双环醇片说明书

双环醇片说明书（精选3篇）

双环醇片说明书 篇1

【通用名称】双环醇片

【商品名称】双环醇片(百赛诺)

【拼音全码】ShuangHuanChunPian(BaiSaiNuo)

【主要成份】双环醇片(百赛诺)主要成分为双环醇。化学名：4,4’-二甲氧基-5,6,5’,6’-双(亚甲二氧基)-2-羟甲基-2’-甲氧羰基联苯。

【性状】双环醇片(百赛诺)为白色片。

【适应症/功能主治】双环醇片(百赛诺)可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

【规格型号】25mg*9s*2板

【用法用量】口服，成人常用剂量每次25mg,必要时可增至50mg，每日三次，少服用6个月或遵医嘱，应逐渐减量。

【不良反应】患者对双环醇片(百赛诺)有很好的耐受性，极个别患者有皮疹发生。皮疹明显者可停药观察，必要时可服用抗过敏药。

【禁忌】对双环醇片(百赛诺)过敏者禁用。

【注意事项】1.在用药期间应密切观察病人临床症状、体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。2.目前尚无14岁以下患者的疗效和安全性资料。3.有肝功能失代偿如胆红素明显升高，低白蛋白血症，肝硬化腹水，食道静脉曲张出血，肝性脑病及严重心、脑、肾器质性病变及骨髓抑制的患者，谨遵医嘱。

【儿童用药】14岁以下儿童的适剂量尚待确定。

【老年患者用药】70岁以上老年患者的适剂量尚待确定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无双环醇片(百赛诺)对孕妇及哺乳期妇女的研究资料。

【药物相互作用】目前尚无双环醇片(百赛诺)与其他药物相互作用的研究资料。

【药物过量】双环醇片(百赛诺)动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍至400倍，未出现毒性反应，如误服大量药物出现不良反应，可对症处理。

【药理毒理】双环醇具有显著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果，表现为对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤以及小鼠免疫性肝炎等4种动物模型均有显著的降低血清转氨酶水平的作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。此外，对大鼠慢性四氯化碳肝损伤模型，双环醇除有降低血清转氨酶作用外，兼有改善血清白蛋白/球蛋白比值及肝脏脯氨酸含量的效果，即有减轻肝纤维化的作用。用人肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株进行试验，双环醇具有抑制HBeAg、HBV-DNA及HBsAg分泌的效果，双环醇在大鼠和犬长期慢性毒性试验中未发现有毒性，亦无致畸胎和致突变的毒性。

【药代动力学】双环醇片(百赛诺)可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。适用于轻、中度慢性病毒性肝炎及非病毒性慢性肝炎的转氨酶升高。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】铝塑泡罩包装。一板9片，一盒2板，每盒装18片。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H0467

【生产企业】北京协和药厂

双环醇片(百赛诺)的功效与作用双环醇片(百赛诺)可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

双环醇片说明书 篇2

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年7月-2014年6月我院收治的慢性丙肝患者38例作为研究对象, 选取对象均经临床诊断、检查后确诊为慢性丙肝患者, 临床症状主要表现为乏力、食欲不振、肝功能区轻微疼痛、消化道不适等。将所有患者随机分为观察组和对照组各19例, 观察组男11例, 女8例, 年龄21~63岁, 平均年龄 (39.2±0.5) 岁;对照组男12例, 女7例, 年龄19~65岁, 平均年龄 (40.5±0.5) 岁。两组患者年龄、性别、病情等资料差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 入选标准

(1) 慢性丙肝轻度或者重度患者, 诊断符合我国病毒性肝炎及肝脏病制定的诊断标准, 采用自动生化分析仪检测肝功能ALT比正常值高2倍以上; (2) 患者接受治疗前均未应用干扰素或类似药物; (3) 研究对象中均无妊娠妇女等特殊患者; (4) 患者有完整的检查结果和随访记录。

1.3 方法

1.3.1观察组

采用双环醇片联合苦参胶囊治疗, 苦参胶囊0.2mg, 每日餐后口服;双环醇片25mg, 每日服用3次。

1.3.2 对照组

采用一般方法治疗。两组患者均治疗180天。

1.4 观察指标

两组患者治疗过程中, 定期进行检查。观察患者腹胀、乏力、纳差、肝功能区不适等症状及肝脾肿大等体征, 比较治疗前、治疗结束、治疗结束后各时段患者症状情况, 跟踪观察。

1.5 观察项目

观察比较治疗前后肝功能变化、丙型肝炎病毒血清标志物、HBV-DNA定量等变化。

1.6 检查方法

HCVRNA含量采用斑点杂交进行PCR定量分析, 采用放免法检测肝纤维化指标。

1.7 统计学方法

数据采用SPSS19.0软件进行统计学处理, 计量资料以均数加减标准差 (珚x±s) 表示, 采用t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

治疗后, 两组患者肝功能变化、病毒血清标志物、HBV-DNA定量等指标差异具有统计学意义 (P<0.05) , 观察组HBeAg定量检测结果与对照组比较差异显著 (P<0.01) 。见表1、表2、表3。

(±s)

注:与对照组治疗后比较, *P<0.05。

(±s)

注:与对照组治疗后比较, *P<0.05。

(±s)

注:与对照组治疗后比较, *P<0.01。

3 讨论

丙肝病毒持续复制引起慢性丙肝反复发作, 经久不愈, 最后可能导致肝硬化甚至肝癌等严重后果, 同时还会引发多种并发症, 严重威胁患者生命健康。服用抗病毒类核苷类似物或干扰素等有良好的抗病毒功效, 但实际治疗过程中疗程较长, 治疗费用较高, 且存在病毒耐药变异等潜在危险, 对患者有较严格限制。双环醇在改善慢性丙型肝炎临床症状和降低患者谷丙转氨酶等方面效果显著。苦参素主要构成药物成分为氧化苦参碱, 来源于中药苦豆子, 为该药物主要有效成分[2]。苦参和白土苓等多味中药配伍使用, 在清热解毒、凉血利湿、止痛消炎、抗癌等方面有积极功效。

医学研究表明, 苦参素具有抑制细胞分泌和降低HB-sAg的作用, 在降低DHBV感染及DHBV-DNA水平方面效果显著。临床研究发现, 苦参素对丙肝病毒有明显抗病毒作用, 且停药后还有较为持久的治疗效果。

慢性肝炎因急性肝炎、急性丙肝炎治疗不及时或久治不愈, 患者在半年或半年后易转化为慢性丙肝, 给患者身体带来较大危害, 可能引发多种并发症。中医学认为, 慢性丙肝属于“肝郁”“胁痛”范围, 治疗应泄实补虚、攻补兼施[3]。目前, 除干扰素治疗, 还有强力新、病毒唑等方法, 但疗效有一定的局限性。应从预防方面着手, 加强预防护理, 尤其是日常饮食方面, 定期做好体检。

双环醇片联合苦参素治疗慢性丙肝较一般疗法优势比较明显, 疗效较短, 治疗费用较低, 同时避免核苷类似物治疗易引起病毒变异的风险, 治疗中没有明显不良反应。临床实践证明, 双环醇可修复干细胞、有效维护干细胞稳定, 修复抗肝线粒体的损伤, 从而起到保护肝脏降低酶的作用。

4 结论

本研究表明, 观察组患者在肝功能变化、丙型肝炎病毒血清标志物、HBV-DNA定量等指标变化与对照组差异具有统计学意义 (P<0.05) , 双环醇片在肝功能恢复方面有积极作用;观察组HBeAg定量检测结果与对照组比较差异显著 (P<0.01) 。提示双环醇和苦参素联合应用治疗慢性丙肝具有协同作用, 提高抗病毒疗效。

综上所述, 双环醇片联合苦参治疗慢性丙肝患者具有良好的效果, 优势较明显, 在患者肝功能恢复等方面作用显著, 值得临床推广应用。

摘要：目的:观察双环醇片联合苦参素治疗慢性丙肝患者的治疗效果。方法:将38例慢性丙肝患者随机分为观察组和对照组各19例, 观察组患者给予双环醇片联合苦参素治疗, 对照组患者给予一般疗法治疗。结果:治疗后, 两组患者肝功能变化、病毒血清标志物、HBV-DNA定量等指标差异具有统计学意义 (P<0.05) , 观察组HBeAg定量检测结果与对照组比较差异显著 (P<0.01) 。结论:双环醇片联合苦参素治疗慢性丙肝效果良好, 值得临床推广应用。

关键词：慢性丙肝,双环醇片,苦参素

参考文献

[1]王建生, 韩志启, 王玉玲.双环醇片联合苦参素治疗慢性丙肝疗效观察[J].医药论坛杂志, 2008, 29 (20) :60-61.

[2]袁翠云.双环醇联合苦参素治疗慢性乙型肝炎临床观察[J].中国现代药物应用, 2011, 5 (7) :66-67.

双环醇片说明书 篇3

【关键词】肝损害；抗精神病药物；疗效；安全性

【中图分类号】R969. 3 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0047-01

药物性肝损害也称作药物性肝病，简称药肝，是指由于患者服用该药物后，该药物本身或者及其在体内的代谢产物造成的肝脏损害。药物性肝损害的表现类似于其他肝病，主要表现为肝细胞坏死、胆汁淤积、细胞内微脂滴沉积或慢性肝炎、肝硬化等。研究发现，目前至少有600多种药物可引起药物性肝病，临床上常用的抗精神病药物氯丙嗪、氯氮平等亦可造成肝损害[1]。在本研究中，笔者采用了对比研究的方法，对2012年1月～2014年10月期间我院收治的抗精神病药物所致肝损害的患者分别给予双环醇片和水飞蓟宾胶囊治疗，以评价双环醇片在治疗抗精神病药物所致肝损害的临床疗效及安全性。

1 资料和方法

1.1 一般资料

所有86研究对象均来源于我院在2012年1月～2014年10月期间经诊断确诊的因服用抗精神病药物而导致肝损害的患者。其中，男性52例、女性36例，年龄19～73岁，平均年龄（46.7±6.3）岁。排除标准：①因使用非抗精神病药物而致肝损害者；②表现为肝功能衰竭者；③有肝炎或其他肝脏疾病史者；④患有糖尿病、其他重要脏器疾病和药物滥用者；⑤意识模糊、表达障碍者；⑥不愿意配合治疗者。将所有患者随机平均分为观察组和对照组各43例，比较两组患者的性别、年龄以及抗精神病药物使用情况等基本资料，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均给予常规支持治疗。在此基础上，观察组患者给予口服双环醇片（北京协和药厂，国药准字H20040467）治疗，25mg/次，3次/d；对照组患者给予口服水飞蓟宾胶囊（天士力制药集团股份有限公司，国药准字H20040299）治疗，70mg/次，3次/d。连续治疗30d，期间不停用抗精神病药物，不使用其他保肝药物。

1.3 观察指标

于治疗前后化验患者的肝功能指标：丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）；观察治疗过程中出现恶心、腹泻、呕吐、发热、皮疹、食欲减退等不良反应的情况。

1.4 疗效判定标准

显效：临床症状显著改善，肝功能指标恢复至正常水平；有效：临床症状有所改善，肝功能指标有所好转；无效：临床症状和肝功能指标未见改善，甚至出现恶化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

用SPSS19.0对数据进行分析处理，计数资料采用卡方检验，计量资料用（X±s）表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1肝功能指标改善情况比较

治疗前两组患者的肝功能指标ALT、AST、γ-GT无明显差异（P>0.05）；与治疗前相比，治疗后两组患者的ALT、AST、γ-GT均显著改善（P<0.05），且观察组改善效果显著优于对照组（P<0.05）。详见表1。

3 讨论

由于控制病情和缓解症状的需要，精神病患者通常需要长时间、大剂量地服用抗精神病药物，因此往往会对患者的其他系统和脏器造成不同程度的损害。文献已经报道抗精神病药物造成的损害有糖脂代谢异常、体重增加等，近年来不断有抗精神病药物引起肝损伤的报道出现，发生率在20%左右，者引起了学者们的极大关注[2]。因此，如何采取有效的方法防治由抗精神病药物所致的肝损伤，成为了医学界研究的热点之一。临床上常用的抗精神病药物主要有氯丙嗪、氯氮平和氟哌啶醇等多种药物，对其药理作用的研究发现，这些药物在代谢过程中会产生毒性自由基，并对细胞膜的稳定性不利，从而可引起黄疸型肝功能障碍和转氨酶升高。

双环醇是一类多烯磷脂酰胆碱类药物。动物实验表明，双环醇对抗肿瘤药物引起的肝损伤、肝脏灌注引起的实验性肝损伤均有显著地护肝作用，可有效促进肝细胞的再生[3]。临床研究也表明双环醇对抗结核药物、他汀类降血脂药物引起的肝损伤同样效果显著[4-5]。分析认为这可能与双环醇具有清除自由基、保护线粒体、保护肝细胞膜和减少肝细胞凋亡等多重功能相关。在本研究中，给予了双环醇治疗的观察患者的肝细胞指标ALT、AST、γ-GT的改善程度显著优于对照组（P<0.05），提示双环醇相比于传统的护肝药物对肝脏具有更好的保护作用。观察组患者治疗显效率显著优于对照组（P<0.05），且不良反应与对照组无显著差异（P>0.05），提示双环醇治疗抗精神病药物所致肝损害的效果明确，不良反应少、安全性高，可有效降低抗精神病药物对患者带来的二次伤害。

参考文献

[1] 毕玉萍，罗小年.常用抗精神病药物对肝功能影响的临床研究报道实录[J].中南药学，2013，11（2）：76-79.

[2] De Hert M， Detraux J， van Winkel R， et al. Metabolic and cardiovascular adverse effects associated with antipsychotic drugs[J]. Nature Reviews Endocrinology， 2011， 8（2）： 114-126.

[3] 余凌虹，魏懷玲，鲍秀琦，等.双环醇对奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶方案引起肝损伤保护作用的实验研究[J].中国药物警戒，2013，10（2）：68-71.

[4] 韩伟，崔泰震，肖志坚，等.双环醇预防抗结核药物致肝损伤的疗效观察[J].首都医药，2010，10：4344.