药品安全性监测督导检查总结

药品安全性监测督导检查总结（精选4篇）

药品安全性监测督导检查总结 篇1

2014年7月份药品安全性监测检查情况

分析总结及改进措施

根据医院等级评审有关规定，药事部门于2014年7月16日到7月22日对临床科室药品安全性监测情况进行检查，总体检查结果良好，使用的药品都在有效期内，防火防盗措施齐全，有灭火器，科室24小时都有工作人员，药品的使用方法、使用时间、使用范围等都很合适，但也存在不足，具体存在问题及改进措施如下。

一、临床科室存在的问题：

1、大部分科室只有药品冷藏冰箱温度计，没有湿度计，无温

湿度记录。

2、大部分科室没有避光窗帘和避光输液袋，需要避光的药品

没有完全做到避光使用。

3、除产科、保健科外，其余科室药品不良反应上报的数量较

少，与上报指标差距较大。

4、大部分科室治疗室内没有配伍禁忌图表，小儿科等少数几

个科室有配伍禁忌表，但老旧已不适应现在用药情况。

5、南院手术室药品储藏间温度太高。

二、对临床科室的要求及改进措施：

1、申领温湿度计，完善温湿度记录。

2、申领避光窗帘和避光输液袋，完善避光药品的避光使用。

3、做好药品不良反应的上报工作。

4、治疗室内配备配伍禁忌图表。

5、南院手术室申领空调，使药品在合适的温度范围内储存。下次检查时根据整改情况持续追踪改进。

药品安全性监测督导检查总结 篇2

联合执法的总结

赤峰市食品药品监督管理局：

2010年以来，在旗委、旗政府和市药品监督管理局的正确领导下，我局紧紧围绕保障药品药品安全的总体要求，深入学习和实践科学发展观，根据旗政府制定的“敖汉旗药品安全专项整治工作方案” 的要求，尽职尽责，依法行政，开拓进取，勤奋工作，进一步净化了药品和医疗器械市场，有效控制了假冒伪劣药品流入我旗，依法维护了广大消费者的合法权益，确保全旗人民群众用药安全。现将联合执法工作做如下总结。

一、规范整顿药品医疗器械市场集中行动开展情况。

 针对我旗人多地广、监管对象多，工作难度大的特点，我局始终保持高压态势，按照明确责任、条块结合、区域管理的工作思路，抓住全旗人民用药安全不放松这个目标，加大对涉药单位日常监管工作力度。我们将全体执法人员划分成二个执法组，明确管辖范围和职权责任。把药械经营企业、乡镇以上医疗机构按不同性质划分三个类型，并将15个乡镇划分二个区域，分别由二个执法组监管。确保执法到位，监管到位，处罚到位，责任落实到位。

我们在集中整治行动中，明确了任务目标，逐企业逐品种拉网式进行监督检查，有效防范了假劣药品流入我旗市场，要求全体执法人员依法办案，重拳出击，抓大案要案。每年我局共监督检查药品经

营企业187家、乡镇以上医疗机构28家、农村卫生室和个体诊所537家。检查覆盖率达到100%。对重点监管对象检查率达200％.查处违法案件264起，查处假药1个品种，劣药18个品种， 按照《全旗药械生产经营市场专项整治工作实施方案》的要求，我们结合本系统开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动、药品安全整治行动、医疗器械专项整治行动有机结合起来，依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《GMP》、《GSP》等有关法律法规，扎实开展了药品、医疗器械安全专项整治行动，取得了较好成绩，现总结如下：

二、切实开展药品市场专项整治工作

1、开展了特殊储藏药品专项检查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷处、阴凉保存药品为重点，开展了对全旗药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构的专项检查。查处因仓储条件不合格的劣药案件，对无冷藏设施的医疗机构提出了限期整改的要求。

2、开展中药材、中药饮片专项治理活动。在全旗城乡范围内开展了一次中药材市场、中药饮片专项整治活动，取缔无证经营个体户3个，没收销毁虫蛀、霉烂、劣质中药材数公斤；查出无品名、产地、调出单位中药饮片100余公斤；对擅自生产、加工、分装和销售中药饮片的个别药品经营企业进行了处罚。

3、按照新的《药品流通管理办法》的要求，加强药品购销发票和药品清单的监管。专门召开了全旗药品经营企业、乡镇卫生院、旗直医疗单位负责人参加的税票管理工作会，下发了新的《药品流通管

理办法》，并对此项工作进行了专项检查。

4、认真开展终止妊娠药品专项治理。我局会同计生部门以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案件。

5、搞好GSP认证企业跟踪和专项检查，对不严格实施《《药品经营质量管理规范经营的两家经营企业，按照《药品管理法》第七十九条给于了处罚。加大对可疑药品的抽验力度，截止目前共出动车辆120余台次，执法人员360余人次，共监督检查各类药品生产、经营、使用单位（含村级卫生所和个体门诊）700余家，共抽检药品120批次。查处假劣药品18余批次。

6、监测并移送工商管理部门进行处罚的违法虚假广告七件，销毁违法文字广告数种，在一定程度上净化了药品医疗器械市场。

三、建立健全药品安全监管制度

为强化药品、医疗器械的监督管理，保证药品及医疗器械安全专项整治工作扎实开展并取得实效，我局通过集体认真研究、分析、讨论，制定了《药品安全专项整治联合检查、联合执法机制 》。

1、健全了药品安全联席会议制度。为进一步加强药品安全各职能部门间的联系与沟通、强化各部门工作职责的落实、推进药品安全监管工作，我局对已有的《药品安全专项整治组织领导机构》进行了完善，完善后的联席会议包括药品安全协调委员会全体会议、药品安全协调委员会办公室专题工作会议、联络员工作会议三种形式，会议内容主要有：研究部署全旗药品安全监管工作、分析全旗药品安全形

势、研究药品安全工作中存在的突出问题、组织协调各职能部门加强对药品源头污染治理和生产、加工、流通、消费各个环节的安全监管、督促整治重大药品安全隐患、应急处理重大药品安全突发事件等。同时，联席会的组织分工、会议的工作要求也在制度中进行了进一步明确。

2、制定了药品安全工作督查通报制度。为进一步强化工作责任，推进工作落实，提高工作效率，确保药品安全专项整治工作各项目标任务圆满完成，我局制定了《药品安全工作督查通报制度》。该制度对药品药品安全督查工作的内容、要求作出了明确的规定，包括： 督查内容、督查责任部门及工作职责、督查方式、督查程序、督查结果的运用以及督查工作要求六个方面，为扎实开展好药品、药品、医疗器械专项整治工作起到了有力的督促作用。

3、制定了《案件协查制度》。为加大药品、医疗器械执法案件的查处力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作依法、准确、有效，我局根据国家药品药品监督管理局关于《案件协助调查管理规定》和我局实际，制定了《案件协查制度》，对我局作为药品、医疗器械提出协助调查机关和承办协助调查机关，在提出案件协助调查请求和承办案件协助调查时分别应遵循的相关规定以及具体的办事程序作出了明确的规定，主要包括提出案件协查的方式、制作《协助调查函》的具体要求、特殊原因和紧急协查的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求以及对案件协查的失职、赎职行为的责任追究等，内容具体、全面、切合实际，是稽查人

员开展药品、医疗器械执法案件协查工作的指南。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎实开展好药品、药品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。

三、创造性地抓好日常行政执法工作

开展了“创建规范药房”活动，制定了活动方案和检查标准，力争实现全旗所有的医疗机构使用药品的行为更加规范。

在已为所有的药品经营企业在建立基础档案的基础上，建立了《诚信档案》，增加了企业不良反应行为的记录和日常监督检查记录，以及GSP跟踪检查记录等内容。

敖汉旗食品药品监督管理局

药品安全性监测督导检查总结 篇3

关于深化石家庄市药品安全专项治理活动的通

知

各县（市）食药监局、矿区分局，市局机关有关处室：

为进一步加大药品安全专项治理工作推进力度，彻底根除重大药品安全隐患，根据河北省人民政府办公厅特急明传（冀机905号）通知和河北省食品药品监督管理局通知精神，深化我市药品安全专项治理活动。在药品生产安全专项治理活动和进一步加强药品生产监管工作的基础上，继续对药品生产、经营、使用单位进行专项治理，尤其是深化“一大两高”企业、停产半停产企业及有问题企业的整治。同时，加强对各县（市）、矿区药品安全专项治理工作进行督导检查，对县域药品生产企业进行全面检查。现结合石家庄市实际，制定《石家庄市药品安全专项治理活动督导检查方案》，印发给你们，请遵照执行。

附件：《石家庄市药品安全专项治理活动督导检查方案》

二〇一〇年九月三十日

石家庄市药品安全专项治理活动督导检查方案

为进一步加大药品安全专项治理工作推进力度，彻底根除重大药品安全隐患，根据河北省人民政府办公厅特急明传（冀机905号）通知和河北省食品药品监督管理局通知要求，结合石家庄市实际，制定本督导检查方案。

一、工作目标

以科学发展观为指导，认真贯彻落实省政府“全省打好节能减排攻坚战和开展乳制品药品安全专项治理活动电视电话会议”的工作部署，按照河北省人民政府办公厅特急明传（冀机905号）通知和河北省食品药品监督管理局通知要求，认真开展督导检查工作，确保各项药品安全专项治理活动措施落实到位，发现的问题整改到位，全市药品生产、经营、使用秩序进一步规范。

二、主要任务

（一）对前两阶段药品安全专项治理情况进行总结、分析，对市内药品生产、经营、使用单位存在问题进行督促整改，对风险较大的药品生产、经营、使用单位进行再督查。

（二）对各县（市）、矿区药品安全专项治理工作进行督导检查，对县域药品生产企业进行全面检查。

三、督导安排

2010年10月1日-10月31日，市局分五个督导检查组，采取抽查、明查暗访等形式对活动开展情况进行督导检查。

第一组 组长：杜瑞行 成员：靳茂礼、郝晓芳

检查单位：正定、新乐、鹿泉、灵寿县药品生产企业，石药集团两家（中诺、欧意）企业、河北九派制药有限公司。

第二组 组长：李志强 成员：储方权、潘艳梅

检查单位：栾城、赵县、平山、深泽药品生产企业，华药集团3家（华胜、华药制剂、神草）企业。

第三组 组长：李利佳 成员：刘红宇、田育红

检查单位：辛集、无极、藁城、晋州药品生产企业，和平药厂、海力药业、石家庄御生堂药业有限公司、河北联合制药有限公司。

第四组 组长：李俊 副组长：郭振奇 成员：牛学建 张立新

检查单位：井陉县医药药材公司、石家庄极正医药药材有限公司、栾城县医药药材公司、石家庄市中天医药有限公司、河北华宁医药有限公司、石家庄新兴药房连锁有限公司第十药房、河北神威大药房连锁有限公司裕华连锁店、河北圣诺新特药连锁有限公司第四医药商场、石家庄乐仁堂医药连锁有限责任公司中华北大街药房、河北益康大药房连锁有限公司总店、河北养天和大药房连锁有限公司纪念碑店、河北老百姓大药房有限公司、石家庄市百姓康大药房有限公司、石家庄市亚星医药商场有限公司、石家庄市长安冶金大药房

第五组 组长：杨振海

成员：郭森、吴书华、韩自力、高峥、赵艳娜

检查单位：省胸科医院、石家庄眼科医院、光明中西医眼科医院、河北师范大学西区职工医院、庭瑞精神病医院（鹿泉）、石家庄肾病医院、石家庄慈济医院、石家庄建南医院、藁城市人民医院、河北肝病医院（正定）

四、工作要求

（一）各单位要高度重视此次督导检查工作，对药品安全专项治理工作认识再提高，整治再深入，坚决克服厌战情绪，彻底消除药品生产、经营安全隐患。对存在不作为、不认真、失职渎职、检查不到位，造成药品安全事故的，严肃追究有关人员的责任。

（二）各督导检查组于10月28日前对督导检查工作进行总结，内容包括：督导检查形式、内容、责令整改企业数量、立案数量、企业整改情况、新发现的问题，报市局药品安全专项整理活动办公室；对现场检查时发现的违法违规行为立即上报，并依法立案查处。

（三）加强信息沟通。自9月25日至10月31日，各县（市）局、局机关有关处室要明确专人负责信息上报工作，每天（含节假日）上午9：30前，向市局药品安全专项治理办公室上报药品安全专项治理工作进展情况，内容包括：检查企业数（生产企业家数、经营[批发、零售]企业家数、使用单位家数）以及好的经验做法、工作中遇到的问题等。

平安校园督导检查总结 篇4

根据中心校工作安排，依据国家法律法规与中心校相关规定对处属九所小学进行了平安校园建设督导检查，本着公平、公正的原则，采取实地查验、核对实物、询问师生等方式，完成了此项工作并予以打分。现将相关情况总结汇报如下：

一、从上学期启动“平安校园”建设工作以来，各校都给予充分的重视。组织结构、责任落实、安全防范体系、宣传教育等诸方面工作有了更大的进步，许多在以往存在的问题得到了改进，安全防范意识深入人心，所得分值都有所提高，近期我处小学没有出现一起安全责任事故。并且在工作中出现了许多亮点：

1、安全教育日活动中，**小学不但按照市区文件精神完成要求，而且别出心裁的让学生通过手抄报等形式使活动更富有成效性。

2、**等学校档案材料不但整理规范，而且在扉页添加了索引页，使人一目了然。

3、**小学门卫值班同志工作极其负责，出入记录认真详尽，真正做到了24小时封闭式管理。

二、在肯定成绩的同时，在此次检查中也发现一些新的问题或急需改进之处。

1、不少学校材料虽然完备但凌乱不堪，时间顺序颠倒、随意放置、整理不规范等问题存在。

2、不少学校楼层灭火器缺失或数量不足。

3、对于应急小分队队伍、制度建设认识不足，把小分队演练与防灾演练混为一谈。

4、安全宣传教育知识面较窄，往往仅限于校内方面。对于校外如溺水、食品、传染病等方面较少涉及。

中心校检查组