年度GSP飞行整改报告（共9篇）
年度GSP飞行整改报告 篇1
整改报告
酒泉市食品药品监督管理局：
肃州区鑫恒康大药房于2012年3月23日进行了GSP现场检查。在检查的过程中发现了5项内容没有严格按照GSP内容进行，检查完毕后企业负责人徐静洲立即会同质量负责人朱英布及养护员王萍召开分析会，认真分析了5项内容没有按照GSP要求做的原因，并提出了整改措施，立即布置下去认真执行，现将整改措施汇报如下： 1，6006 企业未建立药品质量档案。
要求质量负责人建立药品质量档案。
2，7601 店堂内陈列的个别药品包装不符合规定。
要求来货验收时逐个检查药品的外包装质量，不合要求严禁上架销售。
3，7706 个别拆零药品未保留原包装的标签。
对拆零的药品采用即买即拆，并保留原包装。
4，7713 部分陈列药品类别标签放置不准确。
陈列药品严格按照品种用途分类整齐摆放。
5，8105 处方未按有关规定保存备查，审核，调配人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存两年备查，要求带走的处方要进行登记，处方药销售要做好“处方药销售记录”。
我们将在今后的经营过程中各项工作严格按照GSP的要求严格执行，为人民群众提供安全，放心的大药房。
肃州区鑫恒康大药房
2012年3月26日
新版GSP整改报告 篇2
丽景*药字(2014)第3号
药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 **县食品药品监督管理局： ****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提
交药品gsp认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况：
二、缺陷整改措施： ******大药房
2014年5月26日篇二：新版gsp认证整改报告模板 ****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下： 主要缺陷： 一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14.二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18 三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 一般缺陷： 一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.15 二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，2014年2月组织学习相关的法律法规，2014年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，2014年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细则，认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在2014年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18 三：13201 个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。
国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不到保障。
对此，我店企业负责人在2014年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。
在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.14 五：14101 缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程（有制度无规程）。
药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，规范员工的操作程序，更好的为顾客服务。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 六：14501 电子记录数据无备份。
我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以避免数据的丢失。
通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作，维护系统完整性和安全性。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.20 七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。为有一个更好的经营环境，2014年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。2014年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.7 八：15502 部分质量保证协议书上未签字。
经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。
经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。整改责任人：*** 九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 十：16431 药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。
认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药安全的潜在风险，同样会损害药店利益。
经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。
我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如，在gsp认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。
通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 十二：16731 无定期盘点制度。
本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比如哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。
通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！************************** 2014-07-22篇三：2014年新版gsp整改报告 gsp认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局：
我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目及内容
二、缺陷项目的整改 篇四：新版gsp缺陷项整改报告
唐山市开平区天益堂大药房
药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局：
唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况：
二、缺陷整改措施： 篇五：新版gsp整改报告撰写要求
整改报告撰写
一、格式要求
(一)整改报告应以企业文件的形式撰写；(二)内容完整、真实，表述清楚、流畅，用语准确、恰当，如实详尽的反映企业的整改情况；
(三)并加盖企业公章。
二、整改范围
(一)检查报告中的缺陷条款；(二)需要说明的其他问题中涉及的需要改正的问题。(三)对其他在检查报告中体现的异常情况，企业应在整改报告中进行说明。
三、报告内容(一)综述
(二)缺陷条款，缺陷内容；(三)缺陷表述；(四)原因分析；(五)风险评估；
(六)整改措施、计划；(七)整改责任 人、时间(八)整改结果。(三)缺陷表述
应对缺陷项目和需要改正的问题进行详细的文字描述。例如：缺陷行为发生的时间、地点或部门、相关人员及具体情节等；问题所涉及药品的批号、规格、生产企业和数量及储存方位等。(四)原因分析
1、对缺陷条款和需要改正的问题应逐条进行原因分析；
2、对存在问题在企业内部进行全面排查。
3、原因分析不能只泛泛的认为是质量管理不到位，或管理经验缺乏等；
4、应深入调查，找到缺陷发生的根源，并判断缺陷问题的发生是由于系统问题引起的通病还是偶发的个案等。(五)风险评估
1、对缺陷条款和需要改正的问题应逐条进行风险评估。
2、风险评估应全面，具体，客观反映缺陷所产生的后果。
风险评估的内容应包括：
(1)该缺陷为系统缺陷还是偶然缺陷；(2)缺陷带来的直接后果；(3)缺陷的潜在风险；(4)评估风险的高低。(六)整改措施、计划
1、应根据原因分析及风险评估的结果，对存在的问题举一反三，制定切实有效的整改措施和预防措施，并予以实施。
2、整改措施内容应包括：具体措施、责任部门、责任人、整改完成时限等。
3、如不能马上完成的应有整改计划、具体措施、责任部门、责任人、预计完成时间等，对有可能再次发生的缺陷应提出明确的预防措施，以防止此类缺陷的再次发生。
4、整改措施和预防措施应具有一定的针对性，必要时应提供相应的补充说明或证明材料，例如新购置的设备应提供购置发票复印件；人员体检应提供人员体检报告单复印件等。(七)整改效果
药店GSP整改报告样板 篇3
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
广州市白云区食品药品监督管理局：
2011年12月23日，GSP认证检查组对广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店负责人非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对保健堂大药房天健分店现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6511：质量负责人没收集和分析质量信息。
2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。
3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。
4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束后，门店负责人召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6011：质量负责人没收集和分析质量信息
责任人员：质量负责人蔡銮音
整改措施：
立即从国家食品药品等网站收集相关的药品质量信息资料，并组织员工认真学习。
完成时间：2011年12月24日。
2、6505：企业无建立人员的继续教育档案。
责任人员：蔡銮音李智敏
整改措施：
组织人员学习并建立继续教育档案，以便查对。
完成时间：2011年12月24日。
3、7801：陈列的药品无按月进行检查并记录。
责任人员：蔡銮音
整改措施：
组织药学人员对全场陈列的药品进行养护和检查，并做好相应记录。完成时间：2011年12月24日。
4、7807：企业冰箱、门店无对温湿度进行记录。
责任人员：李智敏。
整改措施：
从现在开始，每天认真做好冰箱和营业场所的温湿度记录。
完成时间：2011年12月24日。
5、8106：营业时间内，药师无佩带标明姓名，职称等内容的胸卡。责任人员：李智敏
整改措施：
立即要求药师上班期间佩带工卡，并认真做好药师职责工作。完成时间：2011年12月24日
广东保健堂连锁大药房有限公司天健分店
GSP认证整改报告1 篇4
GSP检查缺陷项目的整改报告
自治区GSP认证中心：
受贵中心委托，本次GSP认证检查小组于2011年7月9至7月10日本对我公司的药品经营和质量管理情况进行了全面、细致的现场检查，检查结果为：一般缺陷8项，严重缺陷0项。对上述缺陷，检查小组提出了切实可行的整改意见和实施措施。我公司针对上述缺陷项目，逐项进行落实整改和完善，现汇报如下：
（1）0604该企业对首营企业审核把关不严。
整改措施：进一步明确、学习相关岗位责任，严格按照和并指令药品养护人员今后严格按照药品储存要求指导仓库保管人员储存药品。
（2）1601健康档案建立不完整
整改措施：重新完善健康档案内容，向健康体检单位索取健康体检表复印件。
（3）1701人员培训档案建立不完整
整改措施：对既往培训记录及相关考核试卷进行整理，重新完善培训档案，（4）2705与供货商签订的质量保证协议书无签约代表的签名
整改措施：对无签名的质量保证协议重新审核签字
（5）4105库存不同批次药品未分垛存放
整改措施：增加整件药品储存货架，对现有库存药品批号进行复查，对不同批号的药品分垛存放。
（6）4208药品养护档案建立的不健全
整改措施：明确责任，对当事员工进行现场培训指导，并责成质管部定期对库房药品储存进行监督、指导，落实具体措施，杜绝此类事件再度发生。
（7）7801陈列药品检查不仔细，个别近效期药品未发现
整改措施：
（8）个别门店处方药未凭处方销售
整改措施：
以上为我公司对本次GSP检查缺陷项目的整改报告，恳请贵中心给予审核、指正。通过本次检查，使我公司的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后，我们将一如既往的做好GSP各项管理工作，为广大顾客提供质优价廉的药品销售服务。
固原老百姓药品连锁有限公司
2014年新版GSP整改报告 篇5
丽景*药字(2014)第3号
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
**县食品药品监督管理局：
****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提
交药品GSP认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况：
二、缺陷整改措施：
******大药房
年度GSP飞行整改报告 篇6
诸暨市枫桥恒春堂药店于2010年7月1日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在七项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、关于“6011质量管理人员未负责药品质量信息的收集和分析”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，质量管理人员已全面负责药品质量信息的收集和分析。
质量管理人员：何杨勇
整改负责人：何杨勇
二、关于“6702药品仓库内存放有日常生活用品”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，现已将日常生活用品（躺椅等）搬离。整改负责人：何杨勇
三、关于“6704个别销售柜组标志欠醒目”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：非药品柜已贴上醒目标记。
整改负责人：何杨勇
四、关于“6808用于称量的衡器未按规定计量认证”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：二戥子和一托盘秤已到技监局认证。
整改负责人：何杨勇
五、关于“7708个别中药饮片斗前未写正名正字”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有中药饮片斗前均写上了正名正字。
整改负责人：何杨勇
六、关于“7804各类设施设备无养护记录”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：各类设施设备都有了养护记录。
整改负责人：何杨勇
七、关于“7809个别近效期药品未按月填报效期报表”的整改措施 根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有近效期药品都按月填报效期报表。
整改负责人：何杨勇
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
诸暨市枫桥恒春堂药店
年度GSP飞行整改报告 篇7
赤峰市松山区食品药品监督管理局：
2014年8月21日贵局派出的检查组按照预定的跟踪检查方案对赤峰丹宁大药房的经营和质量管理情况进行了跟踪检查，跟踪检查项目一般缺陷项目4项，现就本次现场检查存在一般缺陷的4项做出相应整改如下：
6504：企业未定期组织本企业人员进行培训教育。整改措施：企业定期组织本企业人员进行培训教育。7713：部分药品放置与类别标签不符。整改措施：对本药店内药品类别一一确认。
8001：部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不能正确介绍。
整改措施：组织营业员对药品禁忌和注意事项进行培训。
8106：营业时间内，处方审核人员未穿白大衣，未佩带胸卡。
整改措施：处方审核人员立即穿白大衣，佩带胸卡。
年度GSP飞行整改报告 篇8
企业名称：无棣健康药店 认证范围：零售（县级以下）经营方式：零售
经营范围：处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（除疫苗）。
2015.11.19日食品药品监督管理GSP认证现场检杳组对我药店进行现场检查，共提出一般缺陷项10项，针对认证组提出的不合格项，我药店全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改，现己将不合格项目整改完毕，具体情况如下：
1不合格项目13101项目的整改情况：我店负责人根据要求对培训记录作了补充，在 2015年度的培训计划中增加了人员正确理解并履行职责。己整改完毕。整改责任人：李占岭
整改日期：2015年11月21日
2不合格项目13201项目的整改情况：培训特殊管理药品的人员掌握相关法律法规和专业知识，此项已整改完毕。整改责任人：李占岭
整改时间：2015年11月21日
3不合格项目14401项目的整改情况：我店人员操作计算机系统，在实际操作中未按流程操作，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，通过学习与实践，掌握计算机录入数据的规范操作流程。已整改完毕。整改责任人：李占岭
整改时间：2015年11月21日 4不合格项目15702项目的整改情况：我店对验收药品做好验收记录，已整改完毕。整改责任人：李占岭
整改日期：2015年11月21日
5不合格项目15901项目的整改情况：我店管理人员验收时未按照药品批号查验 同批号的检验报告书，我店已对验收人员做了验收相关知识培训，并要求在以后 的验收工作中一定加强检验报告的收集和管理。已整改完毕。整改责任人：李占岭
整改日期：2015年11月21日
6不合格项目16402项目的整改情况：质量管理人李占岭己及吋更换了正确的乙类 药品标识。已整改完毕。整改责任人：李占岭
整改日期：2015年11月21日
7不合格项目16720项目的整改情况：我店出现这一问题主要是本店员工一时疏忽人意造成，对本店以加强对员工的教育，严格按照要求建立养护记录。已整改完毕。整改责任人：李占岭
整改日期：2015年11月21日
8不合格项目16901项目的整改情况:我店负责人己重新制作胸牌，标明职称，岗位 姓名。已整改完毕。整改责任人：李占岭
整改日期：2015年11月21日
9不合格项目17201项目的整改情况：我店已对拆零销售人员做了药品拆零知识的 培训，更好的保障顾客用药安全。己整改完毕。整改责任人：李占岭
整改日期：2015年11月21日
10不合格项目17204项目的整改情况：我店已对拆零销售人员做了药品拆零知识的 培训，并规范了拆零药品的销售过程，更好的保障顾客用药安全。己整改完毕。整改责任人：李占岭
整改日期：2015年11月21日 综上，我店已将所有不合格项目整改完毕，通过本次GSP认证，我药店全体员工进一步认识到GSP工作的重要性，今后我们将按照GSP要求，严格遵守操作规范，为保证人民用药安全而努力。谢谢各位领导的指导。
无棣健康药店
药品飞行检查不合格项目整改报告 篇9
药品GSP飞行检查整改报告
二零一六年十月八日
药品GSP飞行检查整改报告
市食品药品监督管理局：
市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于2016年9月27日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下：
一、企业在药品摆放方面存在以下问题：外用药口服药混放；处方药非处方药混放；药品柜台有杂物。
1、原因分折：
我店质量负责人责任心不强，没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。
2、风险评估：
药品混放容易在销售时产生发错药的风险，也不利于药品的销售，不同药品之间混放容易产生有害的影响。
3、整改措施：
严格按照GSP要求对相关人员进行培训，严格按照GSP的要求进行摆放药品。
4、整改结果：
从现在开始，我店根据GSP要求，做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列，药品陈列设置醒目标志，类别标签字 迹清晰、放置准确。处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品分开摆放。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题：拆零工具不全，缺少消毒用品；拆零记录不全。
1、原因分折：
我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。
2、风险评估：
未配备消毒用品，容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能，不能保证药品安全有效。拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理，也不利于对拆零药品的质量追踪。
3、整改措施：
根据GSP的要求，对负责拆零的人员进行了专门培训，配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。销售拆零药品时如实准确填写药品名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息，做好拆零药品销售记录。
4、整改结果：
我店已配备齐全的药品拆零工具并做好拆零销售记录。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
三、我店在购进药品时存在以下问题：购进进口药品未索取进口资质。
1、原因分折：
我店工作人员培训不到位，购进个别进口与药品时未根据GSP要求索取进口药品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及检验报告书等资料。
2、风险评估：
未索取药品的进口资质，不能确定药品安全有效。
3、整改措施：
根据GSP的要求，购进进口药品时索取加盖供货单位原印章的进口药品资质。
4、整改结果：
我店对所销售进口药品索取了进口药品资质。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
四、我店在质量保证协议方面存在以下问题：质量保证协议未签字盖章。
1、原因分折：
我店工作人员疏忽，未根据GSP要求签订企业质量保证协议书。
2、风险评估：
未根据GSP要求，企业质量保证协议书未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施：
根据GSP的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
4、整改结果：
我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
五、我店在处方药销售方面存在以下问题：药师不在岗销售处方药；药师不在岗标识内容不全，应为暂停销售处方药及甲类 5 非处方药。
1、原因分析：
执业药师姚芳请假期间，营业员销售了少量处方药。
2、风险评估：
未按规定销售处方药，容易造成抗生素的滥用，不利于人民群众的身体健康。
3、整改措施：
重新制作药师离岗告知牌，根据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、整改结果：
我店现在开始，处方药必须是执业药师在岗的情况下凭医师处方销售。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日
六、我店温湿度记录方面存在以下问题：温湿度记录不能正确记录。
1、原因分析：
营业员在记录温湿度记录时责任心不强。
2、风险评估：
温湿度记录不准确，不利于对店内药品陈列环境的监测，不能在温湿度超标时及时采取有效措施确保药品质量。
3、整改措施：
对营业员进行批评教育后，及时准确的记录温湿度记录。
4、整改结果：
我店现在开始，温湿度记录一定如实填写，在出现温湿度超标时及时采取措施，确保药品陈列环境符合药品储存要求。
5、责 任 人：
6、检 查 人：
7、完成日期：2016年10月8日 特此报告，请审查。
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