德国个人旅游签证要求及所需资料

2024-06-16

德国个人旅游签证要求及所需资料（共9篇）

德国个人旅游签证要求及所需资料篇1

德国个人旅游签证要求及所需资料

注：德国领事馆要求申请人面试面试时须带齐以上资料的原件

如果您属于以下人员，请按照要求提供相应资料。（请在□内打“√”）

☆暂住人员：

□ 暂住证原件(需是半年前生效的，如不足半年请提供旧暂住证或当地派出所出具的证明原件)☆退休人员：

□ 退休证原件 [如尚未办理退休证必须提供原单位出具的内退证明]。☆家庭主妇（无工作女性）：

□ 家庭主妇证明原件[当地居委会出具，证明其家庭主妇身份；一个签证一份]。☆未满18周岁的未成年人：

□ 签证申请须由父母或法定代理人签名

□ 学校放假证明原件（需用学校抬头盖章的便笺纸打印）

□提交与监护权有关的，经公证的凭证（例如出生证）－提交由医院开具的中国出生证明的复印件

公证书还不够，须提交的是有申请人照片的出生公证书，和父母双方对此德国之行的同意凭证。（可选择父母在申请签证面谈时到总领事馆签字签名同意或提交公证的同意书）

□ 如果只是父母其中之一方有监护权，还须提交法院离婚判决书，调节协议或经公证的父母双方的协议书来证明谁有监护权－此证明须注明含抚养和监护权，若是象以往只包括抚养权，那还需提交监护权主管部分(法院，民政局，公证处)的有关监护权证明。

为了使您获得更大的签证成功机会，我们建议您根据自身情况提供以下资料作为补充：

（如果提供请在□内打“√”）

□ 使用过的护照原件或欧洲、美加、澳纽、日韩等发达国家签证之复印件。□ 无法提供上述签证复印件，可提供以该国标志性建筑为背景的彩色照片。

□ 本人或配偶名下的房产证或购房合同、发票的复印件。

□ 本人或配偶名下的股票交易记录（注明市值和资金余额）原件（必须有股票交易所盖章）。□ 本人或配偶名下的小汽车行驶证复印件。□ 投资分红记录如股权证、入股合约等的复印件。□ 名片（日常工作中使用的名片）。

□ 私营企业可以提供本企业的报税单。□ 个人所得税税单。

以上资料将填写在您的签证申请表上，请如实、完整填写。

美国个人旅游签证所需资料篇2

美国个人旅游签证材料

受理范围

护照签发地为上海、浙江、江苏、安徽。如护照签发地不在上述地区内，其他地区申请者需在上述地区内工作、生活或学习并提供已有六个月记录的有效暂住证或居住证原件。

所需材料

请根据自身情况选择签证所需材料：

预约面试预约面试只需将护照原件、照片、身份证正反面复印件以及美国报名表交给我司。护照

1、护照在归国后至少还有半年以上有效期，护照末页需本人中文签名（不要用铅笔签名）；护照至少留有连续2页的空白签证页，不含备注页。

2、如有旧护照，则一并提供原件；如旧护照遗失，提供遗失证明；（注明护照号，是否有签证记录和拒签记录）。照片

如果有过美国签证，且过期不足1年，这次申请的签证类型和上次相同，则所有材料可以由中信银行代送无需面试，只需提供纸质照片。其余的情况都只需提供电子照片。

1、纸质照片：半年内拍摄的5.1cmx5.1cm白底彩照2张(照片背面签字)。

2、电子照片

（1）照片像素尺寸必须按照正方形的比率（即高度与宽度必须一致）。最小不得小于600 *600 像素。最大不得超过 1200 *1200像素。

（2）彩照（24位/像素）必须为 sRGB 色空间（多数数码相机的一般性输出）。（3）文件格式必须为 JPEG 的*.JFIF文件。

（4）文件大小必须小于等于240千字节。照片必须包含申请人正面的整个面部，颈部和肩膀。照片必须为申请人（6个月内）近照。身份证身份证正反面的复印件。美国报名表

填写真实完整的美国报名表一份并本人亲笔签字。确保联系电话真实有效、保持畅通便于领馆联系。

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面试

办理此签证需要面试，面试当天需携带下述材料的原件。*名片：本人名片1张（如有请提供）。*身份证：身份证原件。*户口簿：提供户口簿原件。

*婚姻证明: 已婚人员提供结婚证原件；离异人员提供离婚证原件。

*在职证明：

1、提供打印在有准确单位地址、电话的抬头信纸上的英文在职证明，加盖公司公章或人事章并有负责人签名和职务（如申请人本人是负责人，请公司其他高管签名，不可以自己签名）。

2、在职证明内容包括：申请人在公司的职务、月薪，在现在工作单位工作时间、此行目的、行程日期、准假天数、说明谁承担费用并保证其遵守当地法律以及按时返回中国，公司保证申请人回国后保留其职务（具体内容和格式详见样本）

*营业执照：提供在有效期内的营业执照副本的复印件，并加盖公章（非企业单位可用组织机构代码证代替）。营业执照或组织机构代码证上必须有近一年内的年检章。*资金证明：（可以是配偶名下的资产证明，同时提供结婚证原件）

1、存款证明：银行出具的本人名下至少3万元（建议5万）的存款证明原件，建议冻结三个月。

2、提供银行出具的本人名下近三个月（建议六个月）的有进出账记录的工资卡对账单、银行卡对账单或存折原件，对账单上须能显示持卡人姓名及卡号（切勿在最后突然存入大额款项，存款余额越多越好，须有银行盖章）。

*资产证明：以下财产证明，请尽可能多提供，有助于出签：（也可提供配偶的资产证明，并提供结婚证原件）

1、房产证原件；

3、购车证或车辆行驶证原件；

3、股票交割单等其他资金证明； *简历：完整并详细的英文个人简历和工作经历（建议提供）

德国个人旅游签证资料篇3

河南国旅

短期旅游签证所需资料

1、护照（其有效期在签证到期后仍不少于3个月，尾页须签名）如有旧护照请同时提供。

2、申请签证个人资料表

3、四张2寸白底彩照

4、往返机票预定（我公司出具）

5、旅馆预订证明、在申根国家逗留期间的交通和日程安排（我公司出具）

6、工作单位用英文或德文出具的介绍信原件（信上须注明公司地址、电话和传真号、旅行者的职务、是否该公司成员、月薪及此次旅行目的）公司领导签字并加盖公司印章以及一份营业执照副本复印件，需加盖公司公章。

备注：也可提供空白盖章的抬头纸四份，我们帮做介绍信。

7、申请人经济状况证明（比如最近3至6个月的由银行出具的工资对帐单、存折；不要提供银行存款证明），须提供原件和一份复印件，如有房产、车产及别的资产都可提供，越多越好。

8、身份证/户口本原件及复印件

9、现居住地证明原件

10、在申根国家逗留期的医疗保险（我公司出具）

11、境外旅行保险（30天以内）

备注：1需预约

德国商务及个人签证所需材料篇4

1.因私护照（其有效期在签证到期后仍不少于90天，由持照人签字）及一张护照身份页复印件。

2.证明曾去上述国家旅行过的因私护照及签证原件

3.两份完整填写并亲笔签名的签证申请表；

4.三张2寸白色背景的近期证件照（拍照时间不早于申请前三个月）

5.中国工作单位用英文或德文出具的介绍信（须注明公司地址、电话、传真、商务旅行者姓名、职务、是否该公司职员、月薪及商务旅行目的），公司领导签字并加盖公司印章

6.申请人单位营业执照复印件

7.适用于所有申根国家的医疗保险证明的原件和复印件，保额不少于3万欧元或30万元人民币

8.德国业务伙伴的邀请信的原件（须注明被邀请人姓名、预计逗留时间期限、商务旅行目的、时间安排和旅行计划）

9.此次旅行费用来源证明（在德方邀请信或单位介绍信中注明）

10.参加博览会/展览会者（直接预订或通过展览会组织者）须提供：参展邀请函、帐单、付费证明、展台确认、展台计划、在德整个逗留期间旅馆预订

*德国探亲访友签证

1.申请材料同商务签证1－7条

2.户口本复印件

3.居住在德国的邀请人出具的经济担保书（根据德国居留法第66/68条），由德方邀请人居住地的外国人管理局出具（原件和复印件）。

4.申请人经济状况证明（如：最近3－6个月的银行存款）

5.居住地/住处证明（可在介绍信中注明）

*德国旅游签证

1.申请材料同商务签证1－7条

2.户口本复印件

3.往返机票预定

4.旅馆预订证明、在申根国家逗留期间的交通和日程安排

5.申请人经济状况证明（如：最近3－6个月的银行存款）

6.居住地/住处证明（可在介绍信中注明）

过境签证

1.申请材料同商务签证1－7条

2.户口本复印件

3.申请人经济状况证明（如：最近3－6个月的银行存款）

4.所需前往目的地国家的签证

5.机票

德国个人旅游签证要求及所需资料篇5

一﹑送签材料

1、必须是上海、浙江、江苏三地签发的并且有效期距离出境日在6个月以上的因私护照，持照人

请在护照最后一页签名。如是换发的新护照则要提供老护照者。

2、六个月之内两寸白底彩色正面免冠光面报名照2张

3、身份证明：本人身份证和全家户口簿复印件。

（如夫妻户口分离的双方两本户口簿每一页均需提供）

4、工作证明：单位在职证明书（请用单位抬头信纸打印，详见样本）及营业执照复印件(必须与

户口簿上工作单位一致，否则请持现单位在职证明前往户口所在地派出所更改户口簿上工作单位名称；如某些特殊行业无法取得单位证明书，可提供工作证原件并交验户口簿检查户籍登记上工作单位是否和工作证一致.学生的服务处所也须和现就读的学校一致)，名片2张。

5、本人资产证明（或配偶）：房产证复印件（或预售合同+购房发票复印件）、银行大额款证明、存折复印件（5万以上、越多越好）、购车证复印件、股票大额交割单复印件。（如提供的是申请人配偶的财产证明，则需提供结婚证）

6、结婚证复印件（必要时）

7、退休人员需提供退休证原件的复印件。

8、私营业主提供近半年的公司税单原件。

9、学生需提供由学校出具的有学校函头并盖章的学生假期证明和学生证。

10、出发前交付保证金：人民币5万元起（具体金额根据客人的各项材料由日本国驻上海总领事

馆、日方地接社和中方组团社共同决定）（没有违规行为，随团按时回国后归还保证金）

11、正确填写签证申请表，如护照末页有签名的在填写签证申请表时落款的签名必须与之一致。儿

童可以由父母待签，如曾经去过日本的千万不要将上次的访日日期写错。

12、以前去过日本的必须在个人资料表中填写清楚上次赴日的出入境日期，13、此签证为团体旅游签证，仅限送签证材料上的日期当日使用，并且必须在持有领队证的领队带

领下团体出入中国海关和日本海关。

二﹑行前准备

1﹑报名后请支付2000元预付款

2﹑出发前1至2个工作日来我社参加赴日旅游行前说明会,领取确认行程及赴日旅游须知等并付清全部团费和保证金

3﹑按发团通知书所规定的时间于机场集合出发

4﹑出发前7日内因客人自身原因要求退团者,我社收取团费金额的10%

5﹑出发前5日内因客人自身原因要求退团者,我社收取团费金额的30%

6﹑出发前3日内因客人自身原因要求退团者,我社收取团费金额的50%

7﹑出发当天因客人自身原因要求退团者,我社收取团费金额的100%

8﹑旅途中自行取消住宿﹑用餐或行程内活动者,均不退款或减价

日本个人旅游签证所需材料篇6

收客范围：

1、户籍在浙江、上海、江苏、江西和安徽5个省市的人士

2、在以上5个省市工作、生活并持有暂住证或居住证的人士。

3、三亲内亲属在以上5个省市工作、生活并与其一同赴日旅游的其他省市人士。

停留时间：15日以内（不含到达日本之日）

注意事项：必须由旅行社安排行程、代订酒店。送签前必须安排好准确行程。

签证材料：

一、个人身份证明：

1、本人2寸白底彩照1张（必须半年之内）；

2、本人6个月以上有效因私护照，（最后一页必须本人签名，儿童可以由父母代签）；

★如果是换发的新护照必须提供老护照

★如无法提供老护照，需说明情：

1.遗失：需提供公安局遗失证明或报纸刊登的遗失声明。

2.若换发时公安局收回，请说明此情况。

3、本人身份证正反面复印件。

4、全家户口本复印件。

二、工作证明：

1、公司证明信，最好能打在公司的信函纸上，需盖公章。（式样如下：）

证明信

×××先生（女士），年龄××岁，在本公司工作×年，担任××职务。该职员在日没有直系亲属，在本公司也没有任何经济问题和债务，这次自费申请赴日旅游，我公司保证他（她）遵守国家法律，随旅游团出入境，并保留其在公司的职位。

公司名称：

负责人签名：

联系电话：

日期：

2、公司营业执照（副本）或组织机构代码证复印件；

3、退休人士提供退休证复印件或单位退休证明。

4、学生提供学生证复印件或学校证明。

三、资产证明：

1、本人或同行亲属（3亲内）名下的年收入25万以上的个人所得税纳税证明。

2、本人或同行亲属（3亲内）名下的过去一年内的个人银行存款余额证明或存折复印件。

3、本人或同行亲属（3亲内）名下的房产证复印件，需要注明该房产市值多少。

4、本人或同行亲属（3亲内）名下的汽车行驶证。

★以上资产证明提供越多越有利于签证。如资产证明为同行亲属（3亲内）名下的，则需提供结婚证明或户口本复印件或亲属关系公证。

四、申请表格：

1、申请人需用正楷认真、如实填写《日本旅游个人资料表》全部内容。

备注：1、2、3、自由职业或无业人士需要提供充分的本人名下的资产证明来证明其经济能力。独自赴日旅游者，需要提供个人旅游情况说明，说明为何单独前往日本旅游。获得签证后，每人须交5万至30万人民币保证金（按时回国后退还保证金），保证金的多少由客人的信誉、资产等材料决定。

日本国签证申请书

申请人姓名（中文）

（英文）

出生年月日：年月日出生地：省/市

居民身份证号码：

性别：□男□女

户籍所在地：中华人民共和国省/市市/区现住所：中华人民共和国省/市

住宅电话号码：移动电话：

工作单位（学校）：电话号码：职位：

紧急联络人（中国国内亲属等）

姓名：与申请人的关系：

住址：电话号码：

护照签发地点：护照号码：护照签发日期：年月日有效期至：年月日犯罪记录□无□有

报名旅行社：报名日期：年月日参团费用：人民币

预定出发日：年月日预定归国日：年月日访问地点：一同报名参团者（亲属、朋友、同事等）：所持外币：□日元日元□美元美元

出境纪录：□ 无□有年月停留日国名：在日亲属：□ 无□有在日亲属姓名：关系：

职业：住宅电话号码：

工作单位（学校）：

本人声明以上内容均为事实，并清楚地认识到本人的入境资格、居留期限将在本人到达日本时均由日本移民官员决定。本人清楚地认识到持有签证者在到达日本港口请求入境时，如被发现是属于禁止入境者时，则无权进入日本。

德国个人旅游签证要求及所需资料篇7

以下是申请短期商用等签证时所需要提交的材料。各个材料的有效期均在发行后3个月以内（材料上如果有有效期，则应在有效期内提交）。申請需要通过本馆所指定的代办机构办理。

1．申请人应提交的材料

（1）签证申请书（贴付照片，2寸白色背景）（PDF格式）

（2）护照

（3）暂住证（只限于户口不属于当地管辖区内的申请）

（4）职业证明（只限于持因私护照的申请者）

（注：因私护照以外的申请者应在提交照会的同时付上注明申请人所属单位、职务的名单。）

（5）所属单位的营业执照或经营许可证复印件（只限于持因私护照的申请者）

（6）户口簿复印件

2．日方邀请单位应提交的材料

（注）原则上邀请单位应为法人、团体、国家或地方政府。但是，当大学教授以公务为目的进行邀请时可以认定为邀请单位。

（1）招聘理由书（样式可下载）

（2）停留日程表（样式可下载）

（请尽可能详细制作。可参照填写实例。）

（3）身元保证书（样式可下载）

（注）以业务为目的，且邀请人为日本政府省厅或者是国家独立行政法人的研究机关的科长或大学教授级别以上的人时，可以省略身元保证书，申请人持因公护照也可省略身元保证书。

（4）邀请机关的资料（国家或地方政府邀请时无需提交，国家独立行政法人的研究机关的科长级别以上的人时需要在职证明书，如果申请人持因公护照，可以省略）。

a、已登记注册法人的单位，以下材料中的一项均可（国家或者地方政府邀请时，无需提交。国家独立行政法人研究机构邀请时，提交课长以上职位人员的在职证明。）

(1)法人登记誊本原件（发行后3个月以内）

(2)日本上市企业的话，可提供「公司四季报」（最新版）的本企业部分复印件

(3)公司･团体的概要说明书

(4)简介书或者宣传册等可说明邀请机关情况的概要资料

b、没有登记注册法人的单位，以下材料中的一项均可

(1)公司･团体的概要说明书

(2)简介书或者宣传册等可说明邀请机关情况的概要资料

(3)大学教授或者准教授邀请时，提交其在职证明书

3．其他相关事项

（1）签证有效期

短期停留签证的有效期为三个月，根据申请情况发给停留期间为15天、30天、90天的签证。

（2）手续费200元人民币。

（3）审查所需时间

审查所需时间原则如下，因审查的需要，有可能在下述工作日内不能发给结果，请提前申请。从本馆受理翌日起第4个工作日发给结果。

（4）其他

意大利个人旅游签证申请所需清单篇8

个人资料

1.申根签证申请表，需申请者本人签字确认（注册完可在网站直接打印）。2.近期照片两张3.5 cm x 4.5 cm：白底彩色近照（近6个月内）。3.护照原件及旧护照原件

4.申请者户口本复印件（本人页以及成员页）。如夫妻不在一个户口本上均需提供各自户口本复印件 5.身份证复印件 6.结婚证复印件

7.银行活期存折或活期银行卡（信用卡除外）最近三到六个月的进出账单原件.如申请人未满18岁或无业，需提供父母或配偶的活期账单原件或复印件。若无业提供配偶的账单，需公证并认证结婚证书。提供父母或配偶账单的同时，需提供关系证明，例如出生证，或在同一户口本中能证明关系，结婚证或经中国外交部认证的亲属关系公证书。（如不能够提供符合要求的存折，或银行账单，则至少需要提供存款证明或定期存单原件及复印件）。8.工作单位证明或者退休证明：由雇主出具的证明信，需使用公司正式的信头纸并加盖公章,签字,并明确日期及如下信息: 任职公司的地址、电话和传真号码;任职公司签字人员的姓名和职务;申请人姓名、职务、收入和工作年限;访问目的；公司为申请人保留职位证明；费用承担方以及准假证明，并标注营业执照号码。（同一公司的，应提供一份证明，列出所有员工信息）。如果申请者是学生或者家庭主妇等无工作者，需提供其父母或配偶的收入证明（提供同一人的银行账单和工作证明）。9.工作单位营业执照复印件及翻译件（营业执照的复印件需加盖公司的公章）。10.学生应提供校方开具的在读证明（申请人姓名，在读年级，签字人姓名及职位，抬头纸，公章，准假及回校继续学习证明）及有效学生证件复印件，翻译件。并提供父母一方的工作证明。11.未满18 岁的申请者，必须提供：标明亲属关系的经中国外交部认证的出生公证书原件;未出游的父母一方的同意书需公证，并经中国外交部认证（需标明出行时间及前往国家，委托方姓名）。12.成员之间是朋友，同事或者亲属等关系的, 要在个人材料首页纸上方标注。（需标明具体关系，不可以以亲属代替，如FAMILY…）

药品注册流程及所需资料篇9

《药品注册申请表》

1．综述资料

资料编号

1、药品名称

资料编号

2、证明性文件。

资料编号

4、对主要研究结果的总结及评价。

资料编号

5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。

资料编号

6、包装、标签设计样稿。

2．药学研究资料

资料编号

7、药学研究资料综述。

资料编号

8、药材来源及鉴定依据。

资料编号

12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准。

资料编号

15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。

资料编号

16、样品检验报告书。

资料编号

17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。

资料编号

18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。

以上申报材料具体要求详见《药品注册管理办法》附件一。

（一）申报资料的一般要求：

1、申报资料按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)附件一规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。

2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。

3、资料封面应包含以下信息：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。

4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、联系人、电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料（其中至少1套为原件）和1套综述资料（可为复印件），各袋均应包含1份申请表。

6、《药品注册申请表》：从国家食品药品监督管理局网站（）下载，按要求填写后打印并保存，用于提交的申请表电子文件与书面申请表的数据核对码必须一致，并一并提交。

7、临床试验总结资料封面应有临床试验组长单位盖章，各临床试验分总结应有试验单位盖章。

（二）申报资料的具体要求：

1、《药品注册申请表》：临床试验完成后申请生产或仅申请新药证书，应重新填写《药品注册申请表》

该表是申请人提出药品注册申请的基本文件，同时也是药监部门对该申请进行审批的依据，其填写必须准确、规范，并符合填表说明的要求。

注：按照《药品注册管理办法》的规定，属于注册分类9的中药注射剂和国家食品药品监督管理局规定的注册分类9的其他中药、天然药物制剂，应当进行临床试验。此类申请的审批首先按照流程I进行，临床试验完成后，再按照流程II进行。

九、许可程序：

（一）受理：

申请人向省局受理部门提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，工作人员按照“《药品注册管理办法》附件一：中药、天然药物注册分类及申报资料要求”对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（二）省局审查与申请资料移送：

省级食品药品监督管理局自申请受理之日起5日内组织对生产情况和条件进行现场核查；抽取连续3个生产批号的样品，并向药品检验所发出注册检验通知。并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见及核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

（三）药品注册检验：

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。特殊药品和疫苗类制品的注册检验可以在60日内完成。

按照《药品注册管理办法》第三十二条规定，必须在指定的药品检验所进行的临床试验用样品检验，按照前两款时限的要求执行。

需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核可以在90日内完成。

（四）技术审评：

注册分类1-8的注册申请，国家食品药品监督管理局药品审评中心按照有关的技术审评原则，在120日内完成技术审评（符合《药品注册管理办法》第四十八条规定的快速审批药品在100日内完成技术审评）。对于不符合技术审评要求的，发给补充资料通知，申请人在4个月内补充资料；药品审评中心收到补充资料后，在40日（符合《药品注册管理办法》第四十八条规定的快速审批药品在25日内完成技术审评）内完成补充资料的审查。未能在规定的时限补充资料的，对该申请予以退审。

注册分类9的注册申请，国家食品药品监督管理局药品审评中心按照有关的技术审评原则，在80日完成技术审评，对于不符合国家食品药品监督管理局药品审评中心技术审评要求的，发给补充资料通知，申请人在4个月内补充资料，药品审评中心收到补充资料后，在27日内完成补充资料的审查。

（五）行政许可决定：

国家食品药品监督管理局在完成技术审评后20日内完成审批；20日内不能完成审批的，经主管局领导批准，可以延长10日；时限延长超过10日的，须报国务院批准。经审查，认为符合规定的，发给《药品注册批件》和新药证书；申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号。认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

（六）送达：

自行政许可决定之日起10日内，SFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。

（七）复审：

申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到决定之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。

复审需要进行技术审查的，国家食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。

十、承诺时限：

自受理之日起，无需进行临床试验的药品注册（按新药申请的）170日内作出行政许可决定；实行快速审批的药品，150日内作出行政许可决定；无需进行临床试验的药品注册（按已有国家标准申请的）130日内作出行政许可决定。

完成临床试验后的药品注册（按新药申请的）170日内作出行政许可决定；实行快速审批的药品，150日内作出行政许可决定；完成临床试验的药品注册（按已有国家标准申请的）100日内作出行政许可决定。

（注：国家食品药品监督管理局在完成技术审评后20日内完成审批；20日内不能完成审批的，经主管局领导批准，可以延长10日）。

以上时限不包括申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

十一、实施机关：