2024药剂学考试大纲（共4篇）
2024药剂学考试大纲 篇1
粤招〔2023〕1号
各地级以上市招生委员会、教育局，各有关高等学校：
为做好我省2024年普通高校艺术类专业考试招生工作，根据《教育部关于进一步加强和改进普通高等学校艺术类专业考试招生工作的指导意见》(教学〔2021〕3号)及相关文件精神，特制定广东省2024年普通高校艺术类专业考试招生工作实施方案，现印发给你们，请遵照执行。
广东省招生委员会
2023年2月27日
广东省2024年普通高等学校艺术类专业考试招生工作实施方案
为贯彻落实《教育部关于进一步加强和改进普通高等学校艺术类专业考试招生工作的指导意见》(教学〔2021〕3号)及相关文件精神，结合我省实际，特制订本实施方案。
一、招生专业
(一)专业界定
《普通高等学校本科专业目录(20版)》和教育部2021年、2022年公布的《列入普通高等学校本科专业目录的新专业名单》中“艺术学”门类下设各专业及《职业教育专业目录(2021年)》中高等职业教育专科专业“艺术设计类”“表演艺术类”下设各专业和“民族文化艺术类”“广播影视类”等部分专业为艺术类专业。
(二)专业分类
艺术类专业分为“组织专业能力考试的艺术类专业”和“不组织专业能力考试的艺术类专业”。
组织专业能力考试的艺术类专业分为音乐类、舞蹈类、表(导)演类、播音与主持类、美术与设计类、书法类、戏曲类7个科类，不分首选科目(物理、历史)，依据高考文化成绩、专业考试成绩，参考学生综合素质评价进行录取。
不组织专业能力考试的艺术类专业含艺术史论、艺术管理、非物质文化遗产保护、戏剧学、电影学、戏剧影视文学、广播电视编导、影视技术等高校艺术类本科专业(专科专业参照执行)，原则上安排在普通类招生，分首选科目(物理、历史)，依据高考文化成绩，参考学生综合素质评价进行录取。
本方案考试和招生录取办法仅适用于组织专业能力考试的艺术类专业。
二、报名考试
我省2024年普通高校招生统一考试对报考组织专业能力考试的艺术类专业的考生统一派发艺术类考生号，艺术类考生需参加文化课考试和艺术专业能力考试。文化课考试科目和普通类文化课考试科目一致，首选科目物理或历史均可。艺术专业能力考试分为省统考和高校校考(下称校考)。
(一)省统考
省统考由省教育考试院组织，实行全省统一命题、统一考试、统一评卷(或面试评分)。
省统考分为音乐类、舞蹈类、表(导)演类、播音与主持类、美术与设计类和书法类6个科类。考生根据本人艺术专业特长，参照《广东省2024年普通高等学校艺术类本科招生专业与省统考科类对应关系一览表》(附件1)以及相关高校要求，从省统考6个科类中选择1个科类报考。报考音乐类的考生可以兼报音乐表演(声乐)方向、音乐表演(器乐)方向和音乐教育方向;报考表(导)演类的考生，可以兼报戏剧表演方向、服装表演方向和戏剧影视导演方向;报考播音与主持类的考生，可以兼报普通话方向和粤语方向。
省统考各科类考试科目及考试要求见《广东省2024年普通高等学校艺术类专业省统考考试说明》(附件2)。省统考具体实施办法另文通知。
省招生委员会根据教育部有关规定，结合我省考生艺术类专业省统考成绩情况，按一定比例分科类划定省统考本专科合格线。
(二)校考
按教育部规定，对于少数专业特色鲜明、人才培养质量较高的艺术院校，对考生艺术天赋、专业技能或基本功有较高要求的高水平艺术类专业，经教育部批准后，可在省统考合格生源中组织校考。所有高校艺术类专业校考工作均由相应招生院校分别负责制定和实施。组织校考的高校要结合人才培养定位，加强与省统考的衔接，科学合理确定校考形式。要积极采取线上考试或使用省统考成绩进行初选等方式，严格控制现场校考人数，原则上不超过相关专业招生计划的6—8倍。根据教育部要求，2024年起，校考应在高校所在地组织，不得跨省设置校考点。
参加招生高校非戏曲类的艺术专业校考的考生，须按学校要求选择相应的科类参加省统考，未参加相应科类省统考或相应科类省统考不合格的考生，其校考成绩无效。
三、录取办法
(一)录取批次及类别
录取批次分为提前录取批次、本科录取批次和专科录取批次。提前录取批次仅安排教育部批准的相关艺术类院校专业。
录取类别分为统考和统考合格基础上的校考(简称“统+校”)。统考是指艺术类院校专业录取需使用文化课成绩和省统考成绩，“统+校”是指艺术类院校专业录取需使用文化课成绩、省统考成绩和校考成绩。
(二)划线规则
实行统考录取的艺术类院校专业，由省招生委员会根据艺术类考生文化课成绩、省统考成绩和招生计划情况，按音乐类、舞蹈类、表(导)演类、播音与主持类、美术与设计类和书法类分别划定文化课和省统考最低分数线。
提前录取批次实行“统+校”录取的艺术类院校专业，由招生院校自行划定分数线。
(三)志愿填报
实行统考录取的艺术类院校专业均实行平行志愿，设置20个院校专业组志愿，每个院校专业组设6个专业志愿和1个是否服从专业调剂选项。
实行“统+校”成绩录取的艺术类院校专业设置1个院校专业组志愿，实行顺序志愿。
(四)投档规则
实行统考录取的艺术类院校专业采用平行志愿投档。投档时，根据院校招生计划，以1：1的比例，按“分数优先，遵循志愿”的原则，在考生文化课总成绩和省统考成绩双上线基础上，依据考生合成总分排序情况，从高到低依次检索考生院校专业组志愿投档给招生院校。
实行“统+校”录取的艺术类院校专业采用梯度志愿投档，省招生委员会办公室将文化课总成绩上线、省统考成绩合格且校考成绩合格的考生电子档案按考生志愿顺序一次性投档给招生院校，由招生院校择优录取。
(五)平行志愿投档分数合成
采用平行志愿投档的音乐类、舞蹈类、表(导)演类、美术与设计类、书法类专业的投档满分为750分，以普通高考文化课总分(含政策性加分)和省统考分数合成的总分排序情况投档，总分合成计算公式为：考生总分=文化课成绩×50%+省统考成绩×2.5×50%。
采用平行志愿投档的播音与主持类专业的投档满分为750分，以普通高考文化课总分(含政策性加分)和省统考分数合成的总分排序情况进行投档。总分合成计算公式为：考生总分=文化课成绩×60%+省统考成绩×2.5×40%。
四、其他有关专业考试招生办法
戏曲类专业考试招生录取办法由教育部另行规定。
可授予艺术学学士学位的艺术教育、服装设计与工程、风景园林、文化产业管理等4个非艺术类本科专业的考试招生办法按照教育部有关规定执行。
艺术类专科专业目录与统考科类对应关系参照本科专业的对应关系执行。
健美操、啦啦操等体育类项目纳入体育类专业考试招生，不得通过艺术类专业考试方式进行招生。
五、保障措施
(一)加强组织领导。高校是艺术类专业招生工作的责任主体。省招生委员会是监管省统考和属地高校艺术类专业考试招生工作的责任主体。各地各校要充分认识到高校艺术类专业考试招生考试工作的重要性，严格按照我省实施方案相关要求和规定，统筹谋划，规范管理，确保方案顺利实施。
(二)落实主体责任。各有关高校要严格落实艺术类专业招生主体责任，严格按照《广东省2024年普通高等学校艺术类本科招生专业与省统考科类对应关系一览表》和有关要求，科学、规范编制本校相应艺术类考试招生专业目录，研究制定相应的考试招生工作办法，确定招生专业对应的省统考科类。高校艺术类考试招生专业目录、考试招生工作办法等须经学校党委常委会研究审定，并按要求报所在地省级教育行政部门、招生考试机构审核同意后，提前向社会公布。
(三)积极加强宣传引导解读。各地教育行政部门、招生考试机构和相关高校要加大政策宣传解读力度，利用各类媒体平台广泛开展政策宣传，提高政策解读的针对性、科学性和权威性。各地各中学要积极组织相关政策培训，重点做好高中阶段学校教师、艺术类考生和家长的全覆盖培训，广泛深入地做好政策解读，为考生答疑解惑，确保广大学生充分知晓政策，避免因对政策的误读而造成的影响。
本方案在2024年普通高校考试招生工作中实施，如教育部和省有新的文件规定，按教育部和省的新规定执行。
附件：1.广东省2024年普通高等学校艺术类本科招生专业与省统考科类对应关系一览表
2.广东省2024年普通高等学校艺术类专业省统考考试说明
药剂学考试题 篇2
1．中华人民共和国药典是 a 由国家颁布的药品集
b 由国家医药治理局制定的药品标准 c 由卫生部制定的药品规格标准的法典 d 由国家编纂的药品规格标准的法典 e 由国家制定颁布的制剂手册
2．下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的 a 渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 b 浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出 c 浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出 d 渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出 e 欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一
3．下列哪一项措施不利于提高浸出效率 a 恰当地升高温度 b 加大浓度差 c 选择适宜的溶剂 d 浸出一定的时间 e 将药材粉碎成细粉
4．下列物质中，对霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是 a 对羟基苯甲酸乙酯 e 苯甲酸钠 c 苯扎溴铵 d 山梨酸 e 桂皮油
5．热原的主要成分是 a 异性蛋白 b 胆固醇 c 脂多糖 d 生物激素 e 磷脂
6．噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0．24，配制2％滴眼剂100ml需加多少克氯化钠 a 0.42g b 0.61g c 0.36g d 1.42g e 1.36g 7．下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 a 组分数量差异大者，采用等量递加混合法
b 组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者 c 含低共熔组分时，应避免共熔 d 剂量小的毒剧药，应制成倍散
e 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
8．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是 a 淀粉 b 糖粉 c 氢氧化铝 d 糊精 e 微晶纤维素
9．下述哪一种基质不是水溶性软膏基质 a 聚乙二醇 b 甘油明胶
c 纤维素衍生物(mc，cmc—na)d 羊毛醇 e 卡波普
10．下列关于软膏基质的叙述中错误的是 a 液状石蜡主要用于调节软膏稠度 b 水溶性基质释药快，无刺激性
c 水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂，而不需加保湿剂
d 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
e 硬脂醇是w／o型乳化剂，但常用在o/w型乳剂基质中
11．下列哪条不代表气雾剂的特征 a 药物吸收完全、恒定
b 皮肤用气雾剂，有保护创面、清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用o／w型泡沫气雾剂 c 能使药物迅速达到作用部位 d 粉末气雾剂是三相气雾剂 e 使用剂量小，药物的副作用也小
12．测得利多卡因的消除速度常数为0．3465h-1，则它的生物半衰期为 a 4h b 1.5h c 2.0h d 0.693h e 1h
13．大多数药物吸收的机理是 a 逆浓度差进行的消耗能量过程
b 消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 c 需要载体，不消耗能量的高浓度向低浓度侧的移动过程 d 不消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 e 有竞争转运现象的被动扩散过程
14．下列哪项符合多剂量静脉注射的药物动力学规律 a平均稳态血药浓度是(css)max与(css)min的算术平均值 b 达稳态时每个剂量间隔内的auc等于单剂量给药的auc c 达稳态时每个剂量间隔内的auc大于单剂量给药的auc d 达稳态时的累积因子[NextPage]与剂量有关
e平均稳态血药浓度是(css)max与(css)min的几何平均值
15．关于药品稳定性的正确叙述是
a 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与ph值无关 b 药物的降解速度与离子强度无关 c 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 d 药物的降解速度与溶剂无关
e 零级反应的反应速度与反应物浓度无关
二、b型题(配伍选择题)共25题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组均对应同一组备选答案，每题只有
一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[16-20] 乳剂不稳定的原因是 a 分层 b 转相 c 酸败 d 絮凝 e 破裂
16．zeta电位降低产生 17．重力作用可造成 18．微生物作用可使乳剂 19．乳化剂失效可致乳剂 20．乳化剂类型改变，最终可导致
[21-25] 空胶囊组成中各物质起什么作用 a 成型材料 b 增塑剂 c 遮光剂 d 防腐剂 e 增稠剂 21．山梨醇 22．二氧化钛 23．琼脂 24。明胶
25．对羟基苯甲酸酯
[26-30] a 山梨酸 b 羟丙基甲基纤维素 c 甲基纤维素 d 微粉硅胶 e 聚乙二醇400 26．液体药剂中的防腐剂 27．片剂中的助流剂 28．片剂中的薄膜衣材料 29．注射剂溶剂 30．水溶性软膏基质
[31-35] 为下列制剂选择最适宜的制备方法 a 共沉淀法 b 交联剂固化法 c 胶束聚合法 d 注入法 e 重结晶法 31．脂质体 32．毫微粒 33．微球
34．β—环糊精包含物 35．固体分散体
[36-40] 包衣过程应选择的材料
a 丙烯酸树脂ⅱ号 b 羟丙基甲基纤维素 c 虫胶 d 滑石粉 e 川蜡 36．隔离层 37．薄膜衣 38．粉衣层 39．肠溶衣 40．打光
三、c型题(比较选择题)共15题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有 一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[41-45] a 乳化剂 b 助悬剂 c 两者均是 d 两者均不是 41．阿拉伯胶 42．吐温80 43．磷脂 44．单糖浆 45．亚硫酸氢钠
[46-50] a 泛丸法 b 滴丸法 c 两者均可 d 两者均不可 46．制备软胶丸 47．制备水丸 48．制备大蜜丸 49．制备微丸 50．起模子
[51-55] a 沸腾干燥制粒机 b 箱式干燥器 c 两者均可 d 两者均不可 51．用于颗粒干燥 52．颗粒呈流化状 53．颗粒装于盘中 54．用于制备颗粒 55．用于药物重结晶
四、x型题(多项选择题)共15题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。56．丙二醇可用作
a 透皮促进剂 b 气雾剂中的潜溶剂 c 保湿剂 d 增塑剂 e 气雾剂中的稳定剂
57．下列有关栓剂的叙述中，错误的是 a 栓剂使用时塞得深，生物利用度好 b 局部用药应选释放慢的基质
c 置换价是基质重量与同体积的药物重量之比 d pka＜4．3的弱酸性药物吸收较快
e 药物不受胃肠ph、酶的影响，在直肠吸收较口服干扰少
58．单剂量大于0．5g的药物不宜制备 a 注射剂 b 薄膜衣片 c 气雾剂 d 透皮给药系统 e 胶囊剂
59．下[NextPage]列有关靶向给药系统的叙述中，错误的是 a 药物制成毫微粒后，难以透过角膜，降低眼用药物的疗效 b 常用超声波分散法制备微球
c 药物包封于脂质体后，可在体内延缓释放，延长作用时间 d 白蛋白是制备脂质体的主要材料之一 e 药物包封于脂质体中，可增加稳定性
60．有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 a 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 b 注射剂在121．5℃需灭菌30min c 微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育 d 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 e 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
61．下列有关片剂制备的叙述中，错误的是
a 颗粒中细粉太多能形成粘冲 b 颗粒硬度小，压片后崩解快 c 颗粒过干会造成裂片
d 可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢 e 随压力增大，片剂的崩解时间都会延长
62．peg类可用作 a 软膏基质 b 肠溶衣材料 c 栓剂基质 d 包衣增塑剂 e 片剂润滑剂
63．下列有关增加药物溶解度方法的叙述中，错误的是 a 同系物药物的分子量越大，增溶量越大 b 助溶的机理包括形成有机分子复合物 c 有的增溶剂能防止药物水解 d 同系物增溶剂碳链愈长，增溶量越小 e 增溶剂的加入顺序能影响增溶量
64．甘油在药剂中可用作 a 助悬剂 b 增塑剂 c 保湿剂 d 溶剂 e 促透剂
65．处方：维生素c 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0．05g 注射用水 加至1000ml 下列有关维生素c注射液的叙述错误的是
a 碳酸氢钠用于调节等渗 b 亚硫酸氢钠用于调节ph c 依地酸二钠为金属螯合剂 d 在二氧化碳或氮气流下灌封 e 本品可采用115℃、30min热压灭菌
66．注射液除菌过滤可采用 a 细号砂滤棒 b 6号垂熔玻璃滤器
c o.22μm的微孔滤膜 d 硝酸纤维素微孔滤膜 e 钛滤器
67．以下哪些物质可增加透皮吸收性 a 月桂氮卓章酮 b 聚乙二醇 c 二甲基亚砜 d 薄荷醇 e 尿素
68．环糊精包合物在药剂学中常用于 a 提高药物溶解度 b 液体药物粉末化 c 提高药物稳定性 d 制备靶向制剂 e 避免药物的首过效应
69．可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是 a 舌下片给药 b 口服胶囊 c 栓剂 d 静脉注射 e 透皮吸收给药
70．影响胃排空速度的因素是 a 空腹与饱腹 b 药物因素
c 食物的组成和性质 d 药物的多晶型 e 药物的油水分配系数
1997执业药师资格考试 专业知识2 药剂学答案 题号：1 答案：d 解答：药典是代表一个国家医药水平的法典，所记载的药品规格、标准具有法 律的约束力由国家组织的药典委员会编印，并由政府颁布实行。故本题答案应选d。题号：2 答案：a 解答；浸出的基本方法有煎煮法、浸演法和渗漉法，含有挥发性成分的药材还 可用蒸馏法。浸渍法简单、易行，适用于粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药 材的浸出。渗漉法系动态浸出，浓度梯度大，置换作用强，扩散效果好，较浸渍法 用时短浸出完全适用于能粉碎成适宜粒度的药材、需制成较高浓度制剂的药材及有 效成分含量低的药材，但不适于新鲜、易膨胀及无组织性药材的浸出。渗流速度的 确定应以药材质地、性质和欲制成制剂浓度高低为[NextPage]依据。故本题答案应选a。题号：3 答案：e 解答：一般来说，欲提高浸出效率，应针对影响浸出的因素采取相应的措施，如将药材粉碎到适当的粒度。采用能造成最大浓度梯度的浸出方法及设备，把一次 浸出改为多次浸出变冷浸为热浸，控制适当的浸出时间，选用适宜的溶剂等。提高 药材粉碎度可以增加药材比表面积而利于浸出，但浸出效率与药材粉碎度是否适当 关系极大，并非越细的粉末浸出效果越好，故本题答案应选e。题号：4 答案：d 用答：常用的防腐剂有苯甲酸与未甲酸钠。对羟基本甲酸酯类，乙醇季银盐类 及山梨酸等，山梨酸的特点是对霉菌、酵③菌的抑制力较好，最低抑菌浓度为800 ～1200m／ml，常与其他抗菌剂或乙二醇联合使用可产生协同作用。放本题答案应 选d。题号：5 答案：c 解答：热原主要由细菌产生尤以革兰氏阴明性杆菌的热原致热能力最强。热原 的主要成份是脂多糖，可与蛋白质组成复合物。存在于细菌的细胞壁和细胞膜之间。放本题答案应选c。题号：6 答案：a 解答：噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，即1g的噻孢霉素钠于溶液中能产 生与0.249氯化钠相同的渗透压效应。欲使 1ooml 2％的噻孢霉素滴眼剂呈等渗，应加入氯化钠为： 0.9-0.24×2＝o.42（g）故本题答案应选a。题号：7 答案：c 解答：散剂混合的均匀性是散剂质量优劣的主要指标，混合的均匀程度受散剂 中各组分的比例、堆密度、理化特性等因素影响。组分基本等量且状态、粒度相近的两种药粉混合经一定时间后便可混匀。但组分数量差异大者，同样时间下就难以 混匀，此时应采用等量递加混合法混合。性质相同、堆密度基本一致的两种药粉容 易混匀，若堆密度差异较大时，应将堆密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放 入堆密度大（质重）者，避免质轻者浮于上面或飞扬、质重者沉于底部不易混匀。散剂中若含有液体组分的，可用处方中其他组分吸收液体组分，若液体组分量太多，宜用吸收剂吸收至不显润湿为止；其含易吸湿性组分则应针对吸湿原因加以解决。对于可形成低共熔物的散剂可使其共熔后，用其他组分吸收、分散，以利于混合 制成散剂。倍散是在剂量小的毒剧药中添加一定量稀释剂制成的稀释散，以利配方。故本题答案应选c。题号：8 答案；e 解答：在片剂的生产过程中，除了加入主药成分以外，需加入适当的辅料才能 制成合格的片剂。淀粉是最常用的片剂辅料，常用玉米淀粉作为填充剂其外观色泽 好吸湿性小价格便宜，性质稳定但可压性差，不直单独使用，常与可任性好的精粉、糊精混合使用。糊精主要用作填充剂具有较强的粘结性极少单独使用。精粉作为 填充剂其特点为粘合力强，可使冲剂硬度增加，表面光洁美观；缺点为吸湿性较强 长期贮存，硬度变大一般不单独使用。氢氧化铝用作助流剂和干粘合剂。微晶纤维 素作为填充剂，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度。可 作为粉末直接压片的干粘合剂使用。另外片剂中含20％微晶纤维素时崩解较好。政本题答案应选e。题号：9 答案：d 解答：水溶性软膏基质是由天然的或合成的水溶性高分子物质组成，能吸收组织渗出液，释药较快无刺激性可用于湿润、糜烂创面。常用的水溶性基质有：甘油明胶，纤维素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇、卡波普。羊毛醇为油脂性基质。故本题答案应选d。题号：10 答案：c 解答：软膏基质分为油脂性、水溶性、乳剂型三大类。油脂性基质是一大类强流水性物质具润滑性无刺激性对皮肤有软化、保护作用；性质稳定，不易长菌。常用的油脂性基质有凡士林、固体和液体石腊、羊毛脂和羊毛醇、蜂蜡和鲸蜡、植物油、二甲[NextPage]基硅油等。凡士林吸水性差，若在凡士林中加入类脂类基质，可提高其水 值而扩大适用范围，如含会10％羊毛脂可吸水达50％。固体、液体石蜡主要用于调节软膏的稠度。水溶性基质由天然或合成水溶性高分子物质组成能吸收组织渗出液，释药较快，无刺激性，可用于湿润、糜烂创面。常加保湿剂与防腐剂以防止蒸发 与霉变。硬脂酸在乳剂型基质中主要起辅助乳化剂的作用，用于油脂性基质水可增加吸水性吸水后形成w／o型基质，但常在o/w型乳剂基质油相中起稳定、增稠作用。故本题答案应选c。
题号：11 答案：a 解答：气雾剂的优点为：①能使药物迅速到达作用部位；②无首过效应；③使用剂量小，药物副作用也小。④口服或注射给药呈现不规则药动学特征时可改用气雾剂；⑤药物封装于密闭容器，可避免与空气、水分接触，也可避免污染和变质的可能；③使用方便对创面局部的机械刺激小；⑦昂贵药品用气雾剂，浪费较其他剂型少。缺点有：①需耐压容器、阀门系统和非凡生产设备，生产成本高；②药物肺部吸收干扰较多，吸收不完全且变异性较大：③有一定内压，遇热和受撞击可能发生爆炸，且可因抛射剂渗漏而失效。
皮肤用气雾剂有保护创面、清洁消毒、局麻止血等功效；粘膜用气雾剂用于阴 粘膜较多，以治疗阴道炎及避孕等局部作用为主，药物在阴道内能分散均匀，易渗 入粘膜皱裂处，故常用o／w型泡沫气雾剂。按相的组成，气雾剂可分成二相和三相气雾剂。二相气雾剂药液与抛射剂形成均匀液相容器内只有液相和气相。三相气雾剂有三种情况：①药液与抛射剂不混溶；②粉末气雾剂，药物和附加剂以微粉混急于抛射液中，喷出物呈细粉状；③泡沫气雾剂，药液与抛射剂制成乳浊液，抛射剂部分乳化在内相中喷出时能产生稳定而持久的泡沫。故本题答案应选a。题号：12 答案：c 解答：因为t1/2=0.693／k，利多卡因的k为0.3465h-1，故其生物半衰期t1/2= o.693／0.3465=2.0(h)，故本题答案应选c。题号：13 答案：d 解答：药物透过生物膜，吸收进入体循环有5种机理其中被动扩散是大多数药物吸收的机理。
1.被动扩散：是以生物膜两侧药物的浓度差为动力，药物从高浓度恻向低浓度侧移动的过程。其特征是：①不消耗能量，不需要载体；②扩散（吸收）的动力是生物膜两侧的浓度差且扩散速度在很大浓度范围内符合一级速度过程；③扩散速度除取决于膜网侧浓度差外，还取决于药物的脂溶性和扩散系数。
2.主动转运：又称载体转运，是借助于膜的载体的帮助将药物由低浓度区域向高浓 度区域转运的过程。其特征是：①逆浓度差转运需消耗能量；②需载体参加，故有饱和现象，且有结构和部位专属性；③有竞争转运现象。
3.促进扩散：是借助载体的帮助，使非脂溶性药物从高浓度区域向低浓度区域扩散的过程。4.膜孔转运：小于膜孔的亲水性小分子物质通过膜孔透过细胞膜的过程。
5.胞饮和吞噬：粘附于细胞膜上的某些药物，随着细胞膜向内凹陷而被包人小泡内，随即小泡与细胞膜断离进入细胞内的过程称为胞欢。吞噬往往指的是摄取固体颗粒状物质。故本题答案应选d。题号：14 答案：b 用答：多剂量静脉注射后的平均稳态血药浓度定义为: 达稳态后在一个剂量间隔时间 内血药浓度曲线下的面积上除以间隔时间，而得的商，其公式表示为：
用数学方法匕证实单剂量静脉注射给药的血药浓度曲线下面积 等于稳态时每个剂量间隔内血药浓度下面积。
多剂量静脉注射给药达稳态后的累积因子所以从上式可知r与k和τ有关，和剂量无关。故本题答案应选b。题号：15 答案：e 解答：药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件。影响药物制剂降解的外界[NextPage]因素主要有ph值温度溶剂及其介由常数离子强度，赋形刑或附加剂，水分、氧、金属离子和光线等。盐酸普鲁卡因在水溶液中易水解水解生成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇即失去药效。在碱性条件下水解加速，偏酸条件下较稳定，在ph 3.4～3.6时最稳定。一般来说，温度升高，反应速度加快。
根据质量作用定律，反应速度与反应物浓度之间关系如下：-dc/dt=kcn, n为反应级数，当n=0时，即为零级反应，即-dc/dt=kc0＝k，所以零级反应的反应速度与反应物的浓度无关。故本题答案应选e。题号：（16－20）
答案； 16 d 17 a 18 c 19 e 20 b 解答： zeta电位的降低会促使粒子的聚集，这是絮换的微观解释。对于乳剂，乳液聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散个体而不合并的现象也是絮凝，故16题应选d。
由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程中，分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为分层。分层现象的产生原因主要是重力作用。故17题应选a。
乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物的作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败。故18题答案应选c。
乳剂是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，分散的液滴称为分散相，包在液滴外面的液相当为连续相，一般分散相液滴直径在lnm～25um范围内，由于表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，故乳剂中除上述两相外，还须加入乳化剂才能 使乳剂稳定。絮凝后分散相乳液合井且与连续相分离成不相混溶的两层液体，乳剂即破 裂，破裂是不可逆的。乳化剂失效即失去乳化能力，如在用碱金属皂作乳化剂形成的o ／w型乳剂中加入强酸碱金属皂即破坏形成游离脂肪酸，失去乳化能力，乳剂因而破裂。故19题答案应选e。
o/m型乳剂转成w/0型乳剂或相反的变化称为转相。这种转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的。例如钠自可形成o/m型乳剂但加入足量的氯化钙溶液后，生成钙皂为w／o型乳化剂，可使乳剂转变成w／o型。故20题答案应选b。题号：（21～25）
答案 ：21 b 22 c 23 e 24 a 25 d 解答：空胶囊组成中，明胶是空胶囊的主要成型材料，胶原以骨、皮混合较为理想； 增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、cmc－na、hpc、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂 二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为防腐可加防腐剂尼泊金等等。放对题应选b、22题应选c、23题应选e、24题应选a、25题应选d。题号：（2－3o）
答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答：液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠，对羟基苯甲酸酯类，乙醇、季铵盐类，山梨酸等，故26题答案应选a。
润滑剂按其作用不同可分为助流剂，抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微粉硅胶为优良的片剂助流剂，滑石粉主要作为助流剂使用，氢化植物油是一种润滑性能良好的润滑剂，聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放27题应选d。
包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂vi号等；肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋酸纤维素，丙烯酸树脂类等；水性分散体薄膜衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素等。故 28题应选b。
注射剂溶剂包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸苄酯等，故29题应选e。
水溶性软膏基质常用的有甘油明胶，纤维素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以适宜配比组成的半固体基质，卡波普，故 3o题应选c。题号：（31－35）
答案：31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答：脂质体的制法有注入法，薄膜分散[NextPage]法，超声波分散法高压乳匀法等，故31题答案应选d。
毫微粒制法有胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和盐析固化法，故32题答案应选c。微球的制法有加热固化法交联剂固化法，挥散溶剂聚合法，故33题答案应选b。β-环糊精包合物的制法有重结晶法，研磨法和冷冻干燥法，故34题应选e。
固体分散体制法有熔融法，溶剂法即共沉淀法，溶剂一熔融法。研磨法和溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法，故35题答案应选a。题号；（36－40）
答案： 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答：片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是：包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）；包粉衣层，其所用辅料有糖浆、滑石粉；糖衣层，所用辅料有糖浆；
有色衣层，其辅料为有色糖浆；打光所用辅料为川蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有： 羟丙基甲基纤维系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂iv 等。肠溶型薄膜衣 辅料主要有：邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）、丙烯酸树脂ii、iii号等。放本题答案：36 为c，37为b，38为d，39为a，4o为e。题号：（41－45）
为增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、cmc－na、hpc、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为防腐可加防腐剂尼泊金等等。放对题应选b、22题应选c、23题应选e、24题应选a、25题应选d。题号：（26－3o）
答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答：液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠，对羟基苯甲酸酯类，乙醇、季 铵盐类，山梨酸等，故26题答案应选a。
润滑剂按其作用不同可分为助流剂，抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微 粉硅胶为优良的片剂助流剂，滑石粉主要作为助流剂使用，氢化植物油是一种润滑性能良 好的润滑剂，聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放27题应选d。
包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟 丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂vi号等；肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋 酸纤维素，丙烯酸树脂类等；水性分散体薄膜衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素等。故 28题应选b。
注射剂溶剂包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸苄酯等，故29 题应选e。水溶性软膏基质常用的有甘油明胶，纤维素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以适宜配比组成的半固体基质，卡波普，故 3o题应选c。题号：（31－35）
答案：31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答：脂质体的制法有注入法，薄膜分散法，超声波分散法高压乳匀法等，故31 题答案应选d。
毫微粒制法有胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和盐析固化法，故32题答案应 选c。微球的制法有加热固化法交联剂固化法，挥散溶剂聚合法，故33题答案应选b。β-环糊精包合物的制法有重结晶法，研磨法和冷冻干燥法，故34题应选e。
固体分散体制法有熔融法，溶剂法即共沉淀法，溶剂一熔融法。研磨法和溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法，故35题答案应选a。题号；（36－40）
答案： 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答：片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是：包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋 酸纤维素（cap）；包粉衣层，其所用辅料有糖浆、滑石粉；糖衣层，所用辅料有糖浆；有色衣层，其辅料为有色糖浆；打光所用辅料为石蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有： 羟丙基甲基纤维[NextPage]系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂iv 等。肠溶型薄膜衣 辅料主要有：邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）、丙烯酸树脂ii、iii号等。放本题答案：36 为c，37为b，38为d，39为a，4o为e。题号：（41－45）
答案： 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答：乳剂又称乳浊液是指两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，其中一种 液体分散在另一种液体中形成o/w型或w／o型乳剂。要使乳剂稳定必须加乳化剂。乳化剂可决定乳剂类型。常用乳化剂有；界面活性剂如肥皂类、吐温类、司盘类、磷脂类 等；天然乳化剂如阿拉伯胶，西黄蓍胶等；还有固体微细粉末作乳化剂使用的。混悬剂也 是非均相体系，它是难溶性药物以微粒状态分散在液体介质中形成的。混悬剂更不稳定，为使混悬剂稳定党加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等，其中助是利更显得重 要。助悬剂包括低分子助是剂如甘油、糖浆等；合成亲水性高分子如甲基纤维素、按甲基 纤维素纳、羟丙基田基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荆如阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等。助悬剂的作用是增加混是剂中分散介质的粘度，从而降低药物微粒的 沉降速度同时又能救药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护护膜，从而防止微粒间相 互聚集或结晶转型。由此可见，阿拉伯胶既可作乳化剂又可作助悬剂，吐温8o、磷脂只 作乳化剂，糖浆则是低分子助是剂，而亚硫酸氢钠则是抗氧剂，故本题答案应是：41为 c，42为a、43为a、44为b、45为d。题号：（46－50）
答案：46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答：丸刘应包括西药丸剂和中药丸剂，但西药丸剂现已少用，其品种极少。这里主 要指中药丸剂而言。中药丸剂的种类包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊
九、浓缩九和微丸等，其中水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸等常用泛丸法制备。而蜜丸则用搓丸法制备。滴 丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的 丸剂。滴丸剂目前主要是用滴丸法制备。此外胶囊剂中的软胶囊剂其制法可用压制法 和滴制法制备。滴制法也称为滴丸去。故本题答案应选择：软胶囊剂可用滴丸法制备，46 为b、水丸则用泛丸法制备，47选a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48选 d；微丸则用泛丸法制备，49选a, 起模子则是泛九法的起始步骤，自然用泛丸法起模 子，50选a。题号：（5l－55）
答案： 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答：片剂的制各方法包括干法压片和湿法制粒压片。湿法制粒压片是片剂生产中最 常用的方法。湿法制粒压片主要步骤包括原辅料的粉碎、过筛、混合、制轨村、制湿颗 粒、湿颗粒干燥、整粒、加润滑剂、崩解剂后压片。其中湿颗粒的干燥常采用箱式干燥器 将颗粒放于盘中进行干燥；湿颗粒也可用沸腾干燥机，湿颗粒放入沸腾干燥机内直流化状 态干燥速度较快。湿法制粒压片另一种方法是物料混合、制化干燥在同一设备内一次 完成，称为流化（沸腾）制粒法或称一步制粒法，其设备称流化沸腾制粒机。故本题答案 应为：51 选c，52选a 53选b，54选a 55选d。题号：56 答案：a、b、c、d 解答：丙二醇是药剂学中常用重要溶剂，其分子量小为无色、澄明粘稠性液体能 与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适 量的水混合，作为注射剂的溶剂；在软膏剂中除调节软膏稠度外，还具有促进药物透皮吸 收和保湿作用；在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇 作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇并不起稳定剂作 用。放本题答案应选a、b、c、d。题号；57 答案：a、c、d 解答：栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种[NextPage]固体制剂。栓剂 分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等。最常用的栓剂是肛门检肛门栓可起局部作用更多的 是通过直肠给药发挥全身作用。肛门栓主要特点是：①不受胃肠道ph值和酶影响，故与 口服给药比较受干扰较少;②给药方便、适合于不能或不愿吞服药物的患者或儿童；③使 用方法得当可避免肝脏首过作用减少对肝脏的毒性和副作用。但肛门栓受生理因素的 影响较大，如插入肛门中的深度若插入肛门2cm处方可避免肝脏首过作用；直肠液 ph也有影响。药物因素如溶解度、溶解速度及药物粒径等亦有影响；弱酸性药物的pka＞ 4.3，弱碱性药物pka＜8.5，则药物吸收较快。基质对药物吸收也有影响局部作用药 物应选择熔化慢、释放慢使药物不易被吸收的基质；而全身作用的药物直选择能加速药 物释放和吸收的基质。置换价是用以计算栓剂基质用量的物理量，是指：药物的重量与同 体积栓剂基质重量之比。故本题答案应选acd。题号：58 答案：c、d 解答：在药剂学中单剂量是指一次授与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型，由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限，不易打成0.5g以上片剂或 将0.5g以上的药物装入胶囊剂中可打成多个小片或装入多个小胶囊中，一次单剂量投 药对投子多片或多植，仍能满足单剂量投子 0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体 积最大为5ml，若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但静脉注射或静脉滴注，则注射体积可由5ml至数百毫升乃到千余毫升，故单剂 量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的体积来实现。但对气雾 剂经直给药系统制剂，由于给药途径的限制，不可能不受限制地增加投药体积，放单剂 量给药量大于0.5g药物，不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。故本题答案应选c、d。题号：59 答案：a、b、d 解答：靶向给药系统制剂近年来发展迅速其中包括微球，毫微粒、毫微囊、脂质体 等多种剂型。毫微粒的粒径为10～100onm，由于粒径小，具有一定的生物组织的靶向 性和表面的粘附性有利于增加药物与粘膜接触时间从而延长在粘膜、角膜用药的作用 时间，提高药物的靶向作用和药效。微球的粒经由几个微米至数百个微米。微球可用多种 方法制备，如加热固化法，交联剂固化法和挥散溶剂聚合法，而不能用超声分散法制备微 球。脂质体是包封药物的类脂双分子层超微小球，有脂质双分子民结构。脂质体主要是由 磷脂和胆固醇制成。脂质体的制法可用注入法，膜分散法，超声分散法、高压乳匀法等。
白蛋白是制备做球的材料而不能用它来制备脂质体。脂质体具有的特点是：具有靶向性 由于药物包封于脂质体内，故能增加药物的稳定性。也由于药物包裹在脂质体内，故在体 内可延缓药物的释放，从而延长药物作用时间二故本题答案应选abd。答案： 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答：乳剂又称乳浊液是指两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，其中一种 液体分散在另一种液体中形成o/w型或w／o型乳剂。要使乳剂稳定必须加乳化剂。乳化剂可决定乳剂类型。常用乳化剂有；界面活性剂如肥皂类、吐温类、司盘类、磷脂类 等；天然乳化剂如阿拉伯胶，西黄蓍胶等；还有固体微细粉末作乳化剂使用的。混悬剂也 是非均相体系，它是难溶性药物以微粒状态分散在液体介质中形成的。混悬剂更不稳定，为使混悬剂稳定党加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等，其中助是利更显得重 要。助悬剂包括低分子助是剂如甘油、糖浆等；合成亲水性高分子如甲基纤维素、按甲基 纤维素纳、羟丙基田基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荆如阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等。助悬剂的作用是增加混是剂中分散介质的粘度，从而降低药物微粒的 沉降速度[NextPage]同时又能救药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护护膜，从而防止微粒间相 互聚集或结晶转型。由此可见，阿拉伯胶既可作乳化剂又可作助悬剂，吐温8o、磷脂只 作乳化剂，糖浆则是低分子助是剂，而亚硫酸氢钠则是抗氧剂，故本题答案应是：41为 c，42为a、43为a、44为b、45为d。题号：（46－50）
答案：46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答：丸刘应包括西药丸剂和中药丸剂，但西药丸剂现已少用，其品种极少。这里主 要指中药丸剂而言。中药丸剂的种类包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊
九、浓缩九和微丸等，其中水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸等常用泛丸法制备。而蜜丸则用搓丸法制备。滴 丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的 丸剂。滴丸剂目前主要是用滴丸法制备。此外胶囊剂中的软胶囊剂其制法可用压制法 和滴制法制备。滴制法也称为滴丸去。故本题答案应选择：软胶囊剂可用滴丸法制备，46 为b、水丸则用泛丸法制备，47选a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48选 d；微丸则用泛丸法制备，49选a, 起模子则是泛九法的起始步骤，自然用泛丸法起模 子，50选a。题号：（5l－55）
答案： 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答：片剂的制各方法包括干法压片和湿法制粒压片。湿法制粒压片是片剂生产中最 常用的方法。湿法制粒压片主要步骤包括原辅料的粉碎、过筛、混合、制轨村、制湿颗 粒、湿颗粒干燥、整粒、加润滑剂、崩解剂后压片。其中湿颗粒的干燥常采用箱式干燥器 将颗粒放于盘中进行干燥；湿颗粒也可用沸腾干燥机，湿颗粒放入沸腾干燥机内直流化状 态干燥速度较快。湿法制粒压片另一种方法是物料混合、制化干燥在同一设备内一次 完成，称为流化（沸腾）制粒法或称一步制粒法，其设备称流化沸腾制粒机。故本题答案 应为：51 选c，52选a 53选b，54选a 55选d。题号：56 答案：a、b、c、d 解答：丙二醇是药剂学中常用重要溶剂，其分子量小为无色、澄明粘稠性液体能 与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适 量的水混合，作为注射剂的溶剂；在软膏剂中除调节软膏稠度外，还具有促进药物透皮吸 收和保湿作用；在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇 作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇并不起稳定剂作 用。放本题答案应选a、b、c、d。题号；57 答案：a、c、d 解答：栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂。栓剂 分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等。最常用的栓剂是肛门检肛门栓可起局部作用更多的 是通过直肠给药发挥全身作用。肛门栓主要特点是：①不受胃肠道ph值和酶影响，故与 口服给药比较受干扰较少;②给药方便、适合于不能或不愿吞服药物的患者或儿童；③使 用方法得当可避免肝脏首过作用减少对肝脏的毒性和副作用。但肛门栓受生理因素的 影响较大，如插入肛门中的深度若插入肛门2cm处方可避免肝脏首过作用；直肠液 ph也有影响。药物因素如溶解度、溶解速度及药物粒径等亦有影响；弱酸性药物的pka＞ 4.3，弱碱性药物pka＜8.5，则药物吸收较快。基质对药物吸收也有影响局部作用药 物应选择熔化慢、释放慢使药物不易被吸收的基质；而全身作用的药物直选择能加速药 物释放和吸收的基质。置换价是用以计算栓剂基质用量的物理量，是指：药物的重量与同 体积栓剂基质重量之比。故本题答案应选acd。题号：58 答案：c、d 解答：在药剂学中单剂量是指一次授与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型，由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限，不易打成0.5g以上片剂或 将0.5g以上的药[NextPage]物装入胶囊剂中可打成多个小片或装入多个小胶囊中，一次单剂量投 药对投子多片或多植，仍能满足单剂量投子 0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体 积最大为5ml，若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但静脉注射或静脉滴注，则注射体积可由5ml至数百毫升乃到千余毫升，故单剂 量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的体积来实现。但对气雾 剂经直给药系统制剂，由于给药途径的限制，不可能不受限制地增加投药体积，放单剂 量给药量大于0.5g药物，不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。故本题答案应选c、d。题号：59 答案：a、b、d 解答：靶向给药系统制剂近年来发展迅速其中包括微球，毫微粒、毫微囊、脂质体 等多种剂型。毫微粒的粒径为10～100onm，由于粒径小，具有一定的生物组织的靶向 性和表面的粘附性有利于增加药物与粘膜接触时间从而延长在粘膜、角膜用药的作用 时间，提高药物的靶向作用和药效。微球的粒经由几个微米至数百个微米。微球可用多种 方法制备，如加热固化法，交联剂固化法和挥散溶剂聚合法，而不能用超声分散法制备微 球。脂质体是包封药物的类脂双分子层超微小球，有脂质双分子民结构。脂质体主要是由 磷脂和胆固醇制成。脂质体的制法可用注入法，膜分散法，超声分散法、高压乳匀法等。
白蛋白是制备做球的材料而不能用它来制备脂质体。脂质体具有的特点是：具有靶向性 由于药物包封于脂质体内，故能增加药物的稳定性。也由于药物包裹在脂质体内，故在体 内可延缓药物的释放，从而延长药物作用时间二故本题答案应选abd。
2024药剂学考试大纲 篇3
中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与公道应用等内容的一门综合性应用技术科学。
中药药剂学的内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术，与现代药剂学分支学科产业药剂学、生物药剂学、物理药学、临床药学等也多有交叉。中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。
☆ ☆☆☆考点2：中药药剂学常用术语
1.药物与药品：药物系指用于治疗、预防及诊断疾病的物质，而药品系指原料药物经过加工制成的具有一定剂型、可直接应用的成品。
2.剂型：是根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
3.制剂：是根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。
4.中成药：系指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按药政部分批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。
5.处方：是医师对患者治病用药或制备任何药剂的书面文件。
6.非处方药：是用以减轻某些稍微症状或治疗某些稍微疾病的药物，简称OTC.特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便。具有中国特色的处方药与非处方药分类治理制度已于2000年开始实施。
7.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。
8.GMP：是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量治理规范。
☆ ☆☆☆考点3：中药药剂学发展的历史回顾
夏禹时期已经能酿酒，同时发现了曲，开始有多种药物浸制而成的药酒。
商代前，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著，汤剂延用至今还是中医用药的首选剂型。
战国时期，我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》[包括《素问》和《针经》各9卷]问世，可谓中药药剂学的先导。
秦、汉时代是我国药剂学理论、经验与技术明显发展的时期。东汉末年，著名医药学家张仲景撰写了《伤冷论》和《金匮要略》。
晋代葛洪著《肘后备急方》8卷，书中第一次提出“成药剂”的概念。
唐代医药事业发展成绩明显，药天孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》分别收载汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、炙剂等多种剂型……
宋、元时期是我国成药得到很大发展、中药制剂初具规模的时期。宋熙宁九年，太医局设立“熟药所”，负责制药和售药。制药者名为“和剂局”，并由官方编写了《太平惠民和剂局方》。
明、清时期医著颇多，中药成方及其剂型也有相应的充实和进步。如明朱柿著《普济方》，伟大医药学家李时珍著《本草纲目》，王肯堂著《证治准绳》，陈实功著《外科正宗》，清代吴谦等著《医宗金鉴》，吴尚先著《理瀹骈文》为外用膏剂之大成。［医学 教育网 搜集整理］
☆ ☆☆☆☆考点4：药典与药品标准
1.药典
药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。药典中收载医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其 制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也体现出 医药卫生工作的特点和服务方向。
中国药典：已颁布施实的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年共8版。其中1953年版为单部，1957年又出版了1953年版《中国药典》第一补充本，其余均分为一、二两部。第一部收载中药材 和中药成方及单方制剂，第二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。
外国药典：主要有美国药典、英国药典和日本药局方等。
2.药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供给、使用、检验和治理部分共同遵循的法定依据。我国药品标准有《中国药典》和局颁标准。
☆ ☆考点5：药品卫生标准
《中国药典》2000版一部附录及一部修订版，对中药各种剂型微生物限度标准作了严格规定。
1.口服药品不得检出大肠杆菌，不得检出活螨。含动物类原药材粉的口服制剂同时不得检出沙门菌。
2.外用药品不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，其中创伤、溃疡及***用含原药材粉的制剂，还不得检出破伤风杆菌。且均不得检出活螨。
3.细菌总数与真菌总数①不含中药原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个。②含中药原粉的固体制剂，每克含细 菌数，颗粒剂、片剂、胶囊剂，及不含糖茶剂、栓剂等不得超过10000个，散剂、丸剂等不得超过30000个。真菌均不得超过500个。③液体制剂每毫升 含细菌数、真菌数及酵母菌数均不得超过100个。
☆ ☆☆☆考点6：物理灭菌法
1.加热灭菌法
干热灭菌法：指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。火焰灭菌法指用火焰直接灼烧物品以达到快速灭菌的方法。干热空气灭菌法指在烘箱等 设备中用高温干热空气灭菌的方法，本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及液状石蜡、油类、滑石粉、活性炭等耐高温物料的灭菌。
湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水等杀灭微生物的方法。热压灭菌法是在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法，本法适用于耐热药物、手术器械及用具等物品的灭菌。
热压灭菌器使用时应留意：①使用前应检查压力表、温度表、安全阀等仪表；②首先开启放气阀门将灭菌器内空气排尽；③先预热，再升压和升温，达到预 定压力和温度后开始计时；④灭菌完毕后，待压力表指针降至0后，打开放气阀，排尽器内蒸汽，待温度降至40℃以下，再缓缓开启门盖，骤然减压会导致容器爆 裂和药液外溢。
流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法系指在常压下用水蒸气或沸水灭菌的方法。
2.滤过除菌法：适用于热敏性药物溶液，尤其是一些生化制剂。
3.紫外线灭菌法：仅适于表面和空气的灭菌。
4.微波灭菌法：适于水性药液的灭菌，对含少量水分的药材饮片及固体制剂也有灭菌作用。
5.辐射灭菌法：适用于某些热敏性药物的灭菌，尤其适用于已包装药品的灭菌。
☆ ☆考点7：常用的防腐剂
1.苯甲酸与苯甲酸钠：为常用的有效防腐剂，一般用量为0.1%～0.25%.2.对羟基苯甲酸酯：有甲、乙、丙、丁四种酯，抑真菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%.在酸性、中性及弱碱性药液中均有 效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各种酯可单用，适用效果更佳。
3.山梨酸与山梨酸钾：常用浓度为0.15%～0.25%，对细菌和真菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。
4.其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。
☆ ☆☆☆☆考点8：常用的粉碎方法
1.干法粉碎
混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。
串料：处方中含有大量黏液质、糖分或树胶等黏性药料，如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。
串油：处方中含有大量油脂性药料，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。
单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法。适用于珍贵细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥等。
2.湿法粉碎
水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。
加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎。
3.低温粉碎：如乳香、没药等，树脂、树胶类药物，糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物，及中药干浸膏等，通过低温增加脆性，易于粉碎。
4.超微粉碎：可使植物细胞破壁率达95%以上，能大大进步丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。
☆ ☆考点9：常用的粉碎机械
1.小型截切式磨粉机：适于中、小批量脆性、粉性较好物料的粉碎。
2.锤击式粉碎机：适用于粉碎干燥、脆性易碎的药物。
3.柴田粉碎机：适于粉碎较黏软、纤维多及坚硬的各类药料，但油性过多的药料不适应。
4.万能磨粉机：适于粉碎结晶性和纤维性药物。不宜用于粉碎含大量挥发性成分及黏性或遇热发粘的药料。
5.球磨机：应使球转至罐最高处以最大速度着落撞击物料，这一速度称临界转速。球磨机适于粉碎结晶性药物、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药 物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药等；也常用于“水飞”某些矿物药。
6.流能磨：又称气流粉碎机，是利用高速流体使药物颗粒间及颗粒与室壁间碰撞而碎裂，可得5μm左右的微粉。适于脆性及坚硬的矿物药料，但物料必须预粉碎。
☆ ☆☆考点10：药筛的种类和粉末的分等
1.冲眼筛：多用于高速旋转粉碎机械的筛板及药丸的分档筛选。
2.编织筛
根据药粉细度，粉末分等如下：
最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。
粗粉指：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。
中粉指：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。
细粉指：能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。
最细粉：能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。
极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。
☆ ☆☆☆☆考点11：微粉的基本性质
1.粒子的大小与形态
粒径表示法：有长径、短径、定方向径、外接圆径、有效粒径、比表面积径。
粒径测定法：筛析法是测定粒径在45／m以上的粉体粒径的实用方法之一。还有显微镜法、沉降法、小孔通过法等。
粒子形态：一般通过显微镜观察粉体形态并测定其长、宽、高，定量表示形态。
2.微粉的比表面积：单位重量或容积微粉所具有的表面积称比表面积。
3.微粉的密度与孔隙率
微粉的密度：密度系指物质单位容积的质量。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子间的空隙占有的容积后求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得真 密度，一般用气体置换法求得。粒密度指除往粒子间的空隙占有的容积，而保存微粒本身孔隙求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得粒密度，一般用液体置换法 求得。堆密度指单位容积微粉的质量。
孔隙率：系指微粉内孔隙与微粉间孔隙所占容积与微粉总容积之比。
4.微粉的活动性：一般以停止角或流速来表示微粉的活动性。
停止角：使微粉经一漏斗流下并成一圆锥体，圆锥侧边与台平面所成夹角即为停止角。微粉活动性好，则形成矮的圆锥体，停止角小。
流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均匀性。一般微粉流速快，则其均匀性好，即活动性好。
5.微粉的吸湿：相对湿度系指同温度空气中水蒸气压与饱和蒸汽压之比，以百分比表示。
☆ ☆☆☆考点12：常用的浸提溶剂与浸提辅助剂
1.常用的浸提溶剂
水：极性溶剂，经济易得，溶解范围较广。
乙醇：半极性溶剂，可溶解水溶性的某些成分，90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%～90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷 元等；50%～70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等；乙醇含量达40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；20%以上乙醇具有防腐作用。
2.浸提辅助剂
酸：使用酸水或酸醇可促进生物碱的浸出，酸浓度一般为0.1%～1%.碱：加碱的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。
☆ ☆☆☆☆考点13：常用浸提方法与设备
1.煎煮法：指用水作溶剂，加热煮沸浸提药材成分的一种方法，适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。
2.浸渍法：指用规定量的溶剂，在一定温度下，将药材饮片密闭浸泡一定时间，分取浸出液以浸提药材成分的一种方法，适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。
3.渗漉法：指将适度粉碎的药材置圆锥形渗漉筒中，由上部连续加进新溶剂，收集渗漉液提取药材成分的方法。
单渗漉法：一般操纵过程是：①粉碎，药材的粒度，一般以粗粉或最粗粉为宜；②润湿，药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿；③装筒，已润湿的 药粉层层压实装进渗漉筒，并应松紧一致；④排气；⑤浸渍，一般浸渍放置24～48h；⑥渗漉，一般慢漉为每1kg药材每分钟流出1～3ml漉液，快漉为 3～5ml.重渗漉法：是将多个渗漉筒串联，渗漉液重复用作新药粉的溶剂，进行多次渗漉以进步渗漉液浓度的方法，避免了有效成分受热分解或挥发损失。
4.回流法：指用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，流回浸出器中浸提药材，这样循环直至有效成分提取完全的方法。
5.水蒸气蒸馏法：将含有挥发性成分的药材与水或水蒸气共同加热，使挥发性成分随水蒸气一并馏出，并经冷凝分取挥发性成分的一种浸提方法。
6.超临界流体提取法：优点有：①提取速度快，效率高；②适于热敏性、易氧化的有效成分的提取；③工艺简单，该法适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质。
☆ ☆考点14：常用分离方法
1.沉降分离法：指固体微粒依据本身重力在液体介质中自然下沉使之与液体分离的方法。
2.离心分离法：指通过离心使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而达到分离的方法。
3.滤过分离法：指将混悬液通过多孔的介质，使固体微粒被截留，液体经介质孔道流出，而达到固液分离的方法。
☆ ☆考点15：常用精制方法
1.水提醇沉法：操纵中应留意：①药液浓缩适当。②药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。③醇沉浓度，颗粒剂、合剂一般使含醇量达50%～60%，而口服液为进步澄明度含醇量可达60%～70%.④加乙醇应慢加快搅。⑤密闭冷躲。⑥洗涤沉淀。
2.吸附澄清法：指水提浓缩液加进絮凝剂使高分子杂质絮凝沉降被往除。絮凝剂有明胶、琼脂、蛋清、硫酸铝等。
3.大孔吸附树脂吸附：将经预处理的中药提取液通过大孔吸附树脂柱，使成分被吸附后，先以水或低浓度乙醇洗脱盐、小分子糖等杂质，再以适宜浓度乙醇洗脱有效成分。
4.膜分离法：以细微孔径的薄膜为滤过介质，使药液中成分得以分离而精制。微孔滤膜滤过系指利用质地薄、孔径细微的薄膜做滤过介质，所截留的粒径 范围为0.02～10？m，用以滤除细菌和细小的悬浮颗粒。特点是：①微孔滤膜的孔径比较均匀，孔隙率高，滤速快；②滤膜质地薄，对料液的滤过阻力小，且 吸附少；③滤过期无介质脱落，对药液不污染；④易堵塞，故料液须先经预滤处理。超滤系指利用以分子截留值为指标的薄膜做滤过介质，在透过溶剂的同时，透过 小分子溶质，截留大分子溶质。
☆ ☆☆☆考点16：浓缩的方法与设备
1.常压浓缩：药液在一个大气压下的蒸发多采用倾倒式夹层锅，该法耗时较长，易使某些成分破坏。
2.减压浓缩：优点有：①压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物质的分解；②增大了传热温度差，进步了蒸发效率；③能不断地排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行；④沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂。
减压蒸馏器：在减压及较低温度下使药液得到浓缩，同时可将乙醇等溶剂回收。
真空浓缩罐：用水流喷射泵抽气减压，适于水提液的浓缩。
管式蒸发器：加热室由管件构成。药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发浓缩。
3.薄膜浓缩：特点是：①浸提液的浓缩速度快，受热时间短；②不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；③能连续操纵，可在常压或减压下进行；④能将溶剂回收重复使用。
升膜式蒸发器：适用于蒸发量较大，热敏性、粘度适中和易产生泡沫的料液。
降膜式蒸发器：适于蒸发浓度较高、黏度较大的药液。
刮板式薄膜蒸发器：适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸发浓缩。但结构复杂，动力消耗大。
离心式薄膜蒸发器：通过离心使药液分布成0.05～1mm的薄膜，再通过锥形盘加热面被蒸发浓缩。适于高热敏性物料蒸发浓缩。
4.多效浓缩：将前效所产生的二次蒸汽作为加热蒸汽引进另一串联的后效蒸发器组成的蒸发装置。
☆ ☆☆☆考点17：干燥的基本原理
1.物料中水分的性质
结合水与非结合水：结合水系指存在于细小毛细管中和物料细胞中的水分。因毛细管内水分所产生的蒸汽压较同温度时水的蒸汽压低，此种水分难以从物料中往除完全。
平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的 水蒸气分压相等时为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。平衡水分与物料的种类、空气的状态有 关。物料不同，在同一空气状态下的平衡水分不同；同一种物料，在不同的空气状态下的平衡水分也不同。
2.干燥速率：指在单位时间内，在单位干燥面积上被干燥物料中水分的气化量。干燥过程分两个阶段，恒速阶段和降速阶段。在恒速阶段，干燥速率与物 料湿含量无关。而在降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。当物料湿含量大于C0时，干燥过程属于恒速阶段；反之属于降速阶段。
☆☆☆☆☆考点18：干燥方法与设备
1.常压干燥
烘干干燥：指在常压下，利用干热空气进行干燥的方法。
鼓式干燥：又称滚筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是将湿物料涂布在热的金属转鼓上，利用热传导方法使物料得到干燥。
带式干燥：将湿物料平展在帆布或金属丝网等传送带上，利用热气流或红外线等加热干燥物料。
2.减压干燥：指在密闭的容器中抽真空并进行加热干燥的一种方法。
3.流化干燥
沸腾干燥：又称流化床干燥，系利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流化态，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，湿气被抽走而达到干燥的目的。
喷雾干燥：是利用雾化器将一定浓度的液态物料喷射成雾状，在一定流速的热气流中进行热交换，物料被迅速干燥。喷雾干燥的特点是：药液未经长 时间浓缩又是瞬间干燥，适用于热敏性物料；产品质量好，为疏松的细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；操纵流程管道化，符合GMP要求，是目前中药制药 中最佳的干燥技术之一。
4.冷冻干燥：又称升华干燥，系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出往而达干燥目的的方法。其特 点是：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适于热敏性物品的干燥；干品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存。
5.红外干燥：利用远红外辐射器产生的电磁波被含水物料吸收后，直接转变为热能，使湿物料中水分气化而干燥。振动式远红外干燥机，适于热敏性物料 的干燥，尤适于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料的干燥。隧道式红外干燥机，主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥。
6.微波干燥：适于饮片、散剂、水丸、蜜丸等干燥。但设备及生产本钱均较高。
☆ 考点19：液体药剂的含义与特点
液体药剂系指药物在一定条件下，以不同的分散方式和不同的分散程度分散于介质中所形成的液体分散体系。
液体药剂的特点：①比相应固体制剂的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激；③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者。但液体药剂稳定性较差，贮躲、运输不方便。
☆ ☆☆考点20：分散体系的基本类型
不同类型的分散体系中微粒的大小分布不同，所表现出的特征不一。
☆ ☆☆☆☆考点21：表面活性剂的基本性质
1.亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。表面活性剂的HLB值越高，其亲水 性越强；HLB值越低，其亲油性越强。HLB值在15～18以上的表面活性剂适适用作增溶剂，HLB值在8～16的表面活性剂适适用作O-W型乳化剂，HLB值在3～8的表面活性剂适适用作W-O型乳化剂，HLB值在7～9的表面活性剂适适用作润湿剂。非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性。
2.胶团和临界胶团浓度：表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH值以及电解质等外部条件的影响。
3.起昙和昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，溶液出现浑浊或分 层，但冷却后又恢复澄清。这种由澄清变成浑浊或分层的现象称为起昙，该转变温度称为昙点。产生起昙现象的主要原因是此类表面活性剂分子结构中所含的聚氧乙 烯基与水分子形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而引起表面活性剂溶解度急剧下降，出现浑浊或分层现象，当温度下降至昙点以下时，氢键又可重新形成。［医 学教育网 搜集整理］
4.表面活性剂的毒性：阳离子表面活性剂的毒性一般较大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂的毒性相对较小。阳离子和阴离子的表面活性剂 还有较强的溶血作用，非离子表面活性剂的溶血作用比较稍微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。
☆ ☆☆☆考点22：常用的表面活性剂
1.阴离子表面活性剂
肥皂类：具有良好的乳化能力，但轻易被酸破坏，碱土金属皂还可被钙、镁盐等破坏，电解质可使之盐析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制剂。
硫酸化物：常用的有硫酸化蓖麻油和高级脂肪醇硫酸酯类。
磺酸化物：常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。
2.阳离子表面活性剂：起表面活性作用的是阳离子。常用的有苯扎氯铵、苯扎溴铵等。
3.两性离子表面活性剂
自然的两性离子表面活性剂：主要有豆磷脂和卵磷脂，常用的是卵磷脂。
合成的两性离子表面活性剂：阴离子部分主要是羧酸盐，阳离子部分主要是胺盐或季铵盐。
4.非离子表面活性剂
脱水山梨醇脂肪酸酯：亲油性较强，常用作W-O型乳剂的乳化剂或O-W型乳剂的辅助乳化剂。
聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温类。常用的有：吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、吐温85等。
聚氧乙烯脂肪酸酯：常用作O-W型乳剂的乳化剂。常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯。
聚氧乙烯脂肪醇醚：常用的有西土马哥、平平加O及埃莫尔弗等。
聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物：常用的有普朗尼克类，如普朗尼克F-68等。
☆☆考点23：增加药物溶解度的方法
1.增溶
增溶原理：表面活性剂在水溶液中的浓度达到临界胶团浓度以上，一些水不溶性或微溶性物质在胶团溶液中的溶解度明显增加，形成透明胶体溶液，称为增溶。
影响增溶的因素
①增溶剂的性质、用量及使用方法：增溶剂的种类不同，其增溶量亦不同，即使是同系物的增溶剂，也因相对分子质量的不同而产生不同的增溶效果。同系物增溶剂的碳链越长，其增溶量也越大。对极性或中等极性药物而言，非离子表面活性剂的HLB值越大，其增溶效果越好。
②被增溶药物的性质：药物的相对分子质量越大，被增溶量通常越小。
③溶液的pH值及电解质：溶液的pH值增大，有利于弱碱性药物的增溶；溶液的pH值减小，有利于弱酸性药物的增溶。溶液中加进电解质，能使被增溶 药物的溶解度增加，其原因是电解质能够降低增溶剂的临界胶团浓度，从而使增溶剂在较低的浓度时形成大量胶团而产生增溶作用；另外电解质还可中和胶团的电 荷，增大了胶团内部的有效体积，为被增溶药物提供更多的空间，从而进步增溶效果。
④温度：影响胶团的形成；影响被增溶物质的溶解；影响表面活性剂的溶解度。
2.助溶：一些难溶于水的药物由于第三种物质的加进而使其在水中溶解度增加的现象，称为助溶。加进的第三种物质称为助溶剂。难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物、有机分子复合物以及通过复分解反应天生可溶性盐类而产生助溶作用。
3.制成盐类：一些难溶性弱酸、弱碱类药物，可制成盐类而增加溶解度。
☆ 考点24：溶液型液体药剂
溶液型液体药剂系指药物以分子或离子形式分散于分散介质中形成的供内服或外用的均相液体制剂。属于溶液型液体药剂的有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。
1.溶解法：将药物溶解于处方总量3-4的溶剂中，滤过，自滤器上添加溶剂至全量，搅匀即得。
2.稀释法：将药物先制成高浓度溶液或易溶性药物的浓储备液，再用溶剂稀释至所需浓度的溶液。溶液剂制备时应留意：①处方中若含有增溶剂、助溶 剂、pH调节剂、防腐剂、抗氧剂等附加剂，应先加进溶剂后再加进药物；②某些溶解缓慢的药物，在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化的药物溶 解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂；③易挥发性药物或不耐热药物应在最后加进，以免因制备过程而损失。
☆ ☆考点25：高分子溶液、溶胶剂
1.高分子溶液：高分子化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明胶、阿拉伯胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠等，以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体系称为高分子溶液，又称为亲水胶体，为热力学稳定体系。
2.溶胶剂：分散相质点以多分子聚集体分散于分散介质中形成的胶体分散体系称为溶胶剂，又称为疏液胶体。溶胶外观澄明，但具有乳光，属于高度分散的热力学不稳定体系。
☆ ☆☆☆考点26：胶体溶液的稳定性
1.高分子溶液：①脱水剂，如乙醇、丙酮等可破坏水化膜；②大量的电解质可因其强烈的水化作用，夺往了高分子质点水化膜的水分而使其沉淀，这一过程称为盐析。
2.溶胶：溶胶胶粒上形成的厚度有1～2个离子的带电层，称为吸附层。在荷电胶粒的四周形成了与吸附层电荷相反的扩散层。这种由吸附层和扩散层构 成的电性相反的电层称双电层，又称扩散双电层。由于双电层的存在而产生电位差，称ξ电位。溶胶ξ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小，是决定溶胶稳定性的 主要因素。
电解质的作用：电解质离子的电中和使扩散层变薄，ε电位降低，水化膜变薄，胶粒易聚集。
高分子化合物对溶胶的保护作用：溶胶中加进一定浓度的高分子溶液，能明显地进步溶胶的稳定性，这种现象称为保护作用，形成的溶液称为保护胶体。
溶胶的相互作用：带有相反电荷的溶胶互相混合也会产生沉淀。
☆ ☆☆考点27：影响混悬型液体药剂稳定性的因素
混悬型液体药剂系指难溶性固体药物一般以0.5～10／m范围粒径分散在液体介质中，混悬液属于粗分散体系，且分散相有时可达总重量的50%.影响混悬型液体药剂稳定性的主要因素有：
1.微粒间的排斥力与吸引力。
2.混悬粒子的沉降：在一定条件下，混悬液中微粒的沉降速度符合stoke‘s定律。
由Stoke‘s定律可见，沉降速度υ与r2、成正比，与η成反比。为了增加混悬液的稳定性，在药剂学中可以采取的措施有：①减小粒径；②增加分散介质黏度；③减小微粒与介质之间的密度差。
3.微粒增长与晶型的转变：在尽可能减小微粒粒径，留意缩小微粒之间的粒径差。
4.温度的影响：温度的改变常影响药物微粒的溶解与结晶过程，从而引起结晶长大、晶型转变。
☆ ☆☆☆☆考点28：混悬型液体药剂的稳定剂
混悬型液体药剂的稳定剂在分散体系中可起润湿、助悬、絮凝或反絮凝的作用。常用的稳定剂有以下几类：
1.润湿剂：疏水性药物制备混悬液时，常加进润湿剂以利于分散。常用的润湿剂有聚山梨酯类、司盘类表面活性剂等。
2.助悬剂：助悬剂能增加分散介质的黏度，使混悬液具有触变性，从而增加其稳定性。
常用的助悬剂有：①低分子助悬剂，如甘油、糖浆等。②高分子助悬剂。常用的自然高分子助悬剂有阿拉伯胶粉末、西黄芪胶、琼脂等。常用的 合成高分子助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。③硅酸类，如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。
3.絮凝剂与反絮凝剂：加进适量的电解质可使混悬剂中微粒四周双电层所形成的ζ电位降低到一定程度，加进的电解质称为絮凝剂。
加进电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集的现象称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，加进适宜的反絮凝剂也能进步混悬剂的 稳定性。同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝剂作用，如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物等。
☆ ☆☆☆考点29：乳化剂的种类及乳化剂的选择
1.乳化剂的种类：常用乳化剂根据其性质不同可分为3类，即表面活性剂、高分子溶液以及固体粉末。其中固体粉末的乳化作用不受电解质的影响，常用 的亲水性固体粉末有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土等，乳化时可形成O-W型乳剂；亲油性固体粉末有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等，乳化时可形成 W-O型乳剂。
2.乳化剂的选择
根据乳剂的类型选择。
根据乳剂给药途径选择：口服乳剂所用乳化剂必须无毒、无刺激性。外用乳剂应选用无刺激性的表面活性剂。注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂。
根据乳化剂性能选择：选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸、碱、盐等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。
选择混合乳化剂。
☆ ☆考点30：乳剂制备的留意事项及方法
1.乳剂制备留意事项
乳剂中分散相的体积比应在25%～50%，根据乳剂的类型选择适合HLB值的乳化剂或混合乳化剂，留意调节乳剂的黏度和流变性，必要时加进适量抗 氧剂、防腐剂。乳剂中添加药物时，若药物能溶于内相或外相，可先溶于内相或外相中，然后制成乳剂；若药物不溶于内相也不溶于外相时，可用亲和性大的液相研 磨，再制成乳剂，也可以在制成的乳剂中研磨药物，使药物分散均匀。
2.制备方法
干胶法：适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄芪胶的混合胶作为乳化剂的乳剂制备。
湿胶法。
新生皂法：如油相中硬脂酸与水相中三乙醇胺在一定温度下混合时天生硬脂酸三乙醇胺皂，可作为O-W型乳化剂。本法适合于乳膏的制备。
2024药剂学考试大纲 篇4
答：药剂学是研究药物剂型及制剂的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及合理的临床应用的一门综合性科学，研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。药剂学最近进展主要围绕快速起效、缓控释和靶向给药三大系统展开，以揭示其在兽药新剂型及制剂研发方面可能存在的潜力。（1）快速起效给药系统
药物经肺部给药的传统剂型是气雾剂。干粉吸入剂是近年来肺部给药系统的研究“热点”，该制剂不仅革除了氟利昂等抛射剂，携带和使用更方便，其关键技术是有效控制药物粒径(约为5 um)和优化吸入装置。
药物经鼻腔粘膜众多的细微绒毛表而和毛细血管迅速吸收入血，多数小分子药物具有吸收迅速、完全，提高大分子和生物技术药物的鼻腔吸收是日前的主要研究方向之一，其中经鼻腔接种疫苗的给药系统已取得了较大进展。（2）缓控释给药系统
胃内滞留型给药系统旨在提高小肠上部吸收、胃内溶解度大于肠道以及胃内定位给药的药物疗效。重质沉降型技术系采用重质材料(密度>1)使制剂滞留在胃底部而达到延长释药时间，随着生物可降解高分子合金材料的不断发展，这一技术对动物胃内长期给药极具应用前景。
注射型缓控释技术中的固体植入剂已用于临床，但因需手术埋植，前景欠佳，采用液体注射在体凝固技术制备的埋植系统，因避免手术埋植具有较高的开发潜力，特别在动物给药方面极具优势。（3）靶向给药系统
介入疗法是第一类制剂的新发展，微粒注射靶向是目前靶向技术的研究“热点”，特别是微粒靶向修饰技术实现了主动靶向给药系统。脂质体是最早用于靶向给药的载体，因其生物相容性好，载药及靶向效果明确，如免疫脂质体、长循环脂质体、前体脂质体、隐形脂质体和热敏感脂质体等，主动靶向型脂质体是其主要研究方向。第二代抗体介导脂质体较典型的结构是抗体一PEG一脂质体，抗体具有特异识别功能，PEG具有屏蔽RES的识别。受体介导脂质体较为认同的是叶酸一PEG-脂质体，对肿瘤细胞有明显靶向性。温度敏感脂质体结合抗体、受体介导技术和磁性定位技术，可极大提高脂质体的靶向性。注射型缓控释(如肌肉、皮下注射)和靶向(如静脉、动脉注射)制剂是其主要研发方向。
微球(microspheres)系用适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球体或类球型微粒，其粒径一般在1-500 um。由于微球为固化的实体微粒，其稳定性较脂质体、微乳、复乳等微粒分散体系好，易实现商品化生产，已逐渐成为微粒分散体系中的热门课题。
聚合物胶束(polymeric micelles)是由具有两亲性质的聚合物分子链卷曲形成的微粒，白蛋白是一种天然的聚合物胶束，对难溶性药物具有一定的运载能力，若将该载体用于宠物给药有一定的研发前景。2.ICH的含义以及指南了解
ICH 为国际协调会议（international conference on harmonization）的缩写，据会议协调的内容，中文通常将ICH 译为“人用药品注册技术要求国际协调议”。
一、ICH.质量部分包括稳定性，分析方法的 验证，杂质，药典，生物技术产品的质量，质量标准，良好的生产质量管理规范，药物开发，风险管理等。
二、ICH.安全性部分包括致癌实验，遗传毒性，药代，慢性毒性，生殖毒性，其他
三、ICH.临床部分
四、ICH.综合部分 3.SCI英文杂志以及评价 大综述：
Advanced Drug Delivery Review Nature Reviews Drug Discovery 药剂学很多最新最前沿的研究领域
1．全称：International Journal of Pharmaceutics《国际药剂学杂志》
简称：Int.J.Pharm.1978年创刊，由荷兰生物医学出版社出版。2．全称：Pharmaceutical Research 药剂研究 简称：Pharm.Res.3．全称：Journal Of Pharmaceutical Sciences药学科学杂志 简称：J.Pharm.Sci.由美国药学会编辑出版，1961年从原美国药学会会志分出 4．全称：European Journal of Pharmaceutical Sciences 简称：Eur.J.Pharm.Sci.5．全称：European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics欧洲药物科学杂志
简称：Eur.J.Pharm.Biopharm.该研究得到了科技部973项目“中国特有植物和微生物药用活性物质的基础研究”的支持。
6．全称：Journal of Controlled Release 简称：J.Control.Release 7．全称：Advanced Drug Delivery Reviews 先进药物输送评论 简称：Adv.Drug Delivery.Rev.8．全称：Pharmaceutical Development And Technology医药开发和技术
简称：Pharm.Dev.Technol.9．全称：Chemical & Pharmaceutical Bulletin化学制药公报 简称：Chem.Pharm.Bull.10．全称：Journal of Applied Polymer Science应用聚合物科学杂志
简称：J.Appl.Polym.Sci.5.辅料在药剂学中的应用举例说明 1.药剂中使用辅料的目的 ①有利于制剂形态的形成；
②使制备过程顺利医`学教育网搜集整理进行；
③提高药物的稳定性；
④调节有效成分的作用或改善生理要求。2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料
新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用度的提医`学教育网搜集整理高及药物的缓、控释等都有非常显著的作用。（1）在液体药剂中，表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识。
除了（吐温类、司盘类）聚山梨酯医`学教育网搜集整理（吐温）、脂肪酸山梨坦（司盘）、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外，波洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择；在注射剂中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展，开发了每1～3个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。
（2）在固体药物制剂中，羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚维医`学教育网搜集整理酮（PPVP）、交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）、L-HPC等具有超级崩解剂之称，微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段；在皮肤给药制剂中，月桂氮酮（Azone）的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活跃，有不少产品上市。（3）在注射剂中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展，开发了每1～3个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。7.差扫描量热法在药剂学中的应用
差扫描量热法是在程序控温下测量输给试样和参比物的功率差与温度关系的一种技术，通过保持样品和参比物在线性控温条件下的等热状态，记录热流率随温度变化的关系。
（1）差示扫描量热法在制剂开发前对药物和辅料的物理性质的了解（2）差示扫描量热法考察辅料与主药间或辅料间是否有相互作用（3）差示扫描量热法在制剂工艺优化及处方筛选过程 3.1在冷冻干燥工艺中的应用
3.2在筛选生物制品的液体制剂处方时的应用 3.3在热敏脂质体研究中的应用
（4）差示扫描量热法在制剂质量评价过程中的应用 4.1对包合物、固体分散体等制剂的验证 4.2测定药物的纯度
（5）差示扫描量热法在透皮给药系统中药物对皮肤的透过机理的研究
8.博士开题设计思路，选题过程等 关于博士论文的选题 爱因斯坦讲，在科学面前，提出问题往往比解决问题更重要。博士论文选题是在综合分析前人研究成果，把握学术前沿和国家社会需要，结合导师的研究领域，以及博士生自己的专业背景和职业生涯规划的基础上作出决策的过程，是发现问题、提出问题的过程，是培养博士生的科研综合能力的关键环节。博士论文选题应把握好以下原则：
1）创新性原则：博士学位论文的创新性主要体现在研究对象、研究方法、研究结果的创新。
2）前沿性原则：选择当前学术界比较关注的重要问题,如当前的可持续设计理论和方法，公众参与，气候变暖与环境问题等。3）可行性原则：首先要充分考虑到在一定时间内获得成果的技术可行性。课题难易程度和工作量要适当,要考虑博士生的专业背景和科研条件。选题应结合科研项目或者工程设计项目。博士论文选题的过程：
1）确定研究方向：博士生在入学以前,对报考的学校和专业导师已有一定得了解，对自己未来的主攻领域有一个初步的打算。一般而言，博士生的研究方向是导师的研究方向之一。比如我的主要研究方向为可持续景观设计，那么我的博士生的研究方向主要也应该是这个方向。我强调的是坚持生态环保的可持续设计理念，对于的具体的景观类型并不作限定，博士生可以选择风景区、城市景观、乡村景观、住区或园区景观、湿地景观为研究对象、也可以就设计理论或方法、或风景园林中的技术问题展开研究选题。2）选定研究课题：在初步拟定的研究方向内，从博士生入学后一年内到一年半内可以选定研究课题。课题的选定是在大量文献查阅的和研读的基础上，综合分析前人研究成果，把握学术前沿和国家社会需要，现有工作条件，以及博士生自己的专业背景和职业生涯规划的基础上作出决策的过程，是发现问题、提出问题的过程。
建议：查阅中国知网中国优秀博硕士论文的题目和文摘，分析别人选题的思路；阅读风景园林专业核心网站、核心期刊寻找近期研究热点和亟待解决的问题。
A.大量地、仔细地阅读文献，多听学术报告、多与同行探讨，从中获得启示，不能急于求成。
B.总结感兴趣领域内尚未探讨过但很有意义的课题；
C.总结争论性很强的问题，反复比较研究方法和结论，从中发现切入点；
D.善于抓住科研过程中遇到的难以解释的问题，往往会成为思维的闪光点；
E.细致地拟定方案，论证可行性。3）撰写开题报告
开题报告一般每个学校已有模版提供，往届同学的开题报告也可参考。主要内容包括，选题的依据,研究内容、研究方法、技术路线、研究计划、已有工作条件和预期成果等作出论证。4）开题评议 开题评议由导师和指导小组成员及邀请的专家对开题报告进行评议,把关。如通过，可以进入论文研究阶段。或需按评议意见进行整改。
5）开题中应注意的几个问题：
（1）对开题性质的认识。开题是一个重要环节，功能是制定研究计划。开题报告是由博士生对博士论文研究报告的价值性和可行性的一个辩论文本。
（2）选题。选题要有挑战性，理论性和可行性（feasible）。题目是研究出来的，不是给定的。问题有problem, question和issue三类。
（3）文献综述。综述是指综合评述，是对知识的梳理。综述文献不是做相关领域的文献，那些不能证明问题，而是on„„，of„„的文献。另外，不能对文献有偏见，也不能出现“很少有人研究”，“没人进行研究”的语句。
（4）开题报告的撰写时间至少需要一年。