HIV初筛实验室

HIV初筛实验室（共6篇）

HIV初筛实验室 篇1

人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)抗体初筛实验室是艾滋病防控工作中的重要组成部分,所提供的检测数据是掌握艾滋病的流行状况并进行监控的重要依据,而规范化的实验室管理是加强HIV抗体初筛实验室质量控制的有效手段。现结合相关国家法规和上级文件要求,联系工作实际,对HIV抗体初筛实验室的管理进行总结。

1 实验室建设

实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求,分区明确,能区分污染区、缓冲区、清洁区,符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求,最大限度地减少人与病原体的直接接触和对环境的污染。入口处有明显的国际通用危险标记,实验室内温度、湿度、照度、洁净度等内环境符合有关要求。按照要求配备酶标仪、洗板机、水浴箱、专用加样器、冰箱、离心机、空调、消毒与污物处理设备、生物安全柜和安全防护用品等仪器设备。

2 人员配备与培训

实验室主要负责人和检测人员要求相对稳定,至少由3名医技人员组成,其中至少1名中级卫生技术职称人员[1]。负责筛查实验的技术人员需具有2 a以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级或省级以上HIV检测专项技术培训并获得合格证书后才能上岗操作。建立个人培训档案,通过定期或不定期的业务学习和在岗培训,不断提高工作人员的技术水平。培训内容包括管理体系文件、操作规程和相关法律法规,实验室人员要定期参加实验室安全、管理和技术方面的培训班。通过学习,使每位实验室人员认识到自己所承担的责任在整个实验室工作中的重要意义,及个人的工作质量同实验室的信誉、患者及本人的健康息息相关,从而自觉重视实验室质量和安全。建立工作交接登记制度,对实验室人员的工作交接情况进行详细记录,以保证实验室工作的连续性。

3 仪器管理

设备的定期校准和维护是实验结果准确的保障。

(1)建立实验室设备的维护制度,坚持日、周、月保养。按时正确地维护是保证仪器正常运行的重要因素。设备日常维护要纳入到SOP中,维护保养分层面进行,根据实际运行工作量情况制定适当的维护方案,明确维护人员的责任,以持续保证整个实验的质量。如:每日按要求核对酶标仪滤光片波长,检查洗板机管道是否通畅,是否有漏液现象;每周清洗仪器表面,保护光学零件,不沾灰尘;每月检查洗板机各孔是否与相应的冲洗头对位良好,负压是否符合规定要求;每年对酶标仪的滤光片进行检查、清洗,根据仪器内具有的校准程序或使用校准板,对滤光片所用波长吸光度的精密度进行校验,对移液器的加样量进行标定。校验结果要有记录,保留测定原始结果。

(2)建立实验室设备的校准制度,对需要校准的检测设备和对检测结果有影响的辅助设备进行校准检定,以保证检验结果的准确性。精密仪器和出具检验报告的设备正常情况下应每年校准1次,发现异常情况随时进行校准,并对机械性设备进行调试。如实验室设备在当地计量或强检部门无法校准或者无校准标准,可通过厂家的技术支持或到上级计量部门检定。部分设备可自行校验,但必须建立规范的校验SOP,如加样器、玻璃温度计等均可依据科学的方法自行校验。自校设备所需的设备如分析天平、数字温度计等必须由计量部门进行强检。

(3)建立酶标仪、洗板机、生物安全柜、加样器、消毒杀菌设备的使用登记,及时记录仪器的使用维护情况,每天检查记录冰箱和水浴箱温度。

4 文件管理

4.1 建立实验室管理制度

包括实验室技术规程、样本的采集保存运送处理制度、安全操作制度、实验室工作人员职责、检验结果的报告和保密制度、实验室污染物废弃物消毒处理制度以及工作人员防护消毒隔离制度等,对实验流程的所有环节进行详细的规定,以确保操作的规范性。其中,如报告保密制度、安全操作制度、废弃物消毒处理等重要制度必须贴于墙壁,以时刻提醒、指导操作人员严格遵守。

4.2 建立标准操作程序文件(SOP)

SOP是书面质量体系中的一个重要部分。由实验室工作人员起草,实验室负责人审定。实验人员在操作时应严格按照SOP进行,实验室主管应该督查实验人员的执行。每年至少对文件修订一次,修订后的SOP按审批程序批准后使用。SOP应包括以下方面:样品的接收、登记和处理,检测方法和步骤,仪器的使用维护和校准,实验中的质量控制,结果解释与报告,保密程序,检测数据的记录与保存,追踪和处理,实验室的清理和消毒,实验室安全防护。

4.3 建立实验原始记录

原始记录包括实验原始记录表、打印数据、反应条带或其照片、检测记录表、标本登记记录、标本保存记录等,应妥善存档15 a以上。推荐同时使用计算机保存各种文件和记录,内含患者姓名的所有工作记录要保密。

每次实验前,应该根据本实验的要求设计一份实验原始记录表,在表中分别标明空白对照、阳性对照、阴性对照以及各待检样品的确切位置,以便指导实验人员加样。要注明试剂盒来源、测定方法、批号、失效期,操作人员和复核人员姓名、操作日期。

4.4 建立标本管理登记

(1)收到标本后,及时登记有关信息,包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期等。

(2)阴性标本使用后的移交记录,包括移交的数量、时间、参加移交的人员等。

(3)标本的处理销毁记录,包括处理销毁的方式、时间、操作的人员等。

4.5 HIV阳性标本的保存记录

记录中填写阳性标本的储存量、储存温度、储存起始时间以及标本保管人姓名。所有经确认的阳性标本,包括实验室留存的标本,应送上级HIV抗体确认中心或指定的单位保存,不得擅自处理。

5 试剂管理

实验室使用的HIV抗体检测试剂必须是经过国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批检合格的试剂盒,并优先选择经过临床评估质量优良的产品。建立HIV试剂出入库管理制度,保证在有效期内合理使用。在使用常用检测试剂的同时,必须备有复检试剂和快速检测试剂,以满足临床工作的需要。

6 质量控制

一般使用内部对照质控血清和外部对照质控血清来进行质量控制,监测批间操作的重复性。目前所使用的外部对照质控血清为设置在临界值附近的弱阳性对照[2]。

6.1 内部对照质控血清

内部对照质控血清是指每个试剂盒内厂方提供的一套阴性和阳性对照血清。内部对照对每一次实验的质量控制措施来说是必要的,它是质量控制的基础。每一次检测必须使用内部对照,而且内部对照只能在该批号生产的试剂盒中使用。

6.2 外部对照质控血清

外部对照质控血清是各级实验室为了监控每次检测的重复性和稳定性,以及检验试剂盒批间差异而设置的一套阴性和阳性对照血清。设立外部对照还可以提示标本处于临界值状态时的检验操作情况。

6.3 建立室内质控和质控分析制度

(1)最常用的质控图是Levey-Jennings质控图,使用累计和技术或趋势分析技术的图形可提供系统偏移和漂移的状况[3]。另外根据实验室情况还可使用直线回归质控图和即刻法质控图[4]。

(2)由专人负责建立质控图,发现质控结果失控时应填写报告单,上交质量负责人,分析原因并决定是否发出检测报告。每月定期召开质控分析会,讨论本月的质量控制情况。

6.4 室间质量评价

按要求参加上级组织的室间质控,目的在于帮助发现实验室质控与质保系统有无问题。实验室可根据上一级提供的质评检验报告的结果,检查其质量控制状况。

7 安全防护

实验室安全防护是通过在实验室设计建造、使用个体防护设置、严格遵从标准化操作规程等方面采取综合措施,确保实验室工作人员和周围环境不受实验对象浸染。

(1)建立个人健康档案,每年组织两次体格检查。对实验室人员的身体健康状况进行监测,保障工作人员的安全。

(2)工作服分区放置,进入实验室进行实验操作时必须着隔离衣、帽、口罩、手套、防护镜等防护用品,发现工作服已被污染时,应立即更换。皮肤的任何伤口和擦伤都要以防水敷料覆盖。高标准的个人防护对于减少感染危险很重要。

(3)实验室内放置消毒液和消毒杀菌设备,按时进行日常的实验室消毒和清洁工作。最大限度杀灭工作环境中的病原体,减少其与工作人员接触的机会。

(4)制定安全管理规定和意外暴露处理预案,建立与疾控中心相关部门的快速反应渠道[5]。工作人员发生意外暴露后立即处理,同时评估暴露级别,进行科学合理的物理或药物处理,降低发生感染的概率。

参考文献

[1]吉逵,张永刚.建立HIV抗体初筛实验室的方法[J].中国国境卫生检疫杂志,2005,28(S1):18.

[2]郑晓虹,金子辰,薛以乐,等.对HIV抗体初筛实验室的质量控制和评估[J].上海预防医学杂志,2001,13(7):310-312.

[3]梅玲.ELISA检测HIV的实验室内质量控制[J].中华医学实践杂志,2006,5(6):663-664.

[4]吕毅,周丽莉,邵树军.HIV初筛实验室室内质控浅析[J].中国输血杂志,2005,18(4):292.

[5]陈华,杨雪英,庞伟鸿.预防控制艾滋病病毒职业暴露后的感染[J].中华医院感染学杂志,2006,16(2):187-188.

HIV初筛实验室 篇2

1、本实验操作人员必须经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。

2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度；遵守实验室操作、检

验结果的报告处理和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。

3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。

4、必须参加省临检中心的室间质量评价工作。

5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行。

HIV抗体检测程序及其流程

1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；

2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；

3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。

4、检测结果的判定和处理

对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。

5、、反馈与报告程序

（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本，应尽快(城区一般要求在48小时内，农村要求在96小时内)将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；

（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。

HIV检测安全制度

（一）实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；

（二）不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客；

（三）实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；

（四）工作时，要戴手套、穿工作衣和隔离衣，操作时手套破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套；

（五）不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；

（六）尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质；

（七）工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁；

（八）工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；

（九）遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。如工作人员皮肤被刺伤，可以用流动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯消毒剂浸泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗，溅入嘴内，先吐出残留的液体后，用水反复漱口；

（十）遇有高危的意外事故发生，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随访、HIV检测、休息并暂时离开原岗位3个月，按医嘱服用抗HIV药物进行预防。

HIV实验室 物品消毒处理制度

（一）血液标本置于合适容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口，连同送检单一并运送，有血液外溢时，立即用消毒液消毒；

（二）各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，实验台上不放置不必要的物品。任何测试用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的边沿，以防滑落打破，污染环境。一旦污染，先在污染区外周围倒入消毒液，逐渐向中心消毒处理。

（三）实验室所有垃圾，包括用过的一次性手套和工作衣，置于专门污物袋内，经焚烧或有效消毒剂处理后丢弃，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤；

（四）所有用过的实验用品，尤其是血样管和血液标本先在实验室内消毒，再移出清洗，待消毒后再用；

（五）所有尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适的方法处理；

（六）常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒方法相同。

HIV实验室工作人员 健康监护制度

（一）实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测；

（二）每半年进行一次HIV抗体的复检，并保留血样一年以上；

（三）遇有意外事故，接触者应在接触当时、接触后6周、3个月、6个月及12个月各采血检查一次；

（四）患有皮肤疾患，尤其有皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。

HIV实验室操作技术要求

一、样本的采集

（一）血液是最常见的样品，包括血清、血浆和全血，有时用唾液或尿液作测试样本。样品采集应按试剂盒说明书要求采集。

（二）采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。血样如即时用，可存于普通冰箱，如要长期保存，则置于一200C及以下。如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行，在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其他物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。如要置于低温，将滤纸放进塑料袋，可以长时间保存。滤纸上的血量，一般直径为6．3毫米的圆点滤纸血样相当于10微升全血或5微升的血清。

二、样本的运送

样品从一个实验室转送到另外一个实验室，必须是血清或血浆，除特殊需要外，一般不能用全血，且须置于带有盖帽的试管内，防止样品流出，试管上应有明显的标记，标明种类、姓名、地区、时间或原有的编号。将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下均垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样。如果路程较远或者气候炎热时，盛有样本的容器应置于40C以下运送。送样同时需附送验单。如有特殊情况，对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但盛样品的试管，必须包扎好，保证不会破碎、溢漏。如果为滤纸标本，置于塑料袋后再放入特快专递投寄。

三、样本的处理

（一）对从其他实验室送来的样品，注意检查并注明其送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏情况。如有溢漏应立即将尚留存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。要检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。如经过某些临床治疗可导致样品自发荧光的，不能供荧光方法测试用。

（二）对实验室自己采集的样品，最好将血液先自然存放1-2时后，再用3000rpm离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2－8℃冰箱中，如要贮存，则置于-20℃的低温冰箱内。

四、样本的加量和稀释

严格按照每种试剂说明书规定加样量和稀释度操作，不能擅自更改，要做到准确地取样、加样和稀释。加样器刻度必须标化，包括移液器、刻度吸管和机械吸液管，尤其移液器一定要高质量的，要随时测定其容量精确度。加样要小心，不要使吸头碰着了酶标板（或细胞板）孔上的包被抗原或抗体层。一般均应先加入样品稀释液后再加入样品。为保证加样的准确，加入稀释液、酶抗体、底物等均应以多孔道加样器为主，使用时要注意防止吸头间的交叉污染。

五、血清制品的检验

目前市售的各类诊断试剂主要适合于人血清或血浆样品，而血制品如免疫球蛋白、凝血因子VIII和IX等均为浓缩制品，检测方法与直接采集人血测定有别，要按照国家有关要求进行检验。

六、样本测试时的其他条件

要严格按照各厂家试剂盒说明书操作，包括试剂加量、洗涤次数、保温（温育）反应时间、显色时间、读数时间、阴、阳性对照状态、仪器设备稳定性等。如ELISA法（俗称酶标法），必须用仪器测定，不能目测。测试时，必须按规定波长测试。要随时掌握仪器的正确性。

医务人员职业暴露处理流程

1、血液、体液等溅洒于皮肤、黏膜表面应立即先用肥皂，再用清水、自来水或生理盐水冲洗。

2、溅入口腔、眼睛等部位，用清水、自来水或生理盐水长时间彻底冲洗。

HIV初筛实验室 篇3

1 资料与方法

1.1 调查对象

辖区内所有经省卫生厅验收合格,发证授牌的HIV血清抗体检测初筛实验室。

1.2 方法

参考《全国艾滋病检测工作管理办法》的内容与要求,自行设计调查表格,由调查人员实地深入HIV血清抗体检测初筛实验室查验艾滋病检测初筛实验室的业务用房、检验设备、检验人员、管理以及HIV血清抗体初筛检测情况。

2 结果

2.1 HIV血清抗体检测初筛实验室的创建与分布

1988年创建1所,2004年创建16所,2005年创建13所,2006年创建5所,2007年吊销1所。湘西州辖区内现有经省卫生厅验收合格发证授牌的HIV血清抗体检测初筛实验室34所,覆盖疾病预防控制中心100%(9/9),民族中医院100%(8/8),县级以上综合医院73.33%(11/15),妇幼保健院66.67%(6/9),专科医院0%(0/3),乡镇卫生院0%(0/216)。

2.2 HIV血清抗体检测初筛实验室的业务用房,检验设备

34所HIV血清抗体检测初筛实验室25所有独立的检验业务用房,9所与其它检验室共用房间但有独立的工作台面;酶标仪:29所使用正常,5所损坏待修。洗板机:29所使用正常,5所损坏待修。34所电冰箱使用正常,34所有消毒与污物处理设施。

2.3 HIV血清抗体检测初筛实验室检验人员

34所HIV血清抗体检测初筛实验室现有从事HIV血清抗体初筛检测专职或兼职人员61人(6所3人,15所2人,13所1人)。其中男23人,女38人,男女比例为1:1.65;年龄<30岁7人,占11.48%。30～40岁者40人,占65.57%。40～50岁者8人,占13.11%。50岁以上者6人,占9.84%;职称,初级32人,占52.46%。中级28人,占45.9%。高级1人,占1.64%。61人全部参加过省级HIV血清抗体初筛检测培训并获得培训合格证;68.85%(42/61)的HIV血清抗体初筛检测检验人员对当前工作不满意,不满意的主要原因是工作辛苦、危险性大、福利待遇低。

2.4 HIV血清抗体检测初筛实验室检测情况

34家HIV血清抗体检测初筛实验室均开展了检测工作,其中27家采用酶联免疫吸附实验(ELISA),7家采用快速试验(RT),所用试剂均有批签合格证且在有效期内使用,均建有登记簿并对被检测人员信息及检测结果进行详细登记。设在疾控中心及血站的10家HIV血清抗体检测初筛实验室对自愿咨询检测、哨点监测、献血人员样品进行免费检测;设在综合医院、民族中医院、妇幼保健院的24家HIV血清抗体检测初筛实验室对每份检测样品收取40～80元不等的检测费。2005～2007年湘西州共初筛检测血样89210份,初筛阳性并送确证实验室确认阳性93份,阳性检出率0.1042%,其中VCT阳性检出率0.5677%(13/2290),主动监测阳性检出率0.0485%(27/55692)。医院临床患者HIV检测服务阳性检出率0.1697%(53/32118)。三者差别具有非常显著性意义(χ2=7.6713,P<0.01)。详见表1。

2.5 HIV血清抗体检测初筛实验室质控考核结果

湘西州2006年应参加省质控考核的HIV血清抗体检测初筛实验室30所,实际参加24所,参加质控考核率80.00%,质控考核结果优秀率41.67 (10/24),合格率58.33%(14/24)。2007年应参加省质控考核的HIV血清抗体检测初筛实验室34所,实际参加28所,参加质控考核率82.35%(28/34),结果优秀率60.71%(17/28),合格率39.29%(11/28)。

注:χ2=7.6713,P<0.01

3 讨论

3.1 国家规定HIV血清抗体检测初筛实验室至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名,仪器设备至少包括酶标仪,洗板机、普通冰箱,消毒与污物处理设施,必须参加省级以上实验室能力验证[2]。湘西州34所HIV血清抗体检测初筛实验室按国家规定的最低标准应配备检验人员102人,其中具有中级以上职称34人,而当前湘西州34所HIV血清抗体检测初筛实验室检验人员数量仅达到国家最低标准的59.80%(61/102),初级职称为52.46%,有38.23%(13/34)的HIV血清抗体检测初筛实验室无中级以上卫生技术人员,仪器设备达到要求的占85.29%(29/34)。造成检验人员数量不足,职称偏低的主要原因是HIV血清抗体初筛检测工作辛苦、风险高、岗位津贴未落实,原有的HIV血清抗体初筛检测人员(HIV血清抗体检测初筛实验室创建时人员已按规定配足)纷纷调离,现在岗68.85%的HIV血清抗体初筛检测人员对目前工作不满意。这提示着加强HIV血清抗体初筛检验室的管理已刻不容缓,建议增加投入,对损坏的仪器设备及时修复和添补,落实HIV血清抗体检测人员的岗位津贴,加强人员培训,充实和稳定检验专业队伍;对不参加HIV血清抗体初筛检测实验室能力验证的实验室按规定给予处罚。

3.2 湘西州34所HIV血清抗体初筛检测实验室全部分布在县城以上城市,而广大农村地区的216家乡镇卫生院担负着80%以上人口的医疗、卫生、预防保健服务,然而这些医院在HIV血清抗体初筛检测方面却是空白。我国只有5%的人接受到HIV检测[3],这就意味着大量的感染者不知道自己的感染状况,得不到及时的治疗、关怀和支持服务,更没有采取措施以防传染他人,为艾滋病防治工作带来了更大的挑战[4]。因此,提高HIV检测覆盖率和结果告知率在艾滋病防治工作中显的尤为重要和迫切,在财政投入不足的情况下,建议采用市场运作的模式,在所有综合性医院、专科医院、乡镇中心卫生院中创建HIV血清抗体检测初筛实验室或检测点,由医务人员主动提供HIV检测服务,对到医疗机构就诊的13～64岁的所有成年人、青少年和孕妇都进行检测,同时开展咨询服务、宣传和行为干预。

摘要：目的 掌握湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室的现状,探讨如何提高HIV血清抗体检测覆盖率。方法 对辖区内34家HIV血清抗体检测初筛实验室现状进行了调查,设计调查表格,全面了解HIV血清抗体检测初筛实验室查验艾滋病检测初筛实验室的业务用房,检验设备、检验人员、管理以及HIV血清抗体初筛检测情况。结果 湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室检验人员数量不足,专业技术职称偏低,14.71%(5/34)的实验室主要仪器设备损坏待修复。2006年、2007年分别有20.00%、17.65%的HIV血清抗体检测初筛实验室未参加省质控考核;自2005年开始在县级以上综合医院、中医院、妇保院开展了由医务人员主动提供HIV检测服务(PITC),其检出阳性率与艾滋病自愿咨询检测(VCT)、主动监测差别具有非常显著性意义(χ2=7.6713,P＜0.01)。结论 建议加大投入,稳定检验队伍,落实岗位津贴。在财政投入不足的情况下,采用市场运作的模式在所有综合性医院、专科医院、乡镇中心卫生院创建HIV血清抗体检测初筛实验室或检测点,扩大HIV检测覆盖率。

关键词：HIV,血清抗体,初筛实验室,调查

参考文献

[1]中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心.艾滋病自愿咨询检测工作手册.北京:人民卫生出版社,2006:132.

[2]中华人民共和国卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法,2006.

[3]马伟,申莉梅,吴尊友,等.贵州省群众关于艾滋病自愿咨询检测的定性研究.中国农村卫生事业管理,2006,26(7):42-46.

HIV初筛实验室 篇4

一、意外和事故

1、意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。

2、事故是指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型的和重大的。

3、小型意外：少量潜在传染性物质漏到椅子上，常用于

一、意外和事故

1、意外是指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。

2、事故是指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型的和重大的。

3、小型意外：少量潜在传染性物质漏到椅子上，常用于这种情况的有效处理措施是消毒污染处。

4、重大意外：任何情况下，如果怀疑有严重性的意外，都将被视为重要的，实验室必须被清空，锁上，并且实验室管理者要请教安全专家，听从他们的意见。

二、意外和事故的紧急处理措施

发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人。

1、皮肤针刺伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。

2、皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。

3、粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。

4、衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。

5、污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。

6、低温蒸汽甲醛气体消毒

由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。如果实验室一旦发生了重大泼溅事故，应按严重情况处理，并采取以下措施：

（1）、从污染处疏散人员，但要防止污染扩散；（2）、控制污染——锁门并防止进一步进入；

（3）、通知实验室主管领导、安全负责人等，以便查清情况，确定消毒处理的程序；（4）、如果认为合适，可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒，但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭性能，人员必须完全离开。【生物安全柜：25ml福尔马林和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发，保持至少6h，最好过夜。实验室：福尔马林和水的体积根据实验室大小而定】。具体操作可按说明书执行。

（5）、发生溢出后应离开房间约30分钟。穿防护服，被溅的地方用经消毒剂浸泡的吸水物质覆盖；消毒剂起作用10－15分钟后清理该地方。移走吸水性物质，用消毒剂冲洗该地方。

三、意外和事故登记、报告和检测，重大意外和事故必须进行登记，内容包括：

1、意外和，事故发生的时间、地点及详细经过。

2、处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。

3、随访检测的日期、项目和结果。

4、意外和事故的报告和检测

5、发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露后4周、8周、12周、6个月要定期检测。

HIV初筛实验室 篇5

血液传播途径与临床输血和接受血液制品等相关, 为了预防医源性感染, 了解患者接受血液、血液制品前和术前的HIV感染情况, 笔者对患者输血、血液制品前和术前血清样本用ELISA法进行HIV抗体筛查, 对阳性标本进行两种金标法测定, 同时随机抽取30例阴性对照标本也进行两种金标法测定。对阳性标本和对照标本送检HIV确证实验室用WB法进行确证实验, 现报道如下。

1 资料和方法

1.1 标本

2009年1月-2010年12月我院输血或手术患者的标本43 800例分离血清后用ELISA法检测HIV抗体, 初筛阳性228例, 另随机抽取30例阴性结果的标本。

1.2 试剂

HIV ELISA试剂盒 (珠海丽珠试剂股份有限公司提供) , 胶体金试剂 (上海科华生物工程股份有限公司提供) , 胶体硒试剂 (美国雅培公司生产) 。

1.3 仪器

Muhiskan MK3酶标仪和洗板机为热电上海仪器有限公司生产。

1.4 试验方法

用抗-HIV ELISA法检测全部标本, 对阳性标本再用两种金标法复检, 三种检测结果只要有一种为阳性, 均判为初筛阳性, 获阳性血清228份, 随机抽取30例阴性结果的标本用两种金标法检测, 并送检此258份血清至云南省大理州疾病预防控制中心的HIV确证实验室进行确证实验。以上各项试验操作及结果判读均严格按操作规程和试剂说明书进行, 所有试剂均在有效期内。

1.5 统计学方法

应用Excel2003软件进行数据整理, 采用SPSS12.0软件进行统计分析。

2 结果

确认结果阳性即认为感染HIV病毒, 阴性即认为未感染, 在此基础上得出ELISA法和两种金标法的真实性指标 (见表1) 。ELISA法无漏检作为初筛批量检测方法是一种较好的方法, 但其特异性为98.84%略低于两种金标法, 两种金标法与确证方法的符合率都很高, 可达到99.22%, 科华无金标漏检, 雅培金标漏检率为5.7% (见表2) , 用金标法对其阳性标本进行复查, 可以得出与确证方法相近的结果, 与马金旗报道的基本一致。

注:金标1:上海科华, 金标2:雅培。

3 讨论

抗-HIV检测是一项较为特殊的检测, 会涉及患者隐私、工作人员的职业防护和暴露的评估、国家传染病防治等许多方面。出现假阳性会给患者造成巨大的精神压力, 甚至会引起医疗纠纷, 假阴性会漏检感染者, 不利于早发现, 早诊断, 早治疗, 早控制病情。HIV无症状感染期可长达6个月~10年, 最后发展为艾滋病, 出现中枢神经系统等多器官、多系统损害, 合并各种条件致病菌、寄生虫、其他病毒感染, 或并发肿瘤等。5年死亡率约为90%, 死亡多发生在出现临床症状的2年之内。血液传播途径与临床输血和接受血液制品输注相关, 如果输入被HIV感染献血员的血液或血制品可能会感染HIV, 即输血感染HIV, 为了区分是输血或血液制品前还是进行输血、血液制品等诊疗活动后导致的医源性感染, 患者进行输注等诊疗活动前应做抗-HIV抗体的检测, 这样既可以保护相关工作人员, 也可以减少医疗纠纷, 维护医院利益, 还可以早发现感染患者, 以便治疗及控制疫情。选择敏感性、特异性都高的检测方法有助HIV感染的诊断和防治, HIV抗体的检测是最主要的检查方法, 也是疾病预防控制中心规定的初筛实验室的检测方法。抗-HIV ELISA法特异性、敏感性都较高, 特别适合批量标本的检测, 可以作为临床大批量标本HIV抗体的初筛试验;金标法不仅特异性、敏感性高, 而且操作简便、快速, 不需要其他医疗设备, 试剂便于保存 (一般室温保存) , 每人份试剂均进行独立包装, 且每人份均带有质控带, 非常适合于标本量少、医疗设备匮乏的基层医院的检测, 对ELISA法检测出的阳性标本进行复检, 能较快确认标本HIV阳性可能性, 评估职业暴露的风险程度。两种方法可相互结合, 及时对患者做出诊断, 及早采取措施保护职业暴露人员。任何一种试剂都有窗口期, 不可能100%特异性和敏感度, 检测的同时应进行自愿咨询, 有接触史和高危人群, 一次检测阴性情况下, 用不同试剂应在6~18个月之间进行多次随访检测, 争取做到早发现, 早诊断, 早治疗, 尽量减少漏检率。

参考文献

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[3]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范[S]. (出版单位不详) , 2009:5-18.

[4]陈焱, 陈曦.艾滋病防治技术手册[M].湖南:科学技术出版社, 2004:236-237.

[5]栗群英, 钱江龙, 马义.酶联免疫法与金标法检测抗-HIV的比较[J].成都军区医院学报, 2003, 5 (5) :14-15.

[6]马金旗.两种HIV抗体检测方法与确证方法比较[J].中外健康文摘, 2012, 9 (13) :80-81.

HIV初筛实验室 篇6

1 材料与方法

1.1 检测人群:

符合《献血者健康体检要求》 (GB1846-2001) 的本地五区一市无偿献血者共145133人, 时间在2008年至2013年间, 无偿献血者人群包括地方政府公务人员、地方大学, 地方职业院校在校就读大学生、厂矿企业单位, 事业单位职工及市场自由职业者等。

1.2 检测仪器试剂:

酶联免疫双抗原夹心法 (ELISA) 抗-HIV试剂盒。生产商分别为北京万泰生物药业有限公司和厦门新创有限公司。在卫生部临床检验中心购买室内质控血清, 检测试剂及质控血清在生产厂家规定有效生产日期期内使用, 严格依照试剂厂家说明书操作。仪器设备:STAR全自动加样系统, FAME2420全自动酶免分析系统由瑞士HAMILTON公司生产, 在年鉴校准有效期内使用。

1.3 检测方法:

根据《血站技术操作规程 (2012版) 》, 分别用不同厂家抗-HIV抗体试剂对血液标本进行初复检两遍检测, 两家试剂检测都呈反应性者或一家试剂呈反应性, 经双孔复检后都有反应性、或一呈反应性一无性反应性, 均送山东疾病预防控制中心艾滋病确认实验室 (CDC) , 做确认试验。

2 结果

具体结果见表1~3。

3 讨论

艾滋病在全世界很多国家中已构成严重的公共卫生问题, 艾滋病的出现, 给许多国家社会经济的发展带来消极影响, 甚或已危及到整个民族的生存。1981年发生首例AIDS病例后, 逐渐明确HIV感染的重要途径之一是经血传播。中国CDC估计, 截止至2011年底, 我国存活HIV携带者及艾滋病患者约78万人, 全年新发感染者4.8万人, 死亡2.8万人。疫情已覆盖全国所有省、自治区、直辖市, 目前是我国面临艾滋病发病和死亡的高峰期, 且已由吸毒、暗娼等高危人群开始向一般人群扩散

3.1由表1可以显示在2008、2009两年间本市无偿献血者人群中抗-HIV感染人数为0。确认抗-HIV阳性感染者7例分布时间在2010~2013这四年间, 6年间感染率为无偿献血者人群总数的0.0048% (4.8/10万) , 明显低于沈阳地区感染率 (8.99/10万) [4]和郑州无偿献血人群HIV感染 (0.013%) [5], 显著低于全国报告的人群感染率0.060% (60/10万) [6]。有文献报道美国多个城市和西欧多国HIV在无偿献血者中的感染率也呈逐年上升趋势[7]。由艾滋病感染在本市处于较低感染水平, 其原因大概由于本地区属于三四线城市, 经济不发达, 外来流动人口少的原因。但是值得引起重视的是最近四年来, 每年都有1~2例抗-HIV阳性患者被确认。由此说明在普通人群中已有HIV的感染并有引发普通人群中扩散的可能性。

3.2调查发现, 由结果中发型7例确认抗HIV阳性者中有5例年龄在19~30岁, 占71.4% (5/7) , 处于这个年龄组的人群是人生的青年时期, 又是无偿献血招募的主要人群, 由于社会经济的发展, 外部环境中不良商家通过网络, 影像等对色情的传播对青少年造成不良影响, 使少部分人染上性乱, 吸毒等不良嗜好, 这部分人群在无偿献血者人群中属于高危人群, 容易引发HIV的感染。因此, 建议我们在做招募献血员工作时, 针对性地重点对这部分人群进行HIV防治知识的宣传和教育, 加强血站体检工作人员的征询能力和技巧显非常重要, 笔者建议要加强体检时的有效沟通[8], 学习有效沟通的方式方法, 来提高高危行为告知率。同时在献血时宣传献血后回告和保密性弃血的作用, 用温馨提示卡等形式提高回告率[9], 建议指导有高危险行为的无偿献血者到疾控中心做专业的咨询检测, 既提高保输血安全系数又能预防艾滋病扩散感。

3.3在7例确认抗HIV感染者中结婚者2例, 占总人数28.6%。未结婚者5例, 占7总人数1.4%。未结婚婚5例中除1例为男同性恋传播, 其余为异性传播。由此可表明本地区无偿献血人群HIV感染者的传播方式是以性传播为主。未婚者占71.4%, 比率较高是由于这部分人群于生理活跃期。部分青年人性没有正确的性道德观念和安全性行为知识, 因此他们很容易成为HIV的易感人群。因此提倡政府有关部门及民间有关团体通过网络, 纸媒等相关渠道在青少年人群中开展性道德教育及性病、艾滋病相关防治知识, 培养青年人洁身自好的性道德观, 在预防艾滋病感染和治疗的工作中意义重要。同时对安全输血也有着重要意义。

3.4在2008年至2013年6年初筛的共212份初筛阳性标本中只有7份被确认阳性, 假阳性率为96.7%, 与相关文献报道ELISA法普查正常人群初筛阳性结果的97%为假阳性的值接近[10]。影响ELISA试验结果的因素是多方面的包括试验标本的处理, 试剂厂家试剂质量、试验仪器的校准等因素有关, 又于标本内含有抗原性物质和人体某些自身免疫性疾病患者疾病本身的干扰有关, 在初筛试验少部分呈假阳性, 因此须将血液标本转送相关实验室做进一步确证或补充试验进行排除。目前国产抗-HIV试剂盒厂家众多, 虽然都经过国家药监局批批检鉴定合格, 但是质量参差不齐。还有由于检测窗口期的问题, 以及部分免疫缺陷的晚期患者抗体水平较低时, 部分的试剂检测还可能出现假阴性结果。这说明采用更为先进的检测手段已非常必要, 逐步使用灵敏度更高的试验方法, 比如化学发光法和核酸检测技术的应用。但另一方面由于试剂的特异性, 灵敏度问题照成的一定量假阳性标本, 也对无偿献血者的回馈工作造成不好的影响。表1在2011年的27090份无偿献血者标本中初筛阳性102例, 通过确认仅有2例阳性。建议血站建立相对应科室对这部分无偿献血者进行通俗、科学的告知及解释服务, 避免对无偿献血者造成的心里伤害, 引发献血纠纷和社会负面影响。

3.5由本文数据显示, 目前HIV感染有在普通健康人群扩散 (“健康献血者”) 的特征, 这在招募合格无偿献血者的工作中增加了难度。因此要求血站工作人员增加提高自身业务素质和专业技术, 引导献血者认真诚实填写《健康咨询表》, 把不良动机献血者和高危献血者及时排除, 对艾滋病的筛查防治及安全输血有重要意义。

参考文献

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[2]高峰.输血的病毒安全性[M]//卫生部医政司.血站血液检验质量安全.北京:人民卫生出版社, 2000:82.

[3]季阳.输血相关HIV/AIDS[M]//高峰.输血与输血技术.北京:人民卫生出版社, 2003:206.

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[8]余世维.沟通中的传言、肢体语言和讲话的态度[M]//余世维.有效沟通.北京:机械工业出版社, 2009.

[9]韩素英, 张燕林, 朱莉莉.10名献血者保密性弃血调查与安全输血[J].中国输血杂志, 2011, 24 (1) :58-59.