执业药师岗位职责

执业药师岗位职责（共10篇）

执业药师岗位职责 篇1

把对药品质量负责与对用药者的药品服务质量负责作比较的话，执业药师的职责应当表述为保证药品的服务质量更为准确，对确保人民用药安全、有效的作用更大。根据“执业资格是政府对某些责任较大、社会通用性较强、关系公共利益的专业（工种）实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业（工种）学识、技术和能力的必备标准”的原则，执业药师的资格不论在开办药品零售企业或从事药品零售工作，还是在医疗机构中从事医院药事工作都应当是必备的条件。由此，执业药师应当对保证药品服务质量负责。保证药品服务质量是所有从事药品生产、经营和使用等领域的执业药师的出发点和最终的归宿。

医院药师无论从传统的调剂、制剂、药品采购，还是到现代的临床药学、药学监护，诸如指导合理用药、逐步实现给药个体化、特殊药品的正确使用、临床用药咨询、药物配伍研究、建立药物不良反应监测网络以及治疗药物监测等等，均由医院药师将药品用于临床，以患者作为直接服务对象。在现阶段，我国药品的主要使用对象基本上都分布在医院，医院的执业药师是提供药品服务的直接参与者和指导者。因此，医疗机构内的执业药师将承担确保药品服务质量最主要的责任。无疑，评价医疗机构医疗服务质量的一个重要组成部分，就是执业药师所从事的药品服务工作的水平和提供药品服务的质量。

在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确：

（1）执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保征人民用药安全有效为基本准则。

（2）执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向上级报告。

（3）执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理，对本单位违反规定的行为进行处理。

（4）执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

一、主要职责

1.执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件；

2.在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责；

3.执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理；

4.执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告；

5.执业药师有责任对处方提出质疑，有查证处方的法律及职业责任；

6.执业药师有指导患者用药的责任；

7.一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。

二、政治素质

1.坚持四项基本原则，自觉贯彻执行国家法律、法令、法规；

2.热爱医药事业，具有高度的责任感和良好的职业道德，以确保药品质量，维护人民身体健康为基本准则；

3.遵纪守法，廉洁奉公，坚持原则，不徇私情，自觉抵制不正之风。

三、知识水平

1.熟悉《药品管理法》、《产品质量法》、《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》、《gmp》、《gsp》等国家对药品生产、销售和流通环节的各项法规、条例和规范；

2.掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验；

3.不断更新知识，注意国内外医药信息收集和整理，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准；

4.熟悉与医药相关的综合知识；

5.掌握一门以上医药专业外语。

四、业务能力

1.正确理解、执行党和国家有关医药工作的方针、政策，对企业生产、经营和质量管理的重大问题能正确分析判断和及时处理；

2.具有独立依法执行业务的能力；

3.善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制；

4.按照企业经营目标，科学地组织有关生产、经营活动；

5.对药品生产、经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。

五、文化程度、经历与身体素质

1.具有中专以上文化程度；

2.经考试或考核、认定合格，取得执业药师资格证书；

3.符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定条件；

4.身体健康，能适应本岗位工作需要。

执业药师岗位职责 篇2

关键词：药师,执业风险,防范

随着我国医疗体制和医疗保险制度改革的深入, 相关医药法律、法规的健全, 公众维权意识的增强, 药师尤其是医疗机构的药师将面临更大的执业风险[1]。作为医院药师, 不但要掌握相关的医药专业知识, 还应认真学习相关法律、法规, 熟知自己所承担的法律责任, 在实际工作中做到有法必依、有章可循。目前, 如何通过日常工作中的行为规范来减少承担法律风险的几率是广大药师迫切需要形成的共识。为此, 笔者结合自身的工作经验与体会, 谈谈当前医院药师在日常工作中所面临的执业风险及防范措施。

1 执业风险的几个环节

1.1 药品验收入库的风险

当前, 多数医院对药品验收入库仍然偏重于数量而忽略内在质量。虽然药品贮藏温度的验收不属于《药品流通监督管理办法》的法定验收记录项目, 但冷藏药品运输必须在按照药品说明书规定的低温冷藏条件下进行, 如果药品经营企业在运送药品过程中贮运温度超标, 而药师未对该项目进行验收, 入库的药品也可能存在某些重大问题。输液瓶由于搬运的碰撞造成微粒增加等这些在运输过程中造成的药品质量问题在入库验收时药师仅凭肉眼难以及时发现, 造成药品在院内流通使用后可能会发生不良反应事件, 患者可能会投诉药师发出了质量不合格的药品, 这也增加了药师执业的风险。另外批次管理有利地保证了患者用药的准确性[2], 如果验收时药品的批号与医药公司发票上的批号不完全一样或办理入库时药品批号输入错误, 这些情况在药品发生质量问题时就难以追溯原因, 埋下了医疗隐患。

1.2 药品贮存管理中的风险

2005年版《中国药典》共收载药品品种3 111个, 其中规定:需常温 (10～30℃) 储存的有2 350个, 阴凉库 (≤20℃) 储存的有542个, 冷处 (2～10℃) 储存的有47个, 2～8℃暗处储存的有89个, 需30℃以下储存的有24个, 8℃以下储存的有24个, 遮光储存的有1 366个, 规定在干燥处储存的有992个[3]。在实际工作中, 药品的冷藏温度 (2～10℃) 都能执行, 但往往对药品遮光、阴凉 (≤20℃) 等要求的管理重视不够, 特别是需遮光的药品在拆零后无任何遮光保护措施, 在光解作用下会产生有害物质, 使用后增加患者的过敏反应, 增加患者的用药危险, 也增加了药师的执业风险。云南省红河州第四人民医院使用刺五加注射液致3例患者死亡的严重不良事件, 就是由于药品在流通阶段保管时, 被雨水浸泡污染所致。可见药品在贮存过程中如果管理不当, 会造成药品质量下降, 直接影响到药品使用的安全性。

1.3 药品调剂的风险

随着新药的不断增加, 患者联合用药品种数量也呈增加趋势, 潜在危险处方亦随处可见。而药师在调配环节能否有效审核处方, 决定该风险能否被有效制止, 如审方环节不能发现问题, 则导致错误处方进入给药环节, 如果给药环节疏忽将导致差错的发生。有文献报道[4], 医师处方书写不规范导致调配差错占28%;因药品名称、包装相似导致的差错占38%;药师审核把关不严导致的差错占34%。《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条规定, 医疗机构的药学专业人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度, 认真审查和核对, 确保发出的药品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量, 并交代注意事项。对处方所列药品, 不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌、超剂量的处方, 药学专业技术人员应拒绝调配;必要时, 经处方医师更正或重新签字, 方可调配。这赋予药师一定的权利, 又要求药师承担一定的责任。曾有一起因医师书写潦草导致药师发药差错案中, 法院判定药师承担75%的法律责任[5]。处方调配是医院药学工作中最繁重, 也是最容易出现差错和事故的工作。药师调配过程中发生的错误主要有数量配错、种类配错、发错患者、药品标签错误、交代不清、未发觉有配伍禁忌等差错。医生、护士工作的失误或差错也会造成药师的执业风险, 比如病区医生在开具医嘱后, 护士在电脑录入的失误, 从而使药名、规格、剂型、数量、用量、用法等与实际要求不符。这些医生和护士的工作差错会连环导致药师的发药错误和医嘱交代的错误。若药师专业知识不扎实, 工作经验不丰富, 有时即使是处方上的明显错误, 审方时也很可能发现不了。由此造成的不良后果, 药师同样需要承担责任。

1.4 退药处理中的风险

《医疗机构药事管理暂行规定》中明确规定:药房发给患者药品一律不准退货。但事实上医院是服务性单位, 一切以患者为中心, 若因处方用药不当, 如禁忌证、超治疗用药、重复用药、药物过敏史、肝肾功能障碍或说明书以外用药且未得到告知等, 患者不宜继续使用该药以及超剂量用药, 违反医疗保险的相关制度和规定等这些情况应酌情给予退药处理。但在退药过程中存在一些药品安全隐患, 如退回药品是否与本药房发出的药品完全相符, 包括药名、规格、生产厂家、批号、有效期;外观是否清洁完整;退回药品如有特殊贮存要求, 需冷藏而未冷藏再要求退药的, 这样药品质量就很难得到保障。

1.5 药学咨询服务中的风险

医院药师面临着医生、护士以及患者的不同层次和不同难易程度的药物咨询问题, 这就要求药师要有扎实的业务知识、丰富的经验来及时准确地解答问题, 这是对药师药学服务能力的综合考验。如药品的常用量与特殊用量、出现药物不良反应的原因、药物相互作用问题、用药的注意事项等各种问题都会涉及, 如果回答错误就会对患者造成损害, 轻则影响治疗、造成经济损失和投诉纠纷, 重则涉及赔偿、法律诉讼。

1.6 参与临床药物治疗的风险

临床药学服务是药师运用药学专业知识, 协助医生提出个体化给药方案, 并监测患者的整个用药过程, 从而提高药物治疗水平, 最大限度地发挥药物的临床疗效。在全国医师典型性抽样问卷调查中发现[6], 对于是否应该让临床药师对患者治疗结果承担责任, 88%的医师坚决主张临床药师应承担责任。但是在药物治疗过程中, 难以避免地要发生诸如医疗事故、医疗差错和医疗纠纷等带来的不确定性风险, 由于药师个人所引起的过失、错误等, 如对患者造成损害, 都将可能引起纠纷, 甚至是法律诉讼。而目前对于药师参与临床药物治疗的权利、义务、职责、责任不很明确, 又没有得到相应的法律法规支持, 难免使其工作受到质疑, 正当的权益得不到保障, 这无形增加了药师的工作风险。

2 执业风险的防范

2.1 提高风险防范意识

过去, 由于不少药师缺乏风险防范意识, 在涉及到因药物治疗差错而引起的医疗纠纷中, 往往不能举证损害结果与其行为之间不存在因果关系而不能免除责任。药师在调剂工作任务完成过程中, 应遵循安全、有效、经济的原则严格执行“四查十对”, 对门诊处方或病区医嘱药疗单进行审核, 认真检查医嘱中药物使用情况, 包括是否选用正确的药物、正确的剂量、正确的给药途径, 对可能发生的剂量过低或过高, 新增药物与医嘱药物之间存在相互作用, 治疗重复等问题, 发现问题及时与医生联系, 给予恰当的建议, 这样就能起到减少药疗环节的差错。药品上市后都有说明书, 但医师“标签外用药”即超范围使用药品, 包括用法、用量、使用范围等现象在临床屡见不鲜, 这跟用药指南滞后有关。但要注意的是药品说明书是医师开具处方, 药师调配处方和指导用药的法律依据。因此药师应及时掌握药品说明书之外的使用信息, 具体分析医生超说明书用药的原因, 检索文献资料, 查找有关实验、理论和临床依据, 判断是否是临床实践中已得到证实的新的适应证、给药途径和用法用量, 并提醒医生“标签外用药”的潜在危险性和必需的临床观察。药师在审核处方时如发现有处方医嘱和药品说明书不符的情况, 不合理用药或用药错误的处方, 要求医生更正或重新开具处方。对于药学服务中遇到新的或疑难问题, 在没有把握的情况下不宜早下结论, 应先认真查阅相关文献资料或向上级药师请示后再进行解答, 这样不仅是为了患者的用药安全, 也可以规避药师的执业风险。

2.2 规范执业操作规程

规范、合理和有序的操作流程可以有效避免药师的执业风险。医院药师应严格遵守《处方管理办法》、《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等法律法规以及医疗单位的各项规章制度, 坚持以“患者为中心”的服务理念, 转变服务模式, 促进医院药学服务质量的改善与提高。实践证明, 核对方式和差错报告制度可有效地发现错误, 减少药疗差错的发生[7]。药师参与到药物治疗过程中要养成审查核对的习惯, 出现差错要有记录和分析报告, 这样才能不断改进, 最大限度地减少医疗差错。

2.3 提高药师的业务素质能力

当前医院药学工作正由“药品供应保障”逐步转向“以患者为中心”的药学管理模式, 药师工作逐渐从以药品供应事务型向科学技术服务型为中心的方向转变, 而药学服务是一门实践性、应用性很强的学科, 随着医药卫生科学的不断发展, 新知识、新技术、新药品不断问世, 相关制度、规程、法律、法规也在不断地修订、完善, 因此药师要不断地学习充实自己, 自觉寻求各种渠道经参与本专业知识及相关法律、法规知识的学习, 养成良好的学习习惯, 不断提高自身的业务素质能力, 真正做到有效规避执业风险, 这是医院药师必须认真对待的问题。

参考文献

[1]王宏.浅谈药师的法律风险与防范[J].中国药房, 2005, 16 (22) :1687-1689.

[2]李琳.医院药品批次管理的实践与探讨[J].中国药房, 2009, 20 (19) :1481-1483.

[3]国家药典委员会编.中华人民共和国药典 (二部) [S].北京:化学工业出版社, 2005:附录ⅪV.

[4]蒋军, 王晓杰, 钱爱而.门诊退药现象的分析与对策[J].中国医院药学杂志, 2006, 26 (11) :1430-1432.

[5]张陆勇, 主译.规范处方指南[M].北京:中国医药出版社, 1999:46.

[6]胡静, 杨世民.医院临床药学服务中医师行为调研[J].中国药房, 2005, 16 (1) :69-73.

执业药师，为用药“护航” 篇3

随着医药卫生体制改革的不断深化，药品的销售模式、消费方式也在发生变化。消费者的医疗保健理念正在由“健康由国家负责”向“自我保健、自我负责”转变，在“大病进医院、小病进药房”的格局下，医保定点药房逐渐形成，已成为人们生活中不可或缺的一部分。

药店不同于一般的商店，销售的是与人民身体健康息息相关的特殊商品——药品。所以，国家对进入药店的工作人员都有严格的准入要求。药店员工“三必须”，即必须经过专业药学基础知识培训，必须进行体格检查，合格者必须持证上岗。药店的关键岗位，如采购、仓储质量管理、质量检验、处方审核等，还必须配备经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记的药学技术人员，即执业药师。

医药零售商店中执业药师的职责主要有两方面:一是对药品质量把关，保证消费者买到手的每一种药品都是合格商品;二是指导消费者合理用药，防止和减少药品不良反应的发生。

质量把关

药品到消费者手中，要经历运输、储备等环节。运输和储存过程中的温度、湿度、储存时间、仓储条件等，都会对药品产生不可忽视的影响。如白蛋白、胰岛素等，必须储存在冷处（0～10℃），否则很快就会失效。有的药品则需要储存在阴凉处（小于20℃），如消炎痛栓等。一般来说，药品储存的相对湿度要求保持在45%～75%。此外，药品还有储存期限。因此，为了保证药品质量，执业药师不仅必须具备一定的药学基础知识，还应当是一名科学而严谨的工作者。

药店需要执业药师对药品采购、进货、在库、出库和售后服务的全过程进行质量把关，保证药店不进假药、劣药和超过有效期的药品，为广大消费者安全用药提供足够的质量保证。

用药保障

执业药师还要接受、记录和处理广大消费者对药品的质量投诉、质量纠纷，做好质量信息收集、整理和用户访问工作，随时收集本单位经营药品中发生的不良反应情况，及时向有关部门报告。

在药店的显著位置悬挂《执业药师注册证》，执业药师应当是消费者买药时可以信赖的人，要佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。老百姓进药店购药前应当先寻求执业药师的帮助。执业药师能够为消费者提供药学服务和药学信息，给消费者有益的忠告和劝说，帮助消费者作出明智的选择。比如，现在许多消费者比较习惯于患感冒时用点抗生素，其实感冒是病毒引起的，抗生素对病毒是无效的。感冒如果不伴有咽红咽痛、咳脓痰的情况，是不需要服用抗生素的。

对于持医生处方来购药的消费者，执业药师还要审核处方，把好合理用药关。审核的内容包括:处方内容是否正确，有否配伍禁忌，剂量、用法和用量是否准确，有否重复用同类药的情况等。比如，磺胺嘧啶应与碱性药物配伍，如果与酸性药物维生素C配伍，就不合理。白加黑是感冒药，与速效感冒胶囊同时出现在同一张处方上，也是不合理的。

购买非处方药最好也能先咨询执业药师，了解所购药品的性能、功效、相互作用、配伍禁忌、注意事项和不良反应，以便正确选择药品。

执业药师工作职责范围 篇4

1、解答顾客咨询，了解顾客需求并促成销售;

2、处方审核、门店gsp登记和质量管理;

3、负责所在药店员工的专业知识培训;

4、负责做好货品销售记录、盘点、账目核对等日常营业工作。

5、兼店长或店员，促进完成销售业绩

执业药师工作职责21、接待顾客的咨询，了解顾客的需求并达成销售;

2、负责做好药店相关销售及处方审核工作;

3、负责区域连锁药店全面质量管理工作，组织贯彻执行国家有关质量的法律法规和行政规章;

4、完成上级领导交办的其他任务。

执业药师工作职责31、熟练掌握药理的基本作用和合理使用

2、已取得执业中药师资格证书，3、具有对中药的鉴别、药材的养护、仓储的经验

4、具有GSP经营质量管理经验及药品批发企业管理经验

执业药师工作职责41、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能;

2、负责质量信息、国家有关药品法律法规文件的收集和传递;

3、协助部门领导完成其他相关质量管理工作。

执业药师工作职责51、负责大药房中药、中成药、西药的购进、养护管理与炮制监管;

2、审核医师处方、监管处方调配及药材的流转与销售;

3、解答客户用药疑问，确保患者用药安全、有效。

执业药师工作职责61、负责药品部门的营运、管理工作;

2、负责药品的调剂、发放及药物咨询工作，熟练掌握药理。

执业药师岗位职责 篇5

1 资料与方法

1.1 资料:选取2013年至2015年在我院进行住院治疗患者100例, 随机进行分组, 常规组患者50例, 男26例, 女24例, 年龄21~77岁, 平均年龄 (51.50±2.00) 岁, 其中内科患者16例, 外科患者20例, 妇科患者14例;改进组50例, 男25例, 女25例, 年龄23~74岁, 平均年龄 (53.50±2.50) 岁, 内科患者15例, 外科患者19例, 妇科患者16例, 对比两组年龄、性别和治疗科室, 无统计学意义 (P>0.05) 。两组患者均排除脑出血、心血管疾病和精神疾病。

1.2 方法:常规组患者50例, 进行常规临床医师查房管理, 主要是每天由临床医师进行查房, 对患者的临床治疗效果, 患者恢复的情况, 用药情况进行详细的了解和分析, 同时进行准确的记录和分析, 及时给予调整[2]。

改进组患者50例, 常规临床医师联合执业药师查房干预管理, 常规查房同常规组患者, 在临床医师查房的同时给予执业药师查房干预管理, 对普通患者每周进行一次医学查房, 对特殊病房实施3 d一次查房或是每天进行查房, 对用药情况和患者的临床效果进行评估[3], 查房过程中, 先由住院医师介绍患者情况, 再由科主任结合患者病情提出问题, 如某疾病的诊断要点、经典治疗方法或治疗药物最新研究进展以及下一步的做法等。科主任或其他医师也会向药师提问, 大都是从易到难, 如药品的供应情况、规格、价格等;其他专科药物的作用、用法等;使用多种药物时的药物相互作用和可能出现的不良反应。

1.3 统计学方法:选用SPSS11.0软件, 计数资料采用χ2检验, 计量资料采用t检验, 差异有统计学意义为P<0.05。

2 结果

2.1 对比两组患者的药品使用情况:改进组患者贵重药品使用比例、不合理联合用药比例、住院治疗时间等均显著优越于常规组患者, 差异性显著 (P<0.05) , 见表1。

2.2 对比两组患者的用药满意度:改进组患者用药满意度均显著优越于常规组患者, 差异性显著, (P<0.05) , 见表2。

2.3 两组患者的用药不良反应比较:改进组患者临床用药不良反应均显著优越于常规组患者, 差异性显著, 存在统计学意义 (P<0.05) 。两组患者均没有发生因临床用药导致严重过敏反应发生。见表3。

3讨论

伴随医疗技术的不断提高, 临床用药种类显著增加, 滥用药物的情况较为严重, 造成药品滥用的原因主要有三方面:一是医院鼓励用药。由于一方面医院获得的财政拨款越来越少, 另一方面医院收费标准被控制在低水平 (多数是低于成本) , 结果几乎所有的医院都要通过“过度服务”来增加。常规临床治疗中, 进行常规的临床医师查房, 更多关注的临床治疗效果和治疗方案的有效性等, 对于自己制定的临床用药方案, 不能够更好的发现问题, 因此对于用药的合理性缺少有效的自我监督, 导致滥用药物问题得不到改善, 尤其是抗生素的应用和管理[4]。早在2002年左右, 我国面对此情况制定了一系列的措施, 其中《医疗机构药事管理暂行规定》, 在临床治疗中对药物的应用和管理制定了严格的规定, 临床用药有效的获得了监测和管理。为更好的增加临床用药的合理性和提高医疗服务质量, 我院对住院治疗患者实施执业药师查房干预措施, 增加了患者的用药监督及合理性, 尤其是对于抗生素的应用[5]。

本文结果显示联合执业药师查房, 患者贵重药品使用比例、不合理联合用药比例、用药满意度、临床用药不良反应、住院治疗时间等均显著优越于常规查房贵重药品使用组, 两组存在统计学意义 (P<0.05) 。

综上所述, 对于住院治疗患者传统临床医师查房基础联合执业药师查房干预管理, 可有效的增加临床用药的合理性, 减少贵重药品的使用比例, 增加用药满意度, 减少用药不良反应, 缩短住院治疗时间, 提高临床用药合理性, 减轻患者的精神药理和经济压力, 改善医疗用药环境。

摘要：目的 对执业药师查房促进临床合理用药的效果进行分析。方法 选取住院治疗的患者100例, 随机进行分组, 常规组患者50例, 进行常规临床医师查房管理;改进组患者50例, 常规临床医师联合执业药师查房干预管理, 对两组患者的管理情况进行分析。结果 改进组患者贵重药品使用比例、不合理联合用药比例、患者用药满意度、临床用药不良反应、住院治疗时间等均显著优越于常规组患者, 差异性显著 (P<0.05) ;两组患者均没有发生因临床用药导致严重过敏反应发生。结论 对于住院治疗患者传统临床医师查房基础联合执业药师查房干预管理, 可有效的增加临床用药的合理性, 减少贵重药品的使用比例, 增加用药满意度, 减少用药不良反应, 改善医疗用药环境。

关键词：执业药师,查房管理,临床用药

参考文献

[1]李淑华, 杨媛芬.开展药师查房工作的实践与体会[J].中国现代医生, 2013, 51 (22) :117-118.

[2]孟立海.强化执业药师专业化药学服务保证患者合理用药[J].中国当代医药, 2009, 16 (1) :57-58.

[3]邹士宗.临床药师对临床合理用药的促进作用[J].中国现代药物应用, 2012, 6 (17) :74-75.

[4]刘胜霞.临床药师参与临床合理用药的实践和体会[J].中国处方药, 2014, 12 (12) :34-35.

执业药师考试历年真题（选登） 篇6

1.《中国药典》 （2010年版）规定，试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度对实验结果有显著影响者，除另有规定外，应以下列哪一个温度为准

A. 20℃ B. 20℃±2℃

C. 25℃ D. 20～30℃

E. 25℃±2℃

2.设计的范围内，测试结果与试液中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为

A.精密度 B.耐用性

C.准确度 D.线性

E.范围

3.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/l）滴定20ml醋酸溶液（0. 1000mol/l），化学计量点的pH值为

A. 8.72 B. 7.00

C. 5.27 D. 4.30

E. 3.50

4.检查某药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准砷溶液2.0ml（1μgAs/ml）在相同条件下制成的砷斑比较，不得更深。砷盐的限量是

A.百万分之一

B.百万分之二

C.百万分之三

D. 0. 01%

E. 0.1%

5.某溶液的pH值约为6，用酸度计测定其精密pH值时，应选择的两个标准缓冲液的pH值是

A. 1.68，4.00 B. 5.00，6.86

C. 4.00，6.86 D. 6.86，9.18

E. 1.68，6.86

二、配伍选择题。备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

【6～7】

A.CGE B.ACE

C.CEC D.MEKC

E.CIEF

毛细管电泳法中，分离模式名称及其英文缩写的匹配：

6.亲和毛细管电泳

7.毛细管等电聚焦电泳

【8～9】

A.氢氧化钠滴定液

B.亚硝酸钠滴定液

C.高氯酸滴定液

D.盐酸滴定液

E.乙二胺四醋酸滴定液

8.中国药典检查对氨基水杨酸钠中的间氨基酚，采用的滴定液是

9.中国药典对氨基水杨酸钠的含量测定中，采用的滴定液是

【10～11】

A.干燥失重测定法

B.比色法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

E.气相色谱法

10.中国药典检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是

11.中国药典检查药物中的水分及其他挥发性物质如乙醇等采用的方法是

【12～14】

A.色谱基线

B.色谱峰保留时间

C.色谱峰宽

D.死时间

E.色谱峰高或峰面积

12.用于定性的参数是

13.用于衡量柱效的参数是

14.用于定量的参数是

三、多项选择题。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

15.《中国药典》（2010年版）规定色谱系统适用性试验应包括

A.色谱柱的理论塔板数

B.分离度

C.重复性

D.中间精密度

E.拖尾因子

16.砷盐检查法中，在反应液中加入碘化钾及酸性氯化亚锡，其作用是

A.将五价砷还原为三价砷

B.抑制锑化氢的生成

C.抑制硫化氢的生成

D.有利于砷化氢的产生

E.有利于砷斑颜色的稳定

17.正确的干燥失重检查方法为

A.称量瓶不需预先在相同条件下干燥至恒重

B.供试品应平铺于称量瓶内，厚度一爱 不超过5mm

C.干燥的温度一般为105℃

D.干燥后应将称量瓶置干燥器内，放冷至室温再称量

E.受热易分解或易挥发的药物可用干燥剂干燥

【上期答案】

（题目见总五期）

一、最佳选择题

1 2 3 4 5

CCBBC

二、配伍选择题

6 7 8 9 10

ADEDE

11 12 13 14 15

CBABC

16

D

三、多项选择题

17 18 19

AD AE ACE

执业药师岗位职责 篇7

单位 常州中诚医药连锁有限公司 姓名 罗容

地址 常州市武进区邹区南大街50号 邮编 213144 电话 ***

零售药店驻店执业药师的职责和责任

摘要：本文主要描述的是现随着经济的发展，人们进入零售药店购买药品及保健品的越来越多，希望在实际的零售药店驻店执业药师能做到真正正确的指导顾客购药和用药，最大限制的控制滥用抗生素，和一些重复用药，正确合理用药，同时还要监督好零售药店的药品质量。同时学习更多新的专业知识，道德法规为患者提供安全的用药指导，以适应新时期的发展与要求。

关键词：驻店药师 职责和责任

随着人们生活节奏的加快及生活质量的提高，零售药店的驻店执业药师指导用药是必须的，但我国药品零售体系还不完善的形势下，执业药师指导用药存在局限性，《药品管理法》规定开办药品经营企业必须有依法经过资格认定的药学技术人员，《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确规定：经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。药品是一种特殊商品，药师在保证患者安全、有效用药方面的作用是不可替代的，随着市场经济的发展，零售药店作为药品流通的最后一个环节，其驻店药师的职责和作用对于患者的生命健康有重大意义。

在零售药店工作的药师的职责和责任主要是：

1、对药品质量的监督和管理；

2、店内其它同事的专业知及职业道德规范的培训；

3、对患者购药咨询、顾客投诉等全方面的服务。

药品的质量监督和管理：对购进药品逐一应收，合格后方能上柜销售，发现问题按要求记录处理，做好药品的合理摆放，坚持做到四分开原则，按药品用途分类摆放，标签和价格要醒目以便于顾客购买，针对特殊药品，如现有的麻黄碱制剂一定要按要求管理，做到账物一致。每月对店内的药品进行养护不低于两次，对有见效期的药品填写见效期促销一览表，对过期药品进行撤柜，报送总公司绝不流入消费者手中，做好药品的温湿度记录，对梅雨季、冬夏季要重点防范的，发现超过或者低于标准的及时采取措施，对需要放置阴凉库保存的药品，要按规定存放，对店内的库存要合理有效控制补货及销售。

组织店内同事学习：随着人们的生活质量的提高，越来越多的关注药品的危害，注重自身的健康，对我们零售药店的工作人员要求越来越高，一直以来病人全依赖医生处方吃药，不相信我们药店的药师，很多同事的知识内容与结构跟不上发展，不能掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业水准，不能很好的处理和解决工作中遇到的新问题，所以对我们工作人员进行更多的培训是必不可少的，主要包括药学专业知识，职业道德以及药品的质量、疗效功能主治以及不良反应等内容的培训，特别是店内销售的药品一定要熟悉，一些病人吃几种以上的药物，有没有用药不合理的，得严格把关，使店内的同事们能做到正确的宣传药品的功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等指导患者合理购药用药。

为患者提供咨询指导用药：在店内对顾客提供专业的咨询，了解顾客的病情病史用药情况过敏史等，熟悉常见病的健康保健知识饮食疗法等提供合理指导，熟悉老顾客的健康档案，及时提供信息，同时还要受理顾客的投诉，并做记处理。

指导用药方面：

现由于人们的生活水平越来越高了，三高人群也越来越多了，在店内每天都能遇到很多买此类药品，所以的正确指导。如糖尿病病人，的咨询病人的空腹和餐后血糖情况，有无锻炼和饮食控制，轻者可以不必吃药，只需控制饮食和锻炼即可，以免药品的毒副作用，肥胖型用双胍类，餐后高者用阿卡波糖，具体药物是餐前还是餐食给药一定得说明，服用过多的药品也会引起低血糖。高血压药，对于轻度高血压建议服用温和的如硝苯地平、倍他乐克等，中毒者服用一种降压药或者缓释制剂，重度高血压者的服用复方制剂或者一到两中缓控释制剂，所有高血压者随时监测血压，切记不测血压，盲目服药也不可随意停药，应为血压过高或者过低都会头晕，也会增加脑中风的几率。所以指导他们正确服用药是必不可少的。

抗生素药物在所有零售药店都会经常遇到购买者，无论是大人小孩的抗生素。对于这种情况药师首先的咨询病人用药治疗什么病，了解有无细菌感染等，对于无感染者的避免乱使用，如一般的病毒感冒者建议服用些一般感冒药或者抗病毒药；对于无开放性的跌打损失者，服用些活血止痛药或局部用药即可。有感染者，有无过敏史，能用第一代抗生素不用二三代抗生素，告知顾客不宜剂量过大和时间过长，特别是儿童要严格按照体重计算，因为他们的肝肾功能都不健全。长期应用抗生素细菌会产生赖药性，无效果，也会造成二重感染等情况。

治疗胃肠消化系统的药物由于不明原因的腹痛，不宜盲目服用止痛药，止痛药本身都可以导致胃肠道的副作用，会使得其反加重病情，胃肠道痛是禁止用止痛药，得严密观察后方能服用一些解痉止痛的药，如没有缓解得到医院做进一步的检查。以免耽误病情； 对于十二指肠溃疡，胃溃疡，胃酸分泌过多，宜选用西米替丁片、雷尼替丁、奥美拉唑胶囊。对慢性胃炎可用中药制剂。所以得根据每个人的病情具体分析给药。

2008执业药师 篇8

一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销（B）

A、药品监督管理部门批准的非处方药

B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。

C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

D、国家基本药物目录遴选的药品。E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品

2、设定和实施行政许可的原则不包括（B）

A、便民和效率原则

B、权和与义务对等原则

C、信赖保护原则

D、法定原则 E、公开、公平、公正原则

3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（C）

A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地

C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指（D）

A、资源严重减少的主要常用野生药材物种

B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种

E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是（D）

A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（A）

A、本单位科研需要的品种

B、本单位临床需要的品种

C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种

E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当（B）

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

E、进行市场调查

8、根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：（C）

A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理

B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理 C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 E、对该单位进行警告并限期整改

9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是（D）A、品名

B、产地

C、产品批号

D、有效期限

E、生产日期

10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（E）A、列入国家基本医疗保险药品目录的药品

B、列入国家基本药物目录的药品

C、列入中华人民共和国药典的药品

D、刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

E、列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品

11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（B）A、应由医院自行到药品批发企业提货

B、应由药品批发企业糨药品誉至医院 C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（B）A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

13、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（C）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

14、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（B）

A、每次处方剂量不得超过三日极量

B、应当给付川乌的炮制品

C、应当给付生川乌

D、应当拒绝调配

E、取药后处方保存一年备查

15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》（B）

A、在颁发地省内有效

B、在全国范围内有效

C、在取得者的居住地有效

D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份证发放地有效

16、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（D）

A、药品的适用性

B、药品的稳定性

C、药品的可靠性

D、药品的安全传

E、药品的有效性

17、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（D）A、红色专有标识

B：黄色专有标识

C、单色专有标识

D、绿色专有标识

E、蓝色专存标识

18、根据《处方管理办法》，医疗机辐普通处方的印刷用纸为（C）A、淡红色

B、淡绿色

C、白色

D、淡黄色

E、淡蓝色

19、根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指（B）

A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、不合理用药可能造成的有害反应

D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应

20、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于（C）

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、Ⅲ斯临床试验

D、Ⅳ期临床试验、E、生物等效性试验

21、根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须（D）

A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

22、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（C）A、药品监督管理部门

B、药品研究机构 C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、药品使用单位

23、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（C）

A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验

C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_ E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

24、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是（C）

A、签订进货合同应明确质量条款

B、购进药品应有合法票据

C、建立购进记录，做到票、账、货相符

D、按规定保存购货记录

E、每两年应对进货情况进行质量评审

25、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是（C）A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所 c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品 D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确

26、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是（C）A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责

B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理

27、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（B）

A、依法开办的药品连锁零售企业

B、获得国务院药品监管部门的批准 C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D、具有负责网上实时咨询的执业药师 E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

28、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的（D）

A、一般不良反应

B、较重不良反应

C、轻微不良反应

D、严重不良反应

E、可疑的不良反应

29、根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（C）A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年 30、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（A）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

31、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（C）

A、医疗机构名称变更

B、法定代表人变更

c、制剂室负责人变更

D、注册地址变更

E、医疗机构类别变更

32、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（A）

A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签 E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

33、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（B）

A、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称

B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

D、通用名称、，英文名称、商品名称、汉语拼音

E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

34、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须（B）A、经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 c、经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D、经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E、经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

35、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括（C）

A、保证基本医疗保险用药的品种

B、保证基本医疗保险用药的质量

C、保证提供药品的合理使用

D、引入竞争机制

E、合理控制药品服务成本

36、根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（D）

A、药品广告不得说明治愈率或有效率

B、药品广告应按批准的说明书说明适应症 C、第二类精神药品不得做广告

D、药品广告可以使用“国家级新药”用语 E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明

37、根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的（C）A、品名

B、等级

C、成份

D、价格

E、计价单位

38、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是（D）A、人身安全不受损害

B、知悉所购买商品的真实情况

C、自主选择商晶

D、无理由退货

E、公平交易

39、根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（D）

A、向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 B、应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正

c、为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 D、应积极提供咨询，并给予纠正

E、药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 40、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是（A）

A、依法促销，诚信推广

B、科学严谨，实事求是

C、保护环境，规范包装

D、团结协作，尊重同仁

执业药师资格制度 你问我答 篇9

问：老师您好，请问执业药师报考具体流程是什么？

回复：您好，首先是网上报名，然后根据当地卫生局的安排进行现场报名，现场报名的时候需要考生持所打印的《医师资格考试报名暨授予医师资格申请表》，按照所在考点的具体要求，进行现场报名及资格审核，提交书面报名材料（如身份证、毕业证书等），交费，拍照（或导入数码照片），并确认个人报名信息。

2.医学中专毕业如何报考执业药师？

问：老师您好，我是一名乡村医生，在卫生室工作有15年了。中途在卫校学习3年（2010年7月医学中专毕业），现在在卫生室工作。请问医学中专毕业如何报考执业药师？

回复：您好，您只要是医学专业毕业，且中专学历是国家认可的正规学历即可以报考执业药师。但是还要满足工作7年的年限要求才可以。

政策规定如下：取得药学、中药学或相关专业（化学专业、医学专业、生物学专业）中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年可以报考执业药师。您只要满足学历和工作年限的要求。

3.初级药师和执业药师有什么区别？

问：您好，请问初级药师和执业药师有什么区别？

回复：您好，执业药师是准入考试证书，初级药师是职称类的考试。两个都是全国统一考试，药师考试是卫生部门组织的药学职称考试，主要在医院药房等医疗单位从业，包括药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师。

执业药师属于药监系统，执业药师考试是人事考试中心负责，执业药师也是国家承认证书，主要是在药店等药品经营单位从业。

药店等药品经营单位须要执业药师，所以执业药师侧重药店等药品经营单位工作，一般不能作为应聘医院的依据。

初级药师一般是医院工作需要的，主要在医院工作。

4.执业药师几年一注册？

问：老师您好，我是今年通过的执业药师考试，请问执业药师几年一注册？

回复：你好，执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。

5.报考执业药师，医药公司的盖章可以么？

问：老师您好，报考执业药师要医药类单位盖章，请问医药公司的盖章是否可以，还是必须要药房或者医院盖章？

回复：您好，医药公司的章是可以的，但也要看医药公司的相关资质，例如是否有研发等资质，药房或医院的章当然是最好，相对来说药房的章比较好盖。

6.怎样拿到执业药师继续教育登记证书

问：请问，执业药师继续教育登记证书怎么得到？

回复：您好，我国实行的是执业药师资格准入制度，考试合格取得《执业药师资格证书》，该证书全国有效。所以你得在当地部门先注册，拿到《执业药师注册证》，到时注册机构会给你发《执业药师继续教育登记证书》，用来登记当年内继续教育学分情况。

执业药师岗位职责 篇10

执业药师制度是保证药品质量,保障人民用药安全有效,维护社会公共利益的重要措施,已经是药品安全管理不可或缺、 不可忽视的重要有机组成部分因此培养合格的执业药师人才也是药学高等教育体系中制药工程专业和药学专业本科教学目标之一2013年6月新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP把执业药师制度作为硬性要求[3],规定企业中负责处方审核、指导合理用药的相关岗位人员应当具备执业药师资格。 在《国家药品安全“十二五”规划》中国家对执业药师的配备和发展目标也做出刚性政策要求,执业药师已成为药学界关注的重点和热点[4]。 截至2014年6月,已注册执业药师为12.2万人,但远远满足不了国家刚性政策中对医院药房和零售药店等应配置近百万执业药师人数的要求[5]。 对已注册的执业药师学历和专业背景统计,其中有大学本科学历及以上占注册人数的38.2%;大专及以下学历、非药学或中药学类专业占注册人数的61.8%。 这意味着执业药师需求量大,同时执业药师的素质与能力有待提升,这就需要高等药学教育在专业设置、 课程与实习内容、招生规模等方面进行变革与发展,为执业药师队伍建设提供人才资源[6]。

重要的学科专业课程“药剂学”同时也是执业药师资格考试内容的重要组成部分, 具有很强的应用性,在执业药师药学专业素质建设中起着承上启下的作用[7]。 在制药工程专业课程设置中药剂学如何适应新形势的要求,在培养药物生产方面人才的同时也培养出具有执业药师素养的后备人才? 这意味着重点专业课———药剂学的教学不能停留在原有思路上,应增加和完善课程体系,针对社会需求合理安排理论和实验教学的内容及形式,增强专业基础知识与指导用药方面的内在联系。 本文从我国执业药师的发展现状、 关键问题及药剂学课程体系对于培养学生执业药师专业素养的影响进行探索,将学生培养成为适应新形势、适应市场需求的药学服务型人才。

1我国执业药师队伍的现状和关键问题

1.1执业药师数量不够

我国执业药师队伍从无到有, 截至2013年12月底,国家食药监局执业药师资格认证中心的数据显示全国累计有277 940人取得执业药师资格。 我国目前有零售药店总量达37万家、医疗机构32万家、药品批发1.7万家、药品生产企业4000多家,根据2012年国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》,2015年12月31日前所有零售药店和医院药房必须有执业药师指导合理用药,否则取消售药资格[4]。 2013年6月1日开始实施的GSP对我国药品流通领域做了较大幅度的调整,规定的企业质量管理部门负责人、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格, 这将导致药品流通领域包括药品批发和零售企业对执业药师的需求激增,使得目前存在的执业药师供给和需求之间的矛盾更为突出。 虽然近5年参加执业药师资格考试人数和取得执业药师资格的人数有较大幅度的上升,但要达到国家规定的执业药师配备和发达国家公众药学保健水平, 需要90多万名高素质的执业药师配套,而现有执业药师队伍数量远远不能满足需求。 另一方面,虽然近年来获得执业药师资格的人数有较大增加,但注册率偏低。截至2014年5月,执业药师资格考试认证中心的数据显示执业药师注册率仅43.7%,远低于美国、日本、德国等世界发达国家的每万人口执业药师数水平。

现实的需求才是拉动供给实际增长的基本动力, 随着执业药师发展相关的形势变化与国家政策的出台,我国众多药品生产、经营、使用单位对执业药师的巨大潜在需求正在转化为现实的需求。 高等药学教育机构应重视执业药师政策变化带来的药学技术人才市场变化,适应本行业对人才的需求,在招生规模、课程设置、 专业知识和实习内容等方面进行变革与发展; 在教学过程中注重培养学生执业药师的专业素养,增强其就业竞争实力,使其职业规划和发展更具潜力,为执业药师队伍建设提供人才资源[8,9]。

1.2现有执业药师分布不均衡

我国现有执业药师分布不均衡,大部分分布在药品生产、检验和研发部门,分布在药品批发零售企业和医疗机构的执业药师十分稀缺[10]。 这种分布的不合理不利于药品生产、 流通和使用各环节的协调发展也不适应人民群众对药学保健服务的需要;分布不合理的另一方面是执业药师在地理位置上的分布差异我国的执业药师约70%以上主要集中在东南沿海发达地区,边远省区、西部地区的人数少。

1.3执业药师的能力和执业水平偏低

我国执业药师的能力和执业水平偏低,分析原因其一,以往我国高等药学教育课程设置以生产、研发和质量保证为主,培养目标重点围绕药品生产过程中的质量安全,往往忽略药物在应用环节中的专业知识培训,如临床用药指导、药物在使用时与人体的相互作用等,所以这部分药学人员在药学实践及指导用药等专业知识方面显得不足;其次,由于历史原因现有执业药师中学历不高,非药学技术人员如卫生、保健护士、药政等走上执业药师岗位,使执业药师队伍的执业水平和能力偏低;其三,我国对执业药师能力的考核存在缺陷,执业药师资格考试侧重药学基础知识的记忆,缺乏综合技能和实践能力的掌握,缺乏对应试者真实能力的检查;最后,执业药师的继续教育过于形式化, 不同学历层次的执业药师学习内容相同没有针对性;侧重于记忆基本理论的教育形式,继续教育学习效果不理想。 因此药学高等教育在课程设置上应面向医疗,保证药学专业毕业生离校后有能力指导用药,保证患者用药安全[11]。 我国执业药师执业水平和能力的保证应借鉴发达国家高等药学教育的课程设置模式, 增加药品应用方面的临床药学知识,建立执业药师合理的知识结构体系。

2药剂学课程体系对于培养学生执业药师专业素养的影响

2.1优化药剂学课程体系,建构系统药学知识体系

传统高等药学教育以“化学模式”为主,偏重药物的生产技术方面和实验研究学习,忽视指导患者合理用药所需要的临床药学专业知识培养,同时各专业课程之间的学习缺乏联系,造成了执业药师面对患者提供药学服务时专业知识不系统、欠缺的现象。 高等药学教育的这种偏差,对于我国执业药师的素质和能力有着极大的影响[12]。 目前高等药学教育的主要专业课程包括药物化学、药理学、药物分析、药剂学,四门专业课因课程的开设时间不同步、 教师教学方法各异学生归纳能力相对欠缺导致各专业学科条块分割现象比较明显,造成学生药学专业知识零散,没有足够的为公众提供药学和保健服务的执业药师素养[13]。

药剂学课程是药学、制药工程等专业的专业主干课程。 通过药剂学课程的学习,学生能全面掌握和了解各种药物剂型及制备方法、熟悉处方设计的理论依据、质量标准和合理应用等方面的知识,在公众药学服务和指导合理用药中起到非常重要的作用。 传统的药剂学课程主要由调剂学和制剂学内容构成,理论体系单一,缺乏药物体内行为与治疗关系的知识,很难满足日益发展的医药产业对药学人才综合能力的基本要求。 根据药剂学学科发展现状,结合国内药学人才培养要求,参考沈阳药科大学崔德福教授提出的基于能力提高的药剂学课程体系改革方案[14],我们完善药剂学课程体系、调整教学内容,构建以普通药剂学(必修)课程为基础、药用高分子材料学选(选修)、生物药剂学(选修)等延伸课程和相关实验训练(必修) 为辅助的分阶段模块式药剂学课程体系,四模块相对独立、自成体系,同时相互联系,学生可以根据个人能力提高的需要选择几个模块学习,构建有助于培养学生执业药师专业素养的药剂学课程体系,将学生培养成为适应市场需求的药学服务型人才。

在授课内容安排中注重相关专业知识的内在联系,可以围绕着某药物的不同制剂及制备方法有层次、 深入浅出地展开一系列相关知识的探讨。 韩翠艳[15]在药剂学教学中构建了“五位一体”思维模式值得借鉴, 其中“五位”指药剂学基本理论、处方设计、制备工艺、 质量控制和合理应用这五个方面,“一体”是指这五个方面统一于同一药物剂型。 如钙拮抗剂硝苯地平,作为临床广泛用于抗高血压、防治心绞痛的药物,其在药剂学、药理学、药物化学和药物分析等课程中都有不同程度的讲述,在药剂学教学中借鉴“五位一体”的教学模式,基于其化学结构和理化特性详细介绍临床常用剂型及处方设计原理, 阐述重点剂型制备方法, 涉及药物分析的质量控制方法也可以简单介绍,而药理学中硝苯地平的药理作用为其临床适应证、用法用量、不良反应等提供理论依据;生物药剂学知识体系中涉及体内代谢过程及与药物的相互作用的介绍为指导临床合理用药提供基础, 经过这样的综合讲解, 学生在掌握硝苯地平不同剂型特点的前提下,进一步了解药物的临床应用及注意事项为指导合理用药奠定基础,有助于学生掌握专业知识的系统性、提升学生的专业素养。

2.2执业药师考试对药剂学教学改革的启示

“药剂学”在执业药师考试中,主要体现在 《药学专业知识(二)》部分中的9个方面的内容,如药剂学基本概念和基本理论, 常用剂型的处方设计与制备、 质量要求与检查,常用辅料的分类、性质、特点和应用,新剂型的应用和特点,新技术的应用与特点,药物制剂的稳定性,药物制剂的配伍、生物药剂学的基础知识以及生物技术药物制剂。 同时《药学综合知识与技能》科目中,药剂学也是重点考察内容之一。 作为一个国家对执业药师资格考试的指导性文件[16], 在 “ 药剂学”教学中,应注意课程教学内容与执业药师考试大纲中的药剂学知识体系和重点保持基本一致。

通过对《药学专业知识(二)》和《药学综合知识与技能》大纲的分析,能够看出执业药师考试在药剂学中应当在掌握基本的理论知识基础上能够解决生产和应用中的实际问题, 突出对药物制剂全局的掌握; 同时重视2个规范(《药品生产质量管理规范》(GMP) 和《药品经营质量管理规范》(GSP)在药剂学教学中的地位,2个规范集中体现了理论和实际工作的联系,是制药行业进行生产和流通时质量控制的重要的行业标准,从大纲的要求和样题来看都体现了按照规范的要求实施制剂生产和应用的原则,因此在“药剂学”的教学中,规范的内容应贯穿至药剂学教学内容中。 通过对大纲的解读对药剂学教学进行改革,提升学生未来执业药师资格考试通过率。

2.3引入临床合理用药案例教学,提高执业能力

执业药师直接面向药品的流通和使用领域,为患者提供药学服务(药物咨询和用药指导),其执业能力需要丰富的临床药学及医学方面的知识。 为了适应执业药师的这一需要,在授课过程中可引入合理用药等临床用药具体案例[17],针对典型药物从适应证、 使用方法、剂量及疗程、禁忌证、特殊人群用药注意事项, 不良反应及药物相互作用等方面讨论,以药剂学知识指导临床合理用药,培养学生专业综合素质,也为学生顺利通过国家执业药师考试奠定良好的基础。 例如在联合用药的指导教学中,由于一种药物可能影响另一种药物的体内过程甚至药物的效应和不良反应,因此对于需要联合用药的复杂病例要注意药物的合理选择和使用剂量。 例如36岁女性高血压患者发现胃溃疡症状,医嘱在给予硝苯地平缓释片20 mg,口服, bid控制血压的同时,给予奥美拉唑20 mg,口服,bid治疗胃溃疡,临床治疗中发现患者加用奥美拉唑后出现血压波动控制不好的问题,作为临床药师,请你审核这一处方是否存在不合理用药现象。 奥美拉唑作为H+泵抑制剂强烈抑酸造成胃内偏碱性环境,硝苯地平缓释片受p H值升高影响导致溶出加快,药理作用增强,造成患者血压波动、控制释药不好。 另一关于用药方法不当的案例,由于药物剂型和生物因素会影响药物药效,患者不同生理或病理状态需要选择适当药物制剂、剂量和使用方法,确保用药有效、安全。例如,68岁女性高血压患者, 医嘱给予硝苯地平缓释片20 mg× 30片,用法:10 mg,口服,tid。 该医嘱中选用20 mg/片规格的硝苯地平缓释片, 而每次给药剂量为10 mg服药时需掰开给药破坏药物的缓释结构,造成瞬间药物浓度高,缓释作用丢失使体内作用时间减短,出现血压波动、头痛面部潮红等不良反应,对治疗不利;选择的缓释制剂作用维持有效血药浓度可达12 h,应该减少给药次数,2次/d给药即可。 在类似案例教学,要求学生在掌握药剂学知识的前提下,找出导致药物药效减弱、不良反应出现的原因,提高学生分析和解决实际问题的能力。

2.4设置药剂学综合性实验,全面提升学生综合能力

为了培养学生独立思考与实践能力,药剂学实验可以集中2~3周推广综合性实验,让学生参与到剂型处方设计、制备工艺、质量检验、大鼠在体小肠吸收等各实验环节。 通过开设综合性实验增强学生感性认识、加深对知识的理解,全面提升学生综合能力[18]。 另外,药剂学实验课主要包括基础性实验和专业综合性实验等模块,内容很少涉及到药学服务方面,为提高学生应用药物的整体水平,建议增设模拟药房、用药咨询、处方分析等社会药学类实验教学,让学生切实学到合理用药的相关知识, 为以后从事执业药师工作、提供药学服务打下良好的基础。

3小结

针对我国执业药师的发展现状中人员数量不足分布不均衡、执业能力偏低的现状,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心与教育部高等药学教育协商设置更符合时代需要和社会需求的药学专业学位[19]。 从药学专业的课程设置、教材编写等方面开展合作,培养满足公众药学服务需要的药学专业人员,提升执业药师专业素质。 应关注高等药学教育中应用性强、对未来执业素质起重要作用的药剂学课程体系和教学方法的调整,注重各专业学科内容之间的协调和系统性, 强调临床药学专业综合技能的培养,将学生培养成为适应市场需求,有执业药师素养的药学服务型人才[20]。

摘要：从我国执业药师的发展现状、关键问题及药剂学课程体系对于培养学生执业药师专业素养的影响进行探索,根据药剂学课程的特点优化药剂学的课程体系,注重各专业学科内容之间的协调和系统性,引入临床案例教学、设置药剂学综合性实验,强调药学专业综合技能的培养,将学生培养成有执业药师素养的药学服务型人才。