合理应用水平,2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案明确指出各医疗机构需严格落实抗菌药物分级管理制度[4]。
通过在我院实施抗菌药物分级管理制度,我院的抗菌药物管理已经初见成效,临床上加强对于抗菌药物的分级管理是非常必要的。抗菌药物分级管理制度的实施在取得医疗机构配合的同时,还要取得患者的支持,通过加强抗菌药物合理使用的宣传教育,减少患者对于抗菌药物分级管理制度的疑虑、担心及由此引发的相关医疗纠纷,消除患者的误解[5]。医院要严格明确各级医师使用不同分级抗菌药物的处方权,尤其是门诊医师不得使用特殊应用类抗菌药物,通过限制其使用,减少耐药性,保证安全性[6]。临床上要定期开展抗菌药物合理应用的知识培训,通过提高相关技术人员的专业水平,落实抗菌药物处方的点评制度,促进抗菌药物的合理应用[7]。
综上所述,在西药房药物管理中应用抗菌药物分级管理制度,可以更有效地控制抗菌药物的应用情况,促进其应用日趋合理。
参考文献
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药房质量管理制度 篇3
【关键词】药房(西药) 管理模式、 效率
【中图分类号】R741 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)03-0451-02
文章从健全工作制度、加强职业道德、明确药师职能、热情服务消费者几方面,阐述了强化药房(西药)的管理服务流程,以期能够提高医院的药房管理水平,进而推动医院的整体管理水平和发展进程。
一健全工作制度,强化服务流程。
药店各项制度的完善是提高药学服务的根本保证,要创优服务就必须加强管理。其一是在完善规章制度的同时建立健全员工的激励机制。对工作质量、业绩进行细化考核,并与工资奖金挂钩,对业绩突出的个人给予奖励。其二是对责任感不强,粗心大意,服务态度不好的进行批评教育,对违反有关规章制度,造成不良影响的调离岗位及经济惩罚。其三是上岗人员实行挂牌服务,加强工作透明度,接受群众监督。
二加强药房人员的配备和素质培养。
医院要加强药房人员的配备工作,积极的吸纳具有专业药剂素质的人员进入药房工作。同时,还要加强对在职药剂人员的专业素质培养,通过定期的进行专业知识的讲座、培训,或者学术交流、进修等活动,提高她们的专业知识和综合业务素质,增强他们的职业道德素养,从而更好的为广大的患者服务。
三加强药品的进货渠道的规范,保证药品的质量。
药品质量的好坏直接影响到患者的医疗效果,关系到患者的生命健康和安危。目前,我国的医药市场供大于求,使得药品的生产销售市场竟争激烈,再加上各级医院在补偿机制等方面上还不够完善,“以药补医”的现象仍然存在,使得医院在购置药品时,热衷于选择那些低价高回扣的医药生产厂家,甚至是一些资质低的医药企业,造成在药品采购过程中越过了许多主渠道的中间环节,只注重价格的低廉,而忽视了药品质量,导致伪劣药品进入到医院的药房中,给临床医疗效果和患者的生命安全带来了极大地危害,严重影响到医院的社会声誉和效益,所进药品品种单一无法满足广大医保定点病人的用药需求。
四加强对药房药品管理、注重对药品的合理存储。
医院要根据国家有关的法律法规和自身经营的实际情况,建立和完善药房(西药)的各项管理规章制度,并监督其贯彻落实,做到药房管理的规范化。第一,对于需要在封闭条件下存放的药品,必须保证存储器具密封性良好,而且不能用纸袋等贮存,防止变质。第二,需要在较低温度下存储的药品,最好保持存储温度在2~8度,并且定时检查存储温度,避免由于温度太低而使药品冰冻。第三,不能见光的药品如果剂量大就放在避光的器具中,而且要放在避光的地方,如果剂量小则可以放在原瓶内,并且如果是注射剂可置于避光的纸盒中。
五注重药师与患者沟通技巧的改善。
沟通作为一种社会活动,仅有专业知识远不能满足实际工作的需要,药师应掌握一定的社会学、心理学、伦理学等知识。做到相互尊重,平等交流。掌握聆听的技术,使用通俗易懂的语言,善于利用语言的心理治疗作用,充分利用各种途径加强与患者的交流。随着经济的发展,人民群众生活水平的提高,人们对卫生保健需求不断增加,今后还需逐步开展药物经济学研究,提供个体的给药方案,开展不良反应监测等。
六引入先进的计算机网络化管理模式。
引入先进的计算机网络化管理模式可以帮助医院中心药房实现更加系统化、规范化以及现代化的药品管理。计算机网络化管理模式为药房设立了合理的药房库存管理模式。在药房的库存管理中,药房可以根据近期药品消耗以及现有库存向药库自动生成请领计划,而库房可以在接收到请领计划单后完成药品配送。而且医生可以通过网络将患者用药医嘱发给住院药房,药师把用药医嘱打印出来后完成配藥,最后由专业药师送往相应病区。计算机网络化管理模式同样可以使药品的账目管理更加清楚和准确。在网络的帮助下,对药品数量的清点变的更加简单且可以随时进行,药房工作的准确率得到了很大的提高,避免了因为人情因素、借药和以药换药而造成的药品流失。
七了解消费者心态,多做换位思考。
就一个消费者来说,其心态由在医生处诊治、检查的被动地位,转变为到药店买药的主动行为。此时消费者可能产生一种被服务者的优越性,要求得到的服务质量、服务标准也有所提高,同时还有些消费者把在医生面前不敢或不能表达的不满全部发泄到药店窗口上。因此,药店员工应正确对待消费者心态,时刻牢记“顾客是上帝”的服务理念,这是提高服务质量的关键。药品交予顾客时用药交代,是提高消费者用药依从性的关键,也是做好药学服务的关键。对医师不合理处方,药师本着对消费者负责的精神应拒绝调配,同时药师也要维护消费者对医师的信任,对医师处方的偶然失误,不在患者面前流露一些不信任的语言,如条件充许应请消费者找医师问清楚。
药房工作是一项责任重大有复杂繁重的工作,它直接关系着患者的生命安全和临床治疗效果。因此,医院要针对当前药房管理中存在的一些问题,有针对性的实施和加强相关的管理改进措施,提高药房的管理服务水平,从而提高医院的声誉,推动医院更好的可持续发展。
参考文献
[1]陈宜鸿:培养高素质医院药学人才的几点思考 中国药学杂志,2010(05).
[2]郭清平:提高门诊药房的服务质量 华西药学杂志,2008(03)
药房管理制度 篇4
为了做好药房的管理工作,提高员工服务质量,全体员工务必遵守以下规章制度:
1、树立顾客至上,服务第一的思想,员工上班时着装要统一、整洁,精神要饱满,服务要热情、周到,挂牌上岗;
2、全体员工务必遵守药店的一切规章制度做到不迟到、不早退、不无故请假。如上班迟到罚款10元;利用上班时光做私活、看病、打针等,作早退处理,罚款20元;无故早退作旷工处理;如有特殊状况请假,应先书面提出申请,事假1天交柜长批准后方可,2天以上交经理批准后方可,否则做旷工处理,旷工一次罚款50元。旷工二次则自动除名;
3、全体员工务必自觉遵守上下班制度,上班以前务必过早、更衣完毕,早班人员8:00准时上班,中班人员14:00时上班,违者作迟到处理;午饭时光除特殊状况严禁喝酒,轮流吃饭时应在指定地点进行,违者罚款10元;
4、员工每一天做好半小时的交接班工作,对当天本班的进货入库状况必须要与对班交代清楚,如果发现问题就应及时反映并及时解决;
5、上班时光不得做与工作无关的事情,不得上网、玩游戏、听歌等,违者罚款10元,超过三次者予以开除;
6、遵守卫生制度,早班上班前应做好店堂及卫生间的清洁卫生。经理负责作定期或不定期卫生检查工作,如发现卫生不合格的,店长罚款10元,柜长务必督促当班员工做好每一天清洁卫生工作;
7、当班员工务必每一天检查自我管理货架上的药品存放状况,做到随时整理货架,随时补充货源,如果发现当班员工库存有货,不及时补充,对已销售完的普药不造计划或顾客需要的药品明明库存有但说没有的状况,视情节予当事人处以100元罚款。情节严重者作开除处理,药品上柜必须要做到先进先出,如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者,追究柜台实物负责人的经济损失;
8、每一天由店长拟定进货计划,交经理核实后统一进货;
9、货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改,务必透过药店经理核实批准后,才可撤消或更改;
10、对于效期药品(3-6个月内的药品),各班要做到心中有数,有计划,有步骤的促销,尽可能避免和减少损失,如可推销的效期药品不及时进行促销,造成损失药店与工作人员各赔偿一半;
11、如发现员工与顾客发生口角,无论什么原因,吵架的一律罚款50元;员工在店堂内吵架,现场各罚款50元,如不服从管理者予以开除。
12、工作人员不得私自理解产品促销,一经发现予以开除;
13、促销礼品一律交收银台统一存放,并如实登记。其他人员不得私自动用,违者罚款10元;
14、如遇到顾客退换货,要认真对待,核实状况后交经理签字及时解决(无论哪个班卖的药品,小票核实认可后务必及时解决),不得相推托,否则每人罚款20元;
医保药房管理制度 篇5
一、收方后应对处方内容、姓名、年龄、药品名称、剂量、服法、禁忌等详加审查,方能调配。
二、配方时应细心谨慎,遵守调配技术操作规程并执行处方制度的规定。
三、熟记各种药品的价格,划价准确,严格区分医保、自费处方。执行先收费后发药的制度。
四、发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项,解答病人用药的咨询。
五、急诊处方须随到随配,其余按先后次序配发。
六、上班时工作衣帽穿戴整洁,保持调剂品及储药瓶等清洁、整齐;室内要保持整洁卫生。
七、对违反规定滥用药品、有配伍禁忌、涂改等不合格处方,药剂人员有权拒绝调配,情节严重者报告院领导处理。
八、麻醉药品、精神药品、剧、毒药品的处方按其管理条例细则进行调配。
九、严格执行国家发改委制定公布的药品零售价格,按医院药品采供供应制度采购药品。
十、公布本源所使用的药品价格及一次性医用材料价格,接受监督。
十一、确保医疗保险药品备用药率达标,不得串换药品。
吉林百合口腔医院
药房卫生管理制度 篇6
1、营业场所应宽敞明亮、整洁卫生
2、药品包装应无尘、清洁卫生
3、资料样品等陈列整齐、合理
4、禁烟标志的场所严禁吸烟
5、拆零药品的工具、包袋应清洁卫生
居民健康档案信息管理制度
一、加强信息化建设。及时准确收集、整理、统计、分析管理相关信息。,鼓励利用计算机管理健康档案。
二、公共卫生科信息员每个月定期向上级主管部门报告新增建档花名册、报表及其他相关资料。按要求上报的各种统计数据和信息,不得拒报、迟报、虚报、瞒报、伪造或篡改。
三、建立健全居民健康档案信息登记、统计制度,做好统计汇编,遵守各种信息资料的保密制度。计算机化健康档案,要在技术上加强用户权限和密码管理设计,使所有操作和使用者在获得认可后,才能登陆。
四、根据统计指标,定期分析工作效率、工作质量,及时总结经验、发现问题、改进工作。
五、逐步健全网络信息系统,做好数据录入及整理工作。
六、严格执行计算机操作规范,定期对计算机进行保养、维护及数据备份。
建立居民健康档案岗位责任制度
一、负责健康档案文本保管,资料微机输入,保持微机内的记录与文本记录一致,并做到同步更新及动态变更,管理有序。
二、居民健康档案由乡镇、社区中心(站)保管,应保证居民信息资料的完整性与可利用性。
三、非档案资料管理人员,不得随意翻阅已经建好的各种档案资料。未经档案资料管理人员同意,任何人不得调出、转借各种档案资料。凡非本人管辖区居民的诊疗情况应及时反馈给辖区责任医生,以便纳入该居民本人的健康档案;凡居民因大病转上级医院住院时应随带健康档案,出院后继续交由社区责任医生保管并及时将本次住院概况记入档案。
四、责任医生是辖区内居民健康档案建档的第一责任人。对填写健康档案的责任医生应进行培训。按统一的规范来描述记录,内容要真实可靠;符合逻辑,不得随意涂改。如有改动,责任医生必须签字,以示负责。做到字迹清晰,格式规范统一。
五、对各科室(站)查阅、使用电子版健康档案设置不同层级的使用权限,保证信息安全。调阅或更新档案必须有登记。
药房质量管理制度 篇7
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾分析2013年7月-2014年3月我院所采取的传统药房管理模式的患者上报差错率及满意度评分情况, 并与2014年4月-2014年12月我院门诊药房在采取的精细化管理模式下患者满意度及上报差错率情况进行对比分析。两阶段门诊药房的人员、药品及取药人数等差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。
1.2 管理方法
传统的药房管理模式即单纯的按方给药。精细化管理模式内容如下。
1.2.1 精细化管理模式结合了互联网进行药房管理工作:
患者仅需在就诊后将自己的病历本交由收费处, 待收费处人员进行核对分析等处理后录入电脑, 而药师则根据联网信息便可快速将患者所需药品配齐, 并将药物名称、数量及收费明细直接打印出来, 将所配药品与明细清单一同给予患者。这种收费配药方式, 不仅一改以往患者需先交费、再到取药处递交处方, 最后取药的传统药房管理模式耗时、繁琐的弊端, 而且规范了配药流程, 使药品交付情况一目了然, 便于库房对药物的管理[2]。同时采用互联网手段对门诊药房的用药、进药进行记录, 明晰可靠, 不易混乱, 大大提高了门诊药房人员的工作效率[3]。
1.2.2 精细化药房管理模式还包括了一套严格的奖惩制度:
将责任划分至个体, 每个环节、每个岗位均有专门的责任人, 并对每位工作人员进行严格的工作绩效考核, 包括工作失误情况、突发情况及工作热情等各个方面。定时进行通报奖励与批评等会议, 激发工作人员的积极性, 提升药房管理效率。对于工作认真努力且责任心强的工作人员要及时进行奖励以提高门诊药房整体人员的工作效率, 而对于责任感不强、道德意识差的工作人员则应及时批评处理, 严重者直接开除[4]。
1.2.3 精细化药房管理模式还将人性化管理作为重点:
基于传统药房管理模式仅仅是按方抓药的机械化工作, 而忽视了因医师的失误而出现药品种类、用法与用量等差错情况, 进而导致不必要的突发事件或医学纠纷等。因此, 精细化药房管理模式将处方、药品的审查制度作为重点, 严格执行处方调配的“四查十对”。对于处方出现的药品差错或对处方持有疑问时, 药房工作人员应及时向主治医师询问, 避免不必要的医疗事故的发生。同时, 药房工作人员还要以积极热情的心态服务患者, 对于患者的咨询要耐心讲解, 尤其是年长患者, 必要时可进行单独指导。通过以上模式, 不仅能有效提高药房的工作效率和处方调配准确率, 且能提高患者满意度及提升医院形象[5]。
1.2.4 精细化管理模式还包含对于药房人员的管理:
采取新老结合的人员轮岗制度。采取以老带新的模式, 老员工传授取药、拿药及相关突发事件的门诊药房经验, 而新员工则向老员工普及互联网知识及其他创新型管理手段, 新老互补, 提升药房工作的效率[3]。同时, 医院还应定期对门诊药房人员进行培训, 结合国内外先进的门诊药房管理制度及有效手段, 进一步提高门诊药房的竞争力[6]。
1.3 观察指标
对比分析2组不同药房管理模式下患者满意度情况及患者上报差错率。其中患者满意度主要采取评分制度, 根据患者取药时间、药房人员的服务态度、服务质量、失误情况等4个方面进行问卷调查, 每方面满分25分。上报差错率=两种药房管理模式下各自出错案例/各自工作总数×100%。
1.4 统计学方法
计量资料以±s表示, 组间比较采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
传统药房管理模式的满意度评分低于精细化药房管理模式, 上报差错率高于精细化管理模式, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。
3 讨论
现阶段我国大多数药房仍以传统的药房管理为主。随着我国医疗机构的不断扩大及病患的不断增多, 传统的药房管理已不能满足患者需求。随之而来暴露出许多问题, 如药品未按科别细分, 取药混乱、费时;配药操作平台利用率低下, 配药时间长, 发药慢等;同时, 传统的先付款再取药模式往往会导致患者取药排队时间长, 而患者排队时间长又会为配药发药人员造成很大的压力, 进而导致差错率升高[7], 同时还会降低患者的满意度, 均与药房管理模式有着密不可分的关系。研究表明随着患者对于医疗服务的越发重视, 医院门诊药房的管理模式已从传统的被动药品供应及保障, 转变为更加人性化、更加关心患者的精细化管理[8]。
精细化药房管理是一种运用互联网数据化手段, 加之标准化、人性化及严格的奖惩制度、人员管理制度等综合细致的药房管理模式。患者仅需在付款时将病历交由收款人员, 然后由收款处人员通过电脑做出处理传至配药处, 而后配出相关药物及打印药物及款项明细即可取药, 大大缩短了排队取药时间。运用互联网数据化手段还消除了库存与记录药物不符进而影响患者治疗等情况[9]。而且该模式采取严格的审核制度, 在充分了解患者的基本病情、用药情况及相关禁忌证等情况后为患者进行药品供应, 进而有效降低了差错率。同时, 严格的赏罚分明制度及人员培训轮岗制度等有效提升了医务人员的工作效率, 激发了员工的工作热情, 而且大大提升了患者满意度[10]。
总之, 精细化药房管理模式不仅有效提高了门诊药房的工作效率, 降低了患者上报差错率, 而且大大提升了患者的满意度, 值得推广。
摘要:目的 探讨精细化药房管理模式在医院门诊药房工作方面的作用。方法 回顾分析2013年7月-2014年3月该院采取的传统药房管理模式的患者上报差错率及满意度评分情况。并与2014年4月-2014年12月该院门诊药房在采取的精细化管理模式下患者满意度及上报差错率情况进行对比分析。结果 传统药房管理模式的满意度评分低于精细化药房管理模式, 上报差错率高于精细化管理模式, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。结论 医院门诊药房采取精细化药房管理模式不仅工作效率显著提高, 差错率降低, 而且患者满意度高, 值得推广。
关键词:药房,精细化管理模式,传统管理模式
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议门诊药房药品管理 篇8
【关键词】 门诊药房;管理;药品质量
【中图分类号】 R741.1【文献标识码】 A【文章编号】 1044-5511(2012)02-0554-01
2001年2月28日全国人大修订通过的《中华人民共和国药品管理法》第一章第一条规定:“加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护身体健康和用药的合法权益,特制定本法。”[1]可见,保障用药安全,维护人民健康是从事药品管理机构的首要任务,在医疗机构的药剂管理中,必须依法办事,把保障用药安全落到实处。药品的质量管理直接关系到患者的安危,门诊药房是药品质量的最后一道关口,门诊药房药品管理的好,才能使患者用药安全,应把对药品质量的管理放在首要位置,因此,必须加强药的管理。
1、门诊药房药品的发放情况 我院门诊药房有2个窗口,每日处方量为500张左右,我院实行计算机网络管理,处方医師开电子处方,并打印处方,由收费室划价收费,再到药房进行处方调配,药房调剂人员根据处方内容调配,然后发药给患者。
2、门诊药房药品的管理 药品质量的把关包括:入库验收、保管等过程
2.1 药品的入库 我院药品库房实行零库存管理后,由各部门药房做好领用计划发送电脑,由主任统一采购,药品公司按计划发放送药到各药房,库管人员清点验收后,药品直接进入药房,药品入库摆放除要点清规格数量外,还要核对药品包装的批准文号、生产批号、有效期、生产厂家等,若发现问题及时与库房管理人员联系。
2.2 普通药品的管理 药房药品按片剂、针剂、外用药品、贵重药品分类摆放,按药理作用分类放置,对同一厂家不同规格分类摆放,以免混淆,发药时做到先进先出,近期先出,不准发出过期失效、变质、破损等药品。
2.3 麻醉药品的管理 麻醉药品严格执行“五专”管理制度,做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,使用麻醉药品的医务人员,必须具备相应的技术职称,才能开麻醉处方,同时对每张处方的限量、长期连续用药的患者都有相应规定。药房调配人员凭医师处方调配,并收回空安瓿。
2.4 精神药品的管理 由按规定具备相应技术职称的医生持专用精神药品处方,根据规定剂量开精神药品,重症患者需加大剂量时,主任医师需在剂量处双签名。放射性的高危药品要单独摆放。
2.5 贵重药品的管理 药房把金额在一百元以上的药品列为贵重药品,如:洛赛克等,采取每日统计,做到帐物相符。
2.6 效期药品管理 药房对药品有效期实行严格管理。每次药品入库上架时,对药品批号,效期近的摆放在前面,效期远的放在后面,有专门的效期登记本,每月定期对所有药品查询效期,效期在半年以内的药品进行登记,对滞销、效期在一年年内的药品,及时与药库和临床联系,做到调配和使用,以防积压过期造成浪费,对破损药品及时报废。[2]
2.7 药品的储存 要按药品包装说明的要求储存方法进行保存,需密封储存的药品不能随意拆包,低温保存的药品应放置于冰箱2℃-8℃储存,每天由专人检查冰箱温度,防止温度过低而导致药品冰冻,需避光储存的药品,置于阴凉的柜中或装在避光的容器中。
2.8 药品的定期盘点 定期进行药品盘点,做到帐物相符,并如实上报药品数量、规格、价格。
药品的管理非常重要,对药品进行科学的管理是保证药品质量、数量,做好药品供应的根本,对医院药房药品实行科学经济的管理还有待进一步得到提高。
参考文献
[1] 中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会《中华人民共和国药品管理法》2000(03)
[2] 闫文亮,加强药房管理塑造药剂科窗口服务形象《中国医学创新》2010.7(4):169-170
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药房工作管理制度02-17
药房管理制度与流程08-24
中医药房药品管理制度09-06
大药房药店管理制度11-27
零售药房医保管理制度02-06