3生物安全实验室安全自查制度

2024-10-03

3生物安全实验室安全自查制度(精选9篇)

3生物安全实验室安全自查制度 篇1

生物安全二级实验室自查

为保证为加强我院生物安全二级实验室生物安全管理工作,确保实验室各项工作的有效有序进行,确保生物安全二级实验室不发生生物安全事件,保障公众健康,维护社会稳定,根据眉山市卫生和计划生育委员会要求,对照检查内容,对我院生物安全二级实验室生物安全管理工作进行了自查工作,检查结果如下:

一、实验室资质和基本安全设施运行情况:

按照卫生厅关于开展病原微生物实验室生物安全要求,我院生物实验室备案信息完善,制度建设情况符合要求,生物安全实验室已于2010年在眉山市东坡区卫生局进行了备案,2015年7月在眉山市卫生局进行了重新备案。各项规章制度,制定建全得到落实。并每年参加省临检中心举办的室间质评活动,以优异的成绩获得每年的实验室验收合格资格证。我院开展的实验均已得到批准,未擅自开展实验室审批以外的实验活动。实验人员与处理病原体人员均参加了实验室安全的特定培训。实验时限制特定人士的出入。采取极端的防治污染物品预防措施,在生物安全柜或其他物理遏制设备进行实验。在可能造成传染性气融胶或喷雾被制造时必须在二级生物安全柜进行。锐器桶、污物桶、废弃物等由专人及时处理。

二、实验室规章制度、操作规范、预案和安全管理记录等建立和执行情况;

我院生物实验室具有完善的实验室规章制度、操作规范、预案和生物安全管理制度,建有实验室生物安全自查制度,制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案,所有实验活动均有实验记录并进行归档。

三、实验室菌毒种及实验试剂保管和使用情况;

本实验室未保存病原微生物菌(毒)种和样本。

本实验室建立有完备的实验试剂管理制度,并对所有使用实验试剂进行使用记录。对实验试剂的保管,注意温度、入库时间等均进行登记和合理的管理。

四、实验室感染控制措施情况;

制定实验室内安全防护措施并对所有实验室工作人员进行安全培训,在医院检验科(临床实验室)内规范院内感染管理及消毒流程,帮助检验科工作人员提高个人防护意识,建立合理的消毒观念。加强对检验工作人员的医院感染知识和相关知识培训,提高工作人员对医院感染预防的警觉性和知识水平。对实验室的风险级别进行评估,保证提供必要的生物安全防护措施,尤其对检验科内风险级别较高的、接触高危标本几率较大的区域如微生物和分子生物学室予以高度重视,切实保护好实验室工作人员和环境的安全,尽最大努力减少实验人员和环境被感染的可能。严防因管理不善而造成医院交叉感染,保证医疗质量和医疗安全。

当然,因为条件限制,我们还有很多地方做的不够好,比如:检验科虽然有区域划分,但由于地方狭小,检验科内各区域往往并没能专区专用,检验试剂的存放区间也只好使用走廊的卡卡角角,甚至不得不分开零散堆放,我们有心改正,奈何条件有限。一旦条件改善,我们将把本实验室的生物安全做的更好。我们一定会严防因管理不善而造成医院交叉感染,保证医疗质量和医疗安全。

3生物安全实验室安全自查制度 篇2

1 对象与方法

1.1 调查对象

本次调查对象是大连市83家各类医疗机构, 其中21家三级医疗机构、38家二级医疗机构、12家一级医疗机构和12家疾控系统使用中的生物安全柜。

1.2 调查方法

参照GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》[12]的相关要求对二级病原微生物实验室的生物安全柜的运行环境情况、生物安全柜操作情况、生物安全柜的管理及维护情况和生物安全柜的每年常规检测情况进行现场调查和评估。

2 结果

2.1 生物安全柜的配置情况

共调查83家二级病原微生物实验室, 其中97.6% (81∕83) 的实验室配备了生物安全柜, 本次共调查178台生物安全柜。其中Ⅱ级A2型143台, 占80.3%, 分布于各级医疗机构和疾控系统。Ⅱ级B2型35台, 占19.7%;主要分布于疾控机构, 其次为三级和二级医疗机构。见表1。

2.2 生物安全柜使用情况

在143台Ⅱ级A2型生物安全柜中, 运行环境符合要求占80.4%, 实验操作正确占75.5%, 制定SOP文件占95.1%, 相关记录完整规范占90.2%, 每年常规检测率为4.2%;在35台Ⅱ级B2型生物安全柜中, 运行环境符合要求占77.1%, 实验操作正确占91.4%, 制定SOP文件和相关记录完整规范均为100.0%, 每年常规检测率为22.9%。

3 讨论

调查中发现很多实验室的生物安全柜运行环境不符合生物安全的要求, 存在很多问题。主要问题是生物安全柜未放置在回风口一侧, 不符合生物安全实验室空气流应从清洁空间向污染空间流动的原则。另外, 生物安全柜两侧、后侧应留30 cm, 顶部留出足够30~35 cm的空间。生物安全柜应放置在远离实验室入口、门窗、暖气、走道, 避开送风口, 避免外界气流对柜内气流造成扰动, 以及生物安全柜的排风系统设置也有严格规定。研究表明, 操作者的工作习惯是影响生物安全柜集尘能力的重要因素[3,4]。因此应严格按要求操作, 如使用提前开机“自净”、柜内物品的摆放合理、操作动作要缓慢、柜内禁止使用明火和定期保养等。生物安全柜的生物防护作用与其本身的性能品质密不可分[5], 生物安全柜在使用过程中要进行一年一度的定期检测, 必测项目有垂直气流平均速度、工作窗口气流流向、工作窗口气流平均速度、工作区洁净度、噪声和照度。如前4项中有1项不合格的生物安全柜不得使用[2]。因此, 生物安全柜的性能监测是一项重要工作, 也是最薄弱的环节。目前, 本市生物安全柜的年检率仅为7.9%, 绝大多数实验室生物安全柜只要能运转, 就一直在使用, 极少数实验室迫于实验室认可和计量认证的检查才对部分生物安全柜进行年检, 给实验室生物安全带来很大的隐患。建议卫生行政部门在生物安全检查中, 应将生物安全柜的运行环境纳入实验室的审核标准。同时, 应进一步加强实验室操作人员操作技能的培训, 督促各实验室尽快建立生物安全柜安全性能检测机制, 应严格执行GB 50346-2011《生物安全柜的检测》要求, 开展生物安全柜常规检测工作, 以及早发现问题, 确保实验室生物安全。

关键词:生物安全柜,实验室,生物安全

参考文献

例谈高中生物实验室安全教育 篇3

关键词:生物实验;安全隐患;安全教育

生物学是以实验为基础的一门自然科学,实验是生物科学研究的重要手段,学生在实验操作的过程中,不可避免地会接触一些化学药品和仪器设备,这些化学药品和仪器设备具有潜在的危险性。《普通高中生物课程标准》明确提出:“要注意实验安全教育”,“安全使用实验器具(如解剖器具、玻璃器皿、酒精灯等)和实验药品(酒精、酸、碱等)是生物学实验的基本技能,教师应强化安全教育,增强学生的自我保护意识。同时,要注意实验废弃物的妥善处理”。本文以实验《生物组织中可溶性还原糖、脂肪、蛋白质的鉴定》为例,简要谈一下怎样才能有效地对学生进行实验室安全教育。

一、不断提高自身素质

不断提高自身素质,是实验教师对学生进行实验室安全教育的基础。实验教师平时要注意不断学习和积累,让自己的知识储备越来越丰富,课堂上用起来才会得心应手。

另外,实验教师平时要不断锤炼自己的教学语言,使自己的教学语言趋于简练、准确、科学、规范。这样做既便于学生理解,提高了对学生进行安全教育的效率,又潜移默化地提高了学生使用规范生物学语言的能力。

二、实验课前认真备课

实验课前认真备课,是实验教师对学生进行有效安全教育的前提。实验教师可以从安全教育的内容和方法两方面认真备课,并且要细心排查水、火、电、化学危险品等是否存在安全隐患,制订好防火防爆、防触电、防中毒、防外伤等方面的安全预案,为实验课的安全进行提供知识基础和物质保障。

三、实验室安全教育的内容

实验课是实验教师对学生进行安全教育的主阵地。实验课上,实验教师可从以下三个方面着手开展实验室安全教育。

1.实验室安全态度教育

认真、严谨的实验态度,是实验室安全的基本保障。学生到达实验室的时候,可能有的学生很安静,有的学生在一起聊天,有的学生嬉笑打闹等等。这时,实验教师可以重申学生实验守则,要求学生遵守实验室的规章制度,采取认真、严谨的态度对待实验课,保证自己和他人的安全。实验教师也可以采用把学生的实验态度纳入过程性评价的方式来促进学生遵守课堂纪律和学生实验守则,从而创设一个安全的实验探究环境。

2.实验室安全知识教育

一个实验安全知识教育的内容,可以从以下四个方面来探讨:

(1)化学试剂的安全问题

在这个实验里,我们用到了七种化学试剂,其中有两种存在安全隐患,要提醒学生重视。一个是NaOH,NaOH是强碱,具有很强的腐蚀性,能腐蚀皮肤和衣物。使用的时候要戴好一次性手套,不要让自己的皮肤或衣物接触到NaOH。如若学生被NaOH灼伤,应用大量流动清水冲洗,再用低浓度的醋酸进行中和。另一个是苏丹III,苏丹III有致癌作用,使用的时候要戴好一次性手套,使用之后要用肥皂把手洗净。如若学生的手不慎被苏丹III染红,可用酒精洗涤。

(2)实验器材的安全问题

实验器材包括实验材料和实验用具。

在这个实验里,我们用到的实验材料是各种动植物匀浆和花生种子,其中有些味道还不错,可能有的学生很想品尝一番,这时实验教师要提醒学生思考:这些实验材料本身没有毒,但是,装它们的容器有没有毒呢?另外,细菌有没有的问题考虑过吗?要趁机告诫学生:为了以防万一,实验室的东西一概不能入口。

这个实验的实验用具比较多,需要提醒学生小心使用的主要有双面刀片(防止割伤)、盖玻片(防止压碎刺伤手指)、玻璃仪器(防止碎裂割伤或刺伤)、火柴和酒精灯(防止烧烫伤、火灾或爆炸)。

(3)实验操作的安全问题

在这个实验里,有潜在危险性的实验步骤有如下三个:

①水浴加热过程中,酒精灯使用不当可能会造成的烧烫伤、火灾、甚至爆炸

实验教师要提醒学生注意:点燃酒精灯要用火柴。不能用一盏酒精灯去引燃另一盏酒精灯,以防酒精外溢,如果溢出的酒精流到皮肤上,会造成比较大面积的烧烫伤,因为酒精燃烧的温度比较高(酒精灯外焰的温度可达600℃)。如若不慎引发酒精在酒精灯外燃烧,应立即用湿抹布从侧方盖灭火焰(从正上方盖下去可能会灼伤自己),然后立即开窗,让酒精蒸汽散发出去。熄灭酒精灯要用灯罩,熄灭后,要将灯罩拿开,待酒精灯冷却后,再盖好。一定要记得盖好酒精灯的盖子,以防酒精蒸汽不断挥发到空气中,空气中浓度过高的酒精蒸汽碰到火源会发生爆炸。酒精灯内的酒精少于三分之一的时候要停止使用,报告老师,请老师更换酒精灯。如若有风吹偏了火焰,不能用书本挡风,防止引发火灾。

水浴加热过程中,还要注意试管的取放。

实验教师要提醒学生用试管夹夹住试管上部,注意试管底部不要接触烧杯底部,以免试管内的溶液沸腾冲出试管,造成烫伤,如若被烫伤,一定要立刻用流动的水流冲洗被烫伤的部位,同时立刻报告老师,请老师来处理。

②用显微镜观察临时装片过程中,实验教师要提醒学生注意下降镜筒时,眼睛要注视物镜,不要让物镜压碎玻片,以防碎片割伤或刺伤手指。

③加热后的烧杯和试管如若立即冲洗的话,可能会导致烧杯或试管爆裂。实验教师要提醒学生一定要等它们冷却之后,再用水冲洗。

(4)废弃物处理的环境安全问题

在这个实验的废弃物中,污染环境的主要是各种实验废液。要引导学生不把实验废液倒进水槽,要倒进废液缸,由老师回收后处理无毒了再排放。

另外,需要重视的废弃物还有玻璃碎片,处理玻璃碎片时最好戴上手套。如果是桌子上或水槽里的碎玻璃片,最好用抹布轻轻地包起;如果是地上的碎玻璃片,最好用扫帚扫到垃圾铲里,再倒到教师指定的容器里,教师会把玻璃碎片集中包裹好丢弃。尤其注意,不能把玻璃碎片直接扔到垃圾桶里,以免割破拣废品者的手。

3.实验室安全操作教育

要求学生按实验内容的要求去做,使用规范的操作步骤。若要改变实验步骤和内容,一定要征得老师同意,以避免意外事故的发生。

在学生实验时,实验教师要认真指导,发现学生的不规范操作要及时提醒,及时消除安全隐患,帮助学生实现安全操作。

实验结束后指导学生整理好实验器材。先把试管内反应后的废液倒进废液缸,再清洗玻璃仪器,最后把所有器材摆放整齐。

四、实验室安全教育的方法

教育方法是多种多样的,但合适的才是最好的。对于这个实验来讲,时间紧、任务重,为了留出尽可能多的时间给学生进行实验,教师还是选择效率比较高的讲授法比较合适。然而,讲授法更适合听觉型的学生,对于视觉型的学生来说,讲授法是远远不够的,如果教师把实验步骤和注意事项画成脑图,在黑板上展示,或是用电教平台展示的话,这部分学生将很容易领会到教师讲授的内容。对于动觉和触觉型的学生,教师在学生进行实验操作的时候做的提示或提醒更容易令他们接受。总之,教师要考虑到各种学习类型的学生,采用听觉、视觉、动觉、触觉等多种信息通道,尽量适应他们的学习偏好,使自己的教育教学行而有效。

以上是笔者总结的一些对学生进行实验室安全教育的做法,希望能够得到各位读者的批评指正。为了最大限度地消除安全隐患,为了保证学生的人身安全和身体健康,实验教师要持之以恒地对学生进行有效的安全教育,让安全意识深深地扎根于每个学生的心底。

参考文献:

卢平卫.高中生物学实验教学中的安全问题及解决方案探讨,生物学教学,2011,36:(10).

3生物安全实验室安全自查制度 篇4

管理工作自查材料

尊敬的各位领导、专家:

大家好!

为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作,确保医院平安目标的实现,实验室各项工作的有效有序进行,确保微生物实验室不发生生物安全事件,保障公众健康,维护社会稳定,我院检验科根据湖北省《病原微生物实验室生物安全管理条例》《2015全省病原微生物实验室生物安全督导检查工作方案》的相关内容,对医院实验室安全管理工作进行了自查。现总结汇报如下:

一、组织机构与管理制度

医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习,于2013年8月搬迁之际成立了微生物实验室,建立了生物安全管理制度,并于2014年5月成立生物安全专家委员会及工作领导小组,由院党委书记院长魏华任组长,副院长叶志伟、李正宇任副组长,委员会明确了职责,建立了工作制度,详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度,并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查,对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程,并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时,对检查情况进行详细记录,定期召开会议讨论工作中发现的问题,及时纠正。

二、实验室资质和备案情况

医院检验科已于2013年在卫计委进行了了BSL-2实验室备案。检验科目前是HIV检测点,可做HIV的快速检查,筛查实验室的资质已于2015年8月向市疾控中心申报,等待评审验收!PCR实验室(进行乙肝DNA检测)资质已于2015年10月向湖北省临检中心申报,等待现场评审!

三、生物安全管理制度的落实

建立实验室生物安全管理体系文件,制定了相关规章制度,并严格执行。非工作人员不得进入实验室工作区域,生物安全员和科主任对实验室生物安全每月进行一次自查自检,及时发现问题,纠正问题。有应急预案,计划年底进行一次应急演练。有完善的个人防护及健康监护制度,建立个人健康档案,定期对实验室人员及医院相关职能科室人员进行生物安全培训,有随时可阅的生物安全手册,规范了血液、体液外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤(破损)的处理原则、离心管发生破裂的处理原则。在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。日常标本在鉴定完毕后进行高压灭菌销毁时,要做到灭菌指示标志明确,达到灭菌效果,才能转运到医疗废物处理中心,并做好销毁登记等内容。同时对检验科的各类仪器作好定期维护校准工作,并在设备使用登记本上作好详细记录。

四、人员管理

目前检验科共有工作人员14名,其中13名专业技术人员,本科学历3名,专科学历7名,中专学历3人,除2名毕业分配还未取得资格外,其余均获得医学检验专业资格资质(副高1名、主管5名,检验师5名),两名人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证,两名人员获PCR培训上岗证,十名同志获大型生化分析仪培训合格证。一名护理人员协助检验科抽血工作,微生物实验室目前有两名工作人员,分别是副主任技师和主管技师,取得过省人民医院微生物进修培训的合格证。全科人员定期进行体检,建立了健康管理档案,并每年进行一次乙肝疫苗的加强注射。

五、设施和环境

实验室按生物安全要求分区为清洁区、半污染区、污染区,不同区域之间无交叉分布,并设有生物危害标识、警示语提示。工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放,实验室台面,天花板和地面易清洁,无渗水,耐化学品和消毒剂的腐蚀,储备有足够的实验防护用品和器材。实验室按要求配备了三台生物安全柜,并有相关的使用记录。污物初处理室配有高压灭菌锅,可对实验室内的高致病性微生物进行初步高压的灭菌处理后再运到医疗废物处理中心统一销毁。实验室工作区域有防护眼镜,配有洗眼装置,在实验室出口处配备有洗手消毒设施,开关采用脚踏式。检验科有专用的会议室学习处,休息处。整个实验室整齐,清洁。

六、菌毒种样本及实验室样本管理

因各方面条件限制我院未开展菌(毒)株的管理保存工作,但是根据通知要求积极组织相关人员主要学习了:病原微生物实验室菌(毒)种的管理严格登记制度,收到菌(毒)种后立即进行编号登记,详细记录菌(毒)种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌(毒)种的管理,安全保卫制度,安全保卫措施,保管过程中,传代、分发及使用,均应及时登记,定期核对库存数量。对于HIV初筛阳性的标本实行严格登记制度,由专人专车送至市疾控中心进行确证试验。目前检验科采用LIS信息系统,但对于感染性样本都采用纸质登记本确定详细登记,做到双核对,信息完整。检验科试剂耗材都执行严格的出入库制度,从医院库房领取后按规定存放于相应保存环境下。各类易燃易爆、毒性化学品都有专人管理,专人使用,做到存放安全,使用安全。

七、个人防护措施有应急处理

实验室工作人员都配有专用的工作服、手套、口罩等防护用品,在工作鞋方面,我们目前没有形成统一,还有待改进。实验台配有快速手消毒剂,所有消毒产品均在有效期。实验室内配有四支灭火器,且工作人员都会使用灭火器。

八、医疗废物管理

实验室产生的垃圾、废物分类收集,均按规定分别丢弃于锐器盒及医疗废物垃圾桶,并执行出实验室填写相关的记录。实验室内病原体的培养基、标本、稀释液等高危险废物废弃前均在室内进行高压蒸汽灭菌处理,定期向设备科申报高压灭菌锅的维护和检修,实验室排放的废水均经过医院污水处理中心处理。

生物实验室安全管理制度 篇5

1目的

为了确保实验室工作人员身体健康和安全,防止发生实验室感染事件,保护实验环境的 安全。

2适用范围

适用于二级生物安全实验室,同时包括一级生物安全实验室和专业实验室的生物安全 管理。3职责

3.1 生物安全委员会。

负责对管理体系文件的审定;负责病原微生物危害评估报告的论证及各类实验室生物安 全事故的处置指导、评估和技术咨询;生物安全实验室防护技术的指导,生物安全重大事项的 3.2单位法人。

对实验室生物安全负总责,负责实验室生物安全管理体系文件的批准与颁布,负责生物安 全防护设备、防护用品的保障,负责生物安全管理相关资源的保障。3.3生物安全委员会(负责人)

负责实验室生物安全日常管理与监督检査。3.4 实验室生物安全管理部门。

负责实验室生物安全管理体系文件的修订,应建立完善的生物安全组织机构和管理体系。3.5 人事管理部门。

负责实验室新上岗人员的上岗培训,负责实验室工作人员的健康监护和个人健康档案 的建立,负责实验人员的免疫接种计划的制订和实施。3.6教育培训管理部门。

负责实习进修人员及课题项目合作人员的培训和管理。3.7药械管理部门。

负责仪器设备的采购、检定和档案管理;负责实验器材、试剂的供应和管理;负责防护用品 供应商的资质评估。3.8后勤管理部门。

负责实验室日常安全、消防安全等设施设备的管理和实验设施设备运行的管理和维护等。3.9实验室主任。

实验室负责人为生物安全第一责任人,负责本实验室生物安全管理制度的制定;负责实验室工作人员的生物安全、专业技能培训计划的制定和实施;负责落实部门生物安全管理员;负责监督实验室人员按照生物安全管理要求开展实验活动;负责实验室菌、毒种和生物样本的安全管理。

3.10实验人员。

应自觉遵守相关制度,自觉学习和接受相关知识培训,严格按照操作程序开展实验活动和 操作仪器设备,有做好个人防护和对他人安全负责的义务。3.11其他部门的职责参照相关规定执行。

4.1培训要求。所有实验操作人员、实验辅助人员、工勤人员必须经过传染病防治知识、生物安全防护 知识和专业技术培训,经考核合格,持证上岗。培训要有计划性和可持续性,并有完整的培 训记录。应对被培训者和培训者进行考核和评估。经考核合格者方有上岗资格,每年至少接 受一次生物安全知识和专业技能培训,中途发生换岗的,上岗前应再次接受专业技术培训,部 门应做好培训并记录培训情况,资料统一交培训管理部门备案。必要时应对培训工作的成效进行评估。4.2 准入要求。

4.2.1 人员控制。

只有在告知潜在风险并符合进人实验室条件要求的人才能进入实验室。在开展涉及有关 病原微生物的工作时,实验室负责人应禁止或限制人员进入实验室。一般情况下,易感人员或 具有免疫缺陷、过敏史或感染后会出现严重后果的人员,不允许进入实验室。实验室负责人对 工作人员是否有上述情况,应事先进行评估后再决定是否容许其进入实验室工作,并负有最终 责任。4.2.2项目准入。

实验室开展高致病性病原微生物实验室活动必须按照要求进行审批,未经许可不得超范 围开展髙致病性病原微生物实验活动;不得在低于防护要求的实验室开展实验活动;开展实验 活动前实验室应组织相关实验活动项目的风险评估,并经生物安全负责人批准。4.3 安全计划。

实验室必须制订年度安全计划,实验室负责人每年对安全计划至少审核和检査一次,情况 发生变化的应及时进行修订。4.4 生物安全自查要求。

实验室负责人应定期对实验室的生物安全管理情况组织进行自行检査,每月不得少于一 次,检查后应形成书面的检查记录报生物安全管理部门备案,并及时整理归档。4.5个体防护要求。

所有实验人员必须经过个人防护的培训,个人防护用品应符合国家规定的有关技术标准,使用前应仔细检查,不使用标识不淸、破损的防护用品,按不同级别的防护要求选择适当的个 人防护装备及类型,正确使用个人防护装备。

进人二级生物安全实验室和动物实验室,必须按照规定要求穿防护服,戴口罩、帽子、手套 等防护用品。个人应根据从事实验活动的性质、病原微生物的危害程度进行相应防护,不得随意降低防 护等级。实验人员不得穿拖鞋、短袖工作服进入实验区域从事实验活动。严禁穿着实验工作 服离开实验室到办公区域和其他公共区域。

从事髙致病性病原微生物相关实验活动时应当有2名或以上工作人员同时参加(但 建议不要超过3人),禁止单独一人从事高危险度的实验室检测工作,以防发生意外。在同一个实验室的同一个独立安全区域内,只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关 实验活动。4.6实验准备要求。

进入生物安全实验室工作的检验人员在进入前,需做好充分的实验准备工作,填写实验材 料清单,禁止实验过程中随意频繁出、入实验室,而导致生物安全实验室以外场所的污染及可 能带来的安全隐患。4.7实验清单要求。

进入生物安全实验室工作的检验人员工作前应准备实验清单,内容包括实验操作内容、实 验器材和物品、消毒物品的种类和数量及要求。4.8记录要求。

进入生物安全实验室工作的检验人员在实验过程中必须严格遵守操作规程,自觉按照规 定操作程序进行操作,不得随意改变操作程序,同时做好相关的实验记录,包括记录实验室使 用情况和安全监督情况,从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验记录档案保存期不得 少于20年。记录要求字体工整、字迹清晰、信息完整,不得用记号笔、铅笔等不能长久保存的 笔记录。

4.9消毒要求。实验人员完成实验后,在离开实验室之前,要及时清理实验台面,并对实验室台面及空间 采用可靠有效的消毒方法和消毒剂进行充分的消毒,要求详见医疗机构《消毒技术规范》2012 版,确保消毒规范有效。4.10废弃物处理要求。

病原微生物实验废弃物处理严格按《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和单位有关规定进 行规范处置,未经消毒灭菌处理的实验废弃物和实验器材、设备严禁带出实验室。4.11设施设备要求。

实验室应根据病原微生物危害程度分类,对不同的病原微生物采取相应级别的生物安全 防护水平的安全防范措施,保证实验活动过程中的安全。生物安全柜安装后或每次检修后,应由有资质的检测机构和专业人员对每一台生物安 全柜的运行性能和高效过滤器完整性进行验证,每年至少—次。

生物安全实验室的设施和设备配备必须符合国家标准有关规定。对生物安全实验室设施 和设备进行定期检测验证。

4.12菌(毒)种和生物样本管理要求。病原微生物菌(毒)种或样本运输按《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本 运输管理规定》要求执行,相关材料应报生物安全管理部门备案。相关部门应定期及时地将新近分离、采集的有保存价值的菌(毒)种、阳性生物样本每季度 办理一次交存手续,按期交菌(毒)种库、生物样本库统一保存,并做好交接记录。接收部门应 制备菌(毒)种和生物样本清单,并报生物安全管理部门备案。科(所)应加强对工作毒种的安全管理,应对工作毒种的去向进行监管,形成过程性记录,定期归档备查。不得以任何形式的个人名义接受、保存和馈赠、交换菌(毒)种和生物样本。4.13责任落实。

单位每年应定期和各实验室负责人签定实验室生物安全管理责任书,各实验室和实验人 员签定生物安全责任书,实验室负责人为生物安全第一责任人,负责落实安全责任人和生物安 全监督员,负责实验室生物安全日常管理工作。4.14外来人员管理。

外来人员需要参观、考察生物安全实验室时,应事先经生物安全委员会办公室(生物安全 管理部门)批准,持准人证在相关人员陪同下做好个人防护的前提下进入实验室。实习、进修人员应接受实习进修单位的相关培训,考核合格后,签订安全承诺书,在指导 老师陪同或指导下进入实验室开展工作,不得独自从事髙风险检测、研究工作,原则上不给予 门禁授权,确实需要授权的部门应以书面形式报生物安全管理部门审批,并以保证其生物安全 为前提。

物业保洁人员禁止进入二级生物安全实验室和PCR实验室、净化实验室、生物模拟实验 室等专业实验室内部从事保洁活动。确因需要进入的必须做好个人防护,并在所在部门业务 人员指导下开展工作,所在部门对物业人员的安全负责。外来设备维修人员需要进入实验室时,应事先办理准人手续,进入实验室工作时应做好个 人防护,并由所在部门派人陪同下进行。严禁营销人员进人实验区。

4.15 门禁管理。实验人员进、出实验室应从更衣通道进入,走廊门禁只授权给所在部门负责人,严格遵照 物流、人流分开,实验废弃物从污物电梯通道拿出实验室。

实验室人员进、出实验室时应随手关门,使实验室门禁处于正常关闭状态,对于二级生物 安全实验室等专业实验室的门应随时关闭,以免使实验操作区域受到外界影响而导致实验结 果的不确定性或实验室操作区域气流外溢而污染其他区域。4.16实验人员能力评估。

体检中心实验室生物安全管理制度 篇6

1、建立实验室岗位责任制,明确各自职责。加强相关法律法规、检验专业知识及质量控制的学习。

2、加强工作环境的内务管理,确保检验工作的安全和质量。

3、规范试剂(采购、保存、使用等)管理,不使用过期试剂。

4、严格执行实验室各项操作规程,严格执行查对制度,保证检验结果的准确性,严防差错事故发生。

5、正确使用设备,建立设备档案,定期进行设备保养、维护、检测,定期对仪器设备和定量器具进行鉴定和校准。

6、加强实验室质量控制管理:

(1)完成每天的室内质控,血常规每天开机检测标本前需做质控(三个水平),质控在控时,方可进行标本的检验。

(2)建立失控登记本,如失控需及时分析查找原因,采取相应措施纠正,并登记存档。

(3)参加卫生部或北京市临检中心的室间质评。

7、严格执行《危急值报告制度》。

8、实验室的设计与建造要求:(1)实验室门带锁。(2)实验室设置洗手池。

(3)实验室表面易于清洁,不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙。

(4)实验台表面应能防水、耐酸碱、耐有机溶剂、耐热、耐用于消毒的相关化学物质。

(5)实验室中的办公物品应牢固。各种物品和设备之间应保持一定间隙,以便清洁。

(6)实验室有专门放置医疗废弃物的容器。(7)实验室有可开启的窗户。应经常通风换气。

9、实验室安全设备及个体防护制度: / 2(1)在实验室内工作时必须穿工作服,工作服不能带回家中,由院方统一安排清洗。

(2)疑似接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时,需戴手套。检测工作结束或手套破损时,应摘除手套。一次性手套不能重复使用。手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等),也不可到实验室外。脱掉手套后要洗手。

(3)离心机停止转动后需静置15分钟方可打开。

10、实验室安全制度建设和操作要求:

(1)禁止非工作人员进入实验室;参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。

(2)禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。

(3)接触微生物或含有微生物的物品后,脱掉手套后和离开实验室前要洗手。(4)用移液器吸取液体,禁止口吸。(5)使用尖锐器具时注意安全。

(6)按照实验室安全规程操作,降低溅出和气溶胶的产生。(7)每天至少消毒一次工作台面,活性物质溅出后要随时消毒。

(8)生物安全程序由实验室负责人专门保管及监督执行,工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。(9)实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。

医学实验室生物安全管理探讨 篇7

医学实验室在进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学等一系列的检测工作中, 不可避免会涉及到生物安全问题。实验室的生物安全涉及的不仅是实验室工作人员的个人健康, 一旦发生事故, 极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害[1]。因此, 做好医学实验室的生物安全管理, 将风险控制在许可范围内, 是保障医学实验活动安全的前提。本篇探讨医学实验室的生物安全管理问题。

1 建立实验室生物安全管理制度

实验室工作人员是实验活动的主体, 实验室内的仪器设备及实验材料是进行实验活动必备条件。因此要做好工作人员及仪器设备、实验材料的安全管理, 保证实验活动的顺利进行。

1.1 制定实验室工作人员专业技能及生物安全防范知识培训

人员素质是安全保障最重要因素之一。工作人员在进入实验室从事实验活动之前, 应经过一个上岗技能和生物安全防范知识方面的培训, 使其对所做的工作熟悉, 能够熟练掌握基本的操作技能, 并且会使用基本的生物安全防范措施。

实验人员在考试合格取得上岗证后, 有资格开始实验的工作。同时, 需要定期开展专业知识培训, 定期检查和随机抽查。考虑到新知识、新设备的不断发展更新, 为了适应新环境, 确保安全, 所有资格证都有明确的有效期, 需要定期换证。

1.2 制定实验室内仪器设备的安全管理规程

仪器设备安全管理主要包括保障在用仪器处于完好状态, 仪器使用前后的自检和保养, 仪器设备的定期法定检测等, 以便保障实验数据的可靠性, 同时使实验数据客观公正和具有法律效应。

根据仪器设备的质量技术文件、基本参数和使用说明书, 结合实验要求, 对主要检测设备, 由专业人员写出简洁的操作规程, 在规程中不但要有仪器设备使用步骤, 还要有保养和维护步骤, 将规程放置到所用的仪器设备附近明显的位置, 这样可以对实验人员起到提醒的作用, 并且注意对仪器设备的保养和维护, 保证仪器设备能长时间维持稳定良好的性能。所有操作者必须熟悉了解仪器性能, 并有一定实践经验, 方可独立使用仪器, 否则, 需要在专业人员指导下操作。

对于需要计量或对实验数据有极大影响的仪器设备, 需要计量检定部门定期检定和校准, 这既是实验数据公正、客观、真实的保证, 也是检测结果法定有效的重要依据和基本前提。

1.3 制定实验材料的安全管理规程

实验材料的正确, 也是实验成功的基本保证。实验材料的选择、购买、采集、接收、存储, 都要有相关的记录, 建立清单, 特别是对于具体的危险材料, 要有专门的存储措施、存储位置并且进行标识。对危险的实验材料, 需要具备相应的实验设备和设施条件, 并且在引进、购买、存储、分发使用、销毁等各个环节要有详细的安全管理规程, 确保实验室的生物安全。

1.4 实验原始记录和实验报告的管理

尊重实验的客观结果, 是科学技术进步的基础, 也是实验的真实意义所在。因此, 必须有严格的实验记录要求和完整的管理要求, 如编制统一规格的原始记录表, 实验过程记录完毕后要有实验员与校核员签字。所有记录不能修改, 如确实有明显的笔误, 在错处划线更改后再签名, 以示对更改负责。实验结束, 应按规范出具实验报告, 实验原始记录和实验报告需存档。

2 规范实验室的生物安全管理

实验室生物安全 (laboratory biosafety) 是指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平, 达到相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。根据对所操作生物因子采取的防护措施, 将实验室生物安全防护水平分为1~4级, 一级防护水平最低, 四级防护水平最高[1]。将实验室的安全防护分级管理, 是保障实验人员和设施设备安全的前提, 也是实现规范化管理的必要措施。

2.1 制定生物安全员制度

实验室工作人员的主要工作是实验活动, 要使工作人员都按规程操作, 防止工作中的疏漏和及早发现事故隐患, 就需要配备生物安全管理员, 对实验室内的各种设施 (包括水路、电源、气源等) 、实验材料进行不定期检查, 并写下详细的检查记录, 对检查中发现的问题要及时反馈给实验人员及上报给实验室负责人或安全主管。安全员可以是专职的, 也可以是实验兼职人员, 都需要经过专业技能培训, 取证上岗。

2.2 落实责任, 加强实验室生物安全的行政管理

实验室负责人对实验记录及实验材料的储存、使用分发、销毁的原始记录负责, 这些记录都应存档备查, 以便接受检查和监察, 这是基本规范要求。安全主管有责任向安全员提供各种安全资料和信息, 制定各种安全管理程序供管理者审核;负责在安全方面对实验室工作人员进行培训、指导和咨询;贯彻安全管理的政策和程序[2]。

3 对医学实验室安全管理方面的建议

(1) 加强现行生物安全方面的法规及标准的宣讲。GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求, 实验室工作人员及行政管理人员应该加强对该标准的学习, 理解实验室生物安全管理的重要性。

(2) 加强实验室管理, 建立完善的生物安全管理制度, 明确实验人员、管理人员的责任要求, 这是减少或杜绝实验室感染所必需的举措[3]。

(3) 关注实验室工作人员的身心健康, 定期对实验室工作人员进行健康检查, 不允许在工作区域连续工作4个小时以上, 以便减少疲劳, 保障实验室工作人员有良好的身体状态。

参考文献

[1]实验室生物安全通用要求[S].GB19489-2008.

[2]王欣.医学实验室生物安全管理的规范化[J].基础医学与临床, 2006, 26 (6) .

3生物安全实验室安全自查制度 篇8

关键词:实验室生物安全;改革;实践

中图分类号:G642.0文献标识码:A文章编号:1671-0568(2012)41-0134-03

2002年SARS爆发,2011年3月东北农大多名学生感染布鲁氏菌病,10月中南大学实验楼火灾,这一系列事故再次引起社会对高校实验室安全特别室生物安全的关注。实验室生物安全是指为避免微生物和医学实验室各种活动中生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害,而采取的防护措施(硬件)和人员素质及管理措施(软件),以达到对人、环境和社会的安全防护目的的一种综合行为。

一、高校实验室特点及大学生实验室生物安全现状

1.高校实验室特点

高校的生物安全问题主要集中在从事医学、生命科学学科教学和研究的院校。普通高校实验室具有下列特点:①生物安全级别低,多数属于BSLl和BSL2级;②生物安全相关设施较少,生物安全意识较弱;③随着招生规模的扩大、实验室的开放,高校实验室人员较多,流动较大,难以管理。一个实验室的硬件设施再好,如果缺乏有效的管理机制,也难确保其安全。

2.大学生实验室生物安全现状调查

以问卷形式,随机调查了193名不同专业学生,包括医学专业、生物科学专业、生物技术专业等,所有学生均接受了相关专业课程学习。调查问卷设计15个问题,每个问题均统计正确答案,结果如下:

结果表明,学生对微生物基本技术(5、6、7、8)掌握较好,说明教师在教学过程中注重对学生基本技能的训练。但是对于生物安全的基本知识(1、2、3、4)、职业暴露的处理方法(12)、废弃物处理原则和方法(13)、生物安全法律法规和急救知识(15)几方面内容掌握较差,反应了教师在注重基本技术教学时,忽视了生物安全基本理论和基本知识的传授,学生缺乏系统的、全面的生物安全知识教育。同时,通过调查可以发现,学生非常希望得到系统的、全面的生物安全知识教育。

二、建立生物安全管理体系。开展生物安全教育改革

针对调查问卷的结果,浙江中医药大学(以下简称“我校”)意识到生物安全对保障教学和科研及人才培养的重要性,在生物安全管理和教育方面积极进行了一系列生物安全管理和教育改革。

1.建立实验室生物安全管理组织体系,制定生物安全应急预案

我校由相关学院领导牵头,各实验室主任为核心,成立生物安全管理委员会,负责制定生物安全应急预案,应急预案对应急救援组织机构、组成人员和职责划分及预案的启动、终止、危险目标及其危险特性、对周围的影响及应急救援保障等进行详细的编制,预防我校重大的、突发性生物安全事故的发生,增强处理突发事件的能力。

2.加强生物安全风险评估,建立管理制度体系

对我校实验室的各种菌株、有毒物品、易燃易爆物品等进行详细的登记、建档和妥善保存。编写《生命科学学院实验室生物安全操作手册》,对具备生物安全隐患的种类、存在状态、自然感染途径、实验室操作所致非自然途径及预防等进行阐述。制定一系列实验室管理制度,包括:危险标识制度,安全检查制度,坚持和完善各种记录制度及奖惩制度等,从源头进行防微杜渐,预防和控制生物安全危害的发生。

3.加强对学生的生物安全教育和培训,建立实验室人员准入制度

根据实验室生物安全教育的目标和我校生物安全调查问卷结果,我校选择与临床关系密切的医学检验专业2007级学生作为实验室生物安全教育改革试点,进行生物安全教育。授课内容主要包括:实验室生物安全绪论、各种化学品和放射性物质的生物安全、病原微生物生物安全、临床实验生物安全、基因工程生物安全等内容,分层次、分阶段进行教学。教学过程中加强生物安全基本知识、基本理论讲授,在学生进入实验室后,注重基本操作技术、急救知识和相关法律、法规的培训并进行考核,考核合格的学生颁发合格证书,允许进入实验室,确保实验室生物安全。

4.创建实验室生物安全管理网页,积极营造生物安全氛围

根据我校教学和科研特点,结合国家实验室生物安全管理形势和要求,创建实验室生物安全管理网页,学习国家相关法律、法规,宣传我校生物安全制度和取得的成绩,监督存在的不足,表扬生物安全优秀个人和单位,以网络为平台在相关院系营造一个人人关注生物安全的氛围,并自觉实践实验室生物安全。

三、教学改革效果评价

我们以医学检验专业2006级作为对照组,未进行生物安全教育和培训;选择医学检验专业2007级作为实验组,进行详细的生物安全教育和培训。分别进行理论考核和实践考核,总分为100分。理论考核60分,主要为客观题,着重生物安全基本知识和基本理论的考核;实践考核40分,主要侧重考核基本技术,包括基本操作方法、职业暴露的处理、废弃物的处理等生物安全基本技术。对两组成绩进行统计分析结果见表2:

从表2可以看出,经过生物安全教育和培训的学生对生物安全知识掌握明显好于未经过培训的学生,x。检验显示两者之间有显著差异。

四、讨论和分析

目前,我国大力发展科学技术,提倡科技兴国,鼓励高校师生开展科学研究,高校之间科研实力的比拼与排名,科研人员科研业绩的考核、职称晋升,研究生博士生的扩招及素质的高要求,使得科研业绩的权重在逐渐增加。因此,高校必须更新教育理念,增强防范意识,强化生物安全防护教育。但目前国内开设实验室生物安全课程的高校不多,课程设置、教学内容、教学方法等方面还需要进行摸索。

我校通过对实验室生物安全进行改革,建立了一系列生物安全管理体系和制度,在相关院系营造了强烈的生物安全氛围,提高了全体师生的生物安全意识。通过调查显示,接受生物安全教育和培训的学生对生物安全基本知识、基本技术的掌握明显好于未接受培训的学生,见表2,说明本次教学改革增强了他们的生物安全意识。笔者认为,在进行生物安全教育中要注意以下几点:①实验室生物安全教育应该纳入相关专业正常的教学计划中。课题组研究发现,许多学校都是以学生自学的形式学习生物安全知识。我们认为每个学生的基础和学习主动性不一致,完全依靠学生自学并不能使学生准确理解生物安全的内涵,而且也不利于后期学习效果的评价。②教学目标要体现人才培养特点。本科教学目标是普及生物安全知识,教学内容集中“三基”教育,即基本理论、基本知识、基本技术。研究生教育目标是培养具有生物安全知识和技术的高级研究人员,应该在“三基”基础上进行拓宽和加深。③教学方法尽量采用案例式教学。在教学过程中发现,学生对生物安全基本知识、国家相关的法律、法规等理论知识兴致不高。针对这种现象,可适时调整教学方法,以生物安全案例为主线,围绕案例进行启发式教学,系统讲述生物安全相关知识,有效地调动学生学习的积极性,取得较好教学效果。④教学内容分阶段进行,授课形式多样化。根据不同专业,可以选择必修课、限定选修课或公选课形式开设本课程。教学内容应分阶段进行,例如:实验室用水、用火、用电等实验室基本安全教育,可以以入学教育的形式,由学生自学,然后进行考核评价;大二以后,学生主要进行系统的生物安全教育;医学专业学生实习前,可以以岗前培训的形式集中进行临床实验室生物安全教育、职业暴露处理和急救知识教育等,使他们适应临床工作要求,减少生物安全事故发生。

高校是为国家培养优秀人才的基地,许多学生毕业后将会从事科研工作,掌握一定的生物安全知识,会帮助他们从容应对工作岗位中可能面临的问题。部分学生毕业后可能从事教学工作,如果把学到的生物安全知识传授给他们的学生,我国实验室的生物安全工作会逐渐进入良性循环阶段。作为一个发展中大国,中国虽然无法抗拒SARS、禽流感、H1N1甲型流感等传染性疾病的威胁,但是如果我国具备一批既有过硬技术、又有丰富生物安全知识的工作者,就有可能减少损失,保护我国经济建设、社会环境和人民健康和谐发展。

3生物安全实验室安全自查制度 篇9

生物安全管理规范

相关法律法规

《病原微生物实验室生物安全管理条例》 《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)

《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)

一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》

目录

一、实验室生物安全管理组织体系和管理责任制度

二、实验室工作人员生物安全培训考核制度

三、生物实验室保卫和安全检查制度

四、生物实验室工作人员健康管理制度

五、生物实验室人员准入制度

六、生物实验室消毒隔离规程

七、实验室生物安全操作规程

八、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度

九、病原微生物实验室医疗废物管理制度

十、实验室生物安全事件应急处置预案

一、实验室生物安全管理组织体系(生物安全委员会)

管理责任:负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。

法定代表人:

安全负责人: 实验室负责

人:

项目负责人:

(一)、实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室安全负责,其主要职责为:

1.负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人;

2.定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定;

3.批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。

(二)、实验室负责人为实验室生物安全第一责任人,其主要职责为: 1.全面负责实验室生物安全工作; 2.决定并授权进入实验室的工作人员;

3.监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出

停止实验的决定;

4.任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作; 5.负责制定和实施实验室应急处置预案;

6.负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向设立单位生物安全管理责任部门或责任人报告;

7.负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。

二、实验室工作人员生物安全培训考核制度

1、实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前需在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训,达到合格标准,方可开始工作;

2、实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育,自愿从事实验室工作。

3、实验室的工作人员必须遵守实验室的所有安全管理制度、规定和操作规程。人员培训应包括(不限于):

a)上岗培训,包括对较长期离岗或下岗人员的再上岗培训; b)实验室管理体系培训; c)安全知识及技能培训;

d)实验室设施设备(包括个体防护装备)的安全使用; e)应急措施与现场救治; f)定期培训与继续教育; g)人员能力的考核与评估。

三、生物实验室保卫和安全检查制度

1.实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。

2.应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识。3.房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开。

4.应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。

5.实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。

6.实验用设施设备在投入使用前应核查并确认其性能可满足实验室的安全要求和相关标准。每次使用前或使用中应根据监控指标确认设施设备的性能处于正常工作状态,并记录。

7.定期清洁实验室设备。必要时使用消毒灭菌剂清洁实验室设备。

四、生物实验室工作人员健康管理制度

1.在开展活动前,应了解实验室活动涉及的任何危险,掌握良好工作行为,实验室设置单位为实验人员提供如何在风险最小情况下进行工作的详细指导,包括正确选择和使用个体防护装备。

2.员工的工作量和工作时间安排不应影响实验室活动的质量和员工的健康,符合国家法规要求。

3.制定有关职业禁忌症、易感人群和监督个人健康状态的政策。必要时,为实验室人员提供免疫计划、医学咨询或指导。4.五、生物实验室人员准入制度

1.实验室管理层对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责; 2.经过有控制措施的安全门才能进入实验室;

3.实验室建立人员进出登记制度,禁止非工作人员进入实验室。特殊情况下,非工作人员进入实验室的须经实验室负责人批准,由专人陪同,并做好登记。4.在实验室内不得进食和饮水,或者进行其他与实验无关的活动;

5.如果实验室聘用临时工作人员,应确保其有能力胜任所承担的工作,了解并遵守实验室管理体系的要求。

6.在有规定的领域,实验室人员在从事相关的实验室活动时,应有相应的资格。7.六、生物实验室消毒隔离规程

1、在实验室出入口与区域交叉处设置浸有2000mg /L有效氯消毒液的脚垫,不定时补充喷洒消毒液,保持脚垫湿润。

2、实验室内所有物品应专用,并须经严格消毒后方可带出,实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。

3、进入实验室应穿戴严密的个人防护用品,在实验中注意自身防护,并防止操作过程中的交叉污染。

3、应使用密封的离心杯进行样品离心,以防溅出。

4、实验过程中应按规定将使用后的器材立即丢入消毒液内消毒处理。

5、实验完毕,先消毒物体表面,再按规定程序脱下个人防护用品丢入相应的包装袋内立即进行压力蒸汽消毒,并开启紫外线杀菌灯作空气消毒。

6、离开实验室前,注意必须消毒双手。

7、空气消毒:每次实验前后用紫外线灯照射消毒,每次不少于1小时,消毒完毕开窗通风。

8、仪器等表面消毒:工作完毕,用含有效氯1000mg/L的消毒液或75%的乙醇擦拭消毒,作用30分钟以上

9、个人防护用品消毒:实验衣、口罩、手套、鞋套等用压力蒸汽121℃消毒20-30分钟,或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液内30-60分钟。护目镜用75%的乙醇擦拭消毒,或浸泡在含有效氯1000mg/L的消毒液内30-60分钟。

10、手的消毒:含有效碘3000-5000 mg/L的消毒溶液或75%的乙醇溶液涂擦,作用1~3分钟。

11、地面和物体表面消毒:工作完毕,用含有效氯2000mg/L的消毒液喷洒(拖地);工作台等物体表面用上述消毒液擦拭消毒,生物安全柜接种前用紫外线照射30分钟,工作完毕后用75﹪酒精消毒台面并用紫外线照射30分钟。

12、纸张的处理:采用电脑打印等方式传出清洁的纸张,原始单据在必要时用80ml/ m3福尔马林,在30-40℃条件下密闭熏蒸消毒6小时

13、使用后的器材应分类消毒:将使用后的锐器直接放入防刺破、防渗漏的封闭专用锐器处置盒内,压力蒸汽121℃作用30分钟;其他部件在含有效氯2000mg/L的消毒液内浸泡1 6

小时以上。处理时要避免皮肤损伤。

14、废弃物的处理:可燃物质尽量焚烧,也可喷洒含有效氯2000-10000 mg/L的消毒液,作用60 分钟以上。剩余标本最好焚毁或用压力蒸汽121℃作用30分钟。

七、实验室生物安全操作规程

1.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜(II级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。

2.处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(II级生物安全柜为宜)或其他物理抑制设备中进行,并使用个体防护设备。

3.当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时,为防止感染性材料溅出或雾化危害,必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。

4.在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时,防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出,更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒,然后统一洗涤或丢弃。

5.当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出,宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。6.以移液器吸取液体,禁止口吸。

7.每天至少消毒一次工作台面,活性物质溅出后要随时消毒,并做好记录。

8.除特殊情况(肠道外注射和静脉切开等)外,禁止在实验室使用针、注射器及其他利器。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。

9.尽可能应用一次性注射器,用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽、从注射器取下,禁止用手直接操作。用过的针头必须直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域消毒,最好进行高压消毒。

10.禁止用手处理破碎的玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须消毒。

11.菌毒种的保藏与销毁:按国家规定执行。微生物的销毁:培养物、鉴定反应试条及剩余样品用压力蒸汽121℃作用30分钟,亦可在含有效氯2000mg/L的消毒液内浸泡1小时以上后,按感染性医疗废物集中处置。

12.使用后的器材应分类消毒:将使用后的锐器直接放入防刺破、防渗漏的封闭专用锐器处

置盒内,压力蒸汽121℃作用30分钟;其他部件在含有效氯2000mg/L的消毒液内浸泡1小时以上。处理时要避免皮肤损伤。

八、实验室事件、伤害、事故和职业性疾病报告登记制度

1、实验室主要生物危害:微生物气溶胶吸入;刺伤、割伤;皮肤、黏膜污染;食入;感染的实验动物咬伤;其它不明原因的实验室相关感染等。

2、针对可能的的危险因素,设计保证安全的工作程序。

3、事前进行有效的培训和摸拟训练。

4、对于意外事故要能够提供包括紧急救助或专业性保健治疗的措施,足以应付紧急情况。

5、实验室事故处理:工作人员在操作过程中发生意外,如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣物污染、污染试验台面等均视为安全事故。应视事故类型等不同情况,立即进行紧急处理。具体措施必须形成书面文件并严格遵守执行。在紧急处理的同时必须向有关专家和领导汇报,并详细记录事故经过和损伤的具体部位和程度等,由专家评估是否需要进行预防性治疗。

6、应填写正式的事故登记表,并按规定报告给国家相应级别的卫生主管部门。

九、病原微生物实验室医疗废物管理制度

1.设置病原微生物实验室的单位法定代表人或者主要负责人为本单位医疗废物管理的第一责任人,对实验室医疗废物的生物安全履行管理职责。

2.实验室应当建立医疗废物分类收集、转运、暂时贮存、交接等工作的管理制度,内容包括岗位设置、人员配备、岗位职责、工作纪律等;还应当制定医疗废物管理要求,内容包括工作方法、工作流程、职业卫生防护、应急方案和注意事项等。

3.实验室应当根据《医疗废物分类目录》有关感染性、病理性、损伤性、药物性和化学性医疗废物的规定进行分类收集。收集医疗废物使用的专用包装物或者容器应当符合《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》的规定。4.含有病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物,应当由实验 8

室指定专人在产生地点经压力蒸汽灭菌或用化学消毒剂处理后,再按感染性废物的管理要求收集处理。

5.实验室应当做好以下医疗废物分类收集管理工作:每天预先将无破损、无渗漏的医疗废物专用包装袋、利器盒置放在收集点的相应位置,分类收集的医疗废物达到专用包装袋或容器的3/4时,应当将专用包装袋或容器严密封口,系上中文标签,标签应当标明医疗废物产生部门、产生日期、类别、备注等。6.实验室应当建立医疗废物暂时贮存设施、设备(临时分类收集点),并符合以下要求:

(1)远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所;(2)设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识;(3)应当上锁、密闭,墙面、地面不得存在洞穴或缝隙,可开启的窗应当安装铁栅栏和纱窗,出入门安装纱门;

(4)规模较小的实验室可使用密闭周转箱暂时贮存医疗废物,张贴警示标识。

7.实验室不得在非暂时贮存场所堆放或存放医疗废物,不得将医疗废物自行运出本单位,严禁转让、买卖医疗废物。

8.医疗废物暂时贮存时间最长不得超过48小时;医疗废物每次清运后应当对暂时贮存设施、设备及时进行消毒和清洗,并记录消毒清洗的时间和人员、消毒剂的名称和浓度等。

9.实验室将暂时贮存的医疗废物转移给集中处置部门时应当执行医疗废物转移交接制度,交接时双方填写后签名确认,保存时间3年以上。

十、实验室生物安全突发事件应急处置预案

意外事故防范

(1)每天由工作人员做好室内监控,有失控及时发现并纠正。(2)每天做好对每台仪器的保养及维护,保持良好的仪器状态。(3)及时订购试剂,保证充足的试剂量。

(4)同时在物资方面要有一定储备,对防护眼镜,口罩帽子手套发到每个岗位。隔离衣,防护服在储备间有一定的储备数量。

(5)保证通讯畅通。

检验科仪器故障应急预案

(1)检验科仪器出现故障,由当班人员第一时间汇报科主任,并立即通知设备科保修。(2)如果短时间内设备科不能排除故障,由科主任或设备科及时与厂方工程师联系,要求尽快解决。

(3)如短时间内难以修复,对相应检测样本妥善保管,急诊标本及时联系周边医院实验室协助及时检测。

检验科信息系统故障应急预案

(1)检验人员发现检验信息系统故障应及时报告信息科;

(2)检验人员获知故障在15分钟内不能排除,应立即报告科主任,并立即做好手工出检验报告准备;

(3)检验人员接到启动“应急预案”通知后。仪器产生的检验数据暂时保留于仪器;手工产生的检验数据由专人负责记录.手工填写检验报告单并及时签发,同时在结果登记本上做好相应记录;

(4)当检验系统发生故障时,检验员应及时向病人和临床做好宣传解释工作;(5)检验人员接到检验系统故障排除,停止“应急预案”实施,及时重新使用计算机进行确认及打印报告.对故障期间产生的检验数据,采取如下操作:将暂存仪器的检 10

验数据通过仪器传输至相联的计算机,手工产生的检验数据录入计算机保存;

(6)当检验窗口发生供电故障,检验人员应立即联系后勤部门,由后勤部门负责解决。

大批量抢救病人应急预案启动方案

(1)遇有紧急突发事件首先应向科主任,科主任做应急处理的同时,再逐级请示汇报,保证随时通知及调动组内每个人。

(2)一旦在值班时发生紧急情况由值班人员报告科主任现场指挥。(3)由科主任紧急调用其他人员赶赴急诊支援。

突发公共事件应急预案启动方案

1.遇有紧急突发公共事件首先应向科主任,科主任做应急处理的同时,再逐级请示汇报,保证随时通知及调动组内每个人。

2.一旦在值班时发生紧急情况由值班人员报告科主任现场指挥。由科主任紧急调用其他人员赶赴急诊支援。

实验室生物安全事故处理原则

1、意外注射、切伤和擦伤

受伤人员应当脱下防护服,清洗手部和受伤部位,使用适当的皮肤消毒剂,到急救室进行处理,并通知安全人员查明受伤原因和相关微生物。必要时,向内科医生咨询并按照其建议进行处理。应当保留完整的医疗记录。

2、潜在危害性物质的意外吞咽

相关个人脱下防护服并被送到急救室。告诉内科医生吞咽的物质并按照其建议进行处理。应当保留完整适宜的医疗记录。

3、潜在危害性气溶胶的释出(在生物安全柜以外)

相关人员必须立即配带上防毒面具。立即报告实验室负责人和生物安全官员。为迅速减少污染浓度,在保证规定的负压值条件下,增加换气次数。

4、现场人员要对污染空间进行消毒。在消毒后,所有现场人员立即有序撤离相关污染区域;进行体表消毒和淋浴;封闭实验室。任何现场暴露人员都应接受医学咨询和隔离观察,并采 11

取有适当的预防治疗措施。

5、为了让气溶胶被排走和较大的粒子沉降,至少1小时内不能有人进入房间。如果实验室没有中央空调排风系统,需要推迟24小时后进入。同时应当张贴“禁止进入”的标志。封闭24小时后,按规定进行善后处理。

6、在事故发生后24小时内,事件当事人和实验室负责人写出事故经过和危险评价报告呈有关主管部门。并记录归档。

7、盛感染性物质的容器破碎或感染性液体溢出

应当立即用浸泡消毒液的毛巾或纸巾覆盖瓶子或容器等含有感染物的破碎物品以及培养物等溢出感染物,至少30分钟后将毛巾、纸巾以及破碎物品清理掉,玻璃碎片应用镊子清理。然后再用消毒剂擦拭污染区域。如果用簸箕清理破碎物,应当对它们进行高压或放在有效的消毒液内浸泡24小时。用于清理的毛巾、纸巾等应当放在污染废物容器内。所有这些操作时都应戴手套。

7、如果实验表格或其他打印或手写材料被污染,在安全前题下,应将这些信息拷贝到其他载体上,并将原件置于污染废物容器内。

8、在不能封口的吊篮离心机内盛有潜在危害物质的离心管的破损

吊篮发生破损或怀疑正在运行的离心机吊篮发生破损,应关闭机器电源,让机器密闭静置30分钟。如果机器停止后发现破损,立即将盖子盖上,让机器密闭30分钟。发生这两种时情况都应通知生物安全官员。

9、玻璃碎片清理,应当用镊子或用镊子夹着的浸有消毒液的棉花进行。所有操作都应戴结实的手套(如厚橡胶),必要时可在外面戴适当的一次性手套。所有破碎的离心管、玻璃碎片、吊篮、耳轴和转头都应放在无腐蚀性的消毒剂内浸泡24小时和/或高压,消毒剂应对相关微生物有效。未破损的带盖离心管应放在不同容器的消毒剂中,60分钟后再取出。离心腔用适当浓度的同种消毒剂擦拭,放置过夜后再擦试一次,然后用水冲洗并干燥。清理时所使用的所有材料都应按感染废物处理。

10、暴露于危险或受感染的人员的转移通道

发生事故后,被感染人员就地隔离,实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告,同时派专人陪同暴露于危险或受感染的人员从专用电梯通道转移,及时就诊,事后要将转移通道进行必要消毒。

11、暴露于危险或受感染的人员的运送方案及治疗隔离

对被感染人员就地隔离,尽快送往具备相应传染病救冶条件的医疗机构;立即关闭事件发生

实验室;对周围环境进行隔离、封闭;对在事件发生时间段内进入实验室人员进行医学观察、必要时进行隔离;有相关疫苗的进行预防接种;配合属地生物安全管理与生物恐怖防范工作领导小组做好感染者救治及现场调查和处置工作。

12、事故处理所需物资

发生事故立即报告实验室负责人和防保科,由防保科提供事故处理所需的免疫血清、疫苗、药品等其他装备和制剂。

13、事件结束

被感染人员得到有效治疗;受污染区域得到有效消毒;在最长的潜伏期内未出现感染者;经专家组评估确认后应急处置工作结束。

14、事故处理的责任人员及其所承担的职责

因违反操作规程而引起生物安全事故的责任人员按规定承担相应职责。

感染性样品的标志和运输

1、样品容器

样品在实验室内的传递必须使用样品转运箱,样品容器使用塑料有盖制品。样品容器要求坚固,放入样品后关闭箱盖。当用盖子或塞子正确盖好后不能泄漏。在容器外部不得有残留物。容器上应当有易于辨认的生物危险正确标志。样品要求或申请单不能够卷在容器外,而是要分开放置,放置在样品箱上层或防水袋里。防止污染。

2、样品容器要定期进行消毒。

图一

3、样品转运和接收

生物危险标志

病房采集的样品由病区工务员送至实验室样本接受窗内。外送的样本由工务员送至闵行区中心医院。样品转运时必须使用标有生物危险标志的专用转运箱。

4、打开包装

接收和打开样品的人员应当了解样品对身体健康的潜在危害,并受过常规预防措施的培训,尤其是处理破碎或泄漏的容器时更应如此。样品必要时在生物安全柜内打开,并准备好消毒剂。

5、废物处理

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