药品库安全管理条例

药品库安全管理条例（精选13篇）

药品库安全管理条例 篇1

药品库消防安全管理制度为了保障药品库的安全，防止发生任何险情，对药品库的消防安全管理必须遵守如下制度。

一、杜绝一切火源。

二、杜绝一切用电设备在库房内使用。

三、库房管理员不得擅自带领其他人员进入药品库。

四、技术人员到库房内领取仪器、药品时，管理员要严格监督其行为，防止任何意外情况发生。

五、库房管理员要经常检查库房的环境，以便及时发现安全隐患，一旦发现，尽快排除。

六、库房管理员应熟知消防设施的摆放位置，并能够熟练使用消防设施。

七、药品库内的一切药品和仪器都应摆放整齐，过道畅通无阻，库房的每一个位置和角落人都能够直接靠近。

八、对库房内易燃易爆等危险药品区管理员要张贴醒目的警示标识。

八、断绝库房的水源，以防漏水、发水等情况发生造成危害。

九、进入室内前要打开通风扇进行通风，降低室内空气中挥发性物质的密度。

药品库安全管理条例 篇2

1资料与方法

1.1一般资料:本院为中医型医院,中药库总计20个,各中药库均分布于大楼的各层不同区域内,其中颗粒剂药物30种,煎制药剂20种,结合药剂21种;医院中药库管理人员60人、相关医务人员100人。

1.2方法

1.2.1建立科学的制度:医院应结合《药品管理法》的规定,根据实际情况进行变动,组织医务人员定期对于药品管理制度中存在的问题进行讨论与分析,找出其中存在的问题。将中药药品的采购与保管相分离,在药品流通的各个环节明确分工,建立有效的药品调配工作以及药品报废等制度,并要求医务人员在工作过程中严格遵守规则。

1.2.2建全药品保管制度:中药库管理人员应定期盘点与验收药品,做好药品的分类工作,而且管理人员应进行明确的分工配合,实行轮流盘点制度,互相监督;及时清理过期、损坏的药品并做予以详细记录,按照规定的流程进行报废处理,核对将盘点的药品与电子档案中的药品是否匹配,以防出现差错;对于库存剩余不足的药品,应及时向上级进行通报,予以补足。药品应按照作用、类别予以分类,并采取分区摆放、色标管理等方式进行区分[1]。

1.2.3加强出库管理制度:中药库管理人员应严格控制药品的出库管理,应遵循先进先出的原则,当药品出库时,应严格遵守药品出库管理制度进行,需要填制相关的药品出库单,并交由领发人签字以证明,同时对药品的数量以及规格的正确性进行核对[2]。此外还要加强对药品有效期的监管,对中药库中滞销的部分药品予以记录,对于有效期只剩3个月的药品要及时办理退货或销毁手续,且对于破损的药品进行清退处理,经过相关负责人员予以确认后,并填写破损申请表后方可进行处理。

1.3观察指标:观察并记录管理前后不良事件:库存不足、药品丢失、药品过期;药品管理:领取药品所需时间、找寻药品所需时间、盘点时间。

1.4统计学处理:研究数据采用SPSS20.0统计学软件予以分析处理,计量资料使用均数标准差(±s)表示,计数资料使用百分比(%)表示,若P<0.05,表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1管理前后药品不良事件对比:管理后,库存不足、药品丢失与药品过期发生总例数1例显著低于管理前32例,比较差异均有统计意义(P<0.05),见表1。

注:与管理前比较,aP<0.05

2.2管理前后药品管理情况:管理后,领取药品、找寻药品所需时间、盘点时间均显著低于管理前,比较差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。

注:与管理前比较,aP<0.05

3讨论

本研究通过对比管理前后药品不良事件情况,结果显示:管理后,领取药品、找寻药品所需时间、盘点时间均显著低于管理前,表明质控管理在中药库药品管理中的应用效果显著,有利于减少中药库药品管理中出现库存不足、药品丢失等不良事件的发生。可能与严格的药品验收与检查管理有关,医院严格执行验收以及保管管理制度,并且加强管理人员的相关知识水平教育,确保其能准确辨别国家生产批号、生产日期、有效期等相关数据的真伪,验收时还应做到分工协作,两组以上人员共同操作,不仅加快工作效率,更能有效的进行互相监督,从而减少药品丢失等情况的发生;同时管理人员应对中药库的存储环境进行检查,检查过程中应根据药品的性质与特殊的条件要求对其进行分类存放,且注意控制中药库内温度的调节,从而确保药品的质量,起到减少药品过期以及其他不良事件的情况的发生[3]。

同时,通过分析管理前后药品管理情况,结果显示:管理后,领取药品、找寻药品所需时间、盘点时间均显著低于管理前,表明质控管理在中药库药品管理中的应用效果显著,有利于提高药品管理水平。可能与加强盘点管理有关,由于每天取药的人较多,在工作中难免会发生漏记、误记等情况。因此,应该做好中药库药品盘点工作,定期对中药库中的药品进行盘点,并对管理人员进行分组。实行轮流盘点制度,要求管理人员在盘点的过程中,要做到认真负责、仔细谨慎,且按照药品的药性以及特性进行分类整理,使用明显的标记予以区分,从而有效降低找寻药品的时间,起到提高患者领取药品的效率[4]。

综上所述,质控管理在中药库药品管理中的应用效果显著,且对于改善药品不良事件与药品管理的水平具有积极作用,值得推广。

参考文献

[1]姚小玲.质控管理在中药库药品管理中的应用探讨[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(7):200-201.

[2]杨月兰.质控管理在中药库药品管理中的应用分析[J].心理医生(下半月),2012(12):299-300.

[3]陆丽芬,胡红英,黄小萍,等.急症室贮备急救药品管理的持续质控改进[J].护理与康复,2012,11(17):678-677.

浅淡原油库安全质量管理 篇3

原油库作为服务性企业，其一切经营活动以满足顾客的全部合理要求为目标，生产的目的就是确保原油的计量、时限和质量，以满足客户要求，并使原油装卸、输存和输转过程能够按照策划要求进行。

为了保证原油库经营活动正常进行，搞好安全质量管理至关重要。油库的安全质量管理中存在的常见问题有：①设备的跑、冒、渗、漏现象。②原油损耗超标。③原油装卸、储存和输转中油量及油品质量未达到客户要求。④设备完好率未达到要求。⑤生产事故。造成这些生产质量的不合格品主要包括人、设备及外界因素3方面，其中人是最活跃的因素，也是油库生产质量的主导因素。因此油库安全质量管理的重要任务之一，就是抓好作业人员的安全质量管理，提高油库生产质量。

1人对油库安全质量的影响及对策 1．1人影响安全质量的因素

a）个性对安全质量的影响：人的个性，指人与人之间在特征上的差别，主要包括人与人之间性格差异、能力差异和气质差异个方面。这三者组合在一起，使人在具体的生产活动中带有一定的稳定性和倾向性，对安全质量有较大的影响。如“心细”的人在流程操作票填写、审核中比较细致，能够及时发现错误，避免误操作发生。

b）态度对安全质量的影响。主要包括认识的因素、感情的因素和意向的因素。一个正确的态度有利于生产质量的提高。如油库制定了各种规章制度，大部分作业人员认识到它的必要性和重要性，态度比较端正，能够自觉地遵照执行。但还有少部分作业人员怕麻烦，在具

体执行中，能省则省，抱有侥幸心理，直至发生事故，才后悔莫及。这部分人对规章制度的态度就会给安全质量带来威胁。

c）动机对安全质量的影响：人的行为来自于动机，而动机产生于需要。如人有希望不受工伤和职业病的危险是“安全需要”，人生活在社会中有“荣誉”需要，希望通过精心的操作得到领导的好评。

d）生理状况对安全质量的影响：疲劳过度、生物钟紊乱、噪声、毒物、周围环境等因素都可能对人生理状况产生影响，从而对安全质量产生威胁。

1．2消除人对安全质量影响的对策

a）知人善用。油库管理者在人员使用中要了解人员的气质、能力、性格和业务水平，根据每个人的长处和短处，进行合理的任务分配，达到优势互补，以有效地避免一些潜在的事故因素。b）加强教育培训，使从业人员端正态度，严格执行各项规程，养成良好的安全质量习惯。

c）加强监督检查，及时发现不安全因素，纠正不安全行为。d）根据人的生物钟合理调节油库生产作业制度。如在交接班期间、吃饭时间和后半夜时间不安排或少安帕鞒糖谢蛔饕怠?br e）建立良好的企业文化，提高油库的安全质量。

f）采用先进的操作方式和管理制度，消除无法制约的人生理本能对安全的威胁。如在流程切换中监护制度的改进，采用三对比对油品的计量差和原因进行统计分析。

g）正确运用安全标志可以在无人监督下提醒作业人员注意安全事项，减少安全质量事故的发生。

2设备对油库安全质量的影响及对策

设备损坏或不正常运行对安全质量造成一定影响。如搅拌器损坏后，会对装低罐位的客户带来损失；量油尺弯曲后会对计量交接带来影响。在设备使用中我们应采用先进方法，保证生产质量：

a）对设备按规程操作和维护保养。b）及时对设备进行检修。

c）优化运行方案，使设备运行在最佳状态。

d）采用设备使用中的对比，确保生产质量。如通过流量计计量和油罐液位计量对比，检验设备性能，确保计量的准确，提高作业质量

e）设备采购把好关，防止不合格品进入油库。3外界因素对油库安全质量的影响及对策

气候、亮度及操作人所处的环境都会对油库安全质量产生影响。如计量交接中，气温的高低对油温、液位的影响，夜间检尺的误差率比白天高等。对此，我们可以采取以下对策：

a）改善不良的工作环境条件，如采取通风措施，降低作业场所湿度、温度及油气浓度；采取隔声减振措施，减轻噪声对人的干扰；增强油库库区照明，并合理布置，减少因亮度影响造成的安全质量事故。

药品库安全管理条例 篇4

1石油库相关内容

1.1石油库安全管理

对石油库进行安全管理主要涉及到石油的进出库、石油设备、是由外围环境等方面。进出库。要根据石油供求情况，准备好石油，随时进行出库运输，在日常管理中要做好对石油的进库和保管。石油设备。石油设备是发挥石油库作用的关键，需要定期对石油设备进行检查、维护、保养，保持石油设备工作状态良好。石油库外围环境。对石油库进行管理，不仅需要进行内部管理，也要对外部风险进行管理，周围环境对石油库的安全可能存在威胁，要做好消防安全管理工作，做好安全警戒，防止意外事件的发生，做好石油库的绿化，全面保证石油库安全。

1.2石油库事故

药品库安全管理条例 篇5

麻醉药品、精神药品采购、验收、储存、发放、残损及销毁制度

1.医院根据医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、精神药品，保持合理的库存。药剂科应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向区卫生局申办、换发 “印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。

2.购入的麻醉药品、精神药品及时由两人以上验收入库。内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

3.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、精神药品应双人清点登记、报医疗机构负责人和盖公章后向供货单位查询、处理。

4.储存麻醉药品、精神药品实行专人负责，专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、精神药品建立专用账册，进出库（柜）记录。

5.对过期、损坏的麻醉药品、精神药品进行销毁时，应当向所在卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行，并对销毁情况进行登记。

震泽医院 2012年1月15日

震泽医院

麻醉药品、精神药品保管、丢失及被盗案件报告制度

1.麻醉药品、精神药品的安全由医院麻醉、精神药品管理委员会总负责，药剂科由科主任负责，各药房由组长负责，手术室由麻醉科主任负责。

2.存放麻醉药品、精神药品的科室、部门要严格遵守麻醉药品、精神药品的有关制度管理。

3.麻醉药品、第一类精神药品存放在专用保险柜内。门窗有防盗设施。储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。存放麻醉药品、精神药品处24小时有值班人员。

4.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

5.医疗机构应当以麻醉药品、精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

6.使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

7.医疗机构内各病区、手术室等使用麻醉药品、精神药品注射剂应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。

8.收回的麻醉药品、精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、领导监督销毁，并作记录。

9.患者不再使用麻醉药品、精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。

10.医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：（1）在储存、保管过程中发生麻醉药品、精神药品丢失或者被盗、被抢的；（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、精神药品的。

震泽医院

2012年1月15日

震泽医院

麻醉药品、精神药品值班巡查制度

1.全院麻醉药品、精神药品的安全由药事分管院长统筹负责，药剂科由药剂科主任负责，门诊西药房由门诊药房组长负责，住院部药房由住院部药房组长负责，手术室由手术室指定人员负责。

2.存放麻醉药品、精神药品的科室严格遵守麻醉药品、精神药品的管理制度。3.麻醉药品、精神药品的存放点有3处：门诊西药房、住院部药房和手术室，3个存放点都配有专用保险柜，有严格的交接班制度，门诊西药房和手术室24小时有人值班。

4.仓库验收入库的麻醉药品、精神药品即时发放到三个存放点科室，仓库不跨作息时间段存放麻醉药品、精神药品。

5.住院部药房配备两个专用保险柜，一个放在门诊西药房（非行政班时间住院部药房无人值班,此时住院部药房不存放麻醉、第一类精神药品，须将此类药品放入门诊西药房保险柜）；一个放在住院部药房（行政班时间存放麻醉、第一类精神药品）。

震泽医院 2012年1月15日

震泽医院

麻醉、精神药品调配和使用制度

1.门诊、住院药房麻醉、精神药品的库存不得超过医院规定的数量，并应每天结算。

2.门诊、住院药房发药窗口麻醉、精神药品的调整基数不得超过规定数量。3.执业医师取得麻醉、精神药品处方资格后，方可在医院开具麻醉、精神药品处方。

4.开具麻醉、精神药品应使用专用处方（纸质），并写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签字。

5.为门诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控（缓）释制剂每张处方不得超过7日用量；其它剂型每张处方不得超过3日用量。

第二类精神药品处方一般每张处方不得超过7日用量；对于慢性病症某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

6.为门诊癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日用量；控（缓）释制剂每张处方不得超过15日常用剂量；其它剂型每张处方不得超过7日用量。

7.为住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

8.对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

9.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签署姓名，并进行登记，对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

10.麻醉药品专用处方应当专册登记。内容包括：姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、核对人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

11.中、重度疼痛患者可以申请办理《除痛病历及除痛病历手册》，患者可委托其亲属或监护人持取药人身份证及《除痛病历及除痛病历手册》到指定医疗机构开方取药。

12.可凭《除痛病历》使用麻醉、精神药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。发药人员应当在《除痛病历手册》上按要求填写发药记录。

13.药房对麻醉、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总。麻醉药品处方保存3年，精神药品处方保存2年。

14.使用麻醉药品注射剂或贴剂的，安瓿或贴剂应按规定交押金。退回空安瓿或用过的贴剂退回押金。

实施药品分类管理确保安全用药 篇6

1 资料与方法

1.1 药品分类管理内容

1.1.1 处方药管理规则

处方药是指一类需要凭医师开写处方, 在医师、护士、药师或其它专业人员监督指导下方可使用的药品。属于以下情形之一的列为处方药:易致药物依赖性的药品、因毒副作用大或使用时需要医疗专业人员参与 (如注射剂) ;而不宜用作公众自我用药的药品;卫生行政部门批准为“药试字”的药品、血清、疫苗、血液制品、口服及注射用抗生素等;有关法规规定的需凭医师或医疗专业人员开写处方的药品。

1.1.2 处方书写规定

处方按规定格式用钢笔、圆珠笔填写, 要求字迹清楚, 不得涂改。处方如有改动, 应由医师在修改处另行签字或盖章始有效;药品名称应以《中华人民共和国药典》规定的中外名书写, 也可用其通用名或商品名书写, 不得任意简写、缩写或以化学分子式书写;更不得自造简化字, 不得字迹潦草, 形成误解。

1.1.3 非处方药管理规则

非处方药是指一类不需医师或其它专业人员开写处方的药品。具备以下特征的药品, 可列为非处方药:药品成分及其含量在确保安全性、有效性的范围内, 作用缓和, 毒副作用小、药品的适应证为预防或治疗轻微病症, 或维持和增进健康、药品适用于公众凭自我判断作出诊断的病症, 用药者能清楚地感觉到症状好转, 能减轻轻微病症的初始症状或防止恶化、药物不会在体内蓄积, 不掩盖其它疾病, 不良反应发生率低。

1.2 药品分类管理方法

严把握进药关, 对处方药、非处方药必须具有药品批准文号;非处方药标签和说明书除符合规定外, 用语应当科学易懂, 便于患者自行判断、选择和使用;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准;非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识, 必须符合质量要求;每个基本单元包装必须附有标签和说明书, 保证使用的便利。

1.3 药品安全提示

几年我院药剂科非常注重对患者进行安全提示, 要做到这一点必须熟知各类药品的适应证、不良反应及副作用, 我们重点掌握有: (1) 使用抗生素需注意头孢菌素类抗生素中过敏反应的主要临床表现有:皮疹、荨麻疹、哮喘、水肿、过敏性休克、变态反应等;胃肠道反应主要临床表现有:恶心、呕吐、胃肠功能紊乱、消化不良、腹泻等;另有致白细胞减少等造血液系统毒性的不良反应。 (2) 氨基糖苷抗生素对革兰氏阴性菌包括绿脓杆菌具有强大的抗菌活性, 同时, 它们也具有剂量依赖性的毒性反应。在收集的药品不良反应病例报告中涉及的主要药物有:硫酸阿米卡星注射液、硫酸奈替米星注射液、硫酸庆大霉素片等。临床主要表现有:耳鸣、头晕、心悸、肝功能异常、胃肠胀气、皮疹等。建议医疗机构积极采取有效措施以防止氨基糖苷类抗生素的不良反应, 使用期间, 患者要作有关肝、肾、耳毒性观察及检查, 并要在血药浓度监测下使用。 (3) 三类药不良反应:抗抑郁药是消除病理情绪低落、提高情绪, 用以治疗抑郁症性疾病的精神药物。根据我们掌握资料, 发现有患者服用米氮平片导致水肿的, 之后, 我们及时向用此药患者提示;抗结核药物具有肝脏毒性, 处理不当, 可危及病人的生命, 如利福平片、吡嗪酰胺片、异烟肼导致肝功能异常患者可以慎用;抗肿瘤类药物甲氨喋呤片、氟尿嘧啶注射液、注射用顺铂导致骨髓抑制, 此类药长期使用可引起肝、肾损害等, 建议患者用药期间应监测血象。 (4) 解热镇痛药是日常使用最多的止痛药, 但是也有许多不良反应。临床主要表现为:对胃肠道的不良反应、荨麻疹、恶心、呕吐、头晕、心律失常、腹泻、眶周水肿等。 (5) 降压药对人体有不同的不良反应, 可能出现皮疹、咳嗽、痛、头晕、面部潮红、踝部水肿等现象。

2 结果

几年来我医院药剂科实施药品分类管理, 注重安全用药收到了良好的效果, 得到广大患者的认可, 大大的提升了我们医院在社会上的知名度, 同时还取得了良好的经济效益和社会效益。

3 讨论

实行药品分类管理, 是安全用药的前提和保障, 其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理, 有利于保障人民用药安全有效, 药品是特殊的商品, 它有一个合理使用问题, 否则不仅浪费药品资源, 还会给患者带来许多不良反应, 甚至危及生命, 有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。实行药品分类管理, 有利于医药卫生事业健康发展, 推动医药卫生制度改革, 增强人们自我保健、自我药疗意识, 促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现[1];实施药品分类管理, 关系到医院的各个环节, 各部门必须群策群力、协调一致、共同推进, 才能确保此项工作扎扎实实开展起来, 把安全用药落到处。

参考文献

药品库安全管理条例 篇7

安全监督一字[2003]112号

第一章 总则

第一条 为了加强对尾矿库闭库的安全监督管理，规定尾矿库闭库工作，保障尾矿库闭库安全，根据《安全生产法》、《矿山安全法》制定本规定。

第二条 本规定适用于尾矿库闭库安全监督管理工作。核工业矿山和其它具有放射性物质的尾矿库闭库工作，国家另有规定的，从其规定。

第三条 尾矿库闭库应当符合国家有关法律、法规、标准和技术规范。

第四条 尾矿库闭库工作包括闭库前的安全评价、闭库设计与施工、闭库安全验收。

第五条 尾矿库闭库的安全监督管理工作实行分级管理。国家安全生产监督管理局负责

中央管理企业的尾矿库闭库安全监督管理工作，省级安全生产监督管理部门负责其它企业的尾矿库闭库安全监督管理工作。

第六条 尾矿库闭库工作及闭库后的安全管理由原企业负责。对解散和关闭破产的企业，其已关闭和废弃的尾矿库的管理工作，由企业出资人或其上级主管部门负责；无上级主管部门或出资人不明确的，由县级以上人民政府落实管理单位。尾矿库闭库后重新启用或改作他用时，应当经过可行性论证，并报审批闭库工作的安全生产监督管理部门审查批准。

第二章 闭库前的安全评价

第七条 企业应当根据尾矿库设计资料，在尾矿库闭库前１年，委托具有相应资质的评价机构进行尾矿库安全评价。

第八条 进行尾矿库安全评价的企业应当提供以下资料：

（一）尾矿库现状地形图及下游有关资料；

（二）水文气象资料；

（三）尾矿库（坝）工程地质勘探报告（含堆积坝物理力学指标）；

（四）尾矿库工程设计资料；

（五）尾矿库运行管理（含环境保护、事故及其处理情况）资料；

（六）尾矿的化学成分资料；

（七）其它有关资料。

第九条 评价机构向企业出具的尾矿库安全评价报告应当包括下列内容：

（一）尾矿坝安全评价

1.不良地质现象对尾矿坝（库）安全造成不利影响的情况：

2.坝体结构、构造的情况；

3.坝体沉陷、裂缝、坍塌、位移的情况；

4.坝面渗流破坏情况（包括管涌、流土等现象）；

5.执行尾矿堆积坝安全超高和沉积滩长度规范的情况；

6.尾矿堆积坝坡比及坝面防护的情况；

7.坝内排渗设施效果及坝体浸润线观测的情况；

8.尾矿坝静力、动力和渗流稳定分析结果。

（二）尾矿库防洪能力安全评价

1.尾矿库防洪标准；

2.尾矿库调洪与排洪能力的情况；

3.排洪构筑物完好程度及可靠性的情况。

（三）尾矿库的安全度

按照

（一）、（二）项评价内容的评价结果，根据《尾矿库安全管理规定》，确定尾矿库的安全度。

（四）对非正常级的尾矿库，提出尾矿库治理建议。

第十条 企业应当将尾矿库安全评价报告报相应的安全生产监督管理部门备案，一等库和二等库以及结论为危库的安全评价报告，应当同时报国家安全生产监督管理局备案。

第三章 闭库设计与施工

第十一条 企业应当根据尾矿库设计资料，在尾矿库闭库前1年，委托具有相应资质的设计单位进行尾矿库闭库设计。

第十二条 设计单位在进行尾矿库闭库设计时，应当根据评价机构的安全评价结论和建议，提出相应治理措施，保证闭库后的尾矿库符合国家有关法律、法规、标准和技术规范的要求。

第十三条 企业应当将尾矿库闭库设计报相应的安全生产监督管理部门审查批准。

未经相应的安全生产监督管理部门审批以及经审查不合格的，不得进行尾矿库闭库施工。

第十四条 企业应当根据安全生产监督管理部门批准的闭库设计，分别委托具有相应资质的单位承担闭库施工和施工监理。

第十五条 闭库施工应当按照批准的闭库设计进行，并应当执行《尾矿设施施工及验收规程》（YS5418－95）和国家有关规范、规程。

施工中需对设计进行局部修改的，应当经原设计单位认可；对设计进行重大修改的，应由原设计单位重新设计，并报审批闭库设计的安全生产监督管理部门批准。

第十六条 尾矿库闭库治理工程施工应当建立技术档案，做好施工原始记录、试验记录、隐蔽工程记录、质量检查记录和施工监理记录等。

第十七条 对隐蔽工程必须进行阶段验收。未经阶段验收和验收不合格的，不得进行下一阶段施工。

第十八条 在施工过程中，企业和施工监理单位应当对施工设备、材料的质量和施工质量进行监督检查。

在施工结束后，施工单位负责编制竣工报告和竣工图，监理单位负责编制施工监理报告。]

第四章 闭库验收

第十九条 闭库施工完成后，企业应当向审批闭库设计的安全生产监督管理

部门申请闭库验收。

第二十条 申请闭库验收应当具备下列条件：

（一）尾矿库已停止使用；

（二）尾矿库安全评价报告已报相应的安全生产监督管理部门备案；

（三）尾矿库闭库设计已经相应的安全生产监督管理部门批准；

（四）有完备的闭库工程施工记录、竣工报告、竣工图和施工监理报告。第二十一条 闭库验收申请报告应当包括下列内容：

（一）尾矿库库址所在行政区域位置、占地面积；

（二）尾矿库建设和运行时间以及在建设和运行中曾出现的重大问题和处理措施；

（三）尾矿库主要技术参数，包括堆坝方式、坝高、总库容、尾矿堆积量、防洪排水形式

等；

（四）闭库安全评价报告；

（五）闭库设计及审批文件；

（六）闭库设计的主要工程措施和闭库工程施工概况；

（七）闭库工程竣工报告；

（八）施工监理报告；

（九）其它相关资料。

第二十二 尾矿库闭库工程竣工安全验收应当符合已批准的闭库设计文件规定和施工验收规程的要求。

安全验收基本合格的，应采取局部工程治理；安全验收不合格的，应当限期整改，并重新组织验收。

第五章 附则

第二十三条 对本规定颁布前已停用的尾矿库，由相应的安全生产监督管理部门根据本规定进行复查和安全验收。

药品管理安全的承诺书 篇8

1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求使用药品，决不违法违规使用药品。

2、严格执行《规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品使用质量和行为规范。

3、加强兴奋剂药品的管理，防止兴奋剂药品的不正当使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。

4、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。党员公开承诺书

特殊药品的安全承诺书特殊药品的安全承诺书5、严格执行药品入库检查验收制度，保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用。

6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。

7、依法凭处方调配药品，认真执行处方调配“四查十对”规定，确保不出差错。调配处方，做到认真核对，对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。

8、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。

9、按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》配制制剂，所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种，配制的制剂按照规定进行质量检验;凭医师处方在本医疗机构使用，不在市场上销售。

10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。

特此承诺!

医疗机构名称(盖章)：

特殊药品的安全承诺书承诺书承诺人(法定代表人或负责人)：

医院药品质量管理与临床用药安全 篇9

1 医院药品质量管理

医院药品质量管理是一个系统工程, 涵盖药品的计划、采购、验收入库、储存养护、出库、调配和使用及发放后服务等环节, 以确保患者用药安全、有效。

1.1 药品质量管理规程及其标准

药品质量管理规程规定了人员、设施与设备、计划与采购、质量管理与检验、储存与养护及药品的使用等标准: (1) 人员方面:着重人员的技术职务任职资格、专业培训、沟通与实践经验及解决问题的能力; (2) 药品物资管理设施、设备方面, 关注与药品质量相关的设施、设备都必须符合控制医院感染的相关标准, 且能够满足药品质量的保存条件和要求; (3) 药品的计划与采购方面:对购进合法、合格、质量检验过关和手续齐全的药品注重“按需进货”和“择优选购”; (4) 药品的质量管理与检验方面:由质量管理组专门负责管理, 定期收集、分析药品质量信息, 负责药品的质量查询和技术查询, 并建立档案, 研究存在的问题并提出持续改进方案等; (5) 药品的储存与养护方面:总原则是安全储存、降低耗损、科学养护、保证质量、收发迅速和避免事故, 其中最重要的是保证质量与避免事故; (6) 药品的使用方面:不准擅自使用无正式生产的试验性药品;确保患者使用的药品必须是在有效期限内的, 超出有效期的应按要求销毁。

1.2 医院药品质量规范化管理

药品质量管理是医院医疗质量管理的重要组成部分, 其不仅影响临床治疗的有效性和安全性, 而且也关系到医院、社会和经济效益的协同增长。因此, 对药品质量进行规范化管理是十分必要的。

1.2.1 人员的资格、培训和继续教育:

医院的整体运行及药品质量管理必须依靠人的操作, 即使药品管理的标准、流程如何规范和严密, 一旦离开专业人员是无法实施的, 更无法谈及实现“以患者为中心, 为患者服务”的目标。为此, 医院应着眼于长远利益, 切实加强和规范药剂人员的资格认定及准入条件、岗前培训、药师职责及权力和义务的明确、继续教育及药学法律法规知识的学习等, 以真正地做到保证药品质量、不断改进药学服务质量和让患者无时间和空间限制地感受到医院所提供的同质服务。

1.2.2 完善和健全药品质量管理制度和组织机构:

建立和完善系统的、符合法律要求和可操作性强的药品质量管理制度, 是保证各项工作顺利开展和进行的物质基础。而药品质量管理组织机构对药品质量管理制度进行定期的监督与检查, 是实现管理制度贯彻与落实的根本保障。因此, 才能保证药品质量管理的各个环节严格按照药品质量管理规范的要求进行管理, 以确保为患者提供安全、有效的药品。

1.2.3 加强药品采购的质量管理:

药品的采购管理工作对医院药品质量的保证是至关重要的。因此, 必须严把采购药品的质量关, 坚持质量第一、优选品质的原则;按照国家相关法律法规, 严格审核药品供应方资质及其合法证书和材料, 并签订质量保证协议等;依据医院基本用药供应目录和临床需要, 合理制定药品采购计划, 并报医院审批。对医院已批新、特药品的采购, 应做好药品的调查、论证和宣传, 加强与临床医师的沟通和药品使用动态监测。近年来, 药品采购集中配送模式的实施, 减少了医院药品质量控制成本, 降低了质量风险, 实现了药品采购源头的质量可控性。

1.2.4 加强药品入库验收管理:

药品的验收入库是药品质量管理的主要环节之一, 其对用药安全有着十分重要的意义。为防止假冒伪劣药品进入医院, 危害患者的身体健康, 药品验收时除应逐项核对包装、标签、说明书、生产企业名称及其地址、药品通用名称及其规格、批准文号、生产批号、有效期、储存条件和质量状况等项目外, 还应于验收过程中对药品外观性状和药品内外包装及标识、药品条形码等进行检查[1], 并查验本批次的检验报告书。验收合格后应认真填写验收记录, 不合格的药品一律不准办理入库手续。

1.2.5 加强药品储存和养护管理:

药品储存和养护对于药品质量管理是非常关键。质量合格的药品, 应严格按照药品说明书中要求的储存条件进行储存和遵循“预防为主、防治并重”的养护原则对药品进行全方位的养护, 具体措施: (1) 药库应具备冷藏、避光、通风、防潮和防鼠等适宜的储存条件, 按规范设置常温库、阴凉库和冷库, 制定低温和避光储存药品目录等, 入库药品应根据其质量特性来确定适当的储存条件。库房药品的储存应满足“五距”的要求, 按照药品药理作用、用药途径、性能或气味、包装或品名及危险性等分区、分类摆放, 特殊药品应按照国家有关规定进行单独储存, 以保证药品存放安全;而药品的养护应由专人专职负责, 做好库房药品日常检查登记和定期抽检记录, 以保证药品质量。 (2) 由于受工作性质和条件限制的影响, 药房药品的储存条件不能保持在一个相对恒定的状态。药品的拆零和分装, 使药品不受原有包装保护而呈暴露状态, 更易受空气、光线和温湿度等的影响。因此, 药房药品除应做好常规储存与养护外, 还应特别注重拆零药品的标准化储存与规范化养护。另外, 为保障患者用药安全, 药品一经发出, 除药品质量原因外, 一律不得退换[2];必要时为规避风险, 应对退回药品进行销毁处理。 (3) 病区储存药品多为急救药品及备用药品。由于条件限制, 需冷藏、避光的药品和药品有效期管理是病区药品质量管理的困难环节, 此易为临床用药安全留下隐患。因此, 病区药品的储存与养护需药学专业人员的积极参与和检查指导。

1.2.6 加强药物配置及临床使用的管理:

让具有资格认证的药学专业人员来负责医师处方的审方、摆药、核对、配置、复核和发放等配置全过程中的质量控制[3]。医院用来配制药物的包装用品、设备、工具以及用于配制的区域, 应根据相关的配制要求以及卫生学标准和要求来进行严格的控制。负责配制配方的专业人员必须坚持严肃、认证、快速和准确的原则和遵循操作规范, 来进行配方的配制工作。同时, 需强化药品临床使用的质量监管, 对发现的假药、劣药应立即禁止使用并就地封存, 然后上报给监督部门和医院;对滥开大方、不科学用药的处方, 药剂师有权拒绝配制。

2 临床用药安全

医院药品质量管理与临床用药安全密切相关, 其可保证药品使用者的用药安全和合理用药。

2.1 以医院药品质量管理体系为基础的临床用药安全

医院药品质量管理是多个环节的系统管理, 其中最重要的是规章制度和规范的制定、贯彻、落实。涵盖医院药品质量管理各个环节的规章制度和岗位职责, 包括药品管理制度、入库验收制度、养护制度、不合格药品处理制度、药品调配发放制度、药品召回制度、药品销毁制度、拆零药品管理制度等25项质量管理制度及相应的岗位职责, 在实践中全面贯彻、落实和执行好这些规章制度和规范, 才能确实把好各个环节的质量关, 保证临床用药安全。

2.2 以医院信息系统为基础的临床用药安全

医院信息系统在药剂科的应用, 不仅可减轻药剂科人员的劳动强度、提高工作效率, 而且可促进药剂科信息化及临床药学的发展, 从而保证临床用药安全。合理用药自动监测系统, 可通过提示或自动阻止功能防止不合理用药;药历管理系统, 可有助于临床药师分析、了解患者用药后的疗效和安全性并提出用药建议, 还可统计药品使用情况、进行药品成本/效益分析并提出合理用药方案;药品情报信息咨询系统, 可便于临床医护人员了解药品发展动态、查阅医院药品信息和与药房的沟通;抗菌药物管理系统, 可实现对抗菌药物用量、细菌耐药性、联合用药、疗程、围术期用药、预防用药、用药途径、治疗效果以及使用抗菌药发生医院感染的比例等主要指标的自动监控;药品不良反应监测管理系统, 可即时实现局域网上报, 迅速且快捷;用药统计评价系统, 可对每月药品销售排名、各科室使用情况、医师使用情况、各科收治病种特点、用药结构等进行准确统计和合理评判。

2.3 以临床药学服务工作为基础的临床用药安全

医院药品质量管理是医院药学部门保障患者用药安全的工作重点, 与药品的配制、发放和使用是无法分开的。医院药学人员要定期深入临床检查药品的储存、使用情况, 树立“以人为本”的核心药学服务理念, 以患者为中心, 为患者提供全程药学服务, 以改善患者生命质量。临床药师参与查房、病历讨论等工作, 可了解患者的病情及用药全过程, 为临床合理用药提供药学服务和指导;其次, 设立药物咨询窗及建立药师和医师临床协作体制, 可保障患者临床用药的安全和有效;最后, 设立药师随访患者岗位, 对用药、就医患者进行电话随访、上门随访和定时随访[4], 可保障患者的用药安全。

2.4 以药学人员专业技能和素质为基础的临床用药安全

对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续教育, 包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。增强工作责任心, 加强药品质量与临床用药安全意识, 严格执行药品质量规范管理, 使药学人员不但具备高度的职业道德和优良的服务意识, 还具有良好的业务素质。只有这样, 才能真正将“确保药品质量, 保证患者用药安全、有效”的质量安全意识落到实处, 做到服务品质的持续改进和保证患者的用药安全、有效。

综上所述, 医院药品质量管理是多个环节的系统管理, 在全面质量管理过程中, 要把好每一个环节的质量关。从药库、药房到临床科室用药都要坚持法规化、专业化和规范化管理, 进行多部门协作并持续改进, 以全方位提高医院药品质量管理水平和保证临床用药安全。

参考文献

[1] 徐文华.药品入库验收应注意的几个细节[J].黑龙江医药, 2010, 23 (5) :748-750.

[2] 卫生部.医疗机构药事管理规定[S].卫医政发[2011]11号, 2011.

[3] 刘新春, 高海青.静脉药物配置中心与静脉药物治疗[M].北京:人民卫生出版社, 2006:356.

精神药品安全管理制度文件目录 篇10

SMP－特－管－00100精神药品（SpiritDrug)管理规程 SMP－特－管－00200精神药品安全生产管理规程 SMP－特－管－00300

SMP－特－管－00400

SMP－特－管－00500

SMP－特－管－00600

SMP－特－管－00700

SMP－特－管－00800

SMP－特－管－00900

SMP－特－管－001000

度

SMP－特－管－001100

学校危险化学药品安全管理制度 篇11

根据《危险化学品安全管理条例》，结合学校的实际情况，为确保危险化学品的安全存放、安全使用，学校经研究制定以下管理制度：

1.学校的危险化学品由化学实验室管理，化学实验室设危险化学品专柜进行保管。

2.存放各种危险化学品的仓库要设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方。实验室要保持通风，危险化学品的保管实行专人专库双锁管理，保管员应忠于职责，认真细致，严格按照危险化学品的储存，使用操作规程，严防偷盗、水灾、火灾等事故发生。

3.实验室及周边应杜绝火种，严禁吸烟;实验室内电源开关应设在仓储间外，线路必须穿管。

4.实验室内外要配置相应数量的消防器材及消防设施。实验室醒目位置应张贴安全警示标志。实验室内不准设办公室、休息室及宿舍。每日工作结束后，应进行安全检查，切断电源。为危险化学品库房保管人员配备必要的防护用品、器具。

5.危险化学品的使用不得离开实验室且仅限于教学实验使用，一律不准外私人借用，坚决制止危险化学品向外借和流向社会。

6.危险化学品的采购必须经学校领导或相关部门批准，建立危化品入库验收和出库登记制度，派专人进行登记、核对、检验入库药品的规格、质量、数量。使用后剩余部分应及时归还。实行库存药品明细台帐日清制度做到帐物相符。7.学校将定期或不定期检查实验室的安全生产危险化学品的管理情况，发现问题，及时整理，要求管理人员每月清点危险化学品一次，每次清点要有详细记录。

8加强对易燃、易爆、放射、剧毒、易制毒等危险化学品的管理。学校危险化学品使用人员应经过安全培训，熟知危险化学品的特性及其安全防范、救治措施，并严格按照技术规范要求开展实验。

9.对已无用的有毒、有害化学药品应上交环保部门,由环保部门进行处置,不得由学校私自处理。/ 2

10.对化学药品、毒品按特性分类保管，做到防光、防晒、防潮、防冻、防高温、防氧化，经常检查。对氧化剂、自燃品、遇水燃烧品、易燃液体、易燃固体、毒害品、腐蚀品要严格管理，谨慎使用。要绝对避免因混放(如氧化剂和易燃物混放)而引发爆炸、燃烧等事故的发生。严禁室内明火，禁止在化学药品、毒品仓库内存放食品或吸烟。

11.易燃、易爆、剧毒、易制毒药品的存放应贴好标签，标明名称、浓度、存量、进货日期、有效期或配制日期。无标签药品，必须经鉴定合格后才能使用，否则以报废处理。有毒废物(液)的处理要符合环保要求，不得随意倾倒。

12.购买易燃、易爆、剧毒、易制毒化学药品要根据有关规定，到公安部门备案，按量到指定部门购买，要根据药品性质，按有关规定运输，确保运输安全。

13.实验室废弃物要做好科学处置，并认真填写好实验室废弃物调查表。14.危险化学品的范围见国家化学药品及化学试剂目录。

15．学校要对学校实验室、仪器室做定期的安全排查，并做好记录，做到及进发现安全隐患及时进行排除。

附件：中小学实验室涉及到的危险化学药品分类

易燃品：二硫化碳，汽油，乙醛，乙醚，丙酮，苯，乙酸乙酯，甲苯，无水乙醇，工业酒精，二甲苯，原油，煤油，红（赤）磷，硫粉，镁条，铝粉，黄（白）磷，钾，钠，碳化钙（电石）。

氧化剂：过氧化钠，氯酸钾，高锰酸钾，硝酸铵，硝酸钾，硝酸钠，重铬酸钾，硝酸汞，硝酸银，硝酸铜。

毒害品：二氯化钡，氢氧化钡，四氯化碳，三氯甲烷，乙酸铅，水银。腐蚀品：硝酸，硫酸，盐酸，过氧化氢，溴，三氯化铝，磷酸，甲酸，冰乙酸，乙酸，苯酚；氢氧化钾，氢氧化钠，氨水，氧化钙（生石灰），硫化钠，氢氧化钙（熟石灰），碱石灰，甲醛。

药品库安全管理条例 篇12

1 加强对处方药与非处方药的标签管理

依据有关资料, 2009年我国药品不良反应监测中心总共收到超过80万份药品不良反应病例的报告, 而处方药的不良反应则占绝大多数的比重, 其数据高达97.4%, 其不良反应与严重程度远远大于非处方药, 其重要原因是非处方药的滥用, 尤其是滥用抗生素类药[1]。早在2001年, 我国就已经制定了药品分类管理的办法, 不断加强对麻醉类的药品、医疗用毒性药品、精神类药品、放射性药品进行另行的管理, 同时也强化医院与零售药店关于药品分类的管理, 确保处方药的监管工作达到有效控制。为有效消除及避免出现不合理或者滥用药品, 必须严格遵守国家颁布的关于药品的法律法规, 在进行药品采购时, 必须加强对药品标签的核对工作, 仔细检查其使用说明书与内外包装的标识, 如果非处方药上没有明显标明非处方药专用的标识, 则不可以采购。在药房管理中, 均已“OTC”标识作为分类的标准, 处方药和非处方药必须分开进行摆放, 另外, 在处方药出必须设置“仅凭处方销售”醒目标语, 让人一目了然。

2 严格控制抗生素类药品的凭处方销售

如今抗生素药品的使用越来越多, 导致很多病菌出现耐药性, 促使很多患者也出现针对抗生素的抗体, 造成一些抗生素类药品的药用效果逐渐减弱。因此, 国家采取一些措施, 规定从2004年7月1日开始, 没有列入非处方药目录的抗菌类药物要凭借处方进行销售。然而, 目前的医院都是采取“以药养医”管理模式, 抗生素类药品的需凭借处方销售依然没有得到严格的执行, 尤其是某些药店, 为了追求利益, 泛滥的销售或者变相销售抗生素类药品;部分医生由于诸多原因, 滥开抗生素药物, 导致患者用药安全存在很大的隐患。因此, 药品监督管理部门必须严格检查, 对于违规销售抗生素类药品的单位或药店与不按照有关规定滥开抗生素类药品处方的医生进行严厉的惩罚[5]。药事工作者要有很高职业道德, 高度重视药品管理工作, 认证执行执行凭借处方销售抗生素类药品的规定, 如果遇到不符合有关制定的要求, 必须严厉拒绝, 同时要对患者不合理用药给以科学的解释, 确保抗生素类药品安全流通。

3 增强执业药师的业务素质

执业药师作为药品分类管理制度的具体实施者, 在我国, 执业药师有以下的职责:第一, 必须对药品质量负责, 确保人民用药的安全性及有效性;第二, 严格执行我国制定的《中华人民共和国药品管理法》以及其他有关的相关法律法规, 对于违法行为或者违法决定, 提出劝告与制止, 同时要拒绝执行或者向上级进行汇报;第三, 在执业范围之内, 还要负责药品质量的监管工作, 同时要参与药品质量管理的制定与实施, 且对于本单位违规行为进行处理;第四, 负责处方的审核以及监督调配。第五, 还要提供用药咨询及相关信息, 指导患者合理用药, 积极展开关于药物治疗的监测工作, 并对药品的疗效进行评价等。由此可见, 执业药师的良好素质可以有效地促进我国药品分类管理制度的实施与发展。因此, 必须规矩《执业药师继续教育管理暂行办法》的有关标准, 加强对于执业药师的培训以及管理, 增强执业药师的业务素质与职业道德, 培养其良好的服务意识, 坚持以患者与消费者最为中心, 开展幼稚的药学服务, 结合患者的具体病情给以适合的用药指导以及健康咨询;加强其依法执业能力以及业务水平, 严格履行职责, 维护众多人民群众的利益, 确保人民安全、合理、有效用药[3]。

4 加强对零售药店药师的管理

首先, 要加大执业药师的规模, 进一步加强对药学人员培训与教育, 增强药学技术人员、特别是执业药师的社会地位以及生活待遇, 鼓励药学人才积极投身于药品零售行业中来。其次, 把更多的药品分类以及管理知识归纳入到驻店药师的教育中来, 指导一些资历较高的培训院校对驻店药师进行进一步的教育与培训。最后, 规范管理药师的行为, 并且规定零售药店于正常营业的时间内, 要有执业药师或者的得以认可的药学技术人员在岗。

5 药检部门加强对于药品广告的管理

省级药品监督管理局要严格遵照国家制定的《药品广告审查发布标准》关于药品广告审核的相关的, 对药品广告内容的真实性、合法性进行认真确认, 禁止恶意进行隐瞒或宣传, 不可以利用一些医药科研单位、相关学术机构、医疗研究机构、专家、医生或者患者的名义作为药品的证明[2]。对已经获得批准的药品广告依然进行继续监督与管理, 防止出现篡改经过批准的药品广告, 进而实施虚假宣传。经过检查属于违法的药品广告, 应及时撤销其药品广告, 并通知工商行政部门进行处理。

6 加强对于药品分类管理的宣传

通过各种渠道进行广泛的宣传药品分类管理, 例如利用电视、互联网、报纸及杂志等公益广告的形式进行宣传, 为了树立民众安全合理用药的观念。同时, 制定一个固定的时间点, 邀请职业道德高、行业得到认可的专家学者通过电视与广播等形式进行专项知识讲座, 介绍有关合理用药知识, 如何正确辨别不正当用药以及假劣药物等。这类节目必须是公益性的, 避免商业介入, 以及商业广告费等。

7 普及患者的科学用药常识

由于诸多原因导致我国很多患者对于用药知识相当缺乏, 把抗生素当做“万能药”, 去药店都会习惯性地购买抗生素药物, 用药不恰当与胡乱搭配药品造成诸多不良反应以及用药事故。因此, 药事工作者要提供药品知识宣传与指导, 在诸多患者中大力普及科学合理使用用药, 让患者了解处方药与非处方药非区别于应用, 尤其是对抗生素类药品的普及, 令患者明白为何要凭处方购买, 如果随意服用抗生素类药品会出现怎样的不良后果[4]。同时, 要知道患者会看药品说明书, 了解其中慎用、忌用、禁用的一些区别。另外, 大力普及患者用药的先后规定, 明白为何有些药物蓄饭后服用, 有些饭前服用, 或先中药后西药、先外用后内服等。通过大力普及医疗常识, 让患者培养起科学的用药认识, 进而提高人民的用药安全与用药效果。

8 结语

药品分类管理是一项科学的合理的药品管理模式, 可以有效保证患者的用药安全。药品分类管理的有效全面管理及实施需要长时间的探索, 这需要全体社会地不断努力, 加上众多药事工作者的不断参与与努力, 药品分类管理必定能早日落到实处, 为众多患者提供有利保证, 确保患者能够安全、有效、合理的用药。

参考文献

[1]沈超.实施药品分类管理确保患者用药安全[J].中外医疗, 2011, 30 (16) :135.

[2]张琳琳, 李杰.国家药物政策与合理用药[J].医药导报, 2009, 28 (2) :271.

[3]张绪跃, 杨世民.进一步加强药品分类管理的研究[J].西北药学杂志, 2010, 25 (4) :135.

[4]张倩, 林菲.我国药品分类;管理中存在的问题及对策[J].中国医药导报, 2010, 7 (19) :177.

实验室化学药品安全管理制度 篇13

发布时间：2017-09-14 浏览次数：

实验室危险化学品知识介绍

一、如何看懂化学品标识

各类化学试剂是生物医学类实验中必不可少的材料，然而，在经常使用的化学品中，包含有大量对人体有毒有害或易燃易爆的试剂。这些潜在的杀手却往往不为初学者知晓，如若使用不当，很可能对自己或他人的生命财产造成伤害。因此，在初到实验室开展学习和工作时，首先应当学会如何看懂试剂瓶上的化学品标识（图1-1，1-2）

图1-1试剂瓶化学品标识示例

有毒物质（T符易燃物质（F刺激性物质（Xi号）极高毒性物符号）极易燃符）有害物质（Xn 质（T＋符号）物质（F＋符符号）

号）

爆炸性物质（E腐蚀性物质（C氧化性物质（O环境危险物质符号）

符号）

符号）

（N符号）

图1-2 常见的危险化学品标识及其所代表的含义

另外，需要注意：不是所有的有毒有害试剂都会在瓶身上有相应标识（尤其是一些进口分装或国产试剂）），因此，除了看懂瓶身上的信息，还需要了解身边每一种危化品，并牢牢记住！

二、危险化学品分类介绍

为了方便大家对危险化学品的认识与防护，此部分内容以我们科研实验室常用的有毒试剂易燃易爆易腐蚀试剂为例，逐一地进行介绍。

1、有毒试剂

有毒试剂:我们把经过毒理学确认的，经口、呼吸道或皮肤吸收能够进入机体，与机体发生有害的相互作用的一类化学试剂，统称为有毒化学品。

2、易燃易爆及腐蚀性化学品

易燃化学品：易燃化学品指燃点低，对热、撞击、摩擦敏感，易被外部火源点燃，燃烧迅速，并可能散发出有毒烟雾或有毒气体的试剂，但不包括列入爆炸品的物品。易爆化学品：是指在外界作用下(如受热、受压、撞击等)，能发生剧烈的化学反应，瞬时产生大量的气体和热量，使周围压力急骤上升发生爆炸，对周围环境造成破坏的物品，也包括无整体爆炸危险，但具有燃烧抛射及较小爆炸危险的物品。

腐蚀性化学品：本类化学品系指能灼伤人体组织并对金属等物品造成损坏的固体或液体。与皮肤接触在4h内出现可见坏死现象，或温度在55℃时，对20号钢的表面均匀年腐蚀率超过6.25mm/年的固体或液体。其主要品类是酸类和碱类。

3、易制毒易制爆化学品

易制毒化学品：是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质。研究院目前主要存在的易制毒化学品包括：第二类易制毒化学品（醋酸酐、三氯甲烷、乙醚）；第三类易制毒化学品（丙酮、浓盐酸、浓硫酸、甲苯）。易制爆化学品：是指其本身不属于爆炸品但是可以用于制造爆炸品的原料或辅料的危险化学品。研究院主要存在的易制爆化学品包括：过氧乙酸、高氯酸、硝酸、硝酸银、硝酸铅、硝酸钠、硝酸钙、乙二胺、二硝基酚、硝基甲烷、1-硝基-2奈酚、2,4-二硝基苯肼、苦味酸、对硝基苯甲酸、乙炔、金属钠。

三、生物医学实验中常用到的危险化学品

为了方便初学者的使用和记忆，采用以实验类型作为分类方式，介绍常见的几

类实验操作中涉及到的毒害化学品，可以根据所从事的实验类型，有选择性的掌握危险化学试剂特性(具体详情见附录的表2-1，2-2，2-3，2-4）危险化学品安全管理

危险化学品包括有毒、易燃、易爆、易腐蚀化学品，各课题组应在订购、储存、使用过程中施行有效的保管和控制，避免造成实验人员人身伤害和实验室财产损失，防止环境污染。

一、化学品进出实验室实行登记制度

凡带入、带出实验室的药品必须统一在管理人员处登记。进入实验室使用的试剂按普通化学药品、化学危险品包括易燃易爆药品、强腐蚀性药品、精神类药品、放射性药品、剧毒类药品以及化学废液分类后保存和处理。

二、化学危险品的管理

化学危险品由实验室管理人员登记并放到普通化学保管处统一管理，并有严格的账目和管理制度。

1、化学危险品保管处要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。周围禁止吸烟和使用明火。

2、化学危险品进入实验室后由专人登记入库保存，发生化学危险品、易燃易爆物品丢失、被盗事故时，应当保护好现场，并在第一时间报警，实验室应积极配合公安机关进行调查、侦破。

3、化学危险品应按性质分类存放，并采用科学的保管办法。如遇光易变质的应装在避光容器内；易挥发、潮解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

4、化学危险品应在容器外贴上标签，并涂蜡保护，短时间装药的容器可不涂蜡。

5、请勿在试液瓶附近放置发热设备如电炉等。

6、试液瓶内液面上的内壁凝聚水珠的，使用前要震摇均匀。

7、每次取用试液后要随手改好瓶塞，切不可长时间让瓶口敞开。

8、吸取试液的吸管应预先清洗干净并晾干。同时取用相同容器盛装的几种试液防止因盖错瓶塞而造成交叉污染。

9、已经变质、污染或失效的普通化学药品应该随即倒掉，重新配制。

三、危险化学品的订购（未看）

1、实验人员应根据实际需要申报购买危险化学品，经研究院和校设备处等相关职能部门同意后，按相关规定购买，严禁私自订购。

2、实验室管理人员/课题组管理人员应对该危害化学品进行选择确定，并在满足使用条件下，选择毒害性、危险性、易燃性较小的产品。

3、订购方应要求供货方提供化学品物理化学性能方面的资料，如化学性品质、应急事故处理等信息，并及时告知危险化学品使用人员。

四、危险化学品的储存

1、危险化学品在存放前应检查其包装是否损坏、泄漏以及是否在有效期内。

2、危险化学品必须存放于专用的危险化学品区域，分类分区存放，做出明确的标识，并有一定的间隔；必须有专人保管（剧毒或易制毒易制爆化学品必须双人双锁保管），实验人员按照实际需求领用并登记。

3、剧毒物品，易燃液体、易燃固体、易爆物品均应单独存放，严禁露天堆放。在满足使用要求下，应尽量减少危险化学品的储存量。

4、储存时，应严格按技术文件要求储存，要防潮、防水，做好通风工作，并定期检查储存情况。

五、危险化学品的使用

1、在使用每一种危险化学品前，应充分了解相关理化性质及防护、急救措施

2、操作时，应选择合适的实验地点（如通风橱）并配备专用的防护用品和用具，做好个人防护。

3、危险物品用后的包装物（或容器）不得改作它用。

4、危险化学品相关的废弃物必须加强管理，由研究院统一上报回收处理，不得随同生活垃圾丢弃。

六、易制毒易制爆化学品管理

易制毒易制爆化学品管理本身并非一定具有毒性或爆炸性，但是国家对其生产使用和管理具有非常严格的规章制度，根据《易制毒化学品管理条例（国务院令第445号发布）》、《危险化学品登记管理办法（国家安全生产监督管理总局令第53号）》中的相

关规定，我们对实验室人员购买及管理易制毒易制爆化学品作出如下规定:

1、实验室任何单位和个人不得擅自购买、转让、接收、储存、运输易制毒易制爆化学品，如需购买应向设备处递交购买申请报告，经设备处审核通过，保卫处备案，再由设备科到公安部门办理审批备案等相关手续后，按核准数量统一采购发放。

2、易制毒易制爆化学品必须由两个或两个以上领用人凭已通过审核的“购置申请表”到校设备处设备科按需领取。

3、易制毒易制爆化学品应当存储于专用区域，有明显安全警示标志，并有专人负责管理，易构成重大危险源的剧毒化学品及易制毒易制爆化学品应双人双锁保管，双人领取，双人使用，双本登记，防止误领误用。

4、使用易制毒化学品进行实验时，应两人以上同时操作，如实进行试验记录并留实验室存档备查。

5、易制毒易制爆化学品及相关废弃物不得随意丢弃，掩埋，水冲，需报设备处统一回收销毁。如遇丢失被盗被抢，必须立即向学校相关部门报告，启动易制毒易制爆化学品事故紧急预案。

危险化学品应急事件处置办法

一、应急处置的基本原则

1、火灾爆炸事故处置的一般原则

针对不同类别化学品要采取不同控制措施，以正确处理事故，减少事故损失。如果实验室发生苯、甲苯、醚、醛、酮、醇类等易燃易爆化学品引起的火灾或爆炸事故，对于小火情，首先采取自救，并及时向实验室主任汇报。可用湿布，三石棉布或沙子覆盖燃烧物，火势大时可用泡沫灭火器、干粉灭火器；但若属电器设备同时失火，应首先切断电源并用二氧化碳或四氯化碳灭火器灭火。

火势较大无法自救时，立即拨打119报警，详细报告发生火灾、时间、地点、原因、经过及其它情况。与此同时，向医院保卫处及分管领导报告。当火情无法控制，且对现场人员生命产生极大危害时，现场指挥人员立即进行现场人员安全疏散。人员疏散应按照已规定好的疏散线路有序进行。

2、泄漏控制

泄漏源控制是应急处理的关键。实施泄漏源控制的应急人员必须穿戴适

当的个体防护用品；对于气体泄漏物，可以采取开窗通风，喷雾状水、释放惰性气体等措施，降低泄漏物的浓度或燃爆危害；对于液体泄漏物，可以采取适当的措施阻止其流动，若液体易挥发，可以使用适当的沙土或泡沫覆盖，减少泄漏物的挥发及消除其燃烧、爆炸隐患。最后需将限制住的液体清除，彻底消除污染。

3、急救措施

将被污染者迅速撤离现场，转移到上风地区；立即脱去被污染者的服饰；皮肤污染者，用流动的清水或肥皂水（或根据特定情况选择合适溶液）彻底冲洗；眼睛污染者，提起眼睑，用大量流动的清水或生理盐水彻底冲洗。对呼吸、心跳停止者，应立即进行人工呼吸和心脏按压，采取心肺复苏措施，并给予吸氧；经上述现场救治后，严重者送医院观察治疗。

二、应急处置的基本程序

1、人员疏散

立即有组织、有秩序地把所有可能受到威胁的人员从危险区域转移到安全区域。

2、报警

当发生突发性化学事故时，应沉着冷静，立即向实验室安全负责人、学校保卫处等相关职能部门报警。报警时应讲清发生事故房间号、事故引发物质、事故简要情况、人员伤亡情况等。

3、现场控制

针对不同事故开展现场控制工作，应急人员应根据事故特点和事故引发物质的不同，采取不同的防护措施。常用的化学危险品应急处理方法：

（1）实验过程中若不慎将酸、碱或其它腐蚀性药品溅在身上（若眼睛受到伤害时，切勿用手揉搓），立即用大量的水进行冲洗，冲洗后用苏打（针对酸性物质）或硼酸（针对碱性物质）进行中和。及时向指导老师和实验室负责人报告，视情况的轻重将其送入医院就医。

（2）实验室发生有毒、有害物质泼溅或泄漏在工作台面或地面，先用拖布擦拭，然后用

清水冲洗或用中和试剂进行中和后用清水冲洗。

（3）如果实验室发生有毒气体泄漏，应立启动排气装置将有毒气体排出，同时开门窗使新鲜空气进行实验室。如果发生吸入毒气，造成中毒者应立即送往医院救治。

4、隔离事故现场，建立警戒区

事故发生后，应根据化学品泄漏的扩散情况或火焰所涉及的范围建立警戒区并禁止人员进入。