奥美拉唑

奥美拉唑（共12篇）

奥美拉唑 篇1

奥美拉唑 (omeprazole, OME) 是选择性抑制胃壁细胞膜中的H+-K+-ATP酶而产生强烈抑制胃酸分泌的质子泵抑制剂, 主要用于治疗消化性溃疡、反流性食管炎、卓艾综合征 (ZES) 等疾病, 疗效确切, 明显优于H2受体阻滞剂, 但随着临床的广泛使用, 其不良反应的发生率逐渐增高, 范围变广。为有助于临床合理、安全使用该药, 减轻或避免对患者的不必要的伤害, 特将其不良反应作如下归纳, 以作临床用药参考。

1 对消化系统的不良反应

奥美拉唑短期治疗的最常见的不良反应是腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀, 有些病例可发生胃黏膜增生和萎缩性胃炎[1]。OME可引起血清转氨酶及碱性磷酸酶一过性升高, 停药后可自行消失。1例62岁男性患者, 应用本药期间曾出现严重的暴发性肝衰竭。另有研究报道, 连续服用该药1周, 可诱导消化道细胞色素P450IA基因暴露, 这意味着可能导致致癌物前体转变为活性致癌物。临床上有13例服用OME的患者, 1年后检查, 发现4例出现胃内多个基底腺息肉。服用OME还会妨碍维生素B12的吸收, 长期服用该药可引起维生素B12的缺乏, 从而导致致死性血液病和神经系统异常, 比如头痛、乏力、血管社经性水肿等。

2 内分泌系统的不良反应

据黄跃[2]报道, 奥美拉唑引起15例阳痿和15例男子女性型乳房增大以及女性月经紊乱等。阳痿患者中位年龄52.6岁, 口服奥美拉唑每天20~40mg, 阳痿发生的平均时间为4d, 这些患者来自不同国家, 催乳素和其他有关的激素均正常, 笔者认为可能与奥美拉唑抑制肝细胞P450酶有关。此外, 本品还有使胃泌素升高的报道。

3 血液系统的不良反应

3.1 引起血液障碍主要表现白细胞减少, 嗜红细胞减少, 碱性磷酸酶升高。

3.2 引起高胃泌素血症

服用OME期间, 血清胃泌素浓度升高为0.33μg/L[3]。在临床研究中, 给8例健康志愿者每天30mg, 63%患者空腹血清胃泌素浓度升高138%。其机制是OME高度抑制胃液分泌, 胃泌素细胞分泌胃泌素的反馈抑制作用被消除, 导致了高胃泌素血症。

4 对视力的影响

引起视觉损害, 主要表现为视力恶化、视物昏花、视野缩小、模糊, 尤其对心血管系统不稳定的危重患者长时间连续使用时上述情况易发生。1例患者因急性胰腺炎注射奥美拉唑每天80mg, 共3d, 致视力恶化、失明。在德国出现了1例视觉障碍的危重患者之后, 德国对奥美拉唑不良反应的态度是德国的药品管理局想吊销奥美拉唑的批准, 同时要求瑞典阿斯特拉公司强化奥美拉唑口服和静脉注射剂的处方资料, 即在说明书的不良反应及禁忌证栏中强调必须严格遵守推荐剂量, 尊重批准的适应证, 诊断必须准确, 同时在禁忌证栏中建议医师开奥美拉唑处方之前及使用时检查患者的眼底。

5 过敏反应

少数患者服用奥美拉唑后可出现皮肤损害, 表现为苔癣样皮炎, 急性弥漫性表皮坏死, 过敏性下肢水肿, 皮肤红斑及全身瘙痒, 颜面部及双上肢斑丘疹。国内报道口服OME引起过敏反应1例[4], 患者口服OME 20mg, 服药50min后, 全身瘙痒, 颜面及双上肢斑丘疹, 伴有心慌、寒颤、头昏、眼花、出冷汗、血压为83/63mm Hg (1mm Hg=0.133k Pa) , 考虑过敏性休克。

6 中枢神经系统的不良反应

主要表现为可逆性意识错乱、易激动、抑郁、攻击、幻觉和指端麻木等。

7 与其他药物的相互作用

OME能延长地西泮、华法林钠、苯妥英钠的排泄, 合并用药时对患者应酌情减少药量, 与普萘洛尔或氨茶碱合用, 无相互作用, 奥美拉唑抑制胃酸作用影响铁剂的吸收。同时胃酸p H升高, 使四环素类变成难溶性游离型四环素, 不易吸收。匹氨西林是脂化物, 只有在酸性环境下吸收完全。酮康唑的吸收也依赖于足够的胃酸分泌因而致酮康唑的吸收减少。故奥美拉唑与铁剂、四环素、匹氨西林、酮康唑不宜合用。必要时, 可适当增加这些药物的量。

总之, 尽管OME有许多不良反应, 但本品作用机制独特, 仍是目前治疗消化道溃疡安全而有效的药物;禁用于孕妇、哺乳期妇女及恶性肿瘤患者。临床医师必须严格掌握适应证, 对长期服用OME患者要定期检查血象及肾功能, 至少每年做1次内窥镜检查。尽可能减少对患者的损害。

参考文献

[1]李春德.奥美拉唑在酸性消化性疾病中的治疗应用与药理学[J].国外医学·药学分册, 1995, 22 (2) :107.

[2]黄跃.奥美拉唑的内分泌不良反应[J].中国新药杂志, 1993, 2 (4) :44.

[3]王彦.奥美拉唑的药理与临床应用[J].中国医院药学杂志, 1994, 14 (5) :217.

[4]龙春香, 胡艮珍.口服奥美拉唑引起过敏反应1例[J].药物流行病学杂志, 1994, 3 (1) :35.

奥美拉唑 篇2

【主要成份】奥美拉唑肠溶片(兰尼)为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。

化学名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑

分子式：C17H19N3O3S

分子量：345.41

【性状】奥美拉唑肠溶片(兰尼)主要成份为奥美拉唑。

【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓一哎综合症(胃泌素瘤)。

【规格型号】20mg*7s*3板

【用法用量】口服，不可咀嚼。(1)消化性溃疡：一次20mg(1片)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。(2)反流性食管炎：一次20～60mg(1～3片)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。(3)卓-艾综合征：一次60mg(3片)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6片)，若一日总剂量需超过80mg(4片)时，应分为两次服用。

【不良反应】奥美拉唑肠溶片(兰尼)耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】对奥美拉唑肠溶片(兰尼)过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】(1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用奥美拉唑肠溶片(兰尼)治疗可减轻其症状，从而延误治疗。(2)肝肾功能不全者慎用。(3)奥美拉唑肠溶片(兰尼)为肠溶片，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。(4)奥美拉唑肠溶片(兰尼)抑制胃酸分泌的作用强，时间长，为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。

【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，奥美拉唑肠溶片(兰尼)无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】1.奥美拉唑肠溶片(兰尼)抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用奥美拉唑肠溶片(兰尼)时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。2.奥美拉唑肠溶片(兰尼)可延缓在肝脏氧化代谢的药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶。当奥美拉唑肠溶片(兰尼)和上述药物一起使用时，应酌减后者的用量。3.与经细胞色素P450酶系统代谢的药物(如华法令)可能有相互作用。

【药物过量】1.奥美拉唑肠溶片(兰尼)抑制胃酸分泌的作用强，时间长，为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。2.对鼠进行的毒理学研究显示：长期大剂量服用，引起胃内肠嗜铬样细胞增生和类癌瘤变。

【药理毒理】质子泵抑制剂。奥美拉唑肠溶片(兰尼)为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的后步骤，因此奥美拉唑肠溶片(兰尼)对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】口服奥美拉唑肠溶片(兰尼)后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。奥美拉唑肠溶片(兰尼)在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】

【包装】20mg*7s*3板/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H3815

【生产企业】山东鲁抗辰欣药业有限公司

咋安全地使用奥美拉唑 篇3

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，对胃黏膜壁细胞的质子泵有高度的亲和性。患者在口服奥美拉唑后，该药会沉积在胃黏膜的壁细胞上，并可有选择地抑制胃黏膜壁细胞质子泵的活性，从而可有效地抑制其分泌胃酸。该药抑制胃酸分泌的作用比西咪替丁强8倍。患者在服用奥美拉唑后，其胃酸分泌量会大大减少，非常有利于胃黏膜的修复和溃疡面的愈合。在临床上，奥美拉唑主要被用于治疗胃及十二指肠溃疡和反流性食管炎，特别是对十二指肠溃疡的疗效显著，有效率可达到90～100%。奥美拉唑的用法是：每次口服20毫克，每日服一次，可在早餐前30分钟服用。患者服用该药后若仍有夜间胃酸过量分泌的情况，可在睡前加服20毫克的该药。用该药治疗十二指肠溃疡一般以2～4周为一个疗程，治疗胃溃疡及反流性食管炎一般以4～8周为一个疗程。奥美拉唑自1982年被应用于临床以来，由于其价格低廉、疗效确切，已被广泛地用于治疗与胃酸分泌有关的各种疾病。

相对而言，奥美拉唑是一种安全有效的药物，其主要的副作用有头痛、头昏、口干、恶心、腹胀、失眠等。这些副作用都比较轻微，在大多数情况下不会影响患者继续使用该药进行治疗，只有约3%的患者在使用该药后会出现较严重的反应而被迫停药。

患者在使用奥美拉唑的过程中，为了能尽量避免或减少其不良反应，应做到以下几点：①不可将奥美拉唑和其他抑酸剂或抗酸剂同时使用。②使用奥美拉唑应以4～8周为1个疗程，不可长期地使用，否则会导致肝损害。患者在使用了一个疗程的奥美拉唑以后，如果仍然需要使用抑酸剂，可改用雷尼替丁或西咪替丁。③在使用奥美拉唑时不宜同时使用安定、苯妥英钠、华法林等药物。如必须将奥美拉唑和这三种药物同时使用则一定要减少这些药物的用量。④有肝肾功能障碍的患者若使用奥美拉唑，应定期进行肝肾功能、心电图、血常规和尿常规的监测。⑤在服用奥美拉唑时不要咀嚼，以免使药物过早地释放而降低疗效。

奥美拉唑临床不良反应分析 篇4

关键词：奥美拉唑,雷尼替丁,消化性溃疡,不良反应

在临床上, 奥美拉唑为消化科的一种常用药物, 其利用对胃壁细胞膜中的H+-K+-ATP酶产生选择性一致作用, 而使胃酸分泌的质子泵得到强烈的抑制, 是一种良好的质子泵抑制剂, 在胃溃疡等疾病的治疗中发挥了重要作用, 同时在对应激性溃疡、消化道出血以及反流性食管炎的预防中也具有明显的优势。然而流行病学研究发现, 随着奥美拉唑的应用越来越广泛, 其引起的不良反应发生率也在逐年增加, 引起人们的广泛关注[1]。本次研究中出于对奥美拉唑不良反应情况进行分析探讨的目的, 对我院收治的消化性溃疡患者展开了分组治疗, 并对其不良反应发生情况进行了对比分析, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2011年1月—2013年7月收治的消化性溃疡患者236例, 患者均符合临床诊断标准, 将其分成对照组和观察组, 每组118例。对照组中男63例, 女55例;年龄14~78岁, 平均 (41.2±16.7) 岁;病程1个月~3年, 平均 (1.2±0.3) 年。观察组中男65例, 女53例;年龄15~77岁, 平均 (43.2±14.6) 岁;病程1个月~4年, 平均 (1.5±0.2) 年。两组患者性别、年龄、病程间差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 研究方法

将以上统计研究对象按照入院时间进行编号, 单号患者入选对照组, 双号患者入选观察组;对照组患者接受雷尼替丁进行治疗, 观察组患者则是接受奥美拉唑进行治疗, 而后对这两组患者的治疗效果、不良反应发生情况进行对比分析。

1.2.2 治疗方法

对照组:雷尼替丁口服, 剂量为20mg/d, 分两次服用;观察组:奥美拉唑口服, 剂量同样为20mg/d, 分两次服用。研究中两组研究对象均连续用药28d, 在用药治疗期间不联合其他任何抗溃疡或者是抑酸止痛药, 并对发生不良反应患者进行及时记录并展开积极治疗。

1.3 统计学方法

采用SPSS18.0统计软件进行统计学分析。计量资料以 (±s) 表示, 进行t检验;计数资料以率表示, 进行χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗有效率

观察组患者经奥美拉唑治疗28d后, 有效107例, 有效率为90.68%, 对照组患者经雷尼替丁进行治疗后, 有效104例, 有效率为88.14%。两组比较, 差异无统计学意义 (χ2=2.143, P=0.2131) 。

2.2 不良反应

观察组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。

2.3 不良反应发生时间

两组患者用药后不同时间的不良反应发生情况比较, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表2) 。

3 讨论

本次研究中对奥美拉唑组与雷尼替丁组不良反应发生情况进行了对比分析, 结果发现, 雷尼替丁组不良反应发生率较奥美拉唑高, 且两组研究对象不良反应的发生时间、累及系统等存在明显差异。奥美拉唑引起的不良反应主要表现为胃肠反应, 尿血、头晕头痛、白细胞减少以及心动过速等。

在口服奥美拉唑后出现胃肠系统反应的主要原因可能为药物引起胃液p H值发生改变而导致, 大多数情况下该类不良反应的症状相对较轻, 一般在停药后可自行缓解, 针对长期用药者可定期展开胃镜检查, 及时发现异常, 及时展开处理[2]。近几年有文献报道, 在应用奥美拉唑后患者出现头昏、头痛、失眠、耳鸣、焦虑, 甚至意识障碍等症状, 部分患者还会表现出急性尿潴留、血尿以及间质性肾炎等诸多不良反应, 因此针对特殊人群如老年患者、肝肾功能不全者, 在用药期间应注意密切观察[3,4]。奥美拉唑因此循环系统不良反应的主要表现为心动过速、过缓, 胸痛、心悸以及血压升高等, 因此在用药治疗期间应注意对患者定期展开血常规检查, 若是患者出现白细胞减少现象, 则应立即停药, 对相应不良反应进行处理, 避免引起严重不良后果, 影响的患者的治疗效果和生命健康[5,6,7]。

综上所述, 奥美拉唑在对消化性溃疡疾病进行治疗时的临床疗效理想, 有效率较高, 然在用药期间仍可能会出现诸多的不良反应, 主要累及消化系统、循环系统、血液系统以及中枢系统等, 但较雷尼替丁较轻, 在今后的临床用药中应对其引起重视, 针对高危患者积极采取有效处理措施, 以预防不良反应的发生, 提高患者的治疗效果, 改善患者的生存质量。

参考文献

[1] 李明华, 肖真.奥美拉唑不良反应及临床使用中注意的问题[J].实用医技杂志, 2008, 15 (33) :4783-4784.

[2] 王育红.奥美拉唑的不良反应[J].临床合理用药, 2010, 3 (4) :80-81.

[3] 邓秀娟, 谭宇军, 蒋慧倩.奥美拉唑引起罕见不良反应可逆性精神错乱1例报道[J].中国医药导报, 2010, 7 (1) :133-134.

[4] 李碧虹, 陈君远, 吴毅丹.奥美拉唑67例不良反应分析[J].中国现代药物应用, 2009, 3 (24) :32-33.

[5] 颜兆寰, 李庭赞, 周烨, 等.雷贝拉唑与奥美拉唑治疗反流性食管炎临床比较研究[J].安徽医药, 2010, 14 (7) :81-82.

[6] 陈景燕, 郭志平.雷贝拉唑钠治疗反流性食管炎70例疗效观察[J].陕西医学杂志, 2010, 39 (6) :106-107.

奥美拉唑 篇5

【拼音全码】AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(SaiLeBaiLe)

【主要成份】奥美拉唑。

化学名：5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3，5-二n甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜-1H-苯并咪唑

分子式：C17H19N3O3S

分子量：345.41

【性状】奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)为胶囊，内含类白色肠衣小颗粒。

【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、返流性食管炎和卓一艾氏综合症(胃泌素瘤)。

【规格型号】20mg*14s

【用法用量】口服，不可咀嚼。1.消化性溃疡：一次20mg(一次1片)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3片)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。3.卓-艾综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

【不良反应】奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好、常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高。皮疹。眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的。可自动消失。与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应。但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】对奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内早释放而影响疗效。

【儿童用药】尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠，华法令、硝苯啶等，当奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】质子泵抑制剂。奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服奥美拉唑肠溶胶囊后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的后步骤，因此奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】口服奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5-3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘，通常单剂量生物利用度约36%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为85-95%，血浆半衰期为0.5-1小时，慢性肝病患者为3小时，奥美拉唑肠溶胶囊(赛乐百乐)在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】密封，在阴凉干燥处。

【包装】每瓶装14粒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20063168

【生产企业】河北爱尔海泰制药有限公司

奥美拉唑使用情况及处方分析 篇6

【关键词】奥美拉唑；使用 处方；合理性

【中图分类号】R943.4 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）03-0112-01

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，能够选择性的作用于胃壁细胞质子泵，包括 氢离子泵、钾离子泵等，通过与质子泵结合，不可逆的抑制H + 、K +、 -ATP 酶的活性，来阻断胃酸分泌，阻碍胃壁细胞内的H + 转运到胃腔中，从而胃酸量减少，胃内pH 值升高，达到止酸、止血，止痛、抗溃疡的作用。质子泵抑制剂由于有较高的安全性和较好的疗效，目前在临床上有较高的使用率，其中不合理的使用质子泵抑制剂在质子泵的临床使用中占很大的比例，现将我院自2012年1月至今的奥美拉唑处方搜集、整理、分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从我院信息系统中调出门药房2012 年1 月1日至今含奥美拉唑的处方共20363 张，其中包括男性12387张，女性7976 张，年龄17 ～ 88岁，平均年龄49岁。注射用处方13402 张，口服用处方6961张。

1.2 方法 逐张记录、统计、含奥美拉唑的处方的诊断和奥美拉唑的给药方式，分析奥美拉唑的用药的合理性。不合理处方的判断以奥美拉唑的使用说明书和《用药须知》、《中国药典》、《新编药物学》为标准。其适应证主要有：（1）用于胃、十二指肠溃疡，并可与抗菌药物联合应用治疗幽门螺杆菌相关的消化性溃疡；（2）反流性食管炎；（3）卓-艾综合征；（4）静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗，如急性胃黏膜出血。依据《医院处方点评管理规范》对我院近两年含奥美拉唑的处方进行分析与评估，其中不合理处方主要包括以下两大类：一是无指征用药，主要是诊断与处方用药不相符，例如，腹痛待查患者给予奥美拉唑静脉滴注，依据药品说明书等相关文献，奥美拉唑只对消化性溃疡引起的腹痛有疗效，其它无效，诊断未明确的情况下给予奥美拉唑属于无适应症用药。二是不合理联合用药，因为奥美拉唑能抑制胃酸的分泌，用药后胃内的pH 值明显升高，会影响其他一些药物的吸收。另外奥美拉唑在肝脏中是通过细胞色素P450代谢的，使用奥美拉唑时会影响其它酶解药物的作用。

2 结果

依据以上标准统计，20363张处方中包括，不合理用药处方1957张，占处方总量的9.6%，其中无指征用药处方833张，占不合理处方的42.6%，不合理联合用药处方1024张，占不合理处方的57.4%。

3 讨论

药品说明书作为临床医生用药的主要依据，上面明确规定了药品的适应症，医生在诊疗的过程中如果不严格的按照药品说明书上规定的适应症用药，反而超适应症用药或者过度预防用药，不但不利于患者疾病的治疗，还会加大用药的风险，掩盖疾病的某些临床症状，给疾病的诊断增加难度。同时药品说明书上还标明了药品作用机制与配伍禁忌，在使用的过程中忽略这一点和其他药品联合用药，将导致药品不能很好的吸收，或者起不到应有的作用，甚至还会引起一些严重的副作用。奥美拉唑做为一种处方药，在我院的使用比较频繁，除上述的不合理用药和无指征用药以外，奥美拉唑的给药方式也倾向于静脉给药的方式，另外，奥美拉唑的说明书上指出其最常见的不良反应有头痛和胃肠道症状，发生率为1～3%，长期使用可导致胃肿瘤、胃息肉、骨折、肺炎、肠道感染性腹泻、维生素B12缺乏、低镁血症等，国家食品药品监督管理局对其专门发布了警告信息。我院近2 年時间共有2万多人次使用奥美拉唑，但却没有接到临床关于奥美拉唑不良反应的任何报告，由此可见，在奥美拉唑的使用过程中，我们并没有给予良好有效的监护。

4 总结

奥美拉唑在我院的使用频率极高，在使用的过程中存在着无适应症用药、不合理联合用药、用药后监护疏忽、给药方式倾向于静脉给药等用药误区，严重的影响到疾病的治疗和诊断，给患者带来身体的痛苦和经济上的压力。所以，要加强临床医生的培训和管理，严格按照药品的适应症用药，诊断不明确的患者待诊断明确后给药，避免不合理用药。通过医药师的共同努力，加大临床用药的安全性和有效性。

参考文献

[1]武航海，罗维男，张艺雯.我院2011-2012年奥美拉唑使用情况及处方分析（J）.中国药房，2013，9（25）.

复方奥美拉唑胶囊的质量标准研究 篇7

1 仪器与试药

RCZ-5A型智能药物溶出仪;岛津LC-10Avp高效液相色谱仪;SPD-10Avp紫外检测器;LCsolution色谱工作站;岛津AUY220型电子分析天平;乙腈(色谱纯);其他(分析纯)。复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(自制,批号100201,100202,100203);市售品Zegerid(美国SANTARUS公司,批号wo091132A);奥美拉唑对照品(中国药品生物制品检定所)。

2 方法与结果

2.1 含量限度

本品每粒含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1 100mg,确定每粒本品含奥美拉唑与碳酸氢钠均应为标示量的90.0%～110.0%。

2.2 性状

本品为蓝白相间的胶囊,内容物为白色粉末。

2.3 鉴别

2.3.1 化学鉴别法[2]

取本品适量(约相当于奥美拉唑10mg),加0.1mol/L氢氧化钠溶液20mL,振摇使奥美拉唑溶解,滤过,去续滤液3mL,加硅钨酸试液1mL,摇匀,滴加稀盐酸数滴,即产生白色沉淀。结果符合规定。

2.3.2 高效液相色谱法

含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2.4 检查

2.4.1 含量均匀度

取本品1粒置100mL量瓶中,加乙醇20mL与磷酸盐缓冲液(pH11.0)约60mL,超声处理使奥美拉唑溶解,用磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1mL中含20μg的溶液,照含量测定项下方法测定含量(中国药典2010年版二部附录XE),应符合规定。结果均符合规定。

2.4.2 溶出度

取本品,照溶出度测定法(中国药典2010版二部附录X C第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.4)900mL为溶出介质,转速为100/min,依法操作,分别经5min、10min、20min、30min、45min,取样10mL,同时补液10mL,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取奥美拉唑对照品22mg,精密称定,置100mL量瓶中,加乙醇20mL与磷酸盐缓冲液(pH7.4)60mL,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照含量测定项下的液相色谱条件,精密量取上述两种溶液各20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,计算溶出量,绘制溶出曲线,结果见表1和图1。根据溶出曲线,本品在30min时取样检测,限度按《中国药典》2010版二部附录XC溶出度测定法要求为标示量的70%,应符合规定。

2.4.3 耐酸力

取本品,照溶出度测定法(中国药典2010版二部附录X C第三法),以人工胃液200mL为溶出介质,转速为100/min,依法操作,经60min时,取溶液适量,离心,精密量取上清液2mL置10mL量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)1mL,用水稀释至刻度,过滤,取续滤液作为供试品溶液;另取奥美拉唑对照品20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加乙醇20mL使溶解后,用磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释置刻度;精密量取5mL,置50mL量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至刻度,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照含量测定项下的液相色谱条件,精密量取上述两种溶液各20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,6粒中每粒含量不得少于标示量的90%;如有1～2粒小于标示量的90%,平均含量不得少于标示量的90%。结果均符合规定,见表2。

2.5 含量测定

2.5.1 色谱条件与系统适应性试验

色谱柱:Kromasil C8柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:0.01mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH至7.6)-乙腈(75:25);流速:1.0mL/mL;检测波长:302nm。理论板数按奥美拉唑峰计算不低于2 000,奥美拉唑峰与相邻峰的分离度应符合规定。

2.5.2 专属性试验

① 酸破坏:取供试品约0.3g,置25mL量瓶中,加0.1mol/L的盐酸溶液10mL,于60℃加热13min,取出,放冷,以流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;作为酸破坏溶液。②碱破坏:取供试品约0.3g,置25mL量瓶中,加1mol/L的氢氧化钠溶液2mL,放置6h,加1mol/L盐酸2mL,以流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;作为碱破坏溶液。③氧化破坏:取供试品约0.3g,置25mL量瓶中,加3%过氧化氢溶液1mL,振摇后,立即以流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;作为氧破坏溶液。④高温破坏:取供试品约0.3g,置25mL量瓶中,置于100℃水域加热1h,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过;作为高温破坏溶液。⑤光破坏试验:取置紫外灯下照射24h后的样品0.3g,置25mL量瓶中,用流动相溶液并稀释至刻度,摇匀,滤过;作为光破坏溶液。结果见图2。

2.5.3 线性关系考察

精密称取奥美拉唑对照品20.5mg,置100mL量瓶中,使奥美拉唑溶解,并加乙醇20mL与磷酸盐缓冲液(pH11.0)约60mL,振摇使奥美拉唑溶解,磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至刻度,摇匀,备用。精密量取上述溶液3.0mL,4.0mL,5.0mL,6.0mL,7.0mL分别置50mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取上述溶液各20μL注入高效液相色谱仪,考察峰面积(A)与测定浓度(C)的线性关系,结果奥美拉唑在12.3～28.7μg/mL浓度范围内,C=48 146A+4 243.8,r=0.999 9,测定浓度与峰面积呈良好的线性关系。

2.5.4 精密度试验

照含量测定方法制备供试品溶液,精密量取供试品溶液20μL注入液相色谱仪中,连续进样6次,RSD为0.15%。

2.5.5 回收率试验

称取奥美拉唑对照品适量16mg、20mg、24mg,分置100mL容量瓶中,加入相应量的空白辅料,照含量测定方法制备供试品溶液,平行3份;另精密称取奥美拉唑对照品约20mg,照含量测定方法制备对照品溶液;精密量取上述各溶液20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图;计算回收率,平均回收率为99.53%,RSD为0.42%。

2.5.6 样品含量测定

照含量测定方法,制备4批样品的供试品溶液和对照品溶液,进样测定,按外标法以峰面积计算。结果批号为100201,100202,100203与市售品Zegerid的4批奥美拉唑含量分别为99.82%,99.96%,99.62%,97.38%,均符合规定。

3 讨论

破坏试验表明,本品经酸、光照、氧化和高温破坏后样品中有新降解的杂质峰,杂质含量升高。降解产物同文献报道的试验结果一致[3],提示本品在贮存过程中应避免强酸、光照、高温与强氧化。用二极管阵列检测器对各降解产物色谱峰进行纯度分析,检查结果表明主成分峰纯度角小于其纯度阈值,均为单一纯度色谱峰,该方法能将主成分峰与杂质峰有效分离。

耐酸性试验结果表明,本品在人工胃液中具有良好的耐受性,说明该处方组方合理,工艺可行,碳酸氢钠能够迅速中科胃酸,保护奥美拉唑不受胃酸的降解。

作者对本品中的碳酸钠也进行了详细的研究,钠盐与碳酸盐的鉴别现象明显、可行,对碳酸氢钠的含量控制采用酸碱滴定的剩余滴定法测定[4],以硫酸滴定液(0.25mol/L)滴定,酚酞做指示剂,颜色变化明显,能够很好地控制碳酸氢钠的质量。

参考文献

[1]黄胜炎.国外新批准上市的药物新制剂新剂型[J].中国制药信息,2010,26(3):12.

[2]余西金,肖华,陈欢.奥美拉唑肠溶胶囊的质量研究[J].中国药业,2008,17(22):28-29.

[3]陶巧凤,陈雪帆,金鑫等.奥美拉唑原料及其肠溶胶囊有关物质检查方法的研究[J].药物分析杂志,2005,25(5):576-578.

奥美拉唑致不良反应研究进展 篇8

1 奥美拉唑概述

奥美拉唑作为一种有效的质子泵抑制剂, 对胃蛋白酶分泌与胃酸分泌具有抑制作用, 基本不影响动脉血压、胃黏膜血流量、动脉氧分压、胃腔温度、静脉血红蛋白、十二氧化碳分压等变化。在临床上, 针对糜烂性食管炎、二指肠溃疡等治疗而言, 奥美拉唑效果显著, 可作用于患者胃黏膜壁细胞, 对其顶端膜构成的分泌性微管活性具有一定的抑制作用, 同时可有效抑制胞浆内的H+-K+-ATP酶活性, 调节胃酸分泌, 作用迅速, 抑酸效果颇佳, 具有持久性。此外, 奥美拉唑具有非竞争性, 对组胺、刺激迷走神经、胆碱、胃液素等诱发的胃酸分泌而言, 基本不受胆碱阻断剂控制, 疗效颇佳。

2 奥美拉唑不良反应研究进展

2.1 消化系统

针对消化系统而言, 主要表现在四个方面: (1) 肝脏损害。从奥美拉唑代谢方式出发, 主要通过肝脏来实现, 对肝脏易产生毒性。据相关文献报道显示, 曾有1例58岁患者, 不存在肝病史, 但医师予以20mg/d×17d奥美拉唑治疗后, 出现了厌食、上腹痛加剧、眩晕等症状, 治疗后5d后患者死亡, 经由尸检提示属于暴发性肝衰竭[1]。另有文献报道提示, 奥美拉唑易诱发肝性脑病。经由长期服用后, 可升高门冬氨酸氨基转移酶活性、P4501A1酶活性, 并增高血清转氨酶活性、CYP4501A2酶活性, 导致致癌因子活性越强, 对肝脏形成了一定的毒害作用[2]; (2) 胃肠道反应。据报道显示, 服用奥美拉唑后, 易出现腹泻、上腹痛、消化不良、恶心呕吐等不良反应, 其发生率约2.9%, 通常症状稍轻患者基于停药处理后可自行缓解[3]。究其病理机制, 主要由于奥美拉唑在阻滞胃酸分泌过程中升高了胃内的pH值, 诱发细菌滋生; (3) 口腔疾患。一般而言, 奥美拉唑可显著减少唾液腺液分泌, 极其容易出现口腔溃疡等不适症状。邓红霞报道显示, 予以2例男性患者奥美拉唑治疗后, 于5d后出现了口腔黏膜糜烂现象, 基于停药处理后患者的灼痛感得到了明显缓解, 糜烂基本消失, 其中1例男性患者再次予以奥美拉唑后, 溃疡出现复发状况; (4) 胃嗜铬细胞增生、类癌。奥美拉唑在阻滞胃酸形成过程中, 易增加胃内细菌, 促使亚硝酸类物质与亚硝酸盐类物质显著上升, 故出现致癌态势。但在一些报道中, 有学者曾反对此种看法。经由相关动物实验显示, 予以大鼠奥美拉唑, 持续2年后其胃底部黏膜增生显著。有报道表明, 1例中年女性患者基于奥美拉唑治疗后, 于12d后经由胃镜检查提示存在类瘤, 待予以停药处理后症状消失[4]。

2.2 泌尿系统

在一定条件下, 奥美拉唑易诱发间质性肾炎, 引起急性肾功能损伤, 临床主要表现为血肌酐异常升高、尿闭等。据国内相关文献报道显示, 基于服用奥美拉唑后3周~6个月, 易出现间质性肾炎, 予以停药处理或皮质激素治疗后即可治愈。一般而言, 奥美拉唑停用后, 肾功能完全恢复至少需2个月左右[5]。

2.3 循环系统

奥美拉唑易引起循环系统不良反应, 临床主要表现为胸闷、心律失常、心悸, 严重状况下易出现心绞痛等现象。国内有学者研究发现1例患者予以40mg奥美拉唑静脉注射后出现心前区疼痛、四肢湿冷等症状。经由心电图监测后发现S-T段压呈下降态势, T波出现倒置, 予以抢救治疗后治愈[6~8]。

2.4 神经系统

针对神经系统而言, 奥美拉唑引起的不良反应主要表现为头昏、头痛、嗜睡、耳鸣、失眠等症状。有报道显示, 服用奥美拉唑后患者可能存在精神异常症状, 表现为抑郁、幻觉、焦虑、异常激动等。经由药物临床试验发现, 在1066例患者中, 中枢神经系统损伤发生率占4.8%左右[9,10]。经国内观察发现, 在924例患者中, 中枢神经系统不良反应发生率约为11%。此外, 在神经系统损伤上, 奥美拉唑还表现为视物模糊、视神经乳头水肿、视野缺损、失明, 严重状况下, 不良反应具有不可逆转性。国内有报道表明1例患者行20mg/d×6d奥美拉唑治疗后, 视力出现下降, 且视物较为模糊, 经检查发现患者视网膜色素细胞出现脱失现象, 停用后视力好转, 2个月后视力完全恢复[10~12]。究其病理机理, 可能由于奥美拉唑对H+-K+-ATP酶活性具有抑制作用, 促使细胞内pH下降, 导致视网膜血管萎缩, 进而对视力产生了影响。

2.5 血液系统

就血液系统而言, 主要表现在三个方面: (1) 就造血系统来讲, 奥美拉唑不良反应表现为碱性磷酸酶上升、白细胞与嗜红细胞下降, 严重状况下易发全血细胞减少症。国内报道1例患者予以静脉注射奥美拉唑治疗, 于6d后患者骨髓增生功能显著下降, 停用并予以针对性药物治疗后功能逐渐恢复; (2) 高胃泌素血症。究其病理机制, 奥美拉唑阻滞胃液分泌, 消除了胃泌素反馈抑制作用, 从而引起高胃泌素血症。经由临床研究发现, 予以8例健康体检者30mg/d奥美拉唑, 空腹血清胃泌素浓度急剧上升约占60%; (3) 高磷酸血症并酸中毒。据国内研究发现1例患者经由外伤后合并应激性溃疡, 予以20mg/d奥美拉唑后症状明显好转。待5d后经由血电解质检查发现血磷明显下降, 于10d后复查发现血钠、血钾呈正常状态, 血气分析提示患者为代谢性酸中毒。停用后4d代谢性酸中毒得到纠正[13]。

2.6 内分泌系统与生殖系统

针对内分泌系统与生殖系统而言, 男性主要表现为阴茎异常勃起、乳腺组织增生、兴奋、阳痿;女性表现为月经量多、紊乱。凌明德报道显示, 3例患者予以奥美拉唑治疗, 于2d后1例男性患者出现阴茎异常勃起现象, 停药1d后消失。

2.7 免疫系统

奥美拉唑引起的免疫系统损伤主要表现在两个方面: (1) 过敏性反应。临床表现为呼吸困难、荨麻疹、皮肤瘙痒、苔藓样皮炎等, 严重状况下易出现过敏性休克, 待停药后主要临床症状可自行缓解; (2) 自身免疫综合征。经由国外报道发现1例男性患者伴有遗传性肌病, 服用奥美拉唑14d后引起关节炎、组蛋白抗体升高等现象。

2.8 皮肤及其附件

从皮肤及其附件角度出发, 其不良反应主要表现在三个方面: (1) 皮疹。奥美拉唑易出现荨麻疹, 并存在灼痛感与瘙痒、过敏性紫癜、弥漫性表皮坏死等症状。国内报道显示1例患者予以20mg/d×14d奥美拉唑治疗后出现皮疹, 继续服用14d后出现弥漫性表皮坏死; (2) 血管神经性水肿。奥美拉唑易诱发水肿, 表现为喉头水肿、口唇水肿、呼吸困难、紫绀、过敏性休克等。国外有报道显示予以患者奥美拉唑治疗后5min易出现大汗、胸闷等不适症状, 待停药并给予抗过敏休克治疗后症状可恢复正常; (3) 脱发。国内1例患者予以20mg/d×28d奥美拉唑治疗后出现脱发现象, 后期逐渐恶化。停药后症状减轻[14]。

2.9 肌肉骨骼系统

据国内相关文献报道发现1例患者予以40mg×14d奥美拉唑治疗后出现近侧肢体肌无力。经体检提示近侧肢体肌出现无力, 继后通过实验室检查发现, 患者在接受奥美拉唑治疗后, 醛缩酶、肌酸磷酸激酶均处于正常状态, 但Ⅱ型纤维出现轻度萎缩, 停药后症状明显改善。13周后继续予以奥美拉唑治疗, 肌无力症状复发, 撤药后症状逐渐恢复正常。

奥美拉唑 篇9

1资料与方法

1.1一般资料选取我院2015年2月—2016年2月收治的90例胃溃疡患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组45例。观察组男24例,女21例,年龄20岁~61岁,平均年龄(42.42±3.26)岁;对照组男22例,女23例,年龄21岁~60岁,平均年龄(43.11±2.53)岁。所有患者均被确诊为胃溃疡,且临床表现为恶心呕吐、腹痛腹胀等症状,观察组溃疡直径6 mm~21 mm,平均(7.48±2.32)mm;对照组溃疡直径7 mm~18 mm,平均(7.63±2.15)mm。2组患者在年龄、性别、临床症状上无明显差异(P>0.05),具有可比性。

1.2治疗方法观察组患者采用泮托拉唑钠联合阿莫西林进行治疗,泮托拉唑钠每天20 mg,1 d 1次;阿莫西林每天1 g,1 d 1次,连续治疗4周。

对照组患者采用奥美拉唑联合阿莫西林进行治疗,奥美拉唑每天20 mg,1 d 1次;阿莫西林每天1 g,1 d 1次,连续治疗4周。

1.3观察指标经过治疗后,对患者实施胃镜复查,分析胃溃疡愈合情况,及患者恶心呕吐等不良反应发生情况。

1.4疗效评价标准痊愈:经胃镜复查后,患者胃溃疡以及周围炎症均消失;显效:经胃镜复查后,患者胃溃疡症状消失,但周围炎症仍存在;好转:经胃镜复查后,患者胃溃疡面积缩小到原来的45%以下;无效:经胃镜复查后,患者胃溃疡以及周围炎症均无变化,甚至出现加重。

1.5统计学方法计数资料采用χ2检验,P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1 2组患者治疗效果比较观察组患者治疗总有效率为93.33%,明显优于对照组的82.22%,差异显著(P<0.05)。见表1。

2.2 2组患者不良反应发生情况比较观察组患者不良反应发生率为6.67%,明显低于对照组的20.00%,差异明显(P<0.05)。见表2。

3讨论

在临床治疗中,胃溃疡作为一种较为常见的消化性疾病,经多年研究表明,导致患者发病的主要原因是由胃黏膜屏障功能减弱以及胃酸分泌过多所引起的。目前在临床上针对这种疾病主要是采用保护胃黏膜、抑制胃酸分泌以及有效止血等手段进行治疗[2]。因泮托拉唑钠和奥美拉唑均有质子泵抑制剂作用,具有一定的竞争性,能有效抑制H+、K+-ATP酶的活性,从而充分起到抑制患者胃酸分泌的作用。在查阅有关资料后得知,泮托拉唑钠的生物利用度与其使用剂量之间具有一定的关联性,但是其清除半衰期(T1/2)与使用剂量之间关系不大;因其新陈代谢较为特殊,尤其对老年患者以及肝硬化患者具有较高的适用性,且泮托拉唑钠与奥美拉唑相比,对细胞色素P450依赖性酶的抑制性也较弱[3]。但是,这两种药物因其在苯丙咪唑环以及吡啶环上的取代基有所不同,导致泮托拉唑钠比奥美拉唑的特异性和选择性更强,导致泮托拉唑钠在弱酸环境下细胞内激活成活性环次磺胺的速度更加缓慢,从而使其与壁细胞外的巯基反应的程度处于最低状态下,有效提升了药物的稳定性。若处于强酸条件下,泮托拉唑钠却能被在短时间内活化,且作用效果十分显著[4]。

本研究结果显示,经治疗后,观察组患者治疗总有效率为93.33%,其中痊愈27例,显效10例,好转5例;对照组患者治疗总有效率为82.22%,其中痊愈10例,显效9例,好转18例,2组患者治疗总有效率比较差异显著(P<0.05)。且观察组患者不良反应发生率为6.67%,其中恶心呕吐2例,腹胀腹痛1例;对照组患者不良反应发生率为20%,其中恶心呕吐6例,腹胀腹痛3例,2组不良反应发生率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。由此可知,泮托拉唑钠作为第三代质子泵抑制剂,对于胃溃疡的修复作用十分明显,且泮托拉唑钠和奥美拉唑联合阿莫西林治疗胃溃疡,均有明显治疗效果,但泮托拉唑钠治疗的效果更加明显,且采用泮托拉唑钠联合阿莫西林治疗胃溃疡,治疗费用较低,安全性也较高[5]。

综上所述,泮托拉唑钠和奥美拉唑在治疗胃溃疡上作用相似,且这两种药物对胃溃疡均有明显的修复作用,且不良反应发生率也较低,是目前临床治疗过程中公认的较为安全、有效的药物。但是若患者被确诊为是由幽门螺杆菌(Hp)引发的胃溃疡,应优先使用泮托拉唑钠联合阿莫西林以及甲硝唑进行治疗,从而达到最佳的治疗效果。针对胃溃疡患者在临床治疗过程中采用泮托拉唑钠和阿莫西林进行治疗,明显好于采用奥美拉唑联合阿莫西林治疗的效果,能明显提升患者治疗总有效率,降低不良反应发生率,值得推广和应用,

参考文献

[1]杨玉英,张兰华.泮托拉唑和奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效对比观察[J].中国药业,2014,9(11):23-24.

[2]郑冬梅.奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑治疗胃溃疡疗效比较[J].现代中西医结合杂志,2014,22(13):2461-2463.

[3]徐爱梅,刘斌.奥美拉唑和泮托拉唑治疗胃溃疡的疗效分析[J].白求恩军医学院学报,2013,1(12):87.

[4]朱泽乐.泮托拉唑和奥美拉唑治疗胃溃疡疗效对比[J].大家健康(学术版),2013,13(24):113-114.

奥美拉唑 篇10

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院将2013年6月~2015年12月收治的74例胃溃疡患者作为研究对象,根据入院时间将所有患者平均分为对照组和观察组两组,各37例。对照组患者中,男24例,女13例,年龄23~62(42.4±18.5)岁;观察组中男25例,女12例,患者年龄24~63(43.2±18.8)岁。比较两组患者一般资料,性别、年龄等无显著性差异(P>0.05),具有可比性。纳入标准:(1)患者临床症状完全符合国家制定的胃溃疡相关的诊断标准;(2)尿素酶试验、幽门螺杆菌检测结果均显示为阳性;(3)患者了解本次研究内容,并自愿签署知情同意书。排除标准:(1)患者肾脏、肝脏、心脏等器官功能障碍;(2)患者食管糜烂;(3)患者胃穿孔、出血;(4)患者存在消化道手术史;(5)患者对本次研究所用药物过敏;(6)患者为妊娠期或者哺乳期妇女。

1.2 治疗方法

对照组:在治疗开始后前14d,医护人员让患者服用0.5g克拉霉素(生产企业:丽珠集团丽珠制药厂,批准文号:国药准字H10960227)、1.0g阿莫西林(生产企业:哈尔滨三精海灵药业有限公司,批准文号:国药准字H23020415)、20mg奥美拉唑(生产企业:阿斯利康制药有限公司,批准文号:国药准字H20030412)。从第15d起,患者每天单纯服用20mg奥美拉唑,2w为一个疗程。

观察组:在治疗开始后前2个星期,医护人员给予患者克拉霉素、阿莫西林和埃索美拉唑治疗,其中克拉霉素与阿莫西林用药剂量与对照组一致,埃索美拉唑(生产企业:阿斯利康制药有限公司,批准文号:国药准字H20046379)用药剂量为20.0mg。从第15d起,医护人员单纯给予患者埃索美拉唑(20.0mg)治疗。

1.3 效果判断标准

显效:患者治疗后上腹疼痛等临床症状基本上消失,经胃镜检查发现,溃疡完全愈合;有效:患者治疗后临床症状明显好转,胃镜检查结果显示溃疡面积缩小程度大于50%;无效:患者治疗后临床症状无明显变化,经胃镜检查发现,溃疡面积有缩小但缩小程度小于50%,或者溃疡面积扩大。显效患者所占比例+有效患者所占比例总和表示治疗总有效率。

观察患者用药后的临床反应,记录不良反应发生例数,算出两组患者不良反应发生率。

我院采用生活质量自评量表对患者治疗后生活质量进行评估,其中生活质量指标有健康状况、精力状况、生理机能、生理职能。分数越高,表示患者生活质量水平越高。

1.4 统计学方法

我院统计的临床数据均用统计学软件SPSS 14.0进行处理,其中正态计量资料采用“平均数±标准差”的表现形式,检验方法为t检验;正态计数资料的表现形式为“率(%)”,检验方法为卡方检验。P<0.05表示有统计学差异。

2 结果

2.1 两组患者治疗情况

对照组患者经过治疗后,所得总有效率为83.78%;观察组患者治疗总有效率为97.30%。对两组数据进行统计学分析,发现观察组患者治疗效果优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组患者治疗后不良反应发生情况

用药后,对照组和观察组中均有患者出现轻微的不良反应,其中对照组患者有7例出现头晕、乏力、皮疹等反应,发生率为18.92%,观察组中仅有1例出现头晕症状,不良反应发生率为2.70%。用统计学软件对两组数据进行处理,发现差异明显(P<0.05),具备统计学意义。见表2。

2.3 两组患者生活质量评分情况

对照组患者健康状况、精力状况、生理机能、生理职能等指标评分均要低于对照组,两组数据经统计学软件处理,发现差异具备统计学意义(P<0.05)。见表3。

3 讨论

胃溃疡在临床上属于一种常见的疾病,该病容易复发,而且极有可能癌变,治愈难度较大。据调查,该病在男性群体中的发病率要比女性群体高,这可能是因为男性吸烟、不规律意识、精神压力等因素导致的[2]。胃溃疡初期患者会出现嗳气、反酸、上腹疼痛等不良症状,如果患者没有及时入院治疗,那么就有可能发生梗阻、出血、穿孔等严重的并发症,进一步增加了治疗难度。幽门螺杆菌感染、胃酸分泌异常、黏膜受损等是诱发胃溃疡的主要因素[3]。所以临床治疗该病的关键是控制幽门螺杆菌感染、降低胃酸浓度、增强黏膜保护作用。

临床治疗胃溃疡主要采用药物疗法,奥美拉唑是临床上应用最广泛的药物,其能够选择性作用于壁细胞质子泵上,达到抑制胃酸分泌的效果。埃索美拉唑是在奥美拉唑基础上开发出来的一种新型的质子泵抑制剂,该药对胃内壁细胞H+-K+-ATP具有抑制作用,能有效阻止胃酸分泌,而且该药能够使胃内PH值维持在6以上[4]。有学者通过临床实践发现[5],在胃溃疡治疗中,埃索美拉唑血浆清除率低于奥美拉唑,该药的抑酸作用更强效,持续时间更长,其能够降低胃粘膜损伤的发生率。相较于奥美拉唑,埃索美拉唑的半衰期至少可延长2h,在抑制胃酸效果方面,埃索美拉唑至少能延长4h。由此可见,在胃溃疡治疗中,埃索美拉唑能够在较短时间内缓解患者的临床反应,治疗效果优于奥美拉唑。

在此次研究中,我院分别给予对照组和观察组患者奥美拉唑治疗、埃索美拉唑治疗。对照组患者用药后,31例临床症状有效缓解,治疗有效率为83.78%;观察组患者治疗后仅有1例患者效果不明显,所得有效率为97.30%。用统计学软件对两组数据进行分析,结果显示P<0.05,这提示埃索美拉唑治疗效果优于奥美拉唑,其能够减轻患者的痛苦,促进溃疡愈合。有学者指出[6],胃溃疡患者服用奥美拉唑、埃索美拉唑后,均会产生药物反应。在此次研究中,两组患者用药后均出现了轻微的不良反应,对照组患者发生概率为18.92%,显著高于观察组2.70%,这表明两种药物安全性较高,而埃索美拉唑能够减少不良反应的发生,利于患者改善预后情况。观察组患者健康状况评分、精力状况评分、生理机能评分、生理职能评分均要显著高于对照组,这表明埃索美拉唑能够改善患者的生活指标,提高患者生活水平。综上所述,埃索美拉唑在胃溃疡治疗中疗效显著,药物毒性反应较少,安全性较高,值得推荐。

参考文献

[1]薛红.埃索美拉唑与奥美拉唑三联疗法治疗胃溃疡临床对照研究[J].中国药业,2012,21(19):3-4.

[2]胡慧,胡海燕.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较[J].中国现代医生,2012,50(3):83-84,86.

[3]张瑾蕾,张晨曦.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效观察[J].医学信息,2015,29(38):330-330.

[4]王一凡.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗幽门螺杆菌相关性胃溃疡的疗效比较[J].实用医院临床杂志,2014,11(6):162-164.

[5]安爱军,安广文.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的药物经济学分析[J].中国医学创新,2012,9(2):125-126.

奥美拉唑 篇11

【关键词】：泮托拉唑钠；奥美拉唑；胃溃疡；临床疗效

【中图分类号】R453

【文献标识码】B

【文章编号】1004-4949（2014）09-0267-01

胃溃疡是消化内科最常见的疾病之一，未发作时临床症状不明显，发作时患者往往表现为上腹部剧烈疼痛，严重者甚至出现穿孔和大出血，危及患者生命[1]。目前临床上治疗胃溃疡主要采用质子泵抑制剂、抗生素、胃黏膜保护剂联合应用的三联疗法[2-3]。为了比较泮托拉唑钠与奥美拉唑在治疗幽门螺杆菌阳性胃溃疡患者的临床疗效，将我科2012年1月至2014年1月间收治102例幽门螺杆菌（Hp）阳性胃溃疡患者分为两组，分别采用两种药物进行治疗，现报告如下。

1资料和方法

1.1一般资料

选取我院2012 年1月～2014 年1月收治的102例胃溃疡患者作为研究对象，研究对象Hp 检查结果呈阳性，并经胃镜检查结果确诊。同时排除严重心、肺、肝、肾功能不全、妊娠期、哺乳期女性、未成年人、高龄、胃部手术史、恶性肿瘤、长期应用非甾体类抗炎药物或糖皮质激素的患者。将全部患者采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组51例。对照组患者中男32 例，女19 例；年龄23～64（44.61±10.62）岁；病程0～3（1.07±0.38）年。观察组患者中男35例，女16 例；年龄24～65（45.85±10.33）岁；病程0～3（1.62±0.75）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2治疗方法

试验组患者给予泮托拉唑钠注射液+阿莫西林+甲硝唑三联疗法，对照组给予奥美拉唑钠注射液+阿莫西林+甲硝唑三联疗法。其中试验组托拉唑钠注射液（商品名：泰美尼克，辽宁诺维诺制药有限公司，国药准字H19990169）20 mg/d进行静脉滴注，对照组奥美拉唑钠注射液（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20030945）20mg/d进行静脉滴注。两组均阿莫西林胶囊（西南药业股份有限公司，国药准字H20083608）500 mg/d口服，甲硝唑片（贵州光正制药有限责任公司，国药准字H52020850）800 mg/d口服。

所有患者均治疗4周，观察记录两组治疗过程中的不良反应情况，治疗完成后对所有患者进行14C-尿素呼气检验。

1.3疗效判定

治愈：治疗后临床症状和体征完全消失，胃镜检查提示溃疡面消失，Hp 转阴；显效：治疗后临床症状和体征消失，胃镜检查提示溃疡面明显缩小，Hp 转阴；有效：治疗后临床症状和体征改善，胃镜检查提示溃疡面缩小，Hp转阴或呈弱阳性；无效：治疗后临床症状和体征未见明显改善，甚至恶化，Hp阳性。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4统计学分析

数据均采用统计学软件SPSS17.0处理，计数资料的组间比较采用χ2检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比分析

试验组总有效率为52.94%，对照组总有效率为47.05%，经统计学分析，两组差异无统计学意义。

3 讨论

20世纪80年代，幽门螺杆菌被分离发现后，大量临床实验证明其与消化道溃疡密切相关，根除Hp可以有效防止胃溃疡的复发已经成为共识。流行病学调查结果显示，近80%的胃溃疡患者存在幽门螺旋杆菌感染。目前，临床上治疗胃溃疡的主要方法是控制胃酸，保护胃黏膜，根除幽门螺旋杆菌[4]。

奥美拉唑是一种能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂，对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，是第一代质子泵抑制剂，从1982首次应用于临床至今。泮托拉唑是第三代质子泵抑制剂。与奥美拉唑相比，其具有良好的特异性和选择性，不仅抑酸效果强于奥美拉唑，且对对其他药物的代谢无不良影响[5-6]。本研究的结果显示，试验组和对照组在总有效率方面差异无统计学意义。这一研究结果提示泮托拉唑钠和奥美拉唑治疗胃溃疡的临床疗效相当；但在Hp阳性清除率方面，试验组的清除率高于对照组，差异具有统计学意义。这一研究结果与辛向东[7]和彭菊燕[8]等人的研究结果一致。此外，两组患者在治疗过程中均未出现严重不良反应，提示两种治疗方案具有较好的安全性。

综上所述，泮托拉唑钠和奥美拉唑胃溃疡的临床治疗效果相当，但泮托拉唑钠的幽门螺杆菌清除效果明显优于奥美拉唑，研究结果提示在临床上在治疗Hp引起的胃溃疡的时候，可优先考虑泮托拉唑钠。

参考文献

[1] 郁心圃.泮托拉唑钠和奥美拉唑治疗胃溃疡的对照研究[J].实用临床医药杂志，2012，16（19）：97-98，104.

[2] 曲俐焰.注射用泮托拉唑钠治疗胃溃疡的疗效[J].实用药物与临床，2009，12（3）：226.

[3] 江毅敏.注射用泮托拉唑钠治疗胃溃疡的疗效观察[J].现代诊断与治疗，2012，23（10）：1591-1592.

[4] 曹长兰，侯爱武，冯旭忠，等.三黄汤联合奥美拉唑粉针剂治疗上消化道出血的临床研究[J].中国中医药咨讯，2010，02（35）：54-55.

[5] 上海市诺森治疗协作组.泮托拉唑钠粉针剂治疗上消化道出血疗效观察[J].中华消化杂志，2002，22（12）：740-742.

[6] 段伟华.阿莫西林联合两种质子泵抑制剂治疗胃溃疡的临床疗效分析[J].中国医药指南，2014，（13）：140-140.

[7] 辛向东.应用泮托拉唑钠治疗胃溃疡的临床疗效观察[J].当代医药论丛，2014，（6）：137-138.

奥美拉唑 篇12

注:和奥美拉唑组相比, *P<0.05

1 资料与方法

1.1 一般资料:

本次入选的74例胃溃疡患者均于我院2013年4月至2014年4月收治, 数字随机分为两组, 埃索美拉唑组和奥美拉唑组, 每组37例。埃索美拉唑组男性患者23例, 女性患者14例;患者年龄在18~69岁, 平均年龄为 (42±2.31) 岁。奥美拉唑组男性患者22例, 女性患者15例;患者年龄在19~68岁, 平均年龄为 (41±2.35) 岁。两组临床资料比较无统计学意义 (P>0.05) , 有可比性。

1.2 诊断及排除标准:

本次所选患者均属活动期胃溃疡, 且均经胃镜检查进行确诊, 存在腹胀、腹痛、嗳气及反酸等临床症状;快速尿素酶检查结果中患者幽门螺杆菌 (Hp) 均为阳性。本次研究经我院医学伦理委员会的审批同意, 且有患者和家属签订知情同意书。均排除1周内有使用过质子泵抑制剂、抗生素及非甾体类消炎药治疗等患者;排除处于妊娠期或哺乳期的患者, 排除有食管溃疡或糜烂者, 排除合并严重心、肾、肝等伴随病患者, 排除有胃肠手术史患者。

1.3 治疗方法:

埃索美拉唑组采用20 mg埃索美拉唑 (商品名:耐信, 由阿斯利康制药有限公司生产, 国药准字为:H20046379) +0.5 g克拉霉素 (由丽珠集团丽珠制药厂生产, 国药准字为:H10960227) +1.0 g阿莫西林 (由珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产, 国药准字为:H20003263) 治疗, 一日2次, 连续治疗2周后, 单纯给予患者埃索美拉唑治疗, 连续治疗6周;奥美拉唑组采用20 mg奥美拉唑 (由常州四药制药有限公司生产, 国药准字为:H10950086) +0.5 g克拉霉素+1.0 g阿莫西林治疗, 一日2次, 连续治疗2周后, 单纯给予其奥美拉唑治疗, 连续治疗6周。埃索美拉唑和奥美拉唑均于早、晚空腹口服, 而克拉霉素和阿莫西林均于早、晚餐后口服;治疗期间, 应规范患者饮食, 禁烟禁酒。

1.4 评定指标:

观察并记录两组治疗中出现的不良反应情况;并于治疗8周后, 采用快速尿素酶法检查两组患者Hp转阴率;同时, 对两组临床治疗疗效进行评定, 其中:患者上腹疼痛、嗳气、反酸等临床症状基本消失, 胃镜检查结果中, 溃疡面基本愈合为临床治愈;患者临床症状明显改善, 且胃镜检查结果中国溃疡面缩小超过50%为有效;患者临床症状无明显好转, 胃镜检查结果中溃疡面缩小不足50%, 甚至有扩大的迹象为无效;总有效率= (临床治愈+有效) /组例数×100%。治疗后, 对两组患者进行为期6个月的随访, 统计两组患者疾病复发的情况。

1.5 统计学方法:

本次研究中的所有数据均通过SPSS 18.0统计软件进行处理分析, 其中, 计量资料表示方式为 (±s) , 计数资料检验采用χ2, P<0.05时, 比较差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗疗效情况对照:

治疗后, 研究组总有效率为94.59%, 对照组总有效率为81.08%, 组间比较差异显著, 存在统计学方面的意义 (P<0.05) , 具体见表1。

2.2 两组Hp根除情况对照:

治疗后, 埃索美拉唑33例Hp根除, 根除率为89.19%;奥美拉唑组27例Hp根除, 根除率为72.97%;组间比较差异显著, 存在统计学方面的意义 (P<0.05) 。

2.3 两组不良反应及复发情况对照:

治疗期间, 埃索美拉唑组出现1例头晕, 不良反应发生率为2.70%;奥美拉唑组出现2例头晕嗜睡, 1例皮肤出疹, 不良反应发生率为8.11%;两组不良反应比较无明显差异 (P>0.05) ;但两组不良反应症状较轻, 停药后均自行缓解, 未对研究结果造成影响。随访6个月后, 埃索美拉唑有2例复发, 复发率为5.41%;奥美拉唑组有7例复发, 复发率为18.92%, 组间复发率比较差异存在统计学方面的意义 (P<0.05) 。

3 讨论

临床上胃溃疡疾病十分常见, 该病的发病率较高, 且病程迁延不愈, 癌变的风险较大。有研究认为, 胃溃疡的发病机制较多, 如:Hp感染、胃黏膜保护功能下降以及胃酸分泌过多等[2]。还有学者认为, 胃溃疡的发病还与人们作息时间的不规律、心理因素、精神状态等相关。胃溃疡的临床症状主要表现为胃痛、反酸、胃胀及嗳气等, 对其的治疗若不及时, 极易出现穿孔或出血, 甚至是癌变等并发症, 危及到患者的生命安全。因此, 选择一种科学、有效的治疗胃溃疡的方法, 抑制胃酸的分泌、根除Hp、保护胃黏膜尤为重要。

临床常用奥美拉唑治疗胃溃疡, 该药属于质子泵抑制剂之一, 其能够选择性的作用于胃内壁细胞质子泵, 从而抑制胃内壁细胞H+向胃腔转移, 进而抑制胃酸的分泌;在此基础上配以抗生素的使用, 最终清除Hp[3,4]。但治疗时, 受患者个体差异性的影响, 使得治疗效果不稳定、个体间的差异较大。此外, 奥美拉唑还存在起效较慢、生物的利用率较低以及对肝脏的首过效应较大等局限性。

埃索美拉唑是一种新型S型异构体质子泵抑制剂, 同时也是近年来临床上公认的最佳治疗胃溃疡的药物[5]。埃索美拉唑属于奥美拉唑的左旋异构体, 相较于奥美拉唑, 埃索美拉唑半衰期较长, 其对胃酸抑制的效果更为明显。此外, 埃索美拉唑的血药浓度较高, 起效较快, 能更快的缓解或消除患者的临床症状, 促进溃疡的愈合。以埃索美拉唑为基础, 联合克拉霉素、阿莫西林进行三联疗法, 能够进一步提升治疗的效果, 降低对胃黏膜的伤害。本次研究中, 采用以埃索美拉唑为基础的埃索美拉唑组, 其治疗后的总有效率、Hp根除率及复发率, 均优于采用奥美拉唑治疗的奥美拉唑组, 比较差异存在统计学方面的意义 (P<0.05) , 与相关临床研究结果基本一致。由此可见, 埃索美拉唑治疗胃溃疡的临床效果优于奥美拉唑, 安全性更高, 复发率低, 更具有临床应用价值。

摘要：目的 比较研究埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的临床疗效。方法 随机抽取我院2013年4月至2014年4月收治的胃溃疡患者74例为本次研究对象, 均分为两组, 分别给予埃索美拉唑 (埃索美拉唑组) 治疗和奥美拉唑 (奥美拉唑组) 治疗, 对比分析两组的临床疗效。结果 埃索美拉唑组治疗后的总有效率、Hp根除率及复发率分别为94.59%、89.19%、5.41%;奥美拉唑组分别为81.08%、72.97%、18.92%;组间比较差异存在统计学方面的意义 (P<0.05) ;但两组不良反应发生率比较无明显差异 (P>0.05) 。结论 与奥美拉唑相比, 应用埃索美拉唑治疗胃溃疡的临床疗效更为显著, 安全性更高, 且复发率较低, 值得在临床上进一步推广应用。

关键词：埃索美拉唑,奥美拉唑,胃溃疡,比较

参考文献

[1]康立东.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的对比观察[J].中国医药指南, 2014, 12 (25) :222-223.

[2]安爱军, 安广文.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的药物经济学分析[J].中国医学创新, 2012, 9 (2) :125-126.

[3]林土坤, 龙伟东, 陈朝阳.埃索美拉唑及奥美拉唑治疗HP阳性慢性胃炎的疗效比较[J].临床合理用药, 2010, 3 (16) :23-24.

[4]王铁汉, 崔立.埃索美拉唑和奥美拉唑治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较[J].中国医药导报, 2010, 7 (4) :59-60.