iso9001内审审核计划

iso9001内审审核计划（共8篇）

iso9001内审审核计划 篇1

XX区审计局2009ISO9001质量管理体系内部审核计划

为确保审计局质量管理体系的符合性和有效性，根据ISO9001质量管理体系的要求，现将2009审计局内部审核计划公布如下：

一、审核目的1、评价审计局质量管理体系的符合性和有效性；

2、提供进一步改进的信息。

二、审核范围

审计局审计过程（包括财政审计、经济责任审计、固定资产投资审计、财务收支审计、专项审计、审计调查）及相关活动。

三、审核性质

例行审核

四、审核依据

1、GB/T19001—2000idtISO9001:2000；

2、审计局质量管理体系文件；

3、适用的法律法规和其他要求。

五、审核组成员

审核组长：XXX

组员：XX、XX、XX、XX、XX、XX、XX、XX

六、审核时间

计划在2009年5月下旬及10月中旬进行二次内部审核，具体时间另行通知。

XX区审计局

二〇〇九年一月四日

附：审核日程

审核日程具体安排如下：

日期时间A组涉及主要过程B组涉及主要过程

日8:30-

9:00首次会议

9:00-

11:30局长、管代4.1,5.1-5.6,6.1,8.1,8.2.3,8.5法规科4.2.3,4.2.4,6.2.26.3,7.1,7.2,7.5.1-7.5.5,8.2.4,8.3,8.411:30-12:30午餐、休息

12:30-

14:30纪检组8.2.1基本建设审计科7.1,7.2,7.5.1,7.5.3,7.5.4,7.5.514:30-

16:30经济责任审计科7.1,7.2,7.5.1,7.5.37.5.4,7.5.5内审经贸审计科7.1,7.2,7.5.1,7.5.3,7.5.4,7.5.5

28日8:30-

10:30财政金融审计科7.1,7.2,7.5.1,7.5.37.5.4,7.5.5办公室4.2,6.2,7.4,7.5.3,7.5.4,7.5.5,8.2.2,8.5

10:30-

11:30行政事业审计科7.1,7.2,7.5.1,7.5.37.5.4,7.5.5

11:30-12:30午餐、休息

12:30-15:00审核组内部汇总

15:00-16:00末次会议

注：1首、末次会议请审计局高层领导、部门负责人及相关人员参加。

2审核职能部门和现场时，除审核主管过程外应审核其他相关过程。

3内审员不参加本部门的审核。

编制：审批：

iso9001内审审核计划 篇2

【关键词】 中小企业 ISO9001标准 审核

1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国際贸易交往起到了很好的作用。

1. ISO9001质量管理体系标准概述

ISO9001：2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001：2000的要求，并增强与ISO14001：2004的兼容性。ISO9001：2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001：2008认证证书。内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通ISO9001：2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001：2008新标准的要求，凡是推行ISO9001：2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001：2008的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

2. 贯彻ISO9001标准的意义

贯彻ISO9001 标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件：

2.1是买方（供方）赢得竞争的一种手段

对于企业来说，当顾客得知供方按照国际标准进行管理，拿到了ISO9001质量体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，对赢得竞争起到了立竿见影的功效。

2.2节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。

2.3有利于国际间的经济合作与技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品质量方面有共同的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

3. 我国中小小企业建立质量体系过程中存在的问题

3.1地位界定模糊

目前，企业的监督机构大部分只设有内部审核部门，而且基本都处于与其他职能部门平行的地位，有些中小企业甚至还没有独立的内部审核部门，这样就无法保证内部审核的独立性和权威性。在实际工作中，由于这样的设置，内审机构一般不对同处一级的总公司财务部门及其他经营管理部门进行审核，只审核下级部门。

由于不独立，使得内部审核的地位界定有所模糊。在这种情况的影响下，一方面，企业的经理人员对内部审核工作并不重视。对于内部审核的人员配备、工作条件、信息流通渠道等各个方面不予以支持。甚至个别经理人员将内部审核视为 “眼中钉”，根本就不设立内部审核机构。另一方面，内部审核人员自身也处于双重身份的尴尬境地。对于内部审核人员的职能定位一直是监督与服务并举，内部审核既要监督企业管理当局的行为，又要为其服务，这本身就将内审人员置于两难境地，可操作性很差。

3.2能力有待提高

内部审核人员能否完成其使命的一个重要前提就是内部审核人员是否具有足够的知识、技能和审核判断水平，是否熟悉企业经济活动，是否了解资本市场及其相关的投资、融资规则和惯例，是否具有与他人沟通的技巧等。而很多中小企业的内审员都是临时抽调上来，对于审核的专业知识了解的很少。

现阶段，我国中小企业的内部审核大多数是以财务审核为主，采用的审核方法基本上是对会核科目进行逐笔审查，方法陈旧单一，效率低下，与公司治理结构的要求不相一致。而在学术界， 国内部审核理论研究局限于内部控制层面，将其与公司治理结合起来研究的著述不多。

4. 我国中小企业审核的相应对策

4.1建立完善的审核机制

审核最基本的职能就是监督，而且是比较超脱的监督。组织规模越大，管理层次越多，就越需要监督。我国中小企业内部审核要生存和发展，角色地位必须单一化。这就是说，企业内部审核这一个下级只能有一个直接上级。要么，是国家审核机关；要么，是企业领导；否则，它将无所适从，也将一事无成。

4.2提高领导者认识

提高领导者对内部审核工作的认识是加强中小企业内部审核工作的重要保证。使领导干部从思想上认识到：审核的最终目的是为了提高经营水平，提高经济效益。实现由被动地接受审核人员的审核到主动请审核人员审核的转变。广泛宣传内部审核的重要性，提高内部审核机构和内部审核人员的地位。对内部审核机构的人员配备实行专职化。对从事内部审核工作的人员在实行严格准入制度的同时，也要保持其相对稳定性，要使内部审核机构成为企业管理机构中必不可少的一个机构，使内部审核人员在稳定的环境中工作。

4.3注重审核员素质

面对现代审核的要求，审核人员必须注重知识的更新和知识面的扩展，必须熟识国家的法律法令和经济改革的方针政策，必须掌握现代经济管理的知识，特别要加强对内部审核人员财会、统核、经济活动分析、财税、市场营销、写作及核算机知识的定期培训和审核人员职业道德教育，培养审核人员敏锐的洞察力和判断力，要求审核人员恪守客观、公正、廉洁的原则，本着对企业负责的态度和为企业内部管理服务的意识，依据有关法律和经济活动的原理、原则，实施经济监督、鉴证和评价，从实质上提高内部审核的独立性，逐步建立起一支具有现代知识素养和职业道德水准的内部审核队伍。

结语

我国中小企业内部审核作为企业内部的一个管理职能部门，向本单位负责，是企业管理机能的一部分。随着企业经营活动的多元化和企业管理的现代化，单纯的事后审核已不能对企业的经营活动做出全面、科学、准确的评价。因此，内部审核要做到的事前、事中、事后审核相结合，使之贯穿于经营管理的全过程。

参考文献：

[1] 宗蕴璋.质量管理（第三版）[M]，高等教育出版社，2012

[2] 质量管理体系注册审核员培训教程（第一版），国通认证技术培训中心，2010

作者简介：张向君（1974- ），女，汉族，吉林工商学院管理分院副教授、硕士，研究方向：质量管理、生产与物流。

ISO9001内审员心得体会 篇3

自集团公司实施ISO9001质量管理体系认证工作以来，五分公司领导高度重视，大力支持，多次召开动员会、总结会为大家加油鼓劲，抽调精干力量，配置电脑、打印机为开展工作提供有力保障，作为一名内审员我即感觉鼓舞又感到责任重大。现就本阶段工作谈几点体会：

一、统一思想，提高认识。通过培训、学习和宣传使公司全体职工认识到：ISO9001质量管理体系的标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。公司内部审核的目的是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题与下步需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现，编制审核结论，提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为内审员更需做好的是体系的建设者，带领本公司其它员工按照体系要求开展工作。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善，做好相关部门的沟通，那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。

二、本阶段所做的工作

根据体系要求，我们进一步明确了部门各工作岗位的岗位职责，在此基础上，确定了相关的工作流程和工作要求，为今后本公司工作有条不紊地展开提供了必要的组织保证。通过大家的努 力我们在体系运行中编制了《关于下发五分公司生产经营安全管理规章制度》和《五分公司客运质量管理考核办法》两项规定, 整理本公司管理文件共24个，外来文件7个，记录模板共186个，并形成了记录清单。正在整改完善的制度有《五分公司行包管理标准》《五分公司场区安全管理规定》。

三、存在的问题

虽然前期的工作我们取得了一些成绩，但由于体系认证工作仍处于初期，要完成更深层次的跨越，相关的管理制度和配套的考核办法仍需要更进一步地完善。

1、对体系的认识和理解还不够成熟，今后要加强学习，不断交流经验，牢固掌握各项条款。

2、工作效率不高

ISO9001审核要点 篇4

涉及的标准要求

主要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1

1、审核思路

1)查质量方针：

a)是否形成文件，并有正式批准的证据？

b)是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致？

c)是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？ d)与质量目标是否有相应的框架关系？ 2)查质量目标：

a)在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据吗？

b)是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？ c)是否可测量？可评价？ d)与质量方针是否一致？ 3)查质量手册：

a)手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的内容？是否体现过程方法和管理的系统方法？

b)手册的内容是否与本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？ c)如果有删减，对删减的内容和合理性是否已说明？ d)手册的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 4)形成文件的程序：

a)标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施，是否制定了程序文件？

b)除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？

c)程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？ d)与质量手册的协调性、一致性如何？

e)程序文件的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 5)其他文件：

a)其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？ b)作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？ c)与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？ d)记录表格样式或记录清单是否规范？

e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？ 6)记录：

a)标准明确要求的记录是否已做出了规定？

b)记录是否按4.2.4记录管理的要求进行了控制？

3、审核的客观证据 1)形成文件的质量方针； 2)形成文件的质量目标； 3)质量手册；

4)形成文件的程序(程序文件)；

5)其他文件，如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等； 6)记录表格样式或记录清单； 7)抽样选取的记录样本；

8)与产品相关的法律、法规、规章。

二、文件管理

1、涉及的标准要求 主要条款：4.2.3

2、审核思路

文件管理的审核宜从文件管理的主要责任部门查起，先评价文件管理的基础工作，再到文件的各使用部门，结合其他过程一起进行审核。

1)查与质量管理体系有关文件的分类情况、相应的职责安排： a)文件中如何规定？

b)通过交谈了解实际情况与文件是否相符？ c)2)查文件管理的目标：

d)文件管理过程明确了预期结果吗？

e)目标可以评价吗？评价的方法合理、可行吗？ 3)查程序文件及相关文件对文件管理的规定： a)制定了程序文件吗？

b)程序文件及相关文件对文件管理的规定符合4.2.3标准的要求吗？ c)4)查文件的有效状态的识别：

d)查控制清单或抽取一些文件，看是否明确了文件的更改和修订状态？控制清单与文件是否一致？更改和修订状态有没有混乱？ 5)查文件的审批：

a)抽取的文件是否经过了审批？如何证实？ b)审批人的权限是否符合相关文件的规定？

c)文件的充分性、适宜性是否存在问题？审批为什么没有把关？ 6)查文件的发放：

a)文件的发放范围是否根据质量管理的过程职责和使用要求来确定？

b)如果是用发放记录进行控制，发放记录能证实发放的全部情况吗？是否能区别文件的发放对象？是否有发放编号？是否有文件的签收的证据？

c)到文件的使用部门，查相关的文件是否发放到位？有效、在用的文件是否能够提供？ 7)查文件的使用：

a)各部门使用的文件是否保存完好？内容是否清晰？是否会产生有误的信息？ b)各部门使用的文件编号、名称是否明确？不容易误用？ 8)查文件的评审和更改：

a)规定了哪些评审的时机？

b)是否按规定的时机对文件进行了评审？

c)文件评审发现了哪些问题？是否引起了文件的修改？

d)文件修改经过审批了吗？对文件更改的审批符合文件管理的规定吗？更改后的文件是否保证了充分性和适宜性？ 9)查文件的作废管理：

a)作废文件是否都已收回或自行销毁？收回的废文件是否已销毁？如有发放记录，可从中抽一些作废文件查收回或销毁的证据； b)合理保留的废文件是否有标识能防止误用？

c)查文件使用部门，是否有非保留目的、无关的作废文件？ 10)查外来文件的管理：

a)外来文件的分类情况如何？职责如何安排？特别是对外来文件更新的跟踪渠道和职责怎样规定？

b)查外来文件清单或目录，组织对与质量管理体系有关的外来文件是否识别充分了？特别是新换版或修订的外来文件是否已识别了？

c)外来文件的发放如何控制？重要的外来文件是否

d)外来文件的发放如何控制？重要的外来文件是否有明确的发放对象？ e)作废的外来文件是否收回或销？

f)在使用部门查必要的外来文件是否有提供？保存是否完好？是否有无关的外来文件？ 10)对文件管理工作的检查及改进：

a)对文件的管理部门和使用部门的文件控制是否在了检查活动？ b)这些检查活动是否按计划实施？ c)检查中发现了哪些问题？如何改进？ d)文件管理是否达到了预期目标的要求？ 3审核的客观证据

1)质量手册或有关岗位和职责规定的文件； 2)质量目标文件；

3)文件控制程序及相关支持性文件； 4)通过抽样选取的文件样本； 5)文件的发放及收回记录； 6)文件的销毁记录；

7)文件的评审及更改记录； 8)外来文件的发放记录；

9)通过抽样选取的外来文件样本；

10)文件管理的检查记录及问题的改进证据。

由采取的纠正措施或预防措施中发现有相关规定的变化信息时，应追踪文件的修改情况。查证文件是否进行相应的修改？修改是否按文件控制程序的要求重新进行了审批？修改后的新文件是否发放到了使用场所？现场等相关场所中旧的文件是否已经全部收回？如果有保留的旧文件是否有标识能够识别？

三、记录管理

1、涉及的标准要求 主要条款：4.2.4

2、审核思路

记录管理可以先在主要负责部门查记录的基础管理，再到其他部门结合其他过程一起审核。标准涉及到4.2.4的条款有19外，明确了特定过程记录的要求。如果具体到某一特定过程的记录未按要求控制或未提供，应首先评价这一特定过程的控制情况。如发现不符合的情况，判定不符合时也应判到该特定过程的条款。对4.2.4记录的审核思路：

a)查与质量管理体系有关的记录分类情况，及相应的职责安排； b)程序文件及相关文件对记录管理是如何规定的？

c)结合其他过程的审核，查相关记录是否清晰、易于识别和检索？ d)结合其他过程的审核，查相关记录的贮存、保存期限和处置； e)查对记录管理工作的检查及改进。

3、审核的客观证据

1)质量手册或有关岗位和职责规定的文件； 2)记录控制程序及相关支持性文件； 3)通过抽样选取的记录样本；

4)记录的贮存环境及条件，重要记录的借阅登记； 5)记录的保存期限的规定及处置记录； 6)记录管理的检查记录及问题的改进证据。

四、管理职责

1、涉及的标准要求

主要条款：5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.4.2，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6 相关条款：6.1，6.2，7.2.1，8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.5.1

2、审核思路

1)对管理承诺的证实：

a)通过交谈和查阅相关证据，了解最高管理者是如何传达满足顾客和适用的法律

法规要求重要性的？

b)制定质量方针，建立质量目标和管理评审的审核见3)、4)、9)；

c)通过交谈了解最高管理者提供了哪些资源？(可结合资源管理的审核进行证实)2)最高管理者以顾客为关注焦点的意识如何？是否清楚如何通过组织的一系列活动来实现？是否明确了责任？是否清楚地了解市场变化和顾客需求？是否了解顾客满意或抱怨的情况？

3)查质量方针：

a)是否制定了质量方针？是否经最高管理者正式批准发布？

b)通过了解本组织总体经营战略、管理理念，以及其他综合信息，确定质量方针是否与组织的宗旨相适应？

c)质量方针是否体现了持续改进的承诺？

d)质量方针与质量目标是否有对应关系？质量方针是否为质量目标提供了框架？

e)质量方针是如何向全体员工传达的？并通过其他过程审核时与各个层次员工的接触，了解员工对质量方针的理解程度；

f)质量方针在什么时机评审？如果已经进行了评审，查评审的情况，是否保证了质量方针的持续适宜性？ 4)查质量目标：

a)是否在各相关的职能和层次建立了质量目标？部门和岗位所承担的过程职责(包括产品实现过程，也包括管理过程)是否明确了预期目标？

b)质量目标是否包括了满足产品要求的内容，具有针对性？ c)质量目标是否考虑了本组织的现状，考虑了同行业水平，既具有先进性又具有实现性？判断其能否起到激励作用，可追求？

d)质量目标是否可测量(包括定量的测量和定性的评价)？可行时，质量目标有没有量化？ e)质量目标是否与质量方针一致？是否是在质量方针的框架下展开的？ f)质量目标的实现情况如何？ 5)查质量管理体系的策划：

a)了解质量管理的策划过程；

b)通过文件审核和最高管理者主，评价质量管理体系策划的结果是否满足质量目标的要求？能否满足标准4.1的要求？

c)质量管理体系变更时是否仍在正常有效地运行？ 6)查职责权限的确定和沟通：

a)机构、部门和岗位如何设置的？

b)各机构、部门和岗位的职责权限是否已明确？没有矛盾、含糊和不一致？ c)确定的职责和权限是如何向员工传达的？

d)通过各部门的审核了解各层次管理者对自己的职责和权限是否已经清楚并理解？

7)管理者代表的指定和职责： a)最高管理者是否指定了一名管理者代表？

b)管理者代表是如何履行质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持的职责的？ c)管理者代表通过什么方式向最高管理者报告质量管理体系的业绩？提出了哪些改进的建议？

d)在提高员工质量意识方面，管理者代表领导协调、组织实施了哪些活动？效果如何？

e)管理者代表在内审工作中的职责如何？

7)查内部沟通：本组织有哪些内部沟通渠道和方式？ 8)内部沟通有哪些内容？沟通的效果如何？ 9)查管理评审：

a)管理评审的时机是否明确？是否规定了定期管理评审的时间间隔和应追加管理评审的特殊情况？

b)如果出现了体系内外部环境的重大变化，最高管理者是否组织了管理评审？ c)管理评审活动是否进行了策划？

d)管理评审的输入是否满足标准5.6.2的7项要求、(特殊情况下追加的管理评审的输入可以是其中的一部分)e)管理评审的内容围绕质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性？是否评审了质量管理体系(包括质量方针和质量目标)改进的需要？

f)管理评审是否形成了关于质量管理体系及过程的改进、产品的改进、对资源需求的决定和措施？

3、审核的客观证据

1)质量意识的宣传教育活动的证据，如会议记录、发言提纲、宣传品、简报、内刊等； 2)质量方针；

3)质量目标及其实现情况的相关证据； 4)为质量管理体系投入的资源的相关证据； 5)质量管理体系文件；

6)组织机构、岗位设置和职责权限规定的文件；

7)内部沟通的证据：文件、记录、会议纪要、简报、内刊、调查报告、宣传品等；

8)管理评审记录：计划、通知、管理评审输入材料、会议记录、管理评审报告或会议纪要、管理评审决定和措施的验证材料等。

五、人力资源管理

1、涉及的标准要求 主要条款：6.2 相关条款：4.2.4，5.5.1

2、审核思路

主要的审核在人力资源的主管部门进行，对人力资源管理有效性的审核还应结合其他部门的审核进行。最重要的是要对员工的能力是否能胜任质量工作进行验证。

1)人力资源管理的职责如何安排？

2)人力资源管理的工作目标是否已经明确？ 3)查人员能力的确定：

a)根据各机构、部门和岗位的职责权限规定，是否确定了任职人员相应的能力要求？ b)是否从教育、培训、技能和经验4个方面确定上岗条件？

4)抽查部分人员的教育、培训、技能和经验的记录，确认是否满足能力要求？ 5)查人力资源管理需求的确定： 是否对现有人员进行了考核、评估？

是否从考核评估的结果中确定了培训或其他人力资源管理措施的需求？ 6)查人力资源管理的措施：

a)对培训或其他措施(如招聘、任免、岗位调整等)是否进行了策划？ b)是否制定了方案或计划？

c)是否按策划实施了培训或其他措施？ 7)查人力资源管理的措施的评价：

a)对培训或其他措施是否进行了评价？ b)培训或其他措施效果如何？

c)如果效果不能满足要求，后续又采取了哪些措施？ 8)查对员工的质量意识的教育和培训：

a)进行了哪些质量意识方面的教育或培训？

b)员工是否提高了认识，知道自己的工作质量对组织质量管理的影响？ c)是否清楚如何为实现质量目标做出贡献？

3、审核的客观证据

1)岗位任职条件的规定；

2)通过从管理层、执行层、操作人员中随机抽样选取的人员能力(教育、培训、技能、经验)的记录；

3)对人员进行考核评估的材料；

4)培训、招聘、岗位调整等措施的议案或计划； 5)培训、招聘、岗位调整等措施的实施记录；

6)对培训、招聘、岗位调整等措施的效果评价的证据；

7)对员工进行质量意识培训教育的相关证据，如会议记录、培训记录、宣传品、与各层次员工交谈等。

六、基础设施

1、涉及的标准要求 主要条款：.3 相关条款：7.5.1

2、审核思路

1)基础设施的分类情况；

2)了解与基础设施分类相应的管理职责和分工情况； 3)是否确定了基础设施管理的工作目标？

4)查基础设施相关的文件规定，包括分类、管理要求、保养制度等； 5)查基础设施的确定和基础管理：

a)与质量有关的基础设施(适用的建筑物、工作场所和相关/设施过程设备/支持性服务)是否都已纳入质量管理体系的管理？ b)是否建立了管理台帐？ c)是否保存了技术资料？ 6)查基础设施的提供：

1.与质量有关的基础设施是否能确保提供？ 2.现场进行核实是否与台帐相符？ 3.采购、配置如何管理？ 7)查基础设施的维护：

a)对基础设施维护保养管理的基础制度是否执行？ b)各种维修、保养是否进行了计划安排并按要求实施？ 8)查对基础设施的检查：

对基础设施管理工作的检查如何进行？

对基础设施完好状况的检查工作的情况如何？ 检查的结果怎样？

9)查对发现问题的处理：

有问题的基础设施是否进行了处置？ 对潜在问题是否采取了预防措施？

3、审核的客观证据

1)工作职责及质量目标方面的文件；

2)与基础设施相关的如设备管理制度、固定资产管理制度、设施设施维护保养规定等； 3)基础设施管理台帐；

4)基础设施的技术文件资料； 5)现场观察基础设施的管理情况； 6)基础设施申购的相关资料；

7)基础设施大、中、小修及日常维护保养计划及实施记录； 8)对基础设施的检查及后续措施的记录。

八、工作环境

1、涉及的标准要求 主要条款：6.4

2、审核思路

3、应对工作环境的主管部门进行审核，更重要的是要到实地现场进行观察、查证。

1)识别了哪些工作环境？

2)是否涉及了质量管理体系相关的物的因素和人的因素？ 3)是否制定了工作环境管理的目标？

4)工作环境的管理是否有相应的文件规定？

5)工作环境的管理是否按要求实施，是否达到了要求？ 6)对工作环境的检查是否进行安排并按要求实施？ 7)工作环境有了哪些改进？

3、审核的客观证据

1)与质量管理体系相关的工作环境识别的记录； 2)与工作环境管理有关的工作文件； 3)各项管理制度实施的证据； 4)现场工作环境实况；

5)对工作环境检查的记录及后续的改进措施。

九、产品实现过程

(一)产品实现过程的策划

1、涉及的标准要求 主要条款：7.1，4.1 相关条款：4.2.1，5.4.2

2、审核思路

主要是对策划结果------各类相关文件的审核。

1)对产品实现过程的策划的要求，相关文件作了哪些规定？

2)通过体系文件的审核，确认对产品实现过程的策划结果是否体现“PDCA”、过程管理的思想？是否与质量管理体系的其他要求协调一致？ 3)策划的结果是否根据组织的过程实际，确定了7.1a)、b)、c)、d)中要求的适当内容？ 4)对产品实现过程策划的结果，如各种各层文件的规定是否符合实际，具有可操作性？

5)对特殊的产品、项目、合同，是否通过策划形成了质量计划？

3、审核的客观证据 1)规定产品实现过程策划要求的文件；

2)质量管理体系文件中关于产品实现过程的各种规定； 3)质量计划类文件。

(二)与顾客有关的过程

1、涉及的标准要求

主要条款：7.2.1，7.2.2，7.2.3 相关条款：5.2，8.2.1，4.2.4

2、审核思路

1)查与顾客有关过程的职责安排及分工，包括与产品有关的要求的确定、评审，与顾客有关的联系接口等；

2)查与顾客有关的质量目标，与经营及合同管理有关的质量目标；

3)与产品有关的要求的确定、评审有何要求？与顾客的沟通做了哪些安排？

4)抽取主要产品，查有关产品的要求(顾客明示的或隐含的要求、法规要求、组织自己附加的要求)是否明确？ 5)查与产品有关的要求的评审：---评审是否按要求实施？---产品要求是否明确规定？

组织是否有能力满足这些要求，包括技术条件、数量、交货期等各种要求？---组织和顾客双方是否存在矛盾或不一致？ 6)评审中发现问题时是否采取了后续措施？ 7)口头合同/订单要求的评审是否按要求实施？ 8)是否有特殊情况下对产品信息的提前评审？

9)产品要求变更时相关文件是否得到了修改？是否传达到了相关人员？ 10)查与顾客的沟通：

---产品的信息如何与顾客沟通？

---顾客的问询、对合同和订单的处理通过什么渠道沟通？---顾客的意见、抱怨和投诉如何受理？

a)是否对顾客反馈的信息进行了记录并及时处理，特别是顾客的抱怨、投诉？ b)对顾客的意见、抱怨和投诉是如何处理的？

11)查对顾客有关的管理过程的质量检查及其改进。3．审核的客观

1)相关的职责及分工的规定； 2)相关的质量目标； 3)与顾客有关的文件；

4)抽样选取的与顾客签订的合同、协议和与产品有关的需求的记录等产品承诺的文件；

5)相关的法律法规要求，如产品标准、行业规范、国家法规等；

6)组织确定的产品要求，如市场调研报告、产品研发申请或任务书等；

7)对产品要求评审的证据，如合同评审记录及支持性证据、项目立项批准文件； 8)口头合同、订单、要求的登记台帐，相应的评审证据，如记录中或发货单据中的情况说明及授权人签字；

9)产品要求变更时相关文件的修改情况，相关人员的掌握情况； 10)与顾客沟通的记录；

11)顾客的意见、抱怨和投诉的记录及处理证据；

12)顾客有关的管理过程的质量检查记录及其改进措施证据。

(三)设计和开发

1、涉及的标准要求：7.3.1，7.3.2，7.3.3，7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.7 相关条款：4.2.4

2、审核思路

1)查设计与开发过程的职责安排； 2)查相关的质量目标；

以下的审核宜按项目进行，即按过程流程进行审核。抽查一些设计开发项目的管理，要特别注意随机、分层选择不同类型的设计样本，如大型、小型、改进型设计开发项目等，然后以所选定的样本，按照设计开发流程逐步展开审核： 3)查设计开的策划：

----对特定产品的设计和开发是否明确了阶段？

----各阶段必要的评审、验证和确认活动是否已作安排？----是否规定设计和开发活动的职责和权限？

----各不同职能间的接口是否已经明确？组织接口是否已明确了职责？技术接口是否已规定了沟通渠道？沟通活动的有效性是否达到？

----设计开发计划是否在必要时进行了更新、修订？ 4)查设计开发的输入：

----输入是否包括了标准7.3.2a)、b)、c)、d)的内容？是否充分与适宜？----输入是否清楚、明确，没有不一致或含糊不清？----输入是否经过了评审？ 5)查设计开发的输出：

----输出是否包括了标准7.3.3 b)、c)、d)的内容？----是否满足设计和开发输入的要求？----是否得到批准？

6)查设计开发的评审、验证和确认活动：----是否按标准7.3.1策划的安排实施？----是否符合标准关于这三项活动的要求？

----评审、验证和确认活动发现了哪些问题？引发了哪些后续措施？是否进行了跟踪验证？----确认如果不能在产品交付或实施之前完成，是否合理？ 7)查设计和开发的更改：

----设计和开发的更改是否经过了批准？----设计开发的更改是否留下了记录？

----设计开发的更改是否有必要进行评审、验证、确认？如果有，情况怎样？

----对更改的评审活动是否考虑了产品的其他组成部分和已交付的产品的影响？如有影响，有哪些后续改进措施？ 3．审核的客观证据

1)与设计开发相关的职责规定，相关的质量目标； 2)设计开发项目的清单或台帐；

3)设计开发议案、计划、进度表、任务书等；

4)设计开发输入的证据，如任务书、与产品相关的法律法规要求；

5)设计开发输出：文件、图纸、规范、配方、配比、计算书、说明书、大纲、采购清单、产品标准、样机、软件、程序等。

6)设计开发评审、验证、确认活动的记录，后续措施的记录；

7)设计开发更改的批准证据和相关的记录，对设计开发更改评审、验证、确认的记录，后续措施的证据。(四)采购

1、涉及的标准要求

主要条款：7.4.1，7.4.2，7.4.3 相关条款：4.1

2、审核思路

(1)本组织存在哪些采购过程、外包过程，是否已经识别清楚？(2)对这些过程的职责如何规定？(3)是否确定了相关的质量目标？

(4)采购产品和(或)外包过程的质量要求是否明确？(5)查采购过程的相关文件规定：

----对供方和采购产品的控制类型和程度如何划分？----评价、选择和重新评价的准则是否确定？

----对采购产品的验证做了哪些安排，包括在供方现场的验证？(6)查采购供方的控制：

----抽样选取进货供方和(或)外包方是否是合格供方？

----是否根据采购产品和(或)外包过程的要求，供方提供合格产品的能力对供方进行了评价选择？----是否对供方的质量情况了跟踪控制？是否进行了重新评价？----对供方评价的结果及后续措施是否留下了记录？(7)查采购过程的控制：

----针对具体的采购产品或过程，抽查相关的采购文件是否包括了适当的7.4.2a)、b)、c)的内容？----对重要的外包过程的控制还应审核是否符合标准7.3或7.5的要求？----采购文件在发出前是否得到了评审或批准？(8)查采购产品的验证：

----所有的采购产品是否按要求实施了验证？----在供方现场的验证是否按要求实施？

----验证证据表明采购产品是否满足了规定的采购要求？----采购产品出现不合格时的处置和改进？

----采购产品总的合格率是多少？不良率是多少？是否达到质量目标要求？如未达到，采购哪些对策？

3、客观证据

(1)与采购有关的质量体系文件，质量手册中的4.1、7.4，相关的程序文件和支持性文件，采购要求、采购产品标准等；

(2)相关的职责安排及质量目标；

(3)供货记录或报验记录、外包过程台帐；(4)合格供方名单；

(5)供评价和重新评价记录及支持性证据(营业执照、资质证书、许可证、调查表、检验报告、样品试用报告、业绩证明材料、过程程序、设备情况、人员能力等)；(6)评价结果及后续措施记录；

(7)采购文件，如采购计划、采购合同、采购清单等；(8)采购产品的验证记录，在供方现场的验证记录；(9)采购产品的质量情况记录。(五)生产和服务提供过程

1、涉及的标准要求

主要条款：7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5 相关条款：7.1，7.2，7.3，7.4，7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，4.2.4

2、审核思路

主要在生产现场和服务现场进行审核，除了查阅相关的文件和以外要特别重视现场的观察和询问。1)了解基础情况：

----主要的生产过程和服务提供过程有哪些？----过程的结果----产品是什么？

----产品的接收者(过程的顾客)是谁？----过程的输入有哪些？

----过程的活动(步骤、程序)有哪些？ 2)查对生产和服务提供过程策划：----进行了哪些策划？

----产品的质量目标和要求是什么？----过程的质量目标是什么？

----有哪些相关的文件？是如何规定的？----有哪些必要的资源需要提供？

3)按生产和服务提供过程的流程审核：

----生产和服务提供过程如何进行计划安排的？----生产和服务过程的现场实施是否按规定进行？

----设备是否按规定进行了日常维护保养？设备是否完好？

----是否使用适合的监视和测量装置对适宜的过程对数或产品特性进行了监控？----放行、交付活动是否按要求实施？

----交付后的活动(今后服务)的实施情况怎样？ 4)查特殊过程的确认：

----在上述生产和服务提供过程中是否存需确认的过程？

----是否对这些过程的确认进行了标准7.5.2a)、b)、c)、d)、e)的安排？----对这些过程是否按安排的要求进行了确认？----确认是否证实了过程能力？ 5)查标识和可追溯性：

----在上述生产和服务提供过程以及其产品实施过程中，是否能够识别产品？----识别产品方法是否适宜、可行？----产品的监视和测量状态是否清楚？

----有可追溯性要求时是否记录并控制了产品的唯一性标识？ 6)查顾客财产：

----在上述生产和服务提供过程以及其他产品实现过程中，有哪些顾客财产？----对顾客财产的识别、验证、保护和维护活动是否按要求实施？----当顾客财产丢失、损坏和不适用时是否向顾客报告？----顾客财产是否因组织的原因发生了损坏？ 7)查产品的防护：

----在上述生产和服务提供过程以及其他产品实现过程中，有哪些对产品、中间产品、产品的组成部分的防护？

----关于防护的标识、搬运、包装、贮存和保护是否形成了的制度或规定？是否实施？ 8)对生产和服务提供过程监视和测量中发现了哪些问题？如何改进？

3、审核的客观证据

1)生产和服务提供过程基本情况的文件，如生产和服务提供过程流程、过程职责规定等； 2)产品的质量目标和过程的质量目标； 3)有关生产和服务提供过程的各类文件； 4)生产和服务提供过程方案或计划； 5)生产和服务提供过程的实施记录； 6)对过程的监视和控制记录； 7)过程设备和监测装置的管理记录；

8)现场实施情况，包括生产和服务提供过程，监视和测量过程，过程设备和监测装置的现场管理； 9)放行、交付活动的记录和现场情况；

10)交付后活动(售后服务)、实施的记录和现场情况；

11)特殊过程的确认记录，包括过程准则、设备认可、人员鉴定、记录要求等； 12)产品及监视和测量状态标识的样式及现场标识的状况；

13)顾客财产的登记或台帐，识别、验证、保护、维护的记录，发生丢失、损坏、不适用的情况及向顾客报告的记录；

14)产品防护的管理制度，现场中防护的标识、搬运、包装、贮存和保护的现状，搬运工具，包装材料及包装后的产品情况，贮存设施和条件等； 15)对生产和服务提供过程检查的记录；

16)过程监控和检查活动提出的改进措施证据。(六)监视和测量装置

1、涉及的标准要求 主要条款：7.6 相关条款：4.2.4

2、审核思路

1)确定了哪些监视和测量装置？为产品符合要求提供证实的装置是否充分识别？ 2)抽样选取各类装置，查其监测活动是否与监测任务的要求相一致？ 3)查测量装置的校准和检定：

----抽查部分测量装置是否有检定、校准计划？----是否进行了实施？

----装置是否在有效的校准、检定周期内？----校准或检定是否有国家或国标基准？

----是否有自校活动？是否有自校规程和标准？是否了自校记录？ 4)查对装置进行的调整，及调整中对装置的保护； 5)是否能够识别装置的校准状态？

6)在搬运、维护和贮存期间对装置是如何保护的？

7)装置不合格时，对以往测量结果进行了哪些评价？结论如何？ 8)对不合格的装置和受影响的产品采取了哪些措施？效果如何？

9)用于监视和测量的计算机软件在使用前和其他必要的情况下是否进行了确认？

3、审核的客观证据

1)监视和测量装置的管理文件； 2)监视和测量装置台帐，技术资料； 3)检定、校准计划；

4)校准检定机构的资质证明； 5)校准规程、校准记录； 6)校准检定证书、标识；

7)现场对监视和测量装置的管理； 8)评审以往测量结果的记录；

9)对不合格的装置和受影响的产品采取措施的记录； 10)用于监视和测量的计算机软件确认的记录。

十、测量、分析和改进(一)顾客满意

1、涉及的标准要求 主要条款：8.2.1 相关条款：5.2，7.2.3，8.4，8.5.2

2、审核思路

1）查关于顾客满意的质量目标；

2）对顾客满意安排了哪些监视和测量活动（问卷、访问、调查、座谈会、中介组织的调查服务等）？职责如何规定？与顾客的沟通渠道是否畅通？

3）顾客满意监视和测量的内容是什么？是否合理、充分？ 4）顾客反馈的意见、抱怨、投诉是否纳入了监视和测量范围？ 5）顾客满意度监视和测量活动的实施： ―― 实施符合规定的要求吗？ ―― 样本策划是否合理？ ―― 获取的信息是否可靠？

6）监视和测量的结果是否进行了统计分析？是否采取了相应的的对策？ 7）监视和测量的结果显示是否实现了质量管理体系业绩的目标？

3、审核的客观 1）质量目标；

2)顾客满意监视和测量的过程规定；

3）顾客满意问卷或调查表，座谈会记录，中介组织的调查报告； 4）顾客反馈意见登记；

5）监视和测量结果的分析报告； 6）后续措施记录。(二)内部审核

1、涉及标准要求 主要条款：8.2.2 相关条款：8.5.2 1）内部审核是否建立了形成文件的程序？ 2）内部审核的策划：

―― 审核方案是否已制订并管理？ ―― 查审核组任命或授权；

―― 对具体审核的安排，即审核计划是否合理？ ―― 审核文件（检查表）的准备是否充分？ 3）查审核的实施：----首次会议的情况；

----现场审核是否按程序的要求和审核计划实施？

----审核过程的控制情况如何？审核的覆盖面和审核深度如何？----审核发现判定是否准确？不合格报告是否符合要求？

----审核结论是否依据审核发现？是否全面、准确、客观、公正？----审核报告和末次会议是否完善地报告了审核的结果？ 4）审核的后续活动：

----不合格是否采取了纠正措施？----纠正措施是否已实施？

----实施结果是否进行了跟踪验证？结果怎样？ 5）查内审组、内审员的选择和管理。

3、审核的客观证据 1）内部审核控制程序； 2）审核方案； 3）审核组任命书； 4）审核计划； 5）审核检查表； 6）审核检查记录；

7）审核首、末次会议签到或记录； 8）不合格报告； 9）审核报告；

10）纠正措施及验证报告。(三)过程的监视和测量

1、涉及的标准要求 主要条款：8.2.3 相关条款：8.2.4，8.4，8.5.2

2、审核思路

1）组织进行了哪些过程的监视和测量活动？ 2）活动的内容和方法是否明确？

3）是否对过程实现预期结果的能力进行证实？ 4）是否按要求实施了这些监视和测量活动？ 5）对发现的问题采取了哪些处置措施？ 6）采取了哪些纠正措施？效果如何？

3、审核的客观证据

1）与过程的监视和测量相关的文件规定； 2）过程的监视和测量的实施的记录；

3）检查的结果中出现的问题及后续措施的记录。(四)产品的监视和测量

1、涉及的标准要求 主要条款：8.2.4 相关条款：8.2.3，8.3，8.4

2、审核思路：

1）产品的监视和测量分成了哪些阶段？做了哪些安排？职责如何规定？ 2）查产品的监视和测量方面的质量目标； 3）产品的监视和测量活动的要求是什么？ 4）查产品接收准则是否规定？

5）产品的监视和测量活动是否按要求实施？

6）是否保存了相关记录？记录是否表明了产品放行的人员情况？人员是否经过了授权？ 7）查产品的监视和测量特例：

----是否存在采购产品的紧急放行、中间产品的例外转序和最终产品的特殊放行？----如果存在，这些产品的监视和测量的特例是否合理？

----是否经授权人批准，适用时顾客批准？并符合相关法规要求？

3、审核的客观证据

1）与产品的监视和测量相关的质量目标；

2）有关产品的监视和测量的文件规定、控制程序、检验规程、检验标准、验收方案等； 3）产品监视和测量记录；

4）产品监视和测量人员的授权证明（授权书、印章等）； 5）特殊放行审批的证据。

十一、不合格品控制

1、涉及的标准要求 主要条款：8.3 相关条款：4.2.4

2、审核思路

1）不合格品的控制是否建立了形成文件的程序？

2）是否对不合格的控制过程、不合格品处置的职责和权限进行了规定？ 3）是否对所有发现的不合格品都进行了处置？

4）对不合格品的处置措施（返工、返修、降级、报废）是否按规定实施？ 5）让步处理是否经授权人批准，适用时顾客批准？ 6）不合格品处置后的再次验证是否实施？

7）是否存在交付或开始使用后发现产品不合格的情况？组织采取了哪些措施？效果如何？

3、审核的客观证据

1）不合格品控制程序及其他相关文件； 2）产品监视和测量的报告； 3）不合格品的信息报告；

4）对不合格品的处置措施（返工、返修、降级、报废）的记录； 5）让步处理经授权人员批准，适用时顾客批准的证据； 6）不合格品处置后的再次验证的记录；

7）在交付或开始使用后发现的不合格品采取的措施记录，效果记录。

十二、数据分析

1、涉及的标准要求 主要条款：8.4，8.1 相关条款：8.2.1，8.2.3，8.2.4，7.4.1，8.5.2，8.5.3

2、审核思路

数据分析涉及很多的管理过程，可结合其他过程进行审核。1）对哪些数据和信息要进行分析？

2）收集、传递、分析这些数据的职责如何安排？

3）数据分析有哪些相关程序和作业指导文件？有哪些分析的方法？是否使用了统计技术？ 4）数据分析的实施是否符合规定的要求？

5）数据分析的结果是否提供了标准8.4a)、b)、c)、d)规定的信息？ 6）针对数据分析的结果是否采取了相应的措施？效果如何？

3、审核的客观证据

1）与数据分析相关的程序和作业指导书； 2）数据分析方法（统计技术）的技术资料； 3）数据分析实施的记录； 4）数据分析结果的报告；

5）数据分析结果对策及效果的证据。

十三、改进措施

1、涉及的标准要求

主要条款：8.5.1，8.5.2，8.5.3 相关条款：8.2.1，8.2.2，8.2.3，8.2.4，8.4

2、审核思路

1）涉及持续改进方面的质量目标有哪些？ 2）查关于持续改进活动的安排及职责规定；

3）查关于纠正措施和预防措施的形成文件的程序及其他文件的规定； 4）有关人员对纠正、纠正措施和预防措施的概念的理解是否正确？ 5）组织对不合格和潜在不合格的信息是否进行了管理？

6）查对不合格（包括顾客抱怨）的评审或对潜在不合格的确认； 7）不合格原因的分析或潜在不合格原因的分析是否准确？

8）是否根据影响程度和预期的有效性来评价纠正措施和预防措施的需求？ 9）确定的措施是否针对了问题的原因？ 10）是否实施了所确定的措施？

11）措施的结果是否进行了跟踪验证？是否有效？ 12）采取措施的过程是否留下了相关的记录？

3、审核的客观证据 1）质量目标；

2）纠正措施和预防措施控制程序及其他相关的文件； 3）不合格信息记录及评审记录；

4）潜在不合格信息记录、数据分析结果报告；

iso9001内审审核计划 篇5

一、判断题（每题2分）：

1、ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。（×）2．ISO9001：2000和ISO9004：2000标准均可作为认证标准。（×）3．ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可通过对体系的有效应用，而达到满足顾客的要求。（√）4．组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。（×）5．质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样。（×）6．ISO9001不是产品标准而是管理标准。（√）7．过程就是得到输入并将其转化为输出的活动。（×）8．相关方就是顾客和供方。（×）

9．顾客没有投诉表示顾客满意。（×）10．质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。（√）

二、选择题（每题2分，单项选择）1． 2000版ISO9000族的核心标准包括：

C

a.ISO9001,ISO9004和ISO8402。b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。

C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。

d.ISO9000，ISO9002,ISO9003和ISO9004。

2、ISO9000：2000

标准描述的内容有： d a.基础、术语和选择使用指南。b.术语、质量管理体系要求。

c.基础、质量管理体系要求。d.基础和术语。

3、ISO9001：2000标准和ISO9004：2000的关系是：

b

a.ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南。

b.ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。

c.ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的。

d.ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据。

4、关于ISO9001的过程模式的描述下列哪些是不正确的？ b a.包括管理职责、资源管理、产品实现，测量、分析和改进。b.过程模式是从相关方要求出发，以满足相关方要求而结束。c.组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的。d.对过程模式中的各项活动应进行系统的管理。

5、下述质量方针和质量目标的关系描述：哪些是不正确的？ c a.质量方针为质量目标的建立提供了框架。b.质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。

c.质量目标只要包括满足产品要求的内容即可。

d.质量目标应是可测量的，并应在相关职能和层次上建立质量目标。

6、组织所使用文件的详略程度和媒体取决于下列因素： d a.组织的类型和规模。b.过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性。c.适用的法律法规。d.a+b+c。

7、质量管理体系评价的方法有： d a.内审和管理评审。b.内审和自我评价。c.内审、管理评审、财务测量和自我评价。d.内审、管理评审和自我评价。

8、ISO9001：2000数据分析的作用： d a.帮助组织了解变化。

b.有助于组织解决问题并提高效率。

c.利用收到信息进行决策。d.a+b+c。

9、文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于： d a.审核员进行文审。b.确保可追溯性。c.评价质量管理体系的有效性。

d.b+c。

10、标识、搬运、包装、贮存和防护的活动：

b a.目的是为使产品能按期交付。b.目的是保护产品交付前不受损坏。c.只适用于最终产品。d.b+c。

11、监视和测量装置： a a.指的是为产品符合性提供证据的设备。b.必须定期校准。

c.必须有标识显示校准状态。

d.必须能溯源到国家或国际基准的装置。

12、不合格指的是： c a.不合格的产品。b.不符合规定要求的产品。c.不符合要求。d.交付或开始使用后发生不合格的产品。

13、顾客满意指的是：c

a.顾客对产品要求已得到满足。b.顾客对其要求已满足其需求。

c.顾客对其要求已被满足的程度的感受。

d.顾客对其要求已满足其需求和期望。

14、按ISO9001：2000审核的内审员应该了解：d

a.ISO9001：2000标准的内容。b.ISO9001：2000与ISO9001：1994的区别。

c.针对ISO9001：2000变化了的内容如何寻求客观证据。d.a+b+c。

15、审核发现指的是： c a.审核不合格项。c.a+b。b.审核合格项。d.审核中发现的事实。

三、简答题：

（1）以顾客为关注焦点的质量管理原则主要体现在ISO9001：2000标准中的哪些条款？简要说明。（8分）

答：5.1，5.2，5.3，5.4，5.6，6.1，7.2, 7.5.4 8.2.1, 8.4等

对照ISO9001条款说明即可，略。（2）最高管理者的作用体现在哪些方面？（8分）

答： ①创造并保持良好的内部环境；②确定组织的宗旨和方向的一致性③组织采取必要的措施，实现目标；④监视即定期评审管理体系⑤推动改进

（3）简述

ISO9001：2000标准中8.2.3条过程监视与测量的方法？（9分）答：过程结果的监视和测量、观察、评审、自动控制系统等。

四、应用题（每题10分）：

1、审核员在企管部查阅了2005年第一、二次内审记录及不符合报告。其中编号为1-03的不符合报告事实描述中记有“化验室2005年1月7日发出的2005-06号水泥出入库通知单上无执行时间、无签发人签字、也无编号”，原因分析和纠正措施栏为“立即补上”，纠正措施的验证栏上记有“确已补上”并有审核员的签名。你根据上述事实如何评价？为什么?

答：还不能评价，因为没有分析出引起这项不符合的原因，也没有针对原因采取措施，需要审核员进一步核实。

2、某厂质量方针是“质量第一，顾客至上，以人为本，持续改进。”质量目标是“出厂产品合格率100％，顾客投诉处理满意率100％。”请问质量方针、质量目标是否适宜？为什么？ 答：质量方针基本是适宜的，但质量目标没有包括对应质量方针“以人为本，持续改进”相应的内容，所以不适宜。

3、审核员审核供应部，询问部长是否有分解到本部门的质量目标，部长回答：本部门是生产配合部门，不必将质量目标分解到本部门……。审核员又来到质检部审核，主任提供了书面的分解到本部门的质量目标，审核员询问如何对分解的目标完成情况进行考核,主任说质检部每年都是工作先进单位，根本就不用考核……。依据ISO9001：2000版标准，你根据上述事实如何评价？为什么?

答：说明该公司对质量目标的管理是存在问题的，首先，ISO9001标准5.4.1条款要求“最高管理者应确保在组织的相关职能合层次上建立质量目标”，其次，“质量目标应是可测量的”，即包含了对质量目标完成情况进行检查合考核的要求。

iso9001内审审核计划 篇6

ISO9001质量体系内审员与质量部门工作人员的职责差别

在大多数企业，公司的质量部门工作人员有不少是经过培训考试的ISO9001质量体系内审员。但也有不少内审员却并不属于质量部门，有些是营销部门，有些在生产部门，有些在采购部门。那么，为什么ISO9001内审员并不在质量部门的工作岗位上呢？那不是浪费人才么？

我们知道，无论是质量管理、财务管理还是如营销管理，都是站在某一角度看问题。质量管理是站在质量的角度看问题，财务管理是站在财务的角度看问题。具体的某项工作，很难说是质量工作、财务工作、营销工作还是技术工作。比如说，某员工在装卸货物，你想一下，这个具体的活动，属于哪个领域的工作。

正因为如此，质量管理虽然是质量管理部门的主要工作责任，但从体系的角度来说，可能每个部门、每个员工都与质量管理工作有关。如果是这样，那就需要系统地来管理质量工作。具体表现为公司的质量目标会分解到相应岗位，公司形成文件化的管理体系。

iso9001内审审核计划 篇7

基础知识 以下是个人素质题

1．8个自然数按顺序排列在一起，从第3个数开始，每个数都是前面2数之和，第个数是第8个数是几？（）（A）11（B）18（C）29（D）47 2．不是四书的是（）（A）大学（B）论语（C）春秋（D）孟子

3．如果丽丽参加聚会，则小强、大强、李铁也将一起参加。假设以上是对的，以下肯定正确的是（）---如果李铁不参加，那么丽丽也不参加。

4．有大、小两种规格的盒子，大的可装11个圆球，小的可装8个，一共有89个圆球，如果要装满所有盒子，一共需要大、小盒子各多少个？（）（A）3，7（B）4，6（C）5，4（D）6，3

审核知识 单项选择题

1．组织结构分为三部分，其中不包括（）（A）组织理论（B）组织机构（C）职务系统（D）相互关系

2．有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是（）（A）直线职能制（B）部门直线制（C）事业部制（D）矩阵制 3．在现场审核时，遇到受审核方请教如何对某一不符合采取纠正和纠正措施时，相对较适宜的处理方法是（）。（A）拒绝

（B）可以向其讲解相关标准条款的含义（C）给出具体建议

（D）出于客观性角度，请其向其他审核员咨询

4．在某部门审核时，审核计划的时间为2小时，部门经理说必须要处理一件急事，需要2个小时后才能回来，你应当如何处理？（）（A）先休息，等他回来后审核

（B）先看资料，再他回来后，再澄清相关情况（C）与组织和管代沟通，考虑调整时间（D）告诉经理时间紧，最好不要离开 5．以下明显是第二方审核的是（）

（A）某集团内的一分公司对其另一分公司的审核（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核（C）某集团对其下属分公司的审核

（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织评优秀 7．以下更换审核员的理由不合理的是（）（A）审核员太认真

（B）审核员为组织提供过咨询（C）审核员曾为本公司雇主（D）有缺乏职业道德的行为

二、判断题

1.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。

2.现场审核前的文件评审是对受审核方管理体系文件有效性和适宜性的评价。3.末次会议表明现场审核结束。

4.组织结构是表现组织各部分排列顺序、空间位置、聚集状态、联系方式的一种方式以及各要素之间相互关系的一种模式，它是执行管理和经营任务的体制。5.对于多场所组织，在认证周期内必须至少一次对总部实施审核。

6.第三方认证审核，审核组的审核结论即为是否推荐注册（包括有条件推荐注册）。7.注册时，第二方审核经历为可接受的审核经历，应在CCAA认可的二方审核机构获得。8.审核注册时，应以实习审核员的身份，具有20天的现场审核经历。9.设备操作人员的工作经历为注册实习审核员时认可的工作经历。10.合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的手段之一。简答题

36．请简要叙述认证过程主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。

iso9001内审审核计划 篇8

通过对本公司质量、环境管理体系的评审，确认刚建立的质量体系适应本公司方针、目标和质量承诺的实现；满足ISO9001:2015和IS014001:2015标准的要求；以及质量、环境管理体系建立后在本公司运行的有效性。

2.评审依据 2.1 ISO9001:2015和IS014001:2015标准；

2.2 本公司方针、目标和承诺； 2.3 顾客及相关方的要求和意见； 3.评审内容 a）以往管理评审所采取措施的实施情况；（管理者代表准备）

b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；（管理者代表准备）c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈，相关方的需求和期望；对产品质量和服务质量改进的建议。（营业部/业务部/管理部准备）2）质量目标的实现程度；（管理者代表准备）3）过程绩效以及产品和服务的符合性；（业部/业务部/管理部准备）

4）与体系相关的内外部问题，包括合规义务和履行情况（管理者代表准备）5）监视和测量结果；不合格以及纠正措施；（品管部准备）6）审核结果；（管理者代表准备）7）外部供方的绩效；来自内外部及相关方的交流信息，包括抱怨；（管理部准备）8）重要环境因素（管理者代表准备）d）资源的充分性；（管理者代表准备）

e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；（管理者代表准备）f）改进的机会；（管理者代表准备）4.评审时间 4.1 ***年**月**日由公司总经理在公司一会议室主持召开管理评审会； 4.2参加人员： 部 门 姓 名 部 门 姓 名 4.3各部门负责人将管理评审汇报材料于**月**日报送管理者代表。FM-MA-01-01-A

*****有限公司 管理评审会议签到表

会议主持人

会议时间

会议地点 公司会议室 会议签到记录 部门 姓名 部门 管理部 制一生产 业务部 制一工程 营业部 制二生产 采购部 制二工程 品管部 文控部 人事部 应到 人，实到 人。会议内容记录：

一、会议由总经理主持，说明管理评审的有关事项。

二、管理者代表汇报管理体系运行情况，公司方针、目标实施情况，内部审核的总结及分析，可能引起管理体系变化的企业内部和外部环境，风险和机遇应对措施有效性以及纠正措施的实施。

三、各部门负责人报告本部门负责的事项，在部门报告后，与会者对该部门工作的有效性、充分性和适宜性及其提出的改进建议进行评价并作出改进决策。

四、对管理体系实施和保持的整体效果进行评审： 对风险和机遇应对措施有效性进行评审； 对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审； 对方针、目标的适宜性进行评审；合规义务遵守情况进行评价； 对组织结构、职责分配、资源配备是否适宜进行评审； 对管理手册及其支持文件是否需要修改进行评审。

五、总经理总结评审结果 a.肯定了管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织结构合理，符合管理体系及其过程的要求。b.体系文件适宜。c.方针、目标适宜。

六、提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。FM-MA-01-03-A

****实业（****）有限公司 管理评审计划

评审时间 评审地点 主持人 参加人员 中层以上干部、管理者代表、总经理

评审方式 集中式 评审范围 ISO9001:2015和IS014001:2015标准 评审依据 本公司质量方针、目标和质量承诺； 顾客及相关方的要求和意见； 评审内容： a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈，相关方的需求和期望；对产品质量和服务质量改进的建议。2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）与体系相关的内外部问题，包括合规义务和履行情况 5）监视和测量结果；不合格以及纠正措施； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效；来自内外部及相关方的交流信息，包括抱怨； 8）重要环境因素;d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性； f）改进的机会； FM-MA-01-02-A

****实业（****）有限公司 管理评审报告

一、评审目的：为评价公司质量、环境管理体系运行的适宜性、充分性和有效性及方针目标的实现情况，使公司质量、环境管理体系运行状况得到持续改进。

二、评审范围：本公司DC插头、转换插头、成型插头，耳机部品及头条、五金冲压件及冲床零部件的生产，服务的所有活动；

三、评审依据：

1、ISO9001:2015和IS014001:2015标准；

2、管理手册、程序文件及相关管理制度

3、适用的与质量、环境有关的法律法规和相关标准

4、相关作业文件标准

四、评审时间： **年**月**日 地 点：** 主 持 人：** 参加人员如下：

部

门 姓

名 部 门 姓

名

五、管理评审情况

一）管理评审输入综合报告： 由各部门负责人对汇报各部门工作总结;二）对各部门的管理评审输入综合报告进行讨论： 到会人员分别对质量、环境方针和目标实施、内部审核、顾客及相关方满意度、过程的业绩和产品的符合性、环境绩效、体系改进及努力方向等情况进行了讨论和评价。与会人员以公司管理体系未来发展的角度，认真总结了本单位所涉及的质量管理工作，对企业发展前景充满信心，一致表示：在今后工作中要用ISO9001：2015 标准、ISO14001：2015 标准要求约束企业产品、活动及服务行为，提高质量、环境绩效，坚持持续改进，为追求卓越绩效管理奠定坚实的基础。最后总经理提出三项要求：

1、加强对ISO9001：2015 标准、ISO14001：2015 标准要和公司管理文件的学习，深入理解标准要求；

2、各单位主要领导要亲自抓体系管理标准要求的落实，进一步提高管理体系运行控制质量；

3、对质量环境管理体系内部审核中出现问题，要举一反三，制订纠正和预防措施，实施持续改进，保证公司质量管理体系有效运行。三）管理评审的输入：

1、目标实施情况、过程绩效以及产品和服务的符合性 公司以质量目标为总纲领，相关职能部门按照职能对质量目标进行了分解。并明确了各项指标的计算方法及考核时限，以便于实施动态管理及考核。

质量目标实施情况：

序号 目标 达成情况 实际达到4.8% 每月生产不良品率≦5% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

经通过对质量目标的汇总分析，如下质量目标可再提升一个档次： 序 提升后的质量目标 原始目标 号

環境目标实施情况：

序号 目标 达成情况 1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 13 14 从环境管理体系运行以来，内、外及其他相关方的环境管理都有所改变，针对环境管理，公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设 备到出货的各环节都必须符合性环境管理体系要进行有效的控制，并不断的具有预防性与可能性相关评估，通过数据考评，对风险评估运作可行有效性，应对风险和机遇采取措施有效性，从环境管理体系运行情况措施是有效，各项运作基本上符

合当地的法律法规包括环境法律法规及其他要求，并符合ISO14001：2015标准要求有效性运行。

2、审核结果评价： 内部审核的有效实施，是评价公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的最佳途径。公司以体系覆盖单位所承担的条款要素，组织内部审核小组，于****年**月**日按環境環理體系/****年**月**日按質量管理體系要求對对公司管理层及各部门实施内部审核。按照管理标准要求对公司质量管理体系运行的符合性、适宜性和有效性进行评价，并对公司持续改进的质量、环境管理需求的实效性予以确认。此次内部审核共开具质量一般不符合项1项（ISO9001：2015 标准8.2.4条款、ISO14001： 2015 标准8.2条款）涉及营业部和采购部，并对不符合提出改进要求。

3、顾客满意和相关方的反馈，相关方的需求和期望；对产品质量和服务质量改进的建议 管理部通过对我公司提供产品的质量、技术水平、交货期限、价格、售后服务等项目对顾客的意见进行了综合测评，并根据满意度评估结果汇总得知出我公司的顾客满意率为94.1%，在体系运行的这段时间中，顾客无重大投诉现象，一般的质量问题我们已在短时间内作出处理，顾客和相关方反馈都很满意，因此我们所定的顾客满意率90%提升为94%，继绪保持此好的状态上升。相关方的需求和期望，希望物流配送更加快捷。对产品质量和服务质量改进的建议，主要是售后顾客意见的处理更加及时、高效。

4、监视和测量结果 公司产品一次检验合格率5.2%，公司**至**没有发生重大质量事故。

5、外部供方的绩效 ****年**月**日管理部已完成对供方业绩评定工作，确定合格供方名录。已确定采购物资技术要求，采购员按要求采购，综合服务部已规范原材料检验规则，检验员按要求检验，进货检验合格率达到98%。

6、合规义务遵守情况 对公司法律法规符合性进行评价，结果为公司产品、活动及服务行为100％符合国家法律法规要求，并在实际工作中得到遵守。

7、不合格、纠正措施的实施状况： 持续改进质量绩效，追求卓越目标，是我公司质量管理体系发展的最终方向，也是自我改正，自我提高的一个过程。体系运行期间制定无重大质量事故，技术部出现一般质量问题，均已经按照规定进行处置。

8、风险和机遇应对措施的有效性 公司已识别质量风险与机遇、环境风险与机遇、经营风险与机遇、市场风险与机遇、财务风险与机遇等并确定相应的控制措施，对控制措施效果的评价的结果是总体来看，公司生产经营正常，风险可控。

9、质量管理体系实施过程的有效性，重要环境因素控制情况

a）在产品实现过程方面： 1)过程产品质量控制：

加强过程产品质量控制，保证产品质量处于受控状态，对各技术部门相关产品实施质量监察。依据产品（工序）质量管理监督抽查计划，由公司技术部的有关人员组成的检查组对产品的设计、策划、销售服务等环节分别从文件控制、设备管理、检测器具、实物质量等方面进行了监督抽查，共查出各类问题2项，针对监督抽查出的质量问题，责任单位实施了质量改进。2）技术（管理）创新

公司坚持以新科技、新工艺服务于生产需求的核心理念，开展组织创新、技术创新、工艺创新，取得了较好的成效。工艺保障及研究取得新成效。一是与原材料供应商开展协作，解决产品因材料因素而出现的技术难题，并自主创新技术研究，实现多项产品的开发。3）关键特殊过程的识别及确认控制方面： 公司未有特殊过程； 4)成本费用控制 通过工艺改进及创新，实现节支降耗。技术改进与创新活动提高产品性能、效率以及公司成本控制能力的效应凸显。

10、与体系相关的内外部因素的变化 在质量管理体系运行中，公司始终关注内外部环境变化，坚持不断更新与完善管理思维，用来持续满足相关方、顾客意愿，同时达到职工合法需求。从外部环境上看。国家将环境保护提升到建设“生态文明”的高度，公司环境体系管理能否顺应其变化，不断利用持续改进达到国家要求，并满足相关方需求，同时，符合自身经营发展方向，进而不被市场竞争规则所淘汰，达到或超越主要相关方安全、环保要求，将成为影响公司未来体系运行的主要因素。从内部环境上看。为顺应市场，提高效益，公司需不断开发新产品、新工艺，环境因素变化较为复杂。

11、资源的充分性 本公司人力资源目前基本能适应公司生产管理的要求，本公司生产设备目前也能符合生产的要求，因此，本公司现有资源基本能满足客户产品生产的需要和体系运行的要求。为使公司质量环境管理体系运行有效。

四、管理评审结论： 通过对公司质量环境体系运行情况的讨论和评审，公司管理文件的能够满足标准要求，并对体系有效运行起到支撑作用。同时先进管理模式的引进，使全体职工质量、环境意识有进一步提高，自我发现问题、自我改进的机制基本形成。公司污染物排放、节能降耗全程受控。至今未发生顾客和相关方投诉及抱怨，经营活动符合国家法律法规要求，2016管理評審未有變更事項，符合體系要求；

公司**月至****年**月质量管理体系运行适宜、充分、有效。公司**月至****年**月環境管理體系運行適宜、充分、有效。五、改进机会： 1)管理代表针对质量目标的执行情况按照提升的标准重新修正文件分发至各相关职能部门，继绪跟进此次目标提升的有效性。2)各部门制定相关的培训计划，进一步学审核： 作成： ****年**月**日 习QMS/EMS 2015版管理体系文件。