盐酸二甲双胍肠溶胶囊

盐酸二甲双胍肠溶胶囊（共7篇）

盐酸二甲双胍肠溶胶囊 篇1

糖尿病是一种全身性慢性代谢性疾病,高血糖是糖尿病的主要临床特征。近年来,糖尿病患者数量呈上升趋势,由于糖尿病易诱发心脑血管疾病,其已经成为威胁人类健康的主要疾病之一。成人发病型糖尿病又称为2型糖尿病,在糖尿病总发病率中分量极重,相关研究表明,2型糖尿病的发病率达90%。2型糖尿病患者具有一定的特殊性,患者机体并未完全丧失胰岛素分泌能力,只是与正常胰岛素分泌量相比较为低下[1]。因此临床上,通常采用增加胰岛素分泌量来治疗2型糖尿病。口服降糖药是临床上常用的治疗2型糖尿病的方法。本文主要研究盐酸二甲双胍肠溶胶囊对老年2型糖尿病患者的临床效果。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年4月‐2014年4月在本院进行治疗的2型糖尿病患者86例作为研究对象,其中,男40例,女46例;年龄38~72岁,平均(53±7.2)岁,所有患者随机分为观察组与对照组,各43例。以上选取的研究对象均经临床确诊,与2型糖尿病的诊断标准相符合。两组患者在基本资料上差异无统计学意义(P<0.05),具有均衡性与可比性。

1.2方法

两组患者治疗前均行常规健康宣教,控制饮食,稳定患者情绪。

1.2.1对照组对照组患者采用瑞格列奈进行治疗,根据患者具体血糖情况选择合适的服药量,首次服用剂量为1~2 mg,每日服用最大药剂量不超过4 mg,3次/d,3餐后服用。

1.2.2观察组观察组在瑞格列奈治疗的基础上加用君力达盐酸二甲双胍肠溶胶囊(北京圣永制药有限公司提供)进行治疗,其中,瑞格列奈服用方法与对照组一致。在服用盐酸二甲双胍方面,每次服用1粒(500 mg),3次/d,3餐前服用。

1.3观察指标

两组患者均治疗1个疗程(6个月),治疗期间,每2周测量一次血糖值,主要测量两组患者的空腹血糖水平、三酰甘油水平及胆固醇水平。统计两组患者的不良反应发生率,并进行分析比较。

1.4统计学方法

2结果

2.1两组患者血糖指标对比

通过一系列治疗,研究观察两组患者在空腹和餐后2 h血糖水平以及糖化血红蛋白水平等各项指标都呈现下降状态,与对照组用药后相比较,观察组患者空腹血糖水平及糖化血红蛋白水平所呈现的下降幅度更为显著,两者差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

2.2不良反应状况

在治疗过程中,两组患者均未出现严重不良反应,盐酸二甲双胍肠溶胶囊安全性较高。

3讨论

以目前医学水平为限,糖尿病作为一种频发病尚无行之有效的治疗技术和手段。在糖尿病的众多类型中,2型糖尿病病程长,相对来说更为难以治疗,临床上着重采取口服降糖药,以此来增加患者体内胰岛素分泌量来控制患者病情,从而使肠胃对葡萄糖吸收减缓[2]。

当今世界上最为常用的口服降糖药是瑞格列奈与盐酸二甲双胍。瑞格列奈以口服的方式来调节血糖,在很大程度上促进胰岛素分泌,与此同时β细胞的胰岛素生物合成也不会受到该药物的抑制,而且β细胞在患者服用药物时也不会受到直接刺激,这样就能使β细胞的耗竭速度得以减缓,更有利于患者体内胰岛素的合成[3]。盐酸二甲双胍在医学应用上可以有效地减少患者肝脏糖输出量,从而使体内各组织对葡萄糖的摄取能力得到很大程度提高,患者体内的糖原合成酶活性也会因此增强,这样该药物就会使空腹胰岛素水平得以降低。两种药物的配合使用对患者体内血糖水平的快速恢复有着显著的有利作用,对缓解患者病情有着很大帮助,这项发现已被医学临床证实[4]。

此次观察治疗,对照组患者被予以瑞格列奈来治疗病情,观察组患者被予以两种药物组合治疗。结果显示,治疗成效较为显著,两组患者病情均得到控制,血糖下降明显,然而观察组的患者相对于对照组患者各项指标下降幅度更大,两组差异明显(P<0.05),两组患者均未出现严重不良反应,盐酸二甲双胍肠溶胶囊安全性较高。

综上所述,盐酸二甲双胍肠溶胶囊联合瑞格列奈对2型糖尿病有很好的治疗效果,安全性较高,值得推广应用。

参考文献

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盐酸二甲双胍肠溶胶囊 篇2

1资料与方法

1.1一般资料

1.1.1 入选标准1患者年龄超过18 周岁以上, 并将WHO标准诊断为2 型糖尿病的患者;2患者病程至少3 个月以上,并在采用饮食糖量控制的基础上进一步口服胰岛素促分泌剂等抑制类药物治疗的情况下, 效果不佳的患者;3采用药物治疗时间连续超过1 个月以上,并且空腹血糖(FBG)≥7.8 mmol/L,糖化血红蛋白(Hb A1c)>7%;

1.1.2 排除标准1排除孕妇、 可能受孕者以及哺乳期妇女;2排除具有心、肝、肾等严重器官疾病患者,包括近期接受过手术以及存在应激反应的患者;3收缩压>160 mm Hg,舒张压>95 mm Hg的患者;4排除I型糖尿病患者; 5排除存在慢性代谢酸中毒以及具有酮症酸中毒史的患者。

1.1.3 药品资料君力达盐酸二甲双弧肠溶胶囊, 规格0.5 g,批准文号:国药准字H20058567。 用法用量:餐前30 min口服, 成人0.5 g/次,2 次/d, 以后根据患者的血糖变化情况进行给药量的适当调整。盐酸二甲双胍片剂,规格0.25 g/片,餐前30 min口服,成人2 片/次,2 次/d。

1.2 试验方法

该试验采用随机、双盲双模拟以及平行对照方式进行,参与试验人员均对该试验知情并自愿参与,均完成知情同意书签署。

将所选患者分为实验组50 例和对照组50 例,两组患者分别在相同的饮食控制和运动指导的前提下,给予不同的药物治疗,其中实验组患者给君力达盐酸二甲双弧肠溶胶囊治疗,于早晚餐前各服用君力达盐酸二甲双弧肠溶胶囊0.5 g,对照组患者在早晚餐前服用0.5 g盐酸二甲双胍片剂,两组患者均坚持服药3 个月。

1.3 观察指标

观察患者在药物治疗前后的各项生理指标的变化,并分别对其接受治疗的2、4、6、8 周进行随机访问,记录两组患者在服药期间的不良反应, 并询问患者在药物治疗后的变化情况。

对两组患者进行血糖监测,采用强生公司生产的Sure Step血糖仪进行指尖血糖检测;生化指标及血脂变化情况采用同一质控试剂进行校正, 质控试剂由罗氏公司生产。

1.4 疗效判断

有效性判断标准[4]:空腹血糖(mmol/L)降至7.2 或者降低30%表示显效, 降至8.3 或者10%~29%表示有效,降至10%以下或者无变化则表示无效。

安全性判断标准[5]:患者在服药治疗期间是否发生不良事件,包括低血糖反应,血糖低至2.8 mmol/L;临床生命体征是否正常,有无出现腹泻、恶心、食欲不振等不良反应。

1.5 统计方法

采用SPSS 18.0 统计学软件对本组实验研究数据结果进行统计学处理,两组患者治疗前后的血糖水平和血脂水平结果采用均数±标准方差(±s)来表示,组间数据比较采用t进行检验, 多组间数据对比采用ANOVA方差分析,两组患者的不良反应采用率(%)表示,并用χ2进行检验,检验标准a=0.05。

2 结果

2.1 血脂变化情况

两组患者在分别采用不同的药物治疗后, 其血脂变化情况见表1 所示, 治疗前两组患者的血脂水平对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组对比差异有统计学意义(P<0.05)。

注:与治疗前对比,*P>0.05;与治疗后相比,#P<0.05。

2.2 血糖变化情况

统计学分析结果显示,两组患者在接受治疗后其血糖水平较治疗前均有所下降,差异有统计学意义(P<0.05),其中实验组患者治疗后的空腹血糖水平、饭后2 h血糖水平及糖化血红蛋白水平与对照组对比差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的血糖水平变化情况,见表2。

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,#P>0.05。

2.3安全性分析

两组患者在服药治疗期间均出现轻微的不良反应,其中实验组患者患者的不良反应率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。

3 讨论

据国际糖尿病联盟(IDF)公布的数据显示,2013年全球糖尿病患者的数量已经达到3.82亿,并且存在明显上升趋势,糖尿病已经成为了当前严重威胁人类健康的世界性公共卫生难题[6]。2型糖尿病主要是指患者肝脏及其脂肪组织的胰岛素分泌不足进而导致的慢性高血糖病症。传统治疗方式主要将降低血糖作为目标,二甲双弧抗糖尿病药物通过激活过氧化物酶增殖体激活其受体r,提高肌肉组织及肝脏等对胰岛素的敏感性,从而进一步抑制肝脏糖异生作用,进而降低血糖[7]。王昕[8]等人通过采用多中心、随机、双盲三模拟及阳性药物平行对照的实验研究,证实了瑞格列奈盐酸二甲双胍治疗2型糖尿病的良好效果,采用瑞格列奈盐酸二甲双胍可以达到长期控制血糖的效果,从而提高患者用药治疗的依从性。该文以盐酸二甲双胍片剂作为对照,进一步探究了君力达盐酸二甲双弧肠溶胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效,研究结果显示,采用君力达盐酸二甲双弧肠溶胶囊治疗后,2型糖尿病患者的血糖水平和血脂水平均得到了明显缓解,并且其服药治疗期间的不良反应也明显低于采用盐酸二甲双胍片剂治疗的对照组,实验组未出现恶心、食欲不振等不良反应,说明盐酸二甲双胍肠溶胶囊的上消化道反应较轻,总之,君力达盐酸二甲双弧肠溶胶囊的药物治疗具有一定的安全性和有效性。

盐酸二甲双胍肠溶胶囊 篇3

分子式:C14H11N5·HCl, 分子量:165.63。该品为白色结晶粉, 有吸湿性, 熔点232℃, 几乎不溶于氯仿和乙醚, 溶于水 (1∶2) , 乙醇 (1∶100) 。

1基本介绍

1.1 治疗机理

盐酸二甲双胍是双胍类糖尿病治疗药物, 它通过抑制肝脏的糖异生并促使外周胰岛素靶组织对葡萄糖的摄取利用, 以改善机体的胰岛素敏感性, 它能明显改善患者的耐糖量和高胰岛素血症, 降低血浆游离脂肪酸和甘油三酯水平。盐酸二甲双胍为超重或肥胖II型糖尿病患者选择的降血糖药, 其水溶性好, 不易在体内蓄积, 致乳酸中毒发生率低, 是目前广泛使用的双胍类降糖药[1]。

1.2 制备条件

二甲双胍的制备, 文献报导的方法都为双氰酸和盐酸二甲胺缩合。反应条件为:130～140℃熔融, 在甲苯中回流, 异戊醇中回流和甲基溶纤剂中反应。由于该两种原料都能溶于热的异戊醇, 因此反应后, 以热的异戊醇洗涤反应产物。

1.3 研发意义

糖尿病是一种严重危害人体健康的常见慢性终身疾病, 盐酸二甲双胍作为双胍类口服降糖药广泛用于临床医学, 因此, 建立准确、灵敏、简单的盐酸二甲双胍含量分析方法在临床医学、药理学、肥胖病治疗研究等方面有重要意义[2]。

1.4 销售情况

盐酸二甲双胍适用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病, 于1995年由百时美.施贵宝公司在美国上市, 2007年销售额达到27亿美元[3]。

2国内概况

制剂类型:二甲双胍作为口服降血糖药具有t1/2短 (2～6) h, 生物利用度低 (40%～60%) , 给药剂量大 (1000～2550mg/d) , 每日服药次数多, 胃肠道不良反应发生率高等特点[4]。为了使二甲双胍能够安全、有效、顺应性好地为患者治疗, 现已研制了各种制剂可供患者选择。

2.1 口服溶液剂

流行病学调查显示, 随着年龄的增长, 糖尿病发病率越来越高, 60岁以上患者达18.3%, 且老年人吞咽药片都很困难, 其中有45%患者有吞咽困难症状。500g/L盐酸二甲双胍口服液改善了不能或不愿吞咽药片患者的依从性, 且具有生物利用度高, 吸收快的特点。进餐时或进餐后服用, 可减少胃肠反应。

2.2 口服固体制剂

口服片剂主要有速释片剂、肠溶片、每日1次给药缓释片剂和缓释微丸胶囊剂。盐酸二甲双胍溶解度高, 但在胃肠道中跨膜吸收的渗透性差, 导致生物利用度低。在胃肠道的吸收具有剂量依赖性, 食物对吸收的速率和程度有轻微降低作用[5]。研究结果[6]表明, 在HCl 0.1mol/L, pH 4.6和pH 6.8的释放介质中, 2种速释片剂的体外溶出曲线无显著变化, 提示释放介质pH的变化对溶出特性无显著影响, 2种速释片药动学参数基本一致。二甲双胍疏水性和离子化程度是限制其跨膜吸收的重要因素, 延缓胃肠道蠕动的辅料可增加二甲双胍的吸收程度。研究结果[7]表明, 二甲双胍可与转运载体 (如脂肪等) 相结合形成复合物, 该物质可增进二甲双胍在胃肠道内的吸收, 尤其可以增加在胃肠道下端的吸收, 吸收时间可以持续到10～24h。盐酸二甲双胍缓释微丸胶囊剂, 采用微孔膜控技术以L30D-55:Eudragit.NE30D为1∶20作为控释膜材制备缓释微丸, 每日1次给药, 剂量500mg。药动学研究结果表明缓释微丸在体内实现了较好控释行为。对速释片剂的相对生物利用度为 (165±10) %。

3制剂质量检验项目

3.1 鉴别

取供试品, 粉碎, 研细, 取细粉适量 (约相当于盐酸二甲双胍50mg) , 加水10ml使盐酸二甲双胍溶解, 滤过, 加10%亚硝基铁氰化钠溶液—铁氰化钾试液-10%氢氯化钠溶液 (等体积混合, 放置20min使用) 10ml, 3min内溶液呈红色。

3.2 质量差异

取供试品20片, 精密称定片重, 并计算平均片重和片重差异。结果各处方的片重差异均在5.0%以内, 符合2005年版《中国药典 (二部) 》片剂项下规定[8]。

3.3 释放度测定

取本品6片, 先在37℃ 0.1mol/L的HCl溶液750ml中释放2h, 转速为100rpm/min, 取滤液适量, 测定在酸中的释放量;然后加入37℃ 0.2mol/L磷酸钠溶液250ml, 并调pH至6.8, 继续溶出, 分别于10、20、25、30、35、45、60min取样5ml, 滤过 (同时补充等量介质) 取续滤液照前述方法测定吸收度, 计算每片在不同时间的释放量。

3.4 含量测定

取本品20片, 精密称定, 研细, 精密称取适量 (约相当于盐酸二甲双胍0.1g) , 置100ml量瓶中, 加水75ml, 充分振摇, 使盐酸二甲双胍溶解, 加水稀释至刻度, 摇匀, 滤过, 弃去初滤液, 精密量取续滤液适量, 用水制成每1ml约含盐酸二甲双胍5μl的溶液, 另取盐酸二甲双胍对照品适量, 加水制成浓度为5μl/ml的溶液, 作为对照品溶液, 分别在233nm的波长处测定吸收度, 计算[9]。

3.5 其它

应符合片剂项下有关的各项规定, 包括硬度和脆碎度、崩解度、含量均匀度等[10]。

参考文献

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盐酸二甲双胍肠溶胶囊 篇4

1 仪器与试药

1.1 仪器

采用由美国安捷伦公司生产的安捷伦1100型高相液相色谱仪, 以及天津天大天发科技有限公司生产的RCZ-8B型溶出试验仪。

1.2 试药

奥美拉挫的对照药品为中国药品生物制品专门检定所生产;奥美拉挫肠溶胶囊的是试药为企业1:生产批号为1401203, 规格:20 mg/片;企业2:批号140312, 规格:20 mg/片;企业3:批号120013, 规格:20 mg/片;企业4:批号1304521, 规格:20 mg/片。

1.3 试剂

流动相:乙腈 (75:25) 、0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液;缓冲液:磷酸氢二钠溶液 (0.235 mol/L) ;释放介质:氯化钠的盐酸溶液。

2 方法

2.1 标准品的测定

由于各取样点浓度差别很大, 为了能够对各时间点的溶出量进行准确测定, 便于绘制溶出曲线, 曾分别配制浓度为2μg/ml、10μg/ml、20μg/ml的对照品溶液, 在前述浓度的范围内, 体现出浓度和峰面积之间的线性关系较好, 为了更加简便操作测定, 对照品的溶液样品采用的是20μg/ml (单点法) [4]。

2.1.1 对照品样本溶液的准备

准确称取奥美拉唑的对照品样本20 mg, 并将其放入100 ml的量瓶内, 然后加进10 ml的乙醇以溶解, 再加入混合剂以让介质稀释到标准刻度, 然后摇匀。再准确量取摇匀的溶液5ml倒入50 ml的量瓶中, 再加入混合剂以让介质稀释到标准刻度, 再准确量取5 ml溶液, 加入1 ml且浓度为0.25 mol/L的氢氧化钠溶液, 将其作为本次研究对照品的样本溶液。

2.1.2 精密度实验

精密量取1 ml氢氧化钠溶液 (含量为0.25 mol/L) 加入到5 ml对照品溶液中, 测定含量, 重复测定6次, RSD为0.8%。

2.2 样品的测定

取本品, 根据释放度的标准测定法 (附录ⅩD第二法) , 运采用溶出度测定法 (附录ⅩD第二法) 的专门装置, 将氯化钠与盐酸的配置溶液 (氯化钠为1 g, 盐酸为3.5 ml, 加水至500 ml) 作为此次的释放介质, 旋转速度为100转/min, 并按照标准步骤操作, 释放介质以及肠溶颗粒在2 h后均未出现明显变色的现象。然后再将二钠溶液与磷酸氢 (含量:0.235 mol/L、温度:37℃) 共400 ml都加入操作容器内, 保持原本转速, 遵规操作, 45 min后将溶液进行过滤, 然后摇匀作为试品溶液, 采用高相液相色谱的方法 (附录ⅤD) 测定溶液含量。

3 结果与分析

3.1根据表1所列内容可知, 在45 min内, 取自四个不同生产厂家的奥美拉唑肠溶胶囊均得到完全释放, 与2010年版中国药典中的二部标准完全相符, 但是由于厂家的不同, 释放度出现微小差异。在15 min时, 企业1、2、3的释放度值是最高的, 其中企业4此时的释放度值为最低, 企业2此时的释放度值为最高, 究其原因是由于厂家的不同其制作工艺不同、生产配方不同、辅料和原料的来源不同, 这也就造成了同一产品的内在质量不同[5]。

3.2根据表1所列内容可知, 药物释放的过程中呈现出持续性与突然性的主要特点。例如企业2首颗胶囊在100, 但在15 min时其释放度值突增至最高点, 同样的现象企业3与企业4也都存在。在未来将进一步研究证实这些差异是否会引起临床疗效及生物利用度的不同。

3.3在15 min时, 药物的释放度值达到最大, 后逐渐变小。主要原因在于药物在溶出介质中不稳定, 或者出现光解所致。奥美拉唑p H值为4, 具有亚磺酰基, 结构属苯并咪唑类, 本身具有弱酸性、弱碱性, 微溶于水, 易溶于甲醇和二甲基甲酰胺 (DMF) , 并在酸性水溶液中易于被分解, 且不稳定, 对湿、酸和光等客观条件比较敏感[6]。

4 讨论

溶出度的对比试验是有效分辨药物固体制剂体外释放度及溶出速率的有效方法, 能够有利于提高制剂质量, 对固体制剂进行客观地评价, 还能够进一步强化药品质量控制方法, 促进药物研制水平。随着检测手段、检测仪器的日益更新和科学技术的快速发展, 溶出度测定品种也呈现出较为迅速的发展趋势, 大大降低了测定的盲目性。但也存在处理数据不当、溶剂选择不当、方法选择不当、时间点选择不当, 这些都需要进一步完善和规范[7]。

光纤药物溶出度实时测定仪具有过程、快速、实时、准确、在线、监测的特点, 集溶出度检查[8]、快速鉴别等项目于一身, 能够对吸光度曲线、吸收光谱曲线、溶出度曲线进行直观、全面地显示, 是一种临床应用效果较佳的新型药物溶出度分析仪器, 还可对不同厂家制剂工艺差别进行有效地对比, 对药品内在质量进行全面反映。

摘要：目的 探讨奥美拉唑肠溶胶囊的释放度。方法 采用由美国安捷伦公司生产的安捷伦1100型高相液相色谱仪, 以及天津天大天发科技有限公司生产的RCZ-8B型溶出试验仪, 进行6次精密度实验。结果 在45 min内, 4所厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊完全释放, 与2010年版中国药典中的二部标准完全相符, 但是由于厂家的不同, 释放度出现微小差异。15 min时, 企业3、企业2、企业1在释放度值达到最大, 其中企业4的释放度值最小, 企业2的释放度值最大, 药物释放存在着持续性释放和突然性释放的特点。结论 光纤药物溶出度实时测定仪是一种临床应用效果较佳的新型药物溶出度分析仪器, 还可以对不同厂家制剂工艺差别进行有效比较, 对药品内在质量进行全面反映。

关键词：高效液相色谱仪,奥美拉唑,智能溶出仪

参考文献

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盐酸二甲双胍肠溶胶囊 篇5

关键词：三联活菌肠溶胶囊,慢性腹泻,常规治疗,不良反应

慢性腹泻是腹泻周期在2 个月以上的腹泻或在2~4 周间歇期内的复发性腹泻。慢性腹泻受多种因素影响,临床症状各异,病程迁延[1]。据我国流行病学调查显示,在21 个省市,每年约有8.36 亿人次患上腹泻。目前,治疗慢性腹泻主要通过止泻药和解痉止痛药[2],临床上微生态制剂应用较少[3]。三联活菌肠溶胶囊包含双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌,其可以调节肠道菌群,维持宿主胃肠道的正常生理功能。我院采用三联活菌肠溶胶囊治疗慢性腹泻获得满意的临床效果,本文主要探讨三联活菌肠溶胶囊及其不良反应,为临床工作者提供参考,现报告如下。

资料与方法

2015年1-12月收治慢性腹泻患者60例,采用随机数表法将患者分为对照组和观察组各30 例。观察组年龄22~63岁,平均(43.67±4.32)岁,男15 例,女15 例。 对照组年龄20~62 岁, 平均(44.27±4.26)岁,男19 例,女11 例。所有患者均符合慢性腹泻的诊断标准,排除内分泌疾病、变态反应疾病等所致的腹泻患者,排除对药物过敏的患者。两组在年龄、性别和病情等一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

治疗方法:两组均接受常规内科治疗,口服维生素和山莨菪碱等药物。对出现轻微脱水症状的患者给予补液盐口服。观察组加用双歧杆菌三联活菌胶囊,2 次/d,2~4 粒/次,饭后服用,重症者加倍剂量。治疗周期7~14 d,治疗期间,禁用其他止泻药和抗生素。

疗效评价:记录患者第1 次服药至腹泻缓解所需时间(12 h无大便或连续2次正常大便);记录患者的临床症状和药物不良反应;记录患者治疗第7 天的大便状况。(1)治疗显效:患者的排便次数和粪便性质恢复正常(1~2 次/d,成形软便),无里急后重或腹部绞痛。(2)治疗有效:患者的排便次数有所减少,粪便性质有所改善,里急后重或腹部绞痛减轻。(3)治疗无效:患者依然腹泻,症状无减轻。治疗有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

统计学方法:计量数据均以标示,用SPSS 19.0进行统计学分析。两组数据之间的比较采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05表示两组数据差异有统计学意义。

结果

观察组的治疗有效率93.33%,对照组的治疗有效率80.00%,组间疗效差异存在统计学意义(χ2=9,P=0.0027)。观察组的平均腹泻缓解时间(6.72±1.83)d,早于对照组的平均腹泻缓解时间(9.02±1.64)d(P<0.05)。治疗第7 天,观察组22例患者粪便成型柔软,糊状便者8 例,无水样便。对照组仅9 例患者粪便成型柔软,糊状便者21 例,无水样便。两组患者均有2~3 例患者出现头晕、心慌等轻微不良反应,无需特殊处理自行缓解,组间不良反应差异没有统计学意义(P>0.05),见表1。

讨论

慢性腹泻的是多因素造成的,当胃肠道发病时,胃肠道环境发生改变,致病菌增多,益生菌数量减少。目前,治疗慢性腹泻主要通过止泻药和解痉止痛药治疗,单纯通过传统药物是难以从本质上治疗慢性腹泻的[4]。人体肠道内的益生菌以双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌和芽孢杆菌的比重较大。双歧杆菌可以调整微生态平衡,对人体起生物屏障作用,增加机体免疫力;肠球菌虽然是条件致病菌,但是其能与其他细菌共生,防止动物肠道菌丛区系紊乱,并且具有分解蛋白质为肽和合成B族维生素等功效[5];乳杆菌可以分解多种酶类和促进蛋白质合成、分解,还能起到化学屏障作用;芽孢杆菌可在肠道内营造一个厌氧环境,协同刺激免疫系统产生抗体,增强机体免疫力[6]。这部分细菌在人体肠道数量发生改变时,人体的健康状况也受到比较大的影响。

微生态制剂可以补充胃肠道的细菌,调节肠道菌生态平衡,且通过生物拮抗、生物夺氧和参与肠道局部体液、细胞免疫而发挥免疫作用。观察组患者在常规治疗的基础上接受三联活菌肠溶胶囊,平均腹泻缓解时间(6.72±1.83)d,治疗第7天,观察组22例患者粪便成型柔软,糊状便者8例,无水样便。仅经过常规治疗的对照组患者,其平均腹泻缓解时间(9.02±1.64)d,对照组仅9例患者粪便成型柔软,糊状便者21例,无水样便。两组患者均有2~3例患者出现头晕、心慌等轻微不良反应,无须特殊处理自行缓解,组间不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。可见三联活菌肠溶胶囊的药物不良反应比较轻微,而且不良反应少,而且能一定程度提高治疗效果。

综上所述,三联活菌肠溶胶囊治疗慢性腹泻效果显著,不良反应少,具有临床意义。

参考文献

[1]王红斌,甘绍伯.感染性腹泻病的病原学和流行病学研究[J].临床和实验医学杂志,2003,2(1):8-14.

[2]张茂燕,吴成,王震,等.小儿迁延性、慢性腹泻病食物不耐受检测结果分析[J].安徽医学,2012,33(1):93-94.

[3]刘劲松,侯晓华.慢性腹泻与功能性肠病[J].中国实用内科杂志,2003,23(10):578-580.

[4]李长福,郑著家,梁桃,等.三联活菌肠溶胶囊治疗慢性腹泻的疗效研究[J].中国药房,2008,19(26):2046-2048.

[5]伍晓剑.双歧杆菌、肠球菌、乳杆菌和芽孢杆菌三联活菌肠溶胶囊治疗慢性腹泻的疗效及安全性分析[J].中国现代药物应用,2014,8(1):5-7.

桉柠蒎肠溶软胶囊的临床应用分析 篇6

1 资料与方法

选取我院住院病人共60例, 年龄 (83±5) 岁, 男52例, 女8例, 均患有慢性支气管炎, 对病人咳嗽、痰量、咳痰难易程度、痰的性状、肺部啰音进行比较。并随机将上述病人分为3组, 分别为桉柠蒎组、氨溴索组与羟甲司坦组, 比较3种药物对促进痰液排出的疗效。

2 结果

对60例住院病人进行了为期2周的疗效观察, 发现桉柠蒎肠溶软胶囊对慢性支气管炎的各种临床症状均有明显改善。随机分组的3组中, 桉柠蒎组的有效率明显优于其他两组。详见表1、2。

3 讨论

桉柠蒎肠溶软胶囊是由桃金娘桉属和芸香科桔属及松科属植物的提取物所组成, 主要成分为桉油精、柠檬烯及α-蒎烯。桉油精的药理作用有解热、抗炎、抗菌、平喘和镇痛作用;柠檬烯的药理作用有镇咳、祛痰、抗菌、解痉作用;α-蒎烯药理作用有镇咳、祛痰和抗真菌作用。亦可用于支气管造影术后, 促进造影剂的排出。桉柠蒎为脂溶性挥发油, 经小肠吸收后从呼吸道排出, 通过碱化分泌物, 使黏液恢复至正常的pH值, 降低黏液的黏滞度, 发挥促进黏液分泌、溶解、稀化作用;同时通过直接刺激纤毛摆动来促进纤毛顺畅运动和提高纤毛的清除功能, 促进呼吸道腺体的分泌作用, 并使黏液移动速度增加, 发挥去除黏液的作用。同时桉柠蒎肠溶软胶囊具有减轻炎性肿胀、广谱抗菌的作用, 可减少抗菌素用药周期。通过对我院60例住院病人的疗效观察发现, 桉柠蒎肠溶软胶囊可明显改善病人咳嗽、咳痰症状, 并可促进痰液排出、减少痰量及肺部啰音, 在促进痰液排出方面明显优于氨溴索及羟甲司坦等同类药物。经北京大学第三附属医院、中日友好医院及卫生部北京医院三家医院联合研究发现, 桉柠蒎肠溶软胶囊的综合临床有效率为83%, 总临床控制率52%, 不良反应率1.5%。桉柠蒎肠溶软胶囊是经纯天然植物提取, 三种成分准确定量, 经较高工艺水平制剂的一种高效的祛痰药物, 可全面恢复气道的自主防御功能, 有效加速呼吸系统的临床恢复, 快速排出痰液, 降低气道的易感性, 减少感染的复发。

总的来说, 桉柠蒎肠溶软胶囊是一种天然、强效的黏液促排剂, 对呼吸道疾病, 特别是对慢性支气管炎急性发作病人的各种临床症状的改善有明显的效果。

摘要：目的:探讨桉柠蒎肠溶软胶囊对慢性支气管炎各种临床症状的疗效及与其他普通祛痰药对促进痰液排出的比较。方法:将我院2010年3月-2013年3月住院病人分为3组, 分别为桉柠蒎组、氨溴索组与羟甲司坦组, 桉柠蒎组慢性支气管炎急性发作病人予桉柠蒎肠溶软胶囊口服;观察3种药物对各种临床症状的疗效, 并比较3种药物对促进痰液排出的疗效。结果:桉柠蒎对各种临床症状, 诸如咳嗽、咳痰难易程度、痰量、痰的性状及肺部啰音等, 均有明显改善。在对痰液排出的比较中, 桉柠蒎组明显优于氨溴索组与羟甲司坦组。结论:桉柠蒎肠溶软胶囊可明显改善病人咳嗽、咳痰症状, 并可促进痰液排出、减少痰量及肺部啰音, 在促进痰液排出方面明显优于氨溴索及羟甲司坦等同类药物。

关键词：桉柠蒎肠溶软胶囊,临床应用,分析

参考文献

盐酸二甲双胍肠溶胶囊 篇7

关键词：芪参肠泰,五倍子,没食子酸,提取工艺

芪参肠泰肠溶胶囊是由甘肃省天水市中医医院开发研制的纯中药制剂。主要成分有黄芪、太子参、五倍子、苦参、内金、白花蛇舌草等17种中药材。其功能主治为益气健脾、澡湿化浊、涩肠止泻, 适用于证属脾虚湿盛、气滞瘀热型的急慢性肠炎、溃疡性结肠炎及功能性消化不良等。

本研究采用正交试验设计优选芪参肠泰肠溶胶囊中五倍子、山药、诃子、土茯苓、白花蛇草、蒲公英等药材的最佳提取工艺, 这些药材其有效成分多为水溶性, 五倍子为芪参肠泰肠溶胶囊中水溶性药材中的主要组分, 因此选取五倍子有效成分没食子酸为指标, 结合提取得膏率优选芪参肠泰肠溶胶囊水提取工艺, 为芪参肠泰肠溶胶囊的制备工艺提供科学依据。

1 仪器与试剂

Agilent 1100高效液相色谱仪, DAD检测器, Ag-ilent 1100化学工作站;电子天平 (Sartorius BP110S, Sartorius CP225D) 。

药材由天水康泰药业有限公司提供, 没食子酸对照品 (中国药品生物制品检定所, 批号:110770-2010110, HPLC≥98%) ;甲醇 (50%) 、乙腈, 其他试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 提取液中没食子酸含量测定方法

2.1.1 色谱条件[1]

色谱柱Kromasil C18色谱柱 (4.6mm×250mm, 5µm) ;流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液 (15∶85) 为流动相, 流速1.0mL/min;进样量10μL;检测波长273nm, 理论塔板数按没食子酸峰面积计算不少于3000。

2.1.2 对照品溶液的制备

取没食子酸对照品适量, 精密称定, 加入甲醇 (50%) 溶液制成1m L含40µg的溶液。

2.1.3 五倍子药材含量测定[1]

按《中国药典》2010年版一部五倍子测定项下没食子酸含量测定法, 平行3份, 测定结果为54.62%、59.83%、60.59%, 平均含量为58.35%。

2.2 水提取工艺研究

2.2.1 正交试验设计

以加水量 (4倍、6倍、8倍量水) 、提取时间 (2.0h、1.5h、1.0h) 、提取次数 (1次、2次、3次) 为因素, 采用3因素3水平正交设计表确定最终提取工艺。

2.2.2 正交试验方法与结果

按处方比例取药材, 试验安排及结果见表1, 方差分析见表2。

由正交试验结果及方差分析可知, 影响没食子酸转移率及出膏率的因素大小顺序为C>A>B, 其中因素C对检测指标有显著性影响, B因素的水平2和3相差不大, B因素整体对试验设计无显著影响, 结合生产成本及节能, 综合考虑确定最佳提取工艺为A3B1C3。即取处方量五倍子、山药、诃子、土茯苓、白花蛇草、蒲公英饮片, 加8倍量水煎煮3次, 每次2h。

注:F0.01 (1, 2) =99.00, F0.05 (1, 2) =19.00, *, P<0.05

2.2.3 3批中试试验

按优选的工艺进行了3批样品的验证试验, 即按处方比例取五倍子、山药、诃子、土茯苓、白花蛇草、蒲公英等药材共15.0kg, 加8倍量水煎煮2次, 每次1h。测得提取液中没食子酸的转移率为64.11%, RSD为1.13%, 出膏率17.41%, RSD为2.13%, 按优化工艺提取, 没食子酸转移率和出膏率均取得较理想的结果。

3 讨论

为合理选择因素水平, 对加水量进行了预试, 由于药材吸收溶剂, 等倍量溶剂投料时, 通常以第2次所能加入的量为准, 即第1次提取时提取罐内的药材与溶剂总量通常只能以罐容积的80%为准[2]。

对于提取时间, 随煎煮时间延长, 没食子酸的含量会增高, 但没食子酸的转移率普遍较低, 这是因为没食子酸为鞣质的结构单元, 随着煎煮时间延长, 没食子酸中的鞣质会分解为没食子酸。五倍子药材中没食子酸是在原药材煎煮3.5h时测定, 药材中鞣质水解较完全, 而本研究水提时间最高设计为2h, 仍有部分没食子酸不能从药材中提出。

本文根据科研项目实际生产状况, 提取时间选择了1.0、1.5、2.0h。色谱条件参考了中国药典2010年版一部五倍子药材项下含量测定方法, 经试验用于本品提取液含量测定, 没食子酸峰尖锐, 分离度>1.5, 且阴性无干扰。优选提取工艺经3批中试试验, 结果稳定, 没食子酸转移率高, 说明该工艺稳定、重复可行, 适用于生产。

参考文献

[1]国家药典委员会.中国药典[S].2010年版.一部.北京:中国医药科技出版社, 2010:62.