ISO14001内审员培训考试题(共7篇)
ISO14001内审员培训考试题 篇1
ISO14001:2004环境管理体系内审员培训测试试题
姓名 分数
一.判断题(共20分, 每题1分,对者打,错者打×)
1、“环境方针”是一个组织对其全部环境行为的意图和原则的陈述,它为审核组织行为及环境目标和指标的建立提供一个框架。(√)
2、组织的环境方针应该对同行保密。(×)
3、环境因素与组织活动相关,它与环境相互作用,而环境影响与环境变化相联系在一起。(√)
4、环境因素就是污染物排放。(×)
5、组织在建立和评审环境目标时应考虑相关方的观点。(√)
6、组织内每一有关部门和岗位均应建立并保持环境目标和指标。(√)
7、确定重大环境因素时必须考虑到它的环境影响。(√)
8、对周围环境有影响的组织不能取得ISO14001认证。(×)
9、不同地区的两个组织,只要生产同种产品,他们评价重大环境因素的尺度应该是一致的。(×)
10、从事可能产生重大环境影响的工作人员不一定要有培训记录。(×)
11、信息交流只仅涉及组织内各层次和职能间的内部信息交流。(×)
12、各类“环境审核”通俗地讲是评审组织的环境行为是否符合国家有关环境法律法规的要求。(√)
13、组织内部的审核属于第三方审核。(×)
14、每一个审核员在审核过程中发现的不符合项都非常重要,必须列入审核报告。(×)
15、审核员必须对EMS的不符合项提出建议。(×)
16、组织的环境管理者代表应定期主持管理评审。(×)
17、ISO14004标准是第三方认证依据的审核准则之一。(×)
18、环境因素的识别非常重要,识别不全就不能通过认证。(×)
19、已取得ISO9001认证的组织在实施ISO14001时可以不单独编写环境管理手册。(√)20、QMS和EMS体系标准都是管理性标准,彼此兼容,但各自的对象不同。(√)
二、单项选择题(每题4分,共20分)
1、制定环境管理方案的目的在于(c)
a)消除组织的环境影响;
b)满足相关方的所有要求;
c)实现组织的目标和指标;
d)所有上述答案;
2、组织建立其供认证的环境管理体系应采用下列哪项标准(a)
a)ISO14001 b)ISO14004 c)ISO14010 d)ISO14012
3、在ISO14001的环境方针中必须(d)
a)作出对污染预防的承诺;
b)作出对持续改进的承诺;
c)作出对遵守有关法律、法规的承诺;
d)所有上述答案;
4、为满足ISO14001标准,当识别环境因素时应考虑(b)
a)组织应对所有产品了解生命周期的全过程;
b)组织能控制并可施加影响的环境因素;
c)仅仅是那些在现场范围之内产生的环境因素;
d)所有上述答案;
5、一个EMS审核员应具备下述什么工作知识(d)
a)了解审核技巧;
b)有关审核的现场或过程的专门知识; c)了解有关的环境法律;
d)所有上述答案; 三,简述题(每题5分,共10分)
1、详细解释为什么条款4.3.1环境因素是ISO14001中一项非常重要的条款?
.此题请自由发挥(要点:只有进行了环境因素的识别,才能确定出重大环境因素,才能建立环境目标、指标和方案,然后才能对重大环境因素进行控制,否则要么控制不经济不现实,要么不知道该控制什么,如何控制)
2、试简述进行环境因素识别时要考虑的三种时态、三种状态和七种类型是什么?
请参看培训教材
四,案例题,每题6分,共30分。以下案例是否符合ISO14001:2004标准的要求,如有不符合,请写出不符合的条款和理由,如无不符合,请写明理由。
1、审核员刚进公司大门就看到门前的宣传栏中写着:“保护环境、造福人类、节能降耗、着眼未来”十六个大字。站在门口欢迎审核员到来的环境管理者代表说:“这是我们的环境方针,为方便员工记忆,用十六个字精炼地表达出了保护环境的意思”。
不符合4.2环境方针
该条款“最高管理者应确定本组织的环境方针,...,确保...b)包括对持续改进和污染预防的承诺;c)包括对遵守与其环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承诺”,可见受审公司的方针与体系要求还是有一定差距的;
2、审核员在一氨水灌注现场,发现装氨水的容器敞口放着,散发着浓浓的氨味,操作人员未佩带防护用具。负责人解释说,我们建厂以来一直这样,员工习惯了,没有人抱怨。审核员进一步查阅了资料,发现环境因素清单中没有“氨水的泄露、挥发”,也没有对这种现象进行控制。
不符合4.3.1环境因素
审核一氨水灌注现场时发现,装氨水的容器敞口放着,散发着浓浓的氨味,操作人员未佩带防护用具。查环境因素清单中没有“氨水的泄露、挥发”,也没有对这种现象进行控制。
3、审核员来到工程部审查,陪同人员说:“我们公司的污水全部都达标排放”。审核员在检查监测记录时发现,COD为130mg/L,但当地的排放标准为100mg/L。审核员询问此事时,陪同人员说,我们认为只要满足国家标准就可以了。
不符合4.3.2法律法规和其他要求
组织应建立、实施并保持一个或多个程序,用来...b)确定这些要求如何应用于组织的环境因素”;同时,在《中华人民共和国环境保护法》中,第10条“凡是向已有地方污染物排放标准的区域排放污染物的,应当执行地方污染物排放标准”;
4、公司文件规定应半年进行一次污水排放监测,有关责任人告诉审核员,监测进行了,但他拿不出任何监测记录或报告。
不符合4.4.6运行控制。
因为该公司文件规定应半年进行一次污水排放监测,但该公司没有按照文件要求做,属于运行失控。
5、审核员在陪同人员的带领下,在公司内进行巡视。他突然看到前面有一个柴油储罐,于是询问陪同人员对于柴油泄漏你们采取了何种对策时,陪同人员说,罐子很结实,从没发生过事故,因此未有对策。
不符合4.4.7应急准备和响应
条款4.4.7中“组织应建立、实施并保持一个或多个程序,用于识别可能对环境造成影响的潜在的紧急情况和事故,并规定响应措施”;
五、编制检查表(20分)
请以公司食堂为例,编制一份审核检查表,检查项目不少于10项(只需逐条列出即可,不需画表格。)
1、4.4.1提问食堂负责人是否了解其岗位职责?
2、4.3.1查阅食堂环境因素及重要环境因素清单,确认现场的重要环境因素是否有遗漏? 3、4.3.2了解作业人员是否了解本岗位适用的法律法规及其他要求?查阅法律及其他要求清单? 4、4.3.3本岗位是否建立了环境目标指标?
5、4.3.4是否针对目标指标建立了环境管理方案?达成情况如何?
6、4.4.2询问作业人员所接受的培训,抽查相关培训记录.抽查三个人的培训记录. 7、4.4.3根据文件规定,查阅相关的信息交流记录,特别是食堂污水排放及油烟的排放情况? 8、4.4.5查阅现场相关作业指导书是否齐全,是否为现行受控版本? 9、4.4.6查阅运行记录,确认作业指导书的运行规定已被执行.
10、4.4.7现场检查应急程序规定的要求,是否实施,向作业人员了解一旦发生事故,应采取什么应急措施? 11、4.5.1检查隔油池及有烟净化装置的校准记录. 12、4.5.3查阅相关的记录情况.
13、4.5.4查内审记录,了解内审是否审核过此现场,内审中发现的问题是否已按要求纠正?
ISO14001内审员培训考试题 篇2
公司姓名:性别:得分:
一、多项选择题:从下面各题选项中选出一个以上最恰当的答案,并将相应的字母填入题后括号内(共18题,每题2分,共36分)。
1. 下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求():
A 产品的监视和测量.B 纠正措施和预防措施.C 顾客财产和产品防护D 监测装置的控制 E 设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改.2. 以下哪些方面是企业制定方针目标的主要依据?()
a)市场需求和顾客.b)竞争对手情况.c)社会发展动向.d)政府管理要求.3. 质量目标应是()
A 国际最先进水平的B 可以测量的.C 应与质量方针保持一致.D在相关职能和层次上建立.E 当地质量技术监督局同意的4. 关于最高管理者的描述,正确的是()
A 最高管理者就是总经或总裁B 最高管理者只能是一个人C 管理者代表也可由最高管理者兼任
D 最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用.E最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体.5. 质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系的()
A 符合策划的安排.B 符合标准的要求.C 符合组织质量管理体系文件的要求.D 得到有效实施和保持.E 员工工作符合规范
6. 对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从()方面去评估?
A 所受教育.B 所需培训.C 所需技能.D工作经历.E 职位的高低
7. 与产品有关的要求主要有()
A.顾客规定的要求,往往是明示的.B.顾客虽没规定,但规定的或预期的已知用途所必须的要求,往往是习惯上隐含的潜在的要求.C.顾客没有规定,但与产品有关的国家标准和/或法律的要求.D.组织确定的任何附加要求.E.顾客的期望.8. 供方提供的产品可以是()
A 原材料.B 工序产品加工.C 设计.D 检验.E 运输.9. 在以下测量设备中,审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态的是()
A 检验科的低温试验箱B 纸品仓库的温度计C 车间电源上的电度表.D 电工用的万用表.E 检验用的刻度显微镜
10. 内部审核的依据有()
A ISO9001:2008标准.B 组织的质量管理体系文件.C 适用的法规标准.D 审核员的审核经验E 专业知识
11. 下列各项活动中,()必须由与现行工作无直接责任者来进行?
A 合同评审B 管理评审C 内部审核.D 供方选择与评价D 不合格产品处置
12. 持续改进可以通过以下活动来执行()
A 质量方针和质量目标.B 审核结果.C 数据分析.D 纠正措施和预防措施.E 管理评审.13. 不可以独立承担审核任务的是()
A 实习审核员.B 技术专家.C 审核组长D审核员
14. 以下哪些是正确的()
A 审核组可以由一名或多名审核员组成.B实习审核员可以在审核员的帮助下审核.C 实习审核员不能独立承担审核任务,但可以独立出具不符合报告D观察员是审核组的成员.15. 依据ISO19011审核工作文件包括()
A 检查表B 抽样计划C 记录信息的表格D审核方案
16. 审核员应怎样使用检查表?()
A 将检查表提前交给受审核方,以便他们做好准备B 将检查表作为审核的工具.C 严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查D检查表的使用不能限制现场审核活动的内容.17. 首次会议的主要目的包括()
A 确认审核计划.B 确定实施审核所需的资源和审核员人数.C 介绍实施审核采用的方法和程序.D介绍认证机构的业绩和要求
18. 在认证审核过程中确定的不符合项的证据应
A 以事实为基础.B 得到受审核方的确认.C 具有重查性.D得到认证机构的同意
二、单项选择题:从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将字母填入括号内(共18题,每题1分,共18分)。
1. ISO9000族标准是指()。
AISO编制的所有质量管理体系标准B由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准.CISO9000至ISO9004全部标准Da+b+c
2. 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区
域内是()。
A 推荐性标准B 行业标准C 强制性标准.D 企业标准
3. 体系可以是()。
A帮助组织实现顾客满意的目标B向组织和顾客提供信任
C提供持续改进的框架Da+b+c.4. 根据ISO9001:2008标准规定,以下删减情况哪一种是对的()。
A因为没有设计开发部门,要求删减7.3条款B因为顾客要求删减8.2.3条款,而且不影响产品特性
C因为委托供方进行设计开发,要求删减7.3条款D以上都不对.5. 以下属于ISO9001:2008标准中八项质量管理原则内容的是()。
A 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法
B 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用.C 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
D 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用
6. ISO9001:2008标准4.2.3条款要求控制的文件范围是()。
A组织制订的所有文件B组织使用的所有外来文件
C质量管理体系所要求的文件.Da+b
7. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为()。
A质量手册B质量计划C程序文件D记录.8. 对以下那项应作为供方评价()。
A原材料供应厂商B外包加工零件的提供单位
C为测量设备提供校准或检定的单位D包括a+b+c.9. 第二方审核可用于()。
A有采购意向时对供方评价B采购后的再评价C对供方的监督Da+b+c.10. ISO9001:2008标准鼓里组织在建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用()方法。
A 过程B 控制C 统计.D 监督
11. 宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗,这是为了满足()。
A 顾客明确的要求B 顾客隐含的要求
C 相关法律法规的要求.D 组织特定的附加要求
12. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是()。
A 质量目标B 质量计划.C 质量手册D 程序文件
13. 涉及确认的目的是()。
A 确保产品能够满足规定的使用要求B 确保输出满足输入要求
C 确保满足法律法规要求D 确认评审结果的有效性
14. 以下哪个情况可构成不合格()
A小面馆没有如何煮面条的产品实现策划输出文件B两位部门经理之间提供不出内部沟通的记录
C生产现场某工序未按该工序作业指导书操作.D以上都是
15. 对每个生产或服务提供过程的要求,哪个说法是不对的()。
A由胜任的员工进行B获得必要的信息和资源
C编制相应的作业指导书.D使用适宜的设备
16. ISO9001:2008标准7.5.5中的“搬运”是()。
A 制成品交付给顾客间的运输
B 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运.C 供方将原材料送至组织的运输
D 原料和成品在组织内的运输过程
17. 顾客满意是指()。
A 顾客未提出申诉B 未发生顾客退货情况
C 顾客对满足自身要求的程度的感受.D 顾客没有抱怨
18. 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这是
A第一方审核.B第二方审核C第三方审核D以上都不对
三、判断题:以下每题,你认为对的在()中打“√”,错的打“╳”(共28题,每题1分,共28分)。
1. ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011是ISO9000族的核心标准。()
2. ISO9001:2008标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。()
3. ISO9004:2000标准不能用作认证审核的依据,但可用于合同目的.()
4. 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。()
5. 根据ISO9001:2008标准,最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提
供证据。()
6. 质量手册中应包括质量管理体系的范围。()
7. 一个组织的质量管理体系文件的多少与详略程度应与员工能力相适应。()
8. ISO9001:2008标准中的管理评审就是评审质量管理体系。()
9. 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。()
10. 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表.()
11. 产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。()
12. 某房地产开发公司因不负责建筑设计(委托建筑设计院设计),所以可删减7.3条款.()
13. 企业只要没有产品设计活动,在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。()
14. 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。()
15. 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书.()
16. 所有测量设备必须由法定计量机构定期校准或检定.()
17. 对顾客满意信息的监视测量是对质量管理体系业绩的一种测量。()
18. 编制检查表时可以不考虑抽样,等到现场审核时再根据实际情况抽样。()
19. 一名实习审核员可在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。()
20. 在内部审核前不必进行文件审核。()
21. 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。()
22. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样()
23. 内审发现的不合格项,应由受审区域的管理者确保及时采取纠正措施,并评审所采取措施的有效性。()
24. 为了证实过程运行的有效性,以及“过程的监视和测量”活动的结果,应提供“过程的监视和测量”的记录.()
25. 考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。()
26. 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。()
27. 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”,它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图,来观察
其随着时间变化的表现。()
28. 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。()
四、填空题:以下每题提供的情景适合于ISO9001:2008标准中哪一条款?请将具体条款号填在括号内(共
12题,每题1分,共12分)
1. 没有识别生产设备委托专业维修公司实施维修是外包过程。()
2. 产品检验记录很多,只能装在纸箱或麻袋里保存。()
3. 某公司在人才市场招聘专业人才,以满足新产品开发和生产的需要。()
4. 某食品厂的粮食库房漏雨。()
5. 精密件的加工和测量室内的温、湿度未达到规定要求。()
6. 尽管出口玩具合同并未规定包装表面的色彩要求,但工厂在确定包装表面色彩时,已考虑了进口地区的民族风情和习惯。()
7. 采购部会同质保部对某关键原材料供应商进行能力考察。()
8. 车间技术员向工人提供了产品涂装的油漆色标。()
9. 顾客提供的测量设备丢失了一个小零件,计量室买了一个装上。()
10. 检验员对电器开关的若干项性能进行测试,并填写测试报告。()
11. 工人正在对不合格的产品进行返工或返修。()
12. 质检部质量统计分析人员对上月出现的不合格品进行统计分析,并写出分析报告。()
五、案例分析:(共1题,每题6分,共6分)。
一位审核员到某企业的仓库审核,记录了以下客观证据:(1)仓库账本编号及进出库内容清楚,存放
整齐,但没有版本标识;(2)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈;(3)仓
库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请
iso14001培训心得 篇3
时光飞逝,转眼这个在主职工作之外的兼职的工作已经做了近8年,部门也从当初的一条生产线变成了有两个工厂的主要生产运营部门,工作越来越繁重,压力有越来越大,林子大了什么鸟都会碰到,所以对ISO的工作不再有当初的热情了,一门心思只想将这项工作能交给其它人.毕竟我做了这个工作这么多年,不说能力有多高吧!但经验上来说也算是身经百练啦.可以是这种想法在作祟,所以放弃这项工作的想法就越来越强烈.这次公司ISO的人找我,让我去做为陪审参加此次的外审检查,当时第一反映就是公司这么多人,找别人吧!我不干.在没有推掉的状况下同,心不甘情不愿的接下了这活.
如今两天的陪审结束了,自己的心情却发生了很大的变化,在陪审的这两天中,通过与外审老师的接触及外审老师的审核过程,发现自己这些年来还直是白做了,所谓的经验原来还不足老师的一成皮毛,原以为自己是很了解这个ISO相关内容的,却发现原来所学及所了解掌握的是如此的空洞,这应当是典型的坐井观天,只看到自己头上的那片天,就认为天空的大小也只有井那么宽.
ISO14001内审员培训考试题 篇4
5版
学习完本课程学员应能学习完本课程,学员应能:??深入理解ISO9001:2015标准要求??针对新版要求,帮助企业建立和完善适合公司发针对新版要求帮助 ISO9001学习目标
2015版企业建立和完善适合公司发展的体系运行模式??依据新版要求,更好的完成内部审核
2第一章ISO9000族标准的产生第章ISO9001:2015第二章201标准变化概要第三章七项质量管理原则第四章ISO9001:2015主要术语和定义第五章 ISO9001课程目录
2015版ISO9001:2008版与2015版结构差异第六章ISO9001:2015条款要求解读
ISO90012015版
第章第一章ISO9000族标准的产生 ISO9001 1.1 标准的产生2015版??美国军方,美国军方1959年发布了:年发布了MIL-Q-9858A《质量保证大纲》MIL-Q-45208A《检验系统要求》MIL-HDBA-50《承包商质量大纲评定》MIL-HDBA-51《承包商检验系统评定》5
ISO9001版 1.1 标准的产生??美国标准协会(ANSI)1971年发布了:年发布了ANSI 45.2《核电站质量保证大纲》??美国机械工程师协会(ASME)1971年发布了:ASME-III-2015NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》6
ISO9001 1.1 标准的产生??英国1979年发布了年发布了一套质量保证标准:套质量保证标准:BS5750:1979??加拿大工业1979年制定了一套质量保证标准??法国1980年发布了国家标准企业质量管理体系指南??ISO国际标准化组织1979成立了IC176??1986年发布了ISO8402??1987年发布了2015版ISO9000系列标准6项(里程碑)??ISO9000系列标准是工业发达国家质量管理经验的提升目前已有60多个国家等同采用升,目前已有7
1.2 ISO9000族标准的版本和换版2015 ISO9001??1987版:ISO9000系列标准-质量保证标准??1994版:ISO9000系列标准-质量保证标准??2000版:ISO9000系列标准-质量管理标准??2008版:版ISO9000系列标准-质量管理标准??2015版:ISO9000系列标准-质量管理标准8
1.3
2000版ISO9000族的核心标准 ISO9001??ISO9000:2000
质量管理体系基础和术语??ISO9001:2000
质量管理体系要求??ISO9004:2000
2000质量管理体系业绩改进指南??ISO19011:2002 质量和环境审核指南2015版9 1.4
2008版ISO9000族的核心标准 ISO9001??ISO9000:2005
质量管理体系基础和术语??ISO9001:2008
质量管理体系要求??ISO9004:2009
2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011:2011 管理体系审核指南102015版
1.5
2015版ISO9000族的核心标准 ISO90012015版??ISO9000:2015
质量管理体系基础和术语??ISO9001:2015
质量管理体系要求??ISO9004:2009
2009追求组织的持续成功质量管理方法??ISO19011:2011 管理体系审核指南1ISO90012015版
第二章ISO9001:2015标准变化概要
ISO90012.1 ISO9001转版原因2015版??ISO 标准修订惯例,每五年一个周期??确保ISO9001依然是有效的管理工具,适应世界的变化:-服务的重要性日趋加重-全球化的趋势日益加剧-供应链的管理日趋复杂-不断提升的相关方的期-信息泛滥-企业的经营环境日趋复杂(变化加快、市场全球化以及知识作)为主要资源的出现1 ISO90012.1 ISO9001转版2015版原因
??在过去的25年中,许多新的管理体系标准在全球范围得到实施??实施多个管理体系的组织,他们强烈需要这些标准能使用统一的形式和语言??降低对体系文件的强调??增加对组织及其顾客可获得的价值的强调??增加组织在完成目标过程中的风险管理强调1ISO9001 2.2 新版修订的战略目标和意义
2015版为保持ISO9001对环境变化作出及时的反应,并确保其持续传递“组织能持续提供符合顾客要求和适宜的法律法规要求的产品”的信心。根据设计规范草案的内容标准将修订的内容可能包括(不仅限于):根据设计规范草案的内容,标准将修订的内容可能包括(不仅限于):??为未来十年或更长时间,提供一个稳定的系列核心要求??保留大类,并能在任何类型、模式及行业的组织中运行保留大类并能在任何类型模式及行业的组织中运行??依然将关注有效地过程管理,以便实现预期的输出??将考虑自2000年质量管理体系发生重大修订后,在实践和技术方面的变化??反应组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求通过应用ISO导则中的附件SL,增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性推进其在组织内实施第一方,第二方和第三方的合格评定活动??利用简单化的语言和描述形式,以便加深理解并统一对各项要求的阐述。简式项15
2.2 新版修订的战略目标和意义2015版因 ISO9001此ISO9001的变化应:??与质量管理体系要求和长远目标相关??增加对组织提供合格产品和/或服务能力的信任??增强组织使顾客满意的能力??增强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任16
2.3 2015版管理原则变化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001:20081.以顾客为关注焦点1.以顾客为关注焦点2.领导作用2.领导作用3.全员参与3.全员参与4.过程方法4.过程方法5.管理的系统方法5.改进6.持续改进6循证决策6.7基于事实的决策方法7.7.关系管理8.与供方互利的关系17
ISO90012.4 2015版与2008版结构变化
2015版
ISO9001:2015条款ISO9001:20081范围Scope范围2规范性引用文件Normative reference规范性引用文件3术语和定义Terms and definition术语和定义4g质量管理体系组织的环境Context of the organization5领导力Leadership管理职责6策划Planning7支持Support资源管理8运作Operation产品实现9绩效评价Performance evaluation测量、分析和改进10改进Improvement18
ISO9001 2.5 有关删减2015版??2015版标准没有出现明确的删减一次,而是使用了适用和不版标准没有出现明确的删减一次而是使用了适用和不适用;??在ISO9001:2015ISO90012015标准的4.343条款规定:对于本标准中适用于组条款规定对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。??在组织确定体系范围和开展策划活动是还是要考虑标准是否适宜,如不适宜,要以文字的形式表述原因。19
2.6 产品和服务替代产品2015版在2000版ISO9001和2008版中:本标准所出现的术语“产品”,版中本标准所出现的术语“产品”??也可指“服务”;??有很多服务业的组织还没能真正理解,现行标准里面每当提到产品的时候,实际上也隐含了服务。所以,新标准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”;准决定用“产品和服务”替代原版标准里面的“产品”??“产品”和“服务”已经是两个定义,但在多数场合下,定义“产品”和“服务”是一起使用的。20
ISO9001 2.7 关于术语和2015版定义
ISO9001:2015引用ISO9000:2015标准的属于和定义,共标准的属于和定义共??13类、138个术语;比ISO9000:1005的10类、84个有所扩大和增加;??对质量、输出、产品、服务等术语进行了调整;??增加补充了组织的环境、风险、形成文件的信息、知识、创新等术语。ISO9001 2.8 体系策划活
将第四章节命名为动2015版??“组织的环境”,表明内外部环境对策划有将第四章节命名为“组织的环境”表明内外部环境对策划有效的质量管理体系产生巨大的影响;??强调策划质量管理体系不仅要满足顾客和法律法规的要求,同时也必须“理解相关方的需求和期望”;??确定体系范围时首先应确定质量管理体系的“边界和适用性”。用性”22
2.9 对最高管理者的要求2015版??2015版标 ISO9001准对最高管理者提出了更多和更具体的要求;??将ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承诺”修改为“领导作用和承诺”,同时进行了补充规定;如:5.1.1c)确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程以及5.1.1d)促进使用过程方法和基于风险的思维等;??在ISO9001:2015标准中没有“管理者代表”这一名称的出现并不意味着不需要,而是将对其的要求融入在5.353组织的岗位、职责和权限条款的要求中,即“最高管理者应分派职责和权限”;对被分配者的要求也从ISO9001:2008的3+1项调整为5项。项23
2.10 风险对体系产生的影响2015版??将ISO9001质量管理体系策划形成了单独的章节??明确在对体系进行策划时必须考虑风险对体系的有效运行产生直接的影响,同时也要认清风险的双重性特征(机会和损失);??在ISO9001::2015中未出现“预防措施”并不是不需要,而是风险控制管理本身对质量管理体系起到的就是预见性的作用,即风险评估后才能制定有针对性的目标。22.11 资源是体系运行的有力支持2015 ISO9001??组织的有效运行支持的三要素:人、财、物;??在人的这在人的这一环节中环节版中能力和意识又是其中的关键要素;??在体系运行过程中硬件设施除了基础设施外,必要的监在体系运行过程中硬件设施除基础设施外要的监视和测量资源也是很重要的,因此ISO9001:2015标准将ISO9001:2008标准的7.6 监视和测量设备也纳入到支持环节中,同时将其改为监视和测量资源;持环节中,同时将其改为“监视和测量资源”;??ISO9001:2015将“知识”也列入到了支持的组成部分。将知识也列入到了支持的组成部分22.12 产品和服务实现确定为运行2015 ISO9001??ISO9001::2015标准用“运行”替代了ISO9001:2008标准第七章产品实现,“运行”这一词汇不仅更准确、产品实现“运行”这词汇不仅更准确涵盖范围更广泛,同时也更容易被使用组织和使用者理解和接受;??在ISO9001:2015标准的8.2 产品和服务要求条款中增加了版8.2.4 产品和服务要求的更改;??将旧版标准的7.3.4 734设计和开发评审、设计和开发评审7.3.5 735设计和开发验证和7.3.6 设计和开发确认合并为ISO9001:2015标准的8.3.4 设计和开发控制;26
2.12 产品和服务实现确定为运行2015 ISO9001??将旧版标准的7.4采购修改为ISO9001::2015标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制,并将旧版标准4.1 版总要求中对外部控制的内容也合并在这条款中;要求中对外部控制的内容也合并在这一条款中;??ISO901:2015标准将旧版的标准将版的7.5.1生产和服务提供的控制生产和务提供的控制和7.5.2生产和服务提供过程的确认合并为8.5.1 生产和服务提供的控制;??ISO901:2015标准的8.5.3顾客或外部供方的财产比旧版标准的7.5.4754顾客财产的范围界定的更准确;顾客财产的范围界定的更准确27
2.12 产品和服务实现确定为运行2015ISO9001??使用ISO9001::2015标准8.5.4 防护替代旧版标准的 7.5.5 产品防护,控制的内容也进行了补充;??在ISO9001:2015标准8.5产品和服务提供的条款中增加了8.5.5条款“交付后的活动”好条款交付后的动好8.5.6条款“更改控制”;条款更改控制??将旧版标准的8.2.4条款“产品的监视和测量”以及8.3条版款“不合格品控制”从条款不合格品控制从8“监视和测量”部分调整到监视和测量部分调整到ISO9001:2015标准的第八章“运行”,并将名称修改为86“产品和服务的放行”和8.78.6 87“不合格输出的控制”。“不合格输出的控制”28
2.13 增加了绩效评价的要求2015版??将 ISO9001旧版标准单纯的监视、测量、分析和改进修改和补充为绩效评价;??将监视和改进组织体系的所有要求归纳到整体的绩效管理环节,即ISO9001:2015标准的9.1 监视、测量、分析和价9.2 内部审核、和评价、内部审核9.3 管理评审;管审??在ISO9001:2015标准的9.1 监视、测量、分析和评价(9.1.2 顾客满意、9.1.3 分析与评价)中看似去了旧版标准的8.2.3 8.2.3过程的监视和测量条款,而条款,而“绩效评价”绩效评价从根本上就是利用各种有效的手段对质量管理体系过程的监视和测量的监视和测量。29
2.13 增加了绩效评价的要求2015版??使ISO9001用ISO9001::2015标准8.5.4 防护替代旧版标准的 7.5.5 产品防护,控制的内容也进行了补充;??在ISO9001:2015标准8.5产品和服务提供的条款中增加了8.5.5条款“交付后的活动”好条款交付后的动好8.5.6条款“更改控制”;条款更改控制??将旧版标准的8.2.4条款“产品的监视和测量”以及8.3条款“不合格品控制”从条款不合格品控制从8“监视和测量”部分调整到监视和测量部分调整到ISO9001:2015标准的第八章“运行”,并将名称修改为86“产品和服务的放行”和8.78.6 87“不合格输出的控制”。“不合格输出的控制”30
2.15 有关于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001::2015标准的描述中用“形成文件的信息”替代了旧版标准中“形成文件的程序”,以及用“保留形成文件的信息”取代了“记录”;??ISO9001:2015标准只在必要环节情调“保持形成文件的信息”;信息”??在ISO9001:2015标准中共有4处条款出现“保持形成文件的信息”,21处标准条款出“保留形成文件的信息”。
2.14 对于“改进”部分的变化2015 ISO9001??ISO9001::2015标准的第十章“改进”条款顺序为10.1 总则、10.2 不合格和纠正措施、10.3 持续改进,突出了版过程的重要性;??ISO9001:2015标准10.2 不合格和纠正措施表明纠正措施针对的是体系运行过程中发现的任何不合格而非不施针对的是体系运行过程中发现的任何不合格,而非不合格产品或服务;
ISO90012015版
第三章七项质量管理原则
3.1 以顾客为关注焦点2015版1)释义:质量 ISO9001管理的主要关注焦点是满足顾客要求且努力超越顾客的期望。2)作用:组织只有赢得顾客和相关方的信任才能获得持续的成功。与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。:3)主要收益(潜在的获益之处是)--增加顾客价值;--提高组织的声誉--提高顾客满意度;提高顾客满意度--扩展顾客群--增进顾客忠诚;--增加收入和市场份额--增加重复性业务;34
3.1 以顾客为关注焦点2015版:4)可开展的ISO9001活动包括--了解从组织获得价值的直接和间接的顾客--了解顾客当前和未来的需求和期望--将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来--将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通--为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发生产交付和支持开发、生产、交付和支持--测量和监视顾客满意度,并采取适当的措施--在可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面,确定在可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面确定并采取措施--积极管理和顾客的关系,以实现持续成功。35
ISO9001 3.2 领导作用2015版1)释义:各层领导建建立统一的统的宗旨和方向,并且创造全员。参与的条件,以实现组织的质量目标2)作用:统)作用:统一的的宗旨和方向,以及全员参与,能够以及全员参与能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致3)主要收益(潜在的获益之处是):)主要收益(潜在的获益之处是)--将提高实现组织质量目标的有效性和效率--组织的过程更加协调--改善组织各层级、各职能间的沟通--开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果36
ISO9001 3.2 领导作用2015版可展开的活动包括4):--与员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性的认识;--在组织的所有层次创建并并保持共同的价值观和公平道德的行为模式;--培育诚信和正直的文化;培育诚信和正直的文化--鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;--确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模;--为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限;--激发、鼓励和表彰员工的贡献。37
ISO9001 3.3 全员参与2015版1)释义:整个组织内各级人员的胜任、授权和参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。2)作用:为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权好提高促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。3)主要收益(潜在的获益之处是):--通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其现其目标--在改进活动中,提高人员的参与程度--促进个人发展、主动向和创造性--提高员工的满意度--增强整个组织的信任和协作--促进整个组织对共同价值观和文化的关注38
ISO9001 3.3 全员参与2015版可展开的活动包括4):--与员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性的认识--促进整个组织的协作--提倡公开讨论,分享知识和经验--让员工确定工作中的制约因素,毫不犹豫的主动参与--赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步赞赏和表彰员工的贡献钻研精神和进步--针对个人目标进行绩效的自我评价--为评估员工的满意度和沟通结果进行调查,并采取适当的措施39
ISO9001 3.4 过程方法2015版1)释义:当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时,可更加有效和高效的始终得到预期的结果。2)作用:质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系如何产生结的能够使组织系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其能地完善其体系和绩效。3)主要收益(潜在的获益之处是):)主要收益潜在的获益之处是)--提高关注关键过程和改进机会的能力;--通过协调一致协调致的过程体系,始终得到预期的结果;始终得到预期的结果--通过过程的有效管理,资源的高效利用及职能交叉障碍的减少尽可能提升其绩效少,尽可能提升其绩效;--是组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40
ISO9001 3.4 过程方法2015版可展开的活动包括4):--确定体系和过程需要到达的目标;--为管理过程确定职责、权限和义务;--了解组织的能力,实现确定资源的约束条件;--确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响;--对体系的过程及其相互关系进行管理,有效得和高效得多实对体系的过程及其相互关系进行管理有效得和高效得多实现组织的质量目标;--确保获得过程运行和改进的必要信息,并监视、分析和评价确保获得过程运行和改进的必要信息并监视分析和评价整个体系的绩效;--管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。41
ISO9001 3.5 改进2015版1)释义:成功的组织总是致力于持续改进。2)作用:改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内部、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。要收潜在的获处是3)主要收益(潜在的获益之处是):--改进过程绩效、组织能力和顾客满意度;--增强对调查和确定基本原因及后续的预防和纠正措施的关注;--提高对内外部的风险和机会的预测和反应的能力;--增加对增长性和突破性改进的考虑;--通过加强学习实现改进;--增强创新的动力。增强创新的动力42
ISO9003.5 改进2015版可展开的活动包括4):--促进在组织的所有层次建立改进目标;--对各层次员工进行培训,使其懂得如何应用基本工具和方法对各层次员工进行培训使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标;--确保员工有能力成功的指定和完善改进项目;确保员工有能力成功的指定和完善改进项目--开发和部署整个组织实施的改进项目;--跟踪评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果;--将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑;--赞赏和表彰改进。43
ISO9001 3.6 循证决策2015版1)释义:基于数据和信息的分析和评价的决策更可能产生期望的结果。2)作用:决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主管的。重要的是理解因果关系和潜在的非与其后果对事实、证据和数据的分析和潜在的非与其后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观,因而更有信心。要收益潜在的获益之处是3)主要收益(潜在的获益之处是):--改进决策过程;--改进对实现目标的过程绩效和能力的评估;--改进运行的有效性和效率;--提高评审、挑战和改变意见和决策的能力;--提高证实以往决策有效性的能力。44
ISO9001 3.6 征询决策2015版可展开的活动包括4):--确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标;--使相关人员能够获得所需的全部数据;--确保数据和信息足够准确、可靠和安全;--使用适宜的方法对数据和新奇进行分析和评价;--确保人员对分析和评价所需的数据时胜任的;--依据证据,权衡经验和直觉进行决策并采取措施。45
ISO9001 3.7 关系管理2015版1)释义:为了持续成功,组织需要管理与供方等相关方的关系。2)作用:相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方关)作用:相关方影响组织的绩效当组织管理与所有相关方关系,尽可能的发挥其在组织绩效方面的作用时,持续成功更有可能实现对供方及合作伙伴的关系网的管成功更有可能实现。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。3)主要收益(潜在的获益之处是):)主要收益(潜在的获益之处是)--通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应,提高组织及其相关方的绩效;其相关方的绩效--对目标和价值观,与相关方有共同的理解;--通过共享资源和能力,以及管理与质量有关的风险,增加为相通过共享资源和能力以管与质量有关的险增加为相关方创造价值的能力;--是产品和服务稳定流动的,管理良好的供应链。46
ISO9000内审员试题及答案 篇5
IEMD/M014-12
姓名单位成绩
一、判断题(共10题,20分,每题2分,正确的在()中画√不正确的在()中画×)
1、公司必须指定一名管理人员为管理者代表。(√)
2、质量管理体系必须反映ISO9000族标准的要求。(√)
3、质量管理体系程序文件对所涉及的职工都是强制性的。(√)
4、所有的订单都必须经过评审,并要提供这些评审的书面证据。(×)
5、所有采购的产品都必须经过检验以确保符合采购要求。(×)
6、程序文件是质量手册的基础。(√)
7、质量认证有第一方、第二方和第三方三种类型。(×)
8、内部审核员必须经过资格培训,并经考试合格。(√)
9、产品标识的目的是为防止不同产品混淆与实现可追溯性要求。(√)
10、ISO9001:2000允许删减,所以不必在质量手册中予描述说明。(×)
二、选择题(共10题,每题2分,共20分)
请在以下多种答案中选择一种你认为是对的答案,在()中画√
1、质量体系文件应包括 B
()A.质量手册、质量方针。
(√)B.质量方针、目标,质量手册、程序文件、质量记录、作业指导书。
()C.质量记录。
2、内审组成员应
()A.由企业领导授权。
()B.经审核培训合格。
()C.与被审核活动无直接责任。
(√)D.A+B+C3、下列诸标准中,哪一个不是2000版ISO9000标准的核心标准。()
()A.ISO9001:2000()B.ISO9000:2000
()C.ISO19011:2000(√)D.ISO10012:20004、质量审核具有三个特性,下面哪一组是对的:
(√)A.客观性、独立性、符合性。
()B.系统性、完整性、及时性。
()C.系统性、逻辑性、符合性。
5、下列应作为管理评审的输入内容的是
()A.顾客所作的第二方质量审核时提出的不符合报告。
()B.主要竞争对手的服务质量对比调查报告。
()C.公司准备增设机构的可行性报告。
(√)D.A+B+C
6、“删减”的含义包括
(√)A.内容的删除。
()B.内容的增加。
()C.内容的调整。
()D.A+B+C7、持续改进是指()
(√)A.日常的改进活动。
()B.长远的重大改进项目。
()C.持续时间很长的技术改造项目。
8、对质量管理体系业绩的测量是通过()方法获得的。
()A.内部审核和顾客满意监视。
()B.产品的监视和测量。
()C.过程的监视和测量。
(√)D.A+B+C9、顾客满意是指
()A.顾客对组织满意或抱怨的程度的感受。
()B.顾客对产品质量已满足其要求的程度的感受。
(√)C.顾客对其要求已被满足的程度的感受。
()D.顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程度的感受。
10、内部质量管理体系审核的依据包括
()A.合同
()B.质量管理体系标准
()C.质量计划
(√)D.A+B+C
三、问答题(共4题,32分,每题8分)
1、简述质量体系要求和产品要求的区别?
答:质量管理体系要求是依据ISO 9001标准对影响质量的过程进行有效控制以达到规范质
量管理,从而达到保证产品质量的目的。
产品要求是依据国家的产品标准或企业标准,对产品本身的质量提出要求,但并未提
出达到产品要求而进行控制的手段。
2、资源包括哪些内容?
答:资源包括物质资源和经过培训的人员、资金、技术和方法。
物质资源如合格的原材料、零部件、能力满足要求的生产设备和精度满足要求的检验、测量和试验设备,以及合格的厂房,为获取信息而配置的通讯设备等。
3、什么是纠正措施,什么是预防措施?
答:纠正措施是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望情况的再发生,消除其原因
所采取的措施。
预防措施是为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生,消除其原因所采取的措施。
4、质量管理体系审核和管理评审的区别是什么?
答:它们的目的不同:质量管理体系审核是检查体系运行中的符合性和有效性;管理
评审是确保质量体系的持续适应性、充分性及有效性,评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和目标。
依据不同:质量体系审核依据质量管理体系标准、质量手册、程序文件和相关的法律法规;管理评审是依据受益人的期望,最重要的是顾客的期望和社会要求及法律法规要求,并包括供方管理者和雇员的期望等,还依据管理体系和产品质量的现状,包括质量内部审核的结果。
类型不同:质量体系审核有第一、二、三方;管理评审是第一方的评审活动。结果不同:质量体系审核第一方审核结果是纠正及提出纠正措施,第二方审核
结果是信任与否,第三方审核结果是认证注册。管理评审的结果是改进质量体系,提高管理水平,适应新的变化。
执行人员不同:质量体系审核是由与被审核领域无直接关系的审核员;管理评
审是由最高管理者主持评审。
四、应用题(每题14分,共28分)
1、审核员来到专门管理技术文件的技术科,资料员处了解到他们对文件发放都有记录。当问到如何保证各部门都能得到适用有效的技术文件时,技术科长说:“发给谁我们都清楚,不会有问题。”审核员在一段时间后,来到采购科,发现科长持有的物资采购所依据的原料检验规程是1996年版本,而采购员持有的却是1985年版本。在检验科,审核员又发现质检员持有的则是1999年版本。请你判定一下技术科的管理工作是否符合标准的要求,如不符合,请指出不符合哪一条款?哪些内容?
答:同一文件在不同部门和人员手中存在不同版本,这种文件控制不严的现象不符合ISO9001:2000标准4.2.3条的要求,关于“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”和“确保文件的更改和现行修订状态得到识别”的规定。
2、某技校的汽车修理课程委托某汽车修理厂代为讲授,审核员询问时,技校方面回答说:“同学们的汽车修理课程考试成绩和实习评价记录都保存于汽车修理厂,随时可以去提取。”请你判定一下此种做法符合标准要求吗?如不符合,请指出不符合哪一条款?不符合哪些要求?
ISO14001内审员培训考试题 篇6
各企事业单位及有关人员:
随着我国加入世贸组织以及社会主义市场经济的不断发展,企业为提高自身管理水平和市场竞争能力而纷纷寻求管理体系的认证,认证事业有着广阔的发展前景,各类认证审核人员将是21世纪极具增值潜力的人才。为了培养更多的能承担企业质量管理体系认证审核工作的2008版ISO9000国家注册审核员,经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准,深圳市深监管理认证培训中心有限公司按照CCAA课程准则要求定期举办2008版ISO9000国家注册审核员培训班,具体事项通知如下:
一、机构简介
——国家认监委批准质量管理体系国家注册审核员和内审员、环境管理体系国家注册审核员和内审员、职业健康安全管理体系国家注册审核员和内审员培训机构;
——广东省质量技术监督局指定的全国质量专业职业资格考前培训机构;
——深圳市人事局认定的深圳市专业技术人员继续教育培训基地。
----中国质量协会认可的国家注册六西格玛黑带培训机构。
二、培训目的通过完整的课程培训,使学员掌握CCAA-QMS审核员注册准则要求的知识和基本技能,有助于学员掌握质量管理体系审核所必须的知识和基本技能。
三、培训对象
面向企事业单位从事质量工作的人员,特别是有志于从事质量管理体系审核的人员。
四、教师资格
由CCAA认可的质量管理体系审核员培训教师主讲。公司师资:
——石岩副教授,公司总经理、深圳市质量技术监督培训中心主任,中国最早从事ISO9000族标准研究和应用的专家之
一、国家注册审核员高级培训教师、CCAA资深专家和高级考官;
——一批由CCAA资深专家组成及获得师资认可的专、兼职审核员培训教师。
五、CCAA质量管理体系实习审核员注册条件
1.正规培训:成功地完成了CCAA批准的审核员培训课程的全部课程并通过了经批准的考试,取得培训合格证书,并通过全国统一考试。
2.教育经历:申请人应具有大专(含)以上高等教育学历(国家教育部门、人事部门及组织部门承认的,中等教育之后的完整的教育学习经历,包括大专、本科及其以上学历或相应学位)。
3.工作经历:申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历。〔注:业务操作人员(如:销售人员、医疗护理人员、财务出纳、设备操作人员、服务行业从事具体服务的人员等)其经历不能作为审核员注册时可接受的工作经历〕。
4.质量管理工作经历:申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历(适宜的质量管理工作经历包括QMS的实施、运作、咨询、审核和科研教学等经历)。
六、培训教材
深圳市深监管理认证培训中心有限公司编制的经CCAA确认的质量管理体系审核员培训教材。
七、培训内容
按CCAA颁布的《质量管理体系审核员培训课程确认准则》的要求,将质量管理体系标准知识与审核知识合二为一讲授。
八、培训时间与地点
五天,具体培训时间另行通知
九、收费标准
十、考核发证与实习审核员注册
培训合格者可获得CCAA认可的“质量管理体系审核员培训合格证书”,对通过全国统一考试并符合实习审
核员注册条件者,将由我公司统一代为办理质量管理体系实习审核员注册证书。
报名联系:陈老师电话:0755-82449725
ISO14001内审员培训考试题 篇7
11月30日至12月1日,公司共8人参加了由中检认证集团山西公司举办的“ISO 9001:2015标准内审员换版培训”,参加的人员是各单位挑选的内审指定人员,大家都对ISO9001:2008版标准有一定了解,在此次培训过程中,主要讲解的内容是: 1、2015版意见征询稿与2008版间变化的内容; 2、2015版体系内审技术知识、审核技巧及内审实务操作;
3、换版后,认证机构和企业如何完成调整与升级,保持内部体系持续的适宜、有效。
2015版质量管理体系标准其章节调整为十章,分别为:1概论→2引言、范围和规范性引用文件→3术语和定义→4组织环境→5领导作用→6策划→7支持→8运行→9绩效评价→10改进。这次换版培训的目的是希望审核员和企业体系认证相关人员能够正确理解标准的意图,更加科学合理地将标准要求应用于具体的审核实践和企业实施。
以下做四点总结:
1、ISO9001:2015标准较前版的主要变化;
2、审核技巧及内审实务操作;
3、根据体系要求,自己单位的不足与整改措施;
4、小结。ISO9001:2015标准较前版的主要变化:
一、完全按照管理体系标准建议的格式重新进行了编排。
管理体系标准建议内容的统一体现了管理活动的一些通用理念,也构成ISO9001:2015标准变更的一些内容。不过,本版的引言和管理体系标准建议均说明不要求组织按此结构编写自己的文件。
二、产品和服务替代了2008版中的“产品”
更改后,强调了评审的目的是确保组织有能力满足提供给顾客的产品和服务的要求,不应流于形式。
三、新增内容“策划”,强调“基于风险的思维”,标准内容如下:
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1策划质量管理体系,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果; b)增强有利影响; c)避免或减少不利影响; d)实现改进。6.1.2 组织应策划:
a)应对这些风险和机遇的措施; b)如何:
1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4); 2)评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应:
a)与质量方针保持一致; b)可测量; c)考虑适用的要求;
d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关; e)予以监视; f)予以沟通; g)适时更新。
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。6.2.2 策划如何实现质量目标时,组织应确定: a)采取的措施; b)需要的资源; c)由谁负责; d)何时完成; e)如何评价结果。6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。组织应考虑到:
a)变更目的及其潜在后果; b)质量管理体系的完整性; c)资源的可获得性;
d)责任和权限的分配或再分配。
对于风险和机遇的预测,可通过SWOT分析法,即Strength(竞争优势)、Weakness(竞争弱势)、Opportunity(外部机会)、Threats(外部威胁)分析工具对风险和机遇进行分析,从而发现风险和机遇,制定应对措施并把握机遇。
四、形成文件的信息替代了“文件化的程序和记录”,标准内容如下:
7.5.1 总则
组织的质量管理体系应包括: a)本标准要求的形成文件的信息;
b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息;
注:对于不同组织,质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同,取决于:
——组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型; ——过程的复杂程度及其相互作用; ——人员的能力。7.5.2 创建和更新
在创建和更新形成文件的信息时,组织应确保适当的: a)标识和说明(如:标题、日期、作者、索引编号等); b)格式(如:语言、软件版本、图示)和载体(如:纸质、电子格式);
c)评审和批准,以确保适宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制
7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:
a)在需要的场合和时机,均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。7.5.3.2 为控制形成文件的信息,适用时,组织应进行下列活动: a)分发、访问、检索和使用; b)存储和防护,包括保持可读性; c)变更控制(如版本控制); d)保留和处置。
对于组织确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息,组织应进行适当识别,并予以控制。
对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护,防止非预期的更改。注:对形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅,或者意味着允许查阅并授权修改。五、七项质量管理原则
由以前的八项质量管理原则变成七项:1以顾客为关注焦点、2领导作用、3全员参与、4过程方法、5改进、6循证决策、7关系管理。
六、去掉了质量手册和和管理者代表的具体要求
在2015版的标准中,不再对质量手册有要求,不再有文件化程序的要求,更加的注重所需文件的有效性。文件一旦形成生效,就要求各部门严格执行、严格遵守,具有强制性。但是要确保在需要的场合和时机,均可获得并适用,确保得到妥善保护(如:防止泄密、不当使用或残缺)。所以说15版的标准更加灵活了,但是需要企业自己把握却更难了,同时关于各类行为需要进行授权,对于质量管理体系过程有效性的考核、质量目标分解的考核等,需要相对应的严格、严谨的流程来实施、保证。对数据分析的要求也更加严格,杜绝了以前版本运行时各种数据造假。
七、新增“理解组织及其环境”
当每个组织在设计质量管理体系的时候,要考虑外部和内部的因素,以及这些因素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。具体标准内容如下:
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注 1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注 2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素,有助于 理解外部环境。
注 3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。
八、理解相关方的需求和期望
顾客还是首要相关方,但不是唯一的相关方。为了满足顾客的要求,要理解相关方的要求和影响。具体标准内容如下: 4.2理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方; b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
九、质量管理体系及其过程,与2008版相比增加了一部分内容,标准内容如下:
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1 组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制;
d)确定这些过程所需的资源并确保其可用性; e)分派这些过程的职责和权限;
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2 在必要的范围和程度上,组织应: a)保持形成文件的信息以支持过程运行; b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
内审技巧及内审实务操作(根据培训老师自己总结):
内审的目的并不是在其他兄弟公司、部门间刻意地挑取毛病,内审员也绝非在扮演警察的角色。事实上,内审的主要目的是帮忙找出管理上可以改善的地方,并加以纠正。因此内审员的心态、角色、技巧要把握好。
一、临场应变,内审检查表中未列出的内容,视情况随机补充问询。
二、准确把握时间,依据内容的重要性等因素合理分配时间。
三、面带微笑,用微笑可以化解内审员与受审者间紧张的气氛。
四、坚定立场,内审的对象都是同事,坚决不能开玩笑或敷衍了事。五、一次一问,内部审核时最好一次问一人一个问题或者列出几个所问问题让其一一阐述。
六、观察、询问、查记录,即观察现场现象、询问现象原因、检查现场情况记录。
七、广泛询问,在部门主管或对接人的基础上,可以询问周边的相关人员。
八、少讲多听,尽量让受审核者去说,内审员多听,从中发现问题。
九、随时记录,内审过程中发现客观证据要及时的记录下来。
根据体系要求,自己单位的不足(内审暴露出的问题)与整改措施:
1、未建立工装模具履历表 具体情况:
没有工装模具履历表,缺乏对工装模具领用和加工过程的记录,包括加工数量和使用寿命等信息。整改措施:
首先,重新学习履历表的含义和作用,借鉴网上履历表格式,依据公司实际情况编制工装、模具履历表格式,组织模具和机加工车间管理人员进行相关培训,引导其重新建立工装、模具履历表,逐步补充之前欠缺的相关内容;其次,重新审核、修订《工装管理规定》和《模具管理规定》,增加履历表相关内容。
2、监测设备的检定不符合要求 具体情况:
①量检具入厂后未进行登记及判定;②品质管理部对量检具领用管理有漏洞,现场部分量检具未经领用登记;③量检具管理未执行MSA,包括CMM; 整改措施:
首先,我们应对厂内量检具重新进行清查登记;其次,对各车间量检具领用人员进行教育、培训,严格按照《计量器具管理规定》相关规定执行。
3、量检具的管理不符合要求 具体情况:
品质管理部未建立健全的量检具管理的相关规定。整改措施:
首先,立即将文件进行修订,转为现行有效版。其次,在后续的文件编制过程中,生效日期定义为批准日期,文件立即生效。小结
历时两天的培训,通过甄老师的讲解,对2015版质量管理体系有了一定的了解,但完全掌握尚需时日。
对于老师的讲解,培训现场大家都感觉有“咬文嚼字”、“抠字眼”的现象,这也表明了新版质量管理体系对企业要求的确是提高了,对体系的运行要求具有严谨性和强制性。举例来说,旧版PDCA过程4阶段8步骤,要求不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进;新版也是4阶段8步骤,但是需要从策划开始直到形成标准或制度,要求一步不落,类似于TS16949体系中的8D报告。2015版ISO质量管理体系实际运行起来,困难、问题会有很多,但是最重要的是需要得到最高管理者的全力支持,且需要全员参与,需要所有相关的人员全身心的投入,共同参与才能把这项工作做好,企业才能持续的提高。
李林刚 华翔重工灰铁制造部
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