洁净手术室的器械管理

洁净手术室的器械管理（通用11篇）

洁净手术室的器械管理 篇1

洁净室 (区) 是医疗器械生产质量的重要保证, 也是医疗器械生产质量管理规范中的重点检查内容。随着规范细则的不断深化, 对于洁净室体系检查员完善医疗器械洁净室 (区) 的体系检查工作, 生产企业完善相关区域管理。 (区) 的管理、验证等工作的要求愈加严格、细化, 使得企业在该方面的风险控制必须符合越来越高的要求。本文根据检查和检验工作中的问题和经验, 分类整理相关项目, 细化相关内容, 以促进

医疗器械生产质量管理规范中要求的洁净室 (区) 包括生产区域和检验区域两部分, 体系检查员对洁净室 (区) 的检查包括现场情况检查和文件资料检查两部分, 下面对洁净室 (区) 涉及的检查内容逐一梳理。

1. 文件检查

1.1 洁净室 (区) 建设图纸及资料

企业应保留原始的洁净室 (区) 建筑、压差设置、送回风管道等图纸, 并保留洁净室设计需求与功能配置。洁净室如有改造, 也应保留相关图纸资料。资料图纸中应明确标示各区域房间的功能、人流物流走向, 并尽可能地描述洁净区域的状态, 例如进风回风口、房门设置等, 以保证洁净区域满足规范和设计要求, 便于检查与验证。

1.2 洁净室 (区) 检测及验证资料

洁净度检测报告包括首次运行、每年复检和日常监测, 这三种检测报告目的不同、项目不同、周期不同。

首次运行检测报告用于洁净室新建或改造后的验收, 要求全面、严格, 建议包含所有房间项目, 以及梯度压差和浮游菌检测。

每年复检是对洁净室定期的检查, 项目也应覆盖所有房间与项目, 间隔时间应不小于6个月, 最长不超过12个月。

日常监测是由企业进行洁净度检测, 项目和周期应参照YY0033, 如通过长期监测和分析, 可适当延长监测周期。日常监测不仅需要考虑静态环境监测, 应适当进行动态监测。与首次运行和年度复检不同, 日常监测不需要第三方检测机构进行, 但对于采样点和采样方式应进行规定, 以保证取样点的合理性和一致性。

洁净室 (区) 维护资料:洁净室的使用有效性不仅仅是监测和验证出来的, 更重要的是维护和管理。维护管理包括日常洁净室和用具的清洗、各类过滤器的清洗或更换、送风电机的维护保养等工作, 重要的是需要进行记录, 没有记录即可认为未进行相对应工作。

洁净室 (区) 培训记录:除了对硬件和文件的管理, 对人员的培训也非常重要。针对不同人员的分工, 例如洁净区工作人员、环境监测人员、系统维护人员, 进行不同的培训和考核。培训形式可外部培训, 也可以是内部培训, 并做好授权和汇总一览表, 便于内部管理和检查。

2. 现场检查

2.1 洁净系统空调机组现场检查

质量管理检查过程中针对空调机组房间的检查包括检查现场规程和现场记录以及对现场人员的提问检查。空调机组的操作规程、注意事项应明示在必要位置, 并保证文件的受控;机组管理人员的操作、维护记录应就近放置, 检查时应注意有效、及时;通过询问了解送风机组的操作和维护, 注意机组上的操作标示和监测设备, 是否明显、是否计量、是否正常工作。

2.2 洁净系统生产区域现场检查

洁净室 (区) 所有的验证体系资料, 以及相应的管理工作都是为了保证生产区域的洁净度。生产区域的检查是对以上文件实施与否的检查, 应注意相互呼应。进入生产区域时, 人员的操作步骤应注意是否符合洁净区域换衣、洗手等规程。同时, 检查人员进入生产区域时, 所使用的记录装置, 应按洁净区域要求带入洁净区域, 做到及时记录, 并且应注意保密工艺、禁止照相等要求, 与企业陪同人员相互配合, 做好洁净区域现场检查工作。

在体系检查过程中, 体系检查员应关注企业生产管理人员对生产洁净区域的控制和管理, 不同生产区域检查关注点不同: (a) 更衣缓冲区。检查员应观察操作图示、送回风流向, 尤其是洗手液的配置记录应就近放置, 便于核对和检查; (b) 洗衣洁具区。检查员应观察上下水, 并询问企业操作人员洗衣洗洁具的过程, 确认是否符合规范和内部制度, 房间是否存在锈迹、卫生死角等, 拖把抹布是否符合洁净间使用要求, 房间湿度是否超标; (c) 与非洁净环境相连的房间。检查员应检查外部非洁净空气是否会流入, 是否有适合的缓冲区域, 停机时是否有空气倒灌的风险; (d) 生产线产生尘埃的区域。检查员应检查相关区域是否受到控制, 生产空气、用水是否会影响房间洁净度; (e) 生产人员集中区域或者高温高湿区域。检查员应关注该类区域内企业是否在送风回风、尘埃控制上有特殊要求。

另外, 检查员检查过程中也应关注:中转半产品的存放是否有标示规定位置, 是否能保证临时存放期间的洁净保护用于存放半成品的塑料袋等, 直接接触包装是否会对内容物造成污染;对于有需要直排的生产工艺是否对直排口有控制关闭装置;生产工序需要100级洁净环境的, 是否配备层流罩、洁净工作台等设备;体外诊断试剂阳性物质处理是否在1万级环境下阳性间进行, 并配备生物安全柜;阳性间是否具备灭活设施、原位消毒设施;对于进行危险度二级及以上的病原体操作的, 空气是否经除菌过滤后排出。

总的来说, 生产区域现场检查包括两方面, 一方面是相关文件、记录等资料的现场复核, 另一方面是根据现场情况查找洁净区域的问题和风险。检查期间一些项目还需要文件核查, 需要及时记录以待后期检查, 如记录与产品直接接触的人员姓名用于查询体检记录, 记录消毒液种类用于查询配置记录等。

2.3 洁净系统检验区域现场检查

检验室洁净区域现场检查也是现场检查重点, 生产无菌和植入性医疗器械生产企业应建立1万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室等三室 (包括人流、物流相对独立) 。对于实验室改造中确有较大难度的, 无菌检验室、微生物限度室可共用 (但应进行清场) ;阳性对照室如与其他二室公用更衣时, 应设置缓冲, 并保证阳性对照室相对缓冲有5Pa以上的负压, 建议配备生物安全柜并配置可控制开关的直排装置。

3. 洁净室 (区) 空调系统使用管理中常见问题

洁净室 (区) 应由熟悉洁净度维护的专业人员进行管理, 并通过详细、有效、合理的制度、文件和记录来保证运行的可靠性。但由于管理思路、人员能力和经验的问题, 洁净室 (区) 的检查中仍存在很多细节问题, 需要专业人员长期钻研和改进。常见问题包括: (a) 日常监测日期的选择。日常监测周期中如要求每月一次时, 并不是指每个自然月任一天进行, 而是指两次监测间隔30天左右, 例如监测日期分别为6月1日、7月31日、8月3日, 这种监测周期的跨度已经失去了周期的意义; (b) 缺少直排风装置的防倒灌控制装置。部分高温多尘的特殊工艺和检验室阳性对照室, 应配置直排装置。在配置直排装置时, 应以有效性和防倒灌为检查标准, 不能因为需要直排而直排, 直排方式应与实际洁净房间相适应; (c) 房间压差的监测。不与非洁净区域相通的区域也应该对压差进行检测, 一方面由于生产工艺和物流人流的要求, 同级别洁净室 (区) 之间也需要梯度压差控制气流排污, 所以需要监测;另一方面, 洁净室 (区) 中的墙缝、窗户玻璃、风口等隙缝处都是与外界非洁净区域相通, 长期使用后也存在风险, 如无监测, 这些隙缝处的尘埃会造成严重污染; (d) 环境监测设备的控制。压差计的计量应根据实际使用的参数点进行校准。举例说明, 数字式压差计量程为1000Pa, 如无特殊要求计量时的误差一般是指满量程时的误差, 而实际使用的量程范围不足总量程的1%, 使用时存在风险。如果尘埃粒子、风量仪等环境监测设备的存放放置不在洁净区域内, 在存放、移动以及进入洁净区域时应有相关控制措施, 避免污染。

问题与进步总是相辅相成, 新的问题会继续发现也会被解决。洁净区域需要合理的设计、适宜的布置, 持续的改进与维护, 以上的内容希望能够促进洁净区域的发展、完善, 做好医疗器械生产的重要保障。

参考文献

[1]YY0033-2000.无菌医疗器具生产管理规范

洁净手术室的器械管理 篇2

医院净化手术室是外科诊治和抢救病人的重要场所，是医院的重要技术部门。随着临床医学科学的迅速发展，外科手术越来越细、难度越来越大，对手术室的要求也越来越高，这也促使手术室学科向更专业、更现代化发展。创建净化手术室是外科手术发展的需要。我院于2001年8月建成净化手术室，通过采用净化空调系统，有效地控制室内的温度和尘埃含量，创造了理想的高洁净手术环境，降低了手术的感染率，提高了手术质量。但是，净化手术室是一个高精密度的设备系统，通过采用一整套洁净技术创造和保持一定空间内达到规定的洁净度，是靠物理作用而不是靠化学方法。因此，净化手术室必须要严格管理，才能保证有效的除菌功能，实现切断手术感染途径和避免围手术期手术感染的最终目的。

净化手术室

1 净化手术室的原理

1.1 手术室净化技术 手术室的空气净化技术是对进入手术室的空气通过初、中、高效3级过滤以控制室内尘埃含量。高效能粒子空气过滤器，具有除去99.97%直径0.3μm以上粒子的能力。最小的细菌体积也有0.5μm，所以可被过滤器全部阻挡。虽然病毒体积仅为0.01～0.4μm，但空气中的微生物并非只是一个个孤立的浮游物，实际上是附着于空气中的尘埃上。所以，只要空气中直径0.3μm以上的尘埃能被阻挡，微生物也就可以被完全除去。

近年来国内医院逐渐采用洁净手术室这种形式。此种手术室设置净化空调系统，对空气中的非生物粒子和生物粒子均加以控制，能达到一定的生物洁净标准。超净化体系是指用超高性能过滤器滤过的空气，在室内形成水平或垂直的层流在室内流动，造成无尘无微生物的清洁空间，以达到防止感染的目的。

1.2 净化手术室净化空调设备组成 净化空调系统主要由空气处理器，初、中、高效过滤器，加压风机，回风口及送风口等组成。

1.3 净化手术室的建筑要求 密闭性要求高，一般为封闭式无菌手术间。室内必需的设备如壁柜、观片灯、写字台、电源插座盘、传呼系统、送风口、回风口等设在夹墙内，表面平整，不积灰尘。手术室的内装修必须有利于洁净环境，一定要满足不产生和不吸附尘埃，耐久、耐磨、耐药物，并要易于擦拭消毒的要求。

2 净化手术室的分类

净化手术室常见的分类:有按气流形式分类和按室内洁净度分类两种方式。

2.1 净化手术室按气流形式分类，有层流式与乱流式两种。

2.1.1 层流式空调 室内空气以一定速度在同一方向流动时，所形成的气流称为层流。分垂直层流式和水平层流式两种。(1)垂直层流式空调:是将过滤后的空气自上而下呈层流状吹出，使室内得到洁净空间，室内产生的尘埃及浮游菌较易抑压。(2)水平层流式空调:是将过滤后的空气由一面墙送出，向对面的一面墙平行流去，这种方式，上流可以得到非常高的洁净度，而下流处之尘埃及浮游菌会比较多，手术室人员和物品的位置应当做到适当安排，否则便无意义。

2.1.2 乱流式(又称紊流式)空调 属部分层流，其吹风口的面积愈小，产生乱流的几率越高，空气洁净度非常容易受人和物的影响。

2.2 净化手术室按室内洁净度分类 有10万级、万级、千级、百级四种。空气洁净的程度是以含尘浓度来衡量的。含尘浓度越高则洁净度越低，反之则越高。净化手术室指空气洁净度不低于10万级的手术室。根据洁净之后空气中允许存在粒径大于或等于0.5μm空气灰尘粒子数的多少，净化手术室可分为100000级、10000级、1000级、100级四级。其中，数字越高，净化级别越低。见表1。

表1 我国洁净室每立方米空气洁净度标准(略)

3 净化手术室的流程

3.1 净化手术室的洁污流线 净化手术室的人、物流动是影响室内空气洁净度的重要媒介。因此，划分洁污流线是净化手术室平面组合的重要原则之一。手术人员、病人、手术用品(敷料、器械等)进出入手术室必须受到严格的控制，并采取适宜的隔离程度。我国目前洁净手术室常采用双走道方案，即:无菌手术通道和非洁净处置通道，做到洁、污分流，减少交叉感染。无菌手术通道，也称洁净走廊、内走廊，为医护人员、患者、洁净物品的供应流线，手术间、洗手间及无菌附属间等都布置在内走廊的周围;非洁净处置通道，也称污染走廊、外走廊，设在手术室外围，除作为术后手术器械、敷料的污物流线外，还作为参观走廊，以减少进出手术间的人数和对手术间空气的扰动。同时，隔着污物走廊，使得手术间门不直接通室外，减少室外环境对手术间的污染，也便于对手术间固定窗的清洁。

3.2 手术室还应设3个出入口，即病人出入口、工作人员出入口、污物出口。尽量做到隔离、洁污分流，避免交叉感染。

3.3 吹淋室 国外有资料介绍，洁净室中的灰尘80%来自于人，因此，人员的净化十分重要。在一定吹淋风速、吹淋时间的条件下，空气吹淋对清除人员身上的灰尘有明显作用。吹淋室可分室式(单人室或双人室)和通道式两种。一般情况下，单人吹淋室可连续接纳20～30人次，超过20人宜采用双人吹淋室或通道吹淋室。

4 净化手术室空调设备的运转

4.1 开始层流运转 一般在手术开始前30min进行;长时间停止运转时，应于手术前4h进行。

4.2 停止层流运转 手术完毕，室内清扫后，室内无人时，应停止转动。手术过程中，层流应持续运转，因停止层流运转后手术间空气正压消失，室外污染的空气就会向手术间扩散，增加手术感染的机会。

手术室租赁器械的管理 篇3

【关键词】手术室 租赁器械管理

【中图分类号】R197 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）08-0496-01

1 外来器械准入管理

准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或者淘汰的医疗器械。我院在遵守该原则的基础上，由设备科做市场调研，经手术医生对比使用，最终确定6家供货商。最后，根据病人自身状况及支付能力，从拟定的6家供货商中选择最合适的产品。

2. 外来器械术前管理

2. 1 外来器械的接收

2.1.1医生提前一天开电子通知单，并将所要植入物器械填在备注栏里。由设备科通知器械公司将器械送至供应室清洗灭菌。

2.1.2供应室根据通知单填写“外来器械清点接收单”，由清洗区人员负责接收，接收时间为每天15：00之前，过时不予接收。

2.1.3器械接受时由供应室与器械公司人员共同清点后双方签名确认。

2.1.4根据器械的特点，在器械公司人员指导下拆卸器械，装架清洗，必要时挂标识，防止出错。

2.1.5器械清洗结束后，按照规范包装。包内放置爬行卡（大的硬质容器盒必须对角各放一个爬行卡，多层次的需每层放置），包外指示胶带上注明器械名称、器械公司、患者信息和打包者签名。器械盒重量超过7kg的要分包包装，以保证灭菌质量。

2.1.6消毒员根据器械公司告知的灭菌参数进行灭菌。

2..2 外来器械的清洗、消毒、灭菌、保存：

2.2.1在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及租赁手术器械，必须经本院消毒供应中心清洗、消毒、灭菌、监测后方可使用。

2.2.2植入物及租借手术器械应在手术前一天15：00前送达消毒供应中心，以保证足够的清洗、消毒、灭菌及监测时间。

2.2.3消毒供应中心对有植入物及相关手术器械的灭菌过程须进行快速生物监测，合格后放行。

2.2.4对于急诊手术，有植入物的灭菌过程除了快速生物监测，应进行化学过程挑战测试（第五类化学指示卡）。化学指示卡结果合格则可以先放行，若快速生物监测结果不合格应立即通知手术医生，采取补救措施（如使用抗感染药物等）。

2.2.5灭菌后器械经专用清洁电梯送手术室无菌物品存放间备用，严禁公司业务员来消毒供应中心拿取。租赁器械单独占用1个器械柜，并做标识，以方便器械班護士核对器械及洗手护士取用器械。

2.2.6租借手术器械使用科室应认真履行各自职责，严格执行国家标准和医院工作制度。

2.3 外来器械术中管理

手术开始前，由经专科培训的护士按照病人的信息到无菌物品存放间取出租赁器械，并与巡回护士核对无误后提前30分钟上台整理好器械再次与巡回护士认真清点，检查器械的性能，确保良好，巡回护士做好记录，以防器械遗留病人体内。同时器械打开后并与主刀医生核对，确认病人所用的器械正确。手术时，洗手护士精力要集中，按无菌操作规程的要求进行手术的配合工作。随着举证倒置的实施，巡回护士与专科护士对使用植入物的病人必须做好有关文件记录，以作为法律原件依据。首先要将手术使用的植入物名称、型号、条形码及器械包压力蒸汽灭菌化学指示卡粘贴到病历中的植入物跟单上。另一份附于经销商提供的植入性医用材料登记表，并将病人相关资料详细登记在表格上，以备查证。产品标签包括由代销商或生产厂家提供标签上注有材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号。 手术完成后，洗手护士、巡回护士、手术医生再次核对，并签字。

2.4 外来器械术后管理

通常外来器械在相关手术完成后由经销商带走，但为防止交叉感染的出现，外来器械术后应严格处理，防止器械在运输途中污染环境，造成疾病的传播。因此我院对使用完毕的器械都严格执行手术室的消毒隔离制度。非传染性手术按常规清洁处理，传染性手术先浸泡消毒30min，再清洁处理，然后高压灭菌。处理好的手术器械由器械公司业务代表及时取走，以免造成丢失。

3 体会

随着手术量的不断增加，外来器械的优势越来越突出，其运用也越来越频繁。但通过规范的管理，且我院手术室护士不断学习，已取代器械公司业务代表跟台，至今未发生因外来器械及植入物导致的感染。所以，必须重视外来器械管理的每个环节，做到器械接收专人负责，清洁、灭菌达标，运送、保存符合要求。

洁净手术室的管理 篇4

1 手术室结构与布局

1.1 位置

手术室位于四楼, 与检验科、放射科、ICU、血库、外科为相邻近楼层, 便于工作。

1.2 层流级别及要求

1个 (3) 百级净化手术间, 用于器官移植、关节置换及体外循环手术。4个手术间 (1、2、4、5) 为万级净化, 安排胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰等普通外科的一类无菌手术。其余4个手术间 (6、7、8、9) 为10万级净化手术间安排妇产科、急诊等手术。接台手术时, 应先做无菌手术再做感染手术。不可在同一手术间同时施行无菌和感染两种手术。由于我院无负压手术间, 暂定第9间为特殊感染手术间, 进行特殊感染手术时应关闭此手术间净化空调系统, 方可进行手术。特殊感染手术结束后须严格进行物表及环境消毒, 并实行物表及空气培养达标后方可启用。走廊为30万级净化。为达到手术间相对密闭的要求, 手术间不设窗户, 采用自动门, 后门与外走廊相通, 平时关闭, 在手术结束时运送污染器械、敷料、污物, 为保持手术间空气的洁净, 两侧门不能同时开启。

1.3 布局

仪器间、洗手间、麻醉准备间、无菌间位于内走廊, 9个手术间Y字形, 最近手术患者入口处的手术间, 用于污染手术与急症手术。外走廊通往器械打包室。工作人员由非限制区进入半限制区更衣后再进入限制区, 由洁净区的内走廊门进入手术间;患者更衣后经电梯进入手术室大厅, 经对接交换车后由洁净区的外走廊进入手术间。手术污染的器械及敷料经外走廊送至处置间。

2 人员及手术间的管理

2.1 严格控制人员进出

门卫按手术通知单发放手术衣、帽、钥匙、鞋及胸牌, 出手术室收回胸牌及钥匙。非手术人员禁止入内。参观人员须经手术室护士长或科主任同意, 并在指定的手术间参观, 每间参观人数不得超过3人。非手术科室人员及特殊手术一律谢绝参观。

2.2 工作人员进入手术间的要求

进入手术间的工作人员必须按要求更换手术衣、拖鞋, 戴好口罩及帽子, 经缓冲走廊进入手术间, 不得随意走动及乱串手术间。

2.3 手术患者进入手术间要求

手术患者术前经卫生处理后更换手术衣, 经换车室换车, 戴帽之后方可进入手术间, 防止毛发脱落。

2.4 室内固定一定数量的物品

按专科相对固定手术间, 所用物品定位放置, 尽量在术前将物品准备完善, 以提高巡回护士的在岗率, 减少进出手术间的次数。如输血器、缝线、电刀头、吸引器、吸引头、一次性无菌手套等。术后由巡回护士补齐。

2.5 手术间只允许放置必需的设备

如电刀、麻醉机等。进入手术间的物品应擦拭干净, 去除外包装, 减少灰尘带入。物品摆放要避开回风口, 以免影响空气回流。

2.6 术后污物的处理

术后污染的敷料、垃圾分别放入污物袋及垃圾袋, 由工人从外走廊运走。器械、污桶、吸引瓶由工人浸泡消毒, 刷洗后根据房间号备用。器械刷洗后由外走廊直接进入器械间, 保养、打包、高压消毒。

2.7 手术间的消毒、清洁

确保清洁工具质量, 按区域严格区分清洁工具。 手术间地面及物品表面采用湿式清扫, 过滤网每周清洗消毒, 防止自身污染, 均由保洁工人完成。洁净手术室的一切清洁工作必须采用湿式打扫、在净化空调系统运动中进行。手术间无影灯、手术床、器械车、壁柜表面及地面应在每天手术前、后用清水、消毒液各擦拭1次。每周进行彻底清扫1次, 每月再进行卫生大扫除1次。使用的清洁工具不宜用掉纤维的织物材料制作。设备、物品进入洁净手术室前, 应安装完毕、擦拭干净。手术人员隔离鞋每日用消毒液清洗1次。

2.8 连台手术的要求

清洁和消毒水平表面及所有物品表面, 墙体擦拭2～2.5m, 地上不留血渍和垃圾。再层流30min, 且只能做同类手术。

2.9 术前、术后运行管理

全部手术结束继续层流30min后由巡回护士关闭层流系统, 防止系统磨损。每日术前1 h, 由夜班护士开启层流开关, 进行空气净化。

3 效果

洁净手术室改造工程施工流程管理 篇5

洁净手术室的出现，为手术外科技术的进步与发展提供了理想的平台和空间。因此近几年来，洁净手术室工程的改造，在医院的改扩建工程中占据了重要而突出的位置。

以下几点认识，是笔者在我院洁净手术室改造过程中感悟到的，为今后类似的工程可能有所提示或帮助。1 工程改造的前期准备

1.1 确定合理的、切实可行的改造方案

手术室之所以要改造，是因为布局或流程不合理，或硬件不符合“洁净”要求，不是只要加装上净化空调设备就可以将其改造为洁净手术室的。为了满足“洁净”所需的布局、流程和硬件要求，我们曾请有关领导、专家和使用部门的有关人员，先后开展了10余次论证协商会议，最终确定的改造设计方案是经过八次修改完成的。经使用证明，无论是布局、流程，还是硬件环境都基本符合净化要求。因此，改造是成功的。毋庸置疑，设计方案是洁净手术室工程改造的成功之本。

医院建筑设计、施工较其他建筑设计、施工难，改造比新建就更难，这已是大家的共识。原有建筑的格式、布局与工作流程，按现在的认识与要求看，可能有许多不合理之处。因此，现在的要求必须在原有的客观情况上进行考虑，尽可能地、最大程度地按现在要求的布局与流程改造。但必须尊重客观事实，保证安全，不能伤筋动骨。要考虑最佳的改造方案，也要考虑原建筑的最大可行性，还要考虑资金投入的经济性。我院近年来先后做了三个净化工程：成人手术部、实验动物楼和药剂科的制剂室。其中成人手术部与药剂科的制剂室是改造而成的，而实验动物楼则是把旧实验动物楼彻底拆除，在原地重建的。能改则改，不能强求。改则事半功倍，否则得不偿失。1.2.选择好的专业施工队伍

好的设计方案要靠好的、专业的施工队伍去实现，去完成。目前做洁净手术室的专业施工企业比较多。选择好施工企业就意味着做好这个工程有了一半的把握。因为有资质、有经验、业绩好的施工队伍，不仅能完成施工图纸的设计要求，而且能够在施工中发现设计中的欠缺或不合理之处。这无疑对建设单位（甲方）是有益无害的。当然，好的企业，也要看施工的具体项目班子和专业施工人员的水平与素质。因为一流企业的二流项目班子，可能还不如二流企业的一流项目班子。因此选择队伍时，力争“名副其实”。2 施工流程科学合理

洁净手术室改造工程的特点是：其施工流程没有固定模式。这次改造的程式，很可能与另一次改造的程式有所不同，但一些基本原则还是可以借鉴或遵循的：1.先改后建，先脏后净；2.合理交叉，场内干净；3.场外加工，场内安装；4.装修最后，活完场清；5.严格监理，尽职尽心；6.试车验收，总体评定。2.1.先改后建，先脏后净

手术室洁净改造工程中，不可避免地要将建筑作一些必要的调整改动，有拆除，有加建。这一步不但应在施工的第一步，而且应力争一步解决整个工程的拆、改、建。开槽、凿洞、铺管、埋件、抹灰、砌砖等，为下一步的“洁净”施工创造良好的现场环境。2.2.合理交叉，场内干净

在前期施工（或称准备性施工）完成后，应清理现场，使施工现场保持干净有序，避免现场尘土飞扬。水、电、暖、通、消防，只要不互相影响，就可同时或交叉作业。当然现场应随时清理，尽量保持无尘。

2.3 场外加工，场内安装

洁净工程中有大量的管道安装工序，尤其是空调机、新风机所配套的风道、风筒，应在场外加工好。每一节风道的两端都应用塑料布密封好，防止风道内积尘或落入杂物。组装两节风道间的衔接处应密封可靠。敞口端、安装好的风口处也要无尘密封。在风道的悬吊固定处、衔接处，应加减震胶垫，以防机器运行时产生共震噪音。此时洁净空调机组、新风机组等大型设备也应陆续安装完成。2.4 装修最后，活完场清

部分装修施工是可以与其他工种交叉进行的，比如，吊顶先做好，才能进行照明安装，而大量的屋顶、墙面、地面装修应在最后。尤其是地面，目前大部分手术室都采用PVC、橡胶等材料装修，地面铺装完成后，不应该有其他工种再反复进行施工了。如必须进入，则应穿鞋套或换穿拖鞋，以保持室内不再有明显灰尘。

在清场前，应进行一次检查，查有无遗漏：嵌缝密封是否到位；墙缝，圆弧角处是否打了玻璃胶或密封胶；包括门窗的密封性，以确保净化空调运行使用中的风压、洁净度的维持；地面PVC的热焊焊缝有无缺漏，以防止今后在清洗地面时渗入水渍等。

清场后是室内设备的安装阶段。因主要是厂家安装，施工单位仅做必要的配合即可。2.5 严格监理，尽职尽心

在每个专业、每道工序完成后，应有施工单位自检、监理现场随检，监理签字认可之后，才可进行下道工序。尤其是隐蔽和与洁净直接相关的作业。请信誉好的监理公司、认真负责的现场监理工程师，监管好施工的每一步，可能是决定工程进度和最终质量的关键因素。当然因为是自己的事，甲方肯定会盯好每一步的。2.6 试车验收，总体评定

保洁后，进行设备试运行、空吹、安装末端高效过滤器及附件等。高效过滤器安装前，应检查室内空气是否清洁无尘。安装过早将明显降低高效过滤器的功效寿命。末端过滤器安装完毕后，将所有的风口封闭，做彻底的保洁处理。最后进行设备运行调节测试，进行竣工验收。合格后，报请综合性能评定。如评定达标合格，即可交付使用。3 以“净”求质，收获成功

洁净手术室的器械管理 篇6

【关键词】消毒供应室 一体化管理 手术室器械

【中图分类号】R472.1 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0758-02

消毒供应室是生产和供应消毒灭菌物品的科室，该科室工作的核心就是控制医院的感染。而在手术当中，手术器械的管理和消毒处理都与患者的生命安全有着密切的关系[1]。而ISO国际质量管理的要求是无缺陷的管理，强调的是持续的质量改进和对过程的控制，因此对于手术室的器械，必须在清洗、灭菌、包装和发放等各个环节都具备规范的、高效率的管理流程[2]。本研究将一体化管理运用于手术室器械的处理当中，旨在为手术室的器械管理找到科学的、规范的管理方式，现报道如下：

1 一般资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年10月至2014年12月期间，我院消毒供应室护理人员共18名，年龄在27岁-53岁之间，平均年龄为（36.1±11.8）岁。8名护理人员中有4例为中专学历，2名为大专学历，2名名为本科学历。其中，1名为护士，4名为护师，2名为主管护师。工人有11名，其中消毒师傅3人，运送工人2名，将实施消毒供应室一体化管理前的采样数据结果及感染发生率作为对照组，将实施后的相关数据作为观察组。

1.2 方法

在实施一体化管理前，所有护理人员均使用常规手术室器械的消毒措施。在实施一体化管理后，手术室器械处理过程如下：统一管理手术器械，减少尘埃和不必要的走动；在进行无菌操作时，医护人员应处于气流的上风侧；在手术室的缓冲区必须设置明显的屏障和隔离标志，保证手术区域的封闭状态；在手术结束后，消毒供应室的护理人员使用专用电梯将污染的手术物品和器械进行转运，并由专人负责清洗和消毒，在包装后进行记录；再通过运输车将消毒包装完毕的无菌物品和器械运送至手术室。

1.3 评价指标

将手术开始前和结束时的手术器械、物体表面的采样结果以及感染的发生率进行统计和对比。

1.4 统计学分析

本研究数据以SPSS18.0软件进行分析，计量资料以（X±s）表示，比较以t检验；计数资料的比较经x2检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

观察组手术开始前和结束时的手术器械、物体表面的采样结果明显优于对照组，观察组的感染发生率显著低于对照组，P均<0.05表示差异具有统计学意义。具体情况如表1所示。

3 讨论

随着医疗水平的提高和发展，目前对于医院感染的控制也有了更高的要求。手术室是急诊患者和外科治疗的重要场所，其物品和器械的消毒质量将严重影响手术的治疗，而且与患者的康复和医院的医疗水平都有着较为直接的关系，已经成为了控制医院院内感染的重点科室之一[3]。有研究发现，在手术的过程中，手术器械上的细菌和手术室空气中游离悬浮的细菌都會通过各种途径附着于患者手术的创面或黏膜上，使患者极易发生术后感染，不但影响治疗的效果，而且影响患者创口的愈合，降低预后，因此必须重视手术室器械的处理[4]。在本次研究中，将消毒供应室一体化管理运用于手术室的器械处理过程中，研究的结果证明，在实施了一体化管理后，手术开始前和手术结束时手术器械和物体表面的采样结果更优，患者的术后感染力为0.0%。通过一体化管理，可以针对不同的感染源进行手术室的管理，不但能够减少医护人员更换衣物和来回走动引起的空气流动，而且能够减少细菌和尘埃的流动。护理人员在手术过程中保证手术环境的良好，不但利于手术的顺利进行，而且提高了医护人员的效率，在一定程度上也能够降低感染的发生率。

在消毒供应室一体化管理当中，手术后所有的物品和器械都会进行消毒和处理，这样保证了手术室空气的清洁度，而且降低了手术室中细菌的数量。在消毒供应室的工作中，清洗、消毒、包装、运送都属于手术室器械的处理环节，通过一体化管理，避免了环节衔接处可能出现的感染，保证了消毒处理的整体性和连续性，提高了器械消毒的质量。此外，在一体化管理中，实施的是标准化管理的流程，护理人员都经过了相关的培训，降低了主观因素造成的感染，使整个消毒处理的过程都存在质量控制，从而保证了消毒的效果，有利于院内感染的控制。

综上所述，在手术室器械处理过程中使用消毒供应室一体化管理，能够有效提高手术物体表面和器械的消毒效果，同时降低感染的发生率，值得推广应用。

参考文献

[1] 朱瑞芬，刘学英，刘素哲等.手术室供应室一体化管理的利与弊[J].护理实践与研究，2012，09（11）：89-90.

[2] 陈兰芳.消毒供应室一体化管理在手术室器械处理中的应用[J].黑龙江医药，2014，（6）：1404-1406.

[3] 马慧罗，王晓娟，孔祥越等.手术室器械、敷料与供应室一体化管理体会[J].中国实用神经疾病杂志，2010，13（4）：84-85.

浅谈洁净手术室的管理 篇7

1洁净手术室运行前的管理

1.1洁净手术室建筑平面布局合理:建筑设计平面布局, 合理、流畅、充分发挥洁净手术室的功能, 应全过程控制感染, 尽可能降低交叉感染的风险。洁净手术部一般可选用尽端布置, 刷手间应分散设置于清洁区内。

1.2人员流程形式管理:根据建筑形式的不同, 人员的流程设计应注意医师、护士和患者应共同走一条通道, 为了保证患者的安全, 医护人员和患者尽可能在同一通道内行走, 这样能全程动态观察和控制患者的病情变化, 如出现问题, 医护人员会在最短的时间发展和解决问题。

1.3物品流程的管理:手术中使用的情况, 通常可以分为灭菌后的无菌物品和手术后的污染物品两大类, 最大限度的防止无菌物品的污染, 污染物品的交叉感染和污染源的再扩大, 是手术室控制感染的关键, 因此, 应该特别注意物品的流程形式的设计, 重视物品流程形式的合理, 保证物品流程形式的顺畅。

1.4人员的培训

1.4.1手术室各级护士的培训:各种专业手术科学的飞速发展, 对手术室的要求也越来越突出, 手术室护士的配合起着手术步骤的衔接、信息的沟通、后勤的援助等重要作用, 更重要的是在洁净手术室中操作流程的应用及洁净手术部净化原理知识的认、知、行。

1.4.2手术室外来人员的培训:主要指手术室以外人员, 包括因手术需要, 可能直接或间接参与手术人员, 含进修医师, 取标本技术人员等。一个患者的手术需要多个专业的协作问题越来越高的频率的出现, 需要进入手术室参观与手术的人员已经大大超过以往专业手术科室的范围。因此, 对于这类人员的培训是很重要的, 而主要内容是针对洁净手术的各项规章制度的学习和熟悉, 以利于顺利工作。

1.4.3保洁员培训:手术室清洁卫生工作是手术部日常工作重要的组成部分, 应由专门的清洁卫生人员承担, 要求保洁员明确各区职责和工作程序, 明确各区域和物品的保洁方法, 并在护士长的监督下工作。

2洁净手术室护理质量控制管理

2.1标准化管理:标准质化管理在手术室的各种护理操作中, 把标准化贯穿于管理的全过程, 以增进系统整体效能为宗旨, 以提高护理工作质量和护理工作效率, 标准的制定必须是科学合理的, 切实可行的, 是有相应措施的, 是能够相互监督执行的。

2.2目标化管理:标准化管理是由手术室管理人员和护理工作人员共同参加目标的制定, 并在护理工作中实行自我控制, 手术室制定内部控制方法和外部控制方法相结合的目标执行情况的监督和控制, 利用继续医学教育分的管理, 日常工作检查, 考评的管理, 晋升指标的管理等方法来完成目标的控制和实现[2]。

3洁净手术部感染控制管理

手术失败的因素很多, 很大的因素来自手术后的感染, 手术后的感染问题已经越来越得到更多关注, 手术感染意味着对患者生命的威胁。因此, 防止手术后的感染已经成为当今保障人类生命, 促进患者康复和医学发展的一个最大课题。手术感染设计手术器械的消毒、参加手术人员的手臂消毒手术室空气消毒, 患者手术区域的消毒等方面, 而洁净手术室就是应用空气洁净技术通过建立科学的人, 物流程及严格的分区管理, 充分发挥洁净手术室的功能[3]。

4洁净手术室的安全使用、维护与管理

4.1手术室安全使用管理范围与目标安全管理涉及的范围很广, 包括:工作人员的自身安全, 患者的手术及生命安全、仪器设备使用过程中的安全、医疗气体的安全、各种废弃排放的安全、使用各种化学药液的安全、墙壁、地面环境的安全等。

手术室安全管理的目标是:杜绝医疗、护理事故, 减少医疗护理缺陷。提高工作效率, 确保医院声誉, 高水平、高质量为患者服务。

4.2洁净手术室的维修与管理手术部室常使用中, 室内温度控制在22~25℃, 湿度在40%~60%, 调节温度幅度不要过大, 因为暖空气具有上升力, 会对垂直下降的气流形成阻力, 干扰垂直气流, 从而降低层流净化效果。

5手术室净化系统

洁净手术室的净化效果与其维护息息相关, 认真做好洁净手术室的保养维修, 是手术室的工作能否正常运转的关键。养护内容包括空气处理机柜定期清洁和消毒、定期查风机、医用气体终端的检修、手术室墙面的保护等。任何一项工作的不到位, 都可能导致净化效果的降低甚至洁净手术部的污染。洁净手术室的管理, 是手术室的护理管理者所面临的一个新课题, 同时洁净手术室在实际使用中, 也有待于规范的运用和管理, 以利于洁净手术室的合理发展

摘要：目的 了解并掌握洁净手术室管理中的问题和应对方法。方法 观察并总结手术室管理中存在的问题。结果 洁净手术室的管理包括人员、护理、感染控制、维护等多方面。结论 洁净手术室的管理需要多方面协调配合。

关键词：洁净,手术室,管理

参考文献

[1]陈世玉, 李跃荣.洁净手术室的管理[J].现代医药卫生, 2007, 23 (3) :323-324.

[2]黄宇妩.洁净手术室卫生员管理[J].中国实用医药, 2010, 6 (22) :267-268.

浅析洁净手术室的运行和管理 篇8

由于洁净手术室的空气净化仅能保证空气中的尘埃粒子数量, 并不能去除吸附在手术室物品表面的细菌。因此, 必须要用科学的管理理念和严格的管理规范才能达到控制微粒污染, 保证患者手术安全的目的。我院自2009年3月正式启用洁净手术室, 通过严格的人员培训和科学、规范的管理, 既保证了手术室各项技术指标符合国家有关标准, 也满足了各类手术需求, 现将其管理体会总结探讨如下。

一、洁净手术室概念

洁净手术室是应用空气洁净技术, 通过建立科学的人流、洁净物品、污染物品流程及严格的分区管理, 最终达到控制微粒污染及病原菌数量, 使室内空气达到一定生物洁净度, 保证手术患者生命安全的目的。洁净手术室是由建筑装饰、净化设备系统、满足手术室使用的医用设备、强弱电系统、给排水系统、医用气体等多系统组成。

二、净化设备的科学化管理

(一) 净化设备的设置及组成

净化设备应安装设置在空间宽敞、易于采集高质量新风、距手术室较近、光照充足、安全设施齐全、便于操作维修的地方;净化设备的组成一般包括配电系统, 自控系统, 净化空调机组, 新风、送风、回风及排风系统, 粗、中、亚高效、高效过滤器等。

我院净化设备机组设在门诊综合大楼七八层之间的设备层, 共有净化机组18台, 其中新风机组2台, 循环机组16台, 保障着18间手术室、重症医学科 (ICU) 、手术供应部、手术更衣间、手术室辅房、洁净走廊等的正常运行。

(二) 过滤器的管理

过滤器是净化设备的核心, 空气净化主要是通过过滤器来完成的。根据不同的洁净度要求, 过滤器的选用不尽相同。但绝大多数的洁净系统均应有粗效、中效、高效三级过滤, 有些系统还有亚高效过滤器。过滤器的管理是保证室内空气质量的一个非常重要的环节, 必须引起高度重视。须选用质量好, 高效、低阻、容尘量大、过滤风速适中, 安装、更换方便的过滤器。应配备懂技术, 工作责任心强的人员定期对过滤器进行清洗和更换, 其中新风机组粗效过滤器每周清洗一次, 两个月更换;中效过滤器每半月清洗, 3个月更换;亚高效过滤器一年更换。其他净化机组粗效过滤器半月清洗一次, 3个月更换;中效过滤器每月清洗, 半年更换。我院成立有专门科室、配备专业人员负责净化设备的管理。严格按要求定期对各类过滤器进行检查、清洗和更换。通过多次检测, 手术室内的洁净度全部达标。

(三) 净化设备的运行管理

空气净化系统的正常运行与否, 直接关系着洁净手术室的净化效果。所以, 必须由专业技术人员严格按照操作规范操作各种设备。每天对净化设备系统包括配电柜、自控系统、新风、送风、回风、排风系统等设备进行巡查, 监视其运行变化, 发现异常及时处理并作好记录确保其运行正常。净化机组平时呈自动运行状态, 设备的开启、关闭, 手术室内具体温、湿度参数的调整由手术室专人负责。要求手术前30分钟开启净化空调系统, 以达到洁净室自净目的。调节适当的温湿度:温度22℃～25℃, 相对湿度以40%～60%为宜;长时间不用的手术间, 使用前除做好室内及风口等的清洁工作后, 还应在手术前1小时开机;新风机组以及洁净走廊的净化设备应24小时处于低速运行状态, 以备急诊手术。其余净化设备在手术完毕后即可关闭, 以节约能源。

洁净手术室在运行过程中的安全管理, 也是应该注意的重点。手术室的消防器材应配备齐全, 存放在相对固定拿取方便的地方, 所有工作人员要熟悉其位置和使用方法, 安全通道标志要清楚醒目。

(四) 加强人员的教育培训

工作人员特别是对有关技术人员进行教育培训应掌握的内容:手术室尘源及控制, 洁净度的测定方法, 手术室的构造、性能及安全措施;净化设备和系统的使用操作规程, 故障排除的方法等。

三、建立严格的人员管理制度

(一) 严格限制人员的进出

有调查发现, 洁净手术室中的灰尘80%来源于人, 因此控制人员流动是手术室空气洁净的关键。护士应24小时值班, 根据“手术安排表”上的名单核对手术人员, 登记并发放衣帽、更衣柜钥匙;如需参观手术, 必须在“手术通知单”上注明, 如参观人数较多时, 尽量安排在科室的示教室进行视频学习;手术进行中, 人员不得随便走动等。

(二) 着装管理

进入手术室人员按规定穿戴手术室所备的衣、裤、鞋、帽、口罩等, 内衣不得外露;手术室员工及手术者应勤洗澡, 勤换工作服;手术患者身穿干净的病员服, 用一次性清洁帽子遮盖头发。护理站备有外出衣, 接送患者须穿外出衣, 手术间内工作服与外出衣不能混穿, 避免细菌和尘埃通过外出人员的衣服带入手术室, 从而造成污染。

四、严格落实人、物与洁、污各行其道

洁净手术部是气流、人流、物流聚集的地方, 也是污染与无菌并存的地点。要提高手术室的洁净度, 减少感染的发生, 在空气净化条件下, 必须严格落实人、物分流, 洁、污分流。工作人员由非限制区进入半限制区更衣后再进入限制区, 由洁净区的内走廊门进入手术间;患者更衣后经电梯进入护理站, 经对接交换车后由洁净区的外走廊进入手术间;手术间的无菌手术包经内走廊送至无菌间或手术间, 手术污染的器械及敷料经外走廊送至处置间。落实好工作人员通道、无菌物品通道、患者通道及污物通道的流程, 使人、物流, 洁、污流趋于合理化。

五、强化清洁环境的管理

(一) 保持手术间“相对密闭状态”, 保证空气的洁净度

应保持手术间物品相对固定, 尽量减少工作人员进出次数。常规用的手术耗材、液体、药品等均在手术间的玻璃墙柜中分类存放齐全, 位置相对固定;把与手术相关的各种仪器如电刀、显微镜、等固定在手术间, 各类物品分类、分规格摆放, 标识清楚, 使物各有位、过目知数、一目了然;手术过程中保持前后门关闭, 以避免频繁开关时空气流动污染, 保证手术间处于相对封闭状态。

(二) 强化清洁管理

洁净手术部的一切清洁工作必须采用湿式打扫, 在净化设备系统运行时进行。手术间无影灯、手术床、器械车、壁柜等设备的表面及地面的清洁, 应在每天手术前用清水和消毒液各擦拭1次, 每周进行彻底清扫1次, 刷地1次。除每天清洁外、每周需进行卫生大扫除1次, 包括手术间的墙壁、顶部的擦洗;使用的清洁工具不宜用易脱纤维的织物材料制作, 拖把使用完毕后要洗净晾干, 污染的地面可用含氯消毒液拖地。设备、物品进入洁净手术室前, 应安装完毕、擦拭干净。手术人员衣物隔离鞋每日用消毒液清洗1次。通过对上述的清洁工作, 确保手术室洁净、无菌。

六、加强人员意识的培养

我们将“5S”管理理念 (整理, 整顿, 清洁, 清扫, 素养) 引入到工作中, 将其精髓和做法付诸于实际行动中。组织包括护士在内的手术室工作人员, 认真学习净化原理和控制医院感染的有关知识, 认识到无菌操作及预防感染是每个手术室成员的恒久目标。强化护士的管理意识, 更重要的是对手术室全过程、全方位的护理制控, 加强无菌观念和规范化的管理, 这才是医疗安全的根本保证。

层流洁净手术室的使用和管理探讨 篇9

关键词：层流洁净手术室,管理,医院感染

医院感染一直是医学界关注的重要问题, 各国医学专家一致认为, 避免术中感染是解决医院感染的有效对策, 也是整个治疗过程中不可或缺的关键环节[1,2,3]。手术室担负着抢救患者、进行外科诊治的重要使命, 在控制医院感染中占据重要位置。手术室的消毒隔离工作关系到每一位患者的手术效果和预后。随着抗生素的广泛应用, 加上不合理应用现象愈演愈烈, 抗生素的抗药性不断增加, 仅仅依靠灭菌、消毒和加大抗生素使用剂量来避免感染的传统型手术室和治疗方式已不能适应时代发展的需要, 因此建立一种洁净的、控制菌落数在手术要求的相对范围内的手术室成为必然的发展趋势[4,5,6]。层流净化手术室是目前最安全、最先进的手术室, 是医院现代化发展的要求和重要标志之一, 是避免医院感染、提高医疗质量的重要措施之一[7]。本院经过考察学习, 顺应发展需求, 为给患者营造更安全、更有保障的手术空间, 于2013 年引进层流净化手术室技术, 并邀请南充市卫生局及其组织的院感专家按照国家规范的手术室建设标准对层流洁净手术室平面布局进行建议、监督和批复。通过近两年来良好的运行, 层流洁净手术室的使用取得了理想的效果, 极大地降低了医院感染发生率。现将使用和管理体会总结汇报如下。

1 层流洁净手术室的定义和原理

层流洁净手术室, 即空气通过高效过滤器, 呈流线状流入室内, 以等速流过房间后流出。室内产生的尘粒或微生物不会向四周扩散, 随气流方向被排出房间[8,9]。层流洁净手术室是一个专业高效过滤空气的、多功能的综合体, 其能通过各种空气净化措施, 过滤空气中的尘埃、离子等, 切断细菌传播的途径, 从而达到有效地预防和控制感染发生的目的[10]。层流洁净手术室以其持续、快速、高效的空气净化标准, 将过滤的无菌空气由送风口匀速流下, 污染空气由四周回风口平推而出, 送风量最多可达每小时换气600 次, 能够有效保持手术室环境的无菌状态, 满足各类手术需要[11,12]。

2 本院层流洁净手术室情况

本院层流洁净手术室采用最先进的净化设备及空气净化措施, 整个手术空间环境, 全部采用全球领先的保温、隔音材料, 同时保持手术室的恒温、恒湿及相对压力, 杜绝交叉感染。洁净手术部设在新建住院综合楼6 楼, 总面积1256.4 m2, 有6 间Ⅲ级手术室 (包括1 间带铅防护正压手术室、4 间普通正压手术室、1 间正负压切换手术室) 、洁净走廊、清洁走廊、配套功能用房等。手术室平面净面积设计根据规范规定平面尺寸, 无体外循环装备。

洁净手术部平面相关流程包括医护工作人员流程、手术病原流程、洁净物品流程、术后污物及器械流程四个部分。

洁净手术部的洁净用房等级标准根据国家规定的沉降 (浮游) 细菌最大平均浓度、空气精度级别的标准执行, 并邀请第三方检测机构鉴定、检测。洁净手术部的建筑装饰遵循不积尘、不产尘、防霉防潮、耐腐蚀、容易清洁和满足防火要求的总原则。地面平整, 采用防滑耐磨、耐腐蚀、不易开裂、不易起尘、易清洗的材料制作。X防护手术室地面采用10 mm厚4∶1硫酸钡处理基层。内墙面使用耐碰撞、阻燃、不易开裂、易清洁的材料。墙面采用整体壁板, 平整, 防霉防潮。门采用电动悬挂式自动推拉门, 设有自动延时关闭装置。插座、开关、器械柜、观片灯等均嵌入墙。无影灯平板位置在送风面之上, 采用医用吊塔装置。洁净手术部净化系统:洁净手术室与辅助用房分开设置净化空调系统, 净化空调系统设置三级空气过滤, 所有洁净室采用双侧下步回风。洁净手术部走廊对外采用常闭式消防门, 手术室装置烟感器, 消防水管密封。

本院层流洁净手术室均严格遵守国家现行的相关标准及各项施工、验收规范执行。

3 层流洁净手术室的使用和管理体会

3.1 层流洁净手术室的工作流程管理

3.1.1 空气净化系统的开关每天早上由专人负责提前1 h将手术间的空调系统开启, 并将温度调至22~25 ℃, 湿度控制在50%~60%, 术中根据医生和患者的需要随时调整, 手术结束后必须先清洁手术间, 待清理完成后再开启空调系统1 h。术中由巡回护士根据手术医生和患者的需要随时调节室温。遇到连台手术时, 在前一台手术结束后, 需进行湿式清洁, 并关闭电动门自净30 min后, 再进行下一台手术。

3.1.2手术间的正压管理手术间需要保持相对密闭的状态, 手术间前后门不能同时开启, 开门后会破坏压差系统, 影响手术室的净化质量, 破坏手术室内空气的洁净, 术中严禁打开外通道门, 严格控制术中人员流动, 不可互串手术间, 以减少不必要的涡流形成。

3.1.3手术间的布置手术床放置在手术间净化区域的中心, 室内物品定量、定位放置, 定期核查, 术后由巡回护士补齐基数, 只有必需的设备 (如麻醉机、监护仪、高频电刀等) 才能放置在手术间, 并且手术间的所有物品均需去除外包装并将灰尘擦拭干净后方可带入, 以保持手术室的洁净。手术间内物品需要摆放在远离回风口的位置, 以免影响空气回流。

3.1.4 合理安排手术根据空气洁净度的不同来安排不同的手术, 100 级手术间安排心脑外科手术、眼科手术、器官移植术及关节置换术等无菌手术;1000 级手术间安排胆道、胃肠道、阴道等Ⅱ类切口手术;10 000 级手术间安排Ⅲ类切口手术, 如新鲜开放性创伤手术、开胸心脏按压术等。研究结果显示, 手术室的空气质量与术后切口感染发生率有着密切的相关性[13,14,15,16]。层流洁净手术室使用的三级空气过滤系统阻挡了大量菌落, 有效地降低了外科手术术后切口感染发生率。

3.1.5 严格洁污流线分离手术室设立三条通道以供医护人员、患者和物品通行, 尽可能地避免人流、物流交叉。其中医护人员、患者以及洁净物品作为洁净流线;术后器械、敷料、污物等作为污染流线, 严格区分洁污流线, 以免层流洁净手术室受到污染。根据手术情况的不同将手术间划分为急诊、感染和无菌三个级别, 急诊手术间通常在最外边, 以适应急诊手术的需要;感染手术间通常靠近污物通道, 尤其是由破伤风、气性坏疽、炭疽等非普通细菌所引起的特殊感染的手术必须在感染手术间内施行;接台手术须先在无菌手术间手术再做感染手术, 术后必须经过严格消毒和特殊处理。

3.1.6 严格手术室内物品管理

3.1.6.1物品的消毒与灭菌所有手术器械、医疗用品每次用后都必须消毒灭菌。灭菌原则上首选压力蒸汽, 对于不耐高温、不耐湿的物品首选环氧乙烷气体灭菌。使用消毒液时, 注意其浸泡时间和浓度必须符合灭菌要求, 并使用无菌水彻底冲洗干净后方可使用。

3.1.6.2无菌物品的储存无菌物品必须存放于清洁干燥的专用储物架上, 按照灭菌日期依次摆放, 对于超过有效期的物品必须重新灭菌后方可使用。

3.1.6.3 一次性医疗用品的管理一次性无菌医疗用品应存放于无菌物品专柜内, 进入手术室前须拆除物品外包装, 使用一次性无菌医疗用品前必须认真核对名称、型号、规格、生产批号、制造厂家、商标、有效期、密封性等, 如存在过期、污染、潮湿、字迹模糊等情况时均不得使用。

3.1.6.4 手术废弃物的处理手术废弃物严格分类处理。医疗垃圾装黄色塑料袋内处理, 医疗锐器如针头等使用后放入耐刺的容器内无害化处理。

3.2 医护人员行为和操作的规范化管理

3.2.1 严格岗前培训及宣教工作请技术专家对全院职工介绍和普及层流洁净手术室的相关知识及原理等。重点组织手术室全体护士和麻醉人员进行理论学习, 了解层流洁净手术室的工作原理, 明确层流洁净手术室的环境要求, 掌握不同级别手术间的手术适用情况。同时也对外科医生的层流洁净手术室操作要求进行规范化培训。此外, 根据手术室的区域不同, 来设定专门的工友, 并对其进行手术室工作的强化培训, 明确分工, 各司其职, 管理好各自区域的清洁物, 避免交叉感染。

3.2.2 严格着装管理要求进入手术室的人员必须按规定程序更衣、换鞋, 且内穿衣物不能外露, 并戴好帽子、口罩等, 帽子必须遮盖全部头发, 经风淋室进入, 离开手术间时需要将其放在指定位置;手术患者空穿干净清洁的病号服, 戴一次性隔离手术帽, 头发不外露, 并在特设的缓冲间由手术对接车接送, 步行者更衣换鞋。接送患者需穿外出衣和外出鞋, 避免细菌和尘埃进入手术室。

3.2.3 严格控制人流出入量手术区沉降菌密度随手术人数增加而上升, 严格控制手术参观人数, 特殊感染手术谢绝参观, 可安排在手术间录像转播教室观摩。手术室工作人员按“手术通知单”上的名单核对登记手术人员和参观人员。每台手术参观人员最多不超过3 人次, 每天不超过10 人次。外来参观手术者, 需征得医务部同意后方可进入, 且每天不得超过4 人次, 不得随意走动及串室。谢绝患者家属、无关人员参观。

3.3 层流洁净手术室的维护

3.3.1 严格清洁工作管理

3.3.1.1 浮尘的减少手术室物品需轻拿轻放, 铺无菌台及无菌巾时动作要小幅度, 替患者翻身或者摆手术体位时动作要轻柔、缓慢。严格禁止在手术间抖动衣物、布类, 防止微粒飞扬。

3.3.1.2 空气的监测管理除了院内感染的例行抽查外, 对层流洁净手术室的空气每月均需至少检测1 次。净化具体操作方法如下:净化机组开机后, 取天花板的4 个角及中央共5 个点, 在距离地面1 m的位置放置5 个培养皿, 暴露30 min后取出送检。如若发现不合格, 立即与院内感染科寻找分析原因, 重新净化、监测。

3.3.1.3 环境、物品等的卫生管理层流洁净手术室的清洁工作必须在净化空调系统运行的状态下采用湿式打扫, 减少或避免在地板上推、拉重物、硬物, 每天手术前后均应用清水、乙醇或含氯消毒剂等擦拭一次手术间无影灯、手术床、器械车、地面等。每周彻底清扫1 次, 每月进行卫生大扫除1 次。墙面每月用乙醇清洁1 次, 避免用腐蚀性洗涤剂清洗。使用的清洁工具不宜采用容易掉纤维的材质。各个手术间设定专人负责清洁工作, 拖把、抹布等清洁工具至少配备两套以上使用, 以保持至少一套干燥, 减少或避免污染。设备、物品等进入手术室前均需安装完好、擦拭干净。每周用清水擦洗空调机1 次, 用消毒剂消毒滤板、送风管道1 次。

3.3.2 严格净化系统的保养护士操作中央面板时要注意操作要领, 轻触开关即可, 切不可按压甚至敲打, 以免造成损坏。由专人定期检测和维护保养空调系统, 保障其正常运行。每周定期清洗空气过滤器, 由专门的技术人员定期检查更换, 以防其本身受到污染。对100级洁净度手术间的过滤器, 每月至少清洗1次;对1000级洁净度以上手术间的过滤器, 每2周清洗1次。初效、中效过滤器每半年更换1次, 高效过滤器每隔一到两年更换1次。天花板回风口要时刻保持畅通, 避免物品阻隔, 每周对回风口和回风网罩进行1次彻底清洗, 以确保尘埃过滤效果, 回风口的百叶窗常规处于开启状态。

每月对物体表面、术者手部做细菌监测, 检测1 次空气灰尘粒子数、温度、湿度, 并上报医院感染科及设备科备案。

4 小结

先进的设备是无菌环境的先决条件, 而严格的科学管理是实现无菌环境的重要保证[17]。层流洁净系统是为手术室创造洁净环境的一种先进设备, 但它并非“万能”的, 层流洁净手术室系统能否顺利、有效地运行直接决定着手术室的空气净化能否取得良好的效果, 这对于有效控制医院感染、提高患者的手术质量有着重要意义。严格、系统全面、行之有效的层流洁净手术室管理制度对于保障手术室的空气质量至关重要[18]。只有将硬件和软件两者很好地结合, 才能达到有效控制医院感染的目的, 为患者谋福利。

洁净手术室的器械管理 篇10

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择两个面积同样为42 m2的千级手术室进行连台手术, 分为对照组和试验组。第一台均为无菌手术, 手术人数无差异。对照组第一台手术结束后不做特殊处理即开始第二台手术。试验组第一台手术结束后用1∶500的“84”消毒液擦拭物体表面 (如器械台、操作台、无菌托盘、手术床、麻醉机等) 且在净化系统正常运转的情况下进行。限制人员的流动和参观人数, 减少手术室房门开关次数, 空气自净不少于25 min后开始第二台手术。

1.2 采样方法

根据洁净手术室的要求空气采用沉降法进行细菌采样培养, 千级手术室空气细菌培养应设9个采样点, 在净化送风天花下内、中、外、对角线选择3点, 其余6个分别放在送风天花的长边各2个, 短边各1个, 距地面1 m距墙壁80 cm, 暴露30 min后盖好送检。物体表面细菌培养用5 cm×5 cm的灭菌规格板分别放在器械台、操作台、器械托盘上各取4个规格板面积 (100 cm2) , 将浸有生理盐水的棉试子在规格板内横竖涂抹5次, 并随之转动棉试子, 剪去手接触部分, 将棉试子放入装有10 ml无菌检验用洗脱液的试管中送检。采样时间分别在第一台手术患者离开手术室时、第二台手术患者麻醉结束后 (手术开始前) , 每周连续采样3次。

1.3 统计学处理

采用SPSS 15.0软件对所得数据进行统计分析, 计量资料用均数±标准差 (±s) 表示, 比较采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组第一台手术结束时手术室空气、物体表面细菌菌落数比较, 差异均无统计学意义 (P>0.05) ;在第二台手术开始前手术室空气、物体表面细菌菌落数比较, 差异均有统计学意义 (P<0.05) ;两组合格率比较, 差异有统计学意义 (字2=4.36, P<0.05) 。详见表1和表2。

cfu/cm2

3 讨论

洁净手术室能保证整个手术过程空气的洁净度, 并可以随时调控温度和湿度, 为患者提供一个安全、舒适、洁净的手术环境。洁净手术室空气中细菌菌落应遵循GB5033-2002的要求, 千级手术室静态条件下空气菌落总数≤0.75 cfu/cm2, 物体表面菌落总数≤5 cfu/cm2。动态环境下菌落总数会超过此标准。所以要保持手术中空气的洁净度, 控制人员和室内物品的流动也是关键措施之一。连台手术由于间隔时间短, 达不到要求的自净时间 (≥30 min) 且人流、物流明显高于非连台手术, 其细菌学指标相应增减[2]。

洁净设备与技术只能通过过滤尘埃消除细菌附着的载体, 从而达到对空气净化的目的, 而不能清除附着在医疗器械表面的残存细菌[3]。此次结果显示两组在第一台手术结束时菌落数比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) ;而两组第一台手术结束后, 细菌数显著增高。原因是手术结束后、整理用物、抬送患者, 人员流动量增加使空气中沉降菌数量显著增高。而第二台手术开始前菌落数比较, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。因此采取含氯消毒液对物体表面进行擦拭消毒、减少人员流动对降低空气中细菌菌落数是十分必要的。

为了使洁净手术室最大限度发挥其优势, 对于连台手术必须加强消毒和管理。根据洁净手术室空气净化级别合理安排手术。采取先无菌再有菌, 先阴性再阳性的原则。术前1 d由巡回护士访视患者, 了解患者手术方式和一般资料。术晨将连台手术所用物品和仪器同时准备齐全, 一次性用物、一人、一用、一更换, 防止交叉感染。第一台手术结束后应快速整理手术室, 并将所有物体表面用1∶500的“84”消毒液擦拭。限制人员流动, 严禁参观人员乱窜手术室, 减少手术室房门的开启。

手术开始后关闭房门保持手术室密闭。因手术室是一个密闭的手术环境, 洁净手术室的电动门与通向外走廊的门应处于关闭状态, 使室内气压大于室外气压从而保证室内洁净空气只能向外流动。开门后破坏了压差关系, 室外空气进入室内, 手术室的净化质量也受到影响[4]。医护人员尤其是麻醉师和巡回护士操作前应注意手术的清洁[5]。加强连台手术的细菌菌落数的检测和消毒管理, 确保手术的顺利进行和患者的安全, 有效减少了医院内感染的发生, 取得了明显的经济效益和社会效益。

参考文献

[1]周敏.非层流手术室空气质量影响因素与控制措施[J].现代护理, 2006, 8 (12) :1675-1676.

[2]宫庆月, 矫玲, 张学香.洁净手术室在手术过程中空气细菌监测及影响因素分析[J].中国消毒杂志, 2006, 23 (2) :157-158.

[3]许钟麟.洁净手术部建设实施指南[J].北京:北京科学出版, 2004:23.

[4]朱自芹.洁净手术室管理维护[J].齐鲁杂志, 2006, 12 (8B) :159.

洁净手术室的器械管理 篇11

洁净手术部的建设是一个系统工程, 其建筑标准既要符合国标要求, 又要达到医院内感染预防的可操作性、可控制性的要求。在设计、施工过程中, 医院管理层广泛地听取一线医务人员的意见, 多次发送书面征询意见稿到外科系统;同时, 我们把征询意见的重点工作放在手术部护理人员方面。为了把新的洁净手术部建设好, 医院安排手术室护士长参与工作, 并委派其到国内大医院的新建手术部参观学习。在参建工作中, 我们着重关注设计方面的缺陷, 主要在如下方面入手:

(一) 强化建设方与设计方的互动

医院建筑是民用建筑的特殊品, 医院建筑的手术室部分是其核心之一;设计师对建筑是行家, 但对特殊的医用建筑的内部布置、流程因缺乏相关医学知识, 会在具体设计构思中产生与医学流程不到位、布局不合理的缺陷;我们在审核设计施工图时采用主动、反复与设计师沟通, 强化医疗流程、布局的规范要求, 把国家颁布的手术室建设标准贯穿于设计与施工的始终。

(二) 认真审查设计施工图, 严格施工监管

手术部建筑施工图出来后, 都由手术室护士长与相关人员阅读审查。施工时, 护士长等做兼职监理参与现场施工监督。我院医务人员就手术部设计发现的问题提出修改意见10多条, 设计师研究采纳意见后修改手术部施工图多版。参与手术部建设的实践使我们认识到, 如果不参与审查施工设计图, 不参与工程现场的监督从中发现问题, 就不能及时有效的修正设计与施工中的缺陷, 将有可能导致手术室布局流程不符合规范要求, 出现人流、物流、污物流通道交叉, 达不到医院洁净手术部的建筑规范要求。对此, 我们有如下体会:

1. 发现并修正部分手术间洁污通道交叉的情

况, 如多个手术间未设计污物通道、手术室与供应室洁污物流通道存在交叉。

2. 发现修正手术间分区、辅助用房布置不当

缺陷, 如同一级别的手术间分区设计缺缓冲区, 手术室内辅助用房设计不能满足要求等。

3. 在主体施工过程中跟踪现场, 发现修正手术间内布局、辅助用房的门等存在不合理处。

4. 在建筑与装修期间经常实地跟踪, 及时发现问题, 及时整改。

现建成的手术部布局符合功能流程和洁污分区的原则, 达到规范要求, 辅助间与手术间设计合理, 方便临床医疗护理工作。

即使这样, 也还存在一定的缺陷, 如因建筑面积受限, 手术部与消毒供应中心不能在同一层面布置, 新建手术部与消毒供应中心相距较远 (5层楼距离) , 且只有单一清洁物流电梯, 当电梯出故障时手术物品供应可能会受影响。

二、洁净手术室医院感染控制管理

(一) 保持手术室洁净度

1. 加强手术人员管理。

参加手术人员须着专用服装, 并按规范要求更换后方可进入手术间;术中要求医护人员密切配合, 提高工作效率, 尽可能缩短手术前准备工作时间, 特别是对巡回护士工作, 更要合理安排工作程序, 减少无效活动。在保证手术顺利进行的条件下, 尽量控制进入手术间内的人员数量和出入次数。严格控制参观人员, 参观人员须持参观牌在指定的手术间内参观, 不允许在室内随意走动和进入其他手术间, 减少手术间门的反复开启, 降低尘埃粒子的产生, 同时保持室内空气静压差。手术过程中保持手术间密闭性, 尽量减少开门次数。禁止开通向污物通道的门, 减少手术间空气微粒和含尘量。

2. 按规范要求使用产尘少的手术布单。

术毕料理时减少抖动, 及时使用回收袋盛装密封, 送洗涤公司处理, 手术器械覆盖后送消毒供应中心处理。

3. 提高手术灯及物体表面洁净度。

每天清晨用清水擦拭干净手术灯及物体表面。每台手术结束及每天手术完毕在净化系统运行下进行手术间地面和平面清洁, 尤其是手术灯, 减少手术灯附近空气尘埃和微生物, 保持物体表面清洁干燥。手术完毕, 清理物品, 尽量减少手术间物品存放量, 使层流空气无障碍。卫生员做完清洁后, 空气净化30min。每周大扫除一次, 包括墙面、天花板、地面和所有器具清洗。每天手术前30min启用空气净化装置, 使手术时达到空气自净的效果。

(二) 加强净化设备管理

专业技术人员定期对空调净化器的初、中、高效过滤器及回风口进行清洗、更换, 定期清洁消毒, 保证空调正常运转, 对洁净手术部运行、维护和管理, 建立设备档案, 详细记录设备运行和维护情况。定期对洁净手术室各项指标进行检测, 包括洁净度、空气中细菌浓度、风量、风速、换气次数、静压差、噪声、相对湿度、温度、照度等, 记录检测结果, 根据监测结果作出相应管理对策, 发现问题及时处理。根据每月房间空气培养状况, 及时更换过滤网。

(三) 强化手术室人、物流优化管理

手术人员 (手术医生、手术护士、麻醉医生) 、手术患者、物品按规范流程路线即三通道 (工作人员的出入通道、患者的出入路线、污物通道) 分别由各自的通道进入手术间, 不得交叉行走;手术物品的供应由专人负责 (物流人员) , 消毒供应中心将灭菌后无菌物品送入手术室无菌物品存放间, 物流人员根据手术名称、患者年龄、术者的习惯等在无菌物品存放间准备各台手术用物, 于手术结束后放入手术间;常用的一次性无菌物品按各手术间内设置的物品柜统一规范储备, 每天术毕由巡回护士负责清理, 每周检查补充。消毒液、大输液、无菌物品安排专人补充整理, 并记录使用检查情况。

(四) 保证手术物品灭菌质量

手术物品的灭菌质量是防止手术感染的重要措施之一。手术器械、布类、敷料、内固定器材等应严格按照消毒技术规范的要求进行分类、清洗、包装和灭菌等, 耐湿、耐高温的物品采用压力蒸汽灭菌, 不耐高温的物品均采用低温灭菌的方法, 并按要求进行化学和生物学监测合格后才发放使用。

(五) 严格无菌技术操作

手术组成员按规范的外科手要求清洗、消毒双手, 穿无菌手术衣, 戴无菌手套后方可实施手术, 对于手术区域皮肤严格消毒, 在实施手术过程中严格遵守无菌原则, 保持手术区域和手术物品及无菌器械台的无菌状态。

洁净手术部感染控制措施, 一是手术室内建筑布局合理, 符合功能流程和洁污分区的原则, 二是保障空气净化效果, 注重环节管理, 三是优化流程管理, 保障无菌程度 (无菌物品、无菌技术操作) , 使医院感染减低到最低发生率, 最好为“零发病”。

刘秋秋欧石生

摘要：阐述了洁净手术部建设在医院发展中的作用及意义, 结合医院手术部工程建设实例, 论述了洁净手术部建设设计中应遵循的理念及原则, 总结了加强手术室医院感染控制管理的具体方法。