药品信息与药品安全

药品信息与药品安全（精选12篇）

药品信息与药品安全 篇1

20世纪一系列的国外重大药害事件给人类健康造成不可弥补的损害，近年来我国也发生了多起重大药品安全事件，例如2006年“齐二药”亮菌甲素注射液和“安徽华源”欣弗事件等；因而，控制药品安全风险成为世界各国政府公共管理的重点目标，例如欧盟药品安全质量问题快速预警系统、美国FDA Med Watch预警监测系统（FDA Medical Products Reporting Program），我国政府于2009年出台《药品安全突发事件应急预案》，构建药品安全风险预警体系是各国政府共同关注的问题。随着21世纪国内外社会公共管理工作的信息化、网络化、智能化环境的形成，信息流成为世界各国政务信息化必不可少的要素之一。因而，药品安全信息成为设置风险预警信号的基础条件，探索基于信息管理的药品安全风险预警模式，将有效促进我国药品安全监管能力和绩效的提升。

1 药品安全风险预警的信息基础

药品安全信息是药品风险信息管理的基础，在分析药品预警信息问题之前，首先要了解药品安全信息的产生、种类、分布和使用等，然后进行药品安全信息共享和整合，以形成药品风险预警信息，服务药品安全规制。

1.1 药品安全监管信息

药品安全信息包括了药品属性和药品安全监管两方面的信息。药品属性的信息是指药品理化特性、质量特征及药代特性等方面的信息；药品安全监管信息是指药品研制、生产、经营、使用、监督管理和药物教育等方面的信息。药品安全监管信息主要是指药品安全监管部门内部通过行政监管直接获取的信息，是药品风险管理的起点，主要包括药品研究开发信息和药品注册信息。在药品临床前研究过程中，通过药学研究和药理学研究，获得药品属性信息；通过毒理学研究，可获得急毒、长毒、致突变和致癌等药品安全信息。在药品的临床研究过程中，也将获得药物作用、不良反应及药动学等方面的信息。

药品审评注册信息是药品研发信息的延伸，是国家药品监管部门对新药上市所进行质量可控性的技术审评；同时，药品说明书、药品标签等这些重要的信息，也是药品审评注册过程中所形成的重要信息。药品安全性与药品安全监管信息密切相关，如果药品安全信息的准确度不够、全面性不足，片面的信息就会导致消费者用错药，使患者致病或致命。只有准确而真实地核准药品安全信息，指导医师和患者合理的应用药品，才能真正保证安全用药[1]。

1.2 医药市场的药品信息

医药市场的药品信息是药品安全监管部门之外的信息源，包括医生、患者、制药企业、药品监管者、经营者所涉及和提供有关药品的质量、疗效、不良反应以及经济学方面的信息[2]。政府主要是对上市后药品信息实行再评价（药品不良反应信息），对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等方面，是否符合药品的安全性、有效性、经济性、合理性的要求，以形成上市后药品信息的主要内容[3]。基于药品风险信号设计所需的信息基础，进行药品集中采购、医保品种信息、药品价格信息等的整合，也将促进药品安全风险预警信息的采集和形成，有效提高药品安全监管部门控制风险的能力。

2 药品安全风险预警的信息管理

药品信息与药品安全性问题息息相关，反映了政府通过信息整合方式对医药企业强化监督的效果。同时，政府利用开放式的信息平台及时向公众发布相关信息，提高公众安全用药意识是当前主要行政监管措施。

2.1 药品安全信息的采集

目前，我国药品安全信息的采集，主要来自于药品安全监管部门内部信息的汇集。尽管医药企业在药品上市前经过科学研究，并获得了药品安全监管部门的审评和注册，但药品研发者在药品上市前收集到的信息有可能是不完整的，造成这一现象的主要原因是上市前收集到的药品信息是处于控制条件下获得的；例如新药临床对研究对象有具体入选标准和排除标准，且临床试验对象人数有限。因而，判断结果信息的准确性与真实性有差距，发生频率低于1%的不良反应和一些需要较长时间应用后才能发现，这样必然会导致药品安全性问题。因此，整合药品集中采购、医疗保险品种信息和药品物价信息，是对药品安全信息采集的进一步补充。另外，上市后药品不良反应监测与报告，积极地对药品安全性再评价，是获取药品安全信息及确保安全用药的有效途径。

2.2 药品安全信息的提供

药品说明书、广告等是典型的药品安全信息表现形式，是医生、药师、患者使用药品的依据，这些信息是否全面，与制药企业诚信水平密切相关。制药企业为获得更大的利润，有时故意隐瞒药品使用过程中可能存在的药品风险信息。例如美国默沙东公司研制的药物“万络”就是一个例子，其故意隐瞒万络会增加心血管病的发病风险；因而，FDA提出要求此药物的标签上加了一个“警告”语句。由此可见，制药企业所提供的药品信息是否全面对药品安全问题至关重要。医生、药师、患者使用药品发生的不良反应，有时候未能及时提供给药品安全监管部门；基于良好的药品不良反应监测网络，医生、药师、患者所提供的药品使用信息，才能有效地作为药品风险预警体系的信息基础。

2.3 药品安全信息的传播

药品广告是传播药品信息的一种经济、迅速、有效的方式，少数制药企业以追求最大利益为本，为扩大药品销售，不顾国家规定，为牟取非法利益制作虚假广告，违规刊登、违法刊播药品广告，在药品包装、标识上有意提供虚假信息，在该信息的指导下用药将会严重危害人们的身体健康。因药品广告的误导，我国每年约有250万人用药不当，虚假药品广告无时无刻都在威胁人们的生命健康。我国药品管理法规定：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的药品按劣药论处。美国《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）也规定：一切虚假或误导的标签，未提供生产厂家名称、地址及内容物净重等必要信息为伪标药。因而，药品标识信息是政府控制药品安全风险的有效方法，从而确保患者用药安全。

2.4 药品安全信息的反馈

药品安全信息反馈主要是对药品安全性的信息反馈, 是药品监管的重要环节。我国药品安全监管部门建立了药物不良反应信息通报制度，针对已上市药品在使用中发现的安全隐患进行通报。2003年9月以来，国家药品安全监管部门发布的《药物不良反应信息通报》，范围仅限于业内部门扩展至不定期地面向全社会公开发布。但由于信息发布采用不定期的形式，查询通过登录药物不良反应监测中心网站进行查询，医务工作者、药学人员，特别是广大用药患者，不能及时获得信息，使得某种药品具有严重的不良反应，而在另外地区仍旧使用，令许多患者身处危险境地。同时，由于药品使用的信息不对称，患者则处于劣势方，无从判断药品的质量优劣，易发生“劣品驱逐良品”现象，从而带来药品安全性问题。建立药品安全信息反馈机制，将有效降低药品使用上的信息不对称。

3 构建药品安全风险预警模式

药品安全风险预警，是通过一系列信息技术手段对特定对象进行系统化连续监测，及早发现和判别药品安全风险来源、风险范围、风险程度和风险趋势，并发出相应的风险警示信号，进行药品安全风险管理。

3.1 药品安全风险预警的信息要素

药品安全风险预警，预报药品危害状态的时空范围和危害程度，针对已有药品安全问题提出科学的决策方法。药品安全风险预警信息基础包括药品监管信息、药品商业信息、药品电子监管、药品价格信息、用药失误、药品配伍等[4]；药品风险体系预警信号的编制是以预警信息为基础，并进行收集、整理、提炼和分析所形成的。药品安全相关信息主要依赖于监管部门内外部输入的风险源，风险源的可靠与否、风险源的数据累积对预警信号编制至关重要。

药品安全风险预警信息要素包括药品不良反应信息、药品审评注册、认证信息、医院用药信息等，还可纳入自动化的投诉、举报信息系统，共同构建一个完善的信息采集系统。政企信息化的资源共享和整合，使得公共管理内部信息、企业ERP产品信息、医疗机构HIS等领域实现信息化、自动化和智能化，为药品安全风险预警提供信息资源。

3.2 药品安全风险预警系统的构建

实现药品安全预警，必须建立完善的药品安全风险预警系统。药品安全预警系统建设的目的是通过组织整合、资源整合、信息整合和行动整合，形成统一预防药害事件的组织体系和行动程序[5]。现代预警组织体系包括政府和全社会共同参与、相互合作的组织系统，有资源共享的预警信息系统，有支持有力的保障系统，有健全的法律法规等[6]。因而，设计和构建药品安全风险预警系统，也应具备组织、信息、保障和制度体系。

药品安全风险预警模式一般应包括信息采集系统、信息分析处理系统、信息反馈系统三个基本功能模块。信息采集系统位于前端，是收集监测药品安全信息，是药品安全预警体系的数据基础；信息分析处理系统是整个药品安全风险预警系统的关键与核心部分，根据药品安全风险不同领域出现的异常数据和信息源，进行分析和评价，设定风险预警信号；信息反馈系统为风险预警信号的输出和传达实施系统，相关部门在及时接到预警信号之后，迅速采取应急措施，以保障公众用药安全。

4 结语

药品信息资源是药品安全风险预警体系的基础条件，只有对药品安全相关信息进行共享、整合和评价，编制和设定药品安全风险预警信号，才能真正针对各种药品安全风险问题进行预警。根据我国现有的药品安全监管资源，构建一个信息管理、信息整合、快速高效的药品安全风险预警模式，有助于预防、发现和解决药品安全风险问题。

参考文献

[1]刘兰茹, 张丽军, 孙志丹.药品信息与药品安全[J].中国医药指南, 2008, 6 (3) :157-159.

[2]赵杰, 常峰.药品安全风险影响因素实证分析[J].中国执业药师, 2012, (7) :46-49.

[3]王少华, 邹晓蕾.用药安全与药品风险管理[J].齐鲁药事, 2010, 29 (11) :49-50.

[4]陈崇.信息预警在规避药品风险中的应用[J].中国药物警, 2009, 6 (7) :389-392.

[5]李静姿, 江滨, 李毅, 等.药品安全预警理论研究[J].中国药房, 2009, 20 (22) :10-12.

[6]过聚荣.应急管理与危机管理运行机制的比较研究[J].中国管理科学, 2006, 14 (10) :808.

药品信息与药品安全 篇2

一、接受药品管理等相关法律法规和业务知识培训，协助药品安全协管员发放有关通知，利用村公开栏、宣传窗、标语、横幅、广播进行药品安全法律法规的宣传，收集有关统计信息。

二、掌握辖区内涉药单位基本情况，一年两次对辖区内涉药单位进行巡查、收集、反映药品采购、管理和使用过程中的药品质量信息和药品不良反应信息，镇级以下医疗机构对药品配送企业的意见和建议，定期或不定期与药品协管员交流当地药品质量情况，发现无证无照或证照不齐的药品生产经营使用行为，及时向食品药品监管部门报告，发现非法行医行为及时向卫生部门报告。

三、掌握辖区内商业用房、住宅出租及使用情况，一年两次对辖区内商业用房、住宅出租及使用情况进行排查，发现无证经营药品、无证行医、非法回收药品、私设药品仓库、邮购“药品”等违法行为及时向食品药品监管部门或卫生部门报告。

四、关注村内老年活动场所、公共娱乐场所活动开展情况，发现以免费体检、义诊、讲座等形式推销药品、保健品、医疗器械等现象及时向食品药品监管部门报告。

五、对食品药品监管部门的工作提出意见和建议，对执法人员违规违纪行为及时反馈给相关部门负责人。

浅析药品安全犯罪的困境与构建 篇3

关键词：药品安全犯罪；公共安全；刑法规制

一、问题之提出

药品安全犯罪案件的一审收结案数、生效判决人数和给予刑事处罚人数均急剧上升，体现出药品安全犯罪司法治理逐步走向高压态势，完善对此类犯罪的刑法规制刻不容缓。

而2011年通过的《中华人民共和国刑法修正案（八）》（以下简称《刑法修正案八》）对刑法的药品犯罪立法做了较大的修正，对严惩药品犯罪起到了积极作用。总体立法取向是严密刑事法网，加大处罚力度。

其一、对相关犯罪的构成要件做出了修改。如对刑法第141条的修改，取消了“足以严重危害人体健康”的构成要件，使生产、销售假药罪由危险变为行为犯，降低了本罪的入罪门槛，增强了可操作性。

其二、对刑罚部分进行了完善。如第141条取消了单处罚金刑和比例式的罚金刑适用标准。另外，针对第141条增加了适用较重刑罚的条件。除“对人体健康造成严重危害”以外，增加“或者有其他严重情节”的作为第二档加重处罚情节之一，除“致人死亡”以外，增加“或者有其他特别严重情节”的作为第二档加重处罚情节之一。

问题是，针对我国药品安全犯罪案件数量不断增多的现状，仅在破坏社会主义市场经济犯罪的规制下对相关犯罪构成要件及刑罚做出部分完善与修改是否存在局限性？如若存有局限性，对这类行为能否以危害公共安全犯罪论处？如果此方法可行，又应当如何确定其犯罪构成要件？

二、认定为破坏社会主义市场经济秩序犯罪的局限性

生产销售假药、生产销售劣药罪归属于刑法第三章破坏社会主义市场经济罪进行调整，但是以上罪名不仅仅破坏了社会经济秩序，更危害了公共安全。近年来，药品安全事故屡屡频发，且存在不易觉察、隐蔽性高，人为不确定因素加大，科技含量上升，波及范围广泛以及受影响人数多等特征。药品安全恶性案件侵犯的是复杂客体，其破坏了国家对药品的管理制度，更主要的是侵害了不特定的多数人健康权利和生命安全，危害了公共安全乃至于国家的安全。而事实上现在很多药品恶性案件的危害范围之大、危害后果之严重，绝不亚于以危险方法危害公共安全罪危害程度，因此应提高对药品安全的刑法保护程度，将与之有关罪名归入危害公共安全类犯罪。

三、认定为危害公共安全犯罪的合理性及其延展

在现实生活中，很多药品安全犯罪不仅对市场经济秩序造成难以弥补的损失，也极大地侵害了不特定或者多数人的身体健康、生命安全。所谓“不特定”，是指犯罪行为可能侵犯的对象和可能造成的结果事先无法确定，行为人对此既无法预料也难以实际控制，行为的危险或者行为造成的危害结果可能随时扩大或者增加。所谓“多数人”，则难以用具体数字表达，行为使较多的人感受到生命、健康受到威胁时，应认为危害了公共安全。河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业。经调查发现，9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标最多的达90多倍。显然，从侵害的法益来看，完全符合刑法关于危害公共安全罪的规定，可以將其提升到危害公共安全的层面。

在此基础之上，有必要进一步设定药品安全犯罪的构成，全面实现刑法的严格规制。其一、由于假药、劣药之间的界限难以界定，且二者的危害程度也难以明确，因此这种划分不科学，操作起来也不符合实际。所以，应科学设定犯罪构成要件，取消假药、劣药的二元划分，统归为生产销售伪劣药品罪。其二、目前在我国药品安全的法网中，对重大过失导致的严重药品安全事件，只能适用重大责任事故罪等罪名惩处。现代药品行为高度集约化、专业化，对药品从业者的专业要求也越来越高，从事容易对人的生命、身体造成危害的危险业务的人，应当被赋予防止过失造成死伤结果的特别高度的注意义务。因此，有必要增加药品安全犯罪的过失犯，以使对药品安全犯罪的惩治更加全面、有力。其三、拓展药品安全犯罪行为的范围，严密刑事法网，增加持有型药品安全犯罪。从国外的立法经验来看，在对药品安全立法时都注重法网严密，具体来讲，既对生产、销售行为予以惩处，也对持有、包装、运输、存储、进口等流转环节的行为予以犯罪化处理。

药品信息与药品安全 篇4

食品药品安全监管面临新问题

食品药品安全监管责任重于泰山。随着经济的发展、食品药品行业的扩展, 安全监督和执法职责越来越重大。卫生部在2010年全国卫生工作要点中明确指出要“加强食品安全综合协调, 强化食品药品安全监管”。

现阶段, 食品药品监管内容不但涵盖了食品和药品, 还有保健品、化妆品、医疗器械等。监管范围也从对销售单位进行监管, 延伸到加工单位、原材料提供单位、产品流通单位、销售单位、最终用户的监管。

监管内容不断扩大, 需要处理的数据量不断增加, 但食品安全监督局信息化程度却仍较低, 多数工作甚至还停留在纸质阶段, 内部缺乏一个高效的、统一的监管信息平台, 致使各级食品药品监督机构之间、内部各个专业之间无法实现数据共享, 造成工作重复、资源浪费。另外, 食品药品安全监管局执法工作流动性强, 协调调度十分不便。执法人员外出巡查、执法时, 无法及时报告反馈信息, 也无法查询被监管企业的历史信息, 大大降低了工作效率。

就上海而言, 食品药品监督局需要监管的企业非常多而且复杂, 大到药厂和星级宾馆, 小到盒饭加工和早饭摊点。比如, 在上海市, 单单大型饭店就超过10000家, 仅松江区就有5000多个食品企业和800多个药品企业, 工作量非常繁重。

高效信息化平台应用而生

2010年, 上海电信与上海市食品药品监督局松江分局签订项目协议, 建立一个功能完整的监督执法平台, 该项目是行业融合在食品药品安全领域的首次成功应用, 让高效信息化的食品药品安全监督不再是个难题。

据了解, 该项目利用先进的信息技术, 实现对“监管相对人”在采购、加工、存储、运输、销售等一系列环节的全程监管, 实现企业信息管理、台账管理、执法流程管理、指挥调度、风险评估、事故追溯、公告通知、统计报表等功能。该平台提供两种接入方式, 可以通过电信有线和宽带网接入平台, 进行信息上报和政令下发, 收集全方位的食品安全信息。

另外, 针对食品监督行业的特点, 上海电信还提供了基于电信CDMA网络的移动平台接入方式, 为外勤的监督执法人员配备了终端。在现场执法时, 监督执法人员可以通过手机终端进行查询被监管企业的信息、历史数据, 并实时上报取证图像、检查数据等信息, 指挥中心可在第一时间获取最新的检查结果, 了解当前的食品安全情况。通过上海电信网络, 工作人员还可实现执法车辆定位、专线/无线视频监控, PTT手机对讲等。

据介绍, 该项目一期工程已于2011年3月正式上线, 第一批试点企业信息已经录入系统, 2011年内或将有3000多家大中小型餐饮单位全部纳入系统。

有望在全市推广

这个集全球眼、GPS、CDMA、PTT和数据专线等众多产品于一身的平台为上海食品药品安全监督工作做出了实实在在的贡献, 受到了市领导、区领导、各级食品药品安全监督单位的一致好评。

药品信息与药品安全 篇5

关于印发《镇江市丹徒食品药品安全 协管员信息员管理暂行办法》的通知

各乡镇人民政府、各园区管委会，区食药安委各有关成员单位：

为进一步加强农村食品药品群众监督网络建设，规范协管员、信息员队伍管理，现将《镇江市丹徒区食品药品安全协管员信息员管理暂行办法》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

二○○八年一月二十一日

—1— 镇江市丹徒区食品药品安全协管员信息员

管理暂行办法

第一章 总 则

第一条 为规范镇江市丹徒区食品药品安全协管员、信息员（以下简称协管员、信息员）的管理，进一步推进我区农村食品安全“三网”、药品“两网”建设，提高农村食品药品安全监管的工作水平，制定本办法。

第二条 本办法所称的协管员、信息员是指经区、镇食品药品安全协调机构聘用，自觉协助区、镇食品药品安全协调机构对所在镇（园区）、行政村开展食品药品安全监管工作的义务者。

第三条 本办法适用于协管员、信息员的聘用、履责以及相关管理活动。

第四条 协管员、信息员的日常管理工作由各乡镇（园区）、行政村（居委会）负责，区、镇食品药品安全协调机构负责协管员、信息员的业务培训和考核，建立动态档案，并报区食品药品安全委员会办公室备案。

第五条 为降低行政成本，减少和避免资源浪费，鼓励各地在食品药品群众监督网络的基础上，整合各相关部门基层群众监督资源。

第二章 职 责

—2— 第六条 协管员、信息员承担以下工作职责：

（一）积极参加区食药安委办及有关部门组织的相关会议、培训和其他活动；

（二）及时掌握本辖区内涉及食品和药品单位的基本情况；

（三）收集本辖区内食品药品安全违法违规行为、安全事故、重大隐患、举报投诉等信息，并及时上报；

（四）积极宣传食品药品安全常识及相关法规政策；

（五）协助区食品药品安全委员会办公室及成员单位在本辖区内开展相关工作。

第三章 组织管理

第七条 聘任的协管员、信息员应具备以下基本条件：

（一）身体健康、遵纪守法，热心于公益事业，具有较高的积极性和责任感；

（二）应在其负责的行政区域内居住或工作，并熟悉该行政区域内的基本情况；

（三）自愿为食品药品安全工作尽义务，服从区食品药品安全委员会的管理。

第八条 聘请协管员、信息员遵循如下程序：

（一）由所在乡镇政府（园区管委会）及村（居）委会推荐；

（二）协管员经区食品药品安全委员会办公室审查后，经

—3— 培训、考试合格颁发聘书。信息员经镇食品药品安全领导小组审查、培训，考试合格后颁发证书。

（三）聘用期限为3年，聘期结束后，经区、镇食品药品协调机构审查合格者，可以续聘。

第九条

协管员、信息员应积极履行相关职责，遵守国家法律法规，坚持实事求是，保守工作秘密。

第十条 区、镇食品药品安全协调机构对协管员、信息员履行如下义务：

（一）组织开展食品药品安全相关法律法规和业务知识培训，通报食品药品监管信息与动态；

（二）对协管员、信息员提供的工作和举报信息做好保密工作；

（三）积极维护食品药品安全协管员、信息员的相关合法权益。

第十一条

协管员、信息员工作补助经费原则上由省食品药品监管局统一核拨，由市、区、镇三级食品药品协调机构负责发放到个人，不得截留和挪用；区、乡两级政府应予以适当配套，并列入同级财政预算。

第十二条 协管员、信息员有下列情形之一，应予以调整：

（一）能力不足，不能胜任工作的；

（二）考核不称职的；

（三）因工作关系调动而无法继续履行协管员、信息员职

—4— 责的；

（四）利用工作之便从事与食品、药品、医疗器械生产经营使用有关的活动的；

（五）对服务相对人索、拿、卡、要或以被举报事项要挟服务相对人，对服务相对人进行打击报复的；

（六）违反职业道德，与食品、药品、医疗器械生产经营使用单位或有关人员勾结串通，泄露有关执法情报的；

（七）从事其他不正当活动的。

第四章 附 则

第十三条

本办法由镇江市丹徒区食品药品安全委员会办公室负责解释。

第十四条

本办法自公布之日起施行。

主题词: 食品 安全 管理办法 通知

抄送: 镇江市食品药品安全委员会办公室,丹徒区人民政府。丹徒区食品药品安全委员会办公室 2008年1月21日印发

共印20 份

药品信息与药品安全 篇6

关键词：食品药品安全 过错推定 实害结果

近年来，我国食品药品安全事故频发，苏丹红鸭蛋、三聚氰胺奶粉、瘦肉精、爆炸西瓜、地沟油、毒胶囊、染色馒头、假牛肉（用牛肉膏让猪肉变牛肉）、毒豆芽、毒生姜、问题疫苗、刺五加注射液等事件不断触痛国人敏感的神经，针对危害食品药品安全犯罪愈演愈烈这一严峻形势，国家将打击危害食品药品安全犯罪摆在了及其重要的地位。

一、打击危害食品药品安全犯罪取得的成效

（一）法律保障愈加完备。《刑法修正案（八）》的颁布使打击危害食品药品安全犯罪有了明确性的法条可依，更为严密的体现罪行法定原则。例如《刑法修正案（八）》第一百四十一条第一款规定"生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金"，将生产、销售假药罪由危险犯转换成了行为犯，只要实施了生产、销售假药的行为即构罪，降低了入罪门槛；《刑法修正案（八）》在四百零八条后增设了食品监管渎职罪，作为第四百零八条之一"负有食品安全监督管理职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，导致发生重大食品安全事故或者造成其他严重后果的，处五年以下有期徒刑或者拘役"。

（二）监管体制愈加顺畅。为了解决目前我国食品药品安全"九龙治水"的问题，国务院机构改革和职能转变方案中提出将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合，组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。保留国务院食品安全委员会，具体工作由食品药品监管总局承担。食品药品监管总局加挂国务院食品安全委员会办公室牌子。同时，不再保留食品药品监管局和单设的食品安全办。通过整合有关部门的监管职能，理清职责，完善责任体系，消除监管缝隙，提高监管效率，形成监管合理，实现食品药品安全管理从生产源头到消费的全程监控。

（三）打击力度愈加加大。2012年1至8月，浙江法院共审结危害食品、药品安全一审刑事案件97件，判处163人；公安机关破获食品药品犯罪案件1902起、抓获犯罪嫌疑人3527名。公、检、法部门加大对危害食品药品安全犯罪的打击力度，各部门加强沟通联系，针对食品药品安全案件的特殊性，形成统一的证据标准，明确和细化了打击重点、有毒有害物质的界定、罪名的适用、共犯的认定、犯罪情节的把握和刑罚的适用等问题，共同提高办案质量。

二、打击食品药品安全犯罪面临的困境

国家对食品药品安全犯罪重拳出击，食品药品安全形势总体向好的方向发展，但不可忽视的是检察机关在办理危害食品药品安全犯罪仍存在着一定困境。

（一）主观过错构成要件困境。刑法第一百四十四条生产、销售有毒、有害食品罪规定"销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑"；最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第四条第二款规定"医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售，符合本解释第三条规定标准的，以销售劣药罪追究刑事责任"等条文中以主观过错为构成要件，处罚建立在行为人主观具有过错的基础上。但在司法实践中，由于食品药品安全犯罪的特殊性，一些销售主体为个体工商户，对于相关的医药知识并不具备，加上假药的包装上所印的为健字号，犯罪嫌疑人认为是保健品而不是药品，以不知情、没过错为辩解理由。并且证明犯罪嫌疑人主观过错的直接证据难以搜集或者不能全面、客观的反映，而相关的间接证据在证明犯罪嫌疑人主观过错时，不能达到一致性并排除一切其它可能的存在综合推断出唯一的结论，使得检察机关办理危害食品药品安全犯罪案件陷入了左右为难的困境。

（二）实害结果困境。刑法第一百四十三条生产、销售不符合安全标准的食品罪规定"生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金"；刑法第一百四十四条生产、销售有毒、有害食品罪规定"对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金"等条文中以实害结果为重点，规定入罪门槛和刑罚幅度。但食品药品安全犯罪的特殊性使检察机关陷入困境，食品药品生产者制假主要有两个关键环节，一个是原料，另一个是工艺，在检察机关办理的一起案件中，犯罪嫌疑人使用死猪肉為添加剂制作火腿肠，该火腿肠经过高温工艺处理后，检测结果是符合食用标准的，食用这种火腿肠是否会有隐性的、长期潜伏的严重结果无法得出确定的结论，最后这起案件以对犯罪嫌疑人进行行政处罚而结束。司法实践中，因个体差异、耐受性不同，有毒有害食品、伪劣药品对人体生命健康的危害后果可能不会立刻显现，更无法确定是否存在隐性的、长期的危害后果；即使是短期内显现出来了，有时也很难确定危害后果是食品药品还是疾病或其他原因造成的，以实害结果为入罪标准，减弱了对危害食品药品安全犯罪的打击力度。

三、如何应对危害食品药品安全犯罪的困境

（一）引入过错推定责任。凡是食品药品生产者和销售者，只要出现食品药品安全事故，首先推定其有过错，检察机关不必搜集犯罪嫌疑人的主观意图的证据，无需证明犯罪嫌疑人对所生产、销售的假冒、伪劣食品药品知道或者应当知道。但可以允许犯罪嫌疑人证明自己没有明知和过失，以"无过错"和"客观不能"为理由提出辩解。由于举证责任转移到了犯罪嫌疑人，检察机关无需证明其主观意图，也就相应地提高了对食品药品安全犯罪的打击力度。作为食品药品的生产者和销售者，对生产、销售过程中的每一个环节负有不可推卸的责任，如果其履行了应尽的义务，就应当拥有证明其无罪的证据。这样能促进食品药品生产者、销售者在经营活动中时刻履行最高标准的主义义务，以有效的措施避免食品药品安全事故的发生。

（二）扩大行为犯的适用范围。食品药品安全的保护不能只是对静止的当前时间段加以保护，还应该考虑长期的、隐性的动态保护。将一些危害食品药品安全犯罪适时纳入行为犯的范畴，即有相应的行为即构成犯罪，将对食品药品安全的保护提前，降低入罪门槛，并设置相应的刑罚幅度，以符合罪刑相适应的原则，这样能加强对食品药品安全犯罪的打击力度，有利于保护食品药品安全。但需要注意的是，扩大行为犯的覆盖范围并不意味着可以毫无限制，动辄就使用刑法，这样无异于将刑法的边界无限扩大，导致刑罚的过度扩张甚至滥用。因此在扩大行为犯的适用范围的同时，仍然要坚持刑法的谦抑性，在传统刑法的框架之下做适当的变通，从而有效的打击危害食品药品安全犯罪。

民以食为天，食以安为先，打击危害食品药品安全犯罪任重而道远，公、检、法要在刑法的框架内相互配合，依法快立、快诉、快结，严惩危害食品药品安全犯罪，形成严密的刑事法网，最终实现对食品药品安全的有效保护。

药品信息与药品安全 篇7

近期,—国家食品药品监督管理局已经注意到,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)依据一项有关西布曲明的安全性研究的可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果,于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚医疗产品局(TGA)均要求完善修改说明书,警示用药风险。

国家食品药品监督管理局已要求国家药品不良反应监测中心立即分析含西布曲明成分的减肥药在我国的不良反应报告和监测情况,并对该类药品在我国应用的安全性情况进行分析评价,药品评价中心于今日发布信息通报。

国家食品药品监督管理局要求药品生产企业立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者;针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书,提示安全合理用药:同时制定一份上市后药品警戒计划,主动开展盐酸西布曲明的上市后研究和系统评价工作。

国家食品药品监督管理局正在密切关注西布曲明心血管终点试验(SCOUT)研究的最终结果,并将根据其结果,参考其他国家药监当局的监管措施,结合我国的情况,采取相应的监管措施。

药品信息与药品安全 篇8

1 系统的设计原则

在进行系统的设计的时候要遵循以下几个原则:

首先是安全性原则, 设计要保证系统运行时的安全, 有效的避免人为的失误造成的经济损失, 还要注重保密性, 防止病人的信息外泄, 所以设计时要进行保密的处理。

其次要注重设计的可扩展性, 设计中要对其技术性进行相应的扩展, 以适应各类的医院进行实践。

最后要注重简便性的原则, 所以设计的流程必须符合医院的工作流程, 让医院的所有管理人员进行操作, 所以要注重其简便性, 实现自动化的管理流程的效率最大化。

2 医院药品管理信息系统的具体设计与实现

2.1 系统基本构架设计

药品管理系统的基本构架模型如图1 所示。

这一系统的整体构架的设计模式为B/S模式, 模型结构采用的是MVC模式, 三层的结构分别是控制层、视图层和模型层。控制层主要是要通过视图与模型进行结合, 完成从用户中收到的请求。而视图层也叫做JSP页面, 这一页面可以在客户的浏览器中接受服务器端传输的数据。模型层的工作主要是将业务的状态和流程进行处理, 还要制定业务的规则, 将所接收到的请求传输到数据层, 在数据层汇聚全部信息后再进行统一处理。

2.2 系统功能模块的设计

2.2.1 采购管理模块

首先要了解药品的库存来进行药品的采购, 对采购的计划进行制定。其次要采购的药品信息详细的录入到系统中, 包括药品的数量、规格和名称等等。最后如果发现有不合格的药品, 要进行退货的程序。

2.2.2 库存管理模块

首先要对进库的药品进行登记和验收, 还要对药品的货位和库存量进行查询, 如果在过程中造成了药品过期和药品损失的情况, 就要进行药物的报损。如果某一种药品的库存量过少, 就要进行进行的通知, 对出库进库的记录都要记录到系统当中。

2.2.3 销售管理模块

首先要对已经销售了的药品的价格和数量进行记录, 还要对其中有质量问题的药物进行详细的记录, 把其数量和名称做成报表的形式并进行退货的环节。

2.3 系统基本业务流程设计

系统的流程设计上, 首先要进行登录界面的设计, 可以登录系统的人员包括医院的采购员、销售员、库存员和管理员, 在用户名和登录密码输入正确之后, 就可以进入系统的主页面, 但管理员的页面和其他人的页面是不同的, 管理员的页面具有很多管理的功能, 而其他用户的页面只有相应的页面设置, 例如采购员的页面就有药品的库存量、药品的采购记录等等。这一业务的管理流程图如图2 所示。

2.4 数据字典设计

数据字典的设计是由数据流为基础的, 对系统中的各个元素进行描述和定义。

2.5 数据库的设计

在数据库的设计上要做到函数的依赖性, 在程序的运行时要实时的计算总金额, 在数据表的设计的时候, 要对每一个数据表设计一个主键, 自动添加程序和删除程序, 才可以实现信息化的设计方式。

2.6 药品管理信息化系统的实现

在对整个系统进行设计之后就要进入系统的实现, 首先相关人员要进行系统的登陆, 例如采购人员就要对药品的库存量进行查看, 如果观察某一药品库存量少就要进行进购, 购买的数量和规格进行严格的记录, 并录入到系统当中, 供管理员进行查看。通过测试与实践之后, 如果发现系统的不足之处, 管理员就要进行实时的改正和更新, 才能够保证系统的运行更加稳定安全。

3 结论

综上, 信息化的医院药品管理系统具有操作方便、安全可靠、灵活使用和易于维护等优势, 它让医院药品的管理更加科学合理, 有效的提升了医院的服务水平和服务质量, 给医院带来更高的经济效益和社会效益。

参考文献

[1]徐帆.医院药品采购计划管理信息系统的设计与应用[J].中国药房, 2014, 29:2728-2731.

[2]郑微.医院药品管理信息系统设计[J].医学信息, 2014, 01:10-12.

药房高危药品管理与用药安全 篇9

1 高危药品的概念

高危药品指的是若使用不当则可能造成患者严重伤害甚至死亡的药物。2008年ISMP公布了高危药品的目录共计19类[1], 内容如下:静脉用肾上腺素受体激动剂;静脉用肾上腺素体拮抗剂;吸入或者静脉麻醉药物;静脉用抗心律失常类药物;抗血栓类药物;心脏停搏液;静脉用和口服用化疗药物;高渗葡萄糖注射液 (20%或者20%以上的) ;腹膜透析液及血液透析液;硬膜外或鞘内注射药物;口服降糖药物;静脉用强心药物;脂质体药物;静脉用中度镇静药物;小儿口服用中度镇静药物;经皮、静脉或口服用吗啡类镇痛药物;肌肉松弛药物;静脉用造影剂;全胃肠外营养。除此之外, 还包括胰岛素注射液、秋水仙碱注射液、缩宫素注射液、依前列醇注射液、浓氯化钠注射液、浓氯化钾注射液、硝普钠注射剂、磷酸钾注射液、硫酸镁注射剂、异丙嗪注射剂、口服用甲氨蝶呤片 (用于非肿瘤治疗) 、阿片酊、灭菌注射用水 (100ml及以上) 等13类高危药品[2]。

2 高危药品使用过程中常见的风险因素

2.1 药物管理制度不够完善

高危药品的保存及使用方面缺乏严谨合理的的双人复核制度, 或者未能严格执行药品核对执行制度, 药品的存放方式不尽合理, 例如相近或类似药名的药物相邻摆放, 或高危药品同普通药物混放, 并且未采用醒目标示进行警示, 无法在第一时间内准确分辨高危药品等。

2.2操作流程不合理

部分医疗机构缺乏健全的患者识别方式, 在药物使用过程未制定标准的操作流程, 或未严格执行操作流程等。部分医务人员药学知识不够扎实, 缺乏对高危药品使用风险的防范意识, 导致在存储、保管、调配、发放等方面出现错误。或者医务人员间未能做到充分交流, 书写时字迹潦草, 表述不清, 容易导致药物使用方面的失误。

2.3相似性与相邻性造成的干扰

相似性包括几类容易混淆的类似因素, 例如不同药物具有相似的名称、同药异名、一药多名等情况;药品的剂型及包装较为相似;药品书写较为相似;使用不同药品的患者姓名相似等。相邻性指的是患者床位相邻、药物摆放位置相邻、患者治疗单据排放顺序相邻等[3]。

2.4 高危药品自身危险性及患者的依从性因素

由于高危药品本身具有较高的危险性, 同时患者依从性决定了药物在使用过程中的效果, 若患者未遵医嘱擅自增减药物、错误使用某种药物或擅自改变药物用法等, 均容易出现危险。

3 高危药品管理措施

3.1 建立高危药品目录及管理制度

根据高危药品目录, 制订本院所有高危药品的目录, 并设立专门区域或药架进行存放, 禁止与普通药品混合保存。并且在高危药品存放位置设立白底黑字的警示标志, 尤其是书写或读音相似的药物, 力求以醒目、直观的方式提醒相关人员重视。在保存期间, 应加强有效期的管理, 做到药物先进先出, 确保所有药物均在有效期内。在高危药品使用之前, 确保经过充分论证, 明确其适应证后方可使用。在高危药品的配发过程中, 严格实行双人复核制, 确保药品的使用无误[4]。当需要引进新药品时, 应充分论证, 谨慎判断, 引进之后及时向临床通报药品信息, 确保临床能够合理使用。

3.2 提高药学及医务人员素质, 培养其风险意识

应针对直接接触或使用高危药品的药学及医务人员进行药品知识技能的培训, 内容包括高危药品的定义及目录, 用药安全性及危险性、用药风险意识、日常操作注意事项、责任心等, 使医务人员均能够对高危药品熟练掌握、高度重视、严格防范。

3.3 监理安全考核制度

将高危药品的管理规范纳入日常考评制度中, 定期进行质量核查, 发现有违反高危药品安全管理制度的人员或部门, 应从严从中处理, 并与人事考评相挂钩, 多重举措确保高危药品的保管及使用安全。

综上所述, 提高高危药品的管理力度, 能够有效降低医疗事故的发生率, 提高用药安全性, 确保患者的医疗质量。

参考文献

[1]罗鸿燕, 肖菲娜, 杨惠民.影响高危药物安全使用的因素及应对措施[J].中国实用医药, 2010, 5 (24) :142-143.

[2]冯素萍, 王荃声, 王玉伟.加强高危药品管理, 提高用药安全性[J].中国实用医药, 2011, 6 (24) :272-273.

[3]罗鸿雁, 肖菲娜, 杨惠民.影响高危药物安全使用的因素及应对措施[J].中国实用医药, 2010, 5 (24) :142-143.

药品信息与药品安全 篇10

一般医院都存有上万种药品,传统药库管理都通过人工制作表格记录各种信息。 随着药品信息量增大,人工记录及查询变得非常困难,造成工作效率降低。 具有HIS系统的大医院具有高效的计算机信息系统 ,而相对于社区门诊维护这样的系统成本较高,因此设计一个合理、高效、健壮的社区门诊药品信息管理系统成为一个亟待研究解决的问题。

2医院药品信息管理系统发展概况

目前,国外相关系统的开发已有50年历史,较为著名的平台有盐湖城LDS医院的HELP系统以及麻省总医院药品的COSTAR系统等。 我国从20世纪80年代才开始研发医院信息系统,目前与国外先进的医疗信息平台相比还存在较大差距。 研究表明,我国目前某些社区门诊还没有实现药库数字化管理,缺乏有效的信息系统协助管理相关药品、处方、药库信息,因此为社区门诊建立一套高效的信息系统势在必行。

3社区门诊药品信息管理系统需求分析

根据社区门诊管理药品的流程, 可细分为几个步骤:第一,医生对病人诊疗,查询药品信息后记入处方数据;第二,划价员根据处方核算金额;第三,收款员根据单据信息收款;第四,药房管理员根据处方配发药物,同时更改药品库存信息并进行日常维护。

对于医生药品信息管理模块,系统将生成统一形式的医疗处方, 医生开具处方时可从系统查询相关信息, 通过分类功能,做出合理判断后开具诊疗处方。 划价和收费整合后可提高处理速度, 解决病人排队时间长问题,实现收费实时结算,并可查询和生成各类财务报表。 病人缴费成功后,药房人员根据数字处方准备药品或退药。 通过系统查询功能查看药品信息,系统药品分类功能也使管理员把控现有药品库存状态,可添加、更改和删除药品信息,减少人工误写带来的问题。

4社区门诊药品信息管理系统设计

通过以上需求分析,可知系统包括处方发药、药库管理、后台管理三大模块,又可详细分为多个子模块 , 用户以不同角色登录后进行查询和数据更改。 本文根据对药品管理系统的需求分析以及操作中各环节的消息传递、活动、顺序等分析,得到图1所示整体系统流程图。

4.1社区门诊药品信息管理系统数据库概念设计

E-R图可描述现实概念模型 ,并能直观反映各数据表之间的相互关系,为设计提供依据。 如图2所示仅给出药品库房相关信息表E-R图为例。

4.2社区门诊药品信息管理系统数据库表结构设计

以下仅给出药品信息表及药品出入库表结构设计为例。 药品信息表:此表用于保存药品基本信息,是整个药库设计的基础 ,如表1所示针对本文用例。

药品出入库表:此表保存药品出入库生成的数据信息,包括八个属性,如表2所示。

4.3社区门诊药品信息管理系统功能模块实现

本节以收费模块实现为例进行简单说明,根据流程,收款员对处方进行结算, 结账后生成药费单据打印。

5结束语

药品包装 锁住药品安全 篇11

其一，药包材阻隔性差，药品极易受潮和氧化，导致提前变质失效。为此，应选择高阻隔性包装材料，提高药品保存质量，避免药品在保质期内变质。但是，目前我国药包领域对药包材阻隔性测试方法的选择还存在较大的随机性，这无疑会影响药包材的正确选用，因此有必要规范药包材阻隔性的测试方法，根据不同的药包形式，合理选择测试方法。

其二，药包印刷企业缺乏防伪实战能力和防伪技术底蕴，对于制药企业提出的防伪需求，提供的防伪技术过于简单，易被造假者仿造，导致市场上假药泛滥。尤其在互联网时代，药品销售渠道更加多元化，药品包装造假手段更加高科技化，使得药品包装面临更大挑战。本期专题中为大家介绍了一种“不可复制，手机识别”的特殊编码技术，商家和消费者可以通过手机快速鉴别药品真伪，而防伪技术本身又不易被复制仿造，药包印刷企业不妨学习一下。

其三，药品包装在生产过程中如果受到污染，就会导致内装药品受牵连。因此，药包印刷企业必须保证药品包装生产流程的卫生安全性，从源头、生产过程、末端三管齐下，给药品包装营造一个安全的生产环境。

浅谈药品不良反应与安全用药 篇12

下面结合临床工作实践, 并结合文献, 浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。

1 抗生素滥用导致药物的不合理应用

现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等, 已成为多数国家、地区面临的问题, 我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难, 进展迟缓, 远未引起人们的足够重视。实际上, 药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手, 而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明, 我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%, 二级医院为80%, 一级医院为90%[3]。抗生素的滥用, 不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨, 同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在, 很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解, 使用的盲目性很大, 在选择抗生素时不加思考, 不重视病原学检查, 迷恋于“洋、新、贵”, 盲目的大剂量使用广谱抗生素, 或几种抗菌药同时应用, 致使大量耐药菌产生, 使难治性感染越来越多, 医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡, 多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染, 有90%以上是由病毒引起的, 但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强, 抗生素的效力降低甚至丧失, 最终导致人类无药可用;在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群, 正常情况下他们相互制约, 形成一种平衡, 抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏, 使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外, 临床分科过细, 医师缺乏正确的抗菌药物知识;正确的药品信息获取困难;医师缺乏全面的药学知识等, 也是导致用药错误的重要原因。长时期以来, 人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药, 稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药, 就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。

由此看出, 合理用药不仅仅是医学问题, 也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药, 医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。

2 提高自我保护意识, 防止药品不良反应的发生

导致ADR的原因十分复杂, 而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1 药品因素

(1) 药物本身的作用:如果一种药有两种以上作用时, 其中一种作用可能成为副作用。如:麻黄碱兼有平喘和兴奋作用, 当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。 (2) 不良药理作用:有些药物本身对人体某些组织器官有伤害, 如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血, 以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。 (3) 药物的质量:生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染, 均可引起药物的不良反应。 (4) 药物的剂量:用药量过大, 可发生中毒反应, 甚至死亡。 (5) 剂型的影响:同一药物的剂型不同, 其在体内的吸收也不同, 即生物利用度不同, 如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2 患者自身的原因

(1) 性别:药物性皮炎男性比女性多, 其比率约为3∶2;粒细胞减少症则女性比男性多。 (2) 年龄:老年人、儿童对药物反应与成年人不同, 因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢, 易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟, 对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现, 现60岁以下的人, 不良反应的发生率为5.9% (52/887) , 而60岁以上的老年人则为15.85% (113/713) [4]。 (3) 个体差异:不同人种对同一药物的敏感性不同, 而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。 (4) 疾病因素:肝、肾功能减退时, 可增强和延长药物作用, 易引起不良反应。 (5) 药物知识缺乏, 辨别能力差。

2.3 其他因素

(1) 不合理用药:误用、滥用、处方配伍不当等, 均可发生不良反应。 (2) 长期用药:极易发生不良反应, 甚至发生蓄积作用而中毒。 (3) 合并用药:两种以上药物合用, 不良反应的发生率为3.5%, 6种以上药物合用, 不良反应发生率为10%, 15种以上药物合用, 不良反应发生率为80%[5]。 (4) 减药或停药:减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹, 当停用糖皮质激素或减药过速时, 会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应, 中药也不例外, 只是程度不同, 或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌, 患者用药时, 一定要仔细阅读说明书, 如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应, 要及时向医生报告。

3 正确认识合理用药的意义, 才能做到安全用药

(1) 不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性, 而对药品的不良反应却只字不提, 容易造成误导。 (2) 不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为, 凡是新药、贵药、进口药一定是好药, 到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药, 都是不恰当的。 (3) 严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书, 不能自行增加剂量, 特别对于传统药, 许多人认为多吃少吃没关系, 剂量越大越好, 这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。 (4) 药品消费者应提高自我保护意识, 用药后如出现异常的感觉或症状, 应停药就诊, 由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是, 有些人服用药品后出现可疑的不良反应, 不要轻易地下结论, 要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注, 药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家已经建立药品不良反应监测报告制度。目前, 正逐级深入完善不良反应监测网。尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此, 人们应抱着无病不随便用药, 有病要合理用药, 正确对待药品的不良反应的态度, 正确的服用药物、保管药物, 不断提高用药水平, 从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

摘要：随着经济的发展, 人们的保健意识逐渐增强。药物的安全、有效、合理应用逐渐被人们所关注。本文是对临床常见的药品不良反应与安全用药问题的简单分析。

关键词：药品,不良反应,安全用药

参考文献

[1]徐年卉, 林国生, 付洁, 等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨[J].中华医院感染学杂志, 2002, 12 (2) :143～144.

[2]夏国俊.抗菌药物临床应用指导原则-宣贯手册[M].北京:中国中医药出版社, 2004.

[3]刘振声, 金大鹏, 陈增辉.医院感染管理学[M].北京:军事医学科学出版社, 2000:314.

[4]孙定人.药物不良反应[M].第2版.北京:人民卫生出版社, 1998:103.