医疗卫生法律法规试题

医疗卫生法律法规试题（共8篇）

医疗卫生法律法规试题 篇1

医院医疗卫生法律法规考试试题 哥已看

一、单选题，请选择一个最佳答案写于题号左侧。每题2分。

1.下列哪项不属于放射事故A

A.从事放射工作的人员受到放射性损害

B.丢失放射性物质

C.人员超剂量照射

D.放射污染

2.国家对放射工作实行的制度是 C

A.职业卫生监督制度

B.考试上岗制度

C.许可登记制度

D.卫生许可证制度

3.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是 D

A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员

B.乡村医生、军队医师

C.计划生育技术服务机构中的医师

D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员

4.医疗责任事故包括下列情形，除了 D

A.擅离职守，贻误诊治时机而造成过失

B.遇复杂难题不执行上级医师指导，擅自处理造成过失

C.上级医师接到下级医师报告后不及时处理造成过失

D.由于相应职称的一般水平，能力不足而造成的过失

5.必须在卫生防疫机构的指导监督下严密消毒后处理的 A

A.被甲类传染病病原体污染的污水

B.被可疑乙类传染病人用过的物品

C.被可疑丙类传染病人用过的物品

D.被乙类传染病病原携带者用过的物品

6.卫生行政复议，是卫生行政复议机关对卫生行政执法机关的具体执法行为进行审查，并要做出行政复议裁决，该审查主要是C

A.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的合法性进行审理

B.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的适当性进行审理

C.对上述合法性和适当性都进行审理

D.对上述合法性和适当性都不进行审理

7.某青年在筹备结婚过程中，因多日劳累，患化脓性扁桃体炎。医生在为其诊察中同时发现患有淋病。患者住院四天，扁桃体炎痊愈出院，医生嘱其充分休息。按照母婴保健法，该青年B

A.不能结婚

B.应当暂缓结婚

C.可以结婚，但不能生育

D.可以结婚，治愈后可生育

8.职业病防治中必须坚持的基本方针是A

A.预防为主、防治结合B.劳动者依法享有职业卫生保护的权利

C.实行用人单位职业病防治责任制

D.实行国家卫生监督制度

9.属于医疗保健机构提供婚前卫生指导的是A

A.性卫生知识教育

B.遗传病诊察

C.传染病诊察

D.心理健康指导

10.婚前医学检查包括对下列疾病的检查D

A.遗传性疾病、指定传染病、有关精神病

B.遗传性疾病、传染病、精神病

C.严重遗传性疾病、传染病、精神病

D.严重遗传性疾病、指定传染病、有关精神病

11.医疗事故的违法性是指行为人在诊疗护理中违反C

A.法律

B.行政法规

C.技术操作规程

D.和院方的约定

12.学生甲从医学院口腔专业1999年6月毕业，因对所分配单位不满意，便在7月28日向当地区卫生局申请个体行医，当即答复不准。未准该申请是因为甲应A

A.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年

B.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年

C.经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满一年

D.毕业后在医疗、预防、保健机构中试用三年

13.对食品生产经营人员的卫生要求，错误的是B

A.新参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作

B.临时参加工作的不需要健康证明

C.患有伤寒、痢疾的病人不得从事接触直接人口食品的工作

D.每年都必须进行健康检查

14.须予以隔离治疗的患者是B

A.鼠疫、霍乱和炭疽

B.甲类传染病人和病原携带者、乙类传染病病人中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人

C.对疑似甲类传染病病人

D.对除了艾滋病病人、肺炭疽患者以外的乙、丙类

15.不得出现在化妆品的广告宣传中的内容有B

A.价格便宜

B.有医疗作用

C.明星代言

D.进口或民族产业

16.下列情形属于医疗事故，除了A

A.手术开错部位造成较大创伤

B.诊疗护理中违反了规章制度，尚未给病员造成不良影响和损害

C.因体质特殊发生难以预料的后果

D.由于一种疾病合并发生另一种疾病

17.隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书，构成犯罪的A

A.给予刑事处罚

B.开除

C.注销注册、收回医师执业证书

D.责令暂停执业活动3~6个月

18.下列属于法定乙类传染病的是 B

A.鼠疫

B.艾滋病

C.急性出血性结膜炎

D.流行性感冒

19.我国卫生法的体系组成部分有 D

A.传染病防治法规和职业病防治法规

B.医疗保健服务法规和职业与公共场所监督法规

C.公共卫生法规和医疗保健服务法规

D.公共卫生法规、医疗保健服务法规和中医药法律、法规

20.从事母婴保健工作的人员违反母婴保健法规定，有下列情形的，给予行政处分，情节严重的，依法取消执业资格 D

A.做产前诊断

B.做医学技术鉴定

C.做终止妊娠

D.做胎儿性别鉴定

21.不属于医疗保健机构提供母婴保健指导服务的是 A

A.碘缺乏病等地方病的发病原因、治疗和预防方法提供医学意见

B.对产妇提供营养方面的咨询和指导

C.为胎儿生长发育进行监护

D.为新生儿护理提供医疗保健服务

22.医生甲在为一孕妇检查高血压原因时，怀疑胎儿可能有先天缺陷。患者的高血压缓解后再没有就诊。该患者后生育一畸形儿。医生在怀疑有先天缺陷时D

A.可以不诊察

B.患者有要求时给诊察

C.患者有要求时给产前诊断

D.应当进行产前诊断

23.医疗保健机构提供的孕产期保健服务的内容包括 D

A.孕产妇保健、胎儿保健

B.胎儿保健、新生儿保健

C.孕产妇保健、胎儿保健、新生儿保健

D.孕产妇保健、胎儿保健、新生儿保健、母婴保健指导

24.擅自开办医疗机构行医给患者造成损害的 D

A.吊销其执业证书

B.追究刑事责任

C.罚款

D.承担赔偿责任

25.亲友互助献血，在输血科填写登记表后应如何 C

A.护士负责采血

B.输血科负责采血和贮血

C.到血站或卫生行政部门批准的采血点无偿献血

D.经治医师负责采血和贮血

26.《中华人民共和国执业医师法》适用于 D

A.依法取得执业医师资格的人

B.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格的专业医务人员

C.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，在医疗机构中执业的专业医务人员

D.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员

27.医师发现或怀疑胎儿异常时，应当对孕妇进行产前诊断。“产前诊断”是指 B

A.孕妇健康诊察

B.胎儿发育诊察

C.胎儿先天性缺陷诊断

D.对孕妇进行遗传病诊察

28.医疗机构的下述行为中不属于违反条例的是 D

A.未将执业许可证、收费标准等悬挂于明显处所

B.工作人员上岗未按规定佩戴标牌

C.未按规定办理检验手续

D.擅自增加医师人数

29.无偿献血的血液用途，必须符合以下规定 D

A.在保证临床用血的前提下，可以出售给单采血浆站

B.在保证临床用血的前提下，可以出售给血液制品生产单位

C.由血站自主决定

D.必须用于临床

30.取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历的，要参加执业医师资格考试，必须在医疗、预防、保健机构中工作满 C

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

31.医疗卫生机构出现下列哪种情况时，可处以5000元以上20000元以下罚款 C

A.工作人员未接受消毒技术培训

B.未及时报告，造成感染性疾病暴发

C.购进消毒产品未建立进货检查验收制度

D.一次性使用物品回收重新消毒使用

32.未经批准擅自开办医疗机构行医的，承担以下法律责任，除了 A

A.警告

B.没收其违法所得及其药品器械，并处10万元以下罚款

C.对医师吊销执业证书

D.给患者造成损害的，承担赔偿责任；构成犯罪的，追究刑事责任

33.医疗机构从事药剂技术工作必须配备 D

A.保证制剂质量的设施

B.管理制度

C.检验仪器

D.依法经过资格认定的药学技术人员

34.医疗保健机构依法开展产前诊断的，必须符合卫生部规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门 A

A.审核

B.认可

C.许可

D.确认

35.受血者配血试验的血标本必须是输血前几天的C

A.1天之内的B.2天之内的C.3天之内的D.4天之内的36.某男青年婚前医学检查时发现患有梅毒。该青年对这一诊断结论有异议时，可以 D

A.要求婚姻登记部门裁定

B.要求婚姻登记部门重新检查

C.申请行政复议

D.申请医学技术鉴定

37.一患儿以肠梗阻入院手术，术中医师将膀胱认作囊肿切除，造成患儿储尿、排尿功能严重受损。该事件中，医师的行为属 B

A.术中并发症

B.过失

C.意外事件

D.直接故意

38.对甲类传染病，向卫生防疫站报告的时间 A

A.城镇最迟不得超过6小时，农村最迟不得超过12小时

B.城镇应于12小时内，农村应于24小时内

C.城镇和农村最迟不得超过12小时

D.城镇和农村最迟不得超过24小时

39.发生医疗纠纷，可提请医疗事故技术鉴定委员会鉴定，由卫生行政部门处理。对鉴定结论或卫生行政部门处理不服的 C

A.只能申请上一级鉴定委员会重新鉴定

B.只能向人民法院起诉

C.可以提出重新鉴定或行政复议申请，也可以起诉

D.不能进行任何申请或起诉

40.护士是指 D

A.获得普通中等卫生（护士）学校护理专业中等文凭者

B.取得《中华人民共和国护士执业证书》者

C.护理员

D.按《中华人民共和国护士管理办法》规定取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员

医疗卫生法律法规试题 篇2

1 大奖赛活动原因

1.1 目前我国护理人员法律意识现状

近年来法律课程的重要性在医学教育中的重要性得到论证,但是我国部分院校依然存在对法律教育不够重视、课时设置不足等现象[1],由于护理工作的特殊性,护理纠纷屡见不鲜[2]。我院相关负责人向全院护理人员发调查问卷341份,了解护理人员对法律知识掌握情况,结果全院护理人员法律知识欠缺,不同毕业年限的护士掌握法律知识没有明显的差异,不同层次的护士掌握法律知识有明显的差异。在《中华人民共和国侵权责任法》正式实施以后,临床护士在执业的过程中如何按照这部新法的规定,用细化的立法精神来要求护理人员的具体工作是护士阵线密切关注的问题[3]。

1.2 在临床工作中护理差错易发生

在临床工作中,护士与患者交流、接触机会最多,时间最长,也最容易发生差错。据美国相关调查结果显示,在医疗差错事故中医生占38%,药师占11%,护士占38%,在其他人员造成的3%~5%的医疗差错中有2%来源于护士。这就表明护士医疗差错事故的发生率高于医生和其他人员。美国医学院1999年11月的报道中称,每年有44 000~98 000例患者由于护士差错造成死亡[4],可见医疗纠纷与护理差错事故有密切联系。

1.3 大多数护士忽视和缺乏法律知识

护理工作是一项高风险、高责任的工作任务,以人的生命为代价[5]。护理安全属医疗安全范畴,护理医疗事故是指医疗机构及其医务人员在护理活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和护理规范、常规,造成患者人身损害[6]。在临床工作中大多数护士觉得自己是守法公民,触犯法律的事与自己无关,法律观念淡薄。不知道自己的每一项操作、每书写一次记录、甚至与患者交流的每一句话都在受到法律的约束。根据我国法律,患者就医时享有下列权利:生命健康权、知情同意权、医疗保障权、获陪权、受尊敬权、隐私权、平等就医权等其他权力。由于大多数护士忽视和缺乏法律知识,往往侵犯了患者的权利自己并不知道。护士要经常性地、自觉地学习法律知识,以增强法制观念,掌握遵照法律程序处理护患矛盾,用法律规范言行[7]。

1.4 护士的证据意识差

书证,是指以文字、符号、图形表达的思想和记载的内容对案件起证明作用的文件或其他书面材料[8]。从病历的定义不难看出,病历材料是以文字、图形、数据等内容来证明某种医疗行为事实的依据,属于证据法中规定的书证范畴。护理病历是一份完整病历的重要组成部分,是护士举证的重要资料[9]。护理记录是对患者病情变化及诊治过程的真实记录,但护理记录往往存在以下问题,使病历的证据效力大打折扣:(1)病历书写欠规范;(2)记录不及时;(3)记录不全或错误;(4)署名不实;(5)患者或家属签字不规范等。而提高护士的护理记录书写水平不但要提高技术水平,还要增强法律意识、证据意识。

《中华人民共和国侵权责任法》第五十四条:“患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。”护士的法律意识急待提高,护士的法律法规知识必须掌握,医院的管理部门应当采取措施和方法对护士进行法律法规的培养和教育。为了给护理人员增加学习法律法规的空间,让他们带着动力和兴趣主动学习法律法规常识、学习护理常规,我院启动了卫生法律法规知识大奖赛活动。现将此活动的开展情况介绍如下:

2 活动过程及方法

2.1 成立大奖赛组织机构

本活动组成了以护理副院长为组长,护理部主任、副主任、宣传科科长为副组长,各科护士长为成员的活动组委会。负责活动的宣传、组织、协调及实施。推荐出六名有责任心、无私心、有能力又认真、文笔好又严谨的护士长组成命题组,负责每轮考试的出题、监考及判卷工作,聘请学院护理系主任负责试卷的审核工作,保证活动的公平、公正性。由三名组织、策划能力强的护士长和宣传科两人组成策划组,负责第三轮决赛现场策划、场景布置、参赛人员培训、外界联络等工作。为保证活动高质量完成,我院聘请了赤峰学院音乐系老师对现场比赛灯光、布景进行策划,聘请了赤峰电视台娱乐节目主持人作为这次比赛活动的主持人,医院领导班子成员作为现场评委,保证了活动有组织、有计划、有成效的顺利进行。

2.2 制订大奖赛活动方案及实施

为保证大奖赛分步实施,既有阶段性又有连续性,既要普遍性又有突出性,我院在2011年年初就制订了大奖赛活动方案。(1)1~2月份为成立组织、宣传阶段,制订活动细则,划定比赛范围,根据实际情况将最常用的卫生法律法规、医院核心制订、护理常规编辑成小册子,下发每人一册,作为大奖赛命题基础。(2)3~5月份为比赛第一阶段:各科护理人员自愿报名,每科报名人数不得少于6人,多者不限,5月末实行闭卷笔答形式考试即第一轮考试,命题组判卷后公示每一个参赛人员的考试成绩,从中选出每个科室前3名为一个小组,代表本科室准备参加下一轮比赛。这一轮比赛叫横向比赛,也就是本科室人员之间的比赛,个人成绩作为选拔标准。(3)6~8月份为比赛第二阶段:确定每个小组参赛人员后,经过两个半月左右的复习时间再次参加医院统一的闭卷笔试。分别记录个人成绩和小组成绩,个人成绩的前十名为本活动个人比赛的最终奖———优秀奖获得者,于第三轮比赛后的团体奖一同发奖。每一组3个人的总成绩作为本轮比赛的团体成绩,将团体成绩前6名的个组作为获胜者,参加第三轮的决赛。本轮比赛叫做双向(横向、纵向)比赛,横向是指以参赛者的个人成绩为选拔个人优秀奖标准,这是每一个参赛者之间的较量;纵向是指以科室为团体,本科室3个人的总成绩为选拔标准,其中的前6名入围决赛,这是科室之间的比赛。本轮比赛较第一轮比赛出题难度加大,题量增加。(4)9~12月份为比赛的第三阶段———决赛,决赛采取电视大奖赛的形式,比赛出题量大,包括范围广。护理院长指导,护理部主任、学院护理系主任与命题组组成了出题智囊团,坚持认真、周密、严谨、保密的原则。题型分别为个人必答题、团体必答题、抢答题、风险题。个人必答题每人必答,不得互相提示,答对了加10分,答错了不扣分;团体必答题一人主答,其他人补充,答对了加20分,答错了不扣分;抢答题用抢答器抢答,抢到且答对的加20分,抢到不答或答错扣20分,风险题答对的加30分,答错的扣30分。以得分高者依次排名一等奖1个组、二等奖2个组、三等奖3个组。本轮比赛虽然参加答题的人员仅有18人,但是在现场的观众确有几百人,包括院长在内的几百人同样受到法律法规知识的教育。主持人宣读题目后,在主席台下方两侧的大屏幕打出正确答案,几百名观众看着答案比对着参赛人的回答,判断着参赛人的答案是否正确,答对了报以热烈的掌声,答错了,大家也知道错在哪里,达到了考少数人、受益多少人的目的。同时在活动现场穿插了观众答题的环节,活动组织者购买了小礼品,发放给积极参加答题且答出正确答案的观众,使活动现场气氛更加热烈。虽然在这一环节花费的经历要多,动用的人力物力要大,但是我们认为起到的效果大于付出的努力。

2.3 追踪实施过程,理论联系实际

(1)组织委员会根据大奖赛的进度,在活动的不同阶段共4次下发简报,表彰在活动中表现突出的护士,介绍各科室的经验,通报进展情况,总结前期成果,部署下一阶段的活动安排。(2)在大奖赛活动过程中护理部又调整了年初的工作计划,将科室发生的护理差错、护理安全不良事件的讨论处理作为工作重点,结合本年度法律法规知识大奖赛活动,要求护士长对本科室发生的护理差错、护理安全不良事件做到一事一议,一事一处理。通过讨论,使护士对所发生的问题上升到法律的高度来认识,真正做到学有所用。(3)在活动期间组委会在院内网站将本次活动设专题栏目,登载护患纠纷案例,给大家提供讨论平台。例如:某医院新生儿科因输入静脉营养液,液体外漏造成组织坏死;某医院早产儿在保温箱保温,保温箱停电未被发现,导致患儿脑瘫的严重后果等,让大家讨论违反了哪部法律法规?哪条护理常规?根据法律法规应该承担什么责任?应赔偿那些项目?大约应赔偿多少钱?等等。通过案例分析,大家对法条的掌握更牢固,受到的教育更深刻。

3 效果

3.1 实现了护理人员对法律法规知识的学习变被动为主动

传统的管理模式将护理人员学习卫生法律法规列入年度计划,年终考试,记录成绩,但护理人员没有学习积极性,应付考试,突击学习,掌握的知识不全面、不扎实、不牢固。以大奖赛的形式推动卫生法律法规的学习,使护理人员对学习有动力、有兴趣、有激情。为个人争光、为集体争荣誉是每一个年轻人的愿望,有目标有方向的学习才能调动更大的积极性。护士们利用休息时间、节假日时间学习,下班后几个人在一起互相提示背诵,有的护士将法条做成卡片随身携带,随时随地背诵,利用零散时间背诵,全院护士掀起了学习卫生法律法规的热潮。

3.2 通过比赛起到了全员普法教育的积极作用

本活动作为年度计划的重点工作,从年初开始部署,第一轮的比赛要求每个科室参加人数不得少于6人,同时这次活动获奖人数多,奖励标准高,使本次活动的参与面占全院护理人员总数的90%以上。从第一、二阶段的个人能力展现,到二、三阶段的团队精神发挥,都使活动的整个过程处于全员参与、全员提高的氛围之中。活动的全过程跨度为一年时间,也称为“卫生法律知识学习活动年”。一年的学习活动保持了连续性、持续性,使护理人员真正将知识学懂、学通。通过这次大奖赛活动,提高了全院医护人员法律意识,增强了法制观念,对于今后医院、医护人员在法律法规范围内开展活动具有良好的促进作用。以前总认为自己是守法公民,违法的事离自己很遥远的人,通过这次法律法规学习才知道我们可能会在不知不觉中违反法律法规,比如该让患者知情的我们没有告知患者,这样就侵犯了患者的知情权;未经患者同意将患者的病例资料泄漏给他人就侵犯了患者的隐私权,在为患者治疗疾病的过程中违反了诊疗护理常规,给患者造成伤害,就侵犯了患者的健康权等。用事实教育大家懂得的法律知识越多,在工作中发生的护患纠纷就越少。本次活动对全院医护人员学习卫生法律法规知识起到了引导、推动、提高的积极作用。

3.3 通过理论联系实际,案例分析教育意义深刻

通过护患纠纷案例分析,使护士们认识到,护理工作无小事,往往一个小小的失误、小小的差错,会给社会、家庭、个人造成无可估量的伤害,可能会毁了一个家,毁了一个人的一生,可能会使自己终生受到良心的谴责。对每一个案例的损害后果分析就像亲临了一次开庭现场,对案例赔偿计算的每一个数字都让大家触目惊心。在总结会上,大家感慨地说:护理工作真是如履薄冰,如坐针毡。我们是一脚踏着医院一脚踏着法院,知法、懂法又守法才能远离法院,才能给广大患者带来幸福而不是痛苦。

3.4 提高了护患沟通能力和技巧,减少了护患纠纷

通过开展活动,使护理人员更好地将卫生法律法规知识运用到实际工作中。过去大多数护理人员忽视和缺乏卫生法律法规知识,法制观念淡薄,不知道患者应享有哪些权利,不懂得自己履行的义务职责与法律的关系,未将自己的工作责任与法律责任联系在一起,因此不重视与患者沟通,也不知道怎样与患者沟通,在护理工作中言行不慎,做事不讲方法,导致护理纠纷发生。活动之后,大家深刻认识到,回忆过去护理纠纷的发生更突显有效的医患沟通在缓解护患矛盾中不可缺少的作用,护士应多从人文、伦理、法学等多角度去思考和处理问题。护患沟通的过程是对卫生法律法规的深刻认识[10]。护士不但要品德高尚、技术精湛、身心健康,还必须有良好的沟通能力。护士与患者沟通时,哪些是在法律框架内应该说的,哪些是违反法律法规不应该说的,明白了用什么样方式、方法,在什么样的场合,在什么时间与患者沟通效果更好,更容易被患者接受和认可。尊重患者的合法权利才能真正拉近护士与患者之间的距离,提高了相互之间的信任度,才能有效减少护患纠纷。在年底的患者满意度调查中,患者对护士的满意度达到99%。

3.5 培养了护理人员既独立又合作的团队精神

这次比赛以独立、合作相结合的形式开展。为了取得个人好成绩,护理人员个个互不甘心落后,争分夺秒看书背诵。在团体赛选拔中,大家齐心合力帮助参赛的同事,在她们背题的时候帮助她们看书,不熟的地方提示她们,不会的地方帮助她们一起背。在第三轮的比赛现场,未参赛护士早早到达现场,拉着横幅,举着号牌,为参赛者助威。当台上答对题取得好成绩时全场报以热烈的掌声。通过这次活动开展,使大家感情更深了,工作更和谐了。过去有一点小摩擦,通过这次活动也都忘在脑后,过去因工作产生点小误会,这次也都化解了,形成了和谐、团结、互比上进、愉快工作的良好氛围。

普及卫生法律法规教育是医院管理部门常抓不懈的工作,以不同形式、不同方法对员工进行法律法规培训是医院管理部门职责。医护人员在法律框架下执业,才能保证患者的安全、医院的安全、医护人员的安全。

摘要：通过卫生法律法规知识大奖赛活动的开展,激发了护士学习卫生法律法规知识的积极性、主动性,推动全院医护人员的普法教育。通过大奖赛使护士知法、懂法、守法,提高了与患者的沟通能力,提高了护理质量,减少了护患纠纷。

关键词：法律法规,大奖赛,护患纠纷

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医疗卫生法律法规试题 篇3

关键词：卫生法律法规；课程；医学生；法律素质

【分类号】R-4；G642.3

医事法律素质，指的是社会个体存在的人，在医事法律法规知识掌握和运用以及意识等这些方面的素质水平。意识法律素质对于医学生做好医学时间发展能力，还有处理一环之间关系的态度有着决定性的影响。部分医学院校重点是使用卫生法学课程教育的方式，推动在校生养成相应的医事法律素质，但是在医学院校，就算是设置了相关的医事法律课程，大部分都是由选修课的模式存在，课程体系总体规划不是很完善，具有极强的随意性，随时可能发生改变，采取理论灌输的方式教学，课程效果不是很好。因此，下面将进一步探索卫生法律法规课程对于医学生医事法律素质的促进作用。

一、使用卫生法学课程形成学生医事法律素质的重要性

医事法律素质具体指的是充实或者是提供医疗服务的单位与个人，占据和使用医事法律法规知识和依照法律处理各种类型的医疗关系，解决医患问题的意识和能力以及素质。而卫生法学是研究卫生法律标准的一准核心法律运用学科，医事法律是以我国编制并且执行的整改医疗服务活动当中多种社会关系的法律规章制度的统一称呼。卫生法学和意识法律二者有着密切的关系，卫生法律课程能够有效提升学生意识法律知识以及综合素质，对于医学生有着十分重要的意义。不仅能够让医学生临床实践以及服务和行为更加规范，提升总体素养，还能有效降低医疗风险的发生率，避免服务过程的冲突和误会产生，使双方的合法权益均能够得到有效的保证，推动医疗事业健康稳定的发展。

二、卫生法学课程对于学生素质提升的作用

（一）积累丰富的意识法律知识

卫生法学课程和学生平时自己零散的学习对比，能够发现，卫生法学课程这种集中的上课方式，学习的效率更高，能够更好的学习更多的医事法律理论以及有关法条内筒，有效加强学生意识法律知识的积累以及综合运用的水平。

（二）强化学生解决医事法律冲突的真实能力

医生与病人属于医疗关系当中两个重要的主体，病人源于多个行业和职业以及层次，构造十分复杂，同时具有较大的随意性。所以，医生在执业的时候，要求医生一定要具备较强的应对和分析，以及处理医患冲突的能力，卫生法律法规课程刚好可以培养这方面的能力。例如，在讲解卫生法学课程的过程中，教师应该采取理论讲解和案例分析以及研究讨论，开展辩论赛，还有角色扮演这些方法，使医学生对于意识法律和其含义有一个更加深刻的了解和体会，将法律和实际结合起来，不断加强分析和解决问题结合的具体操作能力。

（三）加强医学生法律及道德水平

医生不仅要拥有十分精湛的医技，并且还要具备良好的医学法律素养和优秀的职业道德操守。在卫生法学课程教学实践过程中，不仅医学生学习地医事法律关系到义务工作人员的道德标准内功，教师还要针对实际情况，把医生和忽视这些必须拥有的道德和职业操守以及行为规范，服务礼仪这些添加到教学内容中去，使医学生在对医学有关法律知识学习的过程中，能享受法律和职业道德教育，进而采取端正的工作态度以及服务精神进行医疗事业，不断强化医疗行业总体的服务水平。

三、卫生法学课程提升学生意识法律素质面临的困境

目前，卫生法学课程在医学生意识法律素质提升方面具有十分积极的作用，获得了相对理想的效果。但是还面临很多问题。具体体现在，首先学校没有给予卫生法学课程应有的重视，部分学校甚至没有设置这一课程，有些学校虽然设置了卫生法学课程，但是大部分都是选修课，并且课程具有较强的随意性，课时不够充足，教材质量也存在较大的差距，讲解的内容和实际衔接的不是很好。其次，课程编制的缺乏科学性，学生缺乏相应的学习热情，部分学校意识法律相关的教师资源紧缺，设置的意识法律课程教师大部分都是兼职，不具备较强的针对性和专业性，造成学生学习积极性较差，有些甚至存在反感情绪。最后，卫生法学课程教学方法缺乏合理性，导致教学效果不是很好。部分教师不具備丰富的司法实务经验，课堂教学的方式和方法之后，还是采取以往理论灌输的方式，一味让学生死记硬背概念的情况，不具备较强的教学时效性。所以，一定要提高实践教学，使学生对于理论知识能够有一个更加深入和全面的了解到，同时将理论和实践结合起来，并且，要求教师一定要对这门课程教学方式有一个全面的掌握，激发学生学习热情，从而推动教学目标的完成。

卫生法学课程，当前已经成为了加强学生意识法律素质最为有效的方法和模式，所以，不仅要给予卫生法学课程构建方面应有的重视，还要在满足社会发展需求条件的前提下，顺应其发展，对于卫生法学课程进行进一步的改进，慢慢建立起医学法律理论和实践二者结合的教学内容系统。

结束语：

通过本文对卫生法律法规课程对医学生医事法律素质促进作用的进一步探究和阐述，使我们了解到部分医学院校重点是使用卫生法学课程教育的方式，推动在校生养成相应的医事法律素质，但是在医学院校，就算是设置了相关的医事法律课程，大部分都是由选修课的模式存在，课程体系总体规划不是很完善，具有极强的随意性，随时可能发生改变，采取理论灌输的方式教学，课程效果不是很好。因此，必须要重视卫生法律法规课程，采取有效的方式教学，只有这样才能促进医学生医事法律素质的提升。希望通过本文的阐述，能够给卫生法律法规课程方面提供一定的参考和帮助。

参考文献：

[1]赵敏，杨丽，岳远雷，孙玲，陈珊. 卫生法学课程教育对医学生医事法律素质促进作用研究[J]. 湖北中医药大学学报，2014，04：127-128.

[2]杨丽，岳远雷，赵敏. 武汉地区医学院校大学生医事法律素质现状调查研究[J]. 医学与法学，2013，05：63-67.

[3]张睿，付康. 论卫生法学课程对医学生医事法律素质的促进作用[J]. 法制博览，2015，31：298.

[4]孙鹏. 医学生人文素质教育体系构建研究[D].第三军医大学，2012.

医疗器械法律法规试题-答案 篇4

一、单选题（15题，每题1分）

1、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起()个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。A、10 B、15 C、20 D、30 答案 ： D

2、从事医疗器械生产活动，非必须具备的条件是：()

A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； C、产品标准

D、有保证医疗器械质量的管理制度； 答案 ：C

3、第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，不用提交的资料()A、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明（或租赁协议）复印件产品、技术要求； B、产品检验报告； C、注册产品标准

答案 ：A

4、医用中心制氧系统按医疗器械的结构特征、使用状态分类，为()A、有源医疗器械、接触或进入人体器械 B、有源医疗器械、非接触人体器械 C、无源医疗器械、接触或进入人体器械 D、无源医疗器械、非接触人体器械 答案 ：B

5、涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书，或者以期货形式非法转让医疗器械注册证书的，由县组以上（食品）药品监督管理部门责令改正，可以并处()罚款。

A、5000元以上10000万以下

B、5000元以上20000万以下 C、3万元以下 答案 ： C

6、医疗器械注册产品标准的法律责任主体是()A、医疗器械制造商

B、技术监督管理部门

C、医疗器械注册产品标准复核备案部门 答案 ： A

7、医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，属于非接触人体器械的内容是：()A、对医疗效果的影响，其程序分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响 B、使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用

C、接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统 D、有源器械失控后造成的操作程序分为：轻微损伤；损伤；严重损伤 答案 ： A

8、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，()指导开展医疗器械再评价工作的依据。

A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据 答案 ： B

9、国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。A、设区的市级（食品）药品监督管理机构

B、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 C、国家食品药品监督管理局 答案 ： C

10、医疗器械经营企业()将居民住宅做为仓库。A、可以 B、不可以 答案 ： B

11、国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由()A、设区的市级（食品）药品监督管理机构

B、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门 C、国家食品药品监督管理局 答案 ： B

二、多选题（15题，每题1分）

1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为()

A、无风险 B、风险程度低 C、中度风险 D、较高风险 答案 ： BCD

2、对 于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市(食品)药品监督管理机构应当根据（）情况分别作出处理。

A、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并知申请人向有关部门申请

B、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正

C、申请材料不齐全或不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理 D、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期

答案：ABCD

3、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括（）A、医疗器械的名称、型号、规格、数量； B、医疗器械的生产批号、有效期、销售日期； C、生产企业的名称；

D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式； E、相关许可证明文件编号等。答案：ABCDE

4、医疗器械经营和使用单位采购医疗器械，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：（）A、医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件； B、医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件； C、供货单位医疗器械销售委托书； D、销售人员有效身份证明复印件。答案：ABCD

5、药品、医疗器械流通中不得有下列行为：（）A、经药品监督管理部门许可销售药品、医疗器械；

B、出租、出借、买卖或者转让药品、医疗器械许可证等资质证明文件；

C、以医疗广告、义诊、义卖、举办培训班或者医疗保健讲座等方式推销药品；

D、经营或者使用未经注册、无合格证明或者经检测不合格、过期、失效、国家明令淘汰的医疗器械；

答案：BCD

6、我国医疗器械的产品标准分为（）A、国家标准 B、行业标准 C、注册产品标准 D、企业标准 答案：ABC

7、食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括（）A、企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况 B、企业注册地址及仓库地址变动情况 C、经营范围等重要事项的执行和变动情况

D、营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况 答案：ABCD

8、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括的内容有：（）A、产品名称、型号、规格

B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位 C、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容 D、安装和使用说明或者图示 E、以上全部都包括 答案：ABCDE

9、申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查，可视同已通过企业质量体系考核的是（）A、企业获得国务字彄监督管理部门认可的质量认证机构颁发的GB/T19001和YY/T0287（或GB/T19002和YY/T0288）标准的质量体系认证证书，证书在有效期内的 B、已实施工为产品生产许可证的产品，其证书在有效期内的

C、已实施产品安全认证，企业持有的产品安全认证证书在有效期内的 D、申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核的 答案：ABC

10、要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是（）A、为了进一步了解医疗器械不良事件的情况 B、及时发现新的、严重的不良事件

C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

D、避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康 答案：ABCD

11、审批上市的医疗器械都是无风险的吗？（）A、无风险

B、只是一个“风险”可接受 C、有一定风险 答案：BC

三、填空题（10题，每题1分）

1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人，应当遵守（）。医疗器械监督管理条例

2、国家对医疗器械实行产品备案和产品注册管理，境内第一类医疗器械由备案人向（）提交产品备案资料。

市区所在的市级食品药品监督管理部门

3、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）。

医疗器械强制性行业标准

4、《医疗器械监督管理》新规：医疗器械注册证有效期为（）年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个月前向原注册部门提出延续注册的申请。5

5、医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得（）医疗器械广告批准文件

6、《医疗器械生产企业许可证》分（）和（），都具有同等法律效力，有效期为5年。正本

副本

7、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的高区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予（）或者不予（）《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。受理

核发

8、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（安全、有效）

9、医疗器械广告是（省）级食品药品监督管理部门批准的。

10、（国务院药品监督管理部门）负责全国的医疗器械监督管理工作。

11、企业提出质量体系考核申请前，应按（质量体系考核自查表）进行自查

12、行政许可有效期限未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的（注销）手续

四、判断题（10题，每题1分）

（×）

1、申请第二类、第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门提交注册申请资料。

（√）

2、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。

（√）

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

（×）

4、医疗器械生产许可证、注册证、营业执照有效期为3年，有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

（√）

5、医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。

（×）

6、医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。未经国务院认证认可监督管理部门会同国务院食品药品监督管理部门认定的检验机构，也可对医疗器械实施检验。

（×）

7、医疗器械采购、验收、销售记录应当保存二年。植入性医疗器械的采购、验收、销售记录应当永久保存。

（×）

8、开办第二类、第三类医疗器械生产企业质量负责人可同时兼任生产负责人

（√）

9、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

（√）

10、简单易用的产品，按照国家食品彄监督管理局的规定，可以活力说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。

（√）

11、企业应定期进行质量体系自查，自查结果应按《质量体系考核企业自查表》的规定进行记录归档。

五、问答题（5题，每题4分）1、6、医疗器械注册号编排方式为： ×（×）（1食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6。请解释各序号所表示的意思。×1为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字； 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称； 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应市区的行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）； ×2为注册形式（准、进、许）： “准”字适用于境内医疗器械； “进”字适用于境外医疗器械；

“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械； ××××3为批准注册年份； ×4为产品管理类别； ××5产品品种编码； ××××6为注册流水号。

2、医疗器械生产质量管理规范中，要求生产企业建立质量管理体系，请列举8个应当建立的文件（含与生产、质量相关的文件各2个）。

文件控制程序、采购控制程序、监视和测量控制程序、设计和开发控制程序、记录控制程序、人力资源控制程序、生产作业指导书、生产设备管理程序、、、3、医疗器械注册证书哪5项内容变化，需要进行重新注册？

生产地址、产品标准、产品适用范围、规格型号、产品性能结构及组成

4、医疗器械注册产品标准的组成，请列图示意，并写出湖南明兴医疗公司的产品标准号。YZB/ ×（×××）××××-××××

发布年号

注册产品标准顺序号

标准复核机构所在地简称（国别）

注册产品标准代号

湖南明兴医疗公司标准号：YZB/湘 0067-2013

5、企业经营的医疗器械主品应符合什么条件？ 国产产品必须具有有效的注册证及注册登记表，同时该产品必须是在供方生产许可证和经营许可证产品有效范围内。

进口产品必须具有注册证及登记表，同时该产品必须是在供方经营许可证产品范围内。

六、论述题（5题，每题6分）

1、浅谈一下产品质量对企业的重要性。

2、作为生产企业的一员，你觉得应该从哪些方面保证产品质量？

3、根据你到公司的时间，谈谈到政府机构办一个证需要了解些什么，如办证流程、如何跟政府部门打交道、注意事项？可举例说明 ：生产证、注册证、压力容器安装证、压力容器使用证等

4、简要论述医用分子筛制氧系统的现状。

医疗卫生法律法规试题 篇5

（一）一、单项选择题（每空 2分，共 50 分）

1.《母婴保健法》自()起施行。

A1994年10月27日B1995年6月1日C1992年10月27日D1993年6月1日

2.接受婚前医学检查的人员对检查结果持有异议的，可以申请()。A行政复议B仲裁C医学鉴定D行政裁决

23.经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行()。A终止妊娠B产前诊断C结扎D输血 4.()负责管理本行政区域内的母婴保健工作。A地方人民政府B县级以上人民政府

C县级以上地方人民政府D县级以上地方人民政府卫生行政部门 5.产前诊断是指对()进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断。A母亲B胎儿C父亲D爷爷

6.医疗机构基本标准由()制定。

A国家标准化委员会B质检总局C卫生部D建设部 7.医疗机构执业，必须进行登记，领取()。

A《医疗机构执业许可证》B《卫生许可证》C《医疗机构登记证》D《工商营业执照》

8.机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，报所在地的()级人民政府卫生行政部门备案。A省 B设区的市 C县 D地

9.县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起()日内，根据医疗机构管理条例和医疗机构基本标准进行审核。A20B30C40D4

510.医疗机构必须按照核准登记的()开展诊疗活动。A诊疗科目B注册资金C医务人员D诊疗时间 31.以师承方式学习传统医学满()年，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。A2年B3年C4年D5年

12.乡村医生经注册取得《乡村医师证书》后，可在()从事预防、保健和一般医疗服务。A村卫生室B村卫生室、乡镇卫生院C村卫生室、乡镇卫生院、县级医院D所有医疗机构

13.外国医师来华短期行医注册的有效期不超过()。A6个月B1年C1年半D2年

14.医疗事故是医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，()造成患者人身损害的事故。A故意B无过错C过错D过失

15.医疗事故分为()级，其中造成患者死亡、重度残疾的属()级。A四级；四级B四级；一级C三级；一级D三级；四级 16.执业助理医师可以在()医疗机构中独立从事一般的执业活动。A乡镇卫生院B村卫生室C个体诊所D县医院 17.护士执业必须取得()。

A高等医学院校护理专业毕业文凭B护士执业证书 C护士考试合格证书D护士资格证书

18.因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后()内补记，并加以注明。A6小时B12小时C24小时D36小时

19.患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过()。A1周B2周C3周D4周20.患者死亡，医患当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后()内进行尸检。A12小时B24小时C36小时D48小时

21.当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起()内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。A6个月B1年C1年半D2年 22.发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，一般由医疗机构所在地的()受理。A县卫生局B市卫生局C省卫生厅D卫生部

23.发生导致患者死亡或者可能为二级以上医疗事故的重大医疗过失行为的，医疗机构应当在()内向卫生行政部门报告。

A6小时B12小时C24小时D48小时

24.医疗事故技术鉴定专家鉴定组综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。责任程度分为()种。A3B5C4D

225.国家医师资格考试分为()。A执业医师资格考试和乡村医师考试 B执业医师资格考试和执业助理医师考试 C医师资格考试和乡村医师考试 D专科医师考试和全科医师考试

二．多项选择题（每空 2分，共 30 分）

26.传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府经上级政府决定，可以采取下列经济措施： A限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动； B停工、停业、停课；

C封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品； D封闭可能造成传染病扩散的场所。

27.任何单位和个人不得歧视艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属享有的哪些合法权益受法律保护？ A婚姻B就业C就医D入学

28.依据《中华人民共和国传染病防治法》，非法采集血液或者组织他人出卖血液的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以哪些处罚？

A予以取缔B罚款C没收违法所得D追究刑事责任

29.艾滋病病毒感染者和艾滋病病人应当履行的义务包括哪些内容？()A接受基本预防控制机构或者出入境检验检疫机构的流行病学调查和指导； B将感染或者发病的事实及时告知与其有性关系者； C就医时，将感染或者发病的事实如实告知接诊医生； D采取必要的防护措施，防止感染他人。

30.依据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列哪些情况不属于预防接种异常反应？ A因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； B因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；

C合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应；

D因心理因素发生的个体或者群体心因性反应。31.一般血站包括()。

A血液中心B中心血站C中心血库D脐带血造血干细胞库 32.下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应。A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷

C对器官功能产生永久损伤D导致住院或住院时间延长 33.禁止生产、销售假药。下列哪些情形为假药？

A变质的B被污染的C超过有效期的D标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 34.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。A发现B报告C评价D控制

35.禁止生产销售劣药。下列哪些情形按劣药论处： A超过有效期的B不注明或者更改生产批号的 C未标明或者更改有效期的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的36.《母婴保健法》规定，婚前医学检查包括对下列哪些疾病的检查？ A严重遗传性疾病B指定传染病C有关精神病D血吸虫病 37.从事《母婴保健法》规定的医学技术鉴定人员的条件是： A行医10年以上B具有医学遗传学知识C具有临床经验

D具有主治医师以上的专业技术职务38.婚前保健服务包括下列哪些内容？ A婚前卫生指导B新生儿保健C婚前卫生咨询D婚前医学检查 39.申请设置医疗机构，应当提交下列哪些文件？

A资产证明文件B设置可行性研究报告C选址报告和建筑设计平面图D设置申请书 40.下列哪些是医疗机构执业登记的主要事项？

A名称、地址、主要负责人B所有制形式C诊疗科目、床位D注册资金

三、判断题（每题2分，共 20分）

41.在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下，单独从事医师执业的临床工作。()

42.医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。()43.医疗机构的工作人员可以查阅患者的病历。()44.产妇分娩后胎盘归产妇所有，但胎盘可能造成传染病传播的，医疗机构应当及时告知产妇，并按照规定消毒处理处置。()

45.乡村医生应当在乡村医生基本用药目录规定的范围内用药。()46.医疗事故赔偿费用，实行一次性结算。()47.医疗机构违反《医疗事故处理条例》的有关规定，不如实提供相关材料或不配合相关调查，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担医疗事故责任。()

48.有关胎儿死亡的医疗事故技术鉴定，被鉴定的主体是孕产妇和胎儿。()49.医疗事故争议经医患双方当事人自行协商解决的，医疗机构不需要将有关情况报告当地卫生行政部门。()

医疗卫生法律法规试题 篇6

A.一 B.二 C.三 D.四

标准答案：C下列应由省、自治区人民政府所在地的城市和直辖市规划设置的是（）。

A.中心血站 B.血液中心 C.中心血库 D.单采血浆站

标准答案：B《放射诊疗管理规定》规定，不得将核素显像检查和X射线胸部检查列入对辐射敏感群体的常规检查项目。这里辐射敏感群体是指（）。

A.婴幼儿及少年儿童 B.残疾人 C.育龄妇女 D.孕妇

标准答案：A根据《中华人民共和国传染病防治法》的规定，下列属于法定丙类传染病的是（）。

A.肺结核 B.麻疹 C.钩端螺旋体病 D.麻风病

标准答案：D小王经诊断是慢性乙型肝炎，小李为慢性丙型肝炎，他们可以在公共场所从事直接为顾客服务的工作吗？（）

A.小王可以 B.小李可以 C.他们都不可以 D.他们都可以

标准答案：D某疾病预防控制机构发现传染病疫情时，未依据职责及时采取法定的措施的，卫生行政部门对负有责任的主管人员和其他直接责任人员可（）。

A.处5千元以上2万元以下的罚款

B.处1千元以下的罚款

C.依法给予降级、撤职、开除的处分

D.停止1年执业活动

标准答案：C受吊销《医师执业证书》行政处罚，不能注册的是自处罚决定之日起到申请注册之日止，不满（）。A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

标准答案：B出售被传染病病原体污染的皮毛，未按国家规定进行消毒处理，可能导致传染病传播、流行的，卫生行政部门应依照《传染病防治法》规定，责令其限期改正，没收非法所得，可以并处（）。

A.5000元以下的罚款 B.10000元以下的罚款 C.20000元以下的罚款 D.50000元以下的罚款 标准答案：D医疗机构基本标准由以下哪一级卫生行政部门制定。（）

A.县级 B.市级 C.省级 D.国务院

标准答案：D医疗废物的分类由谁负责？（）

A.产生单位 B.医疗废物集中处置单位 C.卫生行政部门 D.环境保护部门

标准答案：A下列有关运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的表述中错误的内容为（）。

A.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于２人的专人护送，并采取相应的防护措施。

B.在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准

C.需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或兽医主管部门初审，报国务院卫生主管部门或兽医主管部门批准

D.在县行政区域内运输的，由县人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准

标准答案：D根据《学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）》规定，个别学生出现不明原因的高热、呼吸急促或剧烈呕吐、腹泻等症状时，学校疫情报告人应在多长时间内报出相关信息。（）

A.2小时 B.6小时 C.12小时 D.24小时

标准答案：D二次供水水箱的容积设计不得超过用户多少小时的用水量？（）

A.24 B.36 C.48 D.7

2标准答案：C公共场所的特点不包括（）。

A.公共性 B.开放性 C.流动性 D.固定性

标准答案：D血站造成经血液途径传播疾病发生或者其他严重后果的，卫生行政部门在实施行政处罚的同时，可以（）。

A.依法追究刑事责任 B.处以10万元以下的罚款 C.开除工作籍 D.注销其《血站执业许可证》 标准答案：D《传染病防治法》规定，饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，没收违法所得，可以并处（）。

A.三倍以下的罚款 B.一万元以下的罚款 C.三万元以下的罚款 D.五万元以下的罚款 标准答案：D《中小学生健康体检管理办法》规定，学生健康体检机构的个体报告单应于健康检查后几周内反馈学生;学校汇总报告单应于检查后几个月内反馈给学校;区域学校汇总报告单应于检查后2个月内反馈当地教育行政部门。（）

A.1，1 B.1，2 C.2，1 D.2，2

标准答案：A使用戊二醛对医疗器械进行灭菌处理须浸泡（）。

A.2小时 B.3小时 C.5小时 D.10小时

标准答案：D紫外线用于空气消毒时，其有效强度低于多少应予以更换？（）

A.100μW/cm2 B.90μW/cm2 C.80μW/cm2 D.70μW/cm2

标准答案：D《母婴保健法》的立法依据是（）。

A.《女职工劳动保护条例》 B.《中国妇女发展纲要》 C.《妇女权益保障法》 D.《宪法》 标准答案：D某市教学医院医学毕业生张某未取得医师资格擅自独立从事外科诊疗工作，上述行为违反了《医疗机构管理条例》和《执业医师法》的有关规定，应进行行政处罚，你认为行政处罚主体为（）。

A.某市教学医院 B.医学毕业生张某 C.张某毕业的医科大学 D.某教学医院和医学毕业生张某

标准答案：D国务院卫生行政主管部门对新发现的突发传染病，根据危害程度、流行强度，依照《中华人民共和国传染病防治法》的规定及时宣布为法定传染病；宣布为甲类传染病的，应由哪个部门决定。（）

A.事发地政府 B.应急办 C.事发地有关部门 D.国务院

标准答案：D某市卫生监督人员在对一家正在营业的医院进行监督检查时发现，该医院《医疗机构执业许可证》未按期校验，卫生行政部门应做何处理？（）

A.责令其限期补办校验手续 B.予以3000元以下罚款 C.警告 D.吊销其《医疗机构执业许可证》

标准答案：A责任报告单位和责任疫情报告人发现病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于2小时内将传染病报告卡通过网络报告。（）

A.甲类传染病 B.肺炭疽 C.传染性非典型肺炎 D.脊髓灰质炎

标准答案：ABCD属于医疗废物的有（）。

A.废弃的医疗标本 B.被病人尿液污染的被服 C.医学实验动物尸体 D.玻璃安瓿

标准答案：ABCD

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医疗卫生法律法规试题 篇7

会议认为,目前,我国医疗纠纷适用法律尺度不一。现在我国司法处理医疗纠纷适用的法律,主要有《医疗事故处理条例》、《民法通则》、《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》、最高人民法院“关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知”、《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等。近几年,一些省市的中、高级人民法院,如河南、内蒙古、北京、安徽、深圳、上海等地,也出台有关审理医疗纠纷案件的地方规定。但据了解,各地对医疗纠纷诉的讼审理,适用法律的尺度并不一致。

中国医院协会自律维权部副主任郑雪倩在发言中指出,各地相关规定的差异主要集中在两种认识上。一是认为医疗事故是医疗行为存在过错的一种结论,和医疗过错之间没有太大的差别。二是认为医疗过错的外延大于医疗事故。原因是对最高法院的《通知》及相关司法解释理解不一,使诉讼案由、纠纷鉴定以及赔偿责任确定,都有明显的差异。

首先,医疗纠纷诉讼案由多种多样。最高人民法院对诉讼案由的规定,主要有人身损害范围内的医疗事故损害赔偿和合同范围中的医疗服务合同纠纷,并规定医疗事故诉由的医疗纠纷由医学会组织鉴定,起诉人身损害的医疗纠纷进行司法鉴定。于是,各地出现不同做法。深圳市规定,只要是医疗行为引发的纠纷,不管以什么诉由起诉,都按医疗事故损害赔偿进行审理。内蒙古规定,根据当事人的诉讼请求,医患纠纷应以“医疗损害赔偿纠纷、医疗事故纠纷、其他医患纠纷”三种案由予以立案审理。而北京市的做法是,患者即能以医疗事故损害赔偿纠纷起诉,也可以一般医疗损害赔偿为案由,甚至诉讼中还可以改变诉由。

其次,对于鉴定各地做法不一。深圳规定,医疗事故损害赔偿纠纷案件,应当就医疗行为是否构成医疗事故进行鉴定,申请医疗过错或医疗过失等司法鉴定的,不予支持。内蒙古对诉讼案由可选择,但对疗纠纷鉴定,规定须由医学会进行,法院不得自行确认医疗事故或委托司法鉴定机构进行医疗事故鉴定。北京的规定是,患方如以医疗过错为诉由,医疗机构应进行抗辩,进行医疗事故鉴定。医疗行为经鉴定构成医疗事故,当事人再申请司法鉴定的,法院不予支持。经鉴定不构成医疗事故的,当事人可以申请就医疗过错进行司法鉴定。

再次,适用不同标准导致赔偿数额差距巨大。医疗纠纷赔偿标准究竟怎样,各地适用法律不同。深圳规定,在医疗事故损害赔偿案件纠纷中,医疗机构承担赔偿责任的范围及标准依照条例确定。因非法行医行为损害患者生命健康权的适用民法通则。河南省规定,当事人在医疗纠纷诉讼中请求精神损害赔偿的,精神抚慰金不宜过高,虽有医疗过失但过失达不到构成医疗事故程度的,一般不予判付精神抚慰金。北京高院则规定,确定为医疗事故损害赔偿的,按医疗事故处理条例规定条款进行赔偿。如果参照医疗事故条例处理使患者损失无法得到补偿的,可按民法通则和其他司法解释进行赔偿。

中国医院协会会长曹荣桂指出,医患的根本利益是一致的,二者没有根本性矛盾。医疗纠纷不是患者个人的问题,而是社会问题,处理不好不仅影响司法公正,也会影响政府、医院和医生的形象,容易导致医院和医生过于谨慎,最终损害的是患者的利益。

分析目前纠纷处理的问题,与医院

La w ada pt ati on an d pro ce du re/DEN G Yuz he n//Chinese Hospitals.-2008,12(2):46-47

Author's address:Journal of Chinese Hospital,Room 402,6th Building,No.27,Nan San Huan Dong Road,Fengtai District,

内部管理不到位,医患沟通不力有密切关系。如涉及电子病历的纠纷败诉,是管理规范滞后所致,需要健全卫生管理法律法规。建议完善相关立法,出台相关司法解释,现在的状况不能再持续下去了。立法应考虑行业特点和医学发展的自身规律,要对医生有激励作用,保护患者生命健康。医院管理是系统工程,完善立法能解决多数问题,如医疗纠纷处理法包括事故、差错、药物不良损害等处理原则,利于法院作出公正裁决。

卫生部政策法规司法规处处长赵宁认为,医疗纠纷处理成为热点不可避免,医患应建立在信任的基础上。法律是处理矛盾的底线,不是解决问题的惟一手段。因为医疗行为是一种缺陷行为,全球的医疗误诊率是30%,所以,在法律层面认定医疗损害和医疗事故到什么程度是合理范畴,难度很大。国外的医疗纠纷有九大类,主要是一些明显的医疗错误,如手术把左侧肢体做成了右侧等。但这些并不否认我们的法律制度存在缺陷,卫生部下一步要对医疗事故鉴定办法和分级标准进行修改,也在想办法解决病历的问题,希望最高人民法院能尽快出台医疗纠纷争议处理的司法解释,统一案由、鉴定、赔偿标准问题,更好地保障双方的合法权益。

卫生部信访办处长张鸣介绍说,卫生部每年的信访接待50%是医疗纠纷。在处理的过程中如何考虑医学的特殊性,法律能否规范医患关系,我的观点是原则上同意立法,但无疑是一个很长的过程。也就是说,用立法解决眼前亟待解决的问题是不现实的。一是医患关系是特殊的,应该建立在彼此非常信任的基础上。二是立医疗事故专门法的环境尚不成熟。职业病防治法的出台就是例子。由于该法有些规定制定的比较超前,带来一些暂时解决不了的问题,结果使矛盾集中到了卫生部门。卫生部门的立法本意是帮助维权,现在反倒成了被诉对象。这与医疗纠纷处理的大环境很相似,应该吸取教训。

最高人民法院研究室综合处处长王艳彬介绍了我国医疗纠纷处理的几个阶段:1950年~1959年由法院裁决,不需经过鉴定;1959年~1977年由卫生行政部门处理:1978年~1997年《医疗事故处理办法》出台,《刑法》中增加医疗事故罪;1997年至今,民事证据若干规定、《医疗事故条例》、举证倒置等措施出台实施,有效地改变了患者的被动地位。

目前,医疗纠纷司法处理的问题已很突出,到了亟待解决的地步,但究竟设立什么样的制度,既能有效调整医患关系,又使实施救死扶伤的人没有后顾之忧,是需要重点考虑的问题。我们对医院体制研究不多,但曾经发生的“救人”和“采血”事件,都留有价值取向考虑的空间。制度的完善需要实证的研究基础,以往我们有些司法解释一出台就受到谴责,原因之一是研究政策与实际脱节,加上我国地域性的特点,缺乏实证的操作性。国外的研究多用数字说话,可操作性就强,而我们实证研究缺乏数据支撑,自然难以操作。

制度性障碍恰恰需要制度设定来解决。为了客观全面地解决问题,最高人民法院和卫生部已经立项,对医疗纠纷处理进行专门研究,经过公开招标,选定一个卫生厅和一所医学院校,以及最高院医学法学研究所、北京海淀法院共四家单位参与研究,目前工作正在进行当中,相信会有一个比较客观的结果。

医疗领域需要加强沟通和理解。解放军总医院副院长陈晓红认为,医生是特殊职业,尽力尽心救治患者是职责,但经验不足或特殊情况发生,难免出现处理缺陷,造成患者损失。司法处理医疗纠纷是有效的途径。但法院如果偏重关注诉由和患者的利益,忽略医疗行业的特点,如尿毒症患者生存期已经很短,稍有医疗过错,就判出几十万元甚至上百万元的赔偿,这不利于医学正常发展。医学越来越具有高科技含量,如支架技术的运用,使以往心梗患者须卧床一月才能下地,变为卧床一天就可以下地活动。技术含量提高,风险自然也加大。

高技术含量的行业应单独立法,限制巨额赔偿。举证责任由于医疗纠纷专业性强,应由医方提供,但如果因为一个签字是否准确,就否定整个病历的真伪是不妥的。医疗行为是一种客观的活动,即使无病历,通过医患双方对病史的陈述,专家也可以判断问题,因很低级的病历错误就认定医院举证不能,某种程度上也是不公正的。

北京协和医院医务处副处长刘宇提出,立法层面要有这样的理由和理念,即医疗行业不同于其他行业最重要的地方是,医疗产品本身是有瑕疵的,任何医疗行为即有好处也有坏处。在其他行业,产品有瑕疵就不能用,如航空业的产品一定是在充分研究完善之后才使用,而医疗行业不行,明知道手术有风险,但不能等完善了再使用。治病救人用有瑕疵的医疗“产品”,可能能救一些人,也可能会损害一些人。这是医疗行业典型的一个特殊性。

有关举证责任倒置的讨论从未间断过,讨论问题不会干预法律,其最大的意义,在于病历瑕疵对医疗纠纷鉴定究竟有多大影响。目前,患方质疑病历不真实或病历丢失,法院会不委托鉴定,直接推定医院举证不能,必须承担责任。其中不乏存在把病历问题扩大化的现象,需要出台相应的司法解释,有效解决这些问题。

医疗陪偿遭遇法律困惑 篇8

听信广告进城治病 打听虚实投石问路

现年52岁，家住河南西峡县边远山区的农民宋小山（化名），自幼双眼视力欠佳，高度近视。近年来，随着年龄的增加，双眼视力进一步下降，虽四处求医，但治疗效果均不理想。然而，此时的他生活还能自理，能下地干活。

1999年10月的一天，宋小山刚从地里干活回家，被广播里的一则消息吸引住了。“某军区眼科专家近日在县城某医院坐诊，专治各种眼疾……”宋小山十分高兴，心想：这下自己的眼病终于有救了，军区的眼科专家被县城大医院专门请来解除咱们老百姓的痛苦了。为了探个虚实，第二天一大早，宋小山就让儿子领着，乘车前往这家县城医院进行咨询。

一位马医生接待了他，说像他这种眼疾，只要动了手术，治疗效果会很理想，会比他现在看得更清楚。

抱着希望治眼病 谁知术后失光明

同年10月11日，宋小山来到县城这家医院就诊。医生诊断双眼高度近视，并发白内障。当天中午11时许，该院为宋小山做了右眼白内障切除手术。手术中，因瞳孔用药物扩不开，医生用拉钩强行拉开瞳孔进行手术；缝合时，缝线又断了。术后1个多小时，宋小山右眼突然剧痛，并出现呕吐症状，直到下午5点多钟，医生才为宋小山注射了一针止痛药。但宋小山想不到的是，手术后，自己原本尚能模糊看见东西的右眼却永久失明了。后来，宋小山请教其他眼科专家才得知，自己双眼瞳孔为先天性膜粘连，缝隙小，瞳孔扩不开时不宜手术，而医生用拉钩强行拉开瞳孔，损伤了视网膜，致使右眼葡萄膜发炎，导致右眼失明。

由于宋小山眼疾未能治愈，反而失明，生活不能自理，失去了劳动能力，生活十分艰难，他要求医院赔偿医疗费、营养费、交通费、残疾生活补助费等损失，共计32000余元。而医院认为，医院对宋小山的术前诊断正确，对其右眼行白内障囊外摘除术，术式选择正确，手术操作无误，院方没有任何责任，不同意赔偿宋小山提出的各项赔偿费用。

无奈之下，宋小山申请西峡县医疗事故技术鉴定委员会对此进行鉴定，但鉴定的结果却让宋小山大失所望。“宋小山入院诊断正确，术式选择恰当，手术操作无误，术后发生症状系葡萄膜炎反应，有机化膜形成，为术后常见并发症，初步分析患者视力低下由多个病因所致，白内障手术只是解决了一个病因。根据有关规定，认为宋小山的医疗纠纷不构成医疗事故”。对此，宋小山不服，又申请南阳市医疗事故技术鉴定委员会重新鉴定，鉴定结果同样认为该纠纷不构成医疗事故。

宋小山很纳闷，明明自己的眼睛以前还能看见东西，还能下田干活，手术后却什么也看不见了，失去了自理生活的能力，而鉴定结果还说这不是医院的责任。无奈之下，2000年8月，宋小山一纸诉状将医院推上了被告席。

为维权法庭讨说法 一审不服再上诉

2000年10月12日，宋小山对自己的眼疾提出残疾评定，经南阳市中级人民法院技术科审查，认为“宋小山术前视力右盲目三级，术后视力盲目五级，均属盲目系列，不宜评定伤残程度”。

法院审理认为，宋小山因眼疾到某医院诊治，经检查，诊断为双眼高度近视，并发白内障，决定对宋小山行“右眼白内障现代囊外摘除术”，在术前及手术中，院方本应采取积极措施，精心准备，但在对宋小山的诊治中，却存在“术前准备不充分、病历记载不完善、术中晶体皮质去除不干净”的问题，致使宋小山手术后右眼视功能未达到预期目的，医院应承担相应的赔偿责任。而宋小山在入院前，其右眼疾患已达到盲目级别，术后，其右眼仍属盲目级别，法医鉴定后认为不宜评定伤残程度，所以，宋小山要求赔偿的伤残补助费等要求缺乏法律上的因果关系，法院不予支持。宋小山要求的其他费用于法无据，法院也不予支持。根据《中华人民共和国民法通则》有关规定，一审判决赔偿宋小山医疗费、鉴定费、误工费、护理费、营养费、交通费、住院补助费等共计3093.3元，对宋小山提出的其他要求予以驳回。

宋小山对此不服，多次以申诉的方式要求法院重新审理此案。

2004年6月3日及同年8月1日，西峡县人民法院依法另行组成合议庭，对本案再审。再审查明的事实与原审查明的事实基本一致，对照《职工工伤与职业病致残程度鉴定》标准，对该种情况没有明确规定，因此，宋小山的伤残程度无法评定。

再审认为，宋小山手术后右眼视力功能丧失，同时也丧失劳动能力，对此医院应承担相应的赔偿责任，原审事实清楚，证据充分，程序合法，但处理部分欠妥。依照我国民事诉讼法有关规定，于2004年8月13日做出再审判决，被告某医院一次性支付给宋小山生活补偿金5000元。但宋小山还是不服。

终审判决赔偿兑现 维权之路并不平坦

2004年11月12日，南阳市中级人民法院重新审理了此案。

宋小山申诉称：①法院采信的证据与事实不符，认定我在术前、术后右眼视力均属盲目是错误的，实际上我原来只是有眼疾，可以从事农活，生活可以自理，有证人可作证。②本人目前已构成伤残，理应赔偿我的生活补偿费，但补偿标准太低，请求撤销原判，改判赔偿7万元。

医院则辩称：①我院在对宋小山的诊治过程中，在术前诊断、术式选择、手术操作、术后护理、用药等方面都没有过错，不应承担责任。②宋小山右眼高度近视，并发白内障，术后右眼失明是其自身病情发展所致，原审法医鉴定正确，请求维持原判。

根据宋小山的上诉理由和院方的答辩意见，中级法院确定本案的争议焦点为：①该医院在本案中是否存在过错。②宋小山术前右眼是否属盲目，术后右眼功能丧失是否构成伤残。

经审理，二审法院查明的事实同原审人民法院再审查明的事实相同。为此，二审法院认为：①虽然县、市两级医疗事故技术鉴定委员会均认为宋小山的医疗纠纷不构成医疗事故，但认为该医院在本案中“存在着术前准备不充分、病历记载不完善、术中晶体皮质去除不干净的情况”，术后宋小山右眼视功能丧失，未达到手术的预期效果。应当认定该医院在本案中存在一定的过错，对由此造成的后果，应承担赔偿责任。②对宋小山虽然无法评定伤残，但术前其右眼尚有光感，能从事简单农活，但术后宋小山右眼无光感，视功能丧失，给其生产、生活带来诸多不便。对此，该医院应给予补偿，补偿标准根据本案的情节及宋小山的实际情况，以25 000元为宜。

当终审判决书向宋小山宣布后，宋小山当场表示不再上诉。至此，这场历时5年的官司终于画上了句号。

法律遭遇困惑 难倒判案法官