浅谈药品的管理与经营

浅谈药品的管理与经营（精选8篇）

浅谈药品的管理与经营 篇1

第五章 药品的经营与使用管理（37分）

主要内容

第一节 药品经营管理 第二节 药品使用管理

第三节 处方药与非处方药分类管理 第四节 医疗保障用药管理

第五节 药品不良反应报告与检测管理

第1节 药品经营管理

一、药品经营管理

（一）药品经营许可制度

——批发与零售共同点：有人、有地、有质量、有制度

（二）《药品经营许可证》的管理

1、经营方式：批发、零售（未批准不得改变）

2、经营类别：处方药或非处方药、乙类非处方药

3、经营范围（4类）：①毒/麻/精；②生物药；③中药类；④化学药（抗生素、生化药）；零售企业应先核定类别再核定范围

4、许可事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更

5、重新办理《药品经营许可证》情况：企业分立、合并；改变经营方式；跨原管辖地迁移。

6、换发：《药品经营许可证》有效期5年。届满前6个月申请换发。

7、药品监督管理部门监督检查的内容：

①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况； ②企业经营设施设备及仓储条件变动情况； ③企业实施《GSP》情况；

【2经营、2地址、2人】＋名称＋分支＋GSP

8、药监部门必须进行现场监督检查的情况（了解）①上一年度新开办的企业

②上一年度检查中存在问题的企业

③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业 ④发证机关认为需要进行现场检查的企业

9、原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的，一律改为“三证合一”后的营业执照。

10、新规定：药监部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等法律效力

应用分析【C型题（2017）】

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

1、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是

A、2019年4月7日至2019年10月7日 B、2019年7月8日至2019年10月8日 C、2019年10月7日至2020年4月7日 D、2019年10月8日至2020年1月8日

【答案】A

2、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是

A、人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B、人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C、违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D、不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

【答案】C

二、药品经营质量管理规范

（一）药品批发的质量管理

1、药品批发-各类人员资质要求

注1：质量管理、验收工作的人员应在职在岗，不得兼职

注2：特殊/冷藏冷冻药品的人员，应接受相关法律法规和专业知识培训 注3：直接接触药品的岗位应当进行岗前及年度健康检查。

2、质量管理体系文件：各类记录/凭证至少保存5年

3、设施与设备——防止：污染、差错、混淆

经营中药材、中药饮片，应有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

4、采购

“三个确定”和“一个协议”——供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定（授权书）；与供货单位签订质量保证协议。

5、收货与验收

①收货：逐批收货、验收，核实运输方式（温度、时间），做到票、账、货相符。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。特殊管理的药品在专库或者专区内待验收

②验收：逐批抽样验收；同一批号应至少检查一个最小包装（例外：有特殊要求的可不打开最小包装，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查）

6、储存与养护

①相对湿度：35％～75％

②色标管理：合格药品-绿色，不合格药品-红色，待确定药品-黄色；——【红灯停，绿灯行，黄灯亮了等一等】

④按批号堆码：不同批号不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；——【1块地，5间房，3顶墙】

⑤药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 ⑥拆零药品应当集中存放

⑦近效期预警及过效期自动锁定

应用分析

A、橙色标识

B、红色标识

C、绿色标识

D、黄色标识

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定【B型题（2017）】

1、等待出库装运的药品应标示

2、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示

【答案】CD

（二）药品零售的质量管理

1、药品零售-各类人员资质要求

2、质量管理体系文件：各类记录凭证至少保存5年（批发零售同）

3、设施与设备：货架和柜台（零售特有）、存放饮片及处方调配设备、温度监测、冷藏、特殊药品专用存放

4、药品定期检查——重点检查：拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

企业应当对药品的有效期进行跟踪管理

5、陈列要求（零售特有）

处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识； 处方药不得采用开架自选； 外用药与其他药品分开摆放； 拆零药集中存放于拆零专柜；

二精药品、毒性中药和罂粟壳不得陈列； 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；应当定期清斗；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；

非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。

6、销售管理

①资质公示（三证、工作牌、执业药师在岗明示）。②处方经执业药师审核后方可调配；销售近效期药品应当向顾客告知有效期；销售中药饮片做到计量准确 ③药品拆零销售——工具、工作台、记录；提供说明书原件和复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书

7、售后管理：除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿

应用分析【A型题（2017）】

某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是 A、毒性中药品种在专门的橱窗陈列 B、按剂量，用途及储存要求分类陈列 C、外用药与其他药品分开摆放

D、拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

【答案】A

（三）GSP认证

1、市药监负责药品零售企业GSP认证；省药监负责药品批发企业GSP认证。

2、GSP认证要求：正规经营单位、证照齐全、内审通过、一年合法

三、药品购销的管理

（一）《药品管理法》中关于药品购销的规定

1、禁止无证经营——无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

2、禁止销售假、劣药

3、销售药品必须符合法定要求

销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项； 调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。城乡集市贸易市场可以出售中药材；不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内经批准可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品（非处方药）。

（二）《药品流通监督管理办法》中关于药品购销的规定（药品生产/经营企业的禁止性经营活动）

1、不得在核准的地址以外的场所储存或现货销售药品；

2、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；

3、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品；

4、不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，证明文件，或者票据等便利条件；

5、不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；

6、不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；

7、药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂；

8、未经药监部门同意，药品经营企业不得改变经营方式，应当按照许可的经营范围经营药品；

9、禁止非法收购药品等

应用分析【C型题（2017）】

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

1、甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（第5章）A、执业药师不在岗时，调剂药品H B、执业药师不在岗时，销售药品I、J C、执业药师不在岗时，未挂牌告知 D、执业药师不在岗时，销售药品K

【答案】D

2、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（第5章）A、L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B、甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式 C、L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D、L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

【答案】B

四、互联网药品经营

（一）互联网药品信息服务

1、分为经营性和非经营性两类

2、主体资格：合法单位；设施及相关制度；2名以上药学或医疗器械的专业人员（懂法或经资格认定）

3、《互联网药品信息服务资格证书》：省审批(报国家局备案并公示)，有效期5年

4、网站公示：资格证书编号，广告批准文号（如果有）

5、不得发布的产品信息：【毒麻精放、戒医疗】

（二）互联网药品交易服务【2018年改动】

注1：第二类企业只能交易本企业生产或经营的药品

注2：第三类企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品

注3：医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

注4：药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

注5：互联网药品交易“线上线下一致”的原则 注6：网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业（有线下实体）

【章节提示】

省局负责：批发经营许可、批发GSP、互联网药品信息服务 市局负责：零售经营许可、零售GSP

第2节 药品使用管理

一、药事管理组织和药学部门

（一）药事管理与药物治疗学委员会（组）

1、二级以上医院——药事管理与药物治疗学委员会 其他医疗机构——药事管理与药物治疗学组

药事管理与药物治疗学委员会（组）日常工作由药学部门负责。其属于学术研究性质内部咨询机构（既不是行政管理部门，也不属于常设机构）

2、人员组成（了解）

药事委员会-委员：由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成

药事组-成员：由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成

设主任委员1名，由医疗机构负责人担任；设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任

3、职责

贯彻执行-法律、法规；审核制定-药学工作规章制度； 制定-药品处方集、基药供应目录；

推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，指导临床合理用药；

分析、评估用药风险和药品不良反应；

建立药品遴选制度，审核各科室新购入药品； 监督、指导毒麻精放的临床使用与规范化管理； 对医务人员进行法律/法规/用药知识培训； 向公众宣传安全用药知识等。

（二）药学部门（落地执行）

1、三级医院设置药学部（并可设置二级科室 二级医院设置药剂科 其他医疗机构设置药房 药学部门关注的重点是：药品质量、用药合理性和药品供应保障。专业技术性是药学部门最重要的性质

2、药学部门人员要求

①药学专业技术人员配备比例——医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％。

②药学部门负责人的要求

二级以上医院药学部门负责人——药学或临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；（高本）

其他医疗机构药学部门负责人（除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站外）——药学专业大专或中专以上学历，及药师以上专业技术职务任职资格。（初专）③医院药师的职责（所有药学有关的具体工作）——采购、处方审核调剂、同医师共同负责药物治疗、抗菌药监测、不良反应、用药咨询等„„

二、药品采购与库存管理

1、查验供货单位的“证、照”资质、药品批准证明文件、销售人员的资质

2、由药学部门统一采购供应、调剂。（核医学科经批准可以购用、调剂本专业所需的放射性药品）

3、个人设置的门诊部、诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

4、按通用名称采购，“一品两规”（同一通用名，各剂型不超过2种，品牌不超两个；同一药品，规格不超两个）

5、药品分类采购

①省级双信封公开招标采购——用量大、金额高 ②谈判采购——专利、独家药品

③直接挂网采购——妇/儿专科非专利药、急/抢救药、基础输液、用量小和常用低价药；集中挂网，由医院直接采购

④定点生产——用量小、临床必需、市场短缺

⑤按规定采购——麻醉、精

一、传染病/寄生虫免费药、免疫规划疫苗、计划生育药品、中药饮片

6、加强药品购销合同管理——违反合同规定的，记入药品采购不良记录并公布，公立医院2年内不得采购其药品。

7、药品采购逐步推行两票制——公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”；鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”

8、基层医疗卫生机构：全部配备使用基本药物

9、“近效期先出”的原则

10、进货检查验收制度——逐批验收，有购进记录和验收记录 ①合法购药渠道、药品合格证明、销售人员资质（授权书）

②验明药品标识：中药材和中药饮片-包装、质量合格标志；特殊管理、外用药、非处方药-专有标识或警告语或警示说明；进口药品-中文包装和说明书 ③资料及销售凭证、购进（验收）记录：保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

三、处方与调配管理

（一）处方和处方管理

1、处方的定义——由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括：医疗机构病区用药医嘱单。

2、处方内容——前记、正文和后记

3、处方颜色

普通处方——白色

精二处方——白色，右上角标注“精二” 急诊处方——淡黄色，右上角标注“急诊” 儿科处方——淡绿色，右上角标注“儿科”

麻醉和精一处方——淡红色，右上角标注“麻、精一”

4、处方书写要求

【每人一张、诊断相符、涂改签名、规范名称（中英）、不用缩代、禁止糊弄、超量确认、签章一致】

（用法用量可以用：中、英、拉丁文、缩写体）

5、处方权的获取

①经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 ②乡镇助理医师在乡镇村医疗机构独立执业，有处方权 ③助理医师开具处方需经医师签名

④试用期人员开具处方需经医师审核并签名

⑤特殊药品（麻精）处方权和调剂资格：培训并考核合格方可

应用分析【A型题（2017）】 根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是 A、药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写 B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范 C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D、医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

【答案】A

（二）处方开具

1、开具处方的药品名称：药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；

开具院内制剂处方时应当使用——经省级卫生行政部门[审核]、药品监督管理部门[批准]的名称；

医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

2、处方有效期

处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天。

3、处方限量

应用分析【B型题（2016）】 A、15日常用量 B、3日常用量 C、7日常用量 D、一次常用量

1、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

2、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，一般每张处方限量为

3、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为 【答案】BAD

【A型题（2017）】

关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是

A、为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B、为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量 C、为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D、为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

【答案】A

（三）处方调剂和审核

药师以上负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导； 药士从事处方调配工作（拿药）。

1、形式审核——审查处方的合法性；对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。

2、实质审核——审核处方用药适宜性

3、“四查十对”原则——查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；査配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。【3421，出药配合】

4、除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。（毒麻精儿）

5、处方保存期限

普通处方、急诊处方、儿科处方——1年

医疗用毒性药品、第二类精神药品处方、蛋白肽——2年 麻醉药品和第一类精神药品处方——3年 麻、精药品专册登记的专册保存——3年 【注：零售药店处方保存——2年】

6、处方销毁——必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录，销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字。应用分析【B型题（2017）】 A、1年

B、2年 C、5年

D、3年

1、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

2、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

3、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

【答案】BBA

四、医疗机构制剂管理

（一）医疗机构制剂许可

1、特征：临床需，市场无； 有双证，自己用，不售销，没广告；药剂科，要合格。（注：医疗机构制剂许可证、制剂的批准文号）

2、《医疗机构制剂许可证》（同生产许可）①省卫生同意，省药监核发；有效期5年

②许可事项变更：制剂室负责人、配制范围、配制地址（同生产）

3、医疗机构制剂批准文号：省药监批准，有效期3年 格式：X药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号

4、不得作为医疗机构制剂申报 ①市场上已有供应的品种；

②含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种； ③除变态反应原外的生物制品； ④中药注射剂；

⑤中药、化学药组成的复方制剂； ⑥医疗用毒性药品、放射性药品；

【有供应、未批准；生中复方、医疗毒放】 应用分【A型题（2017）】

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号 C、向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D、经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

【答案】C

五、药物临床应用管理

1、合理用药的原则、抗菌药物临床应用原则——安全、有效、经济

2、临床治疗团队：由医师、临床药师和护士组成（临床药师应当全职参与临床药物治疗工作）。

临床药师：三级医院不少于5名，二级医院不少于3名。（临床药学/药学专业本科以上学历，并经过规范化培训）

3、抗菌药物分级管理

定义：是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。①非限制使用级：安全、有效，耐药性较小，价格较低（4优）②限制使用级：安全、有效，耐药性较大或价格较高（3优）

③特殊使用级：有明显或者严重不良反应；疗效、安全性方面的临床资料较少；细菌过快产生耐药性；价格昂贵（0优）

4、抗菌药物的购进、使用、评估

（1）购进：医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

（2）采购规定：同一通用名-注射剂/口服剂型不超2种；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型-严格控制在3个品规内。

抗菌药物供应目录调整周期原则上为2年，最短不少于1年，并在调整后15日内报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。（3）使用：医疗机构按国家药监部门批准公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

基层医疗机构只能选用基本药物中的抗菌药物品种。

（4）定期评估：采购：2/3以上同意；清退：1/2以上同意（严进宽出）

5、抗菌药物处方权、调剂资格

A、特殊使用级处方权：高级职称的医师； B、限制使用级处方权：中级职称的医师；

C、非限制使用级处方权：初级职称的医师，在乡镇村医疗机构独立执业的执业助理医师以及乡村医生。

二级以上医院：医院定期对医师和药师进行培训、考核 其他医疗机构：由县以上卫生部门组织相关培训、考核 经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格

6、抗菌药物合理应用

注：强化碳青霉烯类以及替加环素等特殊使用级管理；特殊使用级抗菌药紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者的抗菌药要使用前微生物送检率不低于80％。

7、抗菌药物细菌耐药监测

8、抗菌药物临床应用异常情况（了解）A、使用量异常增长的抗菌药物

B、半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 C、经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 D、企业违规销售的抗菌药物

E、频繁发生严重不良事件的抗菌药物 应用分析【B型题（2017）】

A、非限制级抗菌药物

B、重点监测级抗菌药物 C、特殊使用级抗菌药物

D、限制级抗菌药物

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

1、临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于

2、临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

3、具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于

【答案】DAC

【C型题（2017）】

2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（第5章）

A、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意 B、临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D、临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

【答案】C

2、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（第5章）A、抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B、清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C、清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D、清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

【答案】C

第3节 处方药和非处方药分类管理

一、处方药与非处方药的分类管理

1、非处方药、处方药、“双跨”药品的定义

2、非处方药的专有标识管理

红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷（但OTC下方必须标示“甲类”或“乙类”字样）。

非处方药药品标签、说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

3、非处方药的管理要求

（1）非处方药的包装：必须印有专有标识（OTC），每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

（2）标签和说明书：必须经国家局批准，用语要科学、易懂。标签内容不得超出其说明书的内容范围。

（3）非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”

（4）非处方药广告管理：非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传

4、处方药的广告管理：只能在国务院卫生部门和国家局共同制定的专业医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者其他以公众为对象的广告宣传。

5、“双跨”药品的管理

（1）包装、标签、说明书：处方药和非处方药两种；包装颜色应当有明显区别。（2）“双跨”药品具有相同的商品名

（3）销售管理：分别按处方药和非处方药管理（4）广告管理：分别按处方药和非处方药管理 【“双跨药品”——包装标签说明书、销售、广告均分别管理；但商品名可以一致】 应用分析【B型题（2017）】 A、乙类非处方药 B、甲类非处方药 C、处方药 D、“双跨”药品

1、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是

2、不得在大众媒介发布广告的是

【答案】A C

二、非处方药目录遴选和转换

（一）非处方药目录的遴选原则（国家局制定）

1、应用安全——无毒、重金属不超标、不依赖、无“三致”，基本无不良反应；中药无“十八反、十九畏”。

2、疗效确切——药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。

3、质量稳定——质量可控、性质稳定。

4、使用方便——不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。【饮料质变】

（二）处方药与非处方药的转换评价

不应作为乙类非处方药的情况

儿童、抗菌、激素、含毒/重金属、不良反应大、中成药含无标准药材、中西复方制剂、辅助用药

季军镀金，夫妇无儿

应用分析【B型题（2017）】

A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C、安全、有效、方便、价廉

D、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

1、国家基本药物遴选的主要原则是（第2章）

2、非处方药遴选的主要原则是（第5章）

【答案】A D

三、处方药与非处方药的流通管理

1、零售药店销售处方药与非处方药的基本要求 必须具有《药品经营企业许可证》（悬挂醒目）； 配备驻店执业药师（佩戴胸卡）；不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

处方药与非处方药应当分柜摆放，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，处方药不得开架销售

零售药店的处方药必须凭医师处方销售、购买和使用。处方必须留存2年以上备查。

2、零售药店不得经营的药品种类 【不得零售】（九大类）：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

【毒麻精放；妊娠、疫苗、蛋白、肽】

＋医院制剂、A型肉毒毒素、易制毒单方制剂与小包装麻黄素】

3、零售药店必须凭处方销售的药品种类 【凭处方零售】（十大类）：注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病/焦虑/躁狂/抑郁）、抗病毒药（逆转录酶/蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素（单位剂量麻黄碱含量大于30mg的含麻黄碱复方制剂）

【树记：毒麻精精兴奋剂；激素加上注射剂、抗菌抗毒抗肿瘤；麻黄三十复方剂】

应用管理

【B型题（2016）】

A、列入兴奋剂目录的利尿剂 B、A型肉毒毒素

C、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 D、胰岛素

1、药品零售企业不得销售的是

2、药品零售企业可以经营的肽类激素是

【答案】B D

第4节医疗保障用药管理

一、我国基本医疗保险体系

1、三大保险体系

城镇职工基本医疗保险制度（1998年）

新型农村合作医疗制度（2002年，自愿，大病统筹为主）城镇居民基本医疗保险试点（2007年，自愿）

注：城镇居民医保和新农合逐步整合为“城乡居民基本医疗保险”

2、三大保障性药品目录：基本药物目录、“医保”目录 和 “新农合”报销目录。

3、定点医疗机构（含中医院）和定点药店管理。城镇职工基本医疗保险：

1、覆盖范围：基本覆盖了城镇全体从业人员

2、统筹层次：原则上以地级以上行政区为统筹单位（3个直辖市-京津沪在全市范围内统筹）

3、缴费办法：用人单位-工资总额的6％，职工-2％。

4、统筹基金和个人账户：计入个人账户=职工缴纳＋单位缴纳30％。统筹基金 = 其他部分。

5、社会保险经办机构要根据①中西医并举；②基层、专科和综合医疗机构兼顾；③方便职工就医的原则，负责确定定点医疗机构和定点药店

6、定点医/药机构：“两步走”改为 “一步走”（仅由经办机构签订协议即可）【整合城乡居民基本医疗保险】

原城镇居民医保＋新农合医疗 整合而成。

1、统一覆盖范围

2、统一筹资政策

3、统一保障待遇

4、统一医保目录

5、统一定点管理

6、统一基金管理

二、基本医疗保险用药政策

（一）《基本医疗保险药品目录》

1、目录构成：基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类；工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲乙类。

2、目录分类：凡例、西药、中成药、中药饮片；

3、支付规定：

按规定支付——西药/中成药

排除法规定了不予支付的饮片——中药饮片

不予支付——国家免费提供的抗HIV药物和国家公共卫生项目涉及的抗结核药、抗疟药和抗血吸虫药。

4、药品目录中西药/中成药在国家基本药物基础上遴选，并分为： ①甲类目录（价格低，国家制定，各地不得调整）

②乙类目录（价格略高，国家制定，各省最多调整15％）

5、国家基本药物目录已全部纳入“医保目录”和“新农合”药品目录。应用分析【A型题（2017）】 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是

A、加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B、参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C、取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D、对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

【答案】C

【A型题（2015、2017）】关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A、当前的目录全称是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》 B、目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C、目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D、目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

【答案】B

第5节 药品不良反应报告与监测管理

一、药品不良反应报告与检测概述 药品不良反应概念：

1、药品不良反应：合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、严重药品不良反应：死亡；危及生命；三致；致残；住院时间延长。

3、新的药品不良反应：①说明书中未载明的。②不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的。

4、药品群体不良事件：同一药品，相对集中的时间/区域内，对一定数量人群的健康或生命安全造成损害或者威胁

5、药品不良反应的药理学分类（了解）

二、药品不良反应报告和处置

（一）药品不良反应报告主体和范围

1、法定报告主体：药品生产企业（含进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构（生产、经营、使用）

2、报告范围：新药监测期内的国产药或首次进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应 其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。应用分析【A型题（2015、2017）】

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括 A、药品生产企业

B、进口药品的境外制药厂商 C、药品检验机构 D、药品经营企业 【答案】C

（二）不良反应报告流程（逐级上报）

1、一般不良反应→企业机构30日报告→市县监测15日审核评价

2、新的严重的不良反应→企业机构15日报告→市县监测3日审核评价→省级监测7日评价

3、死亡病例→企业机构立即报告→市县监测15日完成调查→上报市县药监和卫生，省级监测

死亡病例→生产企业15日完成调查→报告省级监测（分析评价，必要时现场调查）→上报省药监和卫生，国家监测分析评价→上报国药监和卫生

4、群体不良事件→企业机构立即报告→市县药监、卫生和监测 群体不良事件→生产企业7日完成调查→报告省级监测、省药监

5、境外严重不良反应→生产企业30日报告→国家监测 境外因不良反应暂停销售使用、撤市→生产企业24h书面报告→国家监测、国家药监分析评价

（三）定期安全性更新报告

1、新药监测期的国产药品，首次进口的药品：应当自取得（进口）批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次 其他国产药品，每5年报告一次。

2、国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。

三、药物重点检测

1、主动重点监测：新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品

2、被动重点监测：是指省级以上药监根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测

四、药品不良反应的评价与控制

1、药品生产企业：及时告知医务人员、患者和公众；修改标签和说明书；暂停生产、销售、使用；召回；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。把相关信息及措施上报省药监及国家药监。

2、省级药品不良反应监测机构：每季度分析评价、及时上报；根据结果可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施

3、国家药品不良反应监测中心：应当每季度对严重药品不良反应报告进行分析评价；根据结果采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施； 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

【章节提示】

国家局负责：标签和说明书、非处方药目录、处方药→非处方药转化评价、医保甲类乙类目录、境外药品不良反应报告、进口药品定期安全性报告

省局负责：国产药定期安全性报告、非处方药→处方药转化评价

本章小结

浅谈药品的管理与经营 篇2

(一)存货的概念

存货是指企业在正常生产经营过程中持有以备出售的产品或商品,或者为了出售仍然处在生产过程中的在产品,或者将在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料、物料等。 药品经营企业的存货主要包括中药材、中药饮片、中成药、西药、医疗器械、生物制品、抗生素等。

(二)药品经营企业存货的特点

1. 容易变质、失效

药品经营企业的药品质量有近效期和到效期管理规定,近效期是指从购进到销售不足9 个月的药品,而到效期则是指药品的失效日期。 这就要求药品采购必须给销售留有时间空间,不得随意采购近效期药品。 药品一旦滞销,必须随时关注药品到效日期,避免售后退回。

2. 过效期药品无转让价格

药品和耐用消费品以及少数生活必需品不同之处在于药品有严格的到效期时间规定,一旦过期,药品就好比不可再生的垃圾一样,完全丧失使用价值和交换价值。

3. 容易被盗或丢失

药品种类繁多、 尤其是拆零药品,如果不严格加强库存盘点管理和财务系统监督,容易被盗或丢失。

4. 易串号,导致发货错误

同品种药品批号有很多种,在收发药品时极易混淆。即使同品种也有不同生产厂家,容易导致收发错误现象。

5. 售后退回现象严重

药品在发货过程中或自然损耗,有可能造成破损。 或医院要求备货,但销量不好,造成药品过效期,也会导致退货。一旦发生,便会造成药品经营企业的损失。

6. 受市场大环境影响较大

医保政策的变化以及政府招标采购方向的变化都会导致药品经营品种和价格的剧烈波动,从而拉动药品市场采购和销售幅度的上升或下降。

二、药品经营企业存货管理存在的问题

(一)库存账实不符、管理混乱

药品经营企业存在大量不符现象,如数量账实不符、批号串号、入错厂家、摆放错误等, 这些错误会干扰正常的销售、进而造成企业的损失。 对于数量不符现象,一旦盘亏就会造成企业的损失,增加企业的成本。对于串号、入错厂家、摆放错误等现象,则会造成发货错误,致使售后退回现象增多,增加企业售后服务成本,间接减少企业的利润。

(二)药品报损严重

造成药品报损的原因有两个,一是管理不善造成的被盗、丢失、霉烂变质。这种情形下不但造成企业的损失,而且还易造成财务进项税额转出损失。二是自然原因造成的污染、滴漏、溶解等。如酷暑天运送药品易造成膏剂类药品融化,冷链运输药品如果没有必要的冷藏设备,易造成药品变质等。这些情形都会造成药品尚未产生销售收益即面临报损,致使企业采购成本增加,利润减少。

(三)缺乏绩效管理

许多药品经营企业认为库房管理只是管好发出和储存即可, 忽视了绩效管理。而事实上库房管理同其他部门一样都应当实行绩效管理考核制度,因为只有实行绩效管理才能杜绝工作散漫、不负责任的工作态度,才能更好地将库房与其他部门诸如采购部、 销售部等紧密地联系起来,才能实现库房精细化管理、进而产生库房管理效益。

(四)库管人员专业技能差

按照药品经营质量管理规范的要求:从事药品质量管理工作的人员, 须经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格,取得上岗证后方可上岗。 从事药品验收、养护、销售工作的人员,应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得上岗证后方可上岗。 新进员工还应组织学习本公司制度和规定, 考试合格后方可上岗。 然而许多药品经营企业的库房管理人员未经培训或考试合格即上岗, 缺乏必要的药品常识、 缺乏分析各药品品种畅销与否的能力, 缺乏及时将药品采购需求提交采购部门的能力, 未经培训或考试合格即上岗。 造成采购与销售脱节,严重影响企业的正常生产经营。

(五)采购失衡,库存积压或断货

一方面,采购人员无市场预测和分析判断能力, 或由于库房管理人员无法提供畅、滞销品种数据,导致盲目采购或降低采购量的情况出现。 前者会造成大量采购资金的沉淀, 降低存货周转率,延长营业周期; 后者会造成货源中断,企业丧失客户,机会成本增加,销售难以为继。 另一方面,各部门衔接配合的紧密性也是决定采购环节是否通畅的一个重要环节。 比如销售部门不及时反馈市场信息,采购部门就无法准确计算出采购量。

(六)售后退回频繁

由于药品近效期的存在,有些药品一经售出,即面临着退货的风险,这会加剧药品贬值或报损,为了弥补客户的退货损失, 企业被迫采购新的药品,因此造成资金浪费, 降低资金使用效率。造成这种情形的原因是由于售前工作做得不到位、信息不对称造成的或者受到客户促销能力限制等, 如包装破损、客户无需大量备货而销售人员为了扩大销售盲目铺货或者削弱近效期药品的促销力度等。

(七)近效期药品失控

首先,造成近效期药品失控的主要原因是由于无近效期药品的催销措施,导致药品过期、造成企业成本的大幅上升,降低了资金使用效益。 其次,药品的流向也是影响近效期药品失控的主要原因, 药品流向是指药品销售渠道,合理的销售渠道可以促成近效期药品的消化。 再次,近效期药品的价格管理也是关系到能否销售出去的一个重要手段,如果依然使用正常定价,则很难打开市场销路。

(八)存货周转率低下,变现能力较差

存货占药品经营企业流动资产的比重较大, 如果存货变现能力较差,则企业的存货周转率较低,营业周期必然延长,资金周转速度必然放慢,同样的资金创造出的收益率则较低,企业的利润质量也得不到保证。 同时,存货的大量积压也导致资金占用成本增加,企业的仓储、管理成本增加,削弱企业的偿债能力。

三、提高药品经营企业存货管理效益的措施

(一)建立定期盘点制度

通过盘点检查药品账实是否相符、是否串号、 是否入错厂家、 是否摆放正确。 对人为原因造成的盘亏现象,一经发现就要追究相关人员的责任, 将其与之绩效考核、个人利益相挂钩,只有这样才能充分调动库房管理人员积极性和主人翁精神,库房管理才能有序进行。 同时,财务人员应当充分发挥财务的监督功能, 对存货账存数与盘点数的差异进行分析总结、找出差异产生的原因,及时制定相关库存商品管理制度,防微杜渐,堵塞漏洞。

(二)建立药品报损审批制度

如果药品报损是管理不善造成,则要健全药品报损管理制度,制定严格的审批流程,明确药品报损责任人,并追究其经济责任,可按药品报损金额比例大小扣减责任人工资或奖金,或进行降职处理。 如果药品报损是由于自然原因造成,如严寒或酷暑,则要求库房管理人员检查药品存放硬件措施是否合理,发货人员是否严格按照冷链药品或常温药品的运输工具设施要求进行运输,一旦发生不安规定储存或运输货物,可对相关责任人处以罚款或撤职等措施。

(三)完善绩效管理制度

绩效管理应覆盖企业每一个员工,针对库房管理的特殊性,还应制定更加符合其工作实际的绩效管理制度,如建立近效期药品预警机制、药品报损管理制度、 药品品种销售分析管理制度、待验药品管理制度、 药品养护管理制度等。 每一个制度都要与相关责任人的绩效考核相挂钩,并要求每一个库房管理人员必须严格按照制度执行,违规者必受惩罚。

( 四) 定期培训库房管理人员专业技能

库房管理人员的专业技能直接关系到药品经营企业药品存储环节是否正常,企业应当建立库房管理人员准入制度,规定岗位胜任条件。如不达标要么撤职要么尽快进行上岗培训。对药品特殊岗位更要严格要求准入制度,还可借鉴其他行业诸如会计继续教育制度,对药品库管人员进行后续教育,并结合考试结果来衡量库房管理人员是否达标。

( 五) 提升采购人员的市场分析判断能力

首先要求各部门加强内部联系、沟通和交流, 要求市场服务部门如销售部、售后服务部及时告知市场信息,要求采购人员及时与库房管理进行联系,沟通哪些品种是畅销品种,哪些是滞销品种,哪些药品季节性需求量大。 对于滞销品种,应减少采购备货量,降低库存金额,加快存货周转速度。对季节性需求量大的药品应当根据医院及零售药店的需求量趋势进行采购备货。还要求采购人员与招标部门联系, 沟通药品采购招标政策有哪些变化,及时更新采购信息,及时掌握国家药品经营政策的宏观行业环境的变化趋势,及时制定出采购方向,更要求采购人员刻苦钻研业务知识,提升分析、判断市场的能力,根据经济订货模型计算出经济订货批量和经济订货次数,以求降低采购成本。

(六)开发新客户,严格售后退回流程

售后退回的原则是药品必须是本公司所售药品,因此在客户要求退货时应首先仔细检查是否为本公司所售药品,并仔细询问客户退货原因,作为企业改进售后退回的方向。 其次业务员和质管部应对《销后退回通知单》进行严格审查。 最后,应积极开发新客户消化采购新增数量或品种,对滞销品种或近效期药品应采取降价等促销措施。 对季节性需求变化明显的药品应根据医院或零售药店的需求来进行采购备货,以防季节性滞销退货,还应检查售前药品包装以及有效期,避免退货。

(七)开展存货质押融资

存货质押融资可分为动产质押融资和仓单质押融资。 其中,动产质押融资可以在不转让存货所有权的同时取得融资,并且不影响企业正常经营周转,常见的有银行承兑汇票,多适用于生产型企业。 而仓单质押融资是指企业将其拥有完全所有权的货物存放在金融机构指定的仓储公司,并以仓储公司出具的仓单在银行进行质押,作为融资担保,银行依据质押仓单向企业提供用于经营的短期融资业务,多用于贸易型企业。 通过存货质押业务,药品经营企业可盘活存货,将其转化为现金,加速存货周转率,提高资金使用效益、保证利润质量。

参考文献

[1]王忠慧.论如何强化医院存货管理工作[J].中国乡镇企业会计,2013(01).

[2]李晔.M连锁医药公司的库存管理研究[D].上海交通大学船舶海洋与建筑工程学院,2013.

[3]管丽仙.如何加强医院的存货管理[J].行政事业资产与财务(下),2012(10).

浅谈药品的管理与经营 篇3

关键词：药品经营与管理专业；医药产业

中图分类号：G710 文献标识码：A 文章编号：1671-864X（2015）11-0083-01

为开设三年制药品营销与管理专业，我们遵循“以服务为宗旨，以就业为导向，走产学结合之路”这一高职教育办学理念，深入重庆太极药业集团，重庆医药股份有限公司，重庆药友制药有限责任公司，重庆华立药业股份有限公司，重庆科瑞制药有限责任公司，重庆三峡医药高等学院，重庆医药高等专科学院，重庆化工职业学院等医药企业和院校，对本地区医药行业的发展趋势、人才需求、高职药品经营与管理专业人才培养及药品经营与管理专业毕业生就业情况等问题进行了调研。

通过调研分析，我们认为重庆市医药行业对高素质技能型药品经营与管理人才的需求空间较大，设置药品经营与管理专业是必要的。其必要性具体表现在以下四点：

一、适应医药行业迅猛发展的需要

1.适应国家发展、行业发展的需要。医药行业是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业，被称为“永不衰落的朝阳产业”，也是为13亿人民的健康防病治病、为国民经济提供健康的特殊服务行业。30年来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值（GDP）。医药工业产值年均递增16.8%，成为国民经济中发展最快的行业之一，是我国国民经济的支柱产业之一。作为朝阳产业的医药行业，具有高技术含量、高附加值、高利润等特点，同时也对人才需求最旺的行业。

近年来，我国经济取得了高速、稳定的发展，医药产品的需求量也逐年增加。随着国家经济建设的持续发展，人民物质生活水平的提高，精神生活丰富多彩的同时，对健康的追求是得日益迫切。随着我国社会主义现市场经济建设可持续性发展，国家出台了一系列对医药行业进行彻底改革的举措，医与药分家，医药活动的从业范围越来越广。且不说医药行业的研发与生产，仅从医药的流通与使用和管理，涉及有药厂、医药公司、社会药房、医院药房、卫生行政管理部门。社区卫生保健咨询服务，并按国家的管理规定，食品和医疗器械也列入药品行业管理等诸多领域，因此，医药行业就业范围十分广泛，各级各地都需要医药方面的人才。

2.地区发展需要。重庆医药产业发展历史悠久，是我国医药产业的重要基地之一。最早的中药加工企业桐君阁药厂创办于1908年，化学药品工业起始于20世纪30年代后半期，通过大半个世纪的发展，特别是直辖以来持续以10.6%的高速度增长，重庆已有各具特色的中药材种植基地、中成药制造企业以及化学制药企业。据全国第二次基本单位普查数据，截止2001年底，全市共有各类型医药企业法647个，从业人员56920，年销售营业收入110.01亿元.到2003年底，我市大中型医药工业企业拥有科技机构10家，科技活动人员333人，其中科学家和工程师287人.全市医药企业可生产药品达2000多个品种，有近3000个药品生产批准文号。从总体上看，重庆医药行业的产业基础已基本具备，科研、生产、销售体系已初步形成，产销一体的产业格局渐具雏形，已成为重庆地区的五大支柱产业之一。行业快速增长以及资本的不断涌入带动了相关人才需求。于此同时，医药销售行业取得了较快的发展，并获得了较好的利润。

二、重庆市医药行业人才需求概况

目前，重庆市有医药生产企业100家左右，需要药品销售人员700-800人，药品制剂人才400-500人，药品质量检测人员300人。医药流通企业700家左右，药品销售人员3000-5000人，需要药品质量检测人员1200人。药品零售企业30000家左右，需要药品零售人员10000-20000人。另外，从石油天然气工程系2011级以及2012级工业分析与检验（医药产品营销与管理）专业学生的就业情况来看，“2+1”模式专业实习时就业率已达100%，学生供不应求，2011级工业分析与检验（医药产品营销与管理）毕业生就业率95%以上，从事本专业工作的学生达85%以上，毕业生对工作满意率非常高。

三、提高医药销售行业从业人员素质的需要

目前我国医药销售行业从业人员整体素质亟待提高。根据全国第一次经济普查统计资料（数据至2006年底），从学历结构看，在全国医药销售行业的从业人员中，具有大专及以上学历者占27.83%；从职称结构看，从业人员中具有中级技术职称及以上者占7.68%；从技术等级结构看，从业人员中执业药师占0.35%，药剂师占4.65%。

西部地区医药行业从业人员整体素质更为堪忧。医药销售行业“十二五”发展规划纲要提到：“生产集中度低，产品竞争能力差。在岗从事医药销售行业人员药学相关专业知识薄弱，与国际先进水平有较大差距。”医药销售行业需要的人才，是既能吃苦耐劳、爱岗敬业、勇于创新有毅力的忠诚员工，又能胜任现代化药品营销管理管理职责的复合型人才。鉴于目前我国医药销售行业从业人员整体素质不很理想的状况，因此，我们认为，开设药品经营与管理专业，对于提高行业从业人员的素质是非常必要的。

四、提升重庆高职教育药品经营与管理专业人才培养能力

截止2014年，全国开设药品经营与管理专业的的示范性高职高专院校和非示范性高职高专院校共有50余所，如武汉生物工程学院、天津生物工程职业学院、山东药品食品职业学院等。重庆地区仅有重庆医药高等专科学校和重庆第二师范学院以及三峡医药高等专科学校三所高职院校开设了药品经营与管理专业。我院申报开设药品经营与管理专业，将进一步提升重庆高职教育药品经营与管理专业人才培养能力，满足地区高职教育专业需求，满足区域性行业人才培养需求。

药品经营与管理就业前景 篇4

药品经营与管理专业为各类医药生产企业、医药营销企业、医药外贸企业及医药管理等部门培养有较强实际操作能力，在市场经济条件下从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的高级技术应用性专门人才。药品经营与管理专业学生主要学习药材商品学、方剂与中成药、药物商品学、药理学、药品GSP技术、中药饮片鉴定技术、方剂与中成药、医疗器械常识、贸易学概论、市场调查与预测、推销与谈判、药事管理与法、药物制剂实习、中药材炮制实习、中药材GAP种植、养殖、采收加工实习、毕业实习、毕业设计等课程。药品经营与管理专业培养有较强实际操作能力，在市场经济条件下能从事医药商品的购销、调储、检测、养护及质量控制的技术应用型专门人才。

浅谈药品的管理与经营 篇5

职务：姓名：日期：成绩：

一、单选题（每题4个答案，请选择一个正确答案，每题6分共30分）

1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》何时起施行。（）

A：2001年2月28日B：2001年12月1日

C：2001年12月15日D：2002年1月1日

2、《药品经营质量管理规范》何时起施行（）

A：2000年3月17日B：2000年7月1日

C：2001年7月1日D：2000年12月1日

3、药品批发企业按其经营规模设置相应的库房，其中小型企业其库房的面积应为：（）A：1000平米B：1500平米C：200平米D：500平米

4、小型批发企业年销售额应为：（）

A：1000万以上B：500万以上C：500万以下D：200万以下

5、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（）

A、数量、质量和中毒事故B、质量、销量和信誉程度

C、质量、销量和市场占有率D、质量、疗效和反应

二、多项选择题（每题4个答案，请选择二个或二个以上正确答案，每题10分共70分）

1、开办药品经营企业必须具备：（）

A：具有依法经过资格认定的药学技术人员

B：具有与所有经营药品相适应的营业场所，设备，仓储设备，卫生环境

C：具有与所经营药品相适应质量管理机构或者人员

D：具有保证所经营药品质量的规章制度

2、关于假药，正确论述的有：（）

A：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

B：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的，C：变质的D：超过有效期的3、关于劣药正确论述的有：（）

A：未标明有效期或者更改有效期的B：药品成份的含量不符合国家标准的 C：不注明或者更改生产批号的D：被污染的4、哪类药品的标签必须印有规定的标志：（）

A：麻醉药品，精神药品B：医疗用毒性药品，放射性药品 C：外用药品非处方药品D：处方药

5、仓库应具备的设施和设备：“（）

A：保持药品与地面之间有一定距离的设备B：避光，通风和排水的设备

C：检测和调节温湿度的设备D：防尘、防潮、防霉

6、实行特殊管理的药品有()

A：麻醉药品B：精神药品

C：生物制品D：医疗用毒性药品、放射性药品

7、企业应对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：()

药品经营质量管理规范心得 篇6

一、作为企业，要认真学习药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）和2012版药品经营质量管理规范，与2002版的比较。

二、我省现行的药品经营质量管理规范现场检查指导原则等同于卫生部90号令。

三、认证申报要求(一）申报条件

1符合国家总局局、省局要求

2申请认证的药品批发企业应具与经营规模相适应的、依法标准仓库。

3、到期认证企业申请药品GSP认证前12个月内，企业应正常经营。

4、企业机构与人员、设施与设备等认证现场情况与《药品经营许可证》载明的内容一致。

（二）申报主体忌要求

1、实施委托配送的零售连锁企业，原则上应在被委托的批发企业通过新修订药品GSP认证后，方可实施认证现场检查。

2、零售连锁总部应提前或与所属门店同时通过新修

订药品GSP认证。门店许可证效期早于总部效期的，可适当延长。

3、药品零售连锁门店应单独认证。各市可根据监管实际，简化办事流程、优化审批流程，加快零售连锁门店认证工作。

四、认证现场检查

1、依据标准是卫生部90号令和《药品GSP现场检查指导原则》

2、认证由市局负责，企业认证现场还应符合省局相关许可文件规定。

3、具备处方药销售资格的药品零售企业（单体）的主要管理者（法定代表人或企业负责人)应为执业药师，同时保证销售处方时有执业药师负责处方审核工作：药品零售企业9(连锁总部）法定代表人或企业负责人应为执业药师；药品零售连锁企业（门店）在保证执业药师对处方药销售实行有效审查、确认、签字的基础上，可3-5个应配备1名执业药师。

4、在新修订药品GSP检查中，GSP检查标准与我省许可标准存在不一致时，按照“就高不就低”的原则进行处理。5、2014年4月15日起，认证时检查企业冷链极低温的验证，2014年9月1日起，认证时检查企业冷链极

高温的验证。6、2014年5月1日起，药品经营企业应查验、留存冷链药品到货时温度数据，确认运输全过程温度状况是否符合规定，不符合规定的，应当拒收。2014年5月1日前认证的药品批发企业在现场检查时，也应符合规定要求。

五、认真做好以下几点

1、药品经营企业应当依法经营、2、坚持诚实守信，禁止任何虚假，欺骗行为

3、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。（简称5大体系）

4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

5、全员参与，职责明确

浅谈药品的管理与经营 篇7

随着国家逐步放开对药品经生产营流通领域的管制, 医药经营领域出现前所未有的繁荣, 生产流通的发展为人民带来诸多好处。在市场化条件下, 随着社会主义市场经济体制的建立, 作为我国经济体制的一个系列, 药品营销面临着较复杂的市场营销环境, 竞争日趋激烈。因此, 医药行业经营与管理中, 药品的市场营销愈来愈受到重视。医药产品作为一种特殊的商品, 其市场营销既有自身的特殊性, 又符合普通商品销售的一般规律。经过教育、科研中所做的多次调查发现, 从事医药产品营销的销售与管理人员在紧张而繁忙的营销工作中, 迫切的需要有关医药产品营销的策略与技巧方面的知识。如何让从业人员全面、客观地掌握药品营销的基本原理与策略, 重视吸收当代国内外市场营销的新观点、新方法, 是当前的医药企业发展中必须重视的问题。

二、医药产品营销策略

医药产品营销策略是医药企业以顾客需要为出发点, 根据经验和市场调查获得顾客需求量以及购买力的信息、商业界的期望值, 有计划地组织各项经营活动, 通过相互协调一致的产品策略、价格策略、渠道策略和促销策略, 为顾客提供满意的商品和服务而实现企业目标的具体过程。

1、企业自身提高营销意识

医药产品的营销工作在医药企业中的作用是非常重要的。因此, 企业自身要重视销售工作, 提高营销意识。医药企业营销意识的提高首先要从搞好医药市场的调查和预测开始, 这也是医药产品打入市场的先决条件和销售的基本前提。在掌握消费动向的基础上, 企业要全面、正确、迅速地掌握市场信息, 要十分重视市场调查与销售预测, 以正确的选择目标市场。选定目标市场后进行市场细分, 并做好市场的定位策略和定时策略, 针对一定的目标市场确定产品投向在网络条件高度发达的今天, 要提高网络组合营销意识, 要特别重视网络化营销。

2、提升医药商务主管的销售管理技能

无论是传统的销售方式, 还是现代网络销售组织策略, 提升医药产品销售主管的管理能力和销售技能都是极其重要的。首先是对医药销售基本认知和一般医药产品销售技能的掌握。医药产品有其特殊之处, 医药企业的销售它一般分为商业销售和药店、医院销售两个环节。在医药产品从工厂出来后, 先要进入到商业渠道, 然后通过商业渠道再到达各个医院和各个药店。由于这两个环节有一定的差别, 一些人专门负责前一个环节, 另外一些人则致力于负责后面一个环节。前后两个环节的销售对象是不同的。前面一个环节接触的是商业人士和商业客户, 而后面一个环节接触的则是药店或医院的工作人员, 比如医生或药剂师等等。因此, 在两个不同的销售环节要针对不同的销售对象采取两种不一样的销售技巧。一般来说, 面对商业客户需要采用商业技巧, 而对于医院和药店的工作人员, 则更多的是需要讲究医药产品的专业知识。近几年来, 无论是从人才招聘需求还是各层次学校的专业设置与专业招生的栏目中都可以见到有关市场营销的信息。这些都说明市场经济发展至今, 市场营销已成为炙手可热的专业, 满足新形势下现代医药产品销售人员对自身素质和能力提高的迫切需求。尤其是随着医药行业改革的深入, 医药产品的经营与管理逐步规范, 医药产品的销售需要从实际出发, 提高医药产品销售人员和医药商务主管的销售管理技能。

3、连锁药房、零售药店网络管理平台

基于国家药监局GSP管理规范的要求, 结合国内大型医药产品企业连锁药店经营的实际运营经验, 设连锁药房、零售药店是一种普通的营销方法。在此基础上, 医药产品营销还要根据市场的需要, 服从市场的运行规律, 体现多样性和层次性。医药产品特点决定了医药产品营销的现场服务性, 要求医药产品营销形式应坚持多样性, 所以我们的营销形式和营销渠道也不能满足于某一种形式而进行。医药产品企业要全面构建内部与外部网络管理体系, 实现从药品采购、库存、配送, 直至药品销售工作的全程管理, 对连锁药房和零售药店的管理要注重关心客户服务的全部业务过程。通过网络平台实现对医药产品的流通企业对连锁药房、零售药店的管理从松散型转变为集约型的管理模式。医药企业通过加强对各个供应商、批发中心、销售中心、连锁药房、零售药店的药品流、资金流和信息流等方面管理的准确性和实时性, 在最大程度上缩短医药产品交易的时间, 从而降低医药产品交易的成本和企业管理的成本。

4、战略高度的营销策略

从战略高度上来说, 提升医药产品的品牌对医药产品企业的长远发展是极为重要的。要提升医药产品的品牌, 就要把医药产品的品牌宣与传推介同企业的整体建设放在同等重要的位置, 以实现长期稳定的协调发展。通过战略性提升产品的品牌, 改善和提高医药产品品牌的各项要素, 通过各种形式宣传自我品牌的功能、自我品牌的优势、自我品牌的创新点、以及自我品牌与同类产品的不同之处, 提高自我品牌的美誉度和自我品牌的知名度。当然, 提升品牌的基础是产品的功效。一般情况下, 消费者进行品牌的比较时, 会综合各个指标, 哪个产品功效突出就会购买那个产品。一是要让使用过的消费者用口碑传播品牌, 二是要靠外在的营销与宣传活动。

三、结论与建议

1、结论

由于医药企业所经营的产品不同于一般的商品, 与人民群众身体健康息息相关, 所以医药企业的生产经营活动有其独自的特点。总体上看, 目前医药产品的营销多通过杂志、报纸、电视等媒体的作用, 是产品的形象大众化。一般认为, 杂志具有相对的持久性与稳定性的特征, 报纸具有相对的直接性与快捷性的特征, 电视具有相对的直面性与占有领域广泛性的特征。通过各种宣传层次的组合性产品宣传, 让客户和社会大众对产品的性能、特点和操作工艺有个大至的了解, 提高社会认同程度。事实上, 由于媒体本身功能的不同, 所以发挥作用的形式也是各不相同, 通过媒体组合宣传, 避免了宣传的单一性, 对产品宣传、品牌宣传、企业形象宣传都起到了积极的作用。但是, 由于某些医药企业急功近利, 对产品功效的宣传方面言过其实, 甚至误导消费者。在经营模式上, 现代医药产品多采取产、供、销联合的运行模式。但对于一些刚进入市场、在社会上认同程度有限、知名度和影响不高的新产品, 这种模式需要更大的资金投入, 会增加企业资金负担。尽管投入大量的产品宣传费用, 对市场进行狂轰滥炸, 但由于价格不适众, 在用户对产品价格进行类比后, 最终被用户所抛弃。有的是弄虚作假, 哗而不实, 避重就轻, 产品的价值要明显低于价位相当的众多同类型的产品, 最终不能以产品质量提高产品的说服力和感染力, 从而失去客户的信任。

2、建议

医药产品是一种关乎生命的特殊产品, 功效压倒一切的选择是一般客户在挑选医药产品时的心理。所以, 医药产品要在用户中树立功效优先的形象, 以产品的质量及功效优化获得销售优势。营销工作面对的是市场的各种要素组合, 医药产品的营销活动要根据各种影响市场的因素采取动态的营销策略。

摘要：本文根据当前市场竞争日趋激励的医药营销背景, 结合医药经营与管理中药品销售的实际情况, 从提高营销意识、提升销售技能、连锁经营、打造品牌等方面提出了药品营销策略。

关键词：医药产品,经营与管理,营销策略

参考文献

[1]邹俐爱.新医药价格政策对医院经营管理影响分析[J].中国卫生经济, 2008 (4) .

[2]邢花, 董丽, 贾征, 等.国际药品市场营销策略研究[J].国际贸易问题, 2001 (2) .

浅谈药品的管理与经营 篇8

关键词：高职高专药品经营与管理专业专业建设

随着国民生活水平的不断提高，越来越多的人开始关注自身的健康保健问题，自我药疗愈加兴起，与此同时，国家医疗体制改革不断深入，医药卫生事业迅速发展壮大起来。其对于从业人员的需求，尤其是对于药品经营与管理人才的需求，不管是数量还是质量上，都有了更高的要求[1]。既有医药学专业知识基础，又有现代药品经营理念和实战能力的专业复合型人才异常紧缺。基于此，我校于2011年在原有的药学和中药学专业基础上顺应形势开设了高职高专药品经营与管理专业并开始招生，至今已连续招生三年。

1.专业建设情况

根据国家教育部《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》（教高[2006]16号）文件的要求，以就业为导向，以职业岗位为依据，专业开办之初，我校确定了“2+1”的培养模式，二年在校学习，一年顶岗实习。实行“整分结合”逐层递进的实训模式，学生在校期间各门课程正常课内分散实训基础上，顶岗实习前划分出整块的两周综合实训时间，最后一学年全部作为顶岗实习时间，由分散的实训到两周综合实训再到一年的顶岗实习，学生的动手实践能力与岗位职业能力要求达到了零衔接。

在学校和系部领导、老师的共同努力下，第一届药品经营与管理毕业生就业率达100%，今年七月初，新一届的顶岗实习生已奔赴全国各地的实习岗位。

虽然取得了一定的成绩，但回顾三年多的专业建设过程，我们也发现了一些问题，在此做以总结和反思，探索未来的专业方向，为本年度的人才培养方案修订做好准备。

2.专业建设中出现的问题

2.1 药品经营与管理专业课程占比较少

根据市场需要，药品经营与管理专业主要就业方向和岗位为药品采购、药品销售、物流管理等领域。限于学生在校理论学习时间只有四个学期，在保证临床医学基本知识、药学基础知识开设的前提下，与经营与管理相关的专业课程（包括专业基础课）课时占总学时比例仅为12%，一些在经营管理工作中急需的课程如药品储藏与养护、医药销售技巧等课程未能开出。

2.2 课程体系尚未形成，教材建设滞后

目前全国范围内的本专业课程体系没有统一，配套的规划教材建设尚未完善。一些比较急需，在知识体系建立中与职业岗位需求相衔接的课程，如医药销售技巧、医药企业商务谈判、医药电子商务等课程没有配套的规划教材，或是只有非医药类的相关教材。目前教学过程中，只有使用其他非医药类的相关教材，作为特殊商品的药品，其经营过程尤其是销售环节有很多不同之处。教材建设的滞后影响了专业教学。

2.3 专业教师普遍缺乏实践经验，师资力量相对不足

包括医药学基础课程及专业课在内的专任教师主要是科班出身的理论教师，缺乏实战经验，对药品市场不够了解，如在药学专业课程中学生掌握了经典药物的知识，但事实上，目前医药市场中经典药物偏少，多数为结构经过改进，功效有所改善的品种。教师的实践能力有待进一步加强。

2.4 专业实训场所建设有待完善

目前我校模拟药房实训室、电子商务实训室、医药物流实训室尚未建立，药事法规、管理学基础及经营质量管理、药品储藏与养护等课程的部分实训项目尚不能有效开展。药品经营与管理专业实践性很强，缺少药品流通过程中必不可少的零售药房、物流和电子商务这些实训环节，对学生实践能力的培养有一定影响。

3.专业建设的设想

为解决上述问题，未来在本专业建设过程中，需侧重药品的特殊性，以社会发展和区域经济对卫生高职人才的需求为导向，探索专业建设新方向。

3.1加快课程体系建设步伐

构建与执业资格考证、专业技能鉴定相融合的课程体系。围绕实践教育，紧贴一线特色技能进行课程整合，增加药品储藏与养护、医药销售技巧等课程，建立模块化的课程体系[2]。组织学生参加医药购销员考试等执业资格考试，毕业证书与职业资格证书双证融通。积极开展与专业出版社的合作，探索医药销售技巧、医药企业商务谈判等课程配套的规划教材的编写工作。

3.2 重视药品经营与管理专业公关

药品经营与管理专业长期以来给社会公众尤其是学生家长造成认识误区，认为该专业就是卖药跑江湖的。这需要我们努力改变专业形象，引导正确的专业认识观。制作专业宣传手册和招生宣传片，并利用新媒体（如：网络）扩大学校知名度，提升我校的影响力。

3.3 丰富实践教学环节

实施任务驱动、项目导向教学等新的实践教学方法。增加暑期社会调研、举办校内创业比赛等形式不一的实践活动，并将其作为考试考核的依据。尽快建立模拟药房实训室和医药物流实训室，训练学生将经营管理知识在模拟的市场情景中加以实际运用，提高学生解决问题的能力。

3.4 积极开展校企合作

加强学校与大型企业的合作办学，落实学生实习训练基地，还能为专业教学和科研提供实践研究案例，确保校外实习基地与学生课程学习对接[3]。实力雄厚的大企业内部专业人员还可承担对药品经营与管理专业学生的实习指导，以医药企业的各类业务与发展问题作为论文选题。

3.6 提高教师实践教学能力，扩展行业师资

一方面，采取多种措施提高教师实践教学能力。比如实习指导教师随队下企业，岗位指导；定期派教师赴企业实践；在職双师培训等。另一方面，扩展行业师资，主动与医药企业特别是本地医药企业的一线经营管理人员联系，聘请职业经理人到校讲课，担任兼职教师、实训、顶岗实习指导教师。及时调整兼职教师结构，使兼职教师队伍的人员更新率每年保持在20%左右。

专业建设是个循序渐进的过程，，在学校、老师和同学多方通力合作下，相信在未来，我校的高职高专药品经营与管理专业一定会为企业培养真正需要的人才。

参考文献：

[1]吴杰. 高职药品经管专业人才培养的探索[J].现代企业教育，2010，（14），17.

[2]林瑾文，罗格莲，卢庆梁.基于岗位任务构建药品经营与管理专业新型课程体系[J]. 中国医药科学，2012，02（12）：163～164，198.