住院患者知情同意书

2024-09-17

住院患者知情同意书（共14篇）

住院患者知情同意书篇1

遵化市第二医院

住院患者知情同意书

尊敬的科床患者：

欢迎你来我院住院治疗，为了医患更好的合作，按照有关法律、法规和医疗规范，特将住院有关事项告诉您，请认真阅读和理解。

一、患者权利

您享有患病后得到及时诊断和治疗的权利，您对医生的不同治疗方案有选择权，有权力从医生处获知有关自己的病情、医生的诊断、病情的发展、为您制定的治疗计划以及预后情形，包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您对我们的工作有监督权。您出院后需要时有复印您的客观病历的权利（需携带复印人身份证、患者身份证和患者授予复印人的授权委托书）。

二、患者义务

遵守国家法律、法规、医院规定和制度；尊重医务人员的劳动；缴纳医疗费用；配合医务人员进行必要的检查和治疗；应当向医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情、病史等情况，患者未尽到该项义务，造成误诊、误治或病情变化等损害时，将由患者承担责任。

三、医疗服务

我们将遵守医疗卫生法律法规，履行医师职责，如实报告病情，按照医疗操作规范和常规，进行积极治疗和抢救；不出虚假医疗证明；发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡，依法向有关部门报告；因病情需要实施手术、特殊检查或特殊治疗以及实施实验性临床检查和治疗时，会征得患者本人同意，必要时需要家属签字。

四、风险共担

■疾病风险；疾病是千变万化的，病情恶化、治疗无效、合并症加重，并发症出现，医疗意外等风险可随时发生，有的是可以预见的，有的是不能遇见，有的是难以预见也难以预防，这是患有疾病本身可产生的风险。1

■医疗风险：由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作，发生过错导致疾病的不良后果或者损害，医院要承担风险。

五、短暂离院

住院期间请您不要离开医院，以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院，应征得医务人员同意，并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出，我们将第一时间联系你，并立即通知你的家属，如果都联系不上我们将立即报警，后果按自动出院处理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。

六、生活护理责任

您属于一、二、三级护理级别的疾病，请您留下家属姓名，负责您住院期间的生活护理，24小时陪伴负责您的起居，他（她）要密切监护您防止滑倒、跌倒、噎食、外伤、坠床、外出等，并注意心理变化，防止意外事件的发生，这些责任是由家属承担。按照现有法律和医疗规范，医院责任负责的是医疗照护，生活照护和人身监护由您的家人负责。

七、请您监督

我们的医疗服务工作接受您的监督，发现医务人员有违反法律法规和规范制度的事情，请您向医院举报。电话：66239576612165

八、关于医疗异议的解决

限于目前医疗技术的发展现状，虽然医生尽了最大努力，还有许多疾病不能治愈，许多医疗问题不能解决。因此，不论治疗结果如何，请相信和理解医院的善意治疗，如有异议应按正常途径协商解决或者通过法律手段解决，不得聚众闹事、围攻医务人员或妨碍医院的正常秩序，否则，将承担法律后果。

本知情同意书（协议）一式两份，双方签字后具有法律效力。

患方：对上述协议内容，我已详细阅读，对该告知同意并遵守，如果违背，自己愿意承担由此带来的不利后果。

患者及家属签字：年月日

医方：责任医师签字：年月日2

住院患者知情同意书篇2

关键词：患者,知情同意权,代理

患者知情同意权是指患者在接受手术或特殊检查相关的侵袭性治疗行为前, 在非强制状态下充分接受和理解诊疗信息, 在此基础上对诊疗计划做出选择的权利。知情同意权代理指的是患者因年龄或疾病等一些特殊情况, 不具备同意能力或者暂时丧失了同意能力的, 由法律授权或者患者授权的代理人代为行使患者对治疗方案、治疗后果获悉的权利, 对患者直接发生效力的行为。

一、患者知情同意权的法律特征

患者知情同意权的代理行为, 是以被代理人的名义, 在代理权限范围内的一种法律行为, 其法律后果原则上由被代理人承担。与一般的民事代理行为相比, 患者知情同意权代理人与被代理人的关系十分密切, 因此代理人的范围及顺序通常是按照与患者的关系程度来确定, 代理行为的客体是患者对身体的处分权, 代理中所产生的医疗费用往往是由一个家庭来进行承担, 这其中可能包括代理人在内的一些近亲属。

二、知情同意代理现状

(一) 精神病人

《民法通则》规定精神病人是无民事行为能力人, 由其法定代理人代理民事活动, 不能完全辨认自己行为的精神病人是限制民事行为能力人, 可进行与其精神健康状况相适应的民事活动, 其他活动由法定代理人代理, 或者征得其同意。因此, 对于不能完全辨认自己行为的精神病人, 在其具备行为能力的时候, 应该尊重患者自主决定权。

(二) 未成年人

未成年人心智尚未发育健全, 对事物缺乏理解和判断能力, 为保护未成年人的利益, 《民法通则》将未满18周岁的未成年人规定为无民事行为能力人, 由其法定代理人代理民事活动, 10周岁以上的未成年人为限制民事行为能力人, 可进行与其年龄、智力相适应的民事活动, 其他的活动由法定代理人代理, 或征得其同意。

(三) 暂时丧失行为能力的人

国务院颁布的《医疗机构管理条例》33条规定医疗机构在实施手术时, 必须征得患者同意, 在无法取得患者意见时, 应取得家属或其关系人同意并签字。无法获得患者意见, 也就是患者暂时丧失了行为能力的时由其家属或关系人代理行使患者知情同意权, 如若患者在昏迷或丧失行为能力之后需做出新代理决定, 代理人应该以患者的最佳利益为原则来进行代理行为。

三、知情同意代理存在的问题

(一) 家属或关系人代理权和表述规定不明确

“家属”或“关系人”并非一个法律概念, 我国《医疗机构管理条例》中的第33条, 法条中规定:“医疗机构实行手术特殊检查与治疗时, 必须征得患者同意, 并应取得其家属或关系人同意并签字。”这样的表述概念模糊, 适用这样的词难免会出现不严谨的现象, 并且也容易引起医疗纠纷的发生。

(二) 未考虑到代理人代理行为与患者的生命健康权存在冲突

我国《侵权责任法》第55条规定将患者知情同意权的代理主体交由其近亲属来代理行使。按照中国的传统观念来说, 近亲属一般都与患者有着密不可分的联系, 受“父权主义”思想的影响, 在患者丧失了知情同意能力的时候, 往往由其近亲属来代理行使知情同意的权利。但是, 在现实的医疗实践中, 往往会因为各种原因导致代理行为与患者的生命健康权存在冲突的情形。

四、解决思路

(一) 明确患者知情同意权主体地位

根据《医疗机构管理条例》第33条的规定, 这种双重同意模式的建立, 在一定程度上并未凸显患者知情同意权的主体地位, 也就无法更好的保护患者的利益。在医疗行为的过程中, 患者自始至终都是扮演着一个受试者的角色, 因此, 对于患者而言, 自身对于医疗过程的知情同意是最有资格享有的, 并因此来维护自身的利益。

(二) 明确代理人权限

患者知情同意权散见于零散的法律法规之中, 而且法律的位阶不同, 效力也有很大的差距, 并且不同的法律法规的规定亦有重复交叉之处, 这就造成了现实生活中适用法律的困难。因此, 建议进行分类代理, 对于一些常规检查, 代理人可代理行使患者知情同意权。

(三) 确立医疗紧急避险原则

紧急避险指的是为了使国家、本人或他人的人身、财产和其他权利免受正在发生的危害而不得已采取的损害另一较小合法权益的行为, 在法律上属于正当行为。当代理人做出不利于患者的决定时, 可以采用紧急避险行为来保障患者的权益。

参考文献

[1]王素玉, 盖卫凯.论患者知情同意权的代理[J].解放军医院管理杂志, 2013, 11:1069-1070.

浅析患者的知情同意权篇3

关键词：知情同意权；财产损害；签字制度

一、患者知情同意权的渊源

患者的知情同意权主要产生与上世纪四十年代，由于在二战期间发生了很多惨不人道的人体试验，严重危害了人们的生命和健康，为了审判法西斯份子在二战期间犯下的罪恶以及为了防范以后的战争出现严重违反人道主义的战争形式，在《纽伦堡法典》和《病人权利宣言》中，规定了患者的知情同意权即“人类受试者的自愿同意是绝对必要的”。我国于上世纪八十年代中通过一系列法律行政法国确立患者手术中的知情同意制度，这是患者知情同意权的重要内容之一。

二、侵害知情同意权造成的人身、精神及财产损害

医患关系就是医疗服务关系，从法律的角度看就是医患法律关系。医患法律关系是建立在合同上的医疗服务关系，如果医院一方在医疗过程中，因医护人员的故意或者过失，损害患者的身体健康甚至造成了死亡的后果，应当承担侵权责任，因为医方的此种行为严重侵犯了患者的生命健康权，对患者的精神、财产都会造成严重的损害。对于患者而言，这是一种侵权行为和违约行为竞合的法律责任，患者可以选中之一进行维权。法律将此规定为侵权责任事故是因为这样会更有利于患者的利益能也能够更好的保障患者的利益。

医疗机构应该向患者履行说明义务，这是医方的义务同时也是患者的权利。医疗机构主要是向患者说明三个方面（1）医疗机构本身的情况。即院方本身是否具有行医的资质，患者病情所需要的专业医师以及相应的医疗设施设备。（2）医疗事故主要发生在手术中，所以患者的知情同意权在医疗手术中显得尤为重要。医疗机构需要告知患者手术的风险，手术方案及替换的手术方案（3）医疗机构是为了保护患者的生命健康而存在的，对于药物的副作用和患者需要转诊，都需要告知患者，使患者能够避免用药错误，能够获得最佳的治疗时间。在医疗关系中，医方与患者原本是属于的地位平等的法律关系。但是，因为医学是一种科学行为，需要专业知识。相较于其他学科而言，医学知识很难为一般民众所掌握。医学语言更为晦涩难懂。因此，医患双方的关系只能是在法律上的平等而非事实上的平等。如果医方不遵守职业道德，从本身的利益出发，提供给患者不真实的信息，这种行为也侵犯了患者的知情同意权，主要表现为第一，医疗机构从经济利益考虑，误导或者诱导患者选择高昂的治疗方案，或者诱使患者选择其本身擅长但并非对患者治疗最好的医学方案，此种行为，原本使本就经济压力极重的患者更加雪上加霜。这种行为在现实的医患关系中，大量存在。不仅侵犯了患者的生命健康权同时更是对患者经济权的严重损害。第二，医生在面对文化及其低的时，使用大量专业术语，而不愿意与患者更多的交流，简化医疗程序，这种医疗行为也是对患者知情同意权的侵犯。医患关系的产生主要是因为，双方对彼此的不信任产生的，而双方之间缺少交流，正是不信任产生的基础。在建立医患双方信任的过程中，医方需要尽更大的努力，毕竟在医疗过程中，患者是非常希望和医方进行交流的，而医方是不愿意和患者多交流的。或许应该在法律中规定，在医疗过程中，医生在问诊时最短的时间，以保证医患双方能有更多的交流，建立彼此的信任，减少医患纠纷。

我国《侵权责任法》第55条第1款就医疗机构的说明义务做了规定：“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得的其书面同意”。第2款规定：“医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。医务人员利用自己的地位和专业优势，对患者未做如实的告诉，侵害了患者的知情同意权，对患者造成的损失，应当承担赔偿损失。

三、知情同意權下的签字制度

我国关于手术同意书中的签字制度法律法规定在《医疗机构管理条例》《中华人民共和国执业医师法》《医疗事故处理条例》3部法律法规。笔者认为手术同意书在性质上只是医疗机构进行治疗过程中其中的一项程序，是医疗机构履行其告知义务及患者知情同意权的应有之义，并不是一种特殊的合同。因此，手术同意书上的签字制度，也仅是患者行使自己知情同意权的表现，而并不是患者于医疗机构签署的特殊合同，医疗机构并不能因此而免责。

签字制度是患者知情同意权的重要内容，同时签字只是患者行使自己知情同意权的表现之一，这并意味着患者同意承担所有手术或者治疗方案的后果，而不追究医疗机构在治疗过程中是否履行了自己的职责是否存在过失、故意行为。患者及其家属的签字行为只是同意医疗机构的治疗方案，并不意味着患者承担此方案所带来的所有后果。如果在医疗过程中，医护人员因为自己过失侵犯了患者的人身权，患者和家属可以要求医方承担侵权责任，医疗机构并不能因为患者的签字而免除了自己的侵权责任。同时为了防止诉讼风险，医疗机构可以效仿英国、香港等地区医疗机构，鼓励家属一起参与医疗方案。一方面保证患者正确行使知情同意权另一方面由于家属的参与，家属对医疗方案可以起保证作用。如果患者不能行使知情同意权，这种权利就会发生转移，由患者的亲属行使。当然，在患者出现紧急情况，生命垂危时，不能及时通知家属，在取的医疗机构的负责人签字，也可以进行治疗方案。手术的后果由患者及其家属承担。这种行为并没有侵犯患者的知情同意权。在法理而言，人的生命权是高于财产权，患者的生命权同时也是高于患者的知情同意权的，同时患者的知情的同意权本就是为患者的生命健康权而服务。（作者单位：四川大学法学院）

参考文献：

[1]姜春玲：《论患者知情同意权——判例调查基础上的理论与立法检讨》，《南京大学法律论坛》2006年秋季号。

住院知情同意书篇4

住院治疗知情同意书

患者姓名：性别：出生年月（公历）：年月日现住址：省(自治区、直辖市)市(地、州、盟)县(市、区)街

道(乡、镇)社区(村)号

诊断：

知情同意书签字人姓名：与患者关系：患者本人监护人亲属知情同意书签字人现住址：省联系电话：

本人（代表患者）同意下列事项：

①经县级及以上有资质的医疗机构明确诊断患有重性精神疾病，当年已参加城镇职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险，已参加重性精神病管理治疗网络管理。

②急性期住院治疗为病情不稳定患者，指危险性评估为3-5级，或精神病症状明显、自知力缺乏、出现暴力、自杀自伤等危险行为，以及有严重药物不良反应的患者。

③ 服从县区项目办的安排，到定点医院住院。住院周期为30天内，如病情需要，经定点医疗机构申请，患者所属统筹地区医保办批准，可延长至45天。医疗费用由基本医疗保险和大病补充医疗保险统筹基金支付90%，个人支付10%（入院时预付750元）。

以上《昆明市重性精神疾病患者治疗康复救助工作住院治疗知情同意书》内容，本人已仔

细阅读并理解，获得了充分的知情同意权。本人申请住院治疗，并签字。

住院患者知情同意书篇5

编号：

麻醉药品专用卡制度是为方便患者止痛领取麻醉药品、第一类精神药品（以下简称麻醉药品）而设立的一项制度。在首次申办麻醉药品专用卡（以下简称“专用卡”）时，请您认真阅读以下内容：

一、使用“专用卡”的患者所拥有的权利：

1、有在医师指导下获得足够的止痛药品的权利；

2、有从医护人员、药剂人员、药品监管人员处获得止痛药品的使用和管理常识的权利；

3、有委托亲属或监护人代办“专用卡”和代领麻醉药品的权利；

4、发卡机构或供药医疗机构不履行应尽的责任，申请人可向有关部门投诉。

二、使用“专用卡”的患者及其相关亲属或监护人应尽的义务：

1、保证遵守国家的法律、法规及有关麻醉药品、精神药品管理的规定；

2、“专用卡”只供非住院患者使用，不得重复办卡；

3、必须向发卡单位有关人员如实说明以前是否有药物依赖或者滥用行为

4、患者不再使用麻醉药品时，应立即停止取药并将剩余药品、空安瓶、用过的贴剂和“专用卡”无偿地交回发卡单位，不得向他人转让或者贩卖麻醉药品及其“专用卡”。

三、重要提示：

1、麻醉药品仅供患者镇痛使用，其他一切用作它用或非法持有的行为，都可能导致您触犯刑法或其他法律、规定，要承担相应责任。

2、违反有关规定时，患者、“专用卡”代办人均要承担相应的责任。

以上内容本人已详细阅读，同意享有上述权利，履行相应义务，保证将其内容告知患者或相关人员。

发卡单位：申请办卡人签字：

（章）（患者或家属）

年月日年月日

住院患者知情同意书篇6

属予以行使。本文围绕应当由谁来行使“有同意能力的患者”的知情同意权这一问题，由现行法的态度出发，从正反

两个角度论证了应当由患者本人行使其知情同意权的观点。

【关键词】知情同意权；权利的行使；患者；家属

【中图分

类号】d91

3【文献标识码】a

【文章编号】1007—9297(2007)0l一0029—06

who is entitled to xercise the right ofinformed consent：the patient or his next of kin?dlng chun-yan．law faculty,the university ofhongkong

【abstract】the fight of informed consent is a basic legal fight of patients．however,in china’s current medical

practices．this right is usually exercised by a patient’s next of kin．this article focuses on the question that who should ex—

ercise the fight of inform ed consent of the patients who aye virtually competent to make medical decisions．it first discuss—

es the statutory attitude towards this qu estion，and then it argues for the contention that it is the patient himself, rather

than his next of kin，who should exercise the fight of inform ed consent，both from positive and negative perspectives．

【key words】right of informed gonsent，exercising the right，patients，next of kin

知情同意(informed consent)意味着患者有权

被告知本人的病情以及与医务人员拟采取的医疗措

施相关的信息，并且有权基于所知悉的信息接受或

者拒绝该医疗措施。相对应地，这意味着医务人员

在采取医疗措施之前必须向患者告知相关信息并取

得患者的同意。早在1982年卫生部所颁布的《医院

工作制度》中，我国确立了签署手术同意书制度；④

此后，1994年国务院的《医疗机构管理条例》②及卫

生部的《医疗机构管理条例细则》④、1998年全国人

大常委会的《执业医师法》④、2000年卫生部的《临床

输血技术规范》⑤、2001年卫生部的《人类辅助生殖

技术管理办法》⑥、2002年国务院的《医疗事故处理

[作者简介]丁春艳(1978一)，汉族，浙江宁波人，北京大学法学学士、法学硕士，英国伦敦大学学院法学硕士(llm)，现于香港

大学法学院攻读博士学位。tel：00852—63799063；emaih carrie—ding@hku．hk

① 《医院工作制度》第40条附则(施行手术的几项规则)第6项：“实行手术前必须由病员家属或单位签字同意(体表手术可以

不签字)．紧急手术来不及征求家属或机关同意时，可由主治医师签字，经科主任或院长、业务副院长批准执行。”

② 《医疗机构管理条例》第33条：“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者

关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人

在场．或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后

实施。”

③ 《医疗机构管理条例实施细则》第62条：“医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检

查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。”

住院患者知情同意书篇7

几年前, 北京一位临近生产的孕妇突然死亡, 引发了全国的关注和争论。该孕妇因病需要进行手术抢救, 但其丈夫却拒绝同意手术, 最终医院也放弃了手术方案, 孕妇和胎儿不幸死亡。事件发生后, 患者知情同意权再次进入了大众的视线。此前500万元天价药费事件让人们关注如何保障患者知情同意权, 而该事件则让人们的焦点转向了另一个方向, 即患者知情同意权是否要受到限制。

那么, 什么是知情同意权呢?笔者认为, 这里所说的知情同意权, 是指发生在医疗界, 医师与患者的权利与义务关系。站在患者方面称为患者知情同意权, 站在医师方面称为医师尊重患者告知义务。所谓患者知情同意权, 是指患者在医疗就诊过程中享有知悉自身病情, 知悉将要应用于自身的医疗措施以及该措施可能面临风险的权利。伴随而来的则是患者同意权, 又叫患者决定权。患者决定权是对于存在可能导致自身风险的医疗措施, 患者在充分知情的基础上享有自主决定是否应用该医疗措施的权利。上述这种在知情基础上的决定权也称之为患者知情同意权, 或者叫知情选择权。

从法律上讲, 每一个心智健全的人都有权决定其身体应如何处置。作为患者, 他本人有处分自己的身体和生命健康的权利, 在处分之前, 有权知道相关的医疗信息, 从而做出理智正确地判断, 同意或选择合适的诊疗措施。知情同意权实际上就是患者方在实施自主权的基础上, 向医疗方进行医疗服务授权委托的行为。随着社会的发展, 基于现代“权责对等”的医疗模式, 医患双方具有平等的法律地位, 医患关系只是医疗技术服务提供者与接受者之间的契约关系, 法律只承认个人是自己事务的最佳判断者, 尽管医生具有专业知识上的优势, 但患者并不因此丧失独立自主的法律地位, 医患双方都需要依法行使自己的权利, 同时为自己的行为负责, 承担因自己的决定而产生的后果。

但是当面对患者作出明显不合理选择时该怎么办呢?笔者认为, 医师应进行二次告知, 重新征求意见并做好记录。如果患者本人再次作出了明显不合理的选择, 那一般也只能尊重患者的意见。如果是患者的监护人作出的明显不合理的选择, 鉴于其违法在先, 医师可以不必听取其意见。当然这并不是法律明文规定的规则, 而是有一定的风险。因为在现实生活中, 医疗界承担了现实的争议评判责任, 无论何种选择都会面临指责的声音。但我们相信, 随着社会的发展和法治的健全, 法律争议必须由司法界解决, 医疗界作为执行者将不再会介入评判。

住院患者知情同意书篇8

【关键词】知情同意；精神科；问题；策略

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.11.868文章编号：1004-7484（2013）-11-7022-02知情同意可以分为知情权与同意权，我国已经出台相应的法律法规，对医疗事故的定义进行规范。在精神科的临床实践中，医师的责任比较重大。很多患者不理解医护人员的做法，并且对他们的行为产生疑虑。对于这种情况，需要医师在精神科临床护理的过程中多和患者以及家属交流，获得他们的支持[1]。医师需要及时的把信息传递给患者或者家属，以便病人作出相关的选择。1知情同意在精神科临床实践中存在的问题

1.1忽视患者的知情同意权在临床工作中，知情同意权得到了重视，但是，知情同意的对象通常是患者的监护人以及家属，常常忽视患者本身的知情同意权。据相关的研究结果显示，在精神科患者中，60.8%的患者不知道自己需要住院。监护人的态度对精神分裂症患者有直接的影响，他会影响到患者对入院方式的了解，监护人如果同意患者入院，即使患者不同意，也会被强制入院。

1.2精神科医师与患者和家属对知情同意的了解存在差异精神科医师在告诉患者和治疗有关的信息时，医生通常只选择自己认为必要的信息，但是，患者及其家属性希望所了解的信息較为全面。在实际的工作过程中，医师会存在一种担忧的情况，如果告诉患者治疗可能导致的不良反应以及治疗中存在的风险，如抗精神病的药物会引发迟发型的运动障碍，患者会产生比较严重的焦虑心理，医师对待此种情况需要谨慎[2]。

1.3具体操作与要求存在差距在2010年对精神科医师所进行的调查显示，在办理精神障碍患者入院的手续中，24.5%的医师承认自己没有用书面的形式告诉患者以及家属相应的权利。2知情同意在精神科临床实践中的改善策略

2.1对知情同意的原则进行深刻的了解在临床上，医患关系的处理需要遵循的基本原则是知情同意原则。它的基本内容是在对患者进行诊断、作出治疗方案以后，临床医师需要对患者提供详细的信息，如治疗方案性质、所产生的潜在风险、作用等，告知患者及其家属可以选择的其他方案和其中存在的利弊，患者及其家属在经过仔细考虑之后，作出选择。在患者作出相应的承诺之后，医师再最终确定诊疗的方案。

2.2理解在精神科的临床实践中，精神障碍患者比较特殊，对知情同意缺乏了解。受思维和知觉等的影响，患者不能充分认识自己的疾病，在检查和治疗方面不具有自主性，医师有时会采取强制的方式进行。在这种情况下，病人很难实行知情同意，需要监护方或者家属代替实行。精神障碍患者并不是不具备知情同意的能力，只是需要患者症状有所缓解或者完全治愈后，就可以具备知情同意的能力。从法律的角度考虑，知情同意能力属于民事行为能力，但是不能全部依靠民事行为能力进行判断。在实际应用的过程中，在某些情况下，由司法机关对知情同意的能力进行判定，司法机关仍然需要精神科医师的鉴定。在日常的临床实践中，精神科医师评估知情同意能力具有必要性和可行性。这就需要具备标准化的评估方式，它不仅与法律的要求相符，还可以在临床中得到应用。

2.3医务人员与患者及其家属做好沟通医师和患者之间的关系是非常重要的。要想建立良好的医患关系，需要医务人员和患者及其家属做好沟通交流的工作。通过进行沟通以及告知工作，可以体现出医护人员的素质。医务人员需要具备较高的语言表达能力，自身的专业水平必须过硬，具有应急反应的能力，对患者要有爱心和耐心，这样患者及其家属会对医务人员非常信任，患者会更好的配合医务人员的治疗，有助于协调医患关系[3]。医务人员在与患者进行沟通时，应当注重沟通的方式以及沟通的场合，做好计划；如果患者的精神病症比较严重，医务人员在告知患者及其家属时，最好留有余地，给患者治疗康复的希望，但是不要夸大言辞，对患者和家属进行相应的心理支持，使患者和家属的情绪得到缓解。

2.4患者作出自主性的决定患者在进行知情同意的过程中，不应该受到外界的干扰，不应该受到利诱或者是胁迫，患者需要在自愿自主的情况下作出决定。在实际工作的过程中，部分医师认为自己已经很好的完成了告知的工作，但是，告知的情况比较简单，在某些情况下，医师只是向患者出具知情同意书。有些医师在告知患者时，医师往往凭借自己的判断，使告知工作带有很强的主观性，对患者及其家属进行诱导而不是劝导，这样的情况有可能会引起医疗纠纷。为了避免这种情况，医师应该切实履行自己的责任，详细的告知病人及其家属关于病症的相关知识，包括病症特点、潜在的风险等，如果告知书中专业术语比较多，医师需要详细的向患者及其家属讲解，注重缓解患者及其家属的情绪。3小结

为了促进知情同意工作更好的进行，需要对精神科临床中知情同意的操作进行研究，分析知情同意操作中存在的问题，寻找影响因素，精神科医师需要进行理论和技术的培训，提高自身的综合素质。此外，需要建立相应的评估机制，对医务人员的工作进行评价，从而更好的落实知情同意操作。参考文献

[1]周希华，曹立红.知情同意在临床护理中存在的问题及对策[J].中国民族民间医药杂志，2012，21（23）：27-27.

[2]张维，王磊，彭莉等.知情同意临床应用的问题及改进[J].中国药师，2012，15（12）：1801-1803.

知情同意书篇9

姓名（房屋所有权人）：（身份证号码：），房屋坐落地址：。

本人与申请人（身份证号码：），依法签订了房屋租赁合同。本人已了解2017年非本市户籍适龄儿童少年在海淀区接受义务教育入学政策，其中对租房的申请人所提交的“在京实际住所居住证明”有如下要求：2017年，我区继

续对适龄儿童入学登记地址，就读学校信息实施记录，与2016年该地址入学信息进行比对。自该套住房（含同一农民个人房）地

址用于登记入学之年起，原则上六年内只提供一个入学学位（符

合国家生育政策的除外）。

本人同意申请人用本人的此套房屋地址作为其子女办理入学的依据。

房主签字：

知情同意书篇10

接种对象：任何可疑接触狂犬病毒，如被动物咬伤、抓伤，皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种狂犬疫苗或同时加以注射狂犬免疫球蛋白。

接种方法：对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0(第1天，注射当天)、3(第4天，类推)、7、14、30天，于上臂三角肌肌内注射该疫苗1安瓿。对严重咬伤，除应按上述方法注射该疫苗外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg体重)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg体重)，浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在疫苗全程注射完毕后，再加强注射2～3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。

凡注射疫苗1月前注射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、()免疫缺陷症、服用免疫抑制药物(包括抗疟药)、老人、严重营养不良和咬伤后48小时才开始免疫等7种情况，均应于初种时加2～3倍疫苗量，分部位注射，才有较好的免疫效果。

伤口处理：①、就地及时(最好是在咬伤后几分钟内)对伤口进行清洗消毒，对预防狂犬病具有非常重要的意义。先用3%-5%肥皂水或0.1%新洁尔灭或再用清水充分洗涤;对较深的伤口，用注射器伸人伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。再用75%乙醇消毒，继而用浓碘酊涂擦。局部伤口处理愈早愈好，即使延迟1～2天甚至3～4天也不应忽视局部处理，此时如果伤口已结痂，也应将结痂去掉后按上法处理。②、伤口不宜包扎、缝口，开放性伤口应尽可能暴露。如果伤口必须包扎缝合(如侵入大血管)，则应保证伤口已彻底清洗消毒并已按上述方法使用抗狂犬病血清。③、必要时使用抗生素或精制破伤风抗毒素。④、严重咬伤者伤口周围及底部需注射抗狂犬病血清，或使用狂犬病免疫球蛋白。

接种反应：少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒，甚至水肿、淋巴结肿大。偶有血管神经性水肿、过敏性休克、过敏性肾炎，可做对症治疗。

接种禁忌：由于狂犬病是致命性疾病，为挽救生命任何禁忌症都是次要的，故被患狂犬病的动物咬后预防无禁忌症。

注意事项：①、忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等;②、严防冻结;③、禁止臀部注射;④、疫苗中有异物、瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。

特别声明：①、中和抗体在接种疫苗开始10多天出现，5针免疫后一般能达到保护水平，因此如果病毒在体内潜伏期较短，疫苗可能起不到保护作用;②、接种疫苗并不能达到100%保护作用，个别特殊体质人员可能不会产生中和抗体;③、目前唯一有效的预防措施为：伤口处理、注射人狂犬免疫球蛋白、接种狂犬疫苗，三者缺一不可。

以上为接种狂犬疫苗相关的告知内容，为避免你与医疗机构产生误解和纠纷，根据国家法律，请受种者或监护人认真仔细阅读，如同意上述处理，请签名认可。

接种者(监护人)签名

年月日

住院患者知情同意书篇11

尽管药物临床试验研究者均按规定执行了知情同意, 伦理委员会和机构办公室对其也进行了监管, 但在实践中仍存在很多问题[2,3,4]。为了解济南军区总医院 (以下简称“我院”) 知情同意的现况, 本研究回顾性调查2006 年1 月~2012 年6 月已完成的58 个药物临床试验中的知情同意书, 从知情同意书的设计及签署情况方面进行分析, 旨在发现我院知情同意工作中存在的问题, 制订相应对策, 加强管理, 保障高水平新药临床研究工作的顺利开展。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2006 年1 月~2012 年6 月期间已完成的 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验58 项, 知情同意书共2042 份。

1.2 方法

参考国内外指南[5,6], 制定知情同意书的设计及签署要素标准。对照设计要点, 调研各项目知情同意书中每条要素的出现率;对照签署要点, 调研每份知情同意书中签署要素的出现率。根据调查结果, 分析知情同意工作的现状及存在的问题。

2 结果

2.1 知情同意书设计要素标准

结合国内外相关指南和原则制订[5,6], 具体如下: ①研究背景;②项目目的;③试验流程;④试验期限; ⑤入选/排除标准;⑥试验可能的受益;⑦试验分组情况;⑧试验可能的风险;⑨试验药物及检查免费;⑩替代治疗方法;11试验保密及保护受试者隐私;12试验保险及赔偿;13受试者的权利告知 (自愿、自由参加及退出) ;14重新获得知情同意;15受试者签名及日期; 16 受试者联系方式;17 研究者签名及日期;18 研究者联系方式;19法定代理人签名及日期;20法定代理人与受试者的关系;21伦理委员会的联系人及联系方式; 22知情同意书的版本号及版本日期。其中, 1~4、6~8、 11~13 项为我国《药物临床试验质量管理规范》规定知情同意书需告知的要素。

2.2 知情同意书的设计完整性

将项目按照申办者性质分为国内 (51 项) 和国际 (7 项) , 分别对知情同意书设计要素进行综合分析, 国内与国际知情同意书基本涵盖1、2、4、6~11、13~15、 17 项 (出现率>95%) , 除12 项 (试验保险及赔偿) , 知情同意书的设计基本符合药品临床试验管理规范的要求。

对缺失要素的情况进行分析, 结果详见表1。由表1 可见, 国内知情同意书要素中3、16、18 项出现率较高, 为82.3%、64.7%、74.5%, 国际的出现率分别为100.0%、57.1%、100.0%。国内要素5 (13.7%) 、12 (7.8%) 、19 (49.0%) 、20 (23.5%) 、21 (3.9%) 、22 项 (41.2%) 出现率较低, 而国际出现率分别为71.4%、57.1%、 85.7%、57.1%、85.7%、100.0%。国内各缺失要素的出现率均低于国际多中心。

2.3 知情同意书签署要素标准

结合实践与经验制订如下:①受试者签名及日期;②受试者联系方式;③研究者签名及日期;④研究者联系方式;⑤法定代理人签名及日期;⑥注明法定代理人与受试者的关系;⑦签署早于试验;⑧受试者与研究者签署日期相同。备注:2 项只适用于受试者本人签署的知情同意书, 5、6 项只适用于法定代理人代签的知情同意书。其中, 1、3、5、7、8 项为我国《药物临床试验质量管理规范》规定的签署要素标准。

2.4 知情同意书的签署完整性

对8 项签署标准进行统计, 见表2。其中, 1、3、5、 7、8 项基本签署完整规范, 符合《药物临床试验质量管理规范》的要求, 但以下要素容易被忽视, 包括2 项 (受试者联系方式) 、4 项 (研究者联系方式) 和法定代理人代签时的1 项 (受试者姓名) 、6 项 (注明法定代理人与受试者的关系) 。对以上4 项联合设计和签署角度进行分析发现, 设计第2 项并签署的占47.41%, 未设计但签署的占8.89%, 设计但未签署的占24.50%, 未设计且未签署的占43.70% (图1) ;法定代理人代签时, 均设计了第1 项, 签署的占65.43% (图2) ;法定代理人代签时, 设计第6 项并注明的占29.63%, 未设计但注明占21.60%, 设计但未注明的占0.62%, 未设计且未注明的占48.15% (图3) ;设计第4 项且签署手机号码的占53.57%, 设计且签署固定电话的占24.58%, 设计但未签署的占4.55%, 未设计且未签署的占17.29% (图4) 。

2.5 知情同意书的签署修改规范性

知情同意书规范性修改应使用杠改, 保持原记录可见, 在旁边填写正确记录, 并签署修改人的姓名 (或拼音缩写) 及修改日期。本次调研中知情同意书签署修改的规范率较低, 受试者及研究者分别为10.6%和29.4% (图5) 。

3 讨论

3.1国际多中心知情同意书设计完整性及质量高于国内

本次调研中, 知情同意书设计缺失要素国际有6项, 国内有9 项, 且国内缺失要素的出现率均低于国际, 总体上国际知情同意书设计完整性高于国内。国内外知情同意书设计质量存在显著差异的要素有:①国际多中心临床试验更重视受试者的权益保护, 知情同意书中多设计伦理委员会的联系人及电话, 而国内多中心临床试验该部分意识则较薄弱。②规范的知情同意书应注明版本号及日期, 这一信息有助于确认所签署的知情同意书是获得伦理委员会批准的正确版本的知情同意书[4]。国际知情同意书均注明版本号及版本日期, 而国内该项出现率不足50%。 ③约57%国际多中心项目提供保险, 而国内申办者普遍不为受试者购买保险, 知情同意书上关于保险及赔偿问题, 尤其对受试者如发生与试验相关的损害时, 受试者可获得治疗和保险赔偿、经济赔偿等具体细节均未能详细列明。这些差异主要由于国外伦理审查较为完善, 且对知情同意书有明确的监督管理机制和操作规程, 而国内伦理审查仍处于逐步发展完善阶段, 且国内药品临床试验管理规范没有明确规定统一的设计格式和标准, 知情同意书各式各样。我院甚至有一项目的知情同意书分为两份, 一份为受试者告知单, 一份为受试者知情同意声明及双方签署部分, 在归档资料中仅保留后者。这种做法是不规范的, 知情同意书应是一份完整的文件。

在全球性的协作研究中, 应学习国际科学的管理方法及研究设计等, 逐步完善规范知情同意书的内容和格式, 缩短与国际临床试验间的差距, 切实保护受试者的权益。

3.2 知情同意书签字页设计可影响签署的完整性

本次调研发现, 受试者的联系方式有43.70%因未设计而未签署, 研究者的联系方式有17.29%因未设计而未签署。法定代理人代签时, 有48.15%因未设计法定代理人与受试者的关系一栏而未签署。这就提示, 可能部分未签署的现象源于签署设计项的缺失。因此, 知情同意书的签字页设计全面, 在一定程度上能规范受试者及研究者的签署行为。

3.3 知情同意书的签署存在不规范现象

本次调研中, 知情同意书的签署存在不规范之处, 主要表现为:①法定代理人代签时往往只填写代理人姓名, 是不完整的, 应同时填写受试者姓名及注明与受试者关系, 以判断代理人是否符合代理人的条件[7]。 ②知情同意书中研究者的联系方式不填写或填写固定电话。在知情同意书中必须留下研究者的联系方式, 且应填写手机号码, 而非固定电话, 否则受试者在试验期间出现不良事件时, 就不能及时与研究者取得联系, 给受试者的安全带来隐患。 ③知情同意书签署修改不规范。研究者自身应做到规范性修改, 并能指导受试者进行规范性修改, 且不得代受试者进行。

3.4 针对发现问题的对策

上述问题的发生, 反映出我院对知情同意书的设计及审查体系需重视并改进, 同时, 也暴露出研究人员的职业素质需要强化。为了避免问题的重复发生, 保证药物临床试验知情同意书的规范性, 提出以下对策:①设计规范及标准操作规程的修订:机构办公室及专业科室对《知情同意书设计规范》和《知情同意的SOP》进行修订, 进一步规范和统一知情同意书设计及签署的内容及流程。 ②加强教育与培训:加强对研究人员的职业道德教育, 强化“以人为本”的服务理念。机构办公室及专业负责人组织研究者进行《药物临床试验质量管理规范》及知情同意专题的培训, 要求其严格遵循“完全告知、充分理解、自主选择”的原则, 规范性签署知情同意书。③提高伦理审查质量:伦理委员会应提高对知情同意书的审查标准及审查力度, 切实保护受试者的权益, 杜绝不规范的知情同意书。④健全机构内部检查制度, 实施三级质控:本机构成立质量管理小组, 实施机构办公室质控员、专业负责人、科室质控员的三级质量控制。提高对知情同意书的审查标准, 定期对知情同意书的签署情况进行审查。发现问题及时反馈, 提出改进措施, 限期整改。本次调研中, 未涉及知情同意的过程, 以后的质控工作中, 还应对知情同意的执行情况进行现场检查或向受试者进行电话咨询。

3.5 结语

知情同意书是临床试验成功与否的首要条件。在临床试验规范化、科学化建设的同时, 做好知情同意真正体现以受试者为本的医学伦理、人道精神和行为[8]。通过本次调研, 针对发现的问题提出对策, 加以改进, 实现对知情同意的规范化管理, 只有这样才能使更多的患者从临床试验中受益, 使我院的药物临床试验水平得到提高。

摘要：目的分析济南军区总医院 (以下简称“我院”) 药物临床试验知情同意书的设计及签署情况。方法制订知情同意书设计及签署要素标准, 调查我院58项药物临床试验知情同意书的设计及2042份知情同意书的签署中各要素的出现率, 并对出现率低的要素进行深入分析。结果知情同意书的设计及签署基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求, 但仍存在要素缺失及签署或修改不规范问题。国内项目的设计要素中, 各缺失要素的出现率均低于国际多中心, 出现率较低的有入选/排除标准 (13.7%比71.4%) 、试验保险及赔偿 (7.8%比57.1%) 、伦理委员会的联系人及联系方式 (3.9%比85.7%) 、知情同意书版本号及版本日期 (41.2%比100.0%) 。签署要素中以下容易被忽视:受试者联系方式、研究者联系方式未填写或填写固定电话、法定代理人代签时未注明受试者姓名及与受试者的关系, 进一步分析发现, 部分签署的缺失源于签字页项目设计不完整。结论针对发现问题提出对策, 规范知情同意书的管理, 促进我院药物临床试验的规范开展。

关键词：药物临床试验,知情同意书,设计,签署

参考文献

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[2]王晓霞, 李育民.我院药物临床试验实施知情同意工作的几点体会[J].中国药物与临床, 2009, 9 (8) :772-773.

[3]欧阳樱君.药物临床试验受试者知情同意的现状及改进措施[J].现代医院, 2008, 8 (6) :116-117.

[4]钟旋, 刘秋生, 刘大钺, 等.药物临床试验知情同意书常见的伦理问题与对策[J].中国医学伦理学, 2008, 21 (6) :128-130.

[5]黄瑾, 沈娜, 刘厚佳, 等.知情同意书信息要素完整性研究[J].药学服务与研究, 2011, 11 (2) :123-126.

[6]Mcguire DC, Chadwick GL.Protecting study volunteers in research[M].New York:Center Watch Inc/Thomson, 2004:100.

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梅毒知情同意书篇12

知情同意书（保密）

鉴于您的梅毒抗体检测结果为阳性（包括已确诊或在临产情况下，经两种快速试剂检测出现一阴一阳或均为阳性，不能及时得到艾滋病病毒抗体检测确证试验报告者）。为了预防梅毒母婴传播，最大限度地降低婴幼儿感染梅毒的危险，同时保护您的健康，建议您及您所监护的婴儿服用抗病毒药物。

1.预防梅毒母婴传播的抗病毒治疗药物有青霉素、头孢曲松、红霉素，常见的副作用是：抽搐、白细胞减少，胃肠道反应（如腹痛、恶心、呕吐、腹泻等），药物过敏（如皮疹、发热），严重可危及生命。

2.因医生要根据您产后选择的喂养方式确定您及您所监护婴儿的用药方案，所以请您选择产后的喂养方式为____________喂养（①人工喂养 ②母乳喂养）。

3.根据您的喂养方式和孕期用药情况，本次为您提供的用药方案为____________（①苄星青霉素②普鲁卡因青霉素G③头孢曲松④红霉素）；用药的疗程将根据您孕产期的用药情况、实验室检查结果和产后喂养方式确定。

4.为您所生婴儿提供的用药方案为____________①苄星青霉素；用药疗程将根据您孕产期的用药情况、实验室检查结果和产后喂养方式确定。

5.对于在临产情况下，梅毒抗体经两种快速试剂检测出现一阴一阳或均为阳性，不能及时得到梅毒病毒抗体检测确证试验报告者，一旦确诊阴性，则您及您所监护的婴儿立即停药。

6.医生已经向我介绍了预防梅毒母婴传播相关知识及抗病毒治疗的相关事项，本人及其家属了解治疗过程中可能出现的各种药物副作用和并发症（包括母婴阻断治疗失败）。

①我______（同意）本人及所监护的婴儿服用抗病毒药物，按照要求进行规范化治疗，并将真实提供服药后的各种情况，配合医生及早发现并妥善处理副作用。

②我______（不同意）本人及所监护的婴儿服用抗病毒药物。

本人签字：__________ 医生签字：__________ 签字人身份证号码：

规范医疗知情同意告知的实践篇13

我院参与了澳大利亚国际发展署和卫生部共同开展的课题《预防和有效处理医患纠纷的机制研究》,承担了在试点病房推行人性化的手术知情同意告知流程,规范手术知情告知书内容的任务。拟通过试点完善医院告知行为,制定相关流程规范,促进医患沟通,建立相互信任的良好沟通机制。

在课题实施前,我院共计发放调查问卷300份,其中医务人员和住院患者各150份。调查数据显示:接受调查的患者在文化程度、收入两方面均处于中低端水平。在信息了解方面,患者最渴望了解到的分别是特殊检查选择、术后注意事项及医疗费用使用情况。对于医疗纠纷发生的原因,超过半数的患者归结为医患知识水平不对等;其次为社保体系不健全和医生态度、责任心。从总体来说,医患知识水平不对称和告知事项有限是造成医患纠纷增加的主要原因之一。因此,修订医疗知情同意书十分必要。

在中国医院协会推出《医疗知情同意书》模板后,我院结合自身心血管专业的特色,以心脏内外科为试点科室,广泛征求临床医务人员建议和意见,历经4次修订,初步形成了我院心脏内外科特殊检查、特殊治疗和主要手术的新版《医疗知情同意书》。现将修订中遇到的问题和修订后的亮点作一介绍。

1 增加人性化前言,拉近医患沟通距离

以往的《医疗知情同意书》,通常开篇直接介绍患者的病情,需要检查、治疗或手术项目,医生介绍起来显得格式化,患者听起来则显得生硬。新版《医疗知情同意书》注意到这一细节,特别增加了人性化前言,以温和的语气,向患者介绍该同意书的主要内容,使患者更易于接受,拉近医患沟通距离,增强彼此信任度。

2 书面说明替代医疗方案,尊重患者知情权和选择权

《侵权责任法》明确提出了医疗机构需向患者说明替代医疗方案,《医疗知情同意书》模板特别增加了关于检查方案及效果评估的内容,需要医生填写每名患者的实际情况。这样的设计,使患者感觉被重视,加深医患信任关系,同时也尊重了患者的选择权。

结合我院实际情况,每日心脏内科介入及外科手术量大,如果详细记录谈话内容,必定延长每例谈话和书写时间,增加临床工作强度,降低工作效率。经征求试点科室临床医生意见后,我院心脏内科和外科分别各自总结,将带有普遍性的替代医疗方案归类,归纳成条,列出常见备选项。同时增加备注一栏,便于医生在遇到特殊病例时书写。这样,既节省了医生的书写时间,降低工作强度,同时,也充分尊重了患者的知情权和选择权。

3 告知主体尚需探讨

《侵权责任法》规定,通常情况下医务人员应当及时向患者告知,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。

实践中,医疗机构的常规做法是,在患者入院后,即签署授权委托书,之后患者的术前谈话、告知等均由患者授权的人完成。虽然签署了授权委托书,但是,在处理医疗纠纷时,医院还是会遇到几种情况:如,患者自行入院,无家属陪同或家属并不知情。术前签字等均由本人完成。一旦患者出现昏迷、抢救甚至死亡等情况,患者家属找到医院,质问医院为何不告知家属患者病情。又如,即便患者在入院后签署了授权委托书,医院通常不会保留证明其身份关系等证件,对于身份关系,如何确认?这可能也是长期困扰医疗机构的难题之一。

我院在修订《医疗知情同意书》中,采取的措施是告知对象“扩大化”,即尽量取得患者和家属的双签字,这样可能避免一部分因告知对象的问题而引发的医疗纠纷。当然,此种做法也存在不合理的地方,仍值得进一步商榷。

综上,新版的《医疗知情同意书》突出了语言人性化,在医患沟通中增加彼此的信任程度,为构建和谐医患关系发挥了重要的作用。当然,修订后的《医疗知情同意书》仍有不足之处,希望推广的同时能听到更多的声音,促进它的进一步完善。

摘要：介绍了首都医科大学附属北京安贞医院结合自身心血管专业的特色,以心脏内外科为试点科室,初步形成了心脏内外科特殊检查、特殊治疗和主要手术的新版医疗知情同意书的实践经验:即增加人性化前言,拉近医患沟通距离;书面说明替代医疗方案,尊重患者知情权和选择权,在此基础上提出需要进一步探讨告知主体问题。