药剂学试题库

2024-09-12

药剂学试题库(共4篇)

药剂学试题库 篇1

一、A 型题(最佳选择题)共24 题.每题l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。.有关片剂的正确表述是【E】

A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和拘椽酸作为崩解剂的片剂

B.多层片是指含有碳酸氢钠和构椽酸作为崩解剂的片剂

C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂

D.口含片是专用于舌下的片剂

E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂

2.有关粉碎的不正确表述是【D】

A .粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程

B .粉碎的主要目的是减小粒径,增加比表面积

C.粉碎的意义在于:有利于固体药物的溶解和吸收

D.粉碎的意义在于:有利于减少固体药物的密度

E.粉碎的意义在于:有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性

3.在物料的降速干燥阶段,不正确的表述是【A】

A.物料内部的水份及时补充到物料的表面

B.改变空气状态及流速对干燥速度的影响不大

C.干燥速率主要由受物料内部水份向表面的扩散速率所决定

D.提高物料的温度可以加快干燥速率

E.改善物料的分散程度可以加快干燥速率

4.有关复方乙酰水杨酸片的不正确表述是【D】

A .加入1%的酒石酸可以有效地减少乙酰水扬酸的水解

B.三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象,所以采用分别制粒法

C.应采用尼龙筛制拉,以防乙酰水杨酸的分解

D.应采用5%的淀粉浆作为粘合剂

E.应采用滑石粉作为润滑剂.有关粉体粒径测定的不正确表述是【D】

A .用显微镜法测定时,一般需测定200 -500 个粒子

B .沉降法适用于100um以下粒子的测定

C .筛分法常用于45um 以上粒子的测定

D.中国药典中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径

E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示.有关栓剂的不正确表述是【C】

A .栓剂在常温下为固体

B .最常用的是肛门栓和阴道栓

C.直肠吸收比口服吸收的干扰因素多

D .栓剂给药不如口服方便

E .甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂 .有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是【D】

A .融变时限的测定应在37℃ 土1℃ 进行

B .栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜

C .甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存

D.一般的栓剂应贮存于10℃ 以下

E.油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃ -2℃)保存.下述制剂不得添加抑菌剂的是【C】 A .用于全身治疗的栓剂 B .用于局部治疗的软膏剂

C.用于创伤的眼膏剂 D .用于全身治疗的软膏剂 E .用于局部治疗的凝胶剂 .有关眼膏剂的不正确表述是【D】

A.应无刺激性、过敏性

B .应均匀、细腻、易于涂布

C .必须在清洁、灭菌的环境下制备

D .常用基质中不含羊毛脂

E .成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌.有关涂膜剂的不正确表述是【C】

A .是一种可涂布成膜的外用胶体溶液制剂

B .使用方便

C.处方由药物、成膜材料和蒸馏水组成D .制备工艺简单,无需特殊机械设备

E .常用的成膜材料有聚乙烯缩丁醛和火棉胶等

11.注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为【D】

A .静脉注射 B .椎管注射 C.肌肉注射 D.皮下注射

E.皮内注射 .影响药物溶解度的因素不包括【D】

A .药物的极性 B.溶剂 C .温度 C.药物的颜色

E .药物的晶型 .以下改善维生素C 注射剂稳定性的措施中,不正确的做法是【A】

A .加人抗氧剂BHA 或BHT B .通惰性气体二氧化碳或氮气 C.调节pH 至6.0 -6.2 D.采用100℃,流通蒸气15min灭菌

E .加EDTA-2Na .关于滤过的影响因素的不正确表述是【D】

A .操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法 B .滤液的粘度越大,则滤过速度越慢

C.滤材中毛细管半径越细、阻力越大,不易滤过

D.由于Poiseuile公式中无温度因素,故温度对滤过速度无影响 E.滤速与滤材中的毛细管的长度成反比 15.混悬剂中药物粒子的大小一般为【E】

A.<0.1nm B.<1 nm C.<10nm D.<100nm E.500nm -1000nm

16.吐温类溶血作用由大到小的顺序为【B】

A.吐温80>吐温40>吐温60>吐温20 B.吐温20>吐温60>吐温40>吐温80 C.吐温80>吐温60>吐温40>吐温20 C.吐温20>吐温40>吐温60>吐温80 E.吐温20>吐温80>吐温40>吐温60 17.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括【C】

A.pH 值 B .广义酸碱催化 C.光线 D.溶剂 E .离子强度 .下列关于β-CD 包合物优点的不正确表述是【D】

A .增大药物的溶解度 B .提高药物的稳定性 C.使液态药物粉末化 D.使药物具靶向性 E .提高药物的生物利用度 .可用于复凝聚法制备微囊的材料是【C】

A .阿拉伯胶-琼脂 B .西黄芪胶-阿拉伯胶 C.阿拉伯胶-明胶 D.西黄芪胶-果胶 E.阿拉伯胶-梭甲基纤维素钠 .测定缓、控释制剂的体外释放度时,至少应测【C】

A.1 个取样点 B.2 个取样点 C.3 个取样点 D.4 个取样点 E.5 个取样点

21.透皮吸收制剂中加入“Azone ”的目的是【C】

A .增加塑性 B.产生抑菌作用 C.促进主药吸收 D.增加主药的稳定性 E .起分散作用

22.小于100nm的纳米囊和纳米球可缓慢积集于【E】

A .肝脏 B.脾脏 C .肺 D.淋巴系统 E.骨髓.关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是【A】

A.被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运,转运的速度为一级速度 B.促进扩散的转运速率低于被动扩散 C.主动转运借助于载体进行,不需消耗能量 D.被动扩散会出现饱和现象

E.胞饮作用对于蛋白质和多肤的吸收不是十分重要

24.安定注射液与5%葡萄糖输液配伍时,析出沉淀的原因是【B】

A.PH 值改变 B.溶剂组成改变 C .离子作用 D .直接反应 E .盐析作用

A1题型

1、注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是

A、容器处理

B、配液

C、滤过

D、灌封

E、灭菌

正确答案:C

2、符合颗粒剂质量要求的是

A、无菌

B、均匀细腻

C、崩解时限合格

D、粒度符合要求

E、pH值符合要求

正确答案:D

3、制备胶囊时,明胶中加入甘油是为了

A、延缓明胶溶解

B、减少明胶对药物的吸附

C、防止腐败

D、保持一定的水分防止脆裂

E、起矫味作用

正确答案:D

4、既有良好的表面活性作用,又有很强杀菌作用的是

A、苯扎溴铵

B、硫酸化蓖麻油

C、十二烷基硫酸钠

D、吐温-60

E、司盘-20

正确答案:A

5、配制75%乙醇溶液100ml,需95%乙醇

A、97ml

B、80ml

C、65ml D、79ml E、60ml

正确答案:D

6、单糖浆的含蔗糖量为

A、85%(g/ml)

B、75.54%(g/ml)

C、54.5%(g/ml)

D、64.74%(g/ml)

E、95.5%(g/ml)

正确答案:A

7、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml.其中碘化钾的作用是

A、助溶

B、脱色

C、抗氧化

D、增溶

E、补钾

正确答案:A

8、复方硼酸钠溶液又称为

A、卢戈液

B、优琐溶液

C、巴甫洛夫合剂

D、朵贝尔液

E、来苏儿

正确答案:D

9、下列制剂属于混悬液的是

A、胃蛋白酶合剂

B、氢氧化铝凝胶

C、来苏儿

D、石灰搽剂

E、复方硼酸滴耳剂

正确答案:B

10、下列仅用于皮肤的外用液体剂型是

A、合剂

B、醑剂

C、甘油剂

D、溶液剂

E、洗剂

正确答案:E

11、下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件

A、大于50ml注射剂的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

E、灌装前需除菌滤过的药液配制

正确答案:A

12、下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是

A、100级

B、10 000级

C、100 000级

D、300 000级

E、>300 000级

正确答案:A

13、下列化合物能作气体灭菌的是

A、乙醇

B、氯仿

C、丙酮

D、环氧乙烷

E、二氧化氮

正确答案:D

14、由于容器内有CO2,灭菌结束后过早打开灭菌柜,瓶内压过高易产生爆破的制剂是

A、抗坏血酸注射液

B、碳酸氢钠注射液

C、葡萄糖注射液

D、氯化钠注射液

E、葡萄糖酸钙注射液

正确答案:B

15、在软膏基质中常与凡士林合用以改善其穿透性和吸水性的是

A、石蜡

B、植物油

C、羊毛脂

D、聚乙二醇

E、卡波普

正确答案:C

16、肥皂在甲酚皂溶液中的作用是

A、增溶

B、乳化

C、润湿

D、消泡

E、去垢

正确答案:A

17、聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是

A、吐温20

B、吐温80

C、司盘85

D、吐温40

E、司盘60

正确答案:B

18、决定乳剂类型的主要因素是

A、乳化剂的种类与性质

B、乳化时的温度

C、内、外相的体积比

D、乳化的方法与器械

E、乳化的时间

正确答案:A

19、药物在下列剂型中吸收速度最快的是

A、颗粒剂

B、散剂

C、胶囊剂

D、片剂

E、丸剂

正确答案:B

20、量取液体药物正确的操作是

A、左手持量杯和瓶盖,右手取药瓶,瓶签朝下

B、量取褐色液体应以液体凹面为准

C、药液应沿量器内壁徐徐注入

D、量杯耐热,可量取过热液体

E、量取液体的体积一般不少于量器总量的十分之一

正确答案:C

21、若药物剂量过小(一般在100mg以下)压片有困难时,常加入何种辅料来克服

A.润湿剂

B.粘合剂

C.填充剂

D.润滑剂 E.崩解剂

正确答案:C

22、粘性过强的药粉湿法制粒宜选择

A、蒸馏水

B、乙醇

C、淀粉浆

D、糖浆

E、胶浆

正确答案:B

23、糊剂中含粉末量一般在多少以上

A、5%

B、10%

C、15%

D、20%

E、25%

正确答案:E

24、延缓混悬微粒沉降速度最简易可行的措施是

A、增加分散媒的粘度

B、减小混悬微粒的半径

C、使微粒与分散媒之间的密度差接近零

D、加入反絮凝剂

E、加入表面活性剂

正确答案:B

25、对含有挥发性或有效成分不耐热的药材煎煮时,应

A、先煎

B、后下

C、包煎

D、另煎

E、烊化

正确答案:B

26、外耳道发炎时所用的滴耳剂最好调节为

A、中性

B、酸性

C、弱酸性

D、碱性

E、弱碱性

正确答案:C

27、只适用于小剂量药物的剂型是

A、溶液剂

B、滴丸剂

C、散剂

D、片剂

E、胶囊剂

正确答案:B

28、气雾剂最适宜的贮藏条件是

A、置阴凉通风干燥处,防止受潮,发霉变质

B、遮光密闭容器内,在阴凉处贮存,以免基质分层

C、30℃以下密闭保存

D、置凉暗处保存,并避免曝晒、受热、敲打、撞击

E、最好放在冰箱-2℃-+2℃贮存

正确答案:D

29、有关滴眼剂的制备,叙述正确的是

A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中

B、一般滴眼剂可多剂量包装,一般<25ml

C、塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌

D、玻璃滴眼瓶先用自来水洗净,再用蒸馏水洗净,备用

E、滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂

正确答案:A

30、下列不属于膜剂质量要求的是

A、外观完整光洁

B、厚度一致

C、色泽均匀

D、硬度适中

E、多剂量膜剂分格压痕应清晰

正确答案:D

31、下列有关栓剂的叙述,正确的是

A、使用时塞得深,生物利用度好

B、局部用药应选择释药慢的基质

C、可可豆脂在体腔内液化缓慢

D、使用方便

E、应做崩解时限检查

正确答案:B

32、不宜制成胶囊剂的药物为

A、奎宁

B、氯霉素

C、鱼肝油

D、溴化钾

E、消炎痛

正确答案:D

33、散剂在贮藏过程中的关键是

A.防潮

B.防止微生物污染

C.控制温度

D.避免光线照射 E防止氧化

正确答案:A

34、有关片剂的优点叙述错误的是

A、为高效速效剂型

B、服用、携带、贮存、运输等均方便

C、分剂量准确

D、通过包衣可掩盖药物不良臭味

E、产量高、成本低

正确答案:A

35、片剂中加入的崩解剂是

A、干淀粉

B、糊精

C、氢氧化铝

D、糖粉

E、硬脂酸镁

正确答案:A

36、下列哪项不是片剂包衣的目的 A、增进美观

B、便于识别

C、保护易变质主药

D、防止碎片

E、控制药物释放速度

正确答案:D

37、输液剂热压灭菌温度一般采用

A、125℃

B、100℃

C、115℃

D、120℃

E、135℃

正确答案:C

38、抗生素及生物制品干燥时应采用

A、常压干燥

B、减压干燥

C、喷雾干燥

D、冷冻干燥

E、红外线干燥

正确答案:D

39、要求无菌的制剂有

A、硬膏剂

B、片剂

C、注射剂

D、胶囊剂

E、栓剂

正确答案:C

40、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是

A、增加稳定性

B、增加溶解度

C、减少刺激性

D、调整渗透压

E、破坏热原

正确答案:A

41、活性炭吸附力最强时的pH值为

A、1~2

B、3~5

C、5.5~6

D、6~7

E、7.5~8

正确答案:B

42、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的是

A、从溶剂中带入

B、从原料中带入

C、从容器、管道中带入

D、制备过程中污染

E、从输液器带入

正确答案:E

43、维生素C注射液可选用的抗氧剂是

A、二丁甲苯酚

B、没食子酸丙酯

C、亚硫酸氢钠

D、硫代硫酸钠

E、维生素E

正确答案:C

44、下列有关缓释制剂的叙述,错误的是

A、理想的缓释制剂应包括速释和缓释两部分

B、缓释制剂可消除普通制剂血药浓度的“峰谷”现象

C、能在体内较长时间维持一定的血药浓度

D、可缩短药物的生物半衰期

E、药效甚剧而剂量要求精确的药物不宜制成缓释制剂

正确答案:D

45、维持药效最长的眼用制剂是

A、混悬型滴眼剂

B、眼膏剂

C、油溶液型滴眼剂

D、眼用控释制剂

E、水溶液型滴眼剂

正确答案:D

46、往血液中注入大量低渗溶液时,红细胞可能会

A、溶血

B、水解

C、皱缩

D、凝聚

E、膨胀

正确答案:A

47、不宜采用干热灭菌的是

A、耐高温玻璃陶瓷制品

B、凡士林

C、滑石粉

D、塑料制品

E、金属制品

正确答案:D

48、我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度为

A、每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

B、每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒

C、每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒

D、每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒

E、每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

正确答案:C

49、下列有关注射剂的叙述,正确的是

A、注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液

B、药效持久,使用方便

C、其pH值要求与血液正常pH相等

D、水溶液型注射剂临床应用最广泛

E、应符合微生物限度检查的要求

正确答案:D

50、调整注射液的渗透压,常用下列哪种物质

A.稀盐酸

B.氯化钾

C.氯化钠

D.三氯化铝

E.氯化铵

正确答案:C

51、表面活性剂在药剂中的应用不包括

A、增溶

B、润湿

C、乳化

D、助溶

E、起泡与消泡

正确答案:D

52、热原的主要成分是

A、蛋白质、胆固醇、磷脂

B、胆固醇、磷脂、脂多糖

C、脂多糖、生物激素、磷脂

D、磷脂、蛋白质、脂多糖

E、生物激素、胆固醇、脂多糖

正确答案:D

53、空气和物体表面灭菌最通用的方法是

A、干热灭菌

B、热压灭菌

C、微波灭菌

D、辐射灭菌

E、紫外线灭菌

正确答案:E

54、除去药液中的热原宜选用

A、高温法

B、酸碱法

C、蒸馏法

D、吸附法

E、紫外线灭菌法

正确答案:D

55、热压灭菌应采用

A、干热空气

B、环氧乙烷气体

C、过热蒸气

D、饱和蒸气

E、甲醛蒸气

正确答案:D

56、延长口服制剂药效的主要途径是

A、延缓释药

B、延缓吸收

C、延缓代谢

D、延缓排泄

E、改变化学结构

正确答案:A

57、应用较广泛的栓剂制备方法是

A、冷压法

B、滴制法

C、溶解法

D、热熔法

E、混合法

正确答案:D

58、以磷脂、胆固醇为膜材制成的载体制剂是

A、微囊

B、毫微囊

C、超微囊

D、脂质体

E、磁性微球

正确答案:D

59、注射剂的基本生产工艺流程是

A、配液-灌封-灭菌-过滤-质检

B、配液-灭菌-过滤-灌封-质检

C、配液-过滤-灌封-灭菌-质检

D、配液-质检-过滤-灌封-灭菌

E、配液-质检-过滤-灭菌-灌封

正确答案:C

60、我国GMP规定的注射用水贮存条件正确的是

A、90℃以上保温

B、80℃以上保温

C、75℃以上保温

D、70℃以上保温

E、65℃以上保温

正确答案:B

61、制备甘草流浸膏,选择何种浸出辅助剂可增加甘草酸的浸出

A.盐酸

B.氨水

C.甘油

D.石蜡 E.吐温-80

正确答案:B

62、属阴离子型表面活性剂的是

A、吐温-80

B、苯扎溴铵

C、有机胺皂

D、司盘-80

E、卵磷脂

正确答案:C

63、按分散系统分类,下列制剂属于胶体溶液的是

A、液状石蜡乳剂

B、胃蛋白酶合剂

C、炉甘石洗剂

D、卢戈液

E、朵贝尔液

正确答案:B

64、最适于作疏水性药物润湿剂的HLB值是

A、HLB值在15~18之间

B、HLB值在7~9之间

C、HLB值在1.5~3之间

D、HLB值在3~6之间

E、HLB值在13~15之间

正确答案:B

65、一般散剂除另有规定外,水分不得超过

A、5.0%

B、7.0%

C、9.0%

D、11.0%

E、13.0%

正确答案:C

66、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是

A、采用低温间歇灭菌的注射剂

B、静脉注射剂

C、采用无菌操作法制备的注射剂

D、多剂量装注射剂

E、采用滤过除菌法制备的注射剂

正确答案:B

67、有关葡萄糖注射液的正确叙述是

A、热压灭菌后pH升高

B、常用NaHCO3调pH

C、为防止灭菌后颜色变黄,制备时常加入抗氧剂

D、原料不纯时可选用分析纯葡萄糖

E、灭菌后颜色的深浅与5-HMF(5-羟甲基糠醛)的量有关

正确答案:E

68、属于血浆代用液的是

A、葡萄糖注射液

B、脂肪乳注射液

C、羟乙基淀粉注射液

D、乳酸钠注射液

E、氯化钠注射液

正确答案:C

69、下列有关热原性质的叙述,错误的是

A.耐热性

B.挥发性

C.水溶性

D.可被强酸强碱破坏

E.滤过性

正确答案:B

70、不能减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是

A、舌下给药

B、口服给药

C、栓剂

D、静脉注射

E、透皮吸收制剂

正确答案:B

B1型题

A.一般滴眼剂

B.葡萄糖输液

C.片剂

D.栓剂

E.膜剂

71.需做无菌检查的是 B

72.需做不溶性微粒检查的是。B

73.需做崩解时限检查的是 C

74.需做融变时限检查的是 D

75.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)的是 A

B2型题

A.崩解剂

B.填充剂

C.粘合剂

D.润滑剂

E.润湿剂

F.着色剂

76.淀粉浆可作 C

77.50%乙醇可作 E

78.羧甲基淀粉钠可作 A

79.乳糖可作 B

80.硬脂酸镁可作 D

A.溶液剂

B.酊剂

C.芳香水剂

D.液体药剂

E.混悬剂

F.胶体溶液

G.流浸膏剂

H.煎膏剂

81.芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液是

82.药物以液体形态应用于临床的各种剂型是

83.含不溶性固体药物粉末的液体药剂是 C D E

84.非挥发性药物的澄清溶液是 A

85.药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体药剂是 B

A、乳化剂

B、等渗调整剂

C、金属络合剂

D、抗氧剂

E、抑菌剂

F、局部止痛剂

G、pH调整剂

H、助悬剂

86.盐酸普鲁卡因在注射剂中作

87.乙二铵四醋酸二钠在注射剂中作

88.聚山梨酯-80在注射剂中作

89.羧甲基纤维素钠在注射剂中作

90.盐酸在注射剂中作

X型题

91、下列有关气雾剂的叙述,正确的是

A、具有速效和定位作用

B、无局部用药的刺激性

C、吸入用气雾剂吸收完全

D、可避免药物首过消除和胃肠道的破坏

E、喷出物多为泡沫或细流

正确答案:ABD

F C A H G

92、为提高注射液稳定性可以采取的措施有

A、调节pH

B、调节渗透压

C、加入抗氧剂

D、加入抑菌剂

E、加入局部止痛剂

正确答案:ACD

93、有关碳酸氢钠注射液中CO2使用的叙述,正确的是

A、配液时,溶液中通入CO2至 pH7.8-8.0

B、CO2通入量要适当

C、通入CO2量过多,不能达到防止碳酸钠生成的目的 D、通入CO2不足,会影响解酸力

E、灭菌时间到达后,输液瓶内的CO2产生较大压力,应逐渐冷却,避免震动

正确答案:ABE

94、属于控释制剂结构组成的是

A、药物贮库

B、能源部分

C、阀门系统

D、控释部分

E、传递孔道

正确答案:ABDE

95、滴眼剂中药物主要吸收途径是

A、视网膜

B、结膜

C、巩膜

D、角膜

E、虹膜

正确答案:BD

96、每支安瓿印字的内容至少包括

A、生产批号

B、生产厂家

C、规格

D、品名

E、批准文号

正确答案:ACD

97、药物制成剂型的目的是为了满足

A、药物性质的要求

B、治疗目的的要求

C、给药途径的要求

D、应用、保管方便

E、运输方便

正确答案:ABCDE

98、按使用方法分类的片剂包括

A、内服片

B、嚼用片

C、口含片

D、舌下片

E、包衣片

正确答案:ABCD

99、在盐酸普鲁卡因注射液中,氯化钠的作用是

A、调节pH值

B、调节渗透压

C、增加溶解度

D、增加稳定性

E、改善澄明度

正确答案:BD

100、起局部作用的栓剂是

A、甲硝唑栓

B、阿司匹林栓

C、氨茶碱栓

D、甘油栓

E、化痔栓

正确答案:ADE

A1型题

1、药物制成剂型的主要目的不包括

A、医疗预防的要求

B、药物性质的要求

C、给药途径的要求

D、应用、保管、运输方便

E、降低成本

正确答案:E

2、生产注射剂最常用的溶剂是

A、去离子水

B、纯化水

C、注射用水

D、灭菌注射用水

E、蒸馏水

正确答案:C

3、下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是

A、加助溶剂

B、搅拌

C、粉碎

D、加热

E、加水

正确答案:A

4、乳浊液在贮存过程中,其分散相互相凝结而与分散媒分离的现象是

A、破裂

B、乳析

C、转相

D、败坏

E、分裂

正确答案:B

5、有关影响滤过因素的叙述,错误的是

A、滤过面积增大,滤速加快

B、降低药液粘度,可加快滤速

C、增加滤器上下压力差,可加快滤速

D、使沉淀颗粒变粗,可减少滤饼对流速的阻力

E、常压滤过速度大于减压滤过速度

正确答案:E

6、制备输液中加活性炭处理的目的不包括

A、吸附热原

B、吸附色素

C、吸附杂质

D、作助滤剂

E、避免主药损耗

正确答案:E

7、极不耐热药液采用何种灭菌法

A、流通蒸气灭菌法

B、低温间歇灭菌法

C、紫外线灭菌法

D、滤过除菌法

E、微波灭菌法

正确答案:D

8、延长注射剂药效的主要途径是

A、延缓释药

B、延缓吸收

C、延缓代谢

D、延缓排泄

E、影响分布

正确答案:B

9、作为软膏透皮吸收促进剂使用的是

A.蜂蜡

B.月桂氮卓酮

C.凡士林

D.硅酮

E.羊毛脂

正确答案:B

10、下列关于软膏剂质量要求的叙述,错误的是

A、软膏剂应均匀、细腻,涂于皮肤无刺激性

B、应具有适当的粘稠性,易于涂布

C、用于创面的软膏剂均应无菌

D、软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象

E、软膏剂不得加任何防腐剂或抗氧剂

正确答案:E

11、片剂包衣的目的不包括

A、掩盖药物的苦味、腥味

B、可将有配伍禁忌的药物分开

C、外观光洁美观,便于识别

D、可以更快地发挥疗效,提高生物利用度

E、可以防止药物的氧化变质

正确答案:D

12、按给药途径分类的片剂不包括

A、内服片

B、外用片

C、包衣片

D、口含片

E、植入片

正确答案:C

13、影响浸出的关键因素是

A、药材粉碎度

B、浸出温度

C、浸出时间

D、浸出溶媒

E、浓度差

正确答案:E

14、下列属于醇性浸出药剂的为

A、煎膏剂

B、汤剂

C、口服剂

D、酒剂

E、中药合剂

正确答案:D

15、丸剂中可使药物作用最缓和持久的赋形剂是

A、水

B、蜂蜜

C、米糊

D、酒

E、蜂蜡

正确答案:E

16、有关细菌内毒素检查法的叙述,错误的是

A、本法是鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法

B、对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏

C、比家兔法灵敏度低

D、方法简便易行

E、操作时间短

正确答案:C

17、有关栓剂的叙述,正确的是

A、栓剂是药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂

B、栓剂形状与重量因基质不同而异

C、最为常用的是尿道栓

D、肛门栓塞入的深度愈大愈有利于药效的发挥

E、栓剂基质分为油脂性、乳剂型和水溶性三类

正确答案:A

18、等渗葡萄糖注射液的浓度(g/ml)为

A、25%

B、5%

C、10%

D、20%

E、50%

正确答案:B

19、甲酚皂溶液又称

A、卢戈液

B、朵贝尔液

C、巴甫洛夫合剂

D、来苏儿

E、优琐溶液

正确答案:D

20、氧化性药物宜采用的粉碎方法是

A、混合粉碎

B、单独粉碎

C、干法粉碎

D、湿法粉碎

E、机械粉碎

正确答案:B

21、下列属于油脂性栓剂基质的是

A、甘油明胶

B、聚乙二醇

C、吐温-61

D、可可豆脂

E、泊洛沙姆

正确答案:D

22、不用作注射剂溶剂的是

A、注射用油

B、丙酮

C、聚乙二醇

D、丙二醇

E、注射用水

正确答案:B

23、下列哪项属于安瓿印字时必须具备的内容

A、适应症

B、规格

C、批准文号

D、生产厂家

E、用法用量

正确答案:B

24、用以补充体内水分及电解质的输液是

A、葡萄糖注射液

B、氨基酸注射液

C、右旋糖酐注射液

D、氟碳乳剂

E、氯化钠注射液

正确答案:E

25、吐温-80在硫磺洗剂中的作用是

A、增溶

B、乳化

C、润湿

D、助悬

E、絮凝

正确答案:C

26、散剂优点不包括

A、奏效快

B、制法简单

C、剂量可随意增减

D、运输携带方便

E、掩盖药物的不良臭味

正确答案:E

27、有关胶囊剂的叙述,错误的是

A、可掩盖药物不良臭味

B、可提高药物稳定性

C、硬胶囊规格中000号最小,5号最大

D、刺激性强,易溶性药物不宜制成胶囊剂

E、胶囊剂可弥补其他固体剂型的不足

正确答案:C

28、O/W型乳化剂的HLB值为

A、4-5

B、6-7

C、8-18

D、19-20

E、21-22

正确答案:C

29、属于阳离子型表面活性剂的是

A、吐温类

B、司盘类

C、卖泽类

D、新洁尔灭

E、硫酸化蓖麻油

正确答案:D

30、用95%和20%的乙醇制备60%乙醇150ml,需20%乙醇多少ml

A、55ml

B、60ml

C、65ml

D、70ml

E、75ml

正确答案:D

31、羧甲基纤维素钠在混悬液中可做

A、助悬剂

B、稀释剂

C、乳化剂

D、增溶剂

E、润湿剂

正确答案:A

32、仅供皮肤使用的液体剂型是

A、合剂

B、醑剂

C、甘油剂

D、溶液剂

E、洗剂

正确答案:E

33、下列制剂中属于乳浊液的是

A、颠茄合剂

B、炉甘石洗剂

C、胃酶合剂

D、硼酸甘油

E、樟脑搽剂

正确答案:E

34、适用于偏碱性药液的附加剂是

A、焦亚硫酸钠

B、尼泊金

C、硫代硫酸钠

D、活性炭

E、苯甲酸

正确答案:C

35、下列制剂不应加入抑菌剂的是

A、滴眼剂

B、采用低温灭菌的注射剂

C、多剂量装的注射剂

D、无菌操作法制备的注射剂

E、静脉注射剂

正确答案:E

36、气雾剂喷射药物的动力是

A、推动钮

B、内孔

C、定量阀门

D、抛射剂

E、阀门系统

正确答案:D

37、定量阀门能准确控制吸入气雾剂的喷出剂量主要*阀门系统中的 A、阀杆

B、封帽

C、浸入管

D、定量杯(室)

E、弹簧

正确答案:D

38、为克服药物之间的配伍禁忌和分析上的干扰,可制成 A、夹心型膜剂

B、散剂

C、单层膜剂

D、溶液剂

E、多层复方膜剂

正确答案:E

39、膜剂中除药物、成膜材料外,常加甘油或山梨醇作

A、避光剂

B、增塑剂

C、抗氧剂

D、着色剂

E、脱膜剂

正确答案:B

40、以下哪种基质不可用于眼膏剂

A、凡士林

B、羊毛脂

C、硅油

D、石蜡

E、乳剂基质

正确答案:C

41、下列哪种片剂不宜用硬脂酸镁作润滑剂

A.复方新诺明片

B.罗通定片

C.硝酸甘油片

D.红霉素片

E.阿司匹林片

正确答案:E

42、测量液体时一般以不少于量器总量的多少为宜

A、1/3

B、2/3

C、1/4

D、1/5

E、1/6

正确答案:D

43、下列制剂中需灭菌的是

A、颗粒剂

B、中药注射剂

C、流浸膏剂

D、酒剂

E、煎膏剂

正确答案:B

44、有关滴丸剂优点的叙述,错误的是

A、为高效速效剂型

B、可增加药物稳定性

C、可减少药物对胃肠道的刺激性

D、可掩盖药物的不良臭味

E、每丸的含药量较大

正确答案:E

45、大面积烧伤用软膏剂的特殊要求是

A.不得加防腐剂、抗氧剂

B.均匀细腻

C.无菌

D.无刺激

E.无热原

正确答案:C

46、用于调节软膏硬度的物质是

A、石蜡

B、硅酮

C、单软膏

D、羊毛脂

E、植物油

正确答案:A

47、制备膜剂最常用的成膜材料是

A.聚乙烯吡咯烷酮

B.甲基纤维素

C.聚乙二醇

D.聚乙烯醇

E.明胶

正确答案:D 48、60%的司盘-80(HLB值4.3)和40%的吐温-80(HLB值15)混合物的HLB值为

A.4.3

B.4.5

C.8.6

D.10.0

E.7.6

正确答案:C

49、下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是

A.100级

B.10 000级

C.100 000级

D.300 000级

E.>300 000级

正确答案:A

50、有关膜剂特点的叙述,错误的是

A.无粉尘飞扬

B.重量轻、体积小

C.配伍变化少

D.工艺较复杂

E.载药量少

正确答案:D

51、目前国内医疗用气雾剂最常用的抛射剂是

A.氟烷

B.氟碳化合物

C.挥发性有机溶媒

D.烷烃

E.惰性气体

正确答案:B

52、使用热压灭菌器时,当灭菌达到规定时间后,一般应先

A.喷冷却水

B.除去热源,停止加热

C.打开放气阀

D.开启灭菌器柜门

E.无严格规定

正确答案:B

53、无菌操作法的主要目的是

A.除去细菌

B.杀灭细菌

C.阻止细菌繁殖

D.稀释细菌

E.保持原有无菌度

正确答案:E

54、注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是

A.容器的处理

B.配液

C.滤过

D.灌封

E.灭菌

正确答案:C

55、苯甲醇常用作注射剂中的 A.抗氧剂

B.增溶剂

C.局部止痛剂

D.助溶剂

E.等渗调整剂

正确答案:C

56、注射剂优点不包括

A.药效迅速

B.适用于不宜口服的药物

C.可产生局部定位作用

D.使用方便

E.适用于不能口服与禁食的病人

正确答案:D

57、热原组成中致热活性最强的成分是

A.蛋白质

B.磷脂

C.脂多糖

D.多肽

E.胆固醇

正确答案:C

58、维生素C注射液采用的灭菌法为

A.热压灭菌115℃30min

B.流通蒸气灭菌100℃15~30min

C.紫外线灭菌

D.气体灭菌

E.滤过除菌

正确答案:B

59、卢戈液中碘化钾的作用是

A.助溶

B.脱色

C.抗氧化

D.增溶

E.补钾

正确答案:A

60、制备缓释制剂时,加入阻滞剂的目的是

A.促进药物吸收

B.延缓药物释放

C.增加片剂硬度

D.使制剂更稳定

E.定位释放药物

正确答案:B

61、葡萄糖注射液在配制中加盐酸的目的是

A.增加稳定性

B.增加溶解度

C.减少刺激性

D.调整渗透压

E.破坏热原

正确答案:A

62、往血液中注入大量低渗溶液时,红细胞可能会

A、皱缩

B、水解

C、凝聚

D、膨胀

E、溶血

正确答案:E

63、关于软膏基质凡士林的正确叙述是

A.稳定性高

B.涂展性差

C.吸水性强

D.释药、穿透力快

E.水合能力强

正确答案:A

64、以磷脂、胆固醇为膜材制成的载体制剂是

A.微囊

B.毫微囊

C.超微囊

D.脂质体

E.磁性微球

正确答案:D

65、葡萄糖注射液的pH值应为

A、2.5-3.0

B、6.0-7.5

C、3.5-5.5

D、8.0-9.0

E、2.0-2.4

正确答案:C

66、眼膏剂常用基质是黄凡士林、液状石蜡、羊毛脂组成的混合物,各成分比例一般为

2009 年药剂学试题 篇2

一、填空题(每空1 分,共10 分)

1.填写下列物质在片剂生产中的用途:CAP,淀粉浆,低取代

羟丙基纤维素_。2.简单低共熔混合物中,药物以____形式分散;固态溶液中,药物以

___状态分散。3.脂质体是由___和______组成的___微小囊泡,可作为药物载体。4.注射液制备中配液的方法有__和___,大输液的制备大多采用_____的配液方法。5.影响不溶性骨架片释药速率的主要因素为____、___、孔径、弯曲程度。

二、选择题(每题2 分,共50 分,请将答案填于答题卡中)

(一)单选题(每题只有一个正确答案)1.氯化钠等渗当量的定义是()

A.与1 克某一指定的化学药品浓度相当的氯化钠的量 B.与1 克氯化钠浓度相当的某一指定的化学药品的量 C.与1 克某一指定的化学药品呈等渗的氯化钠的量 D.与1 克氯化钠呈等渗的某一指定的化学药品的当量数 E.使某溶液变成等渗溶液时氯化钠的当量数 2.滴丸常采用固体分散技术中用于制备()A.熔融法B.溶剂法C.冻干技术D.研磨法E.溶剂-喷雾干燥法 3.关于药物影响浸出的因素,叙述错误的是()

A.选用乙醇与水的不同比例混合物作溶剂时有利于选择成分的浸出B.温度越高,扩散系数越大,对浸出越有利 C.浓度梯度越大.浸出速度越快D.提高浸取压力有利于增加浸润过程的速度 E.药材与溶剂相对运动速度不变,对加快浸出过程有利

4.一般而言,药物制剂的有效期是指药物降解的所经历的时间()A.5% B.10% C.15% D. 20% E.25% 5.下列增加微粒动力学稳定性的方法中,错误的是()

A .增加介质粘度B .增加粒径C .减小微粒与分散介质的密度差D.控制温度变化E.提高微粒粒径的均匀性 6.下列有关混悬剂的叙述哪项有误()

A.在混悬剂中,药物以微粒状态分散,胃肠道吸收迅速B.外用混悬剂应容易涂布,而且有一定粘度要求 C.混悬剂中微粒大小根据用途不同,可有不同要求D.有时为了产生缓释作用,可以考虑制成混悬剂 E.毒性较大的药物制成混悬剂,比制成片剂更为安全 7.下列栓剂置换价的定义中,正确的是()

A.是同体积不同基质的重量之比B.是主药的重量与基质的重量之比C.是主药的重量与同体积基质的重量之比 D.是主药的体积与基质的体积之比E.同重量不同基质的体积之比 8.胶囊剂不检查的项目是()

A.装量差异B.崩解时限C.溶出度D.水分E.外观 9.不属于非离子表面活性剂的是()

A.脂肪酸甘油脂B.卵磷脂C.司盘D.吐温E.卖泽 10.维生素C 的降解的主要途径是()A.脱羧B.氧化C.光学异构化D.聚合E.水解

11.在口服缓释、控释制剂中,药物吸收的限速过程为()A.崩解B.释放C.吸收D.代谢E.不一定

12.原料药经过加工制成具有一定形态,可以直接应用的成品称为()A.制剂B.剂型C.成药D.药品E.药物 13.药物稳定性预测的主要理论依据是()A.Stocks 方程B.Arrhenius 指数定律C.Noyes 方程 D.Noyes-Whitney 方程E.Poiseuile 公式

14.下列关于剂型的叙述中,不正确的是()A.剂型是药物供临床应用的形式

B.同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型 3 C.同一种药物的不同剂型其临床应用是不同的 D.同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的 E.药物剂型必须与给药途径相适应 15.下列不属于溶胶剂特性的是()

A.热力学不稳定B.能通过滤纸,而不能透过半透膜 C.具布朗运动D.不具丁铎尔现象E.胶粒带电

(二)配伍题(每题只有一个正确答案,备选答案可重复选用,也可不选用)A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.乳剂 D.溶胶剂E.混悬剂

16.是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,分散微粒小于lnm 17.由高分子化合物分散在水中形成的液体制剂 18.疏水胶体溶液

19.由不溶性液体药物以小液滴状态分散在分散介质中所形成的多相分散体系 A.Krafft点B.昙点C.HLB D.CMC E.杀菌与消毒 20.表面活性剂溶解度急剧增大时的温度 21.临界胶束浓度

22.表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度 A.环氧乙烷灭菌法B.流通蒸气灭菌法C.热压灭菌法 D.滤过灭菌法E.干热灭菌法 指出下列药物的适宜灭菌方法 23.氯化钠注射液 24.胰岛素注射液 25.青霉素粉针

三、名词解释(每题4 分,共16 分)1.固体分散技术

2.生物技术与生物技术药物 3.单凝聚法 4.潜溶现象与潜溶剂

四、问答题(共24 分)

1.说明脂质体的组成、结构特点(可画图说明)和该制剂的特点。

2.什么是崩解剂,片剂中加入崩解剂的作用是什么?崩解剂的作用机理是什么? 3.缓/控释制剂与普通制剂相比有何优点?缓释和控释制剂的主要区别是什么?

药剂学试题18

一、名词解释

1生物利用度

2、表观分布容积

3、首过效应

4、被动扩散

5、主动转运

6、吸收

7、肠肝循环

8、胞饮作用

9、消除

10、生物半衰期

二、判断正误

1、难溶性药物的生物利用度低的原因最可能是受溶出速度所限制的

2、药物的表观分布容积是药物的体内组织中分布的容积

3、药物在胃肠道吸收生物利用度低于药物从直肠吸收的生物利用度的可能原因是药物具有较大的表观分布容积

4、给药途径可以影响药物的疗效强弱,但不影响药物的适应症。

5、测定药物在血浆中总的药物浓度比测定游离型药物浓度更能反映药物的药理效应强弱。

6、口服大剂量核黄素一般具有低生物利用度的原因是核黄素在胃肠道的溶解度太小。

7、影响药物肾排泄相互作用的主要机理是影响药物的肾小球过滤。

8、药物的代谢途径与给药途径无关,而只与药物和动物种类有关。

9、具有特殊吸收部位的药物不能制成口服缓释制剂

三、1.2.填空

药物对某组织有特殊的亲和性时,该组织就可能成为药物贮库,该组织的药物浓度会增高,这种现象称()。吸收是指药物由机体用药部位进入()的过程。分布是指药物吸收进入体循环后,通过()向()的过程。排泄是指()的过程。

3.消除是()与()过程的综合效果。药物在体内的()与()过程一般总称为处置。

4.5.药物体内代谢分为两相,第一相的反应类型包括()、()和()。生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的()和()。它是衡量制剂()的重要指标。

6.7.8.9.栓剂中使用()基质有利用水溶性药物的吸收。

立即起作用的缓释制剂包括()和()两部分。人的体液由()、()、()组成。

药物对某组织有特殊的亲和性时,该组织就可能成为药物贮库,该组织的药

物浓度会增高,这种现象称()。

10.药物与血浆蛋白结合是一种()过程,有饱合现象,血浆中的药物的游离型与结合型之间保持着动态平衡。

四、多项选择题

1、生物药剂学是研究药物及其剂型的下述哪些体内过程()。

A、吸收B、分布C、代谢D、排泄

2、用药对象的生物因素研究包括()。

A种属差异B、种族差异C、性别差异D、年龄差异

3、生物药剂学中广义的剂型因素研究包括()。

A、药物的物理性质 B、药物的化学性质

C、制剂的处方组成 D、药物的剂型

4、药物在机体内的转运过程包括()。A、吸收B、分布C、代谢D、排泄

5、药物在体内的消除过程包括()。A、吸收B、分布C、代谢D、排泄

6、药物在体内的处置过程包括()。A、吸收B、分布C、代谢D、排泄

7、口服片剂吸收的体内过程包括()。

A、崩解B、吸收C、分布、D、代谢

8、研究生物药剂学的目的()。

A、正确评价药剂质量 B、设计合理的剂型、处方 C、为临床合理用药提供依据 D、发挥药物最佳的治疗作用

9、现在生物药剂学的研究内容主要有()。

A、固体制剂的溶出速率与生物利用度研究 B、研究改进药物溶出速率与提高生物利用度的方法 C、研究生物药剂学的研究方法 D、根据机体的生理功能设计控释制剂 10.药物通过生物膜的转运方式为()。A.被动扩散 B.主动转运 C.促进扩散 D.胞饮作用

11.主动转运的特点()。

A.主动转运药物的吸收速度与载体量有关,往往出现饱和现象 B.逆浓度梯度转运

C.需要消耗机体能量,能量的来源主要由细胞代谢产生的ADP提供 D.不受代谢抑制剂的影响

12、影响药物胃肠道给药的因素()。A.给药部位 B.给药剂型 C.给药浓度 D.给药剂量

13.溶解度小的药通常微粉化增加吸收.通常用的方法()。A.研磨 B.微晶结晶法 C.机械粉碎法 D.气流粉碎法

14.多晶型中有以下几个类型()。A.超稳定型 B.稳定型 C.亚稳定型 D.不稳定型

15.细胞膜的主要组成()。A.蛋白质 B.糖 C.磷脂质 D.纤维素

五、论述题

1、药物血浆蛋白结合和组织蛋白结合对表观分布容积和药物消除有何影响?

2、假如一种新药口服首过作用很强,下面哪一种剂型的生物利用度较好,为什么? A 水溶液剂 B 混悬剂 C 片剂 D 缓释片剂

3、如何通过药剂学途径增加药物的淋巴转运

4、药物的肾排泄机制有哪些?哪些途径有载体参与?

5、药物相互作用按作用机制可分哪几类?每类各举例说明

药剂学进展试题及答案 篇3

(1)固体药物的超微粉碎纳米技术;

(2)微粒表面包衣装置;

(3)振动喷射法制备微粒、微丸;

(4)核技术在药物制剂上的应用;

(5)超声技术在透皮控释系统应用;

(6)激光在口服渗透泵技术应用;

(7)离子交换术;

(8)γ摄线技术对药物制剂的体内动力学研究;

(9)结肠定位释放系统;

(10)脑给药系统中一些新方法:

①通过鼻腔向脑输送药物; ②脑内植入; ③药物与谷氨酸结合使之透过血脑屏障;

(11)脉冲自动调控式给药技术;(12)多肽与蛋白质给药系统等其它技术。

2、为使我国大型输液剂的质量赶上国外先进水平,宜在哪些方面改进?(1)贮罐和药液调配罐的结构和装置需要改进以符合GMP要求。

(2)灭菌柜应具有热水喷淋,可逐步升温,多点测温,电脑控温,配有优质热传感器。

(3)制定输液瓶的质量标准,按内贮液要求制成不同类型的输液瓶,并制定科学的测试标准与测试方法。

(4)提高灌装机的性能。国外灌装机型号多,比较先进,计量方法有容量法、活塞法和电子控制,配有特殊抽真空―充氮装置及管道清洗无菌装置,一般与加塞、加盖联动。(5)过滤用微孔滤膜与国外相比质量差,需提高。(6)需制定科学的输液剂质量管理指标。

3、简述现代药物释放系统的分类。

(1)普通释药系统,如片剂、胶囊、注射剂等;

(2)缓释和控释给药系统,包括口服给药、经皮给药、局部注射等;(3)靶向给药系统,如脂质体、微球、微囊等;(4)脉冲自动调控式给药系统。

4、简述靶向肺囊泡制剂的特点。

这种用非离子表面活性剂与胆固醇形成单层或多层和新型囊泡靶向给药系统,从体内靶向性考虑,静脉注射 2~7µm的微粒易被毛细血管网摄取,积集于肝、脾和肺脏;由于肺毛细血管极丰富,内皮表面积很大,另肺对两亲性物质有较强的亲和力,两亲性物质能很好地进入肺脏,但流出较缓慢。非离子型表面活性剂和胆固醇是两亲性物质,作为载体材料,有明显的靶向性。

药剂学进展

5、简述化学交联法制备疫苗控释制剂的研究进展。按反应的步骤,此法分为一步交联法和二步交联法。

(1)将白蛋白―抗原―戊二醛―磷酸缓冲液构成的水相,乳化于玉米油―石油醚―脱水山梨醇油酸酯构成的油相,搅拌1h使交联,以石油醚洗涤,真空干燥,可制得抗原的白蛋白微球。此为一步交联法。温度、pH值和戊二醛含量等是此法的关键。

(2)二步交联法是先制备空白微球,并在微球表面接上活性基团,再将抗原连接于活性基团上。后者可使抗原的稳定性免受不利影响。交联法将抗原交联于载体上,可使抗原释放极慢或根本不释放,或使抗原失活。

6、简述生物芯片在新药的开发与组分筛选中的应用。

(1)利用这一技术可大规模的筛选药效组分,从而缩短新药的研究与开发进程。

(2)药物的筛选要求平行,快速,基因芯片的高通量,多参数方式有较大的优越性。以化合物处理细胞后,特定基因群的表达方式变为靶标的筛选,其原理是经药物处理后表达明显变化的基因往往是与发病过程及药物作用途径密切相关,很可能是药物作用的靶点。

7、简述阿司匹林剂型研究的新进展。

为了减少阿司匹林的副作用,提高疗效,扩大使用范围,国内外已研制的新剂型有:

(1)阿司匹林注射剂。如阿司匹林与碱性氨基酸制成可溶性盐类,供静脉注射用的阿司匹林赖氨酸盐,及供肌肉注射用的阿司匹林精氨酸盐,注射用剂型作用迅速,可避免口服阿司匹林对胃肠道的刺激,尤宜用于儿童。(2)阿司匹林锌。

(3)阿司匹林缓释剂,如胶囊剂(内装包衣小丸)、混合材料骨架片、亲水凝胶骨架片等。

8、简述中药新剂型、新技术的研究。

我国的中医药事业正面临前所未有的发展机遇,国内药剂研究人员注意吸收现代药剂学的技术和方法,并将其应用到中药制剂的制备和生产中去。

开发新剂型,如固体分散技术、β―环糊精包合技术、微型包囊技术等,其中熔融法制备苏冰滴丸、香连滴丸、复方丹参滴丸等研究都是成功的范例。

一些有效成分明确,有一定药物动力学研究基础的药物,可进行中药控释制剂的研究,如草珊瑚含片可进行粘膜片或口胶制剂研究,外敷的各种膏药可应用现代高分子材料制成透皮性能好、撕贴方便、皮肤刺激性小、易于清洗、外观美观、便于携带的皮肤贴剂(俗称巴布剂);

利用定时脉冲释放技术,研究晚间服用凌晨释放的救心丸制剂。

有效成分的萃取和分离技术,如超声萃取、逆流萃取、超临界萃取、膜分离技术、等; 特殊成分的分离技术,如固体分散技术、β―环糊精包合技术等; 专门的工艺技术如超滤技术、喷雾干燥、微波灭菌干燥、微粉化等。

药剂学进展

9、简述我国目前研究中药新药的途径,及近年来新制剂研究概况。我国目前研究中药新药的途径:(1)选择传统古方进行研究。

(2)发掘祖传秘方或名中医的经验方。

(3)筛选临床中医师疗效确切、毒副作用轻微的方剂。(4)改变剂型或改变给药途径。

(5)研究成方或单味药,通过“去粗取精,去伪存真”以获取毒性小、药效显著的复方制剂或单体新药,继而发展为系列剂型。近些年来,在发扬原汤剂特点的基础上,研制了一些制剂,如中药合剂、喷雾干燥粉剂、口服液等剂型。

10、简述环糊精包合物在中药领域的应用前景。(1)防止挥发性成分的挥发,提高中药制剂的稳定性;

(2)改善有效成分的溶解性,提高制剂的溶出速率和生物利用度;

(3)使中药挥发油粉末化,便于制剂制备;(4)掩盖药物的不良气味,利于患者服用;(5)降低药物的刺激性,减少药物不良反应;(6)用于有效成分的分离和含量测定。

11、何谓口服时间控制释药系统?有何治疗学意义?

口服时间控制释药系统就是根据人体的这些生物节律变化特点,按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统。口服时间控制释放制剂的治疗学意义:

(1)在特定时间释放出特定的剂量,以产生与病症昼夜节律相适应的药效。(2)时间控制释放制剂为受昼夜节律影响的药物提供了合适的剂型。(3)时间控制释放制剂可制成时间依赖型的结肠靶向释药系统。

12、简述胰岛素鼻腔给药系统作用机理。

(1)由于鼻腔粘膜中动静脉和毛细淋巴管分布十分丰富,鼻腔呼吸区细胞表面具有大量微小绒毛,鼻腔粘膜穿透性较高,而酶相对较少,对蛋白质类药物的分解作用比胃肠道粘膜为低,因而有利于药物的吸收并直接进入体内血液循环。胰岛素不用促进剂经鼻腔给药生物利用度小于1%,用葡萄糖胆酸酯作吸收促进剂,其生物利用度可提高到10%~30%。将胰岛素制成淀粉微球,达峰时间为8分钟,30~40分钟后,血糖分别下降40%和60%,维持时间4小时,生物利用度为30%。(2)不因药物浓度过度波动而引起全身系统的副作用,使用方便安全有效;

(3)药物装置体积小,可以制成便携式装置。当离子导入仪与生物传感器配合使用时,根据“生物反馈控制”释药原理设计释药装置,即可发展成为以病人自体信号调节给药速度的最新型控制给药系统。

药剂学进展

13、简述增加高蛋白质药物生物利用度的方法。

(1)药物进行化学修饰,或制成前体药物;(2)应用吸收促进剂;

(3)使用酶抑制剂;(4)皮肤给药采用离子电渗法。

14、简述表面活性剂的复配。

表面活性剂相互间与其他化合物的配合使用称为复配,在表面活性剂的增溶应用中,如果能够选择适宜的配伍,可以大大增加增溶能力,减少表面活性剂用量。可采用:

(1)盐的配伍;(2)有机添加剂;(3)水溶性高分子;

(4)表面活性剂混合体系;

①同系物混合体;

②非离子表面活性剂与离子表面活性剂混合体系;

③阳离子表面活性剂与阴离子表面活性剂混合体系。

15、简述片剂的弹性复原。

固体颗粒被压缩时,既发生塑性变形,有又有一定程度的弹性变形,因此在压成的片剂内聚集有一定的弹性内应力,其方向与压缩力相反。当外力接触后,弹性内应力趋向松弛和恢复颗粒的原来形状,使片剂体积增大(一般约增大 2%—10%),所以当片剂由模孔中推出后,一般不能再放入模孔中,片剂的这一现象称为弹性复原。

16、简述新药开发的新思路。

今后的药物将不再是为全体人群设计的,或很少设计成这样。而是根据不同个体制造不同的药物,为个体服务,形成个体化治疗。建立个体基因库,选择适当的药物对相应疾病基因相关的酶、蛋白质、RNA治疗,从而使药物靶向性、适应症、对应人群更具针对性。

17、何谓小分子无机药物凝胶剂?

小分子无机药物凝胶剂是由分散的药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中,具有触变性,属两相分散的系统,也称混悬凝胶剂。

18、简述复方丹参滴丸具备的技术优势。

(1)制备工艺先进:利用固体分散原理制备滴丸剂,改善了制剂的溶出速度、生物利用度;避免了药物的水解和氧化,提高了稳定性;在液态下操作,无粉尘污染,不受药物的晶型、粗细以及操作偏差的影响,使质量得到保证。

(2)质量控制手段先进:对制剂中主要有效成分丹参素、三七皂苷以及冰片建立了定性、定量控制标准,从而使制剂的质量得以准确控制。

(3)药理研究深入:药理和临床研究也比较深入,对该制剂进行了改善心脑血管血液循环、抑制脂质过氧化和抗氧化损伤、降低全血粘度和总胆固醇等项研究;

(4)疗效确切:复方丹参滴丸具有速效、高效、微量化、多途径给药等特点,而且集预防、治疗、急救于一体。

药剂学进展

19、简述何为脉冲式给药系统。

肝炎、破伤风、白喉等疾病所用的疫苗均至少要接种三次才能达到免疫效果,但由于种种原因全世界 80%的人不能完成三次免疫接种,为了提高免疫接种的覆盖率,方便使用,研制了脉冲式给药系统。如破伤风疫苗制成脉冲式控释微球制剂,一次注射可在1~14天、1~2月与9~12月内分三次脉冲释放,达到全程免疫的目的。

20、简述开发新的缓释、控释制剂时应具备的条件。

(1)

该制剂能否提高治疗值、能否有效治疗需要的释药速度、释药时间及释药部位或靶位。

(2)

该制剂如何达到以上要求。是否经过优化选择,经过药效学和药理学实验。

(3)

该制剂选择的剂型和技术是否对上述特征合适。

21、简述口服缓释、控释制剂对药物的新选择。

(1)首过作用强的药物中已有不少被研制成缓释及控释制剂,过去认为这些药物在胃肠道缓慢释放及吸收可能使之在肝脏的代谢增加,但相对生物利用度存在问题的研究报道并不多。

(2)半衰期长的药物制成缓释制剂药物可以减轻副作用。

(3)半衰期很短的药物在研制成缓释片或缓释胶囊时常因剂量过大的而造成服用不便,而缓释颗粒剂干悬剂等可以解决这一问题。

22、简述饮片质量标准化。

结合目前中药饮片实际情况,其质量标准可以从药效成分、毒性成分或指标性成分的含量测定、浸出物测定、杂质检查、水分测定、灰分测定、重金属测定及卫生学检查等方面加以控制。结合指纹图谱实验方法建立各饮片的指纹图谱,科学规范地建立饮片的检测标准,逐步实现中药饮片质量标准化,保证临床用药安全和有效。

23、简述中药注射剂指纹图谱的检测包括哪些内容。

(1)名称、汉语拼音、拉丁名、来源;

(2)供试品和参照物的制备方法;

(3)供试品和参照物的检测方法;

(4)指纹图谱及技术参数。

24、简述注射剂用中药材指纹图谱检测标准书写格式。

(1)中药材的名称、来源;(2)供试品的制备;

(3)对照品溶液或内标物溶液的制备;

(4)测定方法(包括仪器、试剂、测定条件和测定方法);

(5)指纹图谱及各项技术参数;

(6)起草说明。

药剂学进展

25、何谓绿色药材?

绿色中药材是指无工业“三废”污染,产地符合绿色中药材的生态环境标准(包括加工地的大气和水的质量),有毒(非药用成份)、有害重金属、农药残留量和菌检等各项指标均符合绿色中药材的一、二极标准,严格依照绿色中药材栽培和操作规程生产出的中药材。

26、简述不宜口服中药的给药途径研究进展。

中药中含众多有毒的药材,如砒霜、轻粉、蟾酥等,因毒性较大,口服对人体损害较大,长期被欧美等国家排斥,影响了中药制剂进入国际市场,很大程度上限制了中药及中成药的发展进步。经长期研究及临床实验发现:静脉注射可减少药物的毒副作用,如砒霜制成的抗癌注射剂可有效治疗白血病。因此,加大对中药剂型的改革是件迫在眉睫的任务。

27、简述今后我国药剂学发展的方向。

我国药剂学将在以下几个方面取得较大发展:

(1)新型药物载体系统的构建和功能研究。如治疗基因的靶向传导系统、靶向给药系统特别是靶向前体药物、透皮给药系统特别是应答式给药系统、粘膜给药系统、口服生物粘附给药系统、控释给药系统等新型给药系统的基础和应用基础研究。

(2)药物释放的理论和新型给药系统体内代谢动力模型理论的研究,特别是靶向给药系统药物代谢动力学模型的研究。

(3)现代制剂新技术、新工艺和新辅料的应用研究。如片剂包薄膜衣工艺技术、新型透皮吸收促进剂、抗吸湿性强的填充剂、生物粘附剂等的研究。

(4)中药制剂的现代化研究,如中药液体制剂的纯化和稳定化、中药固体制剂降低吸湿性强的理论和方法、中药制剂体内代谢规律和评价、中药新型给药系统等的研究。

28、简述我国生物制剂的发展方向。

在原有基础上,对我国自主发现的新基因进行系统性的功能和开发研究将成为我国生物技术领域知识创新和技术创新的新生长点。我国在这一领域应以功能基因研究为主,以基因组药物开发为目标,从我国自主克隆的人类基因和公共数据库的人类基因中寻找新药,开发出具有自主知识产权的基因组药物。

29、简述中药复方制剂的研究发展方向。

对原材料的质量、有效成分、制剂的质量标准、药效毒理、剂型等方面进行多学科协同攻关,开发具备三效(高效、长效、速效)、三小(剂量、毒性、副作用)、三便(贮存、携带、服用方便)特点的新型中药复方制剂。在质量标准、药效毒理、临床验证等环节及生产、储藏、销售的过程中尽可能与国际标准(GLP、GCP、GMP)接轨,为中药复方早日进入国际市场打好基础。

30、简述何为纳米粒载体。

一种属于纳米级微观范畴的亚微粒药物载体输送系统。将药物包封于亚微粒中,可以调节释药速度、增加生物膜的透过性、改变载体内的分布、提高生物利用度等,从而提高药物疗效、减少毒副作用。

药剂学进展

31、紫杉醇固态脂质纳米粒的制备。

(1)将紫杉醇、卵磷脂和硬脂酸溶于丙酮形成有机相,将Pluronic F-68溶于水中形成水相;(2)水相在75℃水浴中将有机相加热到相同温度后加入到不断搅拌的水相中;

(3)搅拌至丙酮挥发殆尽,硬脂酸因丙酮挥发而形成微小颗粒沉淀,75℃温度下成细小液滴,并被表面活性剂所稳定,成稳定的微乳体系。硬脂酸在水中溶解度很小,药物大部在硬脂酸中,形成紫杉醇的硬脂酸溶液;

(4)将体系分散到冰水浴中,初乳的温度急剧下降,微乳凝固成固态的硬脂酸纳米粒紫杉醇被包封在纳米粒中。

32、简述时间控制释放技术在定位释放制剂应用中是如何实现结肠靶向给药的。

定位释放制剂的重要目标之一是结肠靶向给药。研究表明制剂在小肠中的运转时间受剂型或食物摄取与否的影响不大,一般在3±1h。而且个体间胃肠道pH值相似。这两个特点是时间依赖性定位释放制剂的基础。利用胃到小肠pH值变化作定时释放开始的指针,时间控制制剂将时间间隔定为与制剂在小肠中运转时间一致的3h,就可以实现结肠靶向给药。

33、简述时间控制释放技术在定位释放制剂中的应用途径。

时间控制释放技术在定位释放上主要有两个途径,一是在普通时间控制释放制剂外再包以肠溶衣,可以用于肠溶材料包衣的时间控制释放制剂不仅包括time clock等包衣制剂,还包括了定时脉冲塞技术,经过肠溶包衣后,将时间控制制剂设计为接触肠液后34h释放药物,药物就能准确地向结肠传递。二是以肠溶性包衣材料本身作为时间控制制剂的外层包衣材料,通过调节肠溶材料的用量、比例可以实现定位释放。

34、简述核医学技术在药物开发研究中的应用原理。

核医学技术即用于医学中的核素示踪技术,包括放射性核素示踪技术和稳定性核素示踪技术。核素示踪技术主要用于药物浓度和药物代谢动力学研究,也可用于药物药效的评价。核医学技术用于药物研究,最重要的是标记药物的制备,所用的标记方法分为同位素标记法和非同位素标记法。

35、何谓电致孔法透皮给药?简述其优点。

电致孔法是采用瞬时的高电压脉冲电场在细胞膜等脂质双分子层形成暂时的、可逆的亲水性孔道而增加细胞及组织膜的渗透性的过程。电致孔法透皮给药具有以下优点:

(1)电致孔法是采用瞬时高电压脉冲,对皮肤无损伤,形成的孔道是暂时的和可逆的;(2)电致孔法透皮给药起效快,无离子导入法透皮给药的滞后效应;(3)电致孔法与离子导入法并用,可以提高离子导入法透皮给药效率;(4)电致孔法采用脉冲方式给药,有利于实现生物大分子药物的程序化给药。

药剂学进展

36、简述影响电致孔法透皮给药的因素。

影响电致孔法透皮给药的因素包括:电压、脉冲数、脉冲时间、波形、单脉冲与双脉冲、脉冲应用程序、药物的理化性质、电致孔法与其他方法的并用。

37、简述近年来国内外有关注射剂研究的主要内容。

(1)注射剂的研究和生产技术方面:包括注射剂的处方设计,溶媒,赋形剂与附加剂的选择,新工艺和新技术的研究,产品质量改进,检验技术的革新,容器与包装设备的研究等。

(2)在注射剂的工艺设备方面:有全自动洗瓶灭菌机,磁力控制自动安瓿真空灌装机,层流式高效空气滤过净化器,全自动蒸汽高压,灭菌设备,以及辐射灭菌,静电滤过灭菌设备的研究等。(3)在注射剂质量检查仪器方面。有光电安瓿检查机,微粉分析仪等。

38、何谓生物粘附给药系统?有何优点?

药物借助于某些高分子材料对生物粘膜产生的特殊粘合力而粘附于粘膜上皮部位,从而延长药物在重点部位的停留和释放时间,促进药物的吸收,提高药物的生物利用度。亦称“生物粘附给药系统”。生物粘附给药系统与常规非粘附剂型相比具有如下优点:(1)将药物定位在特定部位,提高生物利用度低的药物的吸收;

(2)使药物与粘膜间的接触时间延长,组织的通透性改变而促进药物吸收;(3)抑制特定部位酶对药物的代谢等。

39、简述生物粘附剂的给药途径。

生物粘附剂可以制成片剂、膜剂、颗粒剂、粉剂、栓剂等多种剂型,以适应临床的不同需要。包括:口腔给药、胃肠道给药、鼻腔给药、阴道给药、40、简述药物高通量筛选分析技术的方法。(1)以靶点为基础的分析法:

①以酶为靶的高通量检测;②以受体为靶的高通量检测; ③以离子通道为靶的高通量检测;④以核酸为靶的高通量检测;(2)以细胞功能为基础的分析方法:(3)药物不良反应分析方法;(4)药物代谢分析方法;(5)高通量筛选算法研究。

药剂学进展

41、简述生物芯片在新药的开发与组分筛选中的应用。

(1)利用这一技术可大规模的筛选药效组分,从而缩短新药的研究与开发进程。

(2)药物的筛选要求平行,快速,基因芯片的高通量,多参数方式有较大的优越性。以化合物处理细胞后,特定基因群的表达方式变为靶标的筛选,其原理是经药物处理后表达明显变化的基因往往是与发病过程及药物作用途径密切相关,很可能是药物作用的靶点。

42、简述阿司匹林剂型研究的新进展。

为了减少阿司匹林的副作用,提高疗效,扩大使用范围,国内外已研制的新剂型有:

(1)阿司匹林注射剂。如阿司匹林与碱性氨基酸制成可溶性盐类,供静脉注射用的阿司匹林赖氨酸盐,及供肌肉注射用的阿司匹林精氨酸盐,注射用剂型作用迅速,可避免口服阿司匹林对胃肠道的刺激,尤宜用于儿童。(2)阿司匹林锌。

(3)阿司匹林缓释剂,如胶囊剂(内装包衣小丸)、混合材料骨架片、亲水凝胶骨架片等。

43、简述生物大分子药物制剂的研究。

大分子蛋白质、多肽类药物以空前的速度和品种数量进入了新药的行列。由于蛋白质、多肽类药物存在着稳定性差,口服难吸收,易被破坏,注射后存在免疫反应,生物半衰期短,需频繁给药,病人不易承受等缺点,因此给制剂工艺研究和开发带来较多困难。

应着重开展对生物大分子药物的控缓释剂型、粘膜吸收剂型、经皮吸收剂型、气雾剂的研究,并积极应用脂质体、微球、微囊、微乳、离子导入等现代制剂技术,研究开发理想的生物制剂,对大分子载体、稳定剂、促透剂、修饰剂和大分子药物的药动学进行研究。

44、简述我国目前研究中药新药的途径,及近年来新制剂研究概况。我国目前研究中药新药的途径:(1)选择传统古方进行研究。

(2)发掘祖传秘方或名中医的经验方。

(3)筛选临床中医师疗效确切、毒副作用轻微的方剂。(4)改变剂型或改变给药途径。

(5)研究成方或单味药,通过“去粗取精,去伪存真”以获取毒性小、药效显著的复方制剂或单体新药,继而发展为系列剂型。近些年来,在发扬原汤剂特点的基础上,研制了一些制剂,如中药合剂、喷雾干燥粉剂、口服液等剂型。

药剂学进展

45、简述环糊精包合物在中药领域的应用前景。(1)防止挥发性成分的挥发,提高中药制剂的稳定性;

(2)改善有效成分的溶解性,提高制剂的溶出速率和生物利用度;(3)使中药挥发油粉末化,便于制剂制备;(4)掩盖药物的不良气味,利于患者服用;(5)降低药物的刺激性,减少药物不良反应;(6)用于有效成分的分离和含量测定。

46、何谓口服时间控制释药系统?有何治疗学意义?

口服时间控制释药系统就是根据人体的这些生物节律变化特点,按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统。口服时间控制释放制剂的治疗学意义: 1.在特定时间释放出特定的剂量,以产生与病症昼夜节律相适应的药效。2.时间控制释放制剂为受昼夜节律影响的药物提供了合适的剂型。3.时间控制释放制剂可制成时间依赖型的结肠靶向释药系统。

47、何谓超声波透皮给药?

超声导入法即超声波法是指药物分子在超声波的作用下,通过皮肤或进入软组织的过程。超声波导入法所选用的频率,一般为20~10MHz,强度为0~3W/cm²。为防止损伤皮肤,超声波的强度和频率都应保持在较低水平,最佳频率为0.5~1.5MHz,最佳强度为2~4W/cm²。

48、简述超声波透皮给药的机制。

超声波透皮给药的主要机制是空化作用。皮肤在超声波的作用下,角质层角化细胞能产生空化作用,引起角质层脂质双分子层的振动,造成脂质结构排列的无序化;空化气泡的振动使大量的水穿透进入无序化的脂质区域,形成水性通道,药物通过这些通道的扩散要比正常脂质通道快,所以超声波导入法比被动扩散转运渗透好得多。

49、影响超声波导入的因素有哪些?

1.超声波频率; 2.超声波强度; 3.应用时间; 4.超声波应用程序; 5 空化作用; 6.药物性质。

药剂学进展

50、简述制备水性包衣液的溶剂变换法。

溶剂变换法主要适合那些不溶于水的离子型聚合物或者可以经过酸、碱处理以及结构修饰取得解离性质的聚合物。这些聚合物本身在水中有很好的分散性而无需添加其他乳化剂。该法制备乳胶液的过程是,首先将离子型聚合物溶解在可以与水混溶的有机溶剂中,继而直接把聚合物溶液在搅拌条件下与水混合或者将水加到聚合物溶液中即得到乳胶粒分散系统,去除溶剂后即得到乳胶液。由于不需要表面活性剂的乳化和稳定作用,所以不易被热和机械应力等破坏,在需要时亦可用有机溶液剂稀释。

51、简述缓控释固体分散体的影响因素。

1.扩散作用:在以高分子材料制成固体分散体后,形成骨架结构,药物受骨架扩散作用来控制释放。影响因素主要是高分子材料的分子量。

2.定位作用:根据人体消化道的特点,选择不同pH值条件下溶解的高分子物质作为载体制备固体分散体,在体内由于载体的溶解或溶蚀作用受到介质pH值的限制,所以药物可以在体内定位于一定消化道位置释放。载体的用量及种类对溶出影响较大;

3.氢键作用:药物与载体之间形成氢键作用,来延缓药物的释放。

52、简述研究开发前体脂质体的意义。研究开发前体脂质体的意义:

(1)从而解决普通脂质体的聚集、沉降、融合、渗漏和高温灭菌等的稳定性问题。前体脂质体一般不具备完整的脂质双分子膜,而是双分子脂质膜的碎片或脂质膜材附着在支撑剂结晶上,或是与支撑剂均匀混合,但在加水后均能形成完整的脂质体;

(2)前体脂质体是使脂质体走向工业化生产和商品化的方向。利用制备前体脂质体的方法可以解决脂质体以水溶液形式贮存的氧化、水解、聚集、分层等问题,这是脂质体走向工业化生产的关键。

53、何谓空白前体脂质体法?

空白前体脂质体法系将空白脂质体制成冻干状前体脂质体,用药前,加药液水合,即成载药脂质体。空白前体脂质体既区别于由药物和类脂所组成的常规前体脂质体,克服其包封药物稳定性问题(药物本身降解或被氧化),又区别于常规脂质体混悬液,克服混悬液稳定性问题(与脂类相关的被氧化、脂质体聚集或药物从脂质体中泄漏),适合包封各种药物。

54、简述制备脂质体的逆相蒸发法。

逆相蒸发法系将磷脂质溶于有机溶剂如氯仿、乙醚等,加入待包封溶质的水溶液(水溶液:有机溶剂=1.3~1.6),进行短时超声,直至形成稳定的W/O乳剂。然后减压除去有机溶剂,达到胶态后,另加缓冲液,旋转以便壁上的凝胶脱落,然后在减压下继续蒸发,制得水性混悬液,通过凝胶柱层析或离心法,除去未包入的药物,即得到大单层脂质体。此法适用于大部分磷脂的混合物,包封容积和包封率较高,可达60%左右。

药剂学进展

55、简述微乳的优点。

(1)具各向同性的透明液体,热力学稳定且可以过滤,易于制备和保存;(2)可同时增溶不同脂溶性的药物;(3)低粘度注射时不会引起疼痛;

(4)药物分散性好,利于吸收,可提高药物的生物利用度;(5)对易于水解的药物制成油包水型微乳可起到保护作用;(6)可延长水溶性药物的释药时间。

56、简述胰岛素鼻腔给药系统作用机理。

由于鼻腔粘膜中动静脉和毛细淋巴管分布十分丰富,鼻腔呼吸区细胞表面具有大量微小绒毛,鼻腔粘膜穿透性较高,而酶相对较少,对蛋白质类药物的分解作用比胃肠道粘膜为低,因而有利于药物的吸收并直接进入体内血液循环。胰岛素不用促进剂经鼻腔给药生物利用度小于1%,用葡萄糖胆酸酯作吸收促进剂,其生物利用度可提高到10%~30%。将胰岛素制成淀粉微球,达峰时间为8分钟,30~40分钟后,血糖分别下降40%和60%,维持时间4小时,生物利用度为30%。

57、简述何谓离子导入给药系统。

离子导入(iontophoresis)是通过在皮肤上应用适当的直流电而增加药物分子透过皮肤进入机体的过程。阳离子药物在阳极处透过皮肤,阴离子药物在阴极处透过皮肤,中性分子在电渗流作用下也能透过皮肤。离子导入给药系统有三个部分组成,它们是离子导入仪、电极和药物储库。

58、简述影响离子导入的因素。

(1)电学特性:包括电流方式和强度及通电时间;(2)药物因素:包括理化性质、浓度、分子大小;(3)药物储库:包括物储库的组成、pH值、离子强度;(4)皮肤因素:包括皮肤状况、皮肤的贮存作用;(5)仪器因素;(6)渗透促进剂。

59、简述增加高蛋白质药物生物利用度的方法。

(1)药物进行化学修饰,或制成前体药物;(2)应用吸收促进剂;(3)使用酶抑制剂;(4)皮肤给药采用离子电渗法。

60、简述片剂的弹性复原。

固体颗粒被压缩时,既发生塑性变形,有又有一定程度的弹性变形,因此在压成的片剂内聚集有一定的弹性内应力,其方向与压缩力相反。当外力接触后,弹性内应力趋向松弛和恢复颗粒的原来形状,使片剂体积增大(一般约增大2%—10%),所以当片剂由模孔中推出后,一般不能再放入模孔中,片剂的这一现象称为弹性复原。

《中药药剂学》试题及答案_2 篇4

一. 名词解释(每题2分,共12分)

1.GMP:

2.超声波提取法: 3.固体分散体: 4.置换价: 5.分散片: 6.药物配伍变化:

二.填空(每空1分,共20分)

1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式,称为()。

2、非处方药简称()。

3、D值定义为在一定灭菌温度下被灭菌物体中微生物数减少()所需要的时间。

4、热压灭菌法是最可靠的()灭菌方法,采用115℃温度时,所需灭菌时间为()。

5、研磨混合不宜用于具吸湿性和()成分的混合。

6、《中国药典》规定,施于眼部的散剂应通过()筛。

7、冷冻干燥的原理是将药液先()成固体,然后适当调节温度和压力使其()。

8、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中()基团和()基团的多少。

9、静脉注射用混悬液中99%以上的微粒粒度应在()以下。

10、软膏基质对药物亲和力大,药物的“皮肤/基质”分配系数(),对药物吸收不利。

11、在制备片剂时,淀粉浆可用作()剂,而淀粉可用作()剂和()剂。

12、气雾剂由药物与附加剂、()、耐压容器和()四部分组成。

13、固体分散体的载体材料有水溶性、()和()。

三、单选(每小题1分,共10分)

1、下列那项不是影响滴丸圆整度的因素()。

A、液滴的大小 B、冷却剂的温度 C、药物的重量 D、液滴与冷却剂的密度差

2、下列各种规格的空胶囊,容积最大的是()。A、4号 B、2号 C、1号 D、0号

3、凡士林为软膏剂基质,为了改善其吸水性常加入()。A、石蜡 B、乙醇 C、羊毛脂 D、甘油

4、可形成浊点的表面活性剂是()。

A、十二烷基硫酸钠 B、溴汴烷铵(新洁尔灭)C、卵磷脂 D、聚山梨酯类(吐温类)

5、O/W型乳剂的乳化剂HLB值一般在()。

A、5~20之间 B、7~9之间 C、8~16之间 D、3~8之间

6、内服药酒制备时不能加入()。

A、蒸馏酒; B、乙醇; C、蜂蜜; D、着色剂;

7、下列PH环境中苯甲酸防腐作用最好的是()。A、PH3 B、PH5 C、PH7 D、PH9

8、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()。A、GLP B、GMP C、药典 D、药品管理法

9、下列添加剂中可作为片剂干燥粘合剂的是()。A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、硬脂酸镁 D、微晶纤维素

10、影响浸出效果的最关键因素是()。A、药材粉碎度 B 浸提温度 C、浓度梯度 D 浸提时间

四、多选(每小题2分,共12分)

1、压片之前制颗粒的目的有()。

①增加物料的流动性 ②使休止角增大 ③防止粉末分层防止粉尘飞扬及被器壁吸附

2、中药糖浆剂的配制方法有()。

①热溶法 ②混合法 ③稀释法 ④冷溶法 ⑤分散法

3、注射剂中常用的PH调整剂有()。①硫酸 ②盐酸 ③硝酸 ④枸橼酸 ⑤氢氧化钠

4、用作黑膏药基质原料的有()。①甘油 ②植物油 ③红丹 ④聚乙烯醇 ⑤橡胶

5、下列可选作栓剂吸收促进剂的有()。①聚山梨酯类 ②蜂蜡 ③氮酮 ④胆酸类 ⑤硬脂酸

6、下列丸剂中,可采用泛制法制备的是()。①水蜜丸 ②水丸 ③糊丸 ④蜡丸 ⑤ 微丸

五、改错题(每小题1分,共8分)

1、制剂中含有10%乙醇(ml/ml)即有防腐作用。()

2、除另有规定外,散剂含水量不得超过5%。()

⑤ ④增加吸附和容存的体积

3、渗漉操作中,于药材中加入溶剂时,应先将下端药液出口打开。()

4、超滤法是唯一能用于分子分离的滤过方法。()

5、物料干燥在降速阶段,干燥速率取决于内部扩散速率。()

6、蒸馏、蒸发、干燥三者原理相同,设备也相同。()

7、制备汤剂时,药材粒径愈小,成分浸出率愈高。()

8、混悬剂属于动力学不稳定体系,但属于热力学稳定体系。()

六、问答题(共30分)

1.简述物理灭菌法的含义,并写出5种常用的物理灭菌方法。(6分)

2.简述热原的含义、组成及基本性质。(6分)

3. 软膏剂有那几种制备方法,应如何选用?(8分)

4. 简述黑膏药的制备工艺流程,控制条件和注意事项。(10分)

七、计算题(8分)

1、用Tween-80和Span-80共5g配成HLB值为10.5的乳化剂,问应取Tween-80(HLB=15.0),Span-80(HLB=4.3)各多少克?

2、某药按一级反应速度降解,反应速度常数K25℃=4.0×10-6(h-1),该药于25℃分解10%所需时间为多少?

中药药剂学试题答案

一、名词解释(每题2分,共12分)

1.GMP: 药品生产质量管理规范。

2.超声波提取法:利用超声波的空化作用,机械作用,热效益等增大物质分子运动频率和速度,增加溶剂穿透力,提高浸出效率的方法。

3.固体分散体:药物与载体混合制成高度分散的固体分散体。4.置换价: 药物重量与同体积基质重量的比值。5.分散片:遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。

6.药物配伍变化:药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。

二、填空(每空1分,共20分)

1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式,称为(剂型)。

2、非处方药简称(OTC)。

3、D值定义为在一定灭菌温度下被灭菌物体中微生物数减少(90%)所需要的时间。

4、热压灭菌法是最可靠的(物理)灭菌方法,采用115℃温度时,所需灭菌时间为(30分钟)。

5、研磨混合不宜用于具吸湿性和(爆炸性)成分的混合。

6、《中国药典》规定,施于眼部的散剂应通过(9号)筛。

7、冷冻干燥的原理是将药液先(冷冻)成固体,然后适当调节温度和压力使其(升华)。

8、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中(亲水)基团和(亲油)基团的多少。

9、静脉注射用混悬液中99%以上的微粒粒度应在(2µm)以下。

10、软膏基质对药物亲和力大,药物的“皮肤/基质”分配系数(小),对药物吸收不利。

11、在制备片剂时,淀粉浆可用作(粘合剂)剂,而淀粉可用作(稀释剂)剂和(崩解剂)剂。

12、气雾剂由药物与附加剂、(抛射剂)、耐压容器和(阀门系统)四部分组成。

13、固体分散体的载体材料有水溶性、(水不溶性)和(肠溶性)。

三、单选(每小题1分,共10分)

1、下列那项不是影响滴丸圆整度的因素(C)。

A、液滴的大小 B、冷却剂的温度 C、药物的重量 D、液滴与冷却剂的密度差

2、下列各种规格的空胶囊,容积最大的是(D)。A、4号 B、2号 C、1号 D、0号

3、凡士林为软膏剂基质,为了改善其吸水性常加入(C)。A、石蜡 B、乙醇 C、羊毛脂 D、甘油

4、可形成浊点的表面活性剂是(D)。

A、十二烷基硫酸钠 B、溴汴烷铵(新洁尔灭)C、卵磷脂 D、聚山梨酯类(吐温类)

5、O/W型乳剂的乳化剂HLB值一般在(C)。

B、5~20之间 B、7~9之间 C、8~16之间 D、3~8之间

6、内服药酒制备时不能加入(B)。

A、蒸馏酒; B、乙醇; C、蜂蜜; D、着色剂;

7、下列PH环境中苯甲酸防腐作用最好的是(A)。B、PH3 B、PH5 C、PH7 D、PH9

8、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是(C)。A、GLP B、GMP C、药典 D、药品管理法

9、下列添加剂中可作为片剂干燥粘合剂的是(D)。A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、硬脂酸镁 D、微晶纤维素

10、影响浸出效果的最关键因素是(C)。A、药材粉碎度 B 浸提温度 C、浓度梯度 D 浸提时间

四、多选(每小题2分,共12分)

1、压片之前制颗粒的目的有(①③⑤)。

①增加物料的流动性 ②使休止角增大 ③防止粉末分层 ④增加吸附和容存的体积防止粉尘飞扬及被器壁吸附

2、中药糖浆剂的配制方法有(①②④)。

①热溶法 ②混合法 ③稀释法 ④冷溶法 ⑤分散法

3、注射剂中常用的PH调整剂有(②④⑤)。①硫酸 ②盐酸 ③硝酸 ④枸橼酸 ⑤氢氧化钠

4、用作黑膏药基质原料的有(②③)。①甘油 ②植物油 ③红丹 ④聚乙烯醇 ⑤橡胶

5、下列可选作栓剂吸收促进剂的有(①④)。①聚山梨酯类 ②蜂蜡 ③氮酮 ④胆酸类 ⑤硬脂酸

6、下列丸剂中,可采用泛制法制备的是(①②③⑤)。

①水蜜丸 ②水丸 ③糊丸 ④蜡丸 ⑤ 微丸

五、改错题(每小题1分,共8分)

1、制剂中含有10%乙醇(ml/ml)即有防腐作用。(×)

2、除另有规定外,散剂含水量不得超过5%。(×)

3、渗漉操作中,于药材中加入溶剂时,应先将下端药液出口打开。(√)

4、超滤法是唯一能用于分子分离的滤过方法。(√)

5、物料干燥在降速阶段,干燥速率取决于内部扩散速率。(√)

6、蒸馏、蒸发、干燥三者原理相同,设备也相同。(×)

7、制备汤剂时,药材粒径愈小,成分浸出率愈高。(×)

8、混悬剂属于动力学不稳定体系,但属于热力学稳定体系。(×)

六、问答题(共30分)

1.简述物理灭菌法的含义,并写出5种常用的物理灭菌方法。(6分)答:

2.简述热原的含义、组成及基本性质。(6分)

5. 软膏剂有那几种制备方法,应如何选用?(8分)

6. 简述黑膏药的制备工艺流程,控制条件和注意事项。(10分)

七、计算题(8分)

1、用Tween-80和Span-80共5g配成HLB值为10.5的乳化剂,问应取Tween-80(HLB=15.0),Span-80(HLB=4.3)各多少克?

设需Tween-80为Xg,则Span-80为(5-X)g X×15.0+(5-X)×4.3/5=10.5 X=2.9g 即需Tween-80为2.9g,则Span-80为2.1g

2、某药按一级反应速度降解,反应速度常数K25℃=4.0×10-6(h-1),该药于25℃分解10%

所需时间为多少?

解:t0.9= =26350(h)=3年

第二套

中药药剂学试题

一、填空题(每空1分,共15分)

1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。

2.药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。

3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛)混合法。

4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象,蔗糖的转化率宜控制在(40~50%)。

5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml),浸膏为(2~5g/g)。

6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。

7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质,并常与(羊毛脂)合并使用。

8.片剂制备中,淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。

9.红升丹主要成分是(氧化汞),采用(升法)制备。

二、单选题(每题1分,共15分)

1.下列适用于空气灭菌的方法是(B)

A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌 Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌

2.药材浸提时(D)

A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好

3.《中国药典》规定,糖浆中含蔗糖量应不低于(B)

A50%(g/ml)B60%(g/ml)

C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)

4.增溶作用是表面活性剂(A)起的作用

A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团

5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A)

A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法

6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是(D)

A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物

7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B)

A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔

8.要使药物迅速吸收,成人用栓剂纳入直肠的部位应在(D)

A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1~2cm处 E距肛门口肛门内5cm处

9.下列药物中,可以制成胶囊剂的是(B)

A颠茄流浸膏 B土荆介油 C陈皮酊 D水合氯醛 E吲哚美辛

10.片剂包糖衣的顺序是(C)

A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层 B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层 C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层

D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层 E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层

11.压片时可因除(A)之外的原因造成粘冲。

A压力过大 B颗粒含水过多 C冲模表面粗糙 D润滑剂有问题 E冲模刻字太深

12.吸入用气雾剂要迅速发挥药效,粒径最好为(C)

A5~15μ B3~10uμ C0.5~1μ D越细越好 E2~3μ

13.下列膜剂成膜材料中,应用最多,性能最佳的是(B)

A明胶 B PVA C CMC-Na D海藻酸钠 E白芨胶

14.在微囊制备工艺中,可以进行可逆操作的是(B)过程。

A成囊后 B固化前 C固化后 D氢氧化钠强化前 E成囊前

15.热原是指(D)

A LPS B蛋白质复合物 C磷脂多糖 D LPS与蛋白质复合物 E磷脂

三、多选题(每题2分,共10分)

1.下列哪种方法可以节约机械能(ABCDE)

A水飞法 B加液研磨法 C混合粉碎 D低温粉碎 E自由粉碎

2.适用于渗漉提取的有(ABD)

A含贵重药的制剂 B含毒性药的制剂 C含粘性药材的制剂 D高浓度制剂 E新鲜的易于膨胀的药材的制剂

3.下列属于热原的基本性质的有(ACDE)

A水溶性 B挥发性 C耐高温 D滤过性 E带电性

4.下列关于影响滴丸圆整度因素的叙述中,错误的是(ACE)

A液滴愈大,滴丸的圆整度愈好 B液滴愈小,滴丸的圆整度愈好 C液滴在冷却剂中移动速度愈快,滴丸的圆整度愈好 D液滴在冷却剂中移动速度愈快,滴丸的圆整度愈差 E降低液滴与冷却剂的亲和力,能使空气尽早排出,滴丸的圆整度愈好

5.为了延缓药物的释放,可采用下列(ABDE)方法

A制成难溶性盐 Bβ—CD包合物 C制成磁性微球 D制成W/O型乳剂 E将药物微囊化

四、简答题(每题4分,共24分)

1.简述影响湿热灭菌因素。

答案:1.微生物的种类与数量 2.蒸汽的性质 3.灭菌的时间 4.被灭菌物品的性质

2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。

答案:1.起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。开始变浑浊的温度点为昙点。

2.原因:含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基与水呈氢键缔合,故溶液澄明,当温度升高,并达昙点时,氢键破坏,分子水化能力降低,溶解度急剧下降,故而浑浊,而冷却后分子又与水形成氢键,故冷后又澄明。

3.用Stokes方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。

答案:Stokes方程式: V= 2r2(ρ1-ρ2)g 9η 其中:V为粒子沉降速度;r 为粒子半径;ρ1与ρ2分别为粒子与分散媒的密度;g为重力加速度;η为分散介质粘度。

影响因素:1.粒子半径 沉降速度与粒子半径平方成正比,为降低沉降速度可减小粒子半径。

2.密度差 沉降速度与分散相,分散媒之间密度差成正比,为降低沉降速度可加助悬剂,增大粒度。

3.粘度 增大粘度有利于稳定。

4.试题:简述外用膏剂透皮吸收途径

答案:1.通过完整的表皮 2.透过毛囊和皮脂腺 3.通过汗腺

5.试题:蜂蜜炼制有哪些种类?特点如何

答案:1.嫩蜜 温度可达105~115℃,含水量18~20%,密度1.34,颜色无明显变化,稍有粘性。

2.中蜜 温度可达116~118℃,含水量14~16%,密度1.37,浅黄色有光泽均匀细气泡,手拈有粘性,分开无长白丝。

3.老蜜 温度可达119~122℃,含水量 <10%,密度1.40,红棕色光泽大气泡,粘性大,能拉出长白丝,能滴水成珠。

6.简述复凝聚法制备微囊的原理,试以明胶—阿拉伯胶为囊材加以说明。

答案:复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材。将囊心物分散在囊材的水溶液中,在一定条件下,相反电荷的高分子材料相互交联后,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊。例:明胶与阿拉伯胶,当PH值调到4时,处于明胶等电点以下,因此明胶电荷正电,而负胶体阿拉伯胶带有充分的负电荷,二者中和形成复合物致使胶体溶液溶解度降低可凝聚成囊。

五、判断与改错(每题1分,共8分)

1.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安瓿的灭菌。×

2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法,操作时用力要轻。×

3.平衡水分肯定为结合水,而结合水不一定是平衡水。√

4.表面活性剂在水中形成的胶团,大小在胶体粒子范围内,故也算做胶体溶液的一种。√

5.注射剂首选的除热原方法为热压法 ×

6.表面活性剂加入量越多,软膏中药物透皮释药越好。×

7.黑膏药的基质是铅丹及植物油。×

8.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂,两相气雾剂,三相气雾剂。×

六、名词解释(每题2分,共10分)

1.HLB值

答案:HLB值,即亲水油平衡值,是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

2.等量递增法

答案:量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分。

3.pyrogens热原

答案:是微生物的代谢产物,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

4.置换价

答案:药物的重量与同体积基质的重量之比值。

5.试题 :巴布剂

答案:以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。

6.分散片

答案:系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。

七、计算题(每题5分,共10分)

1.林格式液处方如下:氯化钠8.6g,氯化钾0.3g,氯化钙0.33g,注射用水加至1000ml。(已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44)求氯化钙的1%冰点下降度是多少? 2.盐酸普鲁卡因水解为一级动力学,100℃反应速度常数为3.95×10-4min-1,求灭菌(100℃,30min)后损失率为多少?

七、综合分析题(共6分)[处方] 银杏叶 助流剂9% 硬脂酸镁1% 欲将上述处方设计为全浸膏糖衣片,设计制备工艺全过程。(提示:体现出浸膏的制备工艺,片剂制备及包衣过程)

答案:1.银杏叶浸膏的制备 取银杏叶切碎水煎煮两次,每次1h,滤过,合并两次滤液,浓缩得粘稠状物,经真空干燥(70~80℃)。

2.片心的制备 上述干浸膏直接碎成颗粒,加入助流剂及硬脂酸镁,混匀,压片。

3.包糖衣 1)隔离层(以胶浆加少量滑石粉)

2)粉衣层

3)糖衣层

4)有色糖衣层

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