药剂期末知识点总结

2024-11-13

药剂期末知识点总结(通用4篇)

药剂期末知识点总结 篇1

1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1.多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外); 2.给药途径与药物性质决定剂型 3.同一药物可制成多种剂型;4.同一种剂型包括许多种制剂;

三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)

①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类

1.经胃肠道给药剂型 2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准(药典和局颁标准)

(一)药典的概念、特点及品种收载【

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。2.特点:

1)由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,(注:不是所有上市药品均收载于药典中,必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

3.我国建国后共颁布药典情况:1)颁布七次药典,分别是53、63、77、85、90、95、00年,2)从63年版开始分为一部中药,二部化学药。3)我国药典分为凡例、正文、附录三部分,制剂通则包括于附录中。4)我国药典与美国药典都是每5年修订一次。

六、处方的概念和类型【掌】

1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方。2.法定处方指药典等收载的处方;3.医师处方指医生为某一病人开据的处方;4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。第2章 片剂

一、片剂的概念和特点【掌】

1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂

2.片剂的特点: ① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;② 生产、贮输、携带、方便,成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人),生物利用度差。

二、片剂的分类【掌】

注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:

1. 普通压制片(素片)2.包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。4.咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 5.多层片 有两层或多层构造的片剂 6.分散片 多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。7.舌下片 置于舌下或颊腔使用的片剂 8.口含片 含在口腔内使用的片剂 9.植入片 埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片 可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。11.缓控释片 能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂

三、片剂的质量要求【掌】

①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解 度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求; ⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。

四、片剂的常用辅料【掌】

1.稀释剂(或称为填充剂):增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。1)淀粉类 淀粉:最常用,便宜,可压性差。还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。

可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接压片。糊精:粘性大,不单独使用。

2)糖类 糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。

乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用。

3)其他 微晶纤维素:兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂,商品名“Avieel”。无机盐类:硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等,防潮、油类吸收剂,但钙盐可主药的络合。小结:

A 粉末直接压片:可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉 B 淀粉(填充)、干燥粉(崩解)、浆(粘合); C可压性淀粉:多功能辅料。

2.粘合剂和湿润剂

1)湿润剂:诱发药物本身的粘性所加入的液体。常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。

①蒸馏水:无粘性,常用浆类、醇代替;②乙醇:有粘性,一般浓度30~70%,颗粒硬,可出现麻点片。2)粘合剂:具有粘性粉或粘稠液,多为胶浆剂或胶体溶液。

① 淀粉浆(常用8%~15%的浓度):常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。②

羟丙基纤维素(HPC):湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。③甲基纤维素(MC,水溶性)和乙基纤维素(Ec,不溶于水,缓控释制剂骨架型或膜控型)④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2%~5%):崩解溶出快

⑤其他:羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1%~2%)、糖粉与糖浆:50%~70%的蔗糖溶液、5~20%的明胶溶液,口含片用、3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,咀嚼片用。它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。

3.崩解剂:使片剂裂碎成细小颗粒的物质,多吸水膨胀。缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。常用崩解剂:

①干淀粉:用于不溶或难溶的药,易溶药反差,用外加法、内加法和内外加法(最好)。②羧甲基淀粉钠(CMS-Na):吸水膨胀300倍。③低取代羟丙基纤维素(L—HPC):吸水膨胀500--700倍。④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP):无高粘度凝胶层。⑤交联羧甲基纤维素钠(cCNa):与CMS-Na合用效佳。⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸):产生Co2,应该防潮。

4.润滑剂:是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称,其中:

①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质;②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质;③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质,这是真正意义上的润滑剂。常用润滑剂:

①疏水性润滑剂:硬脂酸镁量大影响崩解或裂片,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂;②水溶性润滑剂:聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。③助流剂:微粉硅胶(可作为粉末直接压片的助流剂)、滑石粉(抗粘剂)、氢化植物油

五、粉碎、筛分与混合 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。

湿法制粒压片加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。制粒目的:增加压片物料的流动性和可压性,以保证片剂的质量。

制粒目的生产工艺流程:原辅料—粉碎过筛—称量—混合—制软材—制湿颗粒—干燥—整粒一压片

制湿颗粒方法和设备:摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒1)挤压式制粒机:2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机

法制粒压片:药物对湿、对热较敏感,可压性及流动性差,应用制粒的办法加以改善,可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子,再破碎成小颗粒后压片。

影响片剂成型的主要因素有:1.药物的可压性:物料的弹性复原率大则可压性不好(易裂片)。2.药物的熔点及结晶形态:药物的熔点低(固体桥多),片剂的硬度大;立方晶和树枝状晶易于成型,而鳞片状或针状结晶不能直接压片(影响流动性和可压性)。3.粘合剂和润滑剂:粘合剂用量越大片剂越容易成型(可影响硬度、崩解、溶出)。4.水分:水分过多会造成粘冲现象,一般控制在3%。5.压力:加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型(可影响崩解)。片剂制备中可能发生的问题及原因分析:1.裂片和顶裂---片剂发生裂开的现象叫做裂片,颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。由此可见,解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料,从整体上降低物料的弹性复原率。其次依据问题采用相应方法解决。2.松片--片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。3.粘冲--造成粘冲或粘模的主要原因有:颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,查找原因予以解决。4.片重差异超限 5.崩解迟缓

影响崩解的因素

①原辅料的可压性:可压性强片剂的孔隙率较小,透入水量少,崩解较慢。

②颗粒硬度:硬度小易受压碎片剂孔隙率和孔隙径R均小,透入水量少,崩解较慢。

③压片力:压力愈大片剂孔隙率及孔隙径R较小,透入水量和距离L均小,崩解较慢。

④表面活性剂:当接触角θ大于90度时,cosθ为负值,水分不能透人到片剂的孔隙中,即片剂不能被水所湿润,难以崩解。加入表面活性剂,改善其润湿性,降低其接触角θ,使cosθ值增大加快片剂的崩解。但易被水湿润的药(θ较小),加入表面活性剂,降低了液体的表面张力r,不利于水分的透入,因此,不是任何片剂加人表面活性剂都能加速其崩解。

⑤润滑剂:疏水性滑润剂使接触角θ增大,水分难以透入,造成崩解迟缓。

⑥粘合剂:粘合力大,崩解时间越长。粘度强弱顺序:动物胶(如明胶)>树胶(如阿拉伯胶)>糖浆>淀粉浆。

⑦崩解剂:低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的崩解效果较好。

⑧片剂贮存条件:贮存环境的温度、湿度影响,即片剂缓缓的吸湿,使崩解剂无法发挥其崩解作用,片剂的崩解因此而变得比较迟缓。

6.溶出超限

对于片剂和多数固体剂型来说,Noyes—Whitney方程说明了药物溶出的规律:

dC/dt=kSCs dC/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;Cs为药溶解度。此式表明,药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。

2.改善固体药剂中药物溶出速度的方法

1)制成药物的微粉药物微粉化处理,增加表面积S。

2)制备研磨混合物药物与水溶性辅料共同研磨,防止药物细小粒子的聚集。

3)制成固体分散体选用水溶性的高分子载体,使药物以分子、离子形式分散在其中。

4)制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中,再用多孔性载体将其吸附,药物以分子状态存在于载体中。

7.片剂含量不均匀

小剂量的药,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

九、包衣的目的和种类【掌】

目的:① 控制药物在胃肠道的释放部位;② 控制药物在胃肠道中的释放速度;③ 掩盖苦味或不良气味;④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性;⑤ 防止药物的配伍变化;⑥改善片剂的外观。包衣的种类有二:糖衣和薄膜衣,其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。包衣的方法:

滚移包衣法:可用于包糖衣或薄膜衣。悬浮包衣法:(流化包衣法或沸腾包衣法)适用包薄膜衣。

压制包衣法:用压片机实施压制包衣,适用于包各类衣,尤其是药物衣(多层片)。

十、包衣的材料与工序

1.糖衣目的和材料【掌】

①包隔离层:防水分入片芯。包衣材料:10%玉米朊和15%~20%虫胶及10%邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的乙醇溶液,10%~15%明胶浆或30%~35%阿拉伯胶浆。

②包粉衣层:消除棱角,用交替加糖浆和滑石粉的方法,包一层较厚的粉衣层。

③包糖衣层:表面光滑平整、细腻坚实。加入稀的糖浆。

④包有色糖衣层:美观、识别,与包糖衣层的工序同,区别糖浆中加食用色素。

⑤打光:增加光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡。2.薄膜衣的材料【掌】

(1)胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣,包括:①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③丙烯酸树脂VI号;④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

(2)肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料,包括:邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚物、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物)。

(3)水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料,包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。

(4)其它辅助性的物料,如增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等,遮光剂二氧化钛;食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。

十、片剂的质量检查【熟】

(一)片剂的质量检查项目:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度(压制片崩解时限为15min,浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min)、溶出度或释放度、含量均匀度。

1.外观性状:完整光洁,色泽均匀,无异物,无杂斑,有效期内保持不变。

2.片重差异:取20片称重,将每片片重与平均片重比较,超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异,包衣后不再检测。查均匀度的片剂,不必查片重。

3.硬度和脆碎度:应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。

4.崩解度(崩解时限):吊篮法检查。其中压制片(素片)为15min。包衣片(浸膏片、糖衣片、薄膜衣片)为60min(素片的4倍)。而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等,在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网。

5.溶出度或释放度:如口含片、咀嚼片(不查崩解度)。

6.含量均匀度:取10片分别测定每片的相对含量,按《中国药典》法检查判断是否合格。

(二)片剂的包装与贮存 要求:密闭防潮,使用方便;

1.多剂量包装:玻璃瓶、塑料瓶2.单剂量包装:泡罩式(水泡眼)窄条式

(三)片剂的处方设计 第3章 散剂和颗粒剂 3.1.1粉体学的概念

研究粉体的基本性质及其应用的科学。

粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

3.1.3粉体的性质

1.粒子大小和粒度分布

1)粒子大小(粒度)是粉体最基本的性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。

粉体粒径的测定方法:【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分径 5.粉体的流动性【熟】

1)休止角: 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小,流动性好。休止角≤400时,可以满足生产流动性的需要。

2)影响流动性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。

3)增加粉体流动性的方法:

(1)制成颗粒(2)加入一定量的粗粉(3)适当干燥(4)加入助流剂、润滑剂(5)改善粒子的形态

6.粉体的吸湿性【熟】

7.粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小,粉体润湿性好。

3.1.4粉体学在药剂学中的应用

1.粒子大小对药剂质量的影响

1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性 6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等

2.流动性对药剂质量的影响片重差异、装量差异、含量均匀度

3.吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性

4.润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性

3.2散剂

3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

分类:①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂;②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

3.2.2散剂的特点 【掌】 .比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护和收敛等作用; 3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。4.贮运、携带比较方便;

3.2.3散剂的制备【熟】

工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存

1.粉碎 2.筛分 1)药筛的种类(1)工业用标准筛 以“目”数表示筛号,即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。(2)药典标准筛 以筛孔的平均内径表示筛号。

4.分剂量 分剂量的方法:目测法、重量法、容量法。

5.质量检查【熟】

1)均匀度 2)水分 3)装量差异(单剂量、一日剂量包装)4)卫生学检查 6.包装贮存 散剂应密闭贮藏,含挥发性或易吸湿性组分的散剂,尤应密封包装。3.3 颗粒剂

3.3.1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

3.3.2颗粒剂的分类 可溶性、混悬型、泡腾性三类。

3.3.3颗粒剂的特点 使用方便,可以直接吞服,也可冲水饮用,药效较快。

3.3.4颗粒剂的制备【熟】 同片剂相似,但不需压片,将颗粒经整粒、分级,装袋即可。

3.3.5颗粒剂的质量检查 【熟】

1.外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。2.粒度 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。3.干燥失重 除另有规定外,不得超过2%。4.溶化性 可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊,但不得有焦屑等异物;混悬型颗粒剂应能混悬均匀;泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体,并呈泡腾状 第4章 胶囊剂、滴丸和微丸 硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊的区别【掌】

硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。软胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。肠溶胶囊是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成份,达到一种肠溶的效果,肠溶胶囊制备方法:一是与甲醛作用生成只在肠液中溶解的甲醛明胶,二是在明胶壳表面包被肠溶衣。

胶囊特点:1)掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2)药物的生物利用度较高3)可弥补其他剂型的不足4)可延缓药物的释放5)可定位释放(口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊)

不宜制成胶囊剂的药物:1.药物的水溶液或稀乙醇溶液2.风化性药物3.吸湿性很强的药物4.易溶性的刺激性药物 胶囊剂的分类1.硬胶囊剂2.软胶囊剂(胶丸)根据用途的特殊性,将其分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊剂三类。硬胶囊剂的制备工艺流程:制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2.空胶囊溶胶—蘸胶(制坯)—干燥—拔壳—切割—整理

1)组成 囊材(明胶)、增塑(甘油等)、增稠(琼脂)、遮光(二氧化钛)、着色防腐剂2)空胶囊剂的规格常用的为0~5号,号大容积小。3)空胶囊的选择 据规定药量所占容积选。根据经验或测定物料的堆密度来确定。软胶囊剂的组成1)软质胶囊 由明胶-甘油-水组成2)囊心物(药料)(1)固体药粉(2)药物的油溶液或混悬液(3)药物的非油性(PEG200、PEG400)溶液或混悬液 软胶囊剂的制备:1)滴制法:2)压制法

胶囊剂的质量检查:1)外观 2)水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。3)装量差异 4)崩解时限 5)溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。

滴丸剂:固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。滴丸剂的特点:1.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;2.工艺条件易控,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性药溶于基质,稳定性增加;3.可使液态药物固体化,便于服用、运输。4.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。5.也可外用(耳、眼科用),能延长药效。栓剂的概念:药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。

栓剂的分类:1.肛门栓(直肠栓)为圆锥形、圆柱形、鱼雷型等。可发挥局部和全身作用。2.阴道栓 为球形、卵形、鸭嘴形等。主要发挥局部作用。

与口服制剂比较,发挥全身作用栓剂的特点:1.部分避免首过效应,降低副作用、发挥疗效; 2.不受胃肠PH或酶的影响; 3.避免药物对胃肠道的刺激。4.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂; 5.不能口服的药物可制成此类栓剂。6.生产率较低,成本比较高。

栓剂的质量要求:1.药物与基质混合均匀,外形圆整光滑,无刺激性。2.硬度适宜。塞入腔道后应能融化、软化或溶化,释药。(1)药物吸收途径

栓剂直肠给药后的吸收途径: ①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。②药物通过直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。③药物通过直肠淋巴系统吸收。

阴道用栓剂给药后,阴道血管与大循环相连,不经肝脏,且吸收速度较快

(2)影响直肠吸收的因许素

.2.1对栓剂基质的基本要求 1.熔点适宜,即室温时有适宜的硬度与韧性,体温时易软化、熔化或溶解。2.熔点与凝固点之差小。3.安全,对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性。4.稳定,在储藏过程中不发生理化性质的变化,不易生霉。

5.2.2基质的种类

1.油脂性基质 1)可可豆脂 同质多晶的组成防过热,β型稳定,乳剂基质; 2)香果脂和乌桕脂 3)半合成脂肪酸甘油酯 4)合成脂肪酸酯

2.水溶性基质 1)甘油明胶 不溶化、缓效、阴道栓基质; 2)聚乙二醇类(PEG)不溶化、缓效、有刺激性;

3.非离子型表面活性剂类水溶性,与PEG同; 1)吐温-61 2)聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(Polyoxy 40 stearate)3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用,促吸收,缓释;

4.栓孔内涂的润滑剂

1)脂肪性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得;

2)水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油性为润滑剂,如液状石蜡或植物油等。

3)可可豆脂或聚乙二醇类,可不用润滑剂(不沾模)。

5.3栓剂的制备【熟】

5.3.1制备方法 热熔法、冷压法、搓捏法(隔纸搓捏)。热熔法应用最广。

5.3.3置换价 1.置换价的概念 药物的重量与同体积基质的重量之比。2.置换价(f)的计算公式 f=W/[G-(M-W)]

G为空白栓的平均重量;W为每粒含药栓的平均含药量;M为含药栓的平均重量。

4)置换价的意义 根据置换价计算基质的用量。

计算公式 X=(G-W/f)n 式中n表示拟制备栓剂的枚数。

5.4.1栓剂的质量检查【熟】

1.重量差异 2.融变时限 油脂性基质栓30min内全部融化、软化,或触压无硬心;水溶性基质栓60min内全部溶解。3.熔点范围测定 4.体外溶出速度试验 5.体内吸收试验

第6章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 6.1.1软膏剂的概念【掌】

药物与适宜基质混匀制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。6.1.2软膏剂的分类

1.按基质的不同分油脂性基质软膏(油膏)乳剂基质软膏(乳膏)水溶性基质软膏(水膏)2.按分散系统分 溶液型、乳剂型、混悬型。3.按作用不同分局部作用的软膏 全身作用的软膏

6.1.3软膏剂的质量要求1.均匀细腻、稠度适宜。2.无刺激性、无过敏性。3.性质稳定。4.用于创面的软膏应无菌。6.2软膏剂的基质包括油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质。6.2.1 油脂性基质【掌】

1.油脂性基质的特点1)强疏水性物质,包括烃类、油脂类、类脂类。2)能促进皮肤的水和作用,对皮肤有保护、软化作用,无刺激性。3)性质稳定,不易长菌,适用于遇水不稳定的药物。4)油腻性大,不易洗,不适宜有渗出液的皮肤。2.常用品种

1)凡士林(软石蜡)半固体,分黄、白两种。吸水性差,加入羊毛脂、表面活性剂可改善。2)固体石蜡、液体石蜡、蜂蜡、植物油、氢化植物油 不单独使用,常用于调节软膏的稠度。3)羊毛脂 不单独使用,吸水能力强,能吸收二倍重量的水形成W/O乳剂。

4)硅酮 俗称硅油或二甲基硅油。不污染衣物,促药释放与透皮。降低水溶性刺激性。6.2.2乳剂型基质

1.基本组成1)油相 硬脂酸、蜂蜡、石蜡、高级脂肪醇、液体石蜡、凡士林等。2)水相蒸馏水。3)乳化剂 一价肥皂类、多价肥皂类、高级脂肪醇、脂肪醇硫酸酯类、脂肪酸山梨坦类(司盘类)、聚山梨酯类(吐温类)、聚氧乙烯醚类等。4)防腐剂 尼泊金类、山梨酸等。5)保湿剂甘油、丙二醇、山梨醇 2.分类

1)O/W 型 亲水性乳剂基质,又称“雪花膏” 2)W/O型 亲油性乳剂基质,又称“冷霜”。6.2.3水溶性基质

1.特点 为天然或合成的水溶性高分子。无油腻,易涂展,可吸收组织渗出液,可用于润湿、糜烂创面。但润滑性差,易变干,易长霉。

2.常用品种1)甘油明胶2)纤维素衍生物: MC、CMC-Na3)聚乙二醇(PEG)高分子量的与低分子量的按一定比例混合使用。

3软膏剂的制备方法【掌】1研和法 基质已形成半固体时采用此法。.2熔和法通过加热,使基质熔化、混均,再加入药物研磨混匀。3乳化法

2.乳化法中油、水两相混合的方法:1)两相同时掺和2)分散相加到连续相中3)连续相加到分散相中

6.4软膏剂的质量评价【掌】6.4.1外观色泽均匀、细腻、稠度适宜,无粗粒感。6.4.2粒度 混悬型软膏作该项检查。不得检出大于180μm的粒子。6.4.3装量限度6.4.4微生物限度6.4.5无菌用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤的软膏,应无菌6.4.6主药含量6.4.7物理性质 熔点、黏度与稠度、酸碱度。6.4.8刺激性6.4.9稳定性6.4.10药物释放、穿透及吸收的测定

6.5软膏剂的包装与贮存

常用锡管、铝管、塑料管包装。常温避光、密闭贮存,温度不宜过高或过低。6.6 眼膏剂【熟】

6.6.2特点(与滴眼剂相比)疗效持久;能减轻眼睑对眼球的摩擦;适用水不稳定药。

6.6.3质量要求1.均匀、细腻、易于涂布;2.无刺激性;3.不得检出金葡菌和绿脓杆菌;4.用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂和抗氧剂。(绝对无菌)

6.6.4常用基质 黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。

6.6.5制备方法1.基质必须经熔化、滤过、灭菌(150℃至少1小时)处理。2.必须在洁净、灭菌的环境下,用研和法制备。3.不溶性药物必须制成极细分,并通过9号筛。6.6.6质量要求 装量、粒度、金属性异物、卫生学 6.7凝胶剂【熟】

6.7.1概念 药物与适宜基质制成的稠厚状液体或半固体外用制剂。

6.7.2分类1.按分散系统分单相凝胶剂(药物溶解在基质中)多相凝胶剂(药物混悬在基质中)2.按基质溶解性能分水性凝胶剂 油性凝胶剂

6.7.3常用基质1.卡波姆(Carbomer)2.纤维素衍生物 6.7.4质量检查 同软膏剂 6.7.5贮存的要求

1.贮藏中药物微粒应分散均匀,不应下沉结块,混悬凝胶剂的标签上应注明“用前振摇”。2.常温下应保持胶状,不干涸或液化。

3.应置于避光密闭容器中,于25℃以下贮存,应防止结冰。

第8章 注射剂与滴眼剂

8.1.1注射剂的概念【掌】 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液。

8.1.2注射剂的分类

1.按分散系统分【掌】 溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。

2.按给药途径分类【熟】 1)静脉注射液 5—50ml、静脉滴注量可多至数千毫升,且静脉注射剂不得加抑菌剂;2)椎管注射液不可超过10ml 3)肌肉注射液 1—5ml 4)皮下注射液 1—2ml 5)皮内注射液 0.2ml以下6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等

8.1.3注射剂的特点【掌】

优点: 1.药效迅速作用可*。2.适用于不宜口服的药物。3.适用于不能口服药物的病人。4.可发挥局部定位的作用。5.可产生定向作用。

缺点: 1.使用不便且注射疼痛 2.研究和生产过程复杂。3.安全性低于口服制剂

8.1.4注射剂的质量要求【掌】

1.含量合格 2.无菌 不得含有任何活的微生物。3.无热原特别是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言,不得有肉眼可见的混浊或异物。5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中,每lml含10um以上的不溶性微粒不得超过20粒,25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)6.安全性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。7.稳定性保证产品在贮存期内安全、有效。8.pH值合格 控制在4~9范围内。9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必须等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。10.降压物质 必须符合规定,以保用药安全。

8.2注射剂的溶剂与附加剂

8.2.1注射用水【掌】

1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区别

2.注射用水的质量要求【掌】 1)必须通过细菌内毒素(热原)检查。2)一般检查项目 pH值(5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。(蒸馏水的检查项目)3.注射用水的制备

1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。电渗析法与反渗透法广泛用于原水的预处理,供离子交换法使用,以减轻离子交换树脂的负担。离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用于配制注射液。

2)蒸馏法制备注射用水

4.注射用水的收集与保存

2)保存时,应80℃以上或65℃以上保温循环存放,灭菌密封保存。

8.2.2注射用油【了】 1.精制并灭菌(150-160℃、1-2h)后用。2.符合药典要求应无异臭、无酸败味;色泽不得深于黄色6号标准比色液,10℃应保持澄明。碘值、酸值和皂化值是评定注射用油的重要指标。3.避光密闭贮存,防氧化酸败。4.常用的注射用油为芝麻油、大豆油、茶油等。

8.2.3其他注射用溶剂【了】

1.水溶性非水溶剂:乙醇、甘油、1,2-丙醇、PEG300、PEG400等。

2.油溶性非水溶剂:苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺等。

8.2.4注射剂的附加剂【掌】

目的:增加溶解性和稳定性;减少疼痛和抑菌

常用的附加剂有:

1.pH调节剂 有盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、醋酸-醋酸钠缓冲剂等。增加稳定性和溶解度,减少刺激性。

2.表面活性剂有聚山梨酯类(吐温类)、泊洛沙姆(普朗尼克)、卵磷脂等,可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。

3.助悬剂有明胶、MC、CMC-Na等,混悬型用。

4.延缓药物氧化的附加剂

1)抗氧剂亚硫酸氢钠(中性)、焦亚硫酸钠(酸性)、硫代硫酸钠(碱性)(药pH影响)2)螯和剂 EDTA-2Na 3)惰性气体二氧化碳、氮气

5.等渗调节剂氯化钠、葡萄糖

6.局部止痛剂盐酸普鲁卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。用于肌肉和皮下注射时产生疼痛的制剂。

7.抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇(二有抑菌止痛)、硫柳汞等。只能在必要时加入。多剂量装的注射液,采取低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液,应加入适宜的抑菌剂。静脉和脊椎注射禁用抑菌剂。一次用量超过5ml的注射液应慎重选择。

8.3热原

.8.3.1热原的概念【掌】 能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物产生的一种内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物,脂多糖是热原的主要成分和致热中心。革兰氏阴性杆菌产生的热原致热作用很强。

8.3.2热原的性质【掌】

1.耐热性2.可滤过性热原体积小(约1~5nm),可通过一般的滤器和微孔滤器。3.被吸附性热原在水溶液中可被活性炭、石棉、白陶土等吸附而除去。4.水溶性与不挥发性热原溶于水,但本身不挥发,制备注射用水依据5.不耐酸碱性热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声破破坏。

8.3.3污染热原的途径【掌】

1.从注射用水中带入从注射用水中带入热原的原因有两点:一是蒸馏器结构不合理或操作不当,除热原不完全;二是注射用水在贮存中被微生物污染。故应使用新鲜注射用水,最好随蒸随用。2.从其他原辅料中带入 3.从容器、用具、管道和设备等带入 4.制备环境中带入 5.从输液器带入

8.3.4除热原的方法【掌】

1.高温法适用于针筒、其它玻璃器皿。洗涤后,干热250℃、30min。2.酸碱法适用于玻璃容器、用具。用洗液或稀NaOH液处理。3.吸附法适用于注射液。常用的吸附剂有活性炭、白陶土等。4.滤过法适用于注射液。滤过法包括交联葡聚糖凝胶滤过、反渗透法滤过、超滤法滤过。

8.3.5热原检查方法

1.家兔法体内热原试验法。2.鲎试剂法

8.4药物溶解度与溶解速度

8.4.1溶解度及其影响因素【掌】

1.溶解度药物的溶解度是指在一定的温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量。

2.影响溶解度的因素(药物极性、溶剂、温度、药物晶型、粒子大小、加入第三种物质)

1)溶剂的性质溶剂的极性对药物的溶解影响极大。2)药物的性质药物极性大小与溶剂相似则药物易溶;药物的晶型也影响溶解度,多晶型药物中的稳定型的溶解度较亚稳定型的小;药物的颗粒大小只是当药物微粉化后才影响溶解度(随粒径的减小而增加)。3)外界因素温度对有些药物的溶解度影响较大;附加剂(如助溶剂、增溶剂、pH调节剂等)也可增加药物的溶解度。

8.4.2增加药物溶解度的方法【掌】

1.制成可溶解性盐 2.引入亲水基团 3.使用混合溶剂 4.加入助溶剂5.加入增溶剂 8.4.3溶解速度及其影响因素【掌】

1.溶解速度的概念 溶解速度是指单位时间内所溶解药物的量,一般用单位时间内溶液浓度增加量表示。

2.影响因素

固体药物的溶解是一个扩散过程,根据Noyes-Whitney方程,增加溶解速度的方法有:

1)升高温度,增加药物分子的扩散系数D; 2)搅拌,可减少扩散层的厚度δ; 3)减小药物粒径,增加药物与溶出介质接触的表面积S。

8.5.2滤过机理与影响因素

8.5.3滤过器

1.砂滤棒砂滤棒对药液的吸附性强,难以清洗。2.垂熔玻璃滤过器3.微孔滤膜滤过器

(1)需要热压灭菌的水针剂、输液的滤过,其目的是除去少量微粒,提高注射液的澄明度,常用0.6μm和0.8μm孔径的滤膜;

(2)用于热敏性药物的除菌滤过,如胰岛素、辅酶A、ATP、细胞色素C、血清蛋白、丙种球蛋白等,常用0.3μm或0.22μm孔径的滤膜;

(3)微孔滤膜针头滤过器,用于静脉注射,防止微粒或细菌注入体内;

(4)菌检。

8.6.3空气净化的标准 按每升空气中含≥0.5μm和≥5.0μm粒子的最大允许数为标准,洁净室的净化程度分为以下几个级别:100级、1万级、10万级、30万级。洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外,还有温度(18~26℃)、相对湿度(40%~60%)、压力(保持正压)的要求。这四个要求是洁净室设计的标准。

8.6.4含尘浓度的测定方法

1.光散射式粒子计数测定法 2.滤膜显微镜计数测定法 3.光电比色计数测定法

8.6.6洁净室的设计

1通常分为一般生产区、控制区、洁净区、无菌区。一般生产区没有洁净度要求;控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求为1万级的一般无菌工作区;无菌区的洁净度要求为100级。

8.7注射剂的灭菌及无菌技术【掌】

8.7.2物理灭菌法

1.干热灭菌法指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。

1)火焰灭菌法不适宜药品的灭菌,而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。

2)干热空气灭菌法在高温干热空气中灭菌的方法。本法穿透力弱、灭菌温度较高,灭菌时间较长。药典规定为160℃~170℃需2小时以上;170℃~180℃需1小时以上;250℃需45分钟。热原经250℃30分钟或200℃以上45分钟可遭破坏。本法适用于既耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌,如注射用油、油脂性基质、玻璃容器、耐高温的药粉等。

2.湿热灭菌法在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。此法灭菌效率高,因为有水分存在,蒸汽潜热大、穿透力强,使微生物的蛋白质更容易变性或凝固而死亡。

1)煮沸灭菌法是把待灭菌的物品放入沸水中加热灭菌的方法,通常煮沸时间为30~60min。

2)流通蒸汽灭菌法是在常压下用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法,通常灭菌时间为30~60min。

流通蒸汽法和煮沸灭菌法的灭菌效果不如热压灭菌法可*,不能保证杀灭所有的芽胞,但操作简便、使用安全。适用于一些不耐热且容量小的肌肉注射剂,还可以考虑加入抑菌剂。

3)热压灭菌法是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。

(1)特点灭菌可*,能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞,应用广泛。

(2)灭菌条件 115℃(67kPa),30min;121℃(97kPa),20min;126℃(139kPa),15min。

(3)适用范围凡能耐受高压蒸汽的制剂(如输液、注射液、眼药水、合剂等)、玻璃、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤过器等均能采用此法。

5)低温间歇灭菌法适用于不耐高温的制剂的灭菌。但费时、对芽胞的杀灭效果不理想,必要时应加入抑菌剂。

3.射线灭菌法

4.滤过除菌法是指用除菌滤器除去活的或死的微生物的一种方法。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器(孔径0.22μm)或G6号垂熔玻璃漏斗。本法适用于对热不稳定的药物溶液,以及水和气体的除菌。除菌过程要在无菌条件下操作,以免污染。

8.7.3、F、F0值的意义

3.F与F0值 是验证灭菌方法可*性的参数,具有简单、准确、灵敏的特点。

1)F值 是验证干热灭菌法灭菌效果的参数,其参比温度是170℃;

2)F0值 是相当于121℃热压灭菌时,杀灭容器中全部微生物所需要的时间。

8.7.4化学灭菌法

1.概念 用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。不能杀死芽胞,仅对繁殖体有效。目的在于减少微生物的数量,控制一定水平的无菌状态。

8.7.5无菌操作法和无菌检查法

3.适用范围不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等。

4.无菌检查方法 1)直接接种法 2)薄膜滤过法

8.8注射剂的制备 8.8.1概述

1.注射剂的工艺流程 包括容器的处理、注射液的配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤。

注射剂的容器和处理方法 检查一切割一圆口一安瓿的洗涤一干燥或灭菌

注射剂的制备流程 原辅料的准备一配制一滤过一灌封一灭菌一质量检查

2.对环境洁净度的要求

1)容器的干燥、灭菌应在控制区内进行;冷却应在洁净内进行。2)注射液的精滤、灌装、封口也应在洁净区内进行。3)可灭菌的产品可在控制区操作。

8.8.2注射液的配制

2.配液的方法有浓配法和稀配法。

3.配液用注射用水的贮存时间不得超过12小时。

4.配液用的注射用油应150℃~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制。

8.8.3注射液的滤过

注射液的滤器的种类与选择

(1)垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。(2)砂滤棒、粗滤(3)微孔滤膜器。常用醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚 四氟乙烯膜,滤膜孔径在0.65-0.8μm者,作一般注射液的精滤使用,滤膜孔径为O.3或0.22μm可做除菌过滤用。

8.8.4注射剂的灌封

1.灌封指的是灌装和封口两个步骤。这是注射剂生产中最关键的操作。灌封应在同一间室内进行,灌注后应立即封口,以免污染。必须严格控制灌封室环境的洁净度(如在洁净区内进行)。

2.封口的方法:拉封、顶封。封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求:玻璃安瓿应无色透明,应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤,有足够的强度,有高度的化学稳定性,熔点较低,不得有气泡。

3.某些不稳定的产品,在灌封前后需通入惰性气体,以置换安瓿中的空气。常用的惰性气体有氮气和二氧化碳。

注射液的机械灌封中可能出现的问题主要有:剂量不准确、封口不严、出现大头(鼓泡)、瘪头、焦头等。

8.8.5注射剂的灭菌和检漏

1.灭菌 注射剂灌封后应尽快灭菌。从配液到灭菌必须在规定时间内完成(一般12小时)。

要根据注射剂的性质选择灭菌方法与条件,既要保证灭菌完全,又要保证注射剂的质量。不耐热的品种,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃ 30min灭菌;10~20ml安瓿100℃ 45min灭菌;对热不稳定的产品可适当缩短时间,如维生素C、地塞米松磷酸钠等,缩短为15min。凡耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌。按F0值大于8验证灭菌效果。

2.检漏 一般应用灭菌检漏两用灭菌器即可检漏。

8.8.6注射剂的质量检查 包括澄明度检查、热原检查、无菌检查、含量测定、鉴别、pH值测定、毒性与刺激性试验、降压物质检查以及特定的检查项目。

8.9输液【掌】

1.概念 输液指由静脉滴注输入体内的大剂量的注射剂。

2.质量要求 输液的质量要求基本同安瓿剂,但更严格。对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意。1)无菌、无热原。2)澄明度要求更严格,还需作微粒检查。3)pH值尽量与血浆相等。4)渗透压应等渗或偏高渗,不能用低渗溶液输入静脉内。5)输液中不得添加抑菌剂和止痛剂。

3.输液制备与注射剂基本一致

8.9.2营养输液掌】

1.概念 将患者需要的各种营养成分(包括碳水化合物、脂肪、氨基酸、以及适量的电解质、维生素、微量元素等)制成的供静脉输入体内的大剂量的注射剂。

2.分类 按成分不同划分

1)糖类 葡萄糖注射液 2)氨基酸类复方氨基酸注射液 3)脂肪类静脉注射脂肪乳剂,植物油为主要成分,加乳化剂与注射用水制成O/W型乳剂。4)维生素和微量元素类

8.9.3血浆代用液掌】

1.概念 在大失血等应急情况,用于扩充血容量、改善微循环的静脉输入体内的大剂量的胶体型注射剂。具有代替血浆的作用,但不能代替全血。常见的品种有右旋糖酐注射液,按分子量不同分中分子量、低分子量、小分子量三种。羟乙基淀粉注射液(706代血浆)。

2.质量要求除符合注射剂的质量要求外,还应不妨碍血型试验;不妨碍红细胞的携氧功能;在血液循环系统内保留较长时间,但不得在脏器组织中蓄积。

8.10注射用无菌粉末

8.10.1概念 专供注射用的无菌粉末,简称粉针。使用前用无菌注射用水溶解。8.10.2适用范围 在水中不稳定的药物、不能在溶液中加热灭菌的药物,均须制成粉针。如抗生素类药物、酶制剂、血浆等生物制剂。必须在无菌条件下进行。

8.10.3分类

1.注射用无菌分装产品制备本类粉针的关键是原料药物的精制,通过精制得到无菌粉末,在无菌条件下分装即得。在水中特别不稳定的药物适合制成此类粉针。2.注射用冷冻干燥产品简称冻干制品。将药物的除菌水溶液经无菌分装,并在无菌条件下冷冻干燥、封口而制得的产品。具有产品质地疏松、溶解迅速、含水量低、剂量准确等优点。特别适合对温度敏感的药物。

冷冻干燥的工艺过程:测定产品的低共熔点一预冻一升华干燥一再干燥

8.11.2渗透压的调节

与体液渗透压相等的溶液为等渗溶液,如0.9%NaCl溶液。人体可耐受的渗透压,肌肉注射为0.45%~2.7%的NaCl溶液的渗透压,相当于0.5~3个等渗浓度的溶液。常用的调整方法如下:

1.冰点降低法计算将药液调整为等渗溶液需加入等渗调节剂的量,可用下式计算:

0.52=a + b W

W:配成等渗溶液中需加等渗调节剂的量(%,g/ml)。a:未经调整的药物溶液(1%)冰点下降摄氏度数(℃)。b:1%等渗调节剂溶液的冰点下降摄氏度数(℃),若用氯化钠为等渗调节剂,则b=0.58。

2.氯化钠等渗当量法与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量称氯化钠等渗当量,用E表示,可按下式计算: 0.9%V=E W + X

X:药物溶液中需加等渗调节剂的量,g; V:欲配制药物溶液的体积,ml; E:1g药物的氯化钠等渗当量(可由表查得或测定); W:溶液中药物的量,g。

8.11.3等渗溶液与等张溶液

1.等渗溶液 与血浆渗透压相等的溶液。是一个物理化学的概念。等渗溶液也会产生溶血。

2.等张溶液 是指与红细胞膜张力相等的溶液,是—个生物学概念。等张溶液不会产生溶血。

在新产品试制中,即使所配溶液为等渗溶液,应进行溶血试验,必要时调节成等张溶液。

8.12.4滴眼剂的附加剂

1.pH调节剂 常用缓冲液,如磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液等。

2.渗透压调节剂氯化钠、磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液。

3.抑菌剂对于多剂量装的滴眼剂可加入抑菌剂。抑菌剂的作用要迅速、对眼无刺激。常用的有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯铵、三氯叔丁醇、羟苯酯类(尼泊金类)、山梨酸等。

4.粘度调节剂甲基纤维素(MC)、PVP、PVA等。合适的粘度在4.0~5.0cPa?s。

5.其他 与注射剂相似,有稳定剂、增溶剂等。

第9章 液体药剂

9.1.1概念 液体药剂是指将药物分散在液体分散介质(溶剂)制成的内服或外用液体制剂。

9.1.2特点 1.分散度大、药效快。2.给药途径多,使用方便。3.分散度大,易引起药物的化学降解;水性药液容易霉变;携带、运输和贮存都不方便。

9.1.3质量要求 1.浓度准确。2.均相液体药剂应澄明;非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀。3.口服液体药剂应外观良好,口感适宜;外用液体药剂应无刺激性。4.应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变。

9.1.4液体药剂的分类 1.按分散系统分

1)均相液体药剂

(1)低分子溶液剂简称溶液剂,药物以<1nm的微粒状态(分子或离子)分散在溶剂中。

(2)高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体,如明胶溶液、胃蛋白溶液等。2)非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系,包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。

2.按给药途径分

1)内服液体药剂如合剂、糖浆剂等。2)外用液体药剂如洗剂、搽剂、滴耳剂、含漱剂、灌肠剂等。

9.2.1表面活性剂的概念及结构【掌】

表面活性剂是指能够显著降低液体表面张力的物质。表面活性剂为双亲性分子结构,包含了亲油的非极性烃链和一个以上亲水的极性基团。但要注意两亲分子不一定都是表面活性剂。如对固体表面具有显著润湿作用的物质也称表面活性剂。

7.9.2.2表面活性剂的分类【掌】

1.阴离子型起表面活性作用的是阴离子。

1)肥皂类 通式为RCOO-M+。分为碱金属皂(如硬脂酸钠、硬脂酸钾等)和有机胺皂(如三乙醇胺皂)。这两类皂有较强的亲水性,可作增溶剂和O/W型乳化剂使用。碱土金属皂(如硬脂酸钙、硬脂酸镁等)亲水性很弱,只能作W/O型乳化剂及疏水性润滑剂使用。2)硫酸化物通式为ROSO3-M+。如十二烷基硫酸钠(又称月桂醇硫酸钠)、十六醇硫酸钠。作软膏的乳化剂。3)磺酸化物 通式为RSO3-M+。如二辛基琥珀酸硫酸钠(阿洛索-OT)、十二烷基苯磺酸钠等,后者为广泛使用的洗涤剂。

2.阳离子型起表面活性的是阳离子,也称为阳性皂,为季铵化物,通式为:[RNH3+]X-。由于其毒性较大,常用作消毒杀菌剂,如苯扎氯胺(洁尔灭)和苯扎溴胺(新洁尔灭)等。

3.两性离子型两性表面活性剂在碱水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质,具有很好的起泡、去污作用;在酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质,具有很强的杀菌能力。

1)卵磷脂属天然表面活性剂,从卵黄和大豆中提取而制得。本品毒副作用小,可作为静脉脂肪乳剂的乳化剂使用,也是制备脂质体的主要材料。

2)氨基酸型与甜菜碱型氨基酸型与甜菜碱型两性离子表面活性剂则为合成的表面活性剂。4.非离子型非离子表面活性剂在水中不解离,亲水基团一般为多元醇,亲油基团是长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等。

1)脂肪酸山梨坦商品名为司盘(Span),是失水山梨醇脂肪酸酯。分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85等。其HLB值从1.8~3.8,是常用的W/O型乳化剂。常与吐温配合使用。

2)聚山梨酯商品名为吐温(Tween),是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。其结构与脂肪酸山梨坦比,增加了聚氧乙烯基团,亲水性大大提高,HLB值在8以上,可用作增溶剂、分散剂、润湿剂及O/W型乳化剂。与司盘的命名相对应,有吐温(聚山梨酯)20、40、60、65、80、85等多种。

3)聚氧乙烯脂肪酸酯/醇醚 商品名为卖泽(Myrij)/苄泽(Brij),两类都具有较高的HLB值,亲水性较强,可作为增溶剂及O/W型乳化剂使用。

4)聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物 又称为泊洛沙姆(Poloxamer),商品名为普朗尼克(Pluronic)。通式为HO(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)aH。相对分子量可在1000~14000。聚氧丙烯基团比例增加,则亲水性增加。Poloxamer188(Pluronic F68)是一种O/W型乳化剂,是目前可用于静脉乳剂的极少数乳化剂之一。

9.2.3表面活性剂的特性【掌】

1.形成胶束与增溶作用亲水性较大的表面活性剂以较低的浓度分散在水中可形成真溶液。随其浓度增加,多个表面活性剂分子会缔合形成胶束,能形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度(CMC)。表面活性剂在水中达到CMC后,由真溶液变为胶体溶液,并具有增溶作用。一些水不溶性或微溶性药物会进入胶束的不同位置而使其在水中的溶解度显著增加,这个过程称为增溶,而表面活性剂则称为增溶剂。

1)温度对表面活性剂的溶解度的影响

(1)对离子型表面活性剂温度升高溶解度增加,(2)对于某些聚氧乙烯型非离子表面活性剂当温度升高到一定程度时,可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,而在水中的溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,这一现象称为起昙,此温度称为浊点或昙点。吐温类表面活性剂有起昙现象,但泊洛沙姆188等聚氧乙烯类非离子表面活性剂在常压下观察不到浊点。

2.亲油亲水平衡值表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲油亲水平衡值(HLB值)。HLB值越大,表面活性剂的亲水性越强,反之亦然。非离子型表面活性剂混合使用时,其HLB值具有加和性。

HLB值不同的表面活性剂,其用途也不同。HLB值为3~6者,适合用作W/O型乳化剂,如司盘类表面活性剂;HLB值为7~9者,可用作润湿剂;HLB值为8~18者,适合用作O/W型乳化剂;HLB值为13~18者,可作增溶剂。

2)毒性与刺激性是选择时要考虑的重要指标。表面活性剂毒性大小的一般顺序是:阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。

(1)阳离子表面活性剂由于毒性较大,只作为消毒杀菌使用。

(2)阴离子表面活性剂有较强的溶血作用和刺激性,也只能用作外用。

(3)非离子型表面活性剂毒性较小,可用作口服。其中Poloxamer188毒性较低,可供静脉注射用;而吐温80的溶血作用虽然最小,但也只能用于肌肉注射。两性离子型表面活性剂中的卵磷脂是静脉注射剂中最常用的。

9.2.4表面活性剂在药剂学中的应用

表面活性剂的应用常用于油的乳化;难溶药物的增溶;悬浊液的分散与助悬;增加药

物的稳定性;促进药物的吸收;固体有润湿、起泡与消泡、去垢等作用。

9.3液体药剂的溶剂和附加剂

9.3.1液体药剂常用的溶剂

1.极性溶剂 1)水 2)甘油 3)二甲基亚砜(DMSO)

2.半极性溶剂 1.乙醇 2.1,2-丙二醇 3.聚乙二醇(PEG)3.极性溶剂

在水中难溶解或不稳定的药物,可选用非极性溶剂,大多作外用液体制剂的溶剂。常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液体石蜡、醋酸乙酯等。

9.3.2液体药剂的附加剂 液体药剂的处方组成,除药物与溶剂外,其余均为附加剂,包括:

1.防腐剂 2.芳香矫味剂 3.着色剂 4.增溶剂 5.助溶剂6.乳化剂 7.润湿剂 8.助悬剂 9.絮凝剂、反絮凝剂 10.抗氧剂

4.液体药剂常用的防腐剂

1)羟苯酯类 对羟基苯甲酸酯类,也称尼泊金类,常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。本类防腐剂在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。通常是混合使用,效果较好,内服、外用制剂均可选用。表面活性剂能降低本类防腐剂抑菌能力。2)苯甲酸与苯甲酸钠 二者可作为内服或外用制剂的防腐剂用。苯甲酸在水中难溶,在乙醇中易溶,在酸性溶液中抑菌效果较好,最适pH值是4。苯甲酸钠在水中易溶。3)山梨酸在酸性溶液中效果较好。4)苯扎溴胺 又称新洁而灭,为阳离子表面活性剂,为外用消毒防腐剂,在酸性和碱性溶液中稳定,耐热压。5)醋酸氯乙定 又称醋酸洗必泰。

9.3.4液体制剂的色、香、味

1.甜味剂 1)蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆等。2)甜菊苷 甜度比蔗糖大300倍左右。3)糖精钠 4)阿斯帕坦,又称蛋白糖或天冬甜精,甜度比蔗糖高150~200倍,适用于糖尿病、肥胖症患者。

2.芳香剂 1)天然香料 从柠檬、薄荷、桂花等中提取的香料。2)香精 由人工合成的香料,如苹果香精、香蕉香精等。

3.胶浆剂 如羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等,通过干扰味蕾的味觉而发挥作用。

4.泡腾剂 泡腾剂遇水后可产生大量的二氧化碳,麻痹味蕾。

5.着色剂

1)天然色素 为植物色素,如红色的紫草根、黄色的胡萝卜素、蓝色的松叶兰、绿色的叶绿酸酮钠盐、棕色的焦糖。矿物色素主要有氧化铁(棕红色)。天然色素多供内服制剂选用。

2)合成色素 我国批准的内服的有苋菜红、柠檬黄、胭脂红等;外用的有伊红、品红、美蓝等。

6.其他

1)分散剂 能帮助药物在溶剂中均匀分散的附加剂,如增溶剂、助溶剂,乳化剂。

2)稳定剂 增加药物稳定性的附加剂,如润湿剂、助悬剂、抗氧剂、螯合剂、pH调节剂等。

9.4溶液剂、糖浆剂和芳香水剂

7.9.4.1溶液剂

1.概念 低分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体,可以口服、外用。2.制备方法 溶解法。

工艺流程: 药物称量→溶解→滤过→质量检查→包装

主要操作是溶解与过滤。溶解时要取3/4的溶剂,加入称好的药物,搅拌使其溶解。必要时要加热帮助溶解,难溶性药物还可加助溶剂促进溶解。溶解了的药液要过滤,并通过滤器加溶剂至全量。

3.质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味。

.9.4.2糖浆剂

1.概念 含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

2.分类 1)单糖浆 是蔗糖的近饱和水溶液,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g),在口服液体制剂中广泛使用,作矫味剂和助悬剂。2)药用糖浆

3.制备方法 热溶法、冷溶法、混合法。单糖浆常用热溶法制备;药用糖浆用混合法制备,如磷酸可待因糖浆。

4.质量要求 应澄明,在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体和其它变质现象。含糖量合格。

9.4.3芳香水剂

1.概念 芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。药物多数为挥发油。

2.制法 1)溶解法 原料药为纯挥发油或化学药物,用此法。2)蒸馏法原料药为含挥发性成分的药材,用此法。

3.质量要求 应澄明,有原药物的气味,不得有异臭、沉淀和杂质。

9.5.1溶胶剂

1.溶胶剂的概念

溶胶剂系指固体药物以1~100nm大小的微粒分散在水中形成的非均相液体分散系统,又称为疏水胶体。

2.溶胶剂的性质1)微粒大小 2)光学性质 丁铎尔效应。3)动力学性质 布朗运动。4)电学性质 溶胶剂中的胶粒有双电层结构,ζ电位。5)物理稳定性

.9.5.2高分子溶液剂

1.高分子溶液剂的概念

指高分子化合物溶解于溶剂中形成的均相澄明液体。

2.高分子水溶液的性质

3.高分子溶液剂的制备 高分子化合物的溶解过程是一个溶胀过程,包括有限溶胀和无限溶胀两个阶段。在有限溶胀阶段,要尽量加大高分子与溶剂的接触面积;在无限溶胀阶段,可控制温度来加快分散,通常可以加热,如明胶和羧甲基纤维素钠的溶解,也有的高分子在冷水中溶解得更快,如甲基纤维素。

9.6乳剂

9.6.1概述 1.乳剂的概念

乳剂是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。称小液滴为分散相(内相,非连续相);另一种液体为分散介质(外相,连续相)。乳化剂是乳剂不可缺少的组分,可称为中间相。乳剂的基本组成为内相、外相与乳化剂(或油相、水相与乳化剂)。

2.乳剂的分类

1)按分散相质点大小分:(1)普通乳剂液滴一般为0.4~10μm,为乳白色不透明液体。(2)亚乳剂是指液滴粒径为0.1~0.5μm的乳剂,如静脉注射乳剂。(3)微乳剂是指液滴粒径小于0.1μm的乳剂,为透明液体。

2)按分散相与分散介质性质分:(1)水包油(O/W)型(2)油包水(W/O)型(3)复合型乳剂分为O/W/O与W/O/W二类。

3)乳剂在药剂学中的应用

(1)液体药剂口服、外用(2)注射剂肌肉、静脉注射(3)栓剂(4)软膏剂(5)气雾剂

9.6.2乳化剂

1.乳化剂的基本要求 1)乳化力强 能强烈地降低油、水之间的界面张力,并能在小液滴周围形成牢固的膜,以维持乳剂的稳定。2)安全 毒副作用与刺激性小。3)稳定 化学稳定性与生物稳定性好。

2.常用的乳化剂

1)O/W型乳化剂硬脂酸钠、硬脂酸钾、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯(吐温类)、卖泽类、苄泽类、泊洛沙姆、阿拉伯胶、西黄芪胶、卵磷脂等。

2)W/O型乳化剂硬脂酸钙(镁、锌)、脂肪酸山梨坦(司盘类)。

3.乳化剂的选择

1)根据乳剂的类型选择 主要参考乳化剂HLB值。

2)根据乳剂的给药途径选择 乳剂的给药途径有外用、口服、局部注射与静脉注射,选择乳化剂时应考虑到乳剂的安全性。

3)根据乳化剂的稳定性选择 乳化剂对一定的pH值有一定的耐受能力,且不与药物之间发生配伍变化。

4)乳化剂的混合使用 混合乳化剂有更大的适应性,混合使用可满足理想的HLB值、适当的粘性及膜的牢固性的需要。非离子型表面活性剂可混合使用(如脂肪酸山梨坦与聚山梨酯的混合使用);非离子与阴离子表面活性剂也可混合使用。但不能与阳离子表面活性剂混合使用。

9.6.3乳剂形成的条件

1.有油相、水相与乳化剂三个基本成分存在,且油、水两相有适当的相体积比,分散相的浓度一般在10%~50%之间。2.做乳化功,如搅拌、研磨、强烈振摇等。3.乳化剂吸附在乳滴表面,形成乳化膜,降低油、水之间的界面张力,形成乳剂。

9.6.4决定乳剂类型的因素

1.乳化剂的性质 是主要因素,乳化剂的HLB值大,可形成O/W型乳剂。

2.相体积比 内相体积在10%~50%时,乳剂较稳定;当内相容积超过74%时,乳剂就转型或被破坏。

1.干胶法与湿胶法

1)乳化剂先与油混合,再加入水乳化的方法称干胶法;

2)乳化剂先与水混合,再加入油乳化的方法,称湿胶法。

以阿拉伯胶为乳化剂时要采用这两种方法。采用这两种方法时,均需先制初乳。初乳中油、水、胶需要一定比例,如以植物油、鱼肝油为油相时,油、水、胶的比例是:4:2:1。

2.新生皂法 油相中(植物油)含硬脂酸等有机酸;水相中含氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等碱。以钠肥皂、三乙醇胺皂为乳化剂,可制成O/W型乳剂。以钙肥皂为乳化剂,可制成W/O型乳剂。

采用二步乳化法。先制一级乳,再将一级乳作为内相,选择适当的乳化剂,制成二级乳。如W/O/W型复合乳的制备,先选择亲油性乳化剂(如吐温类)与油相和水相混合,用机械法制成W/O型一级乳;再将一级乳与水和亲水性乳化剂(如吐温类)混合,用乳化设备做乳化功,即可得到复合乳剂。

药物在乳剂中应尽量分散细小、均匀。药物溶于油相者,可将其溶于油中(溶于水相者,可先将其溶于水中),再与另一相及乳化剂混合,制成乳剂。

乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系,在制备或放置过程中,常发生以下几种变化:

1.分层 2.絮凝 3.转相 4.合并或破坏

5.影响合并和破坏的因素有: 1)乳滴的大小与均匀性 2)乳化膜的牢固程度 3)温度、光照、微生物等

除应符合液体制剂常规要求外,还可从以下几个方面考察乳剂的物理稳定性:

1.乳滴大小的测定 应符合规定粒径的要求。可用显微镜、透射镜、库尔特计数器测定。

2.分层现象的观察 3.乳滴合并速度的测定 4.稳定常数的测定

1.混悬剂的概念指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。微粒的大小一般在0.5~10μm之间,但小到0.1μm、大到50μm的微粒,都是药剂学所涉及的范围。分散介质大多为水,也可以为植物油。

2.选择混悬剂的条件

1)难溶性药物、剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用的药物; 2)为了使药物产生缓释作用; 3)两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时; 4)为安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应该制成混悬剂。

3.混悬剂的质量要求

除制剂的常规要求(含量合格、化学性质稳定、卫生学合格)外,混悬剂的特殊质量要求如下: 1)微粒大小符合规定要求。2)微粒沉降速度慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散。3)有一定的粘度。4)外用的易涂布。

9.7.2混悬剂的物理稳定性

1.微粒的沉降 静置时微粒会自然沉降,沉降速度服从Stokes定律,根据该定律,可采取两个措施延缓微粒的沉降速度:一是减小微粒的半径(r);二是增加混悬剂的粘度(η),可加入助悬剂。

2.微粒的荷电与水化微粒荷电使微粒间有斥力,加之微粒表面水化膜的存在,利于混悬剂的稳定。

3.絮凝与反絮凝 加入一定量的电解质后,可降低混悬剂的ζ电位。ζ电位降至20~25mV范围内,微粒会形成疏松的絮状沉淀,使混悬剂不结饼,摇后易分散。发挥此种作用的电解质称絮凝剂。混悬剂浓度很高时,其流动性可能很差,如果加入适量电解质可使微粒表面带电增加、斥力增加,可改善其流动性,发挥此种作用的电解质称反絮凝剂。

高一数学期末知识点总结 篇2

高一数学期末知识点总结1

棱锥

棱锥的定义:有一个面是多边形,其余各面都是有一个公共顶点的三角形,这些面围成的几何体叫做棱锥。

棱锥的性质:

(1)侧棱交于一点。侧面都是三角形

(2)平行于底面的截面与底面是相似的多边形。且其面积比等于截得的棱锥的高与远棱锥高的比的平方

正棱锥

正棱锥的定义:如果一个棱锥底面是正多边形,并且顶点在底面内的射影是底面的中心,这样的棱锥叫做正棱锥。

正棱锥的性质:

(1)各侧棱交于一点且相等,各侧面都是全等的等腰三角形。各等腰三角形底边上的高相等,它叫做正棱锥的斜高。

(3)多个特殊的直角三角形

a、相邻两侧棱互相垂直的正三棱锥,由三垂线定理可得顶点在底面的射影为底面三角形的垂心。

b、四面体中有三对异面直线,若有两对互相垂直,则可得第三对也互相垂直。且顶点在底面的射影为底面三角形的垂心。

高一数学期末知识点总结2

定义域

(高中函数定义)设A,B是两个非空的数集,如果按某个确定的对应关系f,使对于集合A中的任意一个数x,在集合B中都有确定的数f(x)和它对应,那么就称f:A--B为集合A到集合B的一个函数,记作y=f(x),x属于集合A。其中,x叫作自变量,x的取值范围A叫作函数的定义域;

值域

名称定义

函数中,应变量的取值范围叫做这个函数的值域函数的值域,在数学中是函数在定义域中应变量所有值的集合常用的求值域的方法

(1)化归法;(2)图象法(数形结合);(3)函数单调性法;(4)配方法;(5)换元法;(6)反函数法(逆求法);(7)判别式法;(8)复合函数法;(9)三角代换法;(10)基本不等式法等

关于函数值域误区

定义域、对应法则、值域是函数构造的三个基本“元件”。平时数学中,实行“定义域优先”的原则,无可置疑。然而事物均具有二重性,在强化定义域问题的同时,往往就削弱或谈化了,对值域问题的探究,造成了一手“硬”一手“软”,使学生对函数的掌握时好时坏,事实上,定义域与值域二者的位置是相当的,绝不能厚此薄皮,何况它们二者随时处于互相转化之中(典型的例子是互为反函数定义域与值域的相互转化)。如果函数的值域是无限集的话,那么求函数值域不总是容易的,反靠不等式的运算性质有时并不能奏效,还必须联系函数的奇偶性、单调性、有界性、周期性来考虑函数的取值情况。才能获得正确答案,从这个角度来讲,求值域的问题有时比求定义域问题难,实践证明,如果加强了对值域求法的研究和讨论,有利于对定义域内函的理解,从而深化对函数本质的认识。

“范围”与“值域”相同吗?

“范围”与“值域”是我们在学习中经常遇到的两个概念,许多同学常常将它们混为一谈,实际上这是两个不同的概念。“值域”是所有函数值的集合(即集合中每一个元素都是这个函数的取值),而“范围”则只是满足某个条件的一些值所在的集合(即集合中的元素不一定都满足这个条件)。也就是说:“值域”是一个“范围”,而“范围”却不一定是“值域”。

高一数学期末知识点总结3

集合集合具有某种特定性质的事物的总体。这里的“事物”可以是人,物品,也可以是数学元素。例如:1、分散的人或事物聚集到一起;使聚集:紧急~。2、数学名词。一组具有某种共同性质的数学元素:有理数的~。3、口号等等。集合在数学概念中有好多概念,如集合论:集合是现代数学的基本概念,专门研究集合的理论叫做集合论。康托(Cantor,G.F.P.,1845年—1918年,德国数学家先驱,是集合论的,目前集合论的基本思想已经渗透到现代数学的所有领域。

集合,在数学上是一个基础概念。什么叫基础概念?基础概念是不能用其他概念加以定义的概念。集合的概念,可通过直观、公理的方法来下“定义”。集合集合是把人们的直观的或思维中的某些确定的能够区分的对象汇合在一起,使之成为一个整体(或称为单体),这一整体就是集合。组成一集合的那些对象称为这一集合的元素(或简称为元)。

集合与集合之间的关系

某些指定的对象集在一起就成为一个集合集合符号,含有有限个元素叫有限集,含有无限个元素叫无限集,空集是不含任何元素的集,记做Φ。空集是任何集合的子集,是任何非空集的真子集。任何集合是它本身的子集。子集,真子集都具有传递性。(说明一下:如果集合A的所有元素同时都是集合B的元素,则A称作是B的子集,写作A?B。若A是B的子集,且A不等于B,则A称作是B的真子集,一般写作A?B。中学教材课本里将?符号下加了一个≠符号,不要混淆,考试时还是要以课本为准。所有男人的集合是所有人的集合的真子集。)

高一数学期末知识点总结4

集合具有某种特定性质的事物的总体。这里的事物可以是人,物品,也可以是数学元素。

例如:

1、分散的人或事物聚集到一起;使聚集:紧急~。

2、数学名词。一组具有某种共同性质的数学元素:有理数的~。

3、口号等等。集合在数学概念中有好多概念,如集合论:集合是现代数学的基本概念,专门研究集合的理论叫做集合论。康托(Cantor,G.F.P.,1845年1918年,德国数学家先驱,是集合论的,目前集合论的基本思想已经渗透到现代数学的所有领域。

集合,在数学上是一个基础概念。什么叫基础概念?基础概念是不能用其他概念加以定义的概念。集合的概念,可通过直观、公理的方法来下定义。

集合是把人们的直观的或思维中的某些确定的能够区分的对象汇合在一起,使之成为一个整体(或称为单体),这一整体就是集合。组成一集合的那些对象称为这一集合的元素(或简称为元)。

集合与集合之间的关系

某些指定的对象集在一起就成为一个集合集合符号,含有有限个元素叫有限集,含有无限个元素叫无限集,空集是不含任何元素的集,记做。空集是任何集合的子集,是任何非空集的真子集。任何集合是它本身的子集。子集,真子集都具有传递性。

(说明一下:如果集合A的所有元素同时都是集合B的元素,则A称作是B的子集,写作AB。若A是B的子集,且A不等于B,则A称作是B的真子集,一般写作AB。中学教材课本里将符号下加了一个符号,不要混淆,考试时还是要以课本为准。所有男人的集合是所有人的集合的真子集。)

网络金融期末考试知识点总结 篇3

 网络金融:又称电子金融,是计算机网络通信技术各金融的有机结合,是以计算机通信网络为支撑的各项金融活动、制度和行为的总称,包括电子货币、电子支付、网络银行、网络保险、网络证券以及网络金融安全、管理个政策等内容。

 网络金融产生的背景:

1、网络经济的兴起

2、电子商务的迅猛发展

3、金融信息化的发展  网络金融的特点:

1、网络金融体现了网络化与虚拟化特点:网络金融借助互联网通信技术,为传统金融引入了更符合其信息特征的网络化运行。同时,网络金融也虚拟化了金融的实务运作。

2、网络金融的运行具有高效性与经济性:与传统金融相比,网络金融借助于网络技术的应用,创新性的变革了金融信息和业务处理的方式,大大提高了金融系统化和自动化程度,突破了时间和空间的限制,从而有能力为客户提供更丰富多样、主动灵活、方便快捷的金融服务,大幅度的提升了服务和运营效率。

3、网络金融的信息流动和交易具有透明化和非中介化特性:网络金融的出现极大的提高了金融市场的透明度。网络技术的发展使得金融机构能够快速的处理和传递大规模信息,从而向客户提供更多的产品信息和服务信息。

4、网络金融具有“需求方规模经济”这一网络经济的一般特性:网络金融作为网络经济中的一个重要组成部分,其产品与服务往往也体现出网络效应

5、此外,网络金融具有供给方规模经济和方位经济等特点。 网络金融的影响:

1、网络金融对金融机构的运行与经营管理产生了显著的影响;网络金融的网络化运行机构是的金融机构能为客户提供更高效率、更好质量、更大范围的金融服务。网络金融使得金融机构可以突破经营场所和人力资源等因素的制约,高效率的服务与更多客户。网络金融帮助金融机构大幅度的降低了运营成本和服务费用。更为重要的是,网络金融促进了金融机构持续的创新

2、网络金融的发展对中央银行的职能和货币政策执行产生了深远的影响。与传统货币相比,电子货币是一种具有“内在价值”的“竞争性”的货币。电子货币带来了不同的货币供给体制,冲击了传统货币供给机制。电子货币的出现将直接影响中央银行发行基础货币的数量,并通过货币乘数多货币供给量,产生巨大影响。

3、网络金融的发展对金融监管提出了更高的要求。 我国发展网络金融的主要问题:

1、安全技术问题;与其他国家相似,在我国网络金融发展过程中也同样遇到网络犯罪、计算机病毒、黑客入侵等安全威胁。同时,由于我国自身的信息技术不发达,还存在着由于技术落后所带来的安全隐患。

2、法律监管的问题;网络金融的发展对传统的金融法律法规提出了诸多挑战。网络金融的发展带来了大量科技含量较高的经济金融犯罪,不可避免的会遇到法律举证责任等相关问题,如果解决不当就会引发网络金融的法律风险。

3、人才问题;在知识密集型的新经济时代,人力资本是笔资金更为重要的投入要素。与传统金融相比,网络金融竞争的实质就是人才的竞争。

第二章 电子货币与电子支付体系  货币的发展演变历程:

1、实物货币,也称商品货币,是货币发展的最原始形式。在物物交换不能适应交换的发展时,人们从所有的商品中挑选出一种大家都普遍接受的商品,并将其作为交换的媒介。

2、贵金属货币,也称实体货币。随着商品交换的迅猛发展,黄金白银等贵重金属由于单位体积价值高、价值稳定、质量均匀、易分割、乃磨损等特点,成为当时货币的最佳材料。

3、代用货币作为物品本身的价值低于其代表的货币价值。纸币就是一种典型的代用货币,纸币的产生和普及是货币发展史上一次重大的革命,极大的推动了商品经济的繁荣和发展

4、信用货币是一种抽象的货币概念,就是以信用作为保证,通过信用程序发行和创造的货币,他是带用货币进一步发展的产物。

 电子货币的种类:

1、根据载体不同,将电子货币划分为卡基电子货币和数基电子货币。

2、根据具体的支付方式的不同,电子货币可划分为四种不同的类型:“储值卡型”电子货币、“信用卡型”电子货币、“存款利用型”电子货币、“现金模拟型”电子货币。

3、根据电子货币的使用方式与条件,可将电子货币分为四类:在线认证系统、在线匿名系统、离线认证系统、离线匿名系统。

4、根据发行主体,可分为三种类型:商家发行模式、银行发行模式、非银行发行模式  电子支付的特征:

1、电子货币是虚拟货币,是一种没有货币实体的货币

2、电子货币的发行主体较为分散

3、电子货币有很强的异型性

4、电子货币体现了很强的信息安全技术

5、电子货币的匿名性带有极端性

6、电子货币需要进行二次结算

7、电子货币打破了区域上的限制

第三章 网络银行  网络银行的基本特征:

1、高度数字化;这是网络银行与传统银行最显著的区别

2、受地域和时间限制大大减少;由于互联网的开放性和服务的数字化形式,网络银行开展业务是受地域和时间的限制较少

3、平均成本递减;同其他数字产品类似,高度数字化的网络银行服务具有显著的平均成本递减性

4、客户价值的差异化;网络银行服务的价值,不仅由网络银行自身决定,也受网络银行客户自身的影响

 网络银行的发展模式:

1、分支行网络银行;可再分为延伸模式和并购模式,延伸模式,指将传统银行相关业务转移到互联网。并购模式,指银行通过收购现有的网络银行,以迅速开展网络银行业务或提高市场份额。

2、纯网络银行;可再分为全方位发展模式和特色化发展模式。全方位发展模式,采用全方位发展模式的网络银行提供传统银行的所有柜台式服务项目。特色化发展模式,采用特色化发展模式的网络银行侧重于互联网的特色业务,而不是提供所有柜台式服务。

 网络银行的定价策略:

1、免费策略;网络银行对部分服务采用免费策略

2、优惠价格策略

3、客户价值定价策略;客户价值定价策略是指网络银行利用其强大的客户信息处理系统对每一位客户的各种价值驱动因素加以综合分析,并定义“客户价值”。网络银行在针对不同价值的客户,提供符合其消费特征的个性化服务,相应的采取不同的定价策略和灵活的收费标准。 网络银行所面临的风险:

1、操作风险;操作风险主要指由于系统可靠性或完整性的重要缺陷而造成的潜在损失,可能是由于网络银行系统不恰当的设计,也可能是由于客户无操作。操作风险主要有三种表现形式:安全性风险、系统的设计运行与维护风险和客户误操作风险。

2、信誉风险,指网络银行为能满足客户的意愿,使公众对银行产生负面效应而造成损失的风险。

3、法律风险,指有关网络交易的法律法规相对于网络银行和电子货币的发展滞后 第四章 网络保险  保险的概念与特征:

概念:保险是集合具有同类风险的众多单位和个人,以合理计算风险分担金的形式,向少数因该风险事故发发生而受到经济损失的成员提供保险经济保障的一种行为。特征:

1、互助性,通过保险人用多数投保人缴纳的保险费建立的保险基金对少数受到损失的保险人提供补偿或给付得以体现

2、契约性,从法律的角度看,保险是一种契约的行为

3、经济性,保险是通过保险补偿或给付而实现的一种经济保障活动

4、商品性,保险体现了一种等价交换的经济关系

5、科学性,保险是一种科学处理风险的有效措施  网络保险的步骤:

1、客户浏览保险公司的网站

2、选择适合自己的产品和服务项目

3、填写投保意向书

4、确认后提交

5、通过网络银行转账系统或信用卡方式,保费自动转入公司,保单正式生效。

6、经核保后,保险公司同意承保,并向客户确认,此时合同订立

 网络保险发展中存在的问题:

1、公众投保参保意识较低

2、品种单一,网络贤重和支付方式都非常单一

3、不能实现全程在线,现在的网络保险投保人和代理人仅在网络上联系几次是根本不可能签单的,承包过程中的设计、签单、核保、理赔等关键环节都必须在网下完成

4、相关法律法规不健全,按照《保险法》规定,凡是需要被保险人同意后投保才能为其订立或变更保险合同,以及投保人指定或变更受益人的,必须由被保险人亲笔签名确认,不得由他人代签

5、第三方保险网站的盈利模式难以确定

6、独立的网上税收系统 第五章 网络证券与网络期货  网络证券市场的特征:

1、全天候、全球化交易。由于信息网络每天24小时都在运转中,基于网络的经济活动很少受时间因素的制约,可以全天的运作

2、差错率低,网上交易可以有效减少传统的人工委托交易中,由于大多是人工操作,交易人员的操作失误

3、成本优势显著,投资者足不出户通过网络交易时,不仅可以节省往返交易厅的时间,减少各种费用支出,还可以查询证券的相关信息,上网请求专家指点,进而大大提高交易效率

 网络证券的交易程序(结合我国证券交易所)

1、选择经纪人,开立委托账户,包括资金账户和证券账户

2、根据投资决策,办理买卖委托

3、竞价成交

4、清算交割

 权证:权证是一种金融衍生产品,它实际上是赋予了持有人这样一种权利,在指定的时间内(即行权期),按照指定的价格(及行权价格),买入或卖出一定数量的标的证券,因此,权证一般都具有一定的存续期限,存续期已过,不论持有者有没有行事这种权利,权证都将变得无任何价值

 期货的概念与功能

概念:所谓期货,一般指期货合约,就是指由期货交易所统一制定的,规定在将来某一特定的时间和地点交割一定数量和质量的实物商品或金融商品的标准化合约 功能:

1、价格发现

2、套期保值

 期货保证金制度:

保证金制度:保证金分为结算准备金和交易保证金。

结算准备金是指结算会员在交易所专用结算账户中预先准备的资金,是未被合约占用的保证金。

交易保证金是指结算会员存入交易所专用结算账户中确保履约的资金,是已被合约占用的保证金。买卖成交后,交易所根据交易保证金标准和持仓合约价值向双方收取交易保证金。它又分为初始保证金和追加保证金两类。 期货盈亏计算方法: 盯市持仓盈亏(逐日盯市)=持当日仓盈亏+持历史仓盈亏

(1)持当日仓盈亏=当日结算价与当日开仓价之差×手数×交易单位

(2)持历史仓盈亏=当日结算价与昨日结算价之差×手数×交易单位

资金清单:

盯市盈亏=盯市平仓盈亏(逐日盯市)+盯市持仓盈亏(逐日盯市)

即日平仓盈亏[1]=(平仓价-开仓价)×平仓量

延至平仓盈仓=(平仓价-上日结算价)×平仓量

第六章 网络金融营销策略与服务管理

 网络银行产品策略:

网络银行产品策略是网络银行产品差别化策略,网络银行产品差别化策略正是针对人们不同的人金融需求而进行的产品创新策略,包括产品组合差别策略和产品客户差别策略。产品组合差别策略是银行将两个或两个以上的现有产品或服务利用网络平台进行重新组合,从而推出新的金融产品。产品客户差别策略是通过研究客户需求,细分目标客户,为满足不同客户群的需求而提供目标明确的金融服务品种。

 网络金融的定价策略: 1.渗透定价策略(penetration pricing)实施渗透定价就是在进入市场初期采取的低价格、零价格或者负价格的策略。2.歧视定价策略(discrimination pricing)歧视定价策略即价格歧视是目前在网络营销中最常用的定价策略,歧视定价是根据网络金融服务产品对客户需求满足的不同程度,来制定不同的价格。歧视定价可分为:直接价格歧视和间接价格歧视。

3.捆绑定价(bundling pricing)捆绑定价是网络金融服务供应商将一系列服务产品组合搭配到一起,综合定价的方法。第七章 网络金融安全管理

 网络金融面临的安全挑战

1、内部管理安全:由于相关人员缺乏网络信息安全基本知识,信息保存、流转、归档不遵守本部门的信息安全规则,可能造成数据损失等;由于内部人员的道德素质问题造成的后果往往会比外部的攻击更严重

2、感染病毒风险:随着Internet的不断发展,各种病毒在网络上流传,并且具有多样化、破坏力强、速度快、难以防范等特点

3、技术层面的安全:技术层面的安全主要包括实体安全、软件安全、数据安全和运行安全

4、立法安全:网络金融在各国都还是一个新鲜事物,有关网络金融安全的政策、法令、法规肯定存在不完善的地方  制约我国网络金融安全防范能力的因素:

1、缺乏自主的计算机网络和软件核心技术:由于缺乏自主技术支撑,我国网络金融信息化建设过程中面临的问题相对就更加严重,安全防御能力也难以提高

2、安全意识淡薄是网络安全的瓶颈:网络金融是新生事物,许多机构一接触它就忙着创造经济利益,对网络信息的安全性顾及过少,安全意识相当淡薄,对网络信息不安全的事是认识不足,对安全领域的投入和管理远远不能满足安全防范的要求

3、运行管理机制存在的缺陷和不足:目前的运行管理机制仍存在着严重的缺陷和不足。

4、缺乏制度化的防范机制:不少单位没有从管理制度上建立相应的安全防范机制。第八章 网络金融与货币政策

 电子货币对货币性质的改变:

1、电子货币是一种具有“内在价值”的“竞争性”货币

2、电子货币将传统货币的“流通手段”与“价值尺度”、“储藏手段”职能相分离;与传统货币形式相比,电子货币是一种高效的“流通手段”。作为流通手段,电子货币不受自身价值、面值的限制,汇兑方便,周转时间快,交换空间不受限制

3、电子货币是一种“市场货币”;在电子货币的供给中,市场的需求制约着电子货币的实际可流通量  电子货币对 货币供给的影响:

1、电子货币对货币总供给结构的影响:当电子货币完全用于支付时,电子货币的供给量就是电子货币的发行量,当电子货币除了具有支付作用还发挥信用功能时,电子货币的供给除了发行量以外,还要加上电子货币多次流转所派生出来的货币量。

2、电子货币对基础货币的影响:随着电子货币的不断发展和完善,电子货币作为新的货币形式加入到基础货币中,减少了流通中的现金,并对银行的储备产生影响,有可能造成基础货币的萎缩

3、电子货币对货币乘数的影响:货币乘数的基本计算公式是:货币供给量

M/

B,(m=M/B=(C+D)/(R+C)=((C/D)+1)/(R/D)+(C/D)),C/D为通货比率(现金-存款比率),R/D为准备金率(准备金-存款比率)。电子货币通过影响通货比率和准备金率最终改变货币乘数  电子货币对货币需求的影响:

1、电子货币对货币流通速度的影像:电子货币迅捷、方便的流通和安全性及金融网络结算和存储支付系统的广泛使用,是货币流通速度加快,在名义收入不变的情况下,交易所需的货币需求减少

2、电子货币对传统持币动机的影响:当电子货币流通后,利用现金进行交易的次数减少,货币的流通速度加快,人们为交易动机和预防动机所预留的货币量占实际收入的比例将减少相应的交易性需求和预防性需求的货币需求量也随之减少,大量资金将随时准备着从原有的状态流向资金回报率更高的部门。

3、电子货币对利率的影响:当货币供给小于需求时,利率上升,电子货币的出现是货币流通速度加快,利率的上升幅度和上升期限会因货币流通速度的加快受到一定限制,是的利率上涨的幅度不至于太高,上涨时间不至于太长,反之,当货币需求小于货币供给时,电子货币也将使利率的下降时间缩短,下降幅度也不至于太大  电子货币对货币政策工具的影响

1、电子货币对准备金的影响:随着电子货币的出现,法定存款准备金的作用力度下降。电子存款账户的引入将是电子货币取代了一部分有准备金要求的储蓄。电子货币和网络技术的发展促进了金融创新,便利了商业银行等金融机构创造新型负债种类来减少甚至逃缴法定准备金。

2、电子货币对再贴现政策的影响:再贴现政策是一种被动的调节措施,由于商业银行能够自行发行电子货币,发行所产生的收益将会使发行市场处于出于充分竞争的状态。即使商业银行的流动性不存在问题,也会扩大发行,最终形成电子货币发行净收益为零的均衡,再贴现率对电子货币供需的调整不再起作用。

六年级上册科学期末知识点总结 篇4

1、在生活生产中,人们做事情常常用工具来帮忙。有一些很费力、很难做的事情,如果我们使用了工具就可以省力、方便地完成了。各式各样的工具就是简单机械,如杠杆、滑轮、斜面等。

2、在工作时,能使我们省力或方便的装置叫做机械。螺丝刀、钉锤、剪子这些机械构造很简单,又叫简单机械。再复杂的机械也是由简单机械组成的。

3、用螺丝刀可以比较方便的把螺丝钉从木头中取出,用羊角榔头可以比较方便的把铁钉从木头中取出。不同的工具有不同的用途,不同的工具有不同的科学道理。

4、在一根棍子下面放一个支撑的物体,就可以用它撬起重物,人们把这样的棍子叫撬棍。

5、像撬棍这样的简单机械叫做杠杆。杠杆有三个重要位置:支撑着杠杆,使杠杆能围绕着转动的位置叫支点;在杠杆上用力的位置叫用力点;杠杆克服阻力的位置叫阻力点。

6、杠杆分为省力杠杆、费力杠杆、不省力不费力杠杆。是否省力是由它的三个点的位置决定的。

7、当阻力点到支点的距离小于用力点到支点的距离时,杠杆省力;当阻力点到支点的距离大于用力点到支点的距离时,杠杆费力;当阻力点到支点的距离等于用力点到支点的距离时,杠杆不省力也不费力。

8、省力杠杆有:钳子、偏口钳、订书机、手术剪、园林剪、船桨、铡刀、羊角锤。

9、费力杠杆有:镊子、夹子、火钳。

10、不省力不费力的杠杆有:天平、剪子、跷跷板。

11、支点在中间的杠杆有:剪刀、撬棍;阻力点在中间的杠杆有:胡桃夹、铡刀;用力点在中间的杠杆有:镊子、筷子。

12、杠杆尺上有支点,左右两边都有到支点距离的标记,是研究杠杆作用的好工具。

13、有些杠杆类工具设计成费力的是因为它有方便的好处,如:镊子、钓鱼竿等。

14、“秤砣虽小,能压千斤”,那是杆秤利用了杠杆原理的结果:提绳是支点,秤砣是用力点,称重物处是阻力点。

15、我们身体上的前臂骨像是一根杠杆,肘关节是支点,手握物体处是阻力点,上臂的肱二头肌处就是用力点。

16、阿基米德曾说:“只要给我一个支点,我就能撬动整个地球。”便是运用杠杆原理。

17、像水龙头这样,轮子和轴固定在一起,可以转动的机械叫做轮轴。

18、当轮带轴工作时,轮轴的作用是省力;当轴带动轮工作时费力,轮轴的作用是省距离。

19、在轮轴装置中,轮越大,提起重物越省力,所以螺丝刀的刀柄总是比刀杆要粗一些。但提起重物时拉动绳子的距离越长了。

20、扳手套在螺帽上组成了轮轴,这时整个扳手是轮,螺帽部分是轴。

21、生活中的轮轴:汽车方向盘、扳手、门锁把手、水龙头开关、辘轳等。

22、像旗杆顶部的滑轮那样,固定在一个位置转动而不移动的滑轮叫定滑轮。定滑轮不能省力,但是可以改变力的方向。

23、像塔吊的吊钩上可以随着重物一起移动的滑轮叫动滑轮。动滑轮的缺点是不能改变力的方向,优点是能省力。

24、力的大小用测力计来测量,牛顿是力的单位,用字母“N”表示

25、把动滑轮和定滑轮组合在一起使用,就构成了滑轮组。滑轮组既能省力,又能改变力的方向。滑轮组的组数越多,就越省力。

26、起重机就运用了滑轮组。

27、像搭在汽车车箱上的木板那样的简单机械叫斜面。沿斜面提升物体比向上提升物体省力,但费距离。

28、不同坡度的斜面都能省力,坡度越小越省力,坡度越大越不省力。

29、生活中的斜面: “S”形盘山公路、各种刀刃、立交桥的引桥、螺丝钉等。30、螺丝钉的螺纹是斜面的变形。同样粗细的螺丝钉,螺纹越密,旋转时越省力。31、32、大齿轮带动小齿轮,小齿轮转动速度比大齿轮快,小齿轮带动大齿轮,大齿轮转动速度比小齿轮慢。

1、我们认识哪些工具?

答:我们认识的工具有剪刀、铅笔刀、镊子、指甲刀、筷子、订书机、钳子、螺丝刀、锤子、开瓶器等。

2、羊角锤、钳子、剪刀、天平是不是杠杆,说明理由。

答:是杠杆,因为这些工具都能找到用力点、支点和阻力点。

3、用撬棍撬起生物一定能省力吗?怎样做才能省力? 答:不一定。用力点距支点远,阻力点离支点近时省力。

4、在什么情况下,杠杆不省力也不费力?

答:用力点到支点的距离等于阻力点到支点的距离时不省力也不费力。

5、为什么有些杠杆类工具要设计成费力的呢?

答:因为这些工具有的给我们带来了方便,如钓鱼竿;有的是为了改变力的方向;有的是因为用力不大,却可以加大效果,如理发剪。

6、找一找我们的周围,哪些地方用了轮轴?它们的哪部分相当于轮和轴? 答:门锁把手、水龙头开关、辘轳、板手、汽车方向盘等。

相当于轮的部分:门锁把手的手柄、水龙头T型横杆、辘轳转把、板手手握的地方、汽车方向盘的外圈。

相当于轴的部分:门锁把手转轴、水龙头T型竖杆、辘轳的圆木、板手的咬口、汽车方向盘的竖杆。

7、我们的盘山公咱为什么修成S形?

答:S形盘山公路由于路程延长而使坡度变小,所以汽车上山就会省力。

8、自行车上用了哪些简单机械?

答:刹车、车铃应用了杠杆原理;螺丝和螺帽应用了斜面原理;车把、脚踏板、车轮等应用了轮轴原理。

单元二:形状与结构

1、很多的房屋和桥梁是依靠直立的材料柱子和横放的材料横梁支撑的。它们受压时,横梁比柱子容易弯曲和断裂,所以横梁抗弯曲能力是建筑科学上要研究的重要问题。

2、提高材料的抗弯曲能力,我们可以通过增加材料的宽度,还可以增加材料的厚度或改变材料的形状。

3、研究的问题:纸的宽度与抗弯曲能力的大小有关吗?

实验中应控制的变量:纸的宽度;不变的量有:桥墩的高度、宽度,每张纸的大小,每个垫圈的重量,纸被压垮的程度。

在这个实验中我们用承载垫圈的个数表示纸梁的抗弯曲能力。

4、把薄板形材料弯折成“V”“L”“U”“T”“工”字等形状,实际上都是减少了材料的宽度但却增加了材料的厚度,增加厚度是能大大增强材料抗弯曲能力的。

5、纸包装箱用的材料叫瓦楞纸板。

6、一般情况下横梁是立着放的,因为横梁立着放虽然减少材料宽度,但增加了厚度,大大增强了横梁的抗弯曲能力

7、拱形承载重量时,会把压力向下、向外传递给相邻的部分,拱形各部分相互挤压,结合得更加紧密。拱形受压会产生一个向外推的力,抵住这个力,拱就能承载很大的重量。

8、圆顶形可以看成拱形的组合。它有拱形承载压力大的特点,而且不产生向外的推力。

9、球形在各个方向上都可以看成拱形,这使得它比任何形状都要坚固。比如鸡蛋手捏不易碎。

10、塑料瓶的上部、底部为近似圆顶形,中部为圆柱形。最厚最硬的地方在瓶口,最薄最软的地方在瓶身。

11、人体的结构非常巧妙。人的头骨近似于球形,可以很好地保护大脑,拱形的肋骨护卫着胸腔中的内脏,人的足骨构成一个拱形——足弓,它可以更好地承载人体的重量。

12、生活中的拱形:肋骨、足弓、拱门、拱桥;圆顶形:龟壳、贝壳、安全帽;球形:蛋壳、乒乓球、头骨。

13、同样多的材料,做成空心的管状比做成实心的棒状要粗得多,而且任何方向的抗弯曲能力都相同,重量轻,强度高。比如许多植物的茎都是空心的,如竹子、水稻、芦苇等;身体里的手臂骨和腿骨都是管状空心的;工地上的钢管。

14、像铁塔这样骨架式的构造叫做框架结构。三角形框架具有稳定性的特点。

15、在长方形框架、正方形框架中加斜杆是为了加固、稳定。

16、用框架结构可以建起很高的建筑而花费的材料却很少,框架结构以三角形为基本构造。

17、铁塔的结构特点是上小下大、上轻下重、风阻小。这样上小下大、上轻下重的物体稳定性好。

18、桥帮助我们跨越江河、峡谷、道路和其他障碍,是我们生活中常见的建筑。

19、桥面在拱下方的拱桥,桥板拉住了拱足,抵消拱向外的推力,减少了桥墩的负担。桥面也比较低而且平坦,方便通行。

20、钢缆能承受巨大的拉力,人们用它建造钢索桥,大大增加了桥的跨越能力。

21、钢索桥的结构:由钢缆、桥塔、桥面组成。钢缆是桥承重的主要构件,桥塔是支承钢缆的主要构件。桥塔修得高,是为了降低钢缆的拉力。

22、跨越长江的江阴大桥,跨度达1385米,一跨过江。

23、杭州湾跨海大桥全长36公里,其长度在目前世界上在建和己建的跨海大桥中位居第一。于2008年5月1日正式通车。

24、用纸设计桥需考虑哪些问题:①纸这种材料的特性;②纸的承受力有什么特点;③选择形状和结构。④用什么方法增强纸的抗弯曲能力。

25、评价一座桥好坏的指标:①是否坚固;②是否节省材料;③是否美观。

1、横梁抗弯曲能力与哪些因素有关?

答:①与材料有关,材料不同抗弯曲能力是不同的;②与长短有关,材料长了容易弯,材料短了不容易弯;③与材料的宽度、厚度有关,材料宽了或厚了不容易弯;④与材料的安放有关,材料立着放不容易弯。

2、观察纸的宽度与抗弯曲能力的关系时,哪些因素应保持相同? 答:架空的长度、放垫圈的位置、纸的厚度、长宽应该相同。

3、为什么改变形状也能提高材料的抗弯曲能力?

答:在不增加材料的情况下,改变形状实际上都是减少了材料的宽度但却增加了材料的厚度,增加厚度是能大大增强材料抗弯曲能力的。

4、瓦楞纸的结构为什么能使柔软的纸变坚硬了?

答:瓦楞纸有三层和五层的,几层粘在一起,形成了一个整体,而且瓦楞纸中间的结构是“W”型,增加了厚度,所以会使纸变硬。

5、拱形结构承载重力有什么特点?我们知道哪些拱形建筑?

答:①拱形承载重量时,能把压力向下向外传递给相邻的部分,拱形各部分相互挤压,结合得更加紧密。②拱形受压会产生一个向外推的力,抵住这个力,拱就能承载很大的重量。赵州桥、黄土高原的窑洞、天安门门洞等。

6、试说明乌龟、蜗牛、河蚌等外壳形状对生物本身有什么作用?

答:这些外壳都是圆顶形或球形,承受压力能力强,对生物具有保护作用。

7、在正方形框架中加的斜杆起什么作用?组成大型框架结构的“小格子”一般是什么形?起什么作用?

答:起到推和拉的作用,使框架不变形。组成大型框架结构的“小格子”一般是三角形,三角形框架具有稳定性的特点。

8、生活中哪些地方用了框架结构?有什么好处?

答:起重机架、输电线铁塔、空调机室外机架、房架等。

好处:框架结构具有很强的支撑作用,而且花费的材料又很少。

9、哪些特点使铁塔不容易倒?

答:①框架铁塔上小下大、上轻下重,空气阻力小;②塔身用三角形结构提高牢固性;③在地下打基础,并把铁塔与基础相连,更使铁塔不容易倒。

10、为什么用“工”字形钢材? 答:①省材料;②增强抗弯曲能力。

单元三:能量

1、当导线中有电流通过时,导线的周围会产生磁性。2、1820年,丹麦科学家奥斯特,在一次实验中,发现通电的导线靠近指南针时,指南针发生了偏转。之后开始研究奠定了电磁学的基础。为了纪念他,电磁学中磁场强度的单位以奥斯特命名,简称奥。

3、电路短路,电流很强,电池会很快发热,电会被用完。所以只能接通一下,马上断开。

4、做通电线圈和指南针的实验时,线圈立着放,指南针尽量靠近线圈的中心,指南针偏转角度最大。

5、像这样由线圈和铁芯组成的装置叫电磁铁。电磁铁是一种将电能转化成磁能的装置

6、电磁铁具有接通电流产生磁性、断开电流磁性消失的基本性质。

7、电磁铁有南极和北极。电磁铁的南北极与电池的接法和线圈的缠绕的方向有关。当电池的正负极接法改变时,它的磁极也会改变;当电磁铁的线圈缠绕方向改变时,它的磁极也会改变。

8、电磁铁与磁铁的相同点:都有磁性,都有南北极。不同点:磁铁是有磁性的石头,电磁铁是线圈和铁芯组成;电磁铁只有通电才有磁性;磁铁的南北极不会改变,电磁铁的可以。

9、电磁铁的磁力是可以改变的。电磁铁的磁力大小与线圈圈数、电池的数量、铁芯的大小有关。增加线圈圈数磁力会增大;减少线圈圈数磁力会减少;电池节数多,磁力大;铁芯大,磁力大。

10、不要长时间接通电磁铁,以免电池耗电太多,影响实验的准确性。

11、换向器的作用是接通电流并转换电流的方向。小电动机在转动过程中,电刷依次接触换向器的三个金属环,通过转子线圈的电流就会自动改变。

12、小电动机包括外壳、转子、后盖三部分。外壳内有一对永久磁铁;转子上有铁芯、线圈、换向器;后盖上有电刷。

13、电动机是用电产生动的机器。它们虽然大小悬殊、构造各异,但工作的基本原理相同:用电产生磁,利用磁的相互作用转动。

14、用电器有了电就可以做各种工作——做各种运动或者发光、发声、发热等。我们把电具有的这种能量,叫电能。

15、声音的能量可以控制电路的通断,便电灯亮或灭。激光有很大的能量,强激光可以打孔或切割材料。

16、能量有电能、热能、光能、声能等不同的形式。运动的物体也有能量,叫动能。能量还储存在燃料、食物和一些化学物质中,叫化学能。

17、任何物体工作都需要能量。如果没有能量,自然界就不会有运动和变化,也不会有生命了。

18、所有的用电器都是一个电能的转化器,能够把输入的电能转化成其他形式的能。

19、干电池:普通电池、纽扣电池,将化学能转化成电能;太阳能电池:将太阳能转化成电能,即时使用;出蓄电池:放电时将化学能转化成电能,充电时把电能转化成化学能。20、当电动机被用来发电时,就应该叫发电机。

21、煤是由古代植物变成的。古代植物死后,经过沉积作用被更多的泥土沙石堆积,被埋得越来越深,与空气隔绝。在长时期高压高温的共同作用下,慢慢变成了煤。

22、煤在地下的分布是分层状的,这说明煤大多分布在沉积岩中。

23、石油、天然气与煤相似,是几亿年前大量的低等生物经过长期复杂变化形成的。

24、煤、石油、天然气所具有的能使储存了亿万年的太阳能。

25、新能源:地热能、风能、潮汐能、核能等。

26、我们使用的能量中,煤、石油、天然气是重要的能源,是不可再生的能源。

1、电磁铁有南北极吗?如何检验电磁铁有南北极?

答:有。用指南针靠近电磁铁检验,铁钉电磁铁的一端与小磁针的南极相吸引,另一端与小磁针的北极相吸引,说明电磁铁也有南北极。

2、怎样设计“电磁铁磁力与线圈圈数关系”的对比实验?说明了什么? 答:我们研究的问题是:电磁铁磁力与线圈圈数多少有关系吗? 我们的假设:线圈圈数多,磁力大;线圈圈数少,磁力小。改变的条件:线圈圈数的多少。

怎样改变这个条件:用导线缠绕铁钉一半;用导线缠绕铁钉全部;增加导线缠绕铁钉的层数。实验保持哪些条件不变:电池数量不变、铁钉不变、导线不变。

说明了:电磁铁的磁力大小与线圈圈数有关,圈数多,磁力大,圈数少,磁力小。

3、怎样设计“电磁铁磁力与电池数量关系”的对比实验?说明了什么? 答:我们研究的问题是:电磁铁磁力与电池的数量多少有关系吗? 我们的假设:电池数量多,磁力大;电池数量少,磁力小。改变的条件:电池数量的多少

怎样改变这个条件:用1节电池、用2节电池、用3节电池分别进行实验。实验保持哪些条件不变:铁钉不变;导线不变;线圈圈数不变。

这个实验说明了电磁铁磁力与电池数量有关,电池数量多,磁力大;电池数量少,磁力小。

4、电磁铁的磁力与哪些因素有关?有怎样的关系?

答:①与线圈圈数有关,圈数多,磁力大;圈数少,磁力小。②与电池的数量有关,电池多,磁力大;电池少,磁力小。③与线圈和铁芯的距离有关,距离近,磁力大;距离远,磁力小。④与铁芯形状、粗细、长短有关,马蹄形的铁芯比条形铁芯磁力大。⑤与导线的粗细有关,导线粗,磁力大;导线细,磁力小。

5、你知道哪些地方用了电动机?

答:电扇、汽车、水泵、洗衣机、面粉加工厂等都用了电动机。

6、各种用电器是如何转化能量的?

答:电扇是把电能转化成风能;电视机把电能转化成光能和声能;电热壶把电能转化成热能;电烤箱是把电能转化成热能;风车把风能转化成机械能;电灯把电能转化成光能和热能;电吹风把电能转化成风能和热能;电动自行车把电能转化成机械能。

7、哪些物体悄悄地储存着能量?我们身体运动的能量是从哪儿来的? 答:食物和汽油中悄悄地储存着能量。我们身体运动的能量来自于食物。

8、用两手相互摩擦,我们有什么感觉?反复弯折一段铁丝,摸一摸铁丝,有什么感觉?这过程中,能量是怎样转化的?

答:用两手相互摩擦,两手会有发热的感觉;反复弯折一段铁丝,然后摸一摸铁丝,感觉发烫。这些过程中,人的生物能转化成机械能,又转化成热能。

9、煤、石油、天然气的能量是从哪儿来的?它们与太阳能有什么关系?

答:煤的能量来自亿万年前的植物;石油、天然气的能量来自几亿年前的低等生物;它们的能量都来自于太阳。水能、风能、所有的生物能都来自于太阳。

10、怎样节约能源?

答:不使用一次性筷子;用节能电器;多利用太阳能、几能;做好增圾分类和废旧物品的回收和利用。

11、我们现在使用的能源有哪些?它们源自哪里?

答:现在我们全盘的能源有煤、石油、天然气、风、流水、植物等。它们源于太阳能。煤、石油、天然气是不可再生的;风、流水、植物是可再生的。

单元四:生物的多样性

1、到目前为止,已经发现并分类记载的生物种类超过了200万种,估计地球上现存的物种应有200万—450万种。

2、科学家常常要对一个区域的动植物种类和分布情况进行调查。分区域观察研究是科学研究常用的方法。

3、校园里的动植物种类很多,生活的环境也各不相同。

4、我国珍稀植物有珙桐、人参、水杉、银杏、金花茶等。

5、我国珍稀动物有大熊猫、藏羚羊、扬子鳄、白鳍豚、亚洲象、金丝猴等。

6、用分类的方法可以帮助我们更好地辨别和研究动植物。

7、根据不同的标准可以将植物分成不同的类别。如根据茎的特点植物可以分为木本植物(如:桃树樟树)和草本植物(如:狗尾草、水稻);根据生活环境将植物分为水生植物(如:浮萍)和陆生植物(如:雪松)。

8、科学家主要是根据植物的特征对植物进行分类。他们根据植物有没有花把植物分成了两大类:开花的植物和不开花的植物。

9、在植物王国中,已发现的种类有30多万种,开花的植物约占一半以上。

10、在不开花的植物中,蕨类、藻类、苔藓类和开花的植物一样,自己进行光合作用制造养料。

11、不开花的植物包括蕨类(如:蕨菜)、藻类(如:紫菜)和苔藓类(如:葫芦藓)植物等。

12、属于开花的植物有:桃树、油菜花、凤仙花、月季等

13、科学家把动物分成脊椎动物和无脊椎动物两大类。身体中有脊柱的动物叫脊椎动物,没有脊柱的动物叫无脊椎动物。

14、像蚂蚁、蝗虫、蜜蜂那样,身体上有三对足的动物是昆虫类;像金鱼、鲤鱼那样,终生在水中生活,用鳃呼吸的动物是鱼类;身体上长羽毛的动物是鸟类;直接生小动物,并用乳汁喂养小动物是哺乳动物。爬行动物:身体表面有鳞或甲,肚皮贴近地爬。两栖动物:小时候在水里生活,用鳃呼吸;长大后在陆地生活,用肺呼吸。

15、动物的身体构造和生命活动特征是科学家对动物进行分类的重要标准。

16、在动物王国中,已发现的种类已经有150多万种,是生命世界中类别最多的。而昆虫又是动物王国中种类最多的,已知的昆虫达到100多万种,约占80%。

17、脊椎动物是动物身体中长有脊柱,构造比较复杂的一类,它又可以分为鱼类、两栖动物、爬行动物、鸟类、哺乳动物。脊椎动物: 哺乳动物:蝙蝠、羊、兔、猪、鲸、海豹

鸟 类:鸡、鸭、鹅、老鹰、大雁、猫头鹰

爬行动物:壁虎、蛇、鳄鱼、龟、蜥蜴、甲鱼

两栖动物:蟾蜍、蝾螈、娃娃鱼

鱼 类:海马、鲫鱼、鳗、泥鳅、黄鳝、鲤鱼

18、不同的生物有各种不相同的特征。

19、我们不能找到两个相貌完全相同的人。

20、植物的叶具有进行光合作用和蒸腾作用的功能。仙人掌生活在缺水的沙漠,为了减少水分的蒸发,叶子退化成刺状,茎绿色、肥厚多汁,承担起光合作用和储存水分的功能;松树生活的区域较为广泛,针形叶可以减少水分的蒸发,有利于保持身体温度;香蕉生活在水分充足的热带地区,叶子宽大,更有利于蒸发体内水分,调节植物体的温度。植物所具有的不同的形态结构是它们长期适应生活环境的结果。

21、在不同环境中生活的动物,也有明显不同的形态结构。

22、浮萍是水生植物中的浮水植物,根系退化,只有一根较细的根;小草和玉米都生活在陆地上,根既要将植物固定在土壤中,又要负责从土壤中吸收水分供植物体生活,因此它们都有庞大的根系。

23、动物名称 生活环境 身体特征 功能

金鱼 水中 鳃 水中呼吸

鳍 水中游泳 纺锤形 减少水对它的阻力

鸽子 空中 羽毛 保温,防水

骨骼中空 身体轻,便于飞行 长有翅膀 空中飞行

25、生物学家对不同地方的生物个体进行比较时,发现了一个非常有趣的现象,即同一种生物,愈冷的地方,个体就愈大,身体愈接近圆形;并且鼻子、耳朵、腿等暴露在外部的器官就越小。

26、环境发生改变,动物的形态结构也相应发生变化。多样的生物是由多样的环境造成的。

27、大自然的选择使得生物发生变化,然而人工选择也在丰富着物种的多样性。

28、在实验中,我们发现大的球形烧瓶这个容器内的水温降得慢,细而长的玻璃瓶这个容器内的水温降得快。在大自然中,大而圆的动物的体形降温慢。

29、地球是我们美丽的家园,各种各样的生物,在这个家园中都扮演着不同的角色,它们相互依存,相互作用,相互影响着。

30、生物的多样性是人类生存与发展的基础。

31、每种生物都与人类生活息息相关。人类的衣食住行离不开生物的多样性。

32、多样的生物对我们人类有不同的价值。有的具有欣赏价值和科学价值,有的具有经济价值,有的具有药用价值。

33、就像人类生活离不开生物的多样性一样,每一种生物也需要生活在生物多样性的环境之中。举例:花繁殖后代需要昆虫帮助传粉;苍耳靠动物传播种子;动物排出的粪便可成为植物的养料;蝗虫生活需要以水稻等植物为食物。

34、保护生物多样性,要从保护家乡生物多样性做起。

35、人类是生物大家族中的一员,我们理应平等对待家族中的每一个成员。

36、人类生活离不开植物:提供给人类做食物;供人类欣赏;提供给人类做药材;人类可以用植物做成生活及学习用品;可以净化空气;提供给动物做食物。

37、生物的基本生存条件包括阳光、空气、水源和地域等。

38、《生物多样性条约》于1993年正式开始实行。

39、每年的5月22日被称为国际生物多样性日。

40、全世界已有180多个国家成为《生物多样性条约》缔约国。

1、调查校园中的动植物要注意些什么?

答:①找生活在地下的小动物要带上小铲和放大镜②我们还可以从脚印、粪便、毛等踪迹推知躲藏起来的动物。经常飞来的鸟也应该记下来。③不要采摘植物和伤害动物。④要注意自身安全。

2、我们一共找到多少种分类的方法?

答:常用的分类方法如:木本植物和草本植物;水生植物和陆生植物;常绿植物和落叶植物;开花植物和不开花植物。

3、请举出几种开花植物,说说它们的身体由哪几部分组成?

答:如风仙花、桃树等。开花植物的身体由根、茎、叶、花、果实、种子六个部分组成。

4、水生植物和陆生植物的形态结构上有什么不同?

答:水生植物的根系退化细小,而陆生植物的根系发达。

5、举例说明几种植物的形态结构对本身有什么意义?

答:①梧桐树宽大的叶子,能充分进行光合作用,满足快速生长的需要;②松树的叶为针形,可以减少水分的蒸发,有利于保持身体水分;③马齿苋肥厚的茎、叶,便于储藏水分、防止干旱;这些形态结构与生活环境相适应。

6、举例说明几种生物的形态结构对本身有什么意义?

答:①金鱼的的身体呈纺锤形,游泳时可以减少水对它的阻力;身体上的鱼鳍、鳃都是与水生活相适应的;②鸽子身体上长有翅膀、羽毛,骨骼中空都是与空中飞行生活相适应的;③猫的脚有肉垫,在地上跑时发出的声音较小,不易被捕食对像发现。④鸭子的脚上有蹼,可以用来划水,适宜在水中生活;⑤苍耳种子上有刺,容易被动物携带传播种子;⑥蒲公英种子上有毛,容易随风飘移,传播种子。

7、是什么决定着地球生物的命运? 答:自然选择和人工选择改变着生物。

8、举例说明适者生存的道理? 答:绿色青蛙因为有好的伪装而生存下来了,而其他颜色的青蛙因为过于显眼而被猎食者吃掉了。

9、如果缺少了生物的多样性,人类的生活将会是什么样的呢?

答:生物多样性是人类生存与发展的基础,也是维护地球环境的重要资源,如果缺少了生物的多样性,人类的生活将无法维持。

10、植物为人类做出了什么?

答:①提供了人类的食物;②供人类欣赏;③提供给人类做药材;④人类可以用植物做成生活和学习用品;⑤可以净化空气;⑥提供给动物做食物;

11、动物为人类做出了什么?

答:①提供食物;②提供衣服,如兔、蚕、羊等;③提供药品,如鹿、穿山甲等;④供人类骑乘,如马、骆驼等;⑤供人类观赏,如动物园中的动物;⑥人类可以用动物身上的东西做成生活用品,如鲤鱼皮包、像牙筷等。

12、举例说明每一种动物也需要生活在生物多样性的环境中?

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