自贸区进口化妆品备案申请材料目录

自贸区进口化妆品备案申请材料目录（精选2篇）

自贸区进口化妆品备案申请材料目录 篇1

2018年自贸区进口化妆品备案申请材料目录

根据新的备案管理规定，自2017年3月1日起开始，上海市浦东新区作为新区口岸进口开始，在2018年初又陆续下放了天津，浙江，重庆......等几大城市，由现行审批管理调整为备案管理。所有下放城市均比从国家局备案时间上缩短2到4个月左右的时间，很多化妆品公司也开始陆续向我公司咨询地方备案的事宜，看看是否能够走自贸区的进口流程，从而缩短备案时间，为进行上市销售做更好的基础。但这其中并不是所有企业都符合地方备案的条件的。

之前我们以上海浦东和浙江两个城市为例，给大家来讲解了一下：地方自贸区备案的一些硬性条件以及流程说明。今天来说一下进口化妆品申请材料的目录清单：

（一）首次进口非特殊用途化妆品备案 申请材料清单

1、进口非特殊用途化妆品备案申请表（在线填报）

2、产品中文名称命名依据（在线填报）

3、产品配方（在线填报）

4、产品质量安全控制要求

5、产品原包装（含产品标签、产品说明书）图片；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

6、产品生产工艺简述；

7、产品技术要求；

8、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

10、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

11、产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

12、境外生产企业生产质量管理的相关证明材料；

13、参照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许（2009）856号，以下称《申报受理规定》要求，可能有助于备案的其他资料）。

以上的分享希望对各位有所帮助，北京鑫金证友情提醒：所有的资料中产品配方、质规、风评这三项资料切记仔细检查核对，对于一些拿捏不准的成分、含量或说明规定要查细，也可向有经验的技术老师进行咨询，避免资料中出现的误差影响备案申报的进度。

关于进口化妆品备案文件的说明 篇2

关于进口化妆品备案文件的说明

为贯彻落实《行政许可法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》，进一步规范健康相关产品卫生行政许可工作，所有进口化妆品（普通类与特殊类）行政许可的生产企业或在华申请时需向国家食品药品监督管理局提交委托授权书存档备查及自由销售证明，一、进口健康相关产品的在华责任单位： 进口健康相关产品（以下称“进口产品”）在申请卫生行政许可时，须提交在华责任单位的授权书。该授权书应由申报单位和在华责任单位双方共同签署（申报单位负责人签字或盖章均可，在华责任单位须由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证。如授权书不是中文，还应译成中文，并对中文译文公证。

授权书应包括以下内容：授权单位名称、在华责任单位的名称、授权有效期、所授权的产品范围、授权权限等内容。授权权限应明确在华责任单位是进口产品的进口商或经销商，权限还可包括代表申报单位加盖印章确认申报材料。申报单位应将授权书的原件（包括中文译文）提交国家食品药品监督管理局存档备查。

二、进口产品的有关证明文件：

生产销售证明、疯牛病（BSE）检疫证书、产品质量保证文件（包括国际标准化组织（ISO）证明或良好生产规范（GMP）证明）、不同国家的生产企业同属一个集团的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件在哪个产品申报材料中；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用公证后的复印件。

三、产品名称：

同一申报单位不得使用同一产品名称重复申报（终止申报、境外转境内生产和不予许可后重新申报的除外）。

四、关于转境内生产、加工和分装产品的申报资料：