医药招商企业药品招标工作流程

医药招商企业药品招标工作流程（共10篇）

医药招商企业药品招标工作流程 篇1

医药招商企业药品招标工作流程

随着医药招商专业化时代的带来，暴利粗犷的医药招商时代已经成过去时，如今的医药招商应更加注重每个环节的具体把控。本篇来详解下医药招商企业的药品招标工作流程。

一、有效客户筛选

对于未中标产品在招商过程中经常会遇到这样的情况，业务经理向代理商推介产品，代理商会说等中过标再说，现在谈品种还早!这时业务经理该如何应对呢?首先应该明白对于未中标品种我们前期推广的目的，是让客户马上打款进货吗?不是!前期是让客户了解产品、通过产品了解客户，对代理商进行初步的筛选，初步确定意向客户和意向区域，以备产品中标后，对区域市场进行有效规划，以免多位代理商争夺大医院、小型医院无人问津的局面出现。特别是新上市的产品，有些客户会表示出极大的兴趣，称自己有多少目标医院、有多少纯销队伍、当地市场多大名头等等，如果是中标结果出来，我们可能没有足够的时间对代理商进行详实的考察，标前却可以，我们可以了解该客户目前操作哪些品种、那些医院、月均销量等，并到医院进行实地考察;也可通过其他代理商侧面了解该客户的实力和实际情况。医药招商讲究有针对性，就是皮科产品招专做皮肤科的代理商、妇科品种对应专做妇科的等等，如果产品不对路，就是你的产品再怎么好，政策怎么到位，代理商也不会感兴趣，毕竟讲究术业有专攻吗!只有产品和客户相匹配，市场才可能有好的发展!

二、产品调研

招标前，就是意味着产品上未中标或已中标正在医疗机构销售。这时就会有人会问没中标怎么做医药招商?正在执行还招什么商?其实这段时间还有很多事要业务员做。可以做前期市场调研工作，如果是新上市未中标产品，就要了解当地医药市场同类竞品的情况，中标价格、在哪些目标医院销售、包装疗效如何、服务客户是否满意、市场控制怎么样、销售政策如何等等。

新品导入市场具有哪些优势和劣势，以那个定位特点切入医药招商市场，大致预期投标报价的区域价位，进一步明确该产品的定位为新品进入市场做铺垫。业务人员了解到竞品这些相关信息，也更有利于下一步医药市场的开发和推广。

已经中标的产品，我们要了解客户对该产品信心如何，临床开展是否顺利、临床上量存在哪些问题，对我们的服务是否满意，未开发成功的医院继续跟进等等，针对客户反馈的信息能够解决就及时解决，解决不了的问题及时向上级部门领导反馈;确保把问题消灭在萌芽状态!

三、弱势区域加强

无论是全国市场、省级市场还是地级市场都有自己的强势区域和弱势区域，强势区域由于合作时间长，品牌认知度高，客户关系稳固，新上产品可以比较顺利的导入;弱势市场就没有这方面的优势了!

如何把弱势区域的劣势给转变过来，增加产品的医药招商市场覆盖率，使市场能够平稳的发展，标前开发具有重要意义。

四、配送商业确定

随着省级挂网工作的全面铺开，配送商业的选择尤为显得重要。广东的两票制、广西、江西、河南等省份也对配送商的名额给予了明确的限制;吉林省投标前就要上报配送商业，把配送商和厂家品种绑定;江苏省采购文件中对于配送商选择给予了明确的时间限制，中标结果出来15日内全部上报配送医药商业和配送区域;其他省份对点配送商的日期也有不同的约束。

医药招商企业药品招标工作流程 篇2

1.1 医药企业的战略转型与功能。

医药采购招标的实行, 导致医药企业必须转变过去传统的战略规划, 只有转变传统的战略规划才能够适应当前社会对医药企业的发展要求, 医药企业才能够长远的发展。转型就是事物由低级到高级的不断发展和演变, 具体意思是事物由一种模式发展转变为另一种模式。事物的发展受到内部因素和外部因素两个方面的影响。要想推动事物的发展, 就必须从这两方面同时着手, 才能实现事物的发展和转型。

医药企业战略转型是由医药企业外部力量和内部力量共同作用推动的企业战略调整和改革。医药企业战略调整和改革的最高形式就是医药企业战略转型。医药企业战略转型是指根据医药企业的外部环境和企业内部资源与能力状况, 克服医药企业在原来经营模式中遇到的问题和困难, 并取得新的产品技术的全部过程。企业转型通常表现为对企业的产品结构、主要技术、和经营模式等进行新的调整与选择。

任何企业的生存和发展都离不开战略规划, 企业如何在市场竞争中取得发展优势, 跟企业的战略规划息息相关。企业不断的成长和发展过程中, 不同的时期所采取的战略规划也不相同。企业不断的成长, 从一个阶段跨越到另一个阶段, 发展阶段改变后, 就应相应的转换对应的战略规划, 这就导致了企业战略转型的产生。

医药企业战略的转型和医药企业战略的调整是有本质的区别的, 医药战略的转型是企业战略发生本质的改变, 而医药企业战略的调整只是单纯的对战略活动进行小幅度的改动, 它只是单纯的量的积累过程, 他不会改变企业战略的本质。相反医药企业战略转型是医药企业战略的质的改变, 战略转型是由量变到质变的转换过程。战略调整是企业发展中经常发生的行为, 战略转型则是由内部力量和外部因素双方都达到一定的程度时, 共同作用才会发生的。在企业不断的发展过程中, 战略转型起着至关重要的作用。如果一个企业能把握关键的战略转型时机, 成功实施战略转型, 企业就可以从一个阶段发展到另一个的阶段, 从而取得更为广阔的发展空间。与之相反, 如果企业错过了一个良好的战略转型时机, 不仅不能够得到更好的发展, 甚至会变得更加衰败没落。由此可见, 战略转型对于企业的发展是非常重要的, 是企业发展的关键。

综上所述, 企业战略是企业根据自身的外部环境和企业内部资源能力情况, 不断的取得新的市场竞争优势, 为确保企业长期稳定的发展, 对企业的发展目标进行新的整体规划。由此可见, 企业战略转型是企业系统自稳调节的功能, 是一个动态的过程。

1.2 医药企业战略转型的类型。

医药企业的战略转型分为两种类型, 分别是主动转型和被动转型。

主动转型就是企业在非危机状态下进行的战略转型, 企业在发展的过程中, 有意识的察觉到企业内部或者外部等因素的潜在危险, 为了阻止这些因素转变为现实危险, 给企业的发展带来直接的影响和伤害, 而提前采取的战略转型。相反, 被动转型则是企业已经处在危机状态下的战略转型, 企业为了阻止这种现实危机给企业带来更多的损失和伤害, 而被迫采取的战略转型。

1.3 战略转型中战略选择的最优化与企业持续发展。

医药企业在研究和探讨企业转型的问题时, 要明确了解最优化、生存性以及可持续性三者之间的关系。这三个问题是企业发展中所要面临和需要正确选择的主要问题。在企业战略转型的过程中, 如果在这三个因素的选择和最佳组合上出现了问题, 就会导致企业战略转型失去自身的优势以失败告终中。这三个因素里面需要特别强调的是最优化, 最优化是指企业在战略转型中要选择的发展模式以及发展策略是否能与企业的长久发展目标呈最佳结合。

2 医药企业转型后的企业经营对策

2.1 企业如何参与药品集中招标采购。

我国医药集中采购招标制的不断完善, 要求企业必须通过公开招标的形式来取得药品的采购订单, 这是企业取得药品订单的唯一方式也是最直接的方式。相关法律法规明确规定非营利性医疗机构必须参加药品集中招标采购, 那么企业要参加药品集中采购, 就应该在日常经营管理过程中注意以下几点。首先要选对投标项目, 建立完整的信息采购规章制度。其次是制定高质量的投标文件, 做好充分的准备工作。然后是科学的确定投标项目价格, 避免在不了解情况时的盲目报价。始终把握全局、周密设计、切中要害, 采取正确的投标策略。最后是要把握和建立良好的公共关系, 投标企业应加强宣传, 扩大企业的影响力, 积极地跟投标人和招标人进行沟通, 争取中标。

2.2 药品、品牌策略。

在面对不断变化的医药市场, 企业应全面地制定自己独具特色的竞争战略。在药品集中招标采购中, 产品和品牌战略起着至关重要的作用, 它是各个战略的核心, 其他战略都是围绕它来制定和实施的。对于消费者而言, 品牌是质量和优质服务的保证, 这对评标委员会选择中标有很大的影响。在激烈的促销价格战中, 企业凭借品牌优势可以占到强有力的有利位置, 从而来稳定自己的市场价格。

2.3 定价策略。

产品价格定位是医药企业的重要决策, 它已经成为人们的共识了。在市场竞争中药品价格的高地对需求有很大的影响, 价格策略具有不可取代的作用, 和企业能否有效的实现目标直接相关。影响药品价格决策的因素既有外部因素也有内部因素, 需要综合考虑这些因素进行药品定价。

结束语

随着我国药品招标采购制的实施以和不断完善, 医药企业要想取得更为广阔的发展空间就必须适应这种新的市场环境, 必须改变传统的经营模式, 由生产性经营模式转变为市场营销的模式。只有这样医药企业才能赢取广阔的市场, 得到社会的认可, 在集中招标采购制度下生存和发展。通过对医药企业战略转型与对策两个方面, 进行了分析和探讨, 希望能够对目前医药企业的发展起到一定的帮助作用。

参考文献

[1]李宪法.透视/阳光工程[J].医药电子商务通讯内部刊物, 2004 (4) :17-21.

[2]李宪法.药品集中招标采购现状评估与发展趋势[J].中国医院管理, (总第271期) 2004, 24 (2) , 2:13-14.

[3]陈文玲.解决我国药品价格问题的政策建议) 对药品价格问题的调查研究与思考 (下) [J].价格理论与实践, 2005, 3.

问题药品拷问医药企业社会责任 篇3

说到问题药品,你最先想到的是什么?

是“齐二药”?还是“欣弗”?

事实上,对于制药企业和公众来说,“齐二药”和“欣弗”都是让人记忆深刻的词,甚至在某种程度上已经成为了问题药品的代名词。“齐二药”和“欣弗”事件,在重锤敲响质量警钟的同时,也引起了人们更深刻的思考——医药行业的社会责任。

“医药行业是特殊行业,关系到人民群众的健康与生命安全,医药企业必须充分认识到自身行业的特殊性,在任何时候都要遵纪守法,严格自律,诚信经营,对人民群众生命和用药安全高度负责,以实际行动履行关爱生命,呵护健康的神圣使命。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说。

而在近期对于医药企业和医药行业协会的采访中,本刊记者听到的最多的一句话就是——对生命尽责。

医药企业社会责任的四个层次

医药企业的社会责任具体表现在哪些方面呢?在首都经贸大学工商管理学院教授于启武看来,企业社会责任的履行包括依法履行和自愿履行,捐钱捐物等公益行为只是后者,企业须依法履行的社会责任还包括劳动者的职业健康、安全责任;劳动者工资、福利和社会保险责任以及环境责任和产品责任等。

“对顾客的药品安全责任、对员工的职业健康安全责任、对社会的环境保护责任是我国医药企业社会责任的重点。履行这些社会责任可以有效控制产品信任危机、职业病和安全事故危机,以及环境污染危机等。”于启武说。

中国药文化研究会副秘书长毕文钢则将医药企业的社会责任划分为四个层次:第一层次是作为一般企业层次,包括对国家税收、国家义务、企业内部员工福利保障等;第二层次是作为医药企业的基本社会责任,包括药品质量、药品宣传、企业营销行为规范等;第三层次是医药行业层次,企业能否站到整个医药行业的高度,使自己的企业承担整个行业的发展难题,包括是否加大新药研究的力量,是否在原料资源的稳定性、质量的稳定性方面下工夫,是否将提高医药行业在国际上的产业竞争力作为发展战略等;第四层次就是公益责任。

而此前在由中国医药企业管理协会和人民网共同主办的“2008医药企业社会责任论坛”上,与会医药企业代表一致通过了以“履行社会责任、服务公众健康”为主题的《北京宣言》,其具体内容包括:

一、生产安全的药品是药品行业的基本责任;

二、通过各种措施,积极教育提高公众用药安全常识;

三、大力培训基层医师,尤其是社区医师和农村医生,满足患者就医需求;

四、杜绝环境污染、落实节能减排,建设环境友好型、资源节约型企业;

五、救助弱势群体,创造就业岗位,带领农民共同致富;

六、药品召回,本身就是一种履行社会责任的具体表现;

七、竭尽所能,履行社会责任,服务公众健康,构建和谐社会。

医药企业是药品质量的第一责任人

国家食品药品监督管理局局长邵明立曾说过这样一段话:“药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品,医药企业家要端正价值取向。对药品要像珍视生命一样,珍视一针一片的质量。这不仅是对患者和社会负责,更是对自己和企业的发展负责。”

对此,中国药学会药物政策研究中心主任宋瑞霖深表认同。在他看来,医药企业首先要履行的社会责任就是确保产品质量安全。

“质量是企业的生命,是医药企业永续发展的根本所在。”宋瑞霖认为,在履行社会责任的各项内容中,保证产品和服务的质量安全,较之其他行业更为突出重要,应该放在首要位置。

事实上,从“齐二药”事件到“欣弗”事件,无不是企业生产事发生的重大质量问题,国家有关部门因此提出了“企业是药品质量第一责任人”的要求,但这一要求如何落实,仍然要靠企业的自觉行动。

广州白云山制药总厂厂长陈茅对此就深有体会。他认为,做药就是做良心,这就要求企业必须从生产、质检等各个方面严格把关,把药品质量放在第一位,不以经济利益为惟一导向,这样才能为老百姓做出最好、最适用的药。

“作为抗生素生产大户,白云山制药总厂深知抗生素的质量和疗效直接影响着病菌耐药性的发生,因此,我们将‘质量是企业发展的永恒主题奉为真理。”陈茅介绍,经过多年摸索,白云山制药总厂形成了由质管部、制造部和班组共同组成的三级质量管理网络和质量控制网络,24小时监控产品质量。同时,白云山制药总厂在全体员工中灌输质量意识,确保一切生产和经营都始终以“质量第一”为宗旨,不断提高产品和服务质量。

《制药工业污染物排放标准》提出新要求

在过去很长一段时间中,制药行业一直是国家环保规划重点治理的12个行业之一。据统计,尽管制药工业仅占全国工业总产值的1.7%,但是污水排放量却占到了全国总污水量的2%左右。尤其是在制药行业中生产规模大的原料药更是环保治理重点。这些原料药往往有几步甚至十余步反应,使用原材料种类高达三四十种,原料总耗有的达10kg/kg产品以上,高的超过200kg/kg产品,从而产生大量的“三废”,废物成分复杂,污染危害严重。

今辰药业总经理娄贯平介绍,2008年新的《制药工业污染物排放标准》出台后,企业的环保支出随之增加。今辰药业一期环保工程改造,仅工业锅炉技术改造一项,以两台10吨燃气锅炉改造原有的燃煤锅炉等各项投入计80多万元,二期环保工程的投入在200万元以上。动力运行费用也有大幅度的上升,公司每年需增加运行费用200多万元。

“这项支出对任何企业而言都不是一个小数目,但考虑到企业的发展不能以牺牲后代的利益为代价,今辰药业还是毫不犹豫地投入了这笔费用。”娄贯平介绍,此次改造后,锅炉的烟气黑度、烟尘黑度、浓度、噪音等技术指标均优于国家一类地区标准;燃烧器和锅炉本体匹配,燃烧充分,大大减少烟气中有害成分的排放,符合国家环保要求;布置充裕受热面,吸热更充分,排烟温度低,独特的保温方式,散热损失少。

回收家庭过期药品也是一种责任

权威调查显示,我国约有78.6%的家庭存有备用药品,其中30%~40%的药品超过有效期3年以上,82.8%的家庭没有定期清理的习惯。有统计表明,我国目前的药品不良反映案例中,有近1/3是由过期药品或药品保存不当引起。

家庭过期药品,增加了公众的用药风险,成为家庭“小炸弹”。而更严重的是,大量家庭主要是城市家庭的过期药品,如果得不到有效管理,一旦流入不法商贩或不法医疗机构之手,将给社会带来难以预计的可怕后果。据统计,目前农村市场2/3的过期药品,都是从行行色色的家庭小药箱中流出的。

在这种情况下,探索以“家庭过期药品回收”为切入口的药品安全措施,对消费者用药安全具有极其重要的意义。从2004年底到2008年,广州白云山和记黄埔中药有限公司推出全球首创的家庭过期药品回收(免费更换)机制,与各地药品监管部门、医药经销商及药店进行深度合作,家庭过期药品回收潮席卷全国。白云山和记黄埔中药有限公司趁势打铁,推出“3.13家庭过期药品回收日”、“家庭过期药品回收月”等系列活动,以及将回收机制升级为“我们公司永不过期药店”,到目前为止,加盟药店已达3600多家。

“在连续四年的家庭过期药品回收行动中,我们先后投入1亿多元,发动全国数千家药店参与回收行动,各地直接受益人群达350万人次,相当一部分是老弱病残穷的弱势群体。”广州白云山和记黄埔中药有限公司总经理李楚源说。

我国药企社会责任“单一、即时、被动”

尽管我国不少医药企业在履行社会责任方面做出了不少成绩,但中国药文化研究会会长张洪亮认为,当前我国医药行业的大多数企业对履行社会责任还缺乏足够重视和全面理解,在实践上表现为单一、即时、被动的行为,尚未达到自觉、全面、常态、主动的境界。

同时,我国医药企业还存在社会责任缺失严重的现象。在由中国药文化研究会组织编撰的《2008中国医药卫生行业社会责任红皮书》中,就概括了我国医药企业社会责任缺失的几种情况:

一、医药用品捐赠。一些无良企业将过期药品、与救灾用途关联度极低的一般药品捐赠到灾区,不仅起不到救灾的作用,还增加了运输、仓储保管等支出。

二、生产质量不过关的药品,流入社会造成极大危害,典型事件如完达山制药厂生产的刺五加注射液等。

三、非法医药医疗广告,夸大产品与服务效果,误导消费者。

四、违法、违规通过互联网贩卖处方药品。

五、个别企业的污税、废物处理不当,影响当地生活环境。

六、沽名钓誉捐赠款项不到位。

《关于中央企业履行社会责任的指导意见》执笔人员之一、国务院国有资产监督管理委员会研究局副局长楚序平也指出,用社会责任新理念来审视,我国的医药行业主要存在着“国家医药企业可持续发展能力比较低、药品企业创新能力比较低、医药市场消费者满意度比较低、医药市场秩序发育和规范程度比较低”的“四低”现象。

“在国家大力推进惠及全民的医改过程中,医药企业需要重塑管理机制和价值理念,用模范履行社会责任来助推、保障我国医改的成功。”楚序平说。

跨国药企社会责任管理体系的榜样作用

与跨国医药企业相比,我国医药企业在履行社会责任过程中“单一、即时、被动”的特点表现得非常明显。

跨国公司由于具有较高的经济地位和社会影响力,一举一动都会受到全社会的关注,而在关键时刻,其如何履行自己的社会责任也就很自然的成为了人们关注的热点话题。而一个企业在关键时刻的表现如何,则是取决于其平时对于企业社会责任意识的培养和积累。

“强生公司一贯把社会责任感作为企业核心价值观和企业管理战略的一部分。20多年来,我们以实际行动实践信条,让神圣的社会责任感根植于每位员工的心中。”强生公司西安杨森制药有限公司公共事务总监钱云说。

自2002年10月起,西安杨森同其它两家强生在华子公司与中国红十字会紧密合作,正式拉开了支持中国造血干细胞库扩容的序幕。强生公司先后投入资金1000万元,为造血干细胞社会捐献志愿者的血样检测提供支持;组织“造血干细胞好新闻评选”,消除人们对造血干细胞捐献的顾虑,并号召在华员工参与捐献活动。

“拜耳公司一切活动均以经济、生态与社会承诺并重。拜耳建立起完善的企业社会责任管理系统,在公司的研发、生产以及整个运营过程中贯彻三项承诺,以创造可持续的公司价值。”拜耳医药保健有限公司中国区总裁康德近日在接受本刊记者专访时说。

对于拜耳来说,企业社会责任不仅仅是善意之举,而且还是必做之事。拜耳总结了公司履行社会责任的六个步骤:第一步:管理层需要首先确定他们认可的企业社会责任的定义。第二步:确认公司应该向谁负责?谁是利益相关者?公司和谁有责任关系、关联关系或从属?第三步:确认公司应该负什么样的责任?公司行事的哲学是什么?公司希望参与什么样的议题?第四步:确定目标、任务和时间表。第五步:确定关键表现的衡量标准。第六步:进行衡量并按程序报告。

药企社会责任报告水平普遍不高

近年来,随着越来越多的人认识到企业社会责任的重要性,发布CSR报告也就成为了不少企业、尤其是上市公司与各利益相关方沟通的良好手段。

去年年初,广州白云山和记黄埔中药有限公司在北京发布《企业全面社会责任报告》,这不仅是白云山和黄中药的第一份社会责任报告,也是我国医药行业的首份企业社会责任报告。当时有媒体乐观预计,“此举或带来我国医药企业发布社会责任报告的潮流”。但实际情况却不容乐观。根据金蜜蜂企业社会责任发展中心的统计显示,截止今年6月,发布CSR报告的医药生物企业共计31家,其中绝大多数是按照上交所、深交所的要求而发布的,而且这些CSR报告的水平普遍不高:譬如缺乏实质的履责信息、对利益相关方的回应流于形式等。

事实上,全面、客观地认识CSR报告的作用,有利于企业社会责任报告工作的深入开展,真正发挥企业社会责任报告促进企业可持续发展的功用。

《WTO经济导刊》杂志社副社长、金蜜蜂企业社会责任发展中心主任殷格非曾撰文指出企业编制发布CSR报告的十大功用:一、有助于企业树立负责任的品牌形象;二、对企业社会责任实践进行系统总结;三、促进企业社会责任理念在企业内部传播;四、综合业绩报告的新工具;五、有助于企业建立内部对话新机制;六、增加外部沟通同的新手段;七、完善预警机制功能;八、提高管理层的评估能力;九、增强财务稳定型;十、促进利益相关方参与的重要工具。

“企业社会报告的这些作用是随着企业社会理念和实践的不断深入发展而逐步实现的。目前一些具有前瞻意识的公司开始把发布社会责任报告从作为一种公关手段转向企业核心的商业价值与战略,将对社会的关注切实纳入日常经营中,创造出竞争力,从而提升企业的商业价值。对于医药企业来说,这一点非常值得学习。”殷格非说。

有关专家呼吁推行

药企社会责任标准

在采访中,不少医药企业的代表和专家都呼吁,有关部门应尽快推行医药企业社会责任标准,“通过标准的学习与贯彻,规范的社会责任报告撰写等培训,结合企业的具体特点,制定切实可行的行动方案,落实到企业日常工作当中,全面履行企业社会责任”。

今年年初,由广东省食品行业协会、广东省医药行业协会牵头起草的广东省地方标准《广东省食品(医药)行业自律管理标准》、《广东省食品(医药)行业社会责任标准》开始向社会广泛征求意见。

据悉,这两个标准明确将行业自律管理,履行社会责任的各个保障、评价、发布、奖惩等体系标准化,明确发布、组织与评价严格分离,责任分清,使执行标准的评价工作第三方独立化;明令禁止以高科技、创新为幌子改变具有深厚文化底蕴的岭南著名食品、中成药内容物性质欺骗消费者。

“我们今后将在医药企业社会责任理论系统化的基础上,启动医药企业社会责任标准研究,通过大量案例研究与数据分析,起草我国第一部医药企业社会责任标准。”中国药文化研究会秘书长王友智表示,同时,将继续监测医药行业社会责任缺失的行为特点、危害性,研究责任缺失的道德惩戒机制与相关制度建设,还将通过新闻媒体宣传与曝光,形成履行社会责任光荣、缺失社会责任可耻的氛围,逐步减少乃至杜绝医药企业社会责任缺失事件。

新闻链接

“齐二药”事件

2006年4月19日,广州中山大学附属第三医院按广东省医疗机构药品集中招标中心的规定,开始采用在药品采购中惟一中标的“齐二药”亮菌甲素注射液。65名陆续使用该药品的患者部分出现了肾衰竭等严重症状,13名患者死

亡。5月,“齐二药”亮菌甲素注射液被认定为假药,全国紧急查封。

“欣弗”事件

药品配送企业变更流程 篇4

县级及以上医疗卫生机构网上变更药品

配送企业操作流程

一、县级及以上医疗卫生机构维护并提交变更申请

进入“山东省药品集中采购平台”。在左边树形目录，点击“药品信息管理”—“县级以上医疗机构采购目录变更管理”，如下图：

上图中右边列表只显示正在编辑尚未提交审核的目录。在“县级以上医疗机构采购目录变更管理”界面中，点击“新增变更配送目录”，如下图：

系统会显示其新建药品信息窗口，如下图：

在上面窗口中，显示的均为已发生交易后的正常状态的目录，变更次数达到3次及正在进行变更审核的目录不在显示，可以通过药品通用名或者拼音进行查询，选择相应目录后点击“添加到变更配送申请”，如下图：

点击“配送选择”列中相应行中的“选择新配送”，如下图：

系统会自动将该产品在本地区有配送授权的企业显示出来，选择需要的配送企业，点击“选择”，如下图：

这时新配送企业选择完成，然后在后面“录入变更配送原因”输入框中输入变更的原因，原因不能为空，如下图：

录入完毕后，点击“保存”即可完成变更记录的维护（注意：保存时可以不用选择前面的复选框，系统会自动将当前页面录入的变更原因保存）。

完成目录变更配送申请的维护后，由相关人员审核后选择需要提交的目录，如下图：

提交后默认不再显示，经过市级卫生计生行政主管部门审核通过后，采购目录会自动变更为新配送企业进行配送。需要查询目前审核情况可以通过定制查询中的审核状态条件进行查询，及时了解审核情况，根据审核结果做出响应及处理。

二、市级卫生计生行政部门审核

市级卫生计生行政部门在“药品信息管理”—“县级以上医疗机构采购目录变更管理”功能中默认显示待处理的目录变更申请（即处于“提交”状态的目录），如下图：

符合条件通过审核的目录，选中目录前的复选框并点击“审核通过”即可，审核意见一栏可以不用填写，默认内容为“审核通过”，记录状态为“市级审核”，市级卫生计生行政部门审核通过的目录会自动变更医疗机构采购目录，由新配送企业替代原配送企业进行配送。

医药公司药品养护管理规定 篇5

2．范围：适用于本公司所经营药品在库养护检查的管理。3．定义：无 4．内容： 4.1工作职责

4.1.1负责在库药品的养护检查工作和养护设备的管理工作。

4.1.2负责库房温、湿度监测的管理工作，指导并配合保管员做好库内温、温度监测记录工作。

4.2 药品养护检查

4.2.1公司计算机管理信息系统根据库存流转情况，遵循“月查季轮”的原则，自动提示需要进行循环养护检查的库存药品，养护人员按计算机管理信息系统的指令进行药品养护检查。

(1)养护人员每天必须查看计算机管理信息系统是否有药品养护检查指令：

(2)及时将计算机管理信息系统指令养护的药品品种列入《药品养护检查记录》表中并打印：(3)养护人员按《药品养护检查记录》表中的品种，进行现场养护检查并记录养护检查情况。4.2.2坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，对易变质的药品、近效期的药品、己发现质量问题药品的相邻批号的品，应单独拟养护计划酌情增加养护检查次数。4.2.3对养护检查中发现确认的质量不合格药品，按公司《不合格药品管理制度》的规定执行。

4.2.4养护人员每季度应汇总、分析养护检查的情况，并上报质量管理部¨。4.3 药品养护检查异常情况的处理

4.3.1对养护检查中发现质量有疑问或疑似质量不合格的药品，应挂黄色标志(隔离)暂停拣选配货，并填写《质量复查通知单》及时通知质量管理部门进行复查确认。4.3.2质量管理部门接到通知后：

(1)应首先在计算机管理信息系统中进行隔离控制，暂停销售制单：(2)立即对质量有疑问或疑似质量不合格的药品进行复查核实；

(3)若不能确定是否存在质量问题时，应通知供货单位质量管理部门复查或抽样送检。4.3.3经复查核实不存在药品质量问题的，应及时解除汁算机管理信息系统的隔离控制，摘除黄色标示恢复正常药品销售。

4.3.4经复查、检验确认存在质量问题的：

(1)由质量管理员填写《药品停销／解停销通知单》，经质量管理部门负责人审核签字确认后，在计算机管理信息系统中进行库位转移操作，通知储运部门人员打印移库单。(2)储运部门保管人员按移库单的指令将不合格药品转入不合格药品库。

4.3.5在养护检查过程发现疑似不合格药品的确认处理流程，按公司《不合格药品确认及处理程序》执行． 4.4 养护检查记录

4.4.1养护人员应对养护检查情况做好记录，记录内容应真实准确。

4.4.2养护检查记录内容包括：检查日期、品名、规格、批号、有效期、生产厂家、检查数量、检查结论等项目。

4.4.3养护人员负责《药品养护检查记录》的保存，保存时限为三年。4.5 库房温、湿度的监测管理，4.5.1养护人员负责指导保管员进行库房温、湿度的监测记录工作，并对库房温、湿度监测记录的情况进行检查，保证库房药品储存条件符合规定。

4.5.2养护人员应对库房温、湿度超出规定范围所采取的调控措施给予指导并对实施情况进行检查。

4.5.3养护人员应指导保管员正确使用温、湿度监控仪器和温、湿度调控设备，并指导保管员做好相应的使用记录。

4.6养护人员负责养护用仪器设备、温湿度检测和和调控设备、计量仪器及器具的管理工作。4.7养护人员负责《近效期药品催销表》所列品种与实物的复核确认，保证准确无误。5．相关记录：

5.1《质量复查通知单》

5.2《药品养护检查记录》

5.3《药品停销／解停销通知单》

6．相关文件：

医药招商企业药品招标工作流程 篇6

1.1忽视环保

当前我国医药企业社会责任缺失最明显的表现是医药企业在追求经济利润过程中忽视对环境的保护。实行市场经济以来，我国许多医药企业由于片面追求自身的经济效益，无视x,1自然环境这样的社会公共物品的协同保护与合作共享，无视自身在社会协作关系中的责任和义务，严重破坏自身的社会合作关系、透支社会资本，只顾贪婪地攫取公共资源、滥用公共物品，不注意控制污染，对资源进行掠夺性开采，造成严重的环境污染问题和生态危机。

1.2侵害消费者利益

在市场经济条件下，有些医药企业利用广告，信函，传单等散发虚假信息，欺骗消费者的现象层出不穷。

1.3公益事业责任淡薄

目前，我国医药企业慈善公益理念尚未形成，医药企业捐赠积极性不高。大多数医药企业缺乏参与社会公益事业的积极性和主动性，缺乏提供社会公共产品的意识。当然，也有一些医药企业开始重视公益活动，如捐助希望工程、养护山林绿地、设立奖学金、参加赈灾、向社会公益组织提供资金援助等。然而，其中不乏出宣传目的或是将其当作展示其形象的一种工具，真正出于责任的并不多。

1.4药品研发缺乏社会责任原因分析

药品质量问题不断的发生，主要是在药品研发中把关不严，隐瞒药品负面信息，诱骗相关利益者等等。不仅影响了我国医药环境而且对国经济发展和社会的和谐与稳定也造成了极其严重的负面影响。

二、产生这些问题的主要原因是

2.1医药企业缺乏制约药品研发环节的制度。目前很大一部分制药企业都是追求利益最大化，盈亏问题就成为衡量医药企业经营业绩的唯一指标。在医药企业追求专利的同时，放松了对质量的把关，医药企业普遍认为承担社会责任是在做“赔本买卖”，不可能主动、积极承担相应的社会责任，关心和重视利益相关者的利益，所以必须要有制度来约束。

2.2法律约束力度不够。医药企业承担社会责任的法律规范过于分散和零乱，系统性不强。有关立法不到位;原则性太强，规范不具体。

2.3政府监管不力。政府监管是制度实施机制的核心。但是对于药品研发，管理人员专业知识缺乏以及钱权交易、权力寻租等腐败问题，某些行业协会功能不全，形同虚设，没有发挥作用。

三、提升医药企业社会责任水准的主要措施

3.1政府引导。

基于我国的现实情况，我们认为我国政府应通过国家立法和行使政府权力，建立规范的法律、法规约束体系，并以行政干预和经济调控手段，强化医药企业履行社会责任建设的意识，加大执法力度，纠正并惩处医药企业逃避社会责任的行为。

(1)坚持科学发展观，为医药企业社会责任建设营造可持续发展的经济环境。政府应该彻底改变以往的以GDP增长为目标的政绩观，引导医药企业既考虑自身的长远发展，也关注整个社会的可持续发展，大力开展清洁生产，努力发展循环经济，鼓励医药企业在制定经营战略时导入医药企业社会责任的理念，对于不符合可持续发展的医药企业项目采取必要的行政干预。

(2)积极引导医药企业强化社会责任意识，推动医药企业践行社会责任。首先，建立和健全相关法律法规，严格执法。建立和健全与医药企业社会责任相关的法律法规是引导医药企业强化社会责任意识，推动医药企业践行社会责任的基础性工作。在执法方面，政府尤其是地方政府首先要进一步贯彻落实《劳动法》、《环境保护法》、《安全生产法》等相关法律法规。其次要严格执法，要重点打击侵害员工权益、偷税漏税、污染环境和浪费资源等现象。其次，建立一套适合国情的医药企业社会责任考评体系。我国应由有关政府部门牵头，由政府、医药企业和社会共同参与，在借鉴国外医药企业社会责任评价体系先进经验的基础上，尽快建立一套包含环境保护、促进社会发展等方面内容的医药企业社会责任评价体系，并辅以认证机构的公正性和权威性，以及与国际标准的兼容性。再次，充分发挥政府的指导、服务职能。医药企业在其社会责任建设进程中，需要得到来自于政府的指导和服务;我国政府在推进医药企业社会责任建设过程中所发挥的指导、服务职能也日益显现出积极的实践效果。

3.2社会促动。

在医药企业社会责任建设过程中，除了需要政府发挥作用外，还需要包括消费者、社区、非政府组织、媒体和其他社会力量在内的整个社会的促动。

(1)重视消费者在促进医药企业承担社会责任中的作用。消费者的“购买表决权”是促使医药企业承担社会责任的一个巨大的外部压力来源。消费者可以通过购买决定对一个医药企业承担社会责任的状况行使“表决权”，由于这项“表决权”直接影响到医药企业的经济目标，因而必然成为企业积极承担社会责任的一个巨大压力。国行业组织比较健全，在推动社会责任方面处于比较有利的地位，应该在行为准则、评价体系以及宣传培训等方面建立完整的促进机制。根据行业特点制定本行业的行为准则，这是行业组织推动医药企业社会责任的非常重要的职责。

(2)发挥非政府组织的积极作用。首先，工会是推动医药企业履行社会责任的重要力量。医药企业社会责任的重要内容和难点是职工权益的维护，而工会的基本职责就是维权。其次，行业组织在推动医药企业履行社会责任方面意义重大。

(3)发挥社会舆论的导向作用。首先，充分发挥新闻媒体的影响力。新闻媒体在推进医药企业社会责任方面有两大作用：一是宣传作用，新闻媒体要加大对医药企业社会责任的宣传，让全社会都来关注医药企业社会责任，参与到推动医药企业社会责任的运动中来，以积极营造有利于推进医药企业社会责任的社会氛围;二是彰显和批评作用，一方面要全方位报道积极履行社会责任的医药企业及其承担社会责任的行为，另一方面要加大对违反《劳动法》、《安全生产法》、《环境保护法》等法律，逃避社会责任的医药企业的曝光力度。其次，充分发挥论坛和评选活动的导向力。从实际情况看，各种形式的医药企业社会责任论坛以及与此相关联的社会评选活动，已经并将继续对我国医药企业社会责任运动的推进产生积极而深远的影响。

3、医药企业自律

(1)强化医药企业道德规范，提升医药企业伦理水准。基于医药企业社会责任，我国医药企业必须秉持义利并重的道德规范。“利”即医药企业的利益，“义”即医药企业的道德责任。

(2)做一个医药企业公民。做一个医药企业公民，意味着医药企业已经自觉地认识到，履行法律责任只是其底线要求，它们更需要一种基于“追求有利于社会的长远目标”的使命感，在超越法律责任的基础上承担具有自律特性的道德责任。由此可以认为，医药企业公民意味着医药企业道德责任的内化。医药企业道德责任内化的结果是基于道德使命感而产生的强烈且持久的承担社会责任的愿望。当医药企业道德责任内化为具有良心的企业公民时，医药企业道德责任就会融入企业文化，表现为企业的德性和人格，变成医药企业对社会的庄严承诺。

参考文献

[1]马力:《西方公司社会责任界说评述》,《江淮论坛》,2005年第4期。

[2]中国药文化研究会编著:《2008中国医药卫生行业社会责任红皮书》(第一版),中国医药科技出版社,2009年。

[3]喻勤娅:《论医药企业社会责任与效率关系》,《法制与经济》,2008年第12期。

[4]马英华:《医药企业社会责任及其评价指标》,《财会通讯(学术版)》,2008年第8期。

以日用品集客　以医药品赢利 篇7

日本连锁药店的业态特征

据日本经济产业省(即经济产业部)最新商业统计显示：2002年日本连锁药店行业共有门店1.4673万间，年销售总额达2兆4957亿日元。之所以有如此多的连锁药店得以在日本生存，且有如此销售规模，其原因并不是因为日本人生来体弱多病，或有以吃药为乐的偏好，而是源于其经营范围已远远超出了原始意义上的“药店”所经营的业务。

事实上，日本药店大体上有两种经营模式：其一是我们所熟悉的原始意义上的“药店”，在日本称之为“调剂药局”。因为日本的药品也分处方药和非处方药，所以专营药品的“调剂药局”，一般也有政府授予的出售处方药销售资格及专职的注册药剂师，选址也多分布在医院附近。一般而言，“调剂药局”的规模较小，营业面积多在数十平米之内。

连锁药店业态是日本药店行业的另一经营模式。与传统的“调剂药局”相比，连锁药店这一药品零售业态却年轻得多，在日本出现不过50年，但其灵活的经营模式，加之当局对医药品经销的政策逐步放宽，近年来的发展势头异常迅猛。

“连锁药店是非常有魅力的。对于百货店，消费者期待的是享受感人的体验场所；对于综合超市，消费者追求的是便利性或优惠的价格。而连锁药店正可以满足消费者这些不同需求。”这是日本连锁药店协会宗像守事务总长对连锁药店下的定义。事实上，连锁药店的存在也正是如此。

就商品构成而言，连锁药店经销的商品不只局限于日常医药用品。还包括化妆品、洗浴用品、清洁用品、非生鲜食品、酒水饮料及其他日用杂品，可谓琳琅满目。

据统计，目前日本连锁药店内的商品销售额中，医药品占30.2%，化妆品占29.7%，日用杂品占24.6%，其他类商品占15.5%。也就是说，虽然称之为“药店”，但实际上其药品的销售已不占主导地位。郊外大型连锁药店中，医药品的销售平均仅占商品销售总额的15.8%。

严格地说，所谓连锁药店实际上已远远超出了通常意义上的“医药品专卖店”定义，与其称之为药店，不如称之为有日常医药用品的便利店或折扣店更为形象准确。在医药品的基础上，连锁药店根据不同商品特性、购买频度、毛利合理搭配的商品组合，丰富商品品种，实现与超市、便利店等其他业态错位经营。

据了解，连锁药店的经营模式大致有两种，一种选址于郊外，即郊外型店铺。营业面积多在1000平米以上，有的甚至超过3000平米，经销商品达2、3万种。不过，这类店铺看上去更像一家折扣店，商品丰富且价格低廉，基本上可以满足顾客除去生鲜食品之外日常生活必需品的一站式购物需求。

另一种模式是街区型店铺，即选址于市内商业街或人口稠密的街区。营业面积一般在400平米左右，经销商品1万余种。在现有连锁药店中，这种规模的门店数量最多，竞争也最为激烈。例如，位于东京最繁华地区之一的涩谷十字路口，方圆不到500平米的范围内，就有多达7家不同的连锁药店。有的店铺间距离甚至不到十几米，其竞争之惨烈可想而知。

连锁药店的成功经营模式

在日本，每当提起连锁药店人们会很自然地想到“株式会社Matsumoto Kiyoshi”的门店。琳琅满目的商品、优惠的价格、出色的服务、明朗整洁的店堂，这一切为“Mat-sumoto Kiyoshi”赢得了良好的声誉，也为其赢得了无数顾客的支持，其中尤以年轻人居多。她们爱称“Matsumoto Kiyoshi”为“MATSU KIYO”，并乐此不疲地聚集到那里，找寻、试用、购买适合自己的化妆品及其他商品。

“株式会社MatsumotoKiyoshi”是日本第一家以连锁药店为经营业态的上市公司(1999年8月东京证券交易所上市)。自1932年，现任社长松本南海雄的父亲松本清在日本千叶县松户市创办“松本药铺”，“株式会社MatsumotoKiyoshi”已走过了整整70年的经营历程。不过，其真正走向辉煌的历史应从上世纪90年代初算起。

泡沫经济的破灭使日本一般消费者的消费行为变得更加务实，对价格更加敏感。在如此不景气的环境下，连锁药店从提供价格相对低廉的医药用品入手，进而发展到以提供化妆用品、百货为主，并逐渐为消费者所推崇，“株式会社MatsumotoKiyoshi”在此时脱颖而出，并一步步成为居行业主导地位的企业。可以说，“株式会社MatsumotoKiyoshi”的发展史是日本连锁药店业态逐渐走向成熟的历史。其成功的经营营销模式大体概括为以下三点：

丰富商品种类，优化商品组合

“保证营业面积大于竞争店”是“Mat-sumoto Kiyoshi”开设新店时的至上原则。其目的无外乎在经销商品的种类上压倒竞争对手，使各类商品得以铺货。“MatsumotoKiyoshi”的标准店面积有两种：350或500平米，其各类商品可达1万至1.5万种。

严格地讲，连锁药店绝非医药品专卖店是其业态本质所在，经销与健康有关的商品本是连锁药店的基本铺货标准。然而，就日本连锁药店的经营现状而言，其商品经销范围已远非局限于此。例如用硅氧树脂制成的贴附式胸罩、糖果、饮料等，实际上与健康无直接关系的商品早已遍布市内一般连锁药店内，可谓应有尽有。

不过，“Matsumoto Kiyoshi”在丰富经销商品种类的同时，在销售上更加注重对经销商品的优化组合。即按购买频度、毛利率的不同，以“集客贡献度”、“利润贡献度”的高低确定商品定位，系统合理地制定铺货及促销营销计划，力争经营收益最大化。

例如：以毛利率15%左右的日用杂品集客并争取销售额，以毛利率30%左右的医药品、健康性商品及毛利率20%左右的化妆品赚取利润是其最基本的经营营销战略。同时，积极开发自有品牌(PB)商品，以树立企业品牌，实现差别化竞争。在保证收益性的同时，营造特定商品的价格优势，增强竞争能力。

在日本，医药用品的毛利率一般在30%左右，至于PB商品甚至可以达到60%。然而，就商品特性而言，医药用品是有需求而无欲求的商品。也就是说一般人只有在感到身体不适产生对医药品的实际需求时，才会有购买医药品的欲求。消费者是不会有“啊！今天星期天，天气也很好，到药店买些药回来吃吃”这类嗜好的。

因此，虽然医药用品可以带来丰厚的利润，但因其本身几乎没有集客功能，所以只经销医药品，则无异于守株待兔，就企业经营而言即被动经营，其出路可想而知。

正是源于对医药用品特性的根本认识，以医药品、化妆品、日用品兼营为业态特征的连锁药店才有可能应运而生并得以稳步发展。而“Matsumoto Kiyoshi”的优化商品组合战略则是对连锁药店业态理念的最佳体现，是提高连锁药店经营收益性最切实有效的实战技法。化商品组合战略则是对连锁药店业态理念的最佳体现，是提高连锁药店经营收益性最切实有效的实战技法。

注重女性消费者心理的卖场设计

在日本，连锁药店的最大对象顾客群体是女性，其中尤以年轻女性居多。为此，“Matsumoto Kiyoshi”的门店在卖场设计上无不体现出对女性消费心理的重视，其中尤以利用商品陈列有效调动顾客的购物视线与移动路线，诱发顾客的购物欲望。其诱导购物行为的营销技法最具特色。

例如关于店内照明：为使来店顾客有明亮、轻松、进而健康的感觉，“Matsumoto Kiyoshi”的基本原则是“即使在晴天时顾客进店后也不会感到店内昏暗”。为此，规定其所有门店的照明亮度统一维持在1600勒克司以上。

关于商品陈列，“Matsumoto Kiyoshi”的基本设计原则有三：

其一，“沿墙陈列”原则。

为给顾客以商品琳琅满目的印象，“Matsumoto Kiyoshi”在商品陈列上非常注重对店内墙壁的利用，采取以沿墙壁面陈列商品为主的铺货模式。而通路货架则采用低于人体身高的设置，并尽量多地陈设中心岛，使顾客能够很自然地在店内环游移动。店门口多采用开放式设置，使行人从店外能够一目了然地看到店内顾客试用化妆品等选择购物的景象，营造橱窗效果，吸引过往行人的注意。

其二，“反重力陈列”原则。 通常货架的铺货黄金线在人的眼睛高度的位置，并在此陈列最畅销的商品。而一些重量、体积大的商品则按重力原则，依次由黄金线向下陈列。然而，为扩大顾客的视线范围，使顾客可以从较远的位置注意到商品，“Matsumoto Kiyoshi”在商品陈列上则采用了沿黄金线以上陈列大件商品的铺货方法。

其三，注重色彩搭配。 通过“色”的利用，可以有效营造卖场气氛，达到延长顾客店内滞留时间的目的。为此，“Matsumoto Kiyoshi”非常重视对店内商品、POP、饰物等色彩搭配。其各类饰物有300余种，操作上80%由总部商品部统一负责，20%交由各门店自主调配。

高度信息化技术应用

“Matsumoto Kiyoshi”的信息化技术应用已远非局限于商品、收银管理领域。不同于其他连锁药店，在“Matsumoto Kiyoshi”各门店内的收款台附近都配备有被其称之为“数码POP”的50英寸等离子显示器，作为面向来店顾客的信息传播手段，终日播放着其企业公关宣传及专供的各类化妆品、医药品等商品广告。

不仅如此，“数码POP”还是总部得以通过卫星向位于全国各地的各门店同时发送同一经营营销信息的网络化信息传递系统。利用这一系统，1小时的图像只需15分钟就可以传送完毕，还可以及时发送对各门店店长的经营指令、新商品的销售方法、陈列方案等企业内部动态信息，并计划将来用于网络店长会议。

此外，“Matsumoto Kiyoshi”还建有利用积分卡自动收集、分析、应用顾客信息的自动化顾客信息处理系统。通过这一系统使“Matsumoto Kiyoshi”在把握顾客动态信息、提高顾客的企业忠诚度、开展有的放矢的经营营销攻势成为可能。

“不以利小而不为”

—— 中国药店业的发展选择

近年来，国内各地时有冠之以平价药店、药品超市为名的大型医药品专卖店闪亮登场，然而，与刚开张时的红火相反，其后的经营业绩真正能实现持续盈利的店铺却少之又少。此外，一些国内著名医药品零售企业也开展了所谓多元化经营，开始了把化妆品、日用杂品摆进药品柜台的尝试，但也多因赢利无望而黯然消失。

究其原因，前者无外乎对其所经销的商品特性与旨在薄利多销的折扣店业态缺乏准确认识。医药品不同于其他商品，并非单纯依靠廉卖就能赢得顾客或持续扩大销量。后者则在于对兼营医药品、化妆品、日常杂品的连锁药店业态缺乏本质性理解，缺乏相应的经营营销理念与技法所至。

如上所述，兼营医药品、化妆品、日常杂品的连锁药店业态实际上是一种成熟的、有别于原有药店业态的零售模式，而绝非简单的原有药店的多元化经营。“株式会社Matsumoto Kiyoshi”的企业理念是“服务于美与健康的企业”，而其一切的日常经营营销活动正是在这一企业理念的基础上展开的。

诚然，一筒牙膏的利润远不及一盒西洋参的利润。但是，牙膏与西洋参的购买频度则不可同日而语。只做卖西洋参的药店并无不可，但两者兼营的选择也同样可以使企业走向辉煌，“株式会社Matsumoto Kiyoshi”就是一个有力的佐证。

开办药品生产企业许可流程 篇8

一、办事依据:

1、《中华人民共和国药品管理法》;

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;

3、《浙江省药品生产监督管理办法实施细则（试行）》（浙食药监安[2005]20号）;

4、《浙江省食品药品监督管理局〈关于印发关于进一步深化审批制度改革、完善许可工作制度的意见〉的通知》（浙食药监法〔2006〕26号）。

5、《关于印发〈关于扩大义乌市食品药品监督管理局部分药品管理权限的实施意见〉的通知》（浙食药监办〔2007〕57号）。

二、办事对象: 新开办的药品生产企业。

药品生产企业包括化学原料药、制剂，中药制剂、生物制品、血液制品、放射性药品、按药品管理的诊断试剂、药用辅料、氧、中药饮片等生产企业。

三、办事程序：

申请前，企业应先办理“企业身份识别系统”，具体办理方法请查询浙江省食品药品监督管理局（简称“省局”）网站（http：//）“行政许可”栏《浙江省食品药品监督管理局行政审批系统企业身份识别系统办理指南》。

（一）申请者可向义乌食品药品监督管理局受理中心（即浙江省食品药品监督管理局义乌受理点）提出申请，并提交以下资料（一式二份）：

1、药品生产许可证申请表（从“药品生产、制剂生产、调剂和器械生产企业电子申报端”填写后打印生成）；

2、申办人的基本情况、联系方式及其相关证明文件；

3、拟办企业的基本情况说明：拟办企业名称、生产、注册地址；企业类型；注册资金、投资规模；厂区占地面积、建筑面积；拟办生产剂型、品种、生产能力及工艺；拟办企业的周边环境、基础设施等条件说明；

4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书或营业执照复印件；

5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系）；

6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表、并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；

7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

8、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；

9、拟办生产的剂型、品种；

10、拟办生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；

11、空气净化系统、制水系统、主要设备验证方案概况说明；生产、检验仪器、仪表、衡器校验方案情况；

12、主要生产设备及检验仪器目录；

13、拟办企业主要生产管理、质量管理文件目录；

14、省局要求的其它材料。中药制剂生产企业还应说明工艺所需的中药前处理及提取车间等相应情况；采用动物、人源组织等生物材料制备生产企业，应说明生物材料相应定点及其前处理工序情况。

申请人应对其申请材料全部内容的真实性负责。

（二）市局受理中心收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；申请事项属于本部门职权范围，申请资料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求补正申请资料的，予以受理。

（三）市局受理后，在10个工作日内完成审查和现场检查，出具现场检查报告，完成浙江省食品药品监督管理局行政许可内部流转单的填写。并将现场检查报告、申报材料（一份）、浙江省食品药品监督管理局行政许可内部流转单报送省局。

（四）省局自收到材料后，法定期限内按规定程序做出许可决定。

四、检查标准

化学原料药、制剂，中药制剂、生物制品、血液制品、放射性药品、按药品管理的诊断试剂、药用辅料（不含空心胶囊）生产企业按《浙江省新开办药品生产企业检查评定标准》进行现场检查。

医用气体生产企业按《医用氧GMP认证检查项目》进行静态检查。

空心胶囊生产企业暂按《浙江省空心胶囊生产企业验收标准》进行现场检查。

五、承诺时限：10个工作日

六、其他事项：

1、新增或新建麻醉药品、精神药品、医疗用素性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定的生物制品车间的，应在符合国家的有关规定后，方可按本程序办理。

2、申请开办未实施批准文号管理的中药饮片生产企业，《药品生产许可证》核发与药品GMP认证一并进行，直接上报省局。

3、变更生产地址及原生产地址改造的生产企业，《药品生产许可证》变更办理与药品GMP认证一并进行，直接上报省局。

某医药公司药品退货管理操作规程 篇9

目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。

适用范围： 适用于公司各环节药品退货的作业流程。责任部门：采购部 销售部 质量管理部

储运部 操作规程：

1、药品购进退出管理操作规程：

1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品，经采购部与供货方联系，同意退货后，由采购部开具“药品购进退出通知单”，通知储运部、财务部，并与供货方办理退货手续。

1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，采购部与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部，办理退货手续。

1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由采购部与药品的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。

1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由采购部与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货企业处理。

1.5购进退出药品退货的办理：

（1）属供货方提出退回的，由采购部先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“药品购进退出记录”。

（2）属公司退回供货方的，保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。

2、销后退回药品管理操作规程：

2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，将退货存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。

2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销后退回通知单”上签署意见，并做好“药品销货退回记录”。不属本公司销售的药品拒绝退货。

2.3验收员凭保管员传递的“销货退回通知单”，按药品验收管理制度和操作规程验收。

（1）验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装完好的应当按照附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。

（2）检查验收结束后，应当将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。

（3）验收合格者，验收员在“销后退回通知单”签署合格结论并签名，对检查验收合格的药品放入合格药品区，并将“销后退回通知单”交保管员入库，做好“销后退回药品验收记录”，建立库存记录。验收检查结论不合格的药品，由保管员作好“不合格药品记录”后放入不合格药品区。

2.4销后退回药品验收时质量状况判断不明的，应报告质量管理员进行复查处理或送法定药检所进行检验。销后退回的药品经质量管理员确认后，方可办理有关退货手续。

2.5销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，按不合格品处理。

3、对列入国家电子监管的药品应按规定进行扫码及数据上传。

医药招商企业药品招标工作流程 篇10

关键词：国有企业 招标 监督工作

招标监督和招标工作是一个不可分割、同步进行的、但又有区分的两项有机结合的和谐矛盾体，要想开展好招标工作，离不开监督，要想监督招标工作，就必须懂招标，并且掌握招标工作的概念、范围、程序和主要环节的细节进行监督。我国采购的方式主要分为公开招标、邀请招标、询价、比选、磋商、竞买、订单、征集等方式；我国政府采购的方式主要分为公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购；而我国国有企业的采购的方式主要分为公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、比值比价和市场采购。其中公开招标和邀请招标是采购的主要方式。

1 招标的概念

公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标。邀请招标，是指招标人以投标邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织投标。

2 招标的范围

中华人民共和国境内进行下列工程建设项目包括项目勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备、材料等的采购，必须进行招标：①大型基础设施、共用事业等关系社会公告利益、公众安全的项目；②全部或者部分使用国有资金投资或者国家融资的项目；③使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目。陕西省招标法（以下简称省法）第二十条规定招标方式分为公开招标和邀请招标。依法必须招标的下列项目应当公开招标：（一）国家和省、设区的市重点建设项目；（二）全部使用国有资金投资或者国有资金投资占控股或者主导地位的项目；（三）法律、法规规定应当公开招标的其他项目。其他依法必须招标的项目可以采取邀请招标方式。省法第七条关系社会公共利益、公众安全的基础设施项目的范围包括：（一）煤炭、石油、天然气、电力、新能源等能源项目；（二）铁路、公路、管道、水运、航空以及其他交通运输业等交通运输项目；（三）邮政、电信枢纽、通信、信息网络等邮电通讯项目；（四）防洪、灌溉、排涝、引（供）水、滩涂治理、水土保持、利枢纽等水利项目；（五）道路、桥梁、地铁和轻轨交通、污水排放及处理、垃圾处理、地下管道、公共停车场等城市设施项目；（六）生态环境保护项目；（七）其他基础设施项目。省法第九条规定使用国有资金投资项目的范围包括：（一）使用各级财政预算资金的项目；（二）使用纳入财政管理的各种政府专项建设基金的项目；（三）使用国有企业事业单位自有资金，并且国有资产投资者实际拥有控制权的项目。省法第十三条房屋建筑和市政基础设施等项目进行招标的标准为：（一）施工单项合同估算价在一百万元以上的；（二）设备、材料等货物的采购，单项合同估算价在五十万元以上的；（三）勘察、设计、监理等服务的采购，单项合同估算价在三十万元以上的；（四）单项合同估算价低于本条第（一）、（二）、（三）项规定标准，但项目总投资额在五百万元以上的。省法第二十一条规定应当公开招标的项目，有下列情形之一，经批准可以邀请招标：（一）因项目技术复杂或者有特殊要求，只有少数潜在投标人可供选择的；（二）受自然资源或者环境限制的；（三）涉及国家安全、国家秘密或者抢险救灾，适宜招标但不宜公开招标的；（四）公开招标所需费用和时间与项目的价值不相称，不符合经济合理性要求的；（五）法律、法规规定其他不宜公开招标的。因此国有企业大多数物资采购的方式是公开招标和邀请招标。

3 公開招标和邀请招标的区别

这两种方式的区别主要在于：一是发布信息的方式不同。二是选择的范围不同。三是竞争的范围不同。四是公开的程度不同。五是时间和费用不同。

4 招标的主要程序

一是项目审批手续是否齐全；二是项目的资金或者资金来源是否落实；三是项目的设计文件、技术资料或者相关基础资料是否具备；四是招标的方式和方案是否审批；五是招标公告是否按规定发布；六是评标委员会成员的抽取时间和抽取是否符合规定；七是开标是否按时、地和程序进行；八是评标委员会是否按评标办法评标；九是中标结果否按评标委员会的推荐意见确定中标人；十是是否按招标和国家法律签订合同。

5 抓住主要环节探索监督方法

招标工作的前期手续齐全，我们重点监督一是招标方式的确定，如果是邀请招标的，是否已履行审批程序；二是招标公告是否在国家或者省、自治区、直辖市人民政府指定的媒介发布，在两家以上媒介发布的同一招标公告内容是否一致；招标公告是否载明招标人的名称和地址、招标项目的性质、数量、实施地点和时间、投标截止日期以及获取招标文件的办法等事项，有关事项是否真实、准确和完整。三是招标文件是否有以不合理的条件限制或者排斥潜在投标人以及要求或者标明特定的生产供应者的内容；评标标准与方法是否列入招标文件，并向所有潜在投标人公开；招标文件中规定的评标标准和方法是否合理，是否含有倾向或者排斥潜在投标人的内容，是否有妨碍或者限制投标人之间竞争的内容；招标文件中载明的递交投标文件的截止时间是否符合有关法律法规和规章的规定；对招标文件进行澄清或者修改的，是否在规定的时限前以书面形式通知所有投标人。四是资格审查潜在投标人（或者投标人）是否符合招标文件要求和有关规定；是否对潜在投标人（或者投标人）仍在处罚期限内或者在工程质量、安全生产和信用等方面存在的不良记录进行审查；是否存在歧视、限制或者排斥潜在投标人（或者投标人）的行为。五是开标的程序是否合法、公开、公平、公正，这一点是我们监督的重中之重；开标时间、开标地点是否为招标文件预先确定的；有效投标人是否满足三个以上的要求；招标人或者其代理人是否核实参加开标会的投标人代表的合法身份；招标人或者其代理人是否按照法定程序，组织投标人或者其推选的代表检查投标文件的密封情况；是否将所有投标文件均当众予以拆封、宣读。设有标底（或者标底产生办法）的，是否当场宣布标底（或者标底产生办法）。六是评标委员会成员是否符合有关法律法规和规章规定的回避要求；评标委员会中技术、经济、合同管理等方面的专家评委是否占成员总数的三分之二以上；专家评委的产生是否是否保密。评标程序是否符合有关规定；评标标准与方法是否与招标文件一致；评标委员会成员是否遵守职业道德和纪律要求；评标委员会是否出具评标报告，评标报告的讨论及通过、中标候选人的推荐及其排序是否符合有关规定。抓住以上重点，招标工作就不会出现大的漏洞。

6 对招标和监督的几点看法

加强宣传教育工作，提高监督水平。一是从源头上加强招标法和廉政思想教育，提高招标人和监督人员依法招标和监督的能力；二是把廉洁自律教育贯穿于招标监督人员和招标从业人员的教育培训中。定期开展招标监督、招标业务人员和评标专家的集中培训，并由纪检监察部门组织进行“讲道德、树形象”警示教育活动；三是纪检监察部门要经常组织招标所有参与部门的工作人员学习中央、省、集团公司有关廉政建设规定，把反腐倡廉教育工作和招标监督紧密结合，落到实处。四是积极推进招标监督方式的创新。不断探索招标事前监督、过程监督、合同履约监督的新方法，建立符合社会主义市场经济体制的企业招标监督管理模式。五是加大对招标违法违规行为的查处力度。要加强对违规的转包、卖标的打击力度，防止层层转包，影响工期、工程质量等行为发生，切实维护招投标结果的严肃性。以查处的手段震慑招标工作中部分人员的侥幸心理；六是对一些零星采购，采用领导审批，纪检监察部门、工会、询价、使用单位人员集体在市场货比三家、现场看物定价的采购方法，既提高了工作效率，又节约了成本，解决了一些民用品、杂品招标采购过程繁杂，无法选定厂家等难题。七是对投标单位项目总监、现场监理人员或项目经理等项目主要负责人中标后的更替，进行严格审查监督，确保合同承诺的符合性和有效性；八是纪检监察部门建立招标人、投标人、评标专家等交易参与者的信用记录制度，对招投标主体及其从业人员的信用情况进行统一记录，并纳入行业信用库，促进行业自律。