手术室麻醉药品的管理（共12篇）
手术室麻醉药品的管理 篇1
麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性, 可成瘾的药品, 具体是指吗啡、可待因、阿片之类的毒剧药品, 是受国家法律严格监控的特殊药品。而手术室是全院麻醉药品数量和种类最多的地方, 建立麻醉管理流程、管理制度是医疗安全质量的重要环节, 具体方法如下。
1制订严格的药品管理制度
1.1根据卫生管理部门2005年438号文件关于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知, 麻醉药品采用五专管理:专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记, 由麻醉护士统一负责管理。对麻醉药品使用开具的专用处方, 由麻醉护士进行专册登记, 计数管理。建立处方保管、领取、使用、退回管理制度。
1.2固定位置及数量。根据手术量及麻醉药品测量每周、每日消耗量, 每日检查、补充, 节假日定期到岗查看补充, 确保急诊手术使用的方便[1]。
1.3每月末对药品进行盘点。检查药品有无过期、安瓿有无破损、基数是否完整, 发现有过期或变质、破损的药品随时更换。
2方法
2.1药品的交接工作
2.1.1根据手术量的需要, 每位麻醉师配备一套盒装麻醉药品 (我科盒装基数为0.1mg/支的芬太尼5支、1mg/支的瑞芬太尼5支、50μg/支的舒芬太尼5支、吗啡与麻黄碱根据需要再领取) , 药盒上标有医生姓名, 前三种药品数量。每天早上交班后领取, 在下班前收回, 详见表1。
2.1.2每位麻醉师配备一本统一印刷的麻醉药品使用登记本, 随麻醉药品领出和收回, 表格填写和所登记的内容要求要字迹清楚。记录及时、准确、医生护士双签名, 详见表2。
2.1.3麻醉处方随麻醉药品及安瓿收回, 这样既可以督促医生及时开处方, 避免漏开及多开, 核查时可一目了然。
2.1.4假日备有专用套盒麻醉药品, 药品数量较普通药盒多几倍, 由放假前一日夜班值班医生领取, 之后班班互相清点签名和交接, 正常上班第一天晨会后和专管护士清点核对后归还, 详见表3。
2.2药品换领
2.2.1每日麻醉药品专管护士根据医生归还的处方与空安瓿数量, 统计当日各种麻醉药品消耗量并清点空安瓿数、处方数是否相符。
2.2.2每天汇总一次与药库麻醉药品专管员核对换领。处方上药品数量、空安瓿数量、记帐数量, 三者相符, 药库给予换药。
2.3药品的使用
2.3.1麻醉药品由麻醉医生用药, 由1名手术巡回护士监督执行。并在麻醉药品使用登记本上做好记录。
2.3.2手术室的麻醉药品只能由麻醉师开具处方并使用, 其它科室的医生不能在手术室使用麻醉药品及开具处方。
2.3.3麻醉药品余量的处理麻醉药品使用过程中常有一支未用完有余量的问题。我院的处理方法是由2人共同销毁并做好记录。由麻醉医生监督, 护士用注射器抽取药液注入医用垃圾桶类按医用废物处理。不允许麻醉药品合用现象。我院为了减轻麻醉医生负担提高工作效率, 把使用记录表与余量记录表合为一表。如遇安瓿丢失、破损等特殊情况在备注栏内注明并填写药品报损表, 详见表4。
2.4麻醉处方的管理
麻醉护士除了监管麻醉药品的质量外, 在日常的工作中还要对麻醉师开具的麻醉药品的处方进行督查, 不但要检查是否采用专用处方, 而且要检查处方的书写是否符合规定。留取附处方存档。
3制度自查
3.1麻醉护士自查每周对麻醉药品进行自查, 内容包括管理制度的落实及具体的措施, 各类登记的的完善情况与记录及签名等[2]。
3.2质量小组自查质量小组每周检查各类麻醉药品数量是否与数量相符、登记本登记是否完善、缺项或错误。
3.3药房及护理部每月查一次, 杜绝类似低级错误的发生。
4体会
通过此管理提高了麻醉医生的法律意识。药品漏登多登、漏开多开现象减少、处方开具及时、安瓿丢失数减少、报损及时。既能严格执行《麻醉药品精神药品管理条例》及《处方管理办法》的相关规定, 又能使一向对领取、登记流程产生抵触的医生们慢慢接受, 现在领取药盒、处方、登记本成了其开工的必须工具连台手术无需多次找护士领药, 所有的文字工作一步到位, 节假日医生之间互相交接无需护士经手。减轻了护士工作量[3]。核查工作快捷、清晰。避免了药品或一张处方不清楚须全面检查的负担。提高了医护工作效率。表格的改进减轻了医生的工作量, 减少了盲目性, 确保了临床麻醉。全面贯彻毒麻药品、一类精神药品管理的法律法规, 确保了麻醉药品的医疗应用, 未发生流入非法渠道的事情, 实现了已有麻醉药品管理的目的。
参考文献
[1]吴晓放, 蒋李.医院麻醉药品管理体会[J].实用医药杂志, 2009, 32 (10) :88-89.
[2]佘利君.新加坡医院手术室麻醉药品的管理特点[J].中国实用护理杂志, 2011, 26 (12) :179-181.
[3]李琴, 张嘉惠.手术室麻醉药品管理体会[J].基层医学论坛, 2011, 24 (8) :107-109.
手术室麻醉药品的管理 篇2
特殊药品管理组织机构管理规程
1.公司董事长为法定代表人时公司麻醉药品、精神药品生产安全管理第一责任人。2.麻醉药品、精神药品管理小组组织机构： 组长： 董事长
副组长： 总经理、分管安全保安工作副总、分管生产副总、销售副总、人力资源副总、总工程师、财务总监
组员： 质量管理部部长、生产部部长、人力资源部部长、工程部部长、注射剂车间主任、保安部部长、口服固体制剂车间主任、麻醉部部长、产品研发中心主任、原料车间主任、销售部部长、技术部部长、财务部部长 3.公司各相关部门职责 1.质量管理部
1.1负责审核麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品生产计划，并监督检查国家及省下达的生产计划的执行情况。
1.2负责监督检查公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品采购、生产、使用、检验、贮存、发货、销售、销毁等全过程，按药品GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规管理，每季度会同人类资源部、保安部、生产部等集中检查一次，检查内容重点有特药生产计划的执行；仓库与车间的特药交接物料的发放、领取；专用账册的管理；车间的监督投料；车间工序交接与入库；监控系统与报警设施的完整性；密码柜、仓库、留样室的管理，发货是否履行手续；购买方档案审核；对销售流向追踪记录；检验留样；留样账务是否相符；销售是否现金交易；运输管理等；检查后进行汇总，列出不足，制定措施，并予以改进，记录存档（见附件）。
1.3负责建立麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的取样、留样、退样管理制度并执行。
1.4负责组织制定、修订麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品管理制度并监督检查执行情况。
1.5人力资源部对质量管理部的职责进行监督、检查和考核。2.生产部
2.1负责本公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品生产计划和需求计划的申请及本公司研究、生产所用麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药的申购和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的提货、发货和运输，组织麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品按国家计划进行生产。
2.2负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的验收、安全储存、发放、销毁，并建立特药专用账册，按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规管理对仓库进行规范管理。
2.3负责对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的监控系统和报警系统进行维护和保养。
2.4质量管理部、人力资源部、保安部对生产部职责履行进行监督和检查。3.保安部
3.1负责整个公司厂区内的安全保卫工作，对有麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的部位和公司出入口及外围进行重点监控，保安人员24小时值班巡逻。负责与公安机关签订安全报警合同，审核有关录像资料及门禁记录，发现异常情况及时处理，并报告上级和公安机关联系。
3.2负责公司电子监控管理和防火防盗管理，并定期检查监控系统和报警系统设施、门禁系统，保证正常运行，异常情况及时报告。
3.3负责建立公司所有保存麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品库（柜）、钥匙的管理人员档案，并定期检查专库（柜）的双人双锁管理情况。
3.4负责对出入公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品相关区域的人员、物品与车辆进行安全检查。
3.5负责公司内部麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的押运，外部麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品提货押运，生产现场巡查等。
3.6人力资源部对保安部的职责履行情况进行监督考核，生产部协同检查。4产品研发部
4.1负责公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的研制，并按国家相应法律法规执行办理。
4.2负责公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药按国家计划组织生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规实施，保证产品质量和生命安全。
4.3质量管理部、生产部、技术部对产品研发中心的职责进行监督和检查，人力资源部进行考核。5原料车间
5.1负责按生产部下达的生产指令进行原料药麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法规实施，保证产品质量和生产安全。
5.2负责协助产品研发中心原料药麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品新产品的小试、中放工作。
5.3质量管理部、生产部、技术部、保安部对原料车间职责履行情况进行监督检查，人力资源部对原料车间的职责履行情况进行监督考核。6.注射剂车间
6.1负责按生产部下达的生产指令进行注射剂麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法规实施，保证产品质量和生产安全。
6.2负责协助产品研发中心原料药麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品新产品的小试、中放工作。
6.3质量管理部、生产部、技术部、保安部对注射剂车间职责履行情况进行监督检查，人力资源部对注射剂车间的职责履行情况进行监督考核。7.口服制剂车间
7.1负责按生产部下达的生产指令进行片剂麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法规实施，保证产品质量和生产安全。
7.2负责对口服制剂车间所使用的麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规实施管理。
7.3质量管理部、生产部、技术部、保安部对口服制剂车间职责履行情况进行监督检查，人力资源部对口服制剂车间的职责履行情况进行监督考核。8.工程部
8.1负责对涉及麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的硬件设施如生产车间、仓库、留样室、监控设施、防火、防盗设施等按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规和其他法律法规进行涉及、施工并按要求交付使用，并注意日常的维护和保养。
8.2人力资源部对工程部职责履行情况进行监督和考核。9.麻醉部、销售部
9.1麻醉部负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的销售，只能销售给经国家批准和具有麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品经营资格的药品经营企业，负责建立购买方销售档案，并对产品的流向进行追踪记录，销售麻醉药品和精神药品不能使用现金交易。
9.2销售部负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的外销，只能销售给经国家批准单位，负责建立购买方销售档案，并对销售的药品流向进行追踪并记录。
9.3质量管理部、生产部、财务部对其职责履行情况进行监督检查，人力资源部进行考核。10.人力资源部
10.1负责组织去公司人员学习关于麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规、安全生产等培训和考核工作。
10.2负责各部门职责情况的考核工作，质量管理部和生产部对其职责履行情况进行监督检查。
11.财务部
11.1负责监督公司销售麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品时不得使用现金交易。11.2人力资源部对财务部职责履行情况进行监督和考核 12.技术部
12.1负责生产车间（包括产品研发中心）生产工艺过程中问题的处理，负责监督生产工艺的全过程，保证麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品工艺质量稳定。12.2人力资源部对技术部职责履行情况进行监督和考核
4.公司所属各部门和车间要认真履行职责，并将责任在内部分解，落实到个人，个负其责，严格按照国家法律法规和公司特药管理制度执行，有效保证麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品安全管理。
5.公司每季度对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品全面检查一次。记录归入质量管理部，保存十年。
特殊药品培训管理规程
1培训的组织
1.麻醉药品和精神药品生产前培训学习。
1.1在每次麻醉药品和精神药品生产前，由生产部组织一次专题会议，检查各单位在生产前的准备情况，安排有关工作，下发会议纪要。
1.2在每次麻醉药品和精神药品生产前，公司车间及管理部门等有关单位必须组织员工学习一次，学习班（工段）和科室为单位，主要利用搬迁会或科务会的形式进行，强调生产过程中应注意的问题。
1.3各部门每年组织一次考核。考核成绩及试卷交人力资源部归档，人力资源部应及时完善培训档案。
2.麻醉药品和精神药品管理法规的学习。
2.1国家颁布新的麻醉药品和精神药品管理条例后，公司各单位均应组织员工学习，人力资源部负责中管以上人员的培训学习和考试，各单位负责本部门人员的培训学习和考试。2.2考试结果由人力资源部进行培训考核登记，作为员工培训档案的重要内容。3.培训内容
3.1学习国家有关麻醉药品和精神药品的法规、规定、条例。
3.2学习公司有关麻醉药品和精神药品生产管理规程（岗位SOP和岗位SMP）
3.3本次麻醉药品和精神药品生产的基本情况及注意事项，通报上次生产中出现的问题和应采取的措施。
麻醉药品、精神药品记录、账册管理规程
（一）仓库
1.仓库储存麻醉药品和精神药品药使用专用账册，账册的内容包括品名、规格、数量、出入库日期、双方当场签字。
2.麻醉药品原料药使用特药物料分类账；麻醉药品成品使用麻醉药成品使用麻醉成品药总账。精神药品原料药使用特药物料分类账（R-MM-016）
3.专用账册应按年限、品种归档，保存期限自药品有效期满之日起部不少于5年，仓库管理员负责保管，生产部仓库主管及部门负责人监督检查。
（二）生产
1.生产过程对麻醉药品、精神药品原料药、中间体、成品严格管理，制剂车间应当坚持“领料不停产，停产不领料”的原则
2.生产车间根据生产部下达开工指令开具领料单，仓库保管员凭；领料单办理手续，在安保人员的监督下将领取的原料送到车间，并存放在麻醉药品精神药品原料专柜中，做好记录。记录应包括领发日期、规格、数量、领料人、复核人等内容，并有给手人签字[见车间物料台账]，生产一结束，记录及时归档，保存期自药品有效期满之日起不少于5年，生产车间指定专人保管。领料单应注明使用该批原料的成品的批号等。
3.建立能反映安全管理和质量管理要求的批生产记录。生产车间夜班投料时，由生产部调度监督投料；白班投料时则由质量管理部质监员负责监督投料，并在监督投料人一栏签名。批生产记录应及时、准确填写，车间审核后交技术部审核，审核完毕后及时送质量管理部归档。批生产记录保存至药品有效期满5后。
4.车间包装过程中产生的零盒要及时入专柜，同时作好记录，并有给手人签字。记录应专用，内容包括品名、规格、批号、数量等内容，并将记录及时归入批生产记录进行管理。5.在生产过程中各工序产生的不合格品，应由双人清点数字或稳重后作寄库处理，作好记录。
（三）检验
1.建立麻醉药品、精神药品的取样、留样、进样管理制度，质量管理部严格履行领取检品登记手续，按检品、留样计划进行取样，做好记录，并由取样人与被取样部门的人员双方同时签字。记录包含品名、规格、取样量、取样人等内容。
2.麻醉药品原料药的取样、精神药品原料药的取样记录见“特药取样收样登记表（原料）”；麻醉药品成品的取样、麻醉药品成品的留样记录见“特药取样收样登记表（制剂）”，麻醉药品检验完毕做好特药检验样品去向记录见“特药检验样品分样去向记录（制剂）”、“特药检验样品分样去向记录（原料）”。
3.批化验记录由各化验员检验记录完毕后交化验主管审核归档，并质量评价主管。4.上述记录无均要妥善保管，分品种，按年限进行归档。保存至药品有效期满后5年。
麻醉药品、精神药品安全检查规程
（一）对出入麻醉药品、精神药品相关区域人员的检查。
1.凭证出入，保安检查。倾情员工出入厂区凭上岗证出入，主动接受门卫保安的检查。对无证人员按“按外来人员进入厂区安全管理规程”程序处理。
2.授权刷卡，门卫复查。在麻醉药品、精神药品相关区域实施全封闭管理。出入此区域的人员按批准的使用门卡的权限、时限刷卡出入麻醉药品和精神药品的相关区域。非持卡人员出入麻醉药品、精神药品相关区域车间门卫应复查登记。
3.现场巡视，突击检查。麻醉药品、精神药品生产时，保安人员在生产区域现场巡查，防止无关人员进入生产现场。公司不定期地对进入麻醉药品、精神药品区域人员进行突击检查。
（二）对出入麻醉药品、精神药品相关区域物品的检查。
1.麻醉药品、精神药品出入相关区域必须由保安人员全程押送，监督、检查交接手续。2.麻醉药品、精神药品生产时，进入此区域的非特殊物品，必须给物流门保安检查、部门（车间）相关人员确认后由专人送入。
（三）对出入麻醉药品、精神药品相关区域车辆的检查。
1.保安人员按“外来人员进入厂区安全管理规程”对车辆检查放行。出入麻醉药品、精神药品生产区域车辆必须给门卫保安核实、确认、检查后，通知接待部门（车间）安排专人办理手续带领出入。
2.运输麻醉药品、药品的相关车辆要定期年检，确保车况良好。入库、发货时由生产部货运员、保安人员检查车辆，确保封铅完好并随车同行，必要时安排多名保安对入库、发货现场实施警戒。
3.生产部对运输麻醉药品、精神药品的车辆不定期进行检查和日常保养。
特殊药品监督投料管理规程
1.质量管理部质监员负责特殊药品投料前的称量监督及白班投料过程的监督检查，生产车间管理人员负责白班投料过程的监督检查；生产部夜班调度负责特殊药品夜班投料过程的监督检查。
1.1投料前的衡量监督
质监员应认真审查拟生产药品的生产处方、特殊药品的进货来源、检验报告书等相关资料，槠所投特殊药品的名称、数量、批号等内容，检查包装是否完好，确定无误后，方可同意启封称量。称量要求双人操作复核，称量完毕的特殊药品原料在投入混合状态之前须放在现场的特药专柜中暂存待用。监督称量结束后，剩余特殊药品应用封条封好，封条应载明特殊药品名称、批号、剩余量、监督人员、操作人员、签封日期等内容。1.2投料过程监督
现场监督投料人员应根据生产指令对监督投料的特殊药品的称量数量进行再次复核，要求与批生产处方一致。对配料、投料等全过程进行监督核对，至物料成混合状态。2.监督投料记录
现场监督投料人员应对投料监督情况进行详细记录，填写《贵细药材、特殊药品监督投料记录（见附件）》及配料批生产记录，并给监督投料人员和生产操作人员共同签字确认，监督投料记录纳入药品批生产记录管理。质量管理部质监员负责监督投料记录审核和归档备查。3.质量管理部质监员在每个品种阶段生产完毕后，须对所监督投料的特殊药品的投料量和生产批量进行汇总，保证投入、产出与规定相符。
4.质量管理部应配合各级食品监督管理部门做好特殊药品的称量、投料的监督检查工作。
特殊药品研制及生产管理规程
（一）麻醉药品原料（如阿片、吗啡、蒂巴因等）的领取、退库不保管。
1.产品研发中心在接到研制计划时，必须计划量填写领料单（领料单上必须有中心负责人和领料人的签字）；原料药车间在接到生产计划时，必须按计划量填写领料单（领料单上必须有车间负责人和领料人的签字）。到仓库办理领用手续时，不得擅自改变计划量，并由领料人、仓管员、保卫人员三方核对品名、批号、数量后共同押送到研制（生产）地点。、2.1.2领回的研制用原料药，入产品开发中心特殊药品场库存放；领回的生产用原料药，入原料药车间中间产品存放间存放。均应双人双锁保管，建立专用帐册，详细记录领发日期、规格、数量，并由给手人签字，实行领（退）用登记制度，必须做到帐物相符，严格履行领（退）手续，并由专人专柜保存、管理特殊药品的所有记录和单据。
3.产品研发中心或原料药车间内部领（退）用特殊药品时，应按管理制度二人复核品名、批号、数量、复验称量。并在领（退）用单据或物料台帐上双人签名。领（退）用台帐内容包括：品名、批号、数量、用途、领（退）用人（2人）签名，保管（2人）签名，领（退）用日期。
4.完成研制后特殊药品成品及剩余特殊药品应及时由双人入（退）库产品研发中心的特殊药品专库，退库时由试验操作人员及仓库保管人员共同办理退库手续，填写好登记记录，由双方复核后，双方给办人签名。注：使用（消耗）量+退回量=领用量
（二）特殊药品研制生产过程管理 1.研制特殊药品的审批研制
1.1特殊药品必须履行立项程序，按“麻醉药品、精神药品实验研究管理规程”办理。1.2研制特殊药品中如原材料及其复方制剂含有特殊药品组分，其原材料的购买必须先身向公司领导报告批准，再报国家食品药品监督管理局，待批准后方可购买。
1.3研制的特殊药品中如原材料及其复方制剂中含有特殊药品组分，其原材料的提取由产品研发中心向总工程师写出提取计划，由公司领导批准后，再报国家食品监督管理局，待批准后方可进行。
1.4研制中如有含特殊药品组分物质需要销毁，应按“质量管理部特殊药品管理规程”处理。2.研制及生产过程管理
2.1操作人员应经过相关的知识培训，熟悉岗位操作法，了解所操作特殊药品的性质。特殊药品操作人员必须在操作前穿戴好密封性能好的工衣、工帽、戴好口罩、胶手套和防护眼镜等防护用品，做好自我防护工作。
2.2操作过程要轻，避免物料粉末飞扬。操作人员应尽量避免药品粘到身上及工作台面，也不要让药品溅到工作台面以外的地方造成污染。在保证安全和质量的前提下，特殊药品的操作应尽量在较短的时间内完成。
2.3投料完成后，应立即对工作台面及设备，直接接触药品的仪器、设备进行清洁或无毒化处理。操作中产生的废液需用解毒试液处理合格后再排放。操作人员应立即洗澡，换上干净衣服，操作过程中所穿工衣帽等给清洗干净后下次再用。
2.4若在操作过程中出现不适应状，与所操作特殊药品的中毒状有关，应立即上报并将中毒者送往医院治疗。
2.5研制及生产过程中，特殊药品信用后应于当日使用。特殊药品的研制（生产）处于投料或后处理阶段时，其操作过程必须则两人或两人以上同时进行，不允许单独操作，离岗时，嵩明必须两人或两人以上同时离岗，应将现场门窗关好、锁好，钥匙交指定两人保管，一般不安排加班，特殊情况需加班的，必须两人或两人以上一起，并应及时通知保安部。生产工序交接当实行两人复核制。原料药生产线特殊药品中间体需过夜的应存放于原料药车间中间产品存放间内，研制特殊药品中间体应存放于研发中心二楼留样室特药专库内，待使用时再取出来。
2.6配料时，应严格按配（处）方称取，给二人复核无误后方能进行研制或生产，操作记录须认真填写，并给二人签名，防止原料的损失和乱用。
2.7贮藏、研制和生产过程中，应备好消防器材，学会使用，防止意外火灾带来的损失，并应注意安全操作，以防中毒。
2.8特殊药品研制和生产有关的技术资料、文档属保密资料，相关人员应妥善保管，防止遗失或泄露，严禁未经允许私自带出。
2.9特殊药品研制原始记录待产品取得生产批件后半年内统一归中心资料室专人保管，特殊药品批生产记录整理后交技术部、质量管理部审核和保存。
2.10研制、生产现场非研制、生产的相关人员一律禁止入内，若有特殊情况，需公司领导批准经产品研发中心或原料药车间领导电话通知或陪同到现场，方可入内，并要登记进出人名、进出时间、进入事由。
2.11研制、生产进入（或接触）特殊药品中间体、成品阶段，应及时通知保安部加强巡逻，并开启电视监控系统全程进行电视监控管理。
（三）取样、检验过程
1.特殊药品研制中产生的特殊药品的活改中间体原料、制剂中间体由分析室双人取样原料药生产中产生的特殊药品的活性中间体由原料药车间化验员双人取样。按取样，精确称重计数，并在取样登记记录本上做好记录，做好物料台帐。2.成品应及时填写请检单通知质量管理部，按规定双方四人复核取样，并在取样登记记录本上做好记录。
3.取样登记记录包括：品名、批号、取样量、取样人（两人）签名、保管人（两人）签名、取样日期等。
4.检验须有两名化验员同时进行，检验完毕，由二人整理复核检验记录，同时签名。5.已经过检验的含活性成份的残渣、残液经处理后由同名化验员倒入水池中稀释排放。6.检验后如有样品空袋，应由现象化验员将空袋冲洗干净，放入废物贮器内。
7.检验后剩余原料药样品经称量后由两句化验员交于化验室负责人（分析室主管）审核，进行物料平衡复核，应符合“退样量+化验样品量+留样量=取样量”的规定，均无误后双人交入产品研发中心特殊药品专库或原料药车间特殊药品专库，待有计划时报合成室或原料药车间精制。制剂的成品按“质量管理部特殊药品管理规程”处理，任何个人无权私自处理化验后剩余的样品。
8.化验过程如有偏差或需复核之处，应及时向主管反映，由操作人员填写“样品增补取样单”，中间产品的报中心负责人或车间负责人批准，成品的报质量管理部部长批准，然后再按程序取样复检。
（四）入库
1.原料药生产线的特殊药品成品一经检验取样即会同保卫人员入公司特殊药品原料库，不得留存，经二人复核后填写寄库单，待检验合格后办理入库手续，入库单自留联由块人妥善保存，特殊药品原料专库实行双人双锁制。2.实验研制的特殊药品成品一生产出来，就须双人存放于产品研发中心特药专库中，并做好物料台帐。
（五）残次特殊药品的处理
1.由质量管理部或分析室检验后退回的特殊药品应办理交接手续，称量计数，登记消耗和退回的数量，由交接双方签字，存入留样室特殊药品专库，双人双锁，待集中统一精制回收处理。2.特殊药品的残次品不得擅自处理和销毁，有回收提取价值的，经中心或车间领导同意回收提取。
3.无提取价值需销毁的，填写“特殊药品销毁申请单”，中心或车间负责人审核人审核批准后，报质量管理部，由质量管理按“质量管理部特殊药品管理规程”的销毁程序办理。
（六）非生产性供应的少量特殊药品必须到（生产）现场领样的，凭上级主管部门调拨单复印件及分管领导签字认可的领料单，办理领样手续。
（七）发现特殊情况应立即报告产品研发中心领导（原料药车间领导）、公司领导和保安部，并保护好现场，按规定处理。特殊药品（原料）提货管理规程
1.生产部根据年、月生产计划，按照“麻醉药品和精神药品需求计划、生产计划及采购管理规程”办理有关购用手续。
2.生产部在接到麻醉药品、精神药品运单后，根据到货进度及时通知保安部、生产部相关人员办理提货手续，并派专车共同到购买地点验货、提货并安全押送回公司特药仓库。
3.如路途较远，可由生产厂家空运到机场，由保安部、生产部相关人员共同到机场验货、提货，并安全押送到公司特药仓库。
4.到达提货地点后，供应人员与保安人员应共同对麻醉药品、精神药品进行验收，若发现品名、数量不符和包装破损等异常情况时，应及时向公司领导汇报，公司应及时与当地公安部门和药品监督管理部门取得联系，由其出具安全处理记录书。5.提货运输途中，司机不得随意停车等待，不准搭乘携带其他人员或货物，并注意行车安全。6.麻醉药品、精神药品运回公司后，由供应提货人员、保安人员会同麻醉药品、精神药品原料库管理员共同进行现场交接，并办理相应签字手续。
7.拼接应遵循双人验收的原则，具体程序见“物料采购、接收、入库、发放、退回、盘存管理规程”
特殊药品（成品）运输管理规程
（一）生产部必须专职人员承担麻醉药品、精神药品的储运和供应工作，保安部应指派专人负责安全保卫。
（二）公司外运输
1.生产部根据质量管理部出具的特殊药品化验证书、成品放行单、麻醉部与经营单位联系的发货时间决定特药运输时间，并及时与运输部门联系并办理相关手续。2.生产部根据麻药部或销售部出具的特药发运通知单和销售提货单，原料药还需国家食品药品监督管理局批准的购用证明。储运员开具特药发运单一式三联（见R-DR-009）,经仓库管理员及指定的复核员审核签字后,再找相关人员签字.原料药发货时特药发运单发运员由销售业务员或发运员签字,第一联为发货单位留存,第二联为随货同行,第三联为收货单位回执单,特药发货后第三联由生产部交麻药部或销售部寄往收货单位,收货单位签字盖章确认后返回麻药部可销售部收货单位回执单原件由麻药部或销售部保存归档。麻药部或销售部并将回执单重印件反馈给生产部。
3.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品应当使用集装箱或者铁路行李车运输。采集装箱运输时，应确保箱体完好，施封有效。
4.通过道路运输麻醉药品和第一类精神药品，必须采用封闭式车辆，应当由专人负责押运，公司保安人员和当地公安人员参加押运，中途不应停车过夜。5.通过水路运输麻醉药品和第一类精神药品，应有专人押运，公司保安人员和当地公安人员参加押运。
6.公司托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品应当向省食品药品监督管理局申请《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》，申请领取运输证明须提交又下资料：.麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表（见附件）；.加盖单位公章的《药品生产许可证》复印件；
.加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；.经办人身份证复印件、法人委托书；.申请运输药品的情况说明。
7.运输证明由生产部储运员保管，不得涂改、转让、转借，有效期为一年，运输证明在有效期满前1个月按2.6重新办理，过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。
8.生产部储运员办理麻醉药品或第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，在运单货物名称栏内明确填写“麻醉药品”“精神药品”，并在发货人记事栏加盖麻醉药品、精神药品专用章。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，又备查验。
9.运输部门承担运输麻醉药品和精神药品时，必须加强管理，缩短车站、机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固，承运人员应现场对装车情况进行检查，并记录。运输时，如需转运，应至少两次清点货物业务量及核对包装是否完好，做好记录，重新按以上规程装车。
10.运输途中货物万一丢失或对数量有怀疑时，承运部门必须认真查找，并立即报告当地公安机关和药品监督管理部门查处。
11.邮寄麻醉药品或精神药品，邮寄人应当提交省食品药品监督管理局出具的准邮寄证明。具体按SMP-DR-S002“麻醉药品、精神药品邮寄管理规程”实施。
12.因科研或生产特殊需要，单位需派专人携带少量麻醉药品、第一类精神药品的，应当随货携带运输证明（或批准购买的证明文件）、单位介绍信和本人身份证明以备查验。
13.托运麻醉药品和精神药品应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。托运经办人在特殊药品发运单类别栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样，特殊药品发运单上应加盖单位公章。
14.公司在运输麻醉药品和第一类精神药品时，生产部应在发货前向省食品药品监督管理局部门报送本次运输的相关信息（品名、规格、批号、数量、发货地点、到货地点等）。公司通过道路为区域性批发企业运输麻醉药品和第一类精神药品时，运输时必须采用封闭式车辆，由专人押运，中途不能停车过夜。
（三）厂内运输
1.领发料时必须有双人跟车，应有保安从员随行；
2.原料桶或包装箱应密封完好，外包装上应有“麻醉药品”“精神药品”的标志，物料交接单据完整，均有称量人、复核人签名；
3.送料途中，运输人员不得做与本职工作无关的事情，保证将物料及时送到专库或车间。4.麻醉药品、精神药品成品药的转运和入库按SOP-MM-S003“特殊药品的成品药接收、待验、入库、发货管理规程”办理。
（四）运输过程中的药品质量控制
运输过程中为了保证药品质量，需要和运输公司签订药品质量保证协议，协议内容应包含： 1.所有运输必须使用箱式运输。
2.阴凉保存品种在运输时气温超过贮存条件时，必须用冷藏车运输。3.在高温季节要尽量安排夜间运输，避免药品被太阳照射和高温天气。
麻醉药品、精神药品邮寄管理规程
（一）麻醉药品、精神药品邮寄管理 1.麻醉药品、精神药品邮寄申请办理
1.1麻醉药品、精神药品定点批发企业验收我公司生产的麻醉药品、精神药品发现有质量问题如破损漏液、装量不足、无标、短少等数量较少时，书面来函希望通过我公司进行直接换货处理，公司销售少量麻醉药品或其他原因等向购买方发货时可申请邮寄并经公司批准。1.2公司质量管理部质量投诉人员在核实情况并认为情况属实后应填写 R-QC-S006“特殊药品留样使用申请单”（一式二份），报部门领导和主管质量的副总和总经理审批同意后，即可办理麻醉药品、精神药品的邮寄，业务员在外地不得邮寄麻醉药品、精神药品。
1.3质量管理部质量投诉人员将审批后的一份“特殊药品留样使用申请单”交生产部，另一份留档备查。
1.4公司在邮寄麻醉药品、精神药品时应由生产部指定专人向省食品药品监督管理局部门办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明），同时应提供以下资料：.麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表（附件1）（一式二份）.加盖单位公章的《药品生产许可证》；.加盖单位公章的《企业营业执照》；.经办人身份证上、法人委托书。
1.5省食品药品监督管理局审查合格后，在1日内发给邮寄证明（附件2）。1.6 邮寄证明一证一次有效。
2.公司收到省食品药品监督管理局发给的邮寄证明后，应由质量管理部、生产部、保安部同时指定专人到国家指定的邮政营业机构进行麻醉药品、精神药品的邮寄。
3.能办理麻醉药品、精神药品收寄的邮政营业机构应由省邮政主管部门指定，并在邮政主管部门指定，并在省邮政主管部门和国家邮政局备案通过。指定收寄的邮政营业机构应具备如下条件：
.有保证麻醉药品和精神药品安全邮寄管理制度；.没有违反有关禁毒的法律、法规规定的行为；.封装设备齐全。
4.生产部人员在邮政营业机构邮寄麻醉药品、精神药品时在详情单货品名称内填写“麻醉药品”或“精神药品”字样，邮寄物品收件人一栏填写收件单位名称，不得是收货方本单位工作人员，收货人只能是收货方单位，并在详情单上加盖公司运输专用章。质量管理部人员应对生产部人员填写的详情单进行核对，保安部人员应负责监督整个过程。
5.“麻醉药品”或“精神药品”邮寄出去后，生产部人员应及时关注邮寄情况，并和收件单位联系查询邮件是否收到。
6.邮寄过程中发生麻醉药品丢失、损毁、被盗的，邮政营业机构按邮政有关规定赔偿。其中丢失、被盗的，还应报当地公安机关、邮政主管部门和药品监督管理部门。麻醉药品、精神药品邮寄收取管理
1.公司由质量管理部、生产部、保安部同时指定专人办理麻醉药品、精神药品邮寄的收取。2.邮件包裹到达公司，生产部经办人应在详情单上签字并加盖公司收货专用章。
3.邮件包裹单到达公司，公司应由质量管理部、生产部、保安部指定专人到邮政营业机构领取麻醉药品、精神药品。生产部经办人应在详情单上签字并加盖公司公章，同时出示本人身份证证明。
4.公司经办人在验收核对时，发现异常情况应及时报告主管领导。
5.麻醉药品、精神药品领回公司后，应在质量管理部、生产部、保安部人员的相互监督下放入仓库特殊药品贮存间，仓库管理员做好相关记录。并将收回的特殊药品按规定程序及时处理。
（二）归档处理
生产部应将“特殊药品留样使用申请单”、“麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表”和“邮寄证明”复印件保存至所邮寄麻醉药品、精神药品有效期一年后备查。
（三）制定依据
根据国家药品监督管理部门和国家邮政局于2005年10月25日共同制定的《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》制定本规程。
特殊药品的成品接收、待检、入库、贮存、发货管理规程
一、麻醉药品、精神药品的接收；
1.仓库接收由生产车间送来的麻醉药品、精神药品成品生产完毕应入麻醉药品专库、精神药品专库，仓库接收作寄库处理。
1.1收货时应检查货物标签已清楚标上的成品名称、规格、批号；
1.2根据寄库单检查成品药项目有：品名、包装规格、代码、批号、寄库数量等，并填写寄库台帐。如发现任何疑点，及时与生产车间联系。麻醉药品专库、精神药品需立即对电子监管码进行扫描，并将扫描的数据交予生产部软件管理员进行上传比对。1.3将货物送到指定的区域，并填写成品货位卡；
1.4把成品及其货位卡放在相应的“待检区”或标有待验标志。2.麻醉药品成品和精神药品成品入库，应有生产车间通知保卫人员在规定时间到达车间进行保卫送至仓库。
3.麻醉药品、精神药品成品接收，并遵循双人验收的原则。4.保卫人员负责转运和入库时的保卫工作。
5.麻醉药品和精神药品成品必须专帐专管，库卡应加盖“麻” “精”字样。做好相应的记录。
6.麻醉药品和精神药品成品的待检、入库、贮藏按“成品接收、待检、入库、贮存、发货管理规程”执行。
二、发货程序
1.每次麻醉药品和精神药品成品发货前，仓库保管员必须对电子监管码进行扫描后才能发货。
2.特殊药品成品发运时，发运人员、保卫人员、质监员到达仓库。
3.按“成品接收成品接收、待检、入库、贮存、发货管理规程”中的“成品发货程序” 办理。做好相应的记录。
4.有发运人员和质监员按发运通知单对装车的麻醉药品、精神药品成品品名、规格、批号、数量及包装质量进行复核。
5.发运人员安排搬运工，将麻醉药品、精神药品装车，按批号码放整齐。6.保卫人员在现场，对麻醉药品、精神药品的出库和装箱进行监督和保卫。
7.装车完毕，有质监员、发运人员签字确认后，保卫人员将集装箱进行施封，上锁，并在运上签字。
8.发运人员与质监员对铅封复验合格后，方可放行。
9.发运人员与保卫人员要同时前往指定发货地点，办理运输手续，具体程序见“特殊药品运输管理规程”。特殊品销药品毁申销毁请的管理提出规程
一、特殊药品销毁申请的提出
1.按职责规定的要求由相应部门登记、造册提出特殊药品销毁申请，填写特殊药品销毁申请单并附上明细表，（若填写空间不够，可以加附页）一式两份，写明品名、规格、数量、批号、销毁原因。
2.经部门领导确认后交生产部制定销毁方案，方案中要销毁的拟定时间、地点、参加销毁人员、监督销毁人员、销毁工具的落实等情况。并由申请部门报质量管理部进行审核。
3.质量管理部审核后由申请部门交分管领导、总工程师、总经理批准后，再报质量管理部。4.质量管理部以红头文件形式书面报告难宜昌市食品药品监督管理局（以下简称市药监局）备案，说明销毁原因、品名、规格、数量等事项，并将销毁方案送市药监局审核备案。市药品监督管理局自接到申请之日起5日内到场监督销毁。
5.质量管理部与市药监协调具体时间，并反馈到各相关部门。
二、特殊药品销毁程序
1.待销毁的特殊药品由其销毁申请提出部门用无文字的内容的包装物（箱或盒、袋）包装好，每件外包装上要贴有品名、规格、批号、数量（数量要精确到最小包装单元，如支、瓶等）或重量（千克、克）、操作人、复核人、清点日期，待销毁特殊药品标签，务必要标识清晰、准确，与实物相符。
2.贴有待销毁特殊药品标签的特殊药品由其保管部门凭审核批准的特殊药品销毁申请单，在公司保安人员的监督下与生产部仓库办理入库交接手续，交接时，仓库根据批准的申请单核对品名、规格、批号、数量等内容是否与申请单及实物一致，确认正确无误后，填写“特殊药品成品交接台帐”方能接收入库，并在特药专库分区存放。3.生产部根据质量管理部以通知的具体销毁时间，组织公司相关部门人员包括公司安全主管领导、生产部、质量管理部、保安部负责人、申请销毁部门负责人、仓库主管、质量管理特药信息专管员等相关工作人员，在销毁当日集中保管待销毁特殊药品的仓库处，配合市药监局监督员对待销毁特药检查核实，待检查无误后，在公司保安人员，质量管理部特殊药品质量信息专管员、市局监督员的监督下，将实物送至销毁地点，按批准的销毁方案进行监督销毁。
4.仓库主管人员、各部门监督员应配合填写市监局的特殊药品销毁单。
5.生产中产生的具有活性的残渣，由产品研发中心、注射制剂车间、口服制剂车间、质量管理部操作人员双人销毁。6.特殊药品包装物的销毁
6.1特殊药品的原废内外印刷包装物、原料的废内袋由使用部门指定人员（双人）在质监员的监督下计数整理，并在部门质检员的监督下将整理完毕的废包装材料、内包退回仓库集中。6.2仓库做好废包装物交接台帐，一个生产单元结束后，生产部指定销毁地点、销毁日期、销毁方案，仓库在保安人员、质量管理部质监员监督下，专人（双人）对废包装物计数集中销毁并填写物料销毁记录。6.3销毁记录的归档管理
销毁工作结束后2日内，各相关部门需将已销毁的特殊药品销毁申请单、物料销毁记录、特殊药品成品交接台帐及市药监局特药销毁单一起交予质量管理部特殊药品质量信息专管员，专管员将以上记录与销毁请示红头文及销毁方案整理清楚存档备查，记录保存10年。
麻醉药品、精神药品印刷包装材料管理规程 1.1设计、审核、批准
麻醉药品和精神药品印刷包装材料设计、审核、批准根据国家关于《麻醉药品和精神药品管理条例》及有关药品包装的内容规定，按照SOP-MM-002“药品印刷包装材料设计、审核、批准操作规程”对麻醉药品、精神药品的印刷包装材料进行设计、审核、批准。麻醉药品和精神药品药品标签应当印有国家食品药品监督管理局规定的标志（见附件1）。1.2印刷
1.包装采购员在接到麻醉药品、精神药品的印刷包装材料设计、审核、批准的设计稿后，交给质量管理部批准的合格供应商印刷，要求印刷麻醉药品和精神药品的印刷包装材料厂家必须长期定点，如没有特殊情况不得变动，以确保印刷质量。
药剂科中麻醉药品的管理研究 篇3
【关键词】药剂科；麻醉药品；管理措施
【中图分类号】R19【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2015）01-0548-01
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，因此，对于麻醉药品的使用和贮存必须严格管理。只有医院药剂科对麻醉药品加强管理，才能保证患者临床治疗的合理性与安全性。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取医院2013年常规使用的麻醉药品共计4165张，统计分析所有麻醉药品的使用情况。
1.2方法
根据麻醉药品的通用名称进行分类，并统计麻醉药品的规格、用药次数、用法用量、总用量等，并参考WHO推荐的限定日剂量与《新编药物学》，确定药品使用的频度DDDs（DDDs=总用药量÷药品DDD值），计算DUI（DUI=DDDs÷用药总天数），评价麻醉药品使用的合理性（注：DUI<1.0，表示医师的处方剂量
2.结果
2.1麻醉药品使用情况
我院麻醉药品处方共计4165张，麻醉药品品种共8种，其中注射剂5种，普通片剂2种，缓释片1种，如表1所示。
3.讨论
通过如上研究认为，我院麻醉药品的使用基本合理，但仍有不合理用药情况需提高重视，建议医院药剂科从如下几点加强管理：
⑴完善各项规章制度并落实。首先，严格遵循“专人负责、专柜储存、专用处方、专用账册、专册登记”的原则，加强对麻醉药品的管理，各项规章制度必须严格落实，确保管理效果。其次，患者麻醉药品的注射剂或贴剂，需要再次调配时，必须要求将原批号的空安瓶以及使用过的贴剂交回，并在专用登记薄上详细记录收空安瓶患者姓名、药品名称、回收日期、数量及批号。再次，针对回收的空安瓶与贴剂应每季度集中销毁一次，销毁时应该用药剂科管理人员报告，待同意再进行销毁[2]。
⑵加强对临床用药的审核。一，麻醉药品的临床应用需遵循WHO提出的三阶梯镇痛原则，同时结合患者的情况个性化给药；二，针对神经痛、镇咳、内脏绞痛、心绞痛等疾病，我院门诊基本不予开取麻醉药品，但有些疾病在必要时还需给予麻醉药来镇痛，因此，门诊用药时必须严格按照新规定要求，严格审查病例，详细记录患者资料，然后再开具麻醉药品处方；三，对于医院存放的过期、损坏麻醉药品，必须按规定向主管部门提出申请，在其监督下销毁，并做好记录。
⑶加强药医务人员素质教育。医院药剂科人员应该牢固树立“以人为本”的服务理念，增强责任心，不得为了利益或人情而为患者开具麻醉药物，不符合要求的麻醉处方应坚决退回，加强医务人员素质，严把各个关口，确保合理用药。
总而言之，医院药剂科必须加强对麻醉药品的管理，才能确保临床用药的安全性。
参考文献
[1]肖廷英，等.我院麻醉药品、第一类精神药品规范化管理实践[J].中国药业，2012，2（28）：40-41.
手术室麻醉药品的管理 篇4
1 方法
1.1 人员配备
在科主任的申请下、在医院领导的大力支持下设立专科麻醉护士, 经外出培训学习考试合格后上岗, 由麻醉护士对麻醉药品及精神药品进行专项管理﹙“五专”管理﹚, 即专柜加锁、专人负责、专用处方、专用账册、专册登记。手术量的增加使传统实行的由麻醉师兼任负责的麻醉药品管理方式已不能适应快节奏、高效率的手术室工作需要[2]。
1.2 建立相应的规定及办法
建立《麻醉药品、精神药品的管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《处方管理办法》《岗位职责》。
1.3 基数固定
在原有科内固定麻醉及精神药品的基数上根据临床实际工作的需要重新固定基数, 建立了固定基数一览表, 相关人员进行签名。
1.3 建立麻醉及精神药品领用及使用登记本
将原来的独立的领用登记本和使用登记本整合为一体, 便于统计。一个病人的领用、使用情况一次性完成, 杜绝了重复记录的现象。
1.4 专人负责
配备麻醉药品专用保险柜, 实行专人管理, 一人保管钥匙, 一人保管密码, 发放药品、打开保险柜时必须两人同时在场。
1.5 发放、回收方法
常诊手术根据手术安排麻醉师到麻醉准备间与麻醉护士领取所需麻醉及一类精神药品, 并认真填写病人有关信息、所需药品种类及数量后签名。急诊手术设立专门麻醉急诊柜, 柜内配备一定数量的麻醉及一类精神药品, 并设立相应的使用登记本。急诊手术使用后麻醉师认真填写每例病人的姓名、住院号、所用药品的种类、数量及批号后签全名, 用完的空安瓿放入柜内, 次日由麻醉护士核查后签名并收回空安瓿。
手术完毕麻醉护士到各手术间收取麻醉及一类精神药品的空安瓿并认真核对处方数和空安瓿的一致性。如果出现不一致现象时及时与麻醉师联系、沟通, 确认无误后准确填写该病人的使用情况, 麻醉护士签名。下班前手术未完成者由麻醉师保管使用后的药品空安瓿, 待上班后麻醉护士核查后收回。
术中出现特殊情况, 如延长手术、改变麻醉方式需增加麻醉药品的数量时由麻醉护士及时填写追加数, 手术完毕后一并收回。
1.6 处方录入方法
麻醉护士根据麻醉处方逐一认真录入电脑, 发现不合格处方如项目填写不全、填写有误时, 及时与相应医生取得联系给予纠正。根据病人姓名逐一核对当天常诊手术、急诊手术数, 确认当天手术全部录入无遗漏后通知药房统一计费。改变原有的多名护士录入处方责任心不强、反复出现录入错误现象。
1.7 药品的领取方法
根据计费单上的数量、处方的数量、空安瓿的数量、登记本的使用数量四者相一致的情况下, 麻醉护士拿空安瓿到药房换取药品。
1.8 麻醉及一类精神药品的检查
对药品做到日有清点、周有核查、月有大查, 防止过期及短缺现象发生。配合药剂科进行每月1次的定期检查, 及时纠正存在问题和隐患。
1.9 实行批号管理
对麻醉及一类精神药品的领入、储存、发放、使用实行批号管理和追踪, 必要时可以及时查找或者追回。
1.1 0 麻醉及一类精神药品发放、使用登记表 (见表1)
2 结果
收集2011年 (改进前) 和2012年 (改进后) 的相关数据, 麻醉及一类精神药品管理方法改进前后效果比较见表2~表4。
次
张
个
2011年手术台数为5 534台, 2012年手术台数为5 548台。从登记的完整性、处方单的合格率、空安瓿的回收情况 (见表2~表4) 结果显示, 改进后的管理方法较以前的管理方法漏登记减少、处方开具合格、空安瓿数丢失减少, 经比较差异均有统计学意义 (P<0.05) 。
3 讨论
改进后的管理方法既全面贯彻执行了最新的《麻醉药品、精神药品的管理条例》及《处方管理办法》的相关规定, 又能使一向对领取、登记、回收空安瓿产生抵触的医生慢慢接受。所有的文字记录工作一步到位, 实施专人管理, 管理人责任心增强, 漏登现象不再存在。使用统一的登记本既简化了流程, 又完善了登记项目, 使核查工作快捷、清晰。
随着医源性毒品流向社会这一现象的逐年增长, 麻醉药品的管理是一项长期细致的工作。要做好此项工作必须具有高度的责任心、强烈的事业心和高尚的品德, 只有这样才能管理好麻醉药品[3]。除此之外, 还必须具有严肃的法律观念和以法管药的思想, 不断提高自身修养、不断完善管理制度、认真贯彻实施, 封闭一切可能出现的微小缺口, 是麻醉药品管理不断完善不断提高的重要举措。总之, 通过麻醉药品实行“五专”的严格管理后, 不仅加强了管理人员的管理意识, 而且也强化了麻醉手术人员对麻醉药品的责任意识, 使麻醉药品的管理真正做到规范化、制度化, 收到了良好的效果[4]。加强麻醉药品的管理, 既杜绝了麻醉药品和精神药品的非法流失, 又减少了用药过程中差错事故, 提高了抢救成功率和手术室的整体工作水平。
参考文献
[1]林美珍.改革麻醉药品使用交接方法提高手术室工作效率[J].护理研究, 2008, 22 (3B) :730-731.
[2]李燕玲, 沈金秀, 范冬莲, 等.手术室麻醉药品管理模式的探讨[J].解放军护理杂志, 2011, 28 (1) :55-56.
[3]马艳涛, 任海兰, 王丽梅.手术室麻醉药品管理[J].护理研究, 2011, 25 (9B) :2434.
麻醉药品精神药品管理条例 篇5
第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。
第二条 麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。
麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。
第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。
第四条 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
第五条 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
第六条 麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。
第二章 种植、实验研究和生产
第七条 国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。
国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。
国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。
第八条 麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。
麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。
第九条 麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。
第十条 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：
（一）以医疗、科学研究或者教学为目的；
（二）有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；
（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
第十一条 麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理；需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
第十二条 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。
第十三条 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。
第十四条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。
第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：
（一）有药品生产许可证；
（二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；
（三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
（四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
（五）有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；
（六）有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
（七）麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
（八）没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
（九）符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
第十六条 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
第十七条 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。
国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。
未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。
第十八条 发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。
重大突发事件结束后，国务院药品监督管理部门应当及时决定前款规定的企业停止麻醉药品和精神药品的生产。
第十九条 定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。
第二十条 定点生产企业应当依照本条例的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位。
第二十一条 麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。
第三章 经 营
第二十二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。
第二十三条 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：
（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；
（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；
（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
第二十四条 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
第二十五条 全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。
第二十六条 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。
区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
第二十七条 全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。
第二十九条 第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。
第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
第三十一条 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
第三十二条 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。
第三十三条 麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。
第四章 使 用
第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。
第三十五条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：
（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；
（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。
医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。
第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。
对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
第四十一条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。
第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
第四十三条 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。
第四十四条 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。
医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。
第四十五条 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。
第五章 储 存
第四十六条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：
（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；
（二）具有相应的防火设施；
（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。
全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。
麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。
第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
第四十八条 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第四十九条 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第六章 运 输
第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。
第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。
没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。
第五十二条 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。
运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。
第五十三条 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。
承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。
第五十四条 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。
省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。
邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。
第五十五条 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。
第七章 审批程序和监督管理
第五十六条 申请人提出本条例规定的审批事项申请，应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定；作出批准决定的，发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项；作出不予批准决定的，应当书面说明理由。
确定定点生产企业和定点批发企业，审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予公布。其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查，并作出是否调整的决定。
第五十七条 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。
第五十八条 省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。
第五十九条 尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。
设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。
第六十条 对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。
药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。
药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
第六十一条 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。
对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。
第六十二条 县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。
第六十三条 药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。
各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关。
麻醉药品和精神药品的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项，应当同时报送同级公安机关。
第六十四条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应当报告其主管部门。
公安机关接到报告、举报，或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的控制措施。
药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。
第八章 法律责任
第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；
（二）未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的；
（三）未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；
（四）违反本条例规定的其他失职、渎职行为。
第六十六条 麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：
（一）未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的；
（二）未依照规定报告种植情况的；
（三）未依照规定储存麻醉药品的。
第六十七条 定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：
（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；
（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；
（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；
（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；
（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
第六十八条 定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。
第六十九条 定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
（一）未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；
（二）未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；
（三）未对医疗机构履行送货义务的；
（四）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；
（五）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；
（六）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；
（七）区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
第七十条 第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。
第七十一条 本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款。
第七十二条 取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：
（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；
（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；
（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；
（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；
（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
第七十四条 违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款。
收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未依照本条例的规定办理邮寄手续的，由邮政主管部门责令改正，给予警告；造成麻醉药品、精神药品邮件丢失的，依照邮政法律、行政法规的规定处理。
第七十五条 提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。
第七十六条 药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。
第七十七条 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
第七十八条 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。
第七十九条 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。
第八十条 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。
第八十一条 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八十二条 违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。
药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的，应当立即通报所在地同级公安机关，并依照国家有关规定，将案件以及相关材料移送公安机关。
第八十三条 本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。
第九章 附 则
第八十四条 本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。
经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。
第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。
第八十六条 生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。
第八十七条 军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，由国务院药品监督管理部门会同中国人民解放军总后勤部依据本条例制定具体管理办法。
第八十八条 对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。
基层医疗机构麻醉药品管理浅析 篇6
【关键词】 麻醉药品 五专管理 批号管理
【中图分类号】 R954 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-8801（2014）03-0346-01
1 认真执行各项规章制度
1. 1 严格执行“五专”管理
1.1.1 专人负责， 负责药师理论知识丰富，业务熟练， 工作责任心强。根据本单位临床需要合理购进，保持合理库存。采购实行统一配送，支票结算。麻醉药品货到即验，双人验收，并清点验收到最小包装，双人签字。要做好麻醉药品交接班记录。
1.1.2 专柜储存
为了确保麻醉药品的安全， 防止盗窃事件的发生， 药房安装了防盗门、防盗窗， 配置了专用的保险柜存放麻醉药品，药房24小时值班。
1.1.3 专用处方
药剂人员在调配麻醉药品处方时， 认真审核处方，處方要书写完整，字迹清楚，不得涂改。审查合格后方予以调配， 调配处方后由药师以上职称的同志核对后发出药品， 并注明药品的批号，同时双签字。
开具麻醉药品必须使用淡红色专用处方，， 处方右上角标注“麻”， 只限具有麻醉药品处方权的医师使用， 并且将全院有麻醉药品处方权的医师姓名签字备案留样。
1.1.4 专用账册
建立麻醉药品专用账册， 药品入库双人验收， 出库双人复核， 每天填写消耗记录， 每月盘点一次， 做到账物相符。
1.1.5 专册登记
麻醉药品处方每日消耗，专册的内容包括日期、用药人姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称， 药品名称， 规格、数量、开方医师、处方编号、发药人、核对人、取药人姓名及取药人身份证。
1.2 落实空安瓿回收制度和定期销毁制度
患者使用麻醉药品的注射剂或片剂的，再次调配时必须要求将原批号的空安瓿和用过的铝箔交回，并做好登记，登记患者姓名， 回收日期、药品名称、回收数量及批号， 对回收的空安瓿及铝板每月处理一次，由主管院长批准后监督销毁，并做好销毁记录。
1.3 严格落实麻醉药品处方管理规定
药剂人员在调配麻醉药品时， 仔细核对药品的用法用量，不符合规定的一律拒绝调配， 特别是加强盐酸哌替啶注射液的管理。盐酸哌替啶注射液仅限于手术患者使用， 处方为一次用量。
2 晚期癌症患者使用麻醉药品
2.1 凭二级或二级以上医院出具的诊断报告或出院小结等能证明疾病的材料到县级相关科室，请具有出具癌症诊断证明的医师出具证明，并到该院医务科或医教科加盖医务专用章。
2.2 带癌症诊断证明、患者身份证、购药人身份证到辖区医院，由医院的一名具有麻醉药品处方权的医师亲自诊查病人，建立门诊病历，留存患者身份证明复印件，要求签署《知情同意书》，病历由医疗机构保管。麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用，或由医疗机构派出医务人员出诊到患者家中使用。⑵相关档案如癌症诊断证明、患者身份证复印件、代办人身份证复印件、《知情同意书》等要齐全方可开具麻醉药品，同时这些档案要由医疗机构保管。
3 合理使用麻醉药品
随着人们生活水平的提高，生活习惯的改变，环境污染等多种因素的影响，恶性肿瘤的发病率越来越高。恶性肿瘤已成为全球较大的公共卫生问题之一，极大地危害人类的健康，并将成为新世纪人类的第一杀手。从世界范围来看，2000年全球新发癌症病例1010万，死亡620万，现患癌症病例2240万[3]，2008年癌症发病人数和死亡人数分别上升到1266万和756万，估计到2015年将有1500万新发病例。
疼痛是癌症患者的最常见的症状，疼痛也是癌症患者最恐惧的症状之一，疼痛会严重影响患者的情绪、睡眠、生活、活动能力、与家人及朋友的关系，严重干扰患者的生活质量。癌症疼痛治疗不当的现象普遍存在，为合理的止痛治疗，WHO制定了癌症三阶梯止痛治疗原则。
3.1 癌症镇痛的“三个阶梯用药”和个体化用药
按时按阶段给药， 轻度癌痛， 可以忍受， 多选用口服的非甾体抗炎镇痛药， 我院应用的有美络昔康分散片，双氯酚酸钠等。
中度癌痛， 持续性疼痛， 根据实际疼痛情况， 在继续服用非甾体抗炎镇痛药的基础上辅助给予中效镇痛药， 如可待因片，盐酸曲马多缓释片等， 同时晚间可加服镇痛药和催眠药。
重度或难以忍受的剧烈疼痛， 一般的镇痛药物基本无效的，可使用强效阿片类镇痛药， 我院较常用的是美菲康（即吗啡缓释片） ， 每片含吗啡30 mg， 1～2 片/次口服1 次/12 小时， 不能口服者或口服效果不好者则可肌肉注射吗啡注射液，用量根据个体需要不同而不同。
对疼痛的处理采取主动预防用药。止痛剂应有规律按时给予，而不是必要时才给，下一次用药应在前一次药物药效消失之前给予，得以持续镇痛。通过正确治疗，除少数病例外都能得到良好的控制。
3.2 其他疼痛用药 对于其他疼痛治疗， 我院门诊基本不开取麻醉药品， 但是根据消除患者疼痛的原则， 有些非癌性疼痛在必要时也给予麻醉药品镇痛， 比如一些胆道结石手术， 急诊严重外伤等， 医院门诊药房严格按照新规定的要求， 在患者签署知情同意书前提下， 严格审查病例， 并留存用药人和取药人的身份证复印件， 这样在保证麻醉药品安全管理同时， 又确保了患者的镇痛治疗。
参考文献
[1]中国中医药出版社 2012版《药事管理与法规》 《麻醉药品管理办法》.
[2]卫医发〔2005〕438号《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》.
手术室麻醉药品管理体会 篇7
1麻醉药品专柜双锁
麻醉药品放在专柜, 配有2道锁。2把钥匙一把护士长保管, 另一把值班护士保管。护士长下班时把钥匙交由值班麻醉师。需要打开时必须2人同时在场。麻醉师与护士值班均为24h制。每天早上前1d值班的麻醉师和护士同时与护士长及当天的值班护士交接班, 这既保证了麻醉药品管理时间上的连续不间断, 又保证了手术患者的使用。
2麻醉药品设定基数
由麻醉科和药剂科根据实际需要设定药品基数, 数量不宜过多, 以满足每日使用, 又方便清点, 不致药品过期为准。我院手术室备用的麻醉药品有吗啡11支, 哌替啶15支, 舒芬太尼20支, 芬太尼58支, 氯胺酮11支。同时, 建立清点登记本, 放在麻醉药品专柜内固定的位置, 每班清点、双签名。
3麻醉药品专人负责
在护士长、麻醉科主任的监督下, 由当天的值班护士、值班麻醉师负责, 值班护士和麻醉师接班时与前一班值班人员同时在场打开麻醉药品专柜双锁, 清点药品, 核对空安瓿及麻醉药品专用处方, 核对无误后分别签字并交接钥匙。
4麻醉药品专用处方
使用麻醉药品的麻醉师必须具有医师以上专业技术职务并通过考核。我院麻醉药品的处方权是由医务科按照有关规定指定各科主任及主治医师以上职业资格的医师, 这些人员均登记在册。如有变更, 医务科会及时修正并通知有关人员。其他人员无权开药, 即使开了, 药房也不会发药。麻醉药品必须使用专用的麻醉处方, 处方书写字迹清晰, 逐项完整填写, 不得涂改。
5麻醉药品使用登记
建立使用登记本, 麻醉医师到值班护士处领取麻醉药品, 同时详细登记药品名称、批号、剂量、数量, 并双签名。使用时在麻醉药品使用登记本上详细填写日期, 患者的姓名、性别、年龄、身份证号、科室、床号、住院号、手术名称, 使用药品的名称、剂量和批号, 并双签名, 将麻醉处方填写完整后与空安瓿一同交回值班护士核对登记。值班护士核对无误后在处方指定位置签名, 在电脑上记账并提交药房, 然后凭麻醉药品处方和空安瓿到住院西药房领取相应剂量和数量的药品, 领取后的药品详细登记批号和数量并按有效期先后合理排列, 有效期靠前的先使用, 确保无药品过期。
6剩余麻醉药品的处理
麻醉药品的使用剩余量, 在手术结束后由麻醉医师与在场的巡回护士共同销毁, 然后注入污水池流入下水道。
总之, 我科通过配合医院医务科对麻醉药品规范化、制度化的严格管理, 增强了全科医务人员的社会责任感, 提高了我科对麻醉药品的管理意识, 既保证了手术患者的合理用药, 又杜绝了麻醉药品的非法流失, 提高了手术室的整体工作水平。
关键词：麻醉药品,手术室,值班护士,管理
参考文献
手术室麻醉药品的管理 篇8
关键词：药师,麻醉手术部,药品管理,PDCA
在综合性医院,每天手术量较大,麻醉手术部用药种类繁多,且基本为高危药、抢救药、高浓度高电解质的药品。药品消耗量大,给药途径多数为静脉注射或肌内注射,一旦用错或滥用药物,可能导致严重差错,甚至引起医疗事故的发生。因此,建立规范的麻醉手术部药品管理制度显得至关重要。
我院作为大型三级甲等医院,开放床位2200张,日手术量最高达200台,下辖34个手术室,其中急诊手术室2个,一般手术室25个,脑科手术室5个,心导管和DSA手术室各一个。麻醉手术部的药品不仅要保证正常供应,还应符合药品管理规范,因此是医院药品供应环节的重要内容。合理、安全、有效的药物管理是保障患者医疗安全的重要环节。之前,麻醉手术部的护士是科室药品管理的直接人,实行轮班制,没有专人负责药品管理,其责任心的强弱直接影响到药品的管理和使用质量。为做好医院麻醉手术部药物管理工作,我院从2013年3月遣派药剂师驻守麻醉手术部内设药品间,对药品进行专人专职监管,有效减少了临床用药的风险因素,保障了患者的用药安全,取得了较好的效果。现将PDCA的效果进行展示。
1 PDCA循环管理办法
PDCA循环是在一切管理活动中,提高管理质量和效益所进行计划(plan,P)实施(do,D)检查(check,C)和处理(action,A)的循环过程,它是全面质量管理所应遵循的科学程序[1]。
1.1 计划阶段(Plan):
P阶段就是对现有流程进行研究,搜集数据以明确要解决的问题,分析数据并制定改进计划建立一个与期望结果一致的目标或流程。
1.1.1 现状调查:
药师参与麻醉手术部药品管理之前,主要存在以下问题:①药品混放;②储存条件不符合规定;③药品原包装拆除,使用不合格的药盒存放药品;④有效期混乱;⑤药品基数出入大。
1.1.2 原因分析,见图1。
具体地说,存在以下几方面问题:①麻醉科使用的药品存在一类药多规格,或同规格不同名的情况。如丙泊酚就存在5种不同规格和名称的药品。其中力蒙欣和竞安50 mL、静安与竞安20 mL在规格,外形和名称上都极为相似,容易造成药品的混放。此外,护士从药房领回的药品有散领无包装盒的情况,惯性思维加工作繁忙,容易没认真检查就把不同规格甚至不同药名的药品混放在同一起造成药品的混放。②药品无专人负责,护理人员药品的管理意识不强,需避光保存的药品如硝酸甘油,硝普钠等未能按要求保存;如肌松药等需冷藏的药品从药房领回后或从手术室归还时未及时放入冰箱中,容易造成冷藏药品失效。③无定期检查更新,将药房发放的小针剂药物原包装拆除使用另外的药品盒,尤其是零散的小针剂添加到药盒里,使药盒里的药物存在多种批号,有效期不明确。④麻醉手术部药品基数多,有些药品周转比较慢,用后补充药品频繁,造成一品多批号的情况。护士在补充药品时,未分辨药物的新、旧有效期,新取回的药物和剩余的药物存放在一起且工作繁忙,往往不能按效期的先后顺序用药。⑤麻醉手术部普通药品多采用“先用药、后处方”的模式。术中紧急用药往往存在不登记或漏登少登等情况,加之手术量巨大不能做到药品及时盘点容易造成药品基数混乱。⑥人员变动较大,进修或实习的麻醉医师对制度学习不够,记录随便,护士又不核对,药品账目登记混乱,药品基数出入大。⑦药品间敞开,人员可随意进出,不能确保药品安全。
1.2 执行阶段(Do):
D阶段就是实行新的对策或流程。药师参与到麻醉手术部后,根据医院制定的《临床科室急救备用药品管理制度》管理麻醉科的储备药品,让管理有规可循,具体改善措施如下。
1.2.1 固定基数,及时更新。
药师根据麻醉手术部的自身特点,将药品分为三类进行管理。分别为精麻管制药品,手术间及抢救车备用药物和药品间储备药物。根据日常手术需求量制定药品的储备量基数,对每个存在药物的地点列出药物目录清单,制定成册,方便清点与监管。如用药有改动,需要变动储备药品基数量,则需与药房同步进行更新登记。
1.2.2 改善取药流程,定期盘点。
制定药品发放和回收列表,麻醉师需对每个患者所用全部药品开具处方。每日发放的药品与回收的药品进行清点,每周需对药品总数目进行盘点。建立药品使用登记本,凡出入药品间的药物均需登记在册。掌握药品动态。药品间增设门禁系统,除药品间人员不得进入,防止药品滥用失窃等情况发生。现取药流程如下:药师在前一日根据次日手术量为每个房间准备所需药品,手术当日麻醉医师领取药品并进行登记。手术间内用药后开具处方并在收费系统登记,等房间手术全部结束后归还药物并将剩余药物进行登记。药师核对登记本和处方,将剩余药品入库。并根据处方核对药品收费系统,查漏补缺。在手术期间如遇药量不足,可来药品间补充药物,及时登记即可。
1.2.3 定期检查药品有效期,建立效期登记本。
药师每周需对麻醉手术部的所有药品进行有效期检查。对近效期药品进行登记包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、经手人及处理情况。检查急救车上或手术间时,认真核对相关内容:一对“药名”、二看“数量”、三对“剂型”、四看“安瓿有效期”、五观察“药品澄清度和颜色”[2,3]。保证近效期药品先使用或及时到药剂科退换,杜绝药品的浪费。手术间备药按效期前后从左至右摆放,并规定麻醉师和护士只能从左至右依次取用药品,防止手术间药品效期混乱。
1.2.4 专人管理,严格交班。
由药师专人负责药品日常养护等管理工作。药师下班前与护士做好交接工作。主管护士不定期抽查及时发现可能出现的漏洞做出整改以保证药品的质量。
1.2.5 按照药品储存要求严格存放。
根据药典规定:常温保持为1～30℃,冷藏一般要求2～10℃,阴凉处为10～20℃避光[4]。需要避光保存的药品尽量使用原包装盒或使用深色遮光纸遮光。散发的避光药物用避光袋包装送入手术间待用。需冷藏的药物临用前来药品间领取,多余的药物及时归还并存入冰箱。保证冷藏药物在外的时间最短化。做好药品储存环节温湿度记录[4]。
1.2.6 不同的标识区分相似药品。
手术间常规备用药品有20几种,小针剂药物存在字体小、形态相同、大小一样、颜色一致、名称相近、含量相同等特点。药师将这些药品按药理学分类摆放,高危药品在安瓿瓶身上黏贴高危标识,摆放不同数目的药量以及不同颜色的药盒对相似药品进行区分,便于麻醉医师与护士辨认,提高工作效率,减少取药时间,减轻医护人员的劳动强度,减少差错[5]。
1.2.7 总结反馈。
药剂科每月派2名药师对麻醉手术部的药物进行巡查,对存在的问题提出整改措施。
1.3 检查阶段(Check):
C阶段就是根据计划和目标,检查新的程序和达到的成效与预期目标的差距,及时发现和总结计划执行过程中的经验和教训。药师参与到麻醉手术部管理药品之后,药剂科质量管理小组针对之前提出的种种改善方法进行考察评价,上述各类问题大幅度下降,均得到了有效地改善。高危药品、冷藏药品、避光药品的存放均符合相关规定,相似药品的管理也很到位,无储备基数外药物存在的现象。管制精麻药共1125支,每天清点检查,药品效期合格率和基数准确率为100%;手术室的常规备药共4100支,做到每天补充,药品效期合格率和基数准确率达到100%。药品间的储备药量大,数量多,整改前后药品的有效期合格率和基数正确率有了大幅度提高。药品间贮备药品基数5515支,整改前后药品的有效期合格率由98.7%提高了100%;药品基数准确率由97.5%±1%提高到99.8%±0。
1.4 总结再优化阶段(Action):
A阶段就是根据检查的结果进行总结,巩固成绩、吸取教训。对比前后检查结果出现问题的数目,持续改进方案获得较大的成效。为防范药品调配差错,保障患者用药安全,必须重视麻醉手术部药品品质和使用的管理,建立完善的管理制度。当然,药品管理还能有更大的进步空间。接下来的工作中,麻醉手术部会对药品的管理更加重视,不断地改善药品的管理,方便麻醉医师和护士操作。由此,我们可固化流程一药师与麻醉手术部一起制定改善方案,定期对药品质量检查、监督及反馈,由相应的科室对新方案作出分析与整改,并作为下一循环药品管理的监控焦点,由药剂科在平时检查中追踪验证措施落实情况并进行效果评价,通过检查促进工作提升管理水平。
2 讨论
药师参与到麻醉手术部进行药品管理之后,麻醉手术部贮备药品的管理达到非常满意的效果:药品存放整洁有序,贮备药品信息资料齐全,管理专职人员、药品品种、贮备基数有清单可查,未发现过期药品。保证了药物治疗的安全性、有效性,促进了麻醉工作的有序进行。
当然麻醉手术部的药品管理还有很大的进步空间,药师与麻醉科室结合是一种行之有效的方法。接下来,我们应该进一步采取PDCA的循坏方法,每循环一次,取得一部分的成果,解决一批问题,质量水平就会上升到一个新的层次,下一次循环就有了更新的目标和内容。药师根据医院药品管理制度保证药事管理的质量,挖掘工作中的缺陷,查漏补缺并加以持续改进是医院质量提升的重要保证。
参考文献
[1]Deming WE.The new economics:For industry,government and education[M].Cambridge MA:MIT CAES,1994:123.
[2]赵桂莲,李爱芬,李登敏.抢救药品有效期检查方法的改进与效果[J].护理管理杂志,2006,6(9):56-57.
[3]林巍,张卫红.加强效期药品的管理确保药品质量[J].海峡药学,2007,19(8):11.
[4]陈和生,陈曦.必须重视有效期药品的储存条件[J].中国药事,1992,6(11):51.
手术室麻醉药品的管理 篇9
1 资料与方法
1.1 资料来源
从医院的信息系统获取2013-2015年手术室手术总台次及麻醉药品和第一类精神药品的使用数据, 包括药品名称、规格、使用数量、销售金额等。
1.2 方法
采用世界卫生组织 (WHO) 推荐的限定日剂量 (DDD) 作为药品使用的测量单位。DDD是用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量, 以《中国药典》 (2010年版) 、《新编药物学》 (第17版) [2]、药品说明书以及我院 (东区) 临床实际应用情况来确定各药DDD值。用药频度 (DDDs) =总用药量/该药的DDD值, DDDs大, 对该药的选择倾向大, 反之说明选择倾向小。序号比 (B/A) =药品销售金额排序 (B) /DDDs排序 (A) , 是反映药品销售金额与用药频次是否同步的指标, 其值越接近或等于1, 表示同步性越好, 反之则差;比值越大, 则药物使用人数越多, 日均治疗费用越低[3]。药品限定日费用 (DDC) =某药的年销售总金额/该药的年DDDs[4], DDC反映药品的平均日费用, 其值越大说明药品的经济性越差。
2 结果
2.1 手术总台次及麻醉药品和第一类精神药品使用数量
手术室使用的麻醉药品和第一类精神药品共有7个品种, 均为注射剂型。其中, 枸橼酸芬太尼注射液0.5mg、枸橼酸舒芬太尼注射液与氯胺酮注射液2014年随手术总台次的增加其用量略有下降, 在2015年其用量又有增加的趋势, 其他麻醉药品和第一类精神药品的用量随着手术台次的增减而增减。我院 (东区) 2013-2015年手术总台次7 642台、8 736台、7 432台。麻醉药品和第一类精神药品使用数量见表1。
2.2麻醉药品和第一类精神药品的使用金额及排序
2013-2015年手术室麻醉药品和第一类精神药品销售金额及排序统计见表2。
2.3麻醉药品和第一类精神药品的DDD、DDDs、DDDs排序、B/A及DDC统计
注射用盐酸瑞芬太尼的DDDs位居首位, 氯胺酮注射液与盐酸吗啡注射液的DDDs居后两位。注射用盐酸瑞芬太尼与盐酸吗啡注射液近3年的B/A值及2013年枸橼酸芬太尼注射液 (0.1mg) 的B/A值均为1, 表示同步性较好, 其余均有偏倚。各麻醉药品和第一类精神药品3年的DDC保持稳定, 其中枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼分别居于第1、2位。2013-2015年手术室麻醉药品和第一类精神药品DDD、DDDs、DDDs排序、B/A及DDC统计见表3。
3 讨论
3.1 麻醉药品和第一类精神药品使用情况分析
我院 (东区) 手术室麻醉药品和第一类精神药品使用数量最多的为枸橼酸芬太尼注射液0.1mg, 其次为注射液盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液, 再者为枸橼酸芬太尼注射液0.5mg和盐酸麻黄碱注射液, 氯胺酮注射液主要用于儿外科小儿包茎手术, 其他科室手术已较少使用, 盐酸吗啡注射液的使用量亦相对较少。近3年各麻醉药品和第一类精神药品的销售金额排序较稳定, 注射用盐酸瑞芬太尼稳居于首位, 而盐酸吗啡注射液的销售金额均最低。
从表4可见, 注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸芬太尼注射液 (0.1mg和0.5mg) 3年的DDDs均居前3位, 使用频次较高、选择倾向较大。从B/A值的结果可见, 近3年注射液盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射、盐酸吗啡注射液的B/A值保持稳定, 其他麻醉药品有一定波动。其中枸橼酸舒芬太尼注射B/A值最低, 为0.4, 表明日均治疗费用较高, 药物使用经济性差, 而2013年枸橼酸芬太尼注射液 (0.5mg) 和2014年氯胺酮注射液的B/A值最高, 达2.00。2013-2015年麻醉药品和一类精神药品的DDC值均保持稳定, 未发生明显变化, 表明3年间上述药品的零售价格较稳定, 未发生调整。
综上所述, 我院 (东区) 手术室麻醉药品和第一类精神药品的使用基本合理, 今后希望有更多的临床药师共同参与制定个体化麻醉方案, 以便为每位患者提供最合适的麻醉给药方法及途径。
参考文献
[1]滕凌.某院手术室麻醉药品用药调查分析[J].临床合理用药杂志, 2013, 6 (36) :66.
[2]陈新谦, 金有豫, 汤光.新编药物学[M].17版.北京:人民卫生出版社, 2011:164-168.
[3]李艳, 丁庆明.限定日剂量在药物利用研究中的应用[J].中国执业药师, 2010, 7 (9) :6-8.
手术室麻醉药品的管理 篇10
1 资料与方法
1.1 一般资料
利用本院计算机管理系统及专用账册统计数据, 收集本院2008-2011年麻醉药品、第一类精神药品手术应用情况, 包括使用品种、规格、数量、金额等。
1.2 方法
采用世界卫生组织 (WHO) 推荐的“约定日剂量”为指标的分析方法, 依据《中国药典》 (2010年版) 、中国国家处方集、药品说明书和我院临床常规用量确定各药的DDD值[1]。
2 结果
详见表1、2。
3 讨论
通过表1了解到我院在这几年中一直在调整麻醉、精一药品的使用品种, 传统的品种如氯胺酮用量下降, 新型的麻醉药如舒芬太尼的用量明显上升。芬太尼注射液和注射用瑞芬太尼随着舒芬太尼的用量增加, 前二者用量反而减少。该药我院主要用于手术后的短期止痛及抗寒颤治疗[2]。哌替啶也可能直接作用于体温调节中枢, 而不完全是通过激动受体而起效[3]。
由表2可见, 以2008年用药情况为基数, 各年度用药金额与之比较, 可以看出我院2008-2010年几年来使用的麻醉药品、第一类精神药品的金额变化不大, 波动范围小于6%。2009年手术例数的降低导致用药量下降, 之后随着手术例数的增长, 2010年及2011年的用药金额小幅度增长, 其增长幅度符合手术例数的增长幅度。
芬太尼作为一种阿片μ型受体激动剂, 在人体内1min左右迅速达到血-脑平衡。在组织和血液中被迅速水解, 属于短效类麻醉镇痛药, 药理作用与吗啡类似, 但镇痛作用是吗啡的80倍, 镇痛效果好、起效快、维持时间短、不良反应小, 得到麻醉师的普遍认可[4]。
瑞芬太尼是一种选择性μ2阿片受体激动剂, 且代谢不受肝肾功能的影响[5], 我院未引进舒芬太尼之前, 由于该药的作用特点颇受麻醉医生的欢迎, 因此用量也比较多, 但该药也由于作用时间短, 术后停药, 止痛效果消失, 患者烦躁的情况出现次数较多, 同时该药是我院麻醉药品中唯一的单价上百元的品种, 价格相对昂贵, DDDc值一直很高。因此自2009年12月引进舒芬太尼, 该药的DDDs逐步下降。
舒芬太尼是芬太尼的衍生物, 与芬太尼相比, 它对μ1型受体具有更高的选择性, 镇痛作用是芬太尼类中最强的, 为芬太尼的5~10倍, 作用持续时间约为芬太尼的2倍。舒芬太尼的亲脂性为芬太尼的2倍, 更易通过血脑屏障。其次, 舒芬太尼的时量相关半衰期与芬太尼相比下降了7倍, 因此也减少了蓄积的危险性, 安全阈较宽, 患者意识恢复时间较短。我院2009年12月开始引入临床使用, DDDs逐年上升, 使用频率逐步提高, 2011年的DDDs排名第1位。因该药单价也比较高, DDDc值为最大的品种。
摘要：目的:分析我院2008-2011年住院患者手术应用麻醉药品和第一类精神药品情况, 为临床规范使用麻醉药品和第一类精神药品提供参考。方法:统计本院2008-2011年住院患者手术应用麻醉药品和第一类精神药品的情况, 采用限定日剂量 (DDD) 方法, 依据手术例数, 对各药使用数量、使用金额、用药频度 (DDDs) 、日均用药金额 (DDDc) 进行分析。结果:麻醉药品和第一类精神药品的消耗金额随手术例数增长而缓和增长, 使用品种多元化。2009-2011年舒芬太尼的用量及消耗金额呈现增长趋势较明显。结论:麻醉药品和第一类精神药品使用基本合理, 符合专科医院的用药特点。
关键词：麻醉药品,精神药品,限定日剂量
参考文献
[1]黄富宏, 蔡萍, 殷金华, 等.1995年1999年和2004年我院抗微生物药物应用分析[J].中国药物与临床, 2005, 6 (5) :448-450.
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小儿鼻内镜手术的麻醉与呼吸管理 篇11
患儿40例，男22例，女18例；年龄3～9岁；体重15～35kg；其中16例合并扁桃体肥大，同时要进行扁桃体摘除术。患儿手术前30分钟，均肌注阿托品0.02mg/kg，苯巴比妥钠2～5mg/kg。
麻醉方法：所有患儿全采用气管插管静脉或静吸复合全麻。麻醉诱导用药：地西泮0.1～0.2mg/kg，氯胺酮1～2mg/kg，芬太尼1～2mg/kg，丙泊酚1～2mg/kg，阿曲库铵0.5～0.6mg/kg，经口明示插管，接Drager呼吸机进行机械通气，控制呼吸。术中麻醉维持用丙泊酚4～6mg/(kg·小时)(或)加氨氟醚0.2%～1%吸入，间断辅以芬太尼和阿曲库铵。
监测项目：无创血压、脉搏、血氧饱和度、呼气末二氧化碳分压及心电图。
术中呼吸调控：所有病人均全程控制呼吸，设置潮气量10～12ml/kg，呼吸频率14～18次/分，吸呼比1∶2，术中根据呼气末二氧化碳分压(PETCO2)及病人的呼吸状况适时调整通气量，保持PETCO2在33～40mmHg。
结 果
麻醉诱导期呼吸、循环相对平稳，术中4例年龄较小患儿应用不带气囊的气管导管，切除扁桃体后漏气明显，手术医生进行导管周围填塞，手术期间根据PTECO2调整潮气量的范围20～80ml，5例患儿手术中因分泌物较多给予阿托品0.2～0.3mg/kg，全部患儿术后均能如期苏醒并顺利拔除氣管导管。
讨 论
鼻内镜腺样体刮除术是利用高分辨、可变换视角的Hopkins内镜开展的手术，与原来凭感觉靠经验用刮匙将其刮除的的方法相比，可将其在内镜下准确完整切除，手术时间短。因术中出血，可能引起呼吸道阻塞及小儿不配合，故我们采用气管插管全麻。
体会：①对于在急性炎症期的病人，应积极抗感染，待急性炎症消除再手术，合并有急性呼吸道感染者应延期手术。②采用麻醉性镇痛药和肌松药并辅助丙泊酚复合全麻，便于控制呼吸，保证足够的通气量，芬太尼镇痛作用强，药物作用时间短，丙泊酚诱导快，清醒完全，阿屈库铵作用时间短，这几种药联合使用符合手术特点。③腺样体增生常合并扁桃体肥大，术中常要求一起切除，插带气囊的气管导管有困难时，常插不带气囊的导管，插管时觉得合适(导管大小以15～20cmH2O加压时有轻度漏气为合适)，但在扁桃体切除后，常漏气明显增加，这是因为增大的扁桃体对导管有封堵作用，此时要注意观察潮气量、气道压、呼气末二氧化碳的变化，及时调整呼吸参数，同时听肺部呼吸音，注意呼吸道有无血液及分泌物漏入，如有应及时吸除，如漏气严重可让术者用纱布填塞气管周围。如果两个手术一起做，可建议术者先做腺样体，再做扁桃体手术，这样可缩短漏气的时间，减小麻醉风险。
婴幼儿呼吸解剖和气体交换与成人不同，通气不足发生率高，因而气管插管全麻，控制呼吸，术中加强监测，对于保证小儿腺样体手术的安全至关重要。
参考文献
手术室麻醉药品的管理 篇12
关键词：麻醉药品,精神药品,管理
卫生部于2005年印发了《医疗机构麻醉药品、精神药品管理规定》2007年2月又颁布了《处方管理办法》并于2005年5月1日开始实施, 对我国麻精药品的管理起到了规范和促进作用[1]。我院于2010年开设急诊药房。作者作为急诊药房的负责人, 也负责管理急诊药房的麻精药品。现对急诊药房的麻精药品管理中存在的问题和对策阐述如下:
1 急诊药房麻精药品使用与管理的特点
1.1急诊药房只在夜间开放, 所以不存在晚期癌症患者长期取药的情况, 麻精药品的品种和数量也相对较少。
1.2由于夜间急诊药房不但要接待门急诊的患者取药, 还要负责住院患者的临时取药。因此急诊药房的麻精药品管理相对复杂。
2 急诊药房麻精药品管理的措施
2.1 制定麻精药品基数表, 根据基数表请领麻精药品。
请领时由请领人和药房负责人双人核对, 验收到最小包装, 并在专用账册上双签字。对于领回的药品按效期远近分别放置, 遵循“先进先用, 近期先用”的原则。管理人定期巡视监测有效期, 以防过期失效, 避免医疗安全隐患的发生[2]。
2.2“五专管理”班班交接, 日清月结。
专柜存放:急诊药房备有保险柜, 作为周转柜专门放置麻精药品。同时药房有麻精药品专用带锁橱, 放置定量的麻精药品, 每天定时核对使用数量, 并进行添补。专人管理:专人管理麻精药品, 进行登记做账, 保险柜则必须由双人开启, 对回收的空瓶和废贴也在双人监督下进行销毁。专册登记:请领使用专用账册登记, 并执行双签字。账册的登记内容包括请领时间, 请领单号, 药品品名, 数量, 批号, 效期, 每月出库数量, 结余数等。并将专用账册放在麻醉药品专柜中。既保证了账册的安全, 也方便了出入账登记[3]。专用处方:使用规定的专用处方, 规范填写。专册登记:处方调配后立即进行专册登记, 登记内容有发药时间, 药品名称, 患者姓名, 发药数量。上、下夜班交班时进行麻精药品交接, 并填写交接记录。麻精药品管理人每天清点专用橱中剩余数量, 与专用处方进行核对, 登记。
2.3 落实空瓶回收制度。
药品包装 (空瓶和废贴) 回收是防止药品流失的有效方法之一。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的, 必须要求将使用过的废贴或原批号的空瓶交回, 并在专用登记本上记录回收空瓶的患者姓名, 回收日期, 药品名称, 回收数量和批号。为防止药品流失, 做好空瓶回收工作, 本院门急诊患者使用麻醉药品, 药房仅将处方打印出来交给患者, 患者到急诊科将处方交给当班护士。由护士持处方来药房取药, 注射完毕后, 护士再将空瓶交回药房并进行登记。住院患者夜间使用麻醉药品, 由物业公司人员来药房取药, 交给病区护士注射后, 将空瓶交回药房并登记。这些规定防止了患者直接接触麻醉药品, 有效的控制了药品的外流[4]。
2.4 处方限量的问题。
《处方管理办法》规定, 为门 (急) 诊患者开具的麻醉药品注射剂, 每张处方为一次常用量。缓控释制剂每张处方不超过7 d常用量, 其他剂型每张处方不超过3 d常用量。二类精神药品, 每张处方不超过7 d常用量。由于急诊药房只在夜间开放, 不存在癌症和中、慢度疼痛患者长期取药的情况。根据本院急诊用药目录, 急诊药房没有储备缓控释制剂的麻精药品及一类精神药品。《处方管理办法》还规定, 急诊处方用药不得超过3 d量。因此, 门急诊的麻醉药品注射剂均为一次量。二类精神药品不超过3 d量。住院患者的用量为一次常用量, 逐日开具。
2.5 身份证登记的问题。
由于急诊的患者大多匆忙而来, 没有携带身份证的情况时有发生。而开具麻醉药品处方时, 需要登记患者的身份证号码。由此造成患者的不满情绪, 有时甚至发生争吵。对此, 我们首先安慰患者, 同时给予相应的变通。例如同行人员有携带身份证的, 可作为代办人登记, 或是先登记身份证号码, 取药治疗, 而后由家属送来身份证再进行核对等等。
2.6 严把责任监督关。
设定急诊药房麻精药品监管责任人, 每月对麻精药品的日常管理和使用情况进行一次检查。及时解决发现的问题, 并将检查情况和整改情况上报药学部。
麻精药品因其特殊性、危害性, 医院应加强使用管理, 真正做到合理应用, 为广大患者提供优质服务[5]。本院急诊药房麻精药品管理的相关做法是有效可行的。
参考文献
[1]曾明辉, 陈遥.医疗机构麻醉药品和一类精神药品管理体会.中国现代药物应用, 2009, 3 (6) :205.
[2]韦宁, 廖艺.病区麻醉药品紧身药品管理中存在的问题和对策.中国药事, 2010, 24 (3) :270.
[3]李文彬, 扶玲, 欧慧贤.本院麻醉药品使用管理的体会.中国实用医药, 2009, 4 (21) :266.
[4]林焕泽, 蓝忠.医疗机构麻醉药品管理中存在的问题和对策.中医药管理杂志, 2009, 21 (7) :631.