奥美拉唑肠溶片

奥美拉唑肠溶片（精选8篇）

奥美拉唑肠溶片 篇1

奥美拉唑(Omeprazole,OME)是一种苯并咪唑,通过选择性、非竞争性抑制壁细胞膜中的质子泵H+,K+-ATP酶而产生强力的、剂量依赖的抑制胃酸分泌的作用[1],但奥美拉唑很不稳定,易变色;奥美拉唑镁为奥美拉唑的镁盐,较奥美拉唑稳定,不易破坏[2]。

奥美拉唑镁肠溶胶囊国家标准WS-729(X-579)-2001(试行)[3]收载的含量测定方法为HPLC法,但在含量测定的试验中发现,依原方法操作,记录的HPLC色谱图峰形不太对称,色谱图出峰前沿上台,样品浓度越高,峰前沿上台也越高。由于上述原因对含量测定结果影响很大,造成检验结果稳定性较差,笔者对含量测定方法进行了研究和改进。

1 仪器与试药

1.1 仪器

高效液相色谱仪(岛津LC-10A);电子分析天平(美国奥豪斯AR2410);超声波清洗器(德森DSA50-JY2-1.6,深圳市友福科技有限公司)。

1.2 试药

奥美拉唑镁对照品(许昌奥森药业制药有限公司,批号:060821,含量:90.6%);奥美拉唑镁肠溶片(许昌奥森药业制药有限公司,规格:10 mg,批号:070701、070702、070703)。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

参照国家药品监督管理局《新药转正标准》第18册奥美拉唑肠溶胶囊的测定方法[4],选择甲醇-水-磷酸-三乙胺(6535∶0.12∶0.3)为流动相进行试验(经测定本溶液pH值约为7.5),检测波长:302 nm;结果表明,本品在此流动相中,进样量在5~30μl范围内,样品HPLC色谱图峰形对称、分离度及理论塔板数等指标均较好,同时试验了样品溶液与本流动相(1∶1)混合,混合溶液颜色8 h内基本无差异,说明样品溶液在本流动相溶液中稳定,故最终选择甲醇-水-磷酸-三乙胺(70∶30∶0.12∶0.3)为流动相进行样品分析。

2.2 对照品溶液制备

取奥美拉唑镁对照品约4 mg,精密称定,置100 ml量瓶中,加甲醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液,再精密量取1 ml置50 ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。

2.3 供试品溶液制备

取奥美拉唑镁肠溶片约2 mg,精密称定,置100 ml量瓶中,加甲醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

2.4 阴性对照液制备

取处方量空白辅料,加甲醇制成空白辅料溶液,超声处理20 min,滤过,得阴性对照液。

2.5 专属性试验

精密量取对照品溶液、供试品溶液和阴性对照液,各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。见图1。结果显示,未有色谱峰出现,说明辅料不干扰样品的含量测定。

2.6 线性关系考察

精密称取奥美拉唑镁对照品24.5 mg(含量:90.6%),置100 ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。精密量取3、4、5、6、7 ml,分别置50 ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,分别精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,以样品浓度(C)为横坐标、色谱图峰面积(A)为纵坐标进行线性回归,得线性方程:A=48 003C-104 972(r=0.999 0),结果表明,奥美拉唑镁在13.318 2~31.075 8μg/m浓度范围内呈良好线性关系。见表1、图2。

2.7 精密度试验

精密称取样品(批号:070701)粉末适量,照含量测定项下的方法处理,得供试品溶液。精密量取供试液20μl,重复进样6次,测定峰面积,计算RSD。结果RSD不超过2.0%,结果表明仪器精密度较好。

2.8 稳定性试验

精密称取样品(批号:070701)粉末适量,照含量测定项下方法处理,得供试品溶液。分别于0、1、2、3、5、8 h精密量取供试液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,测定峰面积,RSD为1.25%。结果表明样品溶液在8 h内基本稳定。

2.9 重复性试验

精密称取样品(批号:070701)粉末适量,共6份,分别照含量测定项下方法处理,得供试品溶液。精密量取供试液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,测定峰面积,RSD为1.78%。结果表明样品重复性良好。

2.1 0 加样回收试验

精密称取奥美拉唑镁对照品适量(约相当于奥美拉唑20 mg),共6份,分别置100 ml量瓶中,加入处方量辅料,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁完全溶解,加甲醇至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试液。分别精密量取供试液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,测定峰面积,计算回收率。结果见表4。

2.1 1 样品含量测定

取3批样品,照“2.3”项下方法制备供试品溶液,精密量取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积按外标法计算相应奥美拉唑肠溶胶囊中奥美拉唑镁的含量,结果见表5。

3 讨论

国家标准采用甲醇-水-磷酸(65∶35∶0.1)系统作为流动相,溶液pH值约为2.2。经试验,本品对酸性溶液非常敏感,在酸性溶液中会很快发生变化,使含量下降。经查找原因,发现是样品与流动相不匹配。当样品注射到酸性的流动相中时,样品很快发生反应[5,6],使HPLC色谱图峰形随之也发生变化,导致峰形不太对称。按修订后的含量测定方法,对本品3批样品进行了检验,结果表明,试验结果准确、快速、简便、稳定性和重现性好,可用于奥美拉唑镁肠溶片的质量控制。

参考文献

[1]张尤历,刘厚钰.奥美拉唑——一种新的胃酸分泌抑制剂[J].国外医学:消化系疾病分册,1991,1:38-41.

[2]徐瑞明,张守仁.奥美拉唑镁对大鼠实验性胃溃疡及胃酸分泌的影响[J].中国医学研究与临床,2004,2(5):3-4.

[3]国家药品监督管理局.奥美拉唑镁肠溶胶囊[S].WS-729(X-579)-2001(试行).

[4]国家药品监督管理局.新药转正标准——奥美拉唑肠溶胶囊[S].18册.北京:中国医药科技出版社,2005.

[5]张俊松,戚燕,王晓利,等.注射用奥美拉唑溶液配伍稳定性研究[J].中国药师,2007,10(4):352-354.

[6]黄荣富,孙俊峰,余平.奥美拉唑钠在不同pH值条件下的稳定性考察[J].中国现代临床医学,2008,7(5):72.

奥美拉唑肠溶片 篇2

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年5月至2016年4月我院诊治的胃十二指肠溃疡患者96例, 依据随机数字表法分为艾司组和替丁组各48例, 艾司组男26例, 女22例, 年龄23~59 (32.86±6.97) 岁, 溃疡数1~3 (1.36±0.28) 个, 溃疡最大长度0.6~2.4 (1.36±0.41) cm;替丁组男28例, 女20例, 年龄22~58 (32.08±6.74) 岁, 溃疡数1~3 (1.34±0.26) 个, 溃疡最大长度0.5~2.5 (1.39±0.43) cm, 两组性别、年龄、溃疡数、溃疡最大长度无显著差异 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准: (1) 经临床症状、病史、胃镜检查、快速尿素酶试验或14C尿素呼气试验等证实为胃十二指肠溃疡且有HP感染[3]; (2) 无血液系统严重性疾病和精神病史; (3) 患者或其家属签署知情同意书。排除标准: (1) 伴有心、肝、肾等重要器官严重性疾病; (2) 治疗前3个月内有抗生素、免疫、激素等药物治疗史; (3) 本次治疗药物过敏史。

1.3 方法

替丁组给予法莫替丁 (上海信谊药厂有限公司) 20mg+阿莫西林 (华北制药股份有限公司) 1000mg+克拉霉素 (浙江京新药业股份有限公司) 500mg口服治疗, 2次/d, 连续7d后继续单独用法莫替丁, 用法用量与前7d相同, 2次/d, 持续4~8周;艾司组给予艾司奥美拉唑镁肠溶片 (阿斯利康制药有限公司) 20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg口服治疗, 2次/d, 连续7d后继续单独用艾司奥美拉唑镁肠溶片, 用法用量与前7d相同, 2次/d, 持续4~8周。

1.4 观察指标

观察两组溃疡、腹痛、出血消失时间和HP清除及不良反应发生情况, 其中停药15d后通过常规14C尿素呼气试验检测HP清除情况, 阴性者为Hp根除;不良反应主要包括头痛、腹泻、恶心、便秘等。

1.5 统计学处理

采用SPSS 20.0统计软件处理数据, 计数资料比较采用χ2检验, 计量资料采用t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组溃疡、腹痛、出血消失时间和HP清除情况比较

艾司组溃疡、腹痛、出血消失时间明显短于替丁组, 前者HP清除率明显高于后者, 差异显著 (P<0.05) 。见表1。

2.2 两组不良反应比较

两组不良反应发生率无显著差异 (P>0.05) 。见表2。

3 讨论

胃十二指肠溃疡是临床常见病和多发病, 其发生与HP感染、胃酸分泌过多等有关, 易反复发作, 呈慢性经过, 常用药物治疗, 可有效抑制胃酸分泌和缓解临床症状[4,5]。近年来, 随着人们生活、饮食、环境等发生变化, 胃十二指肠溃疡的发病率逐年增加, 临床治疗也逐渐受到人们的关注, 确保疗效具有重要的临床价值[6,7]。

研究显示, 法莫替丁是一种组织胺H2受体拮抗剂, 可通过竞争性阻滞组胺与H2受体结合, 进而抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌, 克拉霉素和阿莫西林均为临床上常用的抗菌药物, 具有良好的抗菌、抗炎作用, 可有效清除机体内的HP, 三者在治疗消化性溃疡中具有良好的临床疗效[8~10]。朱俊等研究表明[11,12], 艾司奥美拉唑镁肠溶片是一种取代的苯并咪唑化合物, 可通过特殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌, 且与抗生素联合用药时, 可增加抗生素的抗菌作用, 具有提高消化性溃疡疗效的作用。

本研究通过分别给予患者法莫替丁和艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗, 发现艾司组溃疡、腹痛、出血消失时间明显短于替丁组, 前者HP清除率明显高于后者。在本次研究中法莫替丁+克拉霉素+阿莫西林用药方案虽可通过法莫替丁有效抑制胃酸的分泌, 进而抑制胃酸过多所致的溃疡病灶, 可通过克拉霉素和阿莫西林的抗菌作用灭杀HP, 但可能由于随着抗生素的广泛应用, HP出现耐药性, 导致部分患者未能有效清除HP, 进而导致疗效欠佳。而艾司奥美拉唑镁肠溶片+克拉霉素+阿莫西林用药方案中, 前者不仅可有效抑制胃酸的分泌, 保护胃黏膜, 还可能通过增加克拉霉素和阿莫西林对HP的抗菌作用, 进而更有效地清除HP, 避免病情反复发作, 有利于确保疗效, 且两组不良反应发生率基本相同, 提示该方案具有良好的安全性。

综上所述, 艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗可有效改善胃十二指肠溃疡患者的临床症状, 提高疗效及HP清除率, 且具有良好的安全性, 值得临床进一步推广。

摘要：探讨艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗胃十二指肠溃疡的疗效。选取确诊的胃十二指肠溃疡患者96例, 依据随机数字表法分为艾司组和替丁组各48例, 替丁组给予法莫替丁20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg治疗, 艾司组给予艾司奥美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1000mg+500mg克拉霉素治疗, 分析两组溃疡、腹痛、出血消失时间和幽门螺旋杆菌 (HP) 清除情况及不良反应发生情况。艾司组溃疡、腹痛、出血消失时间明显短于替丁组, 前者HP清除率明显高于后者, 差异显著 (P<0.05) ;两组不良反应发生率无显著差异 (P>0.05) 。艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗可有效改善胃十二指肠溃疡的临床症状, 提高疗效及HP清除率, 且具有良好的安全性, 值得临床进一步推广。

奥美拉唑肠溶胶囊(仁和)说明书 篇3

问：相信许多患有胃肠道疾病的患者都听说过奥美拉唑肠溶胶囊了，奥美拉唑肠溶胶囊是治疗胃肠道疾病的常用药，在临床上的应用广泛。在治疗疾病时，很多时候不是单单吃一种药就够，有时候会同时服用多种药物，但是许多患者都会担心同时服用两种不同的药物，会发生副作用。阿莫西林胶囊是抗生素类药物，常用于治疗敏感菌所致的疾病，那么，奥美拉唑肠溶胶囊可以与阿莫西林胶囊一起吃吗?

答：奥美拉唑肠溶胶囊是可以与阿莫西林胶囊一起服用的，起到协同的作用，可提高疗效。协同作用是当同时给予两种或两种以上的药物时，作用在靶器官或靶细胞上的效应(包括相同性质的治疗效应或不良反应)等于(称为相加)或大于(称为增强)各药物效应的总和。表示多种药物以不同作用机制产生同一效应。协同作用是确定肿瘤或感染化疗方案的基础，可用以增加效应，也可降低方案中某种药物的剂量，以避免因大剂量用药引起的毒性反应。处方用药要充分利用药物之间在治疗方面的协同作用，以加强疗效，但应避免因协同作用而产生或增强毒副作用。

奥美拉唑肠溶片 篇4

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年8月—2014年8月南城县建昌镇卫生院收治的老年反流性食管炎患者100例, 均知情同意;排除食管癌、胃癌、胃十二指肠壶腹部溃疡或炎症等其他消化系统疾病者, 入组前半个月内服用过抑酸剂等影响肠胃功能药物者, 肝硬化和糖尿病等能引发胃肠道病症的全身疾病者[2]。将患者随机分为观察组与对照组, 各50例。观察组中男27例, 女23例;年龄62~82岁, 平均 (69.8±10.3) 岁;病程0.4~5.0个月, 平均 (2.4±0.7) 个月;黏膜皱襞表面黏膜破损直径2~7mm。对照组中男28例, 女22例;年龄63~81岁, 平均 (68.4±9.7) 岁;病程0.4~6.0个月, 平均 (2.6±0.8) 个月;黏膜皱襞表面黏膜破损直径3~7mm。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 方法

两组患者均予以西沙比利 (鲁南贝特制药, 国药准字H19990317) 治疗, 10mg/次, 3次/d。观察组患者予以雷贝拉唑钠肠溶片 (上海信谊药厂有限公司, 国药准字H20031292) 治疗, 10mg/次, 1次/d;对照组患者予以奥美拉唑肠溶胶囊 (常州四药制药有限公司, 国药准字H10950086) 治疗, 20mg/次, 1次/d。两组患者均连续治疗2个月。

1.3 观察指标

观察两组患者临床疗效、内镜检查疗效及不良反应发生情况。

1.4 评定标准

(1) 临床疗效:显效:治疗后患者胃灼热、反酸、胸骨后疼痛等临床症状全部消失;有效:治疗后患者胃灼热、反酸、胸骨后疼痛等临床症状改善;无效:治疗后患者胃灼热、反酸、胸骨后疼痛等临床症状未改善, 甚至出现加重[3,4]。总有效率=显效率+有效率。 (2) 内镜检查疗效:治愈:治疗后患者内镜复查未见黏膜破损;有效:治疗后患者内镜复查显示黏膜破损降低≥2个等级;无效:治疗后患者内镜复查显示黏膜破损无变化[5]。治疗总有效率=治愈率+有效率。 (3) 内镜分级标准:0级:食管黏膜正常;Ⅰ级:食管黏膜出现点状或条状发红与糜烂;Ⅱ级:食管黏膜有点状和条状发红、糜烂有扩大融合现象;Ⅲ级:食管黏膜呈全周性发红、糜烂有融合溃疡。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0统计软件进行数据处理, 计量资料以±s表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组患者总有效率高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。

注:与对照组比较, *P<0.05

2.2 内镜检查疗效

观察组患者治疗总有效率高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05, 见表2) 。

注:与对照组比较, *P<0.05

2.3 不良反应

两组患者均未发生严重不良反应, 且患者治疗后复查未见显著肝肾功能障碍。

3 讨论

近年来, 老年反流性食管炎的发病率显著升高, 临床认为导致老年反流性食管炎发生的原因主要包括以下两点: (1) 由于老年人年龄较大, 其胃食管交界处的解剖结构出现年龄性改变, 易引发反流性食管炎; (2) 多数老年人常合并多种基础疾病, 需长期服用钙通道阻滞剂、硝酸酯类等药物, 这些药物长期服用会导致老年人下段括约肌松弛, 使其抗反流屏障功能降低[6]。临床认为老年反流性食管炎的治疗关键是减少反流、抑制胃酸分泌。

目前, 临床治疗老年反流性食管炎主要采用抑酸剂和促胃动力药物。临床应用较多的抑酸剂主要是质子泵抑制剂, 质子泵抑制剂由于其抑酸效果较好, 在老年反流性食管炎的治疗中得到了广泛认可, 其中应用较多、具有代表性的质子泵抑制剂为奥美拉唑肠溶胶囊、埃索美拉唑及雷贝拉唑钠肠溶片等[7]。

奥美拉唑肠溶胶囊是第一代质子泵抑制剂, 其治疗老年反流性食管炎的疗效显著, 但具有夜间反跳现象频发、药动学个体差异性较大的问题, 导致其疗效不稳定。雷贝拉唑钠肠溶片是最新一代的质子泵抑制剂, 其血液解离能力、胃酸抑制效果优于奥美拉唑。雷贝拉唑钠肠溶片在老年反流性食管炎的治疗中具有快速持久抑制胃酸分泌的作用, 其疗效更加稳定、持久[8]。

本研究结果显示, 观察组患者总有效率、治疗总有效率高于对照组, 有显著差异;两组患者均未发生严重不良反应, 与相关研究结果相一致[9,10]。表明雷贝拉唑钠肠溶片治疗老年反流性食管炎的临床疗效优于奥美拉唑肠溶胶囊, 雷贝拉唑钠肠溶片能有效改善患者临床症状, 且不良反应少, 值得临床推广应用。

摘要：目的 比较雷贝拉唑钠肠溶片与奥美拉唑肠溶胶囊治疗老年反流性食管炎的临床疗效。方法 选取2012年8月—2014年8月南城县建昌镇卫生院收治的老年反流性食管炎患者100例, 随机分为观察组与对照组, 各50例。两组患者均予以西沙比利治疗, 观察组患者予以雷贝拉唑钠肠溶片治疗;对照组患者予以奥美拉唑肠溶胶囊治疗。观察两组患者临床疗效、内镜检查疗效及不良反应发生情况。结果 观察组患者总有效率、治疗总有效率高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) ;两组患者均未发生严重不良反应。结论 雷贝拉唑钠肠溶片治疗老年反流性食管炎的临床疗效优于奥美拉唑肠溶胶囊, 雷贝拉唑钠肠溶片能有效改善患者临床症状, 且不良反应少。

关键词：食管炎, 消化性,雷贝拉唑钠肠溶片,奥美拉唑,对比研究

参考文献

[1]李薇, 曾晓华, 沈思魁.雷贝拉唑、奥美拉唑治疗老年性反流性食管炎的临床疗效观察[J].当代医学, 2011, 17 (36) :70-71.

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[3] 叶云辉.奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎的疗效及安全性分析[J].齐齐哈尔医学院学报, 2012, 22 (17) :1654-1655.

[4] 范昭豪, 钟永煜.奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎的近期疗效[J].中国现代医生, 2009, 10 (18) :721-723.

[5] 徐红, 陈世雄, 李浩.雷贝拉唑联合铝碳酸镁和莫沙必利治疗老年反流性食管炎疗效观察[J].中国现代药物应用, 2012, 6 (16) :67-68.

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[7] 顾兆寰, 李庭赞, 周烨, 等.雷贝拉唑与奥美拉唑治疗反流性食管炎临床比较研究[J].安徽医药, 2010, 14 (7) :821-822.

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[9] 高玉杰.半夏厚朴汤加味治疗反流性食管炎68例[J].山西中医, 2013, 29 (1) :23-24.

奥美拉唑肠溶片 篇5

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2009年6月~2011年12月杭州市第一人民医院收治的经5-FU化疗的结肠癌患者60例,其中男38例,女22例,年龄41~65岁。60例患者化疗前的肝肾功能及血、尿常规检查均无异常;排除因胃肠道梗阻、颅内高压及炎症等引起的恶心、呕吐。将60例患者按随机数字表法分为对照组与实验组,每组30例。两组年龄、性别等资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

1.2 方法

对照组患者在化疗前30 min,将阿扎司琼(批号:H20080160、H20100165,厂家:浙江省耀江药业有限公司)稀释后的静脉注射至患者体内,10 mg/次,1次/d,第1~5天;地塞米松(批号:H20083553、H20103555,厂家:天津天药药业股份有限公司),静注,10 mg/次,1次/d,第1~3天。实验组在上述疗法的基础上加用奥美拉唑肠溶片(批号:0805036、1006032,厂家:阿斯利康制药有限公司,规格:20 mg/片),1片/次,2次/d,第1~5天。观察5-FU开始化疗后的24 h内患者急性呕吐、恶心及此后5 d内的慢性呕吐、恶心发生情况,并记录患者不良反应如头晕、头痛及便秘的发生情况。

1.3 疗效评价标准

恶心的分级标准:0级:无恶心症状;Ⅰ级:恶心症状较轻,偶发,不影响正常的饮食与生活;Ⅱ级:中度恶心并影响饮食与生活;Ⅲ级:严重恶心不得不卧床休息。呕吐的分级标准:0级:无呕吐症状;Ⅰ级:1~2次/d;Ⅱ级:3~5次/d;Ⅲ级:>5次/d;注:化疗后5 min内发生呕吐记为1次。0级为显效,Ⅰ级与Ⅱ级为有效,Ⅲ级为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学方法

所有研究数据均采用SPSS 17.0统计学软件包进行统计分析,计量资料以均值±标准差(x±s)表示,采用t检验,组间率的比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组预防急性恶心、呕吐的效果比较

实验组对急性恶心、呕吐的预防有效率均为93.3%,对照组对急性恶心、呕吐的预防有效率分别为86.7%和90.0%,两组对急性恶心、呕吐的预防有效率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.2 两组预防慢性恶心、呕吐的效果比较

实验组与对照组在第2、3、4、5天对预防慢性恶心、呕吐的总有效率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3、4。

2.3 两组不良反应比较

实验组与对照组治疗后不良反应均较轻,无需特殊治疗,也不影响化疗的效果。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.627,P=0.277)。见表5。

3 讨论

5-FU是第一个依据设想而合成出来的具有抗代谢作用的嘧啶类氟化物,对脱氧嘧啶核苷酸转换成胸腺嘧啶核苷核的过程具有阻断作用,进而干扰DNA的合成,对结肠癌、胃癌、直肠癌等消化道癌及其他一些实体瘤疗效较好,为肿瘤内科常用药物之一[4,5,6]。但化疗药物大多具有一定的刺激性,易出现胃肠道反应,5-FU的胃肠道反应主要有呕吐、恶心、食欲不振、胃炎、空腔炎等。关于5-FU所致胃肠道反应的发生机制尚未完全明确,但多数学者认为这与抗肿瘤药物的选择性不强有关,化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时,对增生活跃的组织与器官亦存在不同程度的杀灭与损伤作用。5-FU可使胃肠道中的黏膜蛋白质、酶等生物分子部分失活,破坏了胃黏膜屏障,引起H+的反渗及肥大细胞释放组胺,进一步刺激壁细胞分泌酸性物质,加强了H+的反渗,形成恶性循环;同时刺激消化道黏膜上的嗜铬细胞释放5-羟色胺(5-HT),5-HT可直接与组胺协同作用引起胃黏膜循环功能的障碍,也可与其受体结合产生神经冲动传入呕吐中枢而致呕。

奥美拉唑肠溶片 篇6

奥美拉唑 (Omerprazole) 是一类强效胃酸分泌抑制剂, 特异性作用于胃黏膜壁细胞, 将H+从胞浆内向胃腔转移, 与从胃腔进入胞浆的K+交换, 降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶 (质子泵) 的活性, 抑制壁细胞泌酸, 从而抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌。本类药又称为质子泵抑制剂, 具高度选择性, 可形成完全无酸状态, 同时本品可使壁细胞对任何刺激引起的泌酸作用均有抑制作用[2]。奥美拉唑为脂溶性弱碱性药物, 易浓集于酸性环境中, 特异地抑制胃壁细胞的H+-K+-ATP酶, 使壁细胞的H+不能转运至胃腔, 从而有效地抑制胃酸分泌, 使胃酸p H值显着升高, 其抑酸作用强而持久。此外, 还能提高胃黏膜电位, 维持胃细胞的稳定, 保护胃黏膜屏障, 利于胃、十二指肠病变黏膜的修复及止血[3]。本实验采用HPLC法对几个不同厂家的奥美拉唑肠溶胶囊的释放度进行考察。

1 仪器与试药

1.1 仪器

RCZ-8B型溶出试验仪 (天津天大天发科技有限公司) ;安捷伦1100型高相液相色谱仪 (美国安捷伦公司) 。

1.2 试药

奥美拉唑对照品 (中国药品生物制品检定所) 。奥美拉唑肠溶胶囊样品:企业1:上海信谊万象药业股份有限公司, 国药准字H20045335批号:080910, 081005, 规格:20mg/片。企业2:上海美优制药公司, 国药准字H20054031批号:080812, 081201, 规格:20mg/片。企业3:山西津华晖星制药有限公司, 国药准字H20045944批号:081013, 081204, 规格:20mg/片。企业4:山东方明药业股份有限公司, 国药准字H20033677批号:080703, 081119, 规格:20mg/片。

1.3 试剂

混合释放介质:氯化钠的盐酸溶液-0.235mol/L磷酸氢二钠溶液 (5∶4) ;流动相:0.01mol/L磷酸氢二钠溶液 (用磷酸调节p H值至7.6) :乙腈 (75∶25) , 流速1m L/min。

2 方法[4]

按照《中华人民共和国药典》奥美拉唑肠溶胶囊【检查】项下释放度的试验方法对对照品和样品进行测定。

2.1 标准品的测定

本研究由于是要进行溶出曲线的绘制, 各取样点浓度差别很大。为准确测定各时间点的溶出量, 曾分别配制浓度为20、l0和2µg/mL的对照品溶液 (分别相当于溶出量的100%、50%和10%) , 在上述浓度范围内, 峰面积与浓度的线性关系良好。为测定方便, 对照品溶液采用单点法, 即20µg/mL作为对照品溶液。

2.1.1对照品溶液的制备

精密称取奥美拉唑对照品约20mg, 置100mL量瓶中, 加乙醇10mL溶解后, 加混合释放介质[氯化钠的盐酸溶液-0.235mol/L磷酸氢二钠溶液 (5∶4) ]稀释至刻度, 摇匀, 精密量取5mL, 至50mL量瓶中, 加混合释放介质稀释至刻度, 摇匀, 精密量取5mL, 精密加0.25mol/L氢氧化钠溶液1mL, 作为对照品溶液。照高相液相色谱法测定含量。2.1.2精密度实验精密量取对照品溶液5mL, 精密加0.25mol/L氢氧化钠溶液1mL, 上述方法测定含量, 重复测定5次, RSD%为0.19。

2.2 样品的测定取本品

照释放度测定法, 采用溶出度测定法装置, 以氯化钠的盐酸溶液 (取氯化钠1g, 加盐酸3.5mL, 加水至500mL) 500mL为释放介质, 转速为每分钟100转, 依法操作, 经120min时, 肠溶颗粒和释放介质均不得有明显变色。在操作容器中加预热至37℃的0.235mol/L磷酸氢二钠溶液400mL, 转速不变, 继续依法操作, 经45min时取溶液滤过, 精密量取续滤液5mL, 精密加0.25mol/L氢氧化钠溶液1mL, 摇匀, 作为供试品溶液。照高相液相色谱法测定含量。

3 结果

3.1 不同生产企业的奥美拉唑肠溶胶囊的5个时间点的释放度值如表1。

3.2 不同时间段各个批次的奥美拉唑肠溶胶囊释放曲线绘制如图1。

4 讨论

4.1 由表1和图1可以看出4个厂家的产品在45min内完全释放, 符合2005年版二部药典标准, 但不同厂家生产的药品的释放度存在差异。

企业1、企业2和企业3在15min时释放度值达到最大, 其中以企业2的最大, 企业4的释放度值最小。原因可能是不同厂家使用的原料和辅料的来源不同, 配方不同, 制作工艺不同, 导致产品的内在质量不同[5]。

4.2 从表中可以看出同一厂家的药品也存在差异, 这说明同一药品的均一性不好。

相比较, 企业1的产品均一性较好。

4.3 从表中可以看出药物的释放存在突然性释放和持续性释放。

企业2的第一粒胶囊在10min时释放度值为零, 到15min时突然达到最大, 为突然释放, 企业3和企业4也都存在。这些差异是否会引起生物利用度及临床疗效的不同, 有待于进一步研究证实。

4.4 药物的释放度值在15min时达到最大, 后逐渐变小。

其发生的原因可能是发生了光解, 或者在溶出介质中不稳定, 部分分解成降解产物所致。奥美拉唑结构属苯并咪唑类, 具有亚磺酰基, 具酸碱两性, 易溶于二甲基甲酰胺, 溶于甲醇, 难溶于水, 且其水溶液不稳定, 并在酸性条件下很快分解, 对光、湿、酸等条件十分敏感, 稳定性差[6]。溶出度试验是评价药物固体制剂体内在质量的一种有效手段, 它的应用指导了新药的研究, 增加了控制药物检查项目, 提高了制剂质量, 确保药物与疗效的一致性。此外, 体外溶出度试验还有利于药品标准的制订。随着科学技术的发展, 溶出度试验会不断改进及完善, 设备更趋于自动化。这将大大有助于对现代制剂的客观评价和提高制剂的质量[7,8]。

参考文献

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[7]龚海虹.药物溶出度试验的应用概述[J].海峡药学, 2008, 11 (20) :125.

奥美拉唑肠溶片 篇7

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院2012年7月—2014年7月收治的存在消化道出血病症的患者50例, 对其实行随机的方式进行分组, 分别为治疗组与对照组, 每组患者25例。对照组患者25例, 其中男性患者15例, 女性患者10例, 年龄范围19~71岁, 平均年龄为 (39.27±8.32) 岁。治疗组患者25例, 其中男性患者13例, 女性患者12例, 年龄范围为20~72岁, 平均年龄为 (37.28±9.63) 岁。患者所患病症类型包括:属于复合性溃疡的患者有12例, 属于胃部溃疡的患者有13例, 属于十二指肠的患者有25例。

1.2 方法

在两组患者接受治疗期间, 对照组患者采用一般型的治疗方法, 治疗组患者采用奥美拉唑进行治疗。

1.2.1 一般型的治疗方法

对观察组患者采用法莫替丁进行治疗, 取药物法莫替丁, 具体分量为20 mg, 将其与20 m L、0.9%的氯化钠进行融合, 之后运用静脉注射的方式进行治疗。

1.2.2 奥美拉唑治疗方法

对治疗组患者采用奥美拉唑肠溶片 (国药准字H19990114) 的运用治疗, 患者每日进行1~2次的药物口服治疗, 每次的具体服药量为20 mg。

1.3 疗效判定

(1) 患者身体中存在的呕血症状完全消失, 或其大便逐步转为黄色; (2) 对患者的大便血进行检查, 最终的检验结果为阴性; (3) 经相关指标检查后, 最终所取出的液体为无色。在3项判定指标中, 如符合两项则为出血病症停止。显效:患者停止出血的时间范围为24 h;有效:患者停止出血的时间范围为72 h;患者时间超过72 h则为治疗无效。

1.4 统计方法

研究中所得到的相关数据计量资料采用是t值检验, 计数资料采用的是χ2检验。

2 结果

2.1 具体的治疗效果

两组患者的具体治疗效果对比见表1。

通过表格对比显示, 治疗组的总有效率要明显比对照组好, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 不良反应

在对照组患者中, 有2例患者出现腹痛的不良反应, 所占比率为8.00%;而在治疗组患者中, 仅有1例患者出现腹痛的不良反应, 所占比率为4.00%。χ2值为33, P值为0.043。由此可见, 运用奥美拉唑肠溶片进行出血症状的治疗, 其所出现的不良反应极小, 相应的安全性较高。

3 讨论

在医学急性疾病中, 上消化道出血病症较为多见, 目前, 患病的概率也呈现出明显上升的趋势。出血症状出现的原因具有一定的复杂多样性, 如患者胃底部位出现的静脉曲张破裂症状、胃溃疡、胃炎等。有相关医疗学者认为, 上消化道一旦出现出血症状, 其血流量通常较大, 且止血难度较高。因此, 对于患者的生命安全而言, 将会带来极为不利的影响。在对出血症状进行治疗时, 一旦治疗有所拖延, 未能赶在最佳时间范围内实施治疗, 患者身体中存在的出血症状将会恶化, 甚至危害其生命, 所以, 应对其给予充分的重视, 并实行有针对性的治疗, 从而将出血症状进行有效缓解控制及消除。

奥美拉唑肠溶片自身便能够人体中出现大量不必要的胃酸起到较为优良的抑制性作用, 因此在胃炎病症的治疗中被推为首选药物。在奥美拉唑应用中, 药物分子能够对人体中的粘液层完全穿透, 之后再与HP (幽门螺旋杆菌) 表面层中的尿素酶进一步融合, 对其活性因子进行有效的控制, 从而达到将HP完全消除的目的。另外, 此药物的应用还可对H+分子分泌活动起到较为良好的抑制性作用, 从而使得其对胃部组织的腐蚀性影响得以消除。相关医学研究证明, 奥美拉唑在对人体中胃酸分泌的源头起到根本性抑制作用的同时还能够对相应粘膜组织之下的血流功能进行合理有效的促进, 从而使得部分不利因子对粘膜所产生的损伤得以消除, 避免患者出现更为严重的出血症状。此药物在应用中还可对人体胃窦部中存在的G细胞产生一定的影响, 增强其对胃泌素的分泌活动, 从而使得粘膜内的血流量逐步增加, 患者局部微循环状况得以科学改善。为胃部粘膜提供一个安全可靠的屏障, 促进其后续的修复再生, 从而真正达到对出血症状进行科学控制及彻底清除的目的, 为患者身体的恢复痊愈提供保障。

在该次研究中发现, 运用一般治疗方法的对照组患者的治疗有效率为80%, 而采用奥美拉唑肠溶片治疗的治疗组患者治疗有效率则为92%。由此表明, 对于上消化道出血病症的治疗, 奥美拉唑肠溶片具有较好的安全有效性。阿米娜·阿不列孜等人在62例上消化道出血患者的研究中发现, 采用奥美拉唑治疗的患者有效率为93.55%, 而采用西咪替丁药物治疗的患者有效率为74.19%, 奥美拉唑的治疗效果较为优良, 与该次研究得出的结果相一致。由此表明, 对于上消化道出血病症的治疗, 奥美拉唑具有一定的治疗优越性。

在该次研究中还发现, 两组患者均出现了一定的不良反应。但通过对比分析表明, 奥美拉唑肠溶片应用中出现的不良反应极小。因此, 患者在接受相应药物的治疗时, 其安全可靠性能够得到极高的保障, 值得进一步的推广应用。患者在治疗中存在的不良反应表明, 在现阶段的治疗中, 不良反应的出现不可避免, 在今后的课堂研究中, 还需对此相关问题进行着重关注, 以此进一步增强奥美拉唑肠溶片的治疗水平。

摘要：目的 分析探究奥美拉唑在进行上消化道出血病症治疗时的具体效果及其所出现的相关不良反应。方法 选取该院2012年7月—2014年7月收治的存在消化道出血病症的患者50例, 采用随机的方式对其进行分组, 分别为治疗组与对照组, 每组患者25例。对照组患者采用一般治疗方法;治疗组患者采用奥美拉唑肠溶片进行治疗。结果 对两组患者的治疗效果进行对比分析, 结果表明, 治疗组的总有效率要明显比对照组好, 且两组间存在的差异有统计学意义 (P<0.05) 。结论 运用奥美拉唑进行消化道出血病症的治疗能够获得较为优良的治疗效果, 虽会出现一定的不良反应, 但其概率依旧较低, 因此相应的安全可靠性能够得到保障, 值得进一步推广应用。

关键词：奥美拉唑,消化道出血,效果,不良反应

参考文献

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[4]张琼, 刘海霞.不同剂量奥美拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的临床研究[J].医学综述, 2013 (17) :3217-3218.

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[7]王学祥.不同剂量质子泵抑制剂治疗消化性溃疡出血的临床观察[J].中国医药导报, 2010 (32) :151.

奥美拉唑肠溶片 篇8

1资料与方法

1.1一般资料本次研究对象是2010年7月~2011年7月笔者所在医院门诊收治的50例消化性溃疡患者,经胃镜检查,确诊为胃溃疡、胃、十二指肠复合型溃疡以及十二指肠球部溃疡。患者均有不同程度的头晕、心悸、乏力和呕血等症状。有严重的心、肺、肝、肾等功能不全者排除在外[3]。按收治时间随机均分为观察组和对照组各25例。观察组25例患者中,男15例,女10例,年龄41~73(平均62.4)岁,病程7个月~9.7年,平均3.8年。其中,胃溃疡患者12例,球部溃疡8例,复合溃疡5例。溃疡平均直径为1.3~2.5cm。对照组25例患者中男14例,女11例,年龄40~72(平均61.2)岁,病程8个月~10年,平均4.1年。其中,胃溃疡患者10例,球部溃疡8例,复合溃疡7例。溃疡平均直径为1.5~2.6cm。患者之前均未接受过抗Hp治疗。两组患者在年龄、性别和病程以及溃疡直径等基本情况等方面比较,均无显著差异(P>0.05),具有可比性。

1.2方法两组患者在就诊后均需给予常规治疗,包括禁食、补液,维持患者的水、电解质平衡等。对照组在此基础上采用泮托拉唑(杭州中美华东制药有限公司2014010014)进行治疗,服用剂量为20mg,1次/d,口服。观察组在此基础上采用埃索美拉唑镁肠溶片(阿斯利康制药有限公司2013120522)进行治疗,服用剂量为18mg,2次/d,口服。治疗过程中两组患者均不能使用其他抗溃疡及抗酸药物。

1.3观察指标和疗效判定观察两组患者在实施不同治疗后的治疗效果及产生不良反应等方面情况。疗效判断:治愈:患者经过治疗后的症状、体征均显示正常,溃疡完全消失;显效:患者的病情明显好转,治疗后的症状、体征基本消失,溃疡消失面积达到2/3以上;有效:治疗后患者的症状、体征明显好转,溃疡消失面积达到1/2以上;无效:治疗后患者病情无明显好转或有恶化的趋势,溃疡消失面积小于1/2[4]。总有效率=愈合率+有效率+显效率。

1.4统计学处理本研究应用SPSS 19.0统计学软件进行处理,计量资料以±s表示,组间比较采用t检验,计数资料以率(%)表示,组间比较进行字2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

对两组患者治疗效果进行比较,观察组总有效率为92%,对照组总有效率为68%,观察组总有效率明显高于对照组,P<0.05,在统计学方面具有意义。见附表。两组未发现明显的不良反应。

3讨论

消化性溃疡主要指的是胃溃疡以及十二指肠溃疡。它的发病原因很多,综合概述为胃、十二指肠黏膜攻击因子和黏膜自身防御修复因子两者的失衡所致。其中,攻击因子主要包括:幽门螺杆菌、胃酸、胃蛋白酶和酒精等。防御因子则包括黏液、黏膜的血流、胃黏膜屏障以及内源性前列腺素等。其中与消化性溃疡关系最大的就是幽门螺杆菌感染。研究证明,幽门螺杆菌是导致消化性溃疡的最主要病因。然而,最终形成溃疡的还是由于胃酸和胃蛋白酶的自身消化。临床上只要不是恶性溃疡,都是可以经过药物治愈的[5]。

治疗单纯的消化性溃疡主要是采取能对壁细胞的抗胃酸分泌药和防御因子增强药,对于幽门螺菌感染所引起的溃疡则是要在治疗单纯溃疡的基础上再加上抗Hp药物。泮托拉唑属于抗酸及抗溃疡药物,可降低胃酸分泌,治疗消化性溃疡。埃索美拉唑镁肠溶片是一种质子泵抑制剂,对基础胃酸和刺激后的胃酸分泌有强烈的抑制作用,还能抑制Hp生长。

实践证明,对消化性溃疡患者在采取埃索美拉唑镁肠溶片治疗后,观察组患者的治疗总有效率为92%,对照组总有效率为68%,观察组总有效率明显高于对照组。同时,患者在经过治疗后,患者的溃疡面积明显减小,治疗效果明显。

综上所述,对消化性溃疡患者进行埃索美拉唑镁肠溶片治疗,有助于提高治疗效果,帮助患者改善症状,溃疡的愈合率和总有效率明显提高,减少患者产生不良反应,说明埃索美拉唑镁肠溶片治疗对消化性溃疡的治疗效果极佳,值得在临床中应用和推广。

摘要：研究埃索美拉唑镁肠溶片治疗消化性溃疡的疗效和安全性。选择2014年7月2015年7月笔者所在医院门诊收治的50例消化性溃疡患者,按其就诊时间以随机分为观察组和对照组各25例。对照组患者采用泮托拉唑进行治疗,观察组患者采用埃索美拉唑镁肠溶片进行治疗。比较两组患者治疗效果。通过治疗后,观察组患者治疗总有效率为92.0%,明显高于对照组患者的68.0%,两组对比差异具有统计学意义(P<0.05)。埃索美拉唑镁肠溶片对消化性溃疡的治疗效果极佳,值得在临床中应用和推广。

关键词：埃索美拉唑镁肠溶片,消化性溃疡,疗效,安全性

参考文献

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